JP2022162981A - ビタミンｂ１含有経口液体組成物 - Google Patents

Abstract

【課題】
ビタミンＢ１若しくはその誘導体又はそれらの塩を含有した経口液体組成物において、ビタミンＢ１類由来の不快臭が軽減された組成物を提供すること。
【解決手段】
ビタミンＢ１類、並びにガランガル抽出物及びマンゴー葉抽出物からなる群より選ばれる１種以上を含有することを特徴とする経口液体組成物。
【選択図】なし

Description

本発明は、ビタミンＢ１若しくはその誘導体又はそれらの塩を含有する経口液体組成物に関する。より詳細には、ビタミンＢ１若しくはその誘導体又はそれらの塩に由来する不快臭が低減された経口液体組成物に関する。

ビタミンＢ１若しくはその誘導体又はそれらの塩（以下、「ビタミンＢ１類」とも言う）は、身体の機能維持に必要な栄養素として知られ、不足すると脚気の症状や中枢神経障害が生じるため、医薬品、医薬部外品及び食品から摂取する必要がある。ビタミンＢ１は肉体疲労時等の栄養補給を目的に服用される経口液剤タイプのビタミン含有保健剤や、１日分の栄養素を補給できるような清涼飲料等、多くの製品に配合されており、一般生活者の栄養補給に寄与している。一方で、ビタミンＢ１類は、溶液中において分解し、卵が腐敗したような特有の不快臭を発生させることが知られており、風味の観点から服用性に優れた製品の開発が困難であった。

このような課題を解決するために、柑橘系の果物によく含まれるリモネンおよびヌートカトンを含有させ、ビタミンＢ１に特有の不快臭を抑制する方法（特許文献１）が知られている。また、ビタミンＢ１含有酸性飲用組成物に紅茶抽出物を含有させることでビタミンＢ１の分解による異臭成分の発生を防止する方法（特許文献２）も知られているが、いずれも場合も、製品の風味が限定されてしまうため汎用性が低く、更なる技術の向上が求められていた。

特許第５３７１８２７号 特許第４４１８７０２号

本発明は、ビタミンＢ１若しくはその誘導体又はそれらの塩を含有した経口液体組成物において、ビタミンＢ１類由来の不快臭が軽減された組成物を提供すること。

本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討を重ねた結果、ビタミンＢ１類を含有した組成物において、ショウガ科ハナミョウガ属植物であるガランガル（Alpinia galanga L.）地下茎の抽出物、又は、ウルシ科マンゴー属植物であるマンゴー（Mangifera indica L.）葉の抽出物、を配合することでビタミンＢ１類に由来する不快臭を軽減できることを見出した。
すなわち、本発明は、次のとおりである。
（１）ビタミンＢ１類、並びにガランガル抽出物及びマンゴー葉抽出物からなる群より選ばれる１種以上を含有することを特徴とする経口液体組成物、
（２）ビタミンＢ１類の濃度が０．０００１～０．０５質量％である（１）に記載の経口液体組成物、
（３）ガランガル抽出物の濃度が乾燥固形分換算量として０．００１～１０質量％である（１）又は（２）に記載の経口液体組成物、
（４）マンギフェリンの濃度が、０．００１～１０質量％である（１）～（３）のいずれかに記載の経口液体組成物、
（５）ｐＨが２．０～７．０である（１）～（４）のいずれかに記載の経口液体組成物、
（６）経口液体組成物が液体飲料である（１）～（５）のいずれかに記載の経口液体組成物、
（７）ビタミンＢ１類、１質量部に対する乾燥固形分換算量としてのガランガル抽出物の含有量が、０．０２～１０００００質量部である（１）～（６）のいずれかに記載の経口液体組成物、
（８）ビタミンＢ１類、１質量部に対するマンギフェリンの含有量が、０．０２～１０００００質量部である（１）～（７）のいずれかに記載の経口液体組成物、
（９）ビタミンＢ１類含有経口液体組成物におけるビタミンＢ１類の不快臭を、ガランガル抽出物、及び／又はマンゴー葉抽出物を含有させて抑制する方法。

本発明により、ビタミンＢ１類を含有させた経口液体組成物においてビタミンＢ１類由来の不快臭が軽減された経口液体組成物を提供することが可能となった。

本発明において、ビタミンＢ１類とは、ビタミンＢ１若しくはその誘導体又はそれら塩であり、通常可食性のものを指し、例えば、チアミン、ジセチアミン、フルスルチアミン、チアミンジスルフィド、ビスベンチアミン、ビスイブチアミン、ベンフォチアミン、シコチアミン、オクトチアミン、プロスルチアミン及びそれら塩を挙げることができる。本発明に使用する塩とは硝酸塩、塩酸塩、硫酸塩などが挙げられ、好ましくは、硝酸塩もしくは塩酸塩である。

本発明におけるビタミンＢ１類の含有量は、本発明の経口液体組成物中、０．０００１質量％～０．０５質量％が好ましく、０．０００５質量％～０．０５質量％、０．０００５質量％～０．０２質量％、０．００１質量％～０．０２質量％、０．００１質量％～０．０１質量％が記載の順により好ましく、０．００１質量％～０．００５質量％が特に好ましい。

本発明におけるガランガル抽出物とは、ショウガ科ハナミョウガ属植物であるガランガル（Alpinia galanga L.）（別名として、ガランガ、ナンキョウ等と呼ばれることもある）の地下茎をそのまま、あるいは必要に応じて、乾燥、破砕、粉砕処理等を行った後に抽出することにより得られる。すなわち、本発明におけるガランガル抽出物とは、ガランガル地下茎の抽出物である。なお、ガランガルは、ショウガ科バンウコン属植物である黒ショウガやショウガ科クルクマ属植物であるウコンとは異なる。

抽出処理方法は、特に限定されず、例えば、エタノール等の有機溶媒や水またはそれらの混合物を用いた撹拌・振盪・浸漬抽出法や、減圧水蒸気蒸留抽出法等公知の抽出方法にて行えばよく、必要に応じて遠心処理、酵素処理（麹菌や黒麹菌などを基原とした酵素剤による処理）、カラム又はろ過（ストレーナーメッシュやメンブレンフィルターなどによるろ過）等により不溶物を除去してもよい。本発明におけるガランガル抽出物は、抽出溶媒として水及び／又はアルコールが用いられることが好ましく、アルコールとしてはエタノールがより好ましく、水単独で用いられることが特に好ましい。上記のように抽出されて得られた抽出液は、液体の状態で用いても良く、乾燥させて粉末の状態としたものを用いてもよく、粉末の状態で販売されている市販品（Ｅｎｏｖａｔｅ Ｂｉｏｌｉｆｅ製のｅｎＸｔｒａ^ＴＭ等）を用いてもよい。

本発明におけるガランガル抽出物の含有量は、ガランガル抽出物の乾燥固形分換算量として、本発明の経口液体組成物中、０．００１質量％～１０質量％が好ましく、０．００１質量％～１質量％、０．００５質量％～１質量％、０．００５質量％～０．６質量％、０．０１質量％～０．６質量％、０．０２質量％～０．６質量％、０．０３質量％～０．６質量％、０．０３質量％～０．４５質量％、０．０４質量％～０．４５質量％、０．０５質量％～０．４５質量％、０．０５質量％～０．３質量％が記載の順により好ましく、０．０６質量％～０．３質量％が特に好ましい。本発明における、「乾燥固形分換算量」とは水分を除いた部分の量に換算した量をいう。水分は、従来公知の加熱乾燥法やカール・フィッシャー法等を用いて測定することができる。

また、本発明におけるガランガル抽出物の含有量は、ガランガル地下茎の換算量として、本発明の経口液体組成物中、０．０１質量％～１００質量％が好ましく、０．０１質量％～１０質量％、０．０５質量％～１０質量％、０．０５質量％～６質量％、０．１質量％～６質量％、０．２質量％～６質量％、０．３質量％～６質量％、０．３質量％～４．５質量％、０．４質量％～４．５質量％、０．５質量％～４．５質量％、０．５質量％～３質量％が記載の順により好ましく、０．６質量％～３質量％が特に好ましい。

本発明におけるガランガル抽出物の１回当たりの経口摂取量は、ガランガル抽出物の乾燥固形分換算量として、本発明の経口液体組成物中、１０ｍｇ～１０００ｍｇ配合することが好ましく、１０ｍｇ～５００ｍｇ、５０ｍｇ～５００ｍｇ、５０ｍｇ～４００ｍｇ、５０ｍｇ～３００ｍｇ、１００ｍｇ～３００ｍｇが記載の順により好ましく、１５０ｍｇ～３００ｍｇが特に好ましい。本発明における「１回当たりの経口摂取量」とは、本発明の経口液体組成物が一度に摂取される量、より詳細には、例えば３０分以内程度の短い時間において断続的にまたは連続的に摂取される量を示し、例えば５０ｍＬ～５００ｍＬである。

本発明の経口液体組成物における、ビタミンＢ１類とガランガル抽出物の乾燥固形分換算量との質量比、すなわち、ビタミンＢ１類、１質量部に対する乾燥固形分換算量としてのガランガル抽出物の含有量は、０．０２質量部～１０００００質量部が好ましく、０．０２質量部～６０００質量部、０．４質量部～６０００質量部、０．４質量部～３０００質量部が記載の順により好ましく、１．２質量部～３０００質量部が特に好ましい。

本発明の経口液体組成物における、ビタミンＢ１類とガランガル抽出物のガランガル地下茎換算量との質量比、すなわち、ビタミンＢ１類、１質量部に対するガランガル抽出物のガランガル地下茎換算量は、０．２質量部～１００００００質量部が好ましく、０．２質量部～６００００質量部、４質量部～６００００質量部、４質量部～３００００質量部が記載の順により好ましく、１２質量部～３００００質量部が特に好ましい。

本発明におけるマンゴー葉抽出物とは、ウルシ科マンゴー属植物であるマンゴー（Mangifera indica L.）の葉をそのまま、あるいは必要に応じて、乾燥、破砕、粉砕処理等を行った後に抽出することにより得られる。
抽出処理方法は、特に限定されず、例えば、エタノール等の有機溶媒や水またはそれらの混合物を用いた撹拌・振盪・浸漬抽出法や、減圧水蒸気蒸留抽出法等公知の抽出方法にて行えばよく、必要に応じて遠心処理、酵素処理（麹菌や黒麹菌などを基原とした酵素剤による処理）、カラム又はろ過（ストレーナーメッシュやメンブレンフィルターなどによるろ過）等により不溶物を除去してもよい。本発明におけるマンゴー葉抽出物は、市販品（例えば、Ｎｅｋｔｉｕｍ製のＺｙｎａｍｉｔｅ等）を用いてもよい。

また、マンゴー葉抽出物には、通常、マンギフェリン（１，３，６，７－テトラヒドロキシキサントンＣ２－β－Ｄ－グルコシド）が含まれており、経口液体組成物中のマンギフェリン量を経口液体組成物中のマンゴー葉抽出物の含有量の指標としてもよい。マンギフェリンは、第十八改正日本薬局方の白虎加人参湯エキスの項に記載の方法を用いて定量することができる。マンギフェリン量は、本発明の経口液体組成物中、０．００１質量％～１０質量％が好ましく、０．００２４質量％～１質量％、０．０１２質量％～０．７２質量％、０．０３６質量％～０．３６質量％が記載の順により好ましく、０．０６質量％～０．１８％が特に好ましい。

本発明の経口液体組成物における、ビタミンＢ１類とマンギフェリン量との質量比、すなわち、ビタミンＢ１類、１質量部に対するマンギフェリン量は、０．０２質量部～１０００００質量部が好ましく、０．１２質量部～１００００質量部、０．４８質量部～７２００質量部が記載の順により好ましく、３質量部～１４４０質量部が特に好ましい。
本発明におけるマンゴー葉抽出物の１回当たりの経口摂取量は、マンゴー葉抽出物中のマンギフェリン量として、本発明の経口液体組成物中、０．５ｍｇ～５００００ｍｇ配合することが好ましく、５ｍｇ～５０００ｍｇ、１２ｍｇ～１０００ｍｇ、１２ｍｇ～３６０ｍｇが記載の順により好ましく、６０ｍｇ～３６０ｍｇが特に好ましい。

本発明の経口液体組成物のｐＨは、特に限定されないが、飲用に適するという観点から２．０～７．０が好ましく、２．０～４．５がより好ましく、２．０～４．０がさらに好ましく、２．０～３．９がよりさらに好ましく、３．０～３．９が特に好ましい。

本発明の経口液体組成物のｐＨ調整は、通常使用されるｐＨ調整剤を使用することができる。具体的なｐＨ調整剤としては、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、コハク酸、乳酸、酢酸、マレイン酸、グルコン酸、アスパラギン酸、アジピン酸、グルタミン酸、フマル酸等の有機酸およびそれらの塩類、塩酸等の無機酸、水酸化ナトリウム等の無機塩基等が挙げられ、好ましいｐＨ調整剤は、クエン酸、クエン酸の塩、塩酸、水酸化ナトリウムである。

また、本発明の経口液体組成物には、本発明の効果を損なわない範囲で、その他の成分として、ビタミンＢ１類以外のビタミン類、ミネラル類、アミノ酸類またはその塩類、生薬類、生薬抽出物類、ローヤルゼリー、カフェイン等を適宜に配合することができる。

更に、本発明の経口液体組成物には、本発明の効果を損なわない範囲で、抗酸化剤、着色料、香料、矯味剤、界面活性剤、増粘剤、安定剤、保存料、甘味料、酸味料等の添加物を適宜配合することができる。

本発明における経口液体組成物とは、経口摂取できる液状の組成物であれば特に制限はなく、医薬品、医薬部外品、又は食品（機能性表示食品や栄養機能食品、特定保健用食品も含む）が挙げられる。医薬品及び医薬部外品としては、例えば内服液剤、ドリンク剤等が挙げられる。食品としては、清涼飲料水、炭酸飲料、スポーツ・機能性飲料、ノンアルコール飲料、乳飲料、茶飲料、コーヒー飲料、果実・野菜系飲料、ゼリー飲料等があげられる。

本発明の経口液体組成物は、従来公知の方法により製造することができる。例えば、水に、ガランガル抽出物又はマンゴー葉抽出物、及びビタミンＢ１類を添加し、更に所望により前述した他の成分を添加して溶解させ、更に水を加え容量調整する。必要に応じてｐＨの調整や加熱殺菌を施し、容器に充填することで持ち運びのしやすい経口液体組成物として提供することができる。

本発明の経口液体組成物を炭酸飲料とする場合、例えば、水に、ガランガル抽出物又はマンゴー葉抽出物、及びビタミンＢ１類を添加し、更に所望により前述した他の成分を添加して溶解させ、飲料原液を調製する。必要に応じてｐＨの調整や加熱殺菌をしてから冷却した後、二酸化炭素を圧入（カーボネーション）し、容器に充填して、適宜殺菌する工程により製造することができる。そのガスボリュームは０．５～４．０であることが好ましい。前記ガスボリュームとは、標準状態（１気圧、２０℃）において、溶媒である液体１に対しそれに溶けている二酸化炭素の体積比である。なお、炭酸飲料の製法には、プレミックス法とポストミックス法とがあるが、本発明においてはいずれを採用してもよい。

以下に、実施例、比較例を挙げ、本発明を更に詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例等に何ら限定されるものではない。なお、ビタミンＢ１類として、市販品であるＤＳＭ製のチアミン硝酸塩、東京化成工業製のチアミンジスルフィド、渡辺ケミカル製のフルスルチアミン塩酸塩、東京化成工業製のベンフォチアミンを使用した。マンゴー葉抽出物はＮｅｋｔｉｕｍ製のＺｙｎａｍｉｔｅを以下の実施例、比較例で用いた。
（抽出例１及び２、実施例１～１０、比較例１～１０）

ガランガル抽出物の調製：
［抽出例１：以下、本発明においてガランガル抽出物Ａと記載する］
ガランガル地下茎を熱水で抽出し、常法を用いて減圧濃縮を行い、ガランガル地下茎の質量の１０分の１量の乾燥粉末状（固体）の抽出物を得た。
［抽出例２：以下、本発明においてガランガル抽出物Ｂと記載する］
ガランガル地下茎を熱水で抽出し、常法を用いて酵素処理、ろ過、減圧濃縮を行い、Ｂｒｉｘ１５（可溶性固形分含量１５％）の液状（液体）の抽出物を得た。
なお、試験例の表中にはガランガル抽出物Ａ、Ｂともにガランガル乾燥固形分換算量を記載した。

経口液体組成物の調製：
下記表２～７に記載の処方および次の方法に従い経口液体組成物を調製した。まず、精製水に、チアミン硝酸塩、チアミンジスルフィド、フルスルチアミン塩酸塩、又はベンフォチアミンを添加し、溶解させた。精製水はビタミンＢ１の溶解性に応じて予め７０℃まで加温し使用した。その後、ガランガル抽出物Ａ、ガランガル抽出物Ｂ、又はマンゴー葉抽出物を添加し、十分に撹拌した。撹拌後、塩酸及び水酸化ナトリウム溶液を用いてｐＨを調整し、精製水を加えて全量とし、経口液体組成物を得た（実施例１～１０）。ガランガル抽出物Ａ、ガランガル抽出物Ｂ、又はマンゴー葉抽出物を添加しない経口液体組成物を比較例とした（比較例１～１０）。

得られた経口液体組成物をスクリュー管Ｎｏ．６（（株）マルエム製）に３０ｍｌ充填し、８０℃２５分の殺菌を行った。殺菌後、調製した経口液体組成物を６５℃で７日間保存した。

ビタミンＢ１類由来不快臭の評価：
上記の通り、６５℃で７日間保存した経口液体組成物のにおいを嗅ぎ、表１の基準で不快臭の軽減度合いを評価した。

表２～７から明らかなように、ビタミンＢ１類及び、ガランガル抽出物、又はマンゴー葉抽出物を含有した組成物は、それぞれ比較例に対してビタミンＢ１類に由来する不快臭の低減効果を示した。

（実施例１１及び１２）
表８に記載の処方および次の方法により液体飲料及び炭酸飲料を調製した。

液体飲料の調製：
全量の５０％程度の水にリボフラビン５’－リン酸エステルナトリウム、安息香酸ナトリウムを除く成分を添加、溶解させた。そこに別途、全量の１０％程度の７０℃の水にリボフラビン５’－リン酸エステルナトリウムおよび安息香酸ナトリウムを添加、溶解させたものを加え、十分に撹拌した。撹拌後、クエン酸三ナトリウムを用いてｐＨを調整し、精製水を加えて全量とし、経口液体組成物を得た（実施例１１）。得られた経口液体組成物を１００ｍｌの茶瓶に充填し、密閉した後、８０℃２５分の殺菌を行った。殺菌後、調製した経口液体組成物を６５℃で７日間保存した。実施例１～１０及び比較例１～１０と同様に表１の評価基準においてビタミンＢ１由来不快臭を評価した。

炭酸飲料の調製：
全量の１０％程度の水にリボフラビン５’－リン酸エステルナトリウム、安息香酸ナトリウムを除く成分を添加、溶解させた。そこに別途、全量の２．５％程度の７０℃の水にリボフラビン５’－リン酸エステルナトリウムおよび安息香酸ナトリウムを添加、溶解させたものを加え、十分に撹拌した。撹拌後、クエン酸三ナトリウムを用いてｐＨを調整し、全量の２５％量となるまで水を添加した飲料原液を調製した。この飲料原液を８０℃で２５分間殺菌し、炭酸水を加え全量とし、アルミ缶に２５０ｍｌ充填した（実施例１２）。充填後、調製した経口液体組成物を６５℃で７日間保存した。実施例１～１０及び比較例１～１０と同様に表１の評価基準においてビタミンＢ１由来不快臭を評価した。

表８から明らかなように、実施例１１および１２では、ビタミンＢ１由来不快臭がわずかに感じられる程度であることが確認できた。

本発明により、経口液体組成物中にガランガル抽出物及び／又はマンゴー葉抽出物とビタミンＢ１を配合した際の不快臭を抑制することが可能となったので、医薬品、医薬部外品及び食品の分野において、風味の優れた、商品性の高い経口液体組成物を提供することが期待される。

Claims (9)

1. ビタミンＢ１類、並びにガランガル抽出物及びマンゴー葉抽出物からなる群より選ばれる１種以上を含有することを特徴とする経口液体組成物。
2. ビタミンＢ１類の濃度が０．０００１～０．０５質量％である請求項１に記載の経口液体組成物。
3. ガランガル抽出物の濃度が乾燥固形分換算量として０．００１～１０質量％である請求項１又は２に記載の経口液体組成物。
4. マンギフェリンの濃度が、０．００１～１０質量％である請求項１～３のいずれかに記載の経口液体組成物。
5. ｐＨが２．０～７．０である請求項１～４のいずれかに記載の経口液体組成物。
6. 経口液体組成物が液体飲料である請求項１～５のいずれかに記載の経口液体組成物。
7. ビタミンＢ１類、１質量部に対する乾燥固形分換算量としてのガランガル抽出物の含有量が、０．０２～１０００００質量部である請求項１～６のいずれかに記載の経口液体組成物。
8. ビタミンＢ１類、１質量部に対するマンギフェリンの含有量が、０．０２～１０００００質量部である請求項１～７のいずれかに記載の経口液体組成物。
9. ビタミンＢ１類含有経口液体組成物におけるビタミンＢ１類の不快臭を、ガランガル抽出物、及び／又はマンゴー葉抽出物を含有させて抑制する方法。