JP2022112907A - Medical elongated body, visualization method and training method - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、生体に対する挿入位置を視認できる医療用長尺体とその視認方法およびトレーニング方法に関する。 TECHNICAL FIELD The present invention relates to a long body for medical use, which allows visual recognition of an insertion position in a living body, a visual recognition method thereof, and a training method.
カテーテルやガイドワイヤなどの医療用長尺体は、経皮的に生体内に挿入される。生体内に挿入された医療用長尺体の先端側の状態は、X線造影により確認される。X線で造影されるように、医療用長尺体には、造影マーカーが設けられる。 Medical elongated bodies such as catheters and guidewires are percutaneously inserted into the body. The state of the distal end side of the medical elongated body inserted into the living body is confirmed by X-ray imaging. The medical strip is provided with imaging markers so that it can be imaged with X-rays.
また、医療用長尺体には、生体内において内視鏡を介して視認できる視認マーカーが設けられることがある。このような視認マーカーが設けられた医療用長尺体として、例えば特許文献1に挙げるものがある。また、視認マーカーは、医療用長尺体の手元部において、当該医療用長尺体の挿入長さ等を判別するために設けられることもある。 In some cases, the medical elongate body is provided with a visual recognition marker that can be visually recognized through an endoscope in vivo. For example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2002-300001 discloses a medical elongated body provided with such a visual recognition marker. Also, the visual recognition marker may be provided at the hand portion of the medical elongated body to determine the insertion length of the medical elongated body.
特許文献1の視認マーカーは、医療用長尺体の外表面を隆起させることで形成されているため、摺動抵抗に変化が生じ、また、医療用長尺体の手元部における体内への挿入長の視認には適していない。医療用長尺体の手元部においては、視認マーカーに色が付いていることで視認しやすくすることができる。しかし、医療用長尺体の外表面に後加工でレーザーマーキングや顔料を用いて視認マーカーを設ける場合、製造コストが増大する。 Since the visual recognition marker of Patent Document 1 is formed by raising the outer surface of the long body for medical use, it causes a change in the sliding resistance, and is difficult to insert into the body at the hand portion of the long body for medical use. Not suitable for long viewing. In the hand portion of the long body for medical use, it is possible to make it easier to visually recognize by coloring the visual recognition marker. However, if a visible marker is provided on the outer surface of the elongated body for medical use by post-processing using laser marking or pigment, the manufacturing cost increases.
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、視認マーカーを高い自由度で設けることのできる医療用長尺体とその視認方法およびトレーニング方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-described problems, and aims to provide a long body for medical use in which visual markers can be provided with a high degree of freedom, a visual recognition method thereof, and a training method.
上記目的を達成する本発明に係る医療用長尺体は、軸方向に沿って長尺な長尺体本体を有し、
前記長尺体本体は、内層と外層とを有し、
前記内層と外層との間に視認マーカーが設けられる。
A medical elongated body according to the present invention for achieving the above object has a elongated body main body elongated along an axial direction,
The elongated main body has an inner layer and an outer layer,
A visual marker is provided between the inner layer and the outer layer.
上記目的を達成する本発明に係る医療用長尺体の視認方法は、軸方向に沿って長尺な長尺体本体が内層と外層とを有し、前記内層と外層との間に光の照射により発光する視認マーカーが設けられた医療用長尺体を用意するステップと、
前記長尺体本体を生体内に挿入するステップと、
前記視認マーカーに光を照射することで発光させ、前記医療用長尺体の挿入位置を判断するステップと、
を有する。
In the method for visually recognizing a long body for medical use according to the present invention for achieving the above object, a long body body elongated along an axial direction has an inner layer and an outer layer, and light is emitted between the inner layer and the outer layer. A step of preparing a medical elongate body provided with a visible marker that emits light when irradiated;
a step of inserting the elongate body into a living body;
a step of irradiating the visual recognition marker with light to emit light to determine the insertion position of the medical elongated body;
have
上記目的を達成する本発明に係る医療用長尺体のトレーニング方法は、軸方向に沿って長尺な長尺体本体が内層と外層とを有し、前記内層と外層との間に光の照射により発光する視認マーカーが設けられた医療用長尺体を用意するステップと、
前記長尺体本体を生体モデル内に挿入するステップと、
前記生体モデル内に位置する前記視認マーカーに光を照射することで発光させ、前記医療用長尺体の挿入位置を判断するステップと、
を有する。
In the training method for a medical elongated body according to the present invention for achieving the above object, the elongated body body elongated along the axial direction has an inner layer and an outer layer, and light is emitted between the inner layer and the outer layer. A step of preparing a medical elongate body provided with a visible marker that emits light when irradiated;
inserting the elongate body into a biological model;
a step of determining an insertion position of the medical elongate body by irradiating the visual recognition marker located in the biological model with light to emit light;
have
上記のように構成した医療用長尺体は、視認マーカーが内層と外層との間に設けられるので、視認マーカーが外部に露出せず、材質や色の自由度を高くすることができる。 In the elongated body for medical use configured as described above, since the visible marker is provided between the inner layer and the outer layer, the visible marker is not exposed to the outside, and the degree of freedom in material and color can be increased.
前記内層と外層との間には補強体が設けられ、前記補強体に前記視認マーカーが設けられるようにしてもよい。これにより、内層と外層との間に視認マーカーを容易に設けることができる。 A reinforcing body may be provided between the inner layer and the outer layer, and the visual recognition marker may be provided on the reinforcing body. Thereby, a visual marker can be easily provided between the inner layer and the outer layer.
前記視認マーカーは光が照射されることで発光する発光体を含むようにしてもよい。これにより、光を照射して視認マーカーを発光させることで、視認マーカーを確実に視認できる。 The visual marker may include a luminous body that emits light when illuminated with light. As a result, the visual recognition marker can be reliably visually recognized by irradiating light to cause the visual recognition marker to emit light.
前記外層は透光性を有するようにしてもよい。これにより、視認マーカーを確実に視認できる。 The outer layer may be translucent. Thereby, the visual recognition marker can be reliably visually recognized.
前記外層は彩色されているようにしてもよい。これにより、医療用長尺体の視認性を良好にすることができる。 The outer layer may be colored. Thereby, the visibility of the medical elongate body can be improved.
前記長尺体本体は、X線造影マーカーを有し、前記視認マーカーは、前記X線造影マーカーよりX線透過率が高いようにしてもよい。これにより、X線造影時に視認マーカーがX線造影マーカーの位置確認を妨げないようにすることができる。 The elongated body may have an X-ray contrast marker, and the visible marker may have a higher X-ray transmittance than the X-ray contrast marker. Thereby, it is possible to prevent the visibility marker from interfering with the position confirmation of the X-ray contrast marker during X-ray imaging.
上記のように構成した医療用長尺体の視認方法は、内層と外層との間に設けられることにより色や形状で識別しやすく形成された視認マーカーによって、医療用長尺体の挿入位置を術者が容易に判断できる。 In the visual recognition method of the elongated body for medical use configured as described above, the insertion position of the elongated body for medical use is indicated by a visual marker that is provided between the inner layer and the outer layer so as to be easily identifiable by color and shape. The operator can easily judge.
上記のように構成した医療用長尺体のトレーニング方法は、内層と外層との間に設けられることにより色や形状で識別しやすく形成された視認マーカーによって、医療用長尺体の挿入位置を判断するトレーニングを効果的に行うことができる。 In the training method for the medical elongated body configured as described above, the insertion position of the medical elongated body is indicated by a visual marker formed between the inner layer and the outer layer so as to be easily identifiable by color and shape. Training to judge can be done effectively.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。また、本明細書では、カテーテル10の生体管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. Note that the dimensional ratios in the drawings may be exaggerated for convenience of explanation and may differ from the actual ratios. Also, in this specification, the side of the
本実施形態の医療用長尺体は、生体内に挿入されるカテーテル10である。このカテーテル10は、図1に示すように、長尺状の長尺体本体20と、長尺体本体20の基端部に設けられるハブ21とを有している。長尺体本体20の先端面は、長尺体本体20の内腔が開口した先端開口部23を有している。
The medical elongated body of this embodiment is a
長尺体本体20の先端近傍には、X線により造影される造影マーカー43が配置される。長尺体本体20の基端側の部分には、視認マーカー40と視認マーカー41とが設けられる。視認マーカー40は、術者が視認できる帯状のマーカーが1つ設けられる。視認マーカー41は、視認マーカー40より基端側に位置し、術者が視認できる帯状のマーカーが2つ設けられる。視認マーカー40と視認マーカー41は、術者が長尺体本体20の挿入長さを確認するために、長尺体本体20の長さ方向において異なる位置に配置されており、これらはマーカーの数によって識別できる。
An
視認マーカー40、41は、X線造影マーカーよりX線透過率が高い。このため、視認マーカー40、41は、X線造影下では造影されず、造影マーカー43のみ造影されるので、X線造影下における造影マーカー43による位置確認の妨げとならないようにすることができる。
The
図2に示すように、長尺体本体20は、基端から先端まで貫通する内腔33を有する内層31と、内層31の外周側に設けられる外層30との二層構造を有している。また、内層31と外層30との間には、金属製の補強体32が設けられる。補強体32は、金属の素線を網目状としたものである。なお、補強体32は、金属の素線をコイル状としたものであってもよい。
As shown in FIG. 2, the elongated
長尺体本体20は、可撓性を有する材料で形成されている。外層30は、樹脂材料で形成される。例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の熱可塑性エラストマー等を外層30に使用できる。また、外層30は、透光性を有しつつ、術者が長尺体本体20を視認しやすいように、顔料等で彩色されている。
The elongated
内層31の材料は、内腔33内に挿入されるガイドワイヤとの間の摩擦が小さい材料であることが望ましい。これによって、内腔33に挿入されたガイドワイヤを、より小さい摺動抵抗で長さ方向に移動させることができ、操作性の向上に寄与する。このような低摩擦材料としては、例えばポリテトラフルオロエチレン(PTFE)等のフッ素系樹脂材が挙げられる。
The material of
視認マーカー40、41は、内層31と外層30の間に設けられる。本実施形態において視認マーカー40、41は、補強体32の表面に塗布されることで形成される。視認マーカー40、41は、紫外線を照射することにより発光する蛍光塗料等の発光体である。その際、図3に示すように、発光体は内層31の表面にも塗布されてもよく、図2に示すように、補強体32の表面のみに塗布されてもよい。
視認マーカー40、41は、蛍光塗料の塗布以外の方法で形成されていてもよい。例えば、視認マーカー40、41は、蛍光体を補強体32にカシメ、あるいは溶着させることで形成されてもよい。また、視認マーカー40、41は、蛍光体でなく、通常の顔料等で形成されてもよく、透光性を有する外層30を介して視認マーカー40、41を術者が視認できる。
The
図4に示すように、長尺体本体20にUVライト50から紫外線を照射すると、内層31と外層30との間に形成された視認マーカー41が発光する。これにより、術者は視認マーカー41を確実に視認できる。視認マーカー41を発光させるライトは、視認できるのであれば、蛍光灯やLED灯など通常の照明灯でもよいが、紫外線を含むものが好ましい。
As shown in FIG. 4, when the elongated
カテーテル10を使用する際には、術者は、長尺体本体20を経皮的に生体管腔に挿入する。一定の長さの長尺体本体20を生体に挿入したら、術者はUVライト50を長尺体本体20に対して照射する。UVライト50の照射により、前述のように視認マーカー40、41が発光して、術者はその位置を把握することができる。視認マーカー40、41の位置から、術者は長尺体本体20の挿入位置を判断することができる。また、X線造影時には、カテーテル10に設けられた造影マーカー43が造影され、長尺体本体20の先端位置を確認することができる。
When using the
視認マーカー40、41は、内層31と外層30との間に設けられるので、材質や色の自由度を高くすることができる。例えば、本実施形態において複数の視認マーカー40、41は数によって識別されるが、マーカーの数以外に、マーカーの色や形、長さを変えて識別できるようにしてもよい。
Since the
視認マーカー40は、図5に示すように、内層31の表面に設けられてもよい。この場合、視認マーカー40は、内層31に塗布されてもよいし、前述のようにカシメあるいは溶着により固定されてもよい。また、これら以外の方法で視認マーカー40が内層31に固定されてもよい。外層30は、視認マーカー40が視認できるように、透光性を有する材料で形成される。
The
医療用長尺体は、ガイドワイヤ60であってもよい。図6に示すように、ガイドワイヤ60は、長尺な芯材70と、芯材70の外周に線材を巻回して形成されるコイル71とを有している。ガイドワイヤ60において、芯材70は内層であり、コイル71は外層である。
The medical elongated body may be a
医療用長尺体の内層である芯材70の表面には、視認マーカー80が設けられる。視認マーカー80は、蛍光体が芯材70の表面に塗布されることにより形成される。ただし、視認マーカー80は、視認可能な部材を芯材70の表面にカシメ固定あるいは溶着して形成してもよい。視認マーカー80は、ガイドワイヤ60の長さ方向において数、色、形、長さのいずれか1つ以上が異なる複数が設けられる。この視認マーカー80の位置により、術者はガイドワイヤ60の挿入位置を判断することができる。
A
視認マーカーを有する医療用長尺体は、術者のトレーニングに用いることもできる。トレーニングは、例えば生体管腔を模した透明な生体モデルに医療用長尺体を挿入して行われる。この場合、生体モデルに挿入された医療用長尺体は、手元部から先端部までを視認できる。図7に示すように、トレーニングに用いる医療用長尺体であるカテーテル100は、長尺体本体101の手元部に視認マーカー102と視認マーカー103を有する。また、長尺体本体101の先端部にも、視認マーカー104が設けられる。これらの視認マーカー102、103、104は、いずれも長尺体本体101の内層と外層との間に、紫外線の照射により発光する蛍光体を設けて形成されている。
A medical elongated body having visual markers can also be used for operator training. Training is performed, for example, by inserting a medical elongate body into a transparent biological model imitating a biological lumen. In this case, the long body for medical use inserted into the biological model can be visually recognized from the hand portion to the distal end portion. As shown in FIG. 7, a
トレーニングを行う際には、長尺体本体101を生体モデルに挿入し、一定の位置まで長尺体本体101を挿入したら、長尺体本体101に紫外線を照射し、手元部側の視認マーカー102、103を発光させて長尺体本体101の挿入位置を判断する。また、長尺体本体101の先端部に設けられた視認マーカー104に紫外線を照射して発光させ、長尺体本体101の先端部が生体モデル内においてどの位置にあるかを視認することができる。これにより、医療用長尺体の効果的なトレーニングを行うことができる。
When performing training, the
以上のように、本実施形態に係るカテーテル10は、軸方向に沿って長尺な長尺体本体20を有し、長尺体本体20は、内層31と外層30とを有し、内層31と外層30との間に視認マーカー40が設けられる。このように構成したカテーテル10は、視認マーカー40が内層と外層との間に設けられるので、視認マーカー40が外部に露出せず、その材質や色の自由度を高くすることができる。
As described above, the
本実施形態に係るカテーテル10の視認方法は、軸方向に沿って長尺な長尺体本体20が内層31と外層30とを有し、内層31と外層30との間に光の照射により発光する視認マーカー40が設けられたカテーテル10を用意するステップと、長尺体本体10を生体内に挿入するステップと、視認マーカー40に光を照射することで発光させ、カテーテル10の挿入位置を判断するステップと、を有する。このように構成したカテーテル10の視認方法は、内層31と外層30との間に設けられることにより色や形状で識別しやすく形成された視認マーカー40によって、カテーテル10の挿入位置を術者が容易に判断できる。
The visual recognition method of the
本実施形態に係るカテーテル100のトレーニング方法は、軸方向に沿って長尺な長尺体本体101が内層31と外層30とを有し、内層31と外層30との間に光の照射により発光する視認マーカー104が設けられたカテーテル100を用意するステップと、長尺体本体101を生体モデル内に挿入するステップと、生体モデル内に位置する視認マーカー104に光を照射することで発光させ、カテーテル100の挿入位置を判断するステップと、を有する。このように構成したカテーテル100のトレーニング方法は、内層31と外層30との間に設けられることにより色や形状で識別しやすく形成された視認マーカー104によって、カテーテル100の挿入位置を判断するトレーニングを効果的に行うことができる。
In the training method for the
内層31と外層30との間には補強体32が設けられ、補強体32に視認マーカー40が設けられるようにしてもよい。これにより、内層31と外層30との間に視認マーカー30を容易に設けることができる。
A reinforcing
視認マーカー40は光が照射されることで発光する発光体を含むようにしてもよい。これにより、光を照射して視認マーカー40を発光させることで、視認マーカー40を確実に視認できる。
The
外層30は透光性を有するようにしてもよい。これにより、視認マーカー40を確実に視認できる。
The
外層30は彩色されているようにしてもよい。これにより、カテーテル10の視認性を良好にすることができる。
The
長尺体本体20は、X線造影マーカー43を有し、視認マーカー40は、X線造影マーカー43よりX線透過率が高いようにしてもよい。これにより、X線造影時に視認マーカー40がX線造影マーカー43の位置確認を妨げないようにすることができる。
The
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。上述の実施形態では、長尺体本体20は、手動で生体に挿入されるが、ロボットカテーテルシステムにおいて、ロボットにより自動で生体に挿入されてもよい。この場合に、長尺体本体20に視認マーカー40、41を設けることで、ロボットがそれを認識し、長尺体本体20の挿入位置を判断することができる。
The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical concept of the present invention. In the above-described embodiment, the
10 カテーテル
20 長尺体本体
21 ハブ
23 先端開口部
30 外層
31 内層
32 補強体
33 内腔
40 視認マーカー
41 視認マーカー
43 造影マーカー
45 視認マーカー
50 UVライト
60 ガイドワイヤ
70 芯材
71 コイル
80 視認マーカー
100 カテーテル
101 長尺体本体
102 視認マーカー
103 視認マーカー
104 視認マーカー
REFERENCE SIGNS
Claims (9)
前記長尺体本体は、内層と外層とを有し、
前記内層と外層との間に視認マーカーが設けられる医療用長尺体。 having a long main body elongated along the axial direction,
The elongated main body has an inner layer and an outer layer,
A medical elongate body having a visual marker provided between the inner layer and the outer layer.
前記補強体に前記視認マーカーが設けられる請求項1に記載の医療用長尺体。 A reinforcing body is provided between the inner layer and the outer layer,
The medical elongate body according to claim 1, wherein the reinforcing body is provided with the visual recognition marker.
前記視認マーカーは、前記X線造影マーカーよりX線透過率が高い請求項1~5のいずれか1項に記載の医療用長尺体。 The elongated body has an X-ray contrast marker,
The elongated body for medical use according to any one of claims 1 to 5, wherein the visible marker has a higher X-ray transmittance than the X-ray contrast marker.
前記長尺体本体を生体内に挿入するステップと、
前記視認マーカーに光を照射することで発光させ、前記医療用長尺体の挿入位置を判断するステップと、
を有する医療用長尺体の視認方法。 A step of preparing a medical elongated body in which a elongated body elongated along an axial direction has an inner layer and an outer layer, and a visible marker that emits light when irradiated with light is provided between the inner layer and the outer layer. When,
a step of inserting the elongate body into a living body;
a step of irradiating the visual recognition marker with light to emit light to determine the insertion position of the medical elongated body;
A method for visually recognizing a medical elongate body.
前記長尺体本体を生体モデル内に挿入するステップと、
前記生体モデル内に位置する前記視認マーカーに光を照射することで発光させ、前記医療用長尺体の挿入位置を判断するステップと、
を有する医療用長尺体のトレーニング方法。 A step of preparing a medical elongated body in which a elongated body elongated along an axial direction has an inner layer and an outer layer, and a visible marker that emits light when irradiated with light is provided between the inner layer and the outer layer. When,
inserting the elongate body into a biological model;
a step of determining an insertion position of the medical elongate body by irradiating the visual recognition marker located in the biological model with light to emit light;
A training method for a long body for medical use.
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