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JP2021534875A - 創傷療法装置及びキット - Google Patents

創傷療法装置及びキット Download PDF

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JP2021534875A
JP2021534875A JP2021510105A JP2021510105A JP2021534875A JP 2021534875 A JP2021534875 A JP 2021534875A JP 2021510105 A JP2021510105 A JP 2021510105A JP 2021510105 A JP2021510105 A JP 2021510105A JP 2021534875 A JP2021534875 A JP 2021534875A
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ジェイ. ハル,コリン
エイ. プラット,ベンジャミン
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ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド
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Abstract

複雑な三次元の解剖学的構造上の創傷の治療を改善するために、陰圧創傷療法装置、キット、及び方法が提供される。本装置は、多孔性透過性材料で作製された形状適合性マニホールドを含み、このマニホールドは、横方向軸線に沿って拡張されるときに、弛緩した平坦な状態から柔軟な三次元状態にマニホールドを変換するように設計された、切り込みのパターンを備える。キットは更に、創傷界面層、接着性通気性ドレープ、及び陰圧創傷療法装置への空気圧接続部を含んでもよい。最後に、減圧を使用して創傷を治療するための方法、及び本開示のキットが提供される。【選択図】図1

Description

本出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、2018年9月4日に出願された米国仮出願第62/726,567号に対する優先権の利益を主張する。
本開示は、概して、医療治療に関し、より具体的には、減圧創傷治療装置、キット、及び方法に関する。
陰圧創傷療法(negativ pressure wound therapy NPWT)は、創傷の治癒を促進するために、治療部位に陰圧を印加することを含む創傷療法の種類である。一部の創傷治療システムは、創傷を被覆しているドレッシングに取り付けられた空圧ポンプを使用して創傷に陰圧を印加して、必要な陰圧及び流れを発生させる。ただし、NPWTでは、ドレッシング又は包帯に印加された陰圧がドレッシングを創傷表面に押し付けるため、ドレッシング、包帯、又はマニホールドは、三次元創傷部位に正確に適合することが必須である。したがって、サイズ設定及びフィット感は、NPWT装置の有効性に不可欠の要素であり、多くの場合、標準的な創傷治療のときよりも、不可欠である。多くのNPWTドレッシングは、サイズが不適切で、フィット感が悪く、欠陥を含んでおり、三次元創傷部位の解剖学的構造の輪郭に適合しない、又はこれら全ての欠点の何らかの組み合わせである。例えば、多くのNPWTマニホールド及びドレッシングは、膝、肘、足、肩、又は乳房などの、丸みを帯びた、非対称の、又は非平面の身体部分に適合するようなサイズではない。そのような幾何学的形状のための特定の形状のドレッシングは、特に、変化しやすい身体サイズを考慮した場合、多数のドレッシング変形形態を必要とし、多くの場合、個別の在庫管理単位が管理不可能な数になる。更に、予備成形された三次元ドレッシングは、より大きな包装を必要とし、保管及び輸送のための空間が増大する。したがって、NPWTを多種多様な三次元創傷部位により正確に適合させ、輸送及び保管空間を最大化する、改善された装置、キット、及び方法が必要とされている。
本技術は、複雑な幾何学的形状の創傷に対する陰圧創傷療法を改善するための装置、キット、及び方法を提供することによって、以前のシステムの欠点を克服する。本開示の一実装形態は、多孔性透過性材料で作製された形状適合性の網状マニホールドを有する創傷療法装置であって、このマニホールドは、マニホールドが横方向軸線に沿って拡張されるときに、マニホールドを平坦な弛緩状態から柔軟な三次元状態に変換するように構成された、切り込みのパターンを備える。マニホールドは更に、切り込みのパターンを実質的に含まない周辺境界部を有してもよい。マニホールドはまた、マニホールドの横方向軸線の少なくとも一方の側に少なくとも1つのタブを有してもよい。タブは更に、本装置の一方の側に患者に接着する接着剤を有してもよい。タブは、アクリルを含むが、これに限定されない、ポリマー又はプラスチックで作製されてもよい。いくつかの実施形態では、マニホールドは、網状ポリウレタン発泡体を含む。一実施形態では、ポリウレタン発泡体は、最適な多孔性と減圧下にある間の創傷流体の移動とのために、1インチ当たり40〜50個の細孔を有し得る。
いくつかの実施形態では、マニホールドは、柔軟な三次元状態に拡張されたときに、ジオデシックドームを形成する。マニホールドの切り込みは、平坦な弛緩状態及び柔軟な三次元状態の両方において様々な幾何学的形状に見え得る。一実施形態では、マニホールドが平坦な弛緩状態にあるときに、切り込みは直線に見える。別の実施形態では、マニホールドが横方向軸線に沿って拡張されたときに、切り込みは、実質的に菱形に見える。更に別の実施形態では、マニホールドが横方向軸線に沿って拡張されたときに、切り込みは、実質的に円形に見える。いくつかの実施形態では、切り込みは、実質的に1つ以上の幾何学的形状に見える。マニホールドは、マニホールドの中点において横方向軸線に沿って拡張され得る。
本技術のマニホールドは、三次元状態では、特定の解剖学的構造に適合するようなサイズであり得る。例えば、非対称又は非平面な形状又はサイズを有するいくつかの特定の三次元の解剖学的構造としては、膝、足首、肩、乳房、又は肘が挙げられるが、これらに限定されない。
一実施形態では、マニホールドは、平坦な弛緩状態では楕円形である。別の実施形態では、マニホールドは、平坦な弛緩状態では円形である。
代替的な実施形態では、マニホールドは、切り込みのパターンを有する第1の層と、切り込みのパターンを有する第2の層とを有し、両方の層が柔軟な三次元状態にあるときに、2つの層の切り込みのパターンは、整列しない。別の代替的な実施形態では、本装置は、本装置を適用する直前に非接着性使い捨て層から剥離することができる接着性熱成形外側ポリウレタンフィルムを有し、「剥離及び配置(peel and place)」装置としても知られる。
本開示の別の態様によれば、創傷療法キットが記載される。本キットは、(i)多孔性透過性材料で作製された形状適合性の網状マニホールドであって、マニホールドが横方向軸線に沿って拡張されるときに、マニホールドを平坦な弛緩状態から柔軟な三次元状態に変換するように構成された、切り込みのパターンを有する、マニホールドと、(ii)創傷界面層と、(iii)接着性通気性ドレープと、(iv)陰圧創傷療法装置への空気圧接続部と、を含み得る。本キットの特定の実施形態では、創傷界面層は、Milliken製の布で作製される。更に別の実施形態では、創傷界面層は、穿孔シリコーンで作製される。
本開示の更に別の態様によれば、創傷療法のための方法が記載される。本方法は、(i)形状適合性の網状マニホールドをマニホールドの横方向軸線に沿って拡張するステップであって、マニホールドは、多孔性透過性材料と、マニホールドが横方向軸線に沿って拡張されるときに、マニホールドを平坦な弛緩状態から柔軟な三次元状態に変換するように設計された、切り込みのパターンと、から作製され得る、拡張するステップと、(ii)輪郭形成された創傷部位に適合可能な所望の柔軟な三次元形状へとマニホールドが屈曲すると、拡張を停止するステップと、(iii)所望の柔軟な三次元形状のマニホールドを輪郭形成された創傷部位上に配置するステップと、(iv)輪郭形成された創傷部位上のマニホールドを覆うように接着性通気性ドレープを配置するステップと、(v)陰圧創傷療法装置に動作可能に結合された空気圧接続部を接着性通気性ドレープに取り付けるステップと、(vi)陰圧創傷療法装置を作動させて、陰圧環境を創傷部位に適用するステップと、を含み得る。
本創傷療法方法の一実施形態では、空気圧接続部は、T.R.A.C.Pad(商標)を介して接着性通気性ドレープに取り付けられる。マニホールドはまた、切り込みのパターンを実質的に含まない周辺境界部を有してもよい。マニホールドはまた、マニホールドの横方向軸線の少なくとも一方の側に少なくとも1つのプラスチックタブを有してもよい。プラスチックタブは更に、マニホールドを拡張するためにユーザが把持すべき場所を示し得る。マニホールドが平坦な弛緩状態にあるときに、切り込みはそれぞれ直線に見え得る。また、マニホールドが横方向軸線に沿って拡張されたときに、切り込みはそれぞれ、実質的に菱形に見え得る。また、マニホールドが横方向軸線に沿って拡張されたときに、切り込みは、実質的に円形に見え得る。いくつかの実施形態では、切り込みは、実質的に1つ以上の幾何学的形状に見え得る。
本方法の一実施形態では、マニホールドは、切り込みのパターンを有する第1の層と、切り込みのパターンを有する第2の層とを有し、両方の層が所望の三次元状態に拡張されたときに、第1の層の切り込みのパターンは、第2の層の切り込みのパターンと整列しない。マニホールドはまた、マニホールドの中点において横方向軸線に沿って拡張され得る。
当業者には、「発明の概要」は単に例示的なものであり、いかなる場合においても限定を意図するものではないことが理解されよう。本明細書に記載される装置及び/又はプロセスの他の態様、発明的特徴、及び利点は、特許請求の範囲によってのみ定義されるものであり、本明細書に記載され、かつ、添付の図面と併せて解釈される詳細な説明において明らかになるであろう。
例示的な実施形態による創傷療法装置の正面図である。
それぞれ、横方向軸線に沿って拡張されたときに、平坦な弛緩状態から柔軟な三次元のジオデシックドームに拡張するマニホールドの上面図及び側面図である。
マニホールドが平坦な弛緩状態にあるとき、切り込みはそれぞれ、直線に見える、マニホールドの上面図である。
マニホールドが横方向軸線に沿って拡張されたときに、切り込みがそれぞれ実質的に菱形に見える、装置の上面図である。
マニホールドが横方向軸線に沿って拡張されたときに、切り込みがそれぞれ実質的に円形に見える、本装置の上面図である。
切り込みがそれぞれ1つ以上の幾何学的形状に見える、本装置の上面図である。
マニホールドが平坦な弛緩状態では楕円形である、本装置の上面図である。
マニホールドが平坦な弛緩状態では円形である、本装置の上面図である。
マニホールドが、切り込みのパターンを有する第1の層と、切り込みのパターンを有する第2の層とを有し、両方の層が柔軟な三次元状態にあるときに、第1の層の切り込みのパターンは、第2の層の切り込みのパターンと整列しない、本装置の正面図である。
本装置を適用する直前に非接着性使い捨て層から剥離されるように構成された接着性熱成形外側ポリウレタンフィルムを備える本装置の斜視図である。
(i)形状適合性の網状マニホールドと、(ii)創傷界面層と、(iii)接着性通気性ドレープと、(iv)陰圧創傷療法装置への空気圧接続部と、を含む、創傷療法キットの例示的な実施形態を示す。
創傷療法のための方法の例示的な実施形態を示す。
概要
本発明の創傷療法装置、キット、及び方法は、陰圧源と組み合わせて使用されるときに、三次元の解剖学的構造に対する単純なドレッシング適用を提供し、装置のよれ及び接着不良を低減する。本装置及びキットはまた、平面形態で容易に出荷されるため、大量輸送が楽になり、輸送及び保管がより効率的になる。
装置
図面を全体的に参照すると、様々な例示的な実施形態による、陰圧創傷療法装置、キット、及び方法、並びにそれらの構成要素が示されている。
図1−1Eを参照して、本開示の原理による創傷療法に使用される例示的な装置について説明する。図1は、2つの例示的な実施形態による創傷療法装置10の正面図である。装置10は、多孔性透過性材料102を含む形状適合性の網状マニホールド100を含む。マニホールド100は、マニホールド100が横方向軸線110に沿って拡張されるときに、マニホールド100を、図7に示す平坦な弛緩状態106から柔軟な三次元状態108に変換するように設計された、切り込み104のパターンを更に含む。
図1は、マニホールド100が、切り込みのパターンを実質的に含まない周辺境界部112を含み得ることを更に示す。装置10は更に、マニホールド100の横方向軸線110の少なくとも一方の側116に少なくとも1つのプラスチックタブ114を含んでもよい。1つ以上のタブ114はまた、本装置の患者に接着する側に接着剤を有してもよい。1つ以上のタブ114はまた、アクリル、又は創傷療法及びドレッシングに使用される他の例示的な材料で作製することもできる。いくつかの実施形態では、マニホールド100は、特定の多孔性(例えば、1インチ当たり40〜50個の細孔)を有する網状ポリウレタン発泡体で作製されてもよい。多孔性透過性材料102は、減圧下にある間の創傷流体の良好な移動を可能にする任意の材料であり得る。
図1Aは、それぞれ、横方向軸線110に沿って拡張されたときに、平坦な弛緩状態106から柔軟な三次元状態108に拡張する、マニホールド100の上面図及び側面図である。図1Aは、柔軟な三次元状態108でジオデシックドーム122を形成するマニホールド100を更に示す。ジオデシックドーム122は、様々な解剖学的構造に形状適合するように成形され得る。
図1B−1Eは、マニホールド100の切り込み104のパターンが異なる幾何学的形状を有し、横方向軸線110に沿って拡張されたときに異なる柔軟な三次元状態108を形成する、様々な実施形態を示す。切り込み104の様々なパターンは、三次元状態108に拡張されたときに多数の配列又は形状を作り出す。図1Bは、マニホールド100が平坦な弛緩状態106にあるときに、切り込み104のパターンがそれぞれ直線124に見える、装置10の上面図である。図1Cは、マニホールド100が横方向軸線110に沿って拡張されたときに、切り込み104のパターンがそれぞれ実質的に菱形126に見える、装置10の上面図である。図1Dは、マニホールド100が横方向軸線104に沿って拡張されたときに、切り込み104のパターンがそれぞれ実質的に円形128に見える、装置10の上面図である。図1Eは、切り込み104のパターンがそれぞれ1つ以上の幾何学的形状130に見える、装置10の上面図である。マニホールド100は、マニホールド100の中点132において横方向軸線110に沿って拡張され得る。
柔軟な三次元状態108のマニホールド100は、多数の特定の解剖学的構造に適合するようなサイズであり得る。例えば、装置10は、マニホールド100が柔軟な三次元状態108に拡張されたときに、膝、足首、肩、乳房、又は肘に適合し得る。
図2は、一実施形態において、マニホールド100’が平坦な弛緩状態106’で楕円形である、装置10の上面図である。
図3は、マニホールド100’’が平坦な弛緩状態106’’で円形である、装置10の上面図である。
図4は、マニホールド100’’’は、切り込み402のパターンを有する第1の層400と、切り込み406のパターンを有する第2の層404とを含み、両方の層が柔軟な三次元状態108’’’に拡張されたときに、第1の層400の切り込み402のパターンは、第2の層404の切り込み406のパターンと整列しない、複層式の実施形態の正面図を示す。層は、マニホールド100’’’が複雑な曲線を形成した際に、1つの層の開いた領域が第2の層の閉じた領域と並ぶように配置されてもよい。これは、ポリウレタン製のマニホールド100’’’と創傷床との間の非接触を確実にするのに役立つ。
次に図5を参照して、装置10の「剥離及び配置」の実施形態について説明する。ここで、装置10は更に、創傷床上に装置10を適用する直前に非接着性使い捨て層502から剥離されるように設計された接着性熱成形外側ポリウレタンフィルム500を含んでもよい。「剥離及び配置」の実施形態は、本装置の容易な出荷、無菌性の向上、及び患者又は医療施術者がいつでも所望のときに使用することを可能にする。
キット
次に図6を参照して、本開示の原理による創傷療法キット20について説明する。創傷療法キット20は、(i)多孔性透過性材料102を含む形状適合性の網状マニホールド100であって、マニホールドが横方向軸線110に沿って拡張されるときに、図7に示すように、マニホールド100を、平坦な弛緩状態106から柔軟な三次元状態108に変換するように設計された、切り込み104のパターンを有する、マニホールド100と、(ii)創傷界面層600と、(iii)接着性通気性ドレープ602と、(iv)陰圧創傷療法装置への空気圧接続部604と、を含む。
特定の実施形態では、創傷界面層600は、Milliken布で作製されてもよい。他の実施形態では、創傷界面層は、穿孔シリコーンで作製されてもよい。
方法
次に図7を参照して、本開示の原理による創傷療法のための方法について説明する。この方法は、以前にはNPWTとの調節が不十分であった解剖学的構造と共に機能することができる、より形状適合した、順応性のある 種類のNPWTを提供する。この方法は、(i)形状適合性の網状マニホールド100をマニホールド100の横方向軸線110に沿って拡張するステップであって、マニホールド100は、多孔性透過性材料102と、マニホールド100が横方向軸線110に沿って拡張されるときに、マニホールド100を平坦な弛緩状態106から柔軟な三次元状態108に変換するように設計された、切り込み104のパターンと、から作製され得る、拡張するステップと、(ii)輪郭形成された創傷部位に適合可能な所望の柔軟な三次元形状108へとマニホールド100が屈曲すると、拡張を停止するステップと、(iii)所望の柔軟な三次元形状108のマニホールド100を輪郭形成された創傷部位上に配置するステップと、(iv)輪郭形成された創傷部位上のマニホールド100を覆うように接着性通気性ドレープ602を配置するステップと、(v)陰圧創傷療法装置に動作可能に結合された空気圧接続部604を接着性通気性ドレープ602に取り付けるステップと、(vi)陰圧創傷療法装置を作動させて、陰圧環境を創傷部位に適用するステップと、を含む。
図7では、空気圧接続部604が、T.R.A.C.Pad(商標)を介して接着性通気性ドレープ602に取り付けられてもよい。本方法は、切り込み104のパターンを実質的に含まない周辺境界部112を更に含んでもよい。マニホールド100は更に、マニホールド100の横方向軸線の少なくとも一方の側116に少なくとも1つのプラスチックタブ114を含んでもよい。1つ以上のプラスチックタブ114はまた、マニホールド100を拡張するためにユーザが把持する場所を示してもよい。
装置10の実施形態と同様に、マニホールド100が平坦な弛緩状態106にあるとき、切り込み104は、直線に見え得る。切り込み104のパターンはまた、マニホールド100が横方向軸線110に沿って拡張されたときに、実質的に菱形126に見え得る。切り込み104のパターンはまた、図1Dに示されるように、マニホールド100が横方向軸線110に沿って拡張されたときに、実質的に円形128に見え得る。また、切り込み104のパターンは、図1Eに示されるように、1つ以上の幾何学的形状130であってもよい。マニホールド100はまた、切り込み402のパターンを有する第1の層400と、切り込み406のパターンを有する第2の層404とを有してもよく、図4に示されるように、両方の層400及び404が所望の柔軟な三次元状態108に拡張されたときに、第1の層400の切り込み402のパターンは、第2の層404の切り込み406のパターンと整列しない。マニホールド100は、装置10の拡張を改善するために、マニホールド100の中点132において横方向軸線110に沿って拡張され得る。
図面は特定の順序の方法ステップを示しているが、ステップの順序は図示されているものと異なっていてもよい。また、2つ以上のステップを同時に、又は部分的に同時に実行することができる。全てのこのような変形形態は、本開示の範囲に含まれる。
例示的な実施形態の構成
様々な例示的な実施形態に示されるシステム及び方法の構造及び構成は、単なる例示である。本開示では、いくつかの実施形態のみを詳細に記載してきたが、多くの修正形態(例えば、様々な要素におけるサイズ、寸法、構造、形状及び比率、パラメータの値、実装構成、材料の使用、色、配向などの変動)が可能である。例えば、要素の位置を反転させること、又は他の場合には変動させることができ、別個の要素の性質又は数あるいは位置を変更又は変動させることができる。したがって、全てのそのような修正形態は、本開示の範囲内に含まれることが意図される。任意のプロセス又は方法ステップの順序又はシーケンスは、代替実施形態に従って変動させる又は並び変えることができる。例示的な実施形態の設計、動作条件及び構成において、本開示の範囲から逸脱することなく、他の置換、修正、変更及び省略を行うことができる。

Claims (31)

  1. 多孔性透過性材料を含む形状適合性の網状マニホールドであって、前記マニホールドが横方向軸線に沿って拡張されるときに、前記マニホールドを平坦な弛緩状態から柔軟な三次元状態に変換するように構成された、切り込みのパターンを更に含む、マニホールドを備える、
    創傷療法装置。
  2. 前記マニホールドは、前記切り込みのパターンを実質的に含まない周辺境界部を更に含む、請求項1に記載の装置。
  3. 前記マニホールドの前記横方向軸線の少なくとも一方の側に少なくとも1つのプラスチックタブを更に備える、請求項1に記載の装置。
  4. 前記1つ以上のタブは、前記装置の患者に接着する側に接着剤を更に含む、請求項3に記載の装置。
  5. 前記1つ以上のタブは、アクリルを更に含む、請求項4に記載の装置。
  6. 前記マニホールドは、1インチ当たり40〜50個の細孔を有する網状ポリウレタン発泡体を含む、請求項1に記載の装置。
  7. 前記マニホールドは、前記柔軟な三次元状態ではジオデシックドームを形成する、請求項1に記載の装置。
  8. 前記マニホールドが前記平坦な弛緩状態にあるときに、前記切り込みはそれぞれ、直線に見える、請求項1に記載の装置。
  9. 前記マニホールドが前記横方向軸線に沿って拡張されたときに、前記切り込みは、実質的に菱形に見える、請求項1に記載の装置。
  10. 前記マニホールドが前記横方向軸線に沿って拡張されたときに、前記切り込みは、実質的に円形に見える、請求項1に記載の装置。
  11. 前記切り込みは、1つ以上の幾何学的形状を含む、請求項1に記載の装置。
  12. 前記マニホールドは、前記マニホールドの中点において前記横方向軸線に沿って拡張される、請求項1に記載の装置。
  13. 前記柔軟な三次元状態の前記マニホールドが、特定の解剖学的構造に適合するようなサイズである、請求項1に記載の装置。
  14. 前記マニホールドは、前記柔軟な三次元状態では、膝、足首、肩、胸部、又は肘に適合するようなサイズである、請求項13に記載の装置。
  15. 前記マニホールドは、前記平坦な弛緩状態では楕円形である、請求項1に記載の装置。
  16. 前記マニホールドは、二次元の前記平坦な弛緩状態では円形である、請求項1に記載の装置。
  17. 前記マニホールドは、切り込みのパターンを有する第1の層と、切り込みのパターンを有する第2の層とを含み、両方の層が前記柔軟な三次元状態にあるときに、前記第1の層の前記切り込みのパターンは、前記第2の層の前記切り込みのパターンと整列しない、請求項1に記載の装置。
  18. 前記装置は、前記装置を適用する直前に非接着性使い捨て層から剥離されるように構成された接着性熱成形外側ポリウレタンフィルムを更に備える、請求項1に記載の装置。
  19. (i)多孔性透過性材料を含む形状適合性の網状マニホールドであって、前記マニホールドが横方向軸線に沿って拡張されるときに、前記マニホールドを平坦な弛緩状態から柔軟な三次元状態に変換するように構成された、切り込みのパターンを更に含む、マニホールドと、
    (ii)創傷界面層と、
    (iii)接着性通気性ドレープと、
    (iv)陰圧創傷療法装置への空気圧接続部と、
    を備える、創傷療法キット。
  20. 前記創傷界面層は、Milliken布を含む、請求項19に記載のキット。
  21. 前記創傷界面層は、穿孔シリコーンを含む、請求項19に記載のキット。
  22. (i)形状適合性の網状マニホールドを前記マニホールドの横方向軸線に沿って拡張するステップであって、前記マニホールドは、多孔性透過性材料と、前記マニホールドが前記横方向軸線に沿って拡張されるときに、前記マニホールドを平坦な弛緩状態から柔軟な三次元状態に変換するように構成された、切り込みのパターンと、を含む、拡張するステップと、
    (ii)輪郭形成された創傷部位に適合可能な所望の柔軟な三次元形状へと前記マニホールドが、屈曲すると、拡張を停止するステップと、
    (iii)前記所望の柔軟な三次元形状の前記マニホールドを前記輪郭形成された創傷部位上に配置するステップと、
    (iv)前記輪郭形成された創傷部位上の前記マニホールドを覆うように接着性通気性ドレープを配置するステップと、
    (v)陰圧創傷療法装置に動作可能に結合された空気圧接続部を前記接着性通気性ドレープに取り付けるステップと、
    (vi)前記陰圧創傷療法装置を作動させて、陰圧環境を前記創傷部位に適用するステップと、
    を含む、創傷療法のための方法。
  23. 前記マニホールドは、前記切り込みのパターンを実質的に含まない周辺境界部を更に含む、請求項22に記載の方法。
  24. 前記マニホールドは、前記マニホールドの前記横方向軸線の少なくとも一方の側に少なくとも1つのプラスチックタブを更に含む、請求項22に記載の方法。
  25. 前記1つ以上のプラスチックタブは、前記マニホールドを拡張するためにユーザが把持する場所を示す、請求項24に記載の方法。
  26. 前記マニホールドが前記平坦な弛緩状態にあるときに、前記切り込みはそれぞれ、直線に見える、請求項22に記載の方法。
  27. 前記マニホールドが前記横方向軸線に沿って拡張されたときに、前記切り込みは、実質的に菱形に見える、請求項22に記載の方法。
  28. 前記マニホールドが前記横方向軸線に沿って拡張されたときに、前記切り込みは、実質的に円形に見える、請求項22に記載の方法。
  29. 前記切り込みは、1つ以上の幾何学的形状を含む、請求項22に記載の方法。
  30. 前記マニホールドは、切り込みのパターンを有する第1の層と、切り込みのパターンを有する第2の層とを含み、両方の層が前記所望の柔軟な三次元状態に拡張されたときに、前記第1の層の前記切り込みのパターンが、前記第2の層の前記切り込みのパターンと整列しない、請求項22に記載の方法。
  31. 前記マニホールドは、前記マニホールドの中点において前記横方向軸線に沿って拡張する、請求項22に記載の方法。
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