JP2021168761A

JP2021168761A - Balloon catheter

Info

Publication number: JP2021168761A
Application number: JP2020072493A
Authority: JP
Inventors: 英昭請関; Hideaki Ukezeki
Original assignee: Togo Medikit Co Ltd
Current assignee: Togo Medikit Co Ltd
Priority date: 2020-04-14
Filing date: 2020-04-14
Publication date: 2021-10-28

Abstract

【課題】外管とバルーンとの接合部において、外管と内管が接合されるようにして、トルク性能を向上させることを可能としたバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】バルーンカテーテル１は、外管２０の内面とバルーン３０の内面とに亘って接着されて、外管２０とバルーン３０との接合を補助する補助部材４０を有している。外管２０とバルーン３０との接合部において、外管２０の外面とバルーン３０の外面は同じ外径でフラットに接合されている。補助部材４０の基端部よりも後方において、拡張用ルーメンＨ２は、メインルーメンＨ１と同軸の円環状に形成されている。外管２０とバルーン３０との接合部付近において、補助部材４０の内面の円周方向の一部が内管１０の外面に接合されることにより、拡張用ルーメンＨ２は、メインルーメンＨ１の外側に円弧環状に形成されている。【選択図】図１PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a balloon catheter capable of improving torque performance by joining an outer tube and an inner tube at a joint portion between an outer tube and a balloon. SOLUTION: A balloon catheter 1 has an auxiliary member 40 which is adhered over an inner surface of an outer tube 20 and an inner surface of a balloon 30 to assist the joining of the outer tube 20 and the balloon 30. At the joint between the outer tube 20 and the balloon 30, the outer surface of the outer tube 20 and the outer surface of the balloon 30 are joined flat with the same outer diameter. Behind the base end of the auxiliary member 40, the expansion lumen H2 is formed in an annular shape coaxial with the main lumen H1. In the vicinity of the joint between the outer tube 20 and the balloon 30, a part of the inner surface of the auxiliary member 40 in the circumferential direction is joined to the outer surface of the inner tube 10, so that the expansion lumen H2 is on the outside of the main lumen H1. It is formed in an arc ring. [Selection diagram] Fig. 1

Description

本発明は、バルーンカテーテルに関する。さらに詳細には、本発明は、特に、血管内視鏡による血管内膜の観察を行う際に血流を遮断するために用いられるバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a balloon catheter. More specifically, the present invention relates specifically to a balloon catheter used to block blood flow when observing the intima of a blood vessel with an angioscope.

従来、この種のバルーンカテーテルとしては、外管（カテーテル管）にバルーン（バルーン部）を接合するようにしたものが知られている（特許文献１）。
しかし、特許文献１に開示されたバルーンカテーテルの構成では、ストレートな外管の先端外周部にバルーンを被せて接合しているため、接合部が径方向外方に張り出して、外径が大きくなり、血管等への挿入時の抵抗が大きくなってしまうという課題があった。
そこで、特許文献２に開示されているように、接合部において外管の先端の外径を小さく縮径し、縮径した部分にバルーンを被せて接合するようにした低プロファイルのバルーンカテーテルが提案されている。 Conventionally, as this type of balloon catheter, one in which a balloon (balloon portion) is joined to an outer tube (catheter tube) is known (Patent Document 1).
However, in the configuration of the balloon catheter disclosed in Patent Document 1, since the balloon is placed on the outer peripheral portion of the tip of the straight outer tube and joined, the joint portion projects outward in the radial direction and the outer diameter becomes large. , There is a problem that the resistance at the time of insertion into a blood vessel or the like increases.
Therefore, as disclosed in Patent Document 2, a low-profile balloon catheter is proposed in which the outer diameter of the tip of the outer tube is reduced to a small diameter at the joint portion, and the reduced diameter portion is covered with a balloon to join. Has been done.

特開平７−２６５４３７号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 7-265437 特許第５４７０４０６号公報Japanese Patent No. 5470406

しかし、特許文献２に開示されたバルーンカテーテルの構成では、外管とバルーンとの接合部において、外管と内管が接合されていないため、外管の回転に対して内管が追従しにくい。また、バルーンは肉薄で剛性が低いため、外管を回転させた際にバルーンが捻じれやすく、トルクがカテーテル先端に伝わりにくい。すなわち、特許文献２に開示されたバルーンカテーテルの構成では、トルク性能が劣るという課題がある。 However, in the configuration of the balloon catheter disclosed in Patent Document 2, since the outer tube and the inner tube are not joined at the joint portion between the outer tube and the balloon, it is difficult for the inner tube to follow the rotation of the outer tube. .. Further, since the balloon is thin and has low rigidity, the balloon is easily twisted when the outer tube is rotated, and torque is not easily transmitted to the tip of the catheter. That is, the structure of the balloon catheter disclosed in Patent Document 2 has a problem that the torque performance is inferior.

そこで、本発明は、外管とバルーンとの接合部を低プロファイルとすることができ、外管とバルーンとの接合部において、外管と内管が接合されるようにして、トルク性能を向上させることを可能としたバルーンカテーテルを提供することを目的とする。 Therefore, in the present invention, the joint portion between the outer pipe and the balloon can have a low profile, and at the joint portion between the outer pipe and the balloon, the outer pipe and the inner pipe are joined to improve the torque performance. It is an object of the present invention to provide a balloon catheter capable of allowing the patient to perform the balloon catheter.

前記目的を達成するため、本発明に係るバルーンカテーテルの構成は、
（１）内面側にメインルーメンを形成する内管と、
前記内管の外面側に配置されて、前記内管との間に拡張用ルーメンを形成する外管と、
前記外管に接合され、前記拡張用ルーメンからのバルーン拡張媒体によって拡張可能なバルーンと、を有するバルーンカテーテルであって、
前記外管の内面と前記バルーンの内面とに亘って接着されて、前記外管と前記バルーンとの接合を補助する補助部材をさらに有し、
前記外管と前記バルーンとの接合部において、前記外管の外面と前記バルーンの外面は同じ外径でフラットに接合されており、
前記補助部材の基端部よりも後方において、前記拡張用ルーメンは、前記メインルーメンと同軸の円環状に形成されており、
前記接合部付近において、前記補助部材の内面の円周方向の少なくとも一部が前記内管の外面に接合されることにより、前記拡張用ルーメンは、前記メインルーメンの外側に円弧環状に形成されていることを特徴とする。 In order to achieve the above object, the configuration of the balloon catheter according to the present invention is
(1) The inner pipe that forms the main lumen on the inner surface side,
An outer pipe arranged on the outer surface side of the inner pipe and forming an expansion lumen between the inner pipe and the inner pipe.
A balloon catheter having a balloon joined to the outer tube and expandable by a balloon expansion medium from the expansion lumen.
It further has an auxiliary member that is adhered over the inner surface of the outer tube and the inner surface of the balloon to assist in joining the outer tube and the balloon.
At the joint between the outer tube and the balloon, the outer surface of the outer tube and the outer surface of the balloon are joined flat with the same outer diameter.
Behind the base end portion of the auxiliary member, the expansion lumen is formed in an annular shape coaxial with the main lumen.
In the vicinity of the joint portion, at least a part of the inner surface of the auxiliary member in the circumferential direction is joined to the outer surface of the inner pipe, so that the expansion lumen is formed in an arc ring shape on the outside of the main lumen. It is characterized by being.

本発明のバルーンカテーテルの上記（１）の構成は、次のような作用効果を奏する。
すなわち、上記（１）の構成によれば、外管の内面とバルーンの内面とに亘って接着されて、前記外管と前記バルーンとの接合を補助する補助部材をさらに有するため、前記外管と前記バルーンとの接合強度がアップする。その結果、前記外管から前記バルーンへの負荷の軽減が図られる。また、前記外管と前記バルーンとの接合部付近において、前記補助部材の内面の円周方向の少なくとも一部が内管の外面に接合されており、これにより、前記外管と前記内管が接合されることとなるため、前記外管の回転に対して前記内管が追従しやすくなる（トルク性能が向上する）。
したがって、上記（１）の構成によれば、トルク性能を向上させることで、操作性の良好なバルーンカテーテルを提供することが可能となる。 The configuration of the above-mentioned (1) of the balloon catheter of the present invention has the following effects.
That is, according to the configuration of (1) above, the outer tube is further provided with an auxiliary member that is adhered to the inner surface of the outer tube and the inner surface of the balloon to assist the joining of the outer tube and the balloon. The joint strength between the balloon and the balloon is increased. As a result, the load from the outer tube to the balloon can be reduced. Further, in the vicinity of the joint between the outer pipe and the balloon, at least a part of the inner surface of the auxiliary member in the circumferential direction is joined to the outer surface of the inner pipe, whereby the outer pipe and the inner pipe are joined. Since they are joined, the inner pipe can easily follow the rotation of the outer pipe (torque performance is improved).
Therefore, according to the configuration of (1) above, it is possible to provide a balloon catheter having good operability by improving the torque performance.

また、上記（１）の構成によれば、外管とバルーンとの接合部において、接合部が径方向外方に張り出すことなく、前記外管の外面と前記バルーンの外面が同じ外径でフラットに接合されている。このため、外管とバルーンとの接合部を低プロファイルとすることができ、バルーンカテーテルを血管等の体腔内に挿入する際の抵抗を小さくすることができる。 Further, according to the configuration of (1) above, at the joint portion between the outer pipe and the balloon, the outer surface of the outer pipe and the outer surface of the balloon have the same outer diameter without the joint portion protruding outward in the radial direction. It is joined flat. Therefore, the joint portion between the outer tube and the balloon can have a low profile, and the resistance when the balloon catheter is inserted into the body cavity such as a blood vessel can be reduced.

本発明のバルーンカテーテルの上記（１）の構成においては、以下の（２），（３）のような構成にすることが好ましい。 In the above-mentioned configuration (1) of the balloon catheter of the present invention, it is preferable to have the following configurations (2) and (3).

（２）上記（１）の構成において、前記円弧環状の拡張用ルーメンが、円周方向の２箇所又は３箇所に形成されている。上記（２）の好ましい構成によれば、バルーンの膨らみを均一化して、円周方向における血管等への圧の均一化を図ることができる。 (2) In the configuration of (1) above, the arcuate ring-shaped expansion lumens are formed at two or three locations in the circumferential direction. According to the preferable configuration of the above (2), the bulge of the balloon can be made uniform, and the pressure on the blood vessel or the like in the circumferential direction can be made uniform.

（３）上記（１）又は（２）の構成において、前記バルーンの基端部の端面と前記外管の先端部の端面とを接着し、前記外管の先端部の内面及び前記バルーンの基端部の内面と前記補助部材とを接着する、接着剤を有する。 (3) In the configuration of (1) or (2) above, the end face of the base end portion of the balloon and the end face of the tip end portion of the outer tube are adhered to each other, and the inner surface of the tip end portion of the outer tube and the base of the balloon. It has an adhesive that adheres the inner surface of the end portion to the auxiliary member.

本発明によれば、外管とバルーンとの接合部を低プロファイルとすることができ、外管の回転に対して内管が追従しやすくなる（トルク性能が向上する）ため、操作性の良好なバルーンカテーテルを提供することができる。 According to the present invention, the joint portion between the outer tube and the balloon can have a low profile, and the inner tube can easily follow the rotation of the outer tube (torque performance is improved), so that the operability is good. Balloon catheters can be provided.

図１は、本発明の一実施形態におけるバルーンカテーテルの先端部分の構成を示す側面断面図である。FIG. 1 is a side sectional view showing a configuration of a tip portion of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention. 図２は、本発明の一実施形態におけるバルーンカテーテルの基端部分の構成を示す側面断面図である。FIG. 2 is a side sectional view showing the configuration of the proximal end portion of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention. 図３は、本発明の一実施形態におけるバルーンカテーテルの、外管とバルーンとの接合部周りの構成を拡大して示した側面断面図である。FIG. 3 is an enlarged side sectional view showing the configuration around the joint between the outer tube and the balloon of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention. 図４（ａ）は、図１のＡ−Ａ’拡大断面図、図４（ｂ）は、図１のＢ−Ｂ’拡大断面図である。FIG. 4A is an enlarged cross-sectional view taken along the line AA'of FIG. 1, and FIG. 4B is an enlarged cross-sectional view taken along the line BB'of FIG. 図５は、本発明の一実施形態におけるバルーンカテーテルの先端部分を分解して示した側面断面図である。FIG. 5 is a side sectional view showing the tip portion of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention in an exploded manner. 図６は、本発明の一実施形態におけるバルーンカテーテルのバルーンを拡張させた状態を示す側面断面図である。FIG. 6 is a side sectional view showing a state in which the balloon of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention is expanded. 図７は、本発明の一実施形態におけるバルーンカテーテルなどの挿入部位等を示した人体図である。FIG. 7 is a human body diagram showing an insertion site or the like of a balloon catheter or the like in one embodiment of the present invention. 図８は、本発明の一実施形態におけるバルーンカテーテル、及び、血管内視鏡などを血管内の観察部位まで送達した状態を示す側面断面図である。FIG. 8 is a side sectional view showing a state in which a balloon catheter, an angioscope, and the like according to an embodiment of the present invention are delivered to an observation site in a blood vessel. 図９は、本発明の一実施形態におけるバルーンカテーテルのバルーンを、血管内で拡張させた状態を示す側面断面図である。FIG. 9 is a side sectional view showing a state in which the balloon of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention is expanded in the blood vessel. 図１０は、本発明の一実施形態におけるバルーンカテーテルの、外管とバルーンとの接合部付近の他の構成を示す拡大断面図である。FIG. 10 is an enlarged cross-sectional view showing another configuration of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention in the vicinity of the joint between the outer tube and the balloon. 図１１は、本発明の一実施形態におけるバルーンカテーテルの先端部分の他の構成を示す側面断面図である。FIG. 11 is a side sectional view showing another configuration of the tip portion of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention.

以下、好適な実施形態を用いて本発明をさらに具体的に説明する。但し、下記の実施形態は本発明を具現化した例に過ぎず、本発明はこれに限定されるものではない。 Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to preferred embodiments. However, the following embodiments are merely examples that embody the present invention, and the present invention is not limited thereto.

［バルーンカテーテルの構成］
まず、本発明の一実施形態におけるバルーンカテーテルの構成について、図１から図６を参照しながら説明する。なお、以下に記載する寸法〈内径、外径、長さ〉、圧、容量等の値は、一例であり、本発明は、これらの値に限定されるものではない。 [Structure of balloon catheter]
First, the configuration of the balloon catheter according to the embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 1 to 6. The values of dimensions (inner diameter, outer diameter, length), pressure, capacity, etc. described below are examples, and the present invention is not limited to these values.

図１，図２に示すバルーンカテーテル１は、内管（インナーチューブ）１０と、内管１０の外面側に配置される外管（アウターチューブ）２０と、外管２０に接合されるバルーン３０と、を有している。内管１０は、バルーン３０の先端部３０ｂから突出しており、内面側にメインルーメンＨ１を形成する。外管２０は、内管１０との間に拡張用ルーメン（バルーンルーメン）Ｈ２を形成する。バルーン３０は、拡張用ルーメンＨ２からのバルーン拡張媒体によって拡張可能となっている。
なお、バルーン３０の先端部３０ｂには、バルーン３０の先端位置をＸ線透視下で確認することを可能とするために、Ｘ線不透過マーカ（図示せず）が配置されている。また、外管２０の外表面には、ポリメチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体を用いて、親水性コーティングが施されている。 The balloon catheter 1 shown in FIGS. 1 and 2 includes an inner tube (inner tube) 10, an outer tube (outer tube) 20 arranged on the outer surface side of the inner tube 10, and a balloon 30 joined to the outer tube 20. ,have. The inner tube 10 projects from the tip portion 30b of the balloon 30 and forms the main lumen H1 on the inner surface side. The outer tube 20 forms an expansion lumen (balloon lumen) H2 with the inner tube 10. The balloon 30 is expandable by a balloon expansion medium from the expansion lumen H2.
An X-ray opaque marker (not shown) is arranged on the tip 30b of the balloon 30 so that the position of the tip of the balloon 30 can be confirmed under fluoroscopy. Further, the outer surface of the outer tube 20 is subjected to a hydrophilic coating using a polymethyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer.

図２に示すように、外管２０の基端部には、コネクタ７０が接続されている。拡張用ルーメンＨ２は、コネクタ７０に形成された拡張ポート（バルーンポート）８０と連通しており、拡張ポート８０からバルーン拡張媒体を導入することにより、バルーン３０（図１を参照）を拡張させることができる（図６を参照）。コネクタ７０には、拡張ポート８０とは別個に、内管１０の軸心に沿ってメインポート９０が形成されている。そして、このメインポート９０がメインルーメンＨ１内に連通するように、内管１０の基端部側開口端がコネクタ７０に接続されている。メインルーメンＨ１は、ガイドワイヤや血管内視鏡４（図８，図９を参照）等を挿入するためのルーメンである。 As shown in FIG. 2, a connector 70 is connected to the base end portion of the outer tube 20. The expansion lumen H2 communicates with the expansion port (balloon port) 80 formed in the connector 70, and the balloon 30 (see FIG. 1) is expanded by introducing the balloon expansion medium from the expansion port 80. (See FIG. 6). In the connector 70, a main port 90 is formed along the axis of the inner pipe 10 separately from the expansion port 80. Then, the base end side opening end of the inner pipe 10 is connected to the connector 70 so that the main port 90 communicates with the main lumen H1. The main lumen H1 is a lumen for inserting a guide wire, a vascular endoscope 4 (see FIGS. 8 and 9), and the like.

図１，図３，図４に示すように、バルーンカテーテル１は、補助部材４０をさらに有している。補助部材４０は、略円筒状に形成されており、外管２０の内面とバルーン３０の内面とに亘って接着されて、外管２０とバルーン３０との接合を補助する役割を果たす。また、後述するように、補助部材４０は、円弧環状の拡張用ルーメン（バルーンルーメン）Ｈ２ａを成形する役割も果たす。
この場合、図１，図３，図４，図５に示すように、バルーン３０の基端部３０ａの端面３０ａ１と外管２０の先端部２０ａの端面２０ａ１とが接着され、外管２０の先端部２０ａの内面２０ａ２及びバルーン３０の基端部３０ａの内面３０ａ２と補助部材４０とが接着される。また、バルーン３０の先端部３０ｂにおいて、先端部３０ｂの内面３０ｂ２と補助部材４０とが接着される。なお、補助部材４０の先端部４０ｂの先端は、バルーン３０の先端部３０ｂから突出した内管１０の先端部１０ａの先端まで延びている。図１，図３，図４，図５中、参照符号６０は、接着剤を示している。 As shown in FIGS. 1, 3 and 4, the balloon catheter 1 further includes an auxiliary member 40. The auxiliary member 40 is formed in a substantially cylindrical shape, and is adhered to the inner surface of the outer tube 20 and the inner surface of the balloon 30 to play a role of assisting the joining of the outer tube 20 and the balloon 30. Further, as will be described later, the auxiliary member 40 also plays a role of forming an arcuate annular expansion lumen (balloon lumen) H2a.
In this case, as shown in FIGS. 1, 3, 4, and 5, the end surface 30a1 of the base end portion 30a of the balloon 30 and the end surface 20a1 of the tip end portion 20a of the outer tube 20 are adhered to each other, and the tip end surface of the outer tube 20 is adhered. The inner surface 20a2 of the portion 20a, the inner surface 30a2 of the base end portion 30a of the balloon 30, and the auxiliary member 40 are adhered to each other. Further, at the tip portion 30b of the balloon 30, the inner surface 30b2 of the tip portion 30b and the auxiliary member 40 are adhered to each other. The tip of the tip 40b of the auxiliary member 40 extends from the tip 30b of the balloon 30 to the tip of the tip 10a of the inner tube 10. In FIGS. 1, 3, 4, and 5, reference numeral 60 indicates an adhesive.

図１，図３，図４（ｂ）に示すように、補助部材４０の基端部４０ａよりも後方において、拡張用ルーメンＨ２は、メインルーメンＨ１と同軸（コアキシャル）の円環状に形成されている。
また、図１，図３，図４（ａ）に示すように、外管２０とバルーン３０との接合部付近において、補助部材４０の内面の円周方向の一部が内管１０の外面に接合されることにより、拡張用ルーメンＨ２は、メインルーメンＨ１の外側に円弧環状に形成されている（ダブルルーメン構造）。図１，図３，図４（ａ）においては、円弧環状の拡張用ルーメンを参照符号Ｈ２ａで示している。 As shown in FIGS. 1, 3 and 4 (b), the expansion lumen H2 is formed in an annular shape coaxial with the main lumen H1 behind the base end portion 40a of the auxiliary member 40. There is.
Further, as shown in FIGS. 1, 3 and 4 (a), in the vicinity of the joint between the outer tube 20 and the balloon 30, a part of the inner surface of the auxiliary member 40 in the circumferential direction becomes the outer surface of the inner tube 10. By being joined, the expansion lumen H2 is formed in an arc ring shape on the outside of the main lumen H1 (double lumen structure). In FIGS. 1, 3 and 4 (a), the circular arc ring expansion lumen is indicated by reference numeral H2a.

本実施形態のバルーンカテーテル１の構成によれば、外管２０の内面２０ａ２とバルーン３０の内面３０ａ２とに亘って接着されて、外管２０とバルーン３０との接合を補助する補助部材をさらに有するため、外管２０とバルーン３０との接合強度がアップする。その結果、外管２０からバルーン３０への負荷の軽減が図られる。また、外管２０とバルーン３０との接合部付近において、補助部材４０の内面の円周方向の一部が内管１０の外面に接着剤（図示せず）によって接合されており、これにより、外管２０と内管１０が接合されることとなるため、外管２０を回転させた際にバルーン３０が捻じれにくく、トルクがカテーテル先端に伝わりやすくなる。このため、外管２０の回転に対して内管１０が追従しやすくなる（トルク性能が向上する）。
したがって、かかる構成によれば、トルク性能を向上させることで、操作性の良好なバルーンカテーテル１を提供することが可能となる。 According to the configuration of the balloon catheter 1 of the present embodiment, it further has an auxiliary member that is adhered to the inner surface 20a2 of the outer tube 20 and the inner surface 30a2 of the balloon 30 to assist the joining of the outer tube 20 and the balloon 30. Therefore, the joint strength between the outer tube 20 and the balloon 30 is increased. As a result, the load from the outer tube 20 to the balloon 30 can be reduced. Further, in the vicinity of the joint portion between the outer pipe 20 and the balloon 30, a part of the inner surface of the auxiliary member 40 in the circumferential direction is joined to the outer surface of the inner pipe 10 by an adhesive (not shown). Since the outer tube 20 and the inner tube 10 are joined, the balloon 30 is less likely to be twisted when the outer tube 20 is rotated, and torque is easily transmitted to the tip of the catheter. Therefore, the inner pipe 10 can easily follow the rotation of the outer pipe 20 (torque performance is improved).
Therefore, according to such a configuration, it is possible to provide the balloon catheter 1 having good operability by improving the torque performance.

また、かかる構成によれば、外管２０とバルーン３０との接合部において、接合部が径方向外方に張り出すことなく、外管２０の外面とバルーン３０の外面が同じ外径でフラットに接合されている。このため、外管２０とバルーン３０との接合部を低プロファイルとすることができ、バルーンカテーテル１を血管等の体腔内に挿入する際の抵抗を小さくすることができる。 Further, according to such a configuration, at the joint portion between the outer pipe 20 and the balloon 30, the outer surface of the outer pipe 20 and the outer surface of the balloon 30 are flat with the same outer diameter without the joint portion protruding outward in the radial direction. It is joined. Therefore, the joint portion between the outer tube 20 and the balloon 30 can have a low profile, and the resistance when the balloon catheter 1 is inserted into a body cavity such as a blood vessel can be reduced.

なお、本実施形態では、上記のように、メインルーメンＨ１と拡張用ルーメンＨ２が、手元側（基端部側）から接合部の手前の区間において、それぞれの中心軸が同一（重なる位置）となるコアキシャル構造とされ、接合部付近において、それぞれの中心軸が非同一（異なる位置）となるダブルルーメン構造とされている。そして、これにより、手元側からバルーンまでのすべての区間がダブルルーメン構造とされている場合に比べて、拡張用ルーメンＨ２の断面積を大きくすることができる。 In the present embodiment, as described above, the main lumen H1 and the expansion lumen H2 have the same central axis (overlapping position) in the section from the hand side (base end side) to the front side of the joint. It has a coaxial structure, and has a double lumen structure in which the central axes are not the same (different positions) in the vicinity of the joint. As a result, the cross-sectional area of the expansion lumen H2 can be increased as compared with the case where all the sections from the hand side to the balloon have a double lumen structure.

図１，図５に示すように、バルーン３０の先端部３０ｂの先端には、補助部材４０の先端部４０ｂに嵌合させた状態でソフトチップ５０が取り付けられている。この場合、バルーン３０の先端部３０ｂの端面３０ｂ１とソフトチップ５０の基端部５０ａの端面５０ａ１とが接着される。また、ソフトチップ５０は、熱溶着されて補助部材４０と一体化される。ソフトチップ５０は、有底円筒状に形成され、底部の中心には、メインルーメンＨ１と同径の貫通孔５０ｂが穿設されている。ソフトチップ５０は、内管１０及び補助部材４０よりも柔軟な素材で形成されている。そして、これにより、バルーンカテーテル１を血管等の体腔内に挿入する際に、バルーンカテーテル１の先端部が血管等を傷付けることを防止することが可能となる。 As shown in FIGS. 1 and 5, a soft tip 50 is attached to the tip of the tip 30b of the balloon 30 in a state of being fitted to the tip 40b of the auxiliary member 40. In this case, the end face 30b1 of the tip portion 30b of the balloon 30 and the end face 50a1 of the base end portion 50a of the soft tip 50 are adhered to each other. Further, the soft chip 50 is heat-welded and integrated with the auxiliary member 40. The soft tip 50 is formed in a bottomed cylindrical shape, and a through hole 50b having the same diameter as the main lumen H1 is formed in the center of the bottom portion. The soft tip 50 is made of a material that is more flexible than the inner tube 10 and the auxiliary member 40. As a result, when the balloon catheter 1 is inserted into a body cavity such as a blood vessel, it is possible to prevent the tip of the balloon catheter 1 from damaging the blood vessel or the like.

内管１０及び外管２０は、可撓性を有する材料によって形成される。内管１０及び外管２０の材料としては、ポリアミド、ポリウレタン、フッ素樹脂等であることが好ましい。
外管２０の外径は５Ｆｒ（１．７０ｍｍ）であり、有効長は１２００ｍｍである。また、バルーンカテーテル１（内管１０及び外管２０）の耐圧は、４００ｐｓｉ（２．８ＭＰａ）である。 The inner tube 10 and the outer tube 20 are made of a flexible material. The material of the inner tube 10 and the outer tube 20 is preferably polyamide, polyurethane, fluororesin, or the like.
The outer diameter of the outer tube 20 is 5 Fr (1.70 mm), and the effective length is 1200 mm. The pressure resistance of the balloon catheter 1 (inner tube 10 and outer tube 20) is 400 psi (2.8 MPa).

バルーン３０も、可撓性を有する材料によって形成される。バルーン３０の材料としては、シリコーンゴム、ポリウレタン等であることが好ましい。
バルーン拡張媒体としては炭酸ガスが用いられる。バルーン３０の最大拡張径は８ｍｍであり、最大容量は０．４ｃｃである。 The balloon 30 is also made of a flexible material. The material of the balloon 30 is preferably silicone rubber, polyurethane or the like.
Carbon dioxide gas is used as the balloon expansion medium. The maximum expansion diameter of the balloon 30 is 8 mm, and the maximum capacity is 0.4 cc.

補助部材４０の材料としては、フッ素樹脂、ポリアミド等であることが好ましい。
接着剤６０としては、シアノアクリレート系接着剤、エポキシ系接着剤、シリコーン系接着剤等の接着剤を用いることができる。
ソフトチップ５０の材料としては、シリコーンゴム、ウレタンゴム、アクリルゴム、メタクリルゴム、スチレンゴム、ポリアミド、ポリウレタン等であることが好ましい。
コネクタ７０は、例えば、ポリカーボネート、ポリアクリレート、ポリアミド等の熱可塑性樹脂で成形される。 The material of the auxiliary member 40 is preferably fluororesin, polyamide or the like.
As the adhesive 60, an adhesive such as a cyanoacrylate adhesive, an epoxy adhesive, or a silicone adhesive can be used.
The material of the soft chip 50 is preferably silicone rubber, urethane rubber, acrylic rubber, methacrylic rubber, styrene rubber, polyamide, polyurethane or the like.
The connector 70 is molded of, for example, a thermoplastic resin such as polycarbonate, polyacrylate, or polyamide.

［バルーンカテーテルの使用方法］
次に、本発明の一実施形態におけるバルーンカテーテルの使用方法について、当該バルーンカテーテルを血管内視鏡による血管内膜観察に用いる場合を例に挙げて、図７から図９をも参照しながら説明する。この血管内膜観察は、Ｘ線透視下で行われる。なお、本発明のバルーンカテーテルは、一時的に血流を遮断し、薬液を注入するなどの様々な用途に使用することができる。具体例として、Ｂ−ＲＴＯ（バルーン閉塞下逆行性経静脈的塞栓術）、Ｂ−ＴＡＣＥ（バルーン閉塞下肝動脈化学塞栓療法）等に使用することができる。 [How to use a balloon catheter]
Next, the method of using the balloon catheter in one embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. 7 to 9 by taking as an example the case where the balloon catheter is used for observing the intima of the blood vessel with an angioscope. do. This endovascular observation is performed under fluoroscopy. The balloon catheter of the present invention can be used for various purposes such as temporarily blocking blood flow and injecting a drug solution. As a specific example, it can be used for B-RTO (retrograde transvenous embolization under balloon occlusion), B-TACE (transcatheter arterial chemoembolization under balloon occlusion) and the like.

（バルーンカテーテルの準備）
まず、図２に示すコネクタ７０の拡張ポート（バルーンポート）８０に三方活栓（図示せず）を取り付ける。また、コネクタ７０のメインポート９０にＹコネクタ（図示せず）を取り付ける。
次いで、最大容量以下でバルーン３０のテスト拡張を行い、バルーン３０の気密性を確認する。
最後に、バルーンカテーテル１のメインルーメンＨ１を、生理食塩液でフラッシュ洗浄する。 (Preparation of balloon catheter)
First, a three-way stopcock (not shown) is attached to the expansion port (balloon port) 80 of the connector 70 shown in FIG. Further, a Y connector (not shown) is attached to the main port 90 of the connector 70.
Next, a test expansion of the balloon 30 is performed with the maximum capacity or less, and the airtightness of the balloon 30 is confirmed.
Finally, the main lumen H1 of the balloon catheter 1 is flush-washed with physiological saline.

（炭酸ガスの準備）
まず、炭酸ガス置換用の５〜１０ｍＬのシリンジ（図示せず）に三方活栓（図示せず）を取り付け、炭酸ガスを吸引する。吸引した炭酸ガスが空気に置換されることを防止するため、三方活栓のコックを閉める。
次いで、炭酸ガス置換用シリンジを、コネクタ７０の拡張ポート（バルーンポート）８０に取り付け、三方活栓のコックを開く。
次いで、炭酸ガス置換用シリンジの先端を下に向けた状態で３０〜４５秒間吸引する。この吸引によって拡張用ルーメン（バルーンルーメン）Ｈ２内のエアが抜かれ、吸引を止めると、炭酸ガス置換用シリンジ内の炭酸ガスが拡張用ルーメンＨ２内に引き込まれる。
次いで、三方活栓のコックを閉め、炭酸ガス置換用シリンジを取り外す。 (Preparation of carbon dioxide)
First, a three-way stopcock (not shown) is attached to a 5 to 10 mL syringe (not shown) for carbon dioxide replacement, and carbon dioxide gas is sucked. Close the cock of the three-way stopcock to prevent the sucked carbon dioxide gas from being replaced by air.
Next, the carbon dioxide gas replacement syringe is attached to the expansion port (balloon port) 80 of the connector 70, and the cock of the three-way stopcock is opened.
Next, suction is performed for 30 to 45 seconds with the tip of the carbon dioxide gas replacement syringe facing downward. By this suction, the air in the expansion lumen (balloon lumen) H2 is evacuated, and when the suction is stopped, the carbon dioxide gas in the carbon dioxide gas replacement syringe is drawn into the expansion lumen H2.
Next, the cock of the three-way stopcock is closed, and the carbon dioxide gas replacement syringe is removed.

次いで、バルーン拡張用の１ｍＬのシリンジ（図示せず）に三方活栓（図示せず）を取り付け、バルーン３０の最大容量（０．４ｃｃ）の炭酸ガスを吸引する。吸引した炭酸ガスが空気に置換されることを防止するため、次の手順に進むまでの間、三方活栓のコックを閉めておく。
次いで、バルーン拡張用シリンジを、上向きにしたまま拡張ポート８０に接続する。バルーン拡張用シリンジ内の炭酸ガスが比重の低い空気に置換されることを防止するためである。 Next, a three-way stopcock (not shown) is attached to a 1 mL syringe (not shown) for balloon expansion, and carbon dioxide gas having a maximum capacity (0.4 cc) of the balloon 30 is sucked. To prevent the sucked carbon dioxide gas from being replaced by air, keep the cock of the three-way stopcock closed until proceeding to the next step.
The balloon expansion syringe is then connected to the expansion port 80 with it facing up. This is to prevent the carbon dioxide gas in the balloon expansion syringe from being replaced with air having a low specific density.

（バルーンカテーテルの挿入、拡張〜血管の観察）
まず、図７に示す患者の切開した太ももの付け根から、血管（大動脈）２内にガイディングカテーテル３（図８，図９を参照）を挿入し、その先端が血管２の観察部位付近に達するまで送達する。
次いで、ガイディングカテーテル３内にガイドワイヤ（図示せず）を挿入する。 (Insert balloon catheter, dilate-observation of blood vessels)
First, a guiding catheter 3 (see FIGS. 8 and 9) is inserted into the blood vessel (aorta) 2 from the base of the incised thigh of the patient shown in FIG. 7, and the tip reaches the vicinity of the observation site of the blood vessel 2. Deliver to.
Next, a guide wire (not shown) is inserted into the guiding catheter 3.

次いで、図８に示すように、バルーンカテーテル１をキンクさせないよう、ガイドワイヤに沿わせながらガイディングカテーテル３に挿入する。その後、ガイドワイヤに沿わせながらバルーンカテーテル１を観察部位まで送達する。
次いで、図２に示すコネクタ７０のメインポート９０に取り付けたＹコネクタのメインポートからメインルーメンＨ１に沿って血管内視鏡４を挿入し、バルーンカテーテル１の先端から突出させて観察部位に配置する。
次いで、コネクタ７０のメインポート９０に取り付けたＹコネクタのサイドポートからインジェクタによって生理食塩液等を注入し、観察部位の血液を排除する。 Next, as shown in FIG. 8, the balloon catheter 1 is inserted into the guiding catheter 3 along the guide wire so as not to kink. Then, the balloon catheter 1 is delivered to the observation site along the guide wire.
Next, the vascular endoscope 4 is inserted along the main lumen H1 from the main port of the Y connector attached to the main port 90 of the connector 70 shown in FIG. 2, and is projected from the tip of the balloon catheter 1 and placed at the observation site. ..
Next, a physiological saline solution or the like is injected by an injector from the side port of the Y connector attached to the main port 90 of the connector 70 to remove blood at the observation site.

次いで、図９に示すように、図２に示すコネクタ７０の拡張ポート（バルーンポート）８０に接続したバルーン拡張用シリンジで炭酸ガスを注入して、バルーン３０を拡張させる。これにより、バルーン３０の最外周部が血管２の内壁に圧接して血流が遮断される。画像から血液が排除されて視野が確保されたら、炭酸ガスの注入を止め、三方活栓のコックを閉める。この場合、バルーン３０の先端部３０ｂに配置されたＸ線不透過マーカをＸ線透視下で観察することで、術者がバルーン３０の位置を容易に特定でき、手技が容易となる。
次いで、視野を確保し、血管内視鏡４によって血管２の内膜の観察を行う。
血管２の内膜の観察が終わったら、バルーン３０に陰圧を付与して完全に収縮させてから、バルーンカテーテル１を抜去し、廃棄する。 Next, as shown in FIG. 9, carbon dioxide gas is injected with a balloon expansion syringe connected to the expansion port (balloon port) 80 of the connector 70 shown in FIG. 2, and the balloon 30 is expanded. As a result, the outermost peripheral portion of the balloon 30 is pressed against the inner wall of the blood vessel 2 to block blood flow. When blood is removed from the image and the field of view is secured, the carbon dioxide injection is stopped and the cock of the three-way stopcock is closed. In this case, by observing the X-ray opaque marker arranged at the tip portion 30b of the balloon 30 under fluoroscopy, the operator can easily identify the position of the balloon 30, and the procedure becomes easy.
Next, the field of view is secured, and the endometrium of the blood vessel 2 is observed with the blood vessel endoscope 4.
After observing the endometrium of the blood vessel 2, negative pressure is applied to the balloon 30 to completely contract the balloon, and then the balloon catheter 1 is removed and discarded.

なお、本実施形態においては、外管２０とバルーン３０との接合部付近において、補助部材４０の内面の円周方向の一部が内管１０の外面に接合されることにより、拡張用ルーメンＨ２が、メインルーメンＨ１の外側に円弧環状に形成されている場合を例に挙げて説明した。すなわち、円弧環状の拡張用ルーメンＨ２ａが、円周方向の１箇所に形成されている場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。例えば、図１０（ａ），（ｂ）に示すように、円弧環状の拡張用ルーメンＨ２ａは、円周方向の２箇所又は３箇所に形成されていてもよい。
かかる構成によれば、バルーン３０の膨らみを均一化して、円周方向における血管２等への圧の均一化を図ることができる。 In the present embodiment, the expansion lumen H2 is formed by joining a part of the inner surface of the auxiliary member 40 in the circumferential direction to the outer surface of the inner pipe 10 in the vicinity of the joint portion between the outer pipe 20 and the balloon 30. However, the case where the main lumen H1 is formed in an arcuate ring shape on the outside has been described as an example. That is, the case where the circular arc ring expansion lumen H2a is formed at one position in the circumferential direction has been described as an example. However, the present invention is not necessarily limited to such a configuration. For example, as shown in FIGS. 10A and 10B, the arcuate annular expansion lumen H2a may be formed at two or three locations in the circumferential direction.
According to such a configuration, the bulge of the balloon 30 can be made uniform, and the pressure on the blood vessel 2 and the like in the circumferential direction can be made uniform.

また、本実施形態においては、補助部材４０の先端部４０ｂの先端が、バルーン３０の先端部３０ｂから突出した内管１０の先端部１０ａの先端まで延びている場合を例に挙げて説明した。しかし、本発明は必ずしもこのような構成に限定されるものではない。例えば、図１１のバルーンカテーテル１００に示すように、補助部材４０の先端部４０ｂの先端は、バルーン３０の先端部３０ｂの先端まで延びていればよい。この場合、ソフトチップ５０’は、内管１０の先端部１０ａに嵌合させた状態で取り付けられる。このため、補助部材４０の厚み分だけソフトチップ５０’の肉厚を厚くすることができるので、ソフトチップ５０’が必要以上に曲がり易くなることが防止される。その結果、バルーンカテーテル１００の先端部分は、適度な曲がり易さを備えるようになり、挿入性が向上する。 Further, in the present embodiment, the case where the tip of the tip portion 40b of the auxiliary member 40 extends from the tip portion 30b of the balloon 30 to the tip of the tip portion 10a of the inner tube 10 has been described as an example. However, the present invention is not necessarily limited to such a configuration. For example, as shown in the balloon catheter 100 of FIG. 11, the tip of the tip 40b of the auxiliary member 40 may extend to the tip of the tip 30b of the balloon 30. In this case, the soft tip 50'is attached in a state of being fitted to the tip portion 10a of the inner tube 10. Therefore, since the wall thickness of the soft tip 50'can be increased by the thickness of the auxiliary member 40, it is possible to prevent the soft tip 50' from being bent more easily than necessary. As a result, the tip portion of the balloon catheter 100 comes to have an appropriate degree of bendability, and the insertability is improved.

１，１００バルーンカテーテル
２血管（大動脈）
３ガイディングカテーテル
４血管内視鏡
１０内管（インナーチューブ）
１０ａ．３０ｂ，４０ｂ先端部
２０外管（アウターチューブ）
２０ａ１，３０ａ１，５０ａ１端面
２０ａ２，３０ａ２内面
３０バルーン
３０ａ，４０ａ，５０ａ基端部
４０補助部材
５０ソフトチップ
５０ｂ貫通孔
６０接着剤
７０コネクタ
８０拡張ポート（バルーンポート）
９０メインポート
Ｈ１メインルーメン
Ｈ２拡張用ルーメン（バルーンルーメン） 1,100 Balloon catheter 2 Blood vessel (aorta)
3 Guiding catheter 4 Vascular endoscope 10 Inner tube (inner tube)
10a. 30b, 40b Tip 20 Outer tube (outer tube)
20a1,30a1,50a1 End face 20a2,30a2 Inner surface 30 Balloon 30a, 40a, 50a Base end 40 Auxiliary member 50 Soft tip 50b Through hole 60 Adhesive 70 Connector 80 Expansion port (balloon port)
90 Main port H1 Main lumen H2 Expansion lumen (balloon lumen)

Claims

The inner tube that forms the main lumen on the inner surface side,
An outer pipe arranged on the outer surface side of the inner pipe and forming an expansion lumen between the inner pipe and the inner pipe.
A balloon catheter having a balloon joined to the outer tube and expandable by a balloon expansion medium from the expansion lumen.
It further has an auxiliary member that is adhered over the inner surface of the outer tube and the inner surface of the balloon to assist in joining the outer tube and the balloon.
At the joint between the outer tube and the balloon, the outer surface of the outer tube and the outer surface of the balloon are joined flat with the same outer diameter.
Behind the base end portion of the auxiliary member, the expansion lumen is formed in an annular shape coaxial with the main lumen.
In the vicinity of the joint portion, at least a part of the inner surface of the auxiliary member in the circumferential direction is joined to the outer surface of the inner pipe, so that the expansion lumen is formed in an arc ring shape on the outside of the main lumen. A balloon catheter characterized by being present.

The balloon catheter according to claim 1, wherein the arcuate annular expansion lumen is formed at two or three locations in the circumferential direction.

An adhesive that adheres the end surface of the base end portion of the balloon to the end surface of the tip end portion of the outer tube, and adheres the inner surface of the tip end portion of the outer tube, the inner surface of the base end portion of the balloon, and the auxiliary member. The balloon catheter according to claim 1 or 2.