JP2021151305A - 薬液投与装置 - Google Patents

Abstract

【課題】生体への装着性を向上させ、より快適に使用できる薬液投与装置を提供する【解決手段】ハウジング２と、薬液投与用針３と、ハウジング２内に収納された、薬液充填済み薬液容器４と、薬液容器４と薬液投与用針３を連通する連通部５と、薬液４３を薬液容器４から薬液投与用針３へ移送する薬液移送部６とを備える生体装着型薬液投与装置１であって、ハウジング２の装着面部２１は、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部２２を備えている。【選択図】図６

Description

本発明は、生体装着型の薬液投与装置に関する。

近年、医療用液体（薬液）を患者に投与するために、特許文献１（特開２０１３−０７０７１６号公報）や特許文献２（特表２０１５−５１２７５９号公報）に開示されているような、生体装着型の薬液投与装置が使用されている。
このような薬液投与装置を使用することで、医師等による注射手技を必要とせず、予め設定されたプログラムや、患者自身の単純なボタン操作に従って、患者に薬液を投与することができる。このような薬液投与装置は、例えば、インスリンの自己投与のように、数日間で複数回の薬液投与を必要とする場合や、医師による診察等から数日後の定められたタイミングでの薬液投与を必要とする場合に有用である。また、予め設定されたプログラムに従って自動で薬液を投与する場合、患者は薬液を自己注射する必要がなく、これにより、自己注射の負担を軽減したり、薬液の投与を忘れることによる健康への悪影響を抑制することができる。

特開２０１３−０７０７１６号公報 特表２０１５−５１２７５９号公報

一般的な薬液投与装置は、全体として剛性を備える箱型（略直方体）形状とされており、所定の生体部位（患者の腹部や腕部等）に両面テープ等を介して貼り付けられる。しかし、腹部や腕部といった部位は、患者によって異なる形状で湾曲しており、さらに、患者の日常生活の範囲内の動作や姿勢であっても、それに合わせて変形しようとする。そのため、薬液投与装置によって装置が装着された生体部位が不自然に引っ張られることとなり、患者がストレスを感じることがある。また、そのような装着部位の形状や変形によっては、穿刺針の適切な穿刺状態が確保できず、薬液を適切に投与できなくなってしまうおそれがある。
そこで、本発明は、生体への装着性を向上させ、より快適に使用できる薬液投与装置を提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） ハウジングと、薬液投与用針と、前記ハウジング内に収納された、薬液充填済み薬液容器と、前記薬液容器と前記薬液投与用針を連通する連通部と、薬液を前記薬液容器から前記薬液投与用針へ移送する薬液移送部とを備える生体装着型薬液投与装置であって、
前記ハウジングの装着面部は、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部を備えている薬液投与装置。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（２） ハウジングと、前記ハウジング内に設けられた、薬液容器収納部と、薬液充填済み薬液容器と薬液投与用針を連通する連通部収納部と、薬液を前記薬液容器から前記薬液投与用針へ移送する薬液移送部とを備える生体装着型薬液投与装置であって、
前記ハウジングの装着面部は、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部を備えている薬液投与装置。

（３） 前記装着面部のほぼ全体が、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部となっている上記（１）または（２）に記載の薬液投与装置。
（４） 前記変形可能部は、軟質変形可能部または蛇腹状変形可能部である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の薬液投与装置。
（５） 前記薬液投与装置は、前記装着面部の全体または前記装着面部に部分的に設けられ、装着される生体部位への付着性を有する貼付部を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の薬液投与装置。
（６） 前記薬液投与装置は、前記ハウジング内に、離間して配置された複数の硬質または半硬質のフレーム部材を備え、前記薬液容器は、前記複数のフレーム部材を介して前記ハウジング内に収納されるものとなっている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の薬液投与装置。
（７） 前記薬液移送部は、硬質または半硬質の載置プレート上に配置された状態にて前記ハウジング内に収納されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の薬液投与装置。
（８） 前記ハウジングは、前記変形可能部が設けられた前記装着面部と対向する上面部が、硬質または半硬質のカバー部となっている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬液投与装置。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（９） 薬液充填済み薬液容器と、薬液投与用針と、前記薬液容器と前記薬液投与用針を連通する連通部と、前記薬液を前記薬液容器から前記薬液投与用針へ移送する薬液移送部と、前記薬液移送部および前記連通部を収納したハウジングとを備える生体装着型薬液投与装置であって、
前記薬液容器は、生体に装着されるものであり、かつ、前記薬液容器の生体への装着面部は、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部を備えている薬液投与装置。

（１０） 前記装着面部のほぼ全体が、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部となっている上記（９）に記載の薬液投与装置。
（１１） 前記変形可能部は、軟質変形可能部または蛇腹状変形可能部である上記（９）または（１０）に記載の薬液投与装置。
（１２） 前記薬液容器は、離間した複数の硬質部を備え、前記硬質部間が、前記変形可能部となっており、さらに、前記硬質部に、装着される生体部位への付着性を有する貼付部が設けられている上記（９）ないし（１１）のいずれかに記載の薬液投与装置。
（１３） 前記薬液容器の前記装着面部と対向する側の面部が、硬質または半硬質のカバー部材により覆われている上記（９）ないし（１２）のいずれかに記載の薬液投与装置。
（１４） 前記薬液投与装置は、前記装着面部の全体または前記装着面部に部分的に設けられ、装着される生体部位への付着性を有する第１の貼付部と、前記ハウジングに設けられ、装着される生体部位への付着性を有する第２の貼付部を備えている上記（９）ないし（１３）のいずれかに記載の薬液投与装置。
（１５） 前記薬液移送部は、硬質または半硬質の載置プレート上に配置された状態にて前記ハウジング内に収納されている上記（９）ないし（１４）のいずれかに記載の薬液投与装置。
（１６） 前記変形可能部は、装着される生体部位の形状変化に追従可能である上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の薬液投与装置。

本発明の薬液投与装置は、ハウジングと、薬液投与用針と、ハウジング内に収納された、薬液充填済み薬液容器と、薬液容器と薬液投与用針を連通する連通部と、薬液を薬液容器から薬液投与用針へ移送する薬液移送部とを備え、ハウジングの装着面部は、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部を備えている。
したがって、薬液投与装置が生体へ装着された状態において、変形可能部が、薬液投与装置が装着された生体部位の形状に対応して変形するため、生体への装着性が向上され、薬液投与装置をより快適に使用することができる。

また、本発明の薬液投与装置は、ハウジングと、ハウジング内に設けられた、薬液容器収納部と、薬液充填済み薬液容器と薬液投与用針を連通する連通部収納部と、薬液を薬液容器から薬液投与用針へ移送する薬液移送部とを備え、ハウジングの装着面部は、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部を備えている。
したがって、薬液投与装置が生体へ装着された状態において、変形可能部が、薬液投与装置が装着された生体部位の形状に対応して変形するため、生体への装着性が向上され、薬液投与装置をより快適に使用することができる。

また、本発明の薬液投与装置は、薬液充填済み薬液容器と、薬液投与用針と、薬液容器と薬液投与用針を連通する連通部と、薬液を薬液容器から薬液投与用針へ移送する薬液移送部と、薬液移送部および連通部を収納したハウジングとを備え、薬液容器は、生体に装着されるものであり、かつ、薬液容器の生体への装着面部は、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部を備えている。
したがって、薬液投与装置が生体へ装着された状態において、変形可能部が、薬液投与装置が装着された生体部位の形状に対応して変形するため、生体への装着性が向上され、薬液投与装置をより快適に使用することができる。

図１は、本発明の薬液投与装置の実施例を示す平面図である。 図２は、図１に示す薬液投与装置の正面図である。 図３は、図１に示す薬液投与装置の底面図である。 図４は、図１に示す薬液投与装置の右側面図である。 図５は、図１に示す薬液投与装置の一部の構成を省略し、ハウジング内の態様を説明するための平面説明図である。 図６は、図２におけるＡ−Ａ端面説明図である。 図７は、薬液投与装置の変形可能部の変形状態を説明するための、図６に対応する端面説明図である。 図８は、本発明の薬液投与装置の他の実施例を示す図６に対応する端面説明図である。 図９は、本発明の薬液投与装置の他の実施例を示す図６に対応する端面説明図である。 図１０は、図９に示す薬液投与装置の一部の構成を省略し、ハウジング内の態様を説明するための平面説明図である。 図１１は、薬液投与装置と併せて用いられる薬液容器キットの実施例を示す平面説明図である。 図１２は、図９に示す薬液投与装置と、図１１に示す薬液容器キットとを併せて用いた態様を示す、図９に対応する端面説明図である。 図１３は、本発明の薬液投与装置の他の実施例を示す斜視図である。 図１４は、図１３に示す薬液投与装置の平面図である。 図１５は、図１３に示す薬液投与装置の正面図である。 図１６は、図１３に示す薬液投与装置の底面図である。 図１７は、図１３に示す薬液投与装置の右側面図である。 図１８は、図１５におけるＢ−Ｂ端面説明図である。 図１９は、本発明の薬液投与装置の変形例を示す、図１８に対応する端面説明図である。 図２０は、図１９に示す薬液投与装置の底面図である。 図２１は、本発明の薬液投与装置の変形例を示す斜視図である。 図２２は、図２１に示す薬液投与装置の右側面図である。

本発明の薬液投与装置を図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明の薬液投与装置１は、ハウジング２と、薬液投与用針３と、ハウジング２内に収納された、薬液充填済み薬液容器４と、薬液容器４と薬液投与用針３を連通する連通部５と、薬液を薬液容器４から薬液投与用針３へ移送する薬液移送部６とを備える生体装着型薬液投与装置であって、ハウジング２の装着面部２１は、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部２２を備えている。

図１ないし図４に示されるように、ハウジング２は、全体として扁平の略直方体形状とされており、ここでは、図１における上下方向に長く（左右方向に短く）されている。以下、図１における上下方向を薬液投与装置１の長手方向とし、図１における左右方向を薬液投与装置１の短手方向とし、図１における紙面垂直方向（図４における上下方向）を薬液投与装置１の上下方向として説明することがある。
なお、本発明の薬液投与装置１は、通常、長手方向が横向きとなる状態にて、生体（使用者）に装着される。ハウジング２の長手方向寸法Ｌは７０〜１００ｍｍ程度、短手方向寸法Ｗは４０〜８０ｍｍ、上下方向寸法Ｈは２０〜３０ｍｍ程度とされている。

ハウジング２は、上部ハウジング部材２３と下部ハウジング部材２４とを備える。上部ハウジング部材２３と下部ハウジング部材２４は、ハウジング２全体を、側面中央部において２分割した形状とされている。上部ハウジング部材２３と下部ハウジング部材２４とは接着剤等で固定されており、内部に空間を形成している。なお、上部ハウジング部材２３と下部ハウジング部材２４の形状（ハウジング２の分割態様）は、これに限られず、例えば、上部ハウジング部材がハウジングの上面部を、下部ハウジング部材が下面部および側面部を構成するようにしてもよい。また、上部ハウジング部材２３と下部ハウジング部材２４との固定方法は接着によるものに限られず、例えば、超音波溶着やネジ螺着してもよく、固定部間に防水パッキン等を挟んでもよい。

下部ハウジング部材２４は、ハウジング２の側面部下部および下面部を構成し、全体が、軟質材料により形成されている。下部ハウジング部材２４の下面部は、生体部位に装着される装着面部２１を構成する。
なお、本実施例（明細書）では、薬液投与装置１が装着される生体部位の形状に対応可能な性質を「軟質」と言うことがあり、材質（樹脂の種類等）や形状（厚さ等）によって、そのような性質（軟質）を有するものを「軟質材料」や「軟質部材」と言うことがある。また、「軟質」よりも硬い（変形し難い）性質を、その程度によって「硬質」や「半硬質」と言うことがある。

図５および図６に示されるように、下部ハウジング部材２４の長手方向中間部には、上方に突出する中間壁部２８が形成されている。中間壁部２８は、後述する薬液容器４のポート部４２を支持するとともに、ハウジング２内に収納される部材（薬液容器４や載置プレート６１、載置プレート６１上に配置された薬液移送部６や連通部５を含む）が、ハウジング２内で大きくずれたりしてしまうことを阻止する。

この実施例では、下部ハウジング部材２４は、全体が軟質材料により形成されており、薬液投与装置１は、装着面部２１のほぼ全体が、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部２２となっている。変形可能部２２は、装着される生体部位の形状変化に追従可能であることが好ましい。このようなものであれば、変形可能部が、薬液投与装置が装着された生体部位の形状（もともとの形状や変形）に追従して変形するため、生体への装着性が向上され、薬液投与装置をより快適に使用することができる。

この実施例の薬液投与装置１において、変形可能部２２は、軟質変形可能部である。また、薬液投与装置１においては、下部ハウジング部材２４の全体が、軟質材料からなるため、装着面部（下面部）２１のみでなく、下面部の周縁から上方に延びる４つの側面部（ハウジング２の側面部下部）も変形可能とされている。下部ハウジング部材２４の形成材料としては、例えば、オレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリアミドエラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの合成樹脂エラストマー、軟質ポリ塩化ビニル、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴムなどのゴム類が使用される。

図４および図６に示されるように、下部ハウジング部材２４の下面部（装着面部２１）は、予め（自然状態で）上方に向かって凸となるような湾曲形状とされている。湾曲形状は、薬液投与装置が装着される生体部位（患者の腹部や腕部）の形状に合わせて適宜設定されるものであり、曲率半径Ｒ＝５０〜５００ｍｍ程度の範囲とされている。

上部ハウジング部材２３は、ハウジング２の上面部および側面部上部を構成し、側面部上部および上面部の一部（周縁部）を構成する枠部２５と、上面部の一部（中央部）を構成するカバー部２６とを備える。本実施例では、上部ハウジング部材２３の枠部２５が、下部ハウジング部材２４の装着面部２１に形成された変形可能部２２と同等（同じ材質および厚さ）の軟質材料により形成されている。

上部ハウジング部材２３の枠部２５およびカバー部２６は、軟質材料により形成することが好ましい。この場合、ハウジング２は、変形可能部２２が設けられた装着面部２１と対向する上面部も軟質材料の枠部２５およびカバー部２６により形成されたものとなる。特に、枠部２５およびカバー部２６は、変形可能部２２と同等（同じ材質および厚さ）の軟質材料により形成することが好ましい。軟質材料としては、上述した下部ハウジング部材２４の形成材料として説明したものが好適に使用できる。

また、上部ハウジング部材２３のカバー部２６は、変形可能部２２の変形性に支障がない場合には、半硬質材料により形成してもよい。この場合、ハウジング２は、変形可能部２２が設けられた装着面部２１と対向する上面部の少なくとも一部が、半硬質のカバー部２６により形成されたものなる。この場合のカバー部２６の形成材料としては、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンなどのポリオレフィン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。
カバー部２６は、枠部２５に対して接着剤等で固定されている。なお、枠部２５とカバー部２６との固定方法は接着剤等によるものに限られず、例えば、枠部２５とカバー部２６とを２色成形で一体化させてもよいし、枠部２５を成形する際にカバー部２６をインサート成形してもよい。

カバー部２６には、操作スイッチ２７が設けられている。操作スイッチ２７は、薬液投与装置１の装着者（患者）等により操作され、所定の制御手段を介して、薬液投与装置１の動作を制御する。なお、カバー部２６が半硬質のものであれば、操作スイッチ２７の操作性は良好となり、薬液容器４にハウジング２の外部から加わる衝撃を軽減ないし阻止できる。

薬液投与装置１は、装着面部２１の全体または装着面部２１に部分的に設けられ、装着される生体部位への付着性を有する貼付部２９を備えている。図３に示されるように、下部ハウジング部材２４には、装着面部２１（装着面部２１の外表面）に貼付部２９が設けられている（図３におけるクロスハッチ部分）。薬液投与装置１は、貼付部２９により生体部位に貼り付けられることによって装着される。貼付部２９は、表面シートを剥離可能かつ剥離後に、生体部位に貼付可能となっている。貼付部２９の粘着面としては、生体への貼着に使用可能な粘着性物質が使用できる。また、粘着面は、このような粘着性物質を装着面部にパートコートすることにより、表面シートを剥離可能かつ再貼付可能に構成されたものであってもよい。

粘着面の形成材料としては、公知のものが使用でき、例えば、グァーガム、ローカストビーンガム、カラギーナン、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、寒天、アラビアガム、トラガカントガム、カラヤガム、ペクチン、澱粉等の植物系、ザンサンガム、アカシアガム等の微生物系、ゼラチン、コラーゲン等の動物系等の天然高分子、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム等のセルロース系、可溶性デンプン、カルボキシメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン等のデンプン系等の半合成高分子、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリビニルメタクリレート等のビニル系、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム等のアクリル系、その他ポリエチレンオキサイド、メチルビニルエーテル／無水マイレン酸共重合体等の合成高分子等の水溶性高分子等が挙げられる。

図５に示されるように、ハウジング２内（上部ハウジング部材２３と下部ハウジング部材２４との間に形成される空間内）には、薬液容器４、連通部５、薬液移送部６が収納されている。
薬液容器４は、薬液４３が充填（収納）された軟質容器本体４１と、薬液４３を取り出すため（薬液容器の内部を外部と連通させるため）のポート部４２とを備える。

容器本体４１は、軟質材料により形成されている。容器本体４１は、インフレーション成形法により筒状に成形されたものが好ましい。なお、容器本体４１は、例えば、ブロー成形法、共押出インフレーション法などの種々の方法により製造されたものでもよい。
容器本体４１の形成材料としては、例えば、ポリオレフィン（ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリフッ化ビニリデン等が使用できる。

容器本体４１を構成するシート材の厚さは、その層構成や用いる素材の特性（柔軟性、強度、水蒸気透過性、耐熱性等）等に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、１００〜５００μｍ程度であるのが好ましく、２００〜３６０μｍ程度であるのがより好ましい。
薬液容器４（容器本体４１）の大きさは、特に限定されるものではないが、後述する薬液容器４（容器本体４１）充填される薬液４３の量は３〜５０ｍＬ程度とされ、それに対応した大きさ（容量）とされることが好ましい。

薬液投与装置１の薬液容器４の容器本体４１は、軟質材料により形成されており、装着される生体部位の形状変化に追従して変形する装着面部２１（変型可能部２２）の形状変化に追従して変形可能とされている。そのため、変形可能部２２の変形を阻害しない。

薬液容器４（容器本体４１）に充填される薬液４３（液状の薬剤）としては、種々の薬液が用いられ得るが、例えば、インスリンのように、数日間で複数回の薬液投与を必要とする薬液や、医師による診察等から数日後の定められたタイミングでの投与を必要とする薬液が、好適に用いられる。そのような薬液としては、例えば、インスリン、鎮痛薬、抗癌治療薬、局部麻酔剤、ＨＩＶ薬、鉄キレート薬、肺高血圧症治療薬等、ビタミン類、抗生物質を含む薬液等が挙げられる。

図５および図６に示されるように、薬液投与装置１では、ハウジング２内に、離間して配置された複数（ここでは、３つ）の硬質または半硬質のフレーム部材４４を備え、薬液容器４は、複数のフレーム部材４４，４４，４４を介してハウジング２内に収納される。

各フレーム部材４４は、硬質または半硬質の材料からなり、それぞれ、ハウジング２の短手方向において、一方の側面部から下面部、および他方の側面部に沿うように湾曲して延び、ハウジング２の長手方向に所定の幅を持つ板状部材とされている。フレーム部材４４，４４，４４は、ハウジング２内（図６中で、中間壁部２８の右側の空間）に、長手方向にそれぞれ略等間隔で離間して配置されている。薬液容器４の容器本体４１は、それらフレーム部材４４，４４，４４上に配置されている。

フレーム部材の形成材料としては、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンなどのポリオレフィン、ポリスチレン、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド等の各種樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたものが挙げられる。

複数のフレーム部材４４によって、特に、長手方向における、変形可能部２２の変形性（薬液投与装置１が装着される生体部位の形状変化への追従性）を損なうことなく、薬液投与装置１の強度を高め、収納物（薬液容器４、連通部５、および薬液移送部６）を保護することができる。なお、フレーム部材４４の数、形状、および配置位置や配置間隔は、例示のものに限られず、所望の変形形態や収納物の保護の必要性等に応じて、適宜設定される。

薬液投与装置１の薬液投与用針３は、ハウジング２（下部ハウジング部材２４）の装着面部２１（下面部）から下方へ突出している。薬液投与用針３は、後述する載置プレート６１の所定の位置に固定されている。
薬液投与用針３は、中空で、連通部５を介して薬液容器４と連通されている。薬液投与用針３は、薬液投与装置１の使用時に生体（患者）に穿刺され、薬液投与用針３を介して、薬液４３が生体に投与される。

薬液投与用針３は、薬液投与装置１の使用前には、針先が露出しないように針キャップ（図示しない）が取付けられていてもよい。薬液投与装置１を生体部位に装着するタイミングで針キャップを外し、所定の生体部位に薬液投与用針３を穿刺する。また、薬液投与装置１に、薬液投与用針３の駆動機構を設けて、薬液投与用針３を、ハウジング２に出し入れ可能に設けるようにしてもよい。

薬液容器４と薬液投与用針３とは連通部５を介して連通されている、連通部５は、チューブ５１を備え、後端部（薬液容器４側の端部）が、薬液容器４のポート部４２を貫通する容器連結具５２を介して薬液容器４の内部に連通されており、先端部（薬液投与用針３側の端部）が、針連結具５３を介して薬液投与用針３に連通されている。
チューブ５１は、弾性を有する樹脂製のチューブであり、後述する薬液移送部６のカム６２に押しつぶされた後、元の形状に復元する程度の可撓性を有する。そのようなチューブ５１の形成材料としては、上述した下部ハウジング部材２４の形成材料として説明したものが好適に使用できる。

本実施例の薬液移送部６は、モータ６３、モータ軸６４、モータ側ギヤ６５、カム側ギヤ６６、カム軸６７、およびカム６２を備える、所謂カムポンプ（ローラーポンプやチューブポンプとも言う）機構を備える。カム６２は、周方向の一部が径方向外方に突出する略卵形の板カム（中心から円周までの距離が一定でない板状のカム）とされている。薬液移送部６では、モータ６３の駆動力が、モータ軸６４、モータ側ギヤ６５、カム側ギヤ６６、およびカム軸６７の順に伝達され、チューブ５１の上方に配置されたカム６２が回転する。回転するカム６２（突出部分）により、チューブ５１が繰り返し押しつぶされる。押しつぶされたチューブ５１が、その都度元の形状に復元する時の負圧を利用して、薬液４３が、薬液容器４から薬液投与用針３へ移送される。

薬液移送部６は、硬質または半硬質の載置プレート６１上に配置された状態にてハウジング２内に収納されている。より具体的には、薬液移送部６を構成するモータ６３、モータ軸６４、モータ側ギヤ６５、カム側ギヤ６６、カム軸６７、およびカム６２が、載置プレート６１上に、モータ６３の駆動に起因する回転は可能だが、互いの相対位置は固定した状態で配置されている。さらに、薬液投与装置１では、チューブ５１も、載置プレート６１上に、薬液移送部６と相対位置を固定した状態で配置されている。これにより、ハウジング２（変形可能部２２）の変形に伴い薬液移送部６による薬液移送力が変化してしまうことを防止できる。本実施例の薬液移送部６は、カムポンプ機構を有しており、カム６２（カム軸６７の中心）とチューブ５１との間の距離（相対的な位置関係）が変化し、カム６２（突出部分）によりチューブ５１が押しつぶされる量が変化すると、薬液移送力が大きく変化してしまうため、このような構成が有効である。

なお、図示はしないが、載置プレート６１はカバー部２６と剛性的に連結されていてもよい。これにより、カバー部２６によるハウジング２収納物（薬液容器４、連通部５、および薬液移送部６）の保護機能や操作スイッチ２７の操作性が向上される。

本実施例の薬液投与装置１は、ハウジング２と、薬液投与用針３と、ハウジング２内に収納された、薬液４３充填済み薬液容器４と、薬液容器４と薬液投与用針３を連通する連通部５と、薬液４３を薬液容器４から薬液投与用針３へ移送する薬液移送部６とを備え、ハウジング２の装着面部２１は、装着される生体部位の形状変化に追従可能な変形可能部２２（軟質変形可能部）を備えている。したがって、図７に示されるように、薬液投与装置１が生体へ装着された状態において、薬液投与装置１に対して変形力（例えば、図７中、白抜き矢印で示す力）が作用した場合、変形可能部２２が、薬液投与装置１が装着された生体部位の形状変化（もともとの形状の相違や装着後の変形）に追従して変形するため、生体への装着性が向上され、薬液投与装置１をより快適に使用することができる。

図８には、本発明の薬液投与装置の別の実施例が示されている。なお、薬液投与装置１ａにおいては、特に記載のない限り、上述した薬液投与装置１と略同様の構成については、同一の名称および符号（末尾にａを付すことがある）を用い、詳細な説明を省略する。

薬液投与装置１ａ（ハウジング２ａ）の変形可能部は、蛇腹状変形可能部２２ａとされている。具体的には、図８に示されるように、下部ハウジング部材２４ａの装着面部２１ａの一部（薬液容器４の収納部分に対応する、図８中で、右側の部分）が、蛇腹形状とされている。蛇腹状変形可能部２２ａにおいては、材質が比較的剛性が高い（半硬質）のものであっても、蛇腹形状により、薬液投与装置１ａが装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部となっている。蛇腹状変形可能部は、例示の蛇腹状変形可能部２２ａよりも滑らかな蛇腹形状（所謂、波形状）とされていてもよい。また、蛇腹状変形可能部としては、生体（患者）に触れる側（外側）の突部は、出来るだけ滑らかな（曲率半径の大きな）ものとされていることが、患者の不快感の軽減や薬液投与装置１ａの装着性（装着される生体部位への付着性）等の点から、好ましい。

図９ないし図１２には、本発明の薬液投与装置の別の実施例が示されている。なお、薬液投与装置１ｂにおいては、特に記載のない限り、上述した薬液投与装置１と略同様の構成については、同一の名称および符号（末尾にｂを付すことがある）を用い、詳細な説明を省略する。

薬液投与装置１ｂは、ハウジング２ｂと、ハウジング２ｂ内に設けられた、薬液容器収納部３１と、薬液充填済み薬液容器４ｂと薬液投与用針を連通する連通部５ｂを収納する連通部収納部３２と、薬液４３を薬液容器４ｂから薬液投与用針へ移送する薬液移送部６とを備える生体装着型薬液投与装置であって、ハウジング２ｂの装着面部２１ｂは、装着される生体部位の形状に対応可能な具体的には、装着される生体部位の形状変化に追従可能である変形可能部２２ｂを備えている。

ハウジング２ｂは、全体として扁平の略直方体形状とされている。ハウジング２ｂは、上部ハウジング部材２３ｂと下部ハウジング部材２４ｂとを備える。薬液投与装置２ｂにおいては、ハウジング２ｂ内に収納される、後述する薬液容器キット７の交換が可能とされているため、ハウジング２ｂの上部ハウジング部材２３ｂと下部ハウジング部材２４ｂとは、繰り返し着脱可能に固定されている。

薬液投与装置１ｂにおいては、ハウジング２ｂの側面部下部および下面部を構成する下部ハウジング部材２４ｂの全体が、軟質材料により形成されている。下部ハウジング部材２４ｂの下面部は、生体部位に装着される装着面部２１ｂを構成する。したがって、薬液投与装置２ｂは、装着面部２１ｂのほぼ全体が、装着される生体部位の形状に対応可能、具体的には、装着される生体部位の形状変化に追従可能な変形可能部２２ｂとされている。薬液投与装置２ｂにおいて、変形可能部２２ｂは、軟質変形可能部である。

図９および図１０に示されるように、ハウジング２ｂ内には薬液容器収納部３１が設けられている。具体的には、ハウジング２ｂの内部空間（上部ハウジング部材２３ｂと下部ハウジング部材２４ｂとの内部に形成された空間）の図９における長手方向右側の約２／３の部分、ここでは、ハウジング２ｂの内部空間における、下部ハウジング部材２４ｂに形成された中間壁部２８ｂよりも右側の部分が、薬液容器収納部３１とされている。
ハウジング２ｂの薬液容器収納部３１内には、複数（ここでは、３つ）の硬質または半硬質のフレーム部材４４ｂ，４４ｂ，４４ｂが、長手方向にそれぞれ略等間隔で離間して配置されている。

ハウジング２ｂ内には連通部収納部３２が設けられている。具体的には、ハウジング２ｂの内部空間の図９における長手方向左側の約１／３の部分、ここでは、ハウジング２ｂの内部空間における、下部ハウジング部材２４ｂに形成された中間壁部２８ｂよりも左側の部分に、連通部収納部３２が設けられている。ハウジング２ｂ内の中間壁部２８ｂよりも左側の部分には、硬質または半硬質の載置プレート６１ｂが配置されており、後述する連通部５ｂは、載置プレート６１ｂ上に配置された状態にてハウジング２ｂ内に収納される。言い換えれば、連通部収納部３２は、載置プレート６１ｂ上に設けられている。

ハウジング２ｂ内には薬液移送部６が設けられている。具体的には、図１０に示されるように、ハウジング２ｂ内において、薬液移送部６を構成するモータ６３、モータ軸６４、モータ側ギヤ６５、カム側ギヤ６６、カム軸６７、およびカム６２が、載置プレート６１上に、モータ６３の駆動に起因する回転は可能だが、互いの相対位置は固定した状態で配置されている。

また、ハウジング２ｂ内には薬液投与用針を固定するための薬液投与用針取付部３３が設けられている。具体的には、ハウジング２ｂ内に配置された載置プレート６１ｂに、略円孔状の薬液投与用針取付部３３が形成されており、後述する薬液容器キット７の薬液投与用針（または連通部５ｂの針連結部５３ｂ）を固定可能になっている。

このような薬液投与装置２ｂは、薬液容器４ｂ、連通部５ｂ、薬液投与用針が一体化された薬液容器キット７と併せて用いられる。

図１１に示されるように、薬液容器キット７は、薬液容器４ｂと、連通部５ｂと、薬液投与用針とを備える。具体的には、薬液容器４ｂは、薬液４３が充填（収納）された、軟質材料により形成されている容器本体４１ｂと、充填された薬液４３を取り出すため（薬液容器の内部を外部と連通させるため）のポート部４２ｂとを備える。薬液投与用針は、中空で、連通部５ｂを介して薬液容器４ｂと連通されている。連通部５ｂは、チューブ５１ｂを備え、後端部（薬液容器４ｂ側の端部）が、薬液容器４ｂのポート部４２ｂを貫通する容器連結具５２ｂを介して薬液容器４ｂの内部に連通されており、先端部（薬液投与用針側の端部）が、針連結具５３ｂを介して薬液投与用針に連通されている。
なお、図示はしないが、薬液容器キット７の薬液投与用針は、薬液容器キット７の使用前（薬液投与装置１ｂへの取付前または薬液容器キット７が取り付けられた薬液投与装置１ｂの生体への装着前）には、薬液投与用針の針先が露出しないように針キャップが取付けられていてもよい。

本実施例の薬液投与装置１ｂは、図１２に示されるように、使用時には、薬液容器キット７が取り付けられる。具体的には、薬液容器４ｂは、ハウジング２ｂ内の薬液容器収納部３１に、フレーム部材４４ｂ，４４ｂ，４４ｂを介して収納される。連通部５ｂは、ハウジング２ｂ内の載置プレート６１ｂ上に設けられた連通部収納部３２に収納される。ハウジング２ｂは薬液移送部６を備えており、連通部５ｂを構成するチューブ５１ｂの一部が、薬液移送部６のカム６２の下方に配置される。
このような薬液投与装置１ｂにおいては、薬液容器キット７の交換が可能となっており、医師や装着者が薬液容器キット７を交換することにより、薬液投与装置１ｂを継続的に使用できるという利点がある。

図１３ないし図２２には、本発明の薬液投与装置の別の実施例が示されている。なお、薬液投与装置１ｃにおいては、特に記載のない限り、上述した薬液投与装置１と略同様の構成については、同一の名称および符号（末尾にｃを付すことがある）を用い、詳細な説明を省略する。

薬液投与装置１ｃは、薬液充填済み薬液容器４ｃと、薬液投与用針３ｃと、薬液容器４ｃと薬液投与用針３ｃを連通する連通部５ｃと、薬液４３を薬液容器４ｃから薬液投与用針３ｃへ移送する薬液移送部６と、薬液移送部６および連通部５ｃを収納したハウジング２ｃとを備える生体装着型薬液投与装置であって、薬液容器４ｃは、生体に装着されるものであり、かつ、薬液容器４ｃの生体への装着面部４５は、装着される生体部位の形状に対応可能、具体的には、装着される生体部位の形状変化に追従可能な変形可能部４６を備えている。薬液投与装置１ｃにおいては、薬液容器４ｃが、ハウジング２ｃの外部に配置されている。

薬液投与装置１ｃのハウジング２ｃは、全体として、硬質または半硬質の材料から構成されている。具体的には、ハウジング２ｃは、下面部および側面部（薬液容器４ｃ側の側面部を除く）を構成するハウジング本体部材３４と、薬液容器４ｃ側の側面部を構成する連結用側面部材３５と、上面部を構成する上面蓋部材３６とを備える。ハウジング本体部材３４と連結用側面部材３５と上面蓋部材３６とは、接着や溶着等の方法で、固定されている。図１４に示されるように、ハウジング２ｃは、薬液投与装置１ｃの長手方向の寸法Ｌｃが、短手方向の寸法Ｗｃよりも短くされている。上面蓋部材３６には操作スイッチ２７ｃが設けられている。

ハウジング２ｃ（ハウジング本体部材３４）の下面部には、筒状の針カバー３７が設けられている。針カバー３７は、ハウジング２ｃ（ハウジング本体部材３４）の下面部から下方へ突出している薬液投与用針３ｃを外部に露出しないように覆っている。針カバ−３７は、ハウジング２ｃ内に収納可能に設けられており、薬液投与装置１ｃの使用時に、薬液投与用針３ｃが露出可能になっている。
また、ハウジング２ｃの薬液容器４ｃ側の側面部（連結用側面部３５）には、円孔状の薬液容器連結部３８が設けられ、連通部５ｃを構成する容器連結具５２ｃが一体的に取り付けられている。

ハウジング２ｃ内には、連通部５ｃと薬液移送部６が収納されている。連通部５ｃは、チューブ５１ｃを備え、後端部（薬液容器４ｃ側の端部）が、薬液容器４ｃのポート部４２ｃを貫通する容器連結具５２ｃを介して薬液容器４ｃの内部に連通される。容器連結具５２ｃは、連結用側面部３５の薬液容器連結部３８に取り付けられている。連通部５ｃの先端部（薬液投与用針３ｃ側の端部）は、針連結具（図示せず）を介して薬液投与用針３ｃに連通されている。連結部５ｃを構成するチューブ５１ｃは、後述する載置プレート６１ｃ上に配置されている。

薬液移送部６は、モータ６３、モータ軸６４、モータ側ギヤ６５、カム側ギヤ６６、カム軸６７、およびカム６２を備え、ハウジング２ｃ内（ハウジング本体部材３４の下面部上）に配置された、硬質または半硬質の載置プレート６１ｃ上に、モータ６３の駆動に起因する回転は可能だが、互いの相対位置は固定した状態で配置されている。薬液投与装置１ｃでは、薬液移送部６は、載置プレート６１ｃ上に配置された状態にてハウジング２ｃ内に収納されている。

薬液容器４ｃは、薬液４３が充填（収納）された、軟質材料により形成されている容器本体４１ｃと、充填された薬液４３を取り出すため（薬液容器の内部を外部と連通させるため）のポート部４２ｃとを備える。薬液投与装置１ｃの薬液容器４ｃは、ハウジング２ｃの外部に配置され、ポート部４２ｃにおいて連通路５ｃと連通された状態でハウジング２ｃに取り付けられるとともに、装着面部４５（図１７における下側の面部）において生体部位に装着される。薬液容器４ｃの容器本体４１ｃは、軟質材料により形成されており、装着面部４５のほぼ全体が、装着される生体部位の形状に対応可能、具体的には、装着される生体部位の形状変化に追従可能な変形可能部４６となっている。よって、薬液投与装置１ｃの変形可能部４６は、軟質変形可能部である。なお、薬液容器の装着面部に形成される変形可能部は、蛇腹形状により、薬液投与装置が装着される生体部位の形状に対応可能な蛇腹状変形可能部とされていてもよい。

図１６に示されるように、薬液投与装置１ｃは、装着面部４６の全体に設けられ、装着される生体部位への付着性を有する第１の貼付部４７と、ハウジング２ｃに設けられ、装着される生体部位への付着性を有する第２の貼付部２９ｃを備えている（図１６中のクロスハッチ部）。第１の貼付部４７は、薬液容器４ｃの装着面部４５の略全体に設けられている。薬液投与装置１ｃは、図１６に示されるように、底面視において、薬液容器４ｃ（容器本体４１ｃ）が、ハウジング２ｃよりも大きな面積を占めており、第１の貼付部４７が第２の貼付部２９ｃよりも大きくされている。

薬液投与装置１ｃにおいては、薬液容器４ｃとハウジング２ｃとが、それぞれ、第１の貼付部４７と第２の貼付部２９ｃにおいて生体部位に装着される。ここで、少なくとも薬液容器４ｃの装着面部４５が変形可能部（軟質変形可能部）４６とされているため、生体への装着性が向上される。特に、薬液投与装置１ｃにおいては、ハウジング２ｃ（ハウジング２ｃの装着面部）が硬質または半硬質の材料からなるものの、ハウジング２ｃ（第２の貼付部２９ｃ）は薬液容器４ｃ（第１の貼付部４７）よりも小さいため、装着性に大きな影響を与えず、良好な装着性が確保される。また、このような薬液投与装置１ｃにおいては、薬液容器４ｃの交換が可能であり、医師や装着者が薬液容器４ｃを交換することにより、薬液投与装置１ｃを継続的に使用することもできる。

図１９および図２０に示されるように、薬液投与装置１ｃにおいては、薬液容器４ｃは、離間した複数（ここでは、３つ）の硬質部４８，４８，４８を備え、少なくとも硬質部４８，４８，４８の間が、変形可能部４６，４６となっており、さらに、硬質部４８，４８，４８（硬質部４８，４８，４８の生体への装着面部）に、装着される生体部位への付着性を有する第１の貼付部４７，４７，４７が設けられていてもよい。

また、図２１および図２２に示されるように、薬液投与装置１ｄにおいては、薬液容器４ｃの装着面部（下面部）４５と対向する側の面部（上面部）が、軟質または半硬質のカバー部材８により覆われていてもよい。ここでは、カバー部材８は、ハウジング２ｃに一体的に設けられている。カバー部材８によって、薬液容器４ｃに外部（上部）から加わる衝撃を軽減ないし阻止できる。

１ 薬液投与装置
２ ハウジング
４ 薬液容器
５ 連通部
６ 薬液移送部
７ 薬液容器キット
８ カバー部材
２１ 装着面部
２２ 変形可能部
２６ カバー部
２９ 貼付部
４３ 薬液
４４ フレーム部材
６１ 載置プレート

Claims (16)

1. ハウジングと、薬液投与用針と、前記ハウジング内に収納された、薬液充填済み薬液容器と、前記薬液容器と前記薬液投与用針を連通する連通部と、薬液を前記薬液容器から前記薬液投与用針へ移送する薬液移送部とを備える生体装着型薬液投与装置であって、
   前記ハウジングの装着面部は、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部を備えていることを特徴とする薬液投与装置。
2. ハウジングと、前記ハウジング内に設けられた、薬液容器収納部と、薬液充填済み薬液容器と薬液投与用針を連通する連通部収納部と、薬液を前記薬液容器から前記薬液投与用針へ移送する薬液移送部とを備える生体装着型薬液投与装置であって、
   前記ハウジングの装着面部は、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部を備えていることを特徴とする薬液投与装置。
3. 前記装着面部のほぼ全体が、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部となっている請求項１または２に記載の薬液投与装置。
4. 前記変形可能部は、軟質変形可能部または蛇腹状変形可能部である請求項１ないし３のいずれかに記載の薬液投与装置。
5. 前記薬液投与装置は、前記装着面部の全体または前記装着面部に部分的に設けられ、装着される生体部位への付着性を有する貼付部を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の薬液投与装置。
6. 前記薬液投与装置は、前記ハウジング内に、離間して配置された複数の硬質または半硬質のフレーム部材を備え、前記薬液容器は、前記複数のフレーム部材を介して前記ハウジング内に収納されるものとなっている請求項１ないし５のいずれかに記載の薬液投与装置。
7. 前記薬液移送部は、硬質または半硬質の載置プレート上に配置された状態にて前記ハウジング内に収納されている請求項１ないし６のいずれかに記載の薬液投与装置。
8. 前記ハウジングは、前記変形可能部が設けられた前記装着面部と対向する上面部が、軟質または半硬質のカバー部となっている請求項１ないし７のいずれかに記載の薬液投与装置。
9. 薬液充填済み薬液容器と、薬液投与用針と、前記薬液容器と前記薬液投与用針を連通する連通部と、前記薬液を前記薬液容器から前記薬液投与用針へ移送する薬液移送部と、前記薬液移送部および前記連通部を収納したハウジングとを備える生体装着型薬液投与装置であって、
   前記薬液容器は、生体に装着されるものであり、かつ、前記薬液容器の生体への装着面部は、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部を備えていることを特徴とする薬液投与装置。
10. 前記装着面部のほぼ全体が、装着される生体部位の形状に対応可能な変形可能部となっている請求項９に記載の薬液投与装置。
11. 前記変形可能部は、軟質変形可能部または蛇腹状変形可能部である請求項９または１０に記載の薬液投与装置。
12. 前記薬液容器は、離間した複数の硬質部を備え、前記硬質部間が、前記変形可能部となっており、さらに、前記硬質部に、装着される生体部位への付着性を有する貼付部が設けられている請求項９ないし１１のいずれかに記載の薬液投与装置。
13. 前記薬液容器の前記装着面部と対向する側の面部が、硬質または半硬質のカバー部材により覆われている請求項９ないし１２のいずれかに記載の薬液投与装置。
14. 前記薬液投与装置は、前記装着面部の全体または前記装着面部に部分的に設けられ、装着される生体部位への付着性を有する第１の貼付部と、前記ハウジングに設けられ、装着される生体部位への付着性を有する第２の貼付部を備えている請求項９ないし１３のいずれかに記載の薬液投与装置。
15. 前記薬液移送部は、硬質または半硬質の載置プレート上に配置された状態にて前記ハウジング内に収納されている請求項９ないし１４のいずれかに記載の薬液投与装置。
16. 前記変形可能部は、装着される生体部位の形状変化に追従可能である請求項１ないし１５のいずれかに記載の薬液投与装置。

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