JP2019085342A - Composition containing d-chiro-inositol - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールを含む組成物に関する。また、本発明は、該組成物を含む外用剤に関する。 The present invention relates to a composition comprising D-chiro-inositol. The present invention also relates to an external preparation comprising the composition.
イノシトール（１，２，３，４，５，６−シクロヘキサンヘキサオール）は、シクロヘキサンの各炭素上の水素原子が１つずつヒドロキシ基に置換した構造を有し、ビタミン様作用物質として知られている。イノシトールは、ヒドロキシ基の立体配置の組み合わせにより、９種類の立体異性体が存在する。 Inositol (1,2,3,4,5,6-cyclohexanehexaol) has a structure in which one hydrogen atom on each carbon of cyclohexane is substituted by a hydroxy group, and is known as a vitamin-like substance There is. Inositol has nine stereoisomers depending on the combination of configuration of hydroxy group.
特許文献１には、イノシトールを有効成分として含有する育毛剤が開示されている。特許文献１におけるように、先行文献において使用される「イノシトール」とは、医薬品、医薬部外品又は化粧品等の添加物として、ｍｙｏ−イノシトール（シス−１，２，３，５−トランス−４，６−シクロヘキサンヘキサオール）の立体異性体を通常意味する（例えば非特許文献１〜３参照）。 Patent Document 1 discloses a hair restorer containing inositol as an active ingredient. As in Patent Document 1, "inositol" used in the prior art refers to myo-inositol (cis-1,2,3,5-trans-4) as an additive for pharmaceuticals, quasi-drugs or cosmetics, etc. , 6-cyclohexanehexaol) is usually meant (see, for example, non-patent documents 1 to 3).
ここで、本発明者は、イノシトールの立体異性体の内、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールは、イノシトールの異性体の中でも水溶性を有する化合物であることを見出した。
しかしながら、これらのＤ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールの特性を生かすべく、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールを含む組成物についての研究を続ける中で、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールは、イノシトールの立体異性体の内でも水溶液中で析出物を生成し易い傾向にあることを発見した。特に、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールは、水以外への溶媒への溶解性が非常に低く、水以外の溶媒を含む混合溶液内において、より析出物を生成しやすい傾向にある。
Here, the present inventor has found that D-chiro-inositol is a compound having water solubility among the isomers of inositol among the stereoisomers of inositol.
However, in order to make use of these properties of D-chiro-inositol, D-chiro-inositol is one of the stereoisomers of inositol in an aqueous solution while continuing research on compositions containing D-chiro-inositol. It has been found that it tends to form precipitates. In particular, D-chiro-inositol has a very low solubility in solvents other than water, and tends to form precipitates more easily in a mixed solution containing a solvent other than water.
そこで、本発明は、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールの析出を抑制することの可能な組成物を提供することを目的とする。 Then, an object of this invention is to provide the composition which can suppress precipitation of D-chiro- inositol.
本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意研究を重ねた結果、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールと多価アルコールとを含む組成物が、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールの析出を抑制することの可能な組成物であることを見出し、本発明を完成するに至った。 As a result of intensive studies to solve the above problems, the present inventors have found that a composition containing D-chiro-inositol and a polyhydric alcohol can suppress precipitation of D-chiro-inositol. It has been found that it is a composition, and the present invention has been completed.
すなわち、本発明は、以下の発明を提供する。
［１］ Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールと多価アルコールとを含む、組成物。
［２］ 多価アルコールの含有量が、前記組成物に対して、０．１ｗ／ｖ％以上である、［１］に記載の組成物。
［３］ Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールの含有量が、前記組成物に対して、０．００１〜２０ｗ／ｖ％である、［１］又は［２］に記載の組成物。
［４］ 多価アルコールがグリセリン及び／又は１，３−ブチレングリコールである、［１］〜［３］のいずれかに記載の組成物。
［５］ 炭素数１〜３のモノアルコール水溶液をさらに含む、［１］〜［４］のいずれかに記載の組成物。
［６］ 炭素数１〜３のモノアルコールがエタノールである、［５］に記載の組成物。
［７］ モノテルペンをさらに含む、［１］〜［６］のいずれかに記載の組成物。
［８］ ［１］〜［７］のいずれかに記載の組成物を含む外用剤。
That is, the present invention provides the following inventions.
[1] A composition comprising D-chiro-inositol and a polyhydric alcohol.
[2] The composition according to [1], wherein the content of polyhydric alcohol is 0.1 w / v% or more of the composition.
[3] The composition according to [1] or [2], wherein the content of D-chiro-inositol is 0.001 to 20 w / v% with respect to the composition.
[4] The composition according to any one of [1] to [3], wherein the polyhydric alcohol is glycerin and / or 1,3-butylene glycol.
[5] The composition according to any one of [1] to [4], further comprising a C 1-3 monoalcohol aqueous solution.
[6] The composition according to [5], wherein the monoalcohol having 1 to 3 carbon atoms is ethanol.
[7] The composition according to any one of [1] to [6], further comprising a monoterpene.
[8] An external preparation comprising the composition according to any one of [1] to [7].
本発明によれば、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールの析出を抑制することの可能な組成物が提供される。 According to the present invention, a composition capable of suppressing the precipitation of D-chiro-inositol is provided.
以下、本発明の組成物及びその具体的な実施形態を説明することにより、本発明を明らかにする。しかし、本発明は、以下で説明する具体的な実施形態に限定されるものではない。 Hereinafter, the present invention will be clarified by describing the composition of the present invention and specific embodiments thereof. However, the present invention is not limited to the specific embodiments described below.
本発明の組成物は、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールと多価アルコールとを含む組成物である。 The composition of the present invention is a composition comprising D-chiro-inositol and a polyhydric alcohol.
Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールとしては、特に限定されないが、例えば、天然に存在する蕎麦、豆類、柑橘類等から抽出したもの、発酵法によりマメ科植物から生成して抽出したもの、化学合成したもの、及び市販品が挙げられる。ここで、抽出する方法としては、特に限定されず、公知の抽出法を用いることができる。 The D-chiro-inositol is not particularly limited, and examples thereof include those extracted from naturally occurring oats, beans, citrus and the like, those extracted and produced from leguminous plants by a fermentation method, and those synthesized chemically, A commercial item is mentioned. Here, the method of extraction is not particularly limited, and a known extraction method can be used.
本発明の組成物におけるＤ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールの含有量は、特に限定されないが、好ましくは０．００１〜２０ｗ／ｖ％であり、より好ましくは０．０１〜２０ｗ／ｖ％であり、さらに好ましくは０．０５〜１５ｗ／ｖ％であり、よりさらに好ましくは１〜１０ｗ／ｖ％であり、さらにより好ましくは３〜７ｗ／ｖ％である。 The content of D-chiro-inositol in the composition of the present invention is not particularly limited, but is preferably 0.001 to 20 w / v%, more preferably 0.01 to 20 w / v%, and further preferably Is from 0.05 to 15 w / v%, more preferably from 1 to 10 w / v%, even more preferably from 3 to 7 w / v%.
本明細書において、「ｗ／ｖ％」とは、組成物の容積に対するＤ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールの重量百分率を意味する。
また、本明細書において「Ｘ〜Ｙ」と表記する場合は、Ｘ以上Ｙ以下であることを意味する。
As used herein, "w / v%" refers to the weight percentage of D-chiro-inositol relative to the volume of the composition.
Moreover, when it describes with "X-Y" in this specification, it means that it is X or more and Y or less.
本発明の組成物は、外用剤として使用し得る。外用剤としては、例えば、ひび・あかぎれ用剤、あせも・ただれ用剤、うおのめ・たこ用剤、かさつき・あれ用剤、しわ・しみ用剤、保湿剤、染毛剤、育毛剤、シャンプー、リンス、コンディショナー、化粧水、クリーム、乳液、ハンドクリーム、薬用石鹸、及びパック等が挙げられる。
本発明の組成物は、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールを含むことにより、ビタミン様作用や育毛活性を付与した組成物を得ることができ、育毛剤として使用してもよい。また、後述する実施例に示すように、炭素数１〜３のモノアルコール製剤における使用感を、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールを含むことにより向上させることができる。
育毛活性は、具体的には、毛幹成長促進、発毛、脱毛防止等に関する活性であり、好ましくは毛幹成長促進及び発毛に関する活性である。
The composition of the present invention can be used as an external preparation. As the external preparation, for example, an agent for cracking and tearing, an agent for heat and air, an agent for skin and octopus, an agent for swelling and skinning, an agent for wrinkles and spots, a moisturizing agent, a hair dye, a hair restorer, a shampoo, Examples include rinses, conditioners, lotions, creams, emulsions, hand creams, medicinal soaps, packs and the like.
By including D-chiro-inositol, the composition of the present invention can obtain a composition having a vitamin-like action or hair growth activity, and may be used as a hair growth agent. Moreover, as shown in the Example mentioned later, the usability | use_condition in a C1-C3 monoalcohol formulation can be improved by containing D-chiro-inositol.
Specifically, the hair growth activity is an activity related to hair shaft growth promotion, hair growth, hair loss prevention and the like, and preferably an activity related to hair trunk growth promotion and hair growth.
本発明の組成物は、多価アルコールを含む。多価アルコールを含むことにより、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールの析出を抑制することが可能である。また、本発明の組成物において、多価アルコールを含むことにより、ヒトの皮膚に用いた場合の使用感に優れ、さらに抗菌性及び保湿性を付与した組成物を得ることができる。
多価アルコールとは、分子内に水酸基を２個以上もつアルコールを意味する。
多価アルコールとしては、特に限定されないが、例えば、グリセリン、エチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、プロピレングリコール（１，２−プロパンジオール）、ジプロピレングリコール、トリメチロールプロパン、１，３−プロピレングリコール（１，３−プロパンジオール）、イソブチレングリコール（２−メチル−１，２−プロパンジオール）、１，２−ブタンジオール、１，３−ブチレングリコール（１，３−ブタンジオール）、１，４−ブタンジオール、２−ブテン−１，４−ジオール、１，２−ペンタンジオール、１，５−ペンタンジオール、２−メチル−２，４−ペンタンジオール、１，２−ヘキサンジオール、１，６−ヘキサンジオール、２−エチル−１，３−ヘキサンジオール、１，７−ヘプタンジオール、及び１，８−オクタンジオール等が挙げられる。これらの中では、グリセリン及び１，３−ブチレングリコールが好ましい。
多価アルコールは、１種を単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよいが、２種以上を組み合わせて使用することが好ましい。
The composition of the present invention comprises a polyhydric alcohol. By containing a polyhydric alcohol, it is possible to suppress the precipitation of D-chiro-inositol. In addition, the composition of the present invention, which contains a polyhydric alcohol, can provide a composition which is excellent in feeling when used on human skin and which is further imparted with antibacterial properties and moisture retention.
The polyhydric alcohol means an alcohol having two or more hydroxyl groups in the molecule.
The polyhydric alcohol is not particularly limited. For example, glycerin, ethylene glycol, diethylene glycol, triethylene glycol, propylene glycol (1,2-propanediol), dipropylene glycol, trimethylolpropane, 1,3-propylene glycol 1,3-propanediol), isobutylene glycol (2-methyl-1,2-propanediol), 1,2-butanediol, 1,3-butylene glycol (1,3-butanediol), 1,4-butane Diol, 2-butene-1,4-diol, 1,2-pentanediol, 1,5-pentanediol, 2-methyl-2,4-pentanediol, 1,2-hexanediol, 1,6-hexanediol , 2-ethyl-1,3-hexanediol, 1, - heptanediol, and 1,8-octanediol, and the like. Among these, glycerin and 1,3-butylene glycol are preferred.
The polyhydric alcohol may be used alone or in combination of two or more, but it is preferable to use two or more in combination.
本発明の組成物における多価アルコールの含有量は、特に限定されないが、通常０．１ｗ／ｖ％以上であり、好ましくは０．５ｗ／ｖ％以上であり、より好ましくは０．５〜３０ｗ／ｖ％、さらに好ましくは０．５〜２０ｗ／ｖ％、よりさらに好ましくは０．５〜１５ｗ／ｖ％である。
本発明の組成物における多価アルコールの含有量を、１〜５ｗ／ｖ％としてもよい。
The content of polyhydric alcohol in the composition of the present invention is not particularly limited, but is usually 0.1 w / v% or more, preferably 0.5 w / v% or more, and more preferably 0.5 to 30 w / V%, more preferably 0.5 to 20 w / v%, still more preferably 0.5 to 15 w / v%.
The content of polyhydric alcohol in the composition of the present invention may be 1 to 5 w / v%.
本発明の組成物は、炭素数１〜３のモノアルコール水溶液をさらに含んでもよい。
炭素数１〜３のモノアルコール水溶液を含むことにより、本発明の組成物は、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールの析出をより抑制することが可能となる傾向にある。
The composition of the present invention may further contain a C 1-3 monoalcohol aqueous solution.
By containing a C1-C3 monoalcohol aqueous solution, the composition of this invention tends to be able to suppress precipitation of D-chiro-inositol more.
炭素数１〜３のモノアルコールとしては、メタノール、エタノール、ｎ−プロパノール、及びイソプロパノールであり、エタノール、イソプロパノールが好ましく、エタノールがさらに好ましい。
炭素数１〜３のモノアルコールは、１種を単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。
As a C1-C3 monoalcohol, they are methanol, ethanol, n-propanol, and isopropanol, ethanol and isopropanol are preferable and ethanol is more preferable.
A C1-C3 monoalcohol may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more type.
本発明の組成物における炭素数１〜３のモノアルコール水溶液中における炭素数１〜３のモノアルコールの濃度は、特に限定されないが、炭素数１〜３のモノアルコールの濃度を高く設定することも可能である。
炭素数１〜３のモノアルコール水溶液中における炭素数１〜３のモノアルコールの濃度は、例えば、６０ｖ／ｖ％以下としてもよく、３０〜７０ｖ／ｖ％としてもよく、３０〜６０ｖ／ｖ％としてもよく、３０〜４０ｖ／ｖ％としてもよい。
The concentration of the monoalcohol having 1 to 3 carbon atoms in the aqueous monoalcohol solution having 1 to 3 carbons in the composition of the present invention is not particularly limited, but the concentration of the monoalcohol having 1 to 3 carbons may be set high. It is possible.
The concentration of the monoalcohol having 1 to 3 carbons in the aqueous monoalcohol having 1 to 3 carbons may be, for example, 60 v / v% or less, or 30 to 70 v / v%, 30 to 60 v / v% It may be 30 to 40 v / v%.
本明細書において、「ｖ／ｖ％」とは、炭素数１〜３のモノアルコール水溶液の容積に対する炭素数１〜３のモノアルコールの容積百分率を意味する。
本発明においては、炭素数１〜３のモノアルコール水溶液は、炭素数１〜３のモノアルコールと水から構成される。
本発明の組成物が、炭素数１〜３のモノアルコール水溶液として水を含むことにより、該組成物に含まれるＤ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールは水溶性であるため、より確実に本発明の作用効果を得ることができる傾向にある。
水としては、例えば、イオン交換水、限外濾過水、逆浸透水、及び蒸留水等の純水、並びに超純水のような、イオン性不純物を極力除去したものが挙げられる。
In the present specification, “v / v%” means the volume percentage of a C 1-3 monoalcohol to the volume of a C 1-3 C monoalcohol aqueous solution.
In the present invention, the C1-C3 monoalcohol aqueous solution is composed of C1-C3 monoalcohol and water.
Since the composition of the present invention contains water as a monoalcohol aqueous solution having 1 to 3 carbon atoms, D-chiro-inositol contained in the composition is soluble in water, so that the function and effect of the present invention can be more reliably obtained. It tends to be obtainable.
Examples of water include pure water such as ion exchange water, ultrafiltered water, reverse osmosis water, and distilled water, and water from which ionic impurities have been removed as much as possible, such as ultrapure water.
本発明の組成物は、モノテルペンをさらに含んでもよい。モノテルペンを含むことにより、清涼感を付与するとともに、Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールの析出抑制により優れた組成物を得ることができる傾向にある。 The composition of the present invention may further comprise a monoterpene. While containing a monoterpene, while giving a refreshing feeling, it exists in the tendency which can obtain the composition excellent by precipitation suppression of D-chiro- inositol.
モノテルペンとしては、特に制限されないが、リモネン、ピネン、カンフル等のモノテルペン系炭化水素；シトロネロール、ゲラニオール、リナロール、メントール、テルピネオール、ボルネオール等のモノテルペン系アルコール；シトロネラール、シトラール、サフラナール等のモノテルペン系アルデヒド；メントン、カルボメントン、ヨノン等のモノテルペン系ケトン等が挙げられる。好ましくはモノテルペン系アルコールであり、より好ましくはメントールである。これらのモノテルペンは、ｄ−，ｌ−，ｄｌ−体のいずれでもよい。これらは１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。特にメントールとしては、特に限定されないが、例えば、ｌ−メントール及びｄ−メントールが好ましく、ｌ−メントールがより好ましい。ｌ−メントール及びｄ−メントールの混合物として使用してもよい。 The monoterpene is not particularly limited, but monoterpene hydrocarbons such as limonene, pinene and camphor; monoterpene alcohols such as citronellol, geraniol, linalool, menthol, terpineol and borneol; monoterpenes such as citronellal, citral and safranal Examples of such aldehydes include monoterpene ketones such as menthone, carbomentone and ionone. It is preferably a monoterpene alcohol, more preferably menthol. These monoterpenes may be any of d-, l- and dl-forms. These may be used alone or in combination of two or more. Especially as menthol, although it does not specifically limit, for example, 1-menthol and d-menthol are preferable, and 1-menthol is more preferable. It may be used as a mixture of l-menthol and d-menthol.
本発明の組成物におけるモノテルペンの含有量は、特に限定されないが、好ましくは０．０１〜１０ｗ／ｖ％であり、より好ましくは０．０５〜２ｗ／ｖ％であり、さらに好ましくは０．１〜１．０ｗ／ｖ％であり、よりさらに好ましくは０．７〜１．０ｗ／ｖ％である。 The content of monoterpene in the composition of the present invention is not particularly limited, but is preferably 0.01 to 10 w / v%, more preferably 0.05 to 2 w / v%, still more preferably 0. It is 1 to 1.0 w / v%, and more preferably 0.7 to 1.0 w / v%.
本発明の組成物は、医薬品、医薬部外品又は化粧品等で通常許容される添加物をさらに含んでもよい。
添加物としては、特に限定されないが、例えば、賦形剤、安定剤、矯臭剤、基剤、分散剤、希釈剤、界面活性剤、乳化剤、経皮吸収促進剤、ｐＨ調整剤、保存剤、着色剤、油分（油脂、鉱物油等）、増粘剤、ポリマー、皮膜形成剤、紫外線吸収剤、細胞賦活剤、酸化防止剤、防腐剤、清涼剤、消臭剤、顔料、染料、香料、糖類、アミノ酸類、ビタミン類、有機酸、有機アミン、植物抽出物等が挙げられる。
The composition of the present invention may further contain additives generally accepted for medicines, quasi-drugs, cosmetics and the like.
The additives are not particularly limited, but, for example, excipients, stabilizers, odorants, bases, dispersants, diluents, surfactants, emulsifiers, percutaneous absorption enhancers, pH adjusters, preservatives, Colorant, oil (oil, fat, mineral oil, etc.), thickener, polymer, film-forming agent, UV absorber, cell activator, antioxidant, preservative, freshener, deodorant, pigment, dye, fragrance, Examples include saccharides, amino acids, vitamins, organic acids, organic amines, plant extracts and the like.
本発明の組成物は、特に限定されず、本発明に含まれる成分を混合することにより製造することができる。各成分を混合する順番は特に限定されない。
また、混合する場合の条件も、特に限定されず、従来公知の方法に従って、本発明の組成物とすることができる。
The composition of the present invention is not particularly limited, and can be produced by mixing the components included in the present invention. The order in which the components are mixed is not particularly limited.
Moreover, the conditions in the case of mixing are not specifically limited, either, It can be set as the composition of this invention according to a conventionally well-known method.
本発明の組成物を外用剤として用いる場合、医薬品、医薬部外品又は化粧品等として使用することが可能であり、例えば皮膚用化粧品、頭髪用化粧品及び頭皮用化粧品に使用することが可能である。より具体的には、軟膏、パップ、リニメント、ローション、外用液剤、散布剤、クリーム、ジェル、乳液、ヘアトニック、ヘアスプレーの形態とすることが可能である。 When the composition of the present invention is used as an external preparation, it can be used as pharmaceuticals, quasi-drugs, cosmetics, etc. For example, it can be used for skin cosmetics, hair cosmetics and scalp cosmetics . More specifically, it may be in the form of an ointment, a pap, liniment, a lotion, a solution for external use, a spray, a cream, a gel, an emulsion, a hair tonic, a hair spray.
本発明の方法は、本発明の組成物を対象に投与する工程を含む。対象への１投与あたりのＤ−ｃｈｉｒｏ−イノシトールの投与量は、特に限定されないが、好ましくは０．００５〜２００ｍｇであり、より好ましくは０．０５〜１００ｍｇであり、さらに好ましくは０．５〜１０ｍｇである。 The method of the present invention comprises the step of administering the composition of the present invention to a subject. The dose of D-chiro-inositol per administration to a subject is not particularly limited, but is preferably 0.005 to 200 mg, more preferably 0.05 to 100 mg, and still more preferably 0.5 to 100 mg. It is 10 mg.
対象への本発明の組成物の投与回数は、特に限定されないが、好ましくは１日あたり１〜６回であり、より好ましくは１日あたり１〜３回であり、さらに好ましくは１日あたり１〜２回である。 The number of administrations of the composition of the present invention to a subject is not particularly limited, but is preferably 1 to 6 times per day, more preferably 1 to 3 times per day, and still more preferably 1 ~ 2 times.
本発明の組成物を投与する対象は、特に限定されないが、例えば、ヒト、家畜・愛玩動物等の動物が挙げられる。 The subject to which the composition of the present invention is administered is not particularly limited, and includes, for example, humans, animals such as domestic animals and pets, and the like.
以下、実施例によって本発明を更に詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。 Hereinafter, the present invention will be described in more detail by way of examples, but the present invention is not limited to these examples.
本実施例において用いる成分は、以下のとおりである。
Ｄ−ｃｈｉｒｏ−イノシトール（和光純薬工業社製、以下「DCI」と略する。）
エタノール（和光純薬工業社製、以下「EtOH」と略する。）
グリセリン（和光純薬工業社製）
純水
The components used in this example are as follows.
D-chiro-inositol (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd., hereinafter abbreviated as "DCI")
Ethanol (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd., hereinafter abbreviated as "EtOH")
Glycerin (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.)
Pure water
各成分を下記表１及び２に示す組成になるように純水で希釈、混合し、各組成物を製剤として調製した。 Each component was diluted and mixed with pure water so as to obtain the compositions shown in Tables 1 and 2 below, and each composition was prepared as a formulation.
Ａ．製剤安定性試験
得られた製剤について、以下の方法で、各濃度のグリセリン濃度におけるDCIの析出について評価した。
各組成における製剤を3Lotずつ作成し、低温サイクル（12時間5℃インキュベートの後、12時間-20℃を14日間繰り返す）によりDCIの析出を誘導して、目視により、以下の指標に基づいて評価した。評価結果を表１に示す（Ｎ数は３である）。
全てのLotで、結晶物の析出はみられない「◎」
1Lotでも、わずかな結晶物の析出がみられた「○」
1Lotでも、結晶物の析出がみられた「×」
A. Formulation stability test The obtained formulation was evaluated for precipitation of DCI at each concentration of glycerol by the following method.
Preparations for each composition were prepared in 3 lots and induced precipitation of DCI by a low temperature cycle (12 hours incubation at 5 ° C, then 12 hours-20 ° C repeated for 14 days) and evaluated visually based on the following indexes: did. The evaluation results are shown in Table 1 (N number is 3).
No precipitation of crystals is seen in all Lots "「 "
Even with 1 Lot, slight precipitation of crystals was observed "○"
Even in 1 Lot, precipitation of crystalline material was observed "×"
表１の結果より、グリセリンを配合することにより、DCIの析出を効果的に抑制できると判断できる。また、グリセリンに代えて、プロピレングリコール（１，２−プロパンジオール）、ジプロピレングリコール、１，３−プロピレングリコール、又は１，３−ブチレングリコールでグリセリンの場合と同様に実施しても、グリセリンにおける結果と同様の傾向が見られた。 From the results in Table 1, it can be judged that the precipitation of DCI can be effectively suppressed by blending glycerin. Also, in place of glycerin, it may be carried out in the same manner as in glycerin with propylene glycol (1,2-propanediol), dipropylene glycol, 1,3-propylene glycol, or 1,3-butylene glycol, The same tendency as the result was seen.
Ｂ．使用感の試験
得られた製剤について、以下の方法で、グリセリン含有EtOH製剤による塗布時の使用感（ごわつき感及び塗り広げ感）を評価した。
評価モニター10名が製剤0.5ｇを、頭髪に塗布した塗布時のきしみ感及び腕に塗布した塗布時の塗り広げ感を評価した。具体的には、評価は、Visual Analogue Scaleによるアンケートを実施することにより評点化した。アンケート結果を平均し、小数点第二位を四捨五入することにより、評価結果を表２にまとめた（Ｎ数は１０である）。
＜使用感＞
・ごわつき感
ごわつき感がなく、使用性として問題なし「1点」
ごわつき感が強く、使用性として問題である「10点」
・塗り広げ感
非常に塗り広げやすく、使用性として問題なし「1点」
非常に塗り広げにくく、使用性として問題あり「10点」
B. Test of feeling of use The feeling of use at the time of application with a glycerin-containing EtOH preparation (feeling of entanglement and spread) was evaluated for the obtained preparation by the following method.
Evaluation The evaluation monitor evaluated the squeakiness at the time of the application which apply | coated 0.5g of formulations to hair, and the spread feeling at the time of application which apply | coated to the arm. Specifically, the evaluation was scored by conducting a questionnaire by Visual Analogue Scale. The evaluation results are summarized in Table 2 (N number is 10) by averaging the questionnaire results and rounding off the second decimal place.
<Feeling of use>
・ Growing feeling There is no feeling of wagging, and there is no problem as usability "1 point"
Strong feeling of stagnation, problem as usability "10 points"
· Spreading feeling very easy to spread out, no problem as usability "1 point"
Very difficult to spread, there is a problem as usability "10 points"
表２の結果より、グリセリンを含有するEtOH製剤によるごわつき感及び塗り広げ感が、DCIを添加することにより改良された。また、グリセリンに代えて、プロピレングリコール（１，２−プロパンジオール）、ジプロピレングリコール、１，３−プロピレングリコール、又は１，３−ブチレングリコールでグリセリンの場合と同様に実施しても、グリセリンにおける結果と同様の傾向が見られた。 From the results in Table 2, the feeling of stiffness and spread by the EtOH preparation containing glycerol was improved by the addition of DCI. Also, in place of glycerin, it may be carried out in the same manner as in glycerin with propylene glycol (1,2-propanediol), dipropylene glycol, 1,3-propylene glycol, or 1,3-butylene glycol, The same tendency as the result was seen.
また、DCI５ｗ／ｖ％、EtOH５０ｖ／ｖ％、グリセリン５ｗ／ｖ％及びl-mentol１ｗ／ｖ％となるように水で希釈して調製した製剤は、成分の析出もなく、ごわつき感及び塗り広げ感といった使用感の点で優れた組成物であった。 In addition, formulations prepared by diluting with water so that DCI 5 w / v%, EtOH 50 v / v%, glycerin 5 w / v% and 1-mentol 1 w / v% do not have precipitation of ingredients, and give a feeling of stiffness and spreading It was an excellent composition in terms of feeling in use.
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