JP2018051450A

JP2018051450A - 医療用精製水の製造装置

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Publication number: JP2018051450A
Application number: JP2016188152A
Authority: JP
Inventors: 秀次美濃; Hidetsugu Mino; 義朗村松; Yoshiro Muramatsu
Original assignee: Daicen Membrane Systems Ltd
Current assignee: Daicen Membrane Systems Ltd
Priority date: 2016-09-27
Filing date: 2016-09-27
Publication date: 2018-04-05
Anticipated expiration: 2036-09-27
Also published as: JP6953070B2

Abstract

【課題】熱水殺菌できる人工透析用水などの医療用精製水の製造装置の提供。【解決手段】医療用精製水の製造運転の停止時において、熱水または冷却水を循環させる、ＲＯ水タンク6から第１取水ライン18、UF装置7、第２取水ライン19を通ってＲＯ水タンク6に戻る第４ａ循環ラインを有している。第２取水ライン19の一部は精製水が流れる隘路78を有しており、前記隘路を間において上流側と下流側を接続する、殺菌用の熱水が流れる開閉バルブ79付きのバイパス流路26を有している。【選択図】図１

Description

本発明は、人工透析用水などの医療用精製水の製造装置と、それを使用した医療用精製水の製造方法に関する。

従来、活性炭装置、膜分離装置、ＥＤＩ装置などを組み合わせた精製水の製造装置およびそれを使用した精製水の製造方法が知られている。
これらの精製水の製造装置を使用して精製水を製造する場合においては、衛生上の観点から、装置内を殺菌処理することが重要となる。

特許文献１には、第１循環ラインと第２循環ラインの組み合わせを有する医療用精製水の製造装置（請求項１）と、第１循環ラインと第３循環ラインの組み合わせを有する医療用精製水の製造装置（請求項３）を熱水で殺菌する発明が記載されている。

特許第５９２３０２７号公報

本発明は、医療用精製水の製造装置により医療用精製水を製造する際、装置の熱殺菌のための加熱、冷却において急激な温度変化をもたらすことなく、装置内を加熱殺菌することができ、かつ加熱殺菌後の装置内を容易な操作で冷却することができる医療用精製水の製造装置とその運転方法を提供することを課題とする。

本発明は、活性炭による吸着装置（以下「活性炭装置」という）(3)と、
逆浸透膜処理装置（以下「ＲＯ装置」という）(5)と、
ＲＯ装置(5)で処理された処理水（以下「ＲＯ水」という）を貯水する加熱手段（6a）を備えたＲＯ水タンク(6)と、
ＲＯ水タンク(6)と接続された、原水による冷却手段を備えた熱交換器(8)を有しており、
原水供給源と活性炭装置(3)が原水供給ライン(11,12,13)で接続され、
活性炭装置(3)とＲＯ装置(5)が前処理水ライン（14）で接続され、
ＲＯ装置(5)とＲＯ水タンク(6)がＲＯ水ライン(17)で接続され、
ＲＯ水タンク(6)のＲＯ水出口と第１取水ライン（18）の第１端部が接続され、第１取水ライン(18)の途中部位が取水部と接続され、第１取水ライン(18)の第２端部がＲＯ水タンク(6)のＲＯ水入口側に接続されており、
ＲＯ水タンク(6)と熱交換器(8)が、ＲＯ水タンク(6)から熱交換器(8)への第１取水ライン（18）と一部を共有する入水ライン（21）と、熱交換器(8)からＲＯ水タンク(6)への出水ライン（22）で接続された医療用精製水の製造装置であって、
医療用精製水の製造運転の停止時において、熱水または冷却水を循環させる循環ラインを有しており、
前記循環ラインが、第１循環ラインと第２循環ラインおよび第４ａ循環ラインの組み合わせからなるものであり、
第１循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から、入水ライン(18，21)、熱交換器(8)、出水ライン(22)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインであり、
第２循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から、第１取水ライン(18)、第１返送ライン（23）、原水供給ライン(13)、活性炭装置(3)、前処理水ライン（14）、ＲＯ装置(5)、ＲＯ水ライン(17)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインであり、
第４ａ循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から第１取水ライン(18)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインであり、ＲＯ水タンク(6)に近い位置の第１取水ライン(18)の一部が他の部分よりも流路が狭い隘路を有しており、さらに前記隘路を間において上流側と下流側を接続する、開閉バルブ付きのバイパス流路を有している、医療用精製水の製造装置と、それを使用した医療用精製水の製造方法を提供する。

また本発明は、活性炭による吸着装置（以下「活性炭装置」という）(3)と、
逆浸透膜処理装置（以下「ＲＯ装置」という）(5)と、
ＲＯ装置(5)で処理された処理水（以下「ＲＯ水」という）を貯水する加熱手段（6a）を備えたＲＯ水タンク(6)と、
ＲＯ水タンク(6)と接続された、原水による冷却手段を備えた熱交換器(8)を有しており、
原水供給源と活性炭装置(3)が原水供給ライン(11,12,13)で接続され、
活性炭装置(3)とＲＯ装置(5)が前処理水ライン（14）で接続され、
ＲＯ装置(5)とＲＯ水タンク(6)がＲＯ水ライン(17)で接続され、
ＲＯ水タンク(6)と熱交換器(8)が、ＲＯ水タンク(6)から熱交換器(8)への入水ライン（21）と、熱交換器(8)からＲＯ水タンク(6)への出水ライン（22）で接続され、
さらに電気再生式脱イオン装置（以下「ＥＤＩ装置」という）(9)が設けられており、
ＲＯ水タンク(6)とＥＤＩ装置(9)が第２ＲＯ水ライン(31)で接続され、
ＥＤＩ装置(9)と、ＥＤＩ装置(9)で処理された処理水（以下「ＥＤＩ水」という）を貯水するためのＥＤＩ水タンク(10)がＥＤＩ水ライン(32)で接続され、
ＥＤＩ水タンク(10)が取水ライン（18）に接続されている、医療用精製水の製造装置であって、
医療用精製水の製造運転の停止時において、熱水または冷却水を循環させる循環ラインを有しており、
前記循環ラインが、第１循環ラインと第３循環ラインおよび第４ｂ循環ラインの組み合わせからなるものであり、
第１循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から、入水ライン(21、31)、熱交換器(8)、出水ライン(22)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインであり、
第３循環ラインが、ＥＤＩ水タンク(10)から、取水ライン(18)、ライン（23）、原水供給ライン(13)、活性炭装置(3)、前処理水ライン（14）、ＲＯ装置(5)、第１ＲＯ水ライン(17)、ＲＯ水タンク(6)、第２ＲＯ水ライン(31)、ＥＤＩ装置（9）、ＥＤＩ水ライン(32)を通ってＥＤＩ水タンク(10)に戻る循環ラインであり、
第４ｂ循環ラインが、ＥＤＩ水タンク(10)から第１取水ライン(18)を通ってＲＯ水タンク(6)、第２ＲＯ水ライン(31)、ＥＤＩ装置(9)、ＥＤＩ水ライン(32)を経て、ＥＤＩ水タンク(10)に戻る循環ラインであり、ＲＯ水タンク(6)に近い位置の第１取水ライン(18)の一部が他の部分よりも流路が狭い隘路を有しており、さらに前記隘路を間において上流側と下流側を接続する、開閉バルブ付きのバイパス流路を有している、医療用精製水の製造装置と、それを使用した医療用精製水の製造方法を提供する。

本発明の医療用精製水の製造装置およびそれを使用した運転方法によれば、製造装置内の塩素が除かれて菌が繁殖しやすい箇所を定期的に十分な流量で熱水殺菌することができるため、菌汚染の危険に対する安全性が高められ、特に人工透析用水製造における装置内の高度な清浄化の達成が容易となる。

本発明の医療用精製水の製造フローの説明図。ラインに形成された隘路を示す断面図。他実施形態である本発明の医療用精製水の製造フローの説明図。実施例１、比較例１の医療用精製水の製造方法を実施したときの生菌数の変化を示す図。

（１）図１の医療用精製水の製造装置とその運転方法
＜医療用精製水の製造運転＞
原水（水道水または地下水）は、第１原水ライン１１によりプレフィルター１に送られ、大きめの異物がある場合には除去される。
プレフィルター１で処理した水は、第２原水ライン１２により軟水化装置２に送られ、硬度成分量が低減される。
軟水化装置２で処理された水は、第３原水ライン１３により活性炭による吸着装置（活性炭装置）３に送られ、原水中の塩素量などが低減される。
原水源から活性炭装置３までは、原水ポンプ６１を駆動させて送水する。なお、原水の水質に応じて、プレフィルター１と軟水化装置２は設置しなくてもよい。また、人工透析用の精製水製造に用いる場合は、寒冷期に水温を上昇させるためのヒーター、もしくは熱交換器をプレフィルター１の手前に設けてもよい。

活性炭装置３で処理された水は、前処理水ライン１４により逆浸透膜処理装置（ＲＯ装置）５に送られる。前処理水ライン１４にはＲＯ装置ポンプ６２が設置されている。
前処理水ライン１４には、必要に応じて補助加熱手段としてのラインヒーター４を設置することができるが、図１に示す実施形態では、デッドスペースが生じて生菌数が増加するおそれがあること、高コストであること、取り付け場所の確保が必要であることなどから設置しない方が望ましい。

ＲＯ装置５は、公知のものを用いることができ、例えば、ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社より販売されている、装置型式ＶＣＲ４０シリーズ、ＶＣＲ８０シリーズ、ＮＥＲ４０シリーズ、ＮＥＲ８０シリーズ、ＳＨＲシリーズなどを用いることができる。
但し、ＲＯ膜モジュールは、膜素材、接着剤部材など耐熱性のものを用いた耐熱性ＲＯ膜モジュールを使用することが必要である。
ＲＯ装置５は、処理能力（処理水の製造能力）が３０〜５０００Ｌ／ｈｒのものを用いることができるが、前記範囲に限定されるものではなく、精製水の供給量に応じて、適宜選択することができる。

ＲＯ装置５で処理された処理水（ＲＯ水）は、ＲＯ水ライン１７によりＲＯ水タンク６に送られて貯水される。
ＲＯ水タンク６内には、主要加熱手段としてヒーター６ａが設置されており、ヒーター６ａによってＲＯ水を加熱できるようになっている。
またＲＯ水タンク６内には温度計が取り付けられ、タンク内の水温を外部から監視できるようになっている。
さらにタンク内の水温を均などにするため、必要に応じて撹拌装置を取り付けることもできる。
ＲＯ装置５で生じた濃縮水は、一部が濃縮水ライン１６ａから排出され、残部は濃縮水循環ポンプ６４を駆動させて前処理水ライン１４に返送される。

ＲＯ水タンク６の貯水容量は、例えば１００〜３０００Ｌにすることができる。ＲＯ水タンク６は、ステンレスなどの金属製のものが用いられる。
ＲＯ水タンク６の形状は特に制限されるものではないが、タンク内部への液の残留を防止して液の流れを円滑にする観点から、底部が円錐あるいは四角錐の錐状構造のものが好ましい。

ＲＯ水タンク６は、外部雰囲気からの雑菌などの混入を防ぐためのエアフィルター付きの通気孔を有しており、必要に応じて、内部には、殺菌を目的として紫外線ランプを取り付けることもできる。

ＲＯ水タンク６内には水位計を取り付けておき、水位に応じてＲＯ装置５の運転を開始又は停止できるようにすることが好ましい。例えば、予めＲＯ水タンク６内の水位の上限値と下限値を決めておき、上限値に達したときにＲＯ装置５の運転を停止させ、逆に下限値に達したときにＲＯ装置５の運転を開始させるようにする。

ＲＯ水タンク６内のＲＯ水は、第１取水ライン１８により限外濾過膜装置（ＵＦ装置）７に送られ、エンドトキシンや細菌などが除去される。なお、ＵＦ装置７は省略することもできる。
第１取水ライン１８には、取水ポンプ（ＵＦ装置ポンプ）６３が設置されている。

ＵＦ装置７で処理された精製水は、第２取水ライン１９と、第２取水ライン１９から分岐した第３取水ライン２０を経て、人工透析液の調製装置５０に送られる。
第２取水ライン１９は、さらにＲＯ水タンク６に接続されており、第３取水ライン２０を経て人工透析液の調製装置５０で取水されなかった精製水は、ＲＯ水タンク６に返送される。

本発明の医療用精製水の製造装置では、医療用精製水の製造運転の停止時において、熱水または冷却水を循環させる、第１循環ラインと、第２循環ラインおよび第４ａ循環ラインの組み合わせからなる循環ラインを有している。
第１循環ラインは、ＲＯ水タンク６から、入水ライン２１（一部が取水ライン１８と共有されている)、熱交換器８、出水ライン２２を通ってＲＯ水タンク６に戻る循環ラインである。
熱交換器８は、第１原水ライン１１と冷却水ライン２４で接続されており、熱交換器８内に冷却媒体としての原水を供給できるようになっている。
熱交換器８は、冷却に使用した原水の排水ライン２５を有している。
熱水殺菌終了後の冷却運転開始直後は熱交換水が高温となっているため、排水ライン２５内に温度計を備えた貯留ポットを設け、貯留ポット内の水温が所定温度に降下するまで原水と混合して冷却した後に排水することが望ましい。
なお、排水ライン２５からの排水（原水）は水道水または地下水であるため、他の用途に利用することができる。

第２循環ラインは、ＲＯ水タンク６から、第１取水ライン１８、第１返送ライン２３、原水供給ライン１３、活性炭装置３、前処理水ライン１４、ＲＯ装置５、ＲＯ水ライン１７を通ってＲＯ水タンク６に戻る循環ラインである。
第４ａ循環ラインは、ＲＯ水タンク６の底部（ＲＯ水出口）から第１取水ライン１８、ＵＦ装置７、第２取水ライン１９を通ってＲＯ水タンク６のＲＯ水入口に戻る循環ラインであり、ＲＯ水出口側（上流側）からＲＯ水入口側（下流側）にＲＯ水が流れる。
ＲＯ水タンク６に近い位置の第２取水ライン１９の一部が他の部分よりも流路が狭い隘路７８を有しており、さらに隘路７８を間において上流側と下流側を接続する、開閉バルブ７９付きのバイパス流路２６を有している。
隘路７８は、図１の実施形態では、流量調整バルブ７８の流路を部分的に閉じることで隘路が形成されている。部分的に閉じるとは、圧力調整バルブ７８を全開放したときの流路の断面積を１００％とすると、３０〜７０％の部分が閉じられている（７０〜３０％の部分が開口されている）ことが好ましい。
その他、図２に示すようにして第２取水ライン１９の一部の内径が小さくされることで隘路１９ａが形成されていてもよい。

＜殺菌および冷却運転＞
図１に示す製造装置による精製水の製造運転を継続して実施したときには、定期的に精製水の製造運転を停止して殺菌および冷却運転を実施する。

図１に示す製造装置では、医療用精製水の製造運転はバイパス流路２６の開閉バルブ７９を閉じた状態で実施される。
ＲＯ水タンク６内のＲＯ水がＵＦ装置７で処理されたＲＯ水（ＵＦ水）は、第２取水ライン１９を経て、第３取水ライン２０から人工透析液の調製装置５０に送られる。取水されなかったＵＦ水は、第２取水ライン１９、隘路（圧力調整バルブ）７８を含む第４循環ラインを通ってＲＯ水タンク６に戻される。
第４ａ循環ラインはラインの全長が長いため、途中で圧力が低下して流れにくくなるおそれがある。しかし、図１の製造装置では、隘路（圧力調整バルブ）７８が設けられ、ＲＯ水（ＵＦ水）の液流が加圧されることで、ＲＯ水（ＵＦ水）が流れやすくなっている。
隘路（圧力調整バルブ）７８の位置は、ＲＯ水タンク６底部のＲＯ水出口からＲＯ水タンク６のＲＯ水入口までのライン長をＬとしたとき、０．５Ｌ〜０．９９Ｌの範囲に配置されていることが好ましく、０．６〜０．９９Ｌの範囲に配置されていることがより好ましい。
なお、医療用精製水の製造運転中、バイパス流路２６内における液の滞留を防止するため、適当間隔で開閉バルブ７９を開放して、バイパス流路２６内にＲＯ水（ＵＦ水）が通水されるようにすることが好ましい。例えば、３０分間の製造運転後、５〜２０秒間程度だけ開閉バルブ７９を開放して、バイパス流路２６内にＲＯ水（ＵＦ水）が通水されるようにする。

殺菌運転は、次の手順で実施する。
精製水の製造運転を停止した状態にて、ヒーター６ａによりＲＯ水タンク６内のＲＯ水を加熱する。
加熱前のＲＯ水の温度は室温であるか、または２０〜３０℃に調節されていることが望ましく、ヒーター６ａによる加熱によって７０℃以上の温度（好ましくは７０〜１００℃程度）まで、０．１〜５℃／分、好ましくは０．５〜４℃／分で少しずつ昇温させる。
前記加熱温度は前記範囲には制限されず、使用するＲＯ膜モジュールに応じて適宜選択および変更することができる。

上記した昇温速度にてＲＯ水タンク６内のＲＯ水を加熱昇温させながら、ポンプ６３を駆動させて第１循環ライン内を循環させる。
第１循環ラインの循環運転と並行して、第２循環ラインの循環運転をする。
また、ＲＯ装置の加圧ポンプ６２は停止しているが、濃縮水循環ポンプ６４は作動させて、濃縮水ライン１６ｂにも通水する。

このように第１循環ラインと第２循環ラインの二つの循環ラインによる循環運転を並行して実施する。
第１循環ラインの循環運転によりＲＯ水タンク６内のＲＯ水が温度ムラなく昇温され、かつ、ＲＯ水を少しずつ加熱昇温させながら第２循環ラインに循環させることができる。
このため、最初から熱水を循環させた場合と比べると、第２循環ライン内の装置（特に活性炭や分離膜および配管継ぎ手、弁類）に対する熱的負荷を小さくすることができ、最終的には８０〜９０℃程度まで昇温させた熱水を循環させるため、十分な熱水殺菌も実施される。
また、第２循環ラインは流路が長く、配管や装置からの放熱により熱水温度が降下するため、必要に応じてラインヒーター４により加熱することで、殺菌媒体としての熱水の温度低下を防止するようにすることが望ましい。ラインヒーター４を設けることにより、より精密な加温速度、加熱温度の制御が容易となる。本実施形態では、ラインヒーター４に替えてバイパス流路７９を設けることが好ましい。
殺菌運転は、十分な殺菌を実施し、かつ活性炭や分離膜への熱的影響を抑制するため、ＲＯ装置５内に通水される熱水の温度が８０〜９０℃程度になった後、少なくとも１０分間循環させた後で停止することが好ましい。

熱水による殺菌運転は、上記した循環ラインのほか、ＲＯ水タンク６、第１取水ライン１８、ＵＦ装置７、第２取水ライン１９、ＲＯ水タンク６からなる第４循環ライン（ＵＦ装置７を含む循環ライン）に対しても実施する。ＵＦ装置７を含む第４循環ラインの熱水殺菌運転は、第１循環ラインの殺菌運転と同時に行う。
第４ａ循環ラインの殺菌運転をするときは、バイパス流路２６の開閉バルブ７９を開放した状態で運転する。このようにバイパス流路２６の開閉バルブ７９を開放した状態で第４ａ循環ラインの殺菌運転をすると、バイパス流路２６がない場合と比べると十分量の熱水を循環させることができるため、全長の長い第４ａ循環ラインであっても熱水温度の低下が小さくなるので好ましい。
なお、殺菌運転中、隘路（流量調整バルブ）７８はそのままの状態にすることで、隘路（流量調整バルブ）７８も殺菌することができる。
さらに、殺菌運転中に隘路（流量調整バルブ）７８の開度を０〜１００％の間で小刻みに変更させることで、隘路（流量調整バルブ）７８の隅々まで殺菌することができる。

循環ラインに対する熱水殺菌運転が終了した後、今度は医療用精製水の製造運転を再開する前に循環ラインを冷却するための冷却運転を実施する。
冷却運転は、次の手順で実施する。
熱水殺菌運転の終了後に、ＲＯ水タンク６内の加熱を停止し、次いで開閉弁７３を開けて、冷却水ライン２４を通して熱交換器８に冷却媒体として原水を供給する。
そして、第１循環ラインの循環運転を実施しながらＲＯ水を冷却する。このときの冷却速度は、流量調節弁７２の流量を調整することなどで調整することができる。
第１循環ラインの循環運転によりＲＯ水タンク６内の水温は少しずつ低下され、最終的には２０〜３０℃程度まで低下されることになる。降温速度は、好ましくは０．１〜５℃／分、より好ましくは０．５〜４℃／分で調節する。

上記した第１循環ラインの循環運転によりＲＯ水タンク６内のＲＯ水の温度を低下させながら、それと並行して第２循環ラインまたは第４ａ循環ラインの循環運転を実施する。
このとき、ＲＯ装置の加圧ポンプ６２は停止しているが、濃縮水循環ポンプ６４は作動させて、濃縮水ライン１６ｂにも通水する。

このように第１循環ラインと第２循環ラインまたは第４ａ循環ラインの循環運転を並行して実施して冷却する。
このようにＲＯ水の温度を少しずつ低下させながら第２循環ラインまたは第４ａ循環ライン中に循環させるため、最初から冷水（室温の水）を循環させた場合と比べると、第２循環ライン内の装置（特に活性炭や分離膜および配管継ぎ手、弁類）または第４ａ循環ライン内の装置の急激な温度低下に伴う収縮などの熱的影響が軽減される。また、冷却運転は、原水の装置内への直接給水・冷却を行う場合の間欠給水の開始、停止などの煩雑な操作を必要とせず、簡便かつ円滑な冷却運転が可能となる。
ＵＦ装置７を含む第４ａ循環ラインに対して冷却運転を実施するとき、バイパス流路２６の開閉バルブ７９は開けておく。ＵＦ装置７を含む第４ａ循環ラインの冷却運転は、第２循環ラインの冷却運転と同時に行っても、別個に行ってもよい。
なお、熱水による殺菌運転と冷却運転は、中断することなく連続して実施することが望ましい。
また、熱水殺菌の終了後に医療用精製水の製造運転を行うが、人工透析治療が終了した夜間や休日も、第1循環ライン、第２循環ライン、およびＵＦ装置７を含む第４ａ循環ラインの循環運転（ＲＯ水の循環運転）を継続することが、菌の生育を防止する上で好ましい。

（２）図３の医療用精製水の製造装置とその運転方法
図３の製造装置は、さらにＥＤＩ装置９とＥＤＩ水タンク１０が付加されたこと、それに伴いラインが変更されたことが図１の製造装置とは異なっている。

ＲＯ水タンク６内のＲＯ水は、第２ＲＯ水ライン３１でＥＤＩ装置９に送られる。第２ＲＯ水ライン３１には、ＥＤＩ装置９への送液ポンプ６５が設置されている。なお、図３の装置では、図１のＲＯ水ライン１７に相当するラインが第１ＲＯ水ライン１７となる。

ＥＤＩ装置９は、中央部にあるイオン交換室（脱塩室）、脱塩室の両外側にある２つの濃縮室、濃縮室のそれぞれの外側にある電極室（正および負の電極室）を有する公知の装置であり、イオン交換室で脱イオン処理して脱塩水（ＥＤＩ処理水）を取り出すことができるものである。
ＥＤＩ装置９としては、例えば、特開２００７−２５２３９６号公報、特開２００７−２３７０６２号公報、特開平１１−２４４８５３号公報、特開２００１−２３９２７０号公報、特開２００１−３５３４９８号公報、特開２００４−７４１０９号公報に記載のもののほか、市販のＥＤＩ装置である、ＥＤＩシステムシリーズ，商品名ＭＯＬＳＥＰ（登録商標）（ダイセン・メンブレン・システムズ（株）販売）、実施例で使用したものなどを用いることができる。
但し、イオン交換樹脂、イオン交換膜、接着剤などの部材は耐熱性のものを使用することが必要である。

ＥＤＩ装置９の運転条件は、
ＲＯ水ライン３１からの供給液量は、好ましくは５０〜４５００Ｌ／ｈｒであり、
ＥＤＩ処理水量（脱塩水量）は、好ましくは３０〜４０００Ｌ／ｈｒであり、
濃縮水流量は、好ましくは供給液量の５％〜４０％の流量であり、
印加電圧は３０〜１０００Ｖが好ましく、印加電流は０．２〜６Ａ、印加電流密度で０．０５〜４Ａ／ｄｍ²が好ましい。

ＥＤＩ装置９で処理されたＥＤＩ水は、ＥＤＩ水タンク１０に送られて貯水される。
ＥＤＩ水タンク１０内には、必要に応じて加熱手段を設置することができる。
ＥＤＩ装置１０で生じた濃縮水は、濃縮水ライン３３から排出される。
なお、ＥＤＩ水タンク１０とＲＯ水タンク６は、開閉弁を備えた連通管３４で連通されていてもよい。

ＲＯ水タンク６およびＥＤＩ水タンク１０の貯水容量は、それぞれ例えば１００〜３０００Ｌにすることができる。ＲＯ水タンク６およびＥＤＩ水タンク１０は、ステンレスなどの金属製のものが用いられる。

ＲＯ水タンク６およびＥＤＩ水タンク１０の形状は特に制限されるものではないが、タンク内部への液の残留を防止して液の流れを円滑にする観点から、底部が円錐あるいは四角錐の錐状構造ものが好ましい。

ＥＤＩ水タンク１０は、外部雰囲気からの雑菌などの混入を防ぐためのエアフィルター付きの通気孔を有しており、必要に応じて、内部には、殺菌を目的として紫外線ランプを取り付けることもできる。

ＥＤＩ水タンク１０内のＥＤＩ水は、第１取水ライン１８によりＵＦ装置７に送られ、エンドトキシンや細菌などが除去される。
第１取水ライン１８には、取水ポンプ（ＵＦ装置ポンプ）６３が設置されている。

ＵＦ装置７で処理された精製水は、第２取水ライン１９と、第２取水ライン１９から分岐した第３取水ライン２０を経て、人工透析液の調製装置５０に送られる。
第２取水ライン１９は、さらにＲＯ水タンク６に接続されており、取水されなかった精製水はＲＯ水タンク６に返送される。

本発明の医療用精製水の製造装置では、医療用精製水の製造運転の停止時において、熱水または冷却水を循環させる、第１循環ラインと、第３循環ラインおよび第４ｂ循環ラインの組み合わせからなる循環ラインを有している。
第１循環ラインは、ＲＯ水タンク６から、入水ライン２１（一部は第２ＲＯ水ライン３１を含む）、熱交換器８、出水ライン２２を通ってＲＯ水タンク６に戻る循環ラインである。
熱交換器８は、第１原水ライン１１とライン２４で接続されており、熱交換器８内に冷却媒体としての原水を供給できるようになっている。
熱交換器８は、冷却に使用した原水の排水ライン２５を有している。
熱水殺菌終了後の冷却運転開始直後は熱交換水が高温となっているため排水ライン２５内に温度計を備えた貯留ポットを設け、貯留ポット内の水温が所定温度に降下するまで原水と混合させて冷却した後に排水する。
なお、排水ライン２５からの排水（原水）は水道水または地下水であるため、他の用途に利用することができる。

第３循環ラインは、ＥＤＩ水タンク１０から、取水ライン１８、ライン２３、原水供給ライン１３、活性炭装置３、前処理水ライン１４、ＲＯ装置５、第１ＲＯ水ライン１７、ＲＯ水タンク６、第２ＲＯ水ライン３１、ＥＤＩ装置９、ＥＤＩ水ライン３２を通ってＥＤＩ水タンク１０に戻る循環ラインである。
第４ｂ循環ラインは、ＥＤＩ水タンク１０、第１取水ライン１８、ＵＦ装置７、第２取水ライン１９、ＲＯ水タンク６、第２ＲＯ水ライン３１、ＥＤＩ装置９、ＥＤＩ水ライン３２を経て、ＥＤＩ水タンク１０に戻る循環ラインであり、ＥＤＩ水タンク１０の出口側（上流側）からＲＯ水タンク６の入口側（下流側）にＥＤＩ水（ＵＦ水）が流れる。
ＲＯ水タンク６に近い位置の第２取水ライン１９の一部が他の部分よりも流路が狭い隘路（流量調整バルブ）７８を有しており、さらに隘路（流量調整バルブ）７８を間において上流側と下流側を接続する、開閉バルブ７９付きのバイパス流路２６を有している。
隘路（流量調整バルブ）７８は、図３の実施形態では、流量調整バルブ７８の流路を部分的に閉じることで形成されている。部分的に閉じるとは、流量調整バルブ７８を開放したときの流路の断面積を１００％とすると、３０〜７０％の部分が閉じられている（７０〜３０％の部分が開口されている）ことが好ましい。
その他、図２に示すようにして第２取水ライン１９の一部の内径が小さくされることで隘路１９ａが形成されていてもよい。

＜殺菌および冷却運転＞
図２に示す製造装置による精製水の製造運転を継続して実施したときには、定期的に精製水の製造運転を停止して殺菌および冷却運転を実施する。

図３に示す製造装置では、医療用精製水の製造運転はバイパス流路２６の開閉バルブ７９を閉じた状態で実施される。
ＲＯ水タンク６内のＲＯ水がＵＦ装置７で処理されたＲＯ水（ＵＦ水）は、第２取水ライン１９を経て、第３取水ライン２０から人工透析液の調製装置５０に送られる。取水されなかったＲＯ水（ＵＦ水）は、第２取水ライン１９、隘路（流量調整バルブ）７８を含む第４循環ラインを通ってＲＯ水タンク６に戻される。
第４ｂ循環ラインはラインの全長が長いため、途中で圧力が低下して流れにくくなるおそれがある。しかし、図３の製造装置では、隘路（流量調整バルブ）７８が設けられ、ＲＯ水（ＵＦ水）の液流が加圧されることで、ＲＯ水（ＵＦ水）が流れやすくなっている。
隘路（圧力調整バルブ）７８の位置は、ＲＯ水タンク６底部のＲＯ水出口からＲＯ水タンク６のＲＯ水入口までのライン長をＬとしたとき、０．５Ｌ〜０．９９Ｌの範囲に配置されていることが好ましく、０．６Ｌ〜０．９９Ｌの範囲に配置されていることがより好ましい。
なお、医療用精製水の製造運転中、バイパス流路２６内における液の滞留を防止するため、適当間隔で開閉バルブ７９を開放して、バイパス流路２６内にＲＯ水（ＵＦ水）が通水されるようにすることが好ましい。例えば、３０分間の製造運転後、５〜２０秒間程度だけ開閉バルブ７９を開放して、バイパス流路２６内にＲＯ水（ＵＦ水）が通水されるようにする。

殺菌運転は、次の手順で実施する。
精製水の製造運転を停止した状態にて、ヒーター６ａによりＲＯ水タンク６内のＲＯ水を加熱する。
加熱前のＲＯ水の温度は２０〜３０℃に調節されており、ヒーター６ａによる加熱によって７０℃以上の温度（好ましくは７０〜１００℃程度）まで、好ましくは０．１〜５℃／分、より好ましくは０．５〜４℃／分で少しずつ昇温させる。
前記加熱温度は前記範囲には制限されず、使用するＲＯ膜モジュールやＥＤＩ装置に応じて適宜選択および変更することができる。

上記した昇温速度にてＲＯ水タンク６内のＲＯ水を加熱昇温させながら、ポンプ６５を駆動させて第１循環ライン内を循環させる。
第１循環ラインの循環運転と並行して、第３循環ラインまたは第４ａ循環ラインの循環運転をする。
ＲＯ装置の加圧ポンプ６２は停止しているが、濃縮水循環ポンプ６４は作動させて、濃縮水ライン１６ｂにも通水する。
さらに、ＥＤＩ供給ポンプ６５は通常のＥＤＩ運転時より低圧（ＥＤＩ入口圧で０．１ＭＰａ）で作動させてＥＤＩ装置９に加熱ＲＯ水を供給する。
また、上記の加熱運転において、ＥＤＩ水タンク１０とＲＯ水タンク６を接続する連通管３４に設けられた開閉バルブを開き、両タンクの水を連通させることにより、ＥＤＩ水タンク１０内の加温を促進させるとともに、循環運転に伴う両タンクの水位をバランス良く、適正水位に保つこともできる。

熱水による殺菌運転は、上記した循環ラインのほか、ＥＤＩ水タンク１０、第１取水ライン１８、ＵＦ装置７、第２取水ライン１９、ＲＯ水タンク６、第２ＲＯ水ライン３１、ＥＤＩ装置９、ＥＤＩ水ライン３２を経て、ＥＤＩ水タンク１０に戻る第４ｂ循環ラインに対しても実施する。
ＵＦ装置７を含む第４ｂ循環ラインの熱水殺菌運転は、第１循環ラインの殺菌運転と同時に行う。
第４ｂ循環ラインの殺菌運転をするときは、バイパス流路２６の開閉バルブ７９を開放した状態で運転する。このようにバイパス流路２６の開閉バルブ７９を開放した状態で第４ｂ循環ラインの殺菌運転をすると、バイパス流路２６がない場合と比べると十分量の熱水を循環させることができるため、全長の長い第４ｂ循環ラインであっても熱水温度の低下が小さくなるので好ましい。
なお、殺菌運転中、隘路（圧力調整バルブ）７８はそのままの状態にすることで、隘路（圧力調整バルブ）７８も殺菌することができる。
さらに、殺菌運転中に隘路（流量調整バルブ）７８の開度を０〜１００％の間で小刻みに変更させることで、隘路（流量調整バルブ）７８の隅々まで殺菌することができる。
第４ｂ循環ラインの殺菌運転をする際、ＲＯ水タンク６以降の第２ＲＯ水ライン３１、ＥＤＩ装置９、ＥＤＩ水ライン３２の熱水殺菌運転を別途実施することも可能である。

このように第１循環ラインの運転と、第３循環ラインおよび第４ｂ循環ラインの運転を実施する。
第１循環ラインの循環運転によりＲＯ水タンク６内のＲＯ水が温度ムラなく昇温され、かつ、ＲＯ水を少しずつ加熱昇温させながら第３循環ラインへの循環運転が実施される。
このため、最初から熱水を循環させた場合と比べると、第３循環ライン内の装置（特に活性炭や分離膜および配管継ぎ手、弁類）に対する熱的負荷を小さくすることができ、最終的には７０〜９０℃程度まで昇温させた熱水を循環させるため、十分な熱水殺菌も実施される。
また、第３循環ラインは流路が長く、配管や装置からの放熱により熱水温度が降下するため、必要に応じてラインヒーター４により加熱することで、殺菌媒体としての熱水の温度低下を防止するようにすることが望ましい。ラインヒーター４を設けることにより、より精密な加温速度、加熱温度の制御が容易となる。本実施形態では、ラインヒーター４に替えてバイパス流路７９を設けることが好ましい。
殺菌運転は、十分な殺菌を実施し、かつ活性炭や分離膜への熱的影響を抑制するため、ＲＯ装置５内に通水される熱水の温度が７０〜９０℃程度になった後、熱水の温度が７０〜８０℃の場合は、少なくとも３０分間循環させ、熱水の温度が８０〜９０℃の場合は、少なくとも１０分間循環させた後で停止することが好ましい。

冷却運転は、次の手順で実施する。
熱水殺菌運転の終了後に、ＲＯ水タンク６内の加熱を停止し、次いで開閉弁７３を開けて、ライン２４を通して熱交換器８に冷却媒体として原水を供給する。
そして、第１循環ラインの循環運転を実施しながらＲＯ水を冷却する。このときの冷却速度は、流量調節弁７２の流量を調整することなどで調整することができる。
第１循環ラインの循環運転によりＲＯ水タンク６内の水温は少しずつ低下され、最終的には２０〜３０℃程度まで低下されることになる。降温速度は、好ましくは０．１〜５℃／分、より好ましくは０．５〜４℃／分で調節する。

上記した第１循環ラインの循環運転によりＲＯ水タンク６内のＲＯ水の温度を低下させながら、それと並行して第３循環ラインまたは第４ｂ循環ラインの循環運転を実施する。
このとき、ＲＯ装置の加圧ポンプ６２は停止しているが、濃縮水循環ポンプ６４は作動させて、濃縮水ライン１６ｂにも通水する。

このように第１循環ラインと第３循環ラインまたは第４ｂ循環ラインの循環運転を並行して実施して冷却する。
このようにＲＯ水の温度を少しずつ低下させながら第３循環ラインまたは第４ｂ循環ライン中に循環させるため、最初から冷水（室温の水）を循環させた場合と比べると、第３循環ライン内の装置（特に活性炭や分離膜および配管継ぎ手、弁類）の急激な温度低下に伴う収縮などの熱的影響が軽減される。また、冷却運転は、原水の装置内への直接給水・冷却を行う場合の間欠給水の開始、停止などの煩雑な操作を必要とせず、簡便かつ円滑な冷却運転が可能となる。
第４ｂ循環ラインの冷却運転は、第３循環ラインの冷却運転と同時に行っても、別個に行ってもよい。
なお、熱水による殺菌運転と冷却運転は、中断することなく連続して実施することが望ましい。
また、熱水殺菌の終了後に医療用精製水の製造運転を行うが、人工透析治療が終了した夜間や休日も、第１循環ライン、第３循環ライン、および第４ｂ循環ラインの循環運転（ＲＯ水および／またはＥＤＩ水の循環運転）を継続することが、菌の生育を防止する上で好ましい。

実施例１および比較例１
図１に示す製造装置を用いて医療用精製水の製造運転を実施した。
各装置の仕様は次の通りである。

活性炭装置３：ダイセン・メンブレン・システムズ（株）製ジュラコールＭＡＣ７５０ＳＨ
ＲＯ装置５：ＲＯ膜モジュール；ダイセン・メンブレン・システムズ（株）製ＳＶ０８−ＧＰ−ＤＲＡ耐熱型
ＲＯ水タンク６：ＳＵＳ３１６、２８０Ｌ
ＵＦ装置７：ＵＦ膜モジュール；ダイセン・メンブレン・システムズ（株）製ＦＳ１０ＦＣ−ＦＵＳＴ６５３
ＲＯ水タンク電気ヒーター６ａ：２０ｋｗ
熱交換器８：70000ｋｃａｌ
ＲＯ水製造水量：１０００Ｌ／ｈｒ

図１の装置（ラインヒーター４はない）を用いて医療用精製水の製造運転を実施した後で停止し、殺菌および冷却運転を行った。
ＲＯ水タンクヒーター６ａの加熱を開始するとともに、第１循環ラインと第２循環ラインの二つの循環ラインによる循環運転を並行して実施した。
ヒーター６ａによる加温は、第２循環ラインのＲＯモジュール５の出口の昇温速度が０．５〜２．５℃／分となるように制御しながら、２０〜３０℃のＲＯ水タンク６内の水が８０℃〜８５℃の熱水になるまで約６０分間かけて加温した。
その後、８０〜８５℃の熱水温度を保持しながら循環運転を３０分間継続して、熱殺菌運転を実施した。

熱水殺菌運転の終了後に、引き続き冷却運転を実施した。
冷却運転を行うため、ＲＯ水タンクヒーター６ａの加熱を停止し、次いで開閉弁７３を開けて、冷却水ライン２４を通して熱交換器８に冷却媒体として原水を供給した。
第１循環ラインと第２循環ラインの二つの循環ラインは、殺菌運転の場合と同様に並行して循環運転を継続した。
熱交換器８による冷却は、第２循環ラインのＲＯモジュール５の出口の降温速度が１．０〜３．０℃／分となるように制御しながら、８０〜８５℃の熱水が２０℃〜３０℃になるまで約３０分間かけて冷却した。

次いで、第４ａ循環ライン（ライン全長約１５０ｍ）に対しても、熱水による殺菌運転および冷却運転を実施した。
第４ａ循環ラインに対する熱水殺菌運転では、ＲＯ水タンクヒーター６ａの加熱を開始するとともに、開閉バルブ７４を開き、第１取水ライン１８、ＵＦ装置７、第２取水ライン１９、ＲＯ水タンク６からなる循環ラインに対して循環運転を行った。バイパス経路２６の開閉バルブ７９は全開にした。このとき、第１循環ラインの循環運転も並行して行った。
加熱運転時は、ヒーター６ａにより２０〜３０℃のＲＯ水タンク６内の水が８０℃〜８５℃になるまで、０．５〜２．５℃／分の昇温速度に制御しながら約４５分間かけて加温した。
次いで、８０〜８５℃の熱水温度を保持しながら循環運転を３０分間継続して、熱水殺菌運転を実施した。このとき、第２取水ライン１９からＲＯ水タンク６に戻った熱水の温度は約７０℃（戻り流量６００Ｌ／Ｈｒ）であり、温度低下が小さかった。
さらに熱交換器８に原水を供給して、冷却運転を実施した。降温速度は、１．０〜３．０℃／分となるよう制御した。

上記の殺菌運転および冷却運転は、精製水の製造運転を行いながら、週に１回の頻度で実施し、バイパス流路２６の設置後１年間以上の期間継続して精製水の製造運転を行った。
この運転期間中に定期的（一月に１回、バイパス経路２６の設置後２週間目初回実施）に、ＲＯタンク６戻り水採取口内の水をサンプリングして、生菌数を測定した。生菌数測定は、試料水２００ｍｌを採取してメンブレンフィルター法で行った。その結果を図４に示す。

図４は、運転当初はバイパス流路２６がない装置（比較例１）で運転していたが、運転開始（０月の時点）から４．５ヶ月後以降はバイパス流路２６を設置した装置（実施例１）で運転した場合の生菌数の変化を示している。
その結果、バイパス流路２６を設置後、２．５ヶ月以降から良好な殺菌効果を継続して維持できた。
また、配管の接続不良などによる水漏れ、ＲＯ装置、ＵＦ装置の性能低下、破損などのトラブルは全く見られなかった。
さらにラインヒーターを使用しないことで製造コストが低下される点からも好ましい。

本発明の医療用精製水の製造装置は、人工透析液を製造するための人工透析用水、注射液用の水などの製造に利用することができる。

１プレフィルター
２軟水化装置
３活性炭装置
５ＲＯ装置
６ＲＯ水タンク
７ＵＦ装置
８熱交換器
９ＥＤＩ装置
１０ＥＤＩ水タンク
２６バイパス経路

Claims

活性炭による吸着装置（以下「活性炭装置」という）(3)と、
逆浸透膜処理装置（以下「ＲＯ装置」という）(5)と、
ＲＯ装置(5)で処理された処理水（以下「ＲＯ水」という）を貯水する加熱手段（6a）を備えたＲＯ水タンク(6)と、
ＲＯ水タンク(6)と接続された、原水による冷却手段を備えた熱交換器(8)を有しており、
原水供給源と活性炭装置(3)が原水供給ライン(11,12,13)で接続され、
活性炭装置(3)とＲＯ装置(5)が前処理水ライン（14）で接続され、
ＲＯ装置(5)とＲＯ水タンク(6)がＲＯ水ライン(17)で接続され、
ＲＯ水タンク(6)のＲＯ水出口と第１取水ライン（18）の第１端部が接続され、第１取水ライン(18)の途中部位が取水部と接続され、第１取水ライン(18)の第２端部がＲＯ水タンク(6)のＲＯ水入口側に接続されており、
ＲＯ水タンク(6)と熱交換器(8)が、ＲＯ水タンク(6)から熱交換器(8)への第１取水ライン（18）と一部を共有する入水ライン（21）と、熱交換器(8)からＲＯ水タンク(6)への出水ライン（22）で接続された医療用精製水の製造装置であって、
医療用精製水の製造運転の停止時において、熱水または冷却水を循環させる循環ラインを有しており、
前記循環ラインが、第１循環ラインと第２循環ラインおよび第４ａ循環ラインの組み合わせからなるものであり、
第１循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から、入水ライン(18，21)、熱交換器(8)、出水ライン(22)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインであり、
第２循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から、第１取水ライン(18)、第１返送ライン（23）、原水供給ライン(13)、活性炭装置(3)、前処理水ライン（14）、ＲＯ装置(5)、ＲＯ水ライン(17)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインであり、
第４ａ循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から第１取水ライン(18)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインであり、ＲＯ水タンク(6)に近い位置の第１取水ライン(18)の一部が他の部分よりも流路が狭い隘路を有しており、さらに前記隘路を間において上流側と下流側を接続する、開閉バルブ付きのバイパス流路を有している、医療用精製水の製造装置。
さらに取水ラインに限外濾過膜装置(7)が設けられており、限外濾過膜装置(7)とＲＯ水タンク(6)が第１取水ライン(18)で接続されており、限外濾過膜装置(7)とＲＯ水タンク(6)のＲＯ水入口側が第２取水ライン(19)で接続されており、
ＲＯ水タンク(6)に近い位置の第２取水ライン(19)の一部が他の部分よりも流路が狭い隘路を有しており、さらに前記隘路を間において上流側と下流側を接続する、開閉バルブ付きのバイパス流路を有している、請求項１記載の医療用精製水の製造装置。
活性炭による吸着装置（以下「活性炭装置」という）(3)と、
逆浸透膜処理装置（以下「ＲＯ装置」という）(5)と、
ＲＯ装置(5)で処理された処理水（以下「ＲＯ水」という）を貯水する加熱手段（6a）を備えたＲＯ水タンク(6)と、
ＲＯ水タンク(6)と接続された、原水による冷却手段を備えた熱交換器(8)を有しており、
原水供給源と活性炭装置(3)が原水供給ライン(11,12,13)で接続され、
活性炭装置(3)とＲＯ装置(5)が前処理水ライン（14）で接続され、
ＲＯ装置(5)とＲＯ水タンク(6)がＲＯ水ライン(17)で接続され、
ＲＯ水タンク(6)と熱交換器(8)が、ＲＯ水タンク(6)から熱交換器(8)への入水ライン（21）と、熱交換器(8)からＲＯ水タンク(6)への出水ライン（22）で接続され、
さらに電気再生式脱イオン装置（以下「ＥＤＩ装置」という）(9)が設けられており、
ＲＯ水タンク(6)とＥＤＩ装置(9)が第２ＲＯ水ライン(31)で接続され、
ＥＤＩ装置(9)と、ＥＤＩ装置(9)で処理された処理水（以下「ＥＤＩ水」という）を貯水するためのＥＤＩ水タンク(10)がＥＤＩ水ライン(32)で接続され、
ＥＤＩ水タンク(10)が取水ライン（18）に接続されている、医療用精製水の製造装置であって、
医療用精製水の製造運転の停止時において、熱水または冷却水を循環させる循環ラインを有しており、
前記循環ラインが、第１循環ラインと第３循環ラインおよび第４ｂ循環ラインの組み合わせからなるものであり、
第１循環ラインが、ＲＯ水タンク(6)から、入水ライン(21、31)、熱交換器(8)、出水ライン(22)を通ってＲＯ水タンク(6)に戻る循環ラインであり、
第３循環ラインが、ＥＤＩ水タンク(10)から、取水ライン(18)、第１返送ライン（23）、原水供給ライン(13)、活性炭装置(3)、前処理水ライン（14）、ＲＯ装置(5)、第１ＲＯ水ライン(17)、ＲＯ水タンク(6)、第２ＲＯ水ライン(31)、ＥＤＩ装置（9）、ＥＤＩ水ライン(32)を通ってＥＤＩ水タンク(10)に戻る循環ラインであり、
第４ｂ循環ラインが、ＥＤＩ水タンク(10)から第１取水ライン(18)を通ってＲＯ水タンク(6)、第２ＲＯ水ライン(31)、ＥＤＩ装置(9)、ＥＤＩ水ライン(32)を経て、ＥＤＩ水タンク(10)に戻る循環ラインであり、ＲＯ水タンク(6)に近い位置の第１取水ライン(18)の一部が他の部分よりも流路が狭い隘路を有しており、さらに前記隘路を間において上流側と下流側を接続する、開閉バルブ付きのバイパス流路を有している、医療用精製水の製造装置。
さらに取水ラインに限外濾過膜装置(7)が設けられており、限外濾過膜装置(7)とＥＤＩ水タンク(10)が第１取水ライン(18)で接続されており、限外濾過膜装置(7)とＲＯ水タンク(6)のＲＯ水入口側が第２取水ライン(19)で接続されており、
ＲＯ水タンク(6)に近い位置の第２取水ライン(19)の一部が他の部分よりも流路が狭い隘路を有しており、さらに前記隘路を間において上流側と下流側を接続する、開閉バルブ付きのバイパス流路を有している、請求項３記載の医療用精製水の製造装置。
前記隘路が、圧力調整バルブの開口状態を調整することにより流路が狭められた部分であり、ＲＯ水タンク(6)のＲＯ水の出口またはＥＤＩ水タンク(10)のＲＯ水の出口からＲＯ水タンク(6)のＲＯ水の入口までのライン長をＬとしたとき、０．５Ｌ〜０．９９Ｌの範囲に配置されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用精製水の製造装置。
請求項１記載の医療用精製水の製造装置による医療用精製水の製造方法であって、
医療用精製水の製造方法が、医療用精製水の製造運転と、医療用精製水の製造運転を停止した状態で殺菌と冷却のための運転をすることを含んでおり、
前記医療用精製水の製造運転が、前記バイパス流路の開閉バルブを閉じた状態で実施されるものであり、
前記殺菌運転が、
加熱手段によりＲＯ水タンク内のＲＯ水を加熱して０．１〜５℃／分で温度を上げながら第１循環ラインに循環させる運転と、
第１循環ラインに循環させる運転と並行して前記ＲＯ水を第２循環ラインまたは第４ａ循環ラインに循環させる運転を含んでおり、
前記第４ａ循環ラインに循環させるときは、前記バイパス流路の開閉バルブを開けて前記バイパス流路を通して前記加熱したＲＯ水を流すものであり、
前記冷却運転が、
前記加熱手段による加熱を停止した後、前記ＲＯ水を第１循環ラインに循環させながら０．１〜５℃／分で温度を下げる運転と、
第１循環ラインに循環させる運転と並行して前記ＲＯ水を第２循環ラインまたは第４ａ循環ラインに循環させる運転を含んでいる、医療用精製水の製造装置による医療用精製水の製造方法。
請求項３記載の医療用精製水の製造装置による医療用精製水の製造方法であって、
医療用精製水の製造方法が、医療用精製水の製造運転と、医療用精製水の製造運転を停止した状態で殺菌と冷却のための運転をすることを含んでおり、
前記医療用精製水の製造運転が、前記バイパス流路の開閉バルブを閉じた状態で実施されるものであり、
前記殺菌運転が、
加熱手段によりＲＯ水タンク内のＲＯ水を加熱して０．１〜５℃／分で温度を上げながら、前記ＲＯ水を第１循環ラインに循環させる運転と、
第１循環ラインに循環させる運転と並行して前記ＲＯ水を第３循環ラインまたは第４ｂ循環ラインに循環させる運転を含んでおり、
前記第４ｂ循環ラインに循環させるときは、前記バイパス流路の開閉バルブを開けて前記バイパス流路を通して前記加熱したＲＯ水を流すものであり、
前記冷却運転が、
前記加熱手段による加熱を停止した後、前記ＲＯ水を第１循環ラインに循環させながら０．１〜５℃／分で温度を下げる運転と、
第１循環ラインに循環させる運転と並行して第３循環ラインまたは第４ｂ循環ラインに循環させる運転を含んでいる、医療用精製水の製造装置による医療用精製水の製造方法。