JP2017529954A - 更新を有するバックアップ制御システム - Google Patents

Abstract

医療機器システム（１０）は、患者によって身につけられるように構成された医療機器（２０）と、医療機器の動作を制御することができる複数の制御装置（３０）（４０）とを含む。各制御装置は、制御装置が医療機器と通信して、医療機器の動作を制御しているアクティブ状態と、制御装置が医療機器の動作を制御していないパッシブ状態とを有する。任意の所定の時間において、複数の制御装置のうちの１つのみがアクティブ状態になり、複数の制御装置の残りはパッシブ状態になる。アクティブ制御装置（３０）は、アクティブ制御装置のメモリ中の情報とマッチするように、パッシブ制御装置のメモリ中に記憶された情報を更新するために、媒介として医療機器を使用することなく、パッシブ制御装置（４０）の残りと継続的に通信するように構成され得る。

Description

関連出願への相互参照

［0001］ 本願は、更新を有するバックアップ制御システムと題された、２０１４年１０月１日に提出された米国仮出願番号６２／０５８、１６５の出願日の利益を主張し、その開示は参照によってここに組み込まれる。

背景

［0002］ 医療機器システムが、慢性疾患の長期治療のために開発されている。慢性疾患の特質から、患者は、規則通りに彼らの身体に医療機器を身につける必要があり得る。例えば、慢性的な心不全を治療するための心室補助装置（ＶＡＤ）は、完全に埋め込み可能であり、したがって、患者によって常に身につけられ得る。同様に、疾患を治療するために、必要に応じて薬を提供するために、薬物ポンプは、完全に埋め込まれるか、又は、経皮的な構成要素によってのいずれかで、患者に身につけられ得る。これらは、例えば、糖尿病を管理するために、装置中の医薬容器から患者に対して身体にインシュリンを送達する、完全に又は部分的に埋め込み可能なインシュリンポンプを含む。

［0003］ これらのタイプの医療機器は、情報を記憶して、医療機器に対してある程度の自動操作を提供する制御装置を有することが多い。例えば、ＶＡＤに加えて、医療機器システムは、経皮的な電気ケーブルのような有線接続を介して、又は、無線接続を介してＶＡＤに接続された身体の外側に、手持ち式の制御装置を含み得る。制御装置は、ＶＡＤに対して操作命令を提供して、ＶＡＤの現在及び過去の動作とともに、ＶＡＤによって感知された生理学的データに関連する情報を記憶し得る。他の医療機器も同様に働き得る。例えば、インシュリンポンプは、インシュリンを含んでいるポンプメカニズムから分離された制御装置部分を含み得る。両方の場合において、第１の制御装置又はアクティブ制御装置の故障の事態において、患者が、故障した制御装置を切断して、治療の継続を提供するためのバックアップ制御装置にこれを置き換え得るように、患者は、１つ以上のバックアップ制御装置又は第２の制御装置を有し得る。

［0004］ 治療の継続に対して、さまざまな程度のクリティカリティがあり得るが、殆どの場合において、制御装置の故障に続いてできる限りすぐに、医療機器を完全な機能に復帰させることが望ましい。ＶＡＤの場合、これは大いに重要である。ＶＡＤ制御装置が破壊的な故障を被った場合、ＶＡＤに対する動作命令及び／又は電力が中断され、次に、患者に対する十分な血流を中断することになる。インシュリンポンプについては、潜在的にはあまりクリティカルでないかもしれないが、故障した制御装置は、患者がインシュリンの基礎又は追加の送達を受け取ることを制限するか、又は完全に妨げて、患者を低血糖症事態の深刻な危険に置き得る。

［0005］ 医療機器制御技術が発展するにつれて、医療機器の制御装置は、より複雑で効率的な医療機器の制御を提供し得る。さらに、制御装置は、装置や患者の健康情報のような幅広い範囲の情報を記憶し得る。医療機器の使用についての患者の経験が増えるにつれ、制御装置は、より最適な制御を送達するように更新されてもよく、医療機器システムの動作に関連するより多くのデータ、及び／又は、心臓において体験される血圧又は血液中に存在している血糖値のような患者のパラメータを取得し得る。

［0006］ 医療機器制御装置が、例えば、異なる動作命令を提供するために臨床医によって、又は、履歴データの蓄積によって、更新された場合、これらの更新は、一般的に、医療機器に接続された制御装置内にのみ記憶される。制御装置の故障が生じて、故障した制御装置の代わりにバックアップ制御装置が医療機器に接続された場合、新たに接続された制御装置は、そのメモリ中に全ての同じ情報を記憶することはない。したがって、重要な情報が失われるかもしれず、新たに接続された制御装置の制御のもとでの医療機器の動作は、以前の制御装置が故障する前、又は、第２の制御装置に切り替えられる前の、以前の制御装置のもとでの医療機器の動作とは異なり得る。

概要

［0007］ 本開示の１つの実施形態において、医療機器システムは、患者によって身につけられるように構成された医療機器と、医療機器の動作を制御することができる複数の制御装置とを含む。各制御装置は、制御装置が医療機器と通信して、医療機器の動作を制御しているアクティブ状態と、制御装置が医療機器の動作を制御していないパッシブ状態とを有し得る。各制御装置は、情報を記憶するためのメモリも有し得る。医療機器と制御装置は、任意の所定の時間において、複数の制御装置のうちの１つのみがアクティブ状態になり、複数の制御装置の残りはパッシブ状態になるように構築されて配置され得る。アクティブ状態にある制御装置は、アクティブ状態の制御装置のメモリ中の情報とマッチし、又は、アクティブ状態の制御装置のメモリ中の情報の冗長コピーを提供するように、パッシブ状態にある制御装置の残りのメモリ中に記憶された情報を更新するために、媒介として医療機器を使用することなく、パッシブ状態にある制御装置の残りと継続的に通信するように構成され得る。

［0008］ 本開示の別の実施形態によると、医療機器システムを操作する方法は、複数の制御装置のうちの１つで、患者によって身につけられた医療機器を制御することを含む。複数の制御装置のうちの１つは、制御装置が医療機器と通信して、医療機器の動作を制御しているアクティブ状態にあり、一方で複数の制御装置の残りは、制御装置が医療機器の動作を制御していないパッシブ状態にある。アクティブ状態にある制御装置は、アクティブ状態にある制御装置のメモリ中に記憶された情報とマッチするように、パッシブ状態にある各制御装置のメモリ中に記憶された情報を継続的に更新するために、媒介として医療機器を使用することなく、パッシブ状態にある複数の制御装置の残りと通信し得る。

［0009］ 図１は、本開示の態様による医療機器システムの概略図である。 ［0010］ 図２は、本開示の実施形態による方法のフローチャートである。 ［0011］ 図３は、本開示の態様による医療機器制御装置／モニタの斜視図である。 ［0012］ 図４は、医療機器に結合された図３の制御装置の構成要素の概略図である。

詳細な説明

［0013］ 図１は、医療機器システム１０の概略図である。医療機器システム１０は、一般的に、医療機器２０、医療機器２０を制御するための医療機器３０、及び、１つ以上のバックアップ制御装置又は第２の制御装置４０を含み得る。

［0014］ 医療機器２０は、例えば、完全な又は部分的な埋め込みを介して、又は、患者によって外部に着用又は保持されることによって、患者に身につけられるように構成され得る。医療機器２０は、例えば、部分的に又は完全に埋め込み可能なインシュリンポンプ又は人工膵臓のような、ＶＡＤ又は他の心室補助装置又は注入装置であり得る。

［0015］ 制御装置３０は、任意の適切な形態をとってもよく、例えば、手持ち式の装置、又は、単一のユニットを形成するために医療機器２０に結合されるように構成された装置を含む、任意の適切な形態をとり得る。医療機器２０と制御装置３０は、経路３２を介して接続され得る。経路３２は、医療機器２０を操作するための情報及び／又は電力を提供するための電気ケーブルのような物理的接続であってもよく、又は、無線接続であってもよい。制御装置３０はまた、情報を処理するためのプロセッサ３４、情報を記憶するためのメモリ３６、及び、制御装置３０及び／又は医療機器２０に電力を供給する電源３８を含み得る。図面において示されるように、制御装置３０は、ユーザインターフェースも含んでもよく、これは、物理的に、タッチスクリーン及び／又はボタンのような制御装置３０の一部であってもよく、あるいは、制御装置３０に結合された別個のインターフェース装置であってもよい。１つ以上の外部電源が、内部電源３８に加えて、又は、代替して制御装置３０に接続され得ることが理解されるべきである。例えば、１つ以上の外部バッテリーパック及び／又はＡＣ電源に接続されたリードは、制御装置３０及び／又は医療機器２０のために電力を提供し得る。

［0016］ 制御装置３０は、制御装置３０が医療機器２０と通信し、又は、経路３２を介して医療機器２０を直接命令し管理し、そして、医療機器２０の動作を制御しているアクティブ状態を有し得る。制御装置３０は、制御装置３０が医療装置２０の動作を制御していないパッシブ状態も有し得る。説明されるように、制御装置３０は、アクティブ状態にある。アクティブ状態にある間、制御装置３０は、例えば、ポンプが動作するように設定された速度を、あるいは、薬物又は治療液が注入されるために設定されたレートを提供することによって、医療機器２０を制御し得る。医療機器２０の、これらの又は他の動作パラメータは、制御装置３０のメモリ３６中に記憶され得る。これらの動作パラメータは、例えば、制御装置３０上のタッチスクリーンインターフェースを介して、ユーザによって直接入力されてもよく、又は、臨床医によって入力されてもよい。メモリ３６中に記憶され得る他の動作パラメータは、例えば、電源３８の状況、任意の外部電源の状況、ポンプが実際に動作した速度の履歴、又は、液体が実際に送達されたレート、アラート、警告、及び、医療機器２０の動作におけるエラー等を含む。多数の患者パラメータも、メモリ３６によって記憶され得る。このような患者パラメータは、例えば、固有の患者識別名、外科センター、インプラント／セラピーの日時、患者の心拍数、体温、血圧、又は他の任意の生理学的パラメータを含み得る。これらの患者パラメータは、医療機器２０中で、又は医療機器２０上で（図示されていない）センサによって検出されてもよく、制御装置３０に手動で入力されてもよい。

［0017］ 各バックアップ制御装置４０は、一般的に、制御装置３０と類似、又は、同一であり得る。例えば、各バックアップ制御装置４０は、プロセッサ４４、メモリ４６、及び、電源４８を含み得る。図面において示されたように、バックアップ制御装置４０は、ユーザインターフェースも含んでもよく、これは、物理的に、タッチスクリーン及び／又はボタンのようにバックアップ制御装置４０の一部であってもよく、又は、バックアップ制御装置４０に結合された別個のインターフェース装置であってもよい。図１の医療システム１０によって２つのバックアップ制御装置４０が示されているが、より多くのバックアップ制御装置４０、又は、より少ないバックアップ制御装置４０が、医療システム１０の一部として治療過程の間に含まれ得る、又は、使用され得ることが理解されるべきである。さらに、各バックアップ制御装置４０は、アクティブ状態及びパッシブ状態を含み、用語「バックアップ」は、バックアップ制御装置４０が医療装置２０を制御していないパッシブ状態を示している。各バックアップ制御装置４０は、医療装置２０と通信するための経路、及び／又は、医療装置２０に電力を供給するための経路を含み得る。ただし、バックアップ制御装置４０がパッシブ状態にあって医療装置２０を制御していないことから、このような経路は図１に図示されていない。さらに、各バックアップ制御装置４０は、アクティブ制御装置３０と通信するための通信経路４１を含み得る。通信経路４１は、有線接続又は無線接続であり得る。

［0018］ アクティブ制御装置３０の動作の間、アクティブ制御装置のメモリ３６は、多数の理由のうちの任意の１つのために更新し得る。例えば、上で説明したように、患者又は臨床医は、医療機器２０の療法を変更するために、メモリ３６内で記憶された所望の動作パラメータを更新し得る。動作パラメータは、例えば、電源３８、又は、バッテリーパックのような外部電源内の欠陥を検出した際、ユーザの介入なしで更新され得る。メモリ３６内に記憶された任意の履歴情報は、患者パラメータと動作パラメータを含み、自動的に、定期的に更新され得る。例えば、患者の心拍数、ヘマトクリット値、血流、及び／又は、体温を経時的に追跡することが望ましいことがあり得るので、臨床医又は他のユーザは、患者データをレビューし得る。これは、医療機器システム１０で変化又は潜在的な問題を診断するため、あるいはそうでなければ、システム１０の動作を最適化するように試行するために、有益であり得る。

［0019］ バックアップ制御装置４０のメモリ４６中に記憶された情報が、アクティブ制御装置のメモリ３６中に記憶された情報とマッチするように、メモリ４６を更新するために、例えば、メモリ３６中に記憶された情報における変化の際、及び／又は、一定間隔で、通信経路４１を介して、アクティブ制御装置３０は、バックアップ制御装置４０と継続的に通信し得る。上で説明したように、通信経路４１は、有線、又は、無線周波数通信を介するような無線であり得る。しかしながら、光通信のような、他のタイプの自由空間通信が適切であり得ることが理解されるべきである。通信経路４１が無線である場合、アクティブ制御装置３０はバックアップ制御装置４０のメモリ内に記憶された情報のみを更新して、さもなければ別の患者の医療機器システムにおける同一のバックアップ制御装置がアクティブ制御装置３０によって意図せず更新されるリスクを最小限にするために、アクティブ制御装置３０とバックアップ制御装置４０は、固有のコード、識別子、又は、他の認識能力を含むことが好ましい。通信経路４１は、代替的に有線であり得る。通信経路４１は、バックアップ制御装置４０からアクティブ制御装置３０への直接的な経路である必要はなく、ネットワークのような媒介を含み得ることも、理解されるべきである。

［0020］ 制御装置故障の場合において、アクティブ制御装置３０は、医療機器２０を適切に制御できなくなるか、又は、全く制御できなくなり得る。バックアップ制御装置４０のうちの任意の１つは、アクティブ制御装置３０の故障の際、医療機器２０に接続され得る。例えば、経路３２が物理的接続である場合、アクティブ制御装置３０からの経路３２のプラグが抜かれて、バックアップ制御装置４０にプラグ接続され得る。代替的に、経路３２が無線である場合、バックアップ制御装置４０をアクティブ状態に割り当てるために、例えば、バックアップ制御装置４０の設定メニューにアクセスすることによって、又は、別の装置からの無線命令を介して、バックアップ制御装置４０は、手動で医療機器２０と通信させられる。いったんバックアップ制御装置４０が医療機器と通信させられると、バックアップ制御装置４０は、アクティブ状態に切り替わる。同様に、いったん通信経路３２が切断されると、以前のアクティブ制御装置３０は、パッシブ状態に切り替わる。アクティブ制御装置３０からバックアップ制御装置４０への切り替わりは、通常、アクティブ制御装置３０の故障によって促されるが、患者又は他のユーザは、別の理由のために、アクティブ制御装置３０とバックアップ制御装置４０との間で切り替えてもよい。

［0021］ いったんバックアップ制御装置４０が医療機器２０に接続されると、制御装置は、医療機器２０の動作を引き継ぎ、制御装置３０に対して以前に記述された全ての機能を実行する。例えば、バックアップ制御装置４０がアクティブ状態にされた後、これは、医療機器２０の動作を制御して、さらに更新されることができる残りの任意のバックアップ制御装置４０を更新する。これは、以前のアクティブ制御装置がまだ適切に機能しているか、あるいは、故障した制御装置又は取り外された制御装置におけるメモリ３６中に記憶された情報が更新されるのに少なくとも十分であるとき、以前のアクティブ制御装置を含み得る。

［0022］ 本開示の態様による動作の例示的な方法が、図２中のフローチャートにおいて図示されている。初期のステップは、医療機器２０を患者に関連付けることを含む。これは、例えば、ＶＡＤを患者に埋め込むこと、又は、患者に薬物ポンプを接続することを伴い得る。患者に対して医療機器２０を関連付ける前に、後に、又は同時に、初期情報が少なくとも１つの制御装置のメモリに提供される。第１の制御装置は、医療機器２０を操作するために必要とされる全ての情報がアップロードされることが好ましい。第２の制御装置も、同一の情報のセットが提供され得るが、第１の制御装置によって第２の制御装置内でメモリを更新することを可能にするための、少なくとも十分な情報を含むべきである。第１の制御装置は、図１において制御装置３０として図示されるように、医療機器２０に接続されて、アクティブ状態に切り替えられる。残りの制御装置は、この時に医療機器２０を操作していないので、図１中でバックアップ制御装置として図示されるように、パッシブ状態にある。制御装置は、例えば、固有の患者情報と装置識別とタイムスタンプとの暗号化されたセットを初期に含んでもよく、これは、メモリ全体のカーネルを形成し、アクティブ状態又はパッシブ状態にあるように、各制御装置を初期設定し得る。

［0023］ アクティブ制御装置３０による医療機器２０の操作は、できる限り長い間、又は所望される間、継続する。アクティブ制御装置３０がアクティブ状態にあって医療機器２０を制御している限り、アクティブ制御装置３０は、バックアップ制御装置４０のメモリ４６中の情報を、アクティブ制御装置３０のメモリ３６中に記憶された情報とマッチするように更新するために、バックアップ制御装置４０と定期的に接続する。上で説明したように、この更新は、一定間隔で、又はそうでなければ、アクティブ制御装置３０のメモリ３６中で記憶された情報における変化の際に生じ得る。例えば、アクティブ制御装置３０は、５分毎、１０分毎、２０分毎、３０分毎、１時間毎、１日毎等に、バックアップ制御装置４０のメモリ４６中に記憶された情報を更新するようにプログラミングされ得る。これらの間隔は、単に例示的なものであり、任意の所望の間隔が使用されてもよく、リスク解析に基づいた例示的なものであることが理解されるべきである。加えて、又は、代替において、制御装置３０のメモリ３６中に記憶された情報が更新されたときはいつでも、制御装置３０は、次に、バックアップ制御装置４０のメモリ４６中に記憶された情報を更新し得る。「プッシュ」スタイル更新のように、更新をトリガする情報のタイプは、任意の所望の情報であり得る。しかしながら、特に重要な情報がメモリ３６中で更新されたときにのみ、このような「プッシュ」更新に関与することが特に有用であり得る。例えば、ＶＡＤについて、ヘマトクリット値、又はポンプのモータの設定されたスピードが更新されたときはいつでも、その更新は、バックアップ制御装置４０のメモリ４６を更新するために、制御装置３０をトリガし得る。同様に、薬物注入システムについて、薬物送達の基礎レートが更新されたときはいつでも、制御装置３０は、パッシブ制御装置４０のメモリ４６における更新を引き起こすようにトリガされ得る。「情報」に対するここでの言及は、全ての情報を含むか、あるいは、情報の特定のセット又はサブセットを含む、メモリ中に記憶されたいくらかの情報のみを含み得ることが理解されるべきである。ここで使用されるように、更新すること又は通信することに関連する用語「継続的」は、「プッシュ」スタイルの通信、及び／又は、一定間隔を含む、定期的な通信を意味する。

［0024］ アクティブ制御装置３０が、例えば、故障又は故意の切断といった任意の理由により、医療機器２０を操作することを中断した場合、患者は、バックアップ制御装置４０を医療機器２０に接続すべきである。新たに接続された制御装置は、効率的にアクティブ制御装置３０になり、医療機器２０の動作は継続する。

［0025］ 上の記述から明らかとなったように、多数の利益が、ここで開示された医療システムから生じる。例えば、制御装置３０の故障の場合において、患者は、バックアップ制御装置４０を医療機器２０に直ちに接続することができるので、医療機器２０によって提供される治療において中断を有することは、皆無かそれに近い。新たに接続されたバックアップ制御装置によって提供される制御は、以前のアクティブ制御装置における命令が更新されたか否かに関わらず、以前の制御装置によって提供された制御と同一であり得る。同様に、以前の制御装置において記憶された履歴情報は失われず、むしろ、継続的なメモリ更新のおかげで、新たに接続された制御装置に既に含まれている。他のシステムにおいて、バックアップ制御装置は、メモリ中に記憶された古い情報を有することがあり、バックアップ制御装置の医療機器への接続の際、新たな制御装置のもとでの医療機器の動作は、古い制御装置のもとでの医療機器の動作と異なり得る。制御情報が古い制御装置と新たな制御装置との間で変更されなかったとしても、古い制御装置上に記憶された任意の履歴動作又は患者パラメータは失われない。

［0026］ アクティブ制御装置３０が医療機器２０を操作するので、保護のために医療機器２０にバックアップデータの任意のセットを記憶又は転送する必要なく、バックアップ制御装置４０は、アクティブ制御装置３０によって継続的に更新される。更新が自動的であるので、継続的な更新は、ユーザ又は臨床医の任意の介入なしでも実行される。さらに、ここで開示された医療システムにより、医者及び／又は臨床医への訪問は減少されるか、又は手早く片付けられる。例えば、他の医療システムにおいて、患者が、アクティブ制御装置の動作パラメータを更新するために彼の臨床医を訪れた場合、１回の訪問で、臨床医が制御装置の全てのセットを一般的には１つずつ、更新できるように、彼は、自分のバックアップ制御装置の全てを持って来る必要がある。患者は、任意の又は全てのバックアップ制御装置を持って来るのを忘れるかもしれず、結果として、バックアップ制御装置の全ては更新されずに、古い情報を有し得る。患者が全てのバックアップ制御装置を持って来たとしても、制御装置のセット全体を更新するための時間は、アクティブ制御装置のみを更新するために要求される時間よりもかなり長くなり得る。医療機器システム１０は、アクティブ制御装置３０が更新される限り、バックアップ制御装置４０が通常の動作過程において更新されるので、これらの問題の両方を除去し得る。

［0027］ 医療機器システムにおけるＶＡＤ１２０とともに使用するための例示的な制御装置１３０が、図３〜図４を参照して説明される。図面中に示されるように、制御装置１３０は、一番上の端１３１Ａと、一番下の端１３１Ｂとの間に伸長しているハウジング１３１を含む。第１のディスプレイ１３２は、一番上の端１３１Ａの外部表面上に配置され、第２のディスプレイ１３３は、ハウジング１３１の背面部分上に配置される。ディスプレイ１３２、１３３は、ユーザインターフェースとして作動し得る。ハウジング１３１はまた、電力ポート１３４、データポート１３５、及び入力デバイス１３６も含み得る。引き延ばされたフレキシブルな電気ケーブル１３７は、ハウジング１３１から伸長し得る。医療機器コネクタアセンブリ１３８は、ケーブル１３７の一端に配置されてもよく、制御装置コネクタアセンブリ１３９は、他方の端に配置されてもよい。制御装置コネクタアセンブリ１３９が制御装置１３０に接続されて、医療機器コネクタアセンブリ１３８がＶＡＤ１２０のポンプに接続されたとき、ポンプ駆動信号は、電力ポート１３４からＶＡＤに通過することができ、データは、ＶＡＤ１２０とデータ転送ポート１３５との間を通過することができる。

［0028］ ハウジングは、２つの反対側の構成部分：上部ハウジング部分１４０と、下部ハウジング部分１４１とに分けられ得る。下部ハウジング１４１は、置き換え可能であり得るバッテリー１４２を、その内部に含み得る。第２又はバックアップバッテリー１４３は、上部ハウジング１４０の内部内に配置されてもよく、制御装置１３０におけるさまざまな構成要素に結合されてもよい。上部ハウジング１４０はまた、デジタル信号プロセッサ１４４と、関係付けられたメモリ１４５とを含み得る。

［0029］ 電力導体アセンブリＰは、制御装置１３０内に配置され得る。その電力導体アセンブリＰは、電源からの電力を結合し（これが、バッテリー１４２から、又は、電力ジャック１４６を介した外部ソースから、又は、第２のバッテリー１４３からのものであろうとなかろうと）、制御装置１３０における全ての構成要素に対して電力を提供する。加えて、電力導体アセンブリＰは、電力増幅器を介して、電力出力ポート１３４に、デジタルプロセッサ１４４からの電力駆動信号線を提供し、ここで、その電力駆動信号は、ケーブル１３７を介して、ＶＡＤ１２０のポンプの（示されていない）モータに結合され得る。データ導体アセンブリＤも、制御装置１３０内に配置され得る。データ導体アセンブリＤは、ケーブル１３７を介して受信された、ＶＡＤ１２０のポンプのモータの現在の状態を表すアナログデータを、デジタルプロセッサ１４４に提供し得る。

［0030］ 入力装置１３６は、ある形態においてはキーボードを含み、他の形態においてはコネクタを含み、さらに他の形態においては、両方を含む。入力装置１３６を通して、制御装置１３０のユーザ、又は制御装置１３０に対する管理者は、システムを活動化するか又は不活動化することができ、あるいは、例えば、メモリ１４５中に記憶された情報を修正することによって、システムの動作に関係付けられた任意の情報を追加するか、修正するか、又は、削除することができる。

［0031］ メモリ１４５は、例えば、制御装置１３０に接続され、あるいは、制御装置１３０によって駆動される、多数の（同じモデル又は異なるモデルの）埋め込み可能な血液ポンプのうちの１つの動作を制御するためのプログラム情報を記憶してもよい。デジタルプロセッサ１４４は、ケーブル１３７を介して取り付けられたＶＡＤ１２０のポンプだけでなく、システム全体を動作させて制御するように適応され得る。ディスプレイ１３２と１３３は、看護師や医師のようなＶＡＤ１２０の管理者にとって一般的に有用である情報を選択的に表示するために、プロセッサ１４４によって駆動される。

［0032］ 動作中、制御装置１３０は、配備されるとき、ケーブル１３７を介してＶＡＤ１２０のポンプに結合される。制御装置１３０は、ＶＡＤ１２０のポンプを駆動するために、電力ポート１３４を介して制御信号（例えば、ポンプ駆動信号）を適応可能に生成して適用する。制御装置１３０は、メモリ１４５中に記憶されたポンプのプログラムによって規定された性能を達成するために、ポンプのモータの巻線インピーダンスに基づいて、ＶＡＤ１２０のポンプの動作をリアルタイムで効率的に監視して、これらの巻線に対するアプリケーションのための適切な時間ベースのポンプ駆動信号を生成する。

［0033］ 無線送信機／受信機 ＴＸ／ＲＸ１４６も、ハウジング１３０内に含まれる。送信機／受信機１４６は、デジタルプロセッサ１４４に結合されて、データを選択的に送信して受信するように適応される。例として、送信されたデータは、メインプロセッサに対して、ＶＡＤ１２０の動作の兆候を表し得る。情報は、ポンプ活動、故障状態、警告／アラーム状況、及び、ポンプについての包括的なログのために必要な他のデータのような、接続されたＶＡＤ１２０の動作の幅広い態様を表しているデータを含むように選択され得る。受信されたデータは、例として、ＶＡＤ１２０の制御における使用のための、プログラム又は制御命令、又は修正であり得る。他の実施形態において、データ転送は、有線を介して遂行され得る。臨床医コンピュータシステムとの通信を提供することに加えて、送信機／受信機 ＴＸ／ＲＸ１４６は、図１〜図２に関連して上述された更新を実行するために、他のバックアップ制御装置と、データを送受信し得る。同様に、制御装置１３０がＶＡＤ１２０から切断されて、バックアップ制御装置がその後ＶＡＤ１２０に接続された場合、制御装置１３０が今やバックアップ制御装置であるので、送信機／受信機 ＴＸ／ＲＸ１４６は、メモリ１４５中に記憶された情報を更新するために、新たに接続された制御装置からデータを受信し得る。ＶＡＤとともに使用するための他の制御装置は、米国特許出願公開第２０１４／０１９４９８５号において、より詳細に説明されており、この開示は、参照によってここに組み込まれている。

［0034］ ここでの発明は、特定の実施形態に関連して記述されてきたが、これらの実施形態は、本発明の原理及び用途の単なる説明であるに過ぎないことが理解されるべきである。例えば、ここで記述された医療システムは、ＶＡＤと注入ポンプとの文脈において説明されてきたが、この概念は、医療機器と制御装置とを有する他の医療システムに適用される。したがって、添付された特許請求の範囲によって規定された本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、多数の修正が、例となる実施形態に対してなされ得ること、そして、他の構成が考案され得ることが理解されるべきである。このような修正は、本開示の１つの実施形態の１つ以上の特徴と、本開示の別の実施形態の１つ以上の特徴との組み合わせを含み得る。

Claims (22)

1. 医療機器システムであって、
   患者によって身につけられるように構成された医療機器と、
   前記医療機器の動作を制御することができる複数の制御装置と、を備え、各制御装置は、前記制御装置が前記医療機器と通信して、前記医療機器の動作を制御しているアクティブ状態と、前記制御装置が前記医療機器の動作を制御していないパッシブ状態と、情報を記憶するためのメモリとを有し、前記機器と制御装置は、任意の所定の時間において、前記複数の制御装置のうちの１つのみが前記アクティブ状態になり、前記複数の制御装置の残りは前記パッシブ状態になるように構築されて配置され、
   前記アクティブ状態にある前記制御装置は、前記アクティブ状態の前記制御装置の前記メモリ中の情報とマッチするように、前記パッシブ状態にある前記制御装置の前記残りの前記メモリ中に記憶された情報の少なくともいくらかを更新するために、このような更新における媒介として前記医療機器を使用することなく、前記パッシブ状態にある前記制御装置の前記残りと継続的に通信するように構成された、システム。
2. 前記複数の制御装置の前記メモリ中に記憶された前記情報は、前記医療機器の動作パラメータに関連する、請求項１に記載のシステム。
3. 前記医療機器は、心室補助装置である、請求項２に記載のシステム。
4. 前記動作パラメータは、血流と、前記心室補助装置のポンプの速度とからなるグループから選択される、請求項３に記載のシステム。
5. 前記制御装置は、互いに実質的に等しい、請求項１に記載のシステム。
6. 前記複数の制御装置の前記メモリ中に記憶された前記情報は、前記医療機器によって感知された１つ以上の患者パラメータに関連する、請求項１に記載のシステム。
7. 前記１つ以上の患者パラメータは、心拍数、ヘマトクリット、体温、血圧とからなるグループから選択された少なくとも１つのパラメータを含む、請求項６に記載のシステム。
8. 各制御装置は、前記アクティブ状態にあるとき、前記医療機器に物理的に接続されるように構成された、請求項１に記載のシステム。
9. 前記接続された制御装置は、前記医療機器に物理的に接続される際、前記パッシブ状態から前記アクティブ状態に移行する、請求項８に記載のシステム。
10. 前記アクティブ状態にある前記制御装置は、前記パッシブ状態における前記制御装置の前記残りの前記メモリ中に記憶された前記情報のうちの少なくともいくらかを、一定間隔で自動的に更新するように構成された、請求項１に記載のシステム。
11. 前記アクティブ状態にある前記制御装置は、ユーザ又は臨床医の介入なしで、前記パッシブ状態にある前記制御装置の前記残りと継続的に通信するように構成された、請求項１に記載のシステム。
12. 医療機器システムを操作する方法であって、
    複数の制御装置のうちの１つで、患者によって身につけられた医療機器を制御することと、を備え、前記複数の制御装置のうちの１つは、前記制御装置が前記医療機器と通信して、前記医療機器の動作を制御しているアクティブ状態にあり、前記複数の制御装置の残りは、前記制御装置が前記医療機器の動作を制御していないパッシブ状態にあり、
    前記アクティブ状態の前記制御装置のメモリ中の情報とマッチするように、前記パッシブ状態にある各制御装置のメモリ中に記憶された少なくともいくらかの情報を更新するために、このような更新における媒介として前記医療機器を使用することなく、前記アクティブ状態にある前記制御装置から、前記パッシブ状態にある前記複数の制御装置の前記残りに継続的に通信するように構成された、方法。
13. 前記複数の制御装置の前記メモリ中に記憶された前記情報は、前記医療機器の動作パラメータに関連する、請求項１２に記載の方法。
14. 前記医療機器は、心室補助装置である、請求項１３に記載の方法。
15. 前記動作パラメータは、血流と、前記心室補助装置のポンプの速度とからなるグループから選択される、請求項１４に記載の方法。
16. 前記制御装置は、互いに実質的に等しい、請求項１２に記載の方法。
17. 前記複数の制御装置の前記メモリ中に記憶された前記情報は、前記医療機器によって感知された１つ以上の患者パラメータに関連する、請求項１２に記載の方法。
18. 前記１つ以上の患者パラメータは、心拍数、ヘマトクリット、体温、血圧とからなるグループから選択された少なくとも１つのパラメータを含む、請求項１７に記載の方法。
19. 前記各制御装置は、前記アクティブ状態にあるとき、前記医療機器に物理的に接続されるように構成された、請求項１２に記載の方法。
20. 前記パッシブ状態にある前記複数の制御装置の前記残りのうちの１つを前記医療機器に物理的に接続して、前記接続された制御装置を前記パッシブ状態から前記アクティブ状態に移行するステップをさらに備える、請求項１９に記載の方法。
21. 前記パッシブ状態にある前記各制御装置の前記メモリ中に記憶された情報を更新するステップが、一定間隔で実行される、請求項１２に記載の方法。
22. 前記アクティブ状態にある前記制御装置から、前記パッシブ状態にある前記複数の制御装置の前記残りに継続的に通信するステップが、ユーザ又は臨床医の介入なしで、自動的に実行される、請求項１２に記載の方法。

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