JP4889492B2 - インペラ - Google Patents

Description

本発明は、移植可能な軸流ロータリー式血液ポンプの改良に関する。

循環器系の病気は依然として先進地域における主要な死亡原因である。オーストラリアおよび合衆国では死因の40％以上を占めている。合衆国において心臓機能障害と診断される新たな患者の数は年間550,000人に達しており、この病気で苦しむ人は約470万人にものぼり、心臓機能障害治療のための年間コストの推定値は、100億ＵＳドルないしは380億ＵＳドルにも及ぶ。心臓移植は深刻な心臓機能障害をわずらう患者に十分な利益をもたらすが、潜在的受容者(全世界で年間800,000人)と適当な移植ドナー(全世界で年間概ね3,000人)との数の間には大きなズレが存在する。この結果、有用な心臓サポートデバイスの開発に関する明確な必要性が存在している。

これまで、心臓へのサポートを提供するために、心室補助デバイス(「ＶＡＤ」)あるいは左心室補助デバイス(「ＬＶＡＤ」)が開発されており、しかも患者の、一時的(移植への橋渡し(bridge-to-transplant)および回復への橋渡し(bridge-to-recovery))ならびに永久的(移植代替品(alternative-to-transplant))支援のためによく用いられている。一般に、支援デバイスを用いた左心室のサポートは(完全な人工心臓よりもむしろ)、末期的うっ血性心臓機能障害をわずらう患者にとっては、心臓血管機能を通常のレベルまで回復させるのに十分なものである。移植臓器が欠乏している結果、デバイスの開発に関して、長期移植代替品に注目が集まっている。初期に開発されたＶＡＤは脈動型のもの(移植されて体外に存在する)であり、これは、最大限の治療に比べても、末期の心臓機能障害をわずらう患者にとっては生存率および生活の質を高めることを実証した。だが、こうしたデバイスは一般に大きく、扱い難く、効率が悪く、機械的故障を起こしがちで、しかもコストが高く付く。

連続流ロータリー式ＶＡＤは、一般に、初期の脈動システムに比べて、製造コストがより少ないことに加えて、より簡素で、より小型で、しかもより信頼性が高いことが分かっている。こうした理由から、連続流遠心式デバイス、たとえばVentrAssist(商標)ＬＶＡＤが、心臓支援の分野における決定的な技術形態として出現した。

従来型の移植可能な軸流ロータリー式血液ポンプは、特許文献１(Golding他)に開示されている。このポンプは、二つのブレードセットおよび支持リングを具備してなる。主ブレードセットは、流入口から吐出し口へと、直接、血液を圧送するスラストベアリングとして機能する。補助ブレードセットは、インペラの外面周りで、血液を方向転換するよう機能する。血液のこの分流は、半径方向に延在する絞りを通って押しやられる。これによる作用は、軸方向のみにインペラを浮遊させる流体ベアリングを形成することである。この文献に開示されたポンプは、二つの重大な不具合を有する。

第１の不具合は、上記文献に開示された血液の流路は完全なものではない、ということである。インペラ周りの副次的な血液流は、インペラの中央を通る主要な血液流と同じ方向に押しやられる。こうしたタイプの血液流路は、比較的大きなエネルギーの供給を必要とし、しかも一般に効率が悪い。

第２の不具合は、その形状に起因して、補助ブレードセットがポンプ内で血栓形成および／または溶血を引き起こすことがある、というものである。

他の従来型ポンプが特許文献２(Watterson他)に開示されている。これは、流体力学的に浮遊させられたインペラを備える遠心式血液ポンプである。このデバイスに付随する主要な不具合は、このポンプのインペラが製造コストを増大させる複雑なブレード形状を備える、というものである。

特許文献３(Isaacson他)には、軸流ロータリー式血液ポンプが開示されている。このものでは、インペラはただ、回転軸線に関して半径方向に流体力学作用によって浮遊させられるだけである。さらに言えば、この文献に開示されたポンプは、インペラを配置するためのハブすなわちスパイダーを備える。ハブおよびスパイダーは、たいてい、ポンプ内に血液流が停滞する場所をつくり出す。血液流が流路内で停滞する場所すなわち地点は、血栓形成あるいは血餅の可能性すなわちその恐れを低減させるため回避すべきではない。

特許文献４(Schoeb他)には、簡素化されたモーターローター構造を備えた軸流ポンプが開示されている。このポンプは、移植可能な血液ポンプ構造として適当ではなく、しかもポンプ内のインペラは半径方向に流体力学的に浮遊させられるだけである。
米国特許第5,370,509号明細書 米国特許第6,227,797号明細書 米国特許第5,211,546号明細書 米国特許第6,100,618号明細書

本発明の目的は、従来技術の上記不具合の一つ以上のものに取り組み、あるいはそれを改善することである。

第１の態様に関して、本発明は軸流ロータリー式血液ポンプであって、インペラを具備し、このインペラは、ハウジング内で、インペラ上にあるいはその中に配された磁石と、ハウジング上にあるいはその中に配されたステータとの相互作用によって磁気的に回転させられるよう構成されており、このインペラが、複数のブレードを支持する少なくとも一つの支持リングと、インペラの回転軸線に関して少なくとも軸方向および半径方向に作用を及ぼす流体式ベアリングとを具備してなる軸流ロータリー式血液ポンプに関する。

好ましくは、上記流体式ベアリングは専ら空隙内で上記インペラを浮遊させる。

好ましくは、上記流体式ベアリングは傾斜パッドから形成される。

好ましくは、上記支持リングは流体式ベアリングを具備してなる。

好ましくは、上記支持リングは磁石を具備してなる。

好ましくは、上記複数のブレードは、支持リングからポンプ中心に向かって延在する。

好ましくは、上記ブレードは、ポンプから流れ出る血液を整流させるために、ピッチが減少するようになっている。

好ましくは、上記ポンプはスパイダーおよびシールを具備しない。

好ましくは、作動時、上記インペラは、その外面周りの逆行血液流にさらされる。

ここで、本発明の実施例について、添付図面を参照して説明する。

以下で説明する、さまざまな好ましい実施形態によるポンプアセンブリは、全て、患者に移植するための特定の用途(ただしそれに限定されない)を持つ。とりわけ、こうしたポンプアセンブリは、それが接続される患者の心臓にかかるポンピング負荷を低減させるのに用いることができる。本発明の実施形態と共に使用するのに好適な他の用途が存在するであろうし、それは、灌流ポンプ、繊細な流体の圧送を要する用途、外部の短期間外科用血液ポンプ、および／または長期移植可能血液ポンプとしての使用を含むであろう。

実際には、本発明の好ましい実施形態は、血液ポンプを患者の体内に完全に配置し、ポンプを患者の心臓の左心室の上端と上行大動脈との間に、左側の心臓機能を支援するように接続することによって実現可能である。それはまた、心臓の右側および／または大腿動脈あるいは肢のような患者の遠位部位を含む、患者の循環器系の他の部位に接続されてもよい。

図１、図２および図３に示される第１の好ましい実施形態においては、血液ポンプ１５はインペラ５を具備してなる。このインペラ５は、ポンプ本体すなわちハウジング２３内に完全にシールされている。インペラ５は五つの離間したブレード４を有する。これらは中心シャフト１から延在すると共に、支持リング２に対して接合されている。

好ましくは、インペラ５は、使用時、電気モーターによって回転させられる。好ましい実施形態では、この電気モーターは、ハウジング２３の上にあるいはその周りに設置された電気コイルすなわちステータ１７のいくつかのセットと、インペラ５のブレード４に埋め込まれるかあるいは包み込まれた複数の永久磁石７とを具備してもよい。作動時、電気コイルは順次給電され、そしてインペラ５および永久磁石７に電磁力を加える。ポンプが適切に構成されているならば、電気コイルすなわちステータ１７が順次給電させることによって、インペラ５は回転させられるであろう。電気コイルすなわちステータ１７は、インペラの回転軸線に関して、軸方向および／または半径方向に配されてもよい。

インペラ５が回転するとき、ブレード４は、インペラ５の回転軸線に対して軸方向に、そして概して吐出し口２１に向かって、流体、たとえば血液を押しやる。支持リング２は概ね、流体式ベアリング３を形成する部分を除いて矩形断面を有する。この概ね矩形断面を採用したことにより、正方形あるいは長方形断面の永久磁石７を、支持リング２内に容易に装填することが可能となっている。利点は、従来技術により提供されていたより複雑な形状よりも、正方形あるいは長方形断面形状の磁石を製造する方が容易であるということである。支持リング２はまた、重量を最小限に抑えかつ／または構造を簡単にするために、中空構造のものであってもよい。

インペラ５は四つの流体式ベアリング３を具備する。この流体式ベアリング３の表面は概して、回転軸線に対して、０°と９０°との間の角度をなしており、ハウジング２３の内面と協働して、空隙１４の内面から離間するような流体力を発生させるようになっている。こうした流体式ベアリング３の協同作用は、作動時、ハウジング２３内でインペラ５を流体力学的に浮遊させるというものである。流体式ベアリング３に関して最も好ましい角度は約４５°である。この流体式ベアリング３は、軸方向および半径方向分力ベクトルを生成する。好ましくは流体式ベアリング３は、インペラ５を軸方向に関して浮遊させるために、少なくとも軸方向分力ベクトルをもたらすが、これは概してインペラ５の回転軸線と平行である。

四つの離間された永久磁石７がインペラ５の支持リング２内に埋め込まれている。この永久磁石７は支持リング内のいかなる場所にでも配置可能であるが、その最適な位置は図２に示すとおりである。インペラの安定性およびバランスを向上させるために、磁石の位置をバランスさせることが重要であろう。

流体式ベアリング３が支持リング２の上面および下面に配設される。この流体式ベアリング３はゼロに等しい正味スラスト力を提供するが、このスラスト力は、使用時、ポンプハウジング２３内でインペラを流体力学的に浮遊させることができる。流体式ベアリング３はまた、たとえば磁気ベアリングのような他のベアリングと共に使用されてもよい。

血液ポンプ１５はハウジング２３に形成された流入口２２および吐出し口２１を具備してなる。この流入口２２と吐出し口２１との間にはポンプ空隙１４が存在し、これは、使用時、ポンプ全体にわたる流体連通を可能にする。インペラ５は空隙１４内で回転し、かつそのブレード４は使用時に圧送される血液をポンピングする。

ハウジング２３の空隙１４の壁は機械加工された面を備える。この機械加工された面は上側内面１２、中央内面１３および下側内面２６を備えていてもよい。これら上側内面１２、中央内面１３および／または下側内面２６は、インペラ５の外面の少なくとも一部と協働して、事実上、流体式ベアリング３を形成する。とりわけ、上記面のこれらの部分は、支持リング２の外面および／または支持リング２に設けられた流体式ベアリング３を含む。

インペラ５が回転するとき、流体式ベアリング３は好ましくは、空隙１４の傾斜した内面１２および２６の隣接部分と協働可能である。これによって、血液が流体式ベアリング３と空隙１４の内面２６との間の間隙２０を通過するとき、インペラ５には流体力学的なスラスト力を受ける。このスラスト力は、ハウジング２３の内壁から離れる方向にインペラ５に作用する。流体式ベアリング３の全ての正味の力によって、インペラ５は、空隙１４内で、ある程度もしくは専ら流体力学的に浮遊させられるであろう。

第１実施形態の血液ポンプ１５は軸流構造である。作動時、インペラ５は、支持リング２に埋め込まれるか包み込まれた永久磁石７と、インペラ５の回転軸線に対して半径方向に配置されたステータ１７を形成する電磁コイルとの間の電磁的相互作用によって磁気的に回転させられる。好ましくは、ステータ１７を形成する電気コイルが三つ設けられるが、少なくとも二つのコイルが存在する限りは、この実施形態の機能に概して影響を及ぼすことなく、コイルの数を変更可能である。他のコイル構造を採用することもでき、しかもこの構造には、軸方向配置構造が含まれてもよいことに留意されたい。

流体式ベアリング３は概してクサビ形側断面を有し、相補的形状の空隙１４内で回転するとき流体力学的な力を発生させる。本発明の範囲から逸脱することなく、流体式ベアリング３の数および寸法もまた変更可能であることに留意されたい。流体式ベアリング３の他の構造は、インペラ１５の各側に配置された一つの流体式ベアリングを含んでいてもよく、このベアリングは支持リング２の全長に沿って延在していてもよい。

流体式ベアリング３は、流体力学的スラスト力の釣合いを保つように、そしてインペラ５を空隙１４の内面から離れるように浮遊させるよう構成することができる。

インペラ５は、流体式ベアリング３の傾斜面によって生じる流体力学的スラスト力に関する、少なくとも軸方向分力および半径方向分力を伴う。好ましい実施形態においては、加えられる流体力は、インペラ５の向きに関して軸方向および半径方向の両方に同時に作用する。

安全かつ確実に機能を発揮するために、作動時、本発明の好ましい実施形態は、血栓形成および溶血を抑制すると共にポンプの機械的信頼性を向上させる機能を具備するという点に留意することが重要である。望ましくは、好ましい実施形態に係るインペラは、局限された場所で、ブレードおよび／またはインペラがその形状または形態を変えるのを阻止するために、少なくともある程度の寸法安定性を備えてもよい。インペラ５あるいはハウジング２３の形状あるいは形態に関する僅かな寸法変化は、ポンプを常時使用することによる歪みや捩じれに起因して生じ得る。寸法安定性は、一般に、特にインペラ５に関しては、支持構造体を付加することによって向上させることがあるいは改善することができる。こうした支持構造体には支持リング２が含まれる。

インペラ５はまた寸法安定性が増大させられてもよく、これは、支持リング２の概して正方形あるいは長方形状の断面によって付与される。支持リング２は、この形態でブレード４に接合され、捩じれ、歪みおよび／または望ましくない寸法変形の量すなわちその酷さを抑止するかあるいは制限する。

シャフト１は好ましくはインペラ５の周面内の中心に置かれ、そして軸方向に合わせて配置される。この第１実施形態のブレード４は一般に薄く、湾曲しており、そして抵抗および／またはせん断力を最小限に抑えるための特徴を備えていてもよい。

第１実施形態は、好ましくは、１５００rpmと４０００rpmの間の速度で作動する。好ましいブレード外径は４０ｍｍ、ハウジング平均直径は６０ｍｍ、ハウジングの軸方向長さは４０ｍｍである。

図４、図５、図６、図７および図８に本発明の第２実施形態を示す。この実施形態はインペラ１０４を備え、そしてインペラ１０４は中心シャフト１０３および支持リング１１４を備える。支持リング１１４の内面あるいは内側面からポンプ１１０の中心に向かって延在しているのは、複数の、すなわち一組のブレード１０５である。この好ましい実施形態では、３枚のブレードが上記ブレードセット１０５を形成している。だが、ブレードセット１０５を形成するのに使用されるブレードの数は、いくつであってもよい。

ブレード１０５は、中心シャフト１０３に当接するよう、支持リング１１４から十分に延在している。

支持リング１１４は好ましくは、２セットの永久磁石１０２および１１５と、流体式ベアリング面１０１と、この流体式ベアリング１０１間に形成されたチャネル１０６とを具備してなる。

永久磁石１０２の上側のセットは、上面のチャネル１０６の基部から支持リング１１４内へと延在している。この実施形態では、永久磁石１０２の上側のセットは四つの永久磁石からなり、これらは磁石のＮ極が上を向くよう配列されている。好ましくは、永久磁石１０２の上側のセットは、支持リング１１４の下側の流体式ベアリング面１０１と干渉することなく、支持リング１１４の、ほとんど幅全体にわたって延在する。永久磁石１１５の下側のセットは、永久磁石１０２の上側のセットと逆の様式で機能する。永久磁石１１５の下側のセットのＮ極は下を向く。永久磁石は極性に関して交互に配置され、しかも４５°間隔で離間している。永久磁石１０２および１１５は、不透過性で生体適合性のある素材からなる薄い層で覆われており、腐食あるいは生物毒素漏出を抑止するようになっている。

本実施形態は、四つの流体式ベアリング面１０１を備えたインペラ１０４(これは時計回りに回転するよう設計される)を具備してなる。流体式ベアリング面１０１はパッドを形成し、このパッドは、支持リング１１４の上側面を覆うと共に、下方に、支持リング１１４の下側面へと反時計回りの角度で延在する。流体式ベアリング面１０１の傾斜した延在部１０７は流体式ベアリングを形成可能であり、これはインペラ１０４の回転軸線に関して少なくとも軸方向および／または半径方向に作用することができる。流体式ベアリングはまた、他の自由度に関しても作用可能である。

各流体式ベアリング面１０１は前縁および後縁を備える。前縁は、インペラが時計回り方向に回転するとき後縁に先行する縁部である。好ましくは、前縁は後縁よりも５０μｍだけ低い。この傾斜面は、絞りを形成ためにポンプハウジングの内面と協働する。この絞りは、ベアリング面に対して直交するスラスト力を発生させる。インペラ１０４が作動状態にあるとき、流体式ベアリングは、インペラ１０４をポンプハウジング１２０内で浮遊させる。流体式ベアリング面１０１は概してクサビ形の概観を有する。

チャネル１０６は、流体式ベアリングの前縁よりも概ね０.５ｍｍ深くなっている。このチャネル１０６は、作動時、インペラ１０４の面を横切る逆行血液流を許容するであろう。この点については本明細書においてさらに詳しく説明する。

ポンプ１１０は、血液を、流入口１０８から吐出し口１０９へと、インペラ１０４の回転によって送り出すが、このインペラ１０４の回転は複数のブレード１０５を回転させる。インペラは上側ハウジング１２０および下側ハウジング１１９内に配置されている。ハウジング１２０および１１９は、好ましくは、位置１１７においてレーザー溶接される。作動時、インペラ１０４は、永久磁石１０２と協働するステータ１１２の同期活性化によって磁気的に強制回転させられる。インペラ１０４の好ましい回転速度は約２０００rpmである。だが、インペラ１０４の形状および寸法の僅かな変化が、この好ましい回転速度に著しい影響を与えることが分かるであろう。

好ましくは、ポンプ１１０の内部に位置する部分は、ケーシングシェル１１１および二つの端部キャップ１２６内でカプセル化される。端部キャップ１２６およびケーシングシェル１１１は生体適合性のあるチタニウム合金から構成でき、これらはレーザー溶接によって接合およびシール可能である。それは、ケーシングシェル孔１２７を備え、ポンプ制御、電力およびデータのための電線がポンプ内部に達することを可能にする。

各ブレード１０５は、中心シャフト１０３のまわりでネジ構造をなしている。個々のブレードのネジのピッチは、ブレードがポンプ１１０の流入口から離れるように延在するにつれて減少する。これは、圧送されている血液に作用する捩じれ力を、吐出し口の方向へのスラストになるよう変換することを可能とし、しかもポンプから出る血液流を整流する。好ましくは、こうしたタイプの構造を採用することで、ポンプ１１０から出る流れにフローストレートナーを設ける必要性を低減あるいは排除できる。

ポンプ１１０内の逆行血液流は、インペラ１０４の回転の結果として、流入口１０８における圧力レベルと比べた場合に、吐出し口１０９において圧力が上昇している。吐出し口１０９と流入口１０４との間に生じる圧力差は、可能な場合には、血液が流入口１０４へ逆流しようとするであろうことを意味する。血液には合目的的に、インペラ１０４の最外面とハウジング１１９および１２０の最内面との間に形成される間隙１１３によって、これをなし得る状況が付与される。これは、インペラ１０４がその内部で回転するための空隙１１６を形成する。間隙１１３は、流体式ベアリング面１０１と空隙１１６の壁との相互作用によって流体式ベアリングが形成される場所である。好ましくは、間隙１１３は約８０μｍである。この間隙１１３は、好ましくは、流体力によってこの領域から血球の大部分を排出するのに十分なほど小さなものである。赤血球のこの排出は、ベアリング力によって生じる溶血を緩和する。さらに、インペラ１０４の外面を横切る新鮮な血液の絶え間ない流れは、インペラ１０４の近傍での血栓形成の可能性すなわちそのおそれを減少させる。

ステータ１１２はインペラ１０４の周りで軸方向構造をなしており、しかもプリント配線基板１１８に直接設けられた１２個の独立したコイルから形成される。ポンプ１１０を組み立てる際、このコイルは、ハウジング１２０の外面に形成された１２個の筒１２５内に挿入される。プリント配線基板１１８はポンプ１１０用の制御システムの一部を形成すると共に、ＥＭＦ効率を改善するために鉄製の金属ヨークによって裏打ちされる。

図８は、コイルがインペラ１０４を駆動するために励磁されている、ある段階における１２個のステータコイルを示している。１２個のステータコイルは、三つのグループ１２１,１２２および１２３として示されている。三つのコイルのグループ１２１,１２２および１２３は、インペラ１０４を回転させるため、それが備える永久磁石１０２および１１５と協働する。図示する例では、コイルの第１のグループ１２１のＮ極は、プリント配線基板１１８から遠位に置かれる。コイルの第２のグループ１２３は逆の極を有し、そして第３の極は形成されない。コイルのグループ１２１,１２２および１２３の給電シーケンスは時計回りに回転するものであり、これがインペラ１０４の回転を引き起こす。

従来技術に対する上記両実施形態の利点は、インペラ５および１０４の製造が、それぞれの支持リング２および１１４の製造とは別個の機械加工作業である、という点である。磁石がインペラ５および１０４のブレードではなく、支持リング２および１１４によって支持されるので、簡素であり、したがって磁石がブレード内に封入された流体式ベアリングを備えた従来型血液ポンプに採用されたものよりも低いコストで製造できる。

上記説明は、本発明のいくつかの実施形態および変更に関するものに過ぎない。当業者には、本発明の範囲ならびに精神から逸脱することなく、それに対して、さらなる変更を加え得ることが明白であろう。

本発明に係る第１の好ましい実施形態の斜視断面図である。 図１に示す第１実施形態の上面図である。 第１実施形態の断面図である。 第２実施形態の断面図である。 図４に示す第２実施形態の側面図である。 第２実施形態の断面図である。 第２実施形態の分解組立斜視図である。 第２実施形態の一部分を回転させて示す拡大図である。

符号の説明

１ 中心シャフト
２ 支持リング
３ 流体式ベアリング
４ ブレード
５ インペラ
７ 永久磁石
１２ 上側内面
１３ 中央内面
１４ 空隙
１５ 血液ポンプ
１７ ステータ
２０ 間隙
２１ 吐出し口
２２ 流入口
２３ ハウジング
２６ 下側内面
１０１ 流体式ベアリング面
１０２,１１５ 永久磁石
１０３ 中心シャフト
１０４ インペラ
１０５ ブレード
１０６ チャネル
１０７ 延在部
１０８ 流入口
１０９ 吐出し口
１１０ ポンプ
１１１ ケーシングシェル
１１２ ステータ
１１３ 間隙
１１４ 支持リング
１１６ 空隙
１１８ プリント配線基板
１１９ 下側ハウジング
１２０ 上側ハウジング
１２１,１２２,１２３ ステータコイルのグループ
１２５ 筒
１２６ 端部キャップ
１２７ ケーシングシェル孔

Claims (7)

1. インペラを具備し、このインペラは、ハウジング内で、前記インペラ上にあるいはその中に配された磁石と前記ハウジング上にあるいはその中に配されたステータとの相互作用によって磁気的に回転させられるよう構成されてなる軸流ロータリー式血液ポンプであって、
   前記インペラは、少なくとも一つの支持リングと、中心シャフトおよび前記支持リングと前記中心シャフトとの間で延在する離間した複数のブレードと、前記インペラの回転軸線に関して少なくとも軸方向および半径方向に作用を及ぼす流体式ベアリングと、を具備してなり、
   前記流体式ベアリングは、前記支持リング上に、あるいは前記支持リングと一体に配置された傾斜パッドによって形成され、各傾斜パッドは、前記ハウジングの内面と協動するように、前記インペラの前記回転軸線に対して０°と９０°との間の角度をなして傾斜した面を有し、
   上記各傾斜パッドの間にチャネルが形成されていることを特徴とする軸流ロータリー式血液ポンプ。
2. 各傾斜パッドは前記インペラの前記回転軸線に対して約４５°の面を有することを特徴とする請求項１に記載の軸流ロータリー式血液ポンプ。
3. 前記流体式ベアリングは専ら前記インペラを空隙内で浮遊させることを特徴とする請求項１に記載の軸流ロータリー式血液ポンプ。
4. 前記ブレードは、ポンプから流れ出る血液を整流するために、ピッチが減少するようになっていることを特徴とする請求項１に記載の軸流ロータリー式血液ポンプ。
5. 作動時、前記インペラは、その外面周りの逆行血液流にさらされることを特徴とする請求項１に記載の軸流ロータリー式血液ポンプ。
6. 前記各傾斜パッドは、前記インペラの回転方向とは反対回りの角度で延在していることを特徴とする請求項１ないし５の何れか１項に記載の軸流ロータリー式血液ポンプ。
7. 前記各傾斜パッドと前記ハウジングの最内面との間に、間隙が形成され、
   上記間隙は、血球の排出する小ささであることを特徴とする請求項１ないし６の何れか１項に記載の軸流ロータリー式血液ポンプ。

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