JP2016525897A

JP2016525897A - 再使用可能なハンドル及び取り外し可能な針組立体付きのニードルスコピック器械

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Publication number: JP2016525897A
Application number: JP2016509075A
Authority: JP
Inventors: サンダラムラヴィクマル; ヴィクラムラビクマル; ガイオズボーン
Original assignee: Teleflex Medical Inc
Current assignee: Teleflex Medical Inc
Priority date: 2013-04-16
Filing date: 2014-04-16
Publication date: 2016-09-01
Anticipated expiration: 2034-04-16
Also published as: US20160074055A1; EP2986233A2; EP2986233B1; CN105377150A; KR20160075382A; AU2017221786B2; US10537347B2; US11627975B2; AU2014253930A1; US20200197035A1; CA2909648C; JP6267784B2; AU2014253930B2; CA2909648A1; EP2986233A4; WO2014172477A3; KR101792377B1; AU2017221786A1; WO2014172477A2; CN105377150B

Abstract

使い捨て針組立体、再使用可能なハンドル組立体、及び、引っ込み可能なスライダを有する外科用器具。使い捨て針組立体を挿入してこれを再使用可能なハンドル組立体から解放する方法が開示される。ハンドル組立体は、ラチェット機構体、ロック機構体、アーミング機構体、及び、ケージを含む。

Description

本発明は、外科用器械及びこれら外科用器械の使用方法に関し、特に、針と、当該針の先端部内に設けられると共に当該針の先端部から伸長したり引っ込んだりするよう構成された作業ツールと、を備えた低侵襲外科用器械に関する。

過去２０年間にわたって、低侵襲手術は、開放手術により従来達成された多くの術式の基準になった。低侵襲手術では、一般に、光学要素（例えば、腹腔鏡又は内視鏡）を体内の手術用のポート（孔、腔）又は生まれつき備わったポート（孔、腔）を通して導入する一方、追加のポートを通して又は内視鏡を通して１つ又は２つ以上の外科用器械を前進させ、手術を当該外科用器械で行い、そして当該器械及びスコープ類を体から取り出す。腹腔鏡下手術（本明細書では、ポートが外科用切開創を介して作られる任意の手術であると広義に定義される。かかる手術としては、腹部腹腔鏡検査法、関節鏡検査法、脊髄腹腔鏡検査法等が挙げられるが、これらに限定されない）では、スコープのためのポートは、典型的には、外科用トロカール組立体を用いて作られる。

トロカール組立体は、ポート、当該ポートの遠位端部を通りこれを越えて延びる尖鋭な先の尖った要素（トロカール）、及び、少なくとも腹部腹腔鏡検査法の場合、前記ポートの近位部分に設けられた弁、を含む場合が多い。典型的には、小さな切開創が、患者の所望の場所の皮膚に作られる。次に、トロカール組立体をトロカールがポートから延び出た状態で切開創中に押し込み、それにより切開創を広げて、ポートが切開創を通り、任意の面を通り越し、そして体内（腔）中に延びるようにする。次に、トロカールを抜去すれば、後にはポートが定位置に残る。或る特定の状況では、手術部位にガス注入するために、ガス注入要素をトロカールポートに取り付けるのが良い。この時、トロカールポートを通して光学要素を導入するのが良い。この時、典型的には追加のポートが作られて、追加の腹腔鏡器械が体内に導入され得る。

トロカール組立体は、種々のサイズで製造される。トロカールポートのサイズとしては、典型的には、５ｍｍ、１０ｍｍ、及び１２ｍｍが挙げられる。かかるトロカールポートサイズは、当該トロカールポートを通って種々のサイズの腹腔鏡器械を導入することができるよう設定されている。かかる腹腔鏡器械としては、例えば、把持器、切開用器、ステープラ、はさみ、吸引／灌注器（イルリガートル）、クランプ、鉗子、生検鉗子等が挙げられる。５ｍｍトロカールポートは、比較的小径ではあるが、内部作業空間が限定されている幾つかの場合（例えば、子供）には、複数の５ｍｍポートを限定された領域内に配置することは困難である。さらに、５ｍｍトロカールポートは、腹腔内における器械の運動を大幅に制限する傾向がある。

さらに、腹腔鏡下手術は、種々の外科的処置と関連した外傷を軽減すると共に、これに伴ってこれら手術からの回復時間をも短縮したが、当該技術分野では、患者に対する外傷を更に軽減することが相変わらず要望されている。軽減の余地があるものとして本発明者により特定される腹腔鏡下手術と関連した外傷の一領域は、用いられるトロカールポートに起因して生じる瘢痕である。多くの腹腔鏡下手術では、３つ又は４つ以上のトロカール切開創が作られる。例えば、腹腔鏡下ヘルニア修復手術では、典型的には、４つのトロカール切開創が作られる。１つの切開創は、腹にガス注入し且つ光学装置を挿入するためのものであり、他の２つの切開創は、それらを通して把持器を挿入するためのトロカールポート用であり、第４のポートは、それを通してステープラを通すためのものである。当業者並びに外科的処置を行った医師であれば理解されるように、５ｍｍのトロカールポートであっても穴は残り、これらの穴は縫い合わせる必要があり、その結果、瘢痕が生じる。瘢痕組織は、筋膜の内側部分並びに皮膚の美的外観に悪影響を及ぼす場合があり、これは、皮膚の当該領域が将来の切開又は医学的処置を受ける場合、患者にとって又はそれどころか外科医にとっても好ましくないと言える。

腹腔鏡下手術と関連した外傷の第２の領域は、不正確な配置に起因して、当該手術を行うために必要とされるトロカールポートの操作（例えば、傾斜）の結果として生じる外傷に関する。ポートの傾斜は、切開創の周囲のところに裂けを生じさせる場合がある。かかる裂けにより、広範な瘢痕組織が生じる場合があり、一般に、切開創領域が広がる場合がある。

当該技術分野では、利用分野を広げ、患者に対する外傷を軽減し、患者に対する合併症を軽減し、切開創領域の拡張をもたらさず、瘢痕組織形成の増大をもたらさず、製作するのも使用するのも容易であり、安全性を向上させる一方で、保健医療提供者及び患者へのコストを減少させると共に手技のための手術時間を短縮し、それによりコスト及び合併症を減少させることができるような、安価な腹腔鏡ツール及び外科用組立体が要望され続けている。本発明の器具は、様々な直径の様々な針組立体及びエンドエフェクタと共に作動可能な再使用可能ハンドル組立体を含む。かくして、同一の本発明の器具は、１つの外科的処置内で、多種多様な使用を有することができる。これらの要望及び他の要望は、本発明の器具及び方法によって満たされる。

本発明の他の利点は、以下の説明及び添付の特許請求の範囲の記載から明らかになろう。

本発明の作動状態の器具の一実施形態を示す図であり、把持器が引っ込み位置にある状態を示す図である。

本発明の非作動状態の器具の一実施形態を示す図であり、把持器が開放状態にある状態を示す図である。

本発明の作動状態の器具の一実施形態を示す図であり、把持器が閉鎖状態にある状態を示す図である。

本発明の非作動状態の器具の再使用可能なハンドル組立体の一実施形態を示す図である。

本発明の作動状態の器具の再使用可能ハンドル組立体の一実施形態を示す図である。

本発明の作動状態の器具のシステムの再使用可能ハンドル組立体の一実施形態を示す図である。

本発明のアームスライダの一実施形態を示す図である。

本発明のボタン組立体の一実施形態を示す図である。

本発明の再使用可能ハンドル組立体の一実施形態を示す図である。

本発明の再使用可能ハンドル組立体のケージ組立体実施形態の斜視図である。

本発明の再使用可能ハンドル組立体のケージ組立体実施形態の側面図である。

本発明の再使用可能ハンドル組立体のラチェット機構体実施形態の斜視図である。

本発明の再使用可能ハンドル組立体のラチェット機構体実施形態の側面図である。

本発明の再使用可能ハンドル組立体のラチェット組立体実施形態の側面図である。

本発明の再使用可能ハンドル組立体のラチェット組立体実施形態の分解図である。

本発明のロックピンの一実施形態を示す図である。

本発明の単極性アームスライダの一実施形態を示す図である。

本発明の使い捨て針組立体に設けられたキャップの一実施形態を示す図である。

今、図面を参照するが、当該図面において、同一の参照符号は、本発明の同一の構造的特徴又は観点を示している。説明及び例示の目的のため、本発明に従う低侵襲外科用組立体の例示の実施形態、又はこれら実施形態の観点、が図１〜図１９Ｄに示されているが、かかる実施形態に限定はされない。本発明の外科用組立体は、患者に対する外傷を軽減するために例えば低侵襲外科的処置の際に使用できる、安価で製造しやすい医療器具である。

低侵襲外科用組立体及び関連器機の例示が、ラビクマー（Ravikumar）に付与された米国特許第７，７６６，９３７号、ラビクマー等（Ravikumar et al）に付与された米国特許第８，２３０，８６３号、ラビクマーに付与された米国特許第８，３１３，５０７号、ラビクマー等に付与された米国特許第８，１３３，２５５号、ラビクマー等名義の米国特許出願第１１／６８５，５２２号（米国特許出願公開第２００７／０２５０１１２号として公開されている）、ラビクマー名義の米国特許出願第１２／５０３，０３５号（米国特許出願公開第２０１０／００１６８８４号として公開されている）、ラビクマー等名義の米国特許出願第１２／６８９，３５２号（米国特許出願公開第２０１０／０２９２７２４号として公開されている）、ラビクマー等名義の米国特許出願第１１／６１０，７４６号（米国特許出願公開第２００７／０２８２１７０号として公開されている）、及び、ラビクマー等名義の米国特許出願第１２／６８９，３５２号（米国特許出願公開第２０１０／０２９２７２４号として公開されている）、に記載されている。これらの特許、特許出願及び特許出願公開を当該参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。

図１〜図５を参照すると、外科用器具１００が示されており、この外科用器具１００は、使い捨て針組立体１１０、及び、当該使い捨て針組立体と作動的に関連けられ再使用可能なハンドル組立体１５０の２つの実施形態、を有している。図１及び図３は、再使用可能ハンドル組立体１５０の１つの実施形態を示し、図２、図４及び図５は、再使用可能ハンドル組立体１５０のもう１つの実施形態を示している。一般に、再使用可能ハンドル組立体１５０は、好ましくは、使い捨て針組立体１１０を受け入れ、外科的処置中に当該使い捨て針組立体を操作し、処分（廃棄）のために当該使い捨て針組立体を解放する、というように構成され配置されている。
使い捨て針組立体１１０は、好ましくは、再使用可能ハンドル組立体１５０内に送り進められ、定位置に設定され、１回使用のために操作される、というように構成され配置されている。使い捨て針組立体１１０は又、好ましくは、いったん使用されるとその再生（再利用）を阻止する、というように構成され配置されている。当該使い捨て針組立体は、２．４ｍｍ針又は５ｍｍ針を備えるのが良い。再使用可能ハンドル組立体１５０は、好ましくは、２．４ｍｍ針が直視下においてトロカールを用いないで経皮的に挿入可能に設けられているか否かとか、５ｍｍ針が腹腔鏡下手技中にトロカールと共に用いられるよう設けられているか否かとか、といったこととは無関係に、使い捨て針組立体１１０を受け入れ、操作し、解放する、というように構成され配置されている。このように、外科用器具１００は、その組立体の管理及び制御を改善することができ、保健医療提供者に要するコストを減少させ、ＭＬＴ証明書なしでの針組立体の無認可の再生及び販売を阻止する。

図１に示されているように、使い捨て針組立体１１０は、細長い針部材１１２、ハンドル組立体１５０に取り外し可能に結合されると共にこれに長手方向に固定される針ハブ１１４、及び、細長い針部材１１２によって規定されるルーメン１１３と作動的に関連付けられた把持組立体１１６、を含む。細長い針部材１１２と把持組立体１１６とは、ハンドル組立体１５０のユーザ操作により、互いに対して、且つ、針ハブ１１４及びハンドル組立体１５０に対して、選択的に長手方向に並進可能である。

細長い針部材１１２は、尖った遠位端部分１１８と、ルーメン１１３を規定する内面を有する針シャフト１１９と、を有し、把持組立体１１６は、ルーメン１１３を通って長手方向に並進する。針シャフト１１９は、針ハブ１１４によって規定されたルーメン１２０を貫通して、図６に示されているように、ハンドル組立体１５０の内部中に延びる。引き続き図６を参照すると、針部材１１２の針シャフト１１９は、針ハブ１１４の近位部分１１４ａ及び遠位部分１１４ｂを貫通して、近位部材１３０に結合されている。当該近位部材１３０は、ハンドル組立体１５０の摺動シャフト１２２に対してインターフェースする拡大直径の近位ヘッド１１５を有している。図示のように、摺動シャフト１２２は、ハンドル組立体１５０のトリガ１５８に結合されている。このように、トリガ１５８は、ハンドル組立体１５０の摺動シャフト１２２及び針部材１１２の近位部材１３０を、把持組立体１１６に対して遠位側に長手方向に並進させるよう、引っ込み可能である。

図１に示されているように、把持組立体１１６は、針シャフト１１９の内面に対応する外面輪郭を有するシャフト１２８に結合され又は一体に形成された一対のエンドエフェクタ（例えば、上側及び下側アーム）１２４，１２６を含む。上側及び下側アーム１２４，１２６は、好ましくは、シャフト１２８の長手方向軸線から半径方向外方に付勢されているが、これらアームは、例えば上述の特許及び特許出願公開に記載された、１つ又は２つ以上のヒンジ留めジョー又は他の外科用ツールとしても提供され得る。これら特許及び特許出願公開は、当該参照により引用され、これらの記載内容は本明細書の一部である。シャフト１２８は、針シャフト１１９の長さに沿ってルーメン１１３を通り、針ハブ１１４を通り、図６に示されているようにハンドル組立体１５０の内部中に延びている。把持組立体１１６のシャフト１２８は、近位端部１３２を有する近位部材１３０に結合されている。近位部材１３０は、ハンドル組立体１５０の引っ込み可能なスライダのユーザ操作により、細長い針部材１１２のルーメン１１３内を、そして又、ハンドル組立体１５０の摺動シャフト１２２内を、選択的に長手方向に並進可能である（これについては、以下に更に説明する）。ハンドル組立体１５０の引っ込み可能なスライダは、把持組立体１１６のシャフト１２８及びアーム１２４，１２６を細長い針部材１１２に対して並進させるよう、近位端部１３２に対してインターフェースする。

近位部材１３０は、好ましくは、細長い針部材１１２を把持組立体１１６に回転可能に固定するよう、細長い針部材１１２のルーメン１１３の内面と締り嵌め関係をなす断面を有している。例えば、ルーメン１１３は、長方形断面を有するのが良く、近位部材１３０も又、その少なくとも一部分に沿って、長方形の断面を有するのが良い。当該少なくとも一部分は、近位部材１３０内で長手方向に並進可能であるが、近位部材１３０に対して回転することはできない。針ハブ１１４は又、好ましくは、針ハブ１１４に対する針シャフト１１９の長手方向並進を許容するが、針ハブ１１４を針シャフト１１９に回転可能に固定する、という態様で、ルーメン１２０を規定している。かかる回転制限に関する或る特定の実施形態が、図１０及び図１２Ａに示されている。

ハンドル組立体１５０に関して以下に更に説明されるように、かかる構造体は、ハンドル組立体１５０からは独立しての、針部材１１２、針ハブ１１４及び把持組立体１１６の一体的な回転、並びに、把持組立体１１６上においてこれに沿う針部材１１２の長手方向前進を容易にする。これらは全て、ハンドル組立体１５０のユーザ操作によって行われる。

図１〜図５に示されているように、ハンドル組立体１５０は、そのコンポーネントを収容して保護するハウジング１５２、細長い針部材１１２を回転させる回転ハブ１５４、針ハブ１１４、把持組立体１１６、近位ハンドル部材１５６、遠位トリガ１５８、及び、把持組立体１１６に対する細長い針部材１１２の遠位側への長手方向並進を作動させる駆動リンク１６０、を含む。かかる遠位側への並進により、針部材１１２がアーム１２４，１２６の少なくとも一部分上でこれに沿って押されるにつれて、使い捨て組立体１１０は、図１に示されている開き形態から図５に示されている閉じ形態に動く。把持組立体１１６は、更に、図３に示されるように、針又は尖った遠位端部分１１８によって覆われるのが良い。

図１〜図５は又、把持組立体１１６を、異なる作動段階で示している。図１では、把持組立体は、アーム１２４は開いているがアーム１２６は半閉じ状態にある図２と比較して、且つ、アーム１２４，１２６が閉じられているが針の遠位端部分１１８が把持組立体１１６上でこれに沿って押されていない図５と比較して、開いたアーム１２４，１２６を有していて、その結果、使用中、把持組立体１１６は物体、例えば組織、血管又は器官、を把持する。

引き続き図６を参照すると、ハンドル組立体１５０は、トリガ１５８をハンドル組立体１５０の摺動シャフト１２２に結合するクランク組立体１６２、及び、摺動シャフト１２２を近位側に且つトリガ１５８を遠位側に図２の形態に向けて付勢する主要戻しバネ１６４を更に含む。図２の形態では、把持組立体１１６のアーム１２４，１２６は、針部材１１２に対して伸長されて開く。ハンドル組立体１５０は、細長い針部材１１２を操作するアームスライダ１６６、及び、当該アームスライダ１６６を図７に示された位置に向けて遠位側に付勢する第２戻しバネ１６８、を更に含む（図７の位置は、図２の形態に対応している）。ハンドル組立体１５０は、当該ハンドル組立体１５０からの使い捨て針組立体１１０の解放を許容する解放バー１７０、及び、細長い針部材１１２を受け入れ、位置決めし、これを作動させ、そしてこれをハンドル組立体１５０から解放するラッチ組立体、を更に含む。ラッチ組立体は、ラッチ１７４ａ，１７４ｂ，１７４ｃ及び解放バー１７６を含み、これらは、解放レバー１７０と関連して、ラッチ１７４ａ，１７４ｂ，１７４ｃを鉛直方向に上下させて使い捨て組立体１１０を受け入れたり解放したりするよう、動作する。解放レバーは、使い捨て組立体を受け入れるよう動く必要はない。

具体的に言えば、ラッチ１７４ａ，１７４ｂ，１７４ｃはそれぞれ、把持組立体１１６の近位部材１３０の近位端部１３２、細長い針部材１１２の近位部材１１３の近位端部１１５、及び、図示のようにシャフト１１９及び近位部材１１３に結合され且つこれらの間に位置する中間部材１２１、に結合されている。解放バー１７６は、水平の溝１７８，１８０，１８２を規定しており、これら水平の溝は、当該溝の中でのラッチ１７４ａ，１７４ｂ，１７４ｃのそれぞれの長手方向並進を許容するべくラッチ１７４ａ，１７４ｂ，１７４ｃのそれぞれのピン１８４，１８６，１８８（図８）を受け入れている。解放バー１７６は、鉛直の溝１９０，１９２を更に備え、当該鉛直の溝は、ハウジング１５２に連結されたピン１９１，１９３を受け入れている。当該ピン１９１，１９３は、ハウジング１５２に対する鉛直方向についての解放バー１７６の運動を実質的に拘束し、図示のようにかかる鉛直運動の程度を制限する。

図６及び図１６Ａを参照すると、外科用器具１００の一実施形態の組立は、次のようにして行われる。使い捨て針部材１１２の近位部材１３０が、回転ハブ１５４に設けられた孔（図示せず）内に前進され、当該孔１５３を介してハウジング１５２の内部中に前進される。近位端部１３２は、ラッチ１７４ｃに当たる。当該ラッチ１７４ｃは、時計回り方向に回転し（傾斜面１７５が近位端部１３２によって上方に押されている時に）、それにより近位部材１３０の導入を可能にする。理解されるように、解放バー１７６は、鉛直バネ１７７によって上方に付勢されており、当該鉛直バネは、ラッチ１７４ａ，１７４ｂ，１７４ｃが時計回りに回転される時、ラッチ１７４ａ，１７４ｂ，１７４ｃを元の位置に向けて反時計回り方向に付勢する。近位端部１３２は、ハウジング組立体１５０の摺動シャフト１２２中に送られ、そして近位側に前進され、ついには、近位端部１３２が引っ込みスライダ１６６の遠位端部１５５に到達する。引っ込みスライダ１６６は、図６に示されているように、前方位置に作動的に配置される。近位端部１３２が引っ込みスライダ１６６の遠位端部１５５に達する時、当該近位端部は、ラッチ１７４ａがその拡大ヘッドの周りを閉じるように、遠位端部１５５とラッチ１７４ａとの間の定位置にカチリという音を立てて入り込む。

理解されるように、把持組立体１１６の近位部材１３０の近位端部１３２が引っ込みスライダ１６６の遠位端部１５５に達すると、細長い針部材１１２の近位部材１１３の径方向拡大ヘッド１１７がハンドル組立体１５０の摺動シャフト１２２に対してインターフェースすると共に、ラッチ部材１７４ｂと摺動シャフト１２２との間の定位置にスナップ動作で入り込む。このようにして、内側の把持組立体１１６と外側の針部材１１２との両方が位置決めされて、これらの独立制御が可能であるようにハンドル組立体１５０に作動的に結合される。図６の組立て状態の形態は、図５に示された形態に対応しており、ここでは、把持組立体１１６のアーム１２４，１２６は露出されていて、遠位端部１１８による偶発的な外傷を阻止するのを助けるために遠位端部１１８に対する栓子として働いている。この形態では、トリガ１５８は引き戻されていて、アーム１２４，１２６を閉じ位置に保つためにラチェット１５９を介して定位置にラチェット止めされている。予想されるように、外科用器具１００は、使い捨て針組立体１１０が既に当該外科用器具内に組み立てられた状態で、この形態で出荷可能である。代替的にあるいは追加的に、外科用器具１００は、単一のハンドル組立体１５０と１つ又は２つ以上の別々の使い捨て針組立体１１０とが同一又は異なる包装材内に別々に入れられた状態で、出荷されても良い。

図６に戻ってこれを参照すると共に引き続き図２、図４、図５及び図９を参照すると、器具１００の一実施形態の作用は、次のようにして起こる。ボタン１９４（図９に最も良く示されている）がユーザ（例えば、外科医）によって押され、それにより引っ込みスライダ１６６内に規定された溝１９５からリム１９４ａが展開して引っ込みスライダ１６６の縁部１８１に沿って乗り上がる。次に、引っ込みスライダ１６６は、バネ１６８の付勢力に抗して近位側に引かれ得て、ついには、リム１９４ａは、第２溝１９７に達してその中にスナップ動作で入り込む。この動きにより、スライダ１６６は図４の引っ込み位置まで引き寄せられ、それにより、把持組立体１１６のアーム１２４，１２６を針部材１１２中に完全に直接に引き込んで、遠位端部１１８を図１に示されているように露出させる。この時点で、当該器具はアーム状態（作動状態）とされ（armed）、遠位端部１１８は手術部位まで患者の体内中を前進される。手術部位にいったん達すると、ボタン１９４が押され、バネ１６８はスライダ１６６を図７の前方位置に引き戻す。この前方位置は、図２のアーム１２４，１２６の前進開き形態に対応している。回転ハブ１５４を用いると、ハウジング組立体１５０とは独立に必要に応じて把持組立体１１６及び針部材１１２を回転させることができ、更に、組立体全体を必要に応じて外科医が操作することができ、それにより患者の体内の標的組織周りにおけるアーム１２４，１２６の所望の向きを確立できる。最後に、ラチェット１５９が外され、トリガ１５８が引かれて、摺動シャフト１２２及びかくして針部材１１２を把持組立体１１６上でこれに沿って遠位側に前進させて、標的組織周りでアーム１２４，１２６を閉じてクランプする。理解されるように、アーム／ジョー１２４，１２６は、それが閉じている間、患者に対して固定された長さ方向位置に位置したままであり、このことは、望ましくない動き又は変位を回避する上で、外科医にとって有利であると言える。

細長い針部材１１２が患者からいったん抜去されると、解放レバー１７０（図６、図８）が作動されて、解放バー１７６が鉛直に持ち上げられる。この解放バーは、ラッチ１７４ａ，１７４ｂ，１７４ｃを鉛直に持ち上げて、孔１５３からの使い捨て針組立体１１０の取り出しのためのクリアランスを提供する。孔１５３（図７）を通って使い捨て組立体１１０（図１６Ａ）が遠位側に引かれて、その取り出し及び破棄が行われる。次に、新品の使い捨て組立が、再使用可能なハンドル組立体１５０と共に用いられ得る。ハンドル組立体１５０は、蒸気滅菌され得る、あるいは、当該技術分野において知られている任意の他の好適且つ適切な手法により滅菌され得る。

図１６Ａ〜図１６Ｄを参照すると、本発明の一実施形態では、使い捨て針組立体１１０は、押しボタン組立体２００、及び、当該押しボタン２０１が押されないで半径方向外方の形態に作動的に配置されているときに針部材１１２に対する把持組立体１１６の長手方向並進を阻止する関連構造体、を含む。図示のように、押しボタン２０１は、半径方向外方の位置から半径方向内方の位置まで半径方向に並進される、というように構成され配置されている。半径方向外方の位置では、フランジ２０２，２０４が、細長い針部材１１２のシャフト１１９に対するシャフト１２８の遠位側への長手方向並進を阻止するように、把持組立体１１６のシャフト１２８に対して（例えば、締り嵌め状態により）インターフェースしている。図１６Ｂに示されているように、押しボタン２０１は、当該押しボタン２０１が半径方向内方の位置へと押される時にシャフト１２８の長手方向運動のための通路を提供するように位置する切り欠き２０６を規定している。押しボタン２０１は、好ましくは、針ハブ１１４内に延びていて、当該押しボタン２０１が半径方向内方の位置へと押される時に針ハブ１１４の外面１２３と半径方向に整列し又は当該外面１２３の半径方向内方に位置するという弧状外面２０８を規定している。加うるに、押しボタン２０１の側面２１１は、好ましくは、相当大きな圧力が押しボタン２０１を押すために必要であるように、針ハブ１１４の内面２１０（図１６Ａ）と締り嵌め関係をなす。このように、いったん押されると、押しボタン２０１は、押された位置で動かないようになって、これを半径方向外方に動かすことはできない。というのは、その全ての表面が、針ハブ１１４内にしっかりと楔止めされるからである。

理解されるように、押しボタン組立体２００は、針組立体１１０が再使用可能ハンドル組立体１５０内に挿入される時に蛇腹折りになるのを阻止する（例えば、使い捨て針組立体１１０がハンドル組立体１５０中に挿入される時に、把持組立体１１６及びそのコンポーネントが細長い針部材１１２に対して遠位側に並進するのを阻止する）。また、理解されるように、使い捨て針組立体１１０がハンドル組立体１５０中にいったん挿入されると、押しボタン２０１が押され得て、把持組立体１１６の遠位側への並進を許容し、器具１００を作動できる。

押しボタン組立体２００は又、当該押しボタン２００がいったん押されると針組立体１１０のコンポーネントを（例えば、当該針組立体１１０をハンドル組立体１５０中に装填するために）長手方向にロックすることができないために、且つ、使い捨て針組立体１１０を分解する（take apart）ことができないために、使い捨て針組立体１１０の権限のない再使用、再販、又は複製を阻止するのに役立つよう機能する。

理解されるように、上述のハンドル組立体１５０の内部機構体は、変形例として、より少ない可動部品を有するより単純化された構造を用いて実現されても良い。例えば、細長い針１１２は、遠位端部１１８から近位端部１１５まで延びる一様な直径の一体品として構成されても良い。把持組立体１１６は、同様に、アーム１２４，１２６から近位端部１３２まで延びる一体品として構成されても良い。例えば、３つではなく１つ又は２つのラッチを用いることができ、上述したラッチ及び摺動シャフトとは異なる構造を利用して、これが細長い針１１２及び把持組立体１１６とインターフェースするようにしても良い。

図１７を参照すると、従来型の５ｍｍ器具を含む使い捨て針組立体３１０が示されている。使い捨て針組立体３１０は、標準型トロカールを通って挿入されるよう構成されたシャフト３１９、ハウジング組立体１５０に結合されると共に長手方向に固定されるように構成され配置されたハブ組立体３１４、及び、シャフト３１９及びハブ組立体３１４内で長手方向に並進する近位内側シャフト３３０、を含む。図示のように、内側シャフト３３０は、ハウジング組立体１５０の摺動シャフト１２２に結合する半径方向拡大リム３３５を有する。このようにすると、ハウジング組立体１５０のトリガ１５８は、使い捨て組立体の外側コンポーネントではなく内側コンポーネントを直接並進させるよう利用可能である。かかる５ｍｍ実施形態では、シャフト３１９がハブ組立体３１４に対して長手方向に固定されると共に内側シャフト３３０だけがハブ組立体３１４に対して動く、ということが理解されよう。押しボタン組立体２００は、好ましくは、上述したように、ハウジング組立体１５０中への装填中に使い捨て針組立体のコンポーネントの長手方向並進を阻止するために、使い捨て針組立体３１０に提供される。

本発明のハンドル組立体１５０の別の実施形態が、図１０〜図１５に示されている。図１０及び図１１は、本発明のハンドル組立体１５０の別の実施形態の２つの側部を示しており、この場合、圧縮（引き絞り）の際のトリガ１５８のトリガ運動により、クランク組立体１６２の回転運動が生じ、それにより細長い針部材１１２の直線運動が生じる。この実施形態では、トリガ１５８は、図６及び図７に示されている形態とは異なる形態のものである。図１０及び図１１では、トリガ１５８は、運動がトリガロック（図１２Ａ及び図１２Ｂに示されている）によって制限されるオープントリガ形式のものである。トリガロック３４０は、トリガロックリンク３４６及び回転ロックを含み、その結果、押しボタン２０１がユーザ（例えば外科医）によって内方に押されると、トリガロック３４０は、把持組立体１１６が閉じ位置にある状態でトリガ１５８内で押し状態にロックする。ハンドル組立体は、当該ハンドル組立体１５０の内部動作状態を定める右側ケージ３６０及び左側ケージ３６１で構成されたケージを含む。

引き続き図１０及び図１１を参照すると、ハンドル組立体１５０は、摺動トリガ１５８を図１の形態に向けて遠位側に付勢する主要戻しバネ１６４を更に含む。図１の形態では、把持組立体１１６のアーム１２４，１２６は、針部材１１２に対して伸長されて開いている。ハンドル組立体１５０は、細長い針部材１１２を操作するアームスライダ１６６を更に含む。ハンドル組立体１５０は、当該ハンドル組立体１５０からの使い捨て組立体１１０の解放を許容する解放スイッチ１７５及び解放バネ１７１、並びに、細長い針部材１１２を受け入れ、位置決めし、作動させ、ハンドル組立体１５０内の案内ボックス１７９から解放するラッチ組立体を、更に含む。案内ボックス１７９は、使い捨て針組立体１１０の近位部材１３０の形態に合致するよう構成されている。例えば、案内ボックス１７９と近位部材１３０の両方が、長方形、正方形、円形、又は長円形の形状に、又は、任意他の対応の幾何学的形状に、形作られている。

図１２Ａ及び図１２Ｂにより詳細に示されているように、ラッチ組立体は、右側のケージ３６０上に見受けられるラッチ１７４ｄ，１７４ｅ、及び、解放バネ１７１と連係して使い捨て組立体１１０を受け入れたり解放したりするよう当該ラッチ１７４ｄ，１７４ｅを鉛直方向に昇降させるよう動作する解放バー１７６、を含む。解放バー１７６は、水平の溝１７８，１８０を規定しており、当該水平溝１７８，１８０は、ラッチのこれらそれぞれの溝の中における長手方向並進を可能にするよう、ラッチ１７４ｄ，１７４ｅのそれぞれのピン１８４，１８６を受け入れている。図１４に示されているように、右側のケージ３６０上の解放バー１７６は、ハウジング１５２に連結されたピン１９１ａ，１９１ｂ，１９３ａ，１９３ｂを受け入れる鉛直の溝１９０，１９２を、更に有している。ピン１９１ａ，１９１ｂ，１９３ａ，１９３ｂは、解放バー１７６の運動をハウジング１５２に対する鉛直方向に実質的に制限すると共に、図示のようにかかる鉛直運動の程度を制限する。

ハンドル組立体１５０は、ジョー閉鎖ストローク全体にわたってのトリガ及び針の戻りを阻止するためのラチェット機構体を含む。一実施形態では、ラチェット機構体は、作動の際、可聴且つ触知可能なクリック感をもたらす。ラチェット機構体は、多数のロック位置を有するのが良く、一実施形態では、ジョー閉鎖ストローク全体にわたって最低でも９つのロック位置を有する。最終のラチェット位置は、完全に閉鎖したジョー安全位置に対応するのが良い。図１０、図１３Ａ、図１３Ｂ及び図１５を参照すると、ラチェット１５９がラチェットスイッチ１５７によって作動された状態で示されている。ラチェットスイッチ１５７により、ラチェット機構体をターンオンしたりターンオフしたりして、ラチェットを離脱させてトリガ１５８の手動解放時にジョーの自由な開きを許容する。ラチェットスイッチ１５７は、ハンドル組立体１５０の両側部上に見受けられ、ユーザの親指で作動可能である。上スイッチ位置は、ラチェットモードに対応しており、下スイッチ位置は、自由モードに対応している。スイッチシャフト１６１が、スイッチリンク１６５及びスイッチバネ１６７によって作動されるスイッチバネレバー１６３に連結されている。ラチェットバネ１６９が、ラチェットスイッチ１５７に連結されている。スイッチバネ１６７は、スイッチが中間位置に位置したままになるのを阻止するよう、スイッチをその最終ラッチ又は自由位置に駆動する。スイッチ作動は、使用時に可聴且つ触知可能なクリック感をもたらすであろう。一時的ラチェット解放トリガが、主トリガの前方に位置したままで、これは、人差し指によって作動されることになっている。一時的解放トリガは、器具がラチェットモードにある時にこれを引き絞ると、ラチェットを解放することができる。一時的解放トリガは、バネ戻し作用を有し、それが解放されると、ラチェットを再び係合させる。

本発明のハンドル組立体１５０の当該実施形態のもう１つの特徴は、回転ハブ１５４である。使い捨ての細長い針部材１１２の近位部材１３０を回転ハブ１５４に設けられている孔（図示せず）内に前進させると共に、案内ボックス１７９経由でハウジング１５２の内部中に前進させる場合、回転戻り止めバネ１５１が、針部材１１２が動いている音の合図をユーザ（例えば、外科医）に提供する。例えば、バネ１５１によってカチリという音が生じるようになっている。本発明の作動を続けると、近位端部１３２がラッチ１７４ｄに当たるとき、かかるラッチは時計回りに回転し（傾斜面１７５が近位端部１３２によって上方に押されているときに）それにより近位部材１３０の導入を許容する。理解されるように、解放バー１７６は、鉛直バネ１７７によって上方に付勢されており、鉛直バネ１７７は、ラッチ１７４ｄ，１７４ｅを、それらが時計回りに回転されている時に元の位置に向けて反時計回りの回転方向に付勢する。近位端部１３２がハウジング組立体１５０の摺動シャフト１２２を通って送られ、近位側に前進され、ついには、前方位置（図１０及び図１１には示されていない）に作動的に配置されている引っ込みスライダ１６６の遠位端部１５５に当該近位端部１３２が達する。近位端部１３２が引っ込みスライダ１６６の遠位端部１５５に達すると、当該近位端部は、ラッチ１７４ｄがその拡大ヘッドの周りを閉じるように、遠位端部１５５とラッチ１７４ｄとの間の定位置に、カチリという音を立てて入り込む。理解されるように、把持組立体１１６の近位部材１３０の近位端部１３２が引っ込みスライダ１６６の遠位端部１５５に達すると、針部材１１２の近位部材１１３の半径方向拡大ヘッド１１７がハンドル組立体１５０の摺動シャフト１２２に対してインターフェースし、ラッチ部材１７４ｅと摺動シャフト１２２との間の定位置にスナップ動作で入り込む。このようにして、内側の把持組立体１１６と外側の針組立体１１２との両方が位置決めされて、これらの別個独立の制御が可能であるようにハンドル組立体１５０に作動的に結合される。

作用を説明すると、ボタン１９４がユーザ（例えば、外科医）によって押されると、図２１に示されているように、押しボタンバネ２０５が縮み、それにより、摺動シャフト１２２が展開する。次に、引っ込みスライダ１６６が、バネ１６８の付勢力に抗して近位側に引かれ得て、当該動きにより、把持組立体１１６のアーム１２４，１２６が針部材１１２中に完全に引き込まれて、遠位端部１１８が図３及び図４に示されているように露出される。この時点で、当該器具がアーム状態とされ、遠位端部１１８が手術部位まで患者の体内中を前進される。手術部位にいったん達すると、ボタン１９４が押され、バネ１６８はスライダ１６６を前方位置に、且つ、図１及び図２のアーム１２４，１２６の前進開き形態に、引き引き戻す。回転ハブ１５４を用いると、ハウジング組立体１５０とは独立に必要に応じて把持組立体１１６及び針部材１１２を回転させることができ、更に、組立体全体を必要に応じて外科医が操作することができ、それにより患者の体内の標的組織周りにおけるアーム１２４，１２６の所望の向きを確立できる。最後に、ラチェット１５９が外され、トリガ１５８が引かれて、摺動シャフト１２２及びかくして針部材１１２を把持組立体１１６上でこれに沿って遠位側に前進させて、標的組織周りでアーム１２４，１２６を閉じてクランプする。理解されるように、把持アーム１２４，１２６は、それが閉じている間、患者に対して固定された長さ方向位置に位置したままであり、このことは、望ましくない動き又は変位を回避する上で、外科医にとって有利な場合であると言える。アームスライダ１６６は、トリガ１５８が完全に閉じられたときにだけ作動可能であり、各機構体は別個である。

細長い針部材１１２が患者からいったん抜去されると、解放スイッチ１７５が作動されて、解放バー１７６が鉛直に持ち上げられる。この解放バーは、ラッチ１７４ａ，１７４ｂ，１７４ｃを鉛直に持ち上げて、孔１５３からの使い捨て針組立体１１０の取り出しのためのクリアランスを提供する。新品の使い捨て組立体を、再使用可能なハンドル組立体１５０と併用することができる。使い捨て組立体の他のエンドエフェクタ、例えばはさみ、グラバ（grabber）、クラスプ（鉤）、ステープラ、針ホルダ、焼灼器、及び、他の公知のエンドエフェクタ、を用いることができる。グラスパが選択される場合、当該グラスパは、バブコック、アリゲータ（alligator）、クラッチ、腸（bowel）の各スタイルのジョー、及び、他の公知の変形例の形態を含むことができる。ハンドル組立体１５０を蒸気滅菌することができ又は当該技術分野において知られている任意他の適当な且つ適正な仕方で滅菌することができる。

使い捨て組立体が単極性であれば合、アームは、追加のコンポーネントを含む。典型的な電気外科治療器械は、組織を切断しながら、裂きながら、把持しながら、または、これに接触しながら、電気エネルギーにより生じる熱の利用によって当該組織を処置することができる。かかる器械は、治療、例えば切開や凝固等、を行うために用いられる。かかる手技中、器械ないし器具は、アクティブ状態にある電極、及び、イナクティブ状態すなわち中性の電極、を備え得る。手術時間全体にわたって、当該中性電極は、患者の皮膚の広い領域、例えば太腿又は上腕、に電気的に接続される。外科用器具のインターフェースは、前記導体を外部の電気手術用発電器に接続するための電気コネクタを更に有するのが良い。電気エネルギーは、従来の電気手術用発電器によって外科用器械に供給され得る。ユーザ（例えば、外科医）は、当該電気手術用発電器に電気的に接続されたフットスイッチを介して、当該電気手術用発電器をアクティブな状態にすることができる。それにより、当該電気手術用発電器が電源コード及びコネクタを介して電気エネルギーを外科用器械に供給する。典型的には、高周波ＡＣ又はＲＦ電流が用いられ得て、電圧は、所望の治療の形式及び程度に依存する。電圧は、或る場合には、最高では少なくとも１２０００ボルトまでの範囲にわたる場合があり、例えば凝固のためには約３０００ボルトが典型的な値である。

図１８（図１８Ａ及び図１８Ｂ）に示されているように、単極性アーム４００は、複数の螺旋ループで構成されたケージ４１０を有する接触ポスト４２０を含む。接触ポスト４２０は、上述したように電源に接続されている。単極性アーム４００は、単極性アームスライダ４３０を更に含み、この単極性アームスライダは、使い捨て針組立体１１０又は電気エネルギーにより作動可能な任意の他の使い捨て組立体を挿通させるための孔４６０を有している。単極性アーム４００は、単極性バネ４４０及び接触プランジャ４５０を更に含み、使い捨て針組立体１１０を孔４６０内に挿入すると、使い捨て針組立体１１０は力を接触プランジャ４５０に及ぼし、当該接触プランジャは接触バネ４４０を圧縮し、電気エネルギーが接触ポスト４２０を介して使い捨て針組立体１１０に伝えられる。

本発明は、多くの形式の使い捨て組立体が挿入され、ロックされ、作動され、処分（廃棄）のために解放され得るような、単一の再使用可能なハンドル組立体１５０を見込んでいる。理解されるように、また、上述した針組立体１１０とハンドル組立体１５０との分離により、針組立体を溶融させてリサイクルすることができ、ハンドルを滅菌して再使用することができる。さらに、５ｍｍトロカールにより提供されるアクセス表面積は、約２４．６ｍｍ² であるが、２．４ｍｍ針により提供されるアクセス表面積は、約４．５ｍｍ² であり、これは、アクセス表面積の８２％の減少を表す。このことは、縫合又は瘢痕がなく、疼痛が少なく、患者にとっての回復が迅速であるということを意味する。さらに、当該器具は、トロカールを使用しないで外科医による直視下で経皮的に挿入され得るので、短時間の手術が可能であり、組織に対する外傷及び瘢痕が少ない。

図１９Ａ、図１９Ｂ、図１９Ｃ及び図１９Ｄに示されている本発明の一実施形態では、針組立体は、ロックハブ組立体５００を含み、当該ロックハブ組立体５００は、ロックピボット５３０に取り付けられた内部ロックバネ５２０を覆っているキャップ５１０を有する。当該ロックピボット５３０は、上側遠位端部５３２及び下側遠位端部５３４を有し、これら遠位端部の各々は、キャップ５１０から突き出ることができ、しかも一方向に動くことができる。使用の際、ロックピボット５３０は、針組立体１１０がハンドル組立体１５０内に挿入されて次に当該ハンドル組立体１５０から解放される時に、作動される。ハンドル組立体１５０内への針組立体１１０の挿入時、ロックピボット５３０は、キャップ５１０から突き出ている上側遠位端部５３２が今やキャップ５１０内に位置したままであるように、回転する。ハンドル組立体１５０からの解放時、ロックピボット５３０は、さらに回転するが、ロックバー５４０を作動させるキャップ５１０によって止められる。当該ロックバー５４０は、キャップ５１０内のラッチ５５０内にロック状態になる。かくして、ロックピボット５３０の下側遠位端部５３４は、キャップ５１０から突き出る。この位置では、使い捨て針組立体１１０を再使用することができず、これは、安全上の特徴である。当該キャップ５１０は、キャップ５１０に設けられた少なくとも１つ、好ましくは２つ、の孔５６２，５６４を経て、ロックハブ組立体５００に取り付けられる。これらの孔は、ロックハブ組立体５００内に配置された対応する雄型部材５６６，５６８に嵌合する。

本発明の外科用器具は、トリガ１５８設計例を含み、当該トリガ１５８設計例では、拳銃グリップ形式が、固定された掌グリップと指により作動されるトリガとを提供する。小さな手でも使用できるよう、中指及び薬指をトリガにかけることができるし、大きな手の外科医は、トリガ１５８周りのラップの外面を握ることができる。トリガ１５８の幾つかの実施形態では、指用の刻み目が設けられ得る。トリガ１５８は、使用の際、右利きの外科医でも左利きの外科医でも使用できる。さらに、使用にあたり、本発明の器具は、使い捨て組立体の装填及び解放を除き、片手で操作可能である。

さらに、本発明の器具は、非装填状態のハンドルが、新品の組立体、例えば異なるエンドエフェクタを有する針組立体、を受け入れる位置にロックされたトリガ及び作動開始スライダを有する、という利点を有する。使い捨て組立体は、安全位置でのみ、例えば、把持器を用いる場合、ジョーが完全に閉じた状態でのみ、解放可能である。かかる解放スイッチ機構体が最低１０００回の作動に有用であることが期待される。

更なる安全上の特徴は、アームスライダ１６６がハンドル組立体１５０の後部から延びており、当該アームスライダは、例えば把持アーム又はジョーを使い捨て針部材１１２内に完全に引き込んで針先端部１１８を完全に露出させるべく把持力によりユーザの例えば親指と人差し指とで前方に引かれなければならない、ということにある。使用にあたり、ユーザの公称作動開始（arming）ストロークは、約０．６２０インチ（１５．７５ｍｍ）であるのが良い。作動開始の完了時に、アームスライダ１６６は、ラッチ機構体を作動させ、外科用器具を作動開始位置に自動的にロックする。赤色の可視標識が、針組立体１１０が作動状態にあり、尖った針先端部１１８が露出されていることを示す。ハンドル組立体１５０の左側の後部寄りに位置するボタンが、針先端部１１８が細長い針部材１１２内に引っ込められた状態で針組立体１１０を安全位置にバネの作用で戻すために、押されるようになっている。一実施形態では、作動開始位置での公称戻しバネ荷重が、把持器アーム１２４，１２６を針組立体１１０から押し出すことができ、かかる荷重は、２．４ポンド（１．０１ｋｇ）の重量又は力である。かかる作動開始機構は、最低でも１０００回の作動に有用であることが期待される。

本発明の別の安全上の特徴は、回転ハブ１５４が把持組立体１１６の偶発的な回転を阻止するための軽い抵抗を備え得ることにある。使用にあたり、回転ハブ１５４は、回転を示すために、手応え（触覚上の抵抗）及びユーザに聞こえる可聴音を出す。回転ハブ１５４の両方向における連続回転範囲が存在し、それにより、手術の際に全ての機能のユーザの器用な（どちらの手でも使える）操作が可能であるが、組立体の挿入及び解放の際にロックが存在することは除く。回転ロックは、トリガ作動中に作動される。これにより、回転ハブ１５４を手動で拘束する必要なく、把持された組織の回転操作が可能である。

本発明の更なる安全上の特徴は、トリガ１５８の作動を含む。このトリガ１５８の作動は、軸方向に固定された把持器１２４，１２６上でこれに沿って針先端部１１８を前進させるために主要戻しバネ１６４に打ち勝つ力を必要とする。本発明の一実施形態では、安全位置からエンドエフェクタ完全開き位置までの公称針作動ストロークが、０．６９０インチ（１７．５３ｍｍ）である。本発明の一実施形態では、トリガ及び針の完全なバネ戻しが、針組立体１１０のために必要であり、安全位置での公称戻しバネ荷重の範囲は、約１．３ポンド（０．５９ｋｇ）である。かかるトリガ１５８の作動機構体は、最低でも７５００回の作動に有用でありうることが期待される。

本発明の更なる安全上の特徴は、ラチェットスイッチ１５７又はラチェット機構体１５９を含み、かかるラチェットスイッチ又はラチェット機構体は、把持器１２４，１２６の完全な作動及び閉鎖にわたってトリガ１５８及び針先端部１１８の戻りを阻止し得る。ラチェット１５９は、使用の際、可聴且つ触知可能なクリック感をもたらす。ラチェット１５９は、把持具１２２，１２４の閉鎖ストローク全体にわたって、最低でも例えば約３個〜約１０個の範囲のロック位置を有するのが良い。最終ラチェット１５９の位置は、安全位置にある完全に閉鎖した把持組立体１１６が尖った遠位端部分１１５と重なり合う状態に対応し得る。本発明の一実施形態では、ラチェットスイッチ１５７が、ラチェット１５９が作動されたりラチェット１５９を離脱させるべく作動解除されることを許容して、ユーザによるトリガ１５８の手動の解放時に、把持組立体１１６又は他のエンドエフェクタを有する任意の他の組立体の自由開放を許容する。当該ラチェットスイッチ１５７は、ハンドル組立体１５０の両側部上に位置するのが良く、この場合、ユーザの親指でラチェットスイッチ１５７を作動させることができる。本発明の一実施形態では、ラチェットスイッチ１５７の上スイッチ位置が、ラチェットモードに対応し、下スイッチ位置が、自由モードに対応する。ラチェットバネ１６９が、ラチェットスイッチ１５７を、その最終ラチェット位置か自由位置かのいずれかに駆動し、それによりラチェットスイッチ１５７が中間位置に留まるのを阻止する。かかるラチェットスイッチ１５７の作動は、ユーザにとっての更なる安全上の特徴としての、可聴且つ触知可能なクリック感を有するのが良い。本発明の一実施形態では、一時的ラチェット解除トリガが主トリガ１５８の前方に位置し得て、ユーザの人差し指で作動され得る。かかる一時的解除トリガにより、器具がラチェット１５９モードにある使用時に解除トリガを引くことで、ラチェット１５９を解除することができる。かかる実施形態は、スプリングリターンを有するのが良く、一時的解除トリガが解除されたときにラチェット１５９を再び係合させるのが良い。

ハンドル組立体１５０の寿命は、３５０回を超える外科的処置及びこれに対応したオートクレーブサイクルを超えることができる、ということが見込まれる。装填ユニットのスナップイン挿入及び解放により、研磨が最小限に抑えられ、最低でも１０００回の作動に有用であることが見込まれる。

さらに、ハンドル組立体１５０は、様々な直径の複数の針組立体を受け入れるように構成される、という利点を有する。例えば、ハンドル組立体は、５ｍｍ直径、１０ｍｍ直径、又は他の長さの直径、を有する針組立体を受け入れてロックすることができる。かくして、ハンドル組立体１５０は、多くの使い捨て針組立体及びそれどころか針のない他の組立体に対して汎用的に使用できる。

以下の利益、構造、及び利点、即ち、手術時間の短縮並びにその結果としての患者に対する外傷の軽減及び場合によっては瘢痕化の減少、より手応えがあり堅固で他形式の使い捨て組立体を受け入れることができるハンドル組立体１５０の利用を通してのユーザによる器具の容易な取り扱い、及び、その他の利益、もまた本発明によって想定される。

本発明の方法及びシステムは、上述されると共に図面に示されたように、組み立て、使用及び操作が容易であることを含む優れた特性を備えた低侵襲外科用組立体を提供する。本発明の器械及び方法は、好ましい実施形態により図示されると共に説明されたが、当業者であれば容易に理解できるように、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、かかる実施形態に対して変更及び／又は改造がなされ得る。

１００外科用器具
１１０使い捨て針組立体
１１２細長い針部材
１１３ルーメン
１１３針部材の近位部材
１１４針ハブ
１１４ａハブの近位部分
１１４ｂハブの遠位部分
１１５近位ヘッド
１１６把持組立体
１１７（針部材１１２の近位部材１１３の）半径方向拡大ヘッド
１１８尖った遠位端部分
１１９シャフト
１２０ルーメン
１２１中間部材
１２２摺動シャフト
１２４把持器上側アーム
１２６把持器下側アーム
１２８把持器シャフト
１３０近位部材
１３２近位端部
１５０再使用可能なハンドル組立体
１５１回転バネ
１５２ハウジング
１５３孔
１５４回転ハブ
１５５（スライダ１６６の）遠位端部
１５６近位ハンドル部材
１５７ラチェットスイッチ
１５８トリガ
１５９ラチェット
１６０駆動リンク
１６１スイッチシャフト
１６２クランク組立体
１６３スイッチバネレバー
１６４主要戻しバネ
１６５スイッチリンク
１６６（引っ込みスライダ１６６の）アームスライダ
１６７スイッチバネ
１６８第２戻しバネ
１６９ラチェットバネ
１７０解放レバー
１７１解放バネ
１７４ａ，１７４ｂ，１７４ｃラッチ組立体１７２のラッチ
１７５解放スイッチ
１７６解放バー
１７７鉛直バネ
１７８，１８０，１８２水平溝
１７９案内ボックス
１８１（引っ込みスライダ１６６の）縁部
１８４，１８６，１８８ピン
１９０，１９２鉛直溝
１９１，１９３ピン
１９４ボタン
１９４ａ（ボタン１９４の）リム
１９５溝
１９７第２溝
２００押しボタン組立体
２０１（ボタン組立体２００の）ボタン
２０２，２０４フランジ
２０５押しボタンバネ
２０６切り欠き
２０８（ボタン２０１の）外面
２１１（ボタン２０１の）側面
２１０（ハブ１１４の）内面
３１０使い捨て針組立体
３１４ハブ組立体
３１９シャフト
３３０近位内側シャフト
３３５（シャフト３３０の）半径方向拡大リム
３４０トリガロック
３４５トリガロックリンク
３５０回転ロック
３６０ケージ右側
３６１ケージ左側
４００単極性アーム
４１０接触ケージ
４２０接触ポスト
４３０単極性スライダ
４４０接触バネ
４５０接触プランジャ
４６０孔

Claims

外科用器具の使い捨て針組立体を配備する器械であって、
使い捨て針組立体、再使用可能なハンドル組立体、及び、引っ込み可能なスライダ、を含むコンポーネントを備えており、
前記コンポーネントの各々は、次のように構成され配置されている、即ち、
前記使い捨て針組立体は、前記再使用可能ハンドル組立体内に挿入され、
前記使い捨て針組立体は、尖った遠位端部を有する針部材、針シャフトルーメンを規定する内面を有する針シャフト、及び、前記ハンドル組立体に取り外し可能に結合されると共に針ハブルーメンを規定する針ハブ、を含み、
前記針シャフトは、前記針ハブルーメンを貫通して前記ハンドル組立体の内部中に延び、
前記使い捨て針組立体は、前記針シャフトルーメンを通って長手方向に並進する把持組立体を更に含み、
前記把持組立体は、アームシャフトに結合され又はアームシャフトと一体に形成されたアームを含み、
前記再使用可能ハンドル組立体は、トリガを摺動シャフトに結合するクランク組立体、及び、前記摺動シャフトを近位側に付勢すると共に前記トリガを遠位側に付勢して前記把持組立体の前記アームを前記針部材の前記尖った遠位端部を越えた場所で互いから広げる態様で前記把持組立体の前記アームを伸長させる主要戻しバネ、を含み、
前記使い捨て針組立体及び前記把持組立体は、互いに対して、前記針ハブに対して、且つ、前記再使用可能ハンドル組立体に対して、前記再使用可能ハンドル組立体により選択的に操作されるよう構成され配置されており、
前記引っ込み可能スライダは、近位部材を前記針ルーメン内及び前記摺動シャフト内を選択的に長手方向に並進させるよう操作される、というように構成され配置され、
前記引っ込み可能スライダは、前記近位部材の近位端部とインターフェースして、前記アームシャフト及び前記把持組立体の前記アームを前記針部材に対して並進させ、
前記近位部材は、前記針ルーメンの内面及び前記針ハブルーメンの内面と締り嵌め関係をなして前記針部材を前記把持組立体に回転可能に固定する、というように構成され配置されている
ことを特徴とする器械。
前記引っ込みスライダは、当該引っ込みスライダの主要溝を出て当該引っ込みスライダの縁部に沿って乗るリムを有し、
前記引っ込みスライダは、バネの付勢力に抗して当該引っ込みスライダの引きに起因して引っ込むよう構成されており、ついには、前記リムは、当該引っ込みスライダの第２溝に到達するようになっており、前記リムは、前記第２溝内にスナップ動作で入り込むようになっており、
前記引きに起因した前記引っ込みに応答して、前記把持組立体の前記アームは、前記使い捨て針組立体の前記針部材内に完全に引き込まれて前記針部材の遠位端部を露出させる、というように構成され配置されており、
前記把持組立体の前記アームが前記針部材内に完全に引き込まれるのに応答して、針部材の前記遠位端部が手術部位まで前進する
ことを特徴とする請求項１記載の器械。
押しボタン組立体を更に備え、
前記押しボタン組立体は、当該押しボタン組立体が非押圧状態を構成する半径方向外方の形態に作動的に配置されると、フランジが前記把持組立体の前記シャフトとインターフェースすることによって、前記針部材に対する前記把持組立体のシャフトの長手方向並進を阻止する、というように半径方向内方位置と半径方向外方位置との間で半径方向に並進されるよう構成され配置されている
ことを特徴とする請求項２記載の器械。
前記針ハブは、前記ハンドル組立体に取り外し可能に結合されると共に長手方向に固定されており、
前記押しボタン組立体は、押しボタンを含み、当該押しボタンは、当該押しボタンが前記半径方向内方位置に押し下げられるのに応答して定位置で動かなくなる、具体的には、当該押しボタンの表面が当該押しボタンの側面と前記針ハブの内面との間で生じる締り嵌め状態に起因して前記針ハブ内で楔止め状態になるので、当該押しボタンを半径方向外方に動かすことができないようになる
ことを特徴とする請求項３記載の器械。
外科用器具の使い捨て針組立体を配備する方法であって、
使い捨て針組立体を再使用可能なハンドル組立体中に挿入するステップを含み、前記使い捨て針組立体は、尖った遠位端部を有する針部材、針シャフトルーメンを規定する内面を有する針シャフト、及び、前記ハンドル組立体に取り外し可能に結合されると共に針ハブルーメンを規定する針ハブ、を含み、前記針シャフトは、前記針ハブルーメンを貫通して前記ハンドル組立体の内部中に延び、前記使い捨て針組立体は、前記針シャフトルーメンを通って長手方向に並進する把持組立体を更に含み、前記把持組立体は、アームシャフトに結合され又はアームシャフトと一体に形成されたアームを含み、前記再使用可能ハンドル組立体は、トリガを摺動シャフトに結合するクランク組立体、及び、前記摺動シャフトを近位側に付勢すると共に前記トリガを遠位側に付勢して前記把持組立体の前記アームを前記針部材の前記尖った遠位端部を越えた場所で互いから広げる態様で前記把持組立体の前記アームを伸長させる主要戻しバネ、を含み、
前記再使用可能ハンドル組立体により、前記使い捨て針組立体及び前記把持組立体を互いに対して、前記針ハブに対して、及び、前記再使用可能ハンドル組立体に対して、選択的に操作するステップを含み、
引っ込み可能なスライダを操作して、近位部材を、前記針ルーメン内及び前記摺動シャフト内に選択的に長手方向に並進させるステップを含み、前記引っ込み可能スライダは、前記近位部材の近位端部とインターフェースして、前記アームシャフト及び前記把持組立体の前記アームを前記針部材に対して並進させ、前記近位部材は、前記針ルーメンの内面及び前記針ハブルーメンの内面と締り嵌め関係をなして前記針部材を前記把持組立体に回転可能に固定する、というように構成され配置されている、方法。
前記ハンドル組立体内への前記使い捨て針組立体の挿入が行われているとき、前記把持組立体が前記使い捨て針組立体に対して遠位側に並進するのを阻止するステップと、
前記挿入ステップ後、ボタン組立体を押し下げて把持組立体の前記遠位側への並進が生じることを許容するステップと、
を更に含む、請求項５記載の方法。
前記ボタン組立体の前記押し下げは、前記針組立体のコンポーネントの長手方向ロックを阻止する、請求項５記載の方法。
リムが前記引っ込みスライダの主要溝を出て前記引っ込みスライダの縁部に沿って乗るようにするステップと、
バネの付勢力に抗して前記引っ込みスライダを引くことによって前記引っ込みスライダを引っ込めて、ついには、前記リムが前記引っ込みスライダの第２溝に到達するようにし、前記リムを前記第２溝内にスナップ動作で入り込ませるステップと、
前記引っ込みに応答して、前記把持組立体のアームを前記使い捨て針組立体の前記針部材内に完全に引き込んで前記針部材の遠位端部を露出させるステップと、
前記針部材内への前記把持組立体の前記アームの引っ込みに応答して、針部材の前記遠位端部を手術部位まで前進させるステップと、
を更に含む、請求項５記載の方法。
バネ付勢力の下で、前記引っ込みスライダを、前記把持組立体の前記アームの前進開放形態に対応した位置まで引き戻すステップ、を更に含む、請求項８記載の方法。
前記引っ込みスライダ、前記リム及び前記把持組立体を収容するハウジングを用意するステップと、
前記把持組立体及び針部材を前記ハウジングとは独立した回転ハブにより回転させるステップと、
を更に含む、請求項８記載の方法。
ラチェットを離脱させるステップと、
トリガを引いて、摺動シャフト及びかくして針組立体を前記把持組立体上でこれに沿って遠位側に前進させて、前記手術部位のところでアームを閉じてクランプするステップと、
を更に含む、請求項８記載の方法。
前記クランプアームを、前記手術部位のところでの前記クランプアームの閉鎖中、前記手術部位に対して固定された長さ方向位置に保つステップ、
を更に含む、請求項１１記載の方法。
前記針部材を取り出すステップと、
レバーを操作して解放バーを解放し、当該解放バーがラッチを鉛直方向に持ち上げて有効クリアランス量を増大させ、その結果、前記クリアランス量が孔を通る使い捨て針部材の取り出しに十分となるようにするステップと、
前記孔を通して前記針部材を遠位側に引くステップと、
を更に含む、請求項８記載の方法。
押しボタン組立体を用意するステップを更に含み、前記押しボタン組立体は、当該押しボタン組立体が非押圧状態を構成する半径方向外方の形態に作動的に配置されると、フランジが前記把持組立体の前記シャフトとインターフェースすることによって、前記針部材に対する前記把持組立体のシャフトの長手方向並進を阻止する、というように半径方向内方位置と半径方向外方位置との間で半径方向に並進されるよう構成され配置されている、請求項８記載の方法。
前記針ハブは、前記ハンドル組立体に取り外し可能に結合されると共に長手方向に固定されており、
前記押しボタン組立体は、押しボタンを含み、当該押しボタンは、当該押しボタンが前記半径方向内方位置に押し下げられるのに応答して定位置で動かなくなる、具体的には、当該押しボタンの表面が当該押しボタンの側面と前記針ハブの内面との間で生じる締り嵌め状態に起因して前記針ハブ内で楔止め状態になるので、当該押しボタンを半径方向外方に動かすことができないようになる、請求項８記載の方法。
前記押しボタンが前記半径方向内方位置に押し下げられるのに応答して、前記押しボタンは、前記針ハブ中に延びて、前記把持組立体の前記シャフトの長手方向並進のための通路を規定すると共に前記針ハブの外面と半径方向に整列し又は当該外面の半径方向内方に位置する弧状外面を規定する、請求項１５記載の方法。
前記針部材は、シャフトを有し、当該シャフトは、前記針ハブの近位及び遠位部分を貫通すると共に、前記ハンドル組立体の摺動シャフトとインターフェースする拡大された直径の近位ヘッドを有する近位部材に結合しており、
前記摺動シャフトは、前記ハンドル組立体のトリガに結合されており、
前記トリガは、前記ハンドル組立体の前記摺動シャフト及び前記針部材の前記近位部材を前記把持組立体に対して遠位側に且つ長手方向に並進させるよう引っ込むことができるようになっている、請求項１５記載の方法。
前記ハンドル組立体は、トリガを前記ハンドル組立体の摺動シャフトに結合するクランク組立体、及び、前記摺動シャフトを近位側に付勢すると共に前記トリガを遠位側に付勢して前記把持組立体の前記アームが前記針部材に対して伸長されて開くようにする主要戻しバネ、を更に含む、請求項１５記載の方法。
少なくとも１つの他の使い捨て針組立体と組み合わせた請求項１記載の器械を含むキット。
使い捨て針組立体であって、
尖った遠位端部を有する針部材と、
針シャフトルーメンを規定する内面を有する針シャフトと、
ハンドル組立体に取り外し可能に結合するよう構成され且つ針ハブルーメンを規定する針ハブと、
前記針シャフトルーメンを通って長手方向に並進するエンドエフェクタ組立体と、
ロックピボットに取り付けられた内部ロックバネを覆うキャップを含むロックハブ組立体と、
を備え、
前記針シャフトは、前記針ハブルーメンを貫通して前記ハンドル組立体の内部中に延びており、
前記ロックピボットは、各々が前記キャップから突き出るよう構成された上側及び下側遠位端部を有すると共に前記キャップ内でラッチによってロックされるまで前記ロックバー回りに一方向に動く、使い捨て針組立体。