JP2015096557A5

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Publication number: JP2015096557A5
Application number: JP2015025534A
Authority: JP
Filing date: 2015-02-12
Publication date: 2016-01-21
Anticipated expiration: 2032-02-09

Claims

対象者におけるＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）感染症またはＨＢＶ感染に起因する少なくとも１つの症状を治療するための医薬の製造における免疫療法組成物の使用であって、前記治療はＨＢＶに感染した対象者に前記免疫療法組成物を投与することを含み、前記免疫療法組成物は、
ａ）融合タンパク質を含む酵母ビヒクルを含み、かつ
ｂ）前記融合タンパク質はＨＢＶ抗原を含み、前記ＨＢＶ抗原は、
ｉ）配列番号１３０の１位〜６０位と少なくとも９０％同一であるアミノ酸配列を有するＨＢＶＸ抗原と、
ｉｉ）配列番号１３０の６３位〜４６１位と少なくとも９０％同一であるアミノ酸配列を有するＨＢＶ表面抗原と、
ｉｉｉ）配列番号１３０の４６２位〜６４３位と少なくとも９０％同一であるアミノ酸配列を有するＨＢＶコア抗原とからなる、
使用。
前記治療が、前記対象者に抗ウイルス化合物を投与することをさらに含む、請求項１に記載の使用。
前記対象者が、０．１Ｙ．Ｕ．〜１００Ｙ．Ｕ．の用量の前記免疫療法組成物を投与される、請求項１または２に記載の使用。
前記対象者が、２Ｙ．Ｕ．〜８０Ｙ．Ｕ．の用量の前記免疫療法組成物を投与される、請求項１または２に記載の使用。
前記対象者が、２Ｙ．Ｕ．、１０Ｙ．Ｕ．、４０Ｙ．Ｕ．、または８０Ｙ．Ｕ．の用量の前記免疫療法組成物を投与される、請求項１または２に記載の使用。
前記免疫療法組成物が毎週投与される、請求項１または２に記載の使用。
前記免疫療法組成物が隔週で投与される、請求項１または２に記載の使用。
前記免疫療法組成物が３週間毎に投与される、請求項１または２に記載の使用。
前記免疫療法組成物が毎月投与される、請求項１または２に記載の使用。
前記免疫療法組成物が前記対象者の２か所以上に投与される、請求項１または２に記載の使用。
前記ＨＢＶＸ抗原のアミノ酸配列が、配列番号１３０の１位〜６０位と少なくとも９５％同一である、請求項１または２に記載の使用。
前記ＨＢＶＸ抗原のアミノ酸配列が、配列番号１３０の１位〜６０位からなる、請求項１または２に記載の使用。
前記ＨＢＶ表面抗原のアミノ酸配列が、配列番号１３０の６３位〜４６１位と少なくとも９５％同一である、請求項１または２に記載の使用。
前記ＨＢＶ表面抗原のアミノ酸配列が、配列番号１３０の６３位〜４６１位からなる、請求項１または２に記載の使用。
前記ＨＢＶコア抗原のアミノ酸配列が、配列番号１３０の４６２位〜６４３位と少なくとも９５％同一である、請求項１または２に記載の使用。
前記ＨＢＶコア抗原のアミノ酸配列が、配列番号１３０の４６２位〜６４３位からなる、請求項１または２に記載の使用。
請求項１または２に記載の使用であって、前記ＨＢＶ抗原が、
ｉ）配列番号１３０の１位〜６０位と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を有するＨＢＶＸ抗原と、
ｉｉ）配列番号１３０の６３位〜４６１位と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を有するＨＢＶ表面抗原と、
ｉｉｉ）配列番号１３０の４６２位〜６４３位と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を有するＨＢＶコア抗原とからなる、
使用。
前記ＨＢＶ抗原が、配列番号１３０と少なくとも９０％同一であるアミノ酸配列からなる、請求項１または２に記載の使用。
前記ＨＢＶ抗原が、配列番号１３０と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列からなる、請求項１または２に記載の使用。
前記ＨＢＶ抗原が、配列番号１３０のアミノ酸配列からなる、請求項１または２に記載の使用。
前記融合タンパク質が、配列番号１３０のアミノ酸配列を含む、請求項１または２に記載の使用。
前記融合タンパク質が、配列番号１５０のアミノ酸配列を含む、請求項１または２に記載の使用。
前記融合タンパク質が、配列番号１５０のアミノ酸配列からなる、請求項１または２に記載の使用。
前記ＨＢＶ抗原は、前記融合タンパク質中においてＮ末端からＣ末端に向かって、ＨＢＶＸ抗原、ＨＢＶ表面抗原、ＨＢＶコア抗原、の順に配置されている、請求項１または２に記載の使用。
前記酵母ビヒクルが全酵母である、請求項１または２に記載の使用。
前記全酵母は加熱不活性化されている、請求項２５に記載の使用。
前記全酵母は凍結乾燥されている、請求項２５に記載の使用。
前記全酵母はサッカロマイセス・セレビシエ（Saccharomyces cerevisiae）に由来する、請求項２５に記載の使用。
前記酵母ビヒクルはサッカロマイセス・セレビシエ（Saccharomyces cerevisiae）に由来する、請求項１または２に記載の使用。
対象者におけるＢ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）感染症を治療するための医薬の製造における免疫療法組成物の使用であって、前記治療は対象者に前記免疫療法組成物を投与することを含み、前記免疫療法組成物は、
ａ）融合タンパク質を含む酵母を含み、かつ
ｂ）前記融合タンパク質は、配列番号１３０と少なくとも９０％同一であるアミノ酸配列を含む、使用。
前記融合タンパク質は、配列番号１３０と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を含む、請求項３０に記載の使用。
前記融合タンパク質は、配列番号１５０と少なくとも９０％同一であるアミノ酸配列を含む、請求項３０に記載の使用。
前記融合タンパク質は、配列番号１５０と少なくとも９５％同一であるアミノ酸配列を含む、請求項３０に記載の使用。
前記対象者が、２Ｙ．Ｕ．、１０Ｙ．Ｕ．、４０Ｙ．Ｕ．、または８０Ｙ．Ｕ．の用量の前記免疫療法組成物を投与される、請求項３０に記載の使用。
前記免疫療法組成物が毎月投与される、請求項３０に記載の使用。
前記免疫療法組成物が前記対象者の２か所以上に投与される、請求項３０に記載の使用。
前記酵母はサッカロマイセス・セレビシエ（Saccharomyces cerevisiae）に由来する加熱不活性化された全酵母である、請求項３０に記載の使用。
対象者における慢性Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）感染症を治療するための医薬の製造における免疫療法組成物の使用であって、前記治療は対象者に前記免疫療法組成物を投与することを含み、前記免疫療法組成物は、
ａ）融合タンパク質を含むサッカロマイセス・セレビシエ（Saccharomyces cerevisiae）に由来する加熱不活性化された全酵母を含み、かつ
ｂ）前記融合タンパク質は前記酵母によって発現されるとともに配列番号１３０を含む、
使用。
前記融合タンパク質は配列番号１５０を含む、請求項３８に記載の使用。
前記治療が、前記対象者に抗ウイルス化合物を投与することをさらに含む、請求項３８に記載の使用。
前記抗ウイルス化合物がヌクレオチドアナログ系逆転写酵素阻害薬である、請求項２または４０に記載の使用。
前記抗ウイルス化合物がフマル酸テノホビルジソプロキシル（ＴＤＦ）である、請求項２または４０に記載の使用。
前記対象者が、前記免疫療法組成物の投与の前に抗ウイルス化合物の投与を受けている、請求項２または４０に記載の使用。
前記対象者が、前記免疫療法組成物の投与の少なくとも１年前に抗ウイルス化合物の投与を受けている、請求項４３に記載の使用。
前記対象者が、以前にＨＢＶに対する抗ウイルス治療を受けていない、請求項２に記載の使用。
前記対象者がＨＢＶに慢性的に感染している、請求項２に記載の使用。