JP2014531281A

JP2014531281A - 眼内注射用器具

Info

Publication number: JP2014531281A
Application number: JP2014533891A
Authority: JP
Inventors: アラステア・ロバート・クラーク; ロス・ヴォーン; デーヴィッド・ハイトン
Original assignee: サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
Priority date: 2011-10-07
Filing date: 2012-10-04
Publication date: 2014-11-27
Also published as: WO2013050465A1; CN103841932A; US20140243754A1; EP2578189A1; EP2763634A1

Abstract

針（３４）を有するシリンジ（３２）を収容するように適合された内側スリーブ（３８）、針（３４）を覆うように適合された針カバー（３６）、及び、内側スリーブ（３８）に伸縮自在に結合された外側スリーブ（３７）を含む眼内注射用器具が記述される。内側スリーブ（３８）は針カバー（１６）と係合するように適合された遠位端を含む。外側スリーブ（３７）に対する内側スリーブ（３８）の動きが、針（３４）からの針カバー（３６）除去をもたらす。

Description

本発明は、眼内注射用器具に関わる。

眼内注射デバイスが、眼の障害又は疾患を有する哺乳類の眼などの眼に、治療物質を投与するために使用され得る。

いくつかの、視力を脅かす眼の障害又は疾患は、眼内送達（より具体的には、硝子体内送達）によって、眼の後眼部への薬剤（医薬品、生物学的製剤など）、及び／又は、埋め込み型デバイスを送達することを必要とする。眼内送達のための１つのかかる技術が、硝子体内部への眼内注射によって達成される。

眼内注射のための従来の器具は、薬剤のプレフィルドシリンジを含んでよい。従来のプレフィルドシリンジは、針の無菌性を維持するために、針カバーをつけて供給される。しかしながら、針カバーは、通常は針の上に摩擦で保持され、これは、針カバーのはずれ（dislodging）をもたらし得る。もしも、針のある部分が、使用前に無菌でなくなるならば、シリンジを廃棄しなければならない。

それゆえ、針が使用までカバーされた状態で、そして針カバーの除去を容易にするのを確実にする、眼内注射用器具の必要性がある。

本発明の例示的な実施態様は、針が使用までカバーされた状態で、そして針カバーの除去を容易にするのを確実にする、眼内注射用器具について記述する。

例示的な実施態様において、本発明に記載の眼内注射用器具は、針を有するシリンジを収容するように適合された内側スリーブ、針を覆うように適合された針カバー、及び、内側スリーブに伸縮自在に結合された外側スリーブを含む。内側スリーブは針カバーと係合するように適合された遠位端を含む。外側スリーブに対する内側スリーブの動きが、針からの針カバーの除去をもたらす。

例示的な実施態様において、内側スリーブは、第１の構成と第２の構成との間で、長手方向に可動である。

例示的な実施態様において、内側スリーブは、配置脚（placement foot）を含む。

例示的な実施態様において、配置脚のリム（rim）は、針カバーと係合するように適合される。

例示的な実施態様において、内側スリーブは、外側スリーブに対して、所定の距離を越えた動きを防止する突出物を含む。

当業者は、本発明は説明された可能性に限られたものではないことを理解する。

上述の利点、並びに、本発明の種々の態様の他の利点は、添付図面を適切に参照しつつ、以下の詳細説明を読むことにより、当業者には明白になるであろう。

本発明の例示的な実施態様が、次の概略図面を参照して、本明細書に記述される：

第１の構成における、眼内注射用器具の例示的な実施態様の断面の側面図及び透視図を図示する。第１の構成における、眼内注射用器具の例示的な実施態様の断面の側面図及び透視図を図示する。針カバーの除去の間の眼内注射用器具の例示的な実施態様を示す。針カバーの除去の間の眼内注射用器具の例示的な実施態様を示す。針カバーを除去した後の、第２の構成における、眼内注射のための例示的な実施態様を描く。針カバーを除去した後の、第２の構成における、眼内注射のための例示的な実施態様を描く。

図１〜６は、本発明に記載の眼内注射用器具の例示的な実施態様を図示する。この例示的な実施態様において、眼内注射用器具のボディは、プレフィルドシリンジ３２を収納する。例示的な実施態様において、器具は、器具を作動した時、シリンジ３２の内容物の全てを送達する自動注射器であってよい。別の例示的な実施態様において、器具は、注射ごとにシリンジ３２の内容物の一部のみを投与するための、再使用可能な、固定用量送達デバイスであってよい。当業者は、別の例示的な実施態様において、プレフィルドシリンジ３２は、針を有する、又は、取り外し可能なニードルアセンブリと係合するためのインタフェースを有する、薬剤カートリッジによって交換し得ることを理解するであろう。シリンジ３２は、それの遠位端で、針カバー３６によって保護される針３４を含む。

例示的な実施態様において、器具は、外側スリーブ３７、及び、外側スリーブ３７の内部に伸縮自在に配設された（disposed）内側ハウジングスリーブ３８を含む。実施態様において、外側スリーブ３７及び内側スリーブ３８は、基本的に、中空の円筒の形状を取る。内側スリーブ３８の遠位端は、標的の解剖学的構造、例えば、眼の上の配置（placement）に適合される配置脚４３を含んで、及び、例えば、それと一体に形成されてよい。例えば、図１〜６の例示的な実施態様において示されているように、配置脚４３は中空の球のセクションの形状を取る。当業者は、配置脚４３はいかなる他の適切な形状を取り得ることを理解するであろう。配置脚４３により形成されたリム４６、例えば、球のセクションの遠位端は、針カバー３６と係合し、又は、針カバー３６の近位部分に当接する。実施態様において、針カバー３６は、針３４を保護するだけでなく、例えば、それの中間セクションにおいて、内側スリーブ３８の遠位端、及び／又は、配置脚４３の遠位端をシールするディスク形キャップの形状であってよい。

図１及び２は、針カバー３６が針３４を覆う、第１の構成の器具の例示的な実施態様を示す。

図３及び４に描かれた例示的な実施態様に示すように、針カバー３６が遠位方向に動かされる時（例えば、針カバー３６を引っ張る、又は、内側スリーブ３８を前進させることにより）、針カバー３６と内側スリーブ３８との間の係合により、内側スリーブ３８は外側スリーブ３７に対して遠位方向に引っ張られる。外側スリーブ３７の近位端上に形成された近位端面４８は、内部ハウジングスリーブ３８の近位部分上に形成された突出物４７に当接してよく、外側スリーブ３７と内側スリーブ３８の相対的動きが所定の距離を越えるのを防止する。針カバー３６を、針カバー３６が針３４及び／又はシリンジ３２とのその摩擦連結を失うまで、遠位方向に引くことが出来る（又は、内側スリーブ３８を前進させることが出来る）。

例えば、第２の突出物による、戻り止め又はラッチ機構４９は、突出物４７に隣接して形成されてよく、近位端面４８と係合し、及び、針カバー３６が針３４から除去された後、外側スリーブ３７と内側スリーブ３８の相対的動きを防止する。

図５及び６に示すように、第２の構成において、内側スリーブ３８は、針カバー３６が除去された後でも、針３４を遮蔽することにより、針安全機能の役割を果たし得る。外側スリーブ３７に関する内側スリーブ３８の動きを、例えば、ガイドレールによって実現することが出来る。

ここで、第２の構成の範囲内の器具を使用して、薬剤を眼に投与してよい。

針カバー３６が除去された後、器具を眼の上に置き、そして配置脚４３を使用して、正しい位置に置くことができ、シリンジ３２の内に含まれた薬剤を投与する。例示的な実施態様において、器具を作動するとき、シリンジ３２は、ボディ内部で遠位方向に動き、従って針３４は配置脚４３から遠位方向に、そして眼の中に突き出る。注射が投与された後、針３４が再び内側スリーブ３８によって遮蔽されるように、針３４及び／又はシリンジ３２をボディ内に後退させるために、ばね又は他のメカニズムが使用され得る。

当業者は、例示的な実施態様の配置脚４３は、眼、例えば、角膜周辺部とのアラインメントが容易になるように、少なくとも部分的に透明な材料で作られてよいことを理解するであろう。さらに、当業者は、眼と接触する配置脚４３の下面、例えば、脚４３の表面は、眼を、傷つけることなく、しっかりとつかむための、摩擦層又は他の手段を含んでよいことを理解するであろう。

器具が眼の上に正しく置かれた時、医師は、シリンジ３２を注射部位に対してボディ内で遠位方向に進める、ボディ及び／又はシリンジ３２に結合されたプランジャ、又は、類似の押し下げ可能なエレメントを押し下げてよい。次に、薬剤を、眼の所定の領域に送達すし得る。

当業者は、本明細書に記述された器具、方法及び／又はシステム及び実施態様の種々の部材の変更（追加及び／又は除去）は、本発明の全範囲と精神を逸脱することなしに行ってよい、それはそのような変更とそれらのいかなる、そして全ての等価物を包含する、ことを理解するであろう。

Claims

針（３４）を有するシリンジ（３２）を収容するようにされた内側スリーブ（３８）；
針（３４）を覆うようにされた針カバー（３６）；及び
内側スリーブ（３８）に伸縮自在に結合された外側スリーブ（３７）、
を含んでなる、眼内注射用器具であって：
ここで、内側スリーブ（３８）は針カバー（１６）と係合するようにされた遠位端を含み、及び
ここで、外側スリーブ（３７）に対する内側スリーブ（３８）の動きが、針（３４）からの針カバー（３６）の除去をもたらす、上記眼内注射用器具。
内側スリーブ（３８）は、第１の構成と第２の構成との間で、長手方向に可動である、請求項１に記載の器具。
内側スリーブ（３８）は、配置脚（４３）を含む、請求項１又は２に記載の器具。
配置脚（４３）のリム（４６）は、針カバー（３６）と係合するようにされる、請求項１〜３のいずれかに記載の器具。
内側スリーブ（３８）は、外側スリーブ（３７）に対して、所定の距離を越えた動きを防止する突出物（４７）を含む、請求項１〜４のいずれかに記載の器具。