JP2014506494A - 第１のリザーバーを第２のリザーバーに接続する接続装置 - Google Patents

Abstract

【課題】第１のリザーバーと第２のリザーバーとの間の最も確実な接続を可能にするとともに、これらのリザーバー間に可能な限り最大の流径を有する流れ接続を形成する可能性を可能にする、接続装置を提供すること。
【解決手段】本発明は、第１のリザーバーを第２のリザーバーに接続する接続装置であって、シールによって閉じられる第１のリザーバーを配置する第１のセクションと、第２のリザーバーを配置する第２のセクションと、第１のリザーバーが第１のセクションに配置されると第１のリザーバーのシールを穿孔端によって穿刺する穿孔要素とを有する、接続装置に関する。本発明によると、穿孔要素は、第１の位置から第２の位置へ移動することができ、それによって、第１の位置では、第１のセクションと第２のセクションとの間の流れ接続を妨げ、第２の位置では、第１のセクションと第２のセクションとの間の流れ接続を可能にする。
【選択図】図１Ａ

Description

本発明は、請求項１のプリアンブルに記載の、第１のリザーバーと第２のリザーバーとを接続する接続装置に関する。

医療技術において、接続装置（「アダプター」又は「コネクター」と記載される）が既知であり、これを用いて、医薬活性物質を収容する第１のリザーバーを、医薬活性物質を希釈又は溶解するために、例えば液体を収容する第２のリザーバーに接続し、医薬活性物質を第２のリザーバー内に運び、例えば液体と混合することができる。薬瓶（「バイアル」）の形態を有することができる第１のリザーバー内の医薬活性物質は、例えば粉末又は流体を含む。第２のリザーバーは、バッグ（例えば輸液バッグ）として、又は圧潰可能な可撓性のボトルとして設計することができる。

例えば、特許文献１は、第１のリザーバーと第２のリザーバーとを接続するのに用いることができる針アダプターを記載している。針アダプターは、両端がテーパー状になっている中空針を含む。この中空針によって、第１のリザーバーのシール、及び第２のリザーバーのシールを突き抜くことができ、２つのリザーバー間に流れ接続を形成することができる。特許文献２では、両端がテーパー状になっている中空針によって同様に流れ接続が形成される。中空針は、別個の弁体を開閉するために一種のアクチュエーターとしても用いられる（例えば特許文献３に記載されている）。特許文献４では、例えば、そのような弁体が、開口を有するメンブレンを通して設けられる。

独国特許出願公開第１９９３０７９１号 米国特許第６０２２３３９号 国際公開第９６／４０３２７号 欧州特許出願公開第０７９５６５１号

本発明は、第１のリザーバーと第２のリザーバーとの間の最も確実な接続を可能にするとともに、これらのリザーバー間に可能な限り最大の流径を有する流れ接続を形成する可能性を可能にする、接続装置を提供するという課題に対処するものである。特に、流れ接続を再びシールする可能性を提供することも重要である。

この課題は、請求項１に記載されている、明記される特徴を有する接続装置によって解決される。従属項には、本発明の更なる発展形態が記載されている。

したがって、本発明は、第１のリザーバー及び第２のリザーバーを接続する接続装置であって、
シールによって閉じられる第１のリザーバーを配置する、特に接続する第１のセクションと、
シールによって閉じられる第２のリザーバーを配置する、特に接続する第２のセクションと、
第１のリザーバーが第１のセクションに配置されると第１のリザーバーのシールを１つの穿孔端によって突き抜く穿孔要素と、
を有し、
穿孔要素は流路を有し、（第１のセクション及び第２のセクションに対して）第１の位置から第２の位置へ移動することができ、
第１の位置では、穿孔要素の流路はシールされ、すなわち閉じられ、第１のセクションと第２のセクションとの間の流れ接続が妨げられ、
第２の位置では、穿孔要素の流路は解放される、すなわち開かれ、第１のセクションと第２のセクションとの間の流れ接続が可能になる、接続装置を提供する。

本発明の更なる特徴は、第１のリザーバー及び第２のリザーバーを接続する接続装置であって、
シールによって閉じられる第１のリザーバーを配置する第１のセクションと、
第２のリザーバーを配置する（特に接続する）第２のセクションと、
第１のリザーバーが第１のセクションに配置される（特に接続される）と第１のリザーバーのシールを１つの穿孔端によって突き抜く穿孔要素と、
を有し、
穿孔要素は、（第１のセクション及び第２のセクションに対して）第１の位置から第２の位置へ移動することができ、第１の位置では、穿孔要素は第１のセクションと第２のセクションとの間の流れ接続を妨げ、第２の位置では、第１のセクションと第２のセクションとの間の流れ接続を可能にする、接続装置である。

特に、穿孔要素は、第１の位置では、第１のセクション（すなわち第１のセクションに配置されている第１のリザーバー）と第２のリザーバーとの間の流れ接続を妨げ、上記穿孔要素が第２のセクションに配置されると、第２の位置にある間は、第１のセクションすなわち第１のリザーバーと第２のリザーバーとの間の流れ接続を可能にする。穿孔要素は、別個の弁体を開閉するアクチュエーターではない。その代わりに、穿孔要素自体、又は穿孔要素の構成要素が、流れ接続すなわち通路開口を塞ぐか又は解放する弁体である。

例えば、穿孔要素は、第１のリザーバーが第１のセクションに配置されると第１の位置から第２の位置へ移動するように構成及び設計されている。その結果、第１のリザーバーが導入された後で、（第２のリザーバーが第２のセクションに配置されているとすると）第１のリザーバーと第２のリザーバーとの間に流れ接続が形成される。

特に、第１のリザーバーが接続装置に配置されると穿孔要素が第１のリザーバーのシールを突き抜くのに用いられる穿孔端は、針の形態で設計されている。特に、第１のセクション及び第２のセクションは、（特に一体的に形成されている）アダプター部分のセクションであり、穿孔要素は、上記アダプター部分に対して移動可能な様式で構成されている。

特に、接続装置の第１のセクションは、第１のリザーバーを第１のセクションに着脱可能に接続することができ、例えば薬剤容器（例えばガラスボトル若しくはプラスチックボトル又は薬瓶すなわち「バイアル」の形態）のような形状の第１のリザーバーを収納するように設計されており、第１のセクションに、特にシール（例えばプラスチックフィルム又は栓の形態）が設けられている薬剤容器の首部を挿入することが可能である。例えば、第１のセクションは接続構造部（例えばラッチ構造部）を含み、接続構造部によって、薬剤容器を第１のセクションに着脱可能に接続することができる。

第１のリザーバー及び／又は第２のリザーバーは、直接的にではなく少なくとも１つの更なる要素を介して接続装置に接続され、上記リザーバーは、以下でより詳細に説明するように着脱式に接続されることが実際に可能であることに留意されたい。

第１のリザーバーが接続装置の第１のセクションに、配置方向に沿って配置され、例えば配置方向に沿って第１のセクションへ移動すると、穿孔要素の穿孔端が第１のリザーバーのシールを突き抜く。加えて、シールと穿孔要素との機械的な接触によって、穿孔要素は、第１のリザーバーとともに配置方向へ、すなわち、接続装置の第２のセクションの方向へ移動し、したがって、第２のリザーバーが第２のセクションに配置されているとすると、第２のリザーバーの方向へ押される。

その結果、第１のリザーバーが導入されると、穿孔要素が第２の位置（開位置）へ移動し、ここで、２つのリザーバー間の流れ接続を可能にする。特に、第１のリザーバーが導入されると、（例えば専ら）リザーバーのシールが穿孔要素に接触することに起因して穿孔要素がその第２の位置へ移動する。ここで、第１のリザーバーが接続装置に配置されると、穿孔端がシールを突き抜き、シールの、穿孔要素に隣接するセクションと穿孔要素との間の摩擦に起因して移動を生じることが可能である。

しかし、最初はリザーバーのシールを穿孔要素によって突き抜かないか又は部分的にのみ突き抜き、第１のリザーバーが接続装置に配置されると、リザーバーのシールが穿孔要素に押し当たり、その結果、穿孔要素が第２の位置の方向へ移動することも可能である。特に、接続装置は、穿孔要素の第２の位置を規定する制限ストッパー（stop）を有し、例えば、第１のリザーバーが導入され、かつ第１のリザーバーが移動して穿孔要素の穿孔端がシールを突き抜くときにのみ、穿孔要素が制限ストッパーに押し当てられる。

その結果、第１のリザーバーが接続装置に配置されているときに、第１のリザーバー内に収容されている（特に粉末又は液体の形態の）物質と、第２のリザーバー内に収容されている（特に液体の形態の）物質とを混合（又は溶解）することが可能である。第２のリザーバー又は第１のリザーバーは空であり、一方のリザーバーから他方のリザーバーへのみ運ぶことも可能である。

特に、本発明に基づく接続装置は、２つの医療用容器、特に（上述したような）薬剤容器と医療用バッグ（例えば輸液バッグ、輸血バッグ又は栄養バッグ）とを最も確実かつ簡単な方法で接続することを可能にする。第２のリザーバーへの流れ接続は、穿孔要素の第２の針によっては生じず、穿孔要素を開位置へ移動させる弁によって生じる。その結果、接続装置の第２のセクションの一部においてより大きい流径を達成することができ、したがって、可能な限り迅速であることを可能にするように２つのリザーバー間の総じてより大きい流れを達成することができる。

特に、前記第１のリザーバーが前記第１のセクションに配置される結果として該第１のリザーバーが該第１のセクションに対して端位置になると、前記穿孔要素は前記第２の位置へ移動し、前記穿孔要素は、前記第１のリザーバーが前記端位置から、前記接続装置の前記第２のセクションから離れるように移動する、例えば第１のセクションから取り外されると、前記第１のリザーバー内に戻るように移動することができるように設計されている。

その結果、第１のリザーバーが反対方向へ移動すると穿孔要素がそれに付随する。結果として、例えば第１のリザーバーを取り外すと、接続装置の第１のセクションと第２のセクションとの間の流れ接続が再び閉じ、したがって、第１のリザーバーが取り外されるときに第２のリザーバー内に収容されている物質が漏れ得る可能性が減殺されるか、又はそのような可能性が全く防止される。しかし、穿孔要素をその第１の位置（ロック位置）へ戻すために第１のリザーバーを接続装置の第１のセクションから完全に取り外すことは必ずしも必要ではない。例えば、第１のリザーバーを、端位置から、第１のリザーバーが第１のセクションに依然として或る程度接続されているが、穿孔要素は既にロック位置へ移動している待機位置へ単に移動させることが可能であり、したがって第１のリザーバーと第２のリザーバーとの間の流れ接続を無効にする。

例えば、前記穿孔要素は、該接続装置の通路開口内で前記第１のセクション及び／又は前記第２のセクションに対して移動可能な様式で構成されている。結果として、穿孔要素は、第１のリザーバーが配置されると（すなわち、第１のリザーバーのシールと穿孔要素との間に機械的な接触が存在すると）、第１のセクション及び／又は第２のセクションに対して移動する。以下の説明は、通路開口の可能な実施形態を含む。

本発明の更なる形態（model）によると、穿孔要素はチャネルを形成し、チャネルによって、穿孔要素が第２の位置にあるときに接続装置の第１のセクションと第２のセクションとの間、すなわち第１のリザーバーと第２のリザーバーとの間に流れ接続が形成される。このとき、上述した通路開口の末端セクションが、穿孔要素が第１の位置にある場合には第１のセクションと第２のセクションとの間の穿孔要素のチャネルを介した流れ接続を妨げるように、穿孔要素に隣接する。

例えば、前記チャネルは、前記穿孔要素の内部に延在するとともに、前記穿孔要素の穿孔端のエリアに位置する入口開口から少なくとも１つの出口開口まで延在するキャビティとして設計される。穿孔要素の第１の位置では、通路開口の末端セクションは、出口開口と接続装置の第２のセクションとの間の通路を塞ぐ。穿孔要素は、尖った穿孔端の前方端に位置する入口開口を有するカニューレの設計を有することができるため、第１のリザーバーのシールを穿孔した後では、入口開口は第１のリザーバーの内部に位置付けられる。この時点で穿孔要素が開位置にある場合、第１のリザーバー内の物質を、その入口開口を介して穿孔要素のキャビティ内へ、またその出口開口を介して接続装置の第２のセクション及び第２のリザーバー内へ運ぶことができる。

通路開口の末端セクションは、穿孔要素の外面に隣接する。穿孔要素が閉位置にあるとき、上記末端セクションは出口開口を直接的に覆う必要がない。穿孔要素の出口開口は、穿孔要素が閉位置（第１の位置）にあるときに、通路開口の隣接する末端セクションの、穿孔要素の穿孔端（すなわち第１のリザーバー）に面する側に位置付けられるように設計することもできる。このことは、穿孔要素の可能な限り近くに隣接する通路開口の末端セクションが、出口開口を直接的には覆わないが、第１のリザーバー内の物質が接続装置の第２のセクションに配置されている第２のリザーバーの方向へ進むことを依然として防止することを意味する。

穿孔要素の第２の位置では、出口開口は、穿孔要素に隣接する通路開口の末端セクションの、穿孔端（すなわち第１のリザーバー）には面しない側に位置する。結果として、物質が穿孔要素の出口開口から第２のセクション及び第２のリザーバー内へ通過することがもはや妨げられない。

本発明の１つの実施の形態では、穿孔要素は少なくとも一部が中空体として、例えばチューブとして設計されている。基本的に、穿孔要素は、中空のシリンダーの形態で設計することができ、出口開口は基本的に径方向に延びる。例えば、出口開口は中空体のケーシングに挿入される。出口開口は、一部が穿孔要素、例えば中空体の外周にわたって延在することができる。特に、穿孔要素の、穿孔端から離間している端は閉じており、すなわち、穿孔要素の、穿孔端には面しない前方端は開口を有しない。特に、穿孔要素は、幾つかの、径方向であることが好ましい出口開口を有する。しかし、以下で説明するように、異なる設計を有する出口開口を有することも可能である。

この実施の形態に関して、本発明は、穿孔要素が出口開口を有し、第１の位置から第２の位置へ移動することができ、第１の位置では、穿孔要素の出口開口は閉じており、第１のセクションと第２のセクションとの間の流れ接続は妨げられ、第２の位置では、穿孔要素の出口開口は解放される、すなわち開き、第１のセクションと第２のセクションとの間の流れ接続が可能になると記載することもできる。

穿孔要素がカニューレの形態で設計されること、すなわち、穿孔要素が中空体の形態のチャネルを有することが絶対的に必要というわけではないことに留意されたい。その代わりに、物質を第１のセクション（第１のリザーバー）から第２のリザーバー内へ運ぶのに用いることができるチャネルを、穿孔要素の外面のリセスとして設計することも可能である。特に、穿孔要素は、（特に細長い（longitudinal））中実体を含むことができ、中実体は、その外面に、中実体の長手方向軸に沿って延在する溝を有する。上記中実体によって、接続装置の第１のセクションからの物質を接続装置の第２のセクション内へ運ぶことができる。

特に、穿孔要素の第１の位置においてそのようなチャネルを塞ぐことは、接続装置の第２のセクションに面する溝の側の通路開口の末端セクションが穿孔要素に近接し、したがって、物質が溝から第２のセクションに配置されている第２のリザーバー内へ運ばれることが防止されることで達成される。

本発明の異なる実施の形態によると、通路開口は、少なくとも穿孔要素に隣接するその末端セクションのエリアにおいて、弾性材料によって制限される。例えば、弾性材料は、接続装置の第２のセクションのところに又は第２のセクション内に配置される弾性要素の一部である。この弾性要素は、通路開口の一部である開口を形成する。特に、穿孔要素の第１の位置では、チャネルは弾性要素によって閉じられる。穿孔要素が、少なくとも一部が中空体又はチューブの形態で設計される場合、チャネルの出口開口は弾性要素によって閉じられるか又は覆われる。

特に、弾性要素のセクションが、穿孔要素に隣接する通路開口の末端セクションを形成し、穿孔要素の第１の位置では、穿孔要素の出口開口はこのセクションによって覆われるか、又は出口開口は、弾性要素の、接続装置の第１のセクションに面する部分の側に位置付けられる。特に、弾性要素は、ゴム状材料、特にポリイソプレン、ブロモブチル又はクロロブチルからなる。

穿孔要素は、第１の位置では、弾性要素内へ又は弾性要素を通って延在するように、すなわち、第２の位置（開位置）に達していないが既に第１の位置（閉位置）にあるときに弾性要素を突き抜くように配置及び構成することが可能である。例えば、このように、閉位置と開位置との間で可能な限り小さい調整範囲を達成することが可能である。さらに、穿孔要素を第２の位置へ移動させるときに弾性要素を穿孔する必要がないため、穿孔要素を移動させるのに必要とされる力を可能な限り小さく保つことが可能となる。

特に、弾性要素は、穿孔要素が通って延在するメンブレンの形態で設計され、結果として、穿孔要素に隣接する通路開口の末端セクションは、穿孔要素の外面に対してリップのように当接する弾性要素のセクションによって形成される。特に、弾性要素は、穿孔要素が通って延在するメンブレン材料におけるリセスの形態の開口を有する。例えば、弾性要素は（例えば中央）開口を有し、この開口は、穿孔要素を送り込む前は、穿孔要素の外径と比較してより小さい直径を有するため、穿孔要素を送り込んだ後では、この開口の縁領域が折れ曲がり、一定のプレテンションで穿孔要素に対して当接する。

しかし、最初はメンブレンが開口を有せず、穿孔要素がメンブレンを穿孔し、したがってメンブレンに開口を作ることも可能である。例えば、メンブレンは、穿孔要素が取り除かれると再び閉じてシールされるセルフシールメンブレンである。

本発明の更なる設計によると、接続装置の第１のセクションは、カップ状のレセプタクルの形態で設計され、すなわち、第１のセクションは、例えば穿孔要素の可能な移動方向（すなわち長手延在方向）に対して基本的に平行に延びる側壁と、側壁に対して斜め又は垂直に延びる底部エリアとを含む。特に、底部エリアは、通路開口の一部を形成する（例えば中央）開口を有し、すなわち、穿孔要素は、第１のセクションの底部エリアを通して移動可能な様式で送り込まれる。

特に、弾性要素においてリセスの形状で利用可能であるか又は弾性要素を通して穿孔要素を送り込むことによって作ることができる弾性要素の開口は、通路開口の第１の部分と、第１の部分と位置合わせされる、第２の部分の底部の開口とを形成する。換言すると、通路開口はチャネルの形態で設計されており、第１のセクションの底部エリア及び弾性要素を突き抜け、弾性要素は、底部エリアの、第１のセクション（すなわち第１のリザーバー）の側壁には面しない側に配置される。

弾性要素が主にシール機能を有する一方で、基本的に第１のセクションの底部の開口を介して穿孔要素のガイド（安定化）を行うことができることに留意されたい。底部エリアは、例えば穿孔要素が通って延在する開口を囲むエリアに安定化構造部を含み、底部は厚さが増大される。

本発明の別の実施の形態によると、前記穿孔要素は、該穿孔要素の外面と前記第１のリザーバーの前記シールのセクションとの間の摩擦力を高める手段を備える。穿孔要素の穿孔端が突き抜けた後で、上記手段は第１のリザーバーの外面に接触する。例えば、摩擦力を高める手段は、穿孔要素の外面の、例えば外面の複数のリセス及び／又は隆起部の形態（特に外面の粗面化の形態）の、摩擦を高める構造部を含む。

加えて、摩擦力を高める手段は、少なくとも一部が、穿孔要素の外面に配置される摩擦を高めるコーティングを有することが可能である。例えば、摩擦力を高める手段は、リザーバーのシールの材料に応じて、シールと穿孔要素の外面との間に生じる摩擦力が上述した弾性要素と穿孔要素の外面との間の摩擦力よりも大きいように設計される。このことによって、第１のリザーバーが接続装置の第１のセクションから取り外されるときに穿孔要素がその第１の位置に戻り、第２のリザーバーが閉じられることが確実になる。

本発明の更なる実施の形態では、前記穿孔要素は少なくとも１つの放出開口を有する。特に、前記放出開口は、少なくとも一部が中空体として形成される穿孔要素のケーシングに挿入され、好ましくは、中空のシリンダーとして設計される穿孔要素に挿入される。１つの実施の形態によると、前記放出開口は、前記穿孔要素が前記第１のセクションと前記第２のセクションとの間で流れ接続が可能になる前記第２の位置にあるときに、少なくとも一部が前記第１のセクションに配置されるリザーバーの内部に位置するように、前記穿孔要素に配置される。例えば、単数又は複数の放出開口を穿孔要素に配置することは、第１のセクションにリザーバーとして位置決めすることができるバイアル内に残る量を少ないレベルに保つことが可能であるという効果を有する。

特に、穿孔要素は、例えばプラスチック材料から一体的に形成することができる。その上、上記で記載したように、穿孔要素は、その穿孔端に、第１のリザーバーのシールを突き抜くことを容易にするように針を有することができる。しかし、その他方の端には針は設けられず、この端は穿孔要素よりも大きい外径を有することができる。より大きい外径は穿孔要素の第１の位置、例えば接続装置の上述した通路開口、特に通路開口における上述した弾性要素のエリアに位置し、穿孔要素と弾性要素との間の可能な限り最良なシールは、弾性要素の末端セクションがより大きい外径のエリアに接触することに起因して達成される。

上記で説明したように、穿孔要素は、特に細長い、例えば基本的に円筒形の形態を有し、長手方向軸に沿って移動可能な様式で配置される。しかし、本発明は穿孔要素の特定の幾何学的設計には限定されないことが明らかである。例えば、穿孔要素は、円筒形、三角形、十字、又は星形の断面も有することができる。

本発明はまた、（上記で記載した）接続装置、並びに接続装置の第１のセクションに配置される第１のリザーバー及び／又は接続装置の第２のセクションに配置される第２のリザーバーからなる構成に関する。

続いて、図面に示される実施形態によって本発明をより詳細に説明する。

本発明の第１の実施形態による接続装置の断面図である。 図１Ａに示されている接続装置の第１の図による斜視図である。 図１Ａに示されている接続装置の第２の図による斜視図である。 図１Ａに示されている接続装置を、その第１のセクションに配置されている第１のリザーバーとともに示す断面図である。 図２Ａに示されている接続装置の第１の斜視図である。 図２Ａに示されている接続装置の第２の斜視図である。 図２Ａに示されている接続装置の穿孔要素の斜視図である。 図１Ａに示されている接続装置の穿孔要素の側面図である。 図３Ａに示されている穿孔要素の側面図である。 図３Ａに示されている穿孔要素の、その長手方向に対して垂直な側面図である。 図３Ａに示されている穿孔要素の斜視図である。 放出開口を有する、図３Ｄに示されている穿孔要素の斜視図である。 更なる実施形態の放出開口を有する、図４Ａに示されている穿孔要素の斜視図である。 複数の放出開口を有する、図４Ａに示されている穿孔要素の斜視図である。 穿孔要素及び挿入されている放出開口がロック位置にある状態の、図１Ａに示されている接続装置の断面図である。 リザーバー及び穿孔要素及び挿入されている放出開口が閉位置にある状態の、図５Ａに示されている接続装置の断面図である。

図１Ａに示されている、本発明に基づく接続装置１は、活性物質容器の形態の（図１Ａには示されていない）第１のリザーバーを配置する第１の（上側）セクション１１と、バッグの形態、例えば輸液バッグの形態の第２のリザーバー（図示せず）を配置する第２のセクション１２とを含む。第１のセクション１１及び第２のセクション１２は、互いに一体的に接続されており、すなわち、例えばポリプロピレン又はポリカーボネート等のプラスチック材料からなる、一体的に形成されるアダプター部分として設計されている。しかし、必ずしも第１のセクション及び第２のセクションを一体部分として設計する必要はない。第１のセクション及び第２のセクションを、接続手段によって相互接続される別個の部分として形成することも可能である。

加えて、接続装置１は、中空針２の形態の長手方向の穿孔要素を備える。中空針２は、針先端部２１の形態の穿孔端を有し、中空針２は、穿孔端によって、薬剤容器が接続装置の第１のセクション１１内に挿入されるときに上記容器のシールを突き抜く（図２Ａを参照のこと）。

さらに、中空針２は、図１Ａに示されている第１の位置から第２の位置（図２Ａ）へ軸方向に移動することができるように接続装置の通路開口３内に配置される。第１の位置では、中空針２は、第１のセクション１１と第２のセクション１２との間の流れ接続を妨げ、すなわち、接続装置は閉じられる。例えば、このことによって、活性物質容器が接続装置の第２のセクション１２に配置される前に、液体（又は第２のリザーバー内に収容されている任意の他の物質）が、取り付けられている第２のリザーバーから漏れることが防止される。

活性物質容器５が、カップ状のレセプタクルの形態で設計されている接続装置１の第１のセクション１１に挿入されると、針先端部２１が、活性物質容器５のシール５１に対して押し当てられるか、又はシール５１を部分的に突き抜く。加えて、活性物質容器５が移動するとシール５１が中空針の外面に接触するため、中空針２は、第２のセクション１２の方向（すなわち下方）へ押され、図２Ａに示されているような第２の位置になる。

中空針２の第２の位置は、第２のセクション１２の制限ストッパー６３によって規定され、中空針は、活性物質容器５の移動によって制限ストッパー６３に押し当てられる。中空針が制限ストッパー６３に接触した後で活性物質容器５が更に移動すると、中空針２がシール５１を完全に突き抜き、したがって、活性物質容器と中空針との間に流れ接続が生じる。

中空針が制限ストッパー６３に接触する前でも、中空針が活性物質容器のシール５１を完全に突き抜くことが可能でもあり、第２の位置への中空針の移動は、特に、中空針の外面と、シール５１の、中空針の外面に隣接するセクションとの間の摩擦に起因して生じることに留意されたい。

この第２の位置では、第１のセクション１１と第２のセクション１２との間に流れ接続が存在する。その結果、活性物質容器５からの活性物質が、中空針２を介して、接続装置の第２のセクション１２に配置されている第２のバッグ内へ運ばれるか、又は逆に、第２のセクションに配置されているバッグに収容されている物質を、活性物質を溶解、希釈若しくは混合するために活性物質容器内へ運ぶことができる。したがって、中空針の第２の位置では接続装置が開いている。

前述したように、接続装置の第１のセクション１１はカップ状の設計を有し、すなわち、側壁１１１と、側壁に対して基本的に垂直に延びる底部エリア１１２とを含む。第１のセクションは、ラッチ位置と、端位置（作動位置）とを有することができる（以下を参照のこと）。底部エリアが平面的であることは必ずしも必要とはされないことは明らかであり、例えば、底部エリアは湾曲していてもよい。底部エリア１１２には、通路開口３の一部を形成するとともに中空針２をガイドする目的を有する中央開口１１２１が含まれる。中空針の最も安定したガイドを達成することが可能であるように、底部エリア１１２は、開口１１２１をリング状に囲む肥厚部を有する。

接続装置１の第２のセクション１２は、基本的に中空のシリンダーの形状を有し、メンブレン４の形態の弾性要素が、第１のセクションと第２のセクションとの間のアダプター部分１００の中間エリアに配置され、例えばクランプされているか、又はアダプター部分１００に強固に結合されている。メンブレン４は、第１のセクション１１の開口１１２１と位置合わせされている中央開口４１を含み、これは通路開口３の第２の部分である。メンブレン４の、中空針２の外面に対してリップのように密接する（残りのメンブレンから離れるように曲がる）セクション４２が、通路開口３の末端セクションを形成する。

セクション４２が中空針の外面に対して当接することに起因して、中空針２がクランプされることが可能であり、これは、通路開口内での中空針２の軸方向移動は防止しないが、接続装置の第２のセクション１２の方向への中空針の非意図的な滑りを防止することができる。加えて、メンブレンは接続装置をシールする（以下の記載を参照のこと）。

メンブレン４の開口４１が、穿孔要素が導入される前にリセスの形態で既に存在することが可能であることに留意されたい。しかし、メンブレンは最初は一続きの設計を有し、メンブレンは穿孔要素によって突き抜かれることも可能である。

中空針２は、その針先端部２１に配置されている入口開口２１１から、径方向に反対の側に配置されている２つの出口開口２３まで延在するキャビティとして設計されているチャネル２２を有する。

図１Ａ及び図２Ａに提示されている実施形態に示されている出口開口２３は、基本的に中空針２の長手方向に対して径方向又は垂直に延びる。しかし、加えて又は代替的に、異なる設計を有する出口開口、例えば中空針２が主に延在する方向に沿って主に延在する出口開口を設けることも可能である。

その上、中空針２の、針先端部２１には面しない端２１２は、針先端部２１の領域、又は、中空針の、第１のセクション１１の開口１１２１に配置されているセクションよりも大きい外径を有する。中空針２の第１の位置では、メンブレン４の末端セクション４２が端部領域２１２に接触する。その結果、出口開口２３は、隣接する末端セクション４２の上、すなわち、針先端部２１１（又は第１のセクション１１）に面する側に位置し、これによって、第１のセクション１１と第２のセクション１２との間の、中空針２のキャビティ２１及び出口開口２２を介した流れ接続は妨げられる。

出口開口は第１のセクションの底部１１２の下に位置し、その結果、中空針が妨げられている場合は、第１のセクションと、アダプター部分１００の、底部１１２及び隣接する末端セクション４２間のエリアとの間に一定の流れ接続が存在することに留意されたい。このエリアは、接続装置の「第２のセクション」１２には属せず、第２のセクションは、（中空針の第１の位置に対して）出口開口の位置の下、特にメンブレン４の下から始まる。

図２Ａに示されているように、活性物質容器５を挿入する過程の間に中空針２が第２の位置へ移動すると、出口開口２２は第２のセクション１２に入り、すなわち、次に、（針先端部２１には面しない側の）メンブレン４の隣接する末端セクション４２の下に位置付けられ、出口開口２２を介して、第１のセクション１１と第２のセクション１２との間に流れ接続を形成する。

図２Ａに示されているように、活性物質容器５が導入された後、中空針２の針先端部２１、ひいては入口開口２１１が活性物質容器５のシール５１を突き抜き、この時点で、活性物質容器５の内部に位置付けられる。その結果、中空針２を介して、活性物質容器５と、第２のセクション１２に配置されているバッグ（図示せず）との間に流れ接続が形成される。

図１Ａによると、第２のリザーバー、すなわち図示されていない医療用バッグは、接続装置１の第２のセクション１２に配置されているアダプター６の形態の更なる要素によって第２のセクション１２に配置される。上記アダプター６は、接続装置１には面しないその端に、バッグの開口に挿入することができる翼状のアーム６１を有し、バッグは、アーム６１又はアームの上のエリアに接続（例えばヒートシール又は接着）することができる。接続装置６は、アーム６１には面しないその端６２に、接続構造部、例えばラッチ構造部を含み、接続装置６は、ラッチ構造部によって接続装置１の第２のセクション１２に接続される。加えて、アダプター６と接続装置１とをロックすることによって、メンブレン４が、アダプター６と接続装置との間にもシールを達成するようにクランプされる。

さらに、接続装置の第１のセクション１１さえも、活性物質容器５と第１のセクションとを着脱可能に接続することができる構造部を含むか、又はこの構造部は、少なくとも、活性物質容器が上方へ（すなわち挿入方向とは反対に）滑り出ることを防止する。これらの構造部は、側壁１１１の内面に位置付けられ、内部に突出し、かつ活性物質容器が挿入された後でその首部の縁に係合することができる突起１１０を含む。活性物質容器５は、その首部の縁が突起の下（端位置）に位置付けられるように第１のセクション内に押し込まれる。例えば、活性物質容器は、首部（又は頭部）が第１のセクションの底部１１２にくっつく程度まで押し込まれる。

その上、第１のセクション１１の開口１１１１の縁にも突起１１０’が存在し、活性物質容器５は開口１１１１を通して第１のセクション１１内に挿入され、この場合、活性物質容器５は、容器の首部（特に首部の突起５２）が、これらの突起１１０’と、更に下に位置付けられる突起１１０との間に位置する、第１のセクション１１の待機位置にも配置することができる。特に、待機位置では、中空針２１はまだ第２の位置に完全には押し込まれておらず、結果として、第２のリザーバーへの流れ接続が依然として妨げられたままとなる。薬剤容器が端位置に更に押し下げられたときにのみ、中空針が第２の位置へ移動する。

突起１１０’を用いて、第１のリザーバーを、使用後に（すなわち第２の位置から）待機位置にすることもでき、待機位置への第１のリザーバーの移動によって、穿孔要素は第１の位置へ戻り、したがって第１のリザーバーと第２のリザーバーとの間の流れ接続を遮断する。

加えて、接続装置を可能な限り無菌状態に保つために、メンブレン又はプラスチックフィルム７の形態のシールによって開口１１１１を閉じるように対策することができる。プラスチックフィルム７は、活性物質容器５を挿入する前に除去される。例えば、プラスチックフィルム７は、金属又はプラスチックのフィルムからなる（例えばアルミニウム又はポリプロピレンからなる）。

中空針２の長手方向下方への移動を制限する制限ストッパー６３は、第２のセクション１２に接続されるアダプター６によって提供される。しかし、そのような制限ストッパーを特に接続装置の第２のセクション１２と一体的に形成することも可能である。

第１のセクションに挿入された活性物質容器が（挿入方向とは反対に、すなわち第２のセクション１２から離れるように）上方へ移動すると、中空針は、活性物質容器の穿孔されたシール５１と中空針２１の外面との間の摩擦に起因して上方へ動く。その結果、活性物質容器が第２のセクション１２から離れるように十分に移動し、例えば第１のセクション１１から取り出される（すなわち接続装置から完全に分離する）と、又は待機位置になると、中空針２１はロック位置に戻る。

中空針２は、出口開口２３のエリアに、針先端部から離れるように広がる（２１１）とともに、中空針２を第１の位置を越えて通路開口３から引き出すことが不可能であるように設計されているテーパー状セクションを含む。特に、中空針２のテーパー状のエリアは、第１のセクション１１の底部エリア１１２の開口１１２１の直径よりも大きい外径を有するカラーを含む（図３Ａ〜図３Ｄを参照のこと）。その結果、中空針が第２の位置から引き出されるときに、カラーは開口１１２１の縁に接触する。特に、カラーは、中空針がその位置（ロック位置）にあるときに開口の縁に対して当接する。

図２Ｄに示されているように、中空針２はその外面に構造部を有することができ、この構造部によって、活性物質容器５のシール５１の外面に隣接するセクションとの間の摩擦が増すため、摩擦が高められたエリアのエリア内の、シールの隣接するセクションに対する摩擦が、摩擦が高められたエリアの外側よりも高くなる。

例えば、中空針２の外面の摩擦が高められたエリアは、複数の交差するリセス２１００又は隆起部を有する。加えて又は代替的に、外面を単に粗面化するか、又は外面に、中空針の外面と比較して、容器のシール５１の材料に対して増加した摩擦係数を有するコーティングを設けることも可能である。特に、中空針の外面の摩擦が高められたエリアは、中空針の外面のセクションとの間の摩擦係数よりも高い摩擦係数を有し、そこに、中空針が第２の位置にあるときに弾性要素の上述したセクション４２が当接する。その結果、活性物質容器５が端位置（図２Ａ）から上方へ移動すると、中空針２も上方へ動き、その第１の位置に戻る。

特に、摩擦を高める構造部又はコーティングは、中空針２の、その第２の位置にあるときに弾性要素４の末端セクション４２に接触するエリアの外面にのみ延在する。当然ながら、摩擦を高める構造部又はコーティングは任意である。中空針は、活性物質容器を第１のセクションから第１の位置へ移動させることによって、摩擦を高める手段を用いることなく付随させることができる。

図３Ａ〜図３Ｄは、図１Ａ及び図２Ａに示されている中空針２１の詳細な図を提供する。特に、出口開口２３が、針先端部２１の方向にテーパー状になっているテーパー状セクション２１０に配置されていることが示されている。テーパー状セクション２１０は、第１の中空の円筒エリア２４０と、中空針２１の第２の端２１２を形成するとともに第１の中空の円筒エリア２４０よりも大きい外径を有する第２の中空の円筒エリア２５０との間に延在する。

テーパー状エリア２１０と第２のセクション２５０との間には、第２のセクション２５０よりも更に大きい外径を有するとともに中空針２の第１の位置（図１Ａを参照のこと）において弾性要素４の末端セクション４２に押し込まれるカラー２５５がある。

図３Ｂによると、中空針の長手方向軸に対して平行に延びる平面に沿う切断面では、出口開口２３は少なくともほぼ矩形の断面を有する。しかし、上述したように、異なる実施形態の出口開口を用いることも可能である。中空針２の、針先端部２１とは反対側の端２１２は、閉鎖端を形成し、それによって、中空針の第２の位置（図２Ａ）では、活性物質容器と第２のリザーバーとの間の流れ接続は、入口開口２１１、キャビティ２２及び出口開口２３を介してのみ形成される。

図４Ａ〜図４Ｃに示されている穿孔要素２のそれぞれは、異なる実施形態の放出開口２６０を有する。放出開口２６０は、第１のリザーバーの内容物、例えば液体が第２のリザーバーの方向に、又はその逆に運ばれるときに通る通路である。放出開口２６０は、穿孔要素２のケーシングに挿入される。放出開口２６０は、入口開口２１１と出口開口２３との間に位置決めされる。放出開口２６０は異なる形状及び／又はサイズを有することができる。

例えば、図４Ａは、穿孔要素２の長手方向軸に沿って延在する、細長い形状を有する放出開口２６０を示している。図４Ｂは同様に、細長い形状を有するが、穿孔要素２の長手方向軸に対して横断方向に延在する放出開口２６０を示している。放出開口２６０の長さは、５ｍｍ〜１５ｍｍの大きさを有することができる。図４Ｃは、複数の小さい、例えば円形の放出開口２６０を示している。

最後に、放出開口２６０の性能を実証するために、図５Ａ及び図５Ｂは、リザーバー５が接続されておらず、穿孔要素２が、チャネル、この場合はチャネルの出口開口２３が閉じているその第１の位置にある接続装置１を示しており（図５Ａ）、また、リザーバー５が接続されており、穿孔要素２が、チャネル、この場合はチャネルの出口開口２３が開いている、すなわち解放されているその第２の位置にある接続装置１を示している（図５Ｂ）。放出開口２６０は、穿孔要素２のケーシングの出口開口２３の上に挿入される。放出開口２６０は、穿孔要素２の長手方向軸に沿って上方へ、入口開口２１１の方向に、バイアル（例としてリザーバー５）が挿入されて穿孔要素２が押し下げられるとバイアル５の内部にあてがわれる範囲まで変位する、すなわち配置される。放出開口は、少なくとも一部が、好ましくは全体がバイアル５の内部に延在する。バイアル５内の、穿孔要素２の入口開口２１１の下に残っている量は、放出開口２６０なしではバイアル５から放出することができず、したがって使用することができない。放出開口２６によって、接続されているバイアル５内に残っている量を可能な限り少なく保つことが可能である。穿孔要素２の放出開口２６０の位置は、放出開口２６０の少なくとも一部が、好ましくは全体がシール５１の上、特にシール５１のワッシャの上に位置するように選択される。放出開口２６０はシール５１のワッシャに隣接することが好ましい。

１ 接続装置
２ 中空針
３ 通路開口
４ メンブレン
５ 活性物質容器
６ アダプター
７ プラスチックフィルム
１１ 第１のセクション
１２ 第２のセクション
２１ 針先端部
２２ キャビティ
２３ 出口開口
４１ 開口
４２ 末端セクション
５１ シール
５２ 突起
６１ アーム
６２ 端
６３ 制限ストッパー
１００ アダプター部分
１１０、１１０’ 突起
１１１ 側壁
１１２ 底部エリア
２１０ テーパー状エリア
２１１ 入口開口
２１２ 端
２４０ 第１のセクション
２５０ 第２のセクション
２５５ カラー
２６０ 放出開口
１１１１ 開口
１１２１ 底部エリアの開口
２１００ リセス

Claims (20)

1. 第１のリザーバーと第２のリザーバーとを接続する接続装置であって、
   前記第１のリザーバー（５）をシール（５１）によって閉じた状態で配置する第１のセクション（１１）と、
   前記第２のリザーバーを配置する第２のセクション（１２）と、
   前記第１のリザーバー（５）が前記第１のセクション（１１）に配置されると前記第１のリザーバー（５）の前記シール（５１）を穿孔端（２１）によって突き抜く穿孔要素（２）と、
   を有し、
   前記穿孔要素（２）はチャネルを有し、第１の位置から第２の位置へ移動することができ、
   前記第１の位置では、前記穿孔要素（２）の前記チャネルは閉じており、前記第１のセクション（１１）と前記第２のセクション（１２）との間の流れ接続が妨げられ、
   前記第２の位置では、前記穿孔要素（２）の前記チャネルは解放され、前記第１のセクション（１１）と前記第２のセクション（１２）との間の流れ接続が可能になることを特徴とする、接続装置。
2. 前記第１のリザーバー（５）が前記第１のセクション（１１）に配置される結果として該第１のリザーバー（５）が該第１のセクション（１１）に対して端位置になると、前記穿孔要素（２）は前記第２の位置へ移動し、前記穿孔要素（２）は、前記第１のリザーバー（５）が前記端位置から、前記接続装置（１）の前記第２のセクション（１２）から離れるように移動すると、前記第１の位置に戻ることができるように設計及び構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の接続装置。
3. 前記穿孔要素（２）は、通路開口（３）内で前記第１のセクション（１１）及び前記第２のセクション（１２）に対して移動可能な様式で構成されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の接続装置。
4. 請求項３に記載の接続装置であって、前記穿孔要素（２）の前記第２の位置において、前記チャネルを介して該接続装置（１）の前記第１のセクション（１１）と前記第２のセクション（１２）との間に流れ接続が形成され、
   前記穿孔要素（２）の前記第１の位置では、前記通路開口（３）の末端セクションが前記穿孔要素（２）に隣接し、前記第１のセクション（１１）と前記第２のセクション（１２）との間の前記チャネルを介した流れ接続を妨げることを特徴とする、接続装置。
5. 前記チャネルは、前記穿孔要素（２）の内部に延在するキャビティ（２２）の形態で設計されており、前記チャネルは、その穿孔端（２１）のエリアに位置する入口開口（２１１）から少なくとも１つの出口開口（２３）まで延びることを特徴とする、請求項４に記載の接続装置。
6. 前記出口開口（２３）は、前記穿孔要素（２）の前記第１の位置では、前記通路開口（３）の前記末端セクションの、前記穿孔端（２１）に面する表面上に位置するように配置され、前記穿孔要素（２）の前記第２の位置では、前記通路開口（３）の前記末端セクションの、前記穿孔端（２１）に面しない表面上に位置するように配置されることを特徴とする、請求項５に記載の接続装置。
7. 前記穿孔要素（２）は、中空体、好ましくは基本的に中空のシリンダーの形態で設計されており、前記出口開口（２３）は、基本的に径方向に延び、前記穿孔要素（２）の、前記穿孔端から離間している端は閉じていることを特徴とする、請求項６に記載の接続装置。
8. 前記チャネルは、前記穿孔要素（２）の外面にリセスとして形成されることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の接続装置。
9. 前記通路開口（３）は、前記穿孔要素の前記チャネルを閉じる少なくともその末端セクションのエリアにおいて、前記穿孔要素（２）が前記第１の位置にあるときは弾性要素によって制限されることを特徴とする、請求項３〜８のいずれか１項に記載の接続装置。
10. 前記穿孔要素（２）の前記チャネルは、前記第１の位置では前記弾性要素によって閉じられることを特徴とする、請求項９に記載の接続装置。
11. 前記穿孔要素（２）は、前記第１の位置では前記弾性要素内に又は該弾性要素を通って延在することを特徴とする、請求項９又は１０に記載の接続装置。
12. 請求項５に適切に従属した場合の請求項９〜１１のいずれか１項に記載の接続装置であって、前記穿孔要素（２）に隣接する前記通路開口の前記末端セクションは、前記弾性要素のセクションによって形成され、前記穿孔要素（２）の前記第１の位置では、前記出口開口（２３）は前記セクションによって閉じられるか、又は前記出口開口（２３）は、前記弾性要素の前記セクションの、該接続装置の前記第１のセクション（１１）に面する側に位置付けられることを特徴とする、接続装置。
13. 前記弾性要素はメンブレン（４）のタイプに従って設計され、前記穿孔要素（２）は前記メンブレン（４）を通って延び、前記穿孔要素（２）に隣接する前記セクションは、前記メンブレン（４）の、前記穿孔要素（２）の前記外面に対してリップのように当接するセクション（４２）によって形成されることを特徴とする、請求項１１又は１２に記載の接続装置。
14. 前記穿孔要素（２）は、前記メンブレン（４）にリセスの形態で形成される開口を通って延びるか、又は前記メンブレン（４）のもとは一続きのセクションに穿孔されることを特徴とする、請求項１３に記載の接続装置。
15. 前記第１のセクション（１１）は、カップ状のレセプタクルの形態で形成され、前記第１のセクション（１１）の底部（１１２）は、前記通路開口（３）のセクションを形成する開口（１１２１）を有することを特徴とする、請求項３〜１４のいずれか１項に記載の接続装置。
16. 前記穿孔要素（２）は、該穿孔要素（２）の外面と前記第１のリザーバー（５）の前記シール（５１）のセクションとの間の摩擦力を高める手段を備え、前記シール（５１）は、前記穿孔要素（２）の前記穿孔端（２１）が突き抜けた後で、前記穿孔要素（２）の前記外面に隣接し、前記摩擦力を高める手段は、前記穿孔要素（２）の前記外面の摩擦を高める構造部、特に前記外面の粗面化、及び／又は前記穿孔要素の前記外面に配置される、摩擦を高めるコーティングを含むことを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の接続装置。
17. 前記穿孔要素（２）の前記第２の位置を規定する制限ストッパー（６３）を特徴とする、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の接続装置。
18. 前記穿孔要素（２）は少なくとも１つの放出開口（２６０）を有することを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の接続装置。
19. 前記放出開口（２６０）は、少なくとも一部が中空体として設計される穿孔要素（２）のケーシングに挿入され、好ましくは、基本的に中空のシリンダーとして設計される穿孔要素（２）に挿入されることを特徴とする、請求項１８に記載の接続装置。
20. 前記放出開口（２６０）は、前記穿孔要素（２）が前記第１のセクション（１１）と前記第２のセクションとの間で流れ接続（１１、１２）が可能になる前記第２の位置にあるときに、少なくとも一部が前記第１のセクション（１１）に配置されるリザーバー（５）の内部に位置するように、前記穿孔要素（２）に配置されることを特徴とする、請求項１８〜１９のいずれか１項に記載の接続装置。