JP2014223299A - 移動防止手段を有する医療用ステント - Google Patents

Abstract

【課題】十二指腸、大腸、食道、胆道などのような人体の体腔に挿入可能で、陽性、悪性腫瘍による狭窄による病変に使用可能な移動防止手段を有する医療用ステントを提供する。【解決手段】前記医療用ステントは、弾性部材が編まれてメッシュ構造の円筒形状をなし、内部に通路を有するボディと、ボディの一部をなし、前記ボディが病変から移動するのを防止する移動防止部とを含み、ボディは、中央部に位置し、病変に配置される第１弾性部と、第１弾性部の両側に配置され、第１弾性部から伸びる一対の第２弾性部と、第２弾性部の一側に配置され、第２弾性部から伸びる第３弾性部と、第３弾性部の一側に配置され、第３弾性部から伸びて前記ボディの端部分をなす第４弾性部とを含み、移動防止部は、第２弾性部と、第４弾性部とからなり、第２弾性部の直径が、第１弾性部および第３弾性部の直径に比べてより大きくなる。【選択図】図１

Description

本発明は、十二指腸、大腸、胆道、食道などのような人体の体腔に挿入可能で、陽性、悪性腫瘍による狭窄による病変に使用可能な移動防止手段を有する医療用ステントに関するものである。

一般に、人体の体腔に発生する病変によって臓器の管路が狭くなる場合、通路を確保したり臓器の管路を広げるためにステント施術を行うことができる。

このようなステント施術に用いられるステントは、韓国公開特許公報第２０１０−００９０９８６号に開示されている。

前記公報には、ステントに移動防止のための係止片が提供された技術が開示されている。
前記係止片は、ステントの側面から伸びて係止片の先端部が体腔にかけられながら、ステントの位置が固定された状態を維持することができる。このような従来のステントの係止片は、生分解性ではあるものの、人体の体腔に物理的に挿入される構造を持っていて、十二指腸または大腸で腫瘍による狭窄から発生した病変には対応しにくい問題があった。

韓国公開特許公報第２０１０−００９０９８６号（２０１０年８月１８日公開）

そこで、本発明は、上記の問題を解決するためになされたものであって、その目的は、十二指腸、大腸、食道、胆道などに挿入されたステントが、病変の中間部分に正確に配置されるようにし、同時に、施術されたステントの移動が防止され、治療効果を極大化させることができる移動防止手段を有する医療用ステントを提供することにある。

上記の本発明の目的を達成するために、本発明は、弾性部材が編まれてメッシュ構造の円筒形状をなし、内部に通路を有するボディと、前記ボディの一部をなし、前記ボディが病変から移動するのを防止する移動防止部とを含み、前記ボディは、中央部に位置し、病変に配置される第１弾性部と、前記第１弾性部の両側に配置され、前記第１弾性部から伸びる一対の第２弾性部と、前記第２弾性部の一側に配置され、前記第２弾性部から伸びる第３弾性部と、前記第３弾性部の一側に配置され、前記第３弾性部から伸びて前記ボディの端部分をなす第４弾性部とを含み、前記移動防止部は、前記第２弾性部と、前記第４弾性部とからなり、前記第２弾性部の直径が、前記第１弾性部および前記第３弾性部の直径に比べてより大きくなる、移動防止手段を有する医療用ステントを提供する。

前記第４弾性部は、端部分が第３弾性部の直径よりも大きくなるテーパ形状を有することが好ましい。

前記第４弾性部には、前記第４弾性部をなす弾性部材のなす溝に挿入され、前記第４弾性部の直径を減少させる連結紐がそれぞれ提供されることが好ましい。

前記第４弾性部の端部分の直径は、前記第２弾性部の直径に比べてより大きくなることが好ましい。

前記第２弾性部の長手方向の長さは、前記第１弾性部の長手方向の長さに比べてより短くなることが好ましい。

前記ボディには、内周面に人体の体腔組織が侵襲するのを防止する侵襲防止膜が提供されることが好ましい。

前記侵襲防止膜は、前記第１弾性部、前記第２弾性部、および前記第３弾性部の内面に提供されることが好ましい。

前記ボディは、弾性力を有するワイヤ状の弾性部材がジグザグをなして円筒形状に巻かれながら山と谷をなし、続いてジグザグをなして円筒形状に繰り返し巻かれる前記弾性部材が、前記山と前記谷にかけられる構造をなして他の山と他の谷をなして作られることが好ましい。

前記第１弾性部には、放射線不透過性部材が提供されることが好ましい。

このような本発明は、ボディの中間部分である第１弾性部を病変の中央部に挿入すると、第１弾性部は、病変のある部分を弾性的に支持し、第１弾性部に比べて直径の大きい第２弾性部が病変の位置した周辺部分を支持し、同時に、テーパ形状となる第４弾性部が、病変で作用する第１弾性部の弾性力とは異なる弾性力で人体の体腔を支持し、ステントが病変から離脱するのを防止し、臓器の壁および病変の付着機能を改善することにより、治療または施術効果を極大化させることができる。

また、本発明は、ボディの両端が提供される第４弾性部にそれぞれ連結紐が提供され、ステント施術を行う時、ボディの第１弾性部側が病変の中央部に位置するように、カテーテルを用いて移動させやすくすることができ、精密なステント挿入術を行うことができる。

本発明の実施形態にかかるステントを示した図である。 本発明の他の実施形態にかかるステントを示した図である。

以下、添付した図面を参照して、本発明の実施形態について、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者が容易に実施できるように詳細に説明する。しかし、本発明は、様々な異なる形態で実現可能であり、ここで説明する実施形態に限定されない。図面において、本発明を明確に説明するために説明上不必要な部分は省略し、明細書全体にわたって同一または類似の構成要素については同一の参照符号を付した。

図１は、本発明の実施形態を説明するための図であり、ステントを示している。

本発明の実施形態にかかるステントは、円筒形状のボディ１と、このボディ１の両側端部から伸びる移動防止部３とを含む。

前記移動防止部３はそれぞれ、区間Ａ１およびＡ２と、区間Ｂ１、Ｂ２とを含む。

本発明の実施形態にかかる前記ボディ１は、弾性力を有するワイヤ状の弾性部材１ａがジグザグをなして円筒形状に巻かれながら山１ｂと谷１ｃをなす、よく知られているステントであってよい。このようなステントは、前記弾性部材１ａがジグザグをなして円筒形状に繰り返し巻かれながら前記山１ｂと谷１ｃが互いにかけられる構造であってよい。

前述の説明において、かけられる構造とは、ワイヤのような弾性部材がジグザグに折れて谷をなし、再び繰り返し円筒形状に巻かれながら該谷を弾性部材が通る時、互いにかけることで、弾性部材が山をなすようにする構造を意味する。

このようなボディ１は、弾性部材が編まれてメッシュ構造をなして円筒形状となり、内部に長手方向に貫通した通路が提供される。前記ボディ１は、第１弾性部５（ａ区間）と、第２弾性部７（Ａ１とＡ２区間）と、第３弾性部９（Ｃ１とＣ２区間）と、第４弾性部１１（Ｂ１とＢ２区間）とを含むことができる。

そして、移動防止部３は、病変に挿入された時、病変から離脱することなく、最初に施した位置で姿勢を維持可能な機能を果たすもので、第２弾性部７（Ａ１とＡ２区間）と、第４弾性部１１（Ｂ１とＢ２区間）とからなる。

以下、前記ボディ１および移動防止部３の構造的特徴を詳細に説明する。
第１弾性部５は、ボディ１の中央部に位置する。そして、第１弾性部５は、病変のある部位に配置されることが好ましい。

第２弾性部７は、第１弾性部５の両側に対をなして配置される。もちろん、第２弾性部７は、第１弾性部５から伸びてなる。このような第２弾性部７は、その直径Ｄが第１弾性部５の直径ｄに比べてより大きくなる。つまり、第２弾性部７は、第１弾性部５に比べてより大きな膨張力を有する。

第３弾性部９は、第２弾性部７の一側から伸びる。つまり、第３弾性部９は、第１弾性部５と同じ直径ｄおよび同じ弾性力を有することができる。

そして、第４弾性部１１は、第３弾性部９から伸びてボディ１の端部分をなす。第４弾性部１１は、端部分が第３弾性部９の直径ｄよりも大きい直径Ｄ１を有し、テーパ形状となる。

また、第４弾性部１１は、端部分が第２弾性部７の直径Ｄよりも大きい直径Ｄ１になることが好ましい。つまり、第４弾性部１１の弾性力は、第２弾性部７または第３弾性部９の有する弾性力よりも大きくなることが好ましい。

一方、第４弾性部１１には、連結紐１３が提供される。連結紐１３は、弾性部材１ａがジグザグとなって作られる山（第４弾性部１１の端部分に弾性部材が折れてなる部分を意味する）に挿入可能である。このような連結紐１３は、外部から引っ張ることにより、第４弾性部１１の直径を減少させる役割を果たす。このような連結紐１３は、ボディ１の両端をなす第４弾性部１１にそれぞれ設けられることが好ましい。

そして、第２弾性部７の長さＬ２は、第１弾性部５の長手方向の長さＬ１に比べてより短くなることが好ましい。このような第２弾性部７の１つの長さは、より好ましくは、第１弾性部５の長さの４０％〜７０％の範囲内である。第２弾性部７が前記範囲を超える場合には、十分な弾性力が得られなかったり、または病変に接触し、本発明の効果が低減され得る。

一方、図２は、本発明の実施形態の他の例を説明するための図であり、ステントを示している。本発明の実施形態の他の例は、前述した実施形態の説明と比較して同一の部分は前述の説明に置き換え、異なる点のみを説明する。

本発明の実施形態の他の例は、前記ボディ１の内壁に侵襲防止膜１５が提供される。侵襲防止膜１５は、病変周囲の人体体腔の組織がボディ１の内部に侵襲するのを防止するためのものである。このような侵襲防止膜１５は、第１弾性部５、第２弾性部７、および第３弾性部９の内部に提供されることが好ましい。

また、第１弾性部５には、放射線不透過性部材１７が提供される。放射線不透過性部材１７は、ステントを施す時、第１弾性部５が病変に正確に位置するように外部から確認できるものである。

以下、このように構成される本発明の実施形態にかかるステントの作用を説明する。
ステントを患者に施す必要がある場合に、オペレータは、カテーテル（ステント挿入器具）を用いてステントを人体の体腔の病変のある位置まで誘導した後、適切な位置に施す。

人体の体腔の病変は、病変以外の部分と比較する時、腫瘍による狭窄などで体腔の直径が減少している状態にあるはずである。

このような病変に第１弾性部５が配置されるように、ステントを人体の体腔に挿入する。
すると、第１弾性部５は、病変に弾性力が作用し、第２弾性部７は、病変の外れた位置で弾性力が作用する。

つまり、第１弾性部５は、人体の体腔の病変に配置され、病変以外の部分と比較する時、体腔の直径がより小さい部分に位置する。そして、第２弾性部７は、病変周辺の体腔に配置される。したがって、第１弾性部５の弾性力は、直径の狭い病変に直接的に作用し、第２弾性部７の弾性力は、病変周囲の、比較的広い直径を有する体腔に作用する。

したがって、第２弾性部７がボディ１の移動を防止する役割を果たす。これと同時に、第４弾性部１１が病変のない位置で体腔に密着しながら、ボディ１が病変の周囲から離脱するのを防止することができる。

オペレータが第１弾性部５に提供された複数の放射線不透過性部材１７の位置をＸ線撮影を通して外部から確認した後、第１弾性部５が病変の位置にない場合には、連結紐１３を引っ張ってボディ１を移動させることにより、ステントの位置を調節することができる。

また、本発明の実施形態の他の例として説明した侵襲防止膜１５は、病変の周辺で人体の組織がステントの内部に浸透するのを防止し、施術効果を極大化させることができる。

このように、本発明の実施形態は、ボディ１に移動防止部３が提供され、オペレータが最初に施した状態でステントが病変に位置した状態でその姿勢を維持し、臓器の壁および病変の付着機能を改善することにより、治療または施術効果を極大化させることができる。

以上、本発明の好ましい実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、特許請求の範囲と発明の詳細な説明および添付した図面の範囲内で多様に変形して実施することが可能であり、これも本発明の範囲に属することは当然である。

１：ボディ
１ａ：弾性部材
１ｂ、１ｄ：山
１ｃ、１ｅ：谷
３：移動防止部
５：第１弾性部
７：第２弾性部
９：第３弾性部
１１：第４弾性部
１３：連結紐
１５：侵襲防止膜
１７：放射線不透過性部材

Claims (10)

1. 弾性部材が編まれてメッシュ構造の円筒形状をなし、内部に通路を有するボディと、前記ボディの一部をなし、前記ボディが病変から移動するのを防止する移動防止部とを含み、
   前記ボディは、
   中央部に位置する第１弾性部と、
   前記第１弾性部の両側に配置され、前記第１弾性部から伸びる一対の第２弾性部と、
   前記第２弾性部の一側に配置され、前記第２弾性部から伸びる第３弾性部と、
   前記第３弾性部の一側に配置され、前記第３弾性部から伸びて前記ボディの端部分をなす第４弾性部とを含み、
   前記移動防止部は、
   前記第２弾性部と、前記第４弾性部とからなり、
   前記第２弾性部の直径が、前記第１弾性部および前記第３弾性部の直径に比べてより大きくなることを特徴とする、移動防止手段を有する医療用ステント。
2. 前記第４弾性部は、
   端部分が前記第３弾性部の直径よりも大きくなるテーパ形状を有することを特徴とする、請求項１に記載の移動防止手段を有する医療用ステント。
3. 前記第４弾性部には、
   前記第４弾性部をなす弾性部材のなす溝に挿入され、前記第４弾性部の直径を減少させる連結紐がそれぞれ提供されることを特徴とする、請求項１に記載の移動防止手段を有する医療用ステント。
4. 前記第４弾性部の端部分の直径は、前記第２弾性部の直径に比べてより大きくなることを特徴とする、請求項１に記載の移動防止手段を有する医療用ステント。
5. 前記第２弾性部の長手方向の長さは、
   前記第１弾性部の長手方向の長さに比べてより短くなることを特徴とする、請求項１に記載の移動防止手段を有する医療用ステント。
6. 前記ボディには、
   内周面に体腔の組織が侵襲するのを防止する侵襲防止膜が提供されることを特徴とする、請求項１に記載の移動防止手段を有する医療用ステント。
7. 前記侵襲防止膜は、
   前記第１弾性部、前記第２弾性部、および前記第３弾性部の内面に提供されることを特徴とする、請求項６に記載の移動防止手段を有する医療用ステント。
8. 前記ボディは、
   弾性力を有するワイヤ状の弾性部材がジグザグをなして円筒形状に巻かれながら山と谷をなし、続いてジグザグをなして円筒形状に繰り返し巻かれる前記弾性部材が、前記山と前記谷にかけられる構造をなして他の山と他の谷をなして作られることを特徴とする、請求項１に記載の移動防止手段を有する医療用ステント。
9. 前記第１弾性部には、放射線不透過性部材が提供されることを特徴とする、請求項１に記載の移動防止手段を有する医療用ステント。
10. 前記第２弾性部の長手方向の長さは、前記第１弾性部の長手方向の長さの４０％〜７０％の範囲内となることを特徴とする、請求項１に記載の移動防止手段を有する医療用ステント。