JP2008541873A - 血管の小孔を確認するための装置および方法 - Google Patents

Abstract

体腔の小孔を確認するために提供される装置および方法である。ある実施の形態において、配置カテーテル（１０）または他の管状部は、体腔への導入のための大きさである末端と、末端の１つ以上の位置付けループ（５０）とを含む。ある実施の形態において、位置付けループは、末端に固定される第１および第２端部と、前記第１および第２端部のそれぞれから伸びる第１および第２弾力支柱と、前記第１および第２支柱の間に伸びる湾曲中間領域とを含む。ループは、配置するための収縮状態に弾性的に圧縮可能であり、展開された場合の膨張状態に弾性的に膨張可能である。装置は、１つ以上のバルーン、ステント（４０）等を末端または位置付けループの近傍に含む。

Description

本発明は、概ね、血管または他の体腔の小孔を確認する（探索する）ための装置および方法に関し、特に、小孔またはその近傍にステントまたは他の人工器官を配置するために、血管または他の体腔の小孔を確認するための装置および方法に関する。

管状の人工器官または「ステント」は、患者の血管または他の体腔内での狭窄、閉塞、および／または、病変を拡張させ、または、その他の方法で扱うために提案されてきた。例えば、自己膨張するステントは、例えば、覆っているシース（ｓｈｅａｔｈ）または他の拘束部によって、カテーテル上で収縮した状態で維持され、例えば、血管または他の体腔の中の狭窄のような目的場所に配置される。ステントが目的場所に位置付けられる時、拘束は解かれ、ステントは自動的に膨張し、それによって、目的場所の血管を拡張させ、そうでなければ直線状にさせる。代わりに、バルーン（ｂａｌｌｏｏｎ）膨張ステントが、例えば、ひだまたはその他の方法でバルーンに固定されたカテーテルにより、収縮した状態で保持して運ばれる。ステントを目的場所に位置付けると、バルーンが膨らまされて、ステントを膨張させ、血管を拡張させる。

狭窄または他の病変が、小孔または、例えば、血管枝が主血管から伸びる場所である分岐点で、時々発生する。例えば、そのような病変は、大動脈起始部に直接隣接した冠状動脈の中で、形成される。米国特許番号５,７４９,８９０シャクノビッチ（Ｓｈａｋｎｏｖｉｃｈ）入口部の病変にステントを位置付けるためのステント配置組立品、米国特許番号５,６３２,７６２マイラー（Ｍｙｌｅｒ）小孔内にステントを位置付けるためのカテーテルの先細りのバルーン、米国特許番号５,６０７,４４４ラム（Ｌａｍ）管状の本体および変形可能なフレア部（ｆｌａｒｉｎｇ ｐｏｒｔｉｏｎ）を含む膨張可能な入口部のステント、米国特許公開番号ＵＳ２００２／００７７６９１ナクチガル（Ｎａｃｈｔｉｇａｌｌ）配置中に収縮した状態でステントを保持するためのシースを含む配置システム、および配置システムが目的場所に前進している間に展開可能な止め具を展開されていない状態で保持する保持器。

従って、小孔を確認するため、および／または、小孔内にステントを配置するための装置および方法は、有用である。

本発明は、主体腔から伸びる分岐体腔を確認するための装置および方法を意図し、特に、例えばステントまたは他の人工器官を小孔の中にまたはその近傍に配置するため、および／または、血管にアクセスするために、小孔を、または、血管若しくは他の体腔の分岐点を確認するための装置および方法を意図する。

一実施の形態によると、装置は、基端と、体腔に導入する大きさの末端と、基端および末端の間で伸びる内腔とを備える管状部と、前記末端部が前記管状部末端を超えて前進する前進するように、前記内腔の中に配置される末端部を含む細長い部位と、前記末端部に膨張可能な位置付け部とを備える。一実施の形態では、前記位置付け部は、前記末端部に固定される第１および第２の端部と、第１および第２の端部それぞれから伸びる第１および第２の弾力支柱と、前記第１および第２の支柱の間を伸びる湾曲した中間領域とを含む
ループを含む。前記ループは、前記末端が内腔に配置された場合、弾性的に収縮状態に圧縮可能であり、前記末端部が前記管状部末端を超えて前進した場合、膨張状態に弾性的に膨張可能である。

典型的な実施の形態では、前記ループは膨脹状態で実質的に平面を形成し、かつ／または、前記平面は前記管状部の長軸に対して鋭角を形成する。他の実施の形態では、前記ループは、前記膨脹状態において前記管状部の長軸に対して非対称にねじれられる。

他の実施の形態では、ただ１つのループまたは複数の膨張可能なループが、管状部の末端部に備えられる。複数の膨張可能なループが備えられる場合、前記ループ群は前記管状部の外周に沿って対称にまたは非対称に配置される。一実施の形態では、前記複数の膨張可能なループは、前記末端部を囲む楕円部分を概ね形成する湾曲した中間領域を含む。

他の実施の形態によると、装置は体腔の小孔を確認するために提供される。概して、前記装置は、ガイドカテーテルまたは他の管状部を通って前進する末端部と、前記末端部に複数の膨張可能なループ部とを含む。各ループは、前記末端部から伸びる第１および第２の弾力支柱と、前記第１および第２の弾力支柱の間に伸びる湾曲中間領域とを含む。加えてまたは代わりに、各ループは、前記末端部が前記内腔内に配置される場合、弾性的に収縮状態に圧縮可能であり、前記末端部が前記管状部末端を超えて前進した場合、膨張状態に弾性的に膨張可能である。

一実施の形態では、前記複数のループは、前記ループが前記膨脹状態である場合、前記中間領域が前記末端部を囲む楕円の少なくとも一部を形成するように前記末端部の周囲に配置される。加えてまたは代わりに、前記支柱は、前記ループが前記膨脹状態に膨脹する時、弾性的に湾曲して、１つ以上の中間領域が小孔に接触した場合に触感フィードバックを提供する。

適宜、人工器官が末端、例えば前記ループの近傍に備えられ、前記装置は小孔の中に前記人工器官を位置付けるために用いられる。

さらに他の実施の形態では、装置は、体腔の小孔を確認するために提供され、基端と、体腔に導入する大きさの末端と、基端および末端の間で伸びる内腔と、末端部とを含む管状部を含む。１つ以上の位置付け部が前記末端部に対称的に備えられ、各位置付け部は、前記末端部に固定される第１端部と前記末端部から自由な第２端部を備える。各位置付け部は、前記末端部が配置装置の内腔内に配置された場合、弾性的に収縮可能であり、また各位置付け部は、配置装置から完全に展開された場合、膨脹状態に弾性的に膨張可能である。

適宜、ステントまたは他の人工器官が前記末端に配置される。

さらに他の実施の形態によると、装置は体腔の小孔を確認するために提供され、基端と、体腔に導入する大きさの末端と、基端および末端の間で伸びる内腔と、末端部とを含む管状部と、前記末端部の位置付けループとを含む。前記位置付けループは、前記末端部が配置装置の内腔に配置される場合、弾性的に収縮状態に収縮可能であり、かつ／または、前記配置装置から完全に展開された場合、弾性的に膨脹状態に膨脹可能である。

一実施の形態では、前記位置付けループは、前記膨脹状態において前記管状部の前記末端を実質的に囲むループと、前記ループと前記管状部に前記位置付けループを取り付けるための前記末端部との間で伸びる複数の支柱とを含む。適宜、前記支柱は前記管状部に近い内方部と前記ループに近い外方部とを含み、前記内方部は前記外方部より堅い。加えてまたは代わりに、１つ以上の支持部は、隣接する支柱間の前記支柱の中間領域で伸びる。

他の実施の形態では、位置付けループは、前記管状部の前記末端部に取り付ける基体を含み、前記支柱は前記基体から伸びる。適宜、少なくとも前記基体および前記支柱の一方は単一の管状体からなる。適宜、前記ループも前記単一の管状体から形成され、すなわち前記ループは、前記単一の管状体に取り付けられる１つ以上のワイヤから形成される。

さらに他の実施の形態では、主体腔から分岐体腔に連通する小孔内にステントを配置する方法が提供される。末端が前記主体腔に前進し、前記末端は収縮状態に拘束された１つ以上の位置付け部を備える。前記１つ以上の位置付け部は前記主体腔の中で解放され、前記小孔の壁に対して方向付けられ、前記膨脹状態で前記１つ以上の位置付け部の位置に基づいて前記小孔で、またはその中で手技が行われ、例えばステントが前記小孔内に配置される。

一実施の形態では、１つ以上の位置付け部は解放された際に非対称な方向となり、かつ／または、それによって前記位置付け部が解放された時前記配置カテーテルの前記末端がその長軸を中心に回転する。

加えてまたは代わりに、前記１つ以上の位置付け部は、１つ以上の位置付け部が前記小孔に隣接する前記主体腔の壁に接触した時、さらなる前進に対する抵抗である触感フィードバックを提供する。

さらに他の実施の形態によると、主体腔から分岐体腔に連通する小孔内にステントを配置する方法が提供される。配置カテーテルの末端が前記主体腔に前進し、前記末端の１つ以上の位置付け部を前記主体腔の中で解放され、前記１つ以上の位置付け部を実質的に前記末端を囲むように弾性的に膨脹させる。前記１つ以上の位置付け部は前記小孔の壁に対して方向付けられ、それによって前記１つ以上の位置付け部を支持する１つ以上の支柱が前記小孔から離れて曲がる。例えばステントを配置するような手技が続けて前記膨脹状態で前記１つ以上の位置付け部の位置に基づいて前記小孔で、またはその中で行われる。

本発明の他の形態および特徴は、図面と関連づけられた以下の説明を考慮することで明らかになる。

図を参照すると、図１は、例えば、主内腔と分岐内腔（図示せず）との間の小孔にまたは、他の分岐点に、ステントまたは他の人工器官４０を配置するための装置１０の典型的な実施の形態を示す。概して、装置１０はカテーテルまたは他の長管状部１２を含み、カテーテルまたは他の長管状部１２は、基端１４と、末端１６と、基端および末端１４、１６の間を伸びて基端および末端１４、１６の間の長軸２０を規定する１つ以上の内腔１８とを有する。配置カテーテル１２は、例えば末端１６で保持されるステント４０の基端側またはその近傍である末端１６に位置付けループ５０を含み、位置付けループは本明細書で説明される位置付けループのいずれかである。以下でさらに説明されるように、１つ以上のバルーンまたは他の膨張可能部２２が適宜、ステント４０を膨張させかつ／または展開するために、配置カテーテル１２の末端１６に備えられる。

さらに、装置１０は、基端６２と、末端６４と、それらの間に伸びる内腔６６とを含むガイドカテーテル６０を含む。末端６４は、以下でさらに説明されるように、患者の血管または他の体腔への前進が容易な大きさおよび／または形状である。内腔６６は、そこを通る配置カテーテル１２の末端１６を受け入れられる十分な大きさを有し、末端１６は、例えば以下でさらに説明されるように収縮状態の位置付けループ５０を有する。ガイドカテーテル６０の末端６４は、例えば「Ｊ」形状のような予め定められた形状になる傾向があり、それによって、小孔の中またはその近傍でのガイドカテーテル６０の位置付けが容易になる。ガイドカテーテル６０は、実質的に曲がることができ（ｆｌｅｘｉｂｌｅ）、かつ／または、柔らかい（ｆｌｏｐｐｙ）素材で構成され、その素材は例えば、ひも（ｂｒａｉｄ）または他の補強材（図示せず）を有して、入り組んだ人体構造を通るガイドカテーテル６０が方向付けられることを容易にする一方で捻れたりまたは曲がったりしないようにガイドカテーテル６０を十分に支持するプラスチックである。装置１０は適宜、ステント４０を配置するシステムまたはキットを備える他の要素を含み、その要素は例えば、配置カテーテル１２の末端１６の上を前進しかつ／または配置カテーテル１２の末端１６から待避するシース（ｓｈｅａｔｈ）、シリンジまたは他に膨張媒体の源かつ／または吸引する源、管、および／または、１つ以上のガイドワイヤ（全て図示せず）である。

図１を参照すると、配置カテーテル１２は１つ以上の管状体から形成され、例えば、その長さ方向で様々な方向に曲がることができる。例えば、末端１６は入り組んだ人体構造を通って容易に挿入できるように実質的に曲がり、例えば、丸められた、先細りの、かつ／または、実質的に傷つけない遠位先端１７で終結する。末端１６は、体腔へ導入するための大きさおよび／または形状であり、例えば、１から７ミリメートル（１−７ｍｍ）の間、または１．５ミリメートル（１．５ｍｍ）より小さい直径を有する。基端１４は、実質的に可撓性があり、または半剛性であることが好ましく、例えば、基端１４を押すことで患者の血管系を介して末端１６を容易に前進させられる程度のコラム強度（ｃｏｌｕｍｎ ｓｔｒｅｎｇｔｈ）を有する。配置テーテル１２は、プラスチック、金属、例えばワイヤ、ひも、コイル・コア（ｃｏｉｌ ｃｏｒｅ）を有するプラスチック素材のような合成素材から形成され、これらにより、カテーテル１２が前進中に、ねじれまたは曲がることを回避できる。

図１に示すように、配置カテーテル１２は、基端１４にハンドル３０を含み、例えば、これにより、配置カテーテル１２の操作が容易になる。ハンドル３０は、カテーテル１２内のそれぞれの内腔１８に連通する１つ以上のサイドポート（ｓｉｄｅ ｐｏｒｔｓ）３２を含む。ハンドル３０は、プラスチック、金属、または合成素材が鋳造または機械加工などされたものであり、例えば操作を容易にする輪郭または形状を有する外側のケーシングを備える。配置カテーテル１２の基端１４は、例えば、接着、協働する接続具、締まりばめ等によって、ハンドル３０に取り付けられる。装置が末端１６に操作可能な部位（図示せず）を含む場合、ハンドル３０は適宜、例えば１つ以上のスライド、ダイアル、ボタンなど、末端１６のその部位を基端１４から作動させまたは操作するための１つ以上の作動装置（図示せず）を、以下でさらに説明するように含んでもよい。

図１に示される実施の形態において、配置カテーテル１２は、基端１４、１６間に伸びる少なくとも２つの内腔１８を含む。例えば、配置カテーテル１２は、ハンドル３０のポート３２から遠位先端１７の開口３４まで伸びるガイドワイヤまたは用具内腔を含む。用具内腔は、ガイドワイヤまたは他のレール（ｒａｉｌ）または他の用具（図示せず）をその中に挿入することが可能な程度の大きさであり、例えばそれによって、以下でさらに説明されるように、レールの上に配置カテーテル１２を前進させることが容易になる。ハンドル３０は、１つ以上のシール（図示せず）をポート３２の中またはその近傍に適宜含んでもよい。ハンドル３０は適宜、例えばポート３２ａの中またはその近くに１つ以上のシール（図示せず）、例えば、ポート３２ａの基端側から流れる、例えば血液のような液体を阻害し、しかし１つ以上の用具が用具内腔を通ってまたは用具内腔の中に挿入されることを可能にする止血シールを含んでもよい。

さらに、配置カテーテル１２は、ハンドル３０のそれぞれのサイドポート３２ｂから、配置カテーテル１２を通って、それぞれのバルーン２２の内部に連通する開口（図示せず）まで伸びる１つ以上の膨張内腔を含む。ハンドル３０のサイドポート３２ｂは、接続具、例えば、ルアーロック（ｌｕｅｒ ｌｏｃｋ）接続具（図示せず）、１つ以上のシール（図示せず）などを含んでもよい。膨張媒体の源かつ／または吸引する源は、例えば生理食塩水（図示せず）で満たされたシリンジであり、例えばバルーン２２を膨張させ、かつ／または、収縮させるために、例えば管類（図示せず）を介してサイドポート３２ｂに接続されてもよい。

図１に示すように、配置カテーテル１２は、末端１６に１つのバルーン２２を含む。代わりに、配置カテーテル１２は、複数のバルーン（図示せず）を末端１６に含んでもよく、ステント４０はそれらの上に配置される。複数のバルーンカテーテルおよびそれらを使うための方法についての追加的な情報が、２００５年５月２３日に継続出願された番号１１／１３６，２６６と、２００６年４月１９日に仮出願された番号６０/７４５,１７７とに開示されている。

図示しない１つまたは複数のバルーン２２が、配置カテーテル１２の末端１６に接着されまたは固定される。例えば、バルーン２２の末端は、接着剤を用いた接着、音波溶着、環状の継ぎ環またはスリーブなどの１つ以上を用いて末端１６に取り付けられる。バルーン２２は、患者の血管系を通って前進が容易な収縮状態（図示せず、例えば図６参照）から、ステント４０を膨張させまたは展開するための膨張状態にまで膨張可能である。

バルーン２２は実質的に弾力性のない素材からなり、例えば、ＰＥＴ、ナイロン、またはＰＥＢＡＸであり、それにより一旦十分な流体がバルーン２２の内部に導入されると、バルーン２２は拡張した状態である予め定められた大きさにまで膨張する。代わりに、バルーン２２は実質的に弾力性のある素材からなり、例えば、シリコン、ポリウレタン、または、ポリエチレンなどであり、それにより内部２３の流体の体積および／または圧力によって様々な大きさにバルーン２２を膨張させられる。

ステント４０は、塑性的に変形する種々の素材からなり、それによって、ステント４０を膨張させることが可能になる。例えば、ステント４０は、ステンレス鋼、タンタル（ｔａｎｔａｌｕｍ）、ＭＰ３５Ｎ、ニオビウム（Ｎｉｏｂｉｕｍ）、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）およびＬ６０５のような金属、プラスチックまたは合成素材からなる。特に、ステント４０の素材は、バルーン２２が膨張する時にかかる圧力で塑性的に変形するものがよく、例えばそれによって、ステント４０の全てまたは１つ以上の部位が弾性限界を超えて変形される。このように、バルーン２２が続けて収縮させられる時、ステント４０は最小の縮退で膨張した形態（例えば、図４Ｃに示すように）を維持する。例えば、体腔を囲む組織が収縮しまたは塞ぐ形状に戻る場合、ステント４０の素材は、その縮小した形態（例えば、図４Ａに示される）に縮退することに抵抗する。

代わりに、ステント４０の少なくとも一部は自己膨張してもよい。例えば、ステント４０は少なくとも部分的に外方に膨張する傾向にあるが、例えばシース、フィラメントなど（図示せず）を用いて、配置が容易な収縮状態のバルーン２２が拘束される。この代わりの実施の形態においてステント４０はニチノールまたは、他の形状記憶素材または弾性素材でよい。膨張に対するステント４０の抵抗が適宜、その長さ方向に沿って変わってもよい。このステント４０の性能は、例えば材料の機械的特性に依存する。この機械的特性には、ステント４０の１つ又は複数の部分に他の部分とはことなる加熱処理することが含まれる。ステント４０の構成は、異なる場所に異なる幅・厚み・寸法等を有する筋交い、繊維、又は他の構成を設けることによって変更できる。

ステント４０は概ね管状の構造であり、例えば管壁に開口を含み、それによってステント４０の膨張が容易になり、かつ／または、組織の内方成長が可能になる。例えば、ステント４０は、例えばレーザカット、機械的な切断、化学的なエッチング、マシニングなどにより、管壁に形成されたスロットまたは他の開口を有する伸びた管である。代わりに、ステント４０が曲がり、または、他の構成であってもよく、例えば、曲がった若しくは所望の方法で巻かれた１つまたは複数のワイヤまたは他のフィラメントからなる。さらにある得るステントの構造はヘリカルコイルのワイヤまたはシートを含む。必要に応じて、ステント４０の１つ以上の部分は、薄膜、フィルムまたは塗装（図示せず）を含んでもよく、例えばそれによって、ステント４０のセル（ｃｅｌｌｓ）の間で、無孔質の、部分的に多孔質の、または多孔質の表面を作り出し、かつ／または、１つ以上の治療用化合物を保持することができる。カテーテル１２を用いて配置されるステントに関する追加的な情報は、２００５年５月２３日に継続出願された番号６０/６８３,９２０と、２００５年８月２２日に出願された番号６０/７１０,５２１と、２００５年１０月２８日に出願された番号６０/７３１,５６８と、２００６年１月９日に出願された番号６０/７５７,６００と、２００６年３月２８日に出願された番号６０/７４３,８８０と、２００６年４月１９日に出願された番号６０/７４５,１７７とに開示される。

図１３Ａ−１３Ｃをさらに参照すると、ある実施の形態において、位置付けループ５０は拡張可能な部材であり、配置カテーテル１２の末端１６に固定される第１および第２の端部５２と、第１および第２の末端５２からそれぞれ伸びる第１および第２の弾力支柱５４と、第１および第２の弾力支柱５４の間に伸びる湾曲中間領域５６とを含む。位置付けループ５０は、第１の端部５２から、第１の支柱５４と中間領域５６と第２の支柱とを通って、第２の端部５２まで伸びる１つのストランドからなる。代わりに位置付けループ５０は、曲げられまたは他の形態を形成するように互いに巻かれた複数のストランドからなる。他の実施の形態において位置付けループ５０は、例えば端部を接着、溶着または融着し、接続バンドを用いる等（図示せず）によって互いに取り付けられる位置付けループ５０の１つ以上の領域に対して、異なる素材の部分を含んでもよい。さらに他の実施の形態において、位置付けループ５０は、一部が取り除かれた管からなり、例えば、さらに以下で詳述されるように、ステント４０の構成に類似している。

位置付けループ５０は、弾性または超弾性の素材、例えば、ニチノール、ステンレス鋼などの金属、プラスチック、および／または、合成素材（例えば、プラスチック被膜で覆われた金属のワイヤ・コア）からなる。位置付けループ５０は、概ね弾性的に収縮状態にまで圧縮可能であり、また、外力から開放されている場合、図１３Ａ−図１３Ｃに示すように、膨張状態に膨張する傾向にある。

例えば配置カテーテル１２の末端１６がガイドカテーテル６０の内腔６６の中に引き込まれている場合、例えば位置付けループ５０は、配置カテーテル１２の末端１６に対して圧縮されて、収縮状態で拘束される。この状態で、支柱５４は実質的に軸方向に末端１６に沿って伸び、中間領域５６は部分的に直線的にされ、ねじられ、または末端１６の表面方向に圧縮されている。代わりに、位置付けループ５０を拘束する（および／または、ステント４０とバルーン２２を覆う）ように配置カテーテル１２の末端１６の上に伸びるシース（図示せず）が備えられてもよい。配置カテーテル１２の末端１６がガイドカテーテル６０の末端６４の上を前進する（または、横たわるシースが引っ込む）場合、位置付けループ５０は弾性的に膨張状態にまで膨張する。

位置付けループ５０の端部５２は、配置カテーテル１２の末端１６に取り付けられ、または固定される。例えば、粘着材、音波溶着、融着などを用いて、端部５２が末端１６の表面に接合される。さらにまたは代わりに、例えば熱収縮チューブまたはプラスチック、金属、ワイヤなどの素材のバンドが、位置付けループ５０の端部５２の周囲に巻かれ、または伸びる。さらにまたは代わりに、位置付けループ５０の端部５２は、少なくとも部分的に配置カテーテル１２の中に、例えば配置カテーテル１２の壁を部分的にまたは完全に貫くスロットまたは孔の中にはめ込まれる。さらに他の実施の形態において、末端５２は、例えば上述の他の取付方法に加えてまたは代わりに、ひだを付けられ、または配置カテーテル１２の周囲に固定される環状のバンドの一部である。本明細書で説明された一部の実施の形態において、支柱５４は実質的に中間領域５６より長いが、

図１３Ａ−１３Ｃに示される実施の形態において、支柱５４は比較的短く、中間領域５６は比較的長い。中間領域５６は概ね湾曲し、例えば楕円または円の一部に近い弓形形状を形成する。このように、中間領域５６は一般に、図１３Ａ−１３Ｃに示すように実質的に平らであり、または、示されまた本明細書の他の箇所で説明されたように湾曲した表面を形成する。代わりに、中間領域５６は、さらに以下で説明されるように、より複雑に湾曲した形状になる傾向であっても良い。

支柱５４および／または中間領域５６は、中間領域５６がカテーテル１２の長軸２０に対して横に伸びるように形付けられても良い。例えば、支柱５４は湾曲しまたは軸方向から側方に変化する。図示するように、端部５２は実質的に軸方向に伸びる一方で、中間領域５６は長軸２０に対して実質的に垂直に伸びる。本明細書の他の箇所で説明されたような、他の実施の形態において、中間領域５６および／または位置付けループ５０の他の部分は、長軸２０に対して横方向に伸び、例えば長軸２０とともに鋭角または斜角を形成する。

位置付けループ５０は、自身を支持するために十分な強さ（例えばコラム強度および／または曲げ抵抗）を有するが、例えば以下で説明されるようにユーザへの触覚フィードバックを提供するために、部分的に偏向可能である。位置付けループ５０が接触して表面（例えば、小孔近くの体腔の壁）に対して押される場合、例えば、位置付けループ５０の１つ以上の部分、例えば支柱５４および／または中間領域５６は、曲がりまたは撓む。最初の接触により第１の触覚フィードバックを提供し、その後にさらに曲がりまたは撓むことに抵抗して、本明細書の他の箇所でさらに説明されるように第２のまたは付加的に触覚フィードバックを提供する。

図５−１０を参照すると、小孔９０の中にステント４０を配置する装置を用いる典型的な方法が示される。小孔９０は第１若しくは主体腔の壁、または第２体腔若しくは枝部９４に接続する幹部９２での開口である。典型的な実施の形態において、幹部９２は大動脈起始部であり、枝部９４は冠状動脈である。他の実施の形態において、幹部９２は末梢大動脈であり、枝部９４は腎動脈または他の腹の枝部である。本明細書で説明された装置および方法が種々の分岐点または、例えば患者の血管系または他のシステムの中の他の体腔または幹部から（例えば比較的浅い角度で）例えば側方に、または実質的に垂直に伸びる枝部に適用できることは十分に理解されるであろう。

閉塞または他の病変９６は、例えば少なくとも部分的に枝部９４の中に伸びる小孔９０におよび／またはその近傍に存在する。病変９６は、部分的にまたは完全に、幹部９２および枝部９４の間の血液または他の流体の流れを塞ぐ動脈硬化性プラークまたは他の物質を含む。

まず、図５に示すように、ガイドワイヤ９８または他のレールが幹部９２から小孔９０を通って枝部９４の中に導入される。図示するように、小孔９０での病変９６は部分的に小孔９０を塞ぎ、枝部９４の中へ伸びる。ガイドワイヤ９８は、確立された方法を用いて位置付けられる。例えば、大腿動脈、頸動脈または他の挿入箇所のような末梢の場所（図示せず）で、経皮的な穿刺または静脈切開がなされ、ガイドワイヤ９８は、例えば単独でまたはガイドカテーテル６０の支援を伴って、挿入箇所から患者の血管系を通って前進させられる。病変９６が完全に枝部９４を塞ぐ場合、ガイドワイヤ９８は閉塞を通って導入され、または他の用具（図示せず）がガイドワイヤ９８のための病変を通る通路を作るように、ガイドワイヤ９８を超えてまたはガイドワイヤ９８と連動して前進させられる。

ガイドワイヤ９８が病変９６を超えて枝部９４の中に導入された後、好ましくは少なくとも部分的に病変９６を拡張する。例えば、血管形成術用カテーテル（図示せず）が、ガイドカテーテル６０および／またはガイドワイヤ９８を介して、病変９６の中へまたはそれを通って前進させられ、そこでカテーテル上のバルーンまたは他の部材が膨張させられ、それによって少なくとも部分的に病変９６が拡張される。例えばステント４０が移植される前に、病変９６を形成するプラークまたは他の物質を軟化させ、除去し、または他の方法で処置するように、必要に応じて病変９６で他の手技が施されてもよい。そのようなあらゆる手技がなされた後、ガイドワイヤ９８を介して前進した用具は除去される。

図５に示すように、ガイドワイヤ６０の末端６４は、ガイドワイヤ９８を介して幹部９２の中へ、例えば末端６４が小孔９０の近傍または基端に配置されるまで、前進させられる。ガイドカテーテル６０は、ガイドワイヤ９８を介して幹部９２および／または枝部９４の中へ、１つ以上の（ちょうど説明されたような）用具を前進させるために使用される。

図６を参照すると、配置カテーテル１２の末端１６は、ガイドカテーテル６０の内腔６６を通って、挿入箇所から幹部９２の中へガイドワイヤ９８の上を前進する。図示する位置付けループ５０およびステント４０がガイドワイヤ６０を通って収縮状態で保持される。位置付けループ５０は外見上伸びる傾向にあるが、ガイドカテーテル６０によると位置付けループ５０が内腔６６で収縮状態のまま自由にスライドすることができる。位置付けループ５０（および／またはガイドカテーテル６０）は、摩擦を減らし、かつ／または、ガイドカテーテル６０を通って容易に前進できるように適宜、滑らかなコーティングを含む。

図７を参照すると、幹部９２の中の配置カテーテル１２の末端１６とともに、ガイドカテーテル６０は、内腔６６から末端１６を前進させるように、小孔９０から回収される。位置付けループ５０がガイドカテーテル６０から前進するにつれ、位置付けループ５０は、図示するように幹部９２の中で弾性的に膨張する。シースが位置付けループ５０および／またはステント４０に取り付けられる場合、ガイドカテーテル６０から配置カテーテル１２の末端１６を配置する前または後に、シースが適宜、待避させられてもよい。この位置でカテーテル１２の遠位先端１７は、図示するように小孔９０の中へ伸び、または幹部９２の中に位置付けられる。

図８を参照すると、配置カテーテル１２が前進し、それによって末端１６は、遠位末端１７が病変９６を通って枝部９４へ伸びるように、小孔９０の中へ導入される。末端１６が前進すると、位置付けループ５０は小孔９０を囲むまたはその近傍の幹部９２の壁に接触して押される。さらなる前進に対する抵抗が大きくなることにより、この最初の接触が配置カテーテル１２の基端（図示せず）に伝え戻され、それによって、小孔９０に対するステント４０の位置のユーザへの触感フィードバックを提供する。配置カテーテル１２は図示するように、位置付けループ５０が曲がるまでさらに前進し、それによって、さらに末端側の移動を阻止する。抵抗が増すと、位置付けカテーテル１２の末端１６がステント４０を展開するために適切な位置に位置付けられる触感フィードバックをさらに提供する。

例えば、配置カテーテル１２の末端１６上のステント４０に対する位置付けループ５０の相対的な位置は予め決められており、小孔９０および／または枝部９４にステント４０を展開するために最適な距離に応じて、末端側にさらに移動することを位置付けループ５０が妨げる位置である。放射線不透過性の１つ以上のマーカ（図示せず）は、例えば、ステント４０の一方または両端部、ステント４０の一方または両端部の下のカテーテル１２またはバルーン２２、および／または、位置付けループ５０に、適宜備えられる。ある実施の形態において、位置付けループ５０は放射線不透過性の素材をその構成に混入させることで、ループワイヤの一体化した部分、またはループワイヤが取り付けられた構造のいずれかとして、放射線不透過性になる。例えば配置カテーテル１２を経由してまたはガイドカテーテル６０を通って（例えば、ガイドカテーテル６０を前進させてから末端６４が小孔９０に接触するまで）、造影物が運ばれ、それによって蛍光透視法または他の外部可視化法の下、小孔９０に相対するステント４０の位置を識別することが容易になる。

図９を参照すると、ステント４０は次に小孔９０および／または枝部９４の中で展開される。例えば、配置カテーテル１２が単一のバルーン２２を含む場合、バルーン２２は、例えば小孔９０の近傍の枝部９４の中で膨らみ、それによって病変９６を拡張しかつ／または処置する。バルーン２２は、図９に示すように、実質的に一様円柱形状に膨張する。代わりに、バルーン２２はステント４０を膨張させ、それによって図４０Ａに示されるものと同様に、円錐台形状または他のテーパ形状にステント４０を膨張させる。

さらに代わりに、配置カテーテル１２はステント４０の下に複数のバルーン（図示せず）を含み、それらは出願番号１１／１３６,２６６または上記で参照された他の出願で説明されているように、ステント４０の一部を膨張させるために順次利用される。例えば、基端バルーン（図示せず）が膨らむと、ステント４０の基端部分は、位置付けループ５０近傍で例えばフレア形状に膨張する。配置カテーテル１２は例えばフレア部分が小孔９０を囲む幹部９２の壁に沿い、または接触するまで、末端側に進む。一旦フレア部分が位置付けられると、他のバルーンが膨らみ、それによって病変９６および／または枝部９４の中のステント４０の末端部分を膨張させる。

図１０を参照すると、一旦ステント４０が所望の方法で膨張させられ、かつ／または、位置付けられると、例えば配置カテーテル１２の基端（図示せず）のシリンジまたは他の用具（図示せず）を用いて膨張媒体を排出することによって、バルーン２２は収縮する。バルーン２２が収縮すると、配置カテーテル１２はガイドカテーテル６０の中に回収される。配置カテーテル１２が取り除かれる前に適宜、ガイドカテーテル６０は、小孔９０に向けてまたはその反対に、かつ／または、ステント４０の基端と反対側に、前進する。この動作によって、小孔９０および／または枝部９４からステント４０を取り除く実質的な危険を伴わずに、ステント４０を通って末端１６（例えば、バルーン２２）を容易に引き戻せる。

配置カテーテル１２の末端１６がガイドカテーテル６０の中に回収されると、位置付けループ５０は、ガイドカテーテル６０の末端６４に接触し、配置カテーテル１２が内腔６６へ引かれるにつれて弾性的に圧縮される。位置付けループ５０がガイドカテーテル６０の内腔６６の中に引き込まれるにつれて、例えば位置付けループ５０は、引き延ばされ、収縮され、かつ／または、配置カテーテル１２の末端１６の表面方向に内部で導かれる。位置付けループ５０の支柱５４が末端側にかつ／または側方に丸められまたは傾けられる場合、それらによって、位置付けループ５０をガイドカテーテル６０の中に引き込み易くなる。

図３を参照すると（さらに図１４Ａ−１４Ｃを参照すると）、配置カテーテル１２’の他の実施の形態が示され、それは１組の位置付けループ５０’を含む。前の実施の形態と同様に、位置付けループ５０’は、例えば金属、プラスチックまたは合成素材の１つ以上のストランド（ｓｔｒａｎｄ）のようなワイヤからなり、それは収縮状態（図示せず）において弾性的にまたは超弾性的に変形し、また図示するように弾性的に膨張状態に膨張する。位置付けループ５０’の中間領域５６’は、配置カテーテル１２’の周りで部分的に膨張し、それによって、円形の部分、または、配置カテーテル１２の長軸２０方向に長い楕円Ｅの部分を次第に形成する。図１４Ａに示すように、位置付けループ５０’は、中間領域５６’とバルーン２２’方向の長軸２０’との間に鋭角αを形成する。

さらに代わりに、図４には、３つの位置付けループ５０’’を含む、配置カテーテル１２が示され、それら３つの位置付けループ５０’’は円または長軸２０方向に長い楕円Ｅの部分を概ね形成する中間領域５６’’を含む。配置カテーテルの一方に配置される３つより多い位置付けループ（図示せず）が、必要に応じて備えられてもよいことは十分に理解されるであろう。言い換えれば、複数の位置付けループが配置カテーテル１２の長軸２０について対称に備えられ、例えばそれによって、位置付けループ５０は円または長軸２０の方向に長い楕円Ｅの部分を形成する。配置カテーテルに複数の位置付けループを備えることによって、複数のループにより小孔に掛かる力がより均等に分配されるという利点があり、例えば配置カテーテルが強く押し過ぎた場合、小孔の壁を貫通し、剥ぎ取り、または他に傷つける危険を減らすことができる。

図１１および１２を参照して、配置カテーテルの一方に配置される１つ以上の位置付けループ５０を含む配置カテーテル１２を用いて達成される利点の１つについて、これから説明する。図１１に示すように、配置カテーテル１２（図示しない付加的な位置付けループが、示される１つの位置付けループ５０の近傍に配置される）の一方から側方に伸びる１つの位置付けループ５０が示される。配置カテーテル１２が幹部９２から枝部９４に導かれる場合、例えば９０度（°）またはそれより大きい実質的な方向の変化がある。位置付けループ５０が小孔９０に接触すると、位置付けループ５０は自動的に配置カテーテルを長軸２０に対して方向転換させ、それによって、配置カテーテル１２の湾曲部分の外側に位置付けループ５０を位置づける。例えば位置付けループ５０への圧迫を減少させるために、自然とこのようになる。このように、配置カテーテル１２の末端１６が小孔９０に進むと、位置付けループ５０は湾曲部分の外側で小孔９０の反対に導かれる。位置付けループ５０およびステントバルーン２２の相対的な位置は、上述のようにステント（図示せず）を小孔９０および／または枝部９４の中に望ましく配置されるように、その位置が予め決定されている。

これに対して図１２において、配置カテーテル１２’’’が位置付けループ５０’’’を両側に含む場合、湾曲部分の内側の位置付けループ５０ａ’’’が、湾曲部分の外側の位置付けループ５０ｂ’’よりも先に小孔９０の一部に接触する。このように、ユーザは矛盾した方法で、末端をさらに前進させることに対して抵抗を感じる。この方法では、例えばバルーン２２’’’上のステント４０（図示せず）が所望の状態で枝部９４の中に実際に位置づけられる前に、ユーザに触覚フィードバックを提供するため、小孔９０の位置付けを決定する際の正確さが低下する。このように図１２に示すように、ユーザはさらに前進させることに早期に抵抗を感じ、この早期に抵抗を感じることによってステントを過度に基端側に展開する。

代わりに、図１５Ａ−１５Ｂを参照すると、実質的に長軸２０ａに関して対称的に配置される複数の位置付けループ５０ａが配置カテーテル１２ａに備えられる。図示するように、３つの位置付けループ５０ａが、例えば互いにほぼ１２０度（°）のオフセットで備えられる。代わりに、２、４またはより多くの位置付けループ（図示せず）が配置カテーテルに備えられてもよい。さらに以下で説明されるように、複数の対照的に配置された位置付けループ５０ａによって、位置付けループ５０ａが小孔の口により早く接触し、位置付けループのいずれもについて少なくとも部分的に小孔に入ることを防ぐことができるという利点がある。

図１６Ａ−２４Ｃを参照すると、例えば１つの（図１６Ａ−１９Ｃおよび２１Ａ−２２Ｃに示されるような）位置付けループまたは複数の（図２０Ａ−２０Ｃおよび２３Ａ−２４Ｃに示されるような）位置付けループを含む、配置カテーテルに備えられる位置付け部に関するいくつかの他の実施の形態が示される。これらの形態のいずれかが本明細書で説明された各々の装置のいずれかに、またはセットで、配置カテーテルに対称的にまたは非対称に備えられることが十分に理解されるであろう。

例えば、図１６Ａ−１６Ｃを参照すると、配置カテーテル１２ｂの長軸２０ｂと鋭角を形成する末端５２ｂから中間領域５６ｂまでの外方に湾曲する支柱５４ｂを含む位置付けループ５０ｂが示される。中間領域５６は、尖りかつ／または湾曲した先端５８ｂを含み、例えば位置付けループ５０ｂおよび／または中間領域５６ｂを形成するワイヤの中間部に実質的に配置される。中間領域５６ｂは概して平らな表面を形成し、湾曲先端５８ｂはこの平らな表面から側方に伸びる。例えば、湾曲先端５８ｂは、平らな表面および／または長軸２０ｂに対して鋭角、実質的に垂直、または斜角を形成する。そのような湾曲先端５８ｂは、例えば配置カテーテル１２ｂの末端の前進から半径方向外側に小孔から離れるように軸方向の力を方向付けることによって、展開中に位置付けループ５０ｂが小孔に入る危険を低減させる。

図１７Ａ−１７Ｃを参照すると、配置カテーテル１２ｃの長軸２０ｃと斜角を形成する中間領域５６ｃに含まれる位置付けループ５０ｃが示される。支柱５４ｃはより急激に曲がり、すなわち、末端側に、かつ、長軸２０ｃに対して側方に伸び、それによって、体腔内に曝されるや否や展開することができる。これによって、位置付けループ５０ｃが完全に開く前に、位置付けループ５０ｃが小孔内に前進する危険を減少させる。

図１８Ａ−１８Ｃを参照すると、配置カテーテル１２ｄに固定された末端５２ｄと、最初に軸方向に伸び、次に互いに離れて湾曲する支柱５４ｄと、支柱５４ｄの間を伸びる湾曲中間領域５６ｄとを含む位置付けループ５０ｄが示される。このように、展開時に位置付けループ５０ｄが実質的に「Ｄ」形状を形成し、例えば概して、中間領域５６ｄお支柱５４ｄの部分との間の平らな表面を形成する。この形状によって、位置付けループ５０ｄがより素早く配置カテーテル１２ｄから自身で展開時に離れることが可能になる。（長軸２０ｄと鋭角を形成する）支柱５４ｄの末端および横軸は、触覚フィードバックを強め、かつ／または、位置付けループ５０ｄをガイドカテーテルまたは他のシース（図示せず）に引き戻すことを容易にする。

図１９Ａ−１９Ｃを参照すると、図１８Ａ−１８Ｃの位置付けループ５０ｄ’の変形例が示され、支柱５４ｄ’がより長い軸部分を含む。この形態によると、位置付けループ５０ｄ’が少なくとも部分的にステントおよび／またはステントバルーン（簡潔にするために図示せず）を超えて伸びることが可能になる。長い支柱５４ｄ’によると、位置付けループ５０ｄ’が小孔内のより基端側に、すなわち、枝部より幹部に近い側にステントを位置づけることにもなる。図２０Ａ−２０Ｃを参照すると、他の変形例が示され、図１８ａ−１８ｃに示される位置付けループ５０ｄと同様に、配置カテーテル１２ｄの反対側に展開される位置付けループ５０ｄ’’を含む。

図２１Ａ−１２Ｃを参照すると、固定端部５２ｅから比較的短い半径の中間領域５６ｅまで伸びる、比較的長い支柱５４ｅを含む位置付けループ５０ｅが示される。このように、位置付けループ５０ｅは花弁状または「バナナの皮」状であり、図示するように湾曲した表面を形成し、または実質的に平らな表面（図示せず）を形成する。図示するように、支柱５４ｅは約９０から１８０度（９０−１８０°）の間で湾曲した部分を形成し、例えば１８０度（１８０°）近傍では、位置付けループ５０ｅが展開された時、位置付けループ５０ｅが小孔内に導かれる危険を低減させる。

図２２Ａ−２２Ｃに示すように、支柱５４ｅ’は適宜１８０度（１８０°）より大きい、例えば２７０度（２７０°）の湾曲部分を形成してもよい。この形態は、位置付けループ５０ｅ’が展開時に偶然に小孔内に導かれる危険をさらに低減させる。さらにまたは代わりに、２つ、３つまたはより多くの位置付けループ５０ｅが、図２３Ａ−２４Ｃに示すように配置カテーテル１２ｅに備えられてもよい。

図２５Ａ−２５Ｃを参照すると、他の実施の形態において、配置カテーテル１２ｆの長軸２０ｆに対して非対称にねじられた位置付けループ５０ｆが配置カテーテル１２ｆに備えられる。言い換えると、前の実施の形態と異なり、位置付けループ５０ｆにより形成される表面が、実質的に長軸２０ｆと平行に伸びない通常の軸を形成する。代わりに、図示するように１つの支柱５４ｆ１は、最初、他の支柱５４ｆ２より基端側に伸び、それによって、中間領域５６ｆが長軸２０ｆと直角ではなく（すなわち、９０度（９０°）以外で）交わることができる。

他の実施の形態において、図２６Ａ−２６Ｃに示すように、位置付けループ５０ｇは周囲に巻かれ、非対称に配置される複数のワイヤを含む。同様に、複数のワイヤ位置付け部が本明細書で説明された実施の形態のいずれかで備えられてもよい。

さらに他の実施の形態において、図２７Ａ−２７Ｃに示すように、位置付けループ５０ｈは、他の支柱５４ｈ２より長い１つの支柱５４ｈｌを含み、それによって、中間領域５６ｈを配置カテーテル１２ｈの長軸２０ｈに対して非直角に配置することが可能になる。他の変形例では、配置カテーテルは２つ（図２８Ａ−２８Ｃ）、３つ（図２９Ａ−２９Ｃ）または適宜より多く（図示せず）の位置付けループを含んでもよい。このように、これらの変形例において、位置付けループは配置カテーテルの長軸に対して「ねじれる」傾向がある。

図３０Ａ−３０Ｄを参照し、さらに図２５Ａ−２５Ｃを参照すると、（示される１つの位置付けループ５０ｆ）軸のねじれを有する１つ以上の位置付けループを含む配置カテーテル１２ｆを配置する方法が示される。最初に、図３０Ａを参照すると、位置付けループ５０ｆはガイドカテーテル６０（または図示しない他のシース）の中に配置される。位置付けループ５０ｆが半径方向の外側に伸びようとする傾向のために（および／または、ガイドカテーテル６０の末端６４が概ね湾曲した形状になる傾向のために）、位置付けループ５０ｆはガイドカテーテル６０の末端６４の中で回転し、それによって、位置付けループ５０ｆの先端または中間領域５６ｆを末端６４の半径方向内側に沿って配置することができる。この位置付けによると、例えば展開された膨張状態に近いため、位置付けループ５０ｆに掛かる圧力が最も低くなる。その結果として、図３０Ｂに示すように、位置付けループ５０ｆの中間領域５６ｆがガイドカテーテル６０からまず現れ、位置付けループ５０ｆが概ねガイドカテーテル６０の半径方向内側に沿って位置づけられる。

図３０Ｃを参照すると、位置付けループ５０ｆが展開されると、位置付けループ５０ｆの、軸部部分が少なくより湾曲した支柱がガイドカテーテル６０に対して支持され、位置付けループ５０ｆ（ひいては、配置カテーテル１２ｆの末端）は長軸２０ｆに関してねじれ、または回転することになる。図３０Ｄに示すように、一旦位置付けループ５０ｆが完全に展開されると、位置付けループ５０ｆは、例えば図３０Ｂに示される初期位置に対して、長軸２０ｆについて少なくとも約６０度（６０°）、実質的に回転する。

図３１Ａ−３１Ｄを参照すると、小孔９０に対して配置カテーテル１２ｆを位置付け、配置するために位置付けループ５０ｆを用いる方法について説明する。図３１Ａにおいて、位置付けループ５０ｆは最初にガイドカテーテル６０の半径方向内側に沿って、上述のように展開される。最初に現れるような位置付けループ５０ｆの比較的小さな初期サイズのために、位置付けループ５０ｆがステントおよび／またはステントバルーン（簡潔にするため図示せず）に沿って小孔に入る危険がある。しかしながら、図３１Ｂを参照すると、位置付けループ５０ｆが軸を中心にねじれる傾向のために、位置付けループ５０ｆがさらに展開される場合、位置付けループ５０ｆ（ひいては、配置カテーテル１２ｆの末端）が配置カテーテル１２ｆの長軸２０ｆに関して回転し、それによって小孔を回避する。図５８Ａ−５８Ｆはガイドカテーテル６０から前進する配置カテーテル１２ｆの追加的な斜視図である。末端が前進するにつれ、ガイドカテーテル６０によって形成された湾曲の内部から現れる位置付けループ５０ｆが示される（図５８Ｂ）。位置付けループ５０ｆが完全に現れると、位置付けループ５０ｆは、ガイドカテーテル６０の中に拘束される時位置付けループ５０ｆの中に閉じ込められる圧力のために、自動的に長軸周りを例えば１８０度（１８０°）回転する（図５８Ｃ−５８Ｆ）。

図３１Ｃに示すように、一旦位置付けループ５０ｆが小孔９０の周りで回転してそこを通過すると、位置付けループ５０ｆは小孔９０近傍の壁と接触して完全に展開される。図３１Ｄを参照すると、次に、位置付けループ５０ｆがさらに前進することに抵抗するまで、配置カテーテル１２ｆは小孔９０の中に前進させられ、それによって、触感フィードバックをユーザに提供し、上述のように小孔９０および／または枝部の中の所望の移植箇所にステントを置づけることが可能になる。

図３２を参照すると、位置付けループ１５０およびステント（図示せず）を配置するバルーン１２２を運ぶ末端１１６を含む配置カテーテル１１２の他の実施の形態が示される。配置カテーテル１１２および／またはバルーン１２２が本明細書で説明された他の実施の形態と同様に構成され用いられる。前の実施の形態と同様に、位置付けループ１５０は、配置カテーテル１１２の末端１１６に取り付けられる端部１５２と、末端１５２から湾曲外部ループ領域１５６まで伸びる複数の支柱またはスポーク（ｓｐｏｋｅｓ）１５４とを含む。図示するように、支柱１５４は互いに、配置カテーテル１１２の長軸１２０についてほぼ１２０度（１２０°）でオフセットされ、末端側かつ側方に伸びる傾向にあり、そのため例えば長軸１２０と鋭角をなす。外部ループ領域１５６は支柱１５４の近傍間で伸び、それによって次第に長軸１２０の周りに円または楕円を形成する。

ある実施の形態において、位置付けループ１５０は、ワイヤの複数のセグメントから形成され、第１端部と、第１支柱と、第２支柱までの湾曲領域と、第２端部とを形成する各セグメントを有する。このように、図３２に示される実施の形態において、位置付けループ１５０は、３つのワイヤセグメントを含む。隣接する支柱１５４は、例えば支柱１５４を接着、音波溶着、融着し、および／または互いの周りに支柱１５４を巻き付けることによって、少なくとも部分的に互いに適宜取り付けられてもよい。さらに、隣接する支柱１５４は、例えば共通の管構造の中に隣接する支柱１５４を配置することによって、少なくとも部分的に互いに連結される。管構造は、支柱１５４の全長にわたって、または部分的にだけ、例えば支柱の隣接する基部に伸びる。隣接する支柱１５４を互いに取り付けると、ループ領域１５６と比べて支柱１５４が堅くなる。適宜、隣接する支柱１５４の部分だけ、例えば直接的に隣り合わせて接する末端１５２が互いに取り付けられてもよい。代わりに、セグメントの数が増えると位置付けループは相対的に堅くなるが、位置付けループが３つより多くのワイヤセグメント（図示せず）、例えば４つ、５つ、またはより多くのセグメントを含んでもよい。

他の実施の形態において、位置付けループ１５０は切断され、または管の１つの切断面から形成される他のワイヤである。この実施の形態において、支柱１５４は、長軸１２０に沿って分かれる（隣接する支柱というより）１つのスポークと、スポーク１５４の間を伸びる湾曲領域１５６とを含む。このように、位置付けループ１５０は、湾曲領域１５６により形成される円形または楕円形部分と、位置付けループ１５０を配置カテーテル１１２に連結する複数のスポークとを含む単一のフレームである。

位置付けループ１５０は、フレームを作るための管から素材をレーザカットし、機械的に切断し、エッチングし、または取り除くことによって成形される。位置付けループ１５０の典型的な素材は、弾性素材または超弾性素材を含み、例えばニチノール（ＮｉＴｉ）、ステンレス鋼、ポリマまたは他のプラスチック、すなわち本明細書の他の箇所で記載される他の素材を含む。位置付けループ１５０の素材は適宜熱処理されてもよく、例えばそれによって、図３２において示される膨張状態に適合するフレームとなるが、しかし、位置付けループ１５０は半径方向に圧縮され、配置のための収縮状態（図示せず）になることが可能である。

使用中、配置カテーテル１１２の末端１１６は、導入装置（図示せず）を用いて収縮状態に拘束された位置付けループ１５０とともにガイドカテーテル（図示せず）の中に装着される。例えば、製造後または使用前、位置付けループ１５０は圧縮され、ガイドカテーテルの基端で受け入れられるだけ十分に小さい管状部または他の導入装置の中に位置付けられる。一旦配置カテーテル１１２の末端１１６および位置付けループ１５０がガイドカテーテルの中に配置されると、導入装置は除去され、上述の方法と同様に、配置カテーテル１１２はガイドカテーテルを介して前進する。

配置カテーテル１１２の末端１１６がガイドカテーテルから展開される時、位置付けループ１５０は弾性的にはじけて開き、図３２に示される膨張状態になる。配置カテーテル１１２の末端１１６が、処置されるべき血管の小孔（図示せず）の中に前進すると、位置付けループ１５０が小孔を囲む主体腔または幹部の壁に接触し、本明細書の他の箇所で説明した方法と同様にさらなる前進を阻止する。配置カテーテル１１２の末端１１６が処置されるべき血管の小孔（図示せず）に前進した場合、位置付けループ１５０は小孔を囲む主体腔または幹部の壁に接触し、本明細書の他の箇所で記載した方法と同様にさらに前進することを阻止する。一旦ステント（図示せず）が位置付けループ１５０を用いて適切に位置付けられると、本明細書の他の箇所で記載されたように、ステントは膨張しまたは配置される。配置カテーテル１１２は次にガイドカテーテルまたはシースの中に除去され、位置付けループ１５０はガイドカテーテルに入るように収縮する。続けて、全ての装置が患者から取り除かれる。

図３３Ａ−３３Ｃを参照すると、配置カテーテル１１２の末端１１６’上にバルーン１２２’（または図示しない複数のバルーン）と位置付けループ１５０を含む配置カテーテル１１２’の他の実施の形態が示される。位置付けループ１５０’は、前の実施の形態と同様に、端部１５２’と湾曲領域１５６’の間に伸びる複数の支柱またはスポーク１５４’を含む。前の実施の形態と異なり、位置付けループ１５０’は、支柱１５４’の間を伸びる複数の支持体１５８’を含む。支持体１５８’は、支持体１５８’の接続点と配置カテーテル１１２’に取り付けられる末端１５２’との間の支柱１５４’を堅くする。このように、支柱１５４’は湾曲可能な外方部１５４ａ’と比較的堅い内方部１５４ｂ’とに分かれる。

図３３Ｃに良く示されるように、支持体１５８’が支柱１５４’に接続する位置は、バルーン１２２’の最大膨張径に応じてかわる。さらにまたは代わりに、支持体１５８’は、さらに以下で説明されるように、概ね血管の枝部または配置カテーテル１１２’が導入される小孔より大きい直径を形成する。

図３４Ａ−３４Ｆを参照すると、図３３Ａ−３３Ｃの配置カテーテル１１２’を用いてステント４０を移植するための方法が示される。最初に、図３４Ａに示すように、ガイドワイヤ９８およびガイドカテーテル６０が、本明細書の他の箇所で説明された他の実施の形態と同様に、主体腔９２に配置され、かつ／または、病変を含む小孔９０を通って枝体腔９４の中に伸びる。（ガイドカテーテル６０が、簡潔にするために省略され、かつ／または、少なくとも部分的に小孔９０から取り除かれている）図３４Ｂを参照すると、配置カテーテル１１２’の末端１１６’は、例えばガイドカテーテル６０（または図示しない他のシース）を通って主体腔９２に前進する。末端１１６’はガイドカテーテル６０（または他のシース）から配置された場合、位置付けループ１５０’は、示されるような（また図３３Ａ−３３Ｃに示されるものと同様に）その膨張状態にまで膨張する。

配置カテーテル１１２’の末端１１６’は、例えば、バルーン１２２’（および、簡潔にするために図示しないが、そこまで運ばれるステント４０）が病変９６の近傍および／または枝部９４の中に配置されるまで、ガイドワイヤ９８を超えて小孔９０の中に前進する。図３４Ｂに示すように、位置付けループ１５０’の湾曲領域１５６’は、小孔９０を囲む主体腔９２の壁に接触し、それによって、ユーザに触感フィードバックを提供する。

位置付けループ１５０’の利点が図３４Ｃおよび３４Ｄに示される。例えば、図３４Ｃにおいて、小孔は比較的浅く、すなわち、主体腔９２から枝部９４により素早く変化する。この実施の形態において、バルーン１２２’およびステントは、小孔９０の中の主体腔９２の近くに位置づけられる。位置付けループ１５０’のバルーン１２２’に対する予め定められた関係のために、ステントは主体腔９２の中に伸びることなく小孔９０の中に十分遠く位置づけられる。一方、図３４Ｄにおいて小孔９０’は、より長く、主体腔９２’と枝部９４’との間でのより段階的に変化をする。このより大きな変化のために、位置付けループ１５０’は小孔９０により深く受け入れられ、小孔９０’の深くにバルーン１２２’（およびステント）を位置づける。このように、遭遇する特定の小孔のサイズおよび／または形状が様々であっても、位置付けループ１５０’のサイズおよび／または形状は自動的にステントを小孔内の所望の深さに位置付ける。

図３４Ｂに戻ると、位置付けループ１５０’が小孔９０の周りの壁に接触した後、配置カテーテル１１２’の末端１１６’はさらに小孔９０および／または枝部９４の中に前進する。この末端側の力によって、位置付けループ１５０’は図３４Ｅに示すように曲がりまたは湾曲する。さらに図３３Ａ−３３Ｃを参照すると、位置付けループ１５０上の支持体１５８’のために、支柱１５４’は小孔９０から離れて外方部１５４ａ’側に湾曲し、湾曲領域１５６’は、配置カテーテル１１２’の末端１１６’がさらに小孔９０の中に進入する間、静止状態を保つ。支持体１５８’および／または支柱１５４’の内方部１５４ｂ’の端部が小孔９０に接触する時、さらに触感フィードバックがユーザに提供され、配置カテーテル１１２’をさらに進めるべきではない（また進めることができない）ことを示す。このフィードバックによって、ユーザはステント４０がその時展開すべき適切な位置にあることが分かる（また、本明細書の他の箇所で記載されるように、蛍光透視法または他の外部画像を用いて確認されてもよい）。

図３４Ｆを参照すると、バルーン１２２’が次に膨らまされ、それによって、小孔９０および／または枝部９４の中でステント４０を膨張させ、例えば病変９６を拡張させまたは処置する。ステント４０が展開されると、バルーン１２２’は収縮し、末端１１６’は本明細書の他の箇所で説明された方法と同様にガイドカテーテル６０（図示せず）に待避されまたは患者から取り除かれる。

図３５を参照すると、ニチノールその他の素材でできた管部から形成される位置付けループ２５０の他の実施の形態が示される。図示するように位置付けループ２５０は、概ね前の実施の形態と同様に、そこから支柱２５４が外方ループ部２５６に伸びるカラー（ｃｏｌｌａｒ）２５２を含む。外方ループ部２５６は図３５に示される膨張状態に膨張する傾向にあるが、圧縮されまたは最初は収縮状態で備えられる。

さらに図３６を参照すると、外周で巻かれていない管２５９を示しており、位置付けループ２５０は管２５９の長手方向に沿って形成される特有の断面その他を含み、それによって、位置付けループ２５０の異なる領域を提供する。例えば、管２５９の一端は複数のセルまたは他の構造を含むカラー２５２を形成し、カラー２５２が配置カテーテル（図示せず）にひだを付けまたは固定することを可能にする複数のセルまたは他の構造を含む。代わりに、カラー２５２は配置カテーテルの周囲その他に適合する堅い壁状のバンドである。さらに代わりに、カラー２５２は取り除かれ、本明細書で説明される実施の形態と同様に支柱２５４の末端は直接配置カテーテルに取り付けられる。

管２５９の中間部分は、管２５９から切り取った場合概ね軸方向に伸びる支柱２５４を形成する。各支柱２５４は、カラー２５２に組み合わされる内方部２５４ｂと、外方ループ部２５６に組み合わされる外方部２５４ａを含む。内方部２５４ｂは外方部２５４ａより広く、かつ／または、より厚く（図示せず）、そのため内方部２５４ｂは外方部２５４ａより大きな曲がり抵抗を有する。言い換えると、外方部２５４ａが比較的柔軟なスポーク部を備えるのに対して、内方部２５４ｂは比較的堅いスポーク部を備える。曲げモーメントが支柱２５４にかかると、例えば上述のように位置付けループ２５０が小孔の反対方向に向けられる場合、支柱２５４は内方部および外方部２５４ｂ，２５４ａの間の変わり目で特異的に曲がる。このように、位置付けループ２５０は上述の実施の形態と同様に触覚フィードバックを返し、提供する。

外方ループ部２５６はカラー２５２の反対側の管２５９の端部に形成される。外方ループ部２５６は、隣接する支柱２５４の間で、管の外周の周りに伸びる複数の蛇行した要素として形成される。図示するように、外方ループ部２５６は、隣接する支柱２５４から伸びる直線部２５６ａの組みと、直線部２５６ａの間に伸びるループ２５６とを含む。代わりに必要に応じて、望ましい方法で伸びる外方ループ部２５６を備えるように、複数のループ（図示せず）が隣接する支柱の間に備えられてもよい。

管２５９が例えば図３６Ａに示される模様に切断されると、管は伸ばされ扱われ、例えば、図３５に示すような位置付けループ２５０のフレア状の膨張状態を予定して熱処理される。管は適宜、例えば、オーステナイト状態（ａｕｓｔｅｎｉｔｉｃ ｓｔａｔｅ）で膨張状態に熱処理され、位置付けループ２５０が収縮状態に戻って塑性的に変形したマルテンサイト状態（ｍａｒｔｅｎｓｉｔｉｃ ｓｔａｔｅ）に冷やされるニチノールのような、形状記憶素材から形成される。続けて、例えば患者の体温で位置付けループ２５０が熱せられると、位置付けループ２５０はオーステナイト状態に変化し、位置付けループ２５０は展開された時上述のように膨張状態に戻ろうとする。熱処理の前または後に、位置付けループ２５０’は、例えば電解研磨、吹き付け加工および／またはピックリングを用いてきれいにされ、また処理される。

図３６Ｂを参照すると、位置付けループ２５０’の代わりの実施の形態が示され、それは、カラー２５２’と、複数の支柱２５４’と、複数の外方ループ部２５６’とを前の実施の形態と同様に含む。位置付けループ２５０’は前の実施の形態と異なり、例えば支柱２５４’の内方および外方部２５４ｂ，２５４ａの間の変わり目のような、隣接する支柱２５６’の間で伸びる複数のループ２５８’を含む。展開する際、ループ２５８’は支柱２５４’の間で支持するように少なくとも部分的に強化し、それによって位置付けループ２５０’が小孔に対して導入された時の曲げに対して内方部２５４ｂを強くする。このようにループ２５８’は、図３３Ａ−３３Ｃに示され、かつ、本明細書の他の箇所で記載された支柱１５８’と同様に、側方の支持となる。

図３６Ｃを参照すると、位置付けループ２５０’’のさらに他の実施の形態が示され、位置付けループ２５０’’は、カラー２５２’’と、複数の支柱２５４’’と、外方ループ部２５６’’とを含む。支柱２５４’’はより柔らかい外方部２５４ａ’’と、より堅い内方部２５４ｂ’’とを前の実施の形態と同様に含む。この実施の形態では、内方部２５４ｂ’’には、応用に好適に柔軟さを増すために取り除かれた部分がある。このように、例えば幅、厚さ、内部開口などいくつかのパラメータにより、望ましい方法で支柱２５４’’の堅さを変えて設けられる。

図３７に戻ると、位置付けループ３５０のさらに他の実施の形態が示され、位置付けループ３５０は、管３５９を形成する部分と、１つ以上のワイヤ３５５を形成する部分とを含む。図示するように、位置付けループ３５０は前の実施の形態と同様に、カラー３５２と、管３５９を形成する支柱の内方部３５４ｂとを含む。支柱の外方部３５４ａと外方部（図示せず）は１つ以上のワイヤ３５５から形成され、例えば本明細書の他の箇所で説明したワイヤループと同様である。ワイヤ３５５の末端は、例えば管３５９に形成される１つ以上の穴にワイヤ３５５を組み入れることによって、管３５９に取り付けられる。さらにまたは代わりに、ワイヤ３５５は、溶着、接着、ひだを付けるなどによって、管３５９にさらに固定される。

ワイヤ３５５は、適宜、引き抜き充填管（ｄｒａｗｎ ａｎｄ ｆｉｌｌｅｄ ｔｕｂｅｓ：ＤＦＴｓ）から形成され、ニチノールの外部管状ワイヤと放射線不透過性の素材（例えば、金、プラチナ、イリジウムなど）のコアから構成されるものである。ＤＦＴワイヤは位置付けループに大きな要素を追加することなく、放射線不透過性を備える。

ワイヤ構造の支柱の外部ループ部および／または外方部３５４ａを備える利点がいくつかある。例えば、ワイヤは長さ方向に沿ってより滑らかでより均一の性質をもち、強度をより強くし、かつ／または、後処理（すなわち、電解研磨、サンドブラスト（ｓａｎｄｂｌａｓｔｉｎｇ）など）を最小限にすることができる。さらに、ワイヤは微細構造をもち、ワイヤの長さ方向に沿って金属粒が配位する。これに対して、管から位置付けループの一部、例えば外方ループ部を切断すると、管は粒状組織と平行でない角度で切断され、結果的に位置付けループを不規則に、かつ／または、弱くする粒の配位となる。さらに、管から切断されるループは折り畳まれまたは曲げられる必要があり、そのようなループでは局部応力が大きくなって、使用中に位置付けループの不具合または障害を引き起こす。

しかし、レーザカット管ではカラーを比較的小さな断面にできる。代わりに、支柱が取り付けられる基体として分岐管または他の構造が備えられてもよいが、そのような構造ではレーザカットのカラーに比べて不正確な構成となる。例えば、熱収縮性の管は金属または他のレーザカットのカラーより強度が弱いが、他の実施の形態では、熱収縮性の管の断面は横たわるカテーテルに支柱を固定するために用いられてもよい。さらに、レーザカットの管はより大きな柔軟性を備え、すなわち、種々の要素、支柱、カラーおよびループ部が所望の機械的基準および／または他の性能基準を満たすことを可能にする。

図３８Ａ−３８Ｄを参照する、位置付けループの放射線不透過性を向上させるためのものを含む位置付けループの変形例が示されている。例えば、図３８Ｂに示されるように、放射線不透過性ワイヤが位置付けループ４５０ｂの支柱４５４ｂの内方部４５４ｂ−１に取り付けられている。代わりに、図３８Ｃに示されるように、放射線不透過性ワイヤは位置付けループ４５０ｃの外方ループ部４５６ｃの周囲および／または支柱４５４ｃの外方部４５４ｃ−２の周囲に巻かれる。図３８Ｄに示されるさらに他の実施の形態において、放射線不透過性の管は位置付けループの支柱４５４ｄの内支持部４５４ｄ−１の支柱の上に装着されるか、または固定される。これらの他の実施の形態によると、本明細書の他の箇所で説明された実施の形態と同様に構成され、用いられる。さらに、放射線不透過性を付加するためのこれらの実施の形態には、位置付けループの実施の形態のいずれかまたは本明細書で説明された他の構成を含む。

図３９Ａおよび３９Ｂを参照すると、前の実施の形態と同様にバルーン５２２の上にステント４０を備える末端５１６を含む配置カテーテル５１２を含む装置５１０の他の実施の形態が示される。加えて、装置５１０は、１組の位置付けアーム５５２を含む位置付け装置５５０を含み、各アーム５５２は配置カテーテル５１２の末端５１６に取り付けられた固定端と自由端５５４とを含む。図示する実施の形態では、図３９Ａに示すように、位置付けアーム５５２は、軸方向または収縮状態に付勢される。位置付け装置５５０は、例えば配置カテーテル５５６の末端５１６に配置されるバルーン５５６のようなアクチュエータを含む。バルーン５５６が膨らむ時、位置付け部５５２は、図３９Ｂに示すように、半径方向の外側への膨張状態に変形する。

使用中、配置カテーテル５１２は、例えば本明細書の他の箇所で説明した方法と同じ方法で、枝部に隣接する幹部に位置付けアーム５５２とともに図３９Ａに示される収縮状態で導入される。配置カテーテル５１２の末端５１６が枝部と連通する小孔に前進するとすぐに、位置付けアーム５５２は幹部の中で、（例えば、ガイドカテーテル（図示せず）から前進した後、）図３９Ｂに示すように膨張する。位置付けアーム５５２の端部５５４が小孔を囲む壁に接触すると、触覚フィードバックがユーザに伝えられ、ステント４０が小孔および／または枝部の中に位置づけられたことを示す。ステントは本明細書で説明された他の実施の形態と同様に、図４０Ｂに示すような実質的に均等な円筒形状、図４０Ａに示すような先細り形状、または、図４０Ｃに示すようなフレア形状で展開される。

一旦、ステント４０が膨張し、かつ／または、展開されると、バルーン５２２は収縮して、配置カテーテル５１２の末端５１６はガイドカテーテルまたは他のシーズ（図示せず）の中に回収される。位置付けアーム５５２が弾性的に収縮状態に戻るとすぐにバルーン５５６は収縮し、位置付けアーム５５２はガイドカテーテルの中に回収可能になる。代わりにまたはさらに、配置カテーテル５１２の末端５１６が本明細書で説明された他の実施の形態と同様にガイドカテーテルに回収されると、位置付けアーム５５２は収縮状態に圧縮される。

図４１−４４Ｂは、図３９Ａおよび図３９Ｂ、すなわち本明細書で説明した位置付け装置の他の実施の形態の形態に示される位置付けアーム５５２の端部５５４に備えられる実質的に傷つけない先端の種々の実施の形態を示す。

例えば図４１は、先端部５６０と、基端部５６２と、１組のトーションバー５６４を含む自由端５５４を含む位置付けアーム５５２の先端を示す。位置付けアーム５５２が対象物（例えば、図示しない血管の壁）に接触する際、先端部５６０が最初にぶつかり、トーションバー５６４にトルクが掛かる。次にトーションバー５６４は、この負荷に応じて曲がり、基端部５６２および先端部５６０は、位置付けアーム５５２の他の部分に対して回転する。基端部５６２および先端部５６０が接触した対象物の表面と平行になるまで、その回転は続く。基端部５６２、先端部５６０およびトーションバー５６４部分の対象部に接触する領域は負荷に比べて相対的に大きく、それによって接触した対象物を実質的に傷つけない。

図４２Ａおよび４２Ｂは、位置付けアーム５５２ａに備えられる傷つけない先端５５４ａの他の典型的な実施の形態を示す。位置付けアーム５５２ａは、その自由端に先細り部５５６ａを備えるように切断される。次に、コイル５６８ａは、例えばガイドワイヤ先端と同様の方法で先細り部５５６ａの上に位置づけられ、所定位置に固着され、溶着され、かつ／または、接着される。このように、コイル５６８ａは膨張しかつ／または弾性的に変形可能な先端５５４ａを備え、それによって先端５５４ａが接触した血管の壁に穴を開け、または他の損傷を与える危険が軽減する。

図５２Ａ−５２Ｃは、本明細書で説明した位置付けアームに備えられる傷つけない先端の他の例を示す。例えば、図５２Ａは位置付けアーム５５２ｄに備えられる傷つけない先端５５４ｄを示す。先端５５４ｄは位置付けアーム５５２ｄの自由端を曲げかつ／または湾曲させることによって形成され、例えばそれによって先端５５４ｄは、位置付けアーム５５２ｄが取り付けられる放射状のカテーテル（図示せず）に実質的に備えられる。このように、位置付けアーム５５２ｄがカテーテルの長さ方向に沿って伸び、収縮状態の位置付けアーム５５２ｄの側面を最小にするのに対して、先端５５４ｄはカテーテルの外周部分の周囲に沿って伸びる。

代わりに、図５２Ｂに示されるように、傷つけない先端５５４ｅが膨張タブ５５４ｅを含む位置付けアーム５５２ｅに備えられる。タブ５６７ｅは必要に応じて放射線不透過性の物質で満たされる（模式的に示す）穴または収納部５６９ｅを含み、蛍光透視法または他の外部可視化法を用いた位置付けアーム５５２ｅのモニタリングを容易にする。さらに他の実施の形態では、図５２Ｃに示すように、傷つけない先端５５４ｆは１組の湾曲脚部５７０ｆを含む位置付けアーム５５２ｆを備える。上述の傷つけない先端５５４ｄと同様に、脚部５７０ｆは、位置付け部５５２ｆが取り付けられるカテーテル（図示せず）の半径に応じた放射状部分を含み、例えばそれによって、収縮状態での位置付けアーム５５２ｆの側面を最小にする。これらの特徴のいずれかが適宜組み合わされてもよく、例えば湾曲脚部（図示せず）にタブを含むように位置付けアームの自由端に同時に備えてもよい。

図４３Ａ−４３Ｄは、位置付けアーム５５２ｂが備える傷つけない先端５５４ｂの他の実施の形態を示す。この一連の図において、位置付けアーム５５２ｂは３つの可動な部位５７２ｂ、５７４ｂおよび１つの静的な部位５７３ｂを含み、位置付けアーム５５２ｂはカテーテルに取り付けられるか、または、部位５７２ｂが取り付けられる配置カテーテル（図示せず）の表面をシミュレートする。部位５７２ｂが図４３Ａに示す退避状態から進展した図４３Ｂ−４３Ｄに示す展開状態に動き、最も末端側の部位５７４ｂが垂直方向に回転する。位置付けアーム５５２ｂが接触する血管の壁はカテーテルの軸に対して実質的に垂直であると想定されるため、最も末端側の位置付けアーム５７４ｂは図４３Ｄに示す形態で表面に対して実質的に平行になり、傷つけない接触に役立つ最大の表面領域を提供する。

図４４Ａおよび４４Ｂを参照すると、位置付けアーム５５２Ｃが備える傷つけない先端５５４ｃの他の実施の形態が示される。図４４Ｂに示すように、位置付けアーム５５２ｃの自由端は、その端部に切り込まれた同心のループ５７６ｃを含む。これらのループ５７６ｃは例えばループ５７６ｃを間引くことによって構築され、そのためループ５７６ｃは実質的に柔軟になり、例えば、患者の血管に接触した時に弾性的にまたは塑性的に変形する。図４４Ｂは、小孔（図示せず）を囲む幹部の壁に接触した後に変形する傷つけない先端５５４ｃを示す。理解されるように、ループ５７６ｃは負荷に応じて変形する。この変形によると、一点に大きな負荷が掛かることを防ぎ、患者に障害を与えることを防ぐ。

図４５Ａ−４５Ｆは、小孔に相対してガイドカテーテル１０１０を位置付けるために、ガイドカテーテル１０１０に備えられる位置付け装置の典型的な実施の形態を示す。概して、ガイドカテーテルは本明細書の他の箇所で説明した実施の形態と同様に構成される。一旦適切に位置付けられると、ガイドカテーテルは、出願番号１１／１３６，２６６に説明されるように、セパレート・ステント配置カテーテルを用いてステント４０を配置するために用いられる。

図４６Ａ−４８Ｂは、横たわるバルーンを用いて膨張する膨張可能なメッシュまたはブレイド位置付け装置の他の実施の形態を示す。図５０Ａおよび５０Ｂは横たわるバルーンを用いて膨張して位置付け装置を提供する複数の複数の細長い薄板またはアームを示す。これらの実施の形態のいずれかがガイドカテーテルまたは他の管状部に備えられる。次に、ガイドカテーテルは、ステントを小孔の中に配置するために、小孔に隣接するガイドカテーテルを位置付けるように用いられる。

図４９Ａ、４９Ｂ、５１Ａおよび５２Ｂは、横たわるシースを待避させることによって膨張する複数の膨張可能なアームまたは細長い博板を含む位置付け装置の実施の形態を示す。アームは、シースが待避した時（図４９Ａおよび４９Ｂ）外方に伸びる傾向にあるか、またはシースを用いて（図５１Ａおよび５１Ｂ）膨張するように作動する。

図５３Ａ−５４Ｂは、軸方向に圧縮されたブレイド・メッシュ（ｂｒａｉｄｅｄ ｍｅｓｈ）を含み、ブレイドが半径方向の外方に曲がって膨張する位置付け装置の種々の実施の形態を示す。図５５Ａおよび５５Ｂは、膨脹させるために巻かれず、また収縮させるために巻かれる複数の細長い薄板またはアームを含む位置付け装置を示す。図５６Ａおよび５６Ｂは半径方向の外方に膨張して特異的に曲がり、位置付け装置を提供する複数のアームを示す。

図５７Ａ−５７Ｃは、ガイドカテーテルから展開される複数のワイヤまたはアームを示す。アームは、例えば受容体またはガイドカテーテルに係合するまで曲がりまたは自身の上に戻るように裏返る傾向にあり、それによって位置付け装置を提供する。これら位置付け装置のいずれかが例えば本明細書の他の箇所で説明した方法を用いて患者の体内に導入されるステント配置カテーテル、ガイドカテーテルまたは他の装置に備えられることは、十分に理解されるであろう。

本明細書の実施の形態により示される要素または部位は、本明細書で説明された他の実施の形態で用いられ、または組み合われる特定の実施の形態のために、典型的なものであることは十分に理解されるであろう。

発明は種々の修正および他の形態の影響を許容する一方で、
特別な例を図面に示し、また本明細書で詳細に説明する。
しかし、開示された特別な形態または方法に限定されるものではなく、
それどころか、本発明は、添付の特許請求の範囲の範囲内である全ての改良されたもの、
均等なものおよび代わりのものを含むと理解されるべきである。

ガイドカテーテルおよび配置カテーテルを含み、配置カテーテルがステントを保持するバルーン近傍の位置付けループを支持する末端を有するステントを配置するための装置の斜視図である。 膨張した位置付けループを有する図１のカテーテルの線２−２に沿った断面図である。 複数の位置付けループを含む配置カテーテルの他の実施の形態の断面図である。 体腔の小孔に図１の装置を用いてステントを移植するための方法を示す患者の体の断面図である。 配置カテーテルの外周の一方のみに配置される１つ以上の位置付けループを用いる方法で、配置カテーテルの外周に配置される位置付けループを用いて小孔を確認する方法を比較するための患者の体の断面図である。 配置カテーテルから側方に伸びる１つの位置付けループを含む位置付け部の側面図である。 配置カテーテルから側方に伸びる１つの位置付けループを含む位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルから側方に伸びる１つの位置付けループを含む位置付け部の端面図である。 配置カテーテルの一方で互いに隣接する１組の位置付けループを含む位置付け部の側面図である。 配置カテーテルの一方で互いに隣接する１組の位置付けループを含む位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルの一方で互いに隣接する１組の位置付けループを含む位置付け部の端面図である。 配置カテーテルの外周に対称的に配置される３つの位置付けループを含む位置付け部の側面図である。 配置カテーテルの外周に対称的に配置される３つの位置付けループを含む位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルの外周に対称的に配置される３つの位置付けループを含む位置付け部の端図である。 曲がった先端と配置カテーテルから側方に伸びる１つの位置付けループとを含む位置付け部の側面図である。 曲がった先端と配置カテーテルから側方に伸びる１つの位置付けループとを含む位置付け部の斜視図である。 曲がった先端と配置カテーテルから側方に伸びる１つの位置付けループとを含む位置付け部の端面図である。 配置カテーテルから側方に伸びる１つの位置付けループを含むさらに他の位置付け部の側面図である。 配置カテーテルから側方に伸びる１つの位置付けループを含むさらに他の位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルから側方に伸びる１つの位置付けループを含むさらに他の位置付け部の端図である。 配置カテーテルから側方に伸びる「Ｄ」形状の位置付けループを含む他の位置付け部の側面図である。 配置カテーテルから側方に伸びる「Ｄ」形状の位置付けループを含む他の位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルから側方に伸びる「Ｄ」形状の位置付けループを含む他の位置付け部の端面図である。 配置カテーテルに取り付けられた脚部から側方に伸びる「Ｄ」形状の位置付けループを含むさらに他の位置付け部の側面図である。 配置カテーテルに取り付けられた脚部から側方に伸びる「Ｄ」形状の位置付けループを含むさらに他の位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルに取り付けられた脚部から側方に伸びる「Ｄ」形状の位置付けループを含むさらに他の位置付け部の端面図である。 配置カテーテルから側方に伸びる１組の「Ｄ」形状の位置付けループを含むさらに他の位置付け部の側面図である。 配置カテーテルから側方に伸びる１組の「Ｄ」形状の位置付けループを含むさらに他の位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルから側方に伸びる１組の「Ｄ」形状の位置付けループを含むさらに他の位置付け部の端図である。 配置カテーテルから側方に伸びる細く曲がった位置付けループを含む他の位置付け部の側面図である。 配置カテーテルから側方に伸びる細く曲がった位置付けループを含む他の位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルから側方に伸びる細く曲がった位置付けループを含む他の位置付け部の端図である。 配置カテーテルから側方に伸びる細く曲がった位置付けループを含むさらに他の位置付け部の側面図である。 配置カテーテルから側方に伸びる細く曲がった位置付けループを含むさらに他の位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルから側方に伸びる細く曲がった位置付けループを含むさらに他の位置付け部の端図である。 配置カテーテルから側方に伸びる細く曲がった１組の位置付けループを含む他の位置付け部の側面図である。 配置カテーテルから側方に伸びる細く曲がった１組の位置付けループを含む他の位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルから側方に伸びる細く曲がった１組の位置付けループを含む他の位置付け部の端図である。 配置カテーテルから側方に伸びる３つの細く曲がった位置付けループを含む他の位置付け部の側面図である。 配置カテーテルから側方に伸びる３つの細く曲がった位置付けループを含む他の位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルから側方に伸びる３つの細く曲がった位置付けループを含む他の位置付け部の端図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる位置付けループを含む位置付け部の側面図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる位置付けループを含む位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる位置付けループを含む位置付け部の端面図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる位置付けループを含む他の位置付け部の側面図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる位置付けループを含む他の位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる位置付けループを含む他の位置付け部の端面図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる位置付けループを含むさらに他の位置付け部の側面図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる位置付けループを含むさらに他の位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる位置付けループを含むさらに他の位置付け部の端面図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる１組の位置付けループを含むさらに他の位置付け部の側面図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる１組の位置付けループを含むさらに他の位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる１組の位置付けループを含むさらに他の位置付け部の端面図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる３つの位置付けループを含む位置付け部の側面図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる３つの位置付けループを含む位置付け部の斜視図である。 配置カテーテルから側方に対称的に伸びる３つの位置付けループを含む位置付け部の端面図である。 ガイドカテーテルから展開され、展開中に自動的に長軸を軸に回転する位置付けループの斜視図である。 装置が小孔へ進むにつれてガイドカテーテルから展開される位置付けループの斜視図である。 ステントバルーンと隣接して膨張可能なフレームを含み、位置付けループを備えるように膨張するフレームを有する配置カテーテルの他の実施の形態の斜視図である。 ステントバルーンと隣接して膨張可能なフレームを含み、位置付けループを備えるように膨張するフレームを有する配置カテーテルのさらに他の実施の形態の斜視図である。 図３３Ａの配置カテーテルのフレームの斜視図である。 図３３Ａの配置カテーテルのフレームの詳細な断面図である。 図３２の配置カテーテルを用いてステントを移植する方法を示す患者の体の断面図である。 配置カテーテルに備えられる膨張した位置付けループの斜視図である。 図３５の位置付けループを備える管から切断された他の形態の平面図であり、形態は明確にするため平面で示される。 管から切断された部分と図３５の位置付けループを備えるために用いるワイヤ部分とを含む他の形態の平面図であり、形態は明確にするため平面で示される。 図３５の位置付けループを備えるために管から切断される付加的な形態の平面図であり、形態は明確にするため平面で示される。 収縮状態と膨張状態のそれぞれの間で変化できるステントに隣接する複数の位置付けアームを含むステント配置カテーテルの他の実施の形態の側面図である。 備えられるであろう形態が異なるバルーンおよびステントを示す図３９Ａおよび３９Ｂのステント配置カテーテルの詳細を示す図である。 図３９Ａおよび３９Ｂの配置カテーテルの位置付けアームの一端部に備えられる先端の詳細である。 図３９Ａおよび３９Ｂの配置カテーテルの位置付けアームの端部に備えられる代わりの先端の詳細である。 配置カテーテル上に備えられる他の位置付けアームの形態の側面図である。 図３９Ａおよび３９Ｂの配置カテーテルの位置付けアームの端部に備えられるさらに他の先端の詳細である。 ガイドカテーテル上にバルーンを含む位置付け装置を用いてステントを小孔に移植する方法を示す患者の体の断面図である。 収縮および膨張状態のそれぞれに変化可能なガイドカテーテルにバルーン膨張可能ブレイドを含む位置付け装置の他の実施の形態の側面図である。 図４６Ｂの位置付け装置の他の実施の形態の側面図である。 図４７の位置付け装置を用いて小孔にアクセスする方法を示す、患者の体の断面図である。 横たわるシースを待避させることによって、収縮および膨張状態のそれぞれの間で変化可能なガイドカテーテル上に複数のアームを含む位置付け装置の他の実施の形態の側面図である。 横たわるバルーンを膨らませることによって、収縮および膨張状態のそれぞれの間で変化可能なガイドカテーテル上に複数のアームを含む位置付け装置の他の実施の形態の側面図である。 横たわるシースを待避させることによって、収縮および膨張状態のそれぞれの間で変化可能なガイドカテーテル上に複数のアームを含む位置付け装置のさらに他の実施の形態の側面図である。 シース内のスリットを通って伸びる典型的なアームを示す図５１Ａおよび５１Ｂの位置付け装置の詳細である。 図４９Ａ−５１Ｃに示す位置付け装置のアームに備えられる代わりの先端を示す詳細である。 収縮および膨張状態のそれぞれに変化可能なガイドカテーテル上に膨張可能ブレイドを含む位置付け装置のさらに他の実施の形態の側面図である。 図５３Ａおよび５３Ｂの位置付け装置の先端の他の構成を示す断面図の詳細である。 収縮および膨張状態のそれぞれに変化可能なガイドカテーテル上に複数の膨張可能な細長い薄板を含む位置付け装置のさらに他の実施の形態の側面図である。 収縮および膨張状態のそれぞれに変化可能なガイドカテーテル上に複数の膨張可能な細長い薄板またはアームを含む位置付け装置のさらに他の実施の形態の側面図である。 ガイドカテーテルから展開可能な複数の裏返しワイヤを含む位置付け装置の他の実施の形態の側面図である。 展開中に位置付けループが自動的に長軸を軸に回転し、ガイドカテーテルから展開される位置付けループの斜視図である。

Claims (48)

1. 体腔の小孔を確認するための装置であって、
   基端と、体腔に導入する大きさの末端と、基端および末端の間で伸びる内腔とを備える管状部と、
   前記末端部が前記管状部末端を超えて前進するように、前記内腔の中に配置される末端部を備える細長い部位と、
   前記末端部の膨張可能ループとを備え、
   前記ループは、
   前記末端部に固定される第１および第２の端部と、
   第１および第２の端部それぞれから伸びる第１および第２の弾力支柱と、
   前記第１および第２の支柱の間を伸びる湾曲した中間領域とを備え、
   前記ループは、前記末端部が前記内腔に配置された場合、弾性的に収縮状態に圧縮可能であり、前記末端部が前記管状部末端を超えて前進した場合、膨張状態に弾性的に膨張可能である装置。
2. 前記中間領域は、ループが膨張状態に膨張する場合、弓形形状に膨張する請求項１の装置。
3. 前記弓形形状が前記末端部を囲む楕円の一部を形成する請求項２の装置。
4. 前記第１および第２の支柱は、前記ループが膨張状態に膨張した場合、前記末端部から側方に伸びる請求項１の装置。
5. 前記第１および第２の支柱は、前記ループが膨張状態に膨脹した場合、前記末端部から末端側に伸びる請求項４の装置。
6. さらに、前記第１および第２の端部に隣接する前記末端部に管状の人工器官を備え、
   前記第１および第２の支柱は、前記ループが膨脹状態に膨脹する場合、人工器官部の上に伸びる請求項５の装置。
7. 前記ループは膨脹状態で実質的に平面を形成し、前記平面は前記管状部の長軸に対して鋭角を形成する請求項１の装置。
8. 前記ループは、前記第１および第２の末端から離れて配置される外方先端を備え、前記外方先端は前記平面から伸びる請求項７の装置。
9. 前記管状部の前記末端部に１つのループが備えられる請求項１の装置。
10. 前記膨張可能ループが複数の膨張可能ループを備える請求項１の装置。
11. 前記複数の膨張可能ループが前記管状部の外周に沿って対称的に配置される請求項１０の装置。
12. 前記複数の膨張可能ループが前記末端部を囲む楕円部分を概ね形成する湾曲中間領域を備える請求項１１の装置。
13. 前記ループは、前記膨脹状態において実質的に「Ｄ」形状を形成する請求項１の装置。
14. 前記ループは、膨脹状態において概ね湾曲形状を形成し、前記管状部の長軸に対して側方に伸びる表面を形成する請求項１の装置。
15. 前記ループは互いに巻かれ、前記第１および第２の端部の間に伸びる複数のワイヤを備え請求項１の装置。
16. 前記ループは膨脹状態で湾曲したバナナの皮の形状である請求項１の装置。
17. 前記ループは前記膨脹状態において前記管状部の長軸に対して非対称にねじれられる請求項１の装置。
18. 前記ループは前記膨脹状態において概ね平面を形成し、前記平面から伸びる垂直軸が前記管状部の前記長軸と実質的に平行に伸びない請求項１７の装置。
19. 前記第１の支柱が前記膨脹状態において前記第２の支柱より軸方向に伸びる請求項１７の装置。
20. 前記第１の支柱は前記第２の支柱より短い長さを有する請求項１７の装置。
21. 前記支柱は、前記ループが膨脹状態に膨脹する場合、前記中間領域が小孔に接触するとき触感フィードバックを提供するように弾性的に湾曲可能である請求項１の装置。
22. 前記支柱は、前記ループが収縮状態である場合、軸方向に伸びる請求項１の装置。
23. 前記中間領域は、前記ループが収縮状態である場合、蛇行形状である請求項２２の装置。
24. 前記ループは少なくとも１つの線細工バネおよびスロットが設けられた管を備える請求項１の装置。
25. 体腔の小孔を確認する装置であって、
    基端と、体腔に導入する大きさの末端と、基端および末端の間で伸びる内腔とを備える管状部と、
    前記末端部が前記管状部末端を超えて前進するように、前記内腔の中に配置される末端部を備える細長い部位と、
    前記末端部の複数の膨張可能ループとを備え、
    各ループは、
    前記末端部から伸びる第１および第２の弾力支柱と、
    前記第１および第２の弾力支柱の間に伸びる湾曲中間領域とを備え、
    各ループは、前記末端部が前記内腔内に配置される場合、弾性的に収縮状態に圧縮可能であり、前記末端部が前記管状部末端を超えて前進した場合、膨張状態に弾性的に膨張可能であり、
    前記複数のループは、前記ループが前記膨脹状態である場合、前記中間領域が前記末端部を囲む楕円の少なくとも一部を形成するように前記末端部の周囲に配置される装置。
26. 前記第１および第２の支柱は、前記ループが前記膨脹状態に伸びる場合、前記末端部から側方に伸びる請求項２５の装置。
27. 前記第１および第２の支柱は、前記ループが前記膨脹状態に伸びる場合、前記末端部から末端側に伸びる請求項２６の装置。
28. さらに前記複数のループに隣接する前記末端部に管状の人工器官を備え、
    前記第１および第２の支柱は、前記ループが膨脹状態に膨脹する場合、人工器官部の上に伸びる請求項２７の装置。
29. 前記支柱は、前記ループが膨脹状態に膨脹する時、前記中間領域が小孔に接触するとき触感フィードバックを提供するように弾性的に湾曲可能である請求項２５の装置。
30. 前記ループが収縮状態である場合、前記支柱が軸方向に伸びる請求項２５の装置。
31. 前記中間領域は、前記ループが収縮状態である場合、蛇行形状である請求項３０の装置。
32. 前記ループは少なくとも１つの線細工バネおよびスロットが設けられた管を備える請求項２５の装置。
33. 体腔の小孔を確認する装置であって、
    基端と、体腔に導入する大きさの末端と、基端および末端の間で伸びる内腔と、末端部とを備える管状部と、
    前記末端部に対称的に配置される１つ以上の位置付け部と、
    前記末端部にステントとを備え、
    前記各位置付け部は、前記末端部に固定される第１端部と前記末端部から自由な第２端部を備え、各位置付け部は、配置装置から完全に展開された場合、膨脹状態に弾性的に膨張可能である装置。
34. 前記末端部に１つの位置付け部を備え、前記位置付け部は、前記膨脹状態において前記末端部から側方に伸びる請求項３３の装置。
35. 前記１つ以上の位置付け部は複数の位置付け部を備え、前記複数の位置付け部は前記管状部の外周の一部にのみ沿って互いに隣接して配置される請求項３３の装置。
36. 前記複数の位置付け部は、前記末端部の一部に沿って伸びる楕円の一部のみをともに形成する外部湾曲部を備える請求項３５の装置。
37. 前記１つ以上の位置付け部は１つ以上のワイヤループを備える請求項３３の装置。
38. 体腔の小孔を確認する装置であって、
    基端と、体腔に導入する大きさの末端と、基端および末端の間で伸びる内腔と、末端部とを備える管状部と、
    前記末端部が配置装置の内腔に配置される場合、弾性的に収縮状態に収縮可能であり、前記配置装置から完全に展開された場合、弾性的に膨脹状態に膨脹可能である前記末端部の位置付けループとを備え、
    前記位置付けループは、
    前記膨脹状態において前記管状部の前記末端部を実質的に囲むループと、
    前記ループと前記管状部に前記位置付けループを取り付けるための前記末端部との間で伸びる複数の支柱とを備える装置。
39. 前記支柱は前記管状部に近い内方部と前記ループに近い外方部とを備え、
    前記内方部は前記外方部より堅い請求項３８の装置。
40. 前記内方部は、前記外方部より大きい少なくとも１つの幅および厚さを有する請求項３９の装置。
41. さらに隣接する支柱間の前記支柱の中間領域で伸びる１つ以上の支持部を備える請求項３８の装置。
42. 前記位置付けループは、前記管状部の前記末端部に取り付ける基体を備え、前記支柱は前記基体から伸びる請求項３８の装置。
43. 前記基体および前記支柱は単一の管状体からなる請求項４２の装置。
44. 前記ループは前記単一の管状体からなる請求項４３の装置。
45. 前記ループは前記収縮状態において蛇行形状を形成し、前記ループは前記配置装置から展開された場合に前記蛇行形状から前記膨脹状態に弾性的に膨脹するように熱処理される請求項４３の装置。
46. 前記ループが、前記単一の管状体に取り付けられる１つ以上のワイヤから形成される請求項４３の装置。
47. 主体腔から分岐体腔に連通する小孔内にステントを配置する方法であって、
    収縮状態に拘束された１つ以上の位置付け部を備える配置カテーテルの末端を前記主体腔に前進させ、
    非対称に弾力的に伸びる前記１つ以上の位置付け部を前記主体腔の中で解放し、
    前記配置カテーテルの前記末端がその長軸を中心に回転するように前記１つ以上の位置付け部を前記小孔の壁に対して方向付け、
    前記膨脹状態で前記１つ以上の位置付け部の位置に基づいて前記小孔で、またはその中で手技を行う方法。
48. 主体腔から分岐体腔に連通する小孔内にステントを配置する方法であって、
    収縮状態に拘束された１つ以上の位置付け部を備える配置カテーテルの末端を前記主体腔に前進させ、
    実質的に前記末端を囲むように弾力的に伸びる前記１つ以上の位置付け部を前記主体腔の中で解放し、
    前記配置カテーテルの前記末端がその長軸を中心に回転するように前記１つ以上の位置付け部を前記小孔の壁に対して方向付け、それによって前記１つ以上の位置付け部を支持する１つ以上の支柱が前記小孔から離れて曲がるようになり、
    前記膨脹状態で前記１つ以上の位置付け部の位置に基づいて前記小孔で、またはその中で手技を行う方法。

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