JP2007029731A

JP2007029731A - フラッシュバック部材を備えた静脈内カテーテル導入装置

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Publication number: JP2007029731A
Application number: JP2006200756A
Authority: JP
Inventors: Meisei Kyo; 明正許; Meibin Ko; 明敏黄; Haiyo Kyo; 沛揚許
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2005-07-26
Filing date: 2006-07-24
Publication date: 2007-02-08
Also published as: JP4384145B2; JP2007029732A; US20070088278A1; US20070088279A1

Abstract

【課題】ニードルカニューレ内への血液の流入を促進し、それによって、操作者がカテーテルの導入を便利に観察し且つ検査することを可能にするよう、患者の皮膚内へのニードルカニューレの挿入後、静脈から血液試料を採取するための準備完了位置に猶も保持され得るフラッシュバック部材を備える静脈内カテーテル導入装置を提供する。
【解決手段】静脈内カテーテル導入装置は、ニードル組立体２と、フラッシュバック部材１とを含む。フラシュバック部材１は、フラッシュバック室１１を、管状カテーテル２３を患者の静脈内に導入するためにニードル組立体２の先端部２１２を患者の皮膚に刺し通し得る準備完了位置に配置するために収容空間内に減圧が創成される。また、フラッシュバック室１１上に作用する付勢力が発生するよう、フラッシュバック室１１への手動力の適用後に変化する容積を備える収容空間を有するフラッシュバック室１１を定める。
【選択図】図３

Description

本発明は、静脈内カテーテル導入装置に関し、より詳細には、血液試料を採取するために静脈を位置付けるために、ニードルカニューレが患者の皮膚内に一旦入った後、如何なる手動力の適用もなしに、猶も準備完了位置に保持され得るフラッシュバック部材を備えた静脈内カテーテル導入装置に関する。

静脈内カテーテル導入装置は、一般的に、患者の静脈内への薬物流入を投与したり、或いは、患者の静脈から採血するために用いられる。図１及び２を参照すると、従来的な静脈内カテーテル導入装置１０が示され、ハブ端部１０１１を備える管状ニードルシート１０１と、ハブ端部１０１１に固定されたニードルカニューレ１０４と、ニードルシート１０１上にスリーブ接続されるカテーテルハブ１０２とを含む。使用時、カテーテル１０３及びニードルカニューレ１０４は、カテーテル１０３の外側に突出するニードルカニューレ１０４の鋭い先端で患者の静脈を刺し通すことによって、医療作業者によって患者の静脈内に挿入される。次に、医療作業者は、１つの手を用いて、ニードルカニューレ１０４をカテーテル１０３から引き抜き、同時に、他の手を用いて、患者の皮膚に圧力を加え、それによって、カテーテル１０３を患者の静脈内に残す。引き続き、薬物流体を患者の静脈内に投与するために、或いは、採血するために、薬物流体を備えた輸注部材（図示せず）又は空バレルが、カテーテルハブ１０２に接続される。同時に、医療作業者は、使用済みのニードルカニューレ１０４及びニードルシート１０１を付近のトレイ（図示せず）上に配置しなければならないので、使用済みニードルカニューレ１０４の剥き出しの鋭い先端は、偶発的なニードル刺傷の危険性を創成し得る。その上、輸注部材又は空バレルへのカテーテルハブ１０３の接続中に、血液汚染が生じ得る。

図２を参照すると、挿入手続き中に、ニードルカニューレ１０４内のノッチ１０５を通じたカテーテル１０３内への血液の流入を、半透明なカテーテル１０３を通じて観察し得る。しかしながら、ノッチ１０５の存在の故に、ニードルカニューレ１０４は、患者の静脈内へのカテーテル１０３の通過中に屈曲されがちである。加えて、ノッチ１０５を備えたニードルカニューレ１０４の一部が患者の静脈内に挿入されると、カテーテル１０３中の血液は可視的ではない。

その上、医療作業者は、カテーテル１０３が標的静脈内に成功裡に導入されたか否かを決定することの困難性を有し、且つ、患者の皮膚内でニードルカニューレ１０４を移動することによって静脈を位置付けることが必要であり、それによって、カニューレ挿入手続きを複雑化し長くし、且つ、患者に大きな不快を引き起こし得るので、従来的な静脈内カテーテル導入装置１０は、緊急の場合、老人、及び、小児患者、並びに、婦人又は肥満患者のような過剰な脂肪組織の故に標的静脈が殆ど可視的でない患者のように、ノッチ１０５を通じた血液の流れを許容するのに血圧が十分でない患者に特に適していない。

本発明の目的は、ニードルカニューレ内への血液の流入を促進し、それによって、操作者がカテーテルの導入を便利に観察し且つ検査することを可能にするよう、患者の皮膚内へのニードルカニューレの挿入後、静脈から血液試料を採取するための準備完了位置に猶も保持され得るフラッシュバック部材を備える静脈内カテーテル導入装置を提供することである。

本発明によれば、静脈内カテーテル導入装置は、ニードルカニューレと、フラッシュバック部材と、圧力中和部材と、カテーテルハブと、管状カテーテルとを含む。ニードルカニューレは、先端部で終端する前方区域と、前方区域と反対の後方接続区域とを有する。フラッシュバック部材は、長手方向で相互に反対の前方端部及び後方端部と、前方端部及び後方端部を相互接続する周囲壁とを有する。周囲壁は、前方端部及び後方端部にそれぞれ近接する前方壁部分及び後方壁部分を含む。後方壁部分は後方端部と協働して、それらによって密閉される収容空間を備えるフラッシュバック室を定める。フラッシュバック室は、フラッシュバック室への手動力の適用後に収容空間の容積が可変であるよう、並びに、フラッシュバック室上に作用する手動力で収容空間の容積を変化することによって、フラッシュバック室を準備完了位置に配置するよう、減圧が収容空間内に創成される構成される。準備完了位置では、先端部が患者の皮膚内に刺し通された後、血液試料を採取するために、先端部が患者の静脈を探求することが許容されると同時に、減圧と周囲環境の圧力との間の圧力差の結果として、フラッシュバック室上に作用する付勢力が生成される。フラッシュバック室がニードルカニューレと流体連絡されるよう、前方壁部分は、ニードルカニューレの後方接続区域と関連付け可能である。先端部が静脈を探索中に皮膚内に刺し通すや否や、フラッシュバック室が手動力なしに準備完了位置に保持されることを許容するよう、圧力中和部材は付勢力に抗するよう配置される。カテーテルハブは、ニードルカニューレの前方区域の延長を貫通して許容するダクトをその内部に定める。管状カテーテルは、ダクト内に挿入される近位区域と、近位区域から延びる遠位区域とを有し、遠位区域は、ニードルカニューレの前方区域を取り囲んで覆うと同時に、先端部が皮膚を刺し通すために遠位区域の前方に突出することを許容する。

本発明の他の特徴及び利点は、添付の図面を参照することで、本発明の好適実施態様の以下の詳細な記載において明らかになるであろう。

本発明が詳細に記載される前に、明細書全体を通じて、類似の素子を示すために、同一の参照番号が用いられれていることが留意されるべきである。

図３乃至６を参照すると、本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第一好適実施態様が示されており、ニードル組立体２と、フラシュバック部材１とを含む。

ニードル組立体２は、ニードルカニューレ２１と、カテーテルハブ２２と、管状カテーテル２３と、先端保護体２４とを含む。ニードルカニューレ２１は、先端部２１２で終端する前方区域２１３と、前方区域２１３と反対の後方接続区域２１１とを有する。カテーテルハブ２２は、その内部にダクト２２１を定め、ダクトは、そこを通じてニードルカニューレ２１の前方区域２１３の延長を許容する。管状カテーテル２３は、カテーテルハブ２２のダクト２２１内に挿入される近位区域と、近位区域から延びる遠位区域とを有し、遠位区域は、ニードルカニューレ２１の正面区域２１３を取り囲み且つ覆うと同時に、患者の皮膚を刺し通すために、先端部２１２が遠位区域の前方に突出することを許容する。

フラシュバック部材１は、長手方向で相互に反対の前方端部１２２及び後方端部１２１と、前方端部１２２及び後方端部１２１を相互接続する周囲壁１２とを有する。周囲壁１２は、後方端部１２１に近接し、且つ、封じ込められた収容空間を備えるフラシュバック室１１を定めるよう後方端部１２１と協働する大径の後方壁部分１２３と、長手方向で後方壁部分１２３と反対であり、且つ、前方端部１２２に隣接する小径の正面壁部分１２４とを含む。この実施態様では、ニードルカニューレ２１がフラシュバック室１１と流体連絡されるのを許容するよう、前方壁部分によって取り囲まれ且つ一体的に形成されるよう配置される管状ニードルシート２５が、ニードルカニューレ２１の後方接続区域２１１を前方壁部分１２４に固定するよう構成されている。

後方壁部分１２３は、後方端部１２１と一体的に形成されている。フラッシュバック室２１は、フラッシュバック室２１が手動力の適用に晒されるときに収容空間の容積が可変であるよう、半透明の変形可能な材料から成り、外側壁面１１１と、外側壁面と反対にあり且つ収容空間に直面する内側壁面１１２とを有する。圧力中和部材１６が、内側壁面１１１と外側壁面１１２との間に介装されて一体的に形成されている。よって、図５に示されるように、フラッシュバック室１１上への手動力の適用を通じて収容空間の容積を変えることによって、フラッシュバック室１１を準備完了位置に配置するよう、減圧が収容空間内に創成される。準備完了位置では、先端部２１２が患者の皮膚内に刺し通された後に血液試料を採取するために、先端部２１２は患者の静脈を探索することが許容される。例証するために、内側壁面１１２が収容空間に向かって移動されると（即ち、後方壁部分１２３が圧搾され且つ変形されると）、減圧と周囲環境の圧力との間の圧力差の結果として、フラッシュバック室１１上に作用する第一付勢力が発生する。先端部２１２が静脈探索中に皮膚内に一旦刺し通された後は、手動力の適用の必要なしに、フラッシュバック室１１を準備完位置に保持するよう、圧力中和部材１６は、第一付勢力に抗する推進力を取得する。

先端保護体２４は、ニードルカニューレ２１、カテーテルハブ２２、及び、管状カテーテル２３を遮蔽するために、前方壁部分１２４に隣接する後方壁部分１２３上に取り外し可能にスリーブ接続される。

使用時、先端保護体２４が取り外された後、使用者は、一方の手を用いて、図５に示されるように、後方壁部分１２３を保持し且つ圧搾し、患者の皮膚に先端部２１２を刺し通す。次に、推進力が中和部材１６内に発生するよう、使用者は、後方壁部分１２３を漸進的に解放し得ることで、フラッシュバック室１１内への血液の流入を促進し、それによって、管状カテーテル２３が患者の標的静脈内に成功裡に導入されたか否かを使用者が検査することを許容する。図６を参照すると、使用者は、他の手を用いずに、カテーテルハブ２２をフラッシュバック部材１から分離し、さらに、後続の安全な処分のために、使用済みニードルカニューレ２１を遮蔽するよう、後方壁部分上に先端保護体２４をスリーブ接続し得る。

操作中、先端部２１２が患者の皮膚内に刺し通されるや否や、圧力中和部材１６の推進力の故に、即ち、圧力中和部材１６の変形可能な材料の復元力の故に、血液がニードルカニューレ２１を通じてフラッシュバック室１１内に流入するまで、如何なる手動力の適用もなしに、第一付勢力によって、フラッシュバック室１１を図５に示されるような準備完了位置に保持し得る。よって、カテーテル導入操作は実施するのが便利である。

図７を参照すると、本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第二好適実施態様が、第一好適実施態様と構造が類似するように示されている。相違点は、管状ニードルシート２５が、前方壁部分１２４と一体的に形成される代わりに、フラッシュバック部材１の前方壁部分１２４と螺合可能な後方結合部分２５１と、ニードルカニューレ２１がフラッシュバック室１１と流体連絡されるよう、ニードルカニューレ２１の後方接続区域２１１を固定するよう構成された前方固定部分２５２とを有する点に存する。加えて、カテーテルハブ２２は、前方固定部分２５２上に取り外し可能にスリーブ接続されている。

図８及び９を参照すると、本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第三好適実施態様が、第二好適実施態様と構造が類似するように示されている。相違点は、ニードルシート２５の後方結合部分２５１が、フラッシュバック部材１の前方壁部分１２４上に取り外し可能にスリーブ接続されている点に存する。加えて、使用前に、ニードルカニューレ２１及び管状カテーテル２３を遮蔽するために、先端保護体２４は、カテーテルハブ２２上に取り外し可能にスリーブ接続されている。図９に示されるように、使用済みのニードルカニューレ２１を遮蔽するために、先端保護体２４は、カテーテルハブ２２が前方固定部分２５２から取り外された後に、ニードルシート２５の後方結合部分２５１上に取り外し可能にスリーブ接続されるよう構成されている。

図１０乃至１２を参照すると、本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第四好適実施態様が、第一好適実施態様と構造が類似するように示されている。相違点は、後方端部１２１が、収容空間と連絡される端部開口を定めている点に存する。プランジャ３が、プランジャヘッド３３と、プランジャステム３１とを含む。プランジャヘッド３３は、フラッシュバック部材１の内側壁面１１２と緊密に流体接触し、且つ、フラッシュバック部材１の内側壁面１１２に対して長手方向に摺動するよう構成されている。プランジャステム３１は、プランジャヘッド３３に取り付けられた固定端部３１２と、長手方向で固定端部３１２と反対にある作動端部３１１とを有し、作動端部は、プランジャヘッド３３が前方壁部分１２４により接近する図１１に示されるような押出位置から、プランジャヘッド３３が前方壁部分１２４から離れた図１２に示されるような引込み位置に、内側壁面１１２に沿って摺動するようプランジャヘッド３３を移動する作動されるべく、後方端部１２１の端部開口から外向きに延在し、それによって、先端部２１２が静脈の探求中に患者の皮膚内に刺し通されるや否や、プランジャヘッド３３を前方壁部分１２４に向かって付勢する第一付勢力を発生する。

この実施態様において、圧力中和部材は、保持部分１４と、アクチュエータ３２とを含む。保持部分１４は、フラッシュバック部材１の後方端部１２１に隣接する外側壁面１１１に固定されており、長手方向に貫通して延びる密閉穴１４１と、長手方向に対する横方向で密閉穴１４１と連絡される係合スロット１５とを有する。アクチュエータ３２は、作動端部３１１と一体的に形成される後方固定端部３２５と、密閉穴１４１を通じて延在するよう後方固体端部３２５から前方に延び、且つ、前方押込端部３２１で終端する舌部分３２６と、舌部分３２６上に配置された突起の形態であり、且つ、長手方向で互いに離間した複数の保持領域３２４と、舌部分３２６の剛性を増大するために舌部分３２６上に配置された長手拡張強化リッジ３２３とを有する。舌部分３２６は、プランジャヘッド３３が内側壁面１１２に対してシフトされるのを阻止するよう第一付勢力に抗するために、保持領域３２４の選択的な一方が保持部分１４と係合されると同時に、強化リッジ３２３が係合スロット１５と係合する図１１に示されるような保持位置に舌部分３２６を付勢する第二付勢力を取得するよう構成されている。舌部分３２６は、手動力によって、プランジャヘッド３３の内側壁面１１２に沿った摺動を許容するよう、舌部分３４２６が保持部分１４から解放される図１２に示されるような解放位置に、プランジャステム３１に対して移動可能である。

アクチュエータ３２は、保持領域３２４と前方押込端部３２１との間に配置された一対の制限障壁３２２をさらに有し、制限障壁は、内側壁面１１２に対するプランジャヘッド３３の過剰な後方動作を阻止するよう、舌部分３２６が解放位置にあるときに、保持部分１４によって妨害されるべく横方向に延在するよう構成されている。

フラッシュバック部材１は、引込位置へのプランジャヘッド３３の引張りを促進するよう、使用者の指によって把持されるために、外側壁面１１１上に配置され、且つ、外側壁面から延びる一対のラグ１３を有する。

使用時、先端保護体２４が除去された後、使用者は、図１２に示されるように、一方の手で、後方壁部分１２３を保持し、管状カテーテル２３の成功裡の導入を指し示すために血液がフラッシュバック室１１内に流入するよう、先端部２１２で患者の標的静脈を刺し通し得る。もし血液がフラッシュバック室１１内に観察されないならば、使用者は、彼／彼女の親指及び中指でラグ１３を押圧し、舌部分３２６を解放位置に移動するよう前方押込端部３２１を押し、且つ、フラッシュバック室１１内に減圧を発生し、それによって、フラッシュバック室１１内への血液の流れを促進するよう、プランジャヘッド３３を後方に引込位置に移動し得る。図１３を参照すると、使用者は、次に、他方の手で、カテーテルハブ２２をフラッシュバック部材１から分離し、後続の安全な処分のために使用済みニードルカニューレ２１を遮蔽するために、先端保護体２４を後方壁部分１２３上にスリーブ接続し得る。

操作中、保持部分１４と一方の保持領域３２４との係合を用いて、並びに、舌部分３２６の第二付勢力を用いて、如何なる手動力の適用もなしに、第一付勢力に抗して、プランジャヘッド３３を内側壁面１１２に対して保持可能であり、それによって、カテーテル導入操作を容易化し得る。

図１４及び１５を参照すると、本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第五好適実施態様が、第四好適実施態様と構造が類似するように示されている。相違点は、管状ニードルシート２５が、前方壁部分１２４と一体的に形成される代わりに、前方壁部分１２４上に取り外し可能にスリーブ接続される後方結合部分２５１と、ニードルカニューレ２１がフラッシュバック室１１と流体連絡されるよう、ニードルカニューレ２１の後方接続区域２１１を固定するよう構成された前方固定部分２５２とを有する点に存する。加えて、カテーテルハブ２２は、前方固定部分２５２上に取り外し可能にスリーブ接続されている。使用前にニードルカニューレ２１及び管状カテーテル２３を遮蔽するために、先端保護体２４は、カテーテルハブ２２上に取り外し可能にスリーブ接続される。図１５に示されるように、使用済みニードルカニューレ２１を遮蔽するために、先端保護体２４は、カテーテルハブ２２が前方固定部分２５２から取り外された後、管状ニードルシート２５の後方結合部分２５１上に取り外し可能にスリーブ接続される。

図１６乃至１８を参照すると、本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第六好適実施態様が、第一好適実施態様と構造が類似するように示されている。この実施態様では、静脈内カテーテル導入装置は、ニードル組立体２と、シェル部材５と、フラッシュバック部材１とを含む。ニードル組立体２は、ニードルカニューレ２１と、ニードルシート２５と、カテーテルハブ２２と、管状カテーテル２３と、先端保護体２４と、内部ニードル２８とを含む。

内部ニードル２８は、ニードルカニューレ２１の後方接続区域２１１と一体的に形成され、且つ、ニードルカニューレ２１の後方接続区域２１１から長手方向に後方に延び、先端部で終端している。ニードルシート２５は、ニードルカニューレ２１の後方接続区域２１１を固定するよう配置されている。シェル部材５は、ニードルシート２５と一体的に形成され、且つ、内部ニードル２８を取り囲むようニードルシート２５から外向きに延び、後方アクセス端部５２１で終端し、それによって、後方アクセス端部５２１を通じてフラッシュバック部材１を取り外し可能に収容するための収容室５１を定めている。

空気透過性及び液体透過性材料から成る分割部材５３が、収容室５１内に配置され、シェル部材５に気密に係合し、且つ、シェル部材５に対して移動可能であるよう構成されている。分割部材５３は、その側面に形成された係合部分５３１を有する。環状障壁５２５が、シェル部材５から内向きに放射状に延びている。

前方端部１２２を封止するよう、前方封止部材６３が、フラッシュバック部材１の前方壁部分１２４と気密係合するべく配置されている。後方端部を封止し、それによって、フラッシュバック室１１を密閉するよう、後方封止部材６４が、後方壁部分１２３と気密係合するべく配置されている。前方封止部材６３は、前方に面する係合凹部６３１を有する。減圧を備えた流体が、フラッシュバック室１１内に配置されている。フラッシュバック室１１を減圧状態に維持するよう、後部封止部材６４が係合部分１２５によって妨害されるように、圧力中和部材として作用するべく、係合部分１２５が、後方端部１２１に隣接して内側壁面１１２上に配置され、且つ、内側壁面１１２から延びている。

使用時、先端保護体２４が除去された後、使用者は、図１７に示されるように、一方の手で、シェル部材５を保持し、且つ、血液が収容室５１内に流入して管状カテーテル２３の成功裡の導入を指し示すよう、患者の標的静脈を先端部２１２で刺し通し得る。もし血液が収容室５１内に観察されないならば、使用者は、係合部分５３１が係合凹部６３１と係合するよう、フラッシュバック部材１を収容室５１内に挿入し得る。引き続き、分割部材５３が、フラッシュバック部材１によって押され、内部ニードル２８が分割部分５３を通じて貫通することを許容する。後続のフラッシュバック部材１の押込作用は、フラッシュバック室１１をニードルカニューレ２１と流体連絡し、それによって、減圧を用いてフラッシュバック室１１内への血液の流れを促進するよう、前方封止部材６３を通じた内部ニードル２８の通過を引き起こす。その上、血液試料を採取するために、血液をフラッシュバック室１１内に収容し得る。図１９及び２０に示されるように、必要に応じてより多量の血液試料を収集するために、より長いフラッシュバック室１１を有する他のフラッシュバック部材１が用いられる。血液試料が収集された後、シェル部材５から除去されるよう、フラッシュバック部材１を後方に引っ張り得る。分割部材５３は、環状障壁５２５の故に、後方アクセス端部５２１を通じてシェル部材５から取り外されることが防止される。後続の医療試験のために、血液試料が収集されるフラッシュバック部材１を移動し得る。よって、汚染及び感染の危険性並びに医療廃棄物の量を比較的低減し得る。

図２１乃至２３を参照すると、本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第七実施態様が、第六好適実施態様と構造が類似するように示されている。ニードルカニューレ２１と一体的に形成される代わりに、第七実施態様の内部ニードル２８は別個に形成され、さらに、シェル部材５によって取り囲まれるべくシェル部材５の収容室５１内に延びる第一区域と、第一区域の反対にあり、且つ、シェル部材５から前方に延びるニードルハブ部材５２４によって取り囲まれて固定される第二区域とを有する。ニードルシート２５は、ニードルカニューレ２１の後方接続区域２１１を固定するよう構成された前方固定部分２５２と、ニードルカニューレ２１が内部ニードル２８と流体連絡されるよう、ニードルハブ部材５２４上に取り外し可能にスリーブ接続される後方結合部分２５１とを有する。カテーテルハブ２２は、前方固定部分２５２上に取り外し可能にスリーブ接続されている。

その上、フラッシュバック室１１内に減圧を発生するために、後方封止部材６４は、周囲壁１２に対して長手方向に移動可能であるよう配置されている。プランジャ６５は、後方封止部材６４に接続されたヘッド部分６５１と、フラッシュバック室１１内に減圧を発生するために、後方封止部材６４を後方端部１２１に向かって移動するようプランジャ６５が後方に引っ張られるよう、ヘッド部分６５１から後方に延び、且つ、後方端部１２１の外側に延びるシャンク部分６５２とを有する。加えて、シャンク部分６５２は、プランジャ６５の後方引張操作の後、シャンク部分６５２の破壊を促進するために、ヘッド部分６５１に近接して形成された弱化領域６５３を有する。

この実施態様において、圧力中和部材は、後方端部１２１及びヘッド部分６５１にそれぞれ隣接してフラッシュバック部材１の後方壁部分１２３上に配置された第一係合部分１２５及び第二係合部分６５４を有し、第一係合部分１２５及び第二係合部分６５４は、第一係合部分１２５を越える第二係合部分６５４の強制的移動が、ヘッド部分６５１を後方に引っ張ることの故に、第一係合部分１２５と第二係合部分６５４との間のプレス嵌めを引き起こし、それによって、後方封止部材６４の前方動作を阻止し、それによって、フラッシュバック室１１を準備完了状態に保持するよう構成されている。

図２４及び２５を参照すると、本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第八好適実施態様が、第四好適実施態様と構造が類似するように示されている。この実施態様において、圧力中和部材は、牽引リング４１と、接続バー４２とを含む。牽引リング４１は、フラッシュバック室１１の外側壁面１１１上にスリーブ接続され、且つ、フラッシュバック室１１の外側壁面１１１と摩擦力で摩擦係合している。牽引リング４１がプランジャヘッド３１と共に移動されるのを許容するよう、接続バー４２は、牽引リング４１とプランジャステム３１の作動端部３１１とを相互接続するよう配置されている。よって、プランジャヘッド３１が、減圧を創成するために押出位置から引込位置に移動するよう、摩擦力に抗して手動力によって引っ張られた直後に、作動端部３１１が手動力から解放されるや否や、摩擦力は、牽引リング４１を圧力差に抗して外側壁面１１１上に保持し、それによって、プランジャヘッド３３を引込位置に保持し得る。

図２６及び２７を参照すると、本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第九好適実施態様が、第八好適実施態様と構造が類似するように示されている。相違点は、管状ニードルシート２５が、前方壁部分１２４と一体的に形成される代わりに、前方壁部分上に取り外し可能にスリーブ接続された後方結合部分２５１と、ニードルカニューレ２１がフラッシュバック室１１と流体連絡されるよう、ニードルカニューレ２１の後方接続区域２１１を固定するよう構成された前方固定部分２５２とを有する点に存する。加えて、カテーテルハブ２２は、前方固定部分２５２上に取り外し可能にスリーブ接続されている。使用前にニードルカニューレ２１及び管状カテーテル２３を遮蔽するために、先端保護体２４は、カテーテルハブ２２上に取り外し可能にスリーブ接続されている。使用済みのニードルカニューレ２１を遮蔽するために、先端保護体２４は、カテーテルハブ２２が前方固定部分２５２から取り外された後、管状ニードルシート２５の後方結合部分２５１上に取り外し可能にスリーブ接続されるように構成されている。

本発明は最も実際的で好適な実施態様と考えられるものと関連しして記載されたが、本発明は開示の実施態様に限定されず、最広義の解釈の精神及び範囲内に含まれる多様な構成及び均等構成をカバーすることが意図されていることが理解されよう。

従来的な静脈内カテーテル導入装置を示す斜視図である。従来的な静脈内カテーテル導入装置のカテーテルによってスリーブ接続されたニードルカニューレを示す部分断面図である。本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第一好適実施態様を示す展開図である。第一好適実施態様を示す断面図である。付勢時の第一好適実施態様を示す断面図である。カテーテル取外し時の第一好適実施態様を示す断面図である。本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第二好適実施態様を示す断面図である。本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第三好適実施態様を示す断面図である。カテーテル取外し時の第三好適実施態様を示す断面図である。本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第四好適実施態様を示す展開斜視図である。押出し位置にあるプランジャを示す第四好適実施態様を示す断面図である。引込み位置にあるプランジャを示す第四好適実施態様を示す断面図である。カテーテル取外し時の第四好適実施態様を示す断面図である。本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第五好適実施態様を示す展開断面図である。第五好適実施態様を示す断面図である。本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第六好適実施態様を示す断面図である。使用状態にある第六好適実施態様を示す断面図である。カテーテル取外し時の第六好適実施態様を示す断面図である。修正されたフラッシュバック部材を有する第六好適実施態様を示す断面図である。フラッシュバック部材及びカテーテルが取り外されたときの図１９に示される第六好適実施態様を示す断面図である。本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第七好適実施態様を示す断面図である。第七好適実施態様の修正されたフラッシュバック部材を示す断面図である。図２２に示されるフラッシュバック部材内で減圧がどのように生成されるかを示す断面図である。本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第八好適実施態様を示す展開斜視図である。第八好適実施態様を示す断面図である。本発明に従った静脈内カテーテル導入装置の第九好適実施態様を示す展開斜視図である。第九好適実施態様を示す断面図である。

符号の説明

１フラッシュバック部材
２ニードル組立体
３プランジャ
５シェル部材
１０静脈内カテーテル導入装置
１１フラッシュバック室
１２周囲壁
１３ラグ
１４保持部分
１５係合スロット
１６中和部材
２１ニードルカニューレ
２２カテーテルハブ
２３管状カテーテル
２４先端保護体
２５管状ニードルシート
２８内部ニードル
３１プランジャステム
３２アクチュエータ
３３プランジャヘッド
４１牽引リング
４２接続バー
５１収容室
５３分割部材
６３前方封止部材
６４後方封止部材
６５プランジャ
１０１ニードルシート
１０２カテーテルハブ
１０３カテーテル
１０４ニードルカニューレ
１０５ノッチ
１１１外側壁面
１１２内側壁面
１２１後方端部
１２２前方端部
１２３後方壁部分
１２４前方壁部分
１４１密閉穴
２１１後方接続区域
２１２先端部
２１３前方区域
２２１ダクト
２５１後方結合部分
２５２前方結合部分
３１１作動端部
３２１前方押込端部
３２２制限障壁
３２３長手拡張強化リッジ
３２４保持領域
３２５後方固定端部
３２６舌部分
５２１後方アクセス端部
５２４ニードルハブ部材
５２５環状障壁
５３１係合部分
６３１係合凹部
６５１ヘッド部分
６５２シャンク部分
６５３弱化領域
６５４第二係合部分
１０１１ハブ端部

Claims

先端部で終端する前方区域と、該前方区域と反対の後方接続区域とを有するニードルカニューレと、
前記ニードルカニューレの前記前方区域の延長を貫通して許容するダクトを内部に定めるカテーテルハブと、
前記ダクト内に挿入される近位区域と、該近位区域から延びる遠位区域とを有し、該遠位区域は、前記ニードルカニューレの前記前方区域を取り囲んで覆うと同時に、前記先端部が皮膚を刺し通すために前記遠位区域の前方に突出することを許容する管状カテーテルとを含む、
静脈内カテーテル導入装置であって、
長手方向で相互に反対の前方端部及び後方端部と、該前方端部及び該後方端部を相互接続する周囲壁とを有するフラッシュバック部材とを含み、
前記周囲壁は、
前記後方端部に近接し、且つ、収容空間を備えるフラッシュバック室を定めるよう前記後方端部と協働する後方壁部分と、
長手方向で前記後方壁部分の反対にあり、且つ、前記前方端部に近接する前方壁部分とを含み、前記フラッシュバック室は、
前記収容空間の容積が、前記フラッシュバック室への手動力の適用の影響下で可変であるよう、並びに、前記フラッシュバック室上に作用する前記手動力を用いた前記収容空間の前記容積の変化の故に、前記フラッシュバック室を準備完了位置に配置するために、前記収容空間内に減圧が創成されるよう構成され、前記準備完了位置では、前記先端部が患者の皮膚内に刺し通された後、血液試料を採取するために、前記先端部が患者の静脈を探求することが許容されると同時に、前記減圧と周囲環境の圧力との間の圧力差の結果として、前記フラッシュバック室上に作用する第一付勢力が生成され、
前記フラッシュバック室が前記ニードルカニューレと流体連絡されるよう、前記前方壁部分は、前記後方接続区域と関連付けられ、
前記周囲壁は、前記フラッシュバック室が、前記先端部が前記静脈を探求中に皮膚内に刺し通されるや否や、手動力なしに、前記準備完了位置に保持されるのを許容するよう、前記第一付勢力に抗するよう配置された圧力中和部材をさらに含む、ことを特徴とする静脈内カテーテル導入装置。
前記後方壁部分は、前記後方端部と一体的に形成され、前記フラッシュバック室は、外側壁面と、該外側壁面の反対にあり、且つ、前記収容空間と直面する内側壁面とを有し、前記圧力中和部材は、前記内側壁面と前記外側壁面との間に介装され、前記内側壁面及び前記外側壁面と一体的に形成され、且つ、前記第一付勢力による前記収容空間へ向かう前記内側壁面の移動の結果として、前記フラッシュバックを前記準備完了位置に保持するよう、前記圧力中和部材が前記第一付勢力に抗する推進力を取得するよう、変形可能な材料から形成されることを特徴とする、請求項１に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記フラッシュバック室は、外側壁面と、該外側壁面の反対にあり、且つ、前記収容空間に直面する内側壁面とを有し、前記後方端部は、前記収容空間と連絡される端部開口を定め、
当該静脈内カテーテル導入装置は、さらに、
前記内側壁面と流体緊密に接触し、且つ、前記内側壁面に対して長手方向に摺動可能に構成されたプランジャヘッドと、
該プランジャヘッドに取り付けられた固定端部と、長手方向で前記固定端部の反対にあり、且つ、前記プランジャヘッドを前記プランジャヘッドが前記前方壁部分により近接する押出位置から前記プランジャヘッドが前記前方壁部分から離れる引込位置に前記内側壁面に沿って摺動するよう移動するために作動されるよう、前記端部開口から外向きに延びる作動端部とを有するプランジャステムとを含み、それによって、前記先端部が前記静脈の探索中に前記皮膚内に刺し通すや否や、前記プランジャヘッドを前記前方壁部分の方向に付勢する前記第一付勢力を発生することを特徴とする、請求項１に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記圧力中和部材は、
前記フラッシュバック部材の前記後方端部に隣接して前記外側壁面に取り付けられた保持部分と、
前記作動端部に固定された後方固定端部と、該後方固定端部から前方に延び、且つ、前方押込端部で終端する舌部分と、該舌部分上に配置され、且つ、長手方向で相互に離間する複数の保持領域とを有するアクチュエータとを含み、
前記舌部分は、前記第一付勢力に抗し、それによって、前記プランジャヘッドが前記内側壁面に対してシフトされるのを阻止するよう、前記保持領域の選択的な１つが前記保持部分と係合する保持位置と、前記内側壁面に沿った前記プランジャヘッドの摺動を許容するよう、前記舌部分が前記保持部分から解放される解放位置との間で、前記プランジャステムに対して移動可能であることを特徴とする、請求項３に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記保持部分は、長手方向に貫通して延びる密閉穴を有し、
前記アクチュエータの前記後方固定端部は、前記プランジャステムの前記作動端部と一体に形成され、前記舌部分は、前記密閉穴を通じて延びるよう配置され、且つ、前記保持領域の前記選択的な１つを前記保持位置に付勢し、それによって、前記舌部分を前記保持位置に配置する第二付勢力を取得するよう構成されることを特徴とする、請求項４に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記保持部分は、前記長手方向に対する横方向で前記密閉穴と連絡される係合スロットを有し、前記アクチュエータは、前記舌部分の剛性を増大するために前記舌部分上に配置され、且つ、前記舌部分が前記保持位置内に配置されるときに前記係合スロットと係合するよう構成された長手に延びる強化リッジを有することを特徴とする、請求項４に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記アクチュエータは、前記保持領域と前記前方押込端部との間に配置され、且つ、前記内側壁面に対する前記プランジャヘッドの過剰な後方動作を阻止するよう、前記舌部分が前記解放位置にあるとき、前記保持部分によって妨害されるよう横方向に延びるよう構成された一対の制限障壁を有することを特徴とする、請求項４に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記引込位置への前記プランジャヘッドの引っ張りを容易化するよう、使用者の指による把持のために、前記外側壁面上に配置され、且つ、前記外側壁面から延びる一対のラグをさらに含むことを特徴とする、請求項３に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記圧力中和部材は、
前記フラッシュバック室の前記外側壁面上にスリーブ接続され、且つ、前記フラッシュバック室の前記外側壁面と摩擦力で摩擦係合する牽引リングと、
前記減圧を創成するために、押出位置から引込位置に移動するよう、前記プランジャヘッドが前記手動力によって前記摩擦力に抗して引っ張られた直後に、前記作動端部が手動力から解放されるや否や、前記牽引リングが前記プランジャヘッドと共に移動されることを許容するよう、前記牽引リングと前記プランジャステムの前記作動端部とを相互接続する接続バーとを含み、
前記摩擦力は、前記圧力差に抗して前記牽引リングを前記外側壁面に保持し、それによって、前記プランジャヘッドを前記引込位置に保持し得ることを特徴とする、請求項３に記載の静脈内カテーテル導入装置。
長手方向で前記後方接続区域の外側に配置される内部ニードルと、
前記後方接続区域を固定するために配置されるニードルシートと、
前記ニードルシートの後方に配置され、且つ、前記内部ニードルを取り囲み、後方アクセス端部で終端するよう後方に延びるシェル部材とを含み、それによって、前記後方アクセス端部から前記フラッシュバック部材を取り外し可能に収容するよう収容室を定めることで、前記フラッシュバック部材が前記収容室内に収容されるときに、前記ニードルカニューレが前記フラッシュバック室と流体連絡することを許容するよう、前記内部ニードルが前記フラッシュバック部材の前記前方端部を通過させられることを特徴とする、請求項１に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記収容室内に配置され、且つ、前記内部ニードルによって刺し通され得る空気透過性及び液体透過性の分割部材を含み、該分割部材は、前記内部ニードルが前記分割部材を通じて突入することを許容するよう、前記分割部材が前記フラッシュバック部材によって押されるや否や、前記フラッシュバック部材の後続の押込作用が、前記フラッシュバック室を前記ニードルカニューレと流体連絡するように前記フラッシュバック部材の前記前方端部を通じた前記内部ニードルの通過を引き起こすよう、前記シェル部材に気密に係合し、且つ、前記シェル部材に対して移動可能であるよう構成されることを特徴とする、請求項１０に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記分割部材が前記後方アクセス端部を通じて前記シェル部材から移動されるのを阻止すると同時に、前記内部ニードルが前記フラッシュバック部材の前記前方端部を通過するのを許容するよう、前記シェル部材から内向きに放射状に延びる環状障壁を含むことをさらに特徴とする、請求項１１に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記内部ニードルは、前記ニードルカニューレの前記後方接続区域と一体的に形成され、且つ、前記ニードルカニューレの前記方向接続区域から後方に延び、前記ニードルシート２５は、前記シェル部材と一体的に形成されることを特徴とする、請求項１０に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記内部ニードルは、前記シェル部材によって取り囲まれるべく前記収容室内に延びる第一区域と、該第一区域と反対の第二区域とを有し、
当該静脈内カテーテル導入装置は、前記シェル部材から前方に延び、且つ、前記内部ニードルの前記第二区域を取り囲んで固定するニードルハブ部材をさらに含み、
前記ニードルシートは、前記後方接続区域を固定するよう構成された前方固定部分と、前記ニードルカニューレが前記内部ニードルと流体連絡されるよう、前記ニードルハブ部材上に取り外し可能にスリーブ接続された後方結合部分とを有し、前記カテーテルハブは、前記前方接続部分上に取り外し可能にスリーブ接続されていることを特徴とする、請求項１０に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記前方端部を封止するよう、前記前方壁部分と気密に係合するよう構成された前方封止部材と、
前記後方端部を封止するよう、前記後方壁部分と気密に係合するよう構成された後方封止部材とを含むことによって、前記フラッシュバック室を密閉することをさらに特徴とする、請求項１０に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記後方封止部材は、前記フラッシュバック室内に前記減圧を創成するよう、前記フラッシュバック室内の前記収容区間の前記容積を変化するよう、前記周囲壁に対して長手方向に移動可能であるよう配置されることを特徴とする、請求項１５に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記後方封止部材に接続されるヘッド部分と、該ヘッド部分から後方に延び、且つ、前記後方端部から外向きに延びるシャンク部分とを有するプランジャをさらに含むことで、該プランジャは、前記フラッシュバック室内に前記減圧を発生するよう、前記後方封止部材を前記後方端部に向かって移動するよう後方に引っ張られ、前記シャンク部分は、その破壊を容易化するために、前記ヘッド部分に隣接して形成された弱化領域を有することを特徴とする、請求項１６に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記圧力中和部材は、前記後方端部及び前記ヘッド部分にそれぞれ隣接する前記後方壁部分上に配置された第一係合部分及び第二係合部分を含み、該第一係合部分及び該第二係合部分は、前記第一係合部分を越える前記第二係合部分の強制運動が、前記ヘッド部分を後方へ引っ張ることの故に、前記第一係合部分と前記第二係合部分と間のプレス嵌めを引き起こし、それによって、前記後方封止部材の前方動作を阻止し、且つ、前記フラッシュバック室を前記準備完了位置に保持することを特徴とする、請求項１７に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記前方壁部分によって取り囲まれて前方壁部分と一体的に形成され、且つ、前記ニードルカニューレの前記後方接続区域を前記前方壁部分に固定すると同時に、前記ニードルカニューレが前記フラッシュバック室と流体連絡されることを許容するよう構成された管状ニードルシートを含むことをさらに特徴とする、請求項１に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記ニードルカニューレ、前記カテーテルハブ、及び、前記管状カテーテルを遮蔽するために、前記後方壁部分上に取り外し可能にスリーブ接続される先端保護体を含むことをさらに特徴とする、請求項１９に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記前方壁部分上に取り外し可能にスリーブ接続された後方結合部分と、前記ニードルカニューレが前記フラッシュバック室と流体連絡されるよう、前記ニードルカニューレの前記後方接続区域を固定するよう構成された前方固定部分とを有する管状ニードルシートを含み、前記カテーテルハブは、前記前方固定部分上に取り外し可能にスリーブ接続されることをさらに特徴とする、請求項１に記載の静脈内カテーテル導入装置。
前記ニードルカニューレ及び前記管状カテーテルを遮蔽するために、前記カテーテルハブ上に取り外し可能にスリーブ接続され、且つ、前記カテーテルハブが前記前方固定部分から取り外されるとき、前記管状ニードルシートの前記後方結合部分上に取り外し可能にスリーブ接続されるよう構成された先端保護体を含むことをさらに特徴とする、請求項２１に記載の静脈内カテーテル導入装置。