CN119113345A - 通过已放置的外周静脉导管进行流体输送的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本申请涉及通过已放置的外周静脉导管进行流体输送的装置和方法。一种设备包括导管、导引器和致动器。导引器的远端部分配置为联接到留置的外周静脉管线。致动器可移动地联接到导引器并配置为使导管在第一位置和第二位置之间移动,在第一位置上导管设置在导引器内,而在第二位置上导管的远端部分位于导引器的远侧。致动器的第一部分设置在导引器的外部并与导引器的外表面接触,使得:由致动器的第二部分限定的纵向轴线不平行于由导引器限定的纵向轴线;致动器的第二部分在导管的近端部分上施加力,以增加导管的一部分内的内应力。
Description
本申请是2022年2月8日提交的、名称为“通过已放置的外周静脉导管进行流体输送的装置和方法”的发明专利申请202210117053.6的分案申请;而202210117053.6则是2018年3月21日提交的、名称为“通过已放置的外周静脉导管进行流体输送的装置和方法”的发明专利申请201880019256.3的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求于2017年3月21日提交的题为“Devices and Methods for FluidTransfer Through a Placed Peripheral Intravenous Catheter”的美国临时专利申请序列号62/474,202的优先权和权益,其公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本文描述的实施例总体上涉及流体输送医疗装置。更具体来说,本文描述的实施例涉及用于通过已放置的外周静脉内导管将流体输送到患者体内或从患者体内输出流体的装置和方法。
背景技术
每次医生下令进行实验室测试时,典型的住院患者都会遇到针头。血液提取的标准程序包括使用金属针(“蝴蝶针”)“刺入”患者手臂或手上的静脉。抽血是一种手工劳动密集型过程,普通患者在典型的住院期间需要数小时的直接技术劳动。这种针刺不仅疼痛,而且是患者不满的主要原因,但护士或专业抽血人员(抽血者)常常难以在大约10-15%的患者中发现静脉,导致多次痛苦的“刺入”尝试。这导致明显更高的材料和劳动力成本(每次尝试后必须处理针和试管)并且增加患者疼痛和瘀伤。
目前抽血的过程效率低,平均需要7-10分钟,10%的患者需要超过21分钟。这10%的患者被称为静脉内难进入或更常见的“难刺入”患者。如果浅静脉不易明显,可以通过按摩从手腕到肘部手臂、用食指和中指敲打部位、用温湿毛巾敷在部位5分钟或通过在床边上降低四肢让静脉充盈,将血液压入静脉。这些方法中的每一种都很耗时因而成本提高。
外周IV导管(PIV)在住院时插入大多数患者身体,用于输注液体和药物。然而,它们不是为抽取血液而设计的。当PIV被插入超过一天时,抽吸失败率达到20-50%。从PIV中提取的血液通常被溶血,定义为红细胞破裂并将其内容物释放到周围的液体中,导致废弃样本并需要重复采集血液。
几种障碍可能导致通过PIV提取血液的缺点。首先,大多数导管由柔软的生物反应性聚合物形成,当施加负压以进行抽吸时,这会导致导管可能变窄或塌陷。另一个障碍是较长的留置时间可能增加在导管尖端和导管和/或PIV腔内积聚的碎片(例如纤维蛋白/血小板凝块)。类似地,这种碎片可能至少部分地阻塞放置PIV的静脉腔。在一些情况下,PIV周围的这些碎片(例如纤维蛋白/血小板凝块)可导致插入的PIV周围(例如上游和下游)的静脉部分内的血流减少,这反过来导致不适当和/或低效的抽吸。另一个屏障归因于“吸盘”效应,其中通过导管抽吸产生的负压和静脉的可能弯曲路径导致导管尖端粘附到静脉壁上。随着负压增加,静脉会破裂,从而导致“吹静脉”,这是抽血者在通过PIV抽吸时所关心的一个问题。
因此,需要一种通过外周静脉内导管进行放血的改进系统和方法。
发明内容
本文描述了用于通过已放置的外周静脉内导管将流体输送到患者体内或从患者体内输出流体的装置和方法。在一些实施例中,一种设备包括导管、导引器和致动器。导管具有近端部分和远端部分,并限定穿过其中的内腔。导引器具有近端部分和远端部分,并限定内部空间,该内部空间被配置为可移动地容纳导管。导引器的远端部分具有锁定件,该锁定件被配置为将导引器联接到留置的外周静脉管线。致动器可移动地联接到导引器,并具有设置在导引器外部的第一部分和设置在导引器的内部空间中并联接到导管的近端部分的第二部分。致动器被配置为相对于导引器移动,以使导管在第一位置和第二位置之间移动,在该第一位置上导管设置在导引器内,而在该第二位置上导管的远端部分设置成超过导引器的远端部分,使得当导引器联接到外周静脉管线时,导管的至少第一部分设置在外周静脉管线内。致动器的第一部分与导引器的外表面接触,使得(1)由致动器的第二部分限定的纵向轴线不平行于由导引器限定的纵向轴线,而(2)致动器的第二部分在导管的近端部分上施加力,以增加导管的至少第二部分内的内应力。
附图说明
图1和2分别是根据一个实施例的处于第一配置和第二配置的流体输送装置的示意图。
图3是根据一个实施例的处于第一配置的流体输送装置的透视图。
图4是图3中所示的流体输送装置的顶视图。
图5是图3中所示的流体输送装置的分解图。
图6是包括在图3的流体输送装置中的导引器的第一构件的透视图。
图7是包括在图3的流体输送装置中的导引器的第二构件的透视图。
图8是图7中所示的第二构件的侧视图。
图9是在图8中由区域A1标识的第二构件的一部分的放大视图。
图10是通过联接图6中所示的第一构件到图7中所示的第二构件而形成的导引器的后透视图。
图11是图10中所示的导引器的前透视图。
图12是沿图11中的直线12-12截取的导引器的横截面视图。
图13和14分别是包括在图3的流体输送装置中的锁定件的后透视图和俯视图。
图15是沿图14中的直线15-15截取的锁定件的横截面视图。
图16是包括在图3的流体输送装置中的导管、辅助导管和致动器的分解透视图。
图17-19分别是图16中所示的致动器的透视图、侧视图和正视图。
图20是沿图4中的直线20-20截取的流体输送装置的横截面视图。
图21是处于第一配置的图3的流体输送装置的侧视图。
图22是沿图3中的直线22-22截取的处于第一配置的流体输送装置的横截面视图。
图23是在图22中由区域A2标识的流体输送装置的一部分的放大横截面视图。
图24是在图22中由区域A3标识的流体输送装置的一部分的放大横截面视图。
图25是图3的流体输送装置在该流体输送装置正从第一配置转变成第二配置时的侧视图。
图26是在图24中由区域A4标识的流体输送装置的一部分的放大视图。
图27是处于第二配置的图3的流体输送装置的侧视图。
图28是沿着图3中的直线22-22截取的处于第二配置的流体输送装置的横截面视图。
图29是在图28中由区域A5标识的流体输送装置的一部分的放大横截面视图。
图30是示出根据一个实施例的使用流体输送装置的方法的流程图。
图31是根据一个实施例的流体输送装置的横截面侧视图。
图32是在图31中由区域A6所示的流体输送装置的一部分的放大横截面侧视图。
图33是处于第二配置的图31的流体输送装置的横截面侧视图。
图34是处于第二配置的图31的流体输送装置的横截面前视图。
图35是根据一个实施例的流体输送装置的侧视图。
图36是相对于目标表面以预定角度设置的图35的流体输送装置的侧视图。
图37和38是根据不同实施例的流体输送装置和支撑构件的侧视图。
图39是根据一个实施例的流体输送装置和支撑构件的前视图。
图40是图39的支撑构件的透视图。
图41是根据一个实施例的流体输送装置和支撑构件的前视图。
图42是根据一个实施例的流体输送装置和内部支撑构件的横截面侧视图。
图43是图42中所示的流体输送装置的内部支撑构件和致动器的透视图。
图44和45是根据不同实施例的流体输送装置和内部支撑构件的横截面侧视图。
图46是示出根据一个实施例的使用流体输送装置的方法的流程图。
具体实施方式
在一些实施例中,一种设备包括导管、导引器和致动器。导管具有近端部分和远端部分,并限定穿过其中的内腔。导引器具有近端部分和远端部分,并限定内部空间,该内部空间被配置为可移动地容纳导管。导引器的远端部分具有锁定件,该锁定件被配置为将导引器联接到留置的外周静脉管线。致动器可移动地联接到导引器,并具有设置在导引器外部的第一部分和设置在导引器的内部空间中并联接到导管的近端部分的第二部分。该致动器被配置为相对于导引器移动,以使导管在第一位置和第二位置之间移动,在该第一位置上导管设置在导引器内,而在该第二位置上导管的远端部分设置成超过导引器的远端部分,使得当导引器联接到外周静脉管线时,导管的至少第一部分设置在外周静脉管线内。该致动器的第一部分与导引器的外表面接触,使得(1)由致动器的第二部分限定的纵向轴线不平行于由导引器限定的纵向轴线,而(2)致动器的第二部分在导管的近端部分上施加力,其能够增加导管的至少第二部分内的内应力。
在一些实施例中,一种设备包括导管、导引器和致动器。导管具有近端部分和远端部分,并限定穿过其中的内腔。导引器具有近端部分和远端部分,并限定内部空间,该内部空间被配置为可移动地容纳导管。导引器的远端部分具有锁定件,该锁定件被配置为将导引器联接到留置的外周静脉管线。该锁定件限定了内腔,该内腔被配置为可移动地容纳导管。该致动器联接到导管的近端部分,并且被配置为响应于施加在致动器上的第一力而相对于导引器移动,以使导管在第一位置和第二位置之间移动,在该第一位置上导管的远端部分设置在锁定件的内腔内,而在该第二位置上导管当锁定件联接到外周静脉管线时,延伸穿过锁定件和外周静脉管线,使得导管的远端部分在外周静脉管线的远侧。该致动器被配置为在致动器将导管从第一位置移动到第二位置时在导管的近端部分上施加与第一力不同的第二力。当致动器将导管从第一位置移动到第二位置时,第二力导致设置在致动器和锁定件之间的导管部分偏转。
在一些实施例中,使用流体输送装置的方法包括将流体输送装置的锁定件联接到留置的外周静脉管线。该流体输送装置包括:导引器,其具有联接到所述锁定件的远端部分;导管,其可移动地设置在由导引器限定的内部空间中;以及致动器,其联接到导管的近端部分并且被配置为相对于导引器移动。将第一力施加在致动器上以使致动器相对于导引器移动,以使导管从第一位置朝向第二位置推进,在该第一位置上导管的远端部分设置在由锁定件限定的内腔内。当致动器使导管从第一位置朝向第二位置推进时,致动器在导管的近端部分上施加不同于第一力的第二力。当导管从第一位置向第二位置时推进,设置在致动器和锁定件之间的导管部分响应于第二力而偏转第一量。导管的该部分当导管从第一位置向第二位置推进时响应于(1)第二力和(2)导管的远端部分撞击障碍物而偏转大于第一量的第二量。
在一些实施例中,一种设备包括导管、导引器和致动器。导管具有近端部分和远端部分。导引器具有近端部分和远端部分,并且被配置为联接到外周静脉管线。导引器限定内部空间,该内部空间被配置为可移动地容纳导管。致动器包括第一部分和第二部分,该第一部分与导引器的外表面接触,而该第二部分设置在内部空间内并联接到导管的近端部分。致动器被配置为相对于导引器移动,以使导管在第一位置和第二位置之间移动,在该第一位置上导管设置在导引器内,而在该第二位置上导管的远端部分设置成超过导引器的远端部分,使得当导引器联接到外周静脉管线时,导管的至少一部分设置在外周静脉管线内。外表面和致动器的第一部分之间的接触使得导管在处于第一位置时被偏置。
如本文所用,术语“导管”和“套管”可互换使用以描述被配置为限定用于将体液从第一位置移动到第二位置的通道(例如用于将体液移出身体的流体通道)的元件。虽然套管可以被配置为容纳套管针、导丝或导引器以将套管递送到患者体内的一个空间中,但是本文中提到的套管不需要包括或容纳套管针、导丝或导引器。
如在本说明书中所使用的那样,术语“Y形适配器”和“T形适配器”用于表示双端口IV延伸件。以这种方式,术语“Y形适配器”和“T形适配器”通常描述双端口IV延伸件的整体形状。例如,如本文所用,Y形适配器基本上为“Y”形,包括位于第一端处的单个端口和成角度地设置在第二端处的两个端口。此外,术语“Y形适配器”和“T形适配器”仅作为示例而非限制。例如,在一些实施例中,一种设备可以包括单端口IV延伸件(例如单端口适配器)或多端口IV延伸件(例如具有多于两个端口的适配器)。
如在本说明书中所使用的那样,词语“近侧”和“远侧”分别指的是更靠近和远离将装置放置成与患者接触的用户的方向。因此,例如,首先装置接触患者身体的那一端将是远端,而装置的相对端(例如装置由用户操纵的那一端)将是近端。
如本文所用,术语“刚度”涉及物体对由所施加力引起的偏转、变形和/或移位的抵抗力。刚度可以根据施加到物体上的力的大小以及物体的第一部分相对于物体的第二部分偏转、变形和/或移位所产生的距离来表征。当表征物体的刚度时,偏转距离可以被测量为物体的一部分的偏转,该部分不同于物体中直接被施加力的那一部分。换句话说,在一些物体中,偏转点不同于施加力的点。
刚度是所描述的物体的强度性质,因此取决于形成物体的材料以及物体的某些物理特性(例如形状和边界条件)。例如,通过在物体中选择性地包括具有所需弹性模量、弯曲模量和/或硬度的材料,可以增加或减小物体的刚度。弹性模量是构成材料的强度性质(即固有性质),并且描述了物体响应于所施加的力而弹性(即非永久地)变形的趋势。在存在相同应力的情况下,具有高弹性模量的材料不会像具有低弹性模量的材料那样偏转。因此,例如,通过将具有高弹性模量的材料引入物体和/或用其配置物体,可以增加物体的刚度。
类似地,材料的硬度是构成材料的强度性质,并且描述了当施加力时材料对各种永久形变的抵抗力的量度。在讨论硬度和随后对导管刚度的影响时,通常使用肖氏硬度计。硬度计有几种标度,其中两种常用于描述塑料、聚合物、弹性体和/或橡胶,即A型和D型,其中A型通常用于较软的材料,D型通常用于较硬的材料。材料的肖氏硬度用0到100之间的数字表示,数字越大表示材料越硬,其次是刻度的类型。例如,第一种材料可以测量为肖氏硬度为40肖氏硬度A,第二种材料可以测量为肖氏硬度为20肖氏硬度D。因此,根据肖氏硬度计,第二种材料更硬,因此比第一种材料更硬。
如本文所使用的那样,词语“离合(名词)”和/或“离合(动词)”指的是导管以预定和/或可预测方式在第一配置(例如“未离合”配置)和第二配置(例如“已离合”配置)之间的转变。具体来说,当从“未离合”配置转变为“已离合”配置时,导管可被弯曲、屈伸、折弯、变形、偏转、移动、压缩和/或重新配置。在一些情况下,导管可以“离合”和/或可以被“离合”以响应导管的远端撞击阻碍物、扭结、弯折处、瓣膜等,它们会约束、限制和/或基本上阻止其进一步移动。在一些情况下,导管的离合可以是线性、正弦曲线、椭圆形、曲线形和/或对数偏转和/或变形的形式,或者脱离原始或“未离合”配置的任何其他形式或偏转和/或变形形式的组合。在一些情况下,可以通过增加或减少形成导管的构成材料的刚度、硬度和/或强度,增加或减小导管的内径和/或外径,增加或减小导管的壁厚,增加或减少导管的基本上无支撑部分的长度,增加或减小导管的移动范围和/或自由度,增加或减少传递到导管的力的量,和/或任何其他合适的调节因素,来调节导管在转变成已离合配置时的变形和/或偏转(“离合”)的量和/或方式。
图1和2分别是根据一个实施例的用于通过第一配置和第二配置中的外周静脉管线或导管进行放血的流体输送装置100的示意图。流体输送装置100(在此也称为“输送装置”)可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。如本文进一步详细描述的那样,输送装置100被配置为联接到和/或接合留置的外周静脉内导管(PIV)105以从患者身体的某个部位输出流体(例如抽吸血液)和/或将流体输送到患者身体的某个部位(例如输注药物或物质)。
输送装置100至少包括导引器110、导管160(或套管)和致动器170。导引器110可以具有任何合适的配置。例如,在一些实施例中,导引器110可以是具有基本圆形横截面形状的细长构件。在一些实施例中,导引器110的形状和/或导引器110的至少外表面的一个或多个特征或表面光洁度可以布置成增加输送装置100的人体工程学性能,其在某些情况下可以允许用户用一只手操纵输送装置100(即单手使用)。
导引器110具有近端部分111和远端部分112,并限定内部容积113。虽然未在图1和2中示出,但导引器110的近端部分111可以包括开口或端口,该开口或端口被配置为可移动地容纳导管160的一部分。这样,导管160的第一部分可以设置在内部容积113内,并且导管160的第二部分可以设置在内部容积113的外部。开口或端口可以具有任何合适的配置。例如,在一些实施例中,开口和/或端口可以包括密封件等,其被配置为与导管160中被设置在其中的部分的外表面形成基本上液密密封。在其他实施例中,开口和/或端口的布置可以使得用户可以将导管160放置成与限定开口和/或端口的近端部分111的表面选择性接触,而该开口和/或端口又可以夹紧和/或夹紧导管160以选择性地阻塞导管160的内腔,如在本文参考具体实施例进一步详细描述的那样。
导引器110的远端部分112包括和/或联接到锁定件,该锁定件被配置为将导引器110物理地和流体地联接到PIV 105(参见例如图2)。例如,在一些实施例中,远端部分112可以包括联接器等,例如Luer LokTM,其被配置为物理地和流体地联接到锁定件的相关联的联接器。在一些实施例中,锁定件被配置为选择性地接合和/或接触PIV 105以将导引器110联接到其上。例如,在一些实施例中,锁定件的形状、尺寸和/或布置使得锁定件形成与PIV105有三个接触点。在一些实施例中,当锁定件的一部分(例如长鼻等)插入PIV 105的一部分时,这种布置可以为PIV 105提供结构刚性和/或支撑,如在本文进一步详细描述的那样。
在一些实施例中,导引器110的远端部分112可以包括和/或可联接到支撑构件等,其能够将导引器110和/或装置100以相对于目标表面的预定角度放置。例如,在一些实施例中,锁定件的布置可以使得将锁定件的预定部分放置成与目标表面接触,进而将导引器110和/或设备100以相对于目标表面的预定和/或期望角度放置。在其他实施例中,支撑构件和/或类似物可以联接到导引器110的远端部分112并且被配置为将导引器110和/或装置100以相对于目标表面的预定和/或期望角度放置。在一些情况下,目标表面可以是身体的皮肤表面,PIV 105通过该皮肤表面插入(例如患者的手臂外表面等)。在一些实施例中,预定角度可以是例如介于约0°和约30°之间,介于约4°和约15°之间,介于约8°和约10°之间,或任何其他合适的角度。
在一些实施例中,导引器110的远端部分112(和/或锁定件)可以包括密封件或类似物,其可从密封配置输送到基本上打开的配置以放置内部容积113的至少一部分与锁定件流体连通。在一些实施例中,密封件可以包括回流防止机构,例如单向阀等,其可允许例如导管160在远端方向上穿过其中推进,同时限制和/或基本上防止流体在导管160外部沿近端方向流动通过密封件。
如上所述,导引器110限定内部容积113,其在近端部分111和远端部分112之间延伸。内部容积113具有和/或限定第一部分114和第二部分115,第一部分114被配置为容纳致动器170的第一部分171,而第二部分115被配置为容纳导管160和致动器172的第二部分175,如图1和2所示。更具体来说,限定内部容积113的导引器110的内表面可以具有例如曲折的横截面形状(图1和图2中未示出),使得由内部容积113的第一部分114限定的轴线平行于由内部容积113的第二部分115限定的轴线并且与之偏移。以这种方式,内部容积113的第一部分114可以与内部容积113的第二部分115间隔开,而不与其流体隔离。在一些实施例中,内部容积113的第一部分114可以延伸穿过导引器110的壁。换句话说,导引器110可以限定与内部容积113的第一部分114流体连通的狭槽、通道、轨道、开口等。相反,内部容积113的第二部分115可以由导引器110完全限定和/或封闭(至少在圆周方向上)。此外,在一些实施例中,内部容积113的曲折横截面形状使得第二部分115不能经由与内部容积113的第一部分114流体连通的狭槽等观察(例如处于视线之外),其反过来可以限制和/或基本上防止污染设置在其中的导管160。
虽然未在图1和2中示出,但在一些实施例中,导引器110可以包括和/或可容纳内部支撑构件等。在这样的实施例中,内部支撑构件可以定位在内部容积113内并且可以被配置为支撑和/或引导设置在导引器110的内部容积113中的导管160的至少一部分。在一些实施例中,内部支撑构件可被配置为至少部分地隔离导管160的一部分,而导管160的一部分又能够在使用之前保持导管160的无菌性。
输送装置100的导管160包括近端部分161和远端部分162,并且限定了延伸穿过近端部分161和远端部分162的内腔163。导管160可移动地设置在由导引器110限定的内部容积113的第二部分115内并且联接到致动器170。在一些实施例中,导管160可以在第一位置和第二位置之间移动(例如经由致动器170的移动),以分别在第一配置和第二配置之间转变输送装置100。更具体来说,当导管160处于第一位置(图1)时该导管160的至少远端部分162设置在内部容积113的第二部分115内(图1),而当导管160处于第二位置时该导管160的至少一部分延伸穿过PIV 105以将导管160的远端放置在相对于PIV 105的一部分的远侧位置上(图2)。虽然未在图1和2中示出,但在一些实施例中,输送装置100可以包括辅助导管等,其联接到致动器170并与导管160流体连通。在这样的实施例中,辅助导管可以例如设置在相对于导管160的近侧位置上,并且可以被配置为延伸穿过由导引器110的近端部分111限定的开口和/或端口。以这种方式,辅助导管的近端部分可以联接到真空(空气或液体)源、流体贮存器、流体源、注射器和/或类似物,这反过来将导管160置于与之流体连通。此外,在包括辅助导管的实施例中,当导管160处于第一位置时,导管160可以完全设置在导引器110内。
导管160可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,导管160的至少一部分可以具有基本上类似于或略小于由锁定件联接到导引器110的远端部分112的一部分限定的内径的外径(例如在10-Gauge和30-Gauge之间)。以这种方式,当导管160在第一位置和第二位置之间移动时,锁定件的一部分的内表面可以引导导管160。在一些实施例中,这种布置可以限制和/或可以基本上防止导管160在第一位置和第二位置之间移动的那一部分的弯曲、变形和/或扭结。在一些实施例中,当导管160处于第二位置时,导管160可以具有足以将导管160的远侧表面放置在相对于PIV 105的远侧表面的期望位置的长度。换句话说,当导管160处于第二位置时,导管160的长度足以限定导管160的远侧表面和PIV 105的远侧表面之间的预定和/或期望距离。在一些情况下,将导管160的远侧表面放置在距PIV 105的远侧表面预定和/或期望距离处可以例如将导管160的远侧表面放置在静脉内的期望位置上,如在本文进一步详细描述的那样。
导管160可由任何合适的材料或材料组合形成,这反过来可导致导管160具有任何合适的硬度或强度。在一些实施例中,导管160的至少一部分可由编织材料等形成,其可响应于弯曲力等而改变、修改和/或变更导管160的柔性。在一些实施例中,形成编织材料等的导管160可以减少以不期望的方式扭结和/或变形的可能性。另外,形成编织材料的导管160的至少一部分可以响应于沿由导管160限定的纵向中心线的方向所施加的压缩力(例如轴向力等)而导致压缩和/或变形。以这种方式,导管160可以吸收与例如撞击障碍物等相关联的一部分力。本文将进一步详细描述,在一些情况下,导管160的至少一部分可响应于与撞击这种障碍物等相关联的力而变形。
输送装置100的致动器170可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。如上所述,致动器170包括可移动地设置在内部容积113的第一部分114内的第一部分171和可移动地设置在内部容积113的第二部分115内并且联接到导管160的第二部分175。虽然未在图1和2中示出,但致动器170可以具有与内部容积113的横截面形状相关联和/或对应的横截面形状(例如曲折的横截面形状)。因此,由致动器170的第一部分171限定的轴线平行于由致动器170的第二部分175限定的轴线并且与之偏移。
致动器170和导引器110的布置使得第一部分171延伸穿过与内部容积113的第一部分114流体连通的狭槽等。这样,致动器170的第一部分171的第一区域设置在导引器110的外部,而致动器170的第一部分171的第二区域设置在内部容积113的第一部分114中。以这种方式,用户可以接合致动器170的第一部分171的第一区域并且可以相对于导引器110移动致动器170,以在第一位置和第二位置之间移动联接到致动器170的第二部分175的导管160。虽然未在图1和2中示出,但在一些实施例中,致动器170的第一部分171可以包括突耳、突起和/或与导引器110的外表面接触的表面。在这样的实施例中,导引器110的外表面可以包括例如一组肋、脊、凸起、凹槽和/或类似物,当致动器170相对于导引器110移动时第一部分171的突耳、突起和/或表面沿着该组肋、脊、凸起、凹槽和/或类似物推进,这反过来产生触觉输出或反馈(声学、触觉和视觉),其可以向用户提供与导管160的远端部分162的位置相关联的指示。
在一些实施例中,致动器170的第一部分171和导引器110的外表面的布置使得致动器170相对于导引器110成一角度设置。也就是说,致动器170的第一部分171与导引器110的外表面之间的接触使致动器170相对于导引器110倾斜。因此,在一些情况下,致动器170的纵向中心线可以不平行于导引器110的纵向中心线。此外,在致动器170联接到导管160的近端部分161的情况下,使致动器170成角度和/或倾斜会导致施加在导管160上的力(例如预加载力等)足够弯曲导管160的至少一部分(例如导管160被置于偏置配置中),如在本文中进一步详细描述的那样。
在一些实施例中,输送装置100可以在使用之前设置在第一配置中(例如以第一配置交付、保存、制备等)。在使用中,用户可操纵输送装置100以将导引器110联接到留置PIV105(例如经由联接到导引器110和/或与导引器110组装的锁定件)。在输送装置100联接到PIV 105的情况下,用户可以接合致动器170的第一部分171以相对于导引器110移动致动器170,这反过来使导管160从第一位置(例如设置在导引器110内)朝向第二位置移动。在一些实施例中,致动器170和导引器110的布置使得致动器170相对于导引器110推进产生触觉输出和/或反馈,其被配置为向用户提供导管160相对于导引器110和/或PIV 105的远端部分162的位置相关联的指示器。例如,基于触觉反馈或任何其他合适的指示器,用户可以将导管160放置在第二位置,使得导管160的远侧表面延伸超出PIV 105的远侧表面一期望距离,如上所述。
在导管160处于第二位置的情况下(在例如传送装置100处于图2所示的第二配置的情况下),用户可以在流体贮存器、流体源、注射器和/或类似物与导管160之间建立流体连通。例如,如上所述,在一些实施例中,用户可以将辅助导管(未示出)联接到流体贮存器、流体源、注射器等。虽然描述为在将导管160放置在第二位置之后在导管160与流体贮存器或流体源之间建立流体连通,但在其他实施例中,用户可以在致动器170相对于导引器110移动之前在导管160与流体贮存器或流体源之间建立流体连通。那么,在导管160与流体贮存器和/或流体源流体连通的情况下,输送装置100可以经由延伸穿过PIV 105并超出PIV105的导管160从患者体内输出流体或经由导管160将流体输送到患者体内。
在一些情况下,当用户将导管160(经由致动器170)从第一位置向第二位置推进时,导管160可以撞击障碍物等。在一些这样的实例中,导管160可以被配置为响应于用户施加的力而弯曲、变形和/或重新配置。也就是说,由用户施加在致动器170上的还足以使导管160朝向第二位置移动的力(例如激活或致动力)当导管160撞击障碍物等时导致导管160的至少一部分偏转、变形和/或重新配置。此外,在导管160的至少一部分被预加载(例如弯曲、折弯、偏置、偏转和/或变形以响应致动器170的角度,如上所述)的情况下,导管160的一部分的偏转、变形和/或重新配置可以是预定的、预期的,等等。
如上所述,导管160的该部分响应于撞击障碍物的偏转,变形和/或重新配置可导致导管160和/或装置100的“离合”(例如折弯、弯曲、屈伸、偏转、变形、压缩等),其减少了否则会施加在例如静脉壁等上的不期望的力。在一些实施例中,导管160的离合可以产生和/或可以导致导管160已经撞击障碍物的听觉、视觉和/或触觉指示,如本文关于具体实施例进一步详细描述的那样。在一些情况下,一旦导管160和/或装置100“离合”,用户就可以在预加载和/或已离合导管160和/或装置100施加恒定但线性减小的力以克服障碍物等时暂停。在一些情况下,已离合导管160和/或装置100可以自动离合(例如沿着导管160的长度自我释放至少一部分应力),从而产生用于克服障碍物的安全和/或受控过程。
图3-29示出了根据另一实施例的流体输送装置200。流体输送装置200(在此也称为“输送装置”)可以具有任何合适的形状、尺寸或配置,并且可以例如经由锁定件和/或适配器联接到PIV(图3-29中未示出)。如本文进一步详细描述的那样,用户可以将输送装置200从第一配置转变成第二配置以使导管推进通过现有已放置的和/或留置的PIV(即当输送装置200联接到其上时),使得导管的至少一个端部相对于PIV设置在远侧位置。此外,在外周静脉管线每个都具有可以基于例如PIV的制造商和/或其预期用途而变化的形状、尺寸和/或配置的情况下,可以将输送装置200布置成允许输送装置200被联接到具有任何合适配置的PIV,并且随后使导管的至少一部分推进通过PIV,而基本上不会以不期望的方式扭结、钩住、破碎和/或重新配置导管。另外,输送装置200可以由用户操纵以将导管的远侧表面放置在要设置在容纳基本上无阻碍的血流的静脉的一部分内的PIV的远侧表面之外一预定和/或期望距离。
如图3-5所示,输送装置200包括导引器210、锁定件240、导管260、辅助导管265和致动器270。导引器210可以具有任何合适的形状、尺寸或配置。例如,在一些实施例中,导引器210可以是具有基本圆形横截面形状的细长构件。在一些实施例中,导引器210的形状和/或导引器210的至少外表面的一个或多个特征或表面光洁度可以布置成增加输送装置200的人体工程学性能,这在某些情况下可以允许用户用一只手操纵输送装置200(即单手使用)。
如图5-12所示,输送装置200的导引器210包括第一构件220和第二构件225,第一构件220和第二构件225联接以共同形成导引器210。如图6所示,第一构件220包括近端部分221、远端部分222和内表面224。内表面224具有第一部分224和第二部分225。第一构件220的近端部分221,更具体来说,第一构件220的近端壁限定凹口226,凹口226被配置为选择性地容纳辅助导管265的一部分,如本文进一步详细描述的那样。
如图7-9所示,第二构件230具有近端部分231、远端部分232、内表面233和外表面235。如上面参考第一构件220所述,第二构件230的近端部分231,更具体来说,第二构件230的近侧壁限定凹口234,凹口234被配置为选择性地容纳辅助导管265的一部分。第二构件230的外表面235包括沿第二构件230的长度分布的一组肋236。更具体来说,每根肋236沿着第二构件230的宽度延伸并且沿着第二构件230的长度连续分布。以这种方式,外表面235限定沿第二构件230的长度布置的交替的局部最小值和局部最大值。如本文进一步详细描述的那样,当用户相对于导引器210移动致动器270时,致动器270的一部分被配置为沿着形成该组肋236的外表面235推进,这反过来使致动器270(和与之联接的导管260)振动。在一些情况下,该振动可以例如促进导管260推进通过输送装置200的一部分、PIV的一部分和/或脉管系统的一部分。此外,在一些情况下,振动可以向用户提供与导管260相对于导引器210和/或PIV的位置相关联的触觉和/或听觉指示器,如本文进一步详细描述的那样。
由第二构件230的外表面235形成的肋236可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,如图8和9所示,该组肋236包括具有第一尺寸和形状的第一部分237,以及具有与第一尺寸和形状不同的第二尺寸和形状的第二部分238。肋236的第一部分237可以具有任何合适的配置和/或布置。例如,在该实施例中,第一部分237中的每根肋条基本上是均匀的,具有基本相同的尺寸和形状。在其他实施例中,包括在第一部分237中的每根肋可以具有与第一部分237的其余肋不同的尺寸和形状。例如,在一些实施例中,第一部分237中的每根肋的尺寸和形状可以从具有最小尺寸和形状的最近侧肋到具有最大尺寸和形状的最远侧肋增加。此外,虽然第一部分237的肋示出为基本对称,但在其他实施例中,第一部分237的每根肋可以是不对称的。例如,在一些实施例中,每根肋的近侧表面可以具有第一节距(例如角度),并且每根肋的远侧表面可以具有大于第一节距的第二节距。在一些实施例中,这种不对称布置可以使得致动器270的一部分在沿远侧方向移动时沿着外表面235以第一组特征移动,并且在沿近端方向移动时沿着外表面235以与第一组特征不同的第二组特征移动。例如,在一些实施例中,致动器270的一部分可以在远侧方向上比在近侧方向上沿外表面235更自由地移动。
类似地,肋236的第二部分238可以具有任何合适的配置和/或布置。例如,在该实施例中,第二部分238中的每根肋基本上是均匀的,具有与第二部分238中的其余肋基本相同的尺寸和形状。如图9所示,第二部分238中的每根肋的尺寸和形状大于第一部分237的每根肋的尺寸和形状。在一些情况下,当致动器270沿外表面235移动时,第二部分238的肋的较大尺寸可导致更大量的振动(如上所述)。在一些情况下,第二部分238的肋的较大尺寸可导致足以使致动器270的该部分沿外表面235移动的力的增加。虽然第二部分238的肋被示出并描述为基本上均匀的并且具有比第一部分237的肋更大的尺寸,但是在其他实施例中,第二部分238的肋可以具有上面参考第一部分237的肋描述过的任何布置和/或配置。
当该组肋236沿着第二构件230的长度在给定点处从第一部分237过渡到第二部分238时(参见例如图9),在其他实施例中,该组肋236中的每根肋条的尺寸和形状可以从具有最小尺寸和形状的第一部分237的最近侧肋条增加到具有最大尺寸和形状的第二部分238的最远侧肋条。换句话说,在一些实施例中,该组肋236中的每根肋的尺寸和形状可以随着每个连续的肋(例如在远侧方向上)而增加。在其他实施例中,该组肋236可以不只包括第一部分237和第二部分238。例如,在一些实施例中,第二构件可以包括一组肋,其具有:第一部分和第二部分,它们具有与第二构件230的第一部分237类似的尺寸、形状和配置;以及第三部分,设置在第一部分和第二部分之间,具有与第二构件230的第二部分238类似的尺寸、形状和配置。也就是说,在这样的实施例中,第二构件包括肋的近端部分和肋的远端部分,它们小于设置在它们之间的肋的中间部分。在一些实施例中,第二构件230的该组肋236的布置可以使得最近侧肋和最远侧肋更大和/或具有能够至少临时将致动器270的该部分分别保持在相对于最近侧肋的近侧位置和相对于最远侧肋的远侧位置中的形状。
虽然该组肋236示出为仅由第二构件230的外表面235形成,但在其他实施例中,第一构件220可以包括形成一组肋的外表面。在这样的实施例中,第一构件220的该组肋可以是和/或可以具有上面参考第二构件230的该组肋236描述的任何配置和/或布置。在一些实施例中,第一构件220的肋可以从第二构件230的肋236偏移。例如,在一些实施例中,第一构件220的肋可以具有交替的局部最小值和局部最大值(如上面参考肋236所述),其沿着第一构件220的长度分布,使得第一构件220的肋的局部最小值和局部最大值分别与第二构件230的肋236的局部最大值和局部最小值对齐(例如沿着导引器210的长度偏移)。在其他实施例中,第一构件220的肋可以相对于第二构件230的肋236处于变化的位置。以这种方式,导引器210可以提供肋的可变布置,当致动器270相对于导引器210移动时,肋的可变布置可以提供例如触觉反馈。
参照图10-12,第一构件220被配置为联接到第二构件230以共同形成导引器210。例如,在一些实施例中,第一构件220和第二构件230可经由超声波焊接、粘合剂、机械紧固件、一个或多个突耳、卡扣、销等联接以形成导引器210。在一些实施例中,将第一构件220联接到第二构件230(例如在制造过程期间)以形成导引器210可以促进和/或简化一个或多个制造过程。例如,在一些实施例中,从第一构件220和第二构件230形成导引器210可以减少在制造期间内表面223和233的形状和/或尺寸的不期望的变化(例如由于拔模角度和/或制造公差而引起),这在某些情况下可以减少在使用输送装置200期间导管260的扭结、弯曲和/或变形的可能性。在一些实施例中,从第一构件220和第二构件230形成导引器210可以允许至少第一构件220的内表面223形成曲折形状,这将是当从单个工件制造导引器210时会遇到的挑战。
在其他实施例中,第一构件220可以整体形成(例如经由注塑和/或任何其他合适的制造工艺)。也就是说,第一构件220可以由单个工件等而不是由两个工件(即第一构件220和第二构件230)形成。因此,当涉及第一构件220的特征时,这些特征可由第一构件220形成和/或限定,由第二构件230形成和/或限定,由第一构件220和第二构件230共同形成和/或限定,或者当导引器210由单个工件形成时,由导引器210的相应部分形成和/或限定。
第一构件220和第二构件230共同形成导引器210的近端部分211和远端部分212,并共同限定导引器210的内部容积213。如图10所示,导引器210的近端部分211限定开口217。具体来说,开口217由第一构件220的凹口226和第二构件230的凹口234共同形成和/或限定。近端部分211的布置使得开口217中由第一构件220的凹口226限定的一部分具有第一尺寸和/或形状,并且开口217中由第二构件230的凹口234限定的一部分具有小于第一尺寸和/或形状的第二尺寸和/或形状。换句话说,开口217的一部分被收缩、挤压、阻塞和/或缩小。如本文进一步详细描述的那样,开口217被配置为容纳辅助导管265的一部分,其可在开口217内从开口217的较大部分移动到开口217的缩小部分(例如由第二构件230的凹口234形成的部分),以阻塞、挤压和/或夹紧辅助导管265。
如图11所示,导引器210的远端部分212包括和/或形成联接器216。换句话说,第一构件220的远端部分222和第二构件230的远端部分232在导引器210的远端部分212处共同形成联接器216。联接器216可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在该实施例中,联接器216形成一组螺纹,其可与锁定件240的相关螺纹部分形成螺纹联接,如本文进一步详细描述的那样。虽然未在图11中示出,但导引器210的远端部分211可以包括和/或可被配置为容纳密封件,该密封件可选择性地密封和/或流体地隔离导引器210的内部容积213(至少与联接器216的开口部分)。在使用中,密封件可以从密封或闭合配置转变成打开配置,以允许例如导管260的一部分从中穿过。在一些实施例中,密封件可以接触导管260的外表面以在其间限定密封,该密封能够限制和/或基本上防止流体在套管的外表面和密封件之间的回流。
密封件可以是任何合适类型的密封件。例如,在一些实施例中,密封件可以是O形环、单向阀、隔膜、自修复隔膜、止回阀、单裂纹阀和/或任何其他合适的密封件或阀构件。在一些实施例中,密封件被配置为限定和/或具有预定的“开裂”压力。也就是说,在一些实施例中,密封件可被配置为响应于例如在导引器210内压力的增加而从闭合和/或密封配置转变成基本上打开的配置。在一些实施例中,密封件可以是正压密封件等。在其他实施例中,密封件可以是流体密封件,例如生理盐水锁定件等。虽然未在图5-12中示出,但在一些实施例中,导引器210可以包括可被操纵来增加导引器210内的压力(例如通过空气或其他合适的流体或液体)的装置、机构、组件和/或类似物,以将密封从闭合配置转变成打开配置。例如,导引器210可以包括和/或可以联接到灯泡、泵、注射器、流体源、机械致动器、电致动器和/或类似物。在其他实施例中,密封件可以具有任何其他合适的配置。
第一构件220的内表面223和第二构件230的内表面233共同限定导引器210的内部容积213。如图12所示,内表面223和233的布置使得内部容积213具有和/或限定曲折的横截面形状。例如,内部容积213可以具有大致S形或至少部分S形的横截面形状。更具体来说,第一构件220的内表面223包括和/或形成脊、突耳、凸缘、突起和/或壁,其被配置为将内表面223的第一部分224与内部表面223的第二部分225分开。因此,内部容积213的曲折横截面形状形成和/或限定内部容积213的第一部分214和内部容积213的第二部分215。以这种方式,内部容积213的第一部分214与内部容积213的第二部分215间隔开,而不与其流体隔离。换句话说,内部容积213的第一部分214限定与由内部容积213的第二部分215限定的轴线平行并偏移的轴线。
如图12所示,内部容积213的第一部分214延伸穿过导引器210的壁。换句话说,导引器210限定(例如第一构件220和第二构件230共同限定)与内部容积213的第一部分214流体连通的狭槽、通道、轨道、开口和/或类似物。相反,内部容积213的第二部分215通过导引器210完全限定和/或封闭(至少在圆周方向上)。内部容积213的曲折横截面形状使得第二部分215不能通过狭槽(与内部容积213的第一部分214流体连通)被观察(例如在视线之外),这反过来可以限制和/或基本上防止了污染设置在其中的导管260。
在该实施例中,内部容积213的第二部分215基本上与例如开口217的一部分和由联接器216限定的开口的一部分对齐。此外,内部容积213的第二部分215被配置为当锁定件联接到导引器210的联接器216时与锁定件240基本对齐。换句话说,由内部容积213的第二部分215限定的轴线与由锁定件240的一部分限定的轴线基本同轴,如本文进一步详细描述的那样。以这种方式,内部容积213的第二部分215可以可移动地容纳例如致动器270的一部分和导管260的一部分。因此,致动器270可相对于导引器210移动,以使导管260在第一位置和第二位置之间移动,在该第一位置上导管260完全设置在内部容积213的第二部分215内,而在该第二位置上导管260的至少一部分在内部容积213的第二部分215的外部延伸到导引器210的远侧,如本文进一步详细描述的那样。
输送装置200的锁定件240可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。如上所述,锁定件240被配置为物理地和流体地联接到导引器210并且被配置为将导引器210联接到PIV和/或联接到PIV的任何合适的中间装置或适配器。锁定件240具有联接器241、长鼻242、第一臂243和第二臂250,如图13-15所示。另外,锁定件240限定了延伸穿过联接器241和长鼻242的内腔255。联接器241被配置为将锁定件240联接到导引器210的联接器216。具体来说,在该实施例中,联接器241包括和/或形成一个或多个突起,该突起被配置为选择性地接合由导引器210的联接器216限定和/或形成的螺纹,从而形成螺纹连接。
长鼻242从联接器246延伸并且设置在第一臂243和第二臂250之间。长鼻242可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。在一些实施例中,长鼻242的配置可以与PIV的尺寸和/或形状、适配器的尺寸和/或形状(例如延伸件、Y形适配器、T形适配器等)或PIV和适配器的总体尺寸和/或形状相关联或至少部分地基于它们。例如,在一些实施例中,长鼻242可以具有足以延伸通过PIV(或适配器)的至少一部分的长度。在包括联接到PIV的适配器的实施例中,长鼻242可以足够长以延伸穿过适配器并且至少部分地延伸到PIV中或穿过PIV。在一些实施例中,长鼻242可以足够长以延伸通过适配器和PIV,使得长鼻242的至少一部分在PIV的远侧。此外,长鼻242的外径可以类似于或略小于PIV的一部分和/或与之联接的适配器的内径。例如,在一些实施例中,当长鼻242设置在其中时,长鼻242的外表面可以与PIV的内表面接触。以这种方式,长鼻242可以为PIV中设置有长鼻242的至少一部分提供结构支撑。类似地,长鼻242可以具有类似于或略大于导管260的一部分的外径的内径(至少部分地限定内腔255的表面的直径),如本文进一步详细描述的那样。
锁定件240的第一臂243和第二臂250可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。如图13和14所示,第一臂243具有第一端部244、包括突耳246的第二端部245以及设置在第一端部244和第二端部245之间的枢轴部247。设置在第二端部245处和/或由第二端部245形成的突耳246从第二端部245朝向例如长鼻242延伸。以这种方式,突耳246可以选择性地接合PIV的一部分和/或联接到PIV的适配器的一部分,以将锁定件240联接到其上,如本文进一步详细描述的那样。
第一臂243的枢轴部分247在横向方向上从联接器241、长鼻242和/或第二臂250延伸。第一臂243的第一端部244和第二端部245分别在枢轴部分247的近侧和枢轴部分247的远侧。这样,第一臂243可以用作杠杆等,其被配置为响应于所施加的力绕由枢轴部分247限定的轴线枢转。例如,在一些情况下,用户可以在第一端部244上施加力(例如朝向联接器241),该力足以使第一臂243的第一端部244朝向联接器241枢转(如图14中的箭头AA所示),而第一臂243的第二端部245远离长鼻242(如图14中的箭头BB所示),如本文进一步详细描述的那样。
如上面参考第一臂243所述,锁定件240的第二臂250具有第一端部251、包括突耳253的第二端部252以及设置在第一端部251和第二端部252之间的枢轴部分254。在该实施例中,第一臂243和第二臂250在形式和功能上基本相似,并且布置在相对于联接器241和长鼻242的相对位置和定向上(例如锁定件240关于其纵向轴线基本对称)。这样,第一臂243的讨论类似地适用于第二臂250,因此第二臂250在此不再详细描述。
如上所述,锁定件240被配置为联接到PIV和/或联接到PIV的适配器。例如,用户可以在第一臂243的第一端部244和第二臂250的第一端部251上施加横向力,以使第一臂243和第二臂250分别从第一位置朝向第二位置枢转。因此,第一臂243的枢转增加了在长鼻242和第一臂243的第二端部245(以及突耳246)之间限定的空间。类似地,第二臂250的枢转增加了在长鼻242和第二臂250的第二端部252(以及突耳253)之间限定的空间。以这种方式,长鼻242与臂243和250之间增加的空间足以允许PIV和/或联接到PIV的适配器的一部分插入该空间内。一旦PIV和/或适配器的该部分相对于锁定件240处于期望位置,用户就可以移除力,并且臂243和250反过来朝向它们各自的第一位置枢转。结果,第二端部245和252朝向长鼻242移动,直到突耳246和253分别与PIV和/或适配器的一部分接触。突耳246和253被配置为接合PIV和/或适配器的一部分,以将锁定件240临时联接到PIV和/或适配器。在一些实施例中,锁定件240可以被配置为与PIV和/或适配器(即突耳246和253)以及长鼻242的外表面建立三个接触点(如上所述)。在一些实施例中,突耳246和253可被配置为当与PIV和/或适配器的一部分接触时产生可听输出(例如咔哒声)、振动输出(例如触觉磕碰)和/或类似物,其可以向用户指示锁定件240正确地联接到PIV和/或适配器。
如图15所示,长鼻242和联接器241共同限定内腔255。锁定件240的内腔255限定一轴线(未示出),该轴线与由内部容积213的第二部分215限定的轴线对齐和/或基本上同轴。因此,当输送装置200在第一配置和第二配置之间转变时,锁定件240的内腔255容纳导管260的一部分。在一些实施例中,内腔255的尺寸和/或形状可至少部分地基于导管260的尺寸和/或形状。例如,内腔255的内径可以略大于导管260的至少一部分的外径。在这样的实施例中,当导管260在内腔255内移动时,锁定件240可以是可以支撑和/或引导导管260的外部引导件等,这反过来可以减少和/或基本上防止导管260不期望的弯曲、扭结、屈伸和/或变形。
虽然锁定件240在上面示出并描述为包括长鼻242,但是在其他实施例中,锁定件不需要形成长鼻。例如,在一些这样的实施例中,锁定件可以包括相对短的毂等,其被配置为接合PIV和/或联接到PIV的适配器的一部分。在一些实施例中,流体输送装置可以包括和/或可以与长鼻或引导构件(未形成有锁定件或被锁定件形成)一起使用,该长鼻或引导构件被配置为例如布置在PIV和诸如IV延伸件之类的适配器之间。例如,这种长鼻或引导构件可以具有漏斗形的内表面和/或形状类似于长鼻242的内表面。以这种方式,当导管260在第一位置和第二位置之间移动时,这种长鼻和/或引导构件的内表面可以引导导管260的一部分。在一些实施例中,锁定件240(包括长鼻242)可以与这种外部或单独的长鼻和/或引导构件结合使用。在一些这样的实施例中,当锁定件240联接到适配器(例如IV延伸件)时,锁定件240的长鼻242的一部分可以插入到长鼻和/或引导构件中。
如上所述,导管260的至少一部分和辅助导管265的至少一部分可移动地设置在由导引器210限定的内部容积213的第二部分215内。如图16所示,导管260具有近端部分261和远端部分262,并限定内腔263(参见例如图24)。导管260的近端部分261联接到致动器270的第二部分275。以这种方式,致动器270可相对于导引器210移动,以使导管260在第一位置和第二位置之间移动,在该第一位置上导管260设置在导引器210内(例如整个导管260都设置在导引器210内或在导引器210和锁定件240内),而在该第二位置上当锁定件240联接到PIV时,导管260的远端部分至少部分地设置在锁定件240和/或PIV(未示出)的远侧位置上,如本文进一步详细描述的那样。远端部分262可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置,并且可以限定至少一个与内腔263流体连通的开口。例如,在一些实施例中,导管的远端部分262可以基本上类似于2012年4月26日提交的题为“Systems and Methods for PhlebotomyThrough a Peripheral IV Catheter”的美国专利8,366,685(本文称为“'685专利”)中描述的那些中的任何一个,该专利的公开内容通过引用整体并入本文。
导管260可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,导管260的至少一部分的外径可以基本上类似于或略小于由锁定件240的内腔255限定的内径,如上所述。在一些实施例中,导管260的外表面可被配置为接触锁定件240的内表面,该内表面限定内腔255的至少一部分。以这种方式,当导管260在第一位置和第二位置之间移动时,限定内腔255的锁定件240的该部分的内表面可以引导导管260。在一些实施例中,当导管260在第一位置和第二位置之间移动时,这种布置可以限制和/或基本上防止导管260的弯曲、变形和/或扭结。此外,在一些实施例中,导管260可以具有足以在导管260处于第二位置时将导管260的远侧表面相对于PIV的远侧表面放置在期望位置的长度。换句话说,当导管260处于第二位置时,导管260的长度足以在导管260的远端表面和PIV的远端表面之间限定一预定和/或期望距离,如本文进一步详细描述的那样。
导管260可由任何合适的材料或材料组合形成,这反过来可导致导管260具有任何合适的硬度或强度。例如,在一些实施例中,导管260可由相对柔性的生物相容性材料形成,肖氏硬度为约20肖氏A至50肖氏D;大约20肖氏A至95肖氏D;大约70肖氏D至85肖氏D,和/或任何其他合适范围的肖氏硬度。在一些实施例中,导管260的至少一部分可由编织材料等形成,其可响应于弯曲力等而改变、修改和/或变更导管260的柔性。换句话说,从编织材料形成导管260的至少一部分可以在压弯、扭结和/或阻塞导管260的内腔263之前增加导管260的变形量(响应于弯曲力)。类似地,形成编织材料的导管260的至少一部分可以响应于在由导管260限定的纵向中心线的方向上施加的压缩力(例如轴向力等)而导致压缩和/或变形。以这种方式,导管260可以吸收与例如撞击障碍物等相关联的一部分力。在一些情况下,这样的布置可以减少导管260的压弯和/或扭结,以及减少和/或基本上防止可能由导管260的撞击而导致的血管结构的损害。此外,在一些实施例中,例如,从编织材料形成导管260的至少一部分可以响应于致动器270的沿着导引器210的该组肋236推进的那部分而增加通过导管260传递的振动量(如上所述)。虽然上文将导管260描述为包括由编织材料形成的至少一部分,但在其他实施例中,导管260的至少一部分可由支撑线、支架、有孔导管等形成和/或可以包括支撑线、支架、有孔导管等,例如在通过引用并入本文的'685专利中描述过的那些。
辅助导管265具有近端部分266和远端部分267并且限定内腔268(参见例如图24)。辅助导管265的一部分设置在导引器210的开口217内并且延伸穿过导引器210的开口217(例如分别由第一构件220和第二构件230的凹口223和233共同限定)。这样,近端部分266至少部分地设置在导引器210的外部,并且远端部分267至少部分地设置在由导引器210限定的内部容积213的第二部分215内。如上所述,辅助导管265可以在开口217内在第一位置和第二位置之间移动,以选择性地夹紧、挤压、扭结、弯曲和/或使辅助导管265的一部分变形,这反过来阻塞、挤压、扭结、封闭、密封等辅助导管265的内腔268。例如,第一位置可以与开口217的一第一部分相关联和/或对齐,该开口217的第一部分的周长和/或直径比开口217中与第二位置相关联和/或对齐的第二部分的周长和/或直径更大。因此,用户可以操纵辅助导管265以闭塞辅助导管265的内腔268,从而限制、约束和/或基本上防止流体通过其流动。
如图16所示,辅助导管265的近端部分266联接到和/或包括联接器269。联接器269被配置为将辅助导管265物理地和流体地联接到任何合适的装置,例如流体贮存器、流体源、注射器、抽空容器保持器(例如具有带护套针或被配置为联接到带护套针)、泵等。辅助导管265的远端部分267至少部分地设置在由导引器210限定的内部容积213的第二部分215内,并且联接到致动器270的第二部分275。在一些实施例中,辅助导管265可以具有比导管260更大的直径,使得在导管260和辅助导管265联接到致动器270的第二部分275时,导管260的近端部分261至少部分地设置在由辅助导管265限定的内腔268内。在一些实施例中,这种布置可以例如减少和/或基本上防止与在导管260和辅助导管265之间流动的流体相关联的泄漏。在一些实施例中,当一定容积的血液流过导管260和辅助导管265时,这种布置还可以限制、减少和/或基本上防止该容积的血液溶血。以这种方式,当联接器269联接到流体贮存器、流体源、注射器、抽空容器、泵等时,辅助导管265在贮存器、源、泵等与导管260之间建立流体连通。
传送装置200的致动器270联接到可以沿着导引器210的长度移动的导管260,以使传送装置200在其第一配置和其第二配置之间转变,在第一配置中导管260处于第一位置上,而在第二配置中导管260处于第二位置上。致动器270可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,致动器270可以具有与导引器210的尺寸和/或形状相关联和/或至少部分地基于导引器210的尺寸和/或形状的尺寸和形状。
如图17-20所示,致动器270包括第一部分271、第二部分275和在它们之间延伸的壁277。致动器270的第一部分271至少部分地设置在由导引器210限定的内部容积213的第一部分214内,致动器270的第二部分275设置在内部容积213的第二部分215内,如上所述。致动器270的第一部分271包括接合构件272。致动器270的布置使得接合构件272布置在导引器210的外部,而第一部分271的其余部分位于由导引器210限定的内部容积213的第一部分214内。这样,接合构件272可以由用户接合和/或操纵(例如通过用户的手指或拇指)以相对于导引器210移动致动器270。在一些实施例中,接合构件272可以包括一组脊和/或任何合适的表面光洁度,其可例如增加致动器270和/或输送装置200的人体工程学性能。
接合构件272包括设置在接合构件272的近端部分处或附近的突耳273。突耳273可以是从接合构件272的表面延伸的任何合适的突耳、轨道、脊、凸起、突起、旋钮、滚子、滑块等。突耳273被配置为选择性地接合导引器210的第二构件230的外表面235。更具体来说,突耳273与由第二构件230形成的肋236接触,并且当致动器270沿着导引器210的长度移动时,突耳273沿着每个连续的肋移动。
如上面参考第二构件230的那组肋236所述,突耳273可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,如图18所示,突耳273可以包括可沿着那组肋236移动的基本上圆形的表面。在一些实施例中,突耳273的尺寸和/或形状至少部分地基于肋236的尺寸和/或形状,使得当致动器270相对于导引器210移动,突耳273的期望表面区域与肋236接触。在一些实施例中,在该组肋236和突耳273之间限定的摩擦量可以至少部分地基于突耳273的与该组肋236接触的表面区域。此外,在该组肋236和突耳273之间限定的摩擦量可以至少部分地基于突耳273相对于每根肋的位置。例如,在一些实施例中,在突耳273和肋之间限定的摩擦量可以随着突耳273移动到例如更接近局部最大值而增加,并且可以随着突耳273远离局部最大值而减小。在一些实施例中,突耳273可以具有允许突耳273在每个相邻肋之间(例如在相邻局部最大值之间)以相对很小摩擦移动的尺寸和/或形状。换句话说,突耳273和该组肋236的布置可以允许相邻肋之间的所需量的“游隙”。
在该组肋236的第一部分237具有比该组肋236的第二部分238小的尺寸的情况下,突耳273的第一部分或第一表面区域可以与该组肋236的第一部分237接触,而突耳273的第二部分或第二表面区域可以与该组肋236的第二部分238接触。以这种方式,突耳273可以以第一组特征沿着第一部分237移动,并且可以以不同于第一组特征的第二组特征沿着第二部分238移动。在一些实施例中,例如,足以使突耳273沿着该组肋236的第二部分238移动的力可以大于足以使突耳273沿着该组肋236的第一部分237移动的力。在一些实施例中,突耳273沿着该组肋236的第二部分238的移动可导致例如致动器270的振动量大于由于突耳273沿着该组肋236的第一部分237的移动而产生的振动量。类似地,突耳273的形状可以使得突耳273响应于施加的力而沿着该组肋236沿远侧方向移动,所施加的力不足以沿着该组肋236在近侧方向上移动突耳273。例如,如图18所示,突耳273具有不对称形状,其中突耳273的近侧表面具有比其远侧表面的节距更大的节距。
虽然上面具体示出并描述了接合构件272和突耳273,但是在其他实施例中,致动器可以包括具有任何合适配置的接合构件和/或突耳。例如,虽然突耳273被示出为设置在接合构件272的近端部分处或附近,但是在其他实施例中,接合构件可以包括设置在近端部分处或附近的第一突耳和设置在远端部分处或附近的第二突耳,它们各自可以选择性地与设置在导引器的外表面上的一组肋接触。在一些实施例中,在壁277的表面和接合构件272的表面之间限定的空间可以增大或减小,这可以导致致动器270相对于导引器210的行程量在轴向以外的方向上的增加或减少。也就是说,壁277的表面与接合构件272的表面之间的空间的增大或减小可导致例如致动器270可相对于导引器210“倾斜”的量的增加或减少。在其他实施例中,可以修改、变更、调整、调节和/或改变导引器210的接合构件272、突耳273和/或该组肋236的布置,使得致动器270相对于导引器210以所需的一组特征移动。例如,在一些实施例中,致动器270和/或导引器210的布置可以增加或减少致动器270在其相对于导引器210移动时振动的量,增加或减少足以相对于导引器210移动致动器270的力的量,增加或减少致动器270相对于导引器210在除轴向方向之外的任何合适方向(例如近侧方向或远侧方向)上的移动量,等等。
如图所示,例如,如图19和20所示,第二部分275具有至少部分地基于由导引器210限定的内部容积213的第二部分215的横截面形状的横截面形状(例如至少部分圆形的横截面形状)。以这种方式,当致动器270相对于导引器210移动时,第一构件220的内表面223和第二构件230的内表面233可以支撑和/或引导致动器270的第二部分275。如图所示,第二部分275限定开口276,开口276被配置为容纳导管260的近端部分261和辅助导管265的远端部分267。在一些实施例中,当近端部分261设置在开口276中时,导管260的近端部分261可以与致动器270的第二部分275的内表面形成摩擦配合。类似地,辅助导管265的远端部分267当远端部分267设置在开口276中时,可以与致动器270的第二部分275的内表面形成摩擦配合。这样,导管260和辅助导管265可以相对于致动器270保持在固定位置,因而其随着致动器270相对于导引器210移动而与致动器270同时移动。
致动器270的壁277将致动器270的第一部分271联接到致动器270的第二部分275。如图19和20所示,壁277具有曲折的横截面形状,其至少部分地基于由导引器210限定的内部容积213的曲折横截面形状。以这种方式,致动器270的第一部分271可以限定一轴线,该轴线与由致动器270的第二部分275限定的轴线平行但被偏移。在一些实施例中,例如,壁277可以具有大致S形或至少部分S形的横截面形状。在一些实施例中,壁277可以形成例如狗腿形等。壁277(因而致动器270)的曲折横截面形状使得致动器270的第二部分275不能经由由导引器210限定的内部容积213的第一部分214观察(例如在视线之外)。类似地,当导管260处于第一位置时,不能通过由导引器210限定的内部容积213的第一部分214观察导管260。也就是说,致动器270和/或导引器210的几何形状(例如内部容积213的曲折横截面形状、导引器210的高度和/或宽度等)被配置为使得当导管260处于第一位置时,导管260至少部分地隔离在内部容积213的第二部分215内。以这种方式,导引器210和/或致动器260的结构可以保护和/或隔离导管260与导引器210外部的容积,这反过来可以限制和/或基本上防止污染导管260。例如,在一些实施例中,导引器210和/或致动器270可以用作“喷嚏护罩”等,其被配置为至少在导管260处于第一位置时至少部分地隔离导管260。
现在参考图21-29,输送装置200在使用之前可以处于第一配置,并且可以由用户(例如医生、医师、护士、技师、抽血者等)从第一配置(图21-24)转变至第二配置(图27-29),以将导管260的至少远端部分262设置在相对于导引器210的远侧位置(例如在留置PIV(未示出)内或留置PIV的远端)。当导管260布置在导引器210内的第一位置260时,输送装置200处于第一配置。在一些实施例中,当导管260处于第一位置时,基本上整个导管260设置在导引器210内。在这样的实施例中,导引器210可以包括密封件等(如上所述),其可以基本上密封导引器210的远端部分212,以将导管260隔离在内部容积213的第二部分215内。然而,在图22和23中所示的实施例中,当导管260处于第一位置时,将导管260设置在导引器210和锁定件240内。虽然上面将密封件描述为包括在导引器210的远端部分212中,但是在其他实施例中,锁定件240可以包括这样一种密封件等,其可以与锁定件240中限定内腔243的内表面形成基本上液密密封。因此,设置在锁定件240内的密封件可以将导管260隔离在内部容积213的第二部分215内。在其他实施例中,导引器210和/或锁定件240不需要包括密封件。例如,在一些实施例中,PIV和/或联接到PIV的适配器(例如延伸件)可以包括当锁定件240联接到其上时从闭合配置转变成打开配置的密封件。虽然未示出,但是在一些实施例中,导管260可设置在柔性护套等内,该柔性护套可在导管260处于第一位置时将导管260保持在基本上无菌的环境中(例如诸如导引器210和/或锁定件240不包括密封件的那些实施例)。
当输送装置200处于第一配置时,致动器270设置在近侧位置,如图24所示。在一些实施例中,致动器270的第一部分271的突耳273可设置在凹槽或棘爪内或与最近侧肋接触,该最近肋被配置为暂时将致动器270保持在近侧位置,直到施加力(例如由用户)使致动器270沿远侧方向移动。此外,如上所述,辅助导管265的一部分设置在由导引器限定的开口217中,使得远端部分267至少部分地设置在内部容积213的第二部分215中并且联接到致动器270的部分275,而辅助导管265的近端部分266设置在导引器210的外部(参见例如图21和22)。
在输送装置200处于第一配置的情况下,用户可以操纵输送装置200以将锁定件240联接到留置PIV和/或联接到PIV的适配器(例如延伸件等)。例如,在一些实施例中,用户可以施加足以使锁定件240的第一臂243和第二臂250枢转的力,使得PIV和/或适配器的一部分可以插入到限定在臂243和250与例如长鼻242之间的空间中。在一些实施例中,当锁定件240联接到其上时,长鼻242可以插入PIV和/或适配器中。例如,在一些实施例中,长鼻242的一部分可以插入PIV和/或适配器的毂或篮中。如上所述,在一些实施例中,长鼻242足够长以将长鼻242的至少一部分设置在PIV内,这又支撑和/或为PIV提供结构刚性。一旦PIV和/或适配器相对于锁定件240设置在所需位置,用户就可以移除锁定件240的臂243和250上的力,锁定件240反过来朝向长鼻242移动直到第一臂243的突耳246和第二臂250的突耳253放置成与PIV和/或适配器的表面接触。在一些实施例中,锁定件240的布置使得突耳246和253以及长鼻242与PIV和/或适配器形成三个接触点,其将锁定件240共同地联接到其上。
在输送装置200联接到PIV和/或适配器的情况下,用户可以接合致动器270的第一部分271的接合构件272以相对于导引器210移动致动器270,这反过来使导管260从第一位置(例如布置在导引器210内)朝向第二位置移动。以这种方式,导管260移动通过内部容积213的第二部分215和锁定件240的内腔255,并且因此,导管260的至少远端部分262设置在锁定件240的外侧和远侧,如图25中的箭头CC所示。在一些实施例中,锁定件240的内腔255和导管260的布置可以使得当导管260是向远端方向朝向第二位置移动时限定内腔255的锁定件240的内表面接触、支撑和/或引导导管260。此外,在一些实施例中,将导管260从第一位置朝向第二位置移动可以能将密封件(例如设置在锁定件240中)从闭合或密封配置转变成打开配置。在其他实施例中,用户可以操纵输送装置200(例如在将导管260从第一位置移动之前)以将密封件从密封配置转变成打开配置。例如,在一些实施例中,用户可以将输送装置200的至少一部分(例如导管260和/或锁定件240)内的压力增加超过预定阈值,以将密封件转变为打开配置。在一些实施例中,密封件可以是单向阀(例如正压阀或密封件),例如当施加在密封件的近端部分上的压力超过施加在密封件的远端部分上的压力(例如施加在密封件上的静脉压力)时,其可以从密封配置转变成打开配置。
如上所述,致动器270和导引器210的布置使得致动器270相对于导引器210的推进使突耳273沿着外表面235,更具体来说,沿着导引器210的第二构件230的该组肋236推进。例如如图26所示,突耳273与该组肋236接触,当致动器270相对于导引器210移动时,该组肋236可以产生致动器270的振动。在一些情况下,致动器270的振动可以产生例如触觉、触感和/或听觉输出,其可以提供与导管260的远端部分262相对于导引器210、锁定件240和/或PIV的位置相关联的指示。例如,在一些实施例中,当突耳273移过经过每根肋时,致动器270的突耳273和该组肋236可共同产生“咔哒”声。在一些实施例中,导引器210可以包括标记等,其可向用户指示导管260的远端部分262的相对位置。在其他实施例中,致动器270由于相对于该数量的肋移动而振动的次数可以与导管260的远端部分262的相对位置相关联和/或提供其指示。
在一些情况下,用户可以基于指示导管260的远端部分262相对于PIV的期望放置(例如第二位置)的触觉、触感和/或听觉输出停止相对于导引器210移动致动器270。换句话说,导管260可以在致动器270推进到例如最远侧位置之前放置在第二位置。如本文进一步详细描述的那样,当导管260的远端部分262相对于PIV的远端部分放置在期望位置时,导管260设置在第二位置。在一些情况下,例如,当导管260处于第二位置时,导管260的远端可以与PIV的远端基本齐平。在其他情况下,导管260的远端可以延伸超过PIV远端一预定距离(例如在PIV的远端的远侧)。在其他情况下,当导管260处于第二位置时,导管260的远端可设置在PIV内(例如靠近PIV的远端)。
如图27-29所示,在一些情况下,当致动器270处于最远侧位置时,导管260可处于第二位置。以这种方式,导管260的远侧表面以超过导管260的远侧表面的预定距离定位在静脉内。在一些情况下,将导管260的远侧表面放置在距PIV的远侧表面该预定和/或期望距离处可以例如将导管260的远侧表面放置在基本上没有围绕PIV的远端部分的碎片(例如纤维蛋白/血凝块)的静脉内的适当位置中。
在一些情况下,留置PIV可以基本上阻塞PIV所在的静脉的至少一部分。因此,PIV通常适合于输送液体而不是抽吸血液。然而,静脉系统是电容系统,因此通过不同静脉重新路由血流(例如在闭塞或基本闭塞处周围形成旁路)。此外,备选静脉结构通常重新连接静脉,其中在PIV下游的给定距离处放置PIV,因此输送至少部分将流过在其中放置PIV的静脉的血液流。类似地,静脉通常具有许多与其联接的分支血管,其类似地将血流输送到在其中设置了PIV的静脉。
因此,在一些情况下,导管260的远侧表面与PIV的远侧表面之间的预定和/或期望距离可足以将导管260的远侧表面置于与在其中设置PIV的静脉流体连通的一个或多个分支血管的下游。换句话说,导管260的远侧表面可以延伸超过导管260的远侧表面,使得当导管260处于第二位置时至少一个分支血管设置在导管260的远侧表面和PIV的远侧表面之间。因此,在导管260的内腔263延伸穿过导管260的近端部分261和远端部分262的情况下,将导管260的远侧表面放置在距PIV的远侧表面一预定和/或期望距离处,会把导管260的内腔263置于与容纳基本上无阻碍或不受限制的血液流(例如不受PIV和/或与PIV的留置物相关联的碎片的阻碍)的静脉的一部分流体连通。
在一些情况下,例如,预定和/或期望距离可以在约0.0毫米(例如远端表面是齐平的)和约100毫米(mm)之间。在其他实施例中,预定和/或期望距离可介于约10mm和约90mm之间,介于约20mm和约80mm之间,介于约30mm和约70mm之间,介于约30mm和约60mm之间,介于约40mm和约50mm之间,或介于其间任何其他合适的范围或子范围之间。在一些实施例中,例如,输送装置200可被配置为使得致动器270可沿着导引器210移动约95mm(例如输送装置200具有95mm的行程)以将导管260的远侧表面定位在超出输送装置200所联接到的PIV的远端表面约40mm处。在其他实施例中,例如,输送装置200可以具有47mm的行程,其将导管260的远侧表面定位在超过输送装置200所联接到的PIV的远侧表面约20mm处。在其他实施例中,输送装置200可以具有任何合适的行程长度,以将导管260的远侧表面定位在距PIV的远侧表面预定和/或期望距离处。
虽然上面将预定距离和/或期望距离描述为正距离,即,导管260的远侧表面在PIV的远侧表面的远侧,但是在其他实施例中,预定和/或期望距离可以与导管260的处于相对于PIV的远侧表面的近侧位置(例如负距离)上的远侧表面相关联。例如,在一些情况下,预定和/或期望距离可以介于约0.0mm(例如远端表面齐平)至约-50mm之间,介于约-10mm至约-40mm之间,介于约-20mm至约-30mm之间,或介于其间任何其他合适的范围或子范围之间。在一些情况下,预定和/或期望距离可小于-50mm(例如导管260的远侧表面在PIV的远侧表面近侧大于50mm)。在一些情况下,导管260可以放置在第二位置,使得导管260的远端部分262保持在PIV内,位于远离例如扭结等的位置上。例如,在一些情况下,留置PIV可以具有一个或多个扭结的部分,例如PIV的一部分,其中外周静脉内导管联接到毂。在这种情况下,预定和/或期望距离可以使得导管260的远侧表面在形成扭结的PIV部分的远侧(例如外周静脉内导管联接到毂的位置)。在一些这样的情况下,将导管260的远侧表面放置在PIV的扭结部分的远侧但保持在PIV内可导致流体流动路径充分不受限制以允许血液通过导管260被抽吸。
在导管260处于第二位置的情况下(例如在输送装置200处于第二配置中的情况下,例如在图25和26或图27-29中所示),用户可以在流体贮存器、流体源、注射器等与导管260之间建立流体连通。例如,如上所述,在一些实施例中,用户可以将辅助导管265的联接器269物理地和流体地联接到流体贮存器、流体源、注射器等。虽然描述为在将导管260放置在第二位置之后在导管260与流体贮存器或流体源之间建立流体连通,但是在其他实施例中,用户可以在使致动器270相对于导引器210移动之前在导管260与流体贮存器或流体源之间建立流体连通。在导管260与流体贮存器和/或流体源流体连通的情况下,输送装置200可以经由延伸穿过PIV并超出PIV的导管260从患者体内输出流体或将流体输送到患者体内。例如,在一些情况下,用户可以将输送装置200物理地和流体地联接到流体贮存器、抽空容器、注射器等,然后可以至少部分地基于将导管260的远端表面设置在超出PIV远端表面一预定和/或所需距离处而从静脉抽吸一定容积的血液。
在其他情况下,用户可以将输送装置200物理地和流体地联接到流体源等,然后可以将一定体积的流体从流体源输送到在的容纳基本上不受抑制和/或不受限制的血液流的PIV的下游位置处的一部分静脉。在一些情况下,例如,将导管260的远侧表面设置在超出PIV远侧表面一预定和/或期望距离处可以减少与输注苛性药物相关的潜在危害。例如,通过将导管260的远侧表面定位在容纳将被留置PIV抑制和/或限制的血液流的一部分静脉内,苛性药物可被夹带在血液流中并被输送到目标位置。因此,一定容积的苛性药物不会保留在碎片内,或者以其他方式设置在容纳少量血流的静脉内的适当位置。
在一些情况下,一旦已经收集了期望量的血液和/或一旦将期望容积的药物递送到患者,用户就可以沿近侧方向移动致动器270,从而将输送装置200放置在第三(使用)配置。在第三配置中,导管260可以设置在导引器210内(例如在密封件等的远端)并且隔离在其中。例如,在一些实施例中,致动器270可以放置在其最近位置,其中导管260处于第一位置。此外,一旦致动器270和导管260处于期望位置,用户可以例如操纵开口217内的辅助导管265,使得限定开口217的较小部分的导引器210的表面接触并且夹紧辅助导管265。这样,辅助导管265的内腔268可以基本上被阻塞、闭塞、阻挡、挤压等,以限制和/或基本上防止流体通过其流动。在一些情况下,例如如所描述的那样夹紧辅助导管265可以减少和/或基本上防止流体通过辅助导管265泄漏。在一些情况下,输送装置200然后可以与流体贮存器、流体源、注射器等分离并且安全地丢弃。
图30是示出根据一个实施例的使用流体输送装置通过外周静脉管线输送流体的方法10的流程图。该方法包括在步骤11处将流体输送装置的锁定件联接到留置的外周静脉管线(PIV)。流体输送装置可以是配置用于通过PIV的流体输送的任何合适的装置。例如,在该实施例中,流体输送装置可以基本上类似于上面参照图3-29所述的流体输送装置200。这样,流体输送装置包括联接到锁定件的导引器、可移动地设置在导引器中的导管以及联接到导管并与导引器的外表面接触的致动器。在一些实施例中,导引器包括共同形成导引器的第一构件和第二构件。在这样的实施例中,第二构件可以具有限定一组肋等的外表面,如上面参考图7-12中的第二构件230所述。以这种方式,致动器可以与由导引器的第二构件形成的肋接触。此外,如上文参照输送装置200所述,导引器可限定具有曲折的横截面形状的内部容积,该内部容积被配置为至少部分地将设置在内部容积中的导管与导引器外部的容积隔离。
在步骤12中,在锁定件联接到PIV(和/或联接到PIV的适配器)的情况下,致动器相对于导引器移动以使导管从第一位置朝向第二位置推进,在该第一位置上导管设置在由导引器限定的内部容积或锁定件中的至少一个内,而在该第二位置上导管的至少一部分设置成超出PIV的至少一部分。以这种方式,导管可以例如沿远侧方向推进。在一些实施例中,锁定件可以包括内表面,该内表面限定内腔,该内腔被配置为在导管朝向第二位置移动时容纳该导管。在一些实施例中,当导管沿远侧方向朝向第二位置移动时,锁定件的内表面可以接触、支撑和/或引导导管。
如上面在一些实施例中参考传送装置200所述,致动器和导引器的布置使得致动器相对于导引器推进使得致动器的一部分沿着由导引器的外表面形成的肋推进。在一些实施例中,沿着肋移动致动器可以产生致动器的振动,该振动反过来可以产生例如触觉、触感和/或听觉输出。因此,在步骤13中,当致动器将导管从第一位置朝向第二位置移动时,将与导管的远端部分的位置相关联的指示提供给用户。例如,在一些实施例中,致动器和该组肋可以共同产生“咔哒”声、触觉振动等。在一些实施例中,导引器可以包括可向用户指示导管的远端部分的相对位置的标记等。在其他实施例中,致动器由于沿肋移动而振动的次数可以与导管的远端部分的相对位置相关联和/或提供其指示。
在步骤14中,至少部分地基于该指示,将导管放置在第二位置,使得导管的远端部分设置在超出PIV的至少一部分一预定和/或期望距离处(例如超出PIV的远侧表面)。例如,在将致动器移动导引器的至少一部分长度之后,可将导管置于第二位置。在一些实施例中,当致动器放置在最远侧位置时,导管可设置在第二位置。如上面参考输送装置200所述,在一些情况下,超出PIV的该部分预定和/或期望距离可以将导管的远侧表面定位在围绕PIV的远端部分基本上没有碎片(例如纤维蛋白/血凝块)的一部分静脉内。类似地,在一些情况下,将导管的远端部分设置在距离例如PIV的远端部分预定和/或期望距离处可以使导管的内腔与容纳基本上无阻碍或不受限制的血流(例如不受PIV和/或与PIV的留置物相关联的碎片的阻碍)的一部分静脉流体连通,如上面所详述。以这种方式,用户可以将输送装置联接到流体贮存器和/或流体源,以分别从患者体内输出流体和/或向患者体内输送流体。
图31-34示出了根据一个实施例的流体输送装置300。流体输送装置300可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。在一些实施例中,流体输送装置300(也称为“输送装置”)可以与上面参照图3-30详细描述过的输送装置200类似和/或基本相同。因此,除非另外明确描述,否则本文未进一步详细描述输送装置300的某些部分和/或方面,且应认为输送装置300的形式和/或功能与输送装置200的对应部分和/或方面基本相似。
如图31所示,输送装置300包括导引器310、导管360和致动器370。导引器310包括近端部分311和远端部分312,并限定内部容积313。导引器310的远端部分312包括和/或联接到锁定件340,锁定件340被配置为将导引器310联接到已放置的和/或留置的PIV(未示出)。如上面参照导引器210所述,导引器310具有外表面,该外表面包括和/或形成沿导引器310的长度布置的一组肋336。肋336被配置为接合和/或接触致动器370的一部分,如本文进一步详细描述的那样。以这种方式,导引器310可以与上面参考例如图3-12详细描述的导引器210类似和/或基本相同。
导管360联接到致动器370并且可移动地设置在导引器310内。另外,导管360的至少一部分可以可移动地设置在由锁定件340限定的内腔中。导管360可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在一些实施例中,导管360可以基本上类似于上面所详述导管260。因此,这里不再详细描述导管360。
致动器370可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。如图31和32所示,致动器370包括第一部分371和第二部分375,以及设置在它们之间的壁377。致动器370的第一部分371被配置为可移动地联接到导引器310。致动器370的第二部分375被配置为联接到导管360的近端部分和辅助导管365的远端部分(图31)。导管360、辅助导管365和致动器370的布置使得导管360的内腔与辅助导管365的内腔流体连通以允许流体在其间流动,如上文参考导管260、辅助导管265和致动器270的布置所述。
致动器370的第一部分371包括突耳373,突耳373从第一部分371的内表面延伸以接触导引器310的外表面。例如,突耳373可以是突起、凸起、脊、旋钮等,其被配置为接触沿着导引器310的外表面形成的该组肋336。在图31-34中所示的实施例中,由于突耳373接触该组肋336,致动器370相对于导引器310成一角度设置。也就是说,从第一部分371的内表面延伸的突耳373与该组肋336之间的接触使致动器370的至少一部分倾斜、枢转、成角度和/或移位,使得纵向致动器370的轴线L1不平行于导引器310的纵向轴线L2,如图32所示。以这种方式,第一力F1沿第一方向施加在致动器370的近端部分上,而第二力F2沿第二方向施加在致动器370的远端部分上(例如相等且相反的力)。因此,在致动器370的第二部分375联接到导管360的近端部分并且导管360的一部分(例如导管360的至少远端部分)设置在锁定件340的内腔中的情况下,致动器370的成角度布置和/或定向导致沿着设置在致动器370和锁定件340之间的导管360的长度施加应力。如图31所示,沿着导管360的长度施加的应力可足以使设置在致动器370和锁定件340之间的导管360的至少一部分折弯、弯曲、偏转、变形、离合和/或重新配置。换句话说,使致动器370成角度或倾斜导致导管360的预加载(例如预加载的应力)。
如上面参考装置200详细描述的那样,致动器370可以沿导引器310和/或相对于导引器310移动,以使导管360在第一位置(例如近侧位置)和第二位置(例如远侧位置)之间移动。在一些情况下,当致动器370沿导引器310推进时,致动器370和导管360的布置可导致装置300的“离合”。例如,用户可以在致动器的第一部分371上施加力以使致动器370沿相对于导引器310的远侧方向移动,这反过来使导管360朝向其第二位置(例如远侧位置)移动,如图33中的箭头DD所示。然而,在一些情况下,导管360(例如导管360的远端)可能遇到或撞击阻碍或阻止导管360的进一步远侧移动的障碍物等。在这种情况下,由致动器370(如上所述)的倾斜引起的导管360的预加载沿着设置在致动器370和锁定件340之间的导管360的长度产生应力集中立管等。因此,在导管360的远端与障碍物接触的情况下,用户施加在致动器370的第一部分371上的力(例如沿DD方向)导致导管360的“离合”(例如偏转、变形、弯曲、折弯等)。例如,在一些实施例中,导管360的一部分可以弯曲、变形、偏转和/或移动通过内部容积313的一部分(例如内部容积313的容纳例如致动器370的壁377的一部分)至“已离合”配置,如图33和图34所示。
在一些情况下,导管360的离合可以向用户提供导管360的移动被阻碍和/或阻止的指示。例如,在一些实施例中,导引器310可以由基本上透明的材料形成,其可以允许用户可视化导管360的状态和/或配置。在一些实施例中,导管360的离合和/或变形可以使得导管360的一部分撞击导引器310的内表面,进而可以产生导管360处于已离合配置(例如导管360的移动受阻或被阻塞)的听觉(例如“咔哒”声)和/或触觉指示。
在一些情况下,导管360的离合可以提供和/或可以形成自释放机构等,其可以促进导管360推进超过障碍物。例如,在一些情况下,在导管360被离合(即如图33和34所示那样变形)之后,用户可以减小和/或移除施加在致动器370上的力(例如沿DD方向),这反过来可以允许导管360至少部分地重新配置。在一些这样的情况下,当导管360重新配置时,导管360的远端部分可以移动超出和/或穿过障碍物等。例如,在一些情况下,导管360的远端可以在导管360沿其通过的远侧方向推进时,接触和/或撞击壁(例如扭结的壁)或PIV的结构、PIV毂、延伸件等。这种接触和/或撞击又可导致导管360的离合(如上所述)。在这种情况下,减小和/或移除施加在致动器370的第一部分371上的力允许导管360重新配置和/或转变成未离合配置,其中导管360的远端部分以安全、受控和/或预定方式移动超过障碍壁和/或结构。这样,导管360的离合可以提供自校正机构等,允许导管360响应于力的减小而“解离合”,这又允许导管360的远端沿着导管360移动和/或移动超出障碍物。
在其他情况下,当施加在致动器370上的力减小和/或移除时,导管360可保持在已离合配置。在这种情况下,用户可以例如操纵装置300和/或患者的一部分中的至少一个以“解离合”导管360。例如,在一些情况下,导管360可以通过留置PIV插入患者手臂的静脉中。在一些这样的情况下,导管360的远端可以撞击留置PIV导管中的扭结等(例如经常在PIV导管的插入部位处或附近),这反过来可以将导管360转变成已离合配置,如上所述。此外,在一些情况下,尽管减小和/或移除了施加在致动器370上的力,但导管360仍可保持在已离合配置中。这样,用户可以例如操纵患者的手臂和/或可以相对于患者的手臂操纵装置300(联接到PIV)以相对于PIV和导管360设置在其中的静脉移动和/或重新配置PIV。在一些情况下,在操纵患者的手臂和/或相对于静脉重新配置装置300和/或PIV之后,导管360可以转变成未离合配置。
在一些实施例中,导管360和/或装置300的离合可用于限制与撞击障碍物相关联的力。例如,在一些情况下,导管360可以通过留置外周静脉管线(PIV)的至少一部分朝向静脉推进。当导管360推进到PIV中和/或穿过PIV时,可能期望减小或限制与导管360的远端相关联的力,从而撞击PIV的内部结构等。这样,导管360响应于导管360的远端撞击PIV的内部结构(和/或任何其他结构,例如延伸件的内部结构、静脉壁或其他静脉结构等)的离合可以起到限制施加在其上的力的作用。也就是说,导管360的离合吸收、重定向和/或重新分配与导管360的远端撞击结构相关联的力的至少一部分。因此,导管360的离合可以减少和/或基本上防止对导管360、PIV或延伸件的结构、静脉壁等的可能由于与导管360远端的撞击而导致的损害。
在一些实施例中,布置在导引器310内的导管360可以被配置为以预定和/或可预测的方式离合、弯曲、屈伸、折弯和/或重新配置,这可以允许“调整”或控制设备300的一个或者更多个参数、特性、动态等。例如,在一些实施例中,导管360在处于第一配置(例如近侧或未离合配置)时可以被偏置。在该配置中,可以通过分别增大或减小致动器370相对于导引器310的角度(如上所述)来增加或减少偏置量。偏置量的增加或减少可分别导致沿导管360的一部分的预加载应力和/或力的量的增加或减少,这反过来可分别增加或减少使导管360从未离合配置转变成已离合配置的可能性或者难易度。
在一些情况下,可以控制和/或“调整”离合导管360的方式。例如,如上所述,导管360在未离合时可以处于被偏置或折弯配置。响应于撞击障碍物,导管360可以从未离合配置转变成已离合配置,使得导管360以正弦方式(例如曲线形、大致S形等)偏转,如图33所示。在一些情况下,施加在致动器370上的进一步的力可导致导管弯曲或偏转,使得导管的一部分移动通过导引器310的内部容积313的第二部分315(例如垂直部分等)并且进入导引器的内部容积313的第一部分314(例如水平部分等),如图34中的箭头EE所示。此外,在一些实施例中,导管360的一部分可以偏转、弯曲和/或离合,使得导管360的一部分延伸穿过内部容积313的第一部分314,以设置在导引器310的外部。因此,在一些实施例中,当从未离合配置转变成已离合配置时,导管360可以具有和/或可经历四阶段偏转。在其他实施例中,导管360在移动到已离合配置时的移动范围可以被限制成使得导管360保持在内部容积313的第二部分315或内部容积313的第一部分314中(例如导管360可以分别通过两级偏转或三级偏转移动。这样,导管360和/或设备300可以被配置为以预定的、期望的和/或可预测的方式离合,这反过来可以改变、调节、调整和/或控制与导管360插入通过留置PIV进入静脉相关联的一个或多个特性。
如上面参考装置200所述,使致动器370相对于导引器310推进导致致动器370的第一部分371的突耳373沿着该组肋336移动。在一些情况下,突耳373沿着该组肋336的移动可以向用户提供与在第一和第二位置之间移动导管360相关联的触觉反馈等。另外,在一些情况下,由于突耳373沿着该组肋336移动而导致的致动器370的振动同样可导致导管360的振动。在一些情况下,导管360在至少部分地布置在静脉中时的振动可导致静脉的血管扩张或血管舒张,这反过来可增加静脉的直径。例如,静脉直径的增加和/或静脉收缩量的减少可以增加进入静脉部分的通路和/或增加通过静脉的血流量,这反过来可以导致更好地经由至少部分地设置在静脉中的导管360从静脉进行流体输送(例如血液)。
图35和36是根据一个实施例的流体输送装置400的示意图。流体输送装置400可以是任何合适的输送装置,例如本文所述的那些。例如,流体输送装置400在形式和/或功能上可与上面参照图3-29描述的流体输送装置200基本相同。因此,虽然在图35和图36中标识了流体输送装置400的相关部分,但流体输送装置400不限于此,除非另有明确说明,否则应认为与流体输送装置200基本相同。例如,流体输送装置400(在本文中也称为“输送装置”或“装置”)包括具有近端部分411和远端部分412的导引器410。如上面参考输送装置200所述,装置400还包括可移动地设置在导引器内的导管和可移动地联接到导引器并固定地联接到导管的致动器。如上所述,用户可以在致动器上施加力以沿着导引器410移动致动器,这反过来使导管在第一位置和第二位置之间移动,在该第一位置上导管设置在导引器410中,而在该第二位置上导管的至少一部分向远侧延伸超过导引器410。
如图35和36所示,导引器410的远端部分412联接到锁定件440,锁定件440被配置为将装置400联接到例如延伸件490(例如适配器,诸如T形适配器或Y形适配器)和/或外周静脉管线(PIV)405。锁定件440可以基本上类似于上面参考例如图13-15描述的锁定件240。因此,锁定件440的各方面在本文中被进一步详细描述了。
锁定件440包括长鼻442、第一臂443和第二臂450。如图36所示,第一臂443和第二臂450可以共同接合延伸件490的近端部分491,以将装置400联接到其上。此外,当锁定件440联接到其上时,长鼻442可以至少部分地设置在延伸件490内,以使锁定件440与联接到延伸件490的远端部分492的PIV 405流体连通。虽然示出和描述为联接到延伸件490,但是在其他实施例中,第一臂443和第二臂450可以共同接合PIV 405的一部分以将装置400联接到其上(例如不使用延伸件490)。
如图36所示,第一臂443和第二臂450的布置可以使得当联接到延伸件490和/或PIV 405时以及当第一臂443或第二臂450放置成与目标表面S接触时,以预定和/或期望角度θ设置装置400。进一步扩展,在一些实施例中,目标表面S可以是患者的手臂,并且PIV405可以预先插入其中以至少部分地设置在患者手臂的静脉内(例如PIV 405是留置PIV等)。锁定件440可旋转地联接到导引器410的远端部分412,从而允许用户将锁定件440旋转到期望的定向,使得第一臂443或第二臂450与目标表面S相邻。在图36中所示的例子中,第二臂450与目标表面S相邻并且与目标表面S接触。当锁定件440联接到延伸件490并且延伸件490联接到留置PIV 405时,第二臂450可以在与目标表面S接触,使得相对于目标表面S以预定和/或期望角度θ设置装置400,如图36所示。
在一些实施例中,预定和/或期望角度θ可以介于约0°和约30°之间。例如,在一些实施例中,预定和/或期望角度θ可以是大约15°。在这样的实施例中,以预定和/或期望角度θ设置装置400可以例如促进导管从其第一位置推进到其第二位置,使得导管的至少远端部分延伸穿过PIV 405置于静脉内。在一些情况下,装置400的预定和/或期望角度θ可以近似等于和/或与PIV 405的插入角度相关联。因此,以预定和/或期望角度θ设置装置400可以限制和/或减少沿着导管扭结的可能性,这反过来可以促进体液(例如血液)通过其输送。另外,在一些情况下,以预定和/或期望角度θ设置装置400可导致装置400和/或PIV的移动很少,断开和/或移位的可能性很小,血肿、血栓、凝块、感染等的风险降低,和/或可以增加患者的舒适度。
虽然锁定件440的第二臂450在上文中被描述为与目标表面S接触以将输送装置400设置和/或维持在相对于目标表面S的预定和/或期望角度θ,但在其他实施例中流体输送装置可以包括和/或可以联接到任何合适的装置,该装置被配置为以预定和/或期望角度设置输送装置。例如,图37示出了根据一个实施例的流体输送装置500。流体输送装置500的形式和/或功能可以与上面参考图35和36描述的流体输送装置400基本相同。因此,这里不再详细描述输送装置的各个部分。
流体输送装置500(在本文中也称为“输送装置”或“装置”)包括导引器510,导引器510具有近端部分511和远端部分512。导引器510的远端部分512联接到锁定件540,锁定件540反过来被配置为将装置500物理地和流体地联接到留置PIV(图37中未示出),如上面所详述。在图37所示的实施例中,导引器510的远端部分512联接到支撑构件580。支撑构件580可以具有任何合适的形状、尺寸或配置。例如,在该实施例中,支撑构件580可以是一个或多个延伸部、柱、突起、杆、指状物等,它们每一个都联接到和/或包括在导引器510的远端部分512。如上面参考锁定件440的第二臂450所描述的那样,支撑构件580可以与目标表面S接触并且可以布置成使得当支撑构件580联接到导引器510的远端部分512时,相对于目标表面S以预定和/或期望角度θ保持和/或设置装置500。
虽然图37中具体示出了支撑构件580,但应该理解的是,流体输送装置可以包括和/或可以联接到具有任何合适形状、尺寸和/或配置的支撑构件。例如,图38示出了根据一个实施例的流体输送装置600。流体输送装置600的形式和/或功能可以与上面参考图37描述的流体输送装置500基本相同。因此,这里不再详细描述输送装置600的各个部分。
流体输送装置600(在本文中也称为“输送装置”或“装置”)包括导引器610,导引器610具有近端部分611和远端部分612。导引器610的远端部分612联接到锁定件640,锁定件640又被配置为将装置600物理地和流体地联接到留置PIV(图38中未示出),如上面所详述。在图38所示的实施例中,导引器610的远端部分612联接到配置为楔形物等的支撑构件680。例如,在一些实施例中,支撑构件680可以包括第一表面681和第二表面682,第一表面681被配置为与目标表面S接触,而第二表面682被配置为相对于第一表面681形成一角度。以这种方式,第二表面682可以放置成与装置600的一部分(例如导引器610的远端部分612和/或装置600的任何其他合适部分)接触以相对于目标表面S以预定和/或期望角度θ设置和/或维护装置600。
虽然支撑构件580和680在上面被描述为分别包括在引入器510和610中和/或联接到引入器510和610,但是在其他实施例中,支撑构件可以包括在和/或联接到流体输送装置的任何合适部分中。例如,图39和40示出了根据一个实施例的流体输送装置700。流体输送装置700的形式和/或功能可以与上面参照图35和图36描述的流体输送装置400基本相同。因此,在此不再详细描述输送装置700的各个部分。
流体输送装置700(在本文中也称为“输送装置”或“装置”)包括导引器710,导引器710具有联接到锁定件740的远端部分(如上所述)。锁定件740包括长鼻742、第一臂743和第二臂750。在图39和40中所示的实施例中,输送装置700包括联接到锁定件740的支撑构件780。更具体来说,支撑构件780包括第一部分783和第二部分784。支撑构件780的第一部分783可以是基本上环形的和/或可以限定开口,该开口被配置为容纳例如锁定件740的长鼻742的至少一部分。换句话说,锁定件740的长鼻742可以插入支撑构件780的第一部分783中,从而将支撑构件780联接到锁定件740。在一些实施例中,支撑构件780的第一部分783和长鼻742的一部分可以共同形成摩擦或压配合,其可以至少临时地将支撑构件780保持在相对于锁定件740的基本固定的位置。
如图40所示,支撑构件780的第二部分784从第一部分783延伸并包括接触表面785。第一部分783相对于第二部分784的接触表面785以预定和/或期望角度设置。换句话说,由第一部分783的开口限定的轴线相对于由接触表面785限定和/或平行于接触表面785的平面以预定和/或期望角度设置。因此,当支撑构件780联接到锁定件740并且接触表面785放置成与目标表面(例如患者的解剖结构的一部分)接触时,装置700可以相对于目标表面以预定和/或期望角度布置和/或放置。如上所述,预定和/或期望角度可以介于约0°和约30°之间。例如,在一些实施例中,预定和/或期望角度可以是大约15°。在其他实施例中,预定和/或期望角度可以是约25°。在另一个实施例中,预定和/或期望角度可小于0°或大于30°。
虽然上面将支撑构件780描述为包括从第一部分783延伸的单个构件(即,第二部分784),但是在其他实施例中,支撑构件可以包括任何数量的延伸部(例如第二部分)。例如,图41示出了根据一个实施例的流体输送装置800。流体输送装置800的形式和/或功能可以与上面参照图39和图40描述的流体输送装置700基本相同。因此,这里不再详细描述输送装置700的各个部分。
流体输送装置800(在本文中也称为“输送装置”或“装置”)包括导引器810,导引器810具有联接到锁定件840的远端部分(如上所述)。锁定件840包括长鼻842、第一臂843和第二臂850。在图41所示的实施例中,输送装置800包括联接到锁定件840的支撑构件880。如上面参考支撑构件780所述,支撑构件880包括第一部分883和从第一部分883延伸的一组第二部分884。第一部分883被配置为围绕长鼻842的一部分设置,如上面参考支撑构件780所述。此外,每个第二部分884包括接触表面885,如上面参考支撑构件780所述。
然而,在第二部分884的布置中,支撑构件880可以与支撑构件780不同。例如,如图41所示,支撑构件880包括围绕第一部分883的圆周的一部分分布的一组三个第二部分884。以这种方式,该组第二部分884可以放置成与目标表面(例如患者的解剖结构的一部分)接触,并且装置800可以相对于目标表面以预定和/或期望角度设置和/或放置,如上面参考支撑构件780所述。此外,在一些情况下,该组第二部分884的布置可提供侧向支撑以限制和/或基本上防止装置800相对于目标表面的旋转、倾斜、摆动和/或任何其他不期望的移动。
虽然未在输送装置100、200、300、400、500、600、700和/或800中示出,但是本文描述的任何流体输送装置都可以包括内部支撑构件,该内部支撑构件被配置为引导、屏蔽、保护和/或支撑例如设置在导引器内的导管。例如,图42示出了根据一个实施例的流体输送装置900。流体输送装置900的形式和/或功能可以与上面参考图3-29描述的流体输送装置200基本相同,因此在此不再详细描述输送装置900的各个部分。
流体输送装置900(在本文中也称为“输送装置”或“装置”)包括导引器910、导管960、致动器970和内部支撑构件986。如上面参考输送装置200详细描述的那样,导引器910具有联接到锁定件940的远端部分,锁定件940又被配置为将输送装置900联接到例如留置PIV和/或延伸件(例如Y形适配器、T形适配器等)。导引器910限定内部容积913,内部容积913被配置为接纳和/或容纳导管960、致动器970和内部支撑构件986的至少一部分。如上所述,致动器970可移动地联接到导引器910,并包括第一部分971、第二部分975和将第一部分971联接到第二部分975的壁977。致动器970的第一部分971设置在导引器910的外部。致动器970的第二部分975设置在导引器910的内部容积913内并且固定地联接到导管960的远端部分。以这种方式,用户可以在致动器970的第一部分971上施加力以使导管960在第一位置(例如近侧位置)和第二位置(例如远侧位置)之间移动,在该第一位置上导管960布置在导引器910内和/或锁定件940内,而在该第二位置上导管960的至少一部分向远侧延伸超过锁定件940,如上文参照输送装置200详细描述的那样。
如图42和43所示,输送装置900还包括内部支撑构件986,内部支撑构件986设置在导引器910的内部容积913内并且围绕导管960的至少一部分。内部支撑构件986可以具有任何合适的形状、尺寸和/或配置。例如,在该实施例中,内部支撑构件986是基本上圆柱形的管,其直径允许将内部支撑构件986设置在内部容积913(或其一部分)内。此外,内部支撑构件986被配置为围绕和/或基本上包围导管960的至少一部分。在一些实施例中,内部支撑构件986可以支撑导管960以限制和/或基本上防止导管960的不期望的偏转和/或变形。例如,如上文参考输送装置300所述,在一些实施例中,导管960可被配置为响应于导管960的远端撞击障碍物等而“离合”或偏转。在这样的实施例中,将内部支撑构件986设置在导管960的至少一部分周围可以限制导管960在转变为“已离合”配置时的偏转量。在一些实施例中,这种布置可以例如将导管960保持在导引器910的内部容积913(或其期望部分)内。也就是说,内部支撑构件986可以支撑导管960和/或限制导管960的偏转量,其导致导管960的一部分延伸到内部容积913的外部(例如经由致动器插槽、轨道或开口)。
内部支撑构件986包括和/或限定狭缝987,狭缝987沿着内部支撑构件986的长度螺旋和/或盘绕,如图42和43所示。致动器970的第二部分975可设置在内部支撑构件986内,并且致动器970的壁977的至少一部分可延伸穿过由内部支撑构件986限定的狭缝987(参见例如图42)。致动器970和内部支撑构件986的这种布置使得当用户沿着导引器910的长度移动致动器970时,致动器970的第二部分975和导管960在内部支撑构件986内移动。在壁977延伸穿过狭缝987的情况下,当壁977推进通过狭缝987(例如螺旋或盘绕的狭缝)时,致动器970沿着导引器910的移动导致内部支撑构件986的旋转。换句话说,致动器970的平移移动导致导管960的类似平移移动和内部支撑构件986围绕导管960的旋转移动。因此,内部支撑构件986可以支撑设置在导引器910内的导管960的至少一部分。此外,在一些实施例中,内部支撑构件986可以被配置为在使用之前基本上保持导管960的无菌性。
虽然上面将内部支撑构件986示出并描述为其中设置有导管960的基本上圆柱形管,但是在其他实施例中,流体输送装置可以包括任何合适的内部支撑构件。例如,图44示出了根据一个实施例的流体输送装置1000。流体输送装置1000在形式和/或功能上可与上面参照图42和图43描述的流体输送装置900基本相同,因此这里不再详细描述流体输送装置1000的各个部分。
流体输送装置1000(在本文中也称为“输送装置”或“装置”)包括导引器1010、导管1060、致动器1070和内部支撑构件1086。导引器1010具有联接到锁定件1040的远端部分,锁定件1040又被配置为将输送装置1000联接到例如留置PIV和/或延伸件(例如Y形适配器、T形适配器等)。导引器1010限定内部容积1013,内部容积1013被配置为接纳和/或容纳导管1060的至少一部分,致动器1070的至少一部分和内部支撑构件1086。如上所述,致动器1070可移动地联接到导引器1010,并包括设置在导引器外部的第一部分1071和设置在内部容积1013中并固定地联接到导管1060的第二部分1075。以这种方式,用户可以在致动器1070的第一部分1071上施加力以使导管1060在第一位置(例如近侧位置)和第二位置(例如远侧位置)之间移动,在该第一位置上导管1060布置在导引器1010和/或锁定件1040内,而在该第二位置上导管1060的至少一部分向远侧延伸超过锁定件1040,如上面所详述。
然而,在内部支撑构件1086的布置中,输送装置1000可以与输送装置900不同。例如,在图44所示的实施例中,内部支撑构件1086可以由相对柔性的材料形成,并且被配置和/或布置为例如波纹管。内部支撑构件1086设置在致动器1070的第二部分1075与导引器1010的内部远端表面之间的内部容积1013中,该导引器1010的内部远端表面至少部分地限定内部容积1013的远端,使得导管1060的至少一部分可移动地设置在内部支撑构件1086内。在内部支撑构件1086布置和/或配置为波纹管的情况下,致动器1070的移动导致内部支撑构件1086的压缩、变形和/或塌陷。也就是说,致动器1070从近侧位置朝向远侧位置的移动压缩由内部支撑构件1086形成和/或包括在内部支撑构件1086中的波纹管。相反,当致动器1070从远侧位置朝向近侧位置移动时,由内部支撑构件1086形成和/或包括在内部支撑构件1086中的波纹管可以扩展和/或重新配置为预变形配置。因此,内部支撑构件1086例如可以支撑导管1060(例如当导管1060转变成“已离合”配置时)和/或可以流体地隔离导管1060的至少一部分(例如基本上保持导管1060的无菌性),如上文参考内部支撑构件986所述。
虽然上面将内部支撑构件1086示出并描述为形成在其中设置有导管1060的至少一部分的波纹管等,但在其他实施例中,流体输送装置可以包括任何合适的内部支撑构件。例如,图45示出了根据一个实施例的流体输送装置1100。流体输送装置1100的形式和/或功能可以与上面参考图42和43描述的流体输送装置900基本相同。因此在此不再详细描述流体输送装置1100的各个部分。
流体输送装置1100(在本文中也称为“输送装置”或“装置”)包括导引器1110、导管1160、致动器1170和内部支撑构件1186。导引器1110具有联接到锁定件1140的远端部分,锁定件1140又被配置为将输送装置1100联接到例如留置PIV和/或延伸件(例如Y形适配器、T形适配器等)。导引器1110限定内部容积1113,内部容积1113被配置为接纳和/或容纳导管1160、致动器1170和内部支撑构件1186的至少一部分。如上所述,致动器1170可移动地联接到导引器1110并且包括设置在导引器外部的第一部分1171和设置在内部容积1113中并且固定地联接到导管1160的第二部分1175。以这种方式,用户可以在致动器1170的第一部分1171上施加力以使导管1160在第一位置(例如近侧位置)与第二位置(例如远侧位置)之间移动,在该第一位置上导管1160布置在导引器1110和/或锁定件1140内,而在该第二位置上导管1160的至少一部分向远侧延伸超过锁定件1140,如上面所详述。
然而,在内部支撑构件1186的布置中,输送装置1100可以与输送装置900不同。例如,在图45所示的实施例中,内部支撑构件1186可以由相对薄且柔性的材料形成,该材料设置成例如Z字形配置(例如以交替的角度定向布置的一组壁区段)。内部支撑构件1186在至少部分地限定内部容积1113的远端的远侧表面和致动器1170的第二部分1175之间设置在导引器1110的内部容积1113中。在其他实施例中,内部支撑构件1186可以仅沿着设置在致动器1170和远侧表面之间的内部容积的一部分延伸。
导管1160设置在每个壁区段中限定的开口或孔内和/或延伸穿过该开口或孔(参见例如图45)。在一些实施例中,可以“调整”和/或设定在每个壁区段中限定的开口或孔的尺寸和/或直径,以调节提供给导管1160的支撑量。例如,在一些实施例中,开口或孔可以与导管1160的外径相似和/或略大。在这样的实施例中,开口的尺寸和/或直径与导管1160的尺寸和/或外径之间的相对紧密的公差可以导致相对高水平的支撑,这反过来可以减少例如当导管1160从未离合配置转变成已离合配置时导管1160的偏转和/或变形。在其他实施例中,由内部支撑构件1186的每个壁区段限定的开口和/或孔可以大于导管1160的外径(例如在它们之间的相对大的公差)。在这样的实施例中,开口的较大尺寸和/或直径可允许导管1160相对于内部支撑构件1186偏转。因此,在一些实施例中,内部支撑构件1186中的开口的尺寸和/或直径的增加可导致导管1160的移动范围增加(例如当导管1160从未离合配置转变成已离合配置时的偏转和/或变形量的增加)。
在一些实施例中,内部支撑构件1186可由具有足够柔性的材料形成,以弯曲、变形、屈伸和/或重新配置。例如,当致动器1170沿着导引器1110移动时,致动器1170的第二部分1175可以压缩和/或折叠内部支撑构件1185(例如减小在相邻的壁区段之间限定的角度)。另外,内部支撑构件1186的至少一部分可被配置为响应于导管1160转变为“已离合”配置而弯曲和/或屈伸,同时基本上限制导管1160的偏转量,其可导致导管1160的一部分延伸到导引器1110外部(如上文参考内部支撑构件986所述)。因此,内部支撑构件1186可以支撑设置在导引器1110内的导管1160的至少一部分。
虽然内部支撑构件1186被示出为沿着导管1160的基本整个长度延伸,但是在其他实施例中,内部支撑构件可以沿着导管的任何合适部分延伸(例如小于导管的基本上整个长度)。虽然上面将内部支撑构件1186描述为由相对薄且柔性的材料形成,该材料具有以交替的角度方向布置的一组壁区段,但是在其他实施例中,内部支撑构件可以具有任何合适的形状、尺寸和/或或配置。例如,在一些实施例中,流体输送装置可以包括弹簧(例如螺旋弹簧)等,其设置在导引器的内部容积内并且围绕导管的至少一部分。在这样的实施例中,弹簧等可以以与上文参照内部支撑构件986、1086和/或1186描述的方式基本类似的方式支撑导管的至少一部分。
在其他实施例中,内部支撑构件可与导管一体地形成和/或联接到导管。例如,在一些实施例中,导管的一个或多个部分可以形成为支撑构件。例如,这些部分可以具有增加的壁厚和/或可以由不同的构成材料形成。在其他实施例中,内部支撑构件可以选择性地联接到导管。例如,在一些实施例中,导管可以包括一组环或珠子,其可可移动地联接到导管和/或沿导管的长度设置。在一些实施例中,环和/或珠子可以均匀地和/或均匀地间隔开,或者可以随机和/或不均匀间隔开。在一些实施例中,环和/或珠子可以被配置为响应于致动器的致动(例如导管的移动)沿着导管的长度移动。例如,在一些实施例中,每个环和/或珠子可以联接到导管并且可以暂时保持在基本固定的位置。在一些情况下,当导管沿远侧方向推进时,环和/或珠子可以移动,使得环和/或珠子束缚和/或滑动到沿着例如导管近端部分的某个位置。这样,环和/或珠子可以被配置为随着导管沿远侧方向推进(例如随着环和/或珠子之间的间隔减小)而增加提供给导管的支撑量。
在其他实施例中,导引器可以包括内部支撑构件,该内部支撑构件由沿着导管的内表面(例如上内表面)设置的可变形带和/或泡沫形成和/或具有可变形带和/或泡沫。在这样的实施例中,带和/或泡沫可以被配置为在致动器和/或导管相对于其时压缩、弯曲、屈伸、变形和/或重新配置。例如,在一些实施例中,泡沫等可以设置在致动器和导引器的内部容积的远端表面之间,并且可以响应于致动器的远侧移动而被压缩(例如轴向地)。在其他实施例中,导引器可以沿着内部容积的上表面包括泡沫等,并且可以例如在致动器的位置处或附近沿横向变形、移位、偏转和/或压缩。此外,当致动器沿导引器的长度推进时,泡沫的一部分可被配置为在致动器相对于该部分移动时返回到未变形配置。因此,在致动器(或其一部分)近侧的一部分泡沫可以处于未变形配置,并且在致动器(或其一部分)远侧的一部分泡沫可以处于未变形配置。也就是说,当致动器沿着导引器移动时,致动器移动泡沫的预定和/或限定部分。在一些实施例中,泡沫可以限制和/或减少内部容积的打开或未占用部分,这反过来可以导致导管的有限和/或减小的移动范围(例如当从未离合配置转变到已离合配置时)。在一些实施例中,泡沫响应于致动器的移动的变形可以进一步限制和/或减小内部容积的打开或未占用部分,这反过来可以导致提供给导管的支撑量增加(例如移动范围减少)。
虽然本文所述的一些流体输送装置未明确示出具有外周静脉管线(PIV),但应理解,本文所述的任何流体输送装置可连接至任何合适的外周静脉管线(PIV)。在一些情况下,使用PIV可以包括将PIV联接到IV延伸件和/或适配器(例如单端口适配器、Y形适配器、T形适配器等)。因此,虽然本文将一些输送装置描述为联接到PIV,但是应该理解的是,基于情况和/或配置,输送装置可以联接到PIV或联接到其上的适配器(例如延伸件)。输送装置可以被配置为联接到任何合适的可用PIV、适配器和/或延伸件。例如,虽然示出了锁定件240的第一臂243和第二臂250(例如在图13和14中)并且如上所述具有给定的形状和/或配置,但在其他实施例中,锁定件可以包括具有可以允许锁定件联接到各种PIV、适配器和/或延伸件的尺寸、形状和/或配置的第一臂和第二臂。举例来说,在一些实施例中,锁定件的臂可以是圆形的、弯曲的、折弯的、加宽的等,以允许锁定件容纳任何合适的PIV、适配器和/或延伸件的一部分。在一些实施例中,锁定件240的臂243和250的布置可允许锁定件240在联接到其上时围绕任何合适的PIV、适配器和/或延伸件旋转大致360°。此外,在一些实施例中,旋转锁定件240以将锁定件240的臂放置在预定位置以使得将臂243或臂250的表面放置成与一表面接触的能力,相对于该表面以预定和/或期望角度设置装置200,如上参照图35和图36中所示的装置400所述。
虽然上面将长鼻242示出并描述为具有特定尺寸和/或形状,但是在其他实施例中,锁定件可以包括具有任何合适长度(例如比长鼻242更长或更短)、宽度(例如比长鼻242更宽或更窄)和/或形状(例如弯曲的、锥形的、喇叭形的等)的长鼻。在一些实施例中,长鼻可以具有表面光洁度或特征,例如一个或多个螺纹、刮痕(例如螺旋刮痕)、肋、凹槽等。在一些实施例中,长鼻242可以具有与延伸件、PIV等的一个或多个内部尺寸相关联和/或至少部分地基于其的直径和/或长度。换句话说,在一些实施例中,本文描述的装置可以被配置为与具有一个或多个期望内部尺寸(例如由延伸件限定的内腔的内径、腔的长度等)的延伸件和/或PIV一起使用。例如,在一些实施例中,延伸件可以限定一内腔,其至少一部分具有约1.0毫米(mm)至约1.6mm的内径。在其他实施例中,延伸件可以限定一内腔(或其一部分),该内腔的直径与导管的外径相关联和/或略大于导管的外径(例如略大于30Gauge导管的直径或约0.20毫米)。
在一些实施例中,具有一个或多个期望内部尺寸(内径)的这种延伸件可以用作引导件等,其被配置为引导导管260通过延伸件和/或PIV的至少一部分,而基本上不会弯曲、扭结、断裂和/或基本上不会卡住。更具体来说,在一些实施例中,延伸件可以联接到PIV毂等,使得延伸件的远端部分延伸穿过PIV毂或篮的一部分。在这样的实施例中,延伸件可以在其远端部分处限定内径为大约1.4mm的内腔(例如内腔可以朝向远端部分逐渐变细至直径大约1.4mm或者可以在其近端部分和其远端部分之间具有基本恒定的约为1.4mm的直径)。在这样的实施例中,延伸件可以引导例如导管260的远端部分262通过PIV的延伸件和毂或篮并且例如进入患者的静脉,而基本上不撞击障碍物或者“钩”在延伸件和/或PIV的一个或多个部分上。以这种方式,延伸件可以是可以允许输送装置200与任何合适的PIV(例如市售的PIV等)一起使用的适配器和/或引导件。
在其他实施例中,本文所述的延伸件、PIV和/或任何装置可以包括和/或可联接到可设置在部件之间的外部引导构件等。这种外部引导构件可以被配置为在导管沿远侧方向推进时引导导管(如上面所详述)。例如,在一些实施例中,引导构件可以具有锥形和/或可以是例如在近端部分处具有较大直径而例如在远端部分处具有较小直径的漏斗形的。在一些实施例中,这种引导构件可设置在本文所述的任何装置的导引器和延伸件之间。在其他实施例中,这种引导构件可设置在延伸件和PIV之间。在其他实施例中,这种引导构件可以设置在本文所述的任何装置的导引器和PIV之间。在其他实施例中,本文描述的任何装置可以包括和/或可联接到具有任何合适配置的一个或多个引导构件。
本文描述的实施例可用于通过经由留置PIV进入静脉来从患者体内输出流体或向患者体内输送流体。如上所述,例如,可以操纵输送装置100和/或200以将导管的远侧表面放置在距PIV的远侧表面一预定和/或期望距离处。在一些情况下,本文描述的实施例允许有效抽血,同时保持样本的完整性。在提取血液的同时,输送装置100和/或200可以被配置为分别通过输送装置100和/或200容纳和/或产生基本上层流(例如非湍流或低湍流)的血液流,以当血液分别流过输送装置100和/或200时,减少和/或基本上防止血液溶血。
在一些情况下,当使用诸如本文所述的输送装置来收集一个样本容积的血液(例如血液培养物)时,可能期望在导管插入通过留置PIV进入静脉时闭塞和/或阻塞导管的内腔。例如,在一些实施例中,输送装置200可用于收集一定容积的血液。在这样的实施例中,输送装置200的锁定件240可以联接到留置PIV,并且流体源可以联接到辅助导管265的连接器269。在一些实施例中,例如,流体源可以是可挤压的球或球形物和/或合适形式的流体贮存器和泵(例如注射器等)。流体源可包含例如生理盐水等。因此,在流体源联接到联接器269的情况下,流体源被放置成与由辅助导管265限定的内腔268流体连通,后者又使流体源与由导管260限定的内腔263流体连通。
在一些实施例中,可以致动流体源等以通过导管260和265释放流体(例如生理盐水)流,从而分别冲洗内腔263和268。一旦冲洗结束,导管260就可以例如置于在流体或液压锁定配置中并且可以推进到其第二位置(如上面所详述)。在其他实施例中,可以致动流体源等(例如可以挤压挤压球)以释放流体流,使得从导管260流出基本上连续流体流。在从导管260流出流体的情况下,可以致动输送装置200以使导管260推进到其第二位置(如上所述)。以这种方式,在导管260推进之前和/或期间冲洗输送装置200的内腔263和268可以限制和/或可以基本上防止污染物进入由内腔263和268限定的流体流动路径(例如可以流体和/或液压地锁定)。
在一些情况下,一旦导管260推进到其第二位置,流体源可以例如反转等,使得流体源的贮存器容纳流体流。例如,在一些情况下,可以致动(挤压)挤压球或球形物,这反过来随着其中包含的流体的流动被释放而减小挤压球或球的容积。在一些情况下,在将导管260放置在其第二位置之后,可以从挤压球或球形物移除力,这又增加了挤压球或球形物的容积。容积的增加产生和/或导致抽吸力,在某些情况下,抽吸力可用于将任何剩余的生理盐水和一定容积的血液吸入由挤压球或球形物限定的容积中。这样,“反转”流体源等可以去除任何剩余的生理盐水并且可以灌注输送装置200。在灌注输送装置200之后,任何合适的流体贮存器可以联接到联接器269,使得清洁血液流从静脉输送到流体贮存器中。
虽然上面描述了挤压球或球形物,但应该理解的是,可以使用任何合适的流体贮存器和/或泵来冲洗和/或灌注本文所述的任何输送装置。虽然以上将实施例描述为使用诸如生理盐水之类的流体来冲洗和/或灌注导管和/或输送装置,但是在其他实施例中,导管和/或输送装置可以经由任何合适的可压缩流体、不可压缩流体等冲洗和/或灌注。在其他实施例中,诸如空气或任何合适的惰性气体之类的气体可用于形成气动锁定件,冲洗和/或灌注。在其他实施例中,导丝和/或任何其他合适的闭塞装置可以设置在导管的内腔中,以在导管推进到患者静脉内的期望位置时限制和/或基本上防止流体进入内腔。在一些这样的实施例中,闭塞装置可以包括例如一个或多个部分,其被配置为响应于给定温度和/或响应于流体接触在预定时间段内溶解。在其他实施例中,闭塞装置等可以包括可变形构件、形状记忆或变化部件(例如镍-钛合金(镍钛诺))、可逆阀(例如被配置为响应于一个力或压力而转变的机械阀,或被配置为响应于电流流动而转变的电动阀)和/或任何其他合适的构件。
虽然未示出,但是本文描述的任何输送装置可以包括和/或可以联接到闪蒸室等,其被配置为容纳例如第一容积的血液(例如血液的预样本)。在一些实施例中,闪蒸室可以联接到输送装置200的辅助导管295的联接器269以容纳第一容积的血液。在其他实施例中,输送装置200的任何合适部分可以形成闪蒸室等,其被配置为至少临时贮存第一容积的血液。在这样的实施例中,第一容积的血液可以流过例如单向密封件,例如海绵密封件等,并进入闪蒸室。密封件的布置可以使得一旦密封件被润湿(例如用血液),第一容积的血液流动就停止。一旦将期望量的血液输送到闪蒸室(例如第一容积)中,就可以操纵输送装置200以将第二容积(例如样本容积)的血液输送到流体贮存器(例如样本贮存器)。
虽然本文描述的实施例可以用于各种设置(ER、住院等),但是通过示例的方式提供了从患者体内取出样本容积的血液的以下场景。在一些情况下,例如,按照标准指南将外周静脉管线和/或导管(PIV)插入患者的静脉中并附接延伸件和/或适配器。PIV可以长时间保持在静脉内,并且可以提供进入静脉的通路,用于将流体(例如生理盐水、血液、药物化合物等)输送至患者体内。当抽取血液时,用户(例如护士、医师、抽血者等)可以停止向患者体内输送流体,如果它正在输送流体,则持续约1-5分钟以允许液体从抽血部位分散。为了抽取血液样本,用户将输送装置(例如输送装置100和/或200)附接到延伸件和/或适配器的端口和/或合适部分,并将输送装置从第一配置(例如贮存配置)转变成第二配置,在该第二配置中包括在输送装置中的导管部分延伸穿过外围IV并进入静脉。
如上面参考输送装置200详细描述的那样,当输送装置处于第二配置以将导管置于与容纳无障碍物和/或不受抑制的血流的静脉的一部分流体连通时,导管的末端可以设置在距PIV的末端一预定和/或期望距离处。例如,导管的末端可以相对于PIV的末端部分处于远侧位置,并且至少一个分支血管、瓣膜等与静脉流体连通。一旦导管处于期望位置,用户就可将一个或多个负压收集容器、试管和/或注射器附接到输送装置以提取一定容积的血液。在一些情况下,该容积的血液可以是第一容积的血液,其可以被丢弃和/或至少与后续样本容积的血液分开地临时贮存(例如通常容积为约1-3毫升(mL)但是多达8-10毫升的血液可以是“废物”或“预样本”容积)。在一些情况下,废物容积可以包括污染物、非分散的残余流体等。在集合废物容积之后,用户可以将一个或多个负压容器(例如样本容器)联接到输送装置以收集所期望的血液样本容积。一旦收集了该样本容积,输送装置就可以从第二配置转变成第一配置和/或第三配置(例如“已使用”配置)。然后,输送装置可以与延伸件和/或适配器分离并安全地丢弃。在一些情况下,在收集样本容积之后但在将输送装置从第二配置转变之前,例如可以将废物或预样本容积重新注入静脉。
如上所述,在一些情况下,本文描述的输送装置可以联接到流体贮存器,该流体贮存器被配置为容纳一定容积的体液(例如血液)。在某些情况下,这种流体贮存器可以是负压容器,例如等。然而,在某些情况下,可能需要限制和/或控制通过输送装置和/或静脉的压力快速变化,其可能导致血液样本或其部分溶血、塌陷或“吹”静脉等。因此,在一些实施例中,本文描述的任何输送装置可以被配置为调节通过其施加的负压。
例如,如上面所详述,输送装置200包括与导管260流体连通的辅助导管265,并且包括联接器269,其被配置为将输送装置200联接到流体贮存器(例如负压贮存器)。在一些实施例中,辅助导管265可以被配置为调节通过输送装置200施加的负压。例如,辅助导管265可以由相对柔性的聚合物材料等形成,其可以允许辅助导管265响应于所施加的力而弯曲、屈伸、变形和/或重新配置。此外,在一些实施例中,导管260的硬度或强度可以大于辅助导管265的硬度或强度。在一些情况下,当辅助导管265暴露于负压差时,由辅助导管265限定的内腔268暴露于压力的快速降低,这又在内腔268内施加吸力,其向内拖拽辅助导管265的壁,从而减小了辅助导管265的内径。这样,减小辅助导管265的内腔268的直径导致已调节和/或已减小的抽吸力通过内腔268施加在导管260的内腔263上或中。同样地,减小通过导管260的内腔263施加的抽吸力的量和/或大小,进而调节和/或减小施加在静脉上或静脉中的抽吸力的大小。因此,减少了由静脉或在静脉中经历的负压差(其可能足以使静脉塌陷)。
此外,当体液(例如血液)通过输送装置200输送到负压贮存器中时,贮存器和静脉之间的负压差减小。换句话说,当一定容积的血液在其中输送时,由负压贮存器施加的负压或抽吸力减小。换句话说,当一定容积的血液被输送到负压贮存器中时,负压差被均衡。在一些实施例中,由负压贮存器施加的负压和/或抽吸力的大小的减小可导致辅助导管265朝向其未变形配置(即在暴露于负压之前的配置)转变。也就是说,随着负压和/或负压差的大小减小,由辅助导管265限定的内腔268的直径可以增加或者可以返回到非减小的直径,这又可以增加通过其的流体流速。因此,当存在大的压差(例如由于内腔的直径减小)时,选择性地调节通过辅助导管265传递的负压可导致通过辅助导管265的流速降低并且可导致当压差均衡时(例如由于内腔直径的增加),通过辅助导管265的流速增加。
在一些实施例中,可以“调整”和/或控制辅助导管265的布置和/或配置,以调节通过内腔施加的负压。例如,辅助导管265可由具有足够柔性的材料形成,以允许辅助导管265在暴露于负压时以期望的方式变形。在其他实施例中,辅助导管265的壁可以具有足够薄的厚度,以允许壁在暴露于负压时变形。此外,在一些实施例中,辅助导管265的长度和/或内径可以被配置为例如减小通过其的流体流速。在其他实施例中,柔性、壁厚、长度、直径等的任何组合可用于共同控制和/或调节通过其施加的负压。在其他实施例中,可以响应于辅助导管265的温度变化来调节负压等。例如,在一些情况下,随着温血开始流过,辅助导管265的温度升高。在一些情况下,温度的升高导致直径的松弛(例如内径的增加),因此在相同的时间段内负压降低时加速血液的流动。在一些情况下,辅助导管265的冷却可导致辅助导管265的内径收缩和/或减小。
在一些情况下,本文所述的输送装置可在一个或多个制造工艺中组装并以预组装配置包装。例如,在一些情况下,可以通过将导管260和辅助导管265联接到致动器270来组装输送装置200;将导管260、辅助导管265和致动器270相对于导引器210的第一构件220或第二构件230定位;联接第一构件220和第二构件230以形成导引器210,其中致动器270以及导管260和辅助导管265的至少一部分设置在导引器210的内部容积213中;并且将锁定件240联接到导引器210。在一些情况下,输送装置200的组装可以在基本上无菌的环境(例如环氧乙烷环境等)中进行。在其他实施例中,本文描述的输送装置可以以非组装配置包装(例如用户可以打开包装并组装组件以形成输送装置)。输送装置的组件可以一起包装或单独包装。在一些实施例中,输送装置可以与例如PIV、延伸件、Y形适配器或T形适配器和/或任何其他合适的组件一起包装。
本文描述的任何输送装置可以被配置为使得当导管从其第一位置推进到其第二位置时导管的至少一部分被偏置和/或选择性地偏转,如上面参考如图31-34所示的装置300详细描述的那样。此外,具有这种布置的装置可以被配置为使得导管的偏置或选择性偏转导致至少一部分导管响应于该导管的远端部分在从其第一位置推进到其第二位置时撞击障碍物的可预测和/或期望偏转、变形和/或重新配置。换句话说,本文所述的任何装置可被配置为响应于导管撞击障碍物而“离合”(例如以期望的或预定的方式偏转)。
例如,图46是示出根据一个实施例的使用这种流体输送装置的方法20的流程图。如上面参考装置300所述,流体输送装置(在此也称为“装置”)可以包括导引器、导管和致动器。导引器可以具有远端部分,该远端部分包括被配置为联接到血管进入装置的锁定件。导管可以至少暂时地设置在导引器内并且可以联接到致动器的一部分。致动器又可以可移动地联接到导引器并且被配置为相对于导引器移动导管,如下所述。
如上所述,该装置可用于将流体输送到患者体内或从患者体内输出流体。更具体来说,在该示例中,该装置可被配置为将一定容积的体液(例如血液)从患者的脉管系统输送到流体收集装置,例如贮存器、注射器、抽空容器等,被配置为与导管流体连通。因此,方法20包括在步骤21处将装置的锁定件联接到留置的外周静脉管线(PIV)。换句话说,锁定件联接到至少部分地设置在患者的脉管系统内的PIV。
在步骤22,在致动器上施加第一力以使致动器相对于导引器移动,以将导管从第一位置推进到第二位置。例如,致动器可以可移动地联接到导引器,并且可以包括设置在导引器外部的第一部分和设置在导引器内部并联接到导管的近端部分的第二部分。这样,用户可以接合该装置并且可以施加第一力(例如用他或她的手指或拇指)以相对于导引器移动致动器。如上面至少参考装置200和/或300所述,导管在处于第一位置时设置在导引器内并且朝向第二位置推进以将导管的远端部分相对于导引器放置在远侧位置(例如导引器的外侧和远侧)。
在步骤23,当致动器将导管从第一位置朝向第二位置推进时,将与第一力不同的第二力施加在导管的近端部分上。如上面参考装置300所述,例如,致动器和导引器的布置可以使得致动器的第一部分与导引器的外表面接触。在一些实施例中,致动器的第一部分与导引器的外表面之间的接触可足以使致动器相对于导引器倾斜或成角度,使得致动器的平行于导引器的纵向轴线的纵向轴线不再与导引器的纵向轴线不平行。在这样的实施例中,致动器的第一部分和导引器的外表面之间的接触又导致致动器的第二部分在导管的近端部分上施加第二力。此外,第二力的大小和方向分别与第一力的大小和方向不同。
如上面参考装置300所述,导管至少部分地设置在导引器内,使得导管的一部分设置在致动器(联接到导管的近端部分)和锁定件(被配置为可移动地容纳导管)之间。方法20包括在步骤24,当导管从第一位置向第二位置推进时,响应于第二力,将导管的设置在致动器和锁定件之间的部分偏转第一量。例如,锁定件限定了可移动地容纳导管的内腔。锁定件的内腔可以限定平行于导引器的纵向轴线的纵向轴线。更具体来说,在一些实施例中,锁定件的纵向轴线可以与导引器的纵向轴线同轴。如上所述,致动器的第一部分与导引器的外表面之间的接触使致动器相对于导引器倾斜或成角度,使得致动器的纵向轴线不平行于导引器的纵向轴线。在致动器的第二部分联接到导管的近端部分的情况下,致动器的倾斜或角度(和/或第二力)类似地使导管的近端部分相对于导引器成角度或倾斜。因此,在导管设置在锁定件的内腔内(例如当导管处于第一位置时导管的远端部分)并且导管的近端部分联接到致动器的第二部分的情况下,施加在导管的近端部分上的第二力导致导管的设置在锁定件和致动器之间的部分的偏转(例如如上面参考图31和32详细描述的那样)。而且,导管的该部分的偏转能够偏置导管和/或以预定和/或期望的方式预加载或预加压导管。
在步骤25,当导管从第一位置向第二位置推进时响应于(1)第二力以及(2)导管的远端部分撞击障碍物而将设置在锁定件和致动器之间的导管部分偏转大于第一量的第二量。例如,在一些情况下,当导管从第一位置朝向第二位置推进时,导管的远端可以撞击障碍物,例如PIV的一部分毂、PIV导管中的弯曲部分或扭结、PIV内的凝块或碎片或患者的脉管系统、脉管系统的壁或其他解剖结构等。这样,障碍物可以抵抗和/或在导管的远端上施加反作用力,该反作用力可以限制和/或防止导管的进一步推进(例如远侧移动)。在导管的一部分没有偏转第一量的一些装置中(如上所述,在步骤24中),施加在致动器上的第一力可以通过致动器和导管传递,这又可以导致导管远端部分在受到撞击时会受到损害、扭结、弯曲、折断等。在其他情况下,导管的远端可以响应于它们之间的撞击而刺穿脉管系统的壁或解剖结构。在其他情况下,导管的远端部分可以响应于它们之间的撞击而损害或刺穿PIV的一部分。
然而,根据方法20的装置的使用使得导管的远端部分与障碍物之间的撞击能够使导管的第二部分偏转第二量,如上文参考装置300详细描述的那样(参见例如图33和34)。因此,正在由导管的远端施加在障碍物上的第一力的至少一部分被传递到设置在锁定件和致动器之间的导管的偏置的预加载和/或预加应力部分,这反过来能够使导管的该部分偏转第二量。该装置的布置使得导管以可预测的、预定的和/或期望的方式偏转第二量,这反过来限制和/或基本上防止对导管、装置、PIV和/或患者的脉管系统的损害。换句话说,装置的布置使得导管在导管从第一位置向第二位置推进时响应于导管的远端部分撞击障碍物而“离合”。此外,该装置可以被配置为使得在“离合”或偏转导管之后,用户可以减小施加在致动器上的第一力的大小,这反过来可以允许导管“解离合”和/或重新配置以减少第二次偏转的量。在一些情况下,这种重新配置可以例如允许导管的远端部分相对于障碍物重新定位,这在一些情况下可以允许远端部分推进超过障碍物,这在先前由于它们之间的撞击而被限制和/或被阻止。因此,方法20可用于推进导管,同时减少、限制和/或基本上防止对患者的装置、PIV和/或脉管系统的损害。此外,在一些情况下,一旦将导管放置在第二位置,该装置可用于抽吸一定容积的体液(例如血液),如上文参考具体实施例详细描述的那样。
虽然上面已经描述了各种实施例,但是应该理解,它们仅以示例的方式呈现,而不是限制。在上面描述的示意图和/或实施例指示以某些定向或位置布置的某些部件的情况下,可以修改部件的布置。虽然已经将各种实施例描述为具有特定特征和/或部件的组合,但是其他实施例也可以具有来自如上所述的任何实施例的任何特征和/或部件的组合。
虽然已经具体示出和描述了实施例,但是应该理解,可以在形式和细节上进行各种改变。例如,虽然上文示出并描述了输送装置200包括导管260和辅助导管265,其中每个导管260和辅助导管265联接到致动器270,但在其他实施例中,输送装置200可以包括单个导管(例如导管260)。例如,在一些实施例中,致动器270的至少第二部分275可以被配置为在打开配置和闭合配置之间转变。在这样的实施例中,当第二部分275处于打开配置时,导管260可以相对于第二部分275放置在期望的位置。然后,第二部分275可以从打开配置转变成闭合配置,以将导管260的至少一部分保持在由第二部分275限定的开口276内。在这样的实施例中,第二部分275和设置在开口276中的导管260的那部分可以形成摩擦配合,其能够将导管260保持在相对于致动器270的固定位置。此外,在致动器270的第二部分275和导管260之间限定的摩擦配合可以将导管260的位于致动器270远侧的部分与导管260的位于致动器270近侧的部分隔离。因此,导管260的位于致动器270近侧的那部分可以延伸穿过开口217并且至少部分地处于导引器210外部,而不会污染导管260在致动器270的远侧的那部分。
可以修改这里示出和描述的实施例的任何方面和/或特征以影响输送装置的性能。例如,导引器210的该组肋236中的肋和致动器270的突耳273可以具有任何合适的形状、尺寸、配置和/或布置,以产生与致动器270相对于导引器210的移动相关联的所需特征组,如上所述。作为另一个例子,输送装置100和/或200的任何部件可以由任何合适的材料形成,该材料可以产生该部件的所需硬度、强度和/或刚度。例如,在一些实施例中,至少锁定件240的长鼻242可由基本上刚性的材料(例如金属或硬塑料)形成。在这样的实施例中,当长鼻242至少部分地设置在其中时,由基本上刚性的材料形成至少长鼻242可以增加由长鼻242提供给PIV的结构支撑。类似地,当导管260通过其移动时,长鼻242可以为导管260提供支撑和/或引导导管260。
在上述方法和/或示意图指示以特定顺序发生的某些事件和/或流动模式的情况下,可以修改某些事件和/或流动模式的排序。另外,在可能的情况下,可以在并行处理中同时执行以及顺序执行某些事件。
Claims (27)
1.一种系统,包括:
适配器,配置为联接到外周静脉进入装置(PIV)的毂,PIV至少部分地插入到患者静脉中,适配器的远端部分包括引导件,当适配器联接到PIV的毂上时引导件延伸穿过毂的密封件并至少部分地向密封件远侧延伸到PIV内腔中,引导件的远端是适配器的最远侧部分;和
流体输送装置,具有导引器、导管、和联接到导管的致动器,导引器的远端部分配置为联接到适配器的近端部分,流体输送装置具有第一配置和第二配置,在第一配置中导管处于导引器中且处于PIV近侧,在第二配置中导管从导引器伸出穿过适配器内腔并穿过至少一部分PIV内腔,致动器配置为相对于导引器移动以使流体输送装置在第一配置和第二配置之间转变,流体输送装置具有顶面和底面,其中,导管设置成在流体输送装置中相对于顶面而言更靠近底面,从而随着致动器和导管从第一配置朝远侧向第二配置转变而允许导管通过在顶面和底面之间曲线形偏转或变形而从未离合的线性配置转变为已离合的弯曲配置。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,当流体输送装置处于第二配置时导管的远端部分处于患者静脉中并处于PIV远侧。
3.根据权利要求1所述的系统,其中,当流体输送装置处于第二配置时至少导管的远端部分处于设在PIV内腔中的密封件的远侧。
4.根据权利要求1所述的系统,其中,适配器是延伸件。
5.根据权利要求1所述的系统,其中,当适配器联接到PIV的毂上并且流体输送装置从第一配置向第二配置转变时,适配器远端部分处的引导件将导管朝密封件远侧引导到PIV内腔中。
6.根据权利要求5所述的系统,其中,适配器的引导件具有第一刚度,流体输送装置的导管具有小于第一刚度的第二刚度,第一刚度足以在不使适配器的引导件变形的情况下使密封件打开。
7.根据权利要求1所述的系统,其中,导引器在联接到适配器上时相对于皮肤表面以预定角度设置,预定角度基本上等于PIV的插入角度。
8.根据权利要求7所述的系统,其中,预定角度为0度到30度之间。
9.根据权利要求1所述的系统,其中,PIV以插入角度至少部分地插入到患者静脉中,系统还包括:
支撑件,配置为与患者皮肤表面接触,当适配器联接到PIV的毂上并且流体输送装置联接到适配器上时支撑件支撑适配器和流体输送装置的至少一部分以将适配器和流体输送装置保持在PIV的插入角度。
10.根据权利要求1所述的系统,其中,当适配器联接到PIV上时,适配器的一部分接触PIV的外部并且引导件的一部分接触PIV的内部。
11.一种系统,包括:
适配器,具有近端部分和远端部分并且限定了内腔,适配器的远端部分配置为联接到外周静脉进入装置(PIV)的毂以使适配器的内腔与PIV的内腔流体连通,PIV相对于患者皮肤表面以插入角度至少部分地插入到患者静脉中;和
流体输送装置,具有导引器、导管、和联接到导管的致动器,导引器的远端部分配置为联接到适配器的近端部分,流体输送装置具有第一配置和第二配置,在第一配置中导管处于导引器中且处于PIV近侧,在第二配置中导管从导引器伸出穿过适配器内腔并穿过至少一部分PIV内腔,致动器配置为相对于导引器移动以使流体输送装置在第一配置和第二配置之间转变,流体输送装置具有顶面和底面,其中,导管设置成在流体输送装置中相对于顶面而言更靠近底面,从而随着致动器和导管从第一配置朝远侧向第二配置转变而允许导管通过在顶面和底面之间曲线形偏转或变形而从未离合的线性配置转变为已离合的弯曲配置;
适配器包括臂,臂配置为可释放地接合PIV的毂以将适配器联接到PIV的毂上,并且臂配置为当适配器联接到PIV的毂上并且流体输送装置联接到适配器上时臂与患者的皮肤表面接触以将适配器和流体输送装置相对于皮肤表面保持在所述插入角度。
12.根据权利要求11所述的系统,其中,插入角度为0度到30度之间。
13.根据权利要求11所述的系统,其中,臂将适配器和流体输送装置保持在所述插入角度以使得在相对于皮肤表面的所述插入角度处的轴线延伸穿过PIV内腔、适配器内腔、和由流体输送装置的导管限定的内腔中的每一个。
14.根据权利要求11所述的系统,其中,当适配器联接到PIV的毂上时适配器的远端部分延伸到PIV内腔中并打开设在PIV内腔中的密封件。
15.根据权利要求11所述的系统,其中,适配器的远端部分包括引导件,当适配器联接到PIV的毂上时引导件延伸穿过毂的密封件并至少部分地向密封件远侧延伸到PIV内腔中。
16.根据权利要求15所述的系统,其中,适配器的引导件具有第一刚度,流体输送装置的导管具有小于第一刚度的第二刚度,第一刚度足以在不使适配器的引导件变形的情况下使密封件打开。
17.根据权利要求16所述的系统,其中,适配器是延伸件。
18.根据权利要求17所述的系统,其中,PIV的密封件是第一密封件,适配器的近端部分是延伸件的近端部分并包括第二密封件,导引器的远端部分包括锁定件,锁定件配置为将导引器联接到延伸件;
导引器的锁定件包括引导件,当导引器联接到适配器上时锁定件的引导件延伸到延伸件的内腔中并打开第二密封件。
19.根据权利要求15所述的系统,其中,当适配器联接到PIV上时,适配器的一部分接触PIV的外部并且引导件的一部分接触PIV的内部。
20.一种系统,包括:
外周静脉进入装置(PIV),以插入角度至少部分地插入到患者静脉中,PIV包括毂,毂限定了内腔并包括设在内腔中的密封件;
适配器,具有远端部分和近端部分,远端部分包括引导件,随着适配器向PIV的毂上的联接,引导件延伸穿过密封件并向密封件远侧延伸到毂的内腔中,引导件的远端是适配器的最远侧部分;和
流体输送装置,具有联接到导管的致动器和能够联接到适配器近端部分的导引器,流体输送装置具有第一配置和第二配置,在第一配置中流体输送装置的导管处于导引器中,在第二配置中当导引器联接到适配器上并且适配器联接到PIV上时导管从导引器伸出穿过适配器内腔并穿过至少一部分PIV内腔,致动器配置为相对于导引器移动以使流体输送装置在第一配置和第二配置之间转变,流体输送装置具有顶面和底面,其中,导管设置成在流体输送装置中相对于顶面而言更靠近底面,从而随着致动器和导管从第一配置朝远侧向第二配置转变而允许导管通过在顶面和底面之间曲线形偏转或变形而从未离合的线性配置转变为已离合的弯曲配置。
21.根据权利要求20所述的系统,其中,当适配器联接到PIV上时,适配器的一部分接触PIV的外部并且引导件的一部分接触PIV的内部。
22.根据权利要求20所述的系统,还包括:
支撑件,从适配器和流体输送装置中的至少一个的表面延伸,并且配置为与患者皮肤表面接触,以便当适配器联接到PIV的毂上并且流体输送装置联接到适配器上时将适配器和流体输送装置保持在PIV的插入角度。
23.根据权利要求22所述的系统,其中,插入角度为0度到30度之间。
24.根据权利要求22所述的系统,其中,支撑件将适配器和流体输送装置保持在所述插入角度以使得在所述插入角度处的轴线延伸穿过PIV内腔、适配器内腔、和由流体输送装置的导管限定的内腔中的每一个。
25.根据权利要求20所述的系统,其中,在第二配置中导管的远端部分处于PIV的远侧并处于患者静脉中。
26.根据权利要求20所述的系统,其中,适配器的引导件具有第一刚度,流体输送装置的导管具有小于第一刚度的第二刚度,第一刚度足以在不使适配器的引导件变形的情况下使密封件打开。
27.根据权利要求20所述的系统,其中,PIV的密封件是第一密封件,适配器的近端部分包括第二密封件;
导引器的远端部分具有锁定件,锁定件将导引器联接到适配器,锁定件包括长鼻,当导引器联接到适配器上时长鼻延伸到适配器的内腔中并打开第二密封件。
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