JP2006516461A - 薬物送達装置用の安全シールド付き保持器 - Google Patents

Abstract

薬物送達装置に安全シールドを用いた保持器；シールドは下記のような使用において、薬物送達装置の針部への接近を防ぐ。医療従事者が、シールドを配置するために押し部材を薬物送達装置の本体の中へ完全に押し下げを行う実施をしなければならない場合において安全シールドは、能動的に配置されている。他の実施形態として、シールドの配置において、医療従事者による作業を必要とする実行を加えることなしに、完全に押し部材の押し下げが本体の中に入ることを引き起こした場合には、安全シールドは、受動的に、あるいは自動的に整列される。安全シールドはバネが負荷されており、保持器、あるいは薬物送達装置に形成されている安全シールドが、レバーを含んだ連続した位置の構成要素の機械的な連結によって、延出部分まで解放され、保持器と薬物送達装置とを形成する。

Description

本発明は、薬物送達装置用の安全シールド付き保持器を備えた注射装置に関し、特に、使用後に、汚染された針がユーザに露呈されることを防ぎ、偶発的な事故によって傷つく危険性を減少させるために、針カニューレの先端を覆うように配置され得る配置可能な安全シールドを有する保持器に関する。

皮下注射器のような薬物送達装置の使用に続く偶発的な穿刺により傷つく危険性は、よく知られている。実際、アメリカ合衆国においては、偶発的な穿刺の可能性を減少、あるいは排除すべく意図された特徴部をあるタイプの注射器は含むことを要求する法律が制定されている。注射器に関連して使用するための全ての装置は、そのような特徴部についての連邦政府の要求に加えて、穿刺により傷つく危険性について取り組むべく意図されたその装置が、その意図された機能を全ての段階において発揮することを保証するように、使用されるのが簡単で且つ信頼できるべきである。

多くの装置が、使用後に針を保護するために開発されている。これらのうちのいくつかの装置は複雑であり、いくつかの装置は、ユーザを守るべく針の周りにシールドを位置決めするのに、ユーザによるかなりの操作を必要としている。いくつかのケースにおいては、そのような操作がユーザの両手の使用を必要とすることもある。

いくつかの先行技術の針を保護するシールドを有する装置は、シールドの配置における正確な制御を欠いている。結果として、シールドの配置が意図しないときに生ずる。そのような意図しない配置は、多くの不利益を有する。例えば、もし針が患者に挿入されているときに作動すれば、注射器に収容されている薬物の投与を阻害してしまう。いくつかの先行技術の装置では、予期しない作動が装置（注射器と組み合わされているか、いないかにかかわらず）の積荷の際にも生じ、実際の注射について装置を使用不能としている。

本発明は、例えば皮下注射器アセンブリのような薬物送達装置のための保持器に向けられている。この発明の保持器は、選択的に配置されることが可能な安全シールドを含み、その安全シールドは、ユーザの安全性を高めるために、注射器アセンブリの使用に続いての針の前方先端への近接を妨げる。また、本発明は、保持器の内部に包含される薬物送達装置を備える注射装置にも向けられており、保持器は、薬物送達装置の使用後に、汚れた針の前方先端への近接を妨げる選択的に配置可能な安全シールドを含むものである。

本発明の保持器は、医療従事者によって行われる注射後に、針の前方先端を覆うまで延出する、移動可能な安全シールドを含んでいる。この発明の１つの形態においては、安全シールドは、注射器本体における押し部材の正常な注射行程完了位置を越える動作の実行によって、「能動的」に配置されてもよい。この発明のさらなる形態においては、安全シールドが、注射行程の完了時に、医療従事者に必要とされる追加の動作を伴わずに、「受動的」に配置されてもよい。

保持器の安全シールドはバネが負荷され、針の前方先端が露呈された第一すなわち引込み位置から、針の前方先端が安全シールド内に収納された第二すなわち延出位置に動くことが可能である。安全シールドは、第一の位置から第二の位置まで移動するために偏倚手段によって偏倚される。安全シールドは、第一の位置から、保持器や注射器に設けられている構成要素を含む複数の構成要素の整列および機械的結合によって解放され得る。薬物送達装置の使用前においては、これらの複数の構成要素は全てが整列されているわけではなく、安全シールドの起動は不可能である。すなわち、バネによる偏倚の下で、安全シールドが第一の位置から第二の位置にまで動くことを引き起こすことはできない。いったん、医療装置に収容された薬物の患者の体内への投与が完了すると、複数の構成要素が整列するに至り、同時に機械的に結合され、安全シールドの第一の位置からの解放を達成するために、第一の位置から第二の位置まで安全シールドが動くことを可能にする。

本発明におけるこれらの特徴およびその他の特徴は、添付図面を伴う以下に述べる発明の特定の実施形態の説明により、さらに理解が深まるであろう。

本発明は、保持器および保持器と薬物送達装置との組み合わせを有する注射装置に向けられている。保持器は、ハウジングと、ハウジング内に設けられた安全シールドを含む。安全シールドは、薬物送達装置の針カニューレの前方先端が露呈される第一すなわち引込み位置から、針カニューレの前方先端が安全シールド内に包含される第２すなわち延出位置に動くことが可能である。薬物送達装置は、基端ポートおよび末端ポートと薬品を内部に収容するリザーバとを有する本体を備える注射器であることが好ましい。注射器は、さらに、本体に設けられた針カニューレを備えており、針カニューレは好ましくは鋭く形成された前方先端およびリザーバに流体連通する後方先端を有している。注射器は、さらに、キャップ壁を有する押し部材キャップと、押し軸と、押し軸の一端のストッパとを含む押し部材を有している。ストッパは、リザーバの中で基端から末端方向へ１回の注射行程を定める長さに亘り移動可能である。ハウジングや薬物送達装置に設けられた様々な構成要素は、ストッパがリザーバ内に所定量挿入されたとき、すなわち１回の注射行程の完了のとき、選択的に整列可能である。様々な構成要素の整列により、安全シールドが第一すなわち引込み位置から解放されることが可能となる。様々な構成要素の整列時における解放は、ユーザの押し下げすなわち解放機構の起動によって有効とされるか、あるいは、１回の注射行程の完了のときに自動的に生じるようにしてもよい。いったん起動されれば、安全シールドは例えばコイルバネといったような偏倚手段によって第一の位置から第二すなわち延出位置に動かされる。

「末端」および「基端」という用語は、ここでは本発明の説明を容易にするためのみに基準の指示として用いられる。ここで用いられるように、「末端」という用語は、患者の近くの位置、要素または構成部品であって（すなわち、装置においては針の先端）、「基端」という用語は、注射装置のユーザの近くの位置、要素または構成部品（すなわち、装置においては押し部材キャップの端部）を指す。

図面を参照して本発明の様々な実施形態が詳細に論じられる。まず、図１から図６を参照するに、注射装置が描かれており、参照符号１０により概ね識別されている。本発明の注射装置１０は保持器２００と薬物送達装置を備えている。限定されない例示として、薬物送達装置が注射器として示され、参照符号１８で指定されている。他の薬物送達装置が、本発明と共に使用され得、そしてあらゆる注射器のデザインと使用され得る。説明の目的のために、特定の注射器が説明され、図面に描かれている。注射器１８は、図２および図４から図６に示されるように、長手方向に細長い注射器本体１１を包含し、注射器本体１１は、薬品を収納するための内部リザーバ１２を有している。ここでいう薬品という用語は、説明のためで限定ではなく、治療薬品、ワクチン、及びその他同様のものを含み、患者の体内に注入できるあらゆる液体の薬品を意味するべく、用いられている。注射器本体１１は末端ポート１３を有しており、リザーバに収納された薬品がこの末端ポート１３を通って出て行く。注射器本体１１はまた、基端ポート１４も有している。針カニューレ１６は、末端ポート１３を経由してリザーバ１２と流体連通している。保持器２００は、注射装置１０の使用後に針が偶発的にユーザや患者を傷つけるような穿刺の可能性が減少するように針カニューレ１６の保護を行う。

注射器１８は、キャップ壁２５６によって境界され長手方向に延びたキャビティ２５４を有する円筒状の押しキャップ２５２を含む、押し部材２５０をさらに有している。押し部材２５０はさらに、キャップ２５２と同軸の関係に連結された押し軸２５８を含む。押し軸２５８は、基端ポート１４を通ってリザーバ１２の中に挿入される。押し軸２５８の末端方向端部は、プランジャあるいはストッパ２４により構成されている。押し軸２５８がプランジャ２４に作用した状態で、基端から末端方向へ押し軸２５８がリザーバ１２内に進んでいくことでリザーバ１２内の容量を減少させ、その結果として、薬品の末端ポート１３を通っての排出となる。

針カニューレ１６は後方と前方にそれぞれ先端３３、３４を有している（図４）。針カニューレ１６は、前方先端３４が注射器本体１１の末端にあるように、注射器本体１１に支持されている。針カニューレ１６の後方先端３３は、リザーバ内の薬物が針カニューレ１６を通って流れ、前方先端３４を通って出ることができるように、末端ポート１３を介してリザーバ１２と流体連通している。針カニューレ１６は望まれる注射器のタイプに依存してどのような長さであってもよい。例えば、本発明の注射装置１０は、筋肉内、皮下、皮内、間隙、または他のタイプの注射の送達に用いられ得る。他の実施形態においては（例えば、図５及び図６を見よ。）、米国特許第６,４９４,８６５号に開示されているように、リミッター３００が注射器本体１８の末端方向の端部に設けられてもよく、本特許の開示内容は本明細書の記載内容の一部を構成するものとする。リミッター３００は、好ましくはおよそ５．５ｍｍの外径を有する皮膚係合表面３１０を定めている。針カニューレ１６の前方先端３４は０．５ｍｍから３ｍｍの範囲の距離、皮膚係合表面３１０を超えて延在している。皮膚係合表面３１０と、針カニューレ１６の制限された長さとの組み合わせが、特に、患者の皮膚の皮内空間への注射での投与に適した装置を提供する。当業者は理解されるように、いかなる皮膚係合表面構成も、皮内注射を達成するために本発明と共に用いられ得る。

図３に最もよく示されているように、保持器２００は、ハウジング２１０と、安全シールド２２０と、偏倚手段２３０と、保持リング２４０とを含んでいる。注射器１８は、注射器の保持器２００の内部に配置可能で、薬品が予め充填されていてもよい。

図３から図６を参照すると、ハウジング２１０は、円筒状で長手方向のハウジングキャビティ２６２を有するハウジング本体２６０を含んでいる。一つ以上の窓２１６が、ハウジングキャビティ２６２を露出させるべくハウジング本体２６０の壁を通して延在している。

ハウジング本体２６０は、ハウジング２１０のユーザの片方の手による握りを容易にすべく、好ましくは、ユーザの手の親指および中指に適合するように形成された外面を有している。ハウジング本体２６０の外面をそのように形作ることは、一つ以上のくぼみ２１４によってでよい。くぼみ２１４は、使用の間、注射器の保持器２００の握りを容易にするために、ハウジング本体２６０の両側に位置され、全く反対の一対のくぼみ２１４として好ましくは設けられている（例えば図４から図６を見よ。）。くぼみ２１４は、テクスチャー加工されるか、さもなければユーザによって握りやすくなるような特徴を持っていてもよい。握りを容易にするようなハウジング本体２６０の他の外面形状が可能である。例えば、ハウジング２１０の基端方向および末端方向の端部２６６,２６８の間の外面の中間部２６４が、ハウジング２１０の基端方向および末端方向の端部２６６,２６８の周囲寸法に対して減少された周囲寸法を有している。そのような減少された周囲寸法がハウジング本体２６０の外面にユーザの手の親指と中指に適するように砂時計あるいはベンチュリの形状をもたらし、下に説明されるように、ユーザの人差し指が押し部材２５０を作動させることを可能にしている。

好ましくは、ハウジング本体２６０は、その末端方向端部２６６に同軸に整列された内側および外側の壁２６１,２６３を含む。好ましくは概ね環状である挿入ギャップ２６５が、壁２６１と２６３との間に定められており、キャップ壁２５６を収容する大きさに形成されている。内側の壁スロット２６７が、内側の壁２６１を通って内側の壁２６１の基端方向端部２７３から末端方向へ延びており、後述するリングレバーを受け取るために形作られている。内側の壁スロット２６７の基部で、ハウジングエッジ２７０が内側に延びている。好ましくは、内側の壁スロット２６７よりも深さが浅く形成されている第二のスロット２６９が、ハウジングエッジ２７０から末端方向に延び、第二のエッジ２７１で終了している。好ましくは、内側の壁スロット２６７および第二のスロット２６９は、連続する長手方向のスロットを形成するために長手方向に整列されている。

安全シールド２２０は、円筒状で、ハウジング本体２６０内で同軸に支持されたシールド本体２２２を含んでいる。シールド本体２２２の基端方向端部は、カラー部２２４で終了している。カラー部２２４は円筒状であって、シールド本体２２２の近接部分、結果的に環状でカラー部２２４の末端方向端部を概ね定める内部エッジ２２５に対して増大された内径及び外径を有している。

図５と図６のそれぞれに示されるように、安全シールド２２０は、引込み位置と延出位置との間において、ハウジング２１０に対して長手方向に移動可能である。安全シールド２２０が引込み位置にあるとき、針カニューレ１６の前方先端３４が露呈され、注射装置１０が薬品を患者の体内に注射するために用いられ得る。安全シールド２２０が延出位置にあるとき、針カニューレ１６の前方先端３４は安全シールド２２０の内部に覆われ、ユーザや患者による不測の意図しない前方先端３４との接触を防止するために、安全シールド２２０が所定の位置に好ましくはロックされる。安全シールド２２０が延出した位置にあるとき、安全シールド２２０は前方先端３４よりも末端方向にある末端方向端部２２３を有している。このように、安全シールド２２０は偶発的な穿刺によりユーザや患者を傷つけることを防ぐ。

安全シールド２２０は、さらに、カラー部２２４の末端方向にありカラー部２２４に対して長手方向に比較的長く延びていて、シールド本体２２２に連結されたシールドラッチ２２６から構成され得るラッチ手段を含む。シールドラッチ２２６は、カラー部２２４に近接し半径方向外側に延びたラッチタブ２２８で終了する。シールドラッチ２２６は、シールド本体２２２に対して片持ち梁のように連結されていることにより、準備位置と解放された位置との間で半径方向にたわまされることが可能である。安全シールド２２０が引込み位置にある状態では、ラッチタブ２２８は内側の壁スロット２６７内にあるように位置され、ハウジングエッジ２７０に抗して係合されている。ラッチタブ２２８とハウジングエッジ２７０との間の係合は、内側の壁スロット２６７がハウジング２６０に対する安全シールド２２０の回転を阻止している間、安全シールド２２０が延出位置へ長手方向に移動することを阻止している。

加えて、安全シールド２２０は、標識あるいは印２１８、（例えば、赤色のタグ）を包含する。安全シールド２２０が引込み位置にある状態においては、窓２１６を通して印を見ることができないように、印は安全シールド２２０上に配置されている（図４）が、安全シールド２２０が延出位置にある状態においては、窓２１６を通して印を見ることができる（図６）。印２１８は、ユーザへ注射装置１０が使用されたとの警告を与える。

保持器２００や注射器１８に設けられた複数の構成要素は解放機構を備える。解放機構は準備位置か解放位置かのどちらかにあり得る。準備位置にあるときは、解放機構の構成要素の中の一つは、他の解放機構の構成要素に対して半径方向に整列されていない。解放位置にあるときは、解放機構の全ての構成要素が、半径方向に対して互いに整列され、安全シールド２２０が引込み位置から解放され、その延出位置の方向へ偏倚され得る。さらに議論を行うと、解放機構は、１回の注射行程が完了したところで、安全シールド２２０を引込み位置から自動的に解放してもよい。この実施形態は、ここでは受動的な起動と称される。替わりに、解放機構の一つ以上の構成要素が、安全シールド２２０を引込み位置から解放するためにユーザによる操作を必要とする。この実施形態は、ここでは能動的な起動と称される。

図１から図６の実施形態においては、能動的な解放機構が描かれている。具体的には、保持リング２４０は、注射器本体１１の周囲で同軸に支持され、複数の長手方向に延びるリングクリップ２４３によって長手方向に対して固定されているリング本体２４２を含む。リングクリップ２４３は、図３に示されるように５つでもよく、リング本体２４２から基端方向に延びている。それぞれのリングクリップ２４３は、半径方向内方に延びるリップを有しており、リング本体２４２と共に、注射器本体１１の基端方向端部から外側に延びた環状の基端フランジ２０を挟み込んでいる（例えば、図４を見よ。）。保持リング２４０は、リング本体２４２に連結された長手方向のリングラッチ２４５、好ましくは、互いに正反対の関係にある対のリングラッチ２４５をさらに含んでいる。リングラッチ２４５は、ハウジング本体２６０に対して係合するように形成されており、そのように係合されているとき、ハウジング本体２６０に対するリング本体２４２の基端方向への長手方向の並動や回転運動に対抗する。

図４から図６に示されるように、リング本体２４２は、安全シールド２２０のカラー部２２４の外径よりも大きな内径を有し、リング本体２４２がシールド本体２２２のカラー部２２４に対して半径方向に重なることを可能にしている。好ましくは、リング本体２４２の末端方向のエッジ２４４が、内側の壁２６１の基端方向端部２７３に係合する。

保持リング２４０は、準備位置と解放位置との間の半径方向内方へのたわみのためにリング本体２４２から延びたリングレバー２４６を含む。集合体では、リングレバー２４６は内側の壁スロット２６７内に位置され、長手方向に対してラッチタブ２２８と概ね同じ位置である。上記に示したようにラッチタブ２２８が内側の壁スロット２６７内に位置しながら、リングレバー２４６の内側への十分なたわみが結果的にリングレバー２４６とラッチタブ２２８との係合となすようにリングレバー２４６とラッチタブ２２８とが半径方向に整列される。

偏倚手段は、らせん状のバネ２３０により構成され得る。バネ２３０は、保持リング２４０と安全シールド２２０との間で、注射器本体１１の外側を囲み、注射器本体１１と同軸の関係にある。バネ２３０の基端方向端部は、その内径がバネ２３０の外径よりも大きい保持リング２４０内に収容されている。バネ２３０の末端方向端部は、その内径もまたバネ２３０の外径よりも大きい、シールド本体２２２のカラー部２２４内に収容されている。

上記に示されるように、保持器２００の組み立て時には、保持リング２４０がリングクリップ２４３によってハウジング本体２６０に固定される。組み上げられた状態では、図４に示されるように、バネが圧縮され、結果的に安全シールド２２０の延出位置の方向へのバネによる付勢となす。この付勢は、ラッチタブ２２８とハウジングエッジ２７０との間の係合により対抗されて行われている。

図１から図６に示されるように、保持器２００は最初の実施形態の説明に限定されない手段によるたわみ手段を含んでおり、ハウジング本体２６０の外側の壁２６３に形成された押しボタン２１２によって構成される。保持器２００が組み上がった状態では、押しボタン２１２、リングレバー２４６、シールドラッチ２２４がハウジング本体２６０で半径方向に整列される。押しボタン２１２は、リングレバー２４６の半径方向外側に配置される。

押しボタン２１２は、ユーザによって準備位置から解放位置へ挿入ギャップ２６５の中で半径方向内方に選択的にたわめられ得る。押しボタン２１２、リングレバー２４６、シールドラッチ２２４は、押しボタン２１２とリングレバー２４６との間に、かつ/もしくは、リングレバー２４６とシールドラッチ２２４との間に、ギャップあるいは半径方向のクリアランスがもたらされるように寸法付けられている。この半径方向のクリアランスは、薬物送達装置の一部分を半径方向のクリアランスの中に挿入する前に解放位置への押しボタン２１２の押し込みがあったとしても、シールドラッチ２２４がハウジングエッジ２７０からの解放を引き起こすわけではないという結果を得るのに十分な大きさである。例えば、ここで好ましくは、一回の注射行程が完了するよりも先に挿入ギャップ２６５内へキャップ壁２５６が挿入されるように構成要素が構成されても、押しボタン２１２の解放位置へのたわみがハウジングエッジ２７０からのシールドラッチ２２４の解放を引き起こすわけではない。好ましくは、特定の構成要素、例えば押しボタン２１２の十分なたわみは、解放手段のもう一つの構成要素、例えばリングレバー２４６との係合を引き起こすわけではないように半径方向のクリアランスが選択される。付け加えると、必要としていなくとも、注射行程が完了するまで薬物送達装置の一部が半径方向のクリアランスに挿入されることはないことが好ましい。このように、注射による薬物の投与が完全に行われ、全部の中身が針カニューレ１６を通って排出されるようにストッパ２４がリザーバ１２を通って長手方向に動く前及びそれまでに、すなわち、１回の注射行程が完了するまでに、安全シールド２２０が引込み位置から延出位置まで動くことはない。１回の注射行程は、通常、ストッパ２４がリザーバ１２の全部の長さにわたる進行と同時に行われる。

ここで提供された開示から、ストッパ２４の正確な位置が必ずしも１回の注射行程の完了を決めるわけではないし、安全シールド２２０の引込み位置からの解放され得る位置及び延出位置の方向への動きを引き起こし得る位置を決定するわけではないことが当業者によって理解されるはずである。むしろ、解放手段の全ての構成要素の半径方向の整列が、安全シールド２２０が引込み位置から解放され得る位置を決定する。

図４に示されるように、保持器２００が十分に組み上げられると、リザーバ１２は患者に注射する液体を収容し、本発明の注射装置１０の患者への適用の準備が整う。保持器２００は注射器１８から独立して準備され得る。注射器１８は、フランジ２０がリングクリップ２４３によって固定された状態で、ハウジングキャビティ２６２の中に挿入可能である。特定の（かつ適した）環境のもとで、保持器２００は使用した注射器１８から外され得、再利用される。

最初は、ハウジング本体２６０が、親指と中指に適するように形作られたハウジング本体２６０の外側表面部分に対して親指と中指とを置くことによって握られる。この外側表面部分には、親指の先端がくぼみ２１４のうちの一つの中に挿入され、中指の先端がその他のくぼみ２１４の中に挿入されるような、くぼみ２１４が配置され得る。あるいは替わりに、親指と中指とが対抗して置かれる外側表面部分は、ハウジング２１０の基端方向および末端方向端部２６６、２６８に対して減少した周囲寸法を有し、砂時計あるいはベンチュリのような形状を持ったハウジング本体２６０の中間部分２６４となり得る。

ハウジング本体２６０が握られた状態で、注射装置１０を患者の皮膚に対して概ね垂直とし、針カニューレ１６の前方先端３４を患者の皮膚に近接させるように、ハウジング２１０を患者の皮膚に向かわせる。それから、保持器２００は、針カニューレ１６の前方先端３４が皮膚を刺し患者の体内に入るように、概ね皮膚に対して垂直な関係で皮膚の方へ移動される。

それから、ユーザの手の人差し指は押しキャップ２５２に接触するまで進み、押しキャップ２５２は押し軸２５８をリザーバ１２の中に進ませるべく押し出される。押し軸２５８のリザーバ１２内への前進は、ストッパ２４の基端から末端方向への動きを引き起こし、液体が針カニューレ１６を通って注射が行われる。押し軸２５８は、ストッパ２４がリザーバ１２の長手方向の長さを縦断するに十分な距離を進められ、この前進を１回の注射行程と定める。図５に示されるように、１回の注射行程が完了したところで、キャップ壁２５６が、押しボタン２１２とリングレバー２４６との間の挿入ギャップ２６５に挿入される。好ましくは、キャップ壁２５６が、押しボタン２１２とリングレバー２４６との間に割り込むに十分な長手方向の長さを有している。これにより、押しボタン２１２とリングレバー２４６との間の半径方向のクリアランスがなくなる。好ましくは、１回の注射行程の前に、キャップ壁２５６がリングレバー２４６の基端側に位置する。

安全シールド２２０を動かすために、押しボタン２１２が内側にたわんで、押しキャップ２５２のキャップ壁２５６の内側へのたわみを引き起こし、次に、リングレバー２４６の解放位置へのたわみが引き起こされる。このことは、シールドラッチ２２４の解放位置へのたわみを引き起こし、これにより、ラッチタブ２２８がハウジングエッジ２７０から外れることを引き起こす。図６に示されるように、このことは、ラッチタブ２２８が第二のスロット２６９を通って進みながら、注射行程の完了時に針カニューレ１６の前方先端３４を覆うために、バネ２３０が安全シールド２２０を延出位置方向へ向かうように付勢することを可能にする。ラッチタブ２２８は、バネ２３０の力のもとで、安全シールドの末端方向へのさらなる動きを防ぐために、第二のエッジ２７１に係合する。好ましくは、ロッキングスロット２７５は、ラッチタブ２２８を嵌め込むために形成された第二のエッジ２７１から半径方向に延びている。このように、安全シールド２２０は延出位置に固定される。第二のスロット２６９（及び/または）ロッキングスロット２７５は、安全シールド２２０が延出位置にある状態でハウジング２６０に対して安全シールド２２０の回転を防ぐ。

安全シールド２２０を動かすことは、このように、押し部材２５０がハウジング本体２６０の中で十分に係合したとき、１回の注射行程が完了したところでのみ可能である。収容した液体の注射行程の前、あるいは部分的な注射行程の後の押しボタン２１２の押し下げは効果がない。すなわち、安全シールド２２０は、１回の注射行程が完了したところであってキャップ壁２５６が挿入ギャップ２６５に十分に係合したときにのみ解放されることが可能であり、バネ２３０によって針を覆うための動きが引き起こされることが可能である。押しボタン２１２、キャップ壁２５６、リングレバー２４６は、シールドラッチ２２４を解放位置へたわませるために半径方向に整列されたとき、それぞれの連携を基に解放機構の構成要素を構築する。

図には示されていないが、これに付け加えるか、あるいは替わりに、押しキャップ２５２は、リングレバー２４６とラッチタブ２２８との間の半径方向のクリアランスを埋めるために構成される壁や他の要素を包含し得る。シールドラッチ２２４もまた、リングレバー２４６を介することなく、キャップ壁２５６によって直接的にたわまされるように形成され得る。

図７から図１０に描かれている第二の実施形態の保持器２００は、１回の注射行程が完了したところで、キャップ壁２５６がハウジング本体２１０に十分に係合されたとき、安全シールド２２０の整列が自動的に起こる。外側の押しボタン２１２、あるいはそれに相当するものは必要とされない。図８に示されるように、この第二の実施形態においてはむしろ、内側へのたわみ手段が保持リング２４０の面上に形成された斜面２４８を含む。このことは、ユーザによる操作を加えることなしに（例えば、押しボタンの押し下げ、あるいは他の起動のための手段）、１回の注射行程が完了したところで安全シールド２１０の起動を引き起こす。

注射装置１０が組み上げられた状態で、斜面２４８、リングレバー２４６、シールドラッチ２２４は、半径方向の調整を可能にしたハウジング本体２６０に対して長手方向に概ね同じ位置にある。斜面２４８は、斜面２４８の基端方向の部分が斜面２４８の末端方向にある部分よりも小さな半径方向の長さを有するように、リングレバー２４６から半径方向外側に突き出ている。

１回の注射行程の完了時でのハウジング本体２６０と斜面２４８との間へのキャップ壁２５６の長手方向の挿入は、リングレバー２４６の解放位置へのたわみを引き起こす。このことは、次に、図９に示されるように、押しボタン２１２を含む注射器の保持器２００についてここで記述されたものと同様の方法で安全シールド２２０の整列を引き起こすシールドラッチ２２４の解放位置へのたわみを引き起こす。従って、１回の注射行程の完了時でかつ、ハウジング本体２６０と斜面の間へキャップ壁２５６の挿入が完了したとき、斜面２４８が安全シールド２２０の自動的な整列をもたらす。キャップ壁２５６、斜面２４８、リングレバー２４６が、シールドラッチ２２４を解放位置へたわませるために半径方向に整列されたとき、それぞれの連携を基に解放機構の構成要素を構築する。

斜面２４８について有利なこととしては、挿入ギャップ２６５が斜面２４８に近接し、押しボタン２１２がなく、外側の壁２６３が、強固で連続して形成されていることである。それゆえ、斜面２４８への外部からの直接的な接近をもたらすものはない。挿入ギャップ２６５もまた、保持器２００の要素が斜面２４８に近接しないことを保証する。このように、結果として、不注意による安全シールド２２０の起動を引き起こし得る、リングレバー２４６の不要なたわみが排除される。

注射装置１０について付け加える点として図１０を参照するに、爪部３０１がキャップ壁２５６に設けられ得、好ましくは底縁部に設けられ得る。長手方向の突き出し部３０３もまた、押しキャップ２５２の動きを抑えるために爪部３０１が引っ掛けられ得るノッチ３０５を有しているリングレバー２４６から延びている。末端部に十分な力がかかると、爪部３０１が外れ得、押しキャップ２５２が、一回の注射行程に進む間を末端方向へ進むことを許容する。長手方向の突き出し部３０３が、その端部、すなわち１回の注射行程の完了のもとで押しキャップ２５２の移動を抑えるために爪部３０１が引っ掛けられ得る第二のノッチ３０７が形成されると共に、設けられ得る。当業者にとって好ましくは、爪部３０１、ノッチ３０５、３０７が、リングレバー２４６に対する押しキャップ２５２の基端方向への動きを抑えるために形成され得る。

さらに、注射器１８は、図１、図２、図７、図８に描かれるように、使用前は安全性及び無菌性のために、かつ/または、使用後は付加的な安全装置として針カニューレ１６の前方すなわち末端方向端部３４を覆う、取り外し可能な先端用キャップ１９と共に設けられ得る。

本発明の全体が特定の好ましい実施形態の参照によって説明されたが、趣旨および記述された発明の概念の範囲内での様々な変形例がもたらされることが理解されるはずである。従って、この発明は開示された実施形態に限定されるわけではないと理解されており、請求項に示される言葉によってあらゆる範囲が認められる。

本発明の具体例について薬物送達装置および保持器の構成の側面図である。 図１の薬物送達装置および保持器の分解図である。 図１の薬物送達装置および保持器を分解したものの斜視図である。 使用前の図１の薬物送達装置および保持器の断面図である。 使用後であって安全シールドを実施する前の図１の薬物送達装置および保持器の断面図である。 安全シールドを実施した後の図１の薬物送達装置および保持器の断面図である。 本発明の他の実施例について薬物送達装置および保持器の構成の側面図である。 使用前の図７の薬物送達装置および保持器の断面図である。 使用後であって安全シールドを実施した後の図７の薬物送達装置および保持器を分解したものの斜視図である。 押しキャップの係止部を拡大した断面図である。

Claims (37)

1. 流体を収納するリザーバを有する本体であって、流体が排出し得る末端ポートと、さらに基端ポートとを有する本体と、
   キャップ壁を有する押しキャップと、前記押しキャップと同軸の関係に連結された押し軸と、前記押し軸の端部に設けられたストッパであって、１回の注射行程を定める長さに亘り前記リザーバの中で基端から末端方向へ移動可能なストッパとを含む押し部材と、
   前記本体に設けられ、前方先端と前記リザーバと流体連通する後方先端とを有する針カニューレと、を備えた薬物送達装置と、
   長手方向のハウジングキャビティを有するハウジングと、
   前記ハウジングキャビティに同軸に支持された安全シールドであって、前記針カニューレの前記前方先端が露呈される引込み位置から、前記針カニューレの前記前方先端が前記安全シールド内に包含される延出位置まで前記ハウジングに対して長手方向に移動可能であり、さらに、準備位置と解放された位置との間でたわむことのできるシールドラッチであって、前記準備位置にあるときに前記ハウジングに係合し、前記安全シールドを前記引込み位置に保持するシールドラッチを備える安全シールドと、
   前記本体の周囲に同軸に支持されたリング本体を備える保持リングであって、さらに準備位置と解放位置との間で半径方向内方にたわむことができるように前記リング本体に連結されたリングレバーを備えた保持リングと、
   前記ハウジング内で支持され、前記安全シールドを前記延出位置へ付勢するために前記安全シールドに連結されたバネと、
   前記ハウジングに連結されたたわみ手段と
   を備えた保持器とを備えた注射装置であって、
   前記キャップ壁は前記たわみ手段とリングレバーとの間に挿入可能であり、前記キャップ壁の半径方向内方へのたわみをもたらし、前記リングレバーの前記解放位置への前記たわみとなし、これにより前記シールドラッチの解放位置への前記たわみを引き起こし、これにより前記シールドラッチが前記ハウジングから外れ、前記安全シールドの延出位置への動きを引き起こすことを特徴とする注射装置。
2. 前記たわみ手段は、準備位置から解放位置へ半径方向内方にたわむために前記ハウジングに連結された押しボタンを備え、前記キャップ壁を前記押しボタンと前記リングレバーとの間に挿入する前には、前記押しボタンによる前記解放位置への前記たわみが、前記ハウジングから前記シールドラッチが外れることを引き起こさないように、前記押しボタンとリングレバーとシールドラッチとが半径方向の十分なクリアランスをもたらすように位置されかつ寸法付けられ、前記押しボタンの前記解放位置への前記押しボタンの前記たわみと共に、前記押しボタンと前記リングレバーとの間への前記キャップ壁の挿入は、前記押しボタンと前記リングレバーと前記シールドラッチとがそれぞれの前記準備位置へたわまされることを許容し、前記キャップ壁の半径方向内方への前記たわみを引き起こし、結果的に前記リングレバーの前記解放位置への前記たわみが生じ、前記シールドラッチの前記解放位置への前記たわみを引き起こし、結果的に前記シールドラッチが前記ハウジングから外れ、前記安全シールドの前記延出位置への動きが生じることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
3. 前記キャップ壁が円筒状であることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
4. 前記リザーバの中への前記ストッパによる前記挿入の最大の長さを前記１回の注射行程の完了を定める長さとし、前記押し軸は十分な長さを有しており、前記１回の注射行程の完了時では、前記押しキャップは、長手方向に対して前記キャップ壁が前記たわみ手段と前記リングレバーとの間に挿入されるような位置にあることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
5. 前記ハウジングは、前記リングレバーと前記シールドラッチとを前記たわみ手段に対して半径方向に整列させるための長手方向のスロットと、前記安全シールドを前記引込み位置に保持するために前記シールドラッチが前記準備位置にあるときには前記シールドラッチによって係合され前記スロットの中で延びるハウジングエッジとを有することを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
6. 前記安全シールドが円筒状のシールド本体を備えることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
7. 前記安全シールドが前記引込み位置にあるとき、前記リング本体が前記安全シールドの基端方向端部に近接するように、前記リング本体が前記本体に連結されていることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
8. 前記保持リングが前記本体に連結され、前記バネがらせん状であって前記注射器本体に対して同軸で前記本体の外側にあり、前記バネが圧縮したまま長手方向において前記保持リングと前記安全シールドとの間に位置し、前記安全シールドの前記延出位置への付勢を前記バネによってもたらしていることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
9. 前記解放位置への前記シールドラッチの前記たわみは、半径方向内方であることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
10. 前記薬物送達装置は、前記本体の末端方向端部にリミッターを備え、前記リミッターを皮膚係合表面と定め、前記針カニューレの前記前方先端は前記皮膚係合表面を越えて延び、その距離の範囲は０．５ｍｍから３ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
11. 流体を収納するリザーバを有する本体であって、流体が排出し得る末端ポートと、さらに基端ポートとを有する本体と、
    キャップ壁を有する押しキャップと、前記押しキャップと同軸の関係に連結された押し軸と、前記押し軸の端部に設けられたストッパであって、１回の注射行程を定める長さに亘り前記リザーバの中で基端から末端方向へ移動可能なストッパとを含む押し部材と、を備える薬物送達装置と、
    後方先端と前方先端とを有する針カニューレであって、前記前方先端は前記本体の末端方向端部にあり、前記後方先端は前記リザーバ内の流体が前記針カニューレを通って末端方向に流れることができ、前記前方先端を通って排出されるように前記末端ポートを通って前記リザーバと流体連通するように前記本体に設けられる針カニューレと、
    長手方向のハウジングキャビティを有するハウジングと、
    前記ハウジングキャビティに同軸に支持された安全シールドであって、前記針カニューレの前記前方先端が露呈される引込み位置から、前記針カニューレの前記前方先端が前記安全シールド内に包含される延出位置まで前記ハウジングに対して長手方向に移動可能であり、さらに、準備位置と解放された位置との間でたわむことのできるシールドラッチであって、前記準備位置にあるときに前記ハウジングに係合し、前記安全シールドを前記引込み位置に保持するシールドラッチを備える安全シールドと、
    前記本体の周囲に同軸に支持されたリング本体を備える保持リングであって、さらに準備位置と解放位置との間で半径方向内方にたわむことができるように前記リング本体に連結されたリングレバーを備えた保持リングと、
    前記ハウジング内で支持され、前記安全シールドを前記延出位置へ付勢するために前記安全シールドに連結されたバネと、
    前記リングレバーに連結されたたわみ手段と
    を備えた保持器とを備えた注射装置であって、
    前記キャップ壁は前記ハウジングとたわみ手段との間に挿入可能であり、前記挿入はリングレバーの前記解放位置に向かう半径方向内方へのたわみを引き起こし、これにより前記シールドラッチの前記解放位置への前記たわみとなし、これにより前記シールドラッチが前記ハウジングから外れ、前記安全シールドの延出位置への動きを引き起こすことを特徴とする注射装置。
12. 前記たわみ手段は、前記リングレバーの半径方向外側にある斜面を備え、前記斜面は基端から末端の方向に向かうにつれて増大する半径方向の長さを有しており、前記ハウジングと前記斜面との間への前記キャップ壁の前記挿入が前記解放位置への前記リングレバーの前記たわみを引き起こし、これにより前記シールドラッチの前記解放位置への前記たわみとなし、これにより前記シールドラッチが前記ハウジングから外れ、前記安全シールドの延出位置への動きを引き起こすに十分な半径方向の大きさを前記斜面が有していることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
13. 前記キャップ壁が円筒状であることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
14. 前記リザーバの中への前記ストッパによる前記挿入の最大の長さを前記１回の注射行程の完了を定める長さとし、前記押し軸は十分な長さを有しており、前記１回の注射行程の完了時において、前記押しキャップは、長手方向に対して前記キャップ壁が前記ハウジングと前記たわみ手段との間に挿入されるような位置にあることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
15. 前記ハウジングは、前記リングレバーと前記シールドラッチとを前記たわみ手段に対して半径方向に整列させるための長手方向のスロットを有し、前記シールドラッチが前記安全シールドを前記引込み位置に保持するために前記準備位置にあるとき、前記ハウジングエッジが前記シールドラッチによって係合された前記スロットの中で延びていることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
16. 前記安全シールドが円筒状のシールド本体を備えることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
17. 前記安全シールドが前記引込み位置にあるとき、前記リング本体が前記安全シールドの基端方向の端部に近接するように、前記リング本体が前記本体に連結されていることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
18. 前記保持リングが前記本体に連結され、前記バネがらせん状で前記本体に対して同軸の関係にあり、前記バネは、前記本体の外側にあって、圧縮された状態で長手方向に対して前記保持リングと前記安全シールドとの間に位置しており、前記バネによって前記延出位置への前記安全シールドの前記付勢をもたらすことを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
19. 前記解放位置への前記シールドラッチの前記たわみが、半径方向内方であることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
20. 前記薬物送達装置は、前記本体の末端方向端部にリミッターを備え、前記リミッターを皮膚係合表面と定め、前記針カニューレの前記前方先端は、前記皮膚係合表面を越えて延出し、その距離の範囲は０．５ｍｍから３ｍｍであることを特徴とする請求項１１に記載の注射装置。
21. 薬物送達装置を収容するための長手方向のハウジングキャビティと定めるハウジングと、
    前記ハウジングキャビティと同軸に支持された安全シールドであって、前記ハウジングに対して長手方向に基端から末端方向へ、つまり引込み位置から解放位置へ移動可能な前記安全シールドと、
    準備位置と解放位置との間でたわむことができるラッチ手段であって、前記シールドを前記引込み位置に保持するために前記ラッチ手段が前記準備位置にあるとき、ハウジングに係合されたラッチ手段と、
    前記安全シールドを前記延出位置の方向へ偏倚させるための偏倚手段とを備えた薬物送達装置用の保持器であって、
    たわみ手段が、前記ラッチ手段と共に半径方向に整列され、ギャップは前記たわみ手段と前記ラッチ手段との間に定められ、前記ギャップは薬物送達装置の一部を受け入れるために形成されており、前記ギャップが開かれた状態での前記たわみ手段のたわみが前記ハウジングから前記ラッチ手段が外れることを引き起こすわけではなく、薬物送達装置の一部がギャップに受け入れられ、前記たわみ手段と前記ラッチ手段との間に入り込み、たわみ手段によるたわみが前記ラッチ手段の前記解放位置へのたわみとなし、これにより前記ラッチ手段が前記ハウジングから外れ、前記安全シールドの延出位置への動きを引き起こすことを特徴とする保持器。
22. 前記たわみ手段はユーザによる手動の起動を必要とすることを特徴とする請求項２１に記載の保持器。
23. 流体を収納するリザーバを有する本体であって、基端ポートと、流体が中を通って排出され得る末端ポートとを有する本体と、
    キャップ壁を有する押しキャップと、前記押しキャップと同軸の関係に連結された押し軸と、前記押し軸の端部に設けられたストッパであって、１回の注射行程を定める長さに亘り前記リザーバの中で基端から末端方向へ移動可能なストッパとを含む押し部材と、
    前記本体に固定され、前方先端と前記リザーバと流体連通する後方先端を有する、針カニューレと、
    を備えた薬物送達装置を備えることを特徴とする請求項２１に記載の保持器と薬物送達装置との組み合わせ。
24. 保持リングをさらに備え、前記保持リングは本体の周囲で同軸に支持されたリング本体を備え、前記保持リングは、準備位置と解放位置との間で半径方向内方にたわむために前記リング本体に連結されたリングレバーをさらに備えていることを特徴とする請求項２３に記載の組み合わせ。
25. 前記ギャップは、前記たわみ手段と前記リングレバーとの間と定められることを特徴とする請求項２４に記載の組み合わせ。
26. 前記リングレバーは、前記たわみ手段と前記ラッチ手段とに対して、半径方向に整列されていることを特徴とする請求項２４に記載の組み合わせ。
27. 前記たわみ手段は、準備位置から解放位置への半径方向内方へのたわみのために前記ハウジングに連結される押しボタンを備え、前記押しボタンと前記リングレバーの間への前記キャップ壁の挿入は、前記押しボタンと前記リングレバーと前記シールドラッチとがそれぞれの前記準備位置へとたわまされることを許容し、前記解放位置への前記押しボタンの前記たわみが前記キャップ壁の半径方向内方へのたわみを引き起こすと共に、これにより前記リングレバーの前記解放位置への前記たわみとなし、前記シールドラッチの解放位置への前記たわみを引き起こし、これにより前記シールドラッチが前記ハウジングから外れ、前記安全シールドの前記延出位置への動きを引き起こすことを特徴とする請求項２４に記載の組み合わせ。
28. 前記薬物送達装置は前記本体の末端方向端部にリミッターを備え、前記リミッターを皮膚係合表面と定め、前記針カニューレの前記前方先端が前記皮膚係合表面を超えて延出し、その距離の範囲が０．５ｍｍから３ｍｍであることを特徴とする請求項２３に記載の組み合わせ。
29. 前記偏倚手段は、前記ハウジングの内部で支持されたバネを備え、前記安全シールドを延出位置の方向へ付勢するために配置されていることを特徴とする請求項２１に記載の保持器。
30. 前記ラッチ手段が、前記準備位置と前記解放位置との間でたわむことができるシールドラッチを備え、前記シールドラッチが前記安全シールドを前記引込み位置に保持するために前記準備位置にあるとき、前記シールドラッチは前記ハウジングに係合していることを特徴とする請求項２１に記載の保持器。
31. 薬物送達装置を収容するための長手方向のハウジングキャビティと定めるハウジングと、
    前記ハウジングキャビティと同軸に支持された安全シールドであって、前記ハウジングに対して長手方向に基端から末端方向へ、つまり引込み位置から延出位置へ移動可能な前記安全シールドと、
    準備位置と解放位置との間でたわむことができるラッチ手段であって、前記シールドを前記引込み位置に保持するためにラッチ手段が前記準備位置にあるとき、前記ハウジングに係合するラッチ手段と、
    前記安全シールドを前記延出位置の方向へ偏倚させる偏倚手段とを備えた薬物送達装置用保持器であって、
    たわみ手段は、前記ラッチ手段に対して半径方向に整列させられ、ギャップは前記たわみ手段に近接していると定められ、前記ギャップは薬物送達装置の一部を受け入れるために形成され、薬物送達装置の一部がギャップに受け入れられると共に前記たわみ手段がたわまされ、これにより前記ラッチ手段の前記解放位置へのたわみとなし、これにより前記ラッチ手段が前記ハウジングから外れ、前記安全シールドが前記延出位置の方向への動きを引き起こすことを特徴とする保持器。
32. 流体を収納するリザーバを有する本体であって、基端ポートと、流体が中を通って排出され得る末端ポートとを有する本体と、
    キャップ壁を有する押しキャップと、前記押しキャップと同軸の関係に連結された押し軸と、前記押し軸の端部に設けられたストッパであって、１回の注射行程を定める長さに亘り前記リザーバの中で基端から末端方向へ移動可能なストッパとを含む押し部材と、
    前記本体に固定され、前方先端と前記リザーバと流体連通する後方先端を有する、針カニューレと、
    を備えた薬物送達装置を備えることを特徴とする薬物送達装置との組み合わせによる請求項３１に記載の保持器。
33. 前記本体の周囲を前記本体と同軸に支持されたリング本体を備えた保持リングをさらに備え、前記保持リングは、準備位置と解放位置との間で半径方向内方にたわむために前記リング本体に連結されたリングレバーをさらに備えていることを特徴とする請求項３２に記載の組み合わせ。
34. 前記たわみ手段は、前記リングレバーに連結された斜面を備えており、前記斜面は、基端から末端方向に向かうにつれて増大し、前記ハウジングと前記斜面との間への前記キャップ壁の前記挿入は、前記リングレバーの前記解放位置への前記たわみを引き起こし、これにより前記シールドラッチの前記解放位置への前記たわみとなし、これにより前記シールドラッチが前記ハウジングから外れ、前記安全シールドの前記延出位置への移動を引き起こすに十分な半径方向の大きさを有することを特徴とする請求項３３に記載の組み合わせ。
35. 前記薬物送達装置は、リミッターを前記本体の末端方向端部に備え、前記リミッターを皮膚係合表面と定め、前記針カニューレの前記前方先端が皮膚係合表面を超えて延び、その距離の範囲は０．５ｍｍから３ｍｍであることを特徴とする請求項３２に記載の組み合わせ。
36. 前記偏倚手段は、前記ハウジング内で支持され前記安全シールドを前記延出位置へ付勢するために配置されたバネを備えることを特徴とする請求項３１に記載の保持器。
37. 前記ラッチ手段は、前記準備位置と前記解放位置との間でたわむことができるシールドラッチを備え、前記安全シールドを前記引込み位置に保持するために前記シールドラッチが前記準備位置にあるとき、前記シールドラッチが前記ハウジングに対して係合することを特徴とする請求項３１に記載の保持器。
    

Images