JP2006504460A - ガス特に呼吸気の温調と加湿とを行なうための装置および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
この場合、呼吸気流発生器とは実質的に、患者に供給される呼吸ガスの圧力および/または体積流量をたとえば弁またはベローによって制御する機能ユニットとして理解される。ただしこの機能ユニットはより大きな装置の一部であってもよい。
呼吸ガスとは通例、空気/酸素混合気であるが、ただしその他の特別な混合気も投与することが可能である。
呼吸気流発生器を介して行なわれる呼吸ガスの供給は通例種々のパラメータに応じて行なわれる。このパラメータは、呼吸気流発生器に必要に応じて設定され、その後はこの装置によって自動的に維持されるかあるいはまた必要に応じて変更される。装置あるいは設定されたパラメータに応じ呼吸気流は吸入相の時間的経過で見て非常に多様に変化する。従来公知の吸入システムにおいてこれはかなりの問題を生ずることとなる。
この場合、可能な限り自然の状態を実現すること、したがって呼吸ガスを体温に応じた温度に調節すると共にほぼ飽和状態になるまで加湿することが試みられ、その際、特に約95〜100%の相対湿度の達成が要求される。
これは自然呼吸時あるいは人工呼吸時に生ずるような、流量が大きく変動する上述したガス流の場合には特に困難である。
この場合、体孔への器具の装着または体孔からの器具の取外しに際して体腔内圧力を一定に保つためにガス流量の速やかな再調節が必要となるため、この適用時にもガス流量の大きな変動が認められることが考慮されなければならない。
この公知の装置において、調温/加湿されるガスは加熱された水浴の表面を流過させられて温度調節されると同時に加湿される。この場合、水の気化によって液体表面は冷え、次いで、上昇してくる暖かい水によって液体表面はようやくゆっくりと交換される。
吸入システムへの使用によって構造サイズが制限されるため、液体とその表面を流過するガスとの間の交換面積は非常に小さい。また、この種の加湿器においては、前述した液体表面の冷却とそれに対する、暖かい水による液体表面への緩慢なエネルギ輸送が行なわれるにすぎない点からしても、流出するガスはガス流量に応じ液体に対して相対的に小さなまたは相対的に大きな温度差を有する。それゆえ、この種の装置において液体温度の調節はもっぱら平均ガス流量に合わされるにすぎないことから、従来の装置では液体温度は約40℃から約80℃の間を変動することとなる。したがって、前述したように吸入の場合に通例であるような流量が大きく変動するガス流は、瞬時値で見て過度に高いかまたは過度に低い温度とともに過度に高いかまたは過度に低い湿度を有することとなる。これは理論的にのみ可能であるにすぎない水温の衝撃的な変化によってのみ再調整される。
この種の装置において、ガスは温度調節された液体から突き出した構造体の表面に沿って流過させられる。この場合、この構造体は所要の液体をたとえば毛管力によって吸上げるが、その際、その都度気化した液体分が新たな液体によって補充されるにすぎない。この装置では、特に、気化による冷却と暖かな水による僅かなエネルギ補給が行なわれるにすぎないことによって前述したパスオーバ蒸発器の場合と同様な問題が生じ、流量が可変的なガス流は結局のところコンスタントに加湿されることもコンスタントに温度調節されることもないという点が短所である。さらに、前述した構造体は多くの場合に耐用性に制限があり、医療使用にとって望ましいオートクレーブ滅菌性も非常に限定されていることが付記される。
この場合、部分透過性を有するハローファイバ(たとえばPTFE製)は調温/加湿されるガスがたとえばハローファイバの内腔を通って流れるように束ねて配置され、ハローファイバの外部には加湿に必要な液体が配されている。この加湿器の短所は、多くの場合にハローファイバの耐用性及びその機械的かつ熱的負荷能力も限定されている点にある。さらに、ハローファイバの壁面によって十分な熱伝導が行なわれないため、気化による冷却を補償するための熱補給も不十分にしか行なわれない。したがって、特に、ガス流量が相対的に多量な場合には、所望のガス調温は保証されず、同時にガスの加湿も十分ではない。この場合にも理論的には水を加熱することによって再調節することが可能であるが、ただしガス流量が激しく変動する場合には、発熱体のエネルギ供給をガスの流量変動速度に応じて調節することは技術的な理由からしてほとんど不可能であるため、ハローファイバの強制加熱によってもコンスタントな加湿を実現することはできない。
この種の装置では、約80℃から約130℃までの温度で少量の液体が蒸発させられて流過するガスと混合される。これによって、ガス調温用の所要エネルギも、所要の湿気も補給されることとなる。ただしこの装置の短所は特に技術コストが高い点にあり、これはさらに圧力と熱による危険の点からする高い技術リスクと結びついている。さらにこの装置は所要の蒸発量の制御にタイムラグが伴うという短所を有している。したがってこの種の装置によってもガス流量が激しく変動する場合にはコンスタントな調温と加湿を実現することはできない。
この種の装置では、温度調節された液体中にガスが噴射(貫流)され、これによって加湿と調温が行なわれる。この方法の短所は特に、常に少なくともガスの液中流入深度に対応する差圧が克服されなければならないために生ずる、方法自体に起因する高いガス流れ抵抗である。これはとりわけ患者が自然呼吸している場合には短所となることは明らかである。
この種の装置において、液体は超音波ゾーンで振動励起され、これによって液体から極微な液体粒子が形成され、これがガス流によって連行されることとなる。この場合、特に、これらが分子の形で存在する液体粒子ではなく、それよりも遥かに大きな単位体(エアロゾル)である点が短所である。これによって、好ましくないことに、極めて多様な病原菌が運搬される恐れがある。さらにこの方法にあっては、特にガス流が断続的であるかまたはガス流量が変動する場合に、湿度が過大または過少となる危険も存在する。
この種の装置において、液体は気化され、これによって同じく極微の粒子が形成されるが、ただしたとえば分子レベルの水蒸気は発生しない。したがって、この加圧霧化器の短所は前述した超音波霧化器の場合と同じである。
人工鼻腔では、ガスは非常に大きな湿潤表面に沿って誘導され、これによって実質的にガス流の飽和湿度が達成される。人工鼻腔において、熱と水分の供給は患者の呼気を介して行なわれる。他方、たとえば空調技術から公知のフィルタマットの場合には、熱と水分の供給はたとえば水浴を介して行なわれ、同時にこのフィルタマットを介してガスの濾過が実施される。
これらの公知の装置の短所は、特に、気化による冷却がガス流量に依存した冷却を生じるために、ガス流量が可変的な場合には調温・加湿性能はコンスタントではあり得ないということである。さらにこれらの装置の短所は、濾過時に捕集された物質が使用時間の経過につれてガスのフィルタマット通過抵抗を高めることとなり、これは特に医療分野において望ましくないという点である。また、HMEがその原理からして患者の吸気・呼気エリアに配置されることによりデッドスペースが増大する点も短所である。これにより、患者は呼吸に際し、まさに直前に吐出した空気の大部分を吸込むことともなる。
このシステムでは、人工鼻腔(HME)の不十分な効率を液体と熱とを供給することによって補償することが試みられる。これには技術的にかなり複雑な制御が必要である。さらにこの場合にも、非常に優れた制御が行われようとも気化による冷却をタイムラグなしに補償することはほとんど不可能であるため、ガス流量が激しく変動する場合にはシステム上からして温度と湿度とを一定に保つことはできない。短所となる前述したデッドスペースならびに構造サイズおよび重量はこのシステムにおいて、ここで詳細に述べることのないその他の手段によってさらに増大する。
このコンビネーションされた方法において、ガスは最初に過熱、加湿され、次いで後続する第二の工程で、定温調節された金属リブなどによって目標温度に冷却される。この場合、ガス中の過剰な水分は調温された金属リブから凝水として滴下され、再び加湿器に供給される。この方法の短所は、とりわけ、ガスに先ず最初に吸入に必要とされる以上のエネルギが湿度と温度の形で供給される点である。
また、これがエネルギ的に見て不適である点を無視してもなお、冷却ステップの機能にエラーが生ずる場合に後まで影響する害が患者にもたらされる恐れがあるという危険も存在する。
この種のシステムにおいてパネル積み重ね体は、パネルがその回転サイクルの一時期に水中に浸漬し、これによってパネルが湿潤されるようにして回転する。ガスはベンチレータによってこの積み重ねられたパネルの脇を通過させられ、こうして粒子が除去浄化されると同時に加湿される。この装置では、実際に十分なパネル湿潤を達成するため、表面張力を低下させる不揮発性の薬剤が液体に添加されなければならない。この装置および類似の装置は特に居住空間の空調用に設けられ、ガスの温度調節を行なう可能性を備えていない。さらに、パネルの寸法ならびに回転速度は流量の可変的なガス流をコンスタントに加湿しもしくは液体で飽和させるにはまったく不適である。
従来の装置のさらなる短所は、それらの装置が吸入に所望される測定/制御プロセスの精度を一部大幅に低下させまたはそれをまったく実現不能としさえすることである。たとえば、患者に所要の呼吸ガスを所定のコンスタントな質と量、特にまた正確な体積流量で供給するために、呼吸気流発生器ないしセンサを患者にできるだけ直結させることが必要な吸入方法とセンサシステムが存在する。
呼吸気流発生器と患者との間に配置される現在公知の加湿器はそれによって部分的にかなりの大きさの付加的な圧縮性スペースが呼吸循環系に持ち込まれる限りで不適である。
公知の加湿器のさらなる短所はまた、従来のほとんどの加湿器に認められる入口と出口との間の支配的な圧力勾配である。患者に供給される呼吸ガスの圧力(呼吸ガスレベル)は周囲圧力を僅かに(通例最大で約0.1バール)上回っているにすぎないため、この圧力勾配により、呼吸気流発生器自体に患者側の支配的な圧力が正確に印加されないこととなる。これは機能エラーの危険を孕むと共に、結果として、制御に不正確性を招来することとなる。
一方で、運動装置と制御式加熱装置とにより、温調と加湿の制御を達成するための2つの手段を有する可能性が得られる。
他方で、互いに独立に制御可能なこれら2つの手段を介して十分集中的な温調と加湿とを達成することができるため、装置を比較的コンパクトに形成することが可能である。
さらにこの種の装置は堅牢で、安定した運転を保証する仕様とすることができるため、連続運転中にも高い信頼度を実現することができる。
また、エアロゾルは発生せずに、ガスは蒸気状の液体で飽和される。また、温調と加湿の制御は運動装置と制御式加熱装置とを介して容易に再調節可能である点も重要である。
したがって、この充填体にはたとえばアルミニウム製編織組織または特殊鋼ウールあるいはまた金属球とくに鋼球から成る充填体も特に好適であることが判明した。これらの材料は、エネルギを再び速やかに放出する特性と結びついた高度なエネルギ蓄積能力を有している。
ただしその他の連続気泡構造物も充填材料として使用することが考えられる。
重要な点は、呼吸ガスの体積流れが流れ技術的に大幅に妨げられず、したがって最大体積流量時にもガスの流入口と流出口との間に顕著な圧力差が認められないように充填体を選択することである。
さらに、ガスを通して液体を運動させる運動装置、好ましくは、ポンプは、温度調節された液体を、流通するガスの温度を高めあるいはまた所要の気化エネルギを実質的に供給し得る限りの量で、ガス中ならびに場合により散水チャンバ内の充填体を通すようにすることが重要である。これによって、最大体積流量時にも散水手段を経て流通するガスをほぼ液体温度にまで加熱し、ほぼ100%の相対湿度で流出させることが実現可能となる。
これにより、後置された呼吸気流発生器にすでに加湿された空気を供給し、呼吸気流発生器と患者との間で加湿が行なわれる必要がないようにすることができる。これによって、呼吸気流発生器と患者との間の領域におけるデッドスペース(圧縮性スペース)が回避されるのみならず、呼吸気流発生器と患者との間をつなぐ吸入チューブに、同所に付加的な望ましくない圧力勾配を生じさせる恐れのある装置を取り付けることも回避される。
複雑な制御は不要である。つまりこれは大幅な構造的単純化をも意味しており、これによってコスト節減も実現される。
この場合、呼吸気流発生器から患者に向かって流れるガスの温度を所要の値に正確に調節するため、さらに、吸入チューブ自体にたとえばチューブ内側に付される適切な発熱体を設けることが提案される。また、発熱体を特に吸入チューブの壁面に埋め込むことも可能である。発熱体を吸入チューブに組込むことにより、当該発熱体を呼吸ガスと直接に接触させて、直接に所望の最終温度に調節することができ、これによって、体積流量が激しく変動する場合にも常に一様な温度のガスを患者に供給することが容易になるという利点が得られる。
この場合、加圧された加湿チャンバ内の温度は実質的に、加湿器内の支配的圧力ならびに患者側からする所望の温度および患者側からする呼吸ガスの所望相対湿度に依存している。その際、適用ケース次第で、100%を下回る相対湿度が患者にとって望ましいこともある。
この場合、ガス流量が変動する際に当該変動に応じて圧力を変化させ、こうして患者側に減圧後も一定の温度と湿度に調節された呼吸ガスを供給するようにすることも本発明の枠内にある。
前記のように形成された循環系には、循環する液体も呼吸ガスも共に実質的に無菌状態に維持することを保証するフィルタを組込むのが好適である。
以下、一連の実施形態の説明により本発明のその他の利点および特徴を明らかにする。
図示した実施形態において、呼吸ガスは貯蔵器1たとえば圧縮ガスボンベまたは圧縮ガス管から取り出される。通例非常に乾燥したこの圧縮ガスは加湿器2を経て呼吸気流発生器3に供給される。供給された呼吸ガスは同所において、吸入または吸入療法にとって必要とされ、かつ周囲圧力を若干上回ることになる圧力に減圧される(呼吸ガスレベル)。この呼吸ガスは次いで温度調節されて、呼吸気流発生器に接続された加熱式吸入チューブ4を経て患者5に供給される。
この場合、呼吸気流発生器3から患者5への給気は非常に僅かな圧縮性スペースの呼吸システムで行なわれる。
そのため、加湿器2には管6を経て加熱された液体 − これは本実施形態において約72℃の温水である − が供給され、該液体は加湿器2内の環状チャンバ7に達する。ちなみにここで温水という場合、専門家がその知見に基づいて選択することのできるその他の適切な液体の使用も可能である旨再度指摘しておくこととする。またこの液体または − 本実施形態においては − 温水に薬剤等を添加することも可能であり、この点については以下でその都度あらためて言及しないこととする。
温水は環状チャンバ7から大きな表面積を経由して下方に流れ、加湿器2の底部チャンバ11に達するまでの間に充填体10を温めると共にそれを湿潤させる。これと同時に、貯蔵器1から到来する呼吸ガスが逆方向から充填体10を貫流する。その際、この呼吸ガスは温められると同時に水分を吸収し、その結果、呼吸ガスはほぼ飽和状態で集収チャンバ12を経て呼吸気流発生器3に誘導される。
ここで、加湿器に供給される温水の体積流量は加湿器内で呼吸ガスを水分で飽和させるためにのみ必要と考えられる体積流量を大幅に上回っている旨も指摘しておくこととする。これによりガスと液体との接触域において温水が有意に冷えることが回避され、その結果、呼吸ガス流の所要の温度上昇が保証されることとなる。
呼吸ガスが約72℃で、約4.5バールの圧力から周囲圧力をやや上回る程度の圧力と約37℃の温度とに減圧・冷却されることにより呼吸ガスはほぼ100%の相対湿度を保持することとなる。
呼吸圧力レベルへの減圧後にも呼吸ガスが、所定のパラメータに応じ、設定された目標温度で目標湿度を有することが保証される限り、加湿器内において他の温度・圧力モジュールの組み合わせを適用することも可能である。
この場合、オプショナルフィルタ18により、循環された温水からの粒子および微生物の除去が保証されるため、呼吸気流発生器3に供給される呼吸ガスも実質的に無菌であると見なすことができる。
ポンプ19と弁13ないし減圧器16とによって貯蔵タンク15は無圧に形成することが可能であり、いつでも液体を補充することができる。
圧縮性スペースと構造サイズを小さくするため、この装置は吸入技法において通例のガス流量(0から約180l/minまで)と規格に一致した加湿性能向けに設計されている。
加湿器2には管6を経て温度調節された液体 − これはこの実施形態においても約37℃の温水である − が供給され、該液体は加湿器2内の分配チャンバ7に達する。
温度調節された温水は分配チャンバ7から濾板底8を経て充填体10を内蔵した散水チャンバ9に流入する。この充填体はこの実施形態において、大きな表面積と大きな間隙とを有する強固な構造体から成っている。
ここで液体は制御式加熱装置17により − 本実施形態において − 37℃の水温に保たれるが、この種の温度制御は構造的に比較的簡単に解決することが可能である。こうして保温された温水はオプショナルフィルタ18を経てポンプ19により管6を通って再び加湿器2の分配チャンバ7へ送出される。
この場合、オプショナルフィルタ18により、循環された温水からの粒子および微生物の除去が保証されるため、患者5に供給される呼吸ガスも実質的に無菌であると見なすことができる。別形態としてまたは前記の形態を補完する形で、装置に抗微生物表面を備えることも可能である。
もう1つの弁22は加湿器2のガス流入口とガス流出口との間のバイパス弁として機能する。これはたとえば加湿器の故障に起因して過大な差圧が生ずる場合にも吸入が妨げられないように保証し、したがって患者の安全性に寄与することとなる。
集収ゾーン12に組込まれたトラップ23を経て過剰な、空気に連行された水分が分離されて、底部チャンバ11に戻される。
第3の温度センサ25は流入するガスの温度を検出する。弁21の故障またはポンプ19の停止によって底部チャンバ11内の液位が高くなりすぎる場合に、調節・監視器29はこのセンサ25によって検出される温度変化を介して過大な液位を認識することができる。こうした障害発生時にはバイパス弁22が開き、これにより、流出ガス温度を検出する温度センサ27に著しい温度減少が認められることとなる。この安全メカニズムはポンプ19の意図的な停止とそれから生ずる液位上昇によってチェックすることが可能である。
この場合、加湿器2は、図2に示した実施形態と同様に、呼吸気流発生器3と患者5との間に配置されている。液体は底部チャンバ11内に収容され、加熱装置17によって一定温調節される。
底部チャンバ11内の液位は、図2に示した実施形態と同様に、貯蔵タンク20と弁21によって定レベルに保たれる。
そのため、本発明による前記課題の解決には、液体とガスとの接触域の寸法を稼働時に生ずる最大ピークガス流量時にも目標−物質/エネルギ交換がほぼ完全に行なわれるように設計すると共にそのための幾何的構造を備えることが必要である。こうした寸法設計は最大ピークガス流量が本発明による装置を通してコンスタントに誘導されることによってチェックすることができる。寸法設計が正しければ、加湿チャンバ貫流後のガス温度は加湿チャンバ流入前の液体温度にほぼ等しい。
ガスをさらに輸送するために加熱式チューブを接続することにより、チューブ内での凝水形成を効果的に防止することができる。
本発明による装置は吸入技法に適しているだけでなく、可変的なガス流が粒子除去浄化されること、および/または、一定の温度と湿度にされることを要求されるあるあらゆる運用ケースに適している。その種の適用例は、たとえば体腔内ガス注入法(たとえば腹腔鏡検査時のCO2)、呼吸保護のための呼吸ガス供給(たとえば塗装時)、あらゆる種類の吸入適用、単独または空調装置と組み合わせた空間(たとえば建物、自動車、航空機、・・・・)の温湿度調整などである。
Claims (10)
- − 液体貯蔵タンク(11,15,20)と、
− ガス流出入口を有する加湿チャンバ(9)と、
− ガスを通して液体を運動させる運動装置(19,30)と、
を含むガス温調・加湿装置において、
液体用の制御式加熱装置(17)が備えられていることを特徴とする装置。 - 前記加湿チャンバ(9)は散水チャンバとして形成されていることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記散水チャンバ(9)内に大きな表面積を有する充填体(10)が設けられていることを特徴とする請求項2に記載の装置。
- 前記加湿チャンバ(9)は加圧されていることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記運動装置は前記液体貯蔵タンク(11,15)から散水チャンバ(9)に液体を供給するポンプ(19)であり、前記散水チャンバ(9)と前記液体貯蔵タンク(11,15)とは連結されて循環系を成すことを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記運動装置は液体貯蔵器(11)内で液体中に部分的に浸漬する回転体(30)であることを特徴とする請求項1に記載の装置。
- 前記回転体(30)は互いに離間して配置されたパネルから成る積み重ね体であることを特徴とする請求項6に記載の装置。
- 貯蔵器からのガス供給ステップと、制御されたガス流発生ステップと、ガスの加熱・加湿ステップと、患者へのガス供給ステップとから成るガス加湿方法において、
前記加湿は散水によって行なわれることを特徴とする方法。 - 前記加湿はガス流の発生前に行なわれることを特徴とする請求項8に記載の方法。
- 前記加湿は加圧下で、好ましくは約4.5バールの圧力でかつ患者への供給温度に比較して高い温度で、好ましくは約72℃の温度で行なわれ、呼吸ガスは呼吸ガスレベル好ましくは約37℃の温度で好ましくは周囲圧力を最大で0.1バール上回る圧力に減圧されて、前もって選択された好ましくは約100%の相対湿度を有することを特徴とする請求項8に記載の方法。
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