JP2006271955A - ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】 コイルを芯材に対して、ほぼ同心状となるように配置することができ、生体内挿入時に、ガイドワイヤの先端部は、偏りのない良好な変形を生じ、操作性の優れたガイドワイヤを提供する。
【解決手段】 ガイドワイヤ１は、軸線に対して同心円状に突出する少なくとも１つの突出部４を有する芯材２と、先端部と基端部と中間部を有し、芯材２の少なくとも先端側部分を被包するコイル３とを備える。コイル３は突出部４に固定されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、ガイドワイヤに関するものである。特に、血管などの体腔内にカテーテルを導入する際に用いられるガイドワイヤに関する。

ガイドワイヤは、例えばＰＴＣＡ（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。ＰＴＣＡに用いられるガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態にて、バルーンカテーテルと共に目的部位である血管狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。
血管は、複雑に湾曲しており、バルーンカテーテルを血管に挿入する際に用いるガイドワイヤには、適度の曲げに対する柔軟性および復元性、基端部における操作を先端側に伝達するための押し込み性およびトルク伝達性（これらを総称して「操作性」という）、さらには耐キンク性（耐折れ曲がり性）等が要求される。
それらの特性の内、適度の柔軟性を得るための構造として、ガイドワイヤの細い先端芯材の回りに曲げに対する柔軟性を有する金属コイルを備えたものや、柔軟性および復元性を付与するためにＮｉ−Ｔｉ等の超弾性線にプラスチックを被覆したものがある。前者のコイルを備えたガイドワイヤは、コイルをガイドワイヤの芯材の固定する際に、コイルの中心に固定するのは必ずしも容易とは言えなかった。
特許文献１には、２つの材質の異なるコイルを直列に配置して相互にねじ込まれて芯材に固定されたガイドワイヤが開示されている。特許文献２には、ガイドワイヤにおいて、２つのコイルを心出しモールド上にて結合した後、該モールドを取り除くことが開示されている。また、特許文献３には、接続コイルを介して２つのコイルを接続したガイドワイヤが開示されている。さらに、特許文献４には、２つのコイルのスぺーサーを介して結合したガイドワイヤとが開示されている。
しかし、上記特許文献はいずれも上記課題を解決したものとは云えなかった。
特開昭６０−１６８４６６号公報 特開平１０−４３３０７号公報 特開平６−３２７７７５号公報 米国特許第５６６６９６９号明細書

本発明の目的は、コイルを芯材に対して、ほぼ同心状となるように配置することができ、生体内挿入時に、ガイドワイヤの先端部は、偏りのない良好な変形を生じ、操作性の優れたガイドワイヤを提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。

（１）軸線に対して同心円状に突出する少なくとも１つの突出部を有する芯材と、先端部と基端部と中間部を有し、該芯材の少なくとも先端側部分を被包するコイルとを備えるガイドワイヤであって、前記コイルは前記突出部に固定されていることを特徴とするガイドワイヤ。
（２）前記突出部は、円柱状部分を有する（１）に記載のガイドワイヤ。
（３）前記突出部は、その先端側及び基端側の少なくとも一方に凹面部を有する（１）に記載のガイドワイヤ。
（４）前記突出部は、その先端側及び基端側にテーパ部分を有する（１）に記載のガイドワイヤ。
（５）前記突出部の突出部分の断面形状が台形状である（１）に記載のガイドワイヤ。
（６）前記突出部の突出部分の断面形状が山状である請求項（１）に記載のガイドワイヤ。
（７）前記突出部は、外径が前記コイルの内径とほぼ同じである請求項（１）に記載のガイドワイヤ。
（８）前記突出部は、前記コイルの前記先端部と前記基端部の間の一部分及び／又は前記基端部に設けられている（１）に記載のガイドワイヤ。
（９）前記コイルは、先端側コイルと基端側コイルとを備え、前記突出部は、前記先端側コイルの基端部および前記基端側コイルの先端部を前記芯材に固定するものである（１）に記載のガイドワイヤ。
（１０）前記先端側コイルと前記基端側コイルとは、物性が異なっている（９）に記載のガイドワイヤ。
（１１）前記先端側コイルの基端部と前記基端側コイルの先端部は絡み合っている（９）に記載のガイドワイヤ。
（１２）前記先端側コイルおよび前記基端側コイルは、ほぼ同じ外径を有するとともに異なる内径を有し、前記突出部は、前記各コイルの内径の相違に対応する小径部分と大径部分を備えている（９）に記載のガイドワイヤ。
（１３）前記突出部は、その先端側及び基端側の少なくとも一方に凹面部を有する（１２）に記載のガイドワイヤ。
（１４）前記突出部は、２つ以上設けられている（１）に記載のガイドワイヤ。
（１５）前記突出部は、先端側突出部と基端側突出部を備えて、前記先端側コイルの基端部と前記基端側コイルの先端部は接合されており、前記先端側コイルと前記基端側コイルの接合部分は、前記先端側突出部と前記基端側突出部の間に位置している（１４）に記載のガイドワイヤ。
（１６）前記コイルは、接着用材料にて突出部に固定されている（１）に記載のガイドワイヤ。
（１７）前記コイルは、溶接にて突出部に固定されている（１）に記載のガイドワイヤ。
（１８）前記コイルは、先端が前記芯材の先端に固定されており、前記コイルの基端は、前記芯材の先端より所定距離基端側となる部分に固定されており、前記芯材は、前記コイルの基端部より延出しガイドワイヤの本体部分を構成している（１）に記載のガイドワイヤ。

本発明のガイドワイヤでは、コイルの少なくとも一部分にて、コイルを芯材に対してほぼ同心状となるよう固定するための部分を備えている。このため、芯材とコイル間の空隙が減少するために、コイルを芯材に対して、ほぼ同心状となるよう固定することができ、生体内挿入時に、ガイドワイヤの先端部は、偏りのない良好な変形を生じるものとなる。

本発明のガイドワイヤを図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本発明のガイドワイヤの一実施例の部分省略断面図である。図２から図１１は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。
図１に示す実施例のガイドワイヤ１は、軸線に対して同心円状に突出する少なくとも１つの突出部４を有する芯材２と、先端部と基端部を有し、芯材２の少なくとも先端側部分を被包するコイル３とを備える。ガイドワイヤ１のコイル３は突出部４に固定されている。突出部４は、先端側コイル３１の基端部３１ｂおよび基端側コイル３２の先端部３２ａを芯材２に固定するためのものである。コイル３の先端、この実施例では、先端側コイル３１の先端３１ａは、芯材２の先端部に固定されている。コイル３の基端、この実施例では、基端側コイル３２の基端３２ｂは、芯材２の先端より所定距離基端側となる部分に固定されている。つまり、この実施例のガイドワイヤ１では、コイル３は、先端部が芯材２の先端に固定されており、コイル３の基端部は、芯材２の先端より所定距離基端側となる部分に固定されており、芯材２は、コイル３の基端部より延出しガイドワイヤ１の本体部分を構成している。

ガイドワイヤ１の全長は、３００〜４５００ｍｍ程度が好ましく、１０００〜３０００ｍｍ程度が特に好ましい。
芯材２は、基端側より、本体部２２、テーパー部２３および先端部２１を有する。本体部２２は、芯材２の基端より、先端側向かって延びるほぼ一定外径を有する長尺な部分であり、先端部２１は、本体部２２に比べて小径となっている。この実施例では、先端部２１は、略同一径にて先端側に延びるものとなっている。そして、先端部２１と本体部２２間にテーパー部２３が形成されている。
本体部２２におけるガイドワイヤ１の外径は、０．２〜１．８ｍｍ、好ましくは０．３〜１．６ｍｍ程度が特に好ましい。また、先端部２１の外径としては、０．０５ｍｍ〜１．６ｍｍ、長さは１０ｍｍ〜５００ｍｍ、好ましくは２０ｍｍ〜３００ｍｍである。先端部２１は、先端側がより柔軟となるものであってもよく、例えば、熱処理により先端に向かって徐々に柔軟なものとしてもよい。

芯材２の構成材料としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の超弾性合金、スレンレス鋼、コバルト系合金、ピアノ線等の各種金属材料などが用いられる。Ｎｉ−Ｔｉ合金等の比較的柔軟なワイヤを先端側芯材とし、先端側芯材よりも高い剛性のワイヤ、例えば、ステンレス鋼を基端側芯材として、両芯材を接合したものを芯材２としてもよい。

コイル３としては、全長が１０ｍｍ〜５００ｍｍ、好ましくは２０ｍｍ〜３００ｍｍであり、コイル３の外径としては、直径０．２〜１．８ｍｍ、好ましくは、０．３〜１．６ｍｍである。そして、コイル３は、芯材２の先端部２１およびテーパー部２３を被包している。コイルの先端は芯材２の先端に固定されており、コイルの基端は、芯材２のテーパー部の基端部にロウ６等で固着されている。
この実施例では、コイル３は、図１に示すように、先端側コイル３１と基端側コイル３２とにより構成されている。さらに、先端側コイル３１の基端部３１ｂと基端側コイル３２の先端部３２ａは絡み合っている。このように両者が絡み合うことにより、両者が離間することを防止する。両者の絡み合う距離としては、０．１〜２ｍｍ程度が好適である。
また、先端側コイル３１と基端側コイル３２とは物性が異なることが好ましい。両者の物性は、ガイドワイヤの目的に応じて種々選択可能である。例えば、基端側コイルに比べて先端側コイルは柔軟なものとすること、また、基端側コイルに比べて先端側コイルは造影性が高いものとすることなどが挙げられる。コイルの柔軟性は、例えば、コイルの素線に一定の隙間を設けるか、素線を密着させて巻くかによって変えること、コイルの素線径を変えること、コイルの素材を変えることなどにより変化させることができる。この実施例では、先端側コイル３１の素線径は、基端側コイルの素線径より太く、かつ、基端側コイル３２に比べて先端側コイル３１は造影性が高いものが用いられている。先端側コイル３１および基端側コイル３２は、ほぼ同じ外径となっている。先端側コイル３１の内径は、基端側コイル３２の内径より小さいものとなっている。
先端側コイルの長さとしては、３〜６０ｍｍ程度が好適であり、基端側コイルの長さとしては、１０〜４０ｍｍ程度が好適である。

コイルの形成材料としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の超弾性合金、スレンレス鋼、コバルト系合金、金や白金などの貴金属などが使用できる。そして、先端側コイルおよび基端側コイルは、同じ材料により形成すること、また異なる材料により形成することのいずれでもよい。異なる材料を用いる場合には、例えば、先端側コイルとしては、金や白金などの貴金属を用い、基端側コイルとしては、ステンレス鋼を用いること、また、先端側コイルとしては、超弾性合金を用い、基端側コイルとしては、スレンレス鋼を用いることが挙げられる。

そして、コイル３の先端は、芯材２の先端にロウ５により固定されている。そして、ロウ５により形成されるガイドワイヤ１の先端は、半球状先端部となっている。半球状先端とは、実質的に曲面に成形されていることを意味し、例えば釣鐘状、弾丸状などの形状を含むものである。

芯材２の先端部２１には、軸線に対して同心円状に突出する突出部４が形成されている。この突出部４によって、コイル３は、その長手方向の少なくとも一部分にて、コイル３を芯材２に対してほぼ同心状となるよう固定することができる。
突出部４の長さとしては、０．１〜２．０ｍｍ程度が好適である。突出部４の全長は、突出部４の先端側又は基端側のいずれか太い方の芯材２の外径よりも長いと、当該部分に曲げ応力が加わっても応力が集中しにくいので好ましい。
コイル３における突出部４の位置は、本実施例では、コイル３の長手方向の中間部分よりも先端側に設けているが、コイル３の長手方向のほぼ中間部分や、コイル３の長手方向の中間部分よりも基端側に設けてもよい。コイル３における突出部４の位置は、コイル３の先端または基端より所定距離離間した位置となる。また、後述するように、突出部４は複数設けてもよい。例えば、先端側コイル３１と基端側コイル３２を接合した部分から所定距離離れた先端側と基端側に突出部４を配置して、先端側コイル３１と先端側突出部、基端側コイル３２と基端側突出部をそれぞれロウなどの接着用材料を介して固定してもよい。
この実施例のガイドワイヤ１では、突出部４は、図１に示すように、円柱状部分を有している。突出部４は、その先端側及び基端側にテーパ部分を有している。図１では、先端側テーパ部分と基端側テーパ部分は芯材の軸線に対してほぼ同じ角度で向きは反対である。先端側テーパ部分の角度が基端側テーパ部分の角度よりも緩やかであってもよい。また、基端側テーパ部分の角度が先端側テーパ部分の角度よりも緩やかであってもよい。突出部４は、先端側コイル３の基端部、図示する実施例では、先端側コイルと基端側コイルとの絡合部分に対応する小径部４１と、基端側コイルに対応する大径部４２とを備えている。このガイドワイヤ１では、突出部４は、先端側コイル３１と基端側コイル３２の絡合部分となる位置に設けられる。そして、突出部４の小径部４１の外径は、先端側コイル３１の内径とほぼ同じとなっている。同様に、突出部４の大径部４２の外径は、基端側コイル３２の内径とほぼ同じとなっている。大径部４２と小径部４１の外径の差は、先端側コイル３１と基端側コイル３２の内径の差にほぼ等しい。また、突出部４の大径部４２の外径は、先端側コイル３１の内径より若干大きいものであることが好ましい。このようにすることにより、図１に示すように、先端側コイル３１の後端は、突出部４の大径部の端部に当接するため、先端側コイルの移動を防止できる。さらに、芯材へのコイルの固定作業も容易なものとなる。大径部４２から小径部４１にかけてはテーパ状に縮径している。大径部４２の長さは、大径部４２の外径よりも短いことが好ましい。小径部４１の長さは、小径部４１の外径よりも短いことが好ましい。
本実施例のように、突出部４は芯材２と同じ材料にて形成することが好ましい。本実施例における突出部４は、芯材２の一部として構成される。突出部４は、芯材２のテーパー部２３および先端部２１を形成する際に形成することができる。その方法は、機械研磨が好ましく、特にセンタレス研磨が好ましい。

コイル３は、突出部４に接着用材料であるロウ７により固定されている。接着用材料は、前述したロウ（ハンダを含む）の他に、樹脂製接着剤が挙げられる。コイル３は、突出部４に接着用材料を介して固定されている。接着用材料は、突出部４と芯材２の間に充填されている。芯材２の材料によっては、ロウとの接着性や親和性を向上させるために、突出部４の表面に金属層を設けてもよい。金属層の構成材料は、芯材２とロウ７の接着性よりも金属層とロウ７の接着性の方が高いものが選択できる。金属層はメッキで形成することができる。
コイル３は、溶接にて突出部４に固定されていてもよい。溶接は、レーザ溶接やＴＩＧ溶接を用いることができる。大径部４２と小径部４１の少なくとも一方の外表面を金属製環状部材にて覆ってもよい。
このような突出部４を設けることにより、芯材（突出部）とコイル間の空隙が減少するために、コイル３を芯材に対して、ほぼ同心状となるよう固定することができ、生体内挿入時に、ガイドワイヤの先端部は、偏りのない良好な変形を生じるとともにスムーズなトルク伝達性を実現できるものとなる。また、固定時にロウがガイドワイヤの軸線方向に過剰に流れることがなくなり、コイルと芯材との固定部の長さを短いものとできる。

図２は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。図２は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ａと上述したガイドワイヤ１との基本構成は、同じであるので、相違点のみ説明し、他の部分については、上述した説明が参照できる。
図２の実施例は、突出部４を芯材２のテーパ部分に設けている。芯材２は、本体部、基端側テーパー部（以上図示せず）、外径一定部２４、先端側テーパ部２３ｂおよび先端部２１を有する。突出部４は、その先端側及び基端側にテーパ部分を有している。図２では、先端側テーパ部分４４ａと基端側テーパ部分４４ｂは芯材の軸線に対してほぼ同じ角度で向きは反対である。先端側テーパ部分の角度が基端側テーパ部分の角度よりも緩やかであってもよい。突出部４の先端側テーパ部分４４ａの角度は芯材２先端側テーパ部２３ｂの角度よりも大きい。先端側テーパ部分４４ａから先端側テーパ部２３Ｂにかけてなだらかに外径が変化してもよい。先端側コイル３１の基端部と基端側コイル３２の先端部は隣接した状態で固定されている。

図３は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。図３は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｂと上述したガイドワイヤ１との基本構成は、同じであるので、相違点のみ説明し、他の部分については、上述した説明が参照できる。
図３の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部４の突出部分の断面形状が台形状である。突出部４は、図３に示すように、円柱状部分４３を有している。円柱状部分４３は、芯材２の軸線に対して平行である。また、突出部４は、その先端側及び基端側にテーパ部分４４ａ、４４ｂを有している。先端側コイル３１の基端部３１ｂと基端側コイル３２の先端部３２ａは絡み合っている。突出部４は、先端側コイル３１と基端側コイル３２の絡合部分となる位置に設けられる。そして、突出部４の円柱状部分４３の外径は、先端側コイル３１の内径とほぼ同じとなっている。また、円柱状部分４３の外径は、基端側コイル３２の内径よりも小さくなっている。先端側コイル３１と基端側コイル３２の外径はほぼ同じである。両コイルは内径の差を有するので円柱状部分４３との外面にスパイラル状の空隙ができてロウ７が回り込みやすくなる。

図４は、本発明のガイドワイヤの別の実施例の一部分を拡大した断面図である。図４は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｃと上述したガイドワイヤ１との基本構成は、同じであるので、相違点のみ説明し他の部分については、上述した説明が参照できる。
図４の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部４の突出部分の断面形状が山型である。突出部４の縦断面は、図４に示すように、そろばんの玉状の形状を有している。突出部４は、円柱状部分４３を有している。突出部４は、その先端側及び基端側にテーパ部分４４ａ、４４ｂを有している。突出部４の軸線方向の全長は、突出部４の先端側又は基端側のいずれか太い方の芯材２の外径よりも短いことが好ましい。先端側コイル３１の基端部３１ｂと基端側コイル３２の先端部３２ａは絡み合っている。突出部４は、先端側コイル３１と基端側コイル３２の絡合部分となる位置に設けられる。そして、突出部４の円柱状部分４３の外径は、基端側コイル３２の内径とほぼ同じとなっている。また、円柱状部分４３の外径は、基端側コイル３２の内径よりも大きくなっている。先端側コイル３１と基端側コイル３２の外径はほぼ同じである。突出部４は円柱状部分４３がなく、なだらかに外径が変化して、釣鐘状の断面形状であってもよい。突出部４の円柱状部分４３の軸方向の長さは、基端側コイル３２の素線径よりも小さい。しかし、円柱状部分４３の軸方向の長さは、基端側コイル３２の素線径とほぼ同じであってもよい。また、円柱状部分４３の軸方向の長さは、基端側コイル３２の素線径よりも大きく、かつ先端側コイル３１の素線径よりも小さくてもよい。

図５は、本発明のガイドワイヤの別の実施例の一部分を拡大した断面図である。図４は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｄと上述したガイドワイヤ１との基本構成は、同じであるので、相違点のみ説明し他の部分については、上述した説明が参照できる。
図５の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部が、突出部４ａと突出部４ｂの２つ設けられている。突出部４ａと突出部４ｂの突出部分の断面形状が山型である。突出部４ａと突出部４ｂの断面は、そろばんの玉状の形状を有している。突出部４ａと突出部４ｂは、円柱状部分４３ａ、円柱状部分４３ｂを有している。図に示すように、突出部４ａと突出部４ｂの突出部分の断面形状はほぼ同じであるが、先端側の突出部４ａの円柱状部分４３ａを、基端側の突出部４ｂの円柱状部分４３ｂよりも長くしてもよい。また、円柱状部分４３ｂを円柱状部分４３ａよりも長くしてもよい。先端側コイル３１の素線径は基端側コイル３２の素線径よりも大きい。先端側の突出部４ａの円柱状部分４３ａは、先端側コイル３１の素線径とほぼ同じか、それよりも長い方が望ましい。
基端側の突出部４ｂの円柱状部分４３ｂは、基端側コイル３２の素線径とほぼ同じか、それよりも長い方が望ましい。先端側コイル３１の基端部３１ｂと基端側コイル３２の先端部３２ａは絡み合っている。先端側コイル３１の基端部３１ｂと基端側コイル３２の先端部３２ａは絡み合わずに、基端部３１ｂと先端部３２ａが隣接した状態で固定されていてもよい。突出部４ａと突出部４ｂは、先端側コイル３１と基端側コイル３２の絡合部分となる位置に設けられる。円柱状部分４３ａの外径は、先端側コイル３１の内径とほぼ同じになっている。また、円柱状部分４３ｂの外径は、基端側コイル３２の内径とほぼ同じになっている。先端側コイル３１と基端側コイル３２の外径はほぼ同じである。突出部４ａと突出部４ｂの間は、先端側コイル３１の一巻から三巻きの範囲の距離である。突出部４ａと突出部４ｂの間の谷部４６は、芯材２の先端部２１とほぼ同じ外径を有している。谷部４６の外径は、芯材２の先端部２１の外径よりも大きくてもよい。また、谷部４６の外径は、柔軟性確保のために芯材２の先端部２１の外径よりも小さくてもよい。谷部４６には接着材料であるロウ７が充填されている。ロウ７は、先端側コイル３１及び基端側コイル３２との間に空間が構成させるように谷部４６に充填されてもよい。

図６は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。図６は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｅと上述したガイドワイヤ１との基本構成は、同じであるので、相違点のみ説明し、他の部分については、上述した説明が参照できる。
図６の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部４の突出部分の断面形状が台形状である。突出部４の外表面のほぼ中央には凸部４４を有している。凸部４４の先端側と基端側には、各々、円柱状部分４３ａと円柱状部分４３ｂを有している。突出部４の円柱状部分４３ａと円柱状部分４３ｂの外径は、先端側コイル３１と基端側コイル３２の内径とほぼ同じとなっている。先端側コイル３１と基端側コイル３２の外径はほぼ同じである。先端側コイル３１の基端部３１ｂは凸部４４の先端側面にて終端している。基端側コイル３２の先端部３２ａは凸部４４の基端側面にて終端している。凸部４４を設けることにより、先端側コイル３１と基端側コイル３２を絡めずに芯材２と同心円状に配置することができ、また、先端側コイル３１の基端部３１ｂと基端側コイル３２の先端部３２ａを正確かつ簡便に位置させることができる。凸部４４の外径は、先端側コイル３１及び基端側コイル３２の外径とほぼ同じである。図６において凸部４４の断面形状は矩形であるが、なだらかに外径が変化する形状、例えば山型や釣鐘型でもよい。凸部４４は突出部４と同一材料で一体的に構成されている。凸部４４は別部材であってもよい。例えば、円柱状部分４３ａ又は４３ｂの外径とほぼ同じ内径を有する環状体を円柱状部分に載置して適法な接合方法で固定したものであってもよい。

図７は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。図７は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｆと上述したガイドワイヤ１との基本構成は、同じであるので、相違点のみ説明し、他の部分については、上述した説明が参照できる。
図７の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部４の突出部分の断面形状が台形状である。突出部４の外表面のほぼ中央には凸部４４を有している。凸部４４の先端側と基端側には、各々、円柱状部分４３ａと円柱状部分４３ｂを有している。突出部４の円柱状部分４３ａの外径は、先端側コイル３１の内径とほぼ同じとなっている。円柱状部分４３ｂの外径は、基端側コイル３２の内径とほぼ同じとなっている。先端側コイル３１と基端側コイル３２の外径はほぼ同じである。先端側コイル３１の基端部３１ｂは凸部４４の先端側面にて終端している。基端側コイル３２の先端部３２ａは凸部４４の基端側面にて終端している。凸部４４を設けることにより、先端側コイル３１と基端側コイル３２を絡めずに芯材２と同心円状に配置することができ、また、先端側コイル３１の基端部３１ｂと基端側コイル３２の先端部３２ａを正確に位置させることができる。凸部４４の外径は、先端側コイル３１及び基端側コイル３２の外径とほぼ同じである。図７において凸部４４の断面形状は矩形であるが、なだらかに外径が変化する形状、例えば山型や釣鐘型でもよい。凸部４４は、突出部４の外表面のほぼ中央に設けられているが、先端側又は基端側にずれた位置でもよい。凸部４４は突出部４と同一材料で一体的に構成されている。凸部４４は別部材であってもよい。例えば、円柱状部分４３ａ又は円柱状部分４３ｂの外径とほぼ同じ内径を有する環状体を円柱状部分４３ａ又は円柱状部分４３ｂに載置して適法な接合方法で固定したものでもよい。

図８は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。図８は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｇと上述したガイドワイヤ１との基本構成は、同じであるので、相違点のみ説明し、他の部分については、上述した説明が参照できる。
図８の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部４が、コイル３の基端部３ｂに設けられている。芯材２の外径一定部分に突出部４が設けられている。突出部４はテーパ部分に設けられていてもよい。突出部４の突出部分の断面形状は台形状である。突出部４は、円柱状部分４３を有している。また、突出部４は、その先端側及び基端側にテーパ部分４４ａ、４４ｂを有している。突出部４の円柱状部分４３の外径は、コイル３の内径とほぼ同じとなっている。接着材料６は、コイル３の基端部３ｂにおける素線の隙間や突出部４の円柱状部分４３とコイル３の隙間に充填されてコイル３の基端部３ｂと芯材２を固定している。接着材料６は、突出部４のテーパ部分４４ａ及び４４ｂを被覆している。突出部４の基端側の芯材２の外径は、突出部４の先端側の芯材２の外径と同じであるが、突出部４の基端側の芯材２の外径は、突出部４の先端側の芯材２の外径よりも大きくてもよい。突出部４の円柱状部分４３の軸方向の長さは、テーパ部分４４ａや４４ｂの軸方向の長さよりも長い。テーパ部分４４ａ及びテーパ部分４４ｂの少なくとも一方の軸方向の長さの方が、円柱状部分４３の軸方向の長さよりも長くてもよい。

図９は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。図９は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｈと上述したガイドワイヤ１や１０Ｇの基本構成は、同じであるので、相違点のみ説明し、他の部分については、上述した説明が参照できる。
図９の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部４が、コイル３の基端部３ｂに設けられている。突出部４の突出部分の断面形状が山型である。突出部４の断面は、そろばんの玉状の形状を有している。突出部４は、円柱状部分４３を有している。突出部４の円柱状部分４３の外径は、コイル３の基端部３ｂ内径とほぼ同じとなっている。突出部４の円柱状部分４３の軸方向の長さは、コイル３の素線径よりも小さい。しかし、円柱状部分４３の軸方向の長さは、コイル３の素線径とほぼ同じであってもよい。また、円柱状部分４３の軸方向の長さは、芯材２の外径よりも小さいのが好ましい。

図１０は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。図１０は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｉと上述したガイドワイヤ１や１０Ｇの基本構成は、同じであるので、相違点のみ説明し、他の部分については、上述した説明が参照できる。
図１０の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部４が、コイル３の基端部３ｂに設けられている。軸線に対して同心円状に突出する突出部が、突出部４ａと突出部４ｂの２つ設けられている。突出部４ａと突出部４ｂの突出部分の断面形状が山型である。突出部４ａと突出部４ｂの断面は、そろばんの玉の形状を有している。突出部４ａと突出部４ｂは、円柱状部分４３ａ、円柱状部分４３ｂを有している。図に示すように、突出部４ａと突出部４ｂの突出部分の断面形状はほぼ同じであるが、先端側の突出部４ａの円柱状部分４３ａを、基端側の突出部４ｂの円柱状部分４３ｂよりも長くしてもよい。また、円柱状部分４３ｂを円柱状部分４３ａよりも長くしてもよい。突出部４の円柱状部分４３の外径は、コイル３の基端部３ｂ内径とほぼ同じとなっている。突出部４ａと突出部４ｂの間は、先端側コイル３１の一巻から三巻きの範囲の距離である。

図１１は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。図１１は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｊと上述したガイドワイヤ１や１０Ｇの基本構成は、同じであるので、相違点のみ説明し、他の部分については、上述した説明が参照できる。
図１１の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部４が、コイル３の基端部３ｂに設けられている。軸線に対して同心円状に突出する突出部として、突出部４ａが設けられている。更に、突出部４ａの基端部には凸部４ｂが設けられている。突出部４ａと４ｂには、円柱状部分４３ａ、円柱状部分４３ｂを有している。突出部４の円柱状部分４３ａの外径は、コイル３の基端部３ｂの内径とほぼ同じになっている。凸部４ｂの外径は、コイル３の基端部３ｂの内径よりも大きい。このように構成することによって、コイル３の軸方向の位置決めが容易になる。凸部４ｂの外径は、コイル３の基端部３ｂの外径とほぼ同じか小さいことが好ましい。凸部４ｂは、その断面が台形状であるが、円柱状部分４３ｂがない、例えば釣鐘状であってもよい。

図１２は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。図１２は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｋと上述したガイドワイヤ１との基本構成は、同じであるので、相違点のみ説明し、他の部分については、上述した説明が参照できる。
図１２の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部４の突出部分の断面形状が台形状であり、かつ、突出部が螺旋状に設けられている。突出部４は、図12に示すように、円柱状部分４３を有している。円柱状部分４３は、芯材２の軸線に対して平行である。先端側コイル３１の内径は、先端側突出部４ａの円柱状部分４３ａの外径とほぼ同じであり、基端側コイル３２の内径は、基端側突出部４ｂの円柱状部分４３ｂの外径とほぼ同じである。突出部が螺旋状に設けられていると、スパイラル状の空隙ができてロウ７が回り込みやすくなる。螺旋状の突出部４ａには、螺旋状の谷部４６が形成される。谷部４６は、芯材２の先端部２１とほぼ同じ外径を有している。谷部４６の外径は、芯材２の先端部２１の外径よりも大きくてもよい。また、谷部４６の外径は、柔軟性確保のために芯材２の先端部２１の外径よりも小さくてもよい。谷部４６には接着材料であるロウ７が充填されている。ロウ７は、先端側コイル３１及び基端側コイル３２との間に空間が構成させるように谷部４６に充填されてもよい。

図13は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。図13は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｌと上述したガイドワイヤ１との基本構成は同じであるので、相違点のみ説明し、他の部分については、上述した説明が参照できる。
図13の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部４の突出部分の断面形状が台形状である。突出部４は、図13に示すように、円柱状部分４３を有している。円柱状部分４３は、芯材２の軸線に対して平行である。ガイドワイヤ１０Ｌには、突出部４の円柱状部分４３の表面に金属層６２が設けられている。金属層６２の構成材料は、芯材２とロウ７の接着性よりも、金属層６２とロウ７の接着性の方が高いものが選択できる。金属層６２はメッキや蒸着で形成することができる。コイル３は、溶接にて突出部４に固定されていてもよい。溶接は、レーザ溶接やＴＩＧ溶接を用いることができる。コイル３と突出部４の間に、金属製環状部材を介在させてもよい。コイル３の一部と金属製環状部材の表面が溶融して固化して一体化し、コイル３が突出部４に固定される。

図14は、本発明のガイドワイヤの別の実施例の一部分を拡大した断面図である。図14は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｍと上述したガイドワイヤ１との基本構成は同じであるので、相違点のみ説明し他の部分については、上述した説明が参照できる。
図14の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部が、先端側突出部４ａと基端側突出部４ｂの２つ設けられている。突出部４ａと突出部４ｂの突出部分の断面形状は山型である。図に示すように、突出部４ａと突出部４ｂの突出部分の断面形状はほぼ同じである。先端側コイル３１の基端部３１ｂと基端側コイル３２の先端部３２ａは接合されている。先端側コイル３１と基端側コイル３２の接合部分（図示せず）は、突出部４ａと突出部４ｂの間に位置している。突出部４ａと突出部４ｂの間の谷部４６は、芯材２の先端部２１とほぼ同じ外径を有している。谷部４６の外径は、芯材２の先端部２１の外径よりも大きくてもよい。また、谷部４６の外径は、柔軟性確保のために芯材２の先端部２１の外径よりも小さくてもよい。谷部４６には接着材料であるロウ７が実質的に充填されていない。先端側コイル３１、基端側コイル３２及び谷部４６との間には空間が構成されている。

図15は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。図15は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｎと上述したガイドワイヤ１との基本構成は同じであるので、相違点のみ説明し、他の部分については、上述した説明が参照できる。
図15の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部４の突出部分の断面形状が台形状である。突出部４は、図15に示すように、円柱状部分４３を有している。円柱状部分４３は、芯材２の軸線に対して平行である。円柱状部分４３の先端側及び基端側は、凹面部４４ｃ、４４ｄを有する。円柱状部分４３の先端側のみに凹面部４４ｃを有してもよい。また、円柱状部分４３の基端側のみに凹面部４４ｄを有してもよい。凹面部４４ｃの先端側や凹面部４４ｄの基端側は、なだらかに芯材２の表面と連続している。先端側コイル３１と基端側コイル３２は、固定部３４で突出部４に固定されている。固定部３４は、先端側コイル３１、基端側コイル３２及び突出部４の材料が混合した塊であるのが好ましい。固定部３４は、先端側コイル３１と基端側コイル３２の境にレーザを照射することによって先端側コイル３１、基端側コイル３２及び突出部４の材料が溶融して形成することができる。先端側コイル３１と基端側コイル３２は、溶接にて突出部４に固定されている。固定部３４は、複数設けてもよい。固定部３４を複数設ける場合は、芯材２の軸線に周方向に対して対称又は等間隔に設けるのが好ましい。ガイドワイヤ１０Ｎにおいては、別部材のコイル３１と３２について説明したが、一部材のコイルとして固定部３４にて突出部４に固定されていてもよい。固定部３４は、先端側コイル３１、基端側コイル３２及び突出部４の間に充填されたロウ材であってもよい。

図16は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。図16は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｐと上述したガイドワイヤ１との基本構成は同じであるので、相違点のみ説明し、他の部分については、上述した説明が参照できる。
図16の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部４の突出部分の断面形状が台形状である。ガイドワイヤ１０Ｐは、突出部４に軸線方向に延びる孔４７ａを有している。孔４７ａは、図16に示すように、突出部４を貫通することが好ましい。孔４７ａは、軸線方向と平行に設けられていることが好ましい。図１６のＡ-Ａ断面図である図１７に示されるように、孔４７ａには、シェイピング部材８が挿通されている。シェイピング部材８は、ガイドワイヤの先端部をリシェイプする機能を有している。シェイピング部材８の先端部はガイドワイヤの最先端（図示せず）まで延びてコイル３の最先端とロウで固定されている。シェイピング部材８の基端部は、係止部８２を有しており、シェイピング部材８が突出部４から脱落するのを防止している。係止部８２は、孔４７ａの内径よりも大きい外径を有している。係止部８２の他の態様としては、孔４７ａの内径よりも幅広い平板部である。
図17においては、突出部４に軸線方向に延びる孔４７ａを有しているが、孔４７ａの変形例として図18には、突出部４に軸線方向に延びる溝４７ｂを有している。溝４７ｂは、突出部４全長に設けられるが、突出部４の先端側の一部であってもよい。溝４７ｂは、軸線方向と平行に設けられていることが好ましい。溝４７ｂには、シェイピング部材８の基端部が位置している。溝４７ｂには、シェイピング部材８を固定するためにロウ７が充填されている。

図19は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。図19は、突出部４とその周辺を拡大した断面図である。このガイドワイヤ１０Ｑと上述したガイドワイヤ１との基本構成は同じであるので、相違点のみ説明し、他の部分については、上述した説明が参照できる。
図19の実施例は、軸線に対して同心円状に突出する突出部４の突出部分の断面形状が台形状である。ガイドワイヤ１０Ｑは、突出部４とコイル３の間にシェイピング部材８が設けられている。シェイピング部材８は、ガイドワイヤ先端部をリシェイプする機能を有している。シェイピング部材８の断面形状は平板状である。シェイピング部材８の先端部（図示せず）はガイドワイヤの最先端まで延びてコイル３の最先端とロウで固定されている。図１９のＢ-Ｂ断面図である図２０に示されるように、突出部４にシェイピング部材載置部４８を設けて、シェイピング部材８が載置されている。シェイピング部材８の基端部は、突出部４の円筒状部分と平行に設けられている。シェイピング部材載置部４８は、突出部４の円筒部分に軸方向に設けられる平面を有する。また、上記平面の替わりに、シェイピング部材８突出部４の円筒部分に軸方向に設けられる凹部であってもよい。シェイピング部材８及びコイル３は、固定部３４ａにて突出部４に固定されている。固定部３４ａは、コイル３、シェイピング部材８及び突出部４の材料が混合した塊であるのが好ましい。固定部３４ａは、コイル３にレーザを照射することによってコイル３、シェイピング部材８及び突出部４を溶融させて形成することができる。コイル３とシェイピング部材８は、溶接にて突出部４に固定されている。固定部３４ａの他に、コイル３と突出部４が固定されている固定部３４ｂが設けられている。固定部３４ｂは、コイル３及び突出部４の材料が混合した塊であるのが好ましい。固定部３４ｂは、コイル３にレーザを照射することによってコイル３及び突出部４を溶融させて形成することができる。固定部３４ｂは複数設けてもよい。固定部３４ａ及び固定部３４ｂを複数設ける場合は、芯材２の軸線に周方向に対して対称又は等間隔に設けるのが好ましい。

上記態様は種々に組み合わせることが可能である。例えば、コイルの先端部と基端部の間の一部分にてコイルを芯材に固定した態様を示す上記ガイドワイヤ1、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆ、１０Ｋ、１０Ｌ、１０Ｍ、１０Ｎ、１０Ｐ、１０Ｑと、コイルの基端部にてコイルを芯材に固定した態様を示す上記ガイドワイヤ１０Ｇ、１０Ｈ、１０Ｉ、１０Ｊとを組み合わせることは可能である。

図１は、本発明のガイドワイヤの一実施例の部分省略正面図である。 図２は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図３は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図４は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図５は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図６は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図７は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図８は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図９は、本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図10は本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図11は本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図12は本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図13は本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図14は本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図15は本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図16は本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図17は図16のＡ-Ａ断面図である。 図18は図17の変形例を示す断面図である。 図19は本発明のガイドワイヤの他の実施例の一部分を拡大した断面図である。 図20は図19のＢ-Ｂ断面図である。

符号の説明

１、１０Ａ〜１０Ｎ、１０Ｐ、１０Ｑ ガイドワイヤ
２ 芯材
３ コイル
４ 突出部

Claims (8)

1. 軸線に対して同心円状に突出する少なくとも１つの突出部を有する芯材と、先端部と基端部を有し、該芯材の少なくとも先端側部分を被包するコイルとを備えるガイドワイヤであって、前記コイルは前記突出部に固定されていることを特徴とするガイドワイヤ。
2. 前記突出部は、円柱状部分を有する請求項１に記載のガイドワイヤ。
3. 前記突出部は、その先端側及び基端側の少なくとも一方に凹面部を有する請求項１に記載のガイドワイヤ。
4. 前記突出部は、その先端側及び基端側にテーパ部分を有する請求項１に記載のガイドワイヤ。
5. 前記突出部の突出部分の断面形状が台形状である請求項１に記載のガイドワイヤ。
6. 前記突出部の突出部分の断面形状が山型である請求項１に記載のガイドワイヤ。
7. 前記突出部は、外径が前記コイルの内径とほぼ同じである請求項１に記載のガイドワイヤ。
8. 前記突出部は、前記コイルの前記先端部と前記基端部の間の一部分及び／又は前記基端部に設けられている請求項１ないし７のいずれかに記載のガイドワイヤ。
   
   

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