JP2006263184A - 骨セメント注入充填方法及び骨セメント注入充填用漏洩防止袋 - Google Patents

Abstract

【課題】 経皮的椎体矯正術に於いて骨セメント注入の際に骨セメントの椎体の亀裂や破損の箇所から椎体外への漏出による神経障害や肺栓塞等の合併症を生じる危険性が無く、例え漏出しなくても骨セメントがアクリル系骨セメントの場合のモノマーや未硬化成分の漏出等による生体への為害性や、またリン酸カルシウム骨セメントの場合の血液や体液と接触による硬化の不完全や硬化体強度の低下を無くすことが可能な新規な骨セメント注入充填方法及びそれに用いる骨セメント注入充填用漏洩防止袋を提供する。
【解決手段】 分子量5,000〜500,000の生体吸収性材料で構成され厚さ10〜800μｍの袋体から成る骨セメント注入充填用漏洩防止袋１を、その骨セメントを注入する注入口１ａに注入用チューブ２に取り付けて治療する椎体内に形成した空洞内に挿入し、該チューブを通して骨セメント注入用漏洩防止袋内に骨セメントを注入する。
【選択図】なし

Description

本発明は、経皮的椎体矯正術に於いて、椎体内に注入した骨セメントが漏洩して近辺の神経や臓器を圧迫することによる神経障害や肺栓塞等の合併症を生じてしまう危険性が無いと共に注入した骨セメントの漏洩によるその他の弊害も無い骨セメント注入充填方法及びそれに用いる骨セメント注入充填用漏洩防止袋に関するものである。

高齢化社会の進行と共に骨粗鬆症性脊椎圧迫骨折等の椎体圧迫骨折の患者が増加し、また社会構造や生活習慣の変化から若年者層にも骨粗鬆症の患者が増加している。骨粗鬆症性脊椎圧迫骨折は骨粗鬆症の進行により脆弱化した椎体が体重や外力により潰れてしまう症状であり、背骨の湾曲や痛みを伴う。

従来の治療方法は、長期に渡る安静や鎮痛剤及び抗骨粗鬆症薬の服用、又は硬性コルセット（ギブス）による患部の固定等の対処療法が主体であった。しかし、これらの治療方法は抜本的な治療ではないので、慢性的な痛みの残存や運動機能の低下、更には寝たきりや鬱状態の原因になる等の弊害が生じてしまっていた。更に、硬性コルセットを使用した長期固定による保存療法では、不十分な整復，骨壊死，変形による腰背部痛の残存，神経障害の発症等により手術が必要となる場合があった。

そこで近年、骨折した椎体内にレントゲン造影性を付与した骨セメントを体外から注入し、圧迫骨折した部分を固定化する手術（経皮的椎体形成術）が開発された。この治療方法は、ＭＲＩ(核磁気共鳴画像装置)で背骨を撮影して患部を確認した後、血管撮影装置やコンピューター断層撮影装置を用いて患部をエックス線透視しながら脊髄神経を避けつつ椎体内に直径３mm前後の注射針を刺し、椎体内へ骨セメントを注入して骨折した椎体を補強・固定する治療方法である（例えば、特許文献１参照。）。

しかし、この治療方法では骨折した椎体が潰れた状態のまま固定されてしまう欠点があった。そこで背部より圧潰椎体に小さな穴をあけ、専用のジャッキを用いて整復、即ち圧迫骨折した骨を元の形状に戻し、ジャッキを外してから、必要により椎体内の破壊された脆弱な骨組織を除去し、椎体内に骨セメント等の骨補填材を注入する手術（経皮的椎体矯正術）が行われるようになった。

この治療方法には、圧迫骨折した椎体内を空洞にした後、空洞内でジャッキの役目を成すテトラフタル酸ポリエチレン，シリコーン等の半弾性素材，ラテックスのような弾性素材，又は通常の可撓性材料（プラスチック，ポリエチレン，マイラー，ナイロン，ポリウレタン，金属または複合材料）製のバルーンを膨らませて椎体の形状を元に戻す方法があるが、いずれも椎体の形状を戻した後に取り出すことで椎体内に骨セメントを注入するスペースを確保する治療方法である（例えば、特許文献２及び３参照。）。

このような経皮的椎体形成術と経皮的椎体矯正術とは、どちらも患者への身体的及び心理的負担が少ない手術であり、早期の除痛，離床，椎体圧潰防止を可能とする優れた治療方法である。しかし、一旦圧潰されてしまった椎体は整復処置の有無に拘らず亀裂や破損が存在するため、骨セメント注入の際に注入された骨セメントが椎体の亀裂や破損の箇所から椎体外に漏出してしまい、骨セメントの近辺の神経や臓器を圧迫して神経障害や肺栓塞等の合併症を生じてしまう危険性が高かった。これを回避するためには術者がレントゲン等により注入状況を確認しながら慎重に作業を行うしかなく、同治療を行う際の大きな問題となっていた。

また、例え椎体の亀裂や破損から骨セメントが漏出せずに処置が終了したとしても、骨セメントにはポリメチルメタクリレートとメタクリレートモノマーを主成分としたアクリル系骨セメントやリン酸カルシウム骨セメント等が使用されており、アクリル系骨セメントでは硬化前の骨セメントからのモノマーや未硬化成分の漏出等による生体への為害性が懸念される。また、リン酸カルシウム骨セメントでは生体組織に直接接触して血液や体液と接触した状態になると水分過多の状態で硬化させられることとなり、水分と触れているリン酸カルシウム骨セメントの硬化が不完全となり、未硬化層の形成や微小亀裂の発生により硬化体強度が低下してしまう問題があった。

特開２００４−８５１０号公報 特表２００１−５２０５３０号公報 特表２００３−５２９４３８号公報

そこで本発明は、経皮的椎体矯正術に於いて、骨セメント注入の際に骨セメントが椎体の亀裂や破損の箇所から椎体外に漏出して骨セメントの近辺の神経や臓器を圧迫して神経障害や肺栓塞等の合併症を生じる危険性が無いと共に、例え漏出しなくてもアクリル系骨セメントでは硬化前の骨セメントからのモノマーや未硬化成分の漏出等による生体への為害性が、またリン酸カルシウム骨セメントでは生体組織に直接接触して血液や体液と接触してリン酸カルシウム骨セメントの硬化が不完全となり未硬化層の形成や微小亀裂の発生により硬化体強度が低下してしまう問題を無くすことが可能な新規な骨セメント注入充填方法及び骨セメント注入充填用漏洩防止袋を提供することを課題とする。

本発明者らは前記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、経皮的椎体矯正術に於いて骨セメント注入の際に骨セメントが椎体の亀裂や破損の箇所から椎体外に漏出することを防ぐためには骨セメントを直接椎体内に注入するのではなく、椎体内で生体吸収性材料製の袋内に注入すれば椎体の亀裂や破損の箇所から椎体外に骨セメントが漏出することが無く、また骨セメントの種類に拘わらず生体に影響を与えることが無く、更にその袋が生体吸収性の材料であるので骨セメントの硬化後に吸収分解されるため椎体内に残しておいても弊害が生じることがないことを究明して本発明を完成したのである。

即ち、本発明の一つは、治療する椎体内に空洞を形成し、生体吸収性材料で構成された袋体から成る骨セメント注入充填用漏洩防止袋の注入口を取り付けた注入用チューブを該空洞に連通するように椎体に形成した穴内に挿入し、該チューブを通して椎体空洞内の骨セメント注入充填用漏洩防止袋内に骨セメントを注入充填することを特徴とする骨セメント注入充填方法である。

また、本発明の他の一つは、この骨セメント注入方法に用いる骨セメント注入用漏洩防止袋であって、分子量5,000〜500,000の生体吸収性材料で構成され、骨セメントを注入充填するための注入口を有する厚さ10〜800μｍの袋体から成ることを特徴とする骨セメント注入充填用漏洩防止袋である。
そして、この骨セメント注入充填用漏洩防止袋に於いて、袋体が膨張可能な素材で構成されてい袋体であることが好ましく、また最外径3〜50mm，長さ10〜200mmのチューブ状であったり、その一端が閉じられており且つもう一端に注入口が形成されていることが好ましく、その材質である生体吸収性高分子材料が、ポリ乳酸，ポリグリコール酸，ポリ−ε−カプロラクトン，乳酸−グリコール酸共重合体，乳酸−ε−カプロラクトン共重合体から成る群より選ばれる少なくとも１つであったりすることが好ましいことも究明したのである。

本発明に係る骨セメント注入充填方法及び骨セメント注入充填用漏洩防止袋は、経皮的椎体矯正術に於いて骨セメント注入の際に注入される骨セメントが硬化するまでは少なくとも椎体に骨セメントが接触することを防止する作用を奏するので、注入する骨セメントが椎体の亀裂や破損の箇所から椎体外に漏出して骨セメントの近辺の神経や臓器を圧迫して神経障害や肺栓塞等の合併症を生じてしまう危険性が無く、更に従来の骨セメントの椎体の亀裂や破損の箇所からの流出や硬化不十分等による問題を無くすことが可能な優れた骨セメント注入充填方法及びそれに用いる骨セメント注入充填用漏洩防止袋であり、治療に貢献するところ非常に大なるものである。

以下に図面により本発明に係る骨セメント注入充填方法及びそれに用いる骨セメント注入充填用漏洩防止袋について詳細に説明する。
図１は本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋がその注入口を注入用チューブに取り付けられた状態の１実施例を示す斜視図、図２〜図５は経皮的椎体矯正術に於ける本発明に係る骨セメント注入充填方法を実施する前に行う治療工程を示す図であり、図２は椎体に２本の穴を穿ち一方の穴から専用の破砕具を椎体内に挿入した状態を示す説明図、図３は椎体内の破砕された骨梁を吸引除去して空洞を形成している状態を示す説明図、図４は椎体の空洞内に整形用のジャッキとして膨張可能なバルーンを挿入して膨らませている状態を示す説明図、図５はバルーンを完全に膨らませて矯正を終了した後にバルーンを縮ませて取り除いた状態を示す説明図である。また、図６〜図９は図１に示した本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋を使用して経皮的椎体矯正術に於ける本発明に係る骨セメント注入充填方法を実施する治療工程の１実施例を示す図であり、図６は椎体の空洞内に本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋の注入口を取り付けた注入用チューブを挿入した状態を示す説明図、図７は注入用チューブを通して骨セメント注入充填用漏洩防止袋内に骨セメントを注入充填している状態を示す説明図、図８は骨セメントの注入充填が完了した状態を示す説明図、図９は椎体から注入用チューブを抜き取った状態を示す説明図である。また、図１０は本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋がその注入口を注入用チューブに取り付けられた状態の他の実施例を示す斜視図、図１１〜図１２は図１０に示した本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋を使用して経皮的椎体矯正術に於ける本発明に係る骨セメント注入充填方法を実施する治療工程の１実施例を示す図であり、図１１は椎体の空洞内に本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋の注入口を取り付けた注入用チューブを挿入した状態を示す説明図、図１２は注入用チューブを通して骨セメント注入充填用漏洩防止袋内に骨セメントを注入充填している状態を示す説明図である。また、図１３は本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋がその注入口を注入用チューブに取り付けられた状態の更に他の実施例を示す斜視図、図１４〜図１７は図１３に示した本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋を使用して経皮的椎体矯正術に於ける本発明に係る骨セメント注入充填方法を実施する治療工程の１実施例を示す図であり、図１４は椎体の空洞内に本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋の注入口を取り付けた注入用チューブを挿入した状態を示す説明図、図１５は注入用チューブを通して骨セメント注入充填用漏洩防止袋内に骨セメントを注入充填している状態を示す説明図、図１６は骨セメントの注入充填が略完了し椎体から注入用チューブを抜き取った状態を示す説明図である。

図面中、１は本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋であり、分子量5,000〜500,000の生体吸収性高分子材料で構成されている。この生体吸収性高分子材料の種類は膜状に加工が可能であって生体親和性が高ければ特に限定されないが、ポリ乳酸，ポリグリコール酸，ポリ−ε−カプロラクトン，乳酸−グリコール酸共重合体，乳酸−ε−カプロラクトン共重合体から成る群より選ばれる少なくとも１つであれば、材質的な安定性や安全性の面から好適である。中でも、ポリ乳酸，ポリグリコール酸，乳酸−グリコール酸共重合体は米国食品医薬庁（ＦＤＡ）から人体に無害な高分子として承認されており種々の実績があるから特に好ましいので、骨セメントの材質に応じて例えばアクリル系骨セメントの場合にはポリ乳酸を、リン酸カルシウム骨セメントの場合には乳酸−グリコール酸共重合体のように最も好ましい材料を選択すればよい。なお、異種蛋白の混入等の観点から、動物由来の材料は好ましくない。

前述したように、骨セメント注入充填用漏洩防止袋１を構成する素材である生体吸収性高分子材料の重量平均分子量は5,000〜500,000である。分子量5,000未満では成形性，強度に問題があり、分子量500,000を超えると高分子の合成が困難であると共に分解吸収に時間がかかり過ぎるので好ましくない。

骨セメント注入充填用漏洩防止袋１は、骨セメントをその内部に注入充填するための注入口1aを少なくとも１つ有する袋体から成る。袋体の厚さは10〜800μmである。10μm未満では骨セメント注入充填時の圧力に耐えるだけの強度を与えることができず、800μmを超えるものでは堅くなり過ぎるため椎体の空洞内での密着性の低下や細いチューブに通す際の操作性が低下してしまうばかりでなく、骨セメント注入充填用漏洩防止袋１の分解吸収に時間がかかりすぎてしまい、更に風船のように骨セメントの注入圧力で膨張させて使用する場合には注入圧力が大きくなりすぎてしまうため好ましくない。特に好ましい厚みは50〜500μmである。

骨セメント注入充填用漏洩防止袋１の形状は、その椎体への使用部位によって様々であり特に限定されない。例えば、球状，各種盤状，各種柱状，フットボール状，ドーナツ状，円錐状，水滴状，星状等を含むあらゆる形状であってよく、それらの混合型であってもよい。また、規定の形状とは異なり個々の患部の形状に合わせて特別に作製されてもよい。また、袋体が複雑な複合形状の場合には袋の内部を細分化して複数の注入口1aを設けてもよいのは当然である。

骨セメント注入充填用漏洩防止袋１は、図１に示すように袋体が膨張可能な素材で構成されていると、椎体内の空洞壁の形状へ対応し易いのでより好ましい。

また骨セメント注入充填用漏洩防止袋１は、袋体が図１０に示すように袋体が予め所定の形状に形成されていて且つ骨セメントが注入充填されると必要に展開されるように折り畳まれていたり、図１３に示すように袋体の最外径3〜50mm，長さ10〜200mmのチューブ状であると、椎体に形成された空洞内で比較的自由に骨セメントを注入充填することができ、様々な空洞の形状に適合し易いので好ましい。最外径が3mm未満であったり、長さが10mm未満では袋体を形成することや骨セメントを注入充填することが困難であり、最外径が50mmを超えたり長さが200mmを超えると作業性が低下する傾向がある。

そして骨セメント注入充填用漏洩防止袋１がチューブ状である場合には、チューブ側面に注入口1aを設けてその注入口1aから先端が閉じた複数のチューブ内に骨セメントを注入充填するようにしてもよいし、一端が閉じられており、もう一端に注入口1aが形成されていてもよい。

このような骨セメント注入充填用漏洩防止袋１を用いて経皮的椎体矯正術を行うには、先ず骨折又は崩壊した椎体を元の状態に戻す治療から行う。これは、先ず図２に示すように治療すべき椎体４に２本の穴６，６を穿ち、それぞれの穴６，６に案内チューブ2a，2aを通し、その後必要によりその穴６に挿通した案内チューブ2a内を通して専用の破砕具３を用いて内部の骨梁７を粉砕する工程と、図３に示すように案内チューブ2aから生理食塩水を注入して粉砕した内部の骨梁７を吸引除去して空洞５を形成する工程と、図４に示すように穴６を通して整形用のジャッキとして膨張可能な非生体吸収性のバルーン８を専用管2bを用いて形成された空洞５内に挿入してバルーン８を空気により膨らませる工程と、図５に示すようにバルーン８を空洞５内で膨らませることにより骨折又は崩壊した椎体を元の状態に整形した後にバルーン８を完全に縮ませてから専用管2bと共に空洞５内より取り出す工程とから成る。なお、椎体４の強度によっては破砕具３を用いることなく直接非生体吸収性のバルーン８を椎体４内に押し込んだ後に膨らませることによって骨梁７や海綿骨を皮質壁の内側表面に対して圧縮させて空洞５を拡大してもよい。また、図示しないが必要であれば、例えば骨梁７が比較的弱い場合等では、最初により小型の非生体吸収性のバルーンを使用して骨梁７の圧縮を行って小さな空洞５または経路を形成してから、非生体吸収性のバルーン８を挿入して骨梁７を周囲へ向かって圧縮してもよい。このような工程は従来の経皮的椎体矯正術における工程と同様である。

ここで、この非生体吸収性のバルーン８は椎体４に必要以上の外力を与えないように、それ自体は非弾性体材料（テトラフタル酸ポリエチレン(PET)のような柔軟な素材）で構成され、膨張後に必要となる大きさを計算されて使用される。

かくして骨折又は崩壊した椎体４を元の状態に戻す治療が完了すると、続いて本発明に係る骨セメント注入充填方法を行う。
即ち、図６や図１１や図１４に示すように本発明に係る骨セメント注入用漏洩防止袋１を先端に取り付けた注入用チューブ２を穴６を通して椎体４内に形成した空洞５内に挿入する。挿入後、図７や図１２や図１５に示すように注入用チューブ２から骨セメント９を骨セメント注入充填用漏洩防止袋内１に注入充填していき、図７に示す態様の場合には骨セメント注入充填用漏洩防止袋１を膨らませ、図１２に示す態様の場合には折り畳まれている骨セメント注入充填用漏洩防止袋１を展開させ、図１５に示す態様の場合には骨セメント注入充填用漏洩防止袋１を次々と引き出させて、図８や図１６に示すように骨セメント注入充填用漏洩防止袋１を空洞５の形状に合わせて適宜適合させる。しかる後に、図９や図１６に示すように挿入した注入用チューブ２から骨セメント注入充填用漏洩防止袋１と取り外し、注入用チューブ２を体内から抜き取って、皮膚の切開部位を包帯で覆うことで終了する。

実施例１
前記図６〜図９に示す本発明に係る骨セメント注入充填方法に使用する本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋１として、生体吸収性の高分子材料である乳酸−グリコール酸共重合体（重量平均分子量250,000，重量比７５：２５）で構成された、直径3mmの骨セメント注入口1aを１つ持ち、表面積で約240％まで膨張可能であり。膨張前の袋体の厚さは平均で約500μm，直径約4mmの骨セメント注入充填用漏洩防止袋を製造した。
この骨セメント注入充填用漏洩防止袋１にその表面積が約200％に膨張するまでリン酸カルシウム系骨セメント（商品名：バイオペックス，三菱マテリアル社製）を注入充填した。リン酸カルシウム系骨セメントが硬化するまでリン酸カルシウム系骨セメントの骨セメント注入充填用漏洩防止袋外面への漏洩は認められなかった。

実施例２
前記図１１〜図１２に示す本発明に係る骨セメント注入充填方法に使用する本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋１として、生体吸収性の高分子材料であるポリ乳酸（重量平均分子量280,000）で構成された、直径3mmの骨セメント注入口1aを１つ持ち、折り畳み前の袋体の形状が直径約32mm，高さ約10mmの円柱状で、厚さ約200μmで表面積で約180％まで膨張可能であり、折り畳み後の形状が直径約3mm，長さ約8mmの骨セメント注入用漏洩防止袋を準備した。
この骨セメント注入充填用漏洩防止袋１にその表面積が約150％に膨張するまでアクリル系骨セメント（商品名：サージカルシンブレックス、日本ストライカー社製）を注入充填した。アクリル系骨セメントが硬化するまでアクリル系骨セメントの骨セメント注入充填用漏洩防止袋外面への漏洩は認められなかった。

実施例３
前記図１４〜図１６に示す本発明に係る骨セメント注入充填方法に使用する本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋１として、生体吸収性の高分子材料である乳酸−ε−カプロラクトン共重合体（重量平均分子量390,000，重量比７５：２５）で構成された、直径3mmの骨セメント注入口1aを一端に１つ持ち、袋体の形状が直径約8mm，長さ約200mmのもう一端が閉じたチューブ状で厚さ約160μmで表面積で約200％まで膨張可能であり、注入用チューブ２の先端約10mmの場所に蛇腹状に折りたたまれている骨セメント注入用漏洩防止袋を準備した。
この骨セメント注入充填用漏洩防止袋１にその表面積が約180％に膨張するまでリン酸カルシウム系骨セメント（商品名：バイオペックス，三菱マテリアル社製）を注入充填した。リン酸カルシウム系骨セメントが硬化するまでリン酸カルシウム系骨セメントの骨セメント注入充填用漏洩防止袋外面への漏洩は認められなかった。

このように各実施例の骨セメント注入充填用漏洩防止袋は、骨セメントを注入充填して骨セメントが硬化するまでは少なくとも骨セメントの漏洩が発生しないので、経皮的椎体矯正術に於いて注入する骨セメントが椎体の亀裂や破損の箇所から椎体外に漏出して骨セメントの近辺の神経や臓器を圧迫して神経障害や肺栓塞等の合併症を生じてしまう危険性が無く、更に従来の骨セメントの椎体の亀裂や破損の箇所からの流出や硬化不十分等による問題を無くすことが可能である。

本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋がその注入口を注入用チューブに取り付けられた状態の１実施例を示す斜視図である。 椎体に２本の穴を穿ち一方の穴から専用の破砕具を椎体内に挿入した状態を示す説明図である。 椎体内の破砕された骨梁を吸引除去して空洞を形成している状態を示す説明図である。 椎体の空洞内に整形用のジャッキとして膨張可能なバルーンを挿入して膨らませている状態を示す説明図である。 バルーンを完全に膨らませて矯正を終了した後にバルーンを縮ませて取り除いた状態を示す説明図である。 椎体の空洞内に図１に示した本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋の注入口を取り付けた注入用チューブを挿入した状態を示す説明図である。 注入用チューブを通して骨セメント注入充填用漏洩防止袋内に骨セメントを注入充填している状態を示す説明図である。 骨セメントの注入充填が完了した状態を示す説明図である。 椎体から注入用チューブを抜き取った状態を示す説明図である。 本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋がその注入口を注入用チューブに取り付けられた状態の他の実施例を示す斜視図である。 椎体の空洞内に図１０に示した本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋の注入口を取り付けた注入用チューブを挿入した状態を示す説明図である。 注入用チューブを通して骨セメント注入充填用漏洩防止袋内に骨セメントを注入充填している状態を示す説明図である。 本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋がその注入口を注入用チューブに取り付けられた状態の更に他の実施例を示す斜視図である。 椎体の空洞内に図１３に示した本発明に係る骨セメント注入充填用漏洩防止袋の注入口を取り付けた注入用チューブを挿入した状態を示す説明図である。 注入用チューブを通して骨セメント注入充填用漏洩防止袋内に骨セメントを注入充填している状態を示す説明図である。 骨セメントの注入充填が略完了し椎体から注入用チューブを抜き取った状態を示す説明図である。

符号の説明

１ 骨セメント注入充填用漏洩防止袋
1a 注入口
２ 注入用チューブ
2a 案内チューブ
2b 専用管
３ 破砕具
４ 椎体
５ 空洞
６ 穴
７ 骨梁
８ 非生体吸収性のバルーン
９ 骨セメント

Claims (6)

1. 治療する椎体(４)内に空洞(５)を形成し、生体吸収性材料で構成された袋体から成る骨セメント注入充填用漏洩防止袋(１)の注入口(1a)を取り付けた注入用チューブ(２)を該空洞(５)を形成するために椎体(４)に形成した穴(６)内に挿入し、該注入用チューブ(２)を通して該空洞(５)内の骨セメント注入充填用漏洩防止袋(１)内に骨セメント(９)を注入充填することを特徴とする骨セメント注入充填方法。
2. 分子量5,000〜500,000の生体吸収性材料で構成され、骨セメントを注入充填するための注入口(1a)を有する厚さ10〜800μｍの袋体から成ることを特徴とする骨セメント注入充填用漏洩防止袋(１)。
3. 袋体が、膨張可能な素材で構成されている請求項２に記載の骨セメント注入充填用漏洩防止袋(１)。
4. 骨セメント注入充填前の状態の袋体が、最外径3〜50mm、長さ10〜200mmのチューブ状である請求項２又は３に記載の骨セメント注入充填用漏洩防止袋(１)。
5. 一端が閉じられており、もう一端に注入口(1a)が形成されている請求項４に記載の骨セメント注入充填用漏洩防止袋(１)。
6. 生体吸収性材料が、ポリ乳酸，ポリグリコール酸，ポリ−ε−カプロラクトン，乳酸−グリコール酸共重合体，乳酸−ε−カプロラクトン共重合体から成る群より選ばれる少なくとも１つである請求項２から５までの何れか１項に記載の骨セメント注入充填用漏洩防止袋(１)。
   

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