JP2006142053A - 針なしコネクタバルブ - Google Patents
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Abstract
【解決手段】楕円形断面のピストンヘッド24を有する変形可能なピストンを使用し、ヘッド24は、長手方向軸線に沿って形成された水雷形ボアを備え、夫々の円形状長軸は、互いに垂直に向けられる。ヘッド24は、コネクタハウジング14内に捕捉され、接続口に隣接した小さい直径の部分と大きい直径の部分との間を往復運動する。ヘッド24を小さい直径内に圧迫すると、楕円形のボアは押しつぶされて閉じ、ヘッド24を大きい直径の部分に位置決めすると、ヘッド24は弛緩し、元の楕円形状になり、ボアは、同時に、元の開口形状を回復し、そこを通る流路を提供する。
【選択図】図1
Description
さらに最近では、鋭利なカニューレを使用せずに流体を注入し、回収するためのコネクタを使用することが増大してきた。少なくとも一部では、これは、鋭利なカニューレを取り扱う人の偶発的な針の穴開けによって血液感染する病気を伝染させる可能性を懸念してのことである。そのような危険をなくすために、とがっていない面を有するコネクタが望まれている。
針なしコネクタの設計におけるさらに他の懸念は、接続された場合の状態である。例えば、雄型コネクタが十分に着座する前に雌型コネクタが開くことにより、相互接続中の流体の漏れ又は空気の侵入が生じ、望ましくない。
さらに、現在あるいくつかのコネクタは、比較的大きい内部流体体積を有し、コネクタを充填し満たすためには同じく大容量の流体を注入する必要がある。もし、考慮に入れなければ、この流体体積は、患者に注射される薬の体積を減らすことができ、それは臨床上重要である。不便な別々の洗い流し処理が、この比較的大きい内部体積により、少ない量の薬の投与又は不安定な薬の注入の際に必要となる。さらに、比較的複雑な外形及びコネクタ内部の濡れた部分へのバネ等の使用等は、洗い流しの不足により、流体が残る“デッドスペース”を与える。デッドスペースは、大きい内部体積によって起きる問題、即ち不便な洗い流しの必要性と同様の問題を生じさせる。
さらに、針なしコネクタは、接続される前に、拭かれて殺菌され、又は滅菌されることによって容易に清潔にすることができるように形作られることが望ましい。流体の伝達に関連する全ての外面は、接続される前に、容易に清潔にすることができるようにすべきである。従来のいくつかのコネクタは、部品間の隙間によって構成される小さな切れ目又は割れ目を有する。かかる特徴は、コネクタを殺菌するための清掃を困難及び不便にする。代わりに、使用前に殺菌接続口を維持するためのキャップを必要とするコネクタは、キャップの取り外し及び交換のための余計な段階があって、不便であり、さらにキャップを製造するために費用がかかるので望ましくない。
また、針なしコネクタは、流体の速い流速に適応する能力を有していることが望ましい。ある場合、医者は、速い流速での薬の処理を要求する。従来のいくつかのコネクタは、それらの流れ容量を制限する制限的な外形を有し、流体を速い流速で処理することが不可能であった。コネクタを通る曲がった流路、又は流体が流れなければならない可動バルブ装置を通る複数の開口部が使用されるため、コネクタの最大流速が遅くなってしまう。いくつかの制限的な外形について、重力による流れ状態では可能では、より速い流速を実現できず、積極的な圧力ポンプが必要である。かかるコネクタは、ポンプを使用できない場合には望ましくなく、かかるコネクタの有用性は厳しく制限される。また、流速の能力を増大させ、曲がった流路をなくすことは、コネクタの充填を容易にし、潜在的な溶血を減らす。
コネクタの設計に際して、さらに考慮すべきは、他のコネクタとの互換性である。カニューレが、流路を作るために針なしコネクタ内に挿入された雄型コネクタの流体口の内側に摺動するように、針なしコネクタの内部に取り付けられる場合では、カニューレの外径は、カニューレが雄型コネクタの広い範囲で連続的に合致するように厳密に制御される。カニューレの外径をあまりに大きくすると、一定の雄型コネクタを妨害し、該コネクタを針なしコネクタと一緒に使えなくする。しかし、カニューレの外径をあまりに小さくすると、カニューレを通る流体の流速を遅くする結果となる。
さらに詳細には、本発明のコネクタは、接続口、出口オリフィス、接続口に隣接して配置され、予め選ばれた第一の断面形状及び寸法を有する第一部分、及び予め選ばれた第二の断面形状及び寸法を有する第二部分を有する中空ハウジングを備えている。ボアを有する変形可能なピストンヘッドが、第一部分及び第二部分との間を移動できるようにハウジング内に受け入れられる。ピストンヘッドを第一部分内に位置決めすると、ピストンヘッドは、ボアを塞ぐように変形され、一方、ピストンヘッドを第二部分内に位置決めすると、ピストンヘッドは、ボアが開口し、接続口と出口オリフィスとの間の流体の流路を与える変形されていない状態をとる。コネクタは、さらに、ボアを塞ぐようにピストンヘッドを第一部分に付勢する手段を備えている。
別の態様では、ピストンは、複数の機能を同時に提供するゴム成形物を備えた要素である。ピストン要素の頂部は、形状が楕円形のピストンヘッドを含み、その長手方向軸線に沿って形成された水雷形状を有している。水雷形ボア及びピストンヘッドの楕円状の外形は、それらのそれぞれの楕円形状が互いに垂直であるように、お互いに対し向いている。ピストンヘッドは、一般的に形状が蛇腹でつぶれるピストン要素のエラストマー底部に接続される。従って、底部は、ピストンヘッドをハウジングの第一部分に付勢する圧縮バネとして機能する。さらに、ピストン要素全体の内部は、流路として働く。代わりに、ピストン要素の底部は、ダイアフラムのような伸張バネとして形成されてもよい。
他の態様では、ハウジングのボアの直径は、通常は楕円形のピストンヘッドが、ボア内に受け入れられたとき、円形断面へ圧縮されるように、接続口の近くで小さくなり、それによって、水雷形ボアを圧迫して閉じる。ピストンのつぶれる蛇腹状の端部又は伸縮性のあるダイアフラム形状によって提供されるバネ作用は、ピストンヘッドを接続口の方に付勢し、接続口を閉じた形状に維持するように働く。
他の態様では、ピストンヘッドの下及びピストンボアの周りに位置決めされたテーパー状リップシールが、ボアが実質的な内圧に耐えられるようにボアを密封する。
さらに、より詳細な態様では、雄型ルアーのような外部の流体導管装置が、ピストンヘッドの頂面と接触させられると、ピストン及びハウジング内の流体の通路が、流体の漏れ又は空気の侵入を防止するために開けられる前でも、シールが形成される。さらなる雄型ルアーのハウジング内への挿入のとき、ピストンヘッドは、その蛇腹部分によって与えられる付勢に対して、ハウジング内に押し込まれる。これは、ピストンヘッドをハウジング内の拡張された直径の部分に位置決めし、それによって、ピストンヘッドは、その水雷形ボアを開く、自然な楕円状態になる。流体通路は、それによって、雄型ルアーがピストンヘッドを貫通する必要なしに、ピストンヘッド、ピストンの蛇腹部分の内部を通って、ハウジングの遠位部分に通じる。
本発明のこれら及び他の特徴及び利点は、本発明の原理を例示した添付図面を参照して、以下の好ましい実施形態の詳細な説明から明らかになるであろう。
さらに図2は、ルアーアダプタ16とベース31との間に捕捉される管状部分28のボア33内の場所にあるピストン要素44を示している。ピストン要素44は全体で4つの蛇腹部分を含む。図4及び5に例示した別の実施形態は、支持管29がなくなり、ピストン要素44aがより浅い角度の全体で5つの蛇腹部分を有することを除いて、図2及び3に示した実施形態と同様である。図6に例示するように、ルアーアダプタ16の内部は、様々の直径の部分を有している。接続口18に直接隣接する部分は、ごくわずかに内方にテーパー状になっている標準ANSIルアーテーパー状部分38からなる。中央部分40は実質的により大きい直径を有し、テーパー状の傾斜/係止部分42によってテーパー状部分38から分けられる。さらに、中央部分40の内径は、以下の理由のために、本体14の管状部分28の内径よりわずかに大きい。最後に、ルアーアダプタ16は、超音波溶接用の外形を与えるために管状部分28の段状になった近位端34の上に嵌まるように寸法決めされたスカート36を含んでいる。アダプタ16は、暗くされた部屋の中でコネクタが見えるようにするために、蛍光色素を含有する材料で成形されるのがよい。
図7と8を比較して明らかなように、水雷形ボア51は、その長軸53が楕円形のピストンヘッドの長軸55と垂直であるように向けられる。さらに、ピストンヘッド24とテーパー状係止部分54との間の移行部分57は、形状が楕円形及び円錐形であり、かかる楕円の長軸は、ピストンヘッドの長軸55と平行であり、ボア51の長軸53と垂直である。さらに、この形状は、水雷形ボアをその開放位置に付勢することを自然に補助する。この楕円形状は、楕円形ピストンヘッドの長軸に平行な外向きの力及び短軸に平行な内向きの力を作る。従って、雄型ルアーがピストンの頂部に力を加え、ピストンをアダプタ16の中央部分40に移動させるとき、内向きの力は、ピストンを長軸に垂直な方向に押す傾向があり、水雷型ボアを開くように引く傾向がある。
図9及び10は、管状部分28の内径が、その近位縁に形成された環状の溝35を設けるために、アダプタ16の中央部分40の内径に対して十分に小さくされた別の実施形態を例示するものである。円形の溝37の部分が、楕円形のピストンヘッド24の底部の長軸55の各端部に形成され、フック25を提供する。溝35が管状部分に係合するように形成される。雄型ルアー62がピストン24を、さらにアダプタ16内に押す込む結果、フックが溝に係合すると、フックはピストンの周囲のさらに移動するのに対抗し、図10に示すように、どんな雄型ルアーの力もボア51をより広く開かせることになる。
図7及び8に戻ると、テーパー状係止部分50の中空内部及び圧縮性部分48の中空内部とともに、ボア51は、ピストン要素44全体を通る流体通路を形成している。圧縮性部分48は、図2乃至5、7、8及び9に示されるような蛇腹形状、あるいは、同じく、復原力を作るための長手方向軸線に沿った構造の制御されたつぶれを可能にする環状のリブ又はらせん状のリブのある構造でもよい。いくつかの実施形態を図12乃至15に例示し、様々なリブ又は蛇腹の数、寸法及び形状が可能であることを示す。ピストン要素の異なる形状は、流速、作動力、バネ戻り率、密封、ピストン保持力及びブラントカニューレの受け入れを向上させるのに使用されてもよい。また、ピストンの外形の変形は、内部環状溝及びピンチ点領域を取り除くことによって、容易に固まる流体に関するバルブの機能を向上させることができる。変更は、蛇腹の数、リブ、壁の厚さ、高さ、直径、デュロメータ、色及び外形を変えることを含む。ピンチ点領域は、ピストンの圧縮時に一緒になる蛇腹状のつぶれで形成され、一定の状態の下で、ピストンの縮みを妨害する固まった流体を捕らえることができる。
図2、3、7及び8に再び戻ると、圧縮性部分48の遠位端45は、管状部分28のベース31の溝32に受けられ、支持管29及び出口オリフィス30のまわりにきつい密封を形成している。ピストン要素にFDA認定のシリコンオイルを潤滑剤として差し、コネクタ内のピストンの移動を容易にし、ピストンヘッド24を貫通するボア51が殺菌中に密封閉鎖されるのを防止する。
図16、17に例示する別の実施形態では、平らな柱の形状の支持構造が、ピストン46の圧縮性部分48内に突出するように管状部分28の内部に加えられている。柱は、ボア51の開放を補助するために、ピストン44の押し下げの時にピストン要素24のボア51内に延びる丸められた先端61を有している。柱の先端61と水雷形ボア51のとがった端部との間の隙間は流れを容易にし、一方、より薄い寸法の平らな柱63と圧縮性部分48の内面との間の隙間は、出口オリフィス30への流体の流れを可能にする。
様々な図に示されたバルブの作動についてのより詳細な説明に移ると、楕円形のピストンヘッド24及び水雷形ボア51の寸法形状は、ヘッドがルアーアダプタ16のANSIテーパー状部分38の円形内部に圧迫されるとき、ボアがオリフィス26をきつく閉じるように完全につぶされ、テーパー状リップシール59の隣接するリップ54を互いに当接させるように、選択される。テーパー状係止部分50のテーパー状肩部56は、アダプタ16の傾斜/係止部分42に接触し、ピストンヘッド24の頂部が接続口18を越えて延びるのを防止する。ルアーアダプタ16の中央部分40の内径は、ピストンヘッド24がアダプタ16に位置決めされたとき、ピストンヘッド24が自由に楕円形状を呈することができるように、選択される。一方、これは、ボア51が再度元の水雷形状を呈することを可能にし、それにより、ピストン及びコネクタを通る流体通路を開く。
雄型コネクタ60(図3、5、9、19)の雄型ルアーの先端62が、ゴムのピストンヘッド24の頂面と接触すると、それらの間の流体又は空気の通過を妨げるシールが形成される。十分な圧力を加えると、ピストン要素44の圧縮性部分48を圧縮し、あるいは、ダイアフラム64を伸ばす、そして、ピストンヘッド24をANSIルアーテーパー状部分38の外に移動させ、中央部分40(図6)内に移動させる。ピストンヘッドが、テーパー状傾斜/停止部分42を通過し、中央部分40に移動すると、そのより大きい内径により、ピストンヘッドは元の楕円形の開いた形状を呈する。一方、これは、ボア51を元の水雷形にし、それにより、ピストンヘッドを通る流体通路を開放する。雄型ルアーによる継続した圧力によって、ピストンヘッドは、主本体14の管状部分28内に進む。
この位置では、コネクタは完全に接続し、短く、真っ直ぐで妨げられないコネクタを貫通する流体通路を提供する。流体の流れは、決してコネクタ内の通路でピストン要素の外側のまわりに流れない。“残りの”体積、即ち、雄型ルアーと出口オリフィスとの間の体積を0.04ml程度小さくすることができる。空気の漏れ、又は汚染物質の侵入、及び流体からの装置からの漏れは、常に防止される。
雄型ルアーが引っ込められると、ピストン要素44の圧縮部分48又は図18及び19に示した別の実施形態の伸長可能なダイアフラム64によって作られた付勢力は、ピストンヘッド24と雄型ルアーの先端部62との間の接触を維持する。ルアーアダプタ16(図6)の中央部分40の直径は、管状部分28と比較してわずかに大きいので、ピストンのテーパー状係止部分50は、肩部56(図7)が傾斜/係止部分42(図6)に当接する位置まで自由に移動することができる。同時に、楕円形のピストンヘッド24は、テーパー状傾斜/係止部分42によって、ANSIルアーテーパー状部分38に案内され、そこで、ピストンヘッド24は、再度、ANSIルアーテーパー状部分の圧迫された円形形状に押し込まれ、ボア51を閉じ、確実なシールが再び確立される。同じ作用が、図18及び19に示した実施形態においても生ずる。
14 ハウジング
16 ルアーアダプタ
18 接続口
20 出口
22 Y字形枝部口
24 ピストンヘッド
26 オリフィス
28 管状部分
30 オリフィス
31 ベース
33 ボア
36 スカート
38 テーパー状部分
40 中央部分
42 テーパー状傾斜/係止部分
44 ピストン要素
46 ピストン
48 圧縮性部分
50 テーパー状係止部分
51 水雷形ボア
54 リップ
59 テーパー状リップシール
64 ダイアフラム
Claims (29)
- 接続口及び出口オリフィスを有する中空ハウジングであって、接続口に直接隣接して配置され、第一の予め選択された断面形状及び寸法を有する第一部分と、第一部分に隣接して配置され、第二の予め選択された断面形状及び寸法を有する第二部分とを含むハウジング、
弾性変形可能なピストンヘッドであって、それを貫通するボアを有し、前記第一部分と前記第二部分との間を移動できるように前記ハウジング内に受け入れられ、前記第一部分の内部への前記ピストンヘッドの設置により、前記ボアを塞ぐように前記ビストンヘッドが変形され、その上前記第二部分の内部への前記ピストンヘッドの設置により、前記ボアが塞がれずに、それにより前記接続口と前記出口オリフィスとの間の流路を提供する変形していない状態にすることできるピストンヘッド、および
前記ピストンヘッドを第一部分内に付勢し、流路を閉じる手段、
を備えた針なしコネクタバルブ。 - 前記ピストンヘッドは断面が楕円であり、前記ハウジングの前記第一部分は断面が円形である請求項1に記載の針なしコネクタバルブ。
- 前記ピストンヘッドに形成された前記ボアは水雷形を有し、その長軸は、前記ピストンヘッドの楕円形断面の長軸に垂直に向けられた請求項2に記載の針なしコネクタバルブ。
- 前記ハウジングの前記第二部分は断面が円形であり、前記第二部分の直径は前記第一部分の直径より大きい請求項3に記載の針なしコネクタバルブ。
- テーパー状部分が、前記ハウジングの前記第一部分と前記第二部分を分け、前記ピストンヘッドが、そこから遠位に延びるテーパー状係止部分を有し、前記テーパー状部分に整合し、周囲の接続口と同じ高さの位置にピストンヘッドの近位の移動を制限する請求項4に記載の針なしコネクタバルブ。
- 不勢手段が、ピストンヘッドから遠位に延びる、中空の弾性つぶれ部材からなり、前記出口オリフィスのまわりに密封着座する請求項1に記載の針なしコネクタバルブ。
- 中空のつぶれ部材が、前記ピストンヘッドと前記出口オリフィスとの間の流路を有する請求項6に記載の針なしコネクタバルブ。
- 円形断面のテーパー状係止部分が、前記ピストンヘッドと前記弾性つぶれ部材との間に配置された請求項7に記載の針なしコネクタバルブ。
- 断面が楕円形及び円錐形の部分が、前記ピストンヘッドと前記テーパー状係止部分との間に位置決めされた請求項8記載の針なしコネクタバルブ。
- 前記ピストンヘッド、前記テーパー状係止部分及び前記弾性つぶれ部材が、単一ゴム成形からなる請求項9に記載の針なしコネクタバルブ。
- テーパー状リップシールが、ボアの遠位端のまわりに形成された請求項10に記載の針なしコネクタバルブ。
- 接続口が雄型ルアーを受けるように寸法決めされる請求項1に記載の針なしコネクタバルブ。
- 前記ハウジングが、ルアーをハウジングに係止することができる手段を含んだ請求項12に記載の針なしコネクタバルブ。
- 接続口と出口オリフィスを有する中空ハウジングであって、接続口に直接隣接して配置された第一直径を有する円形断面の第一部分と、前記第一部分に隣接して配置された第一直径より大きい第二直径を有する円形断面を有する第二部分とを含むハウジング、
楕円形断面の弾性変形可能なピストンヘッドであって、それを貫通して形成され、その長手方向軸線に沿って向けられたボアを有し、前記第一部分と前記第二部分との間を移動できるように前記ハウジング内に受け入れられ、前記第一部分に前記ピストンヘッドを設置することにより、前記ピストンヘッドが円形断面になるように変形され、それにより、前記ピストンヘッドを貫通して延びる前記ボアを塞ぎ、前記ビストンヘッドを前記第二部分に位置させることにより、前記ピストンヘッドを変形させていない楕円形状にし、前記ピストンヘッドを貫通して延びる前記ボアが塞がれず、それにより、前記接続口と前記出口オリフィスとの間の流路を提供するピストンヘッド、および
前記ピストンヘッドを第一部分内に付勢し、流路を閉じる手段であって、前記接続口へ流体導管装置の挿入が、前記ピストンヘッドを前記第二部分内に移動させて、前記流路を開くようにする前記ピストンヘッドを付勢し、流路を閉じる手段、
を備えた針なしコネクタバルブ。 - ピストンヘッドに形成された前記ボアは楕円形断面を有し、その長軸が前記ピストンヘッドの楕円形断面の長軸に対して垂直に向けられた請求項14に記載の針なしコネクタバルブ。
- 付勢手段が、前記ピストンヘッドから遠位に延び、前記出口オリフィスのまわりに密封着剤する中空の弾性つぶれ部材を備えた請求項15に記載の針なしコネクタバルブ。
- 前記付勢手段は、蛇腹構造を備えた請求項16に記載の針なしコネクタバルブ。
- 前記ピストンヘッド及び前記弾性つぶれ部材は、単一ゴム成形からなる請求項17に記載の針なしコネクタバルブ。
- 前記ピストンヘッドを貫通して延びる前記ボアの遠位端のまわりに位置決めされたテーパー状リップシールをさらに備えた請求項18に記載の針なしコネクタバルブ。
- 前記ピストンヘッドは、平らな近位面を有し、さらに、前記ピストンヘッドの近位方向への移動を、該平らな面が前記接続口と同じ高さである位置に制限する請求項18に記載の針なしコネクタバルブ。
- つぶれ部材は中空であり、前記ピストンヘッドと前記出口オリフィスとの間に流路を提供する請求項18に記載の針なしコネクタバルブ。
- 前記接続口は、雄型ルアーを受け入れるように寸法決めされた請求項21に記載の針なしコネクタバルブ。
- 前記ハウジングは、ルアーをハウジングに係止することができる手段を含む請求項22に記載の針なしコネクタバルブ。
- コネクタ装置内に組み込まれたバルブ機構であり、前記コネクタ装置が接続口と出口オリフィスとの間に延びるボアを有し、前記ボアが前記接続口に直接隣接した小さい直径の第一部分と、前記第一部分に遠位に隣接した大きい直径の第二部分とを有するバルブ機構であって、
楕円形断面の弾性変形可能なピストンヘッドにして、そこを通って延びるボアを有し、前記第一部分と前記第二部分との間を移動できるようにコネクタ装置内に配置され、前記ピストンヘッドを前記第一部分に位置させることにより、前記ピストンヘッドが円形に変形され、前記ピストンへッドを貫通する前記ボアを塞ぎ、前記ピストンヘッドを前記第二部分に位置させることにより、前記ピストンヘッドを変形していない楕円形状にし、前記ボアが塞がれず、前記接続口から前記出口オリフィスへの流路を提供することからなるピストンヘッド、および
ピストンヘッドを第一部分に付勢し、流路を閉じる手段にして、流体管装置を接続口に挿入することにより、ピストンヘッドを第二部分に移動させ、流路を開くピストンヘッドを付勢し流路を閉じる手段、
を備えたバルブ機構。 - 前記ピストンヘッドを貫通して延びる前記ボアは、水雷形を有し、その長軸は、楕円形の前記ピストンヘッドの長軸に対して垂直に向けられた請求項24に記載の針なしコネクタバルブ。
- 付勢手段が、前記ピストンヘッドの弾性つぶれ延長部からなる請求項25に記載のバルブ機構。
- つぶれ延長部は中空であり、前記ピストンヘッドと前記出口オリフィスとの間に流路を提供する請求項26に記載のバルブ機構。
- 付勢手段が、前記接続口と同じ高さの位置を越える前記ピストンヘッドの延長を妨げる手段をさらに備える請求項26に記載のバルブ機構。
- ピストンを貫通して延びる前記ボアの遠位端のまわりに位置決めされたテーパー状リップシールをさらに備えた請求項26に記載のバルブ機構。
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