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CN105163796B - 医用连接器 - Google Patents

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CN105163796B CN201480021569.4A CN201480021569A CN105163796B CN 105163796 B CN105163796 B CN 105163796B CN 201480021569 A CN201480021569 A CN 201480021569A CN 105163796 B CN105163796 B CN 105163796B
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Abstract

用在流体通路中的医用连接器。具有密封环的阀件有助于阻止流体在所述连接器内所不期望的积聚。分叉连接器包括流体转向器,其从所述分叉连接器的端口延伸离开。所述流体转向器构造成使流体流经所述分叉连接器并进入附接至其的医用连接器、冲洗所述医用连接器的远部。

Description

医用连接器
技术领域
本发明大体上涉及医用连接器的领域,并且尤其涉及选择性密封的医用连接器。
相关技术描述
存在各种装置和技术,用于操纵医院用和医用设备中的流体,并且尤其是选择性地促成流体从患者处的流动或至患者处的流动。流体流动管线取决于各种连接器,以有助于实现优选的流动特性或接入点。
目前的流体流动系统和医用连接器具有许多限制和缺点因此需要进一步改进。
发明内容
各种流体流动管线和系统用在医院用和医用装置中,以选择性地促成流体从患者处的流动或至患者处的流动。例如,中心静脉导管可用于给送IV流体、各种药物或血液产品、和/或肠外营养。由于这样的流动管线提供通向患者血流的接入点,它们固有地形成血流感染的危险,如病原体可在不同接入点取道进入流体流动管线。一般地,感染危险或其它并发症可通过限制流动管线需被设立的次数而被最小化,这限制了病原体进入所述系统的机会。感染的危险也可通过排除在流体流动管线中的残留血液而被最小化。
本文所述的各种实施例提供了可用于最小化感染危险或其它并发症的技术和装置。例如,在一些流体流动管线中分叉的连接器,例如三端口或四端口管闩、y布置和其它端口可用于提供通向所述流动管线的接入点。接入可例如用于抽出样本或引入药物或其它产品。当端口不使用时,它们可在端口中积聚,然后可使所述端口凝塞并且在所述管线中引起问题,需要重新设立所述管线。本文所述的各种实施例考虑到管闩端口的冲洗,有助于防止积聚的流体。在一些实施例中,冲洗可借助于流体转向器实现,其可使流体转向流入所述管闩的一端口并流动超出该端口的基部。在一些实施例中,流体可被引入所述端口的远部。
本文所述的各种实施例涉及无针连接器和阀,其可有助于防止感染的风险或重新设立流体流动管线的需要。例如,本文所述的一些无针连接器可具有最小内容积或预充容积,使它们更容易且更有效地冲洗。本文所述的一些无针连接器的实施例可具有设计为防止在所述连接器用于接通流体流动管线期间和接通之后血液积聚的元件。
此外,当用流体流动管线选择性地促成流体至患者处或从患者处的流动时,可期望的是监控血液动力学状态。本文所述的各种实施例可允许高效的监控血液动力学状态。
在各种实施例中,适用于在所述管闩的一个端口上冲洗无针连接器的三通管闩可包括管闩主体,其具有第一端口、第二端口、第三端口和连接所述第一端口、第二端口和第三端口的连接区域。所述第三端口可被定位在第一和第二端口之间。
所述管闩还可包括至少部分定位在所述连接区域内的流体导向器。所述流体导向器可构造成选择性地使所述第一端口、第二端口和第三端口中的一个或多个与所述第一端口、第二端口和/或第三端口中的另一个流体连通。所述管闩还可包括在第三端口处从所述连接区域延伸出并且具有近端和远端的流体转向器,远端定位在比近端离所述第三端口更远。所述管闩还可包括附接至第三端口并且至少部分围绕所述流体转向器的无针连接器。
所述无针连接器可具有连接器壳体和可压缩密封,所述可压缩密封至少部分地定位在所述连接器壳体内并且具有内腔体和在所述密封顶部处的狭缝,其延伸穿过所述顶部然后进入所述内腔体。在一些实施例中,所述无针连接器还可具有至少部分地定位在所述可压缩密封内的内突出件,其具有限定出包围流体转向器的内腔的壁部、位于所述内突出件近端处的开口、从所述开口至限定出内腔的壁部的最远端表面的内高度、和位于内突出件远端处或其附近的至少一个远端开口,所述至少一个远端开口具有近端表面。在一些实施例中,所述至少一个远端开口还可具有远端表面。在一些实施例中,所述流体转向器和内突出件可整体形成。
在一些实施例中,所述流体转向器邻近内突出件的内腔的壁部,以基本上在内突出件的近端处使内突出件的内腔分两支。在一些实施例中,所述流体转向器使内突出件的内腔在内突出件的近端处分两支。
在一些实施例中,所述流体转向器大体上使内突出件的内腔的至少约一半分两支。在一些实施例中,所述流体转向器大体上使内突出件的内腔的至少四分之三分两支。在一些实施例中,所述流体转向器可具有远末梢,其在内突出件内延伸至至少一个远端开口的至少所述近端表面。
在一些实施例中,所述可压缩密封可在其内表面上具有多个密封环,并且所述多个密封环可构造成接触所述内突出件并且对其密封。在一些实施例中,所述多个密封环中的至少一个密封环可在至少一个远端开口之上接触内突出件,并且所述多个密封环中的至少一个密封环可在至少一个远端开口之下接触内突出件。
在一些实施例中,所述内突出件的、从至少一个远端开口的远端表面至内突出件的上末梢的高度可大于或等于所述可压缩密封的腔体中的、从最上方密封环至所述腔体最上方表面的高度。
在各种实施例中,适用于在分叉连接器的一个端口上冲洗无针连接器的多端口分叉医用连接器可包括主体,其具有第一端口、第二端口、第三端口和连接所述第一端口、第二端口和第三端口的连接区域,其中所述第三端口定位于第一和第二端口之间。所述连接器可包括在第三端口处从所述连接区域延伸出并且具有近端和远端的流体转向器,远端定位在比近端离所述第三端口更远。
所述分叉医用连接器还可包括附接至第三端口并且至少部分围绕所述流体转向器的无针连接器。所述无针连接器可具有连接器壳体、可压缩密封,所述可压缩密封至少部分地定位在所述连接器壳体内并且具有内腔体和在所述密封顶部处的狭缝,其延伸穿过所述顶部然后进入所述内腔体。在一些实施例中,所述连接器还可包括至少部分地定位在所述可压缩密封内的内突出件,其具有限定出环绕流体转向器的内腔的壁部、位于所述内突出件近端处的开口、和位于内突出件远端处的至少一个远端开口。在一些实施例中,所述至少一个远端开口包括近端表面和远端表面。在一些实施例中,所述流体转向器从内突出件的近端延伸至至少一个远端开口的至少所述近端表面。
在一些实施例中,所述流体转向器可从内突出件的近端延伸至经过至少一个远端开口的近端表面的位置。在一些实施例中,所述流体转向器大体上可使内突出件的至少一半分两支。在一些实施例中,所述流体转向器大体上可使内突出件的至少四分之三分两支。在一些实施例中,所述流体转向器和内突出件可一体成形。
在一些实施例中,所述可压缩密封可在其内表面上具有多个密封环,所述多个密封环构造成接触所述内突出件并且对其密封。在一些实施例中,所述多个密封环中的至少一个密封环在至少一个远端开口之上接触内突出件,并且所述多个密封环中的至少一个密封环在至少一个远端开口之下接触内突出件。在一些实施例中,所述内突出件的、从至少一个远端开口的远端表面至内突出件的上末梢的高度大于或等于所述可压缩密封的腔体中的、从最上方密封环至所述内腔体最上方表面的高度。
在一些实施例中,用于使流体流动路径与可用流体冲洗的医用连接器接通的系统包括管闩壳体,其具有第一端口、第二端口、第三端口和连接所述第一端口、第二端口和第三端口的连接区域。所述流体转向器可在第三端口处从所述连接区域延伸出并且具有近端和远端,远端定位在比近端离所述第三端口更远。所述流体转向器还可在其近端具有近末梢而在其远端具有远末梢。
所述系统还可包括连接至所述第一端口并构造成与患者流体连通的第一管线、连接至所述第二端口并构造成与流体源流体连通的第二管线、和附接至所述第三端口且至少部分环绕流体转向器的医用连接器,所述医用连接器具有从流体转向器的近末梢至医用连接器的顶部表面的高度。在一些实施例中,所述流体转向器可与医用连接器的一部分一体成形。
在一些实施例中,所述流体转向器的远末梢延伸进入远端至所述医用连接器高度的三分之二。在一些实施例中,所述流体转向器的远末梢延伸进入远端至所述医用连接器高度的二分之一。在一些实施例中,所述流体转向器的远末梢延伸进入远端至所述医用连接器高度的四分之一。在一些实施例中,所述系统还可包括注射器,其在管线内地定位在所述第二端口和流体源之间。
在一些实施例中,用于从把流体从流体源输送至患者的流体管线中抽出血液样本的方法可包括:阻止流体在流体源和管闩之间流动,所述管闩定位在患者和流体源之间的流体管线中,所述管闩包括连接至患者的第一端口、连接至流体源的第二端口和具有无针连接器的第三端口,所述无针连接器环绕大体上使其至少约一半分两支的流体转向器,其中所述管闩处于第一位置,在该位置中所示第一、第二和第三端口相互流体连通;用血液预充所述管闩;移动所述管闩至第二位置,在该位置中所示第二端口与第一和第三端口流体阻断;通过无针连接器抽出血液;移动所述管闩至第一位置;并且开放所述流体源和管闩之间的流体流动,其中流体流动的开放用来自流体源的流体冲洗在所述管闩中的血液。
在一些实施例中,用于流体管线的接入连接器可包括壳体、内突出件和密封。所述连接器可选择性地阻止流体流过。在一些实施例中,所述密封可被压缩以促成流体流动至所述壳体的远端。
在一些实施例中,适用于在分叉连接器的一个端口处冲洗无针连接器的多端口分叉医用连接器可包括主体,其包括第一端口、第二端口、第三端口,其中所述第三端口定位在第一和第二端口之间,所述多端口分叉医用连接器还可包括延伸进入第三端口的流体转向器、和附接至第三端口且至少部分环绕流体转向器的无针连接器。所述无针连接器可包括具有近端和远端的连接器壳体。所述连接器还可包括弹性件,其至少部分地定位在所述连接器壳体内且构造成当处于第一位置时阻碍经过远端的流动。在一些实施例中,所述流体转向器可延伸进入弹性件一段显著距离。在一些实施例中,所述无针连接器在至少部分环绕流体转向器时具有小于约0.02毫升的可冲洗容积。在一些实施例中,所述可冲洗容积在约0.01毫升和约0.02毫升之间。在一些实施例中,所述可冲洗容积为约0.015毫升。
在一些实施例中,适用于在分叉连接器的一个端口上冲洗无针连接器的多端口分叉医用连接器可包括主体,其包括第一端口、第二端口、第三端口和连接所述第一端口、第二端口和第三端口的连接区域,其中所述第三端口定位于第一和第二端口之间。在一些实施例中,流体导向器可至少部分地定位在所述连接区域内并且构造成选择性地使所述第一端口、第二端口和第三端口中的一个或多个与所述第一端口、第二端口和第三端口中的另一个流体连通。所述流体导向器可包括具有开口的流体流动引导件。在一些实施例中,流体转向器可在第三端口处从所述连接区域延伸出并且可具有近端和远端,远端定位在比近端离所述第三端口更远。附接至第三端口的医用连接器可至少部分围绕所述流体转向器。在一些实施例中,当第一端口、第二端口和第三端口相互流体连通并且流体从第一端口流动至第二端口时,所述流体流动引导件可构造成引导所述流体流动的第一部分进入第三端口并且允许所述流体流动的第二部分经过第二端口的开口。在一些实施例中,所述开口可以是缺口。
在各种实施例中,无针医用连接器可包括连接器壳体和至少部分地定位在所述连接器壳体内的内突出件,所述内突出件具有限定出内腔的壁部、位于所述内突出件近端的至少一个近端开口、和位于所述内突出件远端的至少一个远端开口,所述至少一个远端开口具有近端表面和远端表面和它们之间的高度。所述无针医用连接器还可包括至少部分地定位在所述连接器壳体内的可压缩密封,其包括限定出内腔体且具有环绕至少一部分内突出件的内表面的主体壁部、定位在内突出件的至少一个远端开口的远端表面之上的上部段、和位于所述密封顶部的狭缝,其延伸经过所述密封顶部并且进入内腔体。
在一些实施例中,所述可压缩密封的上部段可具有与内突出件的过盈配合。在一些实施例中,所述内突出件在其远端处的部段的宽度大于可压缩密封的内腔体的相应部段的宽度。
在一些实施例中,所述可压缩密封的主体壁部的内表面的一部分可在可压缩密封的上部段具有表面粗糙部。在一些实施例中,具有表面粗糙部的内表面的部分呈扇形凹口。
在一些实施例中,所述主体壁部邻近所述基座的厚度小于所述主体壁部在至少一个密封环之下的任何其它厚度。在一些实施例中,所述主体壁部邻近所述基座的厚度小于所述主体壁部在至少一个密封环之上的任何其它厚度。在一些实施例中,所述可压缩密封还包括肩部,并且邻近所述基座的主体壁部的厚度小于所述主体壁部在所述肩部之下的任何其它厚度。在一些实施例中,圆柱体的基座通常可以是圆柱形的并且具有直径宽度和厚度。在一些实施例中,所述宽度与厚度的比率可在约3和约4.5之间。在一些实施例中,所述宽度与厚度的比率可在约3.5和约4之间。
在一些实施例中,所述连接器壳体具有构造成与医用装置配合的远端。在一些实施例中,所述可压缩密封的上部段构造成当所述连接器处于闭合的第一构型时,大体上消除流体在所述上部段和内突出件之间、在所述至少一个远端开口的远端表面之上的积聚。
在一些实施例中,所述内突出件包括在所述至少一个远端开口的远端表面和内突出件最远端之间的突出末梢。所述突出末梢可具有高度。在一些实施例中,所述突出末梢的高度大约等于所述至少一个远端开口的高度。在一些实施例中,所述突出末梢的高度大约等于所述至少一个远端开口的高度的四分之三。在一些实施例中,所述突出末梢的高度大约等于所述至少一个远端开口的高度的四分之一。在一些实施例中,所述无针连接器包括在所述阀件顶部的内部底面和所述突出末梢之间的间隙。
在一些实施例中,所述无针连接器可附接至分叉连接器的第一端口。在一些实施例中,所述分叉连接器可以是管闩。在一些实施例中,所述分叉连接器可包括连接所述分叉连接器各端口的连接区域、和在所述第一端口处从连接区域延伸离开的流体转向器。所述无针连接器可至少部分地环绕所述流体转向器。在一些实施例中,所述流体转向器可邻近内突出件的内腔的壁部,以基本上在内突出件的近端处使内突出件的内腔分两支。
在各种实施例中,用注射成型方法制造医用连接器的阀件的方法可包括围绕成孔销并且至少部分地在套筒内使阀件注射成型。所述成孔销可包括近部段和远部段,并且所述远部段可包括至少一个凹陷,其构造成限定出在所述阀件处的扇形凹口部段。所述凹陷可具有宽度和深度,并且所述宽度与深度的比率可在约10和约30之间。在一些实施例中,所述比率可在约15和约25之间。然后,所述成孔销可从阀件中被抽出,并且所述阀件可与所述套筒分离。
在一些实施例中,所述至少一个凹陷可以是多个凹陷。在一些实施例中,所述多个凹陷中的至少两个可具有不同的宽度和深度。在一些实施例中,所述至少一个凹陷可沿周向延伸围绕所述成孔销。在一些实施例中,所述至少一个凹陷的横截面可形成圆弧。在一些实施例中,所述圆可具有在约0.05英寸和约0.2英寸之间的半径。
在各种实施例中,无针医用连接器可包括连接器壳体,其包括内腔和至少部分地定位在所述连接器壳体内腔中的可压缩密封,所述可压缩密封具有:限定出内空间的主体壁部;上部段、下部段和在所述上部段和下部段之间的肩部;和在所述密封顶部处的狭缝,其延伸经过所述密封的顶部并且进入所述内空间。所述可压缩密封可具有第一位置和第二位置,在第一位置中所示狭缝通常关闭以阻止流体经过所述狭缝,在第二位置中所述可压缩密封被医用器具向下推而所述狭缝打开以允许流体经过所述狭缝然后进入可压缩密封的内空间。所述可压缩密封的至少一部分上部段可具有外直径,其大于所述内腔的当所述可压缩密封处于第一位置时与所述上部段的该部分对齐的内直径,从而使可从可压缩密封上部段的该部分和连接器壳体之间经过的流体最少化。所述可压缩密封的上部段的这样的部分还可构造成当所述密封从第二位置向第一位置移动时保持与所述内腔的壁部接触,以确保可位于所述内腔的壁部上的流体,即使在典型的流体路径之外,也被引导经过内腔的上开口离开所述内腔。
附图说明
图1是三通管闩的一个实施例的立体图。
图2是移除了无针连接器的图1的实施例的立体图。
图3A是流体导向器的立体图。
图3B是图3A的流体导向器的前视图。
图3C是图3A的流体导向器的侧视图。
图3D是流体导向器的立体图。
图3E是图3D的流体导向器的前视图。
图3F是图3D的流体导向器的侧视图。
图4A至图4D是移除了无针连接器的并且流体导向器转动至不同位置处的管闩的横截面视图。
图5A是无针连接器组件的一个实施例的前视图。
图5B是无针连接器组件的一个实施例的前视图部分截面图。
图6是无针连接器组件的分解立体图。
图7A是无针连接器的基座的侧视图。
图7B是图7A的基座的转动了约90度的侧视图。
图8A是沿图7A的线8A-8A的无针连接器基座的横截面视图。
图8B是沿图7B的线8B-8B的无针连接器基座的横截面视图。
图9是无针连接器的主体的仰视立体图。
图10是无针连接器的主体的横截面视图。
图11A是无针连接器的阀件的前视图。
图11B是图11A的阀件的横截面视图。
图11C是无针连接器的阀件的前视图。
图11D是图11C的阀件的横截面视图。
图11E是无针连接器的阀件的前视图。
图11F是图11E的阀件的横截面视图。
图11G是无针连接器的阀件的前视图。
图11H是图11G的阀件的横截面视图。
图11I是无针连接器的阀件的前视图。
图11J是图11I的阀件的横截面视图。
图11K是无针连接器的阀件的前视图。
图11L是图11K的阀件的横截面视图。
图11M是无针连接器的阀件的前视图。
图11N是图11M的阀件的横截面视图。
图11O是用于制造阀件的成孔销的侧视图。
图11P是图11O的成孔销的末梢的侧视图。
图12是管闩的横截面视图,其中无针连接器附接至一个端口。
图13是医用器具和附接至管闩端口的无针连接器的横截面视图。
图14是插入无针连接器的医用器具的横截面视图。
图15A是医用器具的横截面流动路径的示意图,所述医用器具插入在管闩上的无针连接器以将流体注入所述连接器。
图15B是医用器具的横截面流动路径的示意图,所述医用器具插入在管闩上的无针连接器以通过所述连接器抽出流体。
图16A定位在管闩端口处的无针连接器的横截面视图。
图16B是图16A的无针连接器的沿图16的线16B-16B的横截面视图。
图17A是定位在管闩端口处的无针连接器的横截面视图。
图17B是图17A的无针连接器的沿图17A的线17B-17B的横截面视图。
图18A是定位在管闩端口处的无针连接器的横截面视图。
图18B是图18A的无针连接器的沿图18A的线18B-18B的横截面视图。
图19A是定位在管闩端口处的无针连接器的横截面视图。
图19B是图19A的无针连接器的沿图19A的线19B-19B的横截面视图。
图20A是定位在管闩端口处的无针连接器的横截面视图。
图20B是图20A的无针连接器的沿图20A的线20B-20B的横截面视图。
图21A是定位在管闩端口处的无针连接器的横截面视图。
图21B是图21A的无针连接器的沿图21A的线21B-21B的横截面视图。
图22A是定位在管闩端口处的无针连接器的横截面视图。
图22B是图22A的无针连接器的沿图22A的线22B-22B的横截面视图。
图22C是定位在管闩端口处的无针连接器的横截面视图。
图22D是图22C的无针连接器的沿图22C的线22D-22D的横截面视图。
图23是使用医用连接器的系统的框图。
图24是使用医用连接器的系统的框图。
图25是使用医用连接器的系统的框图。
图26是使用医用连接器的方法的一个实施例的框图。
图27是使用医用连接器的方法的一个实施例的框图。
图28是定位在管闩处的医用连接器的一个实施例的前视图。
图29A是图28的定位在管闩处的医用连接器的横截面。
图29B是图28的定位在管闩处的的医用连接器从图29的横截面转动了约90度的横截面。
图30是定位在管闩处的医用连接器的一个实施例的前视图。
图31A是图30的定位在管闩处的医用连接器的横截面。
图31B是图30的定位在管闩处的医用连接器从图31A的横截面转动了约90度的横截面。
图32是定位在管闩处的医用连接器的一个实施例的前视图。
图33A是图32的定位在管闩处的医用连接器的横截面。
图33B是图32的定位在管闩处的医用连接器从图33A的横截面转动了约90度的横截面。
图34是定位在管闩处的医用连接器的一个实施例的前视图。
图35A是图34的定位在管闩处的医用连接器的横截面。
图35B是图34的定位在管闩处的医用连接器从图35A的横截面转动了约90度的横截面。
图36是定位在管闩处的医用连接器的一个实施例的前视图。
图37A是图36的定位在管闩处的医用连接器的横截面。
图37B是图36的定位在管闩处的医用连接器从图37A的横截面转动了约90度的横截面。
具体实施方式
现将参照附图说明流体流动系统和医用连接器的某些实施例和示例。本文所述的各种实施例涉及三端口管闩,但它们不被如此限制。在一些方面,它们可被应用于四端口管闩、其它分叉连接器,包括y布置连接器或任何具有流体流动和组成部件从而有利于确保流体流经所述组成部件冲洗的装置。涉及无针接入端口的各种实施例也可被应用至位于流体管线之内或其端处的任何接入端口,例如带有打开或闭合的公鲁尔对置端的闭合的母鲁尔连接器。如本文所用,术语“流体”指的是气体或液体。
图1示出了可用在流体流动管线内的管闩10的一个实施例。所述管闩可包括第一端口20、与所述第一端口对置的第二端口30、以及在所述第一和第二端口之间的第三端口40。所述端口可通过中央连接部分50连结,这可允许流体从一个端口流动至另一个端口。流体导向器60可用于根据操作者的需要调节所述端口之间的连接。因此,根据所述流体导向器的位置,一个或多个端口可彼此流体连通或彼此被阻断流体连通。虽然不透明地示出,在一些实施例中,一个或多个组成部件可以是半透明的、透明的和/或清澈的以使通过所述组成部件的流体流动路径是可见的。
在各种实施例中,不同端口通常可构造成适应任何标准的医用连接器或器具,并且可构造成符合ANSI(美国国家标准学会,华盛顿特区)或任何可应用的标准。术语“医用器具”在本文中使用表示通常用在医用领域中的任何医用装置,其可被连接至或连结至本文所述连接器的任何实施例。想到的医用器具的示例包括但不局限于管子、鲁尔、导管、注射器、静脉内装置(外围管线和中心管线)、可闭合公鲁尔连接器(与注射器一体形成的或独立的连接器)、泵、背驮式管线和可与医用阀或连接器连用的其它组成部件。不同的端口也可构造成具有非标准连接。
在一些实施例中,第一端口20可具有螺纹端22,其可用于连接至螺纹医用连接器。在一些实施例中,第二端口30可具有公鲁尔锁32,包括锥形插管34。在一些实施例中,所述一个或多个端口可构造成附接至无针接入端口例如无针连接器100或与其一起形成。在所示的实施例中,无针连接器附接至在所述第一和第二端口之间的第三端口。在一些实施例中,所述无针连接器的一部分可与所述连接部分50整体形成。在一些实施例中,多于一个无针连接器可附接至所述管闩,或无针连接器可附接至不同于第三端口的端口。在一些实施例中,管闩10可具有多于三个端口。
当所述无针连接器100定位在第一和第二端口之间时,其可用于在所述第一端口20和第二端口30之间接入流体流。所述无针连接器可用于将流体从所述第一和第二端口之间的流中抽出、从所述第一或第二端口中任一个抽出,或所述无针连接器可用于将流体如药物注入所述流中。在一些实施例中,可期望的是所述管闩构造成从第一端口20流动至第二端口30的流体也可至少部分地流入第三端口和/或附接至该第三端口的无针连接器。这可有助于冲洗位于所述第三端口和/或附接至所述第三端口的无针连接器例如无针连接器100内任何流体的大部分。尽管本文所述的各种实施例涉及包括内突出件的无针连接器,任何无针连接器可根据本文所述的实施例被冲洗。
图2示出了管闩10的一个方面,其可用于将流体冲出附接至所述第三端口40的装置。图2是管闩10的立体图,其中流体导向器60和无针连接器100为了清楚目的均未画出。如在图2中所示,第三端口40可包括流体转向器42,其从所述管闩的连接中央部分50延伸出。所述流体转向器42可与连接部分50整体形成。在一些实施例中,所述流体转向器可独立形成且是随后被热熔、射频焊接、卡接或以其它方式连接至所述连接部分50。
尽管示出为管闩10的一部分,流体转向器42可与所述无针连接器的一部分一体成形。在一些实施例中,流体转向器42可与内突出部例如在下文中更加详细描述的内突出部170一体成形。在一些实施例中,流体转向器42可包括多于一个部分,并且所述流体转向器的第一部分可连接至所述无针连接器而所述流体转向器的第二部分可连接器管闩50。
附接至所述第三端口的无针连接器可定位为覆盖所述流体转向器。所述流体转向器可用于帮助引导从第一端口20流动至第二端口30的流体进入所述无针连接器以在其远端冲洗所述无针连接器。相似地,所述流体转向器可用于帮助引导从第二端口30流动至第一端口20的流体进入所述无针连接器以在其远端冲洗所述无针连接器。
所述流体转向器可具有最接近连接部分50的近端和包括远末梢48或上末梢48的远端。所述流体转向器可具有各种不同轮廓且可根据附接至带有所述流体转向器的端口的特定无针连接器设定尺寸。在一些实施例中,所述流体转向器在其近端处最宽并且朝向所述远末梢变窄。在一些实施例中其可以恒定比率变窄。在一些实施例中,所述流体转向器可具有以恒定比率变窄的第一部段44和以与第一部段的比率不同的恒定比率变窄的第二部段46。在一些实施例中,所述第二部段可以大于所述第一部段变窄的比率变窄。在一些实施例中,所述转向器的一个或多个部段可以变化的比率变窄。在一些实施例中,所述流体转向器的轮廓适用于沿所述无针连接器的大部分穿过其内突出件或阀或密封件的内轮廓以朝向所述突出件的远部分引导流体,从而实现所述突出件在其远端处的冲洗。一个示例性内突出件在下文中更详细地介绍。
图3A至图3C示出了管闩的流体导向器60的一个实施例。图3A示出了所述流体导向器的立体图,而图3B和3C分别示出了前视图和侧视图。如所示出的,流体导向器可包括操作机构70,例如把手。这可用于移动所述流体导向器并且调节在管闩各个端口之间的连接和/或流体流动。所述操作机构可具有各种信息化特征72,例如标贴或凸起标记,其可用于通知使用者哪个端口连接至哪个端口。
所述流体导向器60还可具有附接至操作机构70的流体引导部段80。所述流体引导部段可具有一个或多个周向凹口82,其可在所述流体导向器定位在管闩内时用作使多个端口相互连接的通道。流动引导件84可定位在两个凹口之间。如在图3C中最佳示出的,在一些实施例中,所述流动引导件可包括流体旁路86例如缺口或切口,从而所述整个流动引导件不一直延伸至所述流体引导部段80的外表面。尽管示出为在所述流体引导件处的半圆形凹陷,其它构型也是可行的。例如,这样的流体旁路在一些实施例中可以是有角的。在一些实施例中,流体旁路86可以是延伸经过所述流体转向器的孔,其具有与由凹口82形成的流体路径或通道的横截面面积相比更小的横截面面积。
所述流体导向器可具有与凹口82不同的或作为其补充的各种构型以形成流动通道,其可用于选择性地连接第一、第二和第三端口。例如,在一些实施例中,所述流体引导部段80可包含经由其的孔或通路。流体导向器的一个示例在图3D至图3F中示出,其具延伸经由其的通路83、85。在一些实施例中,基本上直线形的主通路83构造成基本上沿所述流体转向器的直径或与其平行地延伸,以在所述流体导向器处于在下文中更详细描述的第一和第四位置时,连接所述第一和第三端口。在一些实施例中,基本上垂直的副通路85可从所述主通路83的中点延伸,从而当所述流体转向器处于第一位置时,朝向所述第三端口引导流动。主通路83可大体上被流动引导件84分成两支,所述流动引导件构造成引导流体沿副通路85向下并进入形成在第三端口的连接器以加强其中的冲洗。流动引导件84可具有孔86。在一些实施例中,所述孔可具有与所述主通路83的横截面面积相比更小的横截面面积。在一些实施例中,所述孔可相对于所述流体导向器60的直径居中。在一些实施例中,所述孔可相对于所述流体导向器60的直径偏置。
图4A至图4D示出了所述流体导向器的不同位置如何能够连接管闩的不同端口。图4A至图4D是所述管闩的横截面视图。图4A示出了当所述流体导向器60处于第一位置时的所述管闩。在所述第一位置处,凹口82形成在第一端口20和第三端口40之间的流体流动通道。相似地,凹口82形成在第二端口30和第三端口40之间的流动通道。此外,在所述流动引导件84具有不一直延伸至流体引导部段80外表面的流体旁路86的实施例中,间隙88存在于流体引导件84和流体转向器42之间。因此,所述第一端口20和第二端口30流体连通地穿过间隙88而不必进入第三端口40。如上所述,流体旁路的一部分也能够或可替代地延伸经过所述流体转向器42。如在下文中更详细描述的,所述流体转向器可引导流的至少一部分进入所述第三端口。
在一些实施例中,所述间隙88的面积可作为凹口82的横截面面积的函数而变化,这限定出在流体导向器60内的流体流动路径横截面面积。例如,在一些实施例中,所述间隙的面积可大于或等于所述凹口面积的约5%和/或小于或等于所述凹口面积的约15%。在一些实施例中,所述间隙的面积可大于或等于所述凹口面积的约10%和/或小于或等于所述凹口面积的约30%。在一些实施例中,所述凹口可不具有所述相同的横截面面积,或它们可不具有恒定的横截面面积。因此,若没有旁路86,所述间隙的面积还可被看作是所述流动引导件84的面积的函数(即所述流动引导件和通路的横截面面积之和)。在一些实施例中,若没有所述旁路,所述间隙的面积可大于或等于所述流动引导件面积的约5%和/或小于或等于所述流动引导件面积的约15%。在一些实施例中,若没有所述旁路,所述间隙的面积可大于或等于所述流动引导件面积的约10%和/或小于或等于所述流动引导件面积的约30%。
在图4B中,所述流体导向器被转动至第二位置,从而所述流动引导件84基本上指向所述第二端口30。在所述第二位置处,凹口82可形成在第二端口30和第三端口40之间的流动通道。所述流体引导部段80阻断第一端口20到第二和第三端口之间的流体流动,从而仅第二和第三端口是流体连通的。
图4C示出了第三位置,在该位置处所述流体导向器被转动,使得所述流动引导件84基本上指向所述第一端口20。在所述第三位置处,凹口82形成在第一端口20和第三端口40之间的流体流动路径。所述流体引导部段80阻断第二端口30,从而仅第一和第三端口处于相互流体连通。
图4D示出了第四位置,在该位置处所述流体引导件84基本上远离第三端口40。在所述第四位置处,仅第一和第二端口是相互流体连通的而第三部分被阻断。流体可在所述第一和第二端口之间流动经过间隙88。所述流体流动引导件还可具有在所述第一、第二、第三或第四位置之间的各种位置。尽管示出为周向凹口82,如上所述也可使用其它特征和设计例如孔或通路以形成流动通道。此外同样如上所述,可使用流体旁路的其它设计。
图5A示出了无针连接器100的一个实施例的前视图。本文所述的无针连接器的各种实施例可借助于或不借助于流体转向器定位在管闩端口处。本文所述的无针连接器的各种实施例也可作为流体流动管线内的其它元件的一部分定位在其它分叉连接器处,或它们可单独定位在流体流动管线内。
所述无针连接器100可包括基座部段160、壳体或主体120和至少部分地定位在所述主体内的密封或阀件200。在一些实施例中,所述阀件可基本上对所述主体的顶部对齐以有利于其上的消毒程序,例如在接入连接器之前用酒精擦拭。
所述连接器主体120可包括近部或下部124和具有远端表面129的远部或上部128。在一些实施例中,所述上部可具有螺纹130并且可连接至带螺纹的医用器具例如鲁尔连接器。在一些实施例中,所述上部可具有肩部或径向环圈132,其例如可用作附接至所述连接器的任何医用器具的止挡。在一些实施例中,所述基座部段160可构造成附接至管闩。例如,其可具有基部162,其具有底面或最近端表面168和构造成与管闩端口的相应部段紧密配合的切口164。
所述连接器主体120的上部128通常可构造成适应任何标准的医用连接器或器具,如上所述,包括符合ANSI或任何可应用的标准的任何连接器或器具。在一些实施例中,所述上部可构造成适应非标准连接。
在一些实施例中,所述连接器100的基座部段160可类似地构造成适应任何标准的医用连接器或器具。在一些实施例中,所述连接器可附接至具有这样的标准连接的管闩。在一些实施例中,所述连接器的上部128和/或所述连接器的基座部段160可构造成适应非标准连接。
图5B示出了无针连接器100'的一个实施例,其具有构造成适应任何标准的医用连接器或器具的基座部段160'。图5B是带有部分截面的无针连接器的前视图,其示出了公鲁尔锁161和插管163。所述无针连接器100'除了在其基座处具有不同类型的连接,还可以有根据本文所述的任何实施例的其它功能并且可包括或可不包括内流体转向器。
图6示出了无针连接器100的立体分解视图。如所示出的,阀件200可包括阀座210、具有多个外部肋252的肋状部段250、肩部220、颈部240和顶部230。在所述顶部处的狭缝232可用于提供通向所述阀件内部的接入口。这在下文中更详细地说明。
所述无针连接器的基座160可包括环圈190,其限定出具有底部167的腔体166(见例如图8A)。柱或内突出件170延伸穿过所述环圈并且从所述腔体延伸出。所述突出件可具有突出主体174和末梢172。所述突出件的壁部可限定出中空内部280(见例如图8A),一个或多个开口或窗口180可延伸穿过所述突出部的外壁并进入所述突出部的内部280。当所述无针连接器被组装时,所述阀件200可定位为覆盖突出部170并且所述阀的基座210可至少部分地定位在腔体166之内。在一些实施例中,基座210可安置在腔体166的底部167上。
在一些实施例中,所述无针连接器的基座160还可包括周向突出部110,其可构造成当所述连接器被组装时,装配在所述无针连接器的主体120的相应的周向凹口中。所述基座还可具有多个竖向突出部192,其定位在所述环圈的至少一部分上。它们在下文中更详细地说明。
图7A和图7B示出了所述无针连接器的基座160的前视图和侧视图。图7B示出了从图7A转动过90°的视图。所述基座的突出部170可在最接近环圈190处具有近端并且在末梢172处具有远端。所述末梢172可具有高度h,其从所述开口180的顶部184至末梢172的端部测得。
在一些实施例中,所述突出部可在其近端处最宽并且随其接近所述远末梢而变窄。在一些实施例中,所述突出部170可以不同比率从其近端至末梢172的最远端变窄。例如,如所示出的,所述突出部主体174可具有近端部段176和远端部段178。所述近端部段可以第一比率变窄而远端部段可以与所述第一比率不同的第二比率变窄。如所示出的,所述第二比率高于第一比率,但在一些实施例中所述第二比率低于第一比率。如所示出的,所述末梢172也可变窄。在一些实施例中,所述末梢可保持恒定宽度。在一些实施例中,所述突出部主体174的一个或多个部段可保持恒定宽度。
图7B示出了突出部主体174中的开口180。如上所述,所述开口可穿过突出部170的外壁并且进入所述突出部的内部。所述开口可具有各种形状和取向。在一些实施例中,其可以是纵向取向的椭圆形、或沿任何其它方向的任何其它几何形状,例如圆形、矩形、方形等等。在一些实施例中,所述突出部可具有多于一个开口。优选所述突出部具有两个开口,它们围绕所述突出部定位在相互对置的侧上。每个开口可具有底部或近端或表面182和顶部或远端或表面184。在一些实施例中,所述开口的顶部可由所述突出部的末梢172的下端限定出。在一些实施例中,所述整个开口可定位在所述突出部主体的远端部178内。在一些实施例中,所述开口的一部分可既在所述突出部主体的远端部段中又在所述突出部主体的近端部段176中。
在一些实施例中,所述内突出部170可具有当连接至标准静脉输液(IV)袋时提供变化流速的尺寸。例如,对于IV袋在重力压力下工作,在一些实施例中,内突出部可具有允许如下流速的尺寸,即高于或等于约50毫升/分钟和/或低于或等于约150毫升/分钟。在一些实施例中,对于IV袋在重力压力下工作,内突出部可具有允许如下流速的尺寸,即高于或等于约75毫升/分钟和/或低于或等于约125毫升/分钟。在一些实施例中,对于IV袋在重力压力下工作,内突出部可具有允许如下流速的尺寸,即高于或等于约90毫升/分钟和/或低于或等于约110毫升/分钟。
位于所述无针连接器的基座160的环圈190处的竖向突出部192可用于在组装期间使所述基座与所述无针连接器的主体对齐。在一些实施例中,所述竖向突出部可具有竖向侧表面194,其连接至在边缘198相接有角的上表面196。如下所述,所述无针连接器的主体可具有相应突出部,其可与所述突出部192配合并使所述主体转动就位。
在所示出的实施例中,所述基座160具有四个竖向突出部。在一些实施例中,所述基座可具有多于或少于四个竖向突出部。优选所述竖向突出部围绕所述环圈190对称地间隔。
图8A和图8B示出了无针连接器的基座160的横截面视图。图8A是沿在图7A中示出的线8A-8A的横截面视图,而图8B是沿在图7B中示出的线8B-8B的横截面视图。图8A和图8B示出了所述突出部的内部280,其由所述突出部的壁部限定出。所述内部可关于多个部段描述,所述多个部段由不同尺寸、形状、内壁角度和/或开口180的位置限定出。因此例如,在一些实施例中,所述内部280可具有最上或最远部段282和与所述突出部的开口180对齐的开口部段284。所述最远部段可包括所述突出部的内部的最远表面283。
在一些实施例中,所述内部280可具有在所述开口部段之下的中间部段286和底部段288。在一些实施例中,所述底部段可具有基本上圆形的横截面。在一些实施例中,所述底部段可具有截椎体形状,其随着其从在其基座处开口290向上移动而变窄。所述中间部段286也可从底部段288至开口部段284变窄。在一些实施例中,所述中间部段可在不同平面内、以不同比率变窄。因此例如,在一些实施例中,所述中间部段可在图8A的平面内以比在图8B的平面内更缓慢的比率变窄。
图9示出了无针连接器的主体120的底侧立体图。如所示出的,所述主体可具有多个竖向突出部140,它们定位在所述主体的内部中。优选所述竖向突出部围绕所述无针连接器的主体对称地取向。
每个竖向突出部可具有两个竖向侧表面142、两个有角的下表面144、和底部边缘146,所述有角的下表面在该底部边缘处相接。当所述无针连接器的主体120与所述基座160结合时,如果所述两个组成部件不正确对齐,所述主体的有角的下表面144可接触所述基座的有角的上表面196(参照图7A和图7B描述)。在所述两个表面之间的接触可使所述无针连接器的主体和基座相对于彼此转动直到所述基座的竖向突出部192取向为其可适配在所述主体的竖向突出部之间。在一些实施例中,所述主体和基座可具有相同数量的突出部。在一些实施例中,所述主体或基座中的一个可具有比所述主体或基体中的另一个更多的突出部。
图10示出了无针连接器的主体120的横截面视图。如所示出的,所述主体可具有由所述主体的内壁152限定出的内腔150。与无针连接器的基座的内部相似,所述主体的内腔可关于不同部段被描述。例如,在一些实施例中,所述主体的上部128可具有一个或多个部段。在所示出的实施例中,所述上部具有上部段134和下部段136。在一些实施例中,这些部段可随着从所述主体的下部124移动离开独立地变宽或变窄。在一些实施例中,它们可具有基本上恒定的宽度或内直径。在所示出的实施例中,上部段134包括符合鲁尔连接器的国际标准的锥部,并且下部段136具有基本上恒定的内直径。通常,所述上部128的最大内直径ID1可在所述主体120的最顶部。如果所述上部呈锥形,其可在所述主体120的顶部之下具有更小的内直径。
在一些实施例中,所述下部段136和上部段134之一或两者可具有粗糙的壁部。在一些实施例中,所述上部段134可具有粗糙的壁部而所述下部段136可具有基本上光滑的壁部。在一些实施例中,所述下部段136可具有粗糙的壁部而所述上部段134可具有基本上光滑的壁部。在一些实施例中,它们二者都是光滑的。
过渡部段154可使腔体150在所述无针连接器主体120的上部128中的部分连接至所述腔体在所述连接器主体下部124中的主要部段156。优选,所述过渡部段的宽度从所述过渡部段154的近端至远端变窄,从而形成肩部155。在所述腔体在所述连接器主体的下部124中的主要部段156之下的是基座容纳部段158。这个部段可容纳所述无针连接器的基座160的基部162和环圈190。如所示出的,所述基座容纳部段可具有周向凹口112,其可适合于容纳所述无针连接器基座的周向突出部110。这些特征可提供在所述基座和主体之间的卡接配合。在一些实施例中,当所述无针连接器被组装时,作为具有所述突出部以帮助结合所述基座和主体的补充或替代,所述基座和主体可被焊接在一起或通过其它方法固定。
图11A和图11B示出了无针连接器的阀件200的一个实施例。所述阀件200和本文所述的其它阀件实施例可与各种无针连接器连用,包括具有内突出部的无针连接器、没有内突出部的无针连接器和其它类型和设计的连接器。图11A是所述阀件的前视图而图11B是所述阀件的横截面视图。除了穿过所述阀件的顶部230的狭缝232,所述阀件可关于其纵轴线对称。如上所述,所述阀件可具有基座210、具有多个内肋254和外肋252的肋状部段250、肩部220、以及在所述肩部和顶部230之间的颈部240。在一些实施例中,所述肋状部段可构造成当医用器具用于将无针连接器与所述阀件接通时,允许所述阀件压缩所期望的量。在一些实施例中,所述肋状部段可具有基本上相似的肋和肋间距。在一些实施例中,所述肋状部段可具有不同尺寸的肋或相互以不同距离间隔的肋。可以想到其它形状和构型的阀件。
如在图11B中所示出的,所述阀件可具有内空间260,其从内部上段262、紧挨所述狭缝之下延伸至所述阀件底部的开口264。当所述无针连接器被完全组装时,所述内突出件可至少部分地延伸进入所述阀件的内部。在一些实施例中,当组装所述无针连接器时,油或其它润滑剂可被插入内空间260中和/或所述内突出件上以帮助限制在所述阀件200和内突出件之间的摩擦。限制摩擦可帮助改进在已组装的无针连接器内的所述阀件的打开位置和关闭位置之间的过渡。这些位置在图13和图14中示出,在下文中讨论。
在一些实施例中,所述基座210可具有厚度t1和宽度w1(在图11A中示出)。改变所述厚度和/或宽度可影响所述阀的结构性能,这可影响其压缩的能力并且影响其制造的各方面。在一些实施例中,所述宽度w1与厚度t1的比率可大于或等于约2和/或小于或等于约5。在一些实施例中,w1与t1的比率可大于或等于约3和/或小于或等于约4。在一些实施例中,w1与t1的比率可大于或等于约3.25和/或小于或等于约3.75。
在一些实施例中,所述阀的总高度h8和厚度t1还可单独变化以影响所述阀的结构性能。在一些实施例中,所述高度h8与厚度t1的比率可大于或等于约8和/或小于或等于约12。在一些实施例中,h8与t1的比率可大于或等于约9和/或小于或等于约11。在一些实施例中,h8与t1的比率可大于或等于约9.5和/或小于或等于约10.5。在一些实施例中,h8与t1的比率可大于或等于约9.7和/或小于或等于约10.1。
如在图11B中所示出的,所述阀件的内表面266(或所述内空间260的外表面)可具有各种表面特征。这些特征中的一些可在所述内突出件定位于所述阀件之内时,有助于保持所期望的、对所述内突出件的密封特性。例如,在一些实施例中,所述阀件可具有多个密封环224。所述密封环可以是内突出部,其优选沿周向围绕所述阀件的整个内表面延伸。在一些实施例中,如所示出的,所述阀件可具有四个密封环224。所述密封环可被定位,从而它们可在沿所述突出件的不同的所期望的位置接触所述突出件。在一些实施例中,所述密封环可以大约相等的距离间隔开。在一些实施例中,顶部的两个密封环可形成第一组而底部的两个密封环可形成第二组。在一些实施例中,第一组密封环可分开第一距离,其约等于在第二组密封环之间的第二距离,但所述第一组和第二组之间的距离可大于或小于所述第一和第二距离。其它间隔布置可被考虑。在下文中更详细描述的一些实施例中,所述阀件可具有更多或更少的密封环224。
例如,图11C和图11D示出了阀件200的一个实施例,其可具有五个密封环224。在一些实施例中,一个或多个密封环可通过接触部226相接,其可构造成当内突出件定位在所述阀件之内时接触内突出件。如所示出的,接触部可在底部的两个密封环之间。在一些实施例中,其可在其他密封环之间,例如顶部的两个密封环。参照图17A和图17B更详细地介绍接触部。图11C和图11D还示出了阀件200的实施例,其具有比图11A和图11B中实施例的顶部更厚的顶部230。这也参照图17A和图17B更详细地介绍。
所述阀件的肋状部段250可在所述阀件的内表面266处具有多个内肋254。所述阀件还可具有高度h2,其限定为在最上密封环224和所述阀件的顶部230的内部底面234(即所述阀件的内空间260的最上表面)之间的距离。
在一些实施例中,阀件可具有一个或多个密封环,其定位成在所述内突出件处在所期望的位置之上或之下接触内突出件。例如,图11E和图11F示出了阀件200的一个实施例,其具有两个密封环,两个密封环都构造成在所述内突出件中的开口处或在其之下接触所述内突出件,如在下文中进一步讨论的。在一些实施例中,阀件可具有构造成在所述内突出件的开口处或在其之上接触内突出件的密封环。在一些实施例中,阀件可仅具有单一密封环。
在一些实施例中,所述阀件200在所述最上密封环224之上的部段可具有基本上平的内壁,如所示出的。在一些实施例中,所述内壁可基本上是笔直的,而在一些实施例中它们可具有很小的锥度。例如,所示出的实施例具有朝向所述阀的顶部变窄的1度锥度。在一些实施例中,所述锥度可朝向所述阀的顶部变宽。在一些实施例中,所述锥度可大于或等于约0.5度和/或小于或等于约1.5度。在一些实施例中,所述锥度可大于或等于约0度和/或小于或等于约4度。在一些实施例中,所述锥度可大于或等于约3和/或小于或等于约7度。
在一些实施例中,在相邻密封环224之间的阀件224内部可宽于在所述顶部密封环之上的位置处的内部宽度。在一些实施例中,在相邻密封环之间的阀件内部可宽于在所述顶部密封环之上的位置处的任何内部宽度。
图11E和图11F还示出了具有矩形基座轮廓的阀件的实施例。在一些实施例中,所述基座的宽度w1与所述基座的厚度t1的比率可大于或等于约4和/或小于或等于约8。在一些实施例中,w1与t1的比率可大于或等于约5和/或小于或等于约7。在一些实施例中,w1与t1的比率可大于或等于约5.5或小于或等于约6.5。
在一些实施例中,所述阀的总高度h8与厚度t1的比率可大于或等于约15和/或小于或等于约25。在一些实施例中,h8与t1的比率可大于或等于约17和/或小于或等于约22。在一些实施例中,h8与t1的比率可大于或等于约18和/或小于或等于约20。在一些实施例中,h8与t1的比率可大于或等于约18.5和/或小于或等于约19.5。所示出的实施例在图18A和图18B中已组装的连接器中示出。
在一些实施例中,所述基座210的厚度可被修改以向自动化制造过程提供支持。图11G和图11H示出了具有增厚基座210的阀件200的实施例。在一些实施例中,所述基座的宽度w1与所述基座的厚度t1的比率可大于或等于约2/或小于或等于约5.5。在一些实施例中,w1与t1的比率可大于或等于约2.5或小于或等于约5。在一些实施例中,w1与t1的比率可大于或等于约3和/或小于或等于约4.5。在一些实施例中,w1与t1的比率可大于或等于约3.5和/或小于或等于约4。
在一些实施例中,所述阀的总高度h8与厚度t1的比率可大于或等于约8和/或小于或等于约13。在一些实施例中,h8与t1的比率可大于或等于约9和/或小于或等于约12。在一些实施例中,h8与t1的比率可大于或等于约10和/或小于或等于约11。在一些实施例中,h8与t1的比率可大于或等于约10.5和/或小于或等于约11。
在一些实施例中,改变所述基座的厚度可影响所述阀件的压缩性。例如,当医用器具被用于接入具有该阀件的无针连接器时,增加所述基座的厚度可限制所述阀件整体压缩的能力。在一些实施例中,当医用器具用于接入具有该阀件的无针连接器时,所述肋状部段250可被修改以引起在所述基座中的任何改变并且允许所述阀件压缩所期望的量。例如,在一些实施例中,所述阀件壁部邻近所述基座210的部段261可比所述阀件壁部的其它部段更薄和/或比前述实施例更薄。在一些实施例中,所述阀件壁部的部段261可比所述阀件壁部的任何其它部段更薄。在一些实施例中,所述阀件壁部的部段261可比所述阀件壁部在第一密封环224之下的任何其它部段更薄。在一些实施例中,所述阀件壁部的部段261可比所述阀件壁部在肩部220之下的任何其它部段更薄。当医用器具接入所述无针连接器时,所述部段261可有助于允许所述阀件压缩得比其它方式更多。所述壁部的厚度和具有更薄部段的壁部的量可构造成允许所述阀件压缩所期望的量,如在下文中进一步讨论的。所示出的实施例在图19A和图19B中已组装的连接器中示出。
在一些实施例中,阀件200的内表面266可具有表面粗糙部268,例如扇贝状、弯曲的、不平坦的、皱折的或不规则部段,作为肋状部段250的替代或补充。例如,图11I和图11J示出了阀件200的实施例,其中所述内表面266在最上密封环224之上的部段具有粗糙部268,其呈具有微小弯曲的扇贝表面的形式。当医用器具被用于使无针连接器与所述阀件接通时,这可有助于减小在所述阀件和内突出部之间的摩擦,如在下文中进一步讨论的。所示出的实施例在图20A和图20B中已装配的连接器中示出。
在一些实施例中,阀件200可具有外部环形突出部、密封或擦拭部236,其在外部在所述颈部250处或其上从所述阀延伸出。如在下文中进一步关于图21A至图22D所描述的,所述密封可有助于防止在所述无针连接器的主体内或在所述阀件和所述无针连接器主体之间聚集血液。相应地,所述密封可构造成即使所述流体在预期的流体路径之外,也将流体从所述连接器移除。图11K和图11L示出了具有这样的密封236的阀件的一个实施例。如所示出的,密封236通常可具有圆环形状。在一些实施例中,所述密封可具有各种其它形状。例如,图11M和图11N示出了具有外部密封236的阀件200的一个实施例,所述外部密封具有相接以形成末梢238的上侧和下侧。在一些实施例中,所述上侧和下侧可以是大致水平的。在一些实施例中,所述上侧和下侧其中之一或二者可以是大致平的。在一些实施例中,所述上侧和下侧其中之一或二者可以是大致弯曲的、具有多个弯曲部或具有其它形状和构型。
在一些实施例中,所述密封236可具有外直径OD1。这在下文中更详细地说明。在一些实施例中,所述密封236可定位在所述阀件顶部之下的一段距离处,然而在一些实施例中其可与所述顶部齐平。优选,所述外部密封236与所述阀件的顶部足够接近,以在所述阀件处于关闭位置时,允许通过擦拭所述阀件的顶部对所述密封和顶部杀菌。在图11M和图11N中示出的密封包括上轮廓,其具有凸起的内部和朝向所述末梢238的弯曲的环形过渡部。这样的弯曲可有利于杀菌,例如通过酒精擦拭片、通过减小突然过渡部,并且可通过减小在所述密封和擦拭片之间的摩擦,以在擦拭期间,最小化所述上轮廓在横向上的移位。
具有外部密封236的阀件的实施例的内表面266可根据本文所述的各种实施例中的任一个构造。如所示出的,图11K至图11N中的阀件的内部上段的内表面与参考图11E和图11F所示和所述的相似,但可使用其它所述的构型。
在一些实施例中,所述阀件200可以是注射成型的。图11O和图11P示出了成孔销340的一个实施例,其可被用作注射成型工艺的一部件以形成所述阀件。图11O示出了所述成孔销而图11P示出了与图11O一样的成孔销的一个部段。所述成孔销可包括下(或近)部段350,其在一些实施例中可包括可形成所述阀件的内肋的凹陷354。所述成孔销还可包括上(或远)部段360,其可构造成对应上述任何阀件的轮廓。例如,在一些实施例中,所述上部段360可具有一个或多个凹槽324,其可限定出阀件的密封环224。所述上部段还可包括切口或凹陷368,其可限定出粗糙部268,例如扇贝状部段。所述凹陷354、368优选沿周向围绕所述成孔销延伸,尽管在一些实施例中它们可仅部分地围绕延伸。在一些实施例中,所述上部段360在所述凹槽324之上可以基本上是平的或光滑的。
如在图11P中所示出的,所述凹陷368可具有深度d1和宽度w2。在一些实施例中,所述宽度和深度对于所有凹陷368可以是相同的,而在一些实施例中所述宽度和深度中的一个或二者都可在对于多个凹陷是变化的。在一些实施例中,所述宽度w2与深度d1的比率可大于或等于约5和/或小于或等于约30。在一些实施例中,所述宽度w2与深度d1的比率可大于或等于约10和/或小于或等于约30。在一些实施例中,所述宽度w2与深度d1的比率可大于或等于约15和/或小于或等于约25。在一些实施例中,所述宽度w2与深度d1的比率可大于或等于约18和/或小于或等于约22。在一些实施例中,所述宽度w2与深度d1的比率可约为20。
在一些实施例中,所述凹陷368可具有横截面,其形成具有半径R1的圆弧,如所示出的。在一些实施例中,半径R1可大于或等于约0.05英寸和/或小于或等于约0.2英寸。在一些实施例中,半径R1可大于或等于约0.08英寸和/或小于或等于约0.16英寸。在一些实施例中,半径R1可大于或等于约0.1英寸和/或小于或等于约0.14英寸。在一些实施例中,半径R1可大约等于0.125英寸。在一些实施例中,扇形凹口可具有非圆形轮廓的横截面。
所述凹陷368自然地形成在所述表面粗糙部268处具有变化内直径的阀件。在一些实施例中,所述阀件在所述表面粗糙部处的最大内直径与最小内直径的比率可在1和约1.05之间。在一些实施例中,所述比率可在1和约1.10之间。在一些实施例中,所述比率可在1和约1.15之间。在一些实施例中,所述比率可在1和约1.20之间。在一些实施例中,所述比率可在1和约1.25之间。在一些实施例中,所述比率可在1和约1.30之间。应明白,对于成孔销340的每个实施例来说,存在在所述成孔销处模制相应的阀件的实施例。
图12示出了管闩组件10的横截面视图,其中已组装的无针连接器100定位在具有流体转向器42的端口上。所述无针连接器可包围所述流体转向器,其可延伸进入所述无针连接器。所述管闩被示出,其中流体引导部段80处于第一位置,从而所述第一端口20、第二端口30和第三端口40全都处于相互流体连通。示意性箭头代表流体流动路径,如流体从所述第一端口流动至第二端口。在一些实施例中,流体可沿其它方向流动,例如从所述第二端口至第一端口。
随着流体流动,所述通道凹口82可引导从第一端口20朝向第三端口40的流动。在一些实施例中,其中一些流体将流经在所述流体流动引导件84和流体转向器42之间的间隙88,从而所述流体的第一部分不进入第三端口40而是直接从第一端口流经凹口82并且进入第二端口30。然而流体的第二部分将进入第三端口40。所述第二部分的至少一部分可被流体转向器42强迫向上流动进入所述无针连接器100、经过所述流体转向器的顶部然后在另一侧向下、穿过凹口82并进入第二端口30。因此,所述流体的第二部分可有助于在所述无针连接器的远端对其冲洗。如关于图16A更详细地描述的,在各种实施例中所述流体转向器可引导所述流体的第二部分的至少一部分进入所述无针连接器内的不同位置。
所述管闩10和/或无针连接器100的组成部件,例如端口20、30、40、连接部分50、流体导向器80、流体转向器42、阀件200、基座件160和主体120可根据所期望的功能性由各种材料形成。例如,在一些实施例中,可期望的是使所述无针连接器的组成部件由如下材料形成,即允许操作者看到穿过所述无针连接器的流体流动路径以核实血液或其它流体已被冲走,或血液未陷留在所述连接器的可以不冲洗的各部分中,例如在所述阀件200和内突出件170之间。在一些实施例中,所述无针连接器的一个或多个组成部件中可由半透明的、透明的和/或清澈的材料制成。
此外,在一些实施例中,所述无针连接器的组成部件,例如阀件200、基座件160和主体120,可包括构造成或适合于杀死病原体的元件。例如,在一些实施例中,所述无针连接器的一个或多个组成部件可包括抗菌剂。在一些实施例中,所述抗菌剂可被涂布于所述无针连接器的组成部件上或可被并入所述无针连接器的组成部件的结构,它们从所述结构处析出,例如从所述阀件的硅酮基质中。
图13和图14示出了医用连接器100的横截面视图,当所述医用连接器容纳含有流体的医用器具300时,所述医用连接器附接至具有流体转向器42的管闩。所述医用器具可被用于将流体注入经过所述管闩的流动中、抽出流体或执行其它程序。图13示出了作为所述医用器具入口的医用连接器,其中所述阀件200处于关闭位置,而图14示出了所述医用器具,其插入所述阀件并使所述阀件移动至打开位置。
通常,所述医用器具的末梢310可插入所述医用连接器的主体120的上部128。当所述末梢进入所述上部时,其将推动所述阀件200,压缩其进入所述医用连接器的主体。所述阀件的各种特征,例如在所述肋状部段250中的肋,可有助于允许所述阀件压缩。在所示出的实施例中,所述医用器具300包括具有鲁尔末梢的注射器。在一些实施例中,所述医用器具可具有鲁尔锁连接器,其适用于与所述无针连接器主体120的螺纹130配接。外肩部或环圈132可有助于阻断具有连接的装置过深地插入所述无针连接器,所述连接为例如鲁尔连接。
当所述阀件200被推入所述无针连接器的主体120时,所述突出部末梢172可接触所述阀件的顶部230中的狭缝232。随着所述阀件被进一步压缩,所述末梢可穿过所述狭缝,使其打开并允许所述阀件向下滑过所述突出部末梢和/或突出部主体174。所述医用器具300的末梢310可被挤压抵靠所述阀件的顶部230,优选形成密封以便在所述医用器具中的流体不会在所述阀件之外流经所述阀件的顶部。在一些情况下,在所述末梢310和阀件顶部230之间的密封不会总是完美的或可能在所述医用器具被完全抽出之前打破。例如,在一些情况下制造公差可能使所述末梢310可从连接器中以一角度抽出。如果护理提供者这样做,其会使所述密封被打破并允许血液或其它流体流动至所述阀件的顶部上。此外,护理提供者通常会在插入所述医用器具300之前用消毒剂擦拭所述阀的顶部。因此,当末梢插入时,所述阀的顶部有时可能是湿的,这可导致更弱的密封。此外,如果所述阀的顶部被可使血液变稀的物质弄湿,例如酒精,其可使血液更易于经过在所述阀的顶部和所述医用器具的末梢310之间的任何密封。如关于图11K至图11N所述的,阀件200的各种实施例可包括外部密封环,其可有助于防止在所述阀件顶部上的任何血液流经所述顶部以到达所述阀件和所述连接器主体之间。此外,这样的特征可起到所述连接器的内腔的壁部的作用,以当所述密封过渡至所述第一、闭合位置时,将任何泄露的流体(例如在所述医用器具和突出件的预期流动路径之外的流体)移出所述连接器。
当所述医用器具的末梢继续推动所述阀件向下时,如在图14中所示,所述阀件的顶部和打开的狭缝将到达开口180的顶部184。当所述阀件经过这点,流体可开始流经在所述医用器具和所述突出部的内部280之间的开口。优选所述医用器具可被足够深地插入从而所述阀件的顶部230的顶面位于所述开口的底面182处或在其之下。这可有助于最大化在所述医用器具和所述无针连接器之间的流速。
在一些实施例中,所述无针连接器可构造成在没有内突出件的情况下运行,并且所述流体转向器可直接延伸进入所述阀件的内部。医用器具的末梢自身可穿过在所述阀件中的狭缝,允许流体流经所述阀件并流出所述无针连接器,而不是压缩阀件直到内突出件穿透所述狭缝。在一些实施例中,所述末梢可穿过所述阀件而不将所述阀件推入无针连接器。在一些实施例中,当所述医用器具插入阀件时,所述末梢可围绕所述流体转向器的一部分延伸。无针连接器不具有内突出件的实施例的一些示例在下文中示出并描述。
在一些实施例中,所述阀件200可构造成当医用器具的末梢插入医用连接器的主体时均匀地压缩。在一些实施例中,所述阀件可构造成非均匀地压缩。例如,在一些实施例中,所述阀件的上部或远端区域,例如所述颈部240,可在下部或近端区域可开始压缩之前就可开始压缩,所述下部或近端区域为例如所述肋状部段250或在所述肩部220之下的任何区域。在一些实施例中,所述上部区域可在下部区域完全压缩之前完全压缩。在一些实施例中,所述上部区域可在下部区域开始压缩之前完全压缩。当医用器具被移除时,所述上部和下部区域可以相反的顺序非均匀地膨胀。因此,在一些实施例中,下部区域可在上部区域开始膨胀之前就开始膨胀,或下部区域可在上部区域完全膨胀之前就完全膨胀。这可提供各种密封优势,在下文中进一步讨论。
在一些实施例中,所述阀件可构造成非均匀地压缩以便所述阀件200的上部或远端区域,例如所述颈部240,可在下部或近端区域可开始压缩之后可开始压缩,所述下部或近端区域为例如所述肋状部段250或在所述肩部220之下的任何区域。在一些实施例中,所述下部区域可在上部区域完全压缩之前完全压缩。在一些实施例中,所述下部区域可在上部区域开始压缩之前完全压缩。当医用器具被移除时,所述上部和下部区域可以相反的顺序非均匀地膨胀。因此,在一些实施例中,上部区域可在下部区域开始膨胀之前就开始膨胀,或上部区域可在下部区域完全膨胀之前就完全膨胀。
在一些实施例中,所述阀件200可构造成当医用器具的末梢插入医用连接器的主体时,所述阀件的上部或远端区域例如颈部240不会明显地压缩。所述阀可基本上在下部或近端区域之内压缩。这也可提供各种密封优势,在下文中进一步讨论。
在一些实施例中,所述无针连接器可具有阀件,其中所述阀件的顶部限定出连续的开口而不是狭缝。在这样的实施例中,内突出部可延伸进入或穿过所述连续的开口。医用器具可用于压缩所述阀件并使内突出部中的开口暴露于在所述医用器具中的流体。这些和其它实施例的其它细节可在于2012年9月7日提交的第PCT/US2012/054289号PCT申请中找到,其在此通过引用被全部并入本文并且其副本作为本说明书的一部分被附上且包括在内。
从所述医用器具300至无针连接器的流速可由流体必须流经的最小面积限制。优选,这个限制性面积由在开口180底面处的突出部的内部280的横截面面积限定出,而不是由开口自身限定出。在这样的实施例中,最大流速可在阀件200被推动向下至一点处时实现,在该点处暴露于医用器具中的流体的开口180的总面积等于在所述开口的底面处的突出部的内部280的横截面面积。如所述的,所述突出部的内部的横截面面积计及所述流体转向器的、占据所述突出部内部中的空间的任何部分。在一些实施例中,所述开口可具有如下尺寸,即这个最大流速可在所述阀件的顶面230与所述开口的底边缘182一样高时达到。在一些实施例中,所述阀件可构造成可轻易压缩至这个位置但不越过这个位置,例如如上所述的,通过修改所述阀件壁部上的厚度或肋。在一些实施例中,最大流速可在所述阀件的顶面还未达到上述开口的底边缘时达到。在一些实施例中,所述阀件可构造成可轻易压缩至这个位置但不越过这个位置。
图15A示出了流体流动路径的一个实施例,其可在医用器具300被插入无针连接器100以将流体注入所述连接器时存在。当流体从第一端口20经过管闩流动至第二端口30时,源自医用器具的流体可加入这个流体流。在一些实施例中,源自所述医用器具的流体可在流体转向器的两侧朝向流体引导部段80流动,并且位于所述第一端口侧的流体可经过在流体流动引导件84和流体转向器42之间的间隙88。在一些实施例中,而如果从所述第一端口流动至流体引导部段80的流体压力足够大,那么流体可遵循类似于在图12中示出的路径,其中流体在所述流体转向器的一侧向上流动、翻过所述顶部然后到对置侧向下。在这样的情况下,源自所述医用器具的流体可随从所述第一端口流入的流体而沿所述对置侧向下流动。
医用器具还可用于从流体流动路径中通过连接器100抽出流体。图15A示出了流体流动路径的一个实施例,其可在医用器具300被插入无针连接器100以将流体从所述连接器抽出时存在。通常,流体会从连接至所述第一端口20和第二端口30其中之一的来源处抽出,并且所述流体引导部段80可被定位成所述第一端口和第二端口中的另一个被阻断。图15B示出了实施例,其中所述流体引导部段阻断所述第一端口20并且流体从所述第二端口30通过所述无针连接器100被抽出然后进入医用器具300。流体可在所述转向器42的两侧上流经所述连接器。在一些实施例中,当所述流体引导部段80处于第一位置时,如在图15A中所示,流体可从所述流体流动路径中通过所述连接器被抽出。
图16A和图16B示出了定位在带有流体转向器42的管闩端口处的无针连接器100的更详细的视图。图16A是在图12中所示无针连接器的相同视图,而图16B是沿在图16A中所示线16B-16B的无针连接器的视图。图17A和图17B分别示出了与图16A和图16B相同的视图,但具有图11C和图11D中的阀件200。图18A和图18B示出了相同的视图但具有图11E和图11F中的阀件200。图19A和图19B示出了相同的视图但具有图11G和图11H中的阀件200。图20A和图20B示出了相同的视图但具有图11I和图11J中的阀件200。图21A和图21B示出了相同的视图但具有图11K和图11L中的阀件200。图22A和图22B示出了相同的视图但具有图11M和图11N中的阀件200。
关于图16A和图16B,在一些实施例中,当所述阀件200处于闭合位置时,所述阀件的肩部220可紧靠位于所述无针连接器的内部处的肩部155。这可有助于提供所述阀件相对于所述连接器主体120始终如一的定位。所述阀件和突出部可具有如下尺寸并且构造成当所述阀件处于关闭位置时,所述密封环224中的两个可在所述开口180之上被挤压抵靠所述突出部的末梢172。一个或多个所述环可形成对所述末梢的密封。
在一些实施例中,两个下部密封环224可被挤压抵靠突出部主体或部分地抵靠所述突出部主体174,从而形成对所述突出部主体的一个或多个密封。在一些实施例中,密封环的一部分可在所述开口180的底面182之上延伸。在一些实施例中,整个密封环可在所述开口的底部之上并且在所述开口的顶部184之下。
在一些实施例中,所述阀件可具有三个密封环224。在一些实施例中,两个密封环可在所述开口之上接触所述突出部的末梢172,形成一个或多个密封位置。所述第三密封环的至少一部分可在所述开口之下接触所述突出部主体174。在一些实施例中,阀件可仅具有;两个密封环,一个在所述开口之上接触所述突出部末梢而一个在所述开口之下接触所述突出部主体。
在一些实施例中,如果构造成在所述开口180之下接触所述突出部主体174的密封环224向上移动足够远从而其不再接触所述突出部主体,无论来自在所述密封件上的所不期望的力、密封件200的物理性能因使用而产生的变化、由于制造差异而产生的所不期望的开口180或密封环224的尺寸或其它变量,那么血液都可在所述密封环之下经过并且被陷留在所述阀件和所述内突出部170之间。被陷留在所述阀件和所述内突出部之间的血液不能够被冲洗或轻易移除。为了有助于防止血液被这样陷留,在一些实施例中,构造成在开口180之下接触突出部主体174的密封环224可制成足够宽的以确保所述密封环的一部分保持接触所述突出部主体174和对所述突出部主体密封。在一些实施例中,所述密封环可制成为比其它密封环更宽。在一些实施例中,构造成接触突出部170的末梢172和对其密封的密封环224可类似地制成为足够宽以确保其保持接触所述末梢并且对所述末梢密封,防止流体经过所述密封环并进入所述阀件的内部上段262,如下所述。在一些实施例中,这个密封环可制成为比其它密封环更宽。
关于图17A和图17B并且如上所述,在一些实施例中,一个或多个密封环224可具有在它们之间的接触部226。接触部可具有如下尺寸以便当所述密封环接触所述突出部170并对其密封时,所述接触部可接触和/或紧邻所述突出部主体。这可有助于防止血液在密封环之下经过,所述密封环构造成在所述开口180之下接触所述突出部主体174。即使所述密封环意外地向上移动足够远从而其不再接触所述突出部主体,所述接触部可在更下方占据在所述突出部主体174、阀件200和密封环224之间的所有或几乎所有空间。在一些实施例中,接触部可对所述突出件密封。图17A和图17B还示出了实施例,其中一个或多个密封环可至少部分地延伸进入所述窗口180。
继续参照图17A和图17B,在一些实施例中,医用连接器可包括外部指示器122,其可用于表明连接器的类型。在一些实施例中,所述指示器可以是标记或其它可视化指示器。在一些实施例中,所述指示器可以是指示部件,例如环,如所示出的。在一些实施例中,指示器可具有不同于所述连接器主体120其余部分的颜色。在一些实施例中,指示器可以是不透明的而所述连接器主体的其余部分是半透明的、透明的和/或清澈的。在一些实施例中,指示器可以是半透明的、透明的和/或清澈的。
在一些实施例中,所述阀件200和突出部末梢172可具有如下尺寸,以有助于防止流体进入流体不能被冲出的区域。这可例如在阀件被医用器具压缩之后发生,医用器具被移除或正被移除,所述阀件开始返回至所示出的关闭位置。当所述阀件向上移动时,所述阀件的顶部230将经过突出部末梢172的最上点,允许所述狭缝232关闭并密封。当所述阀件进一步向上移动,所述阀件的内部上段262可膨胀,这可产生负压。所述负压往往将流体从所述突出部280的内部抽出、经由开口180然后进入内部上段262。内部上段可能不能被由流体转向器42转入所述阀件的流体冲洗,因而到达上段的任何流体往往留在那里直到医用器具被再次连接。
在一些实施例中,为了帮助防止流体的这种积聚,所述突出部的末梢172可具有如下尺寸以至于当所述突出部随所述阀件朝向关闭位置向回移动而回移经过狭缝232时,密封环224可已经与所述突出部的末梢接触。在一些实施例中,这个密封环可形成对所述突出部的末梢的密封,足以防止流体进入所述阀件的内部上段262。由所述内部上段的膨胀而产生的负压可反而通过所述狭缝抽出少量空气。在一些实施例中,由所述狭缝形成的密封足够强以至于所述负压被保持在内部上段中直到医用器具被再次插入所述无针连接器、使所述狭缝打开。如上所述,所述负压可通过结合有颈部段240而被减小,所述颈部段抵抗压缩和/或径向膨胀。
在一些实施例中,所述突出部的末梢172的高度h1可以等于或大于在最上密封环224和阀件顶部的内部底面234之间的高度h2。这可有助于确保当空间开始在所述阀件的内部上段262中形成时,密封环与所述突出部的末梢接触。在一些实施例中,所述高度h1可大于h2。在一些实施例中,所述高度h1可以这样以至于当所述阀件200处于关闭位置时,所述突出部末梢172的顶部延伸至和/或接触所述阀件的顶部230的内部底面234。
在一些实施例中,如在图17A中所示,作为调节所述末梢172的尺寸的补充或替代,所述密封环224的顶部230厚度或定位可被调节以帮助确保当突出部170随阀件200朝向闭合位置移动而穿过狭缝232时,密封环224可与所述突出部的末梢接触。在一些实施例中,所述高度h1与h2的比率可大于或等于约1和/或小于或等于约3。在一些实施例中,所述高度h1与h2的比率可大于或等于约1和/或小于或等于约2.5。在一些实施例中,所述高度h1与h2的比率可大于或等于约1和/或小于或等于约2。在一些实施例中,所述高度h1与h2的比率可大于或等于约1和/或小于或等于约1.5。在一些实施例中,所述高度h1与h2的比率可大于或等于约1.2和/或小于或等于约1.7。在一些实施例中,所述比率可小于1。在一些实施例中,末梢172可至少部分地延伸进入狭缝232。
在所述阀件非均匀地压缩和膨胀的实施例中,如上参照图13和图14所述的,也可有助于阻止流体在所述阀件的内部上段262内聚集。例如,当突出部末梢172的最上点穿过狭缝232时,所述阀件的下部段相对于上部段的延迟膨胀可帮助确保密封环接触突出部170的突出部末梢172,允许所述狭缝关闭并且允许空间开始在所述阀件的内部上段262内形成。如上所述,在所述密封环和突出部末梢之间的密封可防止流体进入所述内部上段。
在一些实施例中,如在图18A和图18B中所示并且如上所述,所述阀件200可防止流体在所述阀件的内部上段262内聚集而不使任何密封环定位成在开口18之上接触内突出部170的末梢172。所述阀件可具有与内突出部的过盈配合,其防止流体经过它们之间。在一些实施例中,内部上段262的宽度在所述末梢上的相应位置处可约等于末梢172的宽度。在一些实施例中,所述内部上段的宽度在所述末梢上的相应位置处可稍小于所述末梢的宽度。在这样的实施例中,所述内突出部170可使所述阀件在内部上段262处膨胀,形成在所述阀件和突出部之间的更紧的配合。
在一些实施例中,所述阀件的肩部220和在所述无针连接器内部中的肩部155具有如下尺寸且构造成所述连接器的肩部155抵靠所述阀件的肩部220以维持或增加在所述阀件和突出部170之间的接触压力。这也可有助于防止所不期望的流体在所述阀件的内部上段262内聚集,同时允许所述阀件和突出部构造成用于减小在它们之间的摩擦。在一些实施例中,这可允许所述阀件和突出部构造成用于最小化它们之间的摩擦。在一些实施例中,所述连接器的肩部和/或阀件的肩部可构造成形成在所述阀件和突出部之间所期望的接触压力。在一些实施例中,所述阀件的一个或多个组成部件可具有加入它们的结构的润滑剂,所述润滑剂可其析出。例如,在一些实施例中,润滑剂可加入所述阀件的硅酮基质并且可随时间推移而渗出,帮助减小在所述阀件200和内突出部170之间的摩擦。
在一些实施例中,所述突出部的末梢的高度h1可以变化。所述末梢的高度可影响用于在内突出部170和阀件200之间的接触的可用表面面积。这可影响防止流体在所述阀件的内部上段262中积聚的能力。在一些实施例中,所述高度h1可以大于或约等于开口180的高度,其测量为从所述开口的底部182至所述开口的顶部184。在一些实施例中,所述突出部的末梢的高度可大于或等于所述开口180的高度的约四分之三、大于或等于所述开口的高度的约二分之一、或大于或等于所述开口的高度的约四分之一。
图19A和图19B示出了具有阀件的连接器100,所述阀件具有根据如上参照图11G和图11H所述的实施例的基座210。它们还示出了阀件,其中阀件壁部邻近所述基座的部段261可薄于所述阀件壁部的其它部段。
在一些实施例中,如在图20A和图20B中所示的并且如上所述,表面粗糙部268可帮助减小在所述阀件200和内突出部170之间的摩擦,同时仍然防止流体在内部上段262内聚集。在一些实施例中,所述粗糙部的量和/或程度可取决于所述阀件的预期用途。通常,阀件被保持在打开位置而不返回关闭位置的时间越长,所期望的粗糙部的量和/或程度越大。更大的粗糙部可限制在所述阀件和内突出部之间的摩擦,这可有助于允许所述阀件在保持在打开位置一段时间之后返回至关闭位置。在一些实施例中,作为提供更大的粗糙部以限制在所述阀件和内突出部之间的摩擦的补充或替代,所述阀件可构造成以变化的紧密程度围绕所述内突出部配合。这在下文中更详细地说明。表面粗糙部还可将油或其它润滑剂留在所述阀件的内表面和所述内突出部之间以有利于所述阀件相对于内突出部的移动。在一些实施例中,油或其它润滑剂可填充在所述表面粗糙部和内突出部之间的任何可用空间。这可帮助抵抗在所述突出部和阀件之间血液的渗流。
在一些实施例中,表面粗糙部268例如扇形凹口当被挤压抵靠所述内突出件时可压缩。这可在所述阀件200处于打开位置时和/或在所述阀件处于关闭位置时发生。在一些实施例中,如在图14中所示,所述粗糙部的压缩可以是足够小的以当医用器具被附接至医用连接器或从其中移除时,在所述粗糙部沿尖头移动时限制它们的变形。在一些实施例中,所述粗糙部的压缩也可以是最够小的以防止所述粗糙部在突出件170、例如开口180处卡住。在一些实施例中,所述粗糙部可压缩如下距离,其大于或等于约0.0005英寸和/或小于或等于约0.002英寸。在一些实施例中,所述粗糙部可压缩如下距离,其大于或等于约0.0005英寸和/或小于或等于约0.0015英寸。在一些实施例中,所述粗糙部可压缩如下距离,其大于或等于约0.0008英寸和/或小于或等于约0.0012英寸。在一些实施例中,所述粗糙部可压缩约等于0.001英寸的距离。
在一些实施例中,表面粗糙部压缩的量可参照上述图11P的宽度w2与其压缩的量的比率测得。在一些实施例中,所述宽度w2与表面粗糙部压缩的量的比率可大于或等于约10和/或小于或等于约60。在一些实施例中,所述宽度w2与表面粗糙部压缩的量的比率可大于或等于约20和/或小于或等于约60。在一些实施例中,所述宽度w2与表面粗糙部压缩的量的比率可大于或等于约30和/或小于或等于约50。在一些实施例中,所述宽度w2与表面粗糙部压缩的量的比率可大于或等于约40和/或小于或等于约50。在一些实施例中,所述比率可约为45。
在一些实施例中,压缩的各种量和比率反映了通过阀件200围绕内突出件170定位而自然地发生的压缩。为便于参考,这将称为过盈压缩。在一些实施例中,所述压缩的量和比率反映了所述过盈压缩结合因所述阀件的肩部220与所述无针连接器内部的肩部155的相互作用提供的力而产生的压缩,如上所述。在一些实施例中,所述过盈压缩足以防止所不期望的流体在所述阀件的内部上段262中聚集。在一些实施例中,仅所述过盈压缩不足以防止流体聚集。换言之,在一些实施例中,所述表面粗糙部是这样的以至于所述阀件200在围绕内突出件170定位时不通过其自身形成足以阻断在所述阀件和突出件之间的处于工作压力下的回流的密封。这可有助于尽量减小在所述阀件和突出件之间的摩擦。在这样的实施例中,如在附图中所示,可借助例如在肩部220与肩部155之间的、来自于与所述阀件的其它相互作用的额外的力以帮助形成在所述阀件和所述突出件之间的密封,其防止在所述内突出件和所述阀之间的处于工作压力下的回流。
在一些实施例中,例如,所述过盈压缩仅防止压力低于约30psi(磅/平方英寸)的回流。在一些实施例中,所述过盈压缩仅防止压力低于约20psi的回流。在一些实施例中,所述过盈压缩仅防止压力低于约15psi的回流。在一些实施例中,所述过盈压缩仅防止压力低于约10psi的回流。在一些实施例中,所述过盈压缩仅防止压力低于约7psi的回流。在一些实施例中,所述过盈压缩仅防止压力低于约5psi的回流。在一些实施例中,所述过盈压缩仅防止压力低于约3psi的回流。在一些实施例中,所述过盈压缩仅防止压力低于约1psi的回流。在一些实施例中,所述过盈压缩仅防止压力在约0psi之上的回流。
在一些实施例中,当所述阀件处于关闭位置时,由于在所述阀件上的表面粗糙部268的最小内直径和所述突出件170的相应外直径的相对相似性,所述过盈配合被限制。例如,在一些实施例中,在表面粗糙部例如扇形凹口的最小内直径与所述突出件在其接触所述表面粗糙部的位置处的外直径之间的差可小于或等于约0.010英寸。在一些实施例中,所述差可小于或等于约0.008英寸。在一些实施例中,所述差可小于或等于约0.006英寸。在一些实施例中,所述差可小于或等于约0.004英寸。在一些实施例中,所述差可小于或等于约0.002英寸。
在一些实施例中,表面粗糙部268的最小内直径可对比突出件170在所述突出件中开口180的顶部184处的外直径。在所述表面粗糙部的最小内直径和所述突出件在所述开口顶部处的外直径之间的差可在不同实施例中以如上所述的相同方式改变。例如,在各种实施例中,所述差可小于或等于约0.010英寸、小于或等于约0.008英寸、小于或等于约0.006英寸、小于或等于约0.004英寸、或小于或等于约0.002英寸。这个差可影响所述阀件能抵抗的回流压力的量。其还可影响所述过盈压缩。
在一些实施例中,表面粗糙部268的最小内直径可对比基座210的厚度t1。例如,在一些实施例中,所述厚度t1与最小内直径的比率可大于或等于约0.5和/或小于或等于约1.5。在一些实施例中,所述厚度t1与最小内直径的比率可大于或等于约1和/或小于或等于约2。在一些实施例中,所述厚度t1与最小内直径的比率可大于或等于约1.5和/或小于或等于约2.5。在一些实施例中,所述厚度t1与最小内直径的比率可大于或等于约1.75和/或小于或等于约2.25。
在一些实施例中,如在图21A至图22D中所示并且如上所述,阀件200可具有外部密封236,从而如果在医用器具的所述末梢310和所述阀件的顶部之间的密封破裂,帮助防止血液在所述阀件和所述无针连接器的主体120之间聚集。在一些实施例中,所述密封236的外直径OD1(如在图11K和图11M中所示)可大于所述连接器主体120在所述主体顶部处的(在图10中示出)或在所述密封236在关闭位置与所述连接器主体对齐的位置处的内直径ID1。因此,当所述阀件被定位在所述主体20内时,过盈可存在于所述主体和密封236之间从而所述密封被向内压缩、对所述主体密封。如果血液或其它流体流动至所述阀件的顶部上,大部分或所有血液或其它流体将会留在那里并且不流过所述密封236。在一些实施例中,所述密封236的外直径OD1可大于所述连接器主体120在所述密封236在打开位置与所述连接器主体对齐的位置处的内直径ID1。在一些实施例中,过盈可存在于所述主体和密封之间、遍及所述阀件的整个移动范围。
在密封236接触所述连接器主体的位置处的密封236外直径OD1和连接器主体内直径ID1的相对尺寸可影响形成在密封236和连接器主体120之间的密封有多紧密。所述尺寸还可影响在密封236和所述连接器主体之间的摩擦量,其影响阀件200过渡至打开和关闭位置和从所述位置过渡的难易程度。在一些实施例中,所述外直径OD1可比所述内直径ID1大了约千分之一至约千分之20英寸。在一些实施例中,所述外直径OD1可比所述内直径ID1大了约千分之一和约千分之10英寸。在一些实施例中,所述外直径OD1可比所述内直径ID1大了约千分之二和约千分之八英寸。在一些实施例中,在所述外直径和内直径之间的差可小于约千分之一英寸或大于约千分之20英寸。
在一些实施例中,所述密封236的外直径OD1比所述连接器主体的内直径ID1大的百分比可变化。例如,在一些实施例中,所述外直径OD1可比所述内直径ID1大了约0.5%至约15%。在一些实施例中,所述外直径OD1可比所述内直径ID1大了约1%至约10%。在一些实施例中,所述外直径OD1可比所述内直径ID1大了约2%至约5%。在一些实施例中,所述外直径OD1可比所述内直径ID1大了不到约1%或大于约15%。本文所述的内直径ID1和外直径OD1的相对尺寸在医用连接器被完全组装之前与其组成部件相关。此外,在各种实施例中,所提供的相对尺寸可针对在所述密封236在打开位置、在关闭位置或在所述打开和关闭位置之间的任何或所有位置与连接器主体对齐的位置处的外直径。
在一些实施例中,除了提供密封以防止血液或其它流体在所述阀件200和连接器主体120之间流动,密封236可用作擦抹沿所述无针连接器主体的上部128的内壁积聚的一些或所有任何流体。密封236可在所述阀件从打开位置移动至关闭位置时擦抹所述内壁。因此任何流体可通过擦拭和/或消毒所述阀件的顶部被清除。在一些实施例中,具有末梢238的密封236,例如在图11M和图11N以及图22A至图22D中所示的,可在从所述连接器主体的上部的内壁处擦抹任何流体时尤其有效。
在一些实施例中,可优选在所述密封236和连接器主体120之间具有恒定过盈。这可有助于确保恒定的密封、擦抹、和/或在所述密封和主体之间的恒定的摩擦量。图22C和图22D示出了医用连接器100的一个实施例,其具有图22A和图22B中的阀件200,但其具有的连接器主体120具有恒定内直径的上部128。在各实施例中,具有恒定内直径的上部128的连接器主体可与本文所述的任何阀件和本文所述的元件的任何组合连用。
如上所述,在各种实施例中,当所述阀件处于关闭位置时,密封236可相对于连接器主体120被定位在不同位置处。例如,如在图21A和图21B中所示,在一些实施例中,所述密封可被定位在连接器主体的顶部表面之下。相比之下,在一些实施例中,如在图22A至22D中所示,所述密封的末梢238通常可与所述连接器主体的顶部齐平。优选密封与所述顶部足够接近从而护理提供者可通过在所述连接器顶部上擦拭而对所述密封的顶部消毒。在一些实施例中,在所述阀件的肩部220和所述连接器主体120的肩部155之间的相互作用可帮助确保所述密封236不会移出在所述连接器主体内的位置。在各种实施例中,本文所述的任一阀件可包括如所述的密封236。
在各种实施例中,转向的流体的流动路径和/或流体转向器42自身可到达在所述无针连接器100内的不同高度。在各种实施例中,转向的流体的流动路径和/或所述流体转向器的远末梢48可相对于突出部170的内部280的高度h3被限定出,所述高度测量为从在内突出件170的底部处的开口290至突出部170的内部280的最远端表面283。所述流动路径和/或所述流体转向器的顶部也可以或替代地相对于连接器100的高度h4被限定出,所述高度测量为从连接器100的底面168至连接器主体120的远端表面129,或相对于所述肩部或环圈132的高度h7被限定出,所述高度测量为从底面168至肩部132的顶部。
在一些实施例中,流体转向器42引导流体和/或流体转向器42延伸一段很大距离进入连接器100。在一些实施例中,很大距离可进入所述医用连接器比所述环圈190更深。在一些实施例中,很大距离可进入所述医用连接器比所述基座部段160更深、从所述连接部分延伸离开。在一些实施例中,很大距离可以是下述被确定的任何距离。在一些实施例中,流体转向器42引导流体和/或流体转向器42延伸进入远端至所述连接器100的高度h4的约三分之二。在一些实施例中,流体转向器引导流体和/或流体转向器42延伸进入远端至所述连接器的高度h4的约一半。在一些实施例中,流体转向器引导流体和/或流体转向器42延伸进入远端至所述连接器的高度h4的约三分之一。在一些实施例中,流体转向器引导流体和/或流体转向器42延伸进入远端至所述连接器的高度h4的约四分之一。
在一些实施例中,所述流体转向器可类似地使流体转向和/或流体转向器42延伸进入远端至突出部170的内部280的高度h3的约三分之二或所述肩部或凸缘132的高度h7的三分之二。在一些实施例中,所述流体转向器可类似地使流体转向和/或流体转向器42延伸进入远端至所述高度h3或高度h7的约一半。在一些实施例中,所述流体转向器可类似地使流体转向和/或流体转向器42延伸进入远端至所述高度h3或高度h7的约三分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可类似地使流体转向和/或流体转向器42延伸进入远端至所述高度h3或高度h7的约十六分之三。在一些实施例中,所述流体转向器可类似地使流体转向和/或流体转向器42延伸进入远端至所述高度h3或高度h7的约八分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可类似地使流体转向和/或流体转向器42延伸进入远端至所述高度h3或高度h7的约十六分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器42延伸进入所述突出部内部的开口部段284。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体进入所述突出部内部最远端部段282和/或引导流体至远离所述肩部或环圈132的位置处。
在内突出件170之内的流体转向器42的高度h5也可被限定出,并且可影响所述无针连接器能如何有效地被经过所述管闩的流体冲洗。所述流体转向器42的高度h5可从在内突出件170的底部处的开口290至所述流体转向器的上或远末梢48测得。在一些实施例中,所述流体转向器的高度h5可以是所述突出部170的内部280的高度h3的至少约50%。在一些实施例中,所述高度h5可以是高度h3的至少约70%。在一些实施例中,所述高度h5可以是高度h3的至少约75%。在一些实施例中,所述高度h5可以是高度h3的至少约80%。在一些实施例中,所述高度h5可以是高度h3的至少约85%。在一些实施例中,所述高度h5可以是高度h3的至少约90%。在一些实施例中,所述高度h5可以是高度h3的至少约95%。
在一些实施例中,所述流体转向器42的高度h5可相对于突出部170的开口180被限定出。例如,在一些实施例中,所述上末梢可与所述开口180的底部同高或大致同高。在一些实施例中,所述流体转向器42的上末梢48可延伸经过所述开口180的底部182。在一些实施例中,所述流体转向器的上末梢可以如下距离延伸经过所述开口180的底部182,即为从开口180的底部182至开口180的顶部184的距离的至少约5%。在一些实施例中,所述流体转向器的上末梢可以如下距离延伸经过所述开口180的底部182,即为从开口180的底部182至开口180的顶部184的距离的至少约10%。在一些实施例中,所述流体转向器的上末梢可以如下距离延伸经过所述开口180的底部182,即为从开口180的底部182至开口180的顶部184的距离的至少约20%。在一些实施例中,所述流体转向器的上末梢可以如下距离延伸经过所述开口180的底部182,即为从开口180的底部182至开口180的顶部184的距离的至少约30%。
在一些实施例中,所述上末梢48不一直延伸至开口180的底部。在一些实施例中,所述上末梢可延伸高度h6的至少约40%,该高度h6从在所述无针连接器基座160的底部附近的开口290到在所述突出部170中的开口180的底部182。在一些实施例中,所述上末梢可延伸高度h6的至少约60%。在一些实施例中,所述上末梢可延伸高度h6的至少约70%。在一些实施例中,所述上末梢可延伸高度h6的至少约85%。在一些实施例中,所述上末梢可延伸高度h6的至少约90%。在一些实施例中,所述上末梢可延伸高度h6的至少约95%。
所述突出件170内空间的可用容积也可影响所述无针连接器能如何能有效地被经过所述管闩的流体冲洗。通常,需要冲洗的容积越小,可越高效且越容易地进行冲洗。这个可用容积也可指的是预充容积。当所述连接器已用流体预充时,在所述连接器内的容积已用所述流体填充至容纳流体的程度。
在一些实施例中,可优选具有在突出件170内的可用空间的容积大于或等于约0.005毫升和/或小于或等于约0.03毫升。在一些实施例中,所述可用容积可大于或等于约0.01毫升和/或小于或等于约0.02毫升。在一些实施例中,所述可用容积可大于或等于约0.013毫升和/或小于或等于约0.017毫升。在一些实施例中,所述可用容积可约为0.015毫升。
在一些实施例中,在突出件170之内的流体转向器42的容积可变化,从而影响在所述流体转向器之内的可用容积。在一些实施例中,在所述突出件之内的流体转向器容积可大于或等于约0.002毫升和/或小于或等于约0.03毫升。在一些实施例中,在所述突出件之内的流体转向器容积可大于或等于约0.004毫升和/或小于或等于约0.025毫升。在一些实施例中,在所述突出件之内的流体转向器容积可大于或等于约0.006毫升和/或小于或等于约0.02毫升。在一些实施例中,在所述突出件之内的流体转向器容积可大于或等于约0.007毫升和/或小于或等于约0.015毫升。在一些实施例中,在所述突出件之内的流体转向器容积可约为0.09毫升。
如在图16B和17B中所示和如上所述,在一些实施例中,所述流体转向器42的轮廓可具有如下尺寸和形状,以遵循所述突出部主体174的内轮廓。在一些实施例中,所述流体转向器的全部或很大部分遵循所述突出部主体的内轮廓,而在一些实施例中所述流体转向器的仅一部分是这样。在一些实施例中,所述流体转向器可构造成接触和/或紧邻所述突出部主体的内壁175。因此,所述流体转向器可使所述突出件170的内部280的至少一部分分两支和/或基本上分两支。这可防止或最小化越过所述流体转向器的流体,迫使已转向的所有或大部分流体流过所述流体转向器的上末梢48。这可提供对所述无针连接器的更完整的冲洗。
在一些实施例中,所述流体转向器可使所述突出部的内部的高度h3的至少约三分之一分两支和/或基本上分两支(在图16A和图17A中示出)。在一些实施例中,所述转向器可使所述高度h3的至少约二分之一分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器可使所述高度h3的至少约三分之二分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器可使所述高度h3的至少约四分之三分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器可使所述高度h3的至少约八分之七分两支和/或基本上分两支。
类似地,所述分两支和/或基本上分两支的量可相对于所述肩部或环圈132的高度h7被描述(在图16A和图17A中示出)。在一些实施例中,所述转向器42可使所述高度h7的至少约二分之一分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器42可使所述高度h7的至少约二分之一分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器42可使所述高度h7的至少约60%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器42可使所述高度h7的至少约70%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器42可使所述高度h7的至少约80%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器42可使所述高度h7的至少约90%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器42可使所述高度h7的至少约95%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述肩部或环圈的整个高度h7可分两支或基本上分两支,而在一些实施例中分两支可延伸得远于所述肩部或环圈132。
在一些实施例中,所述流体转向器的第一部分可使所述突出件170的内部280的一部段分两支和/或基本上分两支,而所述流体转向器的第二部分可与限定出所述内部的壁部离得足够远从而所述第二部分不使所述内部分两支和/或基本上分两支。这样的实施例可允许在构造连接器期间的灵活性以提供所期望的冲洗特性并且具有所期望的预充容积。在一些实施例中,所述流体转向器的近侧约50%可使突出件170的内部280分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述流体转向器的近侧约60%可使所述内部280分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述流体转向器的近侧约70%可使所述内部280分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述流体转向器的近侧约80%可使所述内部280分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述流体转向器的近侧约90%可使所述内部280分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述流体转向器的近侧约95%可使所述内部280分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述流体转向器的近侧约98%可使所述内部280分两支和/或基本上分两支。
本文所述的接入端口和连接器的实施例可用在各种系统中。图23示出了一个可行的系统构型的框图。医用连接器420可连接至患者430或经由管线450连接至其它流体源。所述医用连接器可包含本文所述的任何连接器实施例。例如,在一些实施例中,所述医用连接器可以是三端口管闩,其中无针连接器附接至一个端口或与一个端口一起形成。在一些实施例中,所述医用连接器可以是本文所述的无针连接器的实施例,其不在管闩上但具有附接至管线450的第一端和附接至管线440的第二端。
管线440可将所述医用连接器420连接至医用器械410。所述医用器械可以是药物分配模块,例如IV袋;其可以是测量装置或系统,例如压力监控器;或其可以是任何装置或各装置的组合,其用作可连接至患者的医用程序或作业的一部分。
图24示出了系统构型的框图,其中无针接入端口510经由管线530连接至患者520。所述无针接入端口可以是本文所述的无针连接器的实施例,无论是否连接至管闩。所述接入端口可具有附接至管线530的一端,和构造成连接至医用器具的第二端。如上所述,至所述接入端口的连接可符合任何美国国家标准学会的标准,或在一些实施例中可以是非标准的。
图25示出了医用流体流动系统的两个实施例的框图。在第一实施例中,流体流动管线670可连接患者610至管闩,所述管闩具有覆盖流体转向器的无针连接器620,例如本文所述的各种连接器和管闩。所述管闩和无针连接器可连接至柱塞装置630。在一些实施例中,柱塞装置可附接至所述管线,例如借助于额外的管闩。在一些实施例中,柱塞装置可以是线内的,例如线内注射器。线内注射器可具有允许流体流经其的通道,并且其还可具有取向为从连接至所述管闩的管线中抽出流体的柱塞。线内注射器的可用的一个示例是由ICUMedical生产的SafeSetTM取血样注射器。
因此注射器630可连接至开/关装置640,其能够限制通过所述流动管线670的流体流动,例如双通管闩、滚夹或其它装置。因此所述开/关装置可连接至流体源650,例如静脉滴注、压力袋或其它源。在一替代实施例中,如所示出的,额外的开/关装置660可被定位在具有无针连接器620的管闩和线内注射器630之间。在一些实施例中,其它系统元件可被定位在所述流体流动系统之内。例如,在一些实施例中,额外的管闩可被包括在所述系统之内以提供通入所述管线的额外接入点。在一些实施例中,压力测量或监控系统可被连接至所述管线。这可包括例如由ICU Medical生产的静脉一次性压力传感器。
图26是示出了与在图25中示出的系统连用以抽出血液样本的方法的框图。具有流体转向器和无针连接器620的管闩首先用在所述流体源650之内的任意流体预充,并且管线被引入或连接至通入患者的管线。所述管闩可处于第一位置从而所有端口处于流体连通,并且当所述流体被输送至患者610时,所述管闩和无针连接器620的可用容积用流体源的流体填充。在第一步骤720中,在所述流体源650和具有无针连接器620的管闩之间的流体流动被阻断。这可例如通过关闭可/观装置640实现,优选其被定位在所述线内注射器630的上游。
在第二步骤730中,所述管闩和无针连接器620用血液预充。在一些实施例中,这可借助于线内注射器630实现,其可被抽出以产生负压,将流体从患者抽入注射器、或将血液和流体的混合物抽入注射器。在一些实施例中这可借助于通过其它手段附接至所述管线的注射器完成,例如通过额外的管闩。所述注射器的负压还从患者610处将血液抽入具有无针连接器620的管闩,从那里血液样本可被抽出。
为了获得干净和精确的血液样本,所述管闩和无针连接器优选仅用患者的血液填充并且不具有源自流体源650的任何残余流体。本文所述的许多特征可帮助确保所述血液在具有无针连接器的管闩中不与流体混合。例如,本文所述的流体转向器可确保在所述无针连接器中的任何流体用血液适当冲洗。此外,所述无针连接器的最小预充容积可帮助确保所述注射器630能够抽出足够流体以从所述患者处抽取流体直到通过所述无针连接器。
一旦所述管闩和无针连接器620用血液充满,在第三步骤740中,所述管闩可移动至阻断在所述管闩和线内注射器之间的流体连通的第二位置。例如,所述管闩可从第一位置移动至第二位置,例如在图4B中示出的位置。在一些实施例中,独立的开/关装置例如装置660可用于阻断在所述管闩和注射器之间的流体连通。一旦连通在所述注射器和管闩之间被阻断,在第四步骤750中,医用器具可连接至管闩的无针连接器并且抽出血液样本。
一旦样本被抽出,在第五步骤760中,流体连接可在所述管闩和线内连接器之间被恢复。这可例如通过使所述管闩返回至第一位置完成。在可选的第六步骤770中,注射器可插入以将抽出的流体和/或血液重新注入所述流体流动系统。在第七步骤780中,在所述流体源650和具有无针连接器620的管闩之间的流体流动被重新打开。在第八步骤790中,具有无针连接器的管闩可用源自流体源的流体冲洗,其冲出留在具有无针连接器的管闩中的任何血液。在一些实施例中,一旦在所述流体源和管闩之间的流体流动被重新打开,所述管闩可在短于约5秒内用源自流体源的流体冲洗。在一些实施例中,所述管闩可在短于约10秒内被冲洗。
图27是示出了与医用流体流动系统连用的方法的框图。所述方法可与任何流体流动系统连用,所述系统具有管闩和压力测量装置。这可包括但不局限于图23中的系统和图25中的系统,其中压力测量装置附接至所述流体流动管线。所述管闩可处于第一位置,其中所有端口处于流体连通并且流体可流经所述管闩到达患者处。在第一步骤820中,所述管闩可从第一位置移动至第四位置,例如在图4D中示出的位置。这可形成基本上笔直的、穿过所述管闩的流动路径,最小化能影响所述压力测量的角度。这还可限制所述流动路径与弹性材料的接触,例如所述管闩的阀件,这也可影响所述压力装置。在第二步骤830中,进行压力测量。在第三步骤840中,所述管闩返回至第一位置。
各种无针连接器可与本文所述的装置和系统连用。当与具有流体转向器的管闩连用时,如上所述所述流体转向器可具有适配在连接器之内的尺寸。例如,在一些实施例中,所述流体转向器可具有适合于遵循所述连接器的内轮廓的轮廓。在一些实施例中,所述流体转向器还可具有容积,其设计为部分地填充所述连接器并且为了用在本文所述的各种系统中提供所期望的预充容积。
作为示例,图28是具有无针连接器1100的管闩组件1010的侧视图,该无针连接器1100可具有在某种程度上与可从佛罗里达州的圣彼得堡的Halkey-Roberts公司购得的可擦拭阀类似的某些特征和特性。所述连接器1100的一些特征和特性在美国专利第6,651,956号中介绍,其全部在此通过引用以其公开的所有内容被并入本文。所述管闩可根据本文所述的各种实施例起作用,并且与在这样的实施例中介绍的元件类似的元件被认为能够起到这样描述的作用,无论提出与否。例如,所述第二端口1030示出为没有鲁尔锁,但如上所述在一些实施例中其可包括鲁尔锁。
图29A是在图28中示出的连接器1100的截面视图,而图29B是从图29A的视图转过过约90度的截面视图。在一些实施例中,所述连接器1100可包括主体件1120,其具有下部或近部1124和上部或远部1128。所述主体还可包括肩部1132。所述主体还可包括阀件1200。如上所述,所述无针连接器可被定位在管闩的端口1040处,所述管闩具有延伸进入所述连接器的流体转向器1042。
所述流体转向器1042可根据本文所述的各种实施例中的任一个定位。作为示例,所述连接器1100可具有高度h104,其可从所述连接器的最近端表面1168至所述连接器的顶部或最远端表面测量。作为另一示例,所述流体转向器1042引导流体和/或所述流体转向器可延伸进入远端至所述连接器1100的高度h104的约三分之二。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器1042延伸进入所述连接器1100很大距离。在一些实施例中,很大距离可以是下述被确定的任何距离。在一些实施例中,所述流体转向器1042引导流体和/或所述流体转向器1042延伸进入远端至所述连接器的高度h104的约二分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器1042延伸进入远端至所述连接器的高度h104的约三分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器1042延伸进入远端至所述连接器的高度h104的约四分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器1042延伸进入远端至所述连接器的高度h104的约十六分之三。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器1042延伸进入远端至所述连接器的高度h104的约八分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器1042延伸进入远端至所述连接器的高度h104的约十六分之一。
类似地,所述连接器1100可具有肩部高度h107,其可从所述连接器的最近端表面1168至所述肩部1132测量。在一些实施例中,如所示出的,所述流体转向器1042的远末梢1048可延伸得比所述肩部1132远。在一些实施例中,所述远末梢可位于或近于所述肩部。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h107的约三分之二。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h107的约二分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h107的约三分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h107的约四分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h107的约十六分之三。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h107的约八分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h107的约十六分之一。在一些实施例中,如所示出的,所述流体转向器1042的远末梢1048可延伸超出所述肩部高度。
所述流体转向器1042还可具有符合本文所述的各种实施例中的任一个的尺寸。因此例如,所述转向器可具有如下尺寸,即当所述连接器1100被冲洗时,其具有所期望的、容纳流体的可用容积。这可通过调节所述转向器在图29A的平面中的宽度、通过调节在图29B的平面中的宽度、和/或通过调节所述转向器的高度来实现。在一些实施例中,当被冲洗时容纳流体的可用容积可大于或等于约0.005毫升和/或小于或等于约0.03毫升。在一些实施例中,所述可用容积可大于或等于约0.01毫升和/或小于或等于约0.02毫升。在一些实施例中,所述可用容积可大于或等于约0.013毫升和/或小于或等于约0.017毫升。在一些实施例中,所述可用容积可约为0.015毫升。
作为另一示例,所述转向器1042可构造成使所述连接器的内部的至少一部分和/或所述阀件1200的至少一部分分两支和/或基本上分两支。所述连接器分两支或基本上分两支的量可根据如本文所述的各种高度限定出。例如,在一些实施例中,所述转向器可使所述连接器的内部的高度h103的至少二分之一分两支或基本上分两支,所述高度可从在所述连接器底部处的开口1290至所述阀件1200的内部的最远端表面测量。在一些实施例中,所述转向器1042可使所述高度h103的至少约三分之二分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器1042可使所述高度h103的至少约四分之三分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器1042可使所述高度h103的至少约八分之七分两支和/或基本上分两支。
类似地,所述转向器1042可使所述高度h107的至少约二分之一分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器1042可使所述高度h107的至少约60%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器1042可使所述高度h107的至少约70%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器1042可使所述高度h107的至少约80%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器1042可使所述高度h107的至少约90%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器1042可使所述高度h107的至少约95%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述肩部或环圈的整个高度可被分两支或基本上分两支,而在一些实施例中分两支可延伸远于所述肩部或环圈1132,如所示出的。
图30是具有无针连接器2100的管闩组件2010的侧视图,该无针连接器2100可具有在某种程度上与可从俄亥俄州的都柏林的卡地纳健康公司购得的SmartSiteTM连接器类似的某些特征和特性。所述连接器2100的一些特征和特性在美国专利第5,676,346号中介绍,其全部在此通过引用以其公开的所有内容被并入本文。所述管闩可根据本文所述的各种实施例起作用,并且与在这样的实施例中介绍的元件类似的元件被认为能够起到这样描述的作用,无论提出与否。
图31A是在图30中示出的连接器2100的截面视图,而图31B是从图31A的视图转过过约90度的截面视图。在一些实施例中,所述连接器2100可包括主体件2120,其具有下部或近部2124和上部或远部2132。所述主体还可包括阀件2200。在一些实施例中,所述阀件可定位为在插管2170上。如上所述,所述无针连接器可被定位在管闩的端口2040处,所述管闩具有延伸进入所述连接器的流体转向器2042。
所述流体转向器2042可根据本文所述的各种实施例中的任一个定位。作为示例,所述连接器2100可具有高度h204,其可从所述连接器的最近端表面2168至所述连接器主体2120的顶部或最远端表面测量。所述流体转向器还可相对于肩部高度h207定位,该肩部高度h207可从所述连接器的最近端表面2168至所述肩部2132测量。在一些实施例中,所述流体转向器2042可引导流体和/或所述流体转向器2042延伸进入所述连接器2100很大距离。在一些实施例中,很大距离可以是下述被确定的任何距离。在一些实施例中,流体转向器2042引导流体和/或流体转向器2042延伸进入远端至所述连接器2100的高度h204的约三分之二。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器2042延伸进入远端至所述连接器的高度h204的约二分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器2042延伸进入远端至所述连接器的高度h204的约三分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器2042延伸进入远端至所述连接器的高度h204的约四分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器2042延伸进入远端至所述连接器的高度h204的约十六分之三。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器2042延伸进入远端至所述连接器的高度h204的约八分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器2042延伸进入远端至所述连接器的高度h204的约十六分之一。
作为流体转向器2042根据本文所述的各种实施例定位的另一示例,在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h207的约三分之二。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h207的约二分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h207的约三分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h207的约四分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h207的约十六分之三。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h207的约八分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h207的约十六分之一。在一些实施例中,所述流体转向器2042可延伸至约所述肩部2132处或超过所述肩部。
所述流体转向器2042还可具有符合本文所述的各种实施例中的任一个的尺寸。因此例如,所述转向器可具有如下尺寸,即所述连接器2100在其被冲洗时具有所期望的容纳流体的可用容积,如上所述,例如通过调节所述转向器在图31A的平面内的宽度、调节所述转向器在图31B的平面内的宽度和/或通过调节所述转向器的高度。在一些实施例中,当被冲洗时容纳流体的可用空间的容积可大于或等于约0.005毫升和/或小于或等于约0.03毫升。在一些实施例中,所述可用容积可大于或等于约0.01毫升和/或小于或等于约0.02毫升。在一些实施例中,所述可用容积可大于或等于约0.013毫升和/或小于或等于约0.017毫升。在一些实施例中,所述可用容积可约为0.015毫升。
在一些实施例中,所述转向器2042可构造成使所述连接器2100的内部的至少一部分和/或所述阀件2200的至少一部分分两支和/或基本上分两支。所述连接器分两支或基本上分两支的量可根据如本文所述的各种高度限定出。例如,在一些实施例中,所述转向器可使所述高度h204的至少约二分之一分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器2042可使所述高度h204的至少约三分之二分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器2042可使所述高度h204的至少约四分之三分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器2042可使所述高度h204的至少约八分之七分两支和/或基本上分两支。
类似地,在一些实施例中,所述转向器2042可使所述高度h207的至少约二分之一分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器2042可使所述高度h207的至少约60%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器2042可使所述高度h207的至少约70%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器2042可使所述高度h207的至少约80%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器2042可使所述高度h207的至少约90%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器2042可使所述高度h207的至少约95%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述肩部或环圈的整个高度可被分两支或基本上分两支,而在一些实施例中分两支可延伸远于所述肩部或环圈2132。
图32是具有无针连接器3100的管闩组件3010的侧视图,该无针连接器3100可具有在某种程度上与可从新泽西州的富兰克林湖的碧迪公司购得的Q-SyteTM连接器类似的某些特征和特性。所述连接器3100的一些特征和特性在美国专利第8,366,676号中介绍,其全部在此通过引用以其公开的所有内容被并入本文。所述管闩可根据本文所述的各种实施例起作用,并且与在这样的实施例中介绍的元件类似的元件被认为能够起到这样描述的作用,无论提出与否。
图33A是在图32中示出的连接器3100的截面视图,而图33B是从图33A的视图转过过约90度的截面视图。在一些实施例中,所述连接器3100可包括主体件3120,其具有下部或近部3124和上部或远部3128。所述主体还可包括肩部3132。所述主体还可包括阀件3200。如上所述,所述无针连接器可被定位在管闩的端口3040处,所述管闩具有延伸进入所述连接器的流体转向器3042。
所述流体转向器3042可根据本文所述的各种实施例中的任一个定位。作为示例,所述连接器3100可具有高度h304,其可从所述连接器的最近端表面3168至所述连接器主体3120的顶部或最远端表面测量。
作为另一示例,所述流体转向器3042可引导流体和/或所述流体转向器可延伸进入远端至所述连接器3100的高度h304的约四分之三。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器3042延伸进入所述连接器3100很大距离。在一些实施例中,很大距离可以是下述被确定的任何距离。在一些实施例中,流体转向器3042引导流体和/或流体转向器3042延伸进入远端至所述连接器3100的高度h304的约三分之二。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器3042延伸进入远端至所述连接器的高度h304的约二分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器3042延伸进入远端至所述连接器的高度h304的约三分之一。
所述流体转向器3042可相对于其它高度例如肩部高度h307被限定出,其可从所述连接器的最近端表面3168至所述肩部3132的顶部测量。在一些实施例中,如所示出的,其中所述转向器不一直延伸到或延伸进入所述阀件,所述流体转向器还可相对于阀高度h308被限定出。所述阀高度h308可定义为从在所述连接器的底部处的开口3290至所述阀件3200的最近端表面,或沿所述连接器3100的纵轴线至所述阀件的最近端表面。在所示出的实施例中,这两个位置是相同的,然而在一些实施例中它们是不同的。
在一些实施例中,所述转向器可相对于上述肩部高度h307具有符合本文所述各种实施例的尺寸。在一些实施例中,所述流体转向器构造成引导流体和/或所述流体转向器延伸进入远端至所述高度h308的约百分之五十。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述阀高度h308的约75%。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述阀高度h308约的80%。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述阀高度h308的约85%。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述阀高度h308的约90%。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述阀高度h308的约95%。
所述流体转向器3042还可具有符合本文所述的各种实施例中的任一个的尺寸。因此例如,所述转向器可具有如下尺寸,即当所述连接器3100被冲洗时,其具有所期望的、容纳流体的可用容积。例如,这可通过调节所述转向器在图33A的平面内的宽度、调节所述转向器在图33B的平面内的宽度和/或通过调节所述转向器的高度来完成。在一些实施例中,当被冲洗时容纳流体的可用空间的容积可大于或等于约0.005毫升和/或小于或等于约0.03毫升。在一些实施例中,当被冲洗时容纳流体的可用空间的容积可大于或等于约0.01毫升和/或小于或等于约0.02毫升。在一些实施例中,当被冲洗时容纳流体的可用空间的容积可大于或等于约0.013毫升和/或小于或等于约0.017毫升。在一些实施例中,当被冲洗时容纳流体的可用空间的容积可约为0.015毫升。
在一些实施例中,所述转向器可使所述高度h307的至少约二分之一分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器3042可使所述高度h307的至少约三分之二分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器3042可使所述高度h307的至少约四分之三分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器3042可使所述高度h307的至少约八分之七分两支和/或基本上分两支。
类似地,在一些实施例中,所述转向器3042可使所述高度h308的至少约三分之二分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器3042可使所述高度h308的至少约50%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器3042可使所述高度h308的至少约60%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器3042可使所述高度h308的至少约70%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器3042可使所述高度h308的至少约80%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器3042可使所述高度h308的至少约90%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器3042可使所述高度h308的至少约95%分两支和/或基本上分两支。
在一些实施例中,所述转向器3042可构造成使所述连接器3100的内部空间3280的至少一部分分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,为了使所述内空间的一部分分两支和/或基本上分两支,所述转向器3042的宽度可大于高度。在一些实施例中,所述转向器的整个高度可使所述内空间分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,如上所述,所述近端、约所述流体转向器的50%可使所述内部空间3280分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述近端、约所述流体转向器的60%可使所述内部空间3280分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述近端、约所述流体转向器的70%可使所述内部空间3280分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述近端、约所述流体转向器的80%可使所述内部空间3280分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述近端、约所述流体转向器的90%可使所述内部空间3280分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述近端、约所述流体转向器的95%可使所述内部空间3280分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述近端、约所述流体转向器的98%可使所述内部空间3280分两支和/或基本上分两支。
图34是具有无针连接器4100的管闩组件4010的侧视图,该无针连接器4100可具有在某种程度上与可从新泽西州的富兰克林湖的碧迪公司购得的PosiflowTM连接器类似的某些特征和特性。所述连接器4100的一些特征和特性在美国专利第6,152,900号中介绍,其全部在此通过引用以其公开的所有内容被并入本文。所述管闩可根据本文所述的各种实施例起作用,并且与在这样的实施例中介绍的元件类似的元件被认为能够起到这样描述的作用,无论提出与否。
图35A是在图34中示出的连接器4100的截面视图,而图35B是从图35A的视图转过过约90度的截面视图。在一些实施例中,所述连接器4100可包括主体件4120,其具有肩部4132。所述连接器还可包括具有内突出件4170的基座部段4160、弹性件4126和阀件4200。如上所述,所述无针连接器可被定位在管闩的端口4040处,所述管闩具有延伸进入所述连接器的流体转向器4042。在一些实施例中,如所示出的,所述突出件4170可具有打开的远端。在一些实施例中,所述流体转向器可延伸至在所述内突出件4170远端的位置。
所述流体转向器4042可根据本文所述的各种实施例中的任一个定位。因此其可如上所述相对于连接器高度h404定位,所述高度测量为从所述连接器的最近端表面4168至所述连接器主体4120的最远端表面。例如,在一些实施例中,所述流体转向器4042可引导流体和/或所述流体转向器延伸进入所述连接器4100很大距离。图35A示出了一个实施例,其中很大距离比基座部段4160从所述连接部分延伸更深地进入所述连接器。在一些实施例中,很大距离可以是下述被确定的任何距离。在一些实施例中,所述流体转向器4042引导流体和/或流体转向器4042延伸进入远端至所述连接器4100的高度h404的约三分之二。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器4042延伸进入远端至所述连接器的高度h404的约二分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器4042延伸进入远端至所述连接器的高度h404的约三分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器4042延伸进入远端至所述连接器的高度h404的约四分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器4042延伸进入远端至所述连接器的高度h404的约十六分之三。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器4042延伸进入远端至所述连接器的高度h404的约八分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器4042延伸进入远端至所述连接器的高度h404的约十六分之一。
所述流体转向器还可如上所述相对于肩部高度h407定位,其可从所述连接器的最近端表面4168至所述肩部4132测量。因此例如,在一些实施例中,所述流体转向器4042可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h407的约三分之二。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h407的约二分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h407的约三分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h407的约四分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h407的约十六分之三。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h407的约八分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h407的约十六分之一。在一些实施例中,所述流体转向器4042可延伸至约所述肩部4132处或超过所述肩部。
所述流体转向器4042还可具有符合本文所述各种实施例中任一个的尺寸,以排出所期望的容积和/或使突出件4170的所期望的部分分两支和/或基本上分两支。因此例如,所述转向器可具有如下尺寸,即当所述连接器4100被冲洗时,其具有所期望的、容纳流体的可用容积。例如,这可通过调节所述转向器在图35A的平面内的宽度、调节所述转向器在图35B的平面内的宽度和/或通过调节所述转向器的高度来完成。在一些实施例中,当被冲洗时容纳流体的可用空间的容积可大于或等于约0.005毫升和/或小于或等于约0.03毫升。在一些实施例中,当被冲洗时容纳流体的可用空间的容积可大于或等于约0.01毫升和/或小于或等于约0.02毫升。在一些实施例中,当被冲洗时容纳流体的可用空间的容积可大于或等于约0.013毫升和/或小于或等于约0.017毫升。在一些实施例中,当被冲洗时容纳流体的可用空间的容积可约为0.015毫升。
在一些实施例中,所述转向器4042可构造成使所述连接器4100的内部的至少一部分分两支和/或基本上分两支。所述连接器分两支或基本上分两支的量可根据如本文所述的各种高度限定出。例如,在一些实施例中,所述转向器可使所述高度h404的至少约二分之一分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器4042可使所述高度h404的至少约三分之二分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器4042可使所述高度h404的至少约四分之三分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器4042可使所述高度h404的至少约八分之七分两支和/或基本上分两支。
类似地,在一些实施例中,所述转向器4042可使所述高度h407的至少约二分之一分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器4042可使所述高度h407的至少约60%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器4042可使所述高度h407的至少约70%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器4042可使所述高度h407的至少约80%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器4042可使所述高度h407的至少约90%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器4042可使所述高度h407的至少约95%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述肩部或环圈4132的整个高度可被分两支或基本上分两支,而在一些实施例中分两支延伸远于所述肩部或环圈。在一些实施例中,所述转向器可使所述整个突出件4170分两支和/或基本上分两支。
图36是具有无针连接器5100的管闩组件5010的侧视图,该无针连接器5100可具有在某种程度上与可从田纳西州的富兰克林的RyMed技术公司购得的InVision-PlusTM连接器类似的某些特征和特性。所述连接器5100的一些特征和特性在美国专利第6,994,315号中介绍,其全部在此通过引用以其公开的所有内容被并入本文。所述管闩可根据本文所述的各种实施例起作用,并且与在这样的实施例中介绍的元件类似的元件被认为能够起到这样描述的作用,无论提出与否。
图37A是在图36中示出的连接器5100的截面视图,而图37B是从图37A的视图转过过约90度的截面视图。在一些实施例中,所述连接器5100可包括主体件5120、具有内突出件5170的基座件5160、围绕所述内突出件的阀件5200、引导件5204和隔膜件5202。如上所述,所述无针连接器5100可被定位在管闩的端口5040处,所述管闩具有延伸进入所述连接器的流体转向器5042。在一些实施例中,限定出突出件5170的内部5280的最远端表面可在所述肩部5132之下。
所述流体转向器5042可根据本文所述的各种实施例中的任一个定位。因此其可如上所述相对于连接器高度h504定位,所述高度从所述连接器的最近端表面5168至所述连接器主体5120的最远端表面测量。例如,在一些实施例中,所述流体转向器5042可引导流体和/或所述流体转向器延伸进入所述连接器5100很大距离。在一些实施例中,很大距离可以是下述被确定的任何距离。在一些实施例中,所述流体转向器5042引导流体和/或流体转向器5042延伸进入远端至所述连接器5100的高度h504的约三分之二。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器5042延伸进入远端至所述连接器的高度h504的约二分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器5042延伸进入远端至所述连接器的高度h504的约三分之一。在一些实施例中,流体转向器引导流体和/或流体转向器5042延伸进入远端至所述连接器的高度h504的约四分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器5042延伸进入远端至所述连接器的高度h504的约十六分之三。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器5042延伸进入远端至所述连接器的高度h504的约八分之一。在一些实施例中,所述流体转向器引导流体和/或流体转向器5042延伸进入远端至所述连接器的高度h504的约十六分之一。
所述流体转向器还可如上所述相对于肩部高度h507定位,其可从所述连接器的最近端表面5168至所述肩部5132测量。因此例如,在一些实施例中,所述流体转向器5042可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h507的约三分之二。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h507的约二分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h507的约三分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端约所述肩部高度h507的四分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h507的约十六分之三。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h507的约八分之一。在一些实施例中,所述流体转向器可引导流体进入和/或延伸进入远端至所述肩部高度h507的约十六分之一。在一些实施例中,所述流体转向器5042可延伸至约所述肩部5132处或超过所述肩部。
在一些实施例中,所述流体转向器5042可延伸进入所述内突出部5170足够深以至于从所述转向器远末梢至限定出所述突出件内部5280的最远端表面的高度h509小于所述内部5280在所述流体转向器的远末梢5048处的宽度w501。在一些实施例中,所述内部可具有大体上圆形的横截面并且所述宽度w501可约等于所述横截面的直径。在一些实施例中,所述内部可具有不同的横截面并且所述宽度可限定为在所示出的平面中的宽度。在一些实施例中,所述高度h509可小于所述宽度w501的100%。在一些实施例中,所述高度h509可小于所述宽度w501的约90%。在一些实施例中,所述高度h509可小于所述宽度w501的约80%。在一些实施例中,所述高度h509可小于所述宽度w501的约70%。在一些实施例中,所述高度h509可小于所述宽度w501的约60%。在一些实施例中,所述高度h509可小于所述宽度w501的约50%。
所述流体转向器5042还可具有符合本文所述的各种实施例中的任一个的尺寸。因此例如,所述转向器可具有如下尺寸,以如上所述在所述突出件5170之内形成所期望的可用容积。因此例如,所述转向器可具有如下尺寸以排出所期望的容积,这可通过调节所述转向器在图37A的平面内的宽度、调节所述转向器在图37B的平面内的宽度和/或通过调节所述转向器的高度来完成。在一些实施例中,在所述突出件5170之内的可用空间的容积可大于或等于约0.005毫升和/或小于或等于约0.03毫升。在一些实施例中,所述可用容积可大于或等于约0.01毫升和/或小于或等于约0.02毫升。在一些实施例中,所述可用容积可大于或等于约0.013毫升和/或小于或等于约0.017毫升。在一些实施例中,所述可用容积可约为0.015毫升。
作为另一示例,所述转向器5042可构造成使所述连接器5100的内部的至少一部分分两支和/或基本上分两支。所述连接器分两支或基本上分两支的量可根据如本文所述的各种高度限定出。例如,在一些实施例中,所述转向器可使所述高度h504的至少约二分之一分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器5042可使所述高度h504的至少约三分之二分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器5042可使所述高度h504的至少约四分之三分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器5042可使所述高度h504的至少约八分之七分两支和/或基本上分两支。
类似地,在一些实施例中,所述转向器5042可使所述高度h507的至少约二分之一分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器5042可使所述高度h507的至少约60%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器5042可使所述高度h507的至少约70%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器5042可使所述高度h507的至少约80%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器5042可使所述高度h507的至少约90%分两支和/或基本上分两支。在一些实施例中,所述转向器5042可使所述高度h507的至少约95%分两支和/或基本上分两支。
尽管一些特殊示例在本文中提出,应明白具有流体转向器的管闩可被并入不同于在本文中明确公开的许多其它连接器。此外,应明白关于各种连接器所述的转向器的尺寸和定位的各种实施例可被应用至在本文明确公开的连接器中的任一个和不同于在本文中明确公开的连接器。
如本文所用,术语“约”、“大约”和“基本上”表示接近于所规定量的量,所述量仍然完成所期望的功能或实现所期望的结果。例如,术语“约”、“大约”和“基本上”可指的是小于所规定量的10%之内的、5%之内的、1%之内的、0.1%之内的和0.01%之内的量。
尽管本发明在某些优选实施例和示例的背景下公开,应明白对本领域技术人员来说本发明扩展超出明确公开的实施例至本发明的其它替代的实施例和/或用途以及其明显的修改和等效物。此外,虽然本发明的许多变型被示出且详细讨论,基于本公开在本发明范围之内的其它修改对本领域技术人员来说是容易想到。还考虑的是所述实施例的特殊特征和方面的各种组合或子组合可以存在并且仍然落在本发明的范围之内。因此,应明白所公开的实施例的各种特征和方面可相互组合或替代,以形成本公开发明的变化的模式。因此,旨在本文所公开的发明的范围不应被上述特别公开的实施例所限。
类似地,本公开的方法不应解释为反映了如下意图,即任何权利要求比在该权利要求中清楚地叙述的特征要求更多。而是,创造性方面可仰仗于任何单一前述所公开的实施例中少于所有特征的组合。因此,跟随该具体实施方式的权利要求书特此清楚地并入该具体实施方式,其中每项权利要求其自身为依据也能构成单独的实施例。

Claims (40)

1.一种三通管闩,其适用于冲洗位于所述管闩的一个端口处的无针连接器,所述三通管闩包括:
管闩主体,其包括第一端口、第二端口、第三端口和连接所述第一端口、第二端口和第三端口的连接区域,其中所述第三端口定位于第一和第二端口之间;
流体导向器,其至少部分地定位在所述连接区域内,所述流体导向器构造成选择性地使所述第一端口、第二端口和第三端口中的一个或多个与所述第一端口、第二端口和第三端口中的另一个流体连通;
流体转向器,其在所述第三端口处从所述连接区域延伸离开并且具有近端和远端,远端定位为比所述近端离所述第三端口更远;和
无针连接器,其附接至所述第三端口并且至少部分围绕所述流体转向器,所述无针连接器包括:
连接器壳体;
可压缩密封,其至少部分地定位在所述连接器壳体内并且具有内腔体和在所述密封顶部处的狭缝,所述狭缝延伸穿过所述顶部并进入所述内腔体;
内突出件,其至少部分地定位在所述可压缩密封之内,所述内突出件具有限定出包围所述流体转向器的内腔的壁部、在所述内突出件的近端处的开口、从所述开口至限定出所述内腔的所述壁部的最远端表面的内高度、和在所述内突出件的远端处的至少一个远端开口,所述至少一个远端开口具有近端表面和远端表面;
其中所述流体转向器邻近内突出件的内腔的壁部,以基本上在内突出件的近端处使内突出件的内腔分两支。
2.根据权利要求1所述的三通管闩,其中所述流体转向器在内突出件的近端处使内突出件的内腔分两支。
3.根据权利要求1所述的三通管闩,其中所述流体转向器大体上使内突出件的内腔的至少一半分两支。
4.根据权利要求3所述的三通管闩,其中所述流体转向器大体上使内突出件的内腔的至少四分之三分两支。
5.根据权利要求1所述的三通管闩,其中所述流体转向器具有远末梢,其在内突出件内延伸至至少一个远端开口的至少所述近端表面。
6.根据权利要求1所述的三通管闩,其中所述可压缩密封在其内表面上具有多个密封环,所述多个密封环构造成接触所述内突出件并且对其密封。
7.根据权利要求6所述的三通管闩,其中所述多个密封环中的至少一个密封环在至少一个远端开口之上接触内突出件,并且所述多个密封环中的至少一个密封环在至少一个远端开口之下接触内突出件。
8.根据权利要求6所述的三通管闩,其中所述内突出件的、从至少一个远端开口的远端表面至内突出件的上末梢的高度大于或等于所述可压缩密封的腔体中的、从最上方密封环至所述内腔体最上方表面的高度。
9.根据权利要求1所述的三通管闩,其中所述流体转向器和内突出件是整体形成的。
10.一种多端口医用分叉连接器,其适用于冲洗位于所述分叉连接器的一个端口处的无针连接器,所述分叉连接器包括:
主体,其包括第一端口、第二端口、第三端口和连接所述第一端口、第二端口和第三端口的连接区域,其中所述第三端口定位于第一和第二端口之间;
流体转向器,其在所述第三端口处从所述连接区域延伸离开并且具有近端和远端,远端定位为比所述近端离所述第三端口更远;和
无针连接器,其附接至所述第三端口并且至少部分围绕所述流体转向器,所述无针连接器包括:
连接器壳体;
可压缩密封,其至少部分地定位在所述连接器壳体内并且具有内腔体和在所述密封顶部处的狭缝,所述狭缝延伸穿过所述顶部并进入所述内腔体;和
内突出件,其至少部分地定位在所述可压缩密封之内,所述内突出件具有限定出包围所述流体转向器的内腔的壁部、在所述内突出件的近端处的开口、和在所述内突出件的远端处的至少一个远端开口,
所述至少一个远端开口具有近端表面和远端表面;
其中所述流体转向器从内突出件的近端延伸至至少一个远端开口的至少所述近端表面。
11.根据权利要求10所述的分叉连接器,其中所述流体转向器从内突出件的近端延伸至越过所述至少一个远端开口的近端表面的位置处。
12.根据权利要求10所述的分叉连接器,其中所述流体转向器大体上使内突出件的至少一半分两支。
13.根据权利要求12所述的分叉连接器,其中所述流体转向器大体上使内突出件的至少四分之三分两支。
14.根据权利要求10所述的分叉连接器,其中所述可压缩密封在其内表面上具有多个密封环,所述多个密封环构造成接触所述内突出件并且对其密封。
15.根据权利要求14所述的分叉连接器,其中所述多个密封环中的至少一个密封环在至少一个远端开口之上接触内突出件,并且所述多个密封环中的至少一个密封环在至少一个远端开口之下接触内突出件。
16.根据权利要求14所述的分叉连接器,其中所述内突出件的、从至少一个远端开口的远端表面至内突出件的上末梢的高度大于或等于所述可压缩密封的腔体中的、从最上方密封环至所述内腔体最上方表面的高度。
17.根据权利要求10所述的分叉连接器,其中所述流体转向器和内突出件是一体成形的。
18.一种用于接通流体流动路径至医用连接器的系统,所述医用连接器可用流体冲洗,所述系统包括:
管闩壳体,其包括第一端口、第二端口、第三端口和连接所述第一端口、第二端口和第三端口的连接区域;
流体转向器,其在所述第三端口处从所述连接区域延伸离开并且具有近端和远端,远端定位为比所述近端离所述第三端口更远,所述流体转向器在其近端包括近末梢并且在其远端包括远末梢;
第一管线,其连接至所述第一端口并且构造成与患者流体连通;
第二管线,其连接至所述第二端口并且构造成与流体源流体连通;和
医用连接器,其附接至所述第三端口并且至少部分地包围所述流体转向器,所述医用连接器具有从所述流体转向器的近末梢至所述医用连接器的顶部表面的高度;
其中所述流体转向器的远末梢延伸进入远端至所述医用连接器高度的三分之二。
19.根据权利要求18所述的用于接通流体流动路径至医用连接器的系统,其中所述流体转向器的远末梢延伸进入远端至所述医用连接器高度的二分之一。
20.根据权利要求19所述的用于接通流体流动路径至医用连接器的系统,其中所述流体转向器的远末梢延伸进入远端至所述医用连接器高度的四分之一。
21.根据权利要求18所述的用于接通流体流动路径至医用连接器的系统,还包括注射器,其在管线内地定位在所述第二端口和流体源之间。
22.根据权利要求18所述的用于接通流体流动路径至医用连接器的系统,其中所述流体转向器与所述医用连接器的一部分一体成形。
23.一种多端口分叉医用连接器,其适用于冲洗位于所述分叉连接器的一个端口处的无针连接器,所述分叉连接器包括:
主体,其包括第一端口、第二端口、第三端口,其中所述第三端口定位于第一和第二端口之间;
流体转向器,其延伸进入所述第三端口;和
无针连接器,其附接至所述第三端口并且至少部分围绕所述流体转向器,所述无针连接器包括:
连接器壳体,其具有近端和远端;和
弹性件,其至少部分地定位在所述连接器壳体内且构造成当处于第一位置时阻碍经过远端的流动;
其中所述流体转向器延伸进入弹性件内一显著距离。
24.根据权利要求23所述的多端口分叉医用连接器,其中所述无针连接器在至少部分环绕流体转向器时具有小于0.02毫升的可冲洗容积。
25.根据权利要求24所述的多端口分叉医用连接器,其中所述可冲洗容积在0.01毫升和0.02毫升之间。
26.根据权利要求25所述的多端口分叉医用连接器,其中所述可冲洗容积为约0.015毫升。
27.一种多端口分叉医用连接器,其适用于冲洗位于所述分叉连接器的一个端口处的无针连接器,所述分叉连接器包括:
主体,其包括第一端口、第二端口、第三端口和连接所述第一端口、第二端口和第三端口的连接区域,其中所述第三端口定位于第一和第二端口之间;
流体导向器,其至少部分地定位在所述连接区域之内并且构造成选择性地使所述第一端口、第二端口和第三端口中的一个或多个与所述第一端口、第二端口和第三端口中的另一个流体连通,所述流体导向器包括具有开口的流体流动引导件;
流体转向器,其在所述第三端口处从所述连接区域延伸离开并且具有近端和远端,远端定位为比所述近端离所述第三端口更远;和
医用连接器,其附接至所述第三端口并且至少部分围绕所述流体转向器,该医用连接器包括:
连接器壳体;
可压缩密封,其至少部分地定位在所述连接器壳体内并且具有内腔体和在所述密封顶部处的狭缝,所述狭缝延伸穿过所述顶部并进入所述内腔体;
其中当所述第一端口、第二端口和第三端口相互流体连通并且流体从第一端口流动至第二端口时,所述流体流动引导件构造成引导流体流的第一部分进入第三端口并且允许所述流体流的第二部分经过第二端口的开口,
并且其中该流体转向器延伸进入该可压缩密封内一显著距离。
28.根据权利要求27所述的多端口分叉医用连接器,其中所述开口是缺口。
29.根据权利要求1所述的三通管闩,其中该可压缩密封包括:
限定出该密封的内腔体的主体壁部,所述壁部的内表面至少部分地包围所述内突出件并且具有至少一个密封环;
定位在所述内突出件的至少一个远端开口处的远端表面之上的上部段;和
限定出通入所述内腔体的近端开口的基座。
30.根据权利要求29所述的三通管闩,其中所述可压缩密封的上部段具有与内突出件的过盈配合。
31.根据权利要求29所述的三通管闩,其中所述可压缩密封的主体壁部的内表面的一部分在可压缩密封的上部段具有表面粗糙部。
32.根据权利要求29所述的三通管闩,其中所述主体壁部邻近所述基座的厚度小于所述主体壁部在至少一个密封环之下的任何其它厚度。
33.根据权利要求29所述的三通管闩,其中所述可压缩密封具有第一位置和第二位置,在第一位置中所示狭缝总体关闭以阻止流体经过所述狭缝,在第二位置中所述可压缩密封被医用器具向下推而所述狭缝打开以允许流体经过所述狭缝然后进入可压缩密封的内空间,该可压缩密封至少部分地定位在所述内腔。
34.根据权利要求33所述的三通管闩,其中所述可压缩密封上部段的至少一部分具有外直径,当所述可压缩密封处于第一位置时,所述外直径大于所述内腔与该上部段的所述部分对齐的部分的内直径,从而使可从可压缩密封上部段的所述部分和连接器壳体之间经过的流体最少化。
35.根据权利要求10所述的分叉连接器,其中该可压缩密封包括:
限定出该密封的内腔体的主体壁部,所述壁部的内表面至少部分地包围所述内突出件并且具有至少一个密封环;
定位在所述内突出件的至少一个远端开口处的远端表面之上的上部段;和
限定出通入所述内腔体的近端开口的基座。
36.根据权利要求35所述的分叉连接器,其中所述可压缩密封的上部段具有与内突出件的过盈配合。
37.根据权利要求35所述的分叉连接器,其中所述可压缩密封的主体壁部的内表面的一部分在可压缩密封的上部段具有表面粗糙部。
38.根据权利要求35所述的分叉连接器,其中所述主体壁部邻近所述基座的厚度小于所述主体壁部在至少一个密封环之下的任何其它厚度。
39.根据权利要求35所述的分叉连接器,其中所述可压缩密封具有第一位置和第二位置,在第一位置中所示狭缝总体关闭以阻止流体经过所述狭缝,在第二位置中所述可压缩密封被医用器具向下推而所述狭缝打开以允许流体经过所述狭缝然后进入可压缩密封的内空间,该可压缩密封至少部分地定位在所述内腔。
40.根据权利要求39所述的分叉连接器,其中所述可压缩密封上部段的至少一部分具有外直径,当所述可压缩密封处于第一位置时,所述外直径大于所述内腔与该上部段的所述部分对齐的部分的内直径,从而使可从可压缩密封上部段的所述部分和连接器壳体之间经过的流体最少化。
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