JP2006026368A

JP2006026368A - 血液かん流回路

Info

Publication number: JP2006026368A
Application number: JP2004237787A
Authority: JP
Inventors: Satoshi Murata; 智村田; Hitoshi Ono; 等小野
Original assignee: YS MEDICAL KK
Current assignee: YS MEDICAL KK
Priority date: 2004-07-21
Filing date: 2004-07-21
Publication date: 2006-02-02

Abstract

【課題】体内の一部の血流を当該回路内に取り出し、その血液に対して薬剤投与等の所定の処理を施した後、体内に戻すために使用される、簡潔な構成の血液かん流回路を提供することにある。
【解決手段】血液かん流回路は、外部からかん流回路内部に血液を導入する脱血口１０１ａ、かん流回路内部を一巡した血液を外部に送出する送血口１０１ｂ、脱血口と流体的に接続され、脱血口を介して血液をかん流回路内部に強制的に導入する脱血用ポンプユニット１３ａ、脱血用ポンプによって回路内に導入された血液を一時的に貯留し、脱血圧と送血圧の差圧を調整するリザーバユニット１５、リザーバの下流に接続され、リザーバ内に貯留された血液を送血口を介してかん流回路の外部に送出する送血用ポンプユニット１３ｂを備える。かん流血液には、当該かん流回路内で所定の薬剤が投与され、その後かん流血液は一定の圧力で送血口１０１ｂを介して外部に送出される。
【選択図】図３

Description

本発明は、薬剤を閉ループ形態にて体内の特定の部位に対してかん流させるための血液かん流回路に関する。また、本発明は、治療対象の存在する体内の部位に応じて、少なくとも２種類の回路ユニットを組み合わせることによって構成できる血液かん流回路に関する。

最近、がんなどの患部臓器への動脈流並びに該臓器からの静脈流をバルーンカテーテルを用いて閉塞し、該臓器の動脈および静脈血流を全身循環系から遮断することによって、患部臓器を他の臓器から隔離した状態で、動脈から高濃度の抗がん剤を当該臓器に接触させると共に、静脈（あるいは門脈）から流れ出た抗がん剤を体外に排出し、再度体内に戻し、患部臓器に再度接触させるというサイクルを一定の時間行うような治療法が行われている。通常これは抗がん剤かん流システムと呼ばれており、抗がん剤は、送血量を調節する送血用ポンプによって血流と共に閉ループ内をかん流させられるようになっている。

しかしながら、この送血用ポンプを含む血液かん流回路は、これまで治療対象であるがんの種類に応じて、治療を行う度ごとに各種機器を順に接続して組み立てる必要があった。従って、血液かん流回路の組立てに多くの時間を必要とし、非常に面倒な作業であった。
なしなし

このため、極めて簡潔な構成を持つ血液かん流回路が求められているとともに、望ましくは汎用性の高い血液かん流回路が求められている。

従って、本発明の主たる目的は、体内の一部の血流を当該回路内に取り出し、その血液に対して薬剤投与等の所定の処理を施した後、体内に戻すために使用される、簡潔な構成の血液かん流回路を提供することにある。

本発明の他の目的は、治療対象が何であるかにかかわらず使用できる汎用性の高い血液かん流回路を提供することにある。

上記主たる目的を達成するため、本発明の血液かん流回路は、必要最小限の機能ユニットから構成される。また、上記本発明の他の目的を達成するため、本発明の血液かん流回路は、少なくとも２種類の単位回路の組合せから構成される。

すなわち、一つの態様によれば、本発明に係る血液かん流回路は、当該かん流回路外部から当該かん流回路内部に血液を導入する脱血口、当該かん流回路内部を一巡した血液を当該かん流回路外部に送出する送血口、上記脱血口と流体的に接続され、上記脱血口を介して血液を当該かん流回路内部に強制的に導入する脱血用ポンプユニット、上記脱血用ポンプによって当該かん流回路内に導入された血液を一時的に貯留し、脱血圧と送血圧の差圧を調整するリザーバユニット、および上記リザーバの下流に接続され、上記リザーバ内に貯留された血液を上記送血口を介して当該かん流回路の外部に送出する送血用ポンプユニットを備え、上記かん流血液に当該かん流回路内で所定の薬剤を投与した後、実質的に一定の圧力で上記送血口を介して外部に送出するよう構成されている。

好適な態様においては、上記送血用ポンプユニットの下流側に、かん流血液から空気を除去するエアートラップユニットが接続されている。

さらに好適な態様として、本発明の血液かん流回路が、がん治療等の特定の用途に使用される場合には、かん流血液に対して酸素を供給する人工肺が、上記送血用ポンプユニットと上記リザーバユニットの間に流体的に接続される。

また、別の態様として、上述の血液かん流回路は、次のような第１の回路と、少なくとも１個の第２の回路から構成される。上記第１回路は、上流側から順に直列に接続された、送入血液量を調節するポンプユニット、静脈血を酸素化して動脈血に変換する人工肺、および送血圧を調節するリザーバユニットから構成され、上記第２回路は、上流側から順に直列接続された、送出血液量を調節するポンプユニット、血液中の空気を除去するエアトラップから構成される。また、上記第１回路内のリザーバユニットには薬剤を投与するための開口が設けられている。ここで、薬剤は必ずしもリザーバユニットから投与する必要はなく、第１及び／または第２の回路内に薬剤の投与手段が設けられていればよい。さらに、上記人工肺及び／または上記エアトラップは、本血液かん流回路の使用目的によっては必ずしも必要とされない。

また、特定の態様として、骨盤内のがん治療に使用される血液かん流回路は、第１回路と、少なくとも１個の第２回路を備え、上記第１回路は、上流側から順に直列に接続された、送入血液量を調節するポンプユニット、静脈血を酸素化して動脈血に変換する人工肺、および送血圧を調節するリザーバユニットから構成され、上記第２回路は、上流側から順に直列接続された、送出血液量を調節するポンプユニット、血液中の空気を除去するエアトラップから構成される。この場合、好適な態様としては、抗がん剤を投与するための手段が上記第１回路内のリザーバユニットに設けられている。なお、上記エアトラップは必ずしも必要とされるものではない。

さらに、傍大動脈周囲リンパ節がんに使用される血液かん流回路は、１個の第１回路と、それぞれが上記第１回路と直列に接続された、少なくとも２個の第２回路を備え、上記第１回路は、上流側から順に流体的に直列接続された、送入血液量を調節するポンプユニット、静脈血を酸素化して動脈血に変換する人工肺、および送血圧を調節するリザーバユニットから構成される。上記第２回路のそれぞれは、上流側から順に流体的に直列接続された、送出血液量を調節するポンプ、および血液中の空気を除去するエアトラップから構成される。また、上記第２回路同士は、流体的に互いに並列に接続されている。この場合、好適な態様としては、抗がん剤を投与するための手段が上記第１回路内のリザーバユニットに設けられている。なお、上記エアトラップは必ずしも必要とされるものではない。

本発明によれば、体内の特定の部位近くの血流を閉塞して、例えば抗がん剤のような薬剤をかん流させるための、極めて簡潔な構成を持つ血液かん流回路が得られる。

また、上述の血液かん流回路を必要最小限の数に単位回路化することによって、治療に際し必要な血液かん流回路を迅速かつ確実に得ることができる。

最初に、本発明に係る血液かん流回路の初段部を構成する第１の型の回路ユニットについて、図１を用いて説明する。また、本発明に係る血液かん流回路の次段部を構成する第２の型の回路ユニットについて図２を用いて説明する。

図１乃至図４において、同一の参照符号は機能的に実質的に同一の機器を示す。図１において、参照符号１０１ａは、患者の血管から来るライン１００と、本発明に係る血液かん流回路のラインの接続部である脱血口を示す。本発明の血液かん流回路は、図１に示される上流側の接続部１０１ａから始まって、図２に示される下流側の接続部１０１ｂまでの機器によって構成される。

図１に示された第１の回路ユニットは、機器１１乃至１５によって構成される。参照符号１１ａ及び１１ｂは、それぞれ、患者の血液の採血を行うための採血ライン及び薬剤を注入するための薬剤注入ラインを示す。これらの注入ラインは、第１回路ユニットのライン２００に接続されている。参照符号１２は、患者からの脱血量を確認するためのピロを示し、１３ａは脱血量を調節するための脱血用ポンプを示す。このポンプは、仕様を満足するものであればどのような形態のポンプでも良いが、さまざまな観点から２個のポンプを並列接続して使用することが好ましい。１４は静脈血に酸素を供給して動脈血に変換するための人工肺を示す。この人工肺として、例えば、東京都内にある泉工医学工業から販売されている「メラシロックス」（商品名）がある。また、参照符号１５は、回路を循環する血液の量と、その温度を調節するための熱交換器付リザーバを示す。このリザーバとしては、例えば、泉工医科工業のＣＰ−ＩＩＩ（商品名）が適用可能である。また、上記第１回路内のリザーバユニットの入力側には薬剤投与のための開口が設けられ、リザーバユニット内に薬剤を投与可能なようになっている。

次に、例えば、がん治療を例にとって、この第１回路の動作について説明する。ライン１００から与えられる患者の静脈血は、本発明に係る血液かん流回路の脱血口すなわち接続部１０１ａを介してライン２００に与えられる。ライン２００に入った静脈血の一部は、採血ライン１１ａを介して採血される。また、必要なら薬剤注入ライン１１ｂを介して静脈血中に薬剤が投与される。脱血量を調節するための脱血用ポンプ１３ａによる血流量は、通常多少大きめに設定調節される。この調節された血流量はピロ１２によって確認される。そして、調節された血流量は人工肺１４に与えられ、そこで静脈血に酸素が供給されて動脈血に変換される。変換後の動脈血は、熱交換器付リザーバ１５に送られる。熱交換器付リザーバ１５において、循環血液量が調節されるとともに循環血液の温度が調節される。調節された動脈血は、ライン２０２から次段の回路に送られる。このリザーバ１５には、抗がん剤の投与や、生理食塩液等を投与するためのライン２０３が設けられている。なお、上述のがん治療の例では、脱血を静脈から行って動脈に送血する場合を例にとって説明しているが、脱血を静脈から行って静脈に送血する場合には、上述の人工肺は必要でなくなる。このような場合には、脱血用ポンプ１３ａの下流側は直接リザーバに接続される。従って、静脈血がそのまま回路内を循環することになる。

次に、図２を参照して、上述された第１の回路ユニットに接続される第２の回路ユニットについて説明する。

図２において、参照符号１３ｂで示されたポンプユニットは、送血量を調節するためのポンプユニットであり、その構成および機能は、図１で説明されたポンプ１３ａの構成及び機能と類似のものである。参照符号１６は、血液中の空気を取り除くためのエアトラップを示し、１７は送血圧測定ライン２０４に接続されたトランスデューサ保護用フィルタを示している。また、参照符号３００は術野側の送血および脱血回路を示す。

次に動作について説明する。リザーバ１５によって循環血液量および循環血液の温度が調節された動脈血は、ライン２０２を介して送血量調節用ポンプ１３ｂに送られる。この送血量調節用ポンプ１３ｂによって送り出された血液はエアトラップ１６に送り込まれ、万一血液中に空気がある場合にはここで除去される。その後、かん流血液は、下流の送血口１０１ｂからかん流回路の外部に送出される。

図３は、子宮頚がんや直腸がんなどの骨盤内がんの治療に使用される血液かん流回路の概略構成図である。

図３に示された血液かん流回路は、１個の第１回路と、上記第１回路と流体的に直列接続された１個の第２回路から構成されている。上記第１回路は、上流側から順に流体的に直列接続された、送入血液量を調節するポンプユニット１３ａ、静脈血を動脈血に変換するために血流に酸素を供給するための人口肺１４、およびかん流血液を一時的に貯留し、送血圧を調節するリザーバユニット１５から構成されている。また、上記第２回路は、上流側から順に流体的に直列接続された、送出血液量を調節するポンプユニット１３ｂ１およびかん流血液中の空気を除去するエアトラップ１６から構成されている。これらの回路の機能は、図１および図２で説明したものと実質的に同一であるので、詳細な説明は省略する。

図４は、傍大動脈周囲リンパ節がんの治療に使用される血液かん流回路の概略構成図である。

図４に示された血液かん流回路は、１個の第１回路と、それぞれが上記第１回路と流体的に直列に接続された２個の第２回路から構成されている。図中の接続点３００より上流側が第１回路であり、下流側が第２回路である。第２回路は接続点３００において互いに並列に接続されている。上記第１回路は、上流側から順に流体的に直列接続された、送入血液量を調節するポンプユニット１３ａ、静脈血を動脈血に変換するために血流に酸素を供給するための人口肺１４、および送血圧を調節するリザーバユニット１５から構成されている。上記第２回路は、上流側から順に直列接続された、送出血液量を調節するポンプユニット１３、および血液中の空気を除去するエアトラップ１６から構成されている。

第１回路は基本的に図１の回路と同一の構成を有し、第２回路は基本的に図２の回路と同一の構成を有する。接続点３００から下流側にある１個の第２回路を切り離すことによって、図３に示された骨盤内がんに使用される血液かん流回路となる。従って、容易にさまざまな部位のがんを治療するための血液かん流回路を構成することができる特徴がある。

以上の説明では、上記血液かん流回路は、少なくとも第１回路ユニットと第２回路ユニットの２つの回路ユニットを備えているとして説明されているが、特にユニット構成になっていなくても、同等の回路を含むものであれば良いことは当業者にとって明らかである。

本発明は、抗がん剤による人体への影響を最小限に押さえながら、特にこれまで困難とされてきた様々ながんを効果的に消滅させ、または縮小させるための抗がん剤還流システムに有効な血液かん流回路であり、医療機器の発達に大きく寄与するものである。

図１は、本発明の第１の実施例に係る血液かん流回路の初段部を構成する回路ユニットの概略構成図である。

図２は、本発明の第１の実施例に係る血液かん流回路の次段部を構成する回路ユニットの概略構成図である。

図３は、子宮頚がんや直腸がんなどの骨盤内がんの治療に使用される、本発明の第２の実施例に係る血液かん流回路の概略構成図である。

図４は、傍大動脈周囲リンパ節がんの治療に使用される、本発明の第３の実施例に係る血液かん流回路の概略構成図である。

符号の説明

１０１ａ脱血口
１０１ｂ、１０１ｃ送血口
１２ピロ
１３ａ、１３ｂ血液ポンプ
１４人工肺
１５熱交換器付リザーバ
１６エアトラップ
１７保護用フィルタ

Claims

当該かん流回路外部から当該かん流回路内部に血液を導入する脱血口、
当該かん流回路内部を一巡した血液を当該かん流回路外部に送出する送血口、
上記脱血口と流体的に接続され、上記脱血口を介して血液を当該かん流回路内部に強制的に導入する脱血用ポンプユニット、
上記脱血用ポンプによって当該かん流回路内に導入された血液を一時的に貯留し、脱血圧と送血圧の差圧を調整するリザーバユニット、
上記リザーバの下流に接続され、上記リザーバ内に貯留された血液を上記送血口を介して当該かん流回路の外部に送出する送血用ポンプユニットを備え、
上記かん流血液に当該かん流回路内で所定の薬剤を投与した後、実質的に一定の圧力で上記送血口を介して外部に送出することを特徴とする血液かん流回路。
請求項１に記載の血液かん流回路において、さらに、上記送血用ポンプユニットの下流側に流体的に接続された、かん流血液から空気を除去するエアートラップユニットを備えていることを特徴とする血液かん流回路。
請求項１または２に記載の血液かん流回路において、さらに、上記送血用ポンプユニットと上記リザーバユニットの間に流体的に接続され、かん流血液に対して酸素を供給する人工肺を備えていることを特徴とする血液かん流回路。
当該かん流回路の内部に送入された血液に所定の薬剤を投与した後、当該かん流回路の外部に送出する血液かん流回路であって、
上記かん流回路は、１個の第１回路と、上記第１回路と流体的に直列接続された少なくとも１個の第２回路から構成され、
上記第１回路は、上流側から順に流体的に直列接続された、送入血液量を調節するポンプユニット、およびかん流血液を一時的に貯留し、送血圧を調節するリザーバユニットから構成され、
上記第２回路は、送出血液量を調節するポンプユニットから構成されていることを特徴とする血液かん流回路。
請求項４に記載の血液かん流回路において、上記ポンプユニットの下流に、かん流血液中の空気を除去するエアトラップが備えられていることを特徴とする血液かん流回路。
当該かん流回路の内部に送入された血液に所定の薬剤を投与した後、当該かん流回路の外部に送出する血液かん流回路であって、
上記かん流回路は、１個の第１回路と、それぞれが上記第１回路と流体的に直列接続された、少なくとも２個の第２回路を備え、
上記第１回路は、上流側から順に流体的に直列接続された、送入血液量を調節するポンプユニット、および送血圧を調節するリザーバユニットから構成され、
上記第２回路のそれぞれは、送出血液量を調節するポンプユニットから構成され、
上記第２回路同士は、流体的に互いに並列接続されていることを特徴とする血液かん流回路。
請求項４に記載の血液かん流回路において、上記ポンプユニットの下流に、かん流血液中の空気を除去するエアトラップが備えられていることを特徴とする血液かん流回路。
請求項１乃至７のいずれか１項に記載の血液かん流回路において、上記薬剤は抗がん剤であり、上記リザーバに設けられた薬剤投与口を介して投与されることを特徴とする血液かん流回路。