JP2004184099A - 採血用具 - Google Patents
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Abstract
【課題】抽出された非血球成分を積極的に捕捉可能とすることにより、溶血した血球成分の混在を可及的に抑制した状態で非血球成分を補足するとともに、非血球成分のロスを抑制させることのできるコンパクトな採血用具を提供すること。
【解決手段】採血用具１０は、濾過膜２０へ滴下された血液Ｋ中の非血球成分Ｈを当該濾過膜２０の下方に位置する流路部２１の途中部へ導出するようになっている。この流路部２１は、濾過膜２０から導出された非血球成分Ｈを毛細管現象で吸引可能となる断面積に設定されているため、非血球成分Ｈは、流路部２１内へ吸引される。また、流路部２１の後端部が収容部２２に連通する一方、流路部２１の前端部が大気圧に開放されているため、非血球成分Ｈに対して収容部２２側へ向かうような遠心力が付与するように採血用具１０を振ることにより、非血球成分Ｈを収容部２２側へ押込むことができる。
【選択図】 図３
【解決手段】採血用具１０は、濾過膜２０へ滴下された血液Ｋ中の非血球成分Ｈを当該濾過膜２０の下方に位置する流路部２１の途中部へ導出するようになっている。この流路部２１は、濾過膜２０から導出された非血球成分Ｈを毛細管現象で吸引可能となる断面積に設定されているため、非血球成分Ｈは、流路部２１内へ吸引される。また、流路部２１の後端部が収容部２２に連通する一方、流路部２１の前端部が大気圧に開放されているため、非血球成分Ｈに対して収容部２２側へ向かうような遠心力が付与するように採血用具１０を振ることにより、非血球成分Ｈを収容部２２側へ押込むことができる。
【選択図】 図３
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液から少なくとも血漿成分又は血清成分等を含む非血球成分を抽出するとともに、当該非血球成分を捕捉するための採血用具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に医療機関では、採血された血液中に含まれる血漿成分等の非血球成分中の成分を定量検査することにより、肝機能、糖、コレステロール又は、腎機能等の検査が行われている。この種の検査は、被検者の健康状態を確認する上で非常に有用なものであり、当該検査を実施するために、被検者から採血された血液は、従来遠心分離機により血球成分と非血球成分とに分離されていた。
【０００３】
しかしながら、上記のように遠心分離機により非血球成分を分離する場合には、被検者が遠心分離機を備えた医療機関まで足を運ぶ必要があり、被検者の負担が多大なものとなるため、近年では被検者自身で採血するとともに、被検者が非血球成分を分離可能な採血用具が要請されている。この種の採血用具としては、下記特許文献１に示すような血液分離装置が知られている。
【０００４】
上記血液分離装置は、下記構成を収容する本体部を備えている。この本体部は、貫通孔を備えており、この貫通孔へ滴下された血液が当該貫通孔を閉塞するように本体部に配設された分離膜へ浸透するように構成されている。この分離膜は、血液の非血球成分のみを通過可能に構成され、当該分離膜を通過した非血球成分は、分離膜の下層に設けられた吸着濾紙へ吸着されるようになっている。そして、このように非血球成分を吸着した吸着濾紙を医療機関へ搬送し、当該非血球成分を生理食塩水等（以下、生食等と示す）で吸着濾紙から抽出した後、この非血球成分に対して上記定量検査を行うこととしている。このような血液分離装置を用いることにより、被検者は、容易に非血球成分を分離でき、この非血球成分を郵便等で医療機関へ搬送することにより、医療機関へ足を運ぶことなく検査を受けることができる。しかし、上記血液分離装置は、吸着濾紙へ吸着させた非血球成分を生食等で抽出する作業を必要とし、この抽出作業での作業誤差（例えば、抽出に要する生食等の量の誤差）が直接的に上記定量検査に影響を及ぼすため、当該作業誤差が大きい場合に検査精度を低下させてしまうおそれがあった。そこで、被検者により分離された非血球成分を吸着濾紙等に吸着させることなく、液体の状態で医療機関へ搬送可能な採血用具が要請されている。この種の採血用具としては、下記特許文献２に示すような血漿の分離装置が知られている。
【０００５】
上記分離装置は、上方へ開放する容器状に形成されたプレートと、このプレートの上方を閉塞するように構成されたカバーを備えている。このプレートの底部には、柱状突起が立設され、この柱状突起の側面には、上下方向に延びる楔形切欠きが設けられている。この楔形切欠きは、上記柱状突起の上下方向の全域に亘り形成され、その下端部が上記プレートの底部により閉塞されている。一方、上記カバーには、セルロース膜等が上記柱状突起に対応する位置に設けられている。このセルロース膜は、一方の面から血液が滴下されると、他方の面側へ非血球成分を導出可能に構成され、上記構成においては、上方から滴下された血液の非血球成分をプレート側へ導出するように構成されている。このように構成された分離装置は、上記セルロース膜が柱状突起の上部と当接するように（すなわち、セルロース膜が楔形切欠きの上端部を閉塞するように）カバーをプレートに装着し、このように上記プレートとカバーにより区画された空間（すなわち、プレート内で柱状突起以外の空間）を非血球成分の収容室として利用することとしている。
【０００６】
上記のような分離装置のセルロース膜へ血液を滴下すると、当該血液中の非血球成分のみがセルロース膜の下面へ徐々に染み出すこととなる。このように染み出した非血球成分を上記楔形切欠きの毛細管現象を利用して、当該楔形切欠きに沿って下方へ案内する。このように案内された非血球成分は、上記プレートの底部において行き場を失うこととなるが、上記楔形切欠き部により案内される後続の非血球成分に押し出されるようにプレートの底部上に貯留される。このように分離装置は、非血球成分を収容室内に液体の状態で収容することができるため、上記のように生食等で抽出する作業の必要を生じることなく、上記定量検査を精緻に行なうことができる。
【０００７】
【特許文献１】
特開２００２−２４３７２６号公報
【特許文献２】
特開２０００−１９３５６４号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
上記特許文献２に示される分離装置は、毛細管現象を利用して非血球成分を液体で回収することができるという利点を有する一方、一般に血球成分は、その物性が経時的に変化する傾向にあり、具体的には、血球自体が破壊してしまう（以下血球成分の溶血と示す）おそれがあるため、このように溶血した血球成分の一部がセルロース膜の濾過能力を超える微小成分である場合に当該血球成分の一部がセルロース膜を通過してしまうことがあった。このように血球成分の一部がセルロース膜を通過してしまうと、抽出対象となる非血球成分中に血球成分が混在してしまい、この非血球成分に対して上記定量検査を行ったところで精緻な検査結果を得ることができない。このような事態を回避するために、楔形切欠き内に捕捉された非血球成分をセルロース膜から迅速に離間させる必要が生じることとなる。
【０００９】
しかしながら、上記特許文献２の分離装置は、楔形切欠きの両端部がセルロース膜とプレートの底部との間で挟持された構成とされているため、当該楔形切欠き内の非血球成分を積極的に収容室内へ移行させることができなかった。すなわち、両端部が閉塞された楔形切欠き内の非血球成分に対しては、収容室方向へ移行させる力を外部から付与することが困難であるため、当該非血球成分をセルロース膜から迅速に離間させることができなかった（第一の課題）。
【００１０】
仮に、非血球成分に対して収容室方向へ移行させる力を無理に付与した場合、例えば、上記セルロース膜の上方を加圧することによって非血球成分の収容室内へ移行させようとした場合、セルロース膜の上方を加圧すると、当該セルロース膜により下方への移動を規制された血球成分が加圧されることとなり、当該血球成分がセルロース膜に対して圧迫される結果、血球成分が溶血してしまい、上述のように血球成分の一部がセルロース膜を通過してしまうおそれがある。
【００１１】
また、上記のように楔形切欠き内の非血球成分を積極的に収容室内へ移行させることができないため、回収困難な非血球成分の量（以下非血球成分のロスと示す）を増大させてしまうおそれがあった。つまり、非血球成分の抽出が終了した時点で各楔形切欠き内に残存する非血球成分を収容室へ移行することが困難であるため、当該楔形切欠き内の非血球成分を上記定量検査に用いることができなかった。このように非血球成分のロスが増大すると、所望量の非血球成分を抽出するのに際し、被検者の採血量を（血球成分の量）と（非血球成分の所望量）に対して（非血球成分のロス）を加味した値に設定する必要があり、これは被検者の採血量を増加させる結果、被検者の負担を増大させる要因となっていた。
【００１２】
上記のように非血球成分に対して収容室方向へ移行させる力を付与する以外に非血球成分を迅速にセルロース膜から離間させる手段として、毛細管長さを長大化して吸引力を高めることが考えられるが、上記楔形切欠きは、上述のように非血球成分の流通方向をセルロース膜に対する法線方向へ向けて配設しているため、楔形切欠きを長大化させる場合、その長大化させる寸法分だけ分離装置の厚み寸法（上下寸法）が必要となり、これは当該分離装置が嵩の高いものとなってしまう要因となっていた（第二の課題）。上述のように分離装置を医療機関へ搬送する場合には、よりコンパクトなものが要請されているため、この点においても上記分離装置には不都合が生じていた。
【００１３】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、抽出された非血球成分を積極的に捕捉可能とすることにより、溶血した血球成分の混在を可及的に抑制した状態で非血球成分を補足するとともに、非血球成分のロスを抑制させることのできるコンパクトな採血用具を提供することを目的としている。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために本発明は、血液から少なくとも血漿成分又は血清成分等を含む非血球成分を抽出するとともに、当該非血球成分を捕捉するための採血用具であって、
一方側から滴下された血液中の非血球成分のみを他方側へ導出可能な濾過部と、
この濾過部に対して血液を滴下可能な状態で当該濾過部を保持する本体部とを備え、
この本体部には、上記濾過部から導出された非血球成分を収容する収容部と、
上記濾過部から導出された非血球成分を上記収容部へ案内する流路部とが設けられ、
この流路部は、上記濾過部の濾過方向と直交する方向に延びるとともに、その途中部が上記濾過部の血液の滴下側と相反する側に面し、この流路部の一端部が上記収容部に連通する一方、流路部の他端部がこの他端部から非血球成分を上記収容部側へ押込む流体を導入可能に構成され、上記流路部のうち少なくとも上記濾過部と面する部位の断面積が上記濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる値に設定されていることを特徴とするものである。
【００１５】
この発明によれば、本体部に保持された濾過部へ滴下された血液中の非血球成分を当該濾過部の血液の滴下側と相反する側に面する流路部の途中部へ導出するようになっている。この流路部は、少なくとも濾過部と面する部位において、当該濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる断面積に設定されているため、導出された非血球成分は、流路部内へ吸引されることとなる。また、上記流路部の一端部が非血球成分を収容する収容部に連通する一方、流路部の他端部が非血球成分を収容部側へ押込む流体を導入可能に構成されているため、上記のように流路部内へ導入された非血球成分を前記流体により収容部内へ積極的に押込むことができる。このように本発明の採血用具は、流路部内へ流体を導入することにより非血球成分を積極的に収容部内へ収容することが可能となる上に、流路部内における濾過部と収容部との間に前記流体を介在させることが可能となる結果、濾過部により濾過された血球成分と回収対象となる非血球成分とを迅速に離間することができ、上記従来技術と異なり、仮に血球成分が溶血した場合であっても血球成分の一部が非血球成分に混在してしまうことを抑制することができる。
【００１６】
なお、上記のように流路部内へ流体を導入することにより非血球成分を収容部へ押込むことが可能となるため、従来技術のように濾過部を加圧することなく（すなわち、血球成分を溶血させることなく）、非血球成分を積極的に収容部内へ収容することができる。
【００１７】
また、上記のように非血球成分を収容部内へ積極的に押込むことができるため、流路部内に導入される非血球成分をロスすることなく収容部へ回収することができる。そのため、従来技術と異なり、被検者の採血量を低減することが可能となる結果、被検者の負担を軽減することができる。
【００１８】
さらに、本発明の採血用具は、濾過部の濾過方向と直交する方向に流路部が延びているため、全体として扁平状に構成することができる。そのため、上記本体部の厚み寸法（すなわち、血液の滴下方向の寸法）を増加させることなく、非血球成分を濾過部から迅速に吸引するのに十分な流路長を確保できる結果、従来技術のように嵩が高くなるといった不具合を防止して、全体としてコンパクトに維持することができる。
【００１９】
上記採血用具において、上記本体部は、流路部を構成する流路溝を備えたベース部材と、この流路溝を被覆するように上記ベース部材に固定されるカバー部材とを含んでいることが好ましい。
【００２０】
このように構成すれば、上記本体部が流路部を構成する流路溝を備えたベース部材と、カバー部材とを含んでいるため、前記流路溝を被覆するようにカバー部材をベース部材に固定することにより上記流路部を構成することができる。このように簡素な構成で流路部を形成することができる結果、採血用具のコストを低減させることができる。
【００２１】
また、上記のようにベース部材に設けられた流路溝をカバー部材で被覆するように構成しているため、上記特許文献２の分離装置における楔形切欠きのように流路としての空間がその流通方向と直交する方向へ開放されている場合と異なり、非血球成分を吸引する毛細管現象を効率的に発揮することができる。
【００２２】
上記採血用具において、上記流路部が、少なくとも途中部において上記濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる断面積に設定された複数の流路に分割されているとともに、これら各流路が上記濾過部の血液の滴下側と相反する側に面していることが好ましい。
【００２３】
このように構成すれば、各流路がそれぞれ毛細管現象で非血球成分を吸引可能となる断面積（すなわち、小さな断面積）に制限されているものの、複数の流路がそれぞれ上記濾過部と面することにより、各流路と濾過部との面する面積を増大させることが可能となるため、濾過部から導出された非血球成分をより迅速に吸引することが可能となる。
【００２４】
上記採血用具において、上記収容部が本体部に対して脱離可能に構成されていることが好ましい。
【００２５】
このように構成すれば、非血球成分を収容した収容部を本体部から離脱させ、この収容部のみを医療機関へ搬送すれば、上記定量検査を受けることが可能となる。
【００２６】
上記採血用具において、上記流路部における収容部が設置されていない側の端部が当該流路部内を大気圧へ開放する開口部を構成していることが好ましい。
【００２７】
このように構成すれば、流路部内の非血球成分に対して収容部側へ向かうような遠心力が付与するように採血用具を振ることにより、流路部内の非血球成分を収容部側へ押込むことができ、このように非血球成分を押込むことにより流路部内が負圧になることを、開口部が大気圧へ開放することによって防止することができる（すなわち、流路部内が負圧とならないように、開口部から空気を導入することができる）。そのため、採血用具を振るという簡易的な操作によって、非血球成分を収容部へ押込むことができる。
【００２８】
上記採血用具において、上記収容部が収容部内を大気圧へ開放する収容開口部を備えていることが好ましい。
【００２９】
このように構成すれば、上記流路部から導入された流体により非血球成分が収容部内へ押込まれることにより、当該収容部内が加圧されることを抑制することができる（すなわち、収容開口部から圧力を逃がすことができる）結果、収容部内の加圧により生じる反力を受けるといった事態を引き起こすことなく、非血球成分を速やかに収容部内へ収容することができる。
【００３０】
上記採血用具において、上記収容開口部を閉塞して、収容部内を密閉するための蓋部材を備えていることが好ましい。
【００３１】
このように構成すれば、蓋部材により収容部内を密閉することができるため、収容された非血球成分の乾燥や、非血球成分に対する異物の混入等を防止した状態で当該非血球成分を医療機関へ搬送することができる。
【００３２】
【発明の実施の形態】
以下本発明の好ましい実施形態について図面を参照して説明する。
【００３３】
図１は、本発明の第一の実施形態に係る採血用具１０を示す斜視図であり、図２は、図１の採血用具１０を分解して示す斜視図である。
【００３４】
図１及び、図２を参照して、採血用具１０は、滴下部１２を有するカバー１１と、流路部２１を有するベース１４とを備えており、このカバー１１とベース１４との間で支持される粘着シート１９及び、濾過膜２０と、上記カバー１１とベース１４のそれぞれ一端部に支持された収容部２２とを備え、これらカバー１１、ベース１４、粘着シート１９、濾過部２０及び、収容部２２が本体部２３を構成している。上記カバー１１は、略長方形で光透過性を有する板状の部材であり、その長手方向の一端部近傍には、厚み方向へ貫通する貫通孔１１ａが設けられている。なお、上記カバー１１の長手方向における貫通孔１１ａの配設側を仮に前方とし、カバー１１の短手方向を仮に左右方向として、以下説明する。
【００３５】
上記貫通孔１１ａは、カバー１１の左右方向における略中央位置に配設された平面視略円形の孔である。また、貫通孔１１ａの若干後方のカバー１１上には、略円筒状の滴下部１２が立設されている。この滴下部１２の内部には、その上方から下方へ向けて先窄まりのテーパー部１２ａが設けられ、このテーパー部１２ａの下端部からカバー１１の下面へ貫通する導入孔１２ｂが設けられている（図３参照）。
【００３６】
また、上記カバー１１の後端部下面には、雌ねじを略半分に縦割りにした形状を有する上部雌ねじ部１１ｂが設けられ、この上部雌ねじ部１１ｂは、後述するベース１４に設けられた下部雌ねじ部１４ａと相対向して配置されることにより、当該雌ねじに対応するピッチの雄ねじを後方から螺合可能とするように構成されている。一方、上記カバー１１の前端部には、左右略中央位置で下方へ延びる延設板１３が設けられている。この延設板１３の下端部には、後方へ向けて突出する係止爪１３ａが設けられ、この係止爪１３ａが後述するベース１４の切欠き部１４ｂと係止することにより、カバー１１とベース１４とがそれぞれ左右方向に位置決めされた状態で上下方向に係止されるようになっている。
【００３７】
上記ベース１４は、上記カバー１１とほぼ同寸法を有する略長方形の板状部材である。このベース１４の前端部には、上記切欠き部１４ｂが上記係止爪１３ａに対応する左右位置に設けられている。この切欠き部１４ｂは、ベース１４の下面を上記係止爪１３ａの上下寸法分だけ上方へ窪ませるとともに、ベース１４の前端部を上記延設板１３の板厚分だけ後方に窪ませることにより、図３に示すように係止爪１３ａを係止可能な形状に構成されている。一方、上記ベース１４の後端部には、下部雌ねじ部１４ａが上部雌ねじ部１１ｂに対応する左右位置に設けられている。また、上記ベース１４上には、開口凹部１５が上記貫通孔１１ａに対応する位置に設けられている。この開口凹部１５は、上記ベース１４の上面を例えば０．５ｍｍ程度窪ませるとともに、上記貫通孔１１ａと平面視で略同一形状の窪みである。
【００３８】
上記流路部２１は、連絡流路１６と複数の流路１７と合流流路１８とを含んで構成されている。この連絡流路１６は、上記開口凹部１５と略同一の窪み寸法（すなわち、０．５ｍｍ程度）で形成されるとともに、その前端部が、上記開口凹部１５の後端部と連設されている。上記連絡流路１６は、上記開口凹部１５と連通するとともに、前後方向へ延びる連絡縦流路１６ａと、この連絡縦流路１６ａの後端部と連通するとともに、左右方向へ延びる連絡横流路１６ｂとを備えている。この連絡横流路１６ｂは、本実施形態においては、前後方向に並行する１１本の流路１７の後端部と連通している。
【００３９】
これら流路１７は、それぞれ上記連絡流路１６と略同一の窪み寸法で、かつ０．５ｍｍ程度の幅寸法でベース１４上に形成された溝である。また、左右方向の中心に位置する流路１７（すなわち、右方又は左方から６番目の流路１７）が最も長い前後寸法を有しており、当該流路１７から右方又は左方へ離間した位置の流路１７ほど前後寸法が短く形成されている。このように形成された各流路１７の後端部には、当該各流路１７と略同一の窪み寸法で形成された合流流路１８が連設され、この合流流路１８により各流路１７が合流している。この合流流路１８は、上記各流路１７の後端部をそれぞれ連結するように後方へ向けて先窄まりの流路を構成する集合流路１８ａと、この集合流路１８ａの後端部（すなわち、頂点部分）と連通するとともに、後方へ延びる案内流路１８ｂとを備えている。この案内流路１８ｂの後端部は、上記下側雌ねじ部１４ａにより区画されるベース１４上の空間へ連通している。なお、本実施形態では、上記連絡流路１６、各流路１７及び合流流路１８の幅寸法（すなわち、流路部２１の幅寸法）が上記流路１７の幅寸法（すなわち、０．５ｍｍ程度）で統一されている。
【００４０】
以上のように構成されたカバー１１とベース１４とは、それぞれの間に粘着シート１９を配設するとともに、上記カバー１１の係止爪１３ａとベース１４の切欠き部１４ｂとを係止することにより、それぞれ位置決めされた状態で固定されている。上記粘着シート１９は、その左右寸法が上記ベース１４と略同一に形成されるとともに、その前後方向が上記ベース１４の前端部から上記ベース１４の案内流路１８ｂの後端部までの長さに形成された光透過性を有する略長方形のシート部材である。上記粘着シート１９の上下両面には、非吸水性の粘着剤層が形成されている。また、粘着シート１９には、上下方向へ貫通する連絡孔１９ａが上記貫通孔１１ａに対応する位置に設けられている。この連絡孔１９ａは、平面視で上記貫通孔１１ａと略同一形状に形成されている。さらに、上記粘着シート１９には、上下方向へ貫通する保持窓部１９ｂが上記導入孔１２ｂに対応する前後位置に設けられている。この保持窓部１９ｂは、上記各流路１７の上方をそれぞれ開放するように左右方向へ延びて構成されるとともに、この保持窓部１９内には、濾過部としての濾過膜２０が配置されている。
【００４１】
上記濾過膜２０は、例えばニトロセルロース等で形成された１．０μｍ以下の平均孔径を有する多孔性膜であり、前記孔径に設定されることにより血液中の血球成分を通過し得ないように構成されている。また、濾過膜２０は、上記保持窓部１９ｂへ嵌装された際に上記粘着シート１９との間に隙間の生じ得ないように左右、前後寸法が設定されているとともに、その厚み寸法が上記粘着シートと略同一に設定された略長方形のシートである。
【００４２】
以上のように構成された採血用具１０は、カバー１１とベース１４とが粘着シート１９を介して固定されることにより、上記連絡流路１６、各流路１７及び、合流流路１８の上方がそれぞれ粘着シート１９により閉塞される結果、管状の流路を構成するようになっている。また、粘着シート１９の保持窓部１９ｂに濾過膜２０が配置されることにより、上記流路部２１が濾過膜２０の前後方向に（すなわち、濾過方向と直交する方向に）延びるとともに、各流路１７の途中部が上記濾過膜２０の下面（すなわち、血液の滴下側と相反する側）に面するように構成されている。さらに、上記カバー１１の貫通孔１１ａ、粘着シート１９の連絡孔１９ａ及び、ベース１４の開口凹部１５がそれぞれ平面視で略同一位置に配置されているため、これらが連絡流路１６の前端部を大気へ開放する開口部として機能するようになっている。
【００４３】
また、上記上部雌ねじ部１１ｂと下部雌ねじ部１４ａにより形成される雌ねじには、当該雌ねじに対応する雄ねじ部２２ａを備えた収容部２２が着脱可能に螺合されている。この収容部２２は、上記案内流路１８ｂの後端部から非血球成分を導入可能な開放部２２ｂと、この開放部２２ｂの後端部が先窄まりに形成された収束部２２ｃとを備えている（図３参照）。すなわち、収容部２２は、開放部２２ｂから非血球成分を受入可能に構成されるとともに、この非血球成分を収束部２２ｃ内に収集して回収するように構成されている。また、上記収容部２２は、上記収束部２２ｃ内へ非血球成分が収容された場合に、その量を確認するために光透過性を有する材質で形成されている。なお、上記のように螺合される雄ねじ部２２ａ、上部雌ねじ部１１ｂ及び、下部雌ねじ部１４ａ間の隙間が気体の流通を可能な隙間に設定されているため、収容部２２内は、大気圧に開放されることとなる。すなわち、本実施形態では、上記開放部２２ｂが大気圧へ開放する収容開口部を構成している。
【００４４】
このように構成された採血用具１０は、以下図３に示すような操作により、血液中の非血球成分を抽出するようになっている。
【００４５】
図３は、図１の採血用具１０により非血球成分を抽出する操作を示す断面図であり、（ａ）は血液を滴下した状態、（ｂ）は非血球成分が流路１７への吸引を開始した状態、（ｃ）は所望の非血球成分の抽出が終了した状態、（ｄ）は非血球成分を収容部２２へ回収した状態、（ｅ）は収容部２２を取り外した状態をそれぞれ示している。
【００４６】
図３の（ａ）を参照して、滴下部１２へ滴下された血液Ｋは、導入孔１２ｂを経過して濾過膜２０上へ案内され、当該濾過膜２０により血球成分が濾過される結果、当該血液中の非血球成分Ｈのみが濾過膜２０の下面へ徐々に染み出すこととなる。このように染み出した非血球成分Ｈは、図３の（ｂ）に示すように、上記各流路１７の毛細管現象により濾過膜２０から当該各流路１７内へ引き込まれる。さらに、非血球成分Ｈが各流路１７内へ引き込まれ、図３の（ｃ）に示すように所望量の非血球成分Ｈが各流路１７へ引き込まれたこと確認すると（本実施形態では、カバー１１及び粘着シート１９が光透過性を有する部材であるため、採血用具１０の上方から目視により各流路１７内を確認可能とされている）、被検者は、非血球成分に対して矢印Ｙの方向へ遠心力が付与するように採血用具１０を振ることにより、各流路１７内の非血球成分Ｈを収容部２２側へ移動させる。ここで、非血球成分が収容部２２側へ速やかに移動するのは、上述のように流路部２１の前端部側及び、収容部２２内が大気に開放されているためである。すなわち、非血球成分Ｈを介して前方側に位置する流路部２１内の圧力と、後方側に位置する収容部２２内の圧力とが互いに大気圧とされているため、非血球成分Ｈには上記遠心力のみが付与される結果、当該非血球成分Ｈは、速やかに収容部２２側へ移動する。上記のように非血球成分Ｈを収容部２２側へ移動させると、図３の（ｄ）に示すように当該非血球成分Ｈは、収容部２２内に収容される。このように収容された非血球成分Ｈの量が所望量であると確認されると（光透過性の収容部２２に対し目視で確認する）、図３の（ｅ）に示すように収容部２２をカバー１１及び、ベース１４から取り外し、当該収容部２２の開放部２２ｂに蓋部材２２ｄを取り付けて、これを医療機関へ搬送する。
【００４７】
以上説明したように採血用具１０は、本体部２３に保持された濾過膜２０へ滴下された血液Ｋ中の非血球成分Ｈを当該濾過膜２０の下面に面する流路部２１の流路１７へ導出するようになっている。この流路１７は、上記濾過膜２０から導出された非血球成分Ｈを毛細管現象で吸引可能となる幅寸法（すなわち、０．５ｍｍ）に設定されているため、導出された非血球成分Ｈは、流路部２１内へ吸引されることとなる。また、上記流路部２１の後端部が収容部２２に連通する一方、流路部２１の前端部が大気圧に開放され、さらに収容部２２内も大気圧に開放されているため、非血球成分Ｈに対して収容部２２側へ向かうような遠心力が付与するように採血用具１０を振ることにより、流路部２１内の非血球成分Ｈを速やかに収容部２２側へ押込むことができる。このように採血用具１０は、流路部２１内に導入された非血球成分Ｈを迅速に収容部２２内へ収容することが可能となる上に、流路部２１内における濾過膜２０と収容部２２との間に気体を介在させることが可能となる結果、濾過膜２０により濾過された血球成分と回収対象となる非血球成分Ｈとを迅速に離間することができ、仮に血球成分が溶血した場合であっても血球成分の一部が非血球成分Ｈに混在してしまうことを抑制することができる。
【００４８】
また、上記のように非血球成分Ｈを収容部２２内へ積極的に押込むことができるため、流路部２１内に導入される非血球成分Ｈをロスすることなく収容部２２へ回収することができる。そのため、被検者の採血量を可及的に低減することが可能となる結果、被検者の負担を軽減することができる。
【００４９】
さらに、採血用具１０は、濾過膜２０の濾過方向と直交する方向に流路部２１が延びているため、全体として偏平状に構成するこができる。そのため、上記本体部２３の厚み寸法を増加させることなく、非血球成分Ｈを濾過膜２０から迅速に吸引するのに十分な流路長を確保できる結果、全体としてコンパクトに維持することができる。
【００５０】
また、採血用具１０は、上記のようにベース１４に設けられた流路１７をカバー１１により被覆するように構成されているため、非血球成分Ｋの流路を閉塞した空間で区画することが可能となる結果、当該被血球成分Ｋを吸引する毛細管現象を効率的に発揮することができる。
【００５１】
なお、上記実施形態では、流路部２１の前端部を大気圧に開放する構成としているが、この構成に代えて図４に示すような構成とすることも可能である。
【００５２】
図４は、本発明の第二の実施形態に係る採血用具３０の断面一部略図であり、（ａ）は所望の非血球成分Ｈの抽出が終了した状態、（ｂ）は非血球成分Ｈを収容部２２へ回収した状態をそれぞれ示している。なお、上記採血用具１０と同一の構成は、上記の符号を流用するとともに、その説明を省略する。
【００５３】
図４を参照して、採血用具３０のカバー３１上には、略円筒状の連結筒３１ａが立設されている。この連結筒３１ａ内には、上記貫通孔１１ａが設けられ、この貫通孔１１ａが上述のように粘着シート１９の連絡孔１９ａ及び、ベース１４の開口凹部１５と連通している。また、上記連結筒３１ａには、蛇腹３２が気密状態で外嵌固定されている。この蛇腹３２は、上端部が閉塞された容器状に形成されるとともに、上下方向に伸縮自在に構成されている。このように構成された採血用具３０は、上記蛇腹３２が押込み操作されることにより上記流路部２１内を前端部側から加圧可能に構成されている。換言すると、採血用具３０は、上記蛇腹３２により流路部２１内へ気体を強制的に導入可能な構成とされている。
【００５４】
上記採血用具３０を用いて非血球成分Ｈを抽出する場合、図４の（ａ）に示すように、所望量の非血球成分Ｈが流路部２１内に導入されたことを確認した後、上記蛇腹３２を押込み操作することにより、図４の（ｂ）に示すように、前端部側から流路部２１内へ導入される気体によって非血球成分Ｈを収容部２２側へ押込むことができる。
【００５５】
以上説明したように、採血用具３０は、蛇腹３２により流路部２１内へ気体を強制的に導入可能な構成とされているため、上述のように採血用具を振るといった作業を要することなく、流路部２１内の非血球成分Ｈを積極的に収容部２２側へ押込むことが可能となる。
【００５６】
また、上記の各実施形態における収容部２２の構成に代えて図５に示すような構成とすることも可能である。
【００５７】
図５は、本発明の第三の実施形態に係る採血用具４０の断面一部略図であり、（ａ）は所望の非血球成分Ｈの抽出が終了した状態、（ｂ）は非血球成分Ｈを収容部へ回収した状態をそれぞれ示している。なお、上記採血用具１０及び、採血用具３０と同一の構成は、上記の符号を流用するとともに、その説明を省略する。
【００５８】
図５を参照して、採血用具４０は、カバー４１とベース４４とが粘着シート４９により固定されている。上記カバー４１及びベース４４の後端部には、それぞれ半割収容部４１ａ及び、半割収容部４４ａが設けられている。これら半割収容部４１ａ、半割収容部４４ａは、それぞれ前後方向へ延びる略円柱状の空間を前後、左右方向を含む平面で分割された形状を有する空間であり、上記粘着シート４９によりカバー４１及びベース４４とが固定されることにより、略円柱状の収容部４２を区画するようになっている。この収容部４２の前端部は、上記案内流路１８ｂの後端部と連通する一方、収容部４２の後端部は、後方に開口することにより、当該収容部４２内を大気圧に開放するように配設されている。換言すると上記収容部４２の後端部が収容開口部を構成している。なお、採血用具４０においては、上記蛇腹３２が押込み操作された状態でその形態を維持するように材質、寸法等が設定されている。
【００５９】
上記のような採血用具４０を用いて非血球成分Ｈを抽出する場合、図５の（ａ）に示すように、所望量の非血球成分Ｈが流路部２１内に導入されたことを確認した後、上記蛇腹３２を押込み操作することにより、図５の（ｂ）に示すように、前端部側から流路部２１内へ導入される流体によって非血球成分Ｈが収容部２２側へ押込まれる。ここで、非血球成分Ｈが収容部２２側へ押込まれるのは、上記収容部４２の後端部が大気圧に開放しているためである。すなわち、上記流路部２１内において非血球成分Ｈの前端部側は、上記蛇腹３２からの流体により徐々に加圧される一方、非血球成分Ｈの後端部側（すなわち、収容部４２側）は、大気圧に開放しているため、上記加圧に応じて非血球成分Ｈが速やかに収容部４２内へ押込まれることになる。このように非血球成分Ｈを収容部４２内へ押込んだ後、当該収容部４２の後端部（すなわち、収容開口部）に蓋部材４２ｄを取り付けて、これを医療機関へ搬送する。
【００６０】
なお、同図において、符号Ｊは、例えば非親水性のゲル状物質であり、このゲル状物質Ｊを上記蛇腹３２により流路部２１内へ導入することによって、当該流路部２１を前端部側から閉塞しつつ、非血球部材Ｈを収容部４２側へ押込むことが可能となる上に、上記ゲル状物質Ｊが流路部２１内における濾過膜２０と収容部４２との間に介在する結果、確実に濾過膜２０に残存する血球成分から非血球成分を隔離することが可能となる。また、上記ゲル状物質Ｊに紫外線硬化性の材質を採用するとともに、上記蛇腹３２を紫外線非透過の材質で形成することもでき、上記のように流路部２１内に導入されたゲル状物質Ｊが上記カバー４１及び粘着シート４９を透過する紫外線により硬化させられることにより、血球成分と非血球成分Ｈとを隔離するようにしてもよい。
【００６１】
以上説明したように、採血用具４０は、カバー４１及び、ベース４４と一体的に形成された収容部４２を備えており、上記各実施形態と異なり収容部を別途設けることが不要となるため、構成を簡素化できる結果、コストを低減することが可能となる。また、感染病の観点から濾過された血球成分等も非血球成分とともに医療機関に回収するのが一般的であるため、上記構成とすることにより、蓋部材４２ｄを取り付けた後、採血用具４０を医療機関へ搬送することで、血球成分及び非血球成分の双方をそれぞれ確実に隔離した状態で回収することが可能となる。
【００６２】
さらに、上記各採血用具１０、３０、４０は、図６に示すような構成とすることも可能である。
【００６３】
図６は、本発明の第四の実施形態に係る採血用具５０を示す斜視図である。なお、上記採血用具１０と同一の構成は、上記の符号を流用するとともに、その説明を省略する。
【００６４】
図６を参照して、採血用具５０は、上記カバー１１及びベース１４の後端部と連結される細管５１を備えている。この細管５１は、上記流路１７と略同一の断面積に設定された細孔５１ａを有する、例えば合成樹脂等で形成されたチューブ状部材である（図７の（ａ）参照）。上記細管５１の前端部は、その細孔５１ａと上記案内流路１８ａの後端部とが液体連通可能な状態でカバー１１及びベース１４に接着等の手段で接続されている一方、細管５１の後端部は、収容部としてのチャック付き袋５２に接続されている。
【００６５】
図７は、図６の採血用具５０におけるチャック付き袋５２を示す概略図であり、（ａ）は非血球成分Ｈが収容された状態、（ｂ）は細管５１を取り外した状態、（ｃ）は非血球成分Ｈを定量検査に利用可能とした状態をそれぞれ示している。
【００６６】
図６、図７を参照して、上記チャック付き袋５２は、上下一対のシートの周縁が熱溶着等により互いに溶着されることによって、前方へ開放する袋状とされたものである。上記各シートは、それぞれ前後方向へ延びる略長方形の長方部５２ａと、この長方部５２ａの後端部が先窄まりとされた収束部５２ｂとを備えている。これらの長方部５２ａの前端部には、それぞれ左右方向へ延びるチャック部５２ｃが設けられており、このチャック部５２ｃによりチャック付き袋５２の前端部は、密閉、開封可能に構成されている。
【００６７】
また、上記各シートは、各長方部５２ａにおいて、互いに熱溶着されており、この溶着個所には、非溶着部分が設定されている。この非溶着部分に対応する各シート間には、上記細管５１と略同一の断面積に設定された収容細孔５２ｄが形成されている。なお、ここで各長方部に施される熱溶着は、各シート間の溶着強度が上記各シートの周縁に施された熱溶着よりも低く設定され（以下この溶着が施された部分を弱溶着部と示す）、この弱溶着が各シートに施された場合、互いに離間する方向へ所定の力を付与することにより、各シートを比較的容易に剥離させることが可能となる。上記収容細孔５２ｄは、各長方部５２ａ間で平面的に曲がりくねった形態に設定されているとともに、その両端部がそれぞれ前方へ開放している。また、収容細孔５２ｄの左側に位置する端部には、前方へ向けて広がる一対の傾斜部５２ｅが設けられている。これらの傾斜部５２ｅは、上記細管５１の後端部と当接することにより、当該細管５１を位置決めした状態で受入可能に構成されている。
【００６８】
上記のように傾斜部５２ｅにより位置決めされた細管５１は、上記収容細孔５２ｄより若干前方で各シート間に形成された弱溶着部Ｔにより各シート間へ脱離可能に固定されている。この状態で細管５１の細孔５１ａは、その後端部が上記収容細孔５２ｄの左側端部へ臨むこととなる。なお、本実施形態においては、上記収容細孔５２ｄの右側端部が収容開口部を形成するとともに、上記チャック部５２ｃが蓋部材を構成することとなる。
【００６９】
以上のように構成された採血用具５０を用いて非血球成分Ｈを抽出する場合、上述の採血用具１０と同様に採血用具５０を振ることにより流路部２１内の非血球成分Ｈをチャック付き袋５２側へ移動させる。このように移動した非血球成分Ｈは、流路部２１の後端部から上記細孔５１ａ内へ導入され、この細孔５１ａの後端部から上記収容細孔５２ｄの左側端部へ導入される。収容細孔５２ｄへ導入された非血球成分Ｈは、図７の（ａ）に示すように収容細孔５２ｄの毛細管現象が作用することにより、当該収容細孔５２ｄ内へ収容される。収容細孔５２ｄ内に所望の非血球成分Ｈが収容されたと確認した後（本実施形態では、収容細孔５２ｄ内を全て満たした非血球成分の量が所望量となるように設定されている）、図７の（ｂ）に示すように上記弱溶着部Ｔを剥離して、細管５１をチャック付き袋５２から取り外す。次いで、チャック部５２ｃによりチャック付き袋５２を密閉した後、当該チャック袋５２ｃを医療機関へ搬送する。医療機関においては、上記のように搬送されたチャック付き袋５２のチャック部５２ｃを開封するとともに、上記収容細管５２ｄを区画する弱溶着部を剥離させることにより、図７の（ｃ）に示すように非血球成分Ｈが上記収束部５２ｂ内に収集されることとなる。
【００７０】
以上説明したように、採血用具５０は、チャック付き袋５２を採用しているため、収容部をより簡素な構成とすることができる結果、コストを低減させることが可能となる。
【００７１】
なお、上記の各実施形態における濾過膜２０に代えて、以下のような構成を濾過部として利用することも可能である。
【００７２】
１．血液の滴下側の孔径が１０〜５０μｍに設定される一方、血液の滴下と相反する側の孔径が０．１〜２μｍに設定された非対称構造を有する多孔性膜。
【００７３】
２．ガラス繊維を含む濾紙であって、ガラス繊維の含有率が３０％以上に設定された濾紙。
【００７４】
３．合成樹脂又は、金属材料で形成された厚み０．０１〜０．２０ｍｍのシートであって、厚み方向へ貫通する孔径０．１〜２．０μｍの貫通孔が開口率（すなわち、開口面積／シート表面積×１００）１０〜８０％の範囲で多数設けられた多孔性シート。
【００７５】
また、上記の各実施形態における流路部２１の幅寸法は、０．５ｍｍ程度（すなわち、毛細管現象の発揮し得る寸法）で統一されているが、これに限定されることはなく、少なくとも各流路１７の濾過膜２０と面する範囲における幅寸法を０．５ｍｍ程度とすればよい。
【００７６】
さらに、上記の各実施形態における流路部２１の幅寸法については、各種実験が行われた結果、対象を非血球成分に限定した場合に、当該非血球成分を吸引し得る幅寸法は、０．６ｍｍ未満であることが確認されている。すなわち、流路部２１の幅寸法を０．６ｍｍに設定した場合には、非血球成分の吸引が不可となることが確認されている。なお、上記説明では流路部２１の窪み寸法（すなわち、０．５ｍｍ）を固定した状態で、流路部２１の幅寸法を調整することとしているが、これに限定されることはなく、流路部２１の幅寸法を固定した状態で、流路部２１の窪み寸法を調整するようにしてもよい。
【００７７】
【発明の効果】
以上説明したように本発明の採血用具は、本体部に保持された濾過部へ滴下された血液中の非血球成分を当該濾過部の血液の滴下側と相反する側に面する流路部の途中部へ導出するようになっている。この流路部は、少なくとも濾過部と面する部位において、当該濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる断面積に設定されているため、導出された非血球成分は、流路部内へ吸引されることとなる。また、上記流路部の一端部が非血球成分を収容する収容部に連通する一方、流路部の他端部が非血球成分を収容部側へ押込む流体を導入可能に構成されているため、上記のように流路部内へ導入された非血球成分を前記流体により収容部内へ積極的に押込むことができる。このように本発明の採血用具は、流路部内へ導入された非血球成分を積極的に収容部内へ収容することが可能となる上に、流路部内における濾過部と収容部との間に前記流体を介在させることが可能となる結果、濾過部により濾過された血球成分と回収対象となる非血球成分とを迅速に離間することができ、仮に血球成分が溶血した場合であっても血球成分の一部が非血球成分に混在してしまうことを抑制することができる。
【００７８】
なお、上記のように流路部内へ流体を導入することにより非血球成分を収容部へ押込むことが可能となるため、濾過部を加圧することなく、非血球成分を積極的に収容部内へ収容することができる。
【００７９】
また、上記のように非血球成分を収容部内へ積極的に押込むことができるため、流路部内に導入される非血球成分をロスすることなく収容部へ回収することができる。そのため、被検者の採血量を可及的に低減することが可能となる結果、被検者の負担を軽減することができる。
【００８０】
さらに、本発明の採血用具は、濾過部の濾過方向と直交する方向に流路部が延びているため、全体として偏平状に構成することができる。そのため、上記本体部の厚み寸法を増加させることなく、非血球成分を濾過部から迅速に吸引するのに十分な流路長を確保できる結果、嵩が高くなるといった不具合を防止して、全体としてコンパクトに維持することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第一の実施形態に係る採血用具を示す斜視図である。
【図２】図１の採血用具を分解して示す斜視図である。
【図３】図１の採血用具により非血球成分を抽出する操作を示す断面図であり、（ａ）は血液を滴下した状態、（ｂ）は非血球成分が流路への吸引を開始した状態、（ｃ）は所望の非血球成分の抽出が終了した状態、（ｄ）は非血球成分を収容部へ回収した状態、（ｅ）は収容部を取り外した状態をそれぞれ示している。
【図４】本発明の第二の実施形態に係る採血用具の断面一部略図であり、（ａ）は所望の非血球成分の抽出が終了した状態、（ｂ）は非血球成分を収容部へ回収した状態をそれぞれ示している。
【図５】本発明の第三の実施形態に係る採血用具の断面一部略図であり、（ａ）は所望の非血球成分の抽出が終了した状態、（ｂ）は非血球成分を収容部へ回収した状態をそれぞれ示している。
【図６】本発明の第四の実施形態に係る採血用具を示す斜視図である。
【図７】図６の採血用具におけるチャック付き袋を示す概略図であり、（ａ）は非血球成分が収容された状態、（ｂ）は細管を取り外した状態、（ｃ）は非血球成分を定量検査に利用可能とした状態をそれぞれ示している。
【符号の説明】
Ｈ 非血球成分
１０、３０、４０、５０ 採血用具
１１ カバー
１１ａ 貫通孔
１４ ベース
１５ 開口凹部
１６ 連絡流路
１７ 流路
１８ 合流流路
１９ａ 連絡孔
２０ 濾過部
２１ 流路部
２２ 収容部
２２ｂ 開放部
２２ｄ、４２ｄ 蓋部材
２３ 本体部
５２ｃ チャック部
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液から少なくとも血漿成分又は血清成分等を含む非血球成分を抽出するとともに、当該非血球成分を捕捉するための採血用具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
一般に医療機関では、採血された血液中に含まれる血漿成分等の非血球成分中の成分を定量検査することにより、肝機能、糖、コレステロール又は、腎機能等の検査が行われている。この種の検査は、被検者の健康状態を確認する上で非常に有用なものであり、当該検査を実施するために、被検者から採血された血液は、従来遠心分離機により血球成分と非血球成分とに分離されていた。
【０００３】
しかしながら、上記のように遠心分離機により非血球成分を分離する場合には、被検者が遠心分離機を備えた医療機関まで足を運ぶ必要があり、被検者の負担が多大なものとなるため、近年では被検者自身で採血するとともに、被検者が非血球成分を分離可能な採血用具が要請されている。この種の採血用具としては、下記特許文献１に示すような血液分離装置が知られている。
【０００４】
上記血液分離装置は、下記構成を収容する本体部を備えている。この本体部は、貫通孔を備えており、この貫通孔へ滴下された血液が当該貫通孔を閉塞するように本体部に配設された分離膜へ浸透するように構成されている。この分離膜は、血液の非血球成分のみを通過可能に構成され、当該分離膜を通過した非血球成分は、分離膜の下層に設けられた吸着濾紙へ吸着されるようになっている。そして、このように非血球成分を吸着した吸着濾紙を医療機関へ搬送し、当該非血球成分を生理食塩水等（以下、生食等と示す）で吸着濾紙から抽出した後、この非血球成分に対して上記定量検査を行うこととしている。このような血液分離装置を用いることにより、被検者は、容易に非血球成分を分離でき、この非血球成分を郵便等で医療機関へ搬送することにより、医療機関へ足を運ぶことなく検査を受けることができる。しかし、上記血液分離装置は、吸着濾紙へ吸着させた非血球成分を生食等で抽出する作業を必要とし、この抽出作業での作業誤差（例えば、抽出に要する生食等の量の誤差）が直接的に上記定量検査に影響を及ぼすため、当該作業誤差が大きい場合に検査精度を低下させてしまうおそれがあった。そこで、被検者により分離された非血球成分を吸着濾紙等に吸着させることなく、液体の状態で医療機関へ搬送可能な採血用具が要請されている。この種の採血用具としては、下記特許文献２に示すような血漿の分離装置が知られている。
【０００５】
上記分離装置は、上方へ開放する容器状に形成されたプレートと、このプレートの上方を閉塞するように構成されたカバーを備えている。このプレートの底部には、柱状突起が立設され、この柱状突起の側面には、上下方向に延びる楔形切欠きが設けられている。この楔形切欠きは、上記柱状突起の上下方向の全域に亘り形成され、その下端部が上記プレートの底部により閉塞されている。一方、上記カバーには、セルロース膜等が上記柱状突起に対応する位置に設けられている。このセルロース膜は、一方の面から血液が滴下されると、他方の面側へ非血球成分を導出可能に構成され、上記構成においては、上方から滴下された血液の非血球成分をプレート側へ導出するように構成されている。このように構成された分離装置は、上記セルロース膜が柱状突起の上部と当接するように（すなわち、セルロース膜が楔形切欠きの上端部を閉塞するように）カバーをプレートに装着し、このように上記プレートとカバーにより区画された空間（すなわち、プレート内で柱状突起以外の空間）を非血球成分の収容室として利用することとしている。
【０００６】
上記のような分離装置のセルロース膜へ血液を滴下すると、当該血液中の非血球成分のみがセルロース膜の下面へ徐々に染み出すこととなる。このように染み出した非血球成分を上記楔形切欠きの毛細管現象を利用して、当該楔形切欠きに沿って下方へ案内する。このように案内された非血球成分は、上記プレートの底部において行き場を失うこととなるが、上記楔形切欠き部により案内される後続の非血球成分に押し出されるようにプレートの底部上に貯留される。このように分離装置は、非血球成分を収容室内に液体の状態で収容することができるため、上記のように生食等で抽出する作業の必要を生じることなく、上記定量検査を精緻に行なうことができる。
【０００７】
【特許文献１】
特開２００２−２４３７２６号公報
【特許文献２】
特開２０００−１９３５６４号公報
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
上記特許文献２に示される分離装置は、毛細管現象を利用して非血球成分を液体で回収することができるという利点を有する一方、一般に血球成分は、その物性が経時的に変化する傾向にあり、具体的には、血球自体が破壊してしまう（以下血球成分の溶血と示す）おそれがあるため、このように溶血した血球成分の一部がセルロース膜の濾過能力を超える微小成分である場合に当該血球成分の一部がセルロース膜を通過してしまうことがあった。このように血球成分の一部がセルロース膜を通過してしまうと、抽出対象となる非血球成分中に血球成分が混在してしまい、この非血球成分に対して上記定量検査を行ったところで精緻な検査結果を得ることができない。このような事態を回避するために、楔形切欠き内に捕捉された非血球成分をセルロース膜から迅速に離間させる必要が生じることとなる。
【０００９】
しかしながら、上記特許文献２の分離装置は、楔形切欠きの両端部がセルロース膜とプレートの底部との間で挟持された構成とされているため、当該楔形切欠き内の非血球成分を積極的に収容室内へ移行させることができなかった。すなわち、両端部が閉塞された楔形切欠き内の非血球成分に対しては、収容室方向へ移行させる力を外部から付与することが困難であるため、当該非血球成分をセルロース膜から迅速に離間させることができなかった（第一の課題）。
【００１０】
仮に、非血球成分に対して収容室方向へ移行させる力を無理に付与した場合、例えば、上記セルロース膜の上方を加圧することによって非血球成分の収容室内へ移行させようとした場合、セルロース膜の上方を加圧すると、当該セルロース膜により下方への移動を規制された血球成分が加圧されることとなり、当該血球成分がセルロース膜に対して圧迫される結果、血球成分が溶血してしまい、上述のように血球成分の一部がセルロース膜を通過してしまうおそれがある。
【００１１】
また、上記のように楔形切欠き内の非血球成分を積極的に収容室内へ移行させることができないため、回収困難な非血球成分の量（以下非血球成分のロスと示す）を増大させてしまうおそれがあった。つまり、非血球成分の抽出が終了した時点で各楔形切欠き内に残存する非血球成分を収容室へ移行することが困難であるため、当該楔形切欠き内の非血球成分を上記定量検査に用いることができなかった。このように非血球成分のロスが増大すると、所望量の非血球成分を抽出するのに際し、被検者の採血量を（血球成分の量）と（非血球成分の所望量）に対して（非血球成分のロス）を加味した値に設定する必要があり、これは被検者の採血量を増加させる結果、被検者の負担を増大させる要因となっていた。
【００１２】
上記のように非血球成分に対して収容室方向へ移行させる力を付与する以外に非血球成分を迅速にセルロース膜から離間させる手段として、毛細管長さを長大化して吸引力を高めることが考えられるが、上記楔形切欠きは、上述のように非血球成分の流通方向をセルロース膜に対する法線方向へ向けて配設しているため、楔形切欠きを長大化させる場合、その長大化させる寸法分だけ分離装置の厚み寸法（上下寸法）が必要となり、これは当該分離装置が嵩の高いものとなってしまう要因となっていた（第二の課題）。上述のように分離装置を医療機関へ搬送する場合には、よりコンパクトなものが要請されているため、この点においても上記分離装置には不都合が生じていた。
【００１３】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、抽出された非血球成分を積極的に捕捉可能とすることにより、溶血した血球成分の混在を可及的に抑制した状態で非血球成分を補足するとともに、非血球成分のロスを抑制させることのできるコンパクトな採血用具を提供することを目的としている。
【００１４】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために本発明は、血液から少なくとも血漿成分又は血清成分等を含む非血球成分を抽出するとともに、当該非血球成分を捕捉するための採血用具であって、
一方側から滴下された血液中の非血球成分のみを他方側へ導出可能な濾過部と、
この濾過部に対して血液を滴下可能な状態で当該濾過部を保持する本体部とを備え、
この本体部には、上記濾過部から導出された非血球成分を収容する収容部と、
上記濾過部から導出された非血球成分を上記収容部へ案内する流路部とが設けられ、
この流路部は、上記濾過部の濾過方向と直交する方向に延びるとともに、その途中部が上記濾過部の血液の滴下側と相反する側に面し、この流路部の一端部が上記収容部に連通する一方、流路部の他端部がこの他端部から非血球成分を上記収容部側へ押込む流体を導入可能に構成され、上記流路部のうち少なくとも上記濾過部と面する部位の断面積が上記濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる値に設定されていることを特徴とするものである。
【００１５】
この発明によれば、本体部に保持された濾過部へ滴下された血液中の非血球成分を当該濾過部の血液の滴下側と相反する側に面する流路部の途中部へ導出するようになっている。この流路部は、少なくとも濾過部と面する部位において、当該濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる断面積に設定されているため、導出された非血球成分は、流路部内へ吸引されることとなる。また、上記流路部の一端部が非血球成分を収容する収容部に連通する一方、流路部の他端部が非血球成分を収容部側へ押込む流体を導入可能に構成されているため、上記のように流路部内へ導入された非血球成分を前記流体により収容部内へ積極的に押込むことができる。このように本発明の採血用具は、流路部内へ流体を導入することにより非血球成分を積極的に収容部内へ収容することが可能となる上に、流路部内における濾過部と収容部との間に前記流体を介在させることが可能となる結果、濾過部により濾過された血球成分と回収対象となる非血球成分とを迅速に離間することができ、上記従来技術と異なり、仮に血球成分が溶血した場合であっても血球成分の一部が非血球成分に混在してしまうことを抑制することができる。
【００１６】
なお、上記のように流路部内へ流体を導入することにより非血球成分を収容部へ押込むことが可能となるため、従来技術のように濾過部を加圧することなく（すなわち、血球成分を溶血させることなく）、非血球成分を積極的に収容部内へ収容することができる。
【００１７】
また、上記のように非血球成分を収容部内へ積極的に押込むことができるため、流路部内に導入される非血球成分をロスすることなく収容部へ回収することができる。そのため、従来技術と異なり、被検者の採血量を低減することが可能となる結果、被検者の負担を軽減することができる。
【００１８】
さらに、本発明の採血用具は、濾過部の濾過方向と直交する方向に流路部が延びているため、全体として扁平状に構成することができる。そのため、上記本体部の厚み寸法（すなわち、血液の滴下方向の寸法）を増加させることなく、非血球成分を濾過部から迅速に吸引するのに十分な流路長を確保できる結果、従来技術のように嵩が高くなるといった不具合を防止して、全体としてコンパクトに維持することができる。
【００１９】
上記採血用具において、上記本体部は、流路部を構成する流路溝を備えたベース部材と、この流路溝を被覆するように上記ベース部材に固定されるカバー部材とを含んでいることが好ましい。
【００２０】
このように構成すれば、上記本体部が流路部を構成する流路溝を備えたベース部材と、カバー部材とを含んでいるため、前記流路溝を被覆するようにカバー部材をベース部材に固定することにより上記流路部を構成することができる。このように簡素な構成で流路部を形成することができる結果、採血用具のコストを低減させることができる。
【００２１】
また、上記のようにベース部材に設けられた流路溝をカバー部材で被覆するように構成しているため、上記特許文献２の分離装置における楔形切欠きのように流路としての空間がその流通方向と直交する方向へ開放されている場合と異なり、非血球成分を吸引する毛細管現象を効率的に発揮することができる。
【００２２】
上記採血用具において、上記流路部が、少なくとも途中部において上記濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる断面積に設定された複数の流路に分割されているとともに、これら各流路が上記濾過部の血液の滴下側と相反する側に面していることが好ましい。
【００２３】
このように構成すれば、各流路がそれぞれ毛細管現象で非血球成分を吸引可能となる断面積（すなわち、小さな断面積）に制限されているものの、複数の流路がそれぞれ上記濾過部と面することにより、各流路と濾過部との面する面積を増大させることが可能となるため、濾過部から導出された非血球成分をより迅速に吸引することが可能となる。
【００２４】
上記採血用具において、上記収容部が本体部に対して脱離可能に構成されていることが好ましい。
【００２５】
このように構成すれば、非血球成分を収容した収容部を本体部から離脱させ、この収容部のみを医療機関へ搬送すれば、上記定量検査を受けることが可能となる。
【００２６】
上記採血用具において、上記流路部における収容部が設置されていない側の端部が当該流路部内を大気圧へ開放する開口部を構成していることが好ましい。
【００２７】
このように構成すれば、流路部内の非血球成分に対して収容部側へ向かうような遠心力が付与するように採血用具を振ることにより、流路部内の非血球成分を収容部側へ押込むことができ、このように非血球成分を押込むことにより流路部内が負圧になることを、開口部が大気圧へ開放することによって防止することができる（すなわち、流路部内が負圧とならないように、開口部から空気を導入することができる）。そのため、採血用具を振るという簡易的な操作によって、非血球成分を収容部へ押込むことができる。
【００２８】
上記採血用具において、上記収容部が収容部内を大気圧へ開放する収容開口部を備えていることが好ましい。
【００２９】
このように構成すれば、上記流路部から導入された流体により非血球成分が収容部内へ押込まれることにより、当該収容部内が加圧されることを抑制することができる（すなわち、収容開口部から圧力を逃がすことができる）結果、収容部内の加圧により生じる反力を受けるといった事態を引き起こすことなく、非血球成分を速やかに収容部内へ収容することができる。
【００３０】
上記採血用具において、上記収容開口部を閉塞して、収容部内を密閉するための蓋部材を備えていることが好ましい。
【００３１】
このように構成すれば、蓋部材により収容部内を密閉することができるため、収容された非血球成分の乾燥や、非血球成分に対する異物の混入等を防止した状態で当該非血球成分を医療機関へ搬送することができる。
【００３２】
【発明の実施の形態】
以下本発明の好ましい実施形態について図面を参照して説明する。
【００３３】
図１は、本発明の第一の実施形態に係る採血用具１０を示す斜視図であり、図２は、図１の採血用具１０を分解して示す斜視図である。
【００３４】
図１及び、図２を参照して、採血用具１０は、滴下部１２を有するカバー１１と、流路部２１を有するベース１４とを備えており、このカバー１１とベース１４との間で支持される粘着シート１９及び、濾過膜２０と、上記カバー１１とベース１４のそれぞれ一端部に支持された収容部２２とを備え、これらカバー１１、ベース１４、粘着シート１９、濾過部２０及び、収容部２２が本体部２３を構成している。上記カバー１１は、略長方形で光透過性を有する板状の部材であり、その長手方向の一端部近傍には、厚み方向へ貫通する貫通孔１１ａが設けられている。なお、上記カバー１１の長手方向における貫通孔１１ａの配設側を仮に前方とし、カバー１１の短手方向を仮に左右方向として、以下説明する。
【００３５】
上記貫通孔１１ａは、カバー１１の左右方向における略中央位置に配設された平面視略円形の孔である。また、貫通孔１１ａの若干後方のカバー１１上には、略円筒状の滴下部１２が立設されている。この滴下部１２の内部には、その上方から下方へ向けて先窄まりのテーパー部１２ａが設けられ、このテーパー部１２ａの下端部からカバー１１の下面へ貫通する導入孔１２ｂが設けられている（図３参照）。
【００３６】
また、上記カバー１１の後端部下面には、雌ねじを略半分に縦割りにした形状を有する上部雌ねじ部１１ｂが設けられ、この上部雌ねじ部１１ｂは、後述するベース１４に設けられた下部雌ねじ部１４ａと相対向して配置されることにより、当該雌ねじに対応するピッチの雄ねじを後方から螺合可能とするように構成されている。一方、上記カバー１１の前端部には、左右略中央位置で下方へ延びる延設板１３が設けられている。この延設板１３の下端部には、後方へ向けて突出する係止爪１３ａが設けられ、この係止爪１３ａが後述するベース１４の切欠き部１４ｂと係止することにより、カバー１１とベース１４とがそれぞれ左右方向に位置決めされた状態で上下方向に係止されるようになっている。
【００３７】
上記ベース１４は、上記カバー１１とほぼ同寸法を有する略長方形の板状部材である。このベース１４の前端部には、上記切欠き部１４ｂが上記係止爪１３ａに対応する左右位置に設けられている。この切欠き部１４ｂは、ベース１４の下面を上記係止爪１３ａの上下寸法分だけ上方へ窪ませるとともに、ベース１４の前端部を上記延設板１３の板厚分だけ後方に窪ませることにより、図３に示すように係止爪１３ａを係止可能な形状に構成されている。一方、上記ベース１４の後端部には、下部雌ねじ部１４ａが上部雌ねじ部１１ｂに対応する左右位置に設けられている。また、上記ベース１４上には、開口凹部１５が上記貫通孔１１ａに対応する位置に設けられている。この開口凹部１５は、上記ベース１４の上面を例えば０．５ｍｍ程度窪ませるとともに、上記貫通孔１１ａと平面視で略同一形状の窪みである。
【００３８】
上記流路部２１は、連絡流路１６と複数の流路１７と合流流路１８とを含んで構成されている。この連絡流路１６は、上記開口凹部１５と略同一の窪み寸法（すなわち、０．５ｍｍ程度）で形成されるとともに、その前端部が、上記開口凹部１５の後端部と連設されている。上記連絡流路１６は、上記開口凹部１５と連通するとともに、前後方向へ延びる連絡縦流路１６ａと、この連絡縦流路１６ａの後端部と連通するとともに、左右方向へ延びる連絡横流路１６ｂとを備えている。この連絡横流路１６ｂは、本実施形態においては、前後方向に並行する１１本の流路１７の後端部と連通している。
【００３９】
これら流路１７は、それぞれ上記連絡流路１６と略同一の窪み寸法で、かつ０．５ｍｍ程度の幅寸法でベース１４上に形成された溝である。また、左右方向の中心に位置する流路１７（すなわち、右方又は左方から６番目の流路１７）が最も長い前後寸法を有しており、当該流路１７から右方又は左方へ離間した位置の流路１７ほど前後寸法が短く形成されている。このように形成された各流路１７の後端部には、当該各流路１７と略同一の窪み寸法で形成された合流流路１８が連設され、この合流流路１８により各流路１７が合流している。この合流流路１８は、上記各流路１７の後端部をそれぞれ連結するように後方へ向けて先窄まりの流路を構成する集合流路１８ａと、この集合流路１８ａの後端部（すなわち、頂点部分）と連通するとともに、後方へ延びる案内流路１８ｂとを備えている。この案内流路１８ｂの後端部は、上記下側雌ねじ部１４ａにより区画されるベース１４上の空間へ連通している。なお、本実施形態では、上記連絡流路１６、各流路１７及び合流流路１８の幅寸法（すなわち、流路部２１の幅寸法）が上記流路１７の幅寸法（すなわち、０．５ｍｍ程度）で統一されている。
【００４０】
以上のように構成されたカバー１１とベース１４とは、それぞれの間に粘着シート１９を配設するとともに、上記カバー１１の係止爪１３ａとベース１４の切欠き部１４ｂとを係止することにより、それぞれ位置決めされた状態で固定されている。上記粘着シート１９は、その左右寸法が上記ベース１４と略同一に形成されるとともに、その前後方向が上記ベース１４の前端部から上記ベース１４の案内流路１８ｂの後端部までの長さに形成された光透過性を有する略長方形のシート部材である。上記粘着シート１９の上下両面には、非吸水性の粘着剤層が形成されている。また、粘着シート１９には、上下方向へ貫通する連絡孔１９ａが上記貫通孔１１ａに対応する位置に設けられている。この連絡孔１９ａは、平面視で上記貫通孔１１ａと略同一形状に形成されている。さらに、上記粘着シート１９には、上下方向へ貫通する保持窓部１９ｂが上記導入孔１２ｂに対応する前後位置に設けられている。この保持窓部１９ｂは、上記各流路１７の上方をそれぞれ開放するように左右方向へ延びて構成されるとともに、この保持窓部１９内には、濾過部としての濾過膜２０が配置されている。
【００４１】
上記濾過膜２０は、例えばニトロセルロース等で形成された１．０μｍ以下の平均孔径を有する多孔性膜であり、前記孔径に設定されることにより血液中の血球成分を通過し得ないように構成されている。また、濾過膜２０は、上記保持窓部１９ｂへ嵌装された際に上記粘着シート１９との間に隙間の生じ得ないように左右、前後寸法が設定されているとともに、その厚み寸法が上記粘着シートと略同一に設定された略長方形のシートである。
【００４２】
以上のように構成された採血用具１０は、カバー１１とベース１４とが粘着シート１９を介して固定されることにより、上記連絡流路１６、各流路１７及び、合流流路１８の上方がそれぞれ粘着シート１９により閉塞される結果、管状の流路を構成するようになっている。また、粘着シート１９の保持窓部１９ｂに濾過膜２０が配置されることにより、上記流路部２１が濾過膜２０の前後方向に（すなわち、濾過方向と直交する方向に）延びるとともに、各流路１７の途中部が上記濾過膜２０の下面（すなわち、血液の滴下側と相反する側）に面するように構成されている。さらに、上記カバー１１の貫通孔１１ａ、粘着シート１９の連絡孔１９ａ及び、ベース１４の開口凹部１５がそれぞれ平面視で略同一位置に配置されているため、これらが連絡流路１６の前端部を大気へ開放する開口部として機能するようになっている。
【００４３】
また、上記上部雌ねじ部１１ｂと下部雌ねじ部１４ａにより形成される雌ねじには、当該雌ねじに対応する雄ねじ部２２ａを備えた収容部２２が着脱可能に螺合されている。この収容部２２は、上記案内流路１８ｂの後端部から非血球成分を導入可能な開放部２２ｂと、この開放部２２ｂの後端部が先窄まりに形成された収束部２２ｃとを備えている（図３参照）。すなわち、収容部２２は、開放部２２ｂから非血球成分を受入可能に構成されるとともに、この非血球成分を収束部２２ｃ内に収集して回収するように構成されている。また、上記収容部２２は、上記収束部２２ｃ内へ非血球成分が収容された場合に、その量を確認するために光透過性を有する材質で形成されている。なお、上記のように螺合される雄ねじ部２２ａ、上部雌ねじ部１１ｂ及び、下部雌ねじ部１４ａ間の隙間が気体の流通を可能な隙間に設定されているため、収容部２２内は、大気圧に開放されることとなる。すなわち、本実施形態では、上記開放部２２ｂが大気圧へ開放する収容開口部を構成している。
【００４４】
このように構成された採血用具１０は、以下図３に示すような操作により、血液中の非血球成分を抽出するようになっている。
【００４５】
図３は、図１の採血用具１０により非血球成分を抽出する操作を示す断面図であり、（ａ）は血液を滴下した状態、（ｂ）は非血球成分が流路１７への吸引を開始した状態、（ｃ）は所望の非血球成分の抽出が終了した状態、（ｄ）は非血球成分を収容部２２へ回収した状態、（ｅ）は収容部２２を取り外した状態をそれぞれ示している。
【００４６】
図３の（ａ）を参照して、滴下部１２へ滴下された血液Ｋは、導入孔１２ｂを経過して濾過膜２０上へ案内され、当該濾過膜２０により血球成分が濾過される結果、当該血液中の非血球成分Ｈのみが濾過膜２０の下面へ徐々に染み出すこととなる。このように染み出した非血球成分Ｈは、図３の（ｂ）に示すように、上記各流路１７の毛細管現象により濾過膜２０から当該各流路１７内へ引き込まれる。さらに、非血球成分Ｈが各流路１７内へ引き込まれ、図３の（ｃ）に示すように所望量の非血球成分Ｈが各流路１７へ引き込まれたこと確認すると（本実施形態では、カバー１１及び粘着シート１９が光透過性を有する部材であるため、採血用具１０の上方から目視により各流路１７内を確認可能とされている）、被検者は、非血球成分に対して矢印Ｙの方向へ遠心力が付与するように採血用具１０を振ることにより、各流路１７内の非血球成分Ｈを収容部２２側へ移動させる。ここで、非血球成分が収容部２２側へ速やかに移動するのは、上述のように流路部２１の前端部側及び、収容部２２内が大気に開放されているためである。すなわち、非血球成分Ｈを介して前方側に位置する流路部２１内の圧力と、後方側に位置する収容部２２内の圧力とが互いに大気圧とされているため、非血球成分Ｈには上記遠心力のみが付与される結果、当該非血球成分Ｈは、速やかに収容部２２側へ移動する。上記のように非血球成分Ｈを収容部２２側へ移動させると、図３の（ｄ）に示すように当該非血球成分Ｈは、収容部２２内に収容される。このように収容された非血球成分Ｈの量が所望量であると確認されると（光透過性の収容部２２に対し目視で確認する）、図３の（ｅ）に示すように収容部２２をカバー１１及び、ベース１４から取り外し、当該収容部２２の開放部２２ｂに蓋部材２２ｄを取り付けて、これを医療機関へ搬送する。
【００４７】
以上説明したように採血用具１０は、本体部２３に保持された濾過膜２０へ滴下された血液Ｋ中の非血球成分Ｈを当該濾過膜２０の下面に面する流路部２１の流路１７へ導出するようになっている。この流路１７は、上記濾過膜２０から導出された非血球成分Ｈを毛細管現象で吸引可能となる幅寸法（すなわち、０．５ｍｍ）に設定されているため、導出された非血球成分Ｈは、流路部２１内へ吸引されることとなる。また、上記流路部２１の後端部が収容部２２に連通する一方、流路部２１の前端部が大気圧に開放され、さらに収容部２２内も大気圧に開放されているため、非血球成分Ｈに対して収容部２２側へ向かうような遠心力が付与するように採血用具１０を振ることにより、流路部２１内の非血球成分Ｈを速やかに収容部２２側へ押込むことができる。このように採血用具１０は、流路部２１内に導入された非血球成分Ｈを迅速に収容部２２内へ収容することが可能となる上に、流路部２１内における濾過膜２０と収容部２２との間に気体を介在させることが可能となる結果、濾過膜２０により濾過された血球成分と回収対象となる非血球成分Ｈとを迅速に離間することができ、仮に血球成分が溶血した場合であっても血球成分の一部が非血球成分Ｈに混在してしまうことを抑制することができる。
【００４８】
また、上記のように非血球成分Ｈを収容部２２内へ積極的に押込むことができるため、流路部２１内に導入される非血球成分Ｈをロスすることなく収容部２２へ回収することができる。そのため、被検者の採血量を可及的に低減することが可能となる結果、被検者の負担を軽減することができる。
【００４９】
さらに、採血用具１０は、濾過膜２０の濾過方向と直交する方向に流路部２１が延びているため、全体として偏平状に構成するこができる。そのため、上記本体部２３の厚み寸法を増加させることなく、非血球成分Ｈを濾過膜２０から迅速に吸引するのに十分な流路長を確保できる結果、全体としてコンパクトに維持することができる。
【００５０】
また、採血用具１０は、上記のようにベース１４に設けられた流路１７をカバー１１により被覆するように構成されているため、非血球成分Ｋの流路を閉塞した空間で区画することが可能となる結果、当該被血球成分Ｋを吸引する毛細管現象を効率的に発揮することができる。
【００５１】
なお、上記実施形態では、流路部２１の前端部を大気圧に開放する構成としているが、この構成に代えて図４に示すような構成とすることも可能である。
【００５２】
図４は、本発明の第二の実施形態に係る採血用具３０の断面一部略図であり、（ａ）は所望の非血球成分Ｈの抽出が終了した状態、（ｂ）は非血球成分Ｈを収容部２２へ回収した状態をそれぞれ示している。なお、上記採血用具１０と同一の構成は、上記の符号を流用するとともに、その説明を省略する。
【００５３】
図４を参照して、採血用具３０のカバー３１上には、略円筒状の連結筒３１ａが立設されている。この連結筒３１ａ内には、上記貫通孔１１ａが設けられ、この貫通孔１１ａが上述のように粘着シート１９の連絡孔１９ａ及び、ベース１４の開口凹部１５と連通している。また、上記連結筒３１ａには、蛇腹３２が気密状態で外嵌固定されている。この蛇腹３２は、上端部が閉塞された容器状に形成されるとともに、上下方向に伸縮自在に構成されている。このように構成された採血用具３０は、上記蛇腹３２が押込み操作されることにより上記流路部２１内を前端部側から加圧可能に構成されている。換言すると、採血用具３０は、上記蛇腹３２により流路部２１内へ気体を強制的に導入可能な構成とされている。
【００５４】
上記採血用具３０を用いて非血球成分Ｈを抽出する場合、図４の（ａ）に示すように、所望量の非血球成分Ｈが流路部２１内に導入されたことを確認した後、上記蛇腹３２を押込み操作することにより、図４の（ｂ）に示すように、前端部側から流路部２１内へ導入される気体によって非血球成分Ｈを収容部２２側へ押込むことができる。
【００５５】
以上説明したように、採血用具３０は、蛇腹３２により流路部２１内へ気体を強制的に導入可能な構成とされているため、上述のように採血用具を振るといった作業を要することなく、流路部２１内の非血球成分Ｈを積極的に収容部２２側へ押込むことが可能となる。
【００５６】
また、上記の各実施形態における収容部２２の構成に代えて図５に示すような構成とすることも可能である。
【００５７】
図５は、本発明の第三の実施形態に係る採血用具４０の断面一部略図であり、（ａ）は所望の非血球成分Ｈの抽出が終了した状態、（ｂ）は非血球成分Ｈを収容部へ回収した状態をそれぞれ示している。なお、上記採血用具１０及び、採血用具３０と同一の構成は、上記の符号を流用するとともに、その説明を省略する。
【００５８】
図５を参照して、採血用具４０は、カバー４１とベース４４とが粘着シート４９により固定されている。上記カバー４１及びベース４４の後端部には、それぞれ半割収容部４１ａ及び、半割収容部４４ａが設けられている。これら半割収容部４１ａ、半割収容部４４ａは、それぞれ前後方向へ延びる略円柱状の空間を前後、左右方向を含む平面で分割された形状を有する空間であり、上記粘着シート４９によりカバー４１及びベース４４とが固定されることにより、略円柱状の収容部４２を区画するようになっている。この収容部４２の前端部は、上記案内流路１８ｂの後端部と連通する一方、収容部４２の後端部は、後方に開口することにより、当該収容部４２内を大気圧に開放するように配設されている。換言すると上記収容部４２の後端部が収容開口部を構成している。なお、採血用具４０においては、上記蛇腹３２が押込み操作された状態でその形態を維持するように材質、寸法等が設定されている。
【００５９】
上記のような採血用具４０を用いて非血球成分Ｈを抽出する場合、図５の（ａ）に示すように、所望量の非血球成分Ｈが流路部２１内に導入されたことを確認した後、上記蛇腹３２を押込み操作することにより、図５の（ｂ）に示すように、前端部側から流路部２１内へ導入される流体によって非血球成分Ｈが収容部２２側へ押込まれる。ここで、非血球成分Ｈが収容部２２側へ押込まれるのは、上記収容部４２の後端部が大気圧に開放しているためである。すなわち、上記流路部２１内において非血球成分Ｈの前端部側は、上記蛇腹３２からの流体により徐々に加圧される一方、非血球成分Ｈの後端部側（すなわち、収容部４２側）は、大気圧に開放しているため、上記加圧に応じて非血球成分Ｈが速やかに収容部４２内へ押込まれることになる。このように非血球成分Ｈを収容部４２内へ押込んだ後、当該収容部４２の後端部（すなわち、収容開口部）に蓋部材４２ｄを取り付けて、これを医療機関へ搬送する。
【００６０】
なお、同図において、符号Ｊは、例えば非親水性のゲル状物質であり、このゲル状物質Ｊを上記蛇腹３２により流路部２１内へ導入することによって、当該流路部２１を前端部側から閉塞しつつ、非血球部材Ｈを収容部４２側へ押込むことが可能となる上に、上記ゲル状物質Ｊが流路部２１内における濾過膜２０と収容部４２との間に介在する結果、確実に濾過膜２０に残存する血球成分から非血球成分を隔離することが可能となる。また、上記ゲル状物質Ｊに紫外線硬化性の材質を採用するとともに、上記蛇腹３２を紫外線非透過の材質で形成することもでき、上記のように流路部２１内に導入されたゲル状物質Ｊが上記カバー４１及び粘着シート４９を透過する紫外線により硬化させられることにより、血球成分と非血球成分Ｈとを隔離するようにしてもよい。
【００６１】
以上説明したように、採血用具４０は、カバー４１及び、ベース４４と一体的に形成された収容部４２を備えており、上記各実施形態と異なり収容部を別途設けることが不要となるため、構成を簡素化できる結果、コストを低減することが可能となる。また、感染病の観点から濾過された血球成分等も非血球成分とともに医療機関に回収するのが一般的であるため、上記構成とすることにより、蓋部材４２ｄを取り付けた後、採血用具４０を医療機関へ搬送することで、血球成分及び非血球成分の双方をそれぞれ確実に隔離した状態で回収することが可能となる。
【００６２】
さらに、上記各採血用具１０、３０、４０は、図６に示すような構成とすることも可能である。
【００６３】
図６は、本発明の第四の実施形態に係る採血用具５０を示す斜視図である。なお、上記採血用具１０と同一の構成は、上記の符号を流用するとともに、その説明を省略する。
【００６４】
図６を参照して、採血用具５０は、上記カバー１１及びベース１４の後端部と連結される細管５１を備えている。この細管５１は、上記流路１７と略同一の断面積に設定された細孔５１ａを有する、例えば合成樹脂等で形成されたチューブ状部材である（図７の（ａ）参照）。上記細管５１の前端部は、その細孔５１ａと上記案内流路１８ａの後端部とが液体連通可能な状態でカバー１１及びベース１４に接着等の手段で接続されている一方、細管５１の後端部は、収容部としてのチャック付き袋５２に接続されている。
【００６５】
図７は、図６の採血用具５０におけるチャック付き袋５２を示す概略図であり、（ａ）は非血球成分Ｈが収容された状態、（ｂ）は細管５１を取り外した状態、（ｃ）は非血球成分Ｈを定量検査に利用可能とした状態をそれぞれ示している。
【００６６】
図６、図７を参照して、上記チャック付き袋５２は、上下一対のシートの周縁が熱溶着等により互いに溶着されることによって、前方へ開放する袋状とされたものである。上記各シートは、それぞれ前後方向へ延びる略長方形の長方部５２ａと、この長方部５２ａの後端部が先窄まりとされた収束部５２ｂとを備えている。これらの長方部５２ａの前端部には、それぞれ左右方向へ延びるチャック部５２ｃが設けられており、このチャック部５２ｃによりチャック付き袋５２の前端部は、密閉、開封可能に構成されている。
【００６７】
また、上記各シートは、各長方部５２ａにおいて、互いに熱溶着されており、この溶着個所には、非溶着部分が設定されている。この非溶着部分に対応する各シート間には、上記細管５１と略同一の断面積に設定された収容細孔５２ｄが形成されている。なお、ここで各長方部に施される熱溶着は、各シート間の溶着強度が上記各シートの周縁に施された熱溶着よりも低く設定され（以下この溶着が施された部分を弱溶着部と示す）、この弱溶着が各シートに施された場合、互いに離間する方向へ所定の力を付与することにより、各シートを比較的容易に剥離させることが可能となる。上記収容細孔５２ｄは、各長方部５２ａ間で平面的に曲がりくねった形態に設定されているとともに、その両端部がそれぞれ前方へ開放している。また、収容細孔５２ｄの左側に位置する端部には、前方へ向けて広がる一対の傾斜部５２ｅが設けられている。これらの傾斜部５２ｅは、上記細管５１の後端部と当接することにより、当該細管５１を位置決めした状態で受入可能に構成されている。
【００６８】
上記のように傾斜部５２ｅにより位置決めされた細管５１は、上記収容細孔５２ｄより若干前方で各シート間に形成された弱溶着部Ｔにより各シート間へ脱離可能に固定されている。この状態で細管５１の細孔５１ａは、その後端部が上記収容細孔５２ｄの左側端部へ臨むこととなる。なお、本実施形態においては、上記収容細孔５２ｄの右側端部が収容開口部を形成するとともに、上記チャック部５２ｃが蓋部材を構成することとなる。
【００６９】
以上のように構成された採血用具５０を用いて非血球成分Ｈを抽出する場合、上述の採血用具１０と同様に採血用具５０を振ることにより流路部２１内の非血球成分Ｈをチャック付き袋５２側へ移動させる。このように移動した非血球成分Ｈは、流路部２１の後端部から上記細孔５１ａ内へ導入され、この細孔５１ａの後端部から上記収容細孔５２ｄの左側端部へ導入される。収容細孔５２ｄへ導入された非血球成分Ｈは、図７の（ａ）に示すように収容細孔５２ｄの毛細管現象が作用することにより、当該収容細孔５２ｄ内へ収容される。収容細孔５２ｄ内に所望の非血球成分Ｈが収容されたと確認した後（本実施形態では、収容細孔５２ｄ内を全て満たした非血球成分の量が所望量となるように設定されている）、図７の（ｂ）に示すように上記弱溶着部Ｔを剥離して、細管５１をチャック付き袋５２から取り外す。次いで、チャック部５２ｃによりチャック付き袋５２を密閉した後、当該チャック袋５２ｃを医療機関へ搬送する。医療機関においては、上記のように搬送されたチャック付き袋５２のチャック部５２ｃを開封するとともに、上記収容細管５２ｄを区画する弱溶着部を剥離させることにより、図７の（ｃ）に示すように非血球成分Ｈが上記収束部５２ｂ内に収集されることとなる。
【００７０】
以上説明したように、採血用具５０は、チャック付き袋５２を採用しているため、収容部をより簡素な構成とすることができる結果、コストを低減させることが可能となる。
【００７１】
なお、上記の各実施形態における濾過膜２０に代えて、以下のような構成を濾過部として利用することも可能である。
【００７２】
１．血液の滴下側の孔径が１０〜５０μｍに設定される一方、血液の滴下と相反する側の孔径が０．１〜２μｍに設定された非対称構造を有する多孔性膜。
【００７３】
２．ガラス繊維を含む濾紙であって、ガラス繊維の含有率が３０％以上に設定された濾紙。
【００７４】
３．合成樹脂又は、金属材料で形成された厚み０．０１〜０．２０ｍｍのシートであって、厚み方向へ貫通する孔径０．１〜２．０μｍの貫通孔が開口率（すなわち、開口面積／シート表面積×１００）１０〜８０％の範囲で多数設けられた多孔性シート。
【００７５】
また、上記の各実施形態における流路部２１の幅寸法は、０．５ｍｍ程度（すなわち、毛細管現象の発揮し得る寸法）で統一されているが、これに限定されることはなく、少なくとも各流路１７の濾過膜２０と面する範囲における幅寸法を０．５ｍｍ程度とすればよい。
【００７６】
さらに、上記の各実施形態における流路部２１の幅寸法については、各種実験が行われた結果、対象を非血球成分に限定した場合に、当該非血球成分を吸引し得る幅寸法は、０．６ｍｍ未満であることが確認されている。すなわち、流路部２１の幅寸法を０．６ｍｍに設定した場合には、非血球成分の吸引が不可となることが確認されている。なお、上記説明では流路部２１の窪み寸法（すなわち、０．５ｍｍ）を固定した状態で、流路部２１の幅寸法を調整することとしているが、これに限定されることはなく、流路部２１の幅寸法を固定した状態で、流路部２１の窪み寸法を調整するようにしてもよい。
【００７７】
【発明の効果】
以上説明したように本発明の採血用具は、本体部に保持された濾過部へ滴下された血液中の非血球成分を当該濾過部の血液の滴下側と相反する側に面する流路部の途中部へ導出するようになっている。この流路部は、少なくとも濾過部と面する部位において、当該濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる断面積に設定されているため、導出された非血球成分は、流路部内へ吸引されることとなる。また、上記流路部の一端部が非血球成分を収容する収容部に連通する一方、流路部の他端部が非血球成分を収容部側へ押込む流体を導入可能に構成されているため、上記のように流路部内へ導入された非血球成分を前記流体により収容部内へ積極的に押込むことができる。このように本発明の採血用具は、流路部内へ導入された非血球成分を積極的に収容部内へ収容することが可能となる上に、流路部内における濾過部と収容部との間に前記流体を介在させることが可能となる結果、濾過部により濾過された血球成分と回収対象となる非血球成分とを迅速に離間することができ、仮に血球成分が溶血した場合であっても血球成分の一部が非血球成分に混在してしまうことを抑制することができる。
【００７８】
なお、上記のように流路部内へ流体を導入することにより非血球成分を収容部へ押込むことが可能となるため、濾過部を加圧することなく、非血球成分を積極的に収容部内へ収容することができる。
【００７９】
また、上記のように非血球成分を収容部内へ積極的に押込むことができるため、流路部内に導入される非血球成分をロスすることなく収容部へ回収することができる。そのため、被検者の採血量を可及的に低減することが可能となる結果、被検者の負担を軽減することができる。
【００８０】
さらに、本発明の採血用具は、濾過部の濾過方向と直交する方向に流路部が延びているため、全体として偏平状に構成することができる。そのため、上記本体部の厚み寸法を増加させることなく、非血球成分を濾過部から迅速に吸引するのに十分な流路長を確保できる結果、嵩が高くなるといった不具合を防止して、全体としてコンパクトに維持することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第一の実施形態に係る採血用具を示す斜視図である。
【図２】図１の採血用具を分解して示す斜視図である。
【図３】図１の採血用具により非血球成分を抽出する操作を示す断面図であり、（ａ）は血液を滴下した状態、（ｂ）は非血球成分が流路への吸引を開始した状態、（ｃ）は所望の非血球成分の抽出が終了した状態、（ｄ）は非血球成分を収容部へ回収した状態、（ｅ）は収容部を取り外した状態をそれぞれ示している。
【図４】本発明の第二の実施形態に係る採血用具の断面一部略図であり、（ａ）は所望の非血球成分の抽出が終了した状態、（ｂ）は非血球成分を収容部へ回収した状態をそれぞれ示している。
【図５】本発明の第三の実施形態に係る採血用具の断面一部略図であり、（ａ）は所望の非血球成分の抽出が終了した状態、（ｂ）は非血球成分を収容部へ回収した状態をそれぞれ示している。
【図６】本発明の第四の実施形態に係る採血用具を示す斜視図である。
【図７】図６の採血用具におけるチャック付き袋を示す概略図であり、（ａ）は非血球成分が収容された状態、（ｂ）は細管を取り外した状態、（ｃ）は非血球成分を定量検査に利用可能とした状態をそれぞれ示している。
【符号の説明】
Ｈ 非血球成分
１０、３０、４０、５０ 採血用具
１１ カバー
１１ａ 貫通孔
１４ ベース
１５ 開口凹部
１６ 連絡流路
１７ 流路
１８ 合流流路
１９ａ 連絡孔
２０ 濾過部
２１ 流路部
２２ 収容部
２２ｂ 開放部
２２ｄ、４２ｄ 蓋部材
２３ 本体部
５２ｃ チャック部
Claims (7)
- 血液から少なくとも血漿成分又は血清成分等を含む非血球成分を抽出するとともに、当該非血球成分を捕捉するための採血用具であって、
一方側から滴下された血液中の非血球成分のみを他方側へ導出可能な濾過部と、
この濾過部に対して血液を滴下可能な状態で当該濾過部を保持する本体部とを備え、
この本体部には、上記濾過部から導出された非血球成分を収容する収容部と、上記濾過部から導出された非血球成分を上記収容部へ案内する流路部とが設けられ、
この流路部は、上記濾過部の濾過方向と直交する方向に延びるとともに、その途中部が上記濾過部の血液の滴下側と相反する側に面し、この流路部の一端部が上記収容部に連通する一方、流路部の他端部がこの他端部から非血球成分を上記収容部側へ押込む流体を導入可能に構成され、上記流路部のうち少なくとも上記濾過部と面する部位の断面積が上記濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる値に設定されていることを特徴とする採血用具。 - 請求項１に記載の採血用具において、上記本体部は、流路部を構成する流路溝を備えたベース部材と、この流路溝を被覆するように上記ベース部材に固定されるカバー部材とを含んでいることを特徴とする採血用具。
- 請求項１又は請求項２に記載の採血用具において、上記流路部が、少なくとも途中部において上記濾過部から導出された非血球成分を毛細管現象で吸引可能となる断面積に設定された複数の流路に分割されているとともに、これら各流路が上記濾過部の血液の滴下側と相反する側に面していることを特徴とする採血用具。
- 請求項１乃至３のいずれかに記載の採血用具において、上記収容部が本体部に対して脱離可能に構成されていることを特徴とする採血用具。
- 請求項１乃至４のいずれかに記載の採血用具において、上記流路部における収容部が設置されていない側の端部が当該流路部内を大気圧へ開放する開口部を構成していることを特徴とする採血用具。
- 請求項１乃至５のいずれかに記載の採血用具において、上記収容部が収容部内を大気圧へ開放する収容開口部を備えていることを特徴とする採血用具。
- 請求項６に記載の採血用具において、上記収容開口部を閉塞して、収容部内を密閉するための蓋部材を備えていることを特徴とする採血用具。
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