JP2003260112A

JP2003260112A - 薬剤配合方法

Info

Publication number: JP2003260112A
Application number: JP2003100588A
Authority: JP
Inventors: Tomoko Ishihara; 知子石原; Toru Amamiya; 徹雨宮; Sumio Hama; 澄男濱; Junji Kimura; 順治木村
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2003-04-03
Filing date: 2003-04-03
Publication date: 2003-09-16

Abstract

(57)【要約】【課題】成分の異なる複数種の薬剤を輸液バッグに配合
するに際し、汚染を生じることなく簡単な操作で短時間
に行う。【解決手段】注射器１００の第１の針管３を輸液バッグ
１０５の弾性栓１０６に穿刺し、かつ、第２の針管５を
ガスケット１２の薄肉部１４に刺通してその内部を容器
（第１容器）１０の内部と連通させ、この状態でガスケ
ット１２を容器１０に対し押圧移動して容器１０内の薬
剤を薬液１０８として輸液バッグ１０５内に注入し、配
合する。次に、第１の針管３を弾性栓１０６に穿刺した
ままで、使用済みの容器１０を成分の異なる薬剤が収納
された他の容器（第２容器）に交換し、該容器に対し同
様の操作を行って、該容器内の薬剤を薬液１０８とし
て、輸液バッグ１０５内に注入し、配合する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、注射器を用いて、
バッグ内に薬剤を注入する薬剤配合方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】患者に輸液を投与するのに先立って、輸
液バッグ内に充填された輸液に、例えばビタミン剤、ヘ
パリン、抗生物質のような薬剤を必要に応じて配合する
ことが行われている。

【０００３】このような薬剤の配合は、まず、注射器の
穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを
引いて輸液バッグ内の輸液を注射器内に採取し、次い
で、この採取した輸液を配合する薬剤（粉末状）が入れ
られた容器に移し、この容器内で薬剤を溶解、混合した
後、再びこの薬剤混合液を前記注射器で吸引、採取し、
穿刺針を輸液バッグの弾性栓に刺通し、プランジャーを
押して薬剤混合液を輸液バッグ内に注入することにより
行われている。

【０００４】しかしながら、このような薬液の配合は、
操作手順が複雑であり、配合に要する時間が長くかかる
という欠点がある。特に、救急患者に対しては、迅速な
対応が不可欠であるが、このような患者に投与する薬液
を配合する場合には不利である。

【０００５】さらに、上記薬液の配合操作、特に薬剤の
溶解、混合は、そのほとんどが大気と接触した状態で行
われるため、細菌汚染や異物混入のおそれがあった。

【０００６】特に、複数種の薬剤を配合する場合には、
上記配合操作を繰り返し行うため、上記欠点がより顕著
なものとなっていた。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、成分
の異なる複数種の薬剤をバッグ内に配合するに際し、汚
染を生じることなく簡単な操作で短時間に行うことがで
きる薬剤配合方法を提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（８）の本発明により達成される。

【０００９】（１）外筒と、この外筒の外側に設置さ
れ、バッグの弾性栓に穿刺して使用される第１の針管
と、前記外筒の内側に設置され、前記第１の針管内と連
通する第２の針管と、それぞれ成分の異なる薬剤を収納
する円筒状の第１容器および第２容器と、ガスケット押
圧部材により押圧されて前記第１容器および第２容器内
でそれぞれ液密に摺動するガスケットとを備える注射器
を用いて、前記バッグ内に成分の異なる薬剤を配合する
薬剤配合方法であって、前記第１の針管を前記バッグの
弾性栓に穿刺し、かつ、前記第２の針管の内部を前記第
１容器の内部と連通させた状態で、前記ガスケット押圧
部材により当該第１容器内の前記ガスケットを押圧して
当該第１容器内で摺動させ、当該第１容器内の薬剤を薬
液として、前記第２の針管および前記第１の針管を介し
て前記バッグ内に注入した後、前記第１の針管を前記弾
性栓に穿刺したままで、前記第１容器を前記第２容器に
交換し、当該第２容器に対し前記第１容器と同様の操作
を行って、当該第２容器内の薬剤を薬液として、前記第
２の針管および前記第１の針管を介して前記バッグ内に
注入することを特徴とする薬剤配合方法。

【００１０】（２）前記ガスケット押圧部材の端部に
ガスケットと連結する連結部が形成され、該連結部によ
り前記ガスケット押圧部材と前記ガスケットとが連結さ
れた状態で前記バッグへの薬剤の配合を行う上記（１）
に記載の薬剤配合方法。

【００１１】（３）前記第１容器および前記第２容器
の内部には、それぞれ、固体または液体の薬剤が入れら
れている上記（１）または（２）に記載の薬剤配合方
法。

【００１２】（４）前記薬剤が固体の薬剤の場合、前
記バッグ内の輸液を一旦容器内に導入し、該輸液に前記
固体の薬剤を溶解または分散させて薬液とし、該薬液を
前記バッグ内に注入する上記（３）に記載の薬剤配合方
法。

【００１３】（５）前記バッグ内への薬液の注入に際
し、フィルターにより溶解または分散しきれなかった固
形の薬剤の通過を阻止する上記（４）に記載の薬剤配合
方法。

【００１４】（６）前記第１容器、第２容器に対し前
記ガスケットを１回または複数回往復動させて、薬剤を
無駄なく前記バッグに供給する上記（１）ないし（５）
のいずれかに記載の薬剤配合方法。

【００１５】（７）前記第１容器を前記第２容器に交
換する際に、被包部材により前記第２の針管の針先を被
包し、当該針先からの液漏れを防止する上記（１）ない
し（５）のいずれかに記載の薬剤配合方法。

【００１６】（８）前記バッグは、輸液バッグである
上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の薬剤配合方
法。

【００１７】

【発明の実施の形態】以下、本発明の薬剤配合方法を添
付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００１８】本発明の薬剤配合方法は、例えば図７に示
すような注射器１００を用いて行われる。この注射器１
００は、注射器本体１と、容器１０とで構成されてい
る。まず、これらの構成について順次説明する。

【００１９】図１は、本発明に用いられる注射器を構成
する注射器本体の構成例を示す縦断面図、図２は、図１
中のII−II線視図である。なお、説明の都合上、図１中
の上側を先端、下側を後端という。図１に示すように、
注射器本体１は、先端側に底部２ａを有する筒状の外筒
２を有し、この外筒２の先端部には、底部２ａより突出
した第１の針管３が設置されている。

【００２０】図示の構成例における第１の針管３は、例
えば、輸液バッグ１０５の開口を封止する弾性栓１０６
に刺通される瓶針であり（図７および図８参照）、先端
部付近の側部には、第１の針管３の内腔と連通する複数
の側孔３１が形成されている。なお、本発明の注射器で
は、第１の針管は、図示のような瓶針に限らず、通常の
金属製の穿刺針等であってもよい。

【００２１】外筒２内には、前記第１の針管３の内腔と
連通する管体４および第２の針管５が、外筒２とほぼ同
心的に設置されている。図示の例では、管体４は、第１
の針管３と一体的に形成され、外筒２の底部２ａに融
着、接着、嵌合等の方法で固定されている。この管体４
は、後述するガスケット１２を押圧して移動するガスケ
ット押圧部材として機能する。

【００２２】管体４の後端側には、鋭利な針先（刃先）
５１を有する第２の針管５が、針先５１を後端に向けて
設置されている。

【００２３】第２の針管５の外周部には、後述する容器
１０のガスケット１２に形成された係止部１６に係止す
る連結部６が形成されている。この連結部６は、図２に
示すように、第２の針管５の径方向に突出する一対の扇
状（羽状）の小片で構成されている。なお、図示の例で
は、連結部６は、管体４と一体的に形成されている。

【００２４】外筒２、第１の針管３、管体４および連結
部６のそれぞれの構成材料としては、例えば、ポリ塩化
ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレ
ン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネ
ート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−
スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポ
リエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミ
ド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６
・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂またはアルミ
ナ等のセラミックスが挙げられるが、その中でも、成形
が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステ
ル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が
好ましい。なお、これらの材料は、内部の視認性を確保
するために、実質的に透明であるのが好ましい。

【００２５】また、第２の針管５は、例えば、ステンレ
ス、チタン、アルミニウム等の金属または硬質な樹脂で
構成されているのが好ましい。また、第２の針管５は、
管体４や第１の針管３と同材料で一体的に形成されてい
てもよい。

【００２６】第２の針管５の周囲には、第２の針管５の
少なくとも針先５１を被包する被包部材７が設置されて
いる。この被包部材７は、未使用時に針先５１の汚染を
防止するとともに、管体４内の液が針先５１から漏れ出
すのを防ぐ役割を果たす。

【００２７】このような被包部材７としては、例えば、
天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、シリコー
ンゴム、ラテックスゴムのような各種ゴム材料による膜
で構成され、針先５１により容易に刺通可能なものが好
適に使用される。

【００２８】外筒２の後端開口２ｂの周囲には、板状の
フランジ２ｃが外筒２と一体的に形成されている。後述
する容器１０を外筒２内に挿入する際、または外筒２内
から引き抜く際には、このフランジ２ｃに指をあてて注
射器本体１を固定する。

【００２９】また、未使用時の注射器本体１において、
フランジ２ｃの後端面には、外筒２の後端開口２ｂを好
ましくは気密的に封止するフィルム８が貼着されてい
る。これにより、注射器本体１の内部の汚染が防止さ
れ、無菌性が保持される。なお、注射器本体１の使用時
には、このフィルム８を剥す。このとき、フィルム８を
剥し易いように、フィルム８の縁部には、タブ８１が形
成されている。

【００３０】フィルム８としては、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、アイオノマー、ポリエチレンテレフタレー
ト等のポリエステル、ポリスチレン、ポリ−（４−メチ
ルペンテン−１）、ポリアミド等の樹脂、またはアルミ
箔のような金属箔よりなる単一層のもの、あるいはこれ
らのうちの２以上の層を積層（ラミネート）した積層体
が好適に使用される。なお、金属箔と樹脂層との積層体
は、気体透過性が低いので、フィルム８としてこのよう
なものを用いれば、外筒２内の密閉性が向上し、細菌等
の侵入を有効に防止できるので好ましい。

【００３１】外筒２の先端側には、第１の針管３を被包
するキャップ９が装着されている。このキャップ９は、
危険防止および第１の針管３の汚染防止の機能を有す
る。

【００３２】なお、本発明の注射器において、フィルム
８、１９およびキャップ９は、必要に応じて設ければよ
く、これらが存在しなくてもよい。

【００３３】図３は、本発明における容器（第１容器、
第２容器）の構成例を示す縦断面図、図４は、図３に示
す容器におけるガスケットの平面図、図５は、図４中の
Ｖ−Ｖ線断面図、図６は、図４中のVI−VI線断面図であ
る。なお、説明の都合上、図３、図５および図６中の上
側を先端、下側を後端という。

【００３４】図３に示すように、容器１０は、主に、一
端が解放した有底の円筒状の容器本体１１と、この容器
本体１１の内面に沿って液密に摺動し得るガスケット１
２とで構成されている。

【００３５】容器本体１１は、前記外筒２等と同様の樹
脂材料またはガラス材で構成され、内部の視認性を確保
するために、実質的に透明であるのが好ましい。

【００３６】容器本体１１の外径は、前記外筒２の内径
より小さく、また、容器本体１１の内径は、前記管体４
の外径および連結部６の最大直径より大きいものとされ
る。これにより、容器本体１１を外筒２の奥部まで挿入
することが可能となる。

【００３７】また、容器本体１１の全長は、外筒２の全
長とほぼ等しいかまたはそれ以上とするのが好ましく、
特に、容器１０の姿勢にかかわらず容器１０内の薬液を
できるだけ残らずに排出することができるように、容器
本体１１を外筒２の最奥部まで挿入したとき、ガスケッ
ト１２の後端面１２２が容器本体１１の底部内面１１３
に接触し得る程度とするのが好ましい。

【００３８】容器本体１１の内面であって、先端開口１
１１から後端側に所定距離（例えば、５〜２０mm程度）
離間した位置には、容器本体１１の内周に沿ってリング
状の突部１１２が形成されている。この突部１１２は、
後述するガスケット１２の後端面１２２に係止してガス
ケット１２の容器本体１１に対する軸方向の位置を規制
するための規制手段である。すなわち、容器１０内が減
圧状態であるときに、大気圧との差圧によりガスケット
１２が容器本体１１の後端側に移動するのを防止する役
割、第２の針管５を薄肉部１４に刺通する際に、押圧さ
れてガスケット１２が容器本体１１の後端側に移動する
のを防止する役割、あるいは、ガスケット１２を容器本
体１１の先端側へ移動する際や容器１０を注射器本体１
から抜き取る際に、容器本体１１からガスケット１２が
容易に抜けるのを防止する役割を果たす。

【００３９】未使用時の容器１０において、容器本体１
１の先端には、先端開口１１１を気密的に封止するフィ
ルム１９が貼着されているのが好ましい。これにより、
ガスケット１２の係止部１６内および空間１５の汚染が
防止され、無菌性が保持される。また、未使用時に容器
１０内を減圧状態としておく場合、気体不透過性のフィ
ルム１９を用いることにより、先端開口１１１の気密性
が得られ、容器１０内の減圧状態維持に有利である。な
お、このフィルム１９としては、前記フィルム８と同様
のものを用いることができる。

【００４０】図４、図５および図６に示すように、ガス
ケット１２は、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプ
レンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴ
ム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処
理したもの）や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポ
リアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種エラス
トマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料で構成さ
れる円柱状の部材である。なお、ガスケット１２は、そ
の全体が上記材料で構成されているものに限らず、少な
くとも突部１８と、薄肉部１４とが上記材料で構成され
ているものでもよい。

【００４１】本実施例において、ガスケット１２の中心
部には、前記注射器本体１の第２の針管５が刺通可能な
薄肉部（針管刺通部）１４が形成されている。この薄肉
部１４の厚さは、例えば０．５〜１０mm程度とされる。

【００４２】また、薄肉部１４より先端側には、前記第
２の針管５を薄肉部１４に穿刺した際に被包部材７を収
納、保持する空間１５が形成されている。また、ガスケ
ット１２には、係止部１６が形成されている。この係止
部１６は、前記注射器本体１の連結部６が係止し、連結
する凹部であり、空間１５に連通する一対の横断面が扇
状の空間１６１と、該空間１６１に連通するとともにガ
スケット１２の先端面１２１に解放する前記連結部６が
通過可能な開口１６２とで構成されている。

【００４３】空間１６１内では、連結部６が所定角度
（例えば、５０〜１３０°程度）回動可能であり、ガス
ケット１２の先端面１２１に対しほぼ垂直な当接面１６
３、１６３に当接してその回動が規制される。連結部６
が当接面１６３に当接した状態では、連結部６は係止部
１６に対し、先端方向および後端方向のいずれの方向へ
の移動も規制される。また、開口１６２の輪郭形状は、
連結部６とほぼ等しいものとされる（図４参照）。

【００４４】薄肉部１４より後端側には、前記第２の針
管５を薄肉部１４に穿刺した際に針先５１が位置する空
間１３が形成されている。また、ガスケット１２の内部
には、一端が空間１３に連通し、他端がガスケット１２
の外周面１２３に解放する少なくとも１つの通気孔１７
が形成されている。この通気孔１７は、容器１０内に入
れられた薬剤を凍結乾燥する際に、水蒸気を排出するた
めのものである。従って、この通気孔１７は、容器１０
内に収納される薬剤の形態により、必要に応じて設けら
れる。

【００４５】ガスケット１２の外周面１２３には、全周
に渡って複数のリング状の突部１８が形成されている。
この突部１８は、ガスケット１２が摺動する際に、容器
本体１１の内周面に密着し、気密性を保持するととも
に、適度な摺動性を保つ機能を有している。

【００４６】本発明では、容器が針管刺通専用のゴム
栓、薄肉部（針管刺通部）や、プランジャーロッド（ガ
スケット押圧部材）を有するものでもよいが、図示の容
器１０のように、容器本体１１がガスケット１２を容器
本体１１に対し移動させる機能を兼ね備え、また、ガス
ケット１２が容器本体１１を密封するための封止部材と
しての機能と、第２の針管５内との連通・遮断を得る機
能とを兼ね備えているため、容器を必要最低限の部材で
ある容器本体およびガスケットで構成することができ、
構成が簡単で、部品点数を少なくすることができ、操作
も容易である。

【００４７】このような容器１０の内部は、未使用時に
空の状態であってもよいが、通常は、予め所定量の薬剤
が入れられているのが好ましい。薬剤としては、液状の
もの、固体状（半固形物を含む）のもののいずれでもよ
い。固体の薬剤の代表例としては、錠剤または図示のよ
うな粉末（顆粒）状の薬剤１２０が挙げられ、特に、容
器１０内に導入された液体により溶解または分散され易
いという点で、粉末状のものが好ましい。このような粉
末状の薬剤１２０は、例えば、凍結乾燥により容易に得
ることができる。

【００４８】また、容器１０の内部に固体の薬剤が入れ
られている場合、容器１０の内部は、大気圧とほぼ等し
い状態でもよいが、減圧状態（例えば、０．１〜７６０
mmHg）とされているのが好ましい。

【００４９】なお、１つの容器１０内に封入される薬剤
１２０は、通常、単一の有効成分よりなるものである
が、２以上の有効成分を含む配合剤であってもよい。

【００５０】薬剤１２０の具体例としては、ビタミン剤
（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような
抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛
剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療
剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質等が
挙げられる。

【００５１】本発明では、容器１０内において溶解また
は分散しきれなかった固形の薬剤が側孔３１から排出さ
れるのを防止するために、管体４や第２の針管５の内腔
等の流路内、あるいはガスケット１２の後端面１２２等
に、固形の薬剤の通過を阻止するフィルター（図示せ
ず）を設けることもできる。このフィルターとしては、
例えば、メンブランフィルイター、メッシュ、織布、不
織布等が挙げられる。

【００５２】なお、注射器本体１および容器１０の少な
くとも内部には、予め高圧蒸気滅菌、ガス滅菌または放
射線滅菌等の滅菌処理が施されているのが好ましい。

【００５３】次に、注射器１００を用いた本発明の薬剤
配合方法の一例を説明する。Ａ．容器１０内が予め減圧状態とされている場合の使用
方法［１］まず、図７に示すように、キャップ９を取り外
し、注射器１００の第１の針管３を、薬剤１２０を配合
しようとする輸液バッグ１０５の開口を封止する弾性栓
１０６に刺通する。

【００５４】［２］次に、フィルム８および１９をそ
れぞれ剥し、外筒２の後端開口２ｂより、容器（第１容
器）１０を先端側から外筒２内に挿入して、連結部６を
ガスケット１２の開口１６２を通過させ、空間１６１内
で係止させるとともに、第２の針管５をガスケット１２
の薄肉部１４に刺通し、針先５１を空間１３内に位置さ
せる。

【００５５】ここで、容器１０内が予め減圧状態とされ
ているため、大気圧との圧力差により、輸液バッグ１０
５内の輸液１０７は、図７中の矢印で示すように、側孔
３１、第１の針管３の内腔、管体４内および第２の針管
５の内腔を順次経て、容器１０内に導入される。

【００５６】なお、針先５１は、薄肉部１４の穿刺に先
立って、被包部材７を刺通するが、この被包部材７は、
ガスケット１２の空間１５内において、蛇腹状に圧縮さ
れた状態で保持される。

【００５７】［３］次に、容器１０に揺動または振動
を与え、容器１０内に導入された輸液に薬剤１２０を溶
解または分散させ、薬剤１２０の有効成分を含む薬液１
０８とする。なお、この薬液１０８としては、薬剤１２
０の溶解液、懸濁液（乳濁液）等が挙げられる。

【００５８】［４］次に、図８に示すように、容器１
０の後端（底部）を先端方向に押圧して、容器本体１１
を外筒２内に挿入して行く。連結部６と係止部１６とが
係止しているため、ガスケット１２が管体４の後端に連
結されたまま、容器本体１１のみが先端方向に移動す
る。これにより、ガスケット１２の後端と容器本体１１
とで囲まれる部分の容積が減少し、容器１０内の薬液１
０８は、図８中の矢印で示すように、第２の針管５の内
腔、管体４内、第１の針管３の内腔および側孔３１を順
次経て、輸液バッグ１０５内に注入され、輸液１０７に
配合される。

【００５９】［５］上記［４］の薬液注入操作におい
ては、ガスケット１２の後端面１２２が容器本体１１の
底部内面１１３に接触するまで容器本体１１を外筒２内
に挿入したとしても、管体４や第１の針管３の内腔等に
薬液１０８が残存するため、１回の容器１０の押入操作
では、薬液１０８の全量を輸液バッグ１０５内に注入す
ることはできない。そこで、外筒２内に容器本体１１を
ある程度の深さまで挿入したら、逆に、容器本体１１を
後端側へ引き、輸液バッグ１０５内の輸液１０７を前記
と同様の経路で容器１０内に導入して残存している薬液
１０８を希釈し、再度容器本体１１を外筒２内に押圧、
挿入する。このような容器本体１１の往復動を数回繰り
返して行うことにより、薬液１０８を無駄なく輸液バッ
グ１０５内に供給することができ、また、正確な量の薬
剤の配合が可能となる。

【００６０】なお、容器本体１１を後端側へ引く際に
は、容器１０を注射器本体１に対して図４中反時計回り
に所定角度回転させて、連結部６を当接面１６３に当接
させる。これにより、連結部６は、開口１６２を通過す
ることができなくなり、ガスケット１２が管体４の後端
に連結されたまま、容器本体１１のみが引き抜かれ、ガ
スケット１２の後端と容器本体１１とで囲まれる部分の
容積が増大し、輸液１０７が導入される。

【００６１】また、ガスケット１２の摺動に際し、突部
１８が容器本体１１の突部１１２を通過するときには所
定の抵抗が加わるため、容器本体１１から誤ってガスケ
ット１２を抜き取ってしまうことが防止される。

【００６２】［６］次に、輸液バッグ１０５内にさら
に成分の異なる薬剤を配合する。この場合、第１の針管
３を輸液バッグ１０５の弾性栓１０６に刺通したまま
で、使用済みの容器（第１容器）１０を注射器本体１か
ら引き抜き、新たに配合しようとする薬剤が入った同様
の容器（第２容器）１０を前記［２］と同様にして注射
器本体１にセットし、以下［３］〜［５］と同様の操作
を行う。このように、成分の異なる複数種の薬剤を配合
する場合、それぞれの薬剤が収納されている複数の容器
１０を用意し、これらを適宜交換して用いればよいた
め、その操作が簡単であり、配合に要する時間も短い。
特に、容器の交換は、第１の針管３を輸液バッグ１０５
の弾性栓１０６に穿刺した状態のままで行うことができ
るので、その操作が極めて簡単であるとともに、外気と
接触する機会が極めて少なくなり、細菌汚染や異物混入
のおそれもない。

【００６３】なお、使用済みの容器１０は、容器１０内
の残液量をできるだけ少なくするために、ガスケット１
２の後端面１２２が容器本体１１の底部内面１１３に接
触または接近した状態のまま注射器本体１から引き抜く
のが好ましい。

【００６４】また、ガスケット１２を第２の針管５から
抜き取った際には、蛇腹状に圧縮されていた被包部材７
が瞬時に元の形状に復元して針先５１を被包するので、
針先５１から液が漏れて周囲に飛散することが防止され
る。

【００６５】Ｂ．容器１０内の圧力がほぼ大気圧と同等
である場合の使用方法まず、フィルム８および１９をそれぞれ剥し、外筒２の
後端開口２ｂより、容器１０を先端側から外筒２内に挿
入して、連結部６をガスケット１２の開口１６２を通過
させ、空間１６１内で係止させるとともに、第２の針管
５をガスケット１２の薄肉部１４に刺通し、針先５１を
空間１３内に位置させる。

【００６６】次に、容器本体１１を先端方向に押圧し
て、容器本体１１を外筒２内に挿入して行き、ガスケッ
ト１２の後端と容器本体１１とで囲まれる部分の容積を
減少させる。

【００６７】次に、キャップ９を取り外し、第１の針管
３を輸液バッグ１０５の弾性栓１０６に刺通する。な
お、この操作は、前記容器本体１１の外筒２内への挿入
操作の前に行ってもよい。

【００６８】次に、容器本体１１を後端側へ引き、輸液
バッグ１０５内の輸液１０７を前記と同様の経路で容器
１０内に導入する。その後、前記［３］〜［６］と同様
の操作を行う。

【００６９】Ｃ．容器１０内に予め液体の薬剤（薬液）
が収納されている場合の使用方法基本的には、前記［１］、［２］、［４］〜［６］と同
様である。以下、簡単に説明する。

【００７０】まず、キャップ９を取り外し、注射器１０
０の第１の針管３を、輸液バッグ１０５の開口を封止す
る弾性栓１０６に刺通する。

【００７１】次に、外筒２の後端開口２ｂより、容器１
０を先端側から外筒２内に挿入し、第２の針管５を容器
１０の薄肉部１４に刺通し、その針先５１を容器内と連
通させる。

【００７２】なお、被包部材７は、第２の針管５に刺通
され、蛇腹状に圧縮された状態で保持される。

【００７３】次に、ガスケット１２を管体４で押圧して
容器本体１１に対し摺動させ、ガスケット１２と容器本
体１１とで囲まれる部分の容積を減少させる。これによ
り、容器１０内の薬液は、第２の針管５の内腔、管体４
内、第１の針管３の内腔および側孔３１を順次経て、輸
液バッグ１０５内に注入され、輸液に配合される。

【００７４】必要に応じ、ガスケット１２を容器本体１
１内で往復動させて、容器１０内に輸液を導入し、残存
している薬液を希釈し、輸液バッグ１０５内に戻す。こ
れにより、薬液を無駄なく輸液バッグ１０５内に供給す
ることができ、また、正確な量の薬剤の配合が可能とな
る。

【００７５】次に、輸液バッグ１０５内にさらに成分の
異なる薬剤を配合する。この場合、第１の針管３を輸液
バッグ１０５の弾性栓１０６に刺通したままで、使用済
みの容器（第１容器）を新たに配合しようとする薬剤が
入った容器（第２容器）と交換し、以後前記と同様の操
作を行なう。

【００７６】なお、使用済みの容器を外筒２から取り外
した際には、蛇腹状に圧縮されていた被包部材７が瞬時
に元の形状に復元して第２の針管５の針先を被包するの
で、針先から液が漏れて周囲に飛散することが防止され
る。

【００７７】本発明の注射器では、容器１０が上記Ａ〜
Ｃのうちのいかなる形態のものであっても、注射器本体
１に対しそれらを適宜交換して用いることができる。

【００７８】なお、以上のような薬剤の配合（注入）
は、輸液バッグ１０５に対して行われるのに限定され
ず、例えば、生理食塩水や透析液のような輸液以外の液
体や、血液、血漿等を収納するバッグに対して行うこと
もできる。

【００７９】図９は、本発明における注射器の他の構成
例を示す部分縦断面図である。同図に示す注射器１０１
は、連結部および係止部の構成が異なり、その他は前記
注射器１００とほぼ同様である。

【００８０】注射器１０１における連結部６Ａは、第２
の針管５の管体４側端部の外周に形成された円形の凸部
で構成され、その外周面には、雄ねじ６１が形成されて
いる。

【００８１】一方、注射器１０１における係止部１６Ａ
は、ガスケット１２Ａの先端側のほぼ中心部に形成さ
れ、先端面１２１に解放する円形の凹部で構成され、そ
の内周面には、前記雄ねじ６１と螺合する雌ねじ１６４
が形成されている。

【００８２】連結部６Ａと係止部１６Ａとの係合は、注
射器本体１Ａと容器１０Ａとを相対的に回転して、雄ね
じ６１と雌ねじ１６４とを螺合することによりなされ
る。

【００８３】図１０は、本発明における容器の他の構成
例を示す平面図、図１１は、図１０に示す容器１０Ｂの
先端部の構成を示す縦断面図、図１２は、容器１０Ｂの
ガスケット移動時における構成を示す縦断面図である。
なお、説明の都合上、図１１および図１２中の上側を先
端、下側を後端という。

【００８４】これらの図に示す容器１０Ｂは、主に、ガ
スケットおよびガスケットの容器本体１１に対する軸方
向の位置を規制する規制手段の構成が異り、その他は前
記容器１０または１０Ａと同様である。

【００８５】容器１０Ｂでは、容器本体１１の内周面
に、前記突部１１２が設けられていない。

【００８６】容器１０Ｂにおけるガスケット２０は、そ
のほぼ中心部に前記と同様の薄肉部２２を有し、薄肉部
２２の後端側には、前記と同様の空間２１が形成されて
いる。また、ガスケット２０の薄肉部２２より先端側に
は、例えば前述したような樹脂で構成される芯材２３が
埋設されている。芯材２３のほぼ中心部には、前記と同
様の被包部材７を収納、保持する空間２４と、この空間
２４に連通する前記係止部１６Ａと同様の円形凹部より
なる係止部２５とが形成されている。また、係止部２５
の内周面には、連結部外周の雄ねじと螺合する雌ねじ２
６が形成されている。

【００８７】芯材２３の先端には、芯材２３の中心部か
らそれぞれ１２０°の間隔で径方向に延びた３つの扇状
の小片２７が形成されている。

【００８８】一方、容器本体１１の先端には、リング状
の係止部材２８が、容器本体１１の先端縁部１１４に嵌
合することにより固定されている。この係止部材２８の
内側開口には、図１１に示すように、芯材２３の胴部２
３１が挿通されている。

【００８９】係止部材２８の内側開口は、その直径が芯
材２３の胴部２３１の外径とほぼ等しいかまたはそれよ
り若干大きい値である部分（小片２７に対応するよう、
中心部からそれぞれ１２０°の間隔で３箇所形成）と、
前記各小片２７の最外周を結ぶ円の直径より大きい内径
の内径拡大部２９とが、円周方向に沿って交互に配置さ
れた形状となっている。この場合、各内径拡大部２９
は、中心部からそれぞれ１２０°の間隔で配置され、か
つその内径および開き角は、小片２７のそれらより大き
くなっている。

【００９０】図１０および図１１に示す状態では、ガス
ケット２０の先端面が係止部材２８の後端面（容器内側
の面）に当接するとともに、芯材２３の各小片２７が、
係止部材２８の隣接する内径拡大部２９間の部分に係止
し、いわゆるロック状態となっているので、ガスケット
２０の先端側および後端側への移動が規制される。

【００９１】また、芯材２３を係止部材２８に対し６０
°回転し、各小片２７を対応する内径拡大部２９に重ね
ると、３つの小片２７が同時に内径拡大部２９を通過
し、図１２に示すように、前記後端側への移動規制が解
除され、ガスケット２０が容器本体１１内を後端側に向
かって摺動することが可能となる。

【００９２】なお、このような規制手段を有する容器１
０Ｂにおいて、係止部２５に代わり、前記係止部１６と
同様の構成としてもよい。

【００９３】図１３、図１５および図１７は、それぞれ
本発明における容器の他の構成例を示す縦断面図、図１
４および図１６は、それぞれ図１３および図１５に示す
容器の底面図である。

【００９４】これらの図に示す容器は、いずれもその容
器本体１１の後端部（底部）外周にリング状のリブ１１
５が形成されており、このリブ１１５に係合して容器本
体１１の底部に固定的に設置された把持部材（容器移動
用補助具）３０Ａ〜３０Ｃが設けられている。

【００９５】図１３および図１４に示す把持部材３０Ａ
は、リブ１１５に係合する係合部３００と、この係合部
３００と反対側に形成されたフランジ３０１とを有して
いる。

【００９６】図１５および図１６に示す把持部材３０Ｂ
は、リブ１１５に係合する係合部３００と、この係合部
３００と反対側に形成されたフランジ３０２とを有し、
係合部３００とフランジ３０２とが軸３０３により連結
された構成となっている。

【００９７】図１７に示す把持部材３０Ｃは、リブ１１
５に係合する係合部３００を有し、この係合部３００と
反対側の外周に、指等による把持に適した凹部３０４が
形成された構成となっている。

【００９８】このような容器では、把持部材３０Ａ〜３
０Ｃのフランジ３０１、３０２または凹部３０４を指等
で把持し、容器の注射器本体に対する移動操作を行うの
で、その操作、特に注射器本体から容器を引き抜く方向
に移動する操作を容易かつ確実に行うことができる。特
に、容器本体１１の長さが比較的短いときには有効であ
る。

【００９９】なお、把持部材の形状、構造は、各図に示
すものに限定されない。また、図１３〜図１７に示す構
成例では、容器本体１１と把持部材３０Ａ〜３０Ｃとが
別部材で構成されているが、これらは一体的に形成され
ていてもよい。

【０１００】以上本発明を添付図面に示す各構成例に基
づいて説明したが、本発明はこれらに限定されるもので
はない。例えば、注射器における連結部および係止部の
構成については、図示のごとき凸部および凹部で構成さ
れたものに限らず、例えば、互いに接合する面であって
もよい。この場合、容器本体１１の外筒内への挿入によ
りガスケット１２を容器本体１１に対しその後端側に摺
動させることのみ可能となる。

【０１０１】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、例
えば輸液バッグのようなバッグ内へ成分の異なる複数の
薬剤を配合するに際し、それを簡単な操作で短時間に行
うことができ、緊急時への対応が有利となる。また、薬
剤の配合等の操作中において、容器内部等の注射器各所
が外気と接触する機会が極めて少ないため、細菌汚染や
異物の混入を防止することができる。

【０１０２】特に、本発明によれば、第１容器内の薬剤
を配合した後、注射器の第１の針管をバッグの弾性栓に
穿刺した状態のままで、第１容器をそれと異なる薬剤が
収納された第２容器に交換し、第１容器と同様の操作に
てその薬剤を配合するので、上述の優れた操作性および
無菌保持性の効果がより有効に発揮される。

【０１０３】また、ガスケットを容器本体内で往復動可
能とした場合には、容器内の薬剤を無駄なく排出するこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に用いられる注射器における注射器本体
の構成例を示す縦断面図である。

【図２】図１中のII−II線視図である。

【図３】本発明における容器（第１容器、第２容器）の
構成例を示す縦断面図である。

【図４】図３に示す容器におけるガスケットの平面図で
ある。

【図５】図４中のＶ−Ｖ線断面図である。

【図６】図４中のVI−VI線断面図である。

【図７】本発明に用いられる注射器の使用状態（輸液バ
ッグへの薬剤の配合操作）を示す縦断面図である。

【図８】本発明に用いられる注射器の使用状態（輸液バ
ッグへの薬剤の配合操作）を示す縦断面図である。

【図９】本発明に用いられる注射器の他の構成例を示す
部分縦断面図である。

【図１０】本発明における容器の他の構成例を示す平面
図である。

【図１１】図１０に示す容器の先端部の構成を示す縦断
面図である。

【図１２】図１０に示す容器の先端部の構成（ガスケッ
ト移動時）を示す縦断面図である。

【図１３】本発明における容器の他の構成例を示す縦断
面図である。

【図１４】図１３に示す容器の底面図である。

【図１５】本発明における容器の他の構成例を示す縦断
面図である。

【図１６】図１５に示す容器の底面図である。

【図１７】本発明における容器の他の構成例を示す縦断
面図である。

【符号の説明】

１００、１０１注射器１、１Ａ注射器本体２外筒２ａ底部２ｂ後端開口２ｃフランジ３第１の針管３１側孔４管体５第２の針管５１針先６、６Ａ連結部６１雄ねじ７被包部材８フィルム８１タブ９キャップ１０、１０Ａ、１０Ｂ容器（第１容器、第２容器）１１容器本体１１１先端開口１１２突部１１３底部内面１１４先端縁部１１５リブ１２、１２Ａガスケット１２１先端面１２２後端面１２３外周面１３空間１４薄肉部１５空間１６、１６Ａ係止部１６１空間１６２開口１６３当接面１６４雌ねじ１７通気孔１８突部１９フィルム２０ガスケット２１空間２２薄肉部２３芯材２３１胴部２４空間２５係止部２６雌ねじ２７小片２８係止部材２９内径拡大部３０Ａ、３０Ｂ、３０Ｃ把持部材３００係合部３０１、３０２フランジ３０３軸３０４凹部１０５輸液バッグ１０６弾性栓１０７輸液１０８薬液１２０薬剤

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者濱澄男神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地テルモ株式会社内 (72)発明者木村順治神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地テルモ株式会社内

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】外筒と、この外筒の外側に設置され、バ
ッグの弾性栓に穿刺して使用される第１の針管と、前記
外筒の内側に設置され、前記第１の針管内と連通する第
２の針管と、それぞれ成分の異なる薬剤を収納する円筒
状の第１容器および第２容器と、ガスケット押圧部材に
より押圧されて前記第１容器および第２容器内でそれぞ
れ液密に摺動するガスケットとを備える注射器を用い
て、前記バッグ内に成分の異なる薬剤を配合する薬剤配
合方法であって、前記第１の針管を前記バッグの弾性栓に穿刺し、かつ、
前記第２の針管の内部を前記第１容器の内部と連通させ
た状態で、前記ガスケット押圧部材により当該第１容器
内の前記ガスケットを押圧して当該第１容器内で摺動さ
せ、当該第１容器内の薬剤を薬液として、前記第２の針
管および前記第１の針管を介して前記バッグ内に注入し
た後、前記第１の針管を前記弾性栓に穿刺したままで、前記第
１容器を前記第２容器に交換し、当該第２容器に対し前
記第１容器と同様の操作を行って、当該第２容器内の薬
剤を薬液として、前記第２の針管および前記第１の針管
を介して前記バッグ内に注入することを特徴とする薬剤
配合方法。
【請求項２】前記ガスケット押圧部材の端部にガスケ
ットと連結する連結部が形成され、該連結部により前記
ガスケット押圧部材と前記ガスケットとが連結された状
態で前記バッグへの薬剤の配合を行う請求項１に記載の
薬剤配合方法。
【請求項３】前記第１容器および前記第２容器の内部
には、それぞれ、固体または液体の薬剤が入れられてい
る請求項１または２に記載の薬剤配合方法。
【請求項４】前記薬剤が固体の薬剤の場合、前記バッ
グ内の輸液を一旦容器内に導入し、該輸液に前記固体の
薬剤を溶解または分散させて薬液とし、該薬液を前記バ
ッグ内に注入する請求項３に記載の薬剤配合方法。
【請求項５】前記バッグ内への薬液の注入に際し、フ
ィルターにより溶解または分散しきれなかった固形の薬
剤の通過を阻止する請求項４に記載の薬剤配合方法。
【請求項６】前記第１容器、第２容器に対し前記ガス
ケットを１回または複数回往復動させて、薬剤を無駄な
く前記バッグに供給する請求項１ないし５のいずれかに
記載の薬剤配合方法。
【請求項７】前記第１容器を前記第２容器に交換する
際に、被包部材により前記第２の針管の針先を被包し、
当該針先からの液漏れを防止する請求項１ないし５のい
ずれかに記載の薬剤配合方法。
【請求項８】前記バッグは、輸液バッグである請求項
１ないし７のいずれかに記載の薬剤配合方法。