JP2003199757A - 脊椎の安定化のための外科案内システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 カニューレの中に挿入される骨ねじによる効
果的な脊椎安定化のための各器具を含むシステムおよび
これらの器具を使用するための方法を提供する。 【解決手段】 特に、上記システムおよび方法は脊椎に
おける棘の損傷の程度を低減しながら患者の体内に挿入
する適当なねじの長さの正確で効率的な測定を提供す
る。さらに、上記システムおよび方法は患者の身体の外
部からのカニューレの中に挿入される骨ねじの正確な配
向または配置を可能にする。本発明の方法はトランスラ
ミナー−ファセット式、トランスファセット式、および
一般の整形外科の各用途におけるカニューレの中に挿入
される骨ねじの配置のための外科技法について説明して
いる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は一般に脊椎の安定化
用の外科工具、および当該脊椎に侵入する方法に関す
る。とりわけ、本発明は脊椎のトランスファセット式
（小関節面を通す方式）およびトランスラミナー式（層
または板を通す方式）の安定化のためのカニューレ挿入
される骨ねじに関する。

【０００２】

【従来の技術】胸腰部の外傷は脊椎の一般的な病理学的
状態であり、多くの患者が感じる背中および首部の痛み
の発生の原因である。この領域における脊椎の外傷は通
常的に変性の円板の病気、感染または腫瘍により生じ
る。このような外傷の治療は脊椎の構造的な継続を回復
するための外科的な介入を必要とする場合が多い。この
ような外傷を治療するための最も一般的な外科手術は脊
椎固定術である。この脊椎固定術は１個の椎骨体を別の
椎骨体に外科的に結合することである。この種の治療は
患者の固定および術後管理を最少にすると共に変形また
は不安定状態を生じることなく脊椎の効率的な治癒を行
なうために脊椎を安定化するための内部ブレイシングお
よび器械を含む場合が多い。

【０００３】胸部または腰部の病理学的状態を治療する
ためにMagerlにより提案されている方法はトランスラミ
ナー式ねじ（層または板を通す方式のねじ）による連続
的な椎骨の固定を含む。従来において、これらのトラン
スラミナー式ねじは棘突起を貫通して挿入された後にそ
の小関節面における層または板を通して連続している下
方の各椎骨の茎部の中に挿入されていた。また、別の現
行の手法は整形外科の骨折用途において一般的に採用さ
れている標準的な骨折固定技法を利用している。このよ
うな固定技法は骨の各フラグメントを一体に圧縮するた
めのラグねじ（lag screws）の使用を含むことができ
る。骨板および骨ねじの組み合わせも現行の骨折固定技
法において一般的に実施されている。これらの骨ねじお
よび骨板は固定が行なわれる時に内部的な支持を行な
う。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】上記のような従来的な
各外科処置の場合に、その手術部位内へのプローブ処理
または測定鉗子により、ねじの長さが試行錯誤により決
定される。これらはねじの長さを決定するための不正確
で不効率的な方法であるだけでなく、外傷部位に過度の
損傷を与えてその手術を完了するために必要とされる時
間を増やしている。さらに、現行のシステムおよび方法
は外科医がねじの衝突を避けるために最終的なねじの軌
跡を認識することを十分に可能にしていない。従って、
容易且つ信頼性の高い様式で適当なねじの長さの測定を
行なうシステムおよび方法が要望されている。また、移
植中におけるねじの軌跡についての改善された制御も要
望されている。さらに、最終的なねじの各軌跡が衝突し
ないことを確実にするために適当なねじの各挿入部位を
確認することが望ましい。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明はカニューレ挿入
される骨ねじによる効果的な脊椎の安定化のための各器
具のシステムおよび当該器具の使用方法を提供する。特
に、このシステムおよび方法は脊椎安定化手術を受けて
いる患者の体内に挿入するための適当なねじの長さの正
確で効率的な測定を提供する。また、このシステムおよ
び方法は移植中におけるねじの軌跡についての改善され
た制御を提供する。加えて、本発明のシステムは、上記
カニューレ挿入される骨ねじの正確な配向または配置を
可能にすることにより、移植処置に伴うＸ線透視検査の
必要性、および、例えば、過度に肥満した患者等の特定
の患者の体内に従来的な骨ねじを設置する際に存在する
可視化における問題点の両方を最少に留める。さらに、
本発明は最終的なねじの各軌跡が衝突しないことを確実
にするために適当なねじの各挿入部位の確認を可能にす
ることにより適当なねじの配置を容易にする。

【０００６】本発明の各器具を使用する方法の一例は整
形外科および脊椎の各用途において使用するためのカニ
ューレ挿入される骨ねじの配置のための改善された外科
技法を含む。特に、本発明はトランスラミナー−ファセ
ット式（層または板および小関節面を通す方式）の各用
途、トランスファセット式（小関節面を通す方式）の各
用途、および一般的な整形外科の各用途のためにカニュ
ーレ挿入される骨ねじの配置のための外科技法に関す
る。

【０００７】本発明は脊椎の背部安定化を行なうための
カニューレ挿入されるねじシステムを提供する。また、
このねじシステムは関節固定において必要とされる時間
の間における内部固定装置としても作用する。これらの
ねじはトランスラミナー方式または背部脊椎固定のため
の各小関節面を直接的に通して配置できる。これらの骨
ねじは固定および治癒が生じている時に内部支持を行な
う。

【０００８】本発明のシステムは案内器具、栓塞子、お
よび一連のカニューレを備えており、これらのカニュー
レは適当な長さを示すために上記栓塞子および当該栓塞
子における基準標識を伴う目盛りの上を摺動する。本発
明の実施形態の一例において、ガイドワイヤーの配置の
ためにカニューレ挿入されるガイド・ピン栓塞子と共に
使用するための解剖学的案内器具が提供される。この解
剖学的案内はねじの先端部分の所望の位置を指示して、
上記ガイド・ピン栓塞子を保持および整合する。この解
剖学的案内器具に組み合わされる場合に、上記栓塞子は
上記ねじの頭部またはヘッド部の所望の位置を指示す
る。すなわち、外科カニューレを上記栓塞子の上に配置
することにより、各測定標識が骨ねじの目的の軌跡にわ
たる長さを示し、このことは上記案内器具の先端側プロ
ングおよび上記栓塞子の先端部により確認される。

【０００９】加えて、上記案内器具は中間プロングを備
えており、このプロングは骨の解剖学的構造を指示する
か、ねじの軌跡を決定するための視覚的な手がかりを提
供する。この配向は、例えば、脊椎の各用途等の特定の
用途において重要になる可能性があり、その理由は、こ
の配向が周囲の解剖学的構造および各神経組織に対する
損傷を回避するための安全な軌跡を設定するからであ
る。加えて、ガイド・ワイヤーの使用は中実の骨支持体
による骨ねじのための安定な案内を行なうことにより小
関節面の損傷または破損の危険性を最少にする。

【００１０】本発明の別の態様において、上記案内器具
は多数位置ラチェット機構を備えており、このラチェッ
ト機構は上記各器具が幾つかの形状の形態に操縦される
ことを可能にし、このことにより、患者における周囲の
軟質組織の解剖学的構造に対する干渉を回避するために
適している器具の形状を外科医に提供する。

【００１１】さらに、本発明の各特徴、その性質および
種々の利点は各添付図面並びに当該各図面および好まし
い各実施形態についての以下の詳細な説明により明らか
になる。

【００１２】

【発明の実施の形態】本発明は脊椎の背部安定化のため
のカニューレ挿入されるねじシステムを提供する。この
ねじシステムは関節固定のために必要とされる時間の間
に内部固定装置として作用する。これらのねじはトラン
スラミナー式に（層または板を通して）または小関節面
を直接的に通して背部脊椎固定のために配置できる。こ
れらの骨ねじは固定および治癒が生じている時に各椎骨
に対して内部支持を行なう。

【００１３】本発明のシステムは図１および図２におい
て示されているような解剖学的案内器具１００を備えて
いる。この案内器具は適当なねじの軌跡を決定して確実
に行なうこと、および使用する骨ねじの長さの決定を補
助することのために用いられる。この案内器具１００は
軸部１０４に取り付けた３個プロング式組立体１０２を
含む。図１において示されているように、軸部１０４は
着脱自在にグリップ１２４に対して接続可能である。上
記組立体１０２は先端側プロング１０６、中間プロング
１０８、および基端側プロング１１０を含む。先端側プ
ロング１０６は外科処置中に椎骨体１０に対して適正に
配向されている時に最も先端側にあり、図３において示
されているような、横突起１２の基部における背面部に
接触することに適合している尖った先端部分１１２を有
している。中間プロング１０８はその先端部において扇
形状のエッジ部分１１４を有しており、このエッジ部分
１１４は背側下方の第３の層または板１４に対して整合
することに適合している。基端側プロング１１０は栓塞
子ブロック１１６を有しており、このブロック１１６は
備えられる小関節面に対して対側の棘突起の側面に隣接
して配置されることを目的としている。これらのプロン
グの配置は、一体となって、上記ねじ自体の軌跡および
配置を決定する。

【００１４】上記基端側プロング１１０および栓塞子ブ
ロック１１６は保持ブロックとして機能し、事実上にお
いて、ねじ挿入のための機構を目的としている。このブ
ロック１１６は内部において細長い各器具を保持して固
定するための係止機構１２０、およびこれら細長い各器
具の迅速な放出のためのスロット１１８を有している。
実施形態の一例において、上記係止機構は一組のねじ
（図示せず）を備えることができる。

【００１５】ラチェット接続部１２２が形成されてお
り、当該接続部において上記３個プロング式組立体１０
２が軸部１０４に取り付けられている。このラチェット
接続部は上記３個プロング式組立体１０２の配向を軸部
１０４に対して約６０°まで変更可能にしている。上記
案内器具１００は好ましくは外科手術品級のステンレス
・スチールまたはその他の耐腐食性の金属により作成さ
れている。

【００１６】上記処置を開始するために、約５インチ乃
至６インチ（約１２．７ｃｍ乃至１５．２ｃｍ）の第１
の切開部分２０を作成した後に、上記案内器具１００
を、図４において示されているように、患者の脊椎１０
における関連の各特徴部分に配置する。この案内器具１
００の配置が終わると、第２の切開部分３０が上記第１
の切開部分２０の横に作成される。この第２の切開部分
３０の位置は、図５において示されている摺動アーム器
具１３０、および図８において示されているガイドワイ
ヤー１６０の補助により決定することができる。上記摺
動アーム器具１３０は実質的にＵ字形状を有しており、
基端側アーム１３２および先端側アーム１３４を伴って
いて、これらはそれぞれ当該アーム１３２，１３４に対
してほぼ直角に横方向に延出しているラグ１３６を有し
ている。この摺動アーム器具１３０の先端側アーム１３
４におけるラグ１３６は上記解剖学的案内器具１００の
栓塞子ブロック１１６の中に挿入可能である。各ラグ１
３６は互いに整合しているチャンネルまたは孔１３８を
有している。使用時において、上記摺動アーム器具１３
０は上記第２の切開部分３０と上記案内器具１００の基
端側プロング１１０における栓塞子ブロック１１６との
間における配置および整合機構を構成する。これらの案
内器具１００および摺動アーム器具１３０は、一体とな
って、外科医が患者の体外からねじの軌跡を決定するこ
とを可能にする。

【００１７】図６は上記第２の切開部分の位置を決定可
能にする方法を示している図である。上記摺動アーム器
具１３０を上記解剖学的案内器具１００に取り付けた後
に、図８において示されているものと類似しているガイ
ドワイヤーがその摺動アーム器具１３０における基端側
アーム１３２の中に挿通可能になる。ガイドワイヤー１
６０は基端部１６２および当該ガイドワイヤー１６０が
自己穿孔性になることを可能にするトロカール先端部分
１６６を伴う先端部１６４を有している。上記第２の切
開部分３０の位置を決定するために、ガイドワイヤー１
６０はそのトロカール先端部分１６６が患者の皮膚に接
触して当該第２の切開部分３０の位置を示すまで上記基
端側アーム１３４におけるラグ１３６の中を摺動する。

【００１８】上記第２の切開部分３０の作成後に、上記
摺動アーム器具１３０が除去されて、カニューレ挿入さ
れる栓塞子１４０がその第２の切開部分３０の中を通し
て、当該栓塞子１４０の先端部が骨（例えば、備えられ
る小関節面に対して対側の棘突起の側面）に接触するま
で、上記案内器具１００の基端側プロング１１０におけ
る栓塞子ブロック１１６の中に挿通される。栓塞子１４
０は、図７（ａ）乃至図７（ｃ）において示されている
ように、基端部１４２、テーパー状の先端部１４４、お
よび図７（ｃ）において示されている隆起状の先端側面
部１４６を有している。また、この栓塞子１４０は所望
のねじの長さの決定を補助する当該栓塞子１４０の壁部
内に一定の開口部を定めている測定ウインドウ１４８も
有している。図７（ｂ）において詳細に示されているよ
うに、ねじの各長さを表示している標識または表示１５
０がウインドウ１４８を囲っている。この栓塞子１４０
はその先端部１４４が上記中間プロング１０８まで延在
するように挿入可能である。また、この栓塞子１４０は
上記扇形の端部１１４の中に挿通されて先端側プロング
１１０の全体にわたり延在することもできる。

【００１９】上記栓塞子１４０を栓塞子ブロック１１６
の中に入れた後に、図９（ａ）において示されているカ
ニューレに類似する第１のカニューレ１７０がこの栓塞
子１４０の上に配置される。栓塞子１４０は目盛り付け
した表示部１５０を含み、この表示部１５０は、上記第
１のカニューレ１７０の補助を伴って、外科医が使用す
る骨ねじの適当な長さを決定する補助を行なう。第１の
カニューレ１７０はノッチ付きの基端部１７２および軟
質組織の中に挿入することを容易にするためのテーパー
状の先端部１７４を有している。所望のねじの長さがこ
の第１のカニューレ１７０の基端部１７２を上記栓塞子
１４０における表示部１５０に整合することにより決定
できる。この構成は割り付けにより適当なねじの長さを
決定することを可能にし、この場合に、カニューレ１７
０の基端部１７２が栓塞子１４０において形成されてい
る各標識１５０に整合する。この読取処理は上記案内器
具１００の先端側プロング１０６（ねじ先端部分の位
置）と栓塞子の先端部１４４（ねじヘッド部の位置）と
の間の距離を示す値としてねじの長さを凡そに決める。
第１のカニューレ１７０は上記ねじの長さが決定された
後に除去可能であり、あるいは、その位置に維持するこ
ともできる。

【００２０】次に、ガイドワイヤー１６０を上記栓塞子
１４０の中に導入する。このガイドワイヤーは当該ワイ
ヤーを自己穿孔性にすることができるトロカール先端部
分１６６をその先端部１６４に備えている。ガイドワイ
ヤー１６０は、そのトロカール先端部分１６６が上記先
端側プロング１０６の尖った先端部分１１２において支
持されるまで、栓塞子１４０の中、および上記案内器具
１００の中間プロング１０８における扇形状のエッジ部
分１１４の中の全体に延在できる。先端側プロング１０
６の位置は挿入するねじの先端部分の位置を示す。ま
た、ガイドワイヤー１６０の軸は案内器具１００の中間
プロング１１４および先端側プロング１１２の各先端部
分を接続している軸から約２ｍｍ乃至３ｍｍだけ離れて
配置されている。このずれは後脊椎板の中心内に上記ね
じを適正に配向された状態に拘束する。

【００２１】ガイドワイヤー１６０を栓塞子１４０の中
に導入した後に、案内器具１００の係止機構１２０が解
除されて、栓塞子１４０が案内器具１００から離脱す
る。好ましくは、案内器具１００はこの時点で取り外す
ことができる。この案内器具１００の取り外しを行なう
ために、ガイドワイヤー１６０の位置を維持した状態
で、栓塞子１４０を外科医に向けて僅かに後退させるこ
とができ、案内器具１００が、図１０において示されて
いるように、椎骨体から離れて持ち上げられる。ガイド
ワイヤー１６０の導入に続いて、上記第１のカニューレ
１７０が、既に除去されている場合に、その先端部１７
４が案内器具１００に接触するまで栓塞子１４０の上に
再位置決めされると共に、栓塞子１４０がその棘突起の
側面に接触した状態で維持される。第１のカニューレ１
７０が位置決めされると、栓塞子１４０はガイドワイヤ
ー１６０および第１のカニューレ１７０を残して除去可
能になる。

【００２２】この時点において、図１１において示され
ている穿孔停止部材２００が図１２において示されてい
るようなカニューレの中に挿入されるドリル・ビット２
１０の上に組み合わされる。このカニューレに挿入され
るドリル・ビット２１０は外科ドリルに接続可能な基端
部２１２を有している。先端部２１４は硬質の骨の中に
穿孔することを容易にするための図１２において詳細に
示されているような特別に作られた切断フルート２１６
を含むことができる。ドリル・ビット２１０の基端部２
１２の近くにおいて、ねじの各長さに対応する各標識２
１８が詳細に示されている。このドリル・ビット２１０
は上記ガイドワイヤー１６０の上に配置されて、所望の
深さまで穿孔するために使用される。上記の各カニュー
レ１７０，１８０，１９０は表示部２１８により示され
ているようにドリル停止部材２００の調節により決定さ
れる穿孔処理の深さを制限するために適当な長さにそれ
ぞれ寸法付けられている。その後、ドリル・ビット２１
０が取り外されて、図９（ｂ）において示されている第
２のカニューレ１８０が第１のカニューレ１７０の上に
配置され、この第１のカニューレ１７０が除去される。
第２のカニューレ１８０はテーパー状の先端部１８４お
よびノッチ付きの基端部１８２を有している。その後、
第３のカニューレ１９０がこの第２のカニューレの上に
配置され、この第２のカニューレが除去される。第３の
カニューレ１９０もまたテーパー状の先端部１９４およ
びノッチ付きの基端部１９２を有している。図９（ａ）
乃至図９（ｃ）において明瞭に示されているように、各
カニューレ１７０，１８０および１９０はそれぞれ大き
さが段階的に異なっている。このように漸進的に大きく
なっている各直径を有するカニューレの使用は、組織を
これらの段階的に大きな開口部の各直径に穏やかに移動
していくことにより、軟質組織を抜き切ることの防止に
役立つ。

【００２３】第３のカニューレ１９０の配置後に、図１
３において示されているワッシャーのような随意的なワ
ッシャー２２０を上記ガイドワイヤー１６０の上および
カニューレ１９０の中に骨１４の近くの適当な位置まで
挿入できる。この多軸型ワッシャー２２０の使用によ
り、その骨に対する接触領域が最適化される。しかしな
がら、このワッシャー２２０が望まれない場合には、第
３のカニューレ１９０は使用する必要がない。次に、ね
じ２３０，２４０をガイドワイヤー１６０の上およびカ
ニューレ１９０およびワッシャー２２０（存在する場
合）の中を通して椎骨１０に予めした穴の中に挿入す
る。

【００２４】図１４および図１５において示されている
ような２種類のねじ２３０，２４０が本発明のシステム
において利用可能である。第１のねじは実質的に完全に
ねじ付けされているねじ２４０であり、第２のねじはね
じ付けされていないラグ領域を伴う部分的にねじ付けさ
れているねじ２３０である。これらのねじ２３０，２４
０は１５ｍｍ乃至６０ｍｍの寸法で利用可能（部分的に
ねじ付けされているねじ２３０は２５ｍｍ乃至６０ｍｍ
の寸法でのみ利用可能）であるので、広い解剖学的な範
囲において適応できる。各ねじ２３０，２４０は好まし
くはチタン合金により作成されているが、任意の適当な
生体相容性の金属またはプラスチックにより作成可能で
ある。

【００２５】トランスラミナー式またはトランスファセ
ット式の方法において、図１４において示されているよ
うな部分的にねじ付けされているねじ２３０および図１
５において示されているような実質的に完全にねじ付け
されているねじ２４０が干渉を避けるために組み合わせ
て用いられる。これらは共にカニューレの中に挿入され
て、ガイドワイヤー１６０の周囲に挿入される。部分的
にねじ付けされているねじ２３０はヘッド部２３２、テ
ーパー状の端部２３４、および貫通孔２３６を有してい
る。同様に、実質的に完全にねじ付けされているねじ２
４０はヘッド部２４２、テーパー状の端部２４４、およ
び貫通孔２４６を有している。

【００２６】上記の各ねじ２３０および２４０はねじ配
置器具２５０によりガイドワイヤー１６０上に挿入でき
る。図１６（ａ）および図１６（ｂ）において見られる
ように、ねじ配置器具２５０は一端部においてリップ部
２５４を有する軸部２５２を有している。図１６（ｂ）
において示されているように、軸部２５２の中にスプリ
ング２５４、および受容端部２５６およびヘッド部２６
２を有するプランジャー２６０が存在している。受容端
部２５６はねじ配置器具２５０のリップ部２５４にヘッ
ド部２６２を押し当てることにより放出されるまで各ね
じ２３０，２４０を保持する。

【００２７】図１７（ａ）および図１７（ｂ）において
示されているようなスクリュードライバー２７０が上記
各ねじ２３０，２４０を移植するために実施できる。こ
のスクリュードライバー２７０は軸部２７２およびこれ
に取り付けられている六角形のヘッド部２８０を有する
先端部２７６を有している。基端部２７４はグリップ２
８２に連結している。これらの軸部２７２およびグリッ
プ２８２は図１７（ｂ）において示されているように整
合されている貫通孔２７８，２８４をそれぞれ有してい
る。従って、上記スクリュードライバー２７０はガイド
ワイヤー１６０上を摺動して各ねじ２３０，２４０を係
合して固定することができる。各ねじ２３０，２４０は
グリップ２８２の先端側のエッジ部分が第３のカニュー
レ１９０の基端部１９２に接触する時に完全に挿入され
る。

【００２８】上記の各ねじは棘突起の各側面の中に挿入
されて、この棘突起の中を横切り、対側の板または層お
よび小関節面の連結部分の中を通り、その茎部の入口に
到達する。上記の実質的に完全にねじ付けされているね
じ２４０および部分的にねじ付けされているねじ２３０
は図１８（ａ）および図１８（ｂ）において示されてい
るように各ねじが横切る領域におけるねじの干渉を最少
にするレベルでそれぞれ使用されることが薦められる。
また、最終的な各ねじの軌跡が衝突しないことを確実に
するように適当なねじの各挿入部位を確認することが重
要である。

【００２９】以下の概略的な説明は本発明によるトラン
スラミナー−ファセット式およびトランスファセット式
の方法のための例示的な各外科技法を示している。

【００３０】トランスラミナー−ファセット式の方法 １．移植片の配置の準備において、両方の小関節面連結
部分１２、板または層１４、棘突起１６、および各横突
起の基部を含む解剖学的構造の適当な可視化を行なうた
めに外科部位を調製する。望まれる場合に、上記小関節
面連結部分から関節包および関節軟骨を注意深く除去し
て、骨移植片を詰める。肋軟骨下骨を除去することを避
ける。

【００３１】軟質組織の解剖学的構造の周囲に対する干
渉を避けるために必要に応じて上記ガイド組立体１００
の軸部１０４の角度を調節する。

【００３２】２．上記横突起の基部の背面部に上記案内
組立体１００の先端側プロング１０６を配置する。図３
において示されているように、後下方の第３の板または
層１４において上記中間プロング１０８の扇形状の端部
またはノッチ部１１４を整合する。各プロングの配置に
より、ガイドワイヤー１６０の軌跡および位置が定ま
る。その後、ガイドワイヤー１６０の配置により、ねじ
の配置を調整する。

【００３３】３．第２の切開部分３０を用いて、ガイド
ワイヤー１６０、栓塞子１４０、カニューレ１７０，１
８０，１９０、ワッシャー２２０、およびねじ２３０，
２４０をその中に通す。第２の切開部分３０は第１の切
開部分２０の側方にある。この第１の切開部分の部位に
導くために、栓塞子１４０およびカニューレ１７０，１
８０，１９０に対応する最適な軌跡を提供する第２の切
開部分３０の部位を確認するために上記摺動アーム器具
１３０を使用することが必要である。

【００３４】４．上記摺動アーム器具１３０のラグ１３
６を上記解剖学的案内器具１００の栓塞子ブロック１１
６の中に挿入する。取付ねじ１２０をこの解剖学的案内
器具１００に係合する必要はない。反対側（先端側）の
ラグ１３６は外科部位の外側にあり、ねじの配置に対応
する最終的な軌跡に対して自動的に整合される。この先
端側ラグ１３６の中にガイドワイヤー１６０を配置する
ことにより、第２の切開部分３０の位置が確認できる。
その後、１センチメートル程度の小さい刺し傷がこの部
位に作成される。さらに、鈍い切開器具を用いて第２の
切開部分３０と第１の切開部分２０との間の経路を設定
する。この処理は皮下接合組織の破壊を最少に留めて上
記栓塞子１４０およびその他の案内器具のための空間を
明確にする。

【００３５】５．栓塞子１４０を解剖学的案内器具１０
０の中に導入して、器具を備える小関節面に対して対側
の棘突起１６の側面に当該栓塞子１４０の先端部が接触
するまでこれを進行させる。この挿入は栓塞子ブロック
１１６の中に配置される際に栓塞子１４０を回転するこ
とにより容易に行なえる。栓塞子先端部分１４４は板ま
たは層と棘突起との交差部分よりも後方である必要があ
る。この入口の位置は重要な位置であり、場合により上
記中間プロング１０８が後方に移動して板または層と接
触しないことも有り得る。しかしながら、先端側プロン
グ１０６は横突起１２の基部の背面部に維持される必要
がある。取付ねじ１２０を解剖学的案内器具１００に固
定して栓塞子１４０を係止する。

【００３６】６．第１のカニューレ１７０を栓塞子１４
０上に配置する。ねじの長さの測定値を読み取る時に、
カニューレ１７０が栓塞子ブロック１１６において解剖
学的案内器具１００に接触していること、および栓塞子
１４０が棘突起１２の側面に接触していることを確認す
る。このカニューレの端部１７２が栓塞子１４０におけ
る目盛りの各標識１５０に整合している時に、所望のね
じの長さが決定できる。この距離は解剖学的案内器具１
００の先端側プロング１０６（ねじ先端部分２３４，２
４４において配置される）と栓塞子先端部分１４４（ね
じヘッド部２３２，２４２において配置される）との間
の長さの測定値である。

【００３７】解剖学的案内器具１００の先端側プロング
１０６の位置を超える付加的なねじの長さに係合するこ
とが望まれる場合には、その増加分の長さを上記カニュ
ーレ１７０および栓塞子１４０により測定した長さに加
える。

【００３８】７．第１のカニューレ１７０を栓塞子１４
０上に後方に摺動することによりこれを除去する。

【００３９】８．ガイドワイヤー１６０を栓塞子１４０
の中に挿入する。ガイドワイヤー１６０上の黒色の標識
１６８が上記所望のねじの長さに対応する栓塞子１４０
上の目盛り標識１５０に整合するまでガイドワイヤー１
６０を進行させる。

【００４０】９．解剖学的案内器具１００における取付
ねじ１２０を解除することにより、当該解剖学的案内器
具１００から栓塞子１４０を離脱する。栓塞子１４０が
案内器具１００から完全に分離するまで当該栓塞子１４
０を後方に摺動する。栓塞子１４０およびガイドワイヤ
ー１６０をその位置に残した状態で解剖学的案内器具１
００を除去する（解剖学的案内器具１００の栓塞子ブロ
ック１１６におけるスロット１１８はガイドワイヤー１
６０から分離できる）。再び棘突起１２に接触させるた
めに、栓塞子１４０をガイドワイヤー１６０上において
後方下方に摺動する。

【００４１】１０．第１のカニューレ１７０を栓塞子１
４０上において再挿入する。

【００４２】１１．栓塞子１４０を除去する。

【００４３】１２．カニューレに挿入されるドリル停止
部材２００をカニューレの中に挿入されるドリルに組み
合わせる。さらに、このドリル停止部材２００をドリル
・ビット２１０に組み合わせて上記所望のねじの長さに
する。このドリル・ビット２１０における各目盛り標識
２１８は穿孔する深さを示す。浮動リングをコレット上
に係合するとドリル停止部材２００が固定して係止され
て、当該ドリル停止部材２００がドリル・ビット２１０
に係止される。この工程を確実に行なわなければ、過剰
穿孔になる可能性がある。

【００４４】上記システムはカニューレの中に挿入され
るシステムであるので、カニューレの中に挿入されるド
リル・システムを使用する。

【００４５】１３．ドリル・ビット２１０をガイドワイ
ヤー１６０の上で第１のカニューレ１７０の中に配置す
る。ドリル停止部材２００がこのカニューレの端部１７
２に接触するまで穴を開ける。

【００４６】１４．上記ドリルを除去する。場合によ
り、ガイドワイヤー１６０もドリルと共に取り出す。こ
の場合に、このガイドワイヤー１６０はカニューレの中
に挿入されるねじの挿入の準備において上記穴の中に再
挿入される。第２のカニューレ１８０を第１のカニュー
レ１７０の上に摺動させる。第１のカニューレ１７０を
除去し、第２のカニューレ１８０を残す。同様の様式に
おいて、第２のカニューレ１８０を第３のカニューレ１
９０に置き換える。

【００４７】このように各カニューレ１７０，１８０，
１９０を徐々に大きくすることはこれらの漸進的に大き
くなっていくカニューレの挿入時における軟質組織の破
壊または「抜き切り（coring）」の防止に役立つ。時々
に、ドリルを除去する時にガイドワイヤー１６０を緩め
ることができる。この場合に、このガイドワイヤー１６
０はその予め穿設されている穴に再挿入される。

【００４８】１５．ワッシャー２２０をガイドワイヤー
１６０上において挿入する。ねじ配置器具２５０により
ねじトレーから所望のねじ２３０，２４０を取り、その
ねじ２３０，２４０をガイドワイヤー１６０上において
摺動させる。その後、スクリュードライバー２７０をガ
イドワイヤー１６０上において摺動させて、各ねじのヘ
ッド部における六角形の開口部に係合して、各ねじ２３
０，２４０を挿入する。各ねじ２３０，２４０はスクリ
ュードライバー２７０のハンドル２８２がカニューレの
端部１９２に接触した時に完全に挿入される。ガイドワ
イヤー１６０をドリル２１０と共に進行させないように
注意する必要がある。

【００４９】１６．ガイドワイヤー１６０を除去する。
このねじの配置をＸ線または蛍光透視法により前頭面お
よび矢状面において照合することが薦められる。

【００５０】１７．上記棘突起１２の反対側において第
２のねじ２３０，２４０を配置するために上記工程１乃
至１４を繰り返す。上記第１のねじとのあらゆる干渉を
避けるためにこの第２のねじの入口の部位を注意深く選
択する。一般に、この入口の部位は上記第１のねじの中
心線から頭の方に少なくとも５ｍｍ離す必要がある。こ
の第２のねじは完全にねじ付けされているねじ２４０で
あることが薦められる。

【００５１】１８．標準の様式で閉じる。

【００５２】トランスファセット式の方法 １．移植片の配置の準備において、各骨の隆起部分の表
面を平滑且つ明瞭にしてその解剖学的構造の可視化を最
適にする。上記案内器具１００における軸部１０４の角
度を調節して外科部位に対する明瞭な接近を助長する。

【００５３】２．案内器具１００の先端側プロング１０
６を上小関節面の連結部分における横突起１２の基部の
上に配置する。

【００５４】３．上記小関節面の連結部分に器具を備え
付けることができるようにねじの入口の位置を決定す
る。上記栓塞子１４０の先端部分が決定された入口の位
置における小関節面に接触している状態で当該栓塞子１
４０を案内器具１００の中に組み合わせる。取付ねじ１
２０を締め付けて栓塞子１４０を係止する。

【００５５】４．第１のカニューレ１７０を栓塞子１４
０の上に配置する。この栓塞子１４０における深さ目盛
りの各標識１５０に対するカニューレ１７０の端部１７
２の位置が上記工程３において決定された小関節面にお
ける入口の位置から先端側プロング１０６までのねじの
長さを示している。

【００５６】５．上記第１のカニューレ１７０を除去す
る。

【００５７】６．ガイドワイヤー１６０を栓塞子１４０
の中に配置する。

【００５８】７．ガイドワイヤー１６０を栓塞子１４０
の中に挿入する。ガイドワイヤー１６０が栓塞子１４０
において示されている所望のねじの長さを示すまで当該
ガイドワイヤー１６０を進行させる。

【００５９】８．栓塞子１４０をガイドワイヤー１６０
上に残した状態で、取付ねじ１２０を解除して、このガ
イドワイヤー１６０を上記解剖学的案内器具１００から
分離する。

【００６０】９．上記ガイドワイヤー１６０および栓塞
子１４０を残した状態で、解剖学的案内器具１００を除
去する。栓塞子１４０を上記小関節面の表面部分までガ
イドワイヤー１６０上において摺動させる。

【００６１】１０．上記第１のカニューレ１７０を栓塞
子１４０上において再挿入する。

【００６２】１１．栓塞子１４０を除去する。

【００６３】１２．ドリルを組み合わせる。ドリル停止
部材２００を所望のねじ係合の深さに取り付ける。浮動
リングが上記ドリル・ビット２１０において標識されて
いる所望の穿孔の深さまで拡張しているコレット上にお
いて移動するとドリル停止部材２００が固定して係止さ
れる。

【００６４】１３．上記ドリル停止部材２００がカニュ
ーレ１７０の先端部１７４に接触するまで当該第１のカ
ニューレ１７０の中において孔あけを行なう。ガイドワ
イヤー１６０をドリルと共に進行させないように注意す
る必要がある。

【００６５】１４．各ねじ２３０，２４０およびワッシ
ャー２２０を第３のカニューレ１９０の中を通して挿入
できる。以下のシーケンスを採用する。 ａ．上記ドリルを除去して第２のカニューレ１８０を第
１のカニューレ１７０上において摺動させる。 ｂ．次に、第１のカニューレ１７０を第２のカニューレ
１８０に置き換える。 ｃ．第２のカニューレ１８０を第３のカニューレ１９０
に置き換える。 ｄ．このようにカニューレを徐々に大きくすることは
「抜き切り（coring）」を防いで軟質組織の保護に役立
つ。 ｅ．上記第１のカニューレ１７０および第２のカニュー
レ１８０を除去する。

【００６６】１５．ガイドワイヤー１６０の上にワッシ
ャー２２０を挿入する（随意的）。所望のねじ２３０，
２４０を選択して、これを係合しているガイドワイヤー
１６０上において摺動させる。次に、スクリュードライ
バー２７０をガイドワイヤー１６上において摺動させ
て、上記ねじにおける六角形の部分に係合する。ねじを
挿入する。各ねじ２３０，２４０はスクリュードライバ
ー２７０のハンドル２８２がカニューレ１９０の先端部
１９４に接触した時に完全に挿入される。ガイドワイヤ
ー１６０を上記のドリルまたは各ねじと共に偶発的に進
行させないようにする必要がある。

【００６７】１６．ガイドワイヤー１６０を除去する。
Ｘ線または蛍光透視法によるねじの配置の照合が望まれ
る。

【００６８】１７．反対側について（上記各工程を）繰
り返す。

【００６９】１８．標準的な様式で閉じる。

【００７０】上記の説明が本発明の各原理の説明に過ぎ
ないこと、および本発明の範囲および趣旨から逸脱する
ことなく当該技術分野における熟練者により種々の変更
を行なうことができることが理解されると考える。本明
細書において引用した全ての参考文献はそれぞれの全体
が本明細書に参考文献として含まれる。

【００７１】本発明の実施態様は以下の通りである。 （１）前記第１および第２の各プロングが前記椎骨体に
対して配置されることに適合しており、前記第３のプロ
ングが前記挿入されるねじの軌跡を定めることに適合し
ている請求項１に記載のシステム。 （２）前記第２のプロングがその最先端部において扇形
状のエッジ部分を有している請求項１に記載のシステ
ム。 （３）前記第１のプロングがその最先端部において尖っ
た先端部分を有している請求項１に記載のシステム。 （４）前記保持ブロックがさらに係止機構を有している
請求項１に記載のシステム。 （５）前記係止機構が取付ねじにより構成されている実
施態様（４）に記載のシステム。

【００７２】（６）さらに、前記保持ブロックを挿入す
るための摺動アーム器具を備えており、当該摺動アーム
器具が実質的にＵ字形状であって、先端側アームおよび
基端側アームを有しており、各アームが当該アームから
延出しているラグを有しており、各ラグが前記栓塞子を
患者の身体の外部から前記保持ブロックの中に案内する
ための孔を有している請求項１に記載のシステム。 （７）さらに、ガイドワイヤーを備えている請求項１に
記載のシステム。 （８）前記ガイドワイヤーがその最先端部においてトロ
カール式の先端部分を有している実施態様（７）に記載
のシステム。 （９）前記カニューレが前記椎骨体の周囲における組織
を穏やかに移動するために前記ガイドワイヤーの上にお
いて連続的に配置されることに適合している一組のカニ
ューレの内の１個である実施態様（７）に記載のシステ
ム。 （１０）前記軸部が前記３個プロング式組立体に対して
旋回する請求項１に記載のシステム。

【００７３】（１１）前記軸部がラチェット機構により
旋回する実施態様（１０）に記載のシステム。 （１２）前記軸部が前記３個プロング式組立体に対して
約６０°まで旋回する実施態様（１０）に記載のシステ
ム。 （１３）前記第２のプロングがその最先端部において扇
形状のエッジ部分を有している請求項２に記載の器具。 （１４）前記第１のプロングがその最先端部において尖
った先端部分を有している請求項２に記載の器具。 （１５）前記保持ブロックがさらに係止機構を有してい
る請求項２に記載の器具。

【００７４】（１６）前記係止機構が取付ねじにより構
成されている実施態様（１５）に記載の器具。 （１７）前記軸部が前記３個プロング式組立体に対して
旋回する請求項２に記載の器具。 （１８）前記軸部がラチェット機構により旋回する実施
態様（１７）に記載の器具。 （１９）前記軸部が前記３個プロング式組立体に対して
約６０°まで旋回する実施態様（１７）に記載の器具。 （２０）さらに、前記保持ブロックの中に摺動アーム器
具を挿入する工程を含み、当該摺動アーム器具が実質的
にＵ字形状であって、先端側アームおよび基端側アーム
を有しており、各アームが当該アームから延出している
ラグを有しており、各ラグがその内部において形成され
ている孔を有している請求項３に記載の方法。

【００７５】（２１）さらに、第２の切開部分のための
部位を確認する工程を含み、当該確認工程が、ガイドワ
イヤーの最先端部が患者の皮膚に接触するまで当該ガイ
ドワイヤーを前記摺動アーム器具の基端側アームにおけ
る孔の中に挿入することを含む実施態様（２０）に記載
の方法。 （２２）さらに、一組のカニューレ、スクリュードライ
バー、ワッシャー、およびねじを主たる外科部位まで前
記第２の切開部分を通して導入する工程を含む実施態様
（２１）に記載の方法。 （２３）前記一組のカニューレを導入する工程が前記椎
骨体の周囲における組織を穏やかに移動するために各カ
ニューレを前記ガイドワイヤーの上に連続的に配置する
ことを含む実施態様（２２）に記載の方法。

【００７６】

【発明の効果】従って、本発明によれば、容易且つ高信
頼性の様式で適当なねじの長さの測定を行なうシステム
および方法が提供できる。また、移植中におけるねじの
軌跡についての改善された制御も提供できる。さらに、
最終的なねじの各軌跡が衝突しないことを確実にするた
めに適当なねじの各挿入部位を確認できるシステムおよ
び方法が提供できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の解剖構造学的案内器具の分解図であ
る。

【図２】図１の解剖構造学的案内器具の平面図である。

【図３】椎骨体に対して配向されている図２の解剖学的
案内器具を示している概略図である。

【図４】図２の解剖学的案内器具および本発明の摺動ア
ーム器具を示している概略図である。

【図５】図４の摺動アーム器具の斜視図である。

【図６】解剖学的案内器具、摺動アーム器具、および本
発明のガイドワイヤーを示している概略図である。

【図７】（ａ）は、本発明の栓塞子の斜視図である。
（ｂ）は、基端部の詳細図を伴う、図７（ａ）の栓塞子
の平面図である。（ｃ）は、先端部の詳細図を伴う、図
７（ａ）および図７（ｂ）の栓塞子の側面図である。

【図８】先端部の詳細図を伴う、図６のガイドワイヤー
の平面図である。

【図９】（ａ）は、本発明のカニューレの斜視図であ
る。（ｂ）は、本発明の別のカニューレの斜視図であ
る。（ｃ）は、本発明のさらに別のカニューレの斜視図
である。

【図１０】外科部位からの図２の解剖学的案内器具の除
去を示している概略図である。

【図１１】本発明のドリル停止部材の平面図である。

【図１２】詳細図を伴う、本発明のドリル・ビットの平
面図である。

【図１３】本発明のワッシャーの斜視図である。

【図１４】本発明の部分的にねじ付けされているカニュ
ーレ挿入されるねじの斜視図である。

【図１５】本発明の実質的に完全にねじ付けされている
カニューレ挿入されるねじの斜視図である。

【図１６】（ａ）は、本発明のねじ挿入器具の平面図で
ある。（ｂ）は、線Ａ−Ａに沿う、図１６（ａ）のねじ
挿入器具の断面図である。

【図１７】（ａ）は、本発明のスクリュードライバーの
分解図である。（ｂ）は、図１７（ａ）のスクリュード
ライバーの断面図である。

【図１８】（ａ）は、完全に挿入されている図１４およ
び図１５の各ねじの断面図である。（ｂ）は、完全に挿
入されている図１４および図１５の各ねじの別の断面図
である。

【符号の説明】

１００ 解剖学的案内器具 １０２ ３個プロング式組立体 １０４ 軸部 １０６ 先端側プロング １０８ 中間プロング １１０ 基端側プロング １１６ 栓塞子ブロック １１８ スロット １２０ 係止機構 １２２ ラチェット機構 １２４ グリップ １３０ 摺動アーム機構 １４０ 栓塞子 １５０ 標識 １６０ ガイドワイヤー １７０ カニューレ ２００ ドリル停止部材

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ギャリー・アンドリュー・シュネイダーマ ン アメリカ合衆国、95864 カリフォルニア 州、サクラメント、ラディーノ・ロード 1810 Ｆターム(参考） 4C060 LL07 LL13 MM24

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 椎骨体の中に挿入するためのねじにおけ
   るねじの長さおよびねじの軌跡を決定するためのシステ
   ムにおいて、 前記ねじが挿入される椎骨体に対して配置されることに
   適合している解剖学的案内器具を備えており、当該案内
   器具がその先端部において形成されている３個プロング
   式組立体を伴う軸部を有しており、当該組立体が第１の
   プロング、第２のプロング、および第３のプロングを含
   み、当該第３のプロングが保持ブロックを有しており、
   さらに、 前記保持ブロックの中に挿入可能なカニューレの中に挿
   入される栓塞子を備えており、当該栓塞子がウインドウ
   部分および最適な長さを示す各標識を有しており、さら
   に、 前記カニューレの中に挿入される栓塞子の上に配置する
   ためのカニューレを備えており、 前記栓塞子およびカニューレが共にねじの長さを示すこ
   とに有効であるシステム。
2. 【請求項２】 椎骨体の中に挿入するためのねじにおけ
   るねじの長さおよびねじの軌跡を決定するための解剖学
   的案内器具において、 先端部において形成されている３個プロング式の組立体
   を伴うハンドルを備えており、当該組立体が第１のプロ
   ング、第２のプロング、および第３のプロングを含み、
   当該第３のプロングが保持ブロックを有しており、さら
   に、 前記第１および第２の各プロングが前記ねじが挿入され
   る椎骨体に対して配置されることに適合しており、前記
   第３のプロングが前記ねじの軌跡を定めることに適合し
   ている器具。
3. 【請求項３】 椎骨体の中に挿入するためのねじにおけ
   るねじの長さおよびねじの軌跡を決定するための方法に
   おいて、 前記ねじが挿入される椎骨体に対して配置されることに
   適合している解剖学的案内器具を供給する工程を含み、
   当該案内器具がその先端部において形成されている３個
   プロング式組立体を伴うハンドルを有しており、当該組
   立体が第１のプロング、第２のプロング、および第３の
   プロングを含み、当該第３のプロングが保持ブロックを
   有しており、さらに、前記第１のプロングおよび第２の
   プロングが前記椎骨体の面に接触するように前記解剖学
   的案内器具を第１の切開部分の中を通して当該椎骨体に
   対して配置する工程を含み、さらに、 カニューレの中に挿入される栓塞子を前記保持ブロック
   の中に挿入する工程を含み、当該栓塞子がウインドウ部
   分および最適なねじの長さを示す各標識を有しており、
   さらに、 基端部および先端部を有するカニューレを前記カニュー
   レの中に挿入される栓塞子の上に配置する工程と、 前記カニューレの先端部が前記カニューレの中に挿入さ
   れる栓塞子の各標識に対して整合する場所を読み取るこ
   とにより前記最適なねじの長さを決定する工程を含む方
   法。