JP2002530677A - ラテラルフロー検定実行方法および装置 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
本発明の態様は、ラテラルフロー検定を実行するための方法を提供する。この方法は、適用領域において試験片上に試料を堆積させ、第１検出領域内の試験片から発生する第１検出信号を検出し、第１測定領域の外部および前記第１検出領域の内部の検出信号の値の間を補間することによる第１測定領域用のベースラインの生成を含む。この方法は、前記試験片上の前記第１測定領域のための開始境界および終了境界の位置決めが含まれていてもよい。測定領域を含む付加的な検出領域も態様として含むことができる。
Description
【０００１】 背景技術 発明の分野 本発明は、ラテラルフロー検定の実行および分析のための方法および装置に関
する。より具体的には、本発明は、対象試料に存在する検体の量を確定するため
の方法および装置を提供するものである。
する。より具体的には、本発明は、対象試料に存在する検体の量を確定するため
の方法および装置を提供するものである。
【０００２】 関連技術の説明 免疫検定技術は、実験試料内における検体の存在を簡単に、かつ相対的に早く
確定する方法を提供する。免疫検定試験から提供される情報は、しばしば患者の
治療に対して重要である。検定は、被験者が特定の疾病を有するか、または特定
の体調にある場合に存在する抗体など、特定の検体の存在を検出するために特に
行われる。周知の技術の下に行われる検定は多種あり、H.pyloriやエイズ、また
は妊娠などの体調に対して行われる検定を含む。
確定する方法を提供する。免疫検定試験から提供される情報は、しばしば患者の
治療に対して重要である。検定は、被験者が特定の疾病を有するか、または特定
の体調にある場合に存在する抗体など、特定の検体の存在を検出するために特に
行われる。周知の技術の下に行われる検定は多種あり、H.pyloriやエイズ、また
は妊娠などの体調に対して行われる検定を含む。
【０００３】 免疫検定技術の利点は、病院や研究室における環境に使用されるような複雑か
つ高価な機器を使用せずに検定試験が行えることにある。検定のための装置は、
現在では家庭または治療が行われる場所において疾病または体調を早く発見する
用途に提供される。このような装置は、特に試験中の検体、または体調に対して
定量的な結果を提供する。このような装置の実施の形態には、試験されるべき検
体が検出された場合に視覚的に識別可能とする試験片を含む。
つ高価な機器を使用せずに検定試験が行えることにある。検定のための装置は、
現在では家庭または治療が行われる場所において疾病または体調を早く発見する
用途に提供される。このような装置は、特に試験中の検体、または体調に対して
定量的な結果を提供する。このような装置の実施の形態には、試験されるべき検
体が検出された場合に視覚的に識別可能とする試験片を含む。
【０００４】 しかしながら、検定を定性的に分析する装置には、しばしばユーザエラーが起
こり易く、病院や研究室において検定の実行やその分析などの目的において使い
慣れた機器が有する正確さに欠ける。例えば、検定装置は、しばしばユーザに対
し、発生中の化学的反応の目視による確認を求める。幾つかの用途においては、
ユーザがたとえ数分といえども検定装置の読み取り時間を誤った場合には、検定
の結果が陰性から陽性に変化する。また、他の装置も陰性の結果から充分に陽性
を識別できない。
こり易く、病院や研究室において検定の実行やその分析などの目的において使い
慣れた機器が有する正確さに欠ける。例えば、検定装置は、しばしばユーザに対
し、発生中の化学的反応の目視による確認を求める。幾つかの用途においては、
ユーザがたとえ数分といえども検定装置の読み取り時間を誤った場合には、検定
の結果が陰性から陽性に変化する。また、他の装置も陰性の結果から充分に陽性
を識別できない。
【０００５】 より正確な検定結果の確定または分析のため、リーダには周知の技術が与えら
れている。概ね、リーダは、検定結果の分析を改善することで、ヒューマン・エ
ラーの原因を取り除くことができる。しかしながら、リーダは、検定結果の読み
取り、または判断におけるオペレータの主観を減少することができるものの、他
の検定の可変性の原因の制御または緩和を容易にすることはない。この原因には
、不正確な検定実施時間、や反応温度が制御されていないことによる変動、オペ
レータにより導入される他の考えられる変動が含まれる。
れている。概ね、リーダは、検定結果の分析を改善することで、ヒューマン・エ
ラーの原因を取り除くことができる。しかしながら、リーダは、検定結果の読み
取り、または判断におけるオペレータの主観を減少することができるものの、他
の検定の可変性の原因の制御または緩和を容易にすることはない。この原因には
、不正確な検定実施時間、や反応温度が制御されていないことによる変動、オペ
レータにより導入される他の考えられる変動が含まれる。
【０００６】 本発明は、周知の技術の上記および他の不都合を処理するものである。
【０００７】 発明の要約 したがって、本発明の目的は、治療場所、患者の近くでの治療、および小研究
室環境などの様々な環境において検定を実行するための方法および装置を提供す
ることにある。
室環境などの様々な環境において検定を実行するための方法および装置を提供す
ることにある。
【０００８】 本発明の他の目的は、ラテラルフロー検定結果のきわめて正確な定量的分析を
行う方法および装置を提供することにある。
行う方法および装置を提供することにある。
【０００９】 本発明の他の目的は、より正確な結果を得るために、ラテラルフロー検定のタ
イミングの正確な制御のための方法および装置を提供することにある。
イミングの正確な制御のための方法および装置を提供することにある。
【００１０】 本発明の他の目的は、試験片上で実行される複数のラテラルフロー検定の分析
のために選択される検定表の保存のための方法および装置を提供することにある
。
のために選択される検定表の保存のための方法および装置を提供することにある
。
【００１１】 本発明の他の目的は、試験片上で実行されるラテラルフロー検定の結果を正確
に分析するアルゴリズム実行のための方法および装置を提供することにある。
に分析するアルゴリズム実行のための方法および装置を提供することにある。
【００１２】 本発明のもう一つの目的は、ラテラルフロー検定の結果を確定する試験片用の
ベースラインを発生するアルゴリズム実行のための方法および装置を提供するこ
とにある。
ベースラインを発生するアルゴリズム実行のための方法および装置を提供するこ
とにある。
【００１３】 これらの目的を考慮し、本発明の態様にラテラルフロー検定実行のための方法
を示す。同方法には、検出領域内の試験片から発生する最初の第１検出信号を検
出し、第１測定領域の外部の検出信号の値と、第1検出領域内の検出信号との値
の間の補間により、第１測定領域のためのベースラインを発生させる。この方法
では、第１測定領域の開始境界および終了境界を試験片上に位置決めすることが
できる。測定領域を有する追加の検出領域を上記態様に加えることもできる。
を示す。同方法には、検出領域内の試験片から発生する最初の第１検出信号を検
出し、第１測定領域の外部の検出信号の値と、第1検出領域内の検出信号との値
の間の補間により、第１測定領域のためのベースラインを発生させる。この方法
では、第１測定領域の開始境界および終了境界を試験片上に位置決めすることが
できる。測定領域を有する追加の検出領域を上記態様に加えることもできる。
【００１４】 本発明の他の態様においては、ラテラルフロー検定実行のための方法には、検
出剤に結合された第１検体結合剤および第２検体結合剤を含む試験片をカートリ
ッジ上に配置する。この方法には、第１検体結合剤化合物を形成するために、試
料の少なくとも一部が第１検体結合剤に結合される試験片の適用領域に試料を堆
積させ、第２化合物を形成するために第１検体結合剤の化合物の少なくとも一部
が第１測定領域内の第２検体結合剤に結合される測定領域を含む第１検出領域へ
と、ラテラルフローにより第１検体結合剤化合物を移動させる。加えて、この方
法には、第１の検出領域から発生する第１の検出信号の強度を検出し、第１測定
領域からの信号強度のベースラインを発生させ、ベースラインに関連して第２化
合物を表す信号強度の値を定量化することによる第１検出領域内で発生する第１
検出信号の強度の検出を含む。
出剤に結合された第１検体結合剤および第２検体結合剤を含む試験片をカートリ
ッジ上に配置する。この方法には、第１検体結合剤化合物を形成するために、試
料の少なくとも一部が第１検体結合剤に結合される試験片の適用領域に試料を堆
積させ、第２化合物を形成するために第１検体結合剤の化合物の少なくとも一部
が第１測定領域内の第２検体結合剤に結合される測定領域を含む第１検出領域へ
と、ラテラルフローにより第１検体結合剤化合物を移動させる。加えて、この方
法には、第１の検出領域から発生する第１の検出信号の強度を検出し、第１測定
領域からの信号強度のベースラインを発生させ、ベースラインに関連して第２化
合物を表す信号強度の値を定量化することによる第１検出領域内で発生する第１
検出信号の強度の検出を含む。
【００１５】 本発明の他の態様においては、ラテラルフロー検定実行の方法には、電界形成
のため空間的に分離された電気的リード線を横切って電位を印加することを含む
。この方法には、さらに空間的に分離されている電気的リード線から離間させて
試料を電界に導入し、電界を変化させることを含む。このようにして、この方法
は、電界の変化を検出することでラテラルフロー検定の開始タイミングを与える
。
のため空間的に分離された電気的リード線を横切って電位を印加することを含む
。この方法には、さらに空間的に分離されている電気的リード線から離間させて
試料を電界に導入し、電界を変化させることを含む。このようにして、この方法
は、電界の変化を検出することでラテラルフロー検定の開始タイミングを与える
。
【００１６】 他の好ましい態様においては、ラテラルフロー検定実行のための方法には、試
験片の適用領域におけるカートリッジの試験片上に試料を堆積することを含み、
この試験片は、第２測定領域を有する第１検出領域を含む。この方法は、さらに
プロセッサおよび複数の検定表保存用のメモリ資源を含むハウジング内へとカー
トリッジを挿入し、試験片上でのラテラルフロー検定実行のための複数検定表か
らの検定表を選択し、第１測定領域を含む試験片の第１検出領域から発生する検
出信号の強度を検出し、複数の検定表から選択された検定表からのパラメータを
使用しての第１検出領域用の信号強度の値を定量化することを含む。
験片の適用領域におけるカートリッジの試験片上に試料を堆積することを含み、
この試験片は、第２測定領域を有する第１検出領域を含む。この方法は、さらに
プロセッサおよび複数の検定表保存用のメモリ資源を含むハウジング内へとカー
トリッジを挿入し、試験片上でのラテラルフロー検定実行のための複数検定表か
らの検定表を選択し、第１測定領域を含む試験片の第１検出領域から発生する検
出信号の強度を検出し、複数の検定表から選択された検定表からのパラメータを
使用しての第１検出領域用の信号強度の値を定量化することを含む。
【００１７】 本発明の他の態様においては、ラテラルフロー検定実行のための装置が提供さ
れる。この装置には、試料を受け取る試験片を保持するための容器を有するハウ
ジングが含まれる。この装置は、試験片の第１測定領域から発生する第１検出信
号を検出するためのセンサを含む。プロセッサおよびメモリ資源は、第１測定領
域の外側の検出信号の値と、第１検出領域の内側の検出信号の値との間の補間に
より、第１測定領域のためのベースラインを生成する。
れる。この装置には、試料を受け取る試験片を保持するための容器を有するハウ
ジングが含まれる。この装置は、試験片の第１測定領域から発生する第１検出信
号を検出するためのセンサを含む。プロセッサおよびメモリ資源は、第１測定領
域の外側の検出信号の値と、第１検出領域の内側の検出信号の値との間の補間に
より、第１測定領域のためのベースラインを生成する。
【００１８】 本発明の他の態様では、ハウジングの容器内に含まれる空間的に分離された一
組の電気的リード線を含むラテラルフロー検定を実行するための装置が提供され
る。電気的リード線は、電位を受けて電界を発生させる。試験片は、容器内に収
容され、試料を受容すると電界の変化を誘発させるように電気的リード線に充分
に近接している。
組の電気的リード線を含むラテラルフロー検定を実行するための装置が提供され
る。電気的リード線は、電位を受けて電界を発生させる。試験片は、容器内に収
容され、試料を受容すると電界の変化を誘発させるように電気的リード線に充分
に近接している。
【００１９】
発明者がアラン・プラトー、リチャード・セイヤー、ロバート・ディネロ、お
よびジョージ・シエラの名が挙げられる、１９９８年１１月２３日に出願された
題名、「改良ラテラルフロー検定」の米国特許出願は、本出願に含ませることが
できる。
よびジョージ・シエラの名が挙げられる、１９９８年１１月２３日に出願された
題名、「改良ラテラルフロー検定」の米国特許出願は、本出願に含ませることが
できる。
【００２０】 図を参照すると、図１には、ラテラルフロー検定の実行および分析用の迅速検
定・リーダ１００を含む、本発明の好ましい態様を示す。リーダ１００は、試験
片を有するカートリッジを収容するための容器１２０を含んでいる。プロセッサ
およびメモリ資源などのコンピュータ・システムは、検定の制御および分析のた
め、リーダ１００に搭載されている。コンピュータ・システムは、キーボード１
３０などの入力装置およびディスプレイ１４０などの出力装置に結合され、検定
の実行中のユーザ対話を可能としている。リーダ１００は、バッテリーが搭載さ
れているか、および／またはＡＣ電源に結合して使用される。リーダ１００は、
内臓されるコンピュータ・システムへの、または同システムからのソフトウェア
のアップロードまたはダウンロードのため、シリアル・ポートまたは他の通信出
力部も与えられている。本発明による検定の実行に含まれるステップには、試験
片（図２に示す）上での検定の実施および試験片上で実施される検定の結果の分
析または判断が含まれる。
定・リーダ１００を含む、本発明の好ましい態様を示す。リーダ１００は、試験
片を有するカートリッジを収容するための容器１２０を含んでいる。プロセッサ
およびメモリ資源などのコンピュータ・システムは、検定の制御および分析のた
め、リーダ１００に搭載されている。コンピュータ・システムは、キーボード１
３０などの入力装置およびディスプレイ１４０などの出力装置に結合され、検定
の実行中のユーザ対話を可能としている。リーダ１００は、バッテリーが搭載さ
れているか、および／またはＡＣ電源に結合して使用される。リーダ１００は、
内臓されるコンピュータ・システムへの、または同システムからのソフトウェア
のアップロードまたはダウンロードのため、シリアル・ポートまたは他の通信出
力部も与えられている。本発明による検定の実行に含まれるステップには、試験
片（図２に示す）上での検定の実施および試験片上で実施される検定の結果の分
析または判断が含まれる。
【００２１】 図２に、カートリッジ容器（図１に示す）を収容できる寸法とされた好ましい
態様のカートリッジ２１０を詳細に示す。カートリッジ２１０は、カートリッジ
容器１２０に挿入されるフロント・エンド２１５と、操作面２８０を含むバック
・エンド２９０とを含んでいる。ラテラルフロー検定実行用の試験片２００は、
カートリッジ２１０内に収容されている。カートリッジ２１０は、上面２２０上
のリーダ１００のコンピュータ・システムとの通信用のセンサコードを含んでい
る。センサ・コードとしては、カートリッジ容器１２０内のバーコード・リーダ
（図４に第２光センサとして示す）との通信用バーコード２３０とすることが好
ましい。
態様のカートリッジ２１０を詳細に示す。カートリッジ２１０は、カートリッジ
容器１２０に挿入されるフロント・エンド２１５と、操作面２８０を含むバック
・エンド２９０とを含んでいる。ラテラルフロー検定実行用の試験片２００は、
カートリッジ２１０内に収容されている。カートリッジ２１０は、上面２２０上
のリーダ１００のコンピュータ・システムとの通信用のセンサコードを含んでい
る。センサ・コードとしては、カートリッジ容器１２０内のバーコード・リーダ
（図４に第２光センサとして示す）との通信用バーコード２３０とすることが好
ましい。
【００２２】 試験片２００は、バック・エンド２９０に近接する適用領域２６０およびフロ
ント・エンド２１５に近接する検定領域２５０を与えるため、カートリッジ２１
０の水で覆われた開口部を通して露出されている。カートリッジ２１０とリーダ
とが接続されている場合に、カートリッジ２１０の適用領域２６０を含む部分が
リーダ１００から伸張するように、検定領域２５０は、カートリッジ容器１２０
に対して寸法付けされている。試料は、ラテラルフローによる検定領域２５０へ
の移送のために、適用領域２６０において試験片２００上へと堆積される。制御
領域２５０上の保護層（図示せず）は、試料を保護すると共に、試験片の化学的
成分を汚染および蒸発から保護している。
ント・エンド２１５に近接する検定領域２５０を与えるため、カートリッジ２１
０の水で覆われた開口部を通して露出されている。カートリッジ２１０とリーダ
とが接続されている場合に、カートリッジ２１０の適用領域２６０を含む部分が
リーダ１００から伸張するように、検定領域２５０は、カートリッジ容器１２０
に対して寸法付けされている。試料は、ラテラルフローによる検定領域２５０へ
の移送のために、適用領域２６０において試験片２００上へと堆積される。制御
領域２５０上の保護層（図示せず）は、試料を保護すると共に、試験片の化学的
成分を汚染および蒸発から保護している。
【００２３】 試験片２００上に堆積された試料は、検体を含む場合がある。ここで使用され
ている用語「検体」は、定量的に確定される分子または化合物を表す。検体の実
施の形態には、ホルモンやその他の分泌蛋白質などのタンパク、酵素、および細
胞表面タンパク；糠タンパク、ペプチド、微粒子、多糖類；抗体（モノクロナー
ルまたはポリクロナールＡｂを含む）；核酸、薬剤；ウィルスまたはウィルスの
粒子；細胞壁の一部；および他の抗原特定基を処理する化合物が含まれる。目的
の検体は免疫原性の部分を含み、抗体（後述する）が目的の検体の部分まで上昇
することを意味する。
ている用語「検体」は、定量的に確定される分子または化合物を表す。検体の実
施の形態には、ホルモンやその他の分泌蛋白質などのタンパク、酵素、および細
胞表面タンパク；糠タンパク、ペプチド、微粒子、多糖類；抗体（モノクロナー
ルまたはポリクロナールＡｂを含む）；核酸、薬剤；ウィルスまたはウィルスの
粒子；細胞壁の一部；および他の抗原特定基を処理する化合物が含まれる。目的
の検体は免疫原性の部分を含み、抗体（後述する）が目的の検体の部分まで上昇
することを意味する。
【００２４】 好ましい態様においては、試験片２００は、第１検体結合剤の母集団、または
選択的に検出剤に結合された検体に非特異的な薬剤を含む場合もある。他の好ま
しい態様においては、試験片２００は、複数の母集団を含む場合もある。例えば
、検出剤に結合された薬剤を結合した第１検体の第１母集団、および検出剤に結
合した検体に非特異的な薬剤の第２母集団が存在してもよい。
選択的に検出剤に結合された検体に非特異的な薬剤を含む場合もある。他の好ま
しい態様においては、試験片２００は、複数の母集団を含む場合もある。例えば
、検出剤に結合された薬剤を結合した第１検体の第１母集団、および検出剤に結
合した検体に非特異的な薬剤の第２母集団が存在してもよい。
【００２５】 検体に非特異的な薬剤は、目的の検体に対して非特異的な薬剤として定義され
る。第１検体結合剤は、特異的に目的の検体に結合する抗体である。好ましい態
様においては、抗体に結合した第１検体は、目的の検体に対する抗体である。他
の好ましい態様においては、目的の検体が周知の特異性を有する抗体である場合
に、母集団は、検体抗体が向けられる抗原を含んでいてもよい。抗体は、モノク
ロナール抗体またはポリクロナール抗体とすることができる。ここで使用されて
いる用語「抗体」は、目標の抗体への結合に充分な抗体フラグメントをも参照す
るものである。また、好ましい態様においては、検体結合部位を有する抗原の不
均一な混合物を含む合成タンパク、ペプチド、ハプテン、および溶解物などの目
的の検体に特異的に結合する分子も使用することができる。
る。第１検体結合剤は、特異的に目的の検体に結合する抗体である。好ましい態
様においては、抗体に結合した第１検体は、目的の検体に対する抗体である。他
の好ましい態様においては、目的の検体が周知の特異性を有する抗体である場合
に、母集団は、検体抗体が向けられる抗原を含んでいてもよい。抗体は、モノク
ロナール抗体またはポリクロナール抗体とすることができる。ここで使用されて
いる用語「抗体」は、目標の抗体への結合に充分な抗体フラグメントをも参照す
るものである。また、好ましい態様においては、検体結合部位を有する抗原の不
均一な混合物を含む合成タンパク、ペプチド、ハプテン、および溶解物などの目
的の検体に特異的に結合する分子も使用することができる。
【００２６】 異なる検出剤が検出剤に結合する第１および／または第２抗体結合剤および抗
体に非特異的な薬剤とは異なる母集団と共に使用される場合がある。このような
状況は、例えば同じ試験片上で２つの異なる目的の検体の検定が求められた場合
に起こり得る。２つの異なる検出剤の使用は、２つの異なる目的の検体の検出を
容易にする。例えば、検出剤が蛍光性の薬剤である場合には、異なる波長におい
て蛍光を発するための検出剤を選択することができる。
体に非特異的な薬剤とは異なる母集団と共に使用される場合がある。このような
状況は、例えば同じ試験片上で２つの異なる目的の検体の検定が求められた場合
に起こり得る。２つの異なる検出剤の使用は、２つの異なる目的の検体の検出を
容易にする。例えば、検出剤が蛍光性の薬剤である場合には、異なる波長におい
て蛍光を発するための検出剤を選択することができる。
【００２７】 好ましい態様では、検出剤は粒子状である。本発明を実施する際に有用な粒子
の実施の形態には、コロイド状金粒子；コロイド状硫黄粒子；コロイド状セレン
粒子；コロイド状硫酸バリウム粒子；コロイド状硫酸鉄粒子；ヨウ素酸塩金属粒
子；ハロゲン化銀粒子；シリカ粒子；コロイド状酸化（含水）金属粒子；コロイ
ド状硫酸金属粒子；コロイド状セレン化鉛粒子；コロイド状セレン化カドミウム
粒子；コロイド状リン酸化金属粒子；コロイド状金属フェライト粒子；有機また
は無機層によりコーティングされた上記のいずれかのコロイド状粒子；タンパク
またはペプチド分子；リポソーム；またはポリスチレン・ラテックス・ビーズな
どの有機ポリマー・ラテックス粒子などを含んでいてもよい。コロイド状金粒子
が望ましい粒子である。粒子のサイズは、被膜の試験片の有効性に関連する場合
がある：粒子は、液体の毛細管現象によりメンブレンに沿って運ばれるに適した
充分に小さなサイズを有することが好ましい。
の実施の形態には、コロイド状金粒子；コロイド状硫黄粒子；コロイド状セレン
粒子；コロイド状硫酸バリウム粒子；コロイド状硫酸鉄粒子；ヨウ素酸塩金属粒
子；ハロゲン化銀粒子；シリカ粒子；コロイド状酸化（含水）金属粒子；コロイ
ド状硫酸金属粒子；コロイド状セレン化鉛粒子；コロイド状セレン化カドミウム
粒子；コロイド状リン酸化金属粒子；コロイド状金属フェライト粒子；有機また
は無機層によりコーティングされた上記のいずれかのコロイド状粒子；タンパク
またはペプチド分子；リポソーム；またはポリスチレン・ラテックス・ビーズな
どの有機ポリマー・ラテックス粒子などを含んでいてもよい。コロイド状金粒子
が望ましい粒子である。粒子のサイズは、被膜の試験片の有効性に関連する場合
がある：粒子は、液体の毛細管現象によりメンブレンに沿って運ばれるに適した
充分に小さなサイズを有することが好ましい。
【００２８】 金コロイドは、Ｇ．フレンスの自然物理学１９７３年、ネーチャー・フィジカ
ル・サイエンス２４１：２０（１０７３年）に概要が示されている方法などの従
来の方法により製造することができる。これとは別の方法としては、米国特許第
5,578,577、第5,141,850；第4,775,636；第4,853,335；第4,859,612；第5,079,1
72；第5,202,267；第5,514,602；第5,616,467；第5,681,775に記される方法を挙
げることができる。
ル・サイエンス２４１：２０（１０７３年）に概要が示されている方法などの従
来の方法により製造することができる。これとは別の方法としては、米国特許第
5,578,577、第5,141,850；第4,775,636；第4,853,335；第4,859,612；第5,079,1
72；第5,202,267；第5,514,602；第5,616,467；第5,681,775に記される方法を挙
げることができる。
【００２９】 粒子サイズの選択は、バルクゾル試薬およびその結合、試験片からの粒子の放
出の効率と完全性、および反応の速度と完全性などに影響を及ぼす。粒子の表面
領域は、結合部分の間のステアリンによる阻害にも影響を与える。
出の効率と完全性、および反応の速度と完全性などに影響を及ぼす。粒子の表面
領域は、結合部分の間のステアリンによる阻害にも影響を与える。
【００３０】 粒子には、検出を容易にするためのラベルを付することができる。ラベルの実
施の形態としては、発光ラベル；染料などの比色ラベル；蛍光ラベル；電気活性
剤などの化学ラベル（例：シアン化鉄）；酵素ラベル；放射ラベル；またはラジ
オ周波数ラベルやその他のラベルが含まれる。試験片内に存在する粒子の数は、
粒子のサイズと組成、試験片と被膜試験片の組成、および検定の感度のレベルに
より変化する。
施の形態としては、発光ラベル；染料などの比色ラベル；蛍光ラベル；電気活性
剤などの化学ラベル（例：シアン化鉄）；酵素ラベル；放射ラベル；またはラジ
オ周波数ラベルやその他のラベルが含まれる。試験片内に存在する粒子の数は、
粒子のサイズと組成、試験片と被膜試験片の組成、および検定の感度のレベルに
より変化する。
【００３１】 検体に非特異的な薬剤も検出剤に結合する可能性がある。この薬剤は、目的の
検体以外の物質に結合する能力により選択される。例えば、目的の検体がH.Pylo
riに対する抗体の場合、検体に非特異的な薬剤は、H.Pyloriに対する抗体内で未
発見、またはまれに発見される抗原に対する抗体の可能性がある。上述した結合
は、目的の検体以外の物質に特異的か、または同物質に非特異的であってもよい
。
検体以外の物質に結合する能力により選択される。例えば、目的の検体がH.Pylo
riに対する抗体の場合、検体に非特異的な薬剤は、H.Pyloriに対する抗体内で未
発見、またはまれに発見される抗原に対する抗体の可能性がある。上述した結合
は、目的の検体以外の物質に特異的か、または同物質に非特異的であってもよい
。
【００３２】 好ましい態様においては、検体に非特異的な薬剤は抗体であり、より好ましく
は兎のIgGである。抗体は、モノクロナール抗体、またはポリクロナール抗体で
ある。ここで使用されている「抗体」の用語は、目的の検体に充分結合できる抗
体フラグメントをも参照する。また、目的の検体に非特異的な非特異的結合部位
を有する合成タンパクも使用可能である。他の態様においては、目的の検体以外
の結合基に非特異的に結合するレセプターが使用でき、その逆も可能である。最
後に、検体に非特異的な薬剤は、抗原、他の有機分子、または目的の検体に非特
異的なタンパクに結合されたハプテンなどである。他の適切な検体に非特異的な
薬剤としては、米国特許第5,096,837に記されており、IgG、BSA、他のアルブミ
ン、カゼイン、グロブリン、および免疫グロブリンを挙げることができる。
は兎のIgGである。抗体は、モノクロナール抗体、またはポリクロナール抗体で
ある。ここで使用されている「抗体」の用語は、目的の検体に充分結合できる抗
体フラグメントをも参照する。また、目的の検体に非特異的な非特異的結合部位
を有する合成タンパクも使用可能である。他の態様においては、目的の検体以外
の結合基に非特異的に結合するレセプターが使用でき、その逆も可能である。最
後に、検体に非特異的な薬剤は、抗原、他の有機分子、または目的の検体に非特
異的なタンパクに結合されたハプテンなどである。他の適切な検体に非特異的な
薬剤としては、米国特許第5,096,837に記されており、IgG、BSA、他のアルブミ
ン、カゼイン、グロブリン、および免疫グロブリンを挙げることができる。
【００３３】 好ましい態様においては、検体に非特異的な薬剤は、制御結合剤を含んでいる
。制御結合剤は、目的の検体に特異的に結合される分子以外の分子に特異的に結
合するように選択される。この場合、制御結合剤は、下記に示すように制御結合
領域内で結合可能である。制御結合剤として有用な物質としては、上記の第１検
体結合材剤として有用な物質を挙げることができる。好ましい態様では、制御結
合剤は、兎のアンチジニトロフェノール（アンチＤＮＰ）抗体を含む。制御結合
剤の付加的で、かつ有益な特徴には、質量の安定、目的の検体に対する非特異性
、試験における再現性と予測可能性、分子サイズ、および制御剤への結合性など
を挙げることができるが、これらに限定されるものではない。
。制御結合剤は、目的の検体に特異的に結合される分子以外の分子に特異的に結
合するように選択される。この場合、制御結合剤は、下記に示すように制御結合
領域内で結合可能である。制御結合剤として有用な物質としては、上記の第１検
体結合材剤として有用な物質を挙げることができる。好ましい態様では、制御結
合剤は、兎のアンチジニトロフェノール（アンチＤＮＰ）抗体を含む。制御結合
剤の付加的で、かつ有益な特徴には、質量の安定、目的の検体に対する非特異性
、試験における再現性と予測可能性、分子サイズ、および制御剤への結合性など
を挙げることができるが、これらに限定されるものではない。
【００３４】 適切な第１検体結合剤として上述した物質のうちの１つ、またはそれ以上は、
試験片２００上の１つ以上の測定領域における第２検体結合剤として使用するこ
とができる。測定領域、制御領域、または検体結合領域である。好ましい態様に
おいては、第２検体結合剤は、抗体である目的の検体により認識される抗原であ
る。第２検体結合剤は、抗原かまたは目的の検体（抗体）に特異的な第２抗体の
可能性もある。他の好ましい態様においては、目的の検体は抗原である。抗体で
ある第２検体結合剤は、第１検体結合剤との比較で後者も抗体である場合には、
検体の異なる抗原確定基に向けられる。これとは別に、検体が同様の抗原確定基
の複数のコピーを持つ抗原である場合には、第２検体結合剤が第１検体結合剤と
同じ抗原確定基に向けられる。
試験片２００上の１つ以上の測定領域における第２検体結合剤として使用するこ
とができる。測定領域、制御領域、または検体結合領域である。好ましい態様に
おいては、第２検体結合剤は、抗体である目的の検体により認識される抗原であ
る。第２検体結合剤は、抗原かまたは目的の検体（抗体）に特異的な第２抗体の
可能性もある。他の好ましい態様においては、目的の検体は抗原である。抗体で
ある第２検体結合剤は、第１検体結合剤との比較で後者も抗体である場合には、
検体の異なる抗原確定基に向けられる。これとは別に、検体が同様の抗原確定基
の複数のコピーを持つ抗原である場合には、第２検体結合剤が第１検体結合剤と
同じ抗原確定基に向けられる。
【００３５】 制御結合領域に存在する制御剤は、特異的に制御結合剤と結合して制御結合対
を形成する。上述したように、制御剤は、本発明において開示されている制御結
合剤と特異的に結合する物質である。本発明による制御結合対の特別な効果は、
それらの対が内部制御、すなわち、個別試験片上に存在する検体の比較される測
定結果に対する制御ということにある。このため、本発明による制御は、試験片
間における変動を較正するために使用することができる。このような較正は、例
えば試験片の統計的サンプリングに基づいた外部制御には非実用的である。加え
て、異なる試験片のロット間における、および試験毎の変動は、本発明により、
制御結合剤および制御剤の使用により最小化することができる。さらに、非特異
的結合の影響を低減することができる。これらの較正は、すべて外部的なオフ−
試験片制御では達成することが困難である。
を形成する。上述したように、制御剤は、本発明において開示されている制御結
合剤と特異的に結合する物質である。本発明による制御結合対の特別な効果は、
それらの対が内部制御、すなわち、個別試験片上に存在する検体の比較される測
定結果に対する制御ということにある。このため、本発明による制御は、試験片
間における変動を較正するために使用することができる。このような較正は、例
えば試験片の統計的サンプリングに基づいた外部制御には非実用的である。加え
て、異なる試験片のロット間における、および試験毎の変動は、本発明により、
制御結合剤および制御剤の使用により最小化することができる。さらに、非特異
的結合の影響を低減することができる。これらの較正は、すべて外部的なオフ−
試験片制御では達成することが困難である。
【００３６】 検定の間に、試料からの検体および検出剤に結合された第１検体結合剤が測定
領域内の第２検体結合剤により試験片上で結合される。この結合は、試験片２０
０から発生する信号強度の持続を妨げる化合物の濃度となる。化合物は、抗体、
検出剤、および他の検体結合領域および／または制御領域に伴う他の粒子を含む
上述した検体および試薬の組み合わせにより形成される。実行中の特定の検定に
基づき、制御結合領域が、リニアまたはノンリニアといった適切な動的レンジを
獲得するため選択して使用できる。ハイ・アンド・ロー制御の個々の定量値がフ
ィッティングされ、検体結合領域用の定量値を確定する較正パラメータとして使
用される標準曲線を与える。一度制御剤の量が（下記反射の濃度などから）定量
化されると、上述した量は相対強度（ＲＩ）などの、より意味のある測定単位上
にマップされる。ＲＩ値も、目的の検体の濃度値として割り当てられる。この場
合、存在する検体のコピー数や存在する検体の濃度などの意味のある測定単位が
標準曲線から読み取られる。最後に、検定結果がプラスであると想定されるカッ
トオフ値を上回るカットオフ値への信号（Ｓ／ＣＯ）も、ＲＩ値から得ることが
できる。
領域内の第２検体結合剤により試験片上で結合される。この結合は、試験片２０
０から発生する信号強度の持続を妨げる化合物の濃度となる。化合物は、抗体、
検出剤、および他の検体結合領域および／または制御領域に伴う他の粒子を含む
上述した検体および試薬の組み合わせにより形成される。実行中の特定の検定に
基づき、制御結合領域が、リニアまたはノンリニアといった適切な動的レンジを
獲得するため選択して使用できる。ハイ・アンド・ロー制御の個々の定量値がフ
ィッティングされ、検体結合領域用の定量値を確定する較正パラメータとして使
用される標準曲線を与える。一度制御剤の量が（下記反射の濃度などから）定量
化されると、上述した量は相対強度（ＲＩ）などの、より意味のある測定単位上
にマップされる。ＲＩ値も、目的の検体の濃度値として割り当てられる。この場
合、存在する検体のコピー数や存在する検体の濃度などの意味のある測定単位が
標準曲線から読み取られる。最後に、検定結果がプラスであると想定されるカッ
トオフ値を上回るカットオフ値への信号（Ｓ／ＣＯ）も、ＲＩ値から得ることが
できる。
【００３７】 検定の実行中には、測定領域は、試料が試験片に加えられた後に発生する信号
に、測定できるほどに影響する化合物の凝縮物を含む。試料中の検体が、検体結
合剤および検出剤に結合した検体に非特異的な薬剤を含む成分に結合し、化合物
が凝縮した領域を形成させる第２検体結合剤と測定領域内の検出剤とに結合した
検体に非特異的な薬剤にさらに結合した場合に、信号が発生する。さらに、測定
領域内の化合物は、適用領域２６０上の検体結合剤の第１母集団と試料内の検体
との組み合わせ、および／または検体結合剤の第１母集団と試験片の検定領域２
５０上の第２検体結合剤との組み合わせによっても形成される。検体結合剤の第
１母集団についても、適用領域２６０に対して一度試料が提供されると、制御領
域内の制御剤に結合する制御結合剤を含む。
に、測定できるほどに影響する化合物の凝縮物を含む。試料中の検体が、検体結
合剤および検出剤に結合した検体に非特異的な薬剤を含む成分に結合し、化合物
が凝縮した領域を形成させる第２検体結合剤と測定領域内の検出剤とに結合した
検体に非特異的な薬剤にさらに結合した場合に、信号が発生する。さらに、測定
領域内の化合物は、適用領域２６０上の検体結合剤の第１母集団と試料内の検体
との組み合わせ、および／または検体結合剤の第１母集団と試験片の検定領域２
５０上の第２検体結合剤との組み合わせによっても形成される。検体結合剤の第
１母集団についても、適用領域２６０に対して一度試料が提供されると、制御領
域内の制御剤に結合する制御結合剤を含む。
【００３８】 検出領域は、１つ以上の測定領域を含む試験片上の領域である。化合物の凝縮
に対応する検出領域から発生する信号を検出信号という。ベースラインは、検出
信号を除く試験片のいずれかの部分から発生する信号の近似値、または平均値で
ある。好ましい態様においては、上記信号および試験片の検出信号は反射率をベ
ースとする測定である。このように、１つ以上の測定領域は、試験片２００の高
反射率の、または本質的に白い表面に対する相対的に暗い領域を形成する化合物
および合成物を濃縮された量で含む。これとは別の変更例においては、検出信号
は、蛍光または放射性物質を使用する化合物などの別の化合物から得られる。こ
のような場合においては、ベースラインの信号が測定領域を含む領域を除く試験
片上の類似の信号の平均値を表す。どの変更例においても、リーダ１００が有す
るセンサを使用して、ベースラインに関連する測定領域から発生する信号を検出
することができる。
に対応する検出領域から発生する信号を検出信号という。ベースラインは、検出
信号を除く試験片のいずれかの部分から発生する信号の近似値、または平均値で
ある。好ましい態様においては、上記信号および試験片の検出信号は反射率をベ
ースとする測定である。このように、１つ以上の測定領域は、試験片２００の高
反射率の、または本質的に白い表面に対する相対的に暗い領域を形成する化合物
および合成物を濃縮された量で含む。これとは別の変更例においては、検出信号
は、蛍光または放射性物質を使用する化合物などの別の化合物から得られる。こ
のような場合においては、ベースラインの信号が測定領域を含む領域を除く試験
片上の類似の信号の平均値を表す。どの変更例においても、リーダ１００が有す
るセンサを使用して、ベースラインに関連する測定領域から発生する信号を検出
することができる。
【００３９】 さらに後に詳述するように、本発明は、バックグラウンド信号の変動がある場
合における試験片の１つ以上の検出領域を横切ってベースラインを決定すること
により周知の技術を越えるものである。各検出領域は、ラテラルフロー検定のあ
る一定の結果が自動、または半自動分析装置、または人間による読み取りによっ
て決定できるように位置決めされることが好ましい。一度各検出領域のベースラ
インが決定されると、測定領域は定量化され、および／またはベースラインに関
連して比較される。その後、個々の化合物の凝縮物に対応する測定領域の値は、
試料内の抗原を検出するために互いに比較される。
合における試験片の１つ以上の検出領域を横切ってベースラインを決定すること
により周知の技術を越えるものである。各検出領域は、ラテラルフロー検定のあ
る一定の結果が自動、または半自動分析装置、または人間による読み取りによっ
て決定できるように位置決めされることが好ましい。一度各検出領域のベースラ
インが決定されると、測定領域は定量化され、および／またはベースラインに関
連して比較される。その後、個々の化合物の凝縮物に対応する測定領域の値は、
試料内の抗原を検出するために互いに比較される。
【００４０】 好ましい態様においては、試験片２００は、ニトロセルロースなどのフィルム
を含む本質的に白い反射性のバックグラウンドを有する高い結合性皮膜から形成
される。もし存在する場合は、検体は、第１測定領域内の化合物を発生させるた
めに検出剤に結合された第１検体結合剤および検定領域２５０の検体結合領域内
の第２検体結合剤と反応する。化合物は、検定領域２５０全体の反射強度に影響
を与える光吸収化合物である。試料の添加は、適用領域から制御結合領域内の制
御剤と結合する検出剤に結合される検定領域２５０における制御結合剤へと達す
るのが望ましい。特定の用途においては、試料の添加は、適用領域２５０から検
体結合剤および検出剤に結合し、さらに制御結合領域内の制御剤に結合する検体
に非特異的な薬剤を移送させる。この方法において、制御結合領域に対応する測
定領域は、それぞれ第２および第３測定領域を形成する光吸収化合物を相対的に
既知の量で含んでいる。測定領域の影響を除いた試験片２００検出領域の反射面
は、好ましい態様のベースラインである。ベースラインに関連し、個々の測定領
域の反射強度に基づいて制御および／または検体結合領域から形成された測定領
域に対して、値が割り当てられる。好ましい態様においては、ハイ・アンド・ロ
ー制御領域を形成する測定領域の値が、１や３などの定められた値に規格化され
る。その後、相対強度曲線が、ハイ・アンド・ロー制御の絶対単位値を使用する
標準曲線に対し、ハイ・アンド・ロー制御結合領域の値の間でフィッティングさ
れる。次に、検体結合領域の測定領域内の光吸収化合物の凝縮は、ハイ・アンド
・ロー制御曲線により定義された相対強度曲線上に反射強度の値を位置決めする
ことにより定量化される。検定の目標である検体の存在は、検体結合領域の測定
領域における検体凝縮値が検定に利用されるカットオフ値を上回ったときに示さ
れる。
を含む本質的に白い反射性のバックグラウンドを有する高い結合性皮膜から形成
される。もし存在する場合は、検体は、第１測定領域内の化合物を発生させるた
めに検出剤に結合された第１検体結合剤および検定領域２５０の検体結合領域内
の第２検体結合剤と反応する。化合物は、検定領域２５０全体の反射強度に影響
を与える光吸収化合物である。試料の添加は、適用領域から制御結合領域内の制
御剤と結合する検出剤に結合される検定領域２５０における制御結合剤へと達す
るのが望ましい。特定の用途においては、試料の添加は、適用領域２５０から検
体結合剤および検出剤に結合し、さらに制御結合領域内の制御剤に結合する検体
に非特異的な薬剤を移送させる。この方法において、制御結合領域に対応する測
定領域は、それぞれ第２および第３測定領域を形成する光吸収化合物を相対的に
既知の量で含んでいる。測定領域の影響を除いた試験片２００検出領域の反射面
は、好ましい態様のベースラインである。ベースラインに関連し、個々の測定領
域の反射強度に基づいて制御および／または検体結合領域から形成された測定領
域に対して、値が割り当てられる。好ましい態様においては、ハイ・アンド・ロ
ー制御領域を形成する測定領域の値が、１や３などの定められた値に規格化され
る。その後、相対強度曲線が、ハイ・アンド・ロー制御の絶対単位値を使用する
標準曲線に対し、ハイ・アンド・ロー制御結合領域の値の間でフィッティングさ
れる。次に、検体結合領域の測定領域内の光吸収化合物の凝縮は、ハイ・アンド
・ロー制御曲線により定義された相対強度曲線上に反射強度の値を位置決めする
ことにより定量化される。検定の目標である検体の存在は、検体結合領域の測定
領域における検体凝縮値が検定に利用されるカットオフ値を上回ったときに示さ
れる。
【００４１】 本発明の下では、試料としては、全血、血清、プラズマ、尿、または他の、人
間に対して検定を実行する場合に使用される生物学的試料を挙げることができる
。本発明は、家畜または食品からの試料や獣医学的試料などの人間以外の試料に
も適用可能である。検体は、試験片２００上の検体、および提供された試料のタ
イプに部分的に依存する試料から形成された化合物に存在する。
間に対して検定を実行する場合に使用される生物学的試料を挙げることができる
。本発明は、家畜または食品からの試料や獣医学的試料などの人間以外の試料に
も適用可能である。検体は、試験片２００上の検体、および提供された試料のタ
イプに部分的に依存する試料から形成された化合物に存在する。
【００４２】 好ましい態様の試験片２００は、３つの検体結合領域および２つの制御結合領
域を含む５つの測定領域を提供する。各検体結合領域は、H.Pylori、エイズ、ヘ
ルペス、および肝炎などの疾病に対して検体の存在を示すために利用される。よ
り大きなまたは小さな検体結合領域、または制御結合領域も本発明で考慮するこ
ともできる。好ましい態様は、E.Coliやサルモネラ菌などの食物汚染を検出する
ために利用されてもよい。
域を含む５つの測定領域を提供する。各検体結合領域は、H.Pylori、エイズ、ヘ
ルペス、および肝炎などの疾病に対して検体の存在を示すために利用される。よ
り大きなまたは小さな検体結合領域、または制御結合領域も本発明で考慮するこ
ともできる。好ましい態様は、E.Coliやサルモネラ菌などの食物汚染を検出する
ために利用されてもよい。
【００４３】 図３は、リーダ１００の全コンポーネントを示すブロック図である。好ましい
態様のコンピュータ・システムは、メモリ資源３１０を有するプロセッサ３００
を含むものとして図示されている。以下により詳細に説明するように、メモリ資
源３１０は、各々が特定の検定に適したパラメータおよびフィールドを有する複
数の検定表を記憶する。プロセッサ３００は、メモリ資源３１０からパラメータ
を受信し、検定の制御および分析のためのアルゴリズムを実行する。プロセッサ
３００は、キーボード１３０または他の好適な装置を含む入力装置３９０からパ
ラメータまたはプロンプトも受信する。出力３８５がユーザに対して情報または
検定の結果の提供を促す。出力３８５には、ディスプレイ１４０、プリンタ、ま
たは他の音声／画像装置が含まれる。プロセッサは、入力情報を受信するか、ま
たはシリアル・ポート３９５を通じて出力情報を提供する。シリアル・ポート３
９５は、リーダ１００と外部コンピュータと間の情報転送用の赤外ポートを含ん
でいてもよく、また、ピン・コネクタやモデムなどの他の周知のシリアル・ポー
トを含んでいてもよい。コンピュータ・システムに提供される情報には、メモリ
資源の検定表を再構成するパラメータが含まれる。同情報は、入力装置３９０、
シリアル・ポート３９５、またはこれらとは別にインサータブル・メモリ・チッ
プなどの交換メモリ・チップを通じて提供される。
態様のコンピュータ・システムは、メモリ資源３１０を有するプロセッサ３００
を含むものとして図示されている。以下により詳細に説明するように、メモリ資
源３１０は、各々が特定の検定に適したパラメータおよびフィールドを有する複
数の検定表を記憶する。プロセッサ３００は、メモリ資源３１０からパラメータ
を受信し、検定の制御および分析のためのアルゴリズムを実行する。プロセッサ
３００は、キーボード１３０または他の好適な装置を含む入力装置３９０からパ
ラメータまたはプロンプトも受信する。出力３８５がユーザに対して情報または
検定の結果の提供を促す。出力３８５には、ディスプレイ１４０、プリンタ、ま
たは他の音声／画像装置が含まれる。プロセッサは、入力情報を受信するか、ま
たはシリアル・ポート３９５を通じて出力情報を提供する。シリアル・ポート３
９５は、リーダ１００と外部コンピュータと間の情報転送用の赤外ポートを含ん
でいてもよく、また、ピン・コネクタやモデムなどの他の周知のシリアル・ポー
トを含んでいてもよい。コンピュータ・システムに提供される情報には、メモリ
資源の検定表を再構成するパラメータが含まれる。同情報は、入力装置３９０、
シリアル・ポート３９５、またはこれらとは別にインサータブル・メモリ・チッ
プなどの交換メモリ・チップを通じて提供される。
【００４４】 図３に示すように、好ましい態様においては、プロセッサ３００のアナログ／
デジタル変換器３２０を通じて第１および第２センサ３４０および３３０へのリ
ンクを提供する。アナログ／デジタル変換器３２０は、光学センサからのアナロ
グ信号をプロセッサ３００用に電圧カウントに変換する。これとは別の様態にお
いては、アナログ／デジタル変換器は、蛍光、放射能、または磁束検出信号、ま
たは他のセンサにより検出可能な検出信号などの別の検出信号を検出するセンサ
からの信号を変換する。センサのうちの１つは、カートリッジ２１０の表面２２
０上の検出可能コード上に含まれる情報を、コンピュータ・システムに入力する
ために使用される。好ましい態様においては、第１センサおよび第２センサは、
試験片２００から発生する反射強度の測定用光センサとされる。このように好ま
しい態様においては、試験片から発生する検出可能な反射率を高める光源３５０
を含んでいてもよい。プロセッサ３００は、検定の信頼性および速度を改善する
ために試料を定められた温度まで温めるヒータ３８０に接続される。以下に説明
するように、プロセッサ３００は、検定のための温度および温置時間を制御する
。この場合には、検定は、選択された温度および時間だけ温められる。モータ３
７０もプロセッサに接続されており、試験片２００および／またはカートリッジ
２１０にわたって第１および第２センサ３４０および３３０の走査用の適切な機
構を提供する。
デジタル変換器３２０を通じて第１および第２センサ３４０および３３０へのリ
ンクを提供する。アナログ／デジタル変換器３２０は、光学センサからのアナロ
グ信号をプロセッサ３００用に電圧カウントに変換する。これとは別の様態にお
いては、アナログ／デジタル変換器は、蛍光、放射能、または磁束検出信号、ま
たは他のセンサにより検出可能な検出信号などの別の検出信号を検出するセンサ
からの信号を変換する。センサのうちの１つは、カートリッジ２１０の表面２２
０上の検出可能コード上に含まれる情報を、コンピュータ・システムに入力する
ために使用される。好ましい態様においては、第１センサおよび第２センサは、
試験片２００から発生する反射強度の測定用光センサとされる。このように好ま
しい態様においては、試験片から発生する検出可能な反射率を高める光源３５０
を含んでいてもよい。プロセッサ３００は、検定の信頼性および速度を改善する
ために試料を定められた温度まで温めるヒータ３８０に接続される。以下に説明
するように、プロセッサ３００は、検定のための温度および温置時間を制御する
。この場合には、検定は、選択された温度および時間だけ温められる。モータ３
７０もプロセッサに接続されており、試験片２００および／またはカートリッジ
２１０にわたって第１および第２センサ３４０および３３０の走査用の適切な機
構を提供する。
【００４５】 図４は、本発明の好ましい態様の詳細を示すリーダ１００の正面図である。図
４に示すように、カートリッジ容器は、カートリッジ２１０を試験片２００（図
２に示す）に付随するコンポーネントへとアクセスできる位置に保持させている
。カートリッジ容器１２０は、また上部プリント配線板４８０と、左側壁４７０
と、右側壁４３０とを含んでいる。上部プリント配線板４８０と側壁４７０、４
３０は、組み合わされて、検定の性能にも影響する汚染または不要な要素から試
験片２００の検定領域２５０をカバーすると共に、保護している。第１光学セン
サ４２０は、カートリッジ容器１２０の上部プリント回路板から延びていて、試
験片２００の検定領域２５０上に揃えられている。第１光学センサ４２０は、検
定が開始されると検定領域２５０の反射率を測定する。いずれかの光学センサと
共に光源が使用され、試験片２００を照射する。第２光学センサ４１０は、カー
トリッジ２１０（図３に示す）の上面２２０上のバーコード２３０の読み取りの
ために使用される。図４に、好ましい態様における第１光学センサ４２０および
第２光学センサ４１０は、カートリッジ上のバーコード２３０とカートリッジ内
に露出する検定領域２５０の間の高さの差を補償するため、互いに縦方向にオフ
セットされているのが示されている。カートリッジ容器１２０は、下部プリント
配線板４６０に搭載され、それらのコンポーネントを、コンピュータ・システム
にカップリングさせている。
４に示すように、カートリッジ容器は、カートリッジ２１０を試験片２００（図
２に示す）に付随するコンポーネントへとアクセスできる位置に保持させている
。カートリッジ容器１２０は、また上部プリント配線板４８０と、左側壁４７０
と、右側壁４３０とを含んでいる。上部プリント配線板４８０と側壁４７０、４
３０は、組み合わされて、検定の性能にも影響する汚染または不要な要素から試
験片２００の検定領域２５０をカバーすると共に、保護している。第１光学セン
サ４２０は、カートリッジ容器１２０の上部プリント回路板から延びていて、試
験片２００の検定領域２５０上に揃えられている。第１光学センサ４２０は、検
定が開始されると検定領域２５０の反射率を測定する。いずれかの光学センサと
共に光源が使用され、試験片２００を照射する。第２光学センサ４１０は、カー
トリッジ２１０（図３に示す）の上面２２０上のバーコード２３０の読み取りの
ために使用される。図４に、好ましい態様における第１光学センサ４２０および
第２光学センサ４１０は、カートリッジ上のバーコード２３０とカートリッジ内
に露出する検定領域２５０の間の高さの差を補償するため、互いに縦方向にオフ
セットされているのが示されている。カートリッジ容器１２０は、下部プリント
配線板４６０に搭載され、それらのコンポーネントを、コンピュータ・システム
にカップリングさせている。
【００４６】 図４に、第１パッド４４０および第２パッド４５０が自動開始トリガ４００を
形成するために下部プリント配線板上に配置されているのがさらに示されている
。より詳細に後述するように、自動始動トリガ４００は、コンピュータ・システ
ム３００（図３）および付随する回路と接続されて適用領域２６０上に堆積され
た試料の最初の一滴を検出する。他の効果のうちでも、自動始動トリガ４７０は
、試料が適用領域２６０上に堆積されると同時に、接続されたタイマの開始を可
能とする従来技術を部分的に改善する。
形成するために下部プリント配線板上に配置されているのがさらに示されている
。より詳細に後述するように、自動始動トリガ４００は、コンピュータ・システ
ム３００（図３）および付随する回路と接続されて適用領域２６０上に堆積され
た試料の最初の一滴を検出する。他の効果のうちでも、自動始動トリガ４７０は
、試料が適用領域２６０上に堆積されると同時に、接続されたタイマの開始を可
能とする従来技術を部分的に改善する。
【００４７】 図５は、本発明で説明するコンピュータをさらに詳細に示したカートリッジ容
器１２０の正面等角図である。図示されているように、カートリッジ容器１２０
は、カートリッジ２１０を収容するための前面開口部５７０と、バック・エンド
５６０とを含んでいる。カートリッジ２１０用の左右の収容機構５１５、５２５
は、前面開口部５７０からバックエンド５６０にまで達していて、下部プリント
配線板４６０に近接している。収容機構は、カートリッジ２１０（図２に示す）
のフロント・エンド２１５に摩擦によってはめ込まれる寸法とされている。
器１２０の正面等角図である。図示されているように、カートリッジ容器１２０
は、カートリッジ２１０を収容するための前面開口部５７０と、バック・エンド
５６０とを含んでいる。カートリッジ２１０用の左右の収容機構５１５、５２５
は、前面開口部５７０からバックエンド５６０にまで達していて、下部プリント
配線板４６０に近接している。収容機構は、カートリッジ２１０（図２に示す）
のフロント・エンド２１５に摩擦によってはめ込まれる寸法とされている。
【００４８】 カートリッジ容器１２０は、試験片２００に関連して第１光学センサ４２０を
運動させるモーション・機構を含むことが好ましい。この目的のため、左右のレ
ール５１０、５２０は、それぞれ左右の側壁５１０および５２０の上部にそれぞ
れマウントされ、前面開口部５７０と、バックエンド５６０とによって画成され
る長手方向へと延ばされている。スレッド５３０は、左側レール５１０上に横向
きに搭載され、右側レール５２０へと延びる上部プリント配線板を保持する。第
１光学センサ４２０および第２光学センサ４１０は、スレッド５３０から延びる
上部プリント配線板４８０に取り付けられている。モータ３７０は、スレッド５
３０に連結されていて、スレッドをレール５１０および５２０に沿って長手方向
に導くようにさせている。その結果、スレッド５３０の動作は、上部プリント配
線板を移動させて、第１光学センサ４２０および第２光学センサ４１０もまたカ
ートリッジ容器１２０内で長手方向に移動させる。この配置においては、第１光
学センサ４２０および第２光学センサ４１０は、検定の実行中に挿入された試験
片２００上を移動する。この構成は、試料が適用領域２６０上に堆積された場合
に試験片２００を持続して固定させ、適用領域２６０から検定領域２５０へのラ
テラルフローを可能とさせている。これとは別に、モータ３７０は、カートリッ
ジ２１０に結合され、センサに対して試験片２００を移動させる。第１光学セン
サ４２０は、フォト・トランジスタ、またはフォト・ダイオード装置などの単一
素子光学センサを通じてコンピュータ・システムと通信するのが好ましい。しか
しながら、デジタルカメラ、ダイオード・アレイ、ＣＣＤアレイ、または他の感
光性画像装置などの複数アレイとされた光学センサも、マイクロプロセッサに演
算コストを加えるものの、また本発明において使用することができる。
運動させるモーション・機構を含むことが好ましい。この目的のため、左右のレ
ール５１０、５２０は、それぞれ左右の側壁５１０および５２０の上部にそれぞ
れマウントされ、前面開口部５７０と、バックエンド５６０とによって画成され
る長手方向へと延ばされている。スレッド５３０は、左側レール５１０上に横向
きに搭載され、右側レール５２０へと延びる上部プリント配線板を保持する。第
１光学センサ４２０および第２光学センサ４１０は、スレッド５３０から延びる
上部プリント配線板４８０に取り付けられている。モータ３７０は、スレッド５
３０に連結されていて、スレッドをレール５１０および５２０に沿って長手方向
に導くようにさせている。その結果、スレッド５３０の動作は、上部プリント配
線板を移動させて、第１光学センサ４２０および第２光学センサ４１０もまたカ
ートリッジ容器１２０内で長手方向に移動させる。この配置においては、第１光
学センサ４２０および第２光学センサ４１０は、検定の実行中に挿入された試験
片２００上を移動する。この構成は、試料が適用領域２６０上に堆積された場合
に試験片２００を持続して固定させ、適用領域２６０から検定領域２５０へのラ
テラルフローを可能とさせている。これとは別に、モータ３７０は、カートリッ
ジ２１０に結合され、センサに対して試験片２００を移動させる。第１光学セン
サ４２０は、フォト・トランジスタ、またはフォト・ダイオード装置などの単一
素子光学センサを通じてコンピュータ・システムと通信するのが好ましい。しか
しながら、デジタルカメラ、ダイオード・アレイ、ＣＣＤアレイ、または他の感
光性画像装置などの複数アレイとされた光学センサも、マイクロプロセッサに演
算コストを加えるものの、また本発明において使用することができる。
【００４９】 図５には、また試験片２００の局所的に加熱するための加熱要素５４０を含む
カートリッジ容器１２０も示されている。上述したように、検定実行のタイミン
グおよび信頼性は、検定の最中に試料を加熱することにより大幅に改善すること
ができる。図５の態様が示すように、加熱要素５４０は、試験片２００の局所的
な領域に熱を伝えるのに充分な熱伝導特性を有する銅、または金属要素とされて
いる。この場合、加熱要素５４０は、カートリッジ容器１２０ではなく、試験片
を加熱することで迅速な検定を提供する。このように、加熱要素５４０は、検定
の速度および信頼性を高めつつ、フィールド操作のためのバッテリーの寿命を維
持する。
カートリッジ容器１２０も示されている。上述したように、検定実行のタイミン
グおよび信頼性は、検定の最中に試料を加熱することにより大幅に改善すること
ができる。図５の態様が示すように、加熱要素５４０は、試験片２００の局所的
な領域に熱を伝えるのに充分な熱伝導特性を有する銅、または金属要素とされて
いる。この場合、加熱要素５４０は、カートリッジ容器１２０ではなく、試験片
を加熱することで迅速な検定を提供する。このように、加熱要素５４０は、検定
の速度および信頼性を高めつつ、フィールド操作のためのバッテリーの寿命を維
持する。
【００５０】 加熱要素は、コンピュータ・システムに対し、付随する回路（図示せず）を通
じて加熱要素を接続することにより制御される。付随する回路は、加熱要素５４
０の温度を正確に規定するために、温度フィードバック回路、または比例コント
ローラやＰＩＤコントローラなどの他のセンサを含んでいてもよい。コンピュー
タ・システムは、加熱要素のスイッチ・オンおよびスイッチ・オフのための正確
な温度および温置時間を提供する。この場合、加熱要素５４０は、特定の検定の
ための最適な温度および温置時間で動作される。後述するように、特定の検定の
ための最適温度および温置時間は、コンピュータ・システムのメモリ資源３１０
内に記憶されている検定表により提供される。したがって、好ましい態様の加熱
要素５４０は、広範囲な検定を実行するために、リーダ１００の柔軟性を向上さ
せている。
じて加熱要素を接続することにより制御される。付随する回路は、加熱要素５４
０の温度を正確に規定するために、温度フィードバック回路、または比例コント
ローラやＰＩＤコントローラなどの他のセンサを含んでいてもよい。コンピュー
タ・システムは、加熱要素のスイッチ・オンおよびスイッチ・オフのための正確
な温度および温置時間を提供する。この場合、加熱要素５４０は、特定の検定の
ための最適な温度および温置時間で動作される。後述するように、特定の検定の
ための最適温度および温置時間は、コンピュータ・システムのメモリ資源３１０
内に記憶されている検定表により提供される。したがって、好ましい態様の加熱
要素５４０は、広範囲な検定を実行するために、リーダ１００の柔軟性を向上さ
せている。
【００５１】 図５に、好ましい態様の自動始動トリガ４００のさらなる詳細を示す。自動始
動トリガ４００を含む第１パッド４４０および第２パッド４５０は、金属板およ
びメッシュを含む電気的リード線とすることができる。図示されているように、
第１パッド４４０、第２パッド４５０は、下部プリント配線板４６０の同一平面
にマウントされている。それぞれのパッドは、コンデンサを形成し、それぞれの
パッドがコンデンサ板を形成するようにされているのが好ましい。これとは別の
変更例においては、パッドが組み合わされて、試料の堆積時に顕著に変化する検
出可能な電界を与えるようにされていてもよい。カートリッジ容器１２０内への
カートリッジ２１０の挿入に際しては、検定領域２５０が加熱要素５４０に接触
するように試験片２００が整列される。試験片が整列されると、適用領域２６０
が第１パッド４４０および第２パッド４５０に接近する。試験片２００の整列は
、符号５８０に対応する領域により図示されている。静電容量または電界が試料
を堆積させることにより影響を受けるように、パッドは試験片２００に関連する
いかなる場所にも位置決め可能なため、別の変更例では、第１パッド、第２パッ
ド４４０、４５０が下部プリント配線板４６０から離れるように移動することを
可能とする。同様に、パッドの配列は、非平面または垂直とされていてもよく、
上述した別の位置においても試料を堆積させることにより影響を受ける電界を発
生し続けるようにされていてもよい。
動トリガ４００を含む第１パッド４４０および第２パッド４５０は、金属板およ
びメッシュを含む電気的リード線とすることができる。図示されているように、
第１パッド４４０、第２パッド４５０は、下部プリント配線板４６０の同一平面
にマウントされている。それぞれのパッドは、コンデンサを形成し、それぞれの
パッドがコンデンサ板を形成するようにされているのが好ましい。これとは別の
変更例においては、パッドが組み合わされて、試料の堆積時に顕著に変化する検
出可能な電界を与えるようにされていてもよい。カートリッジ容器１２０内への
カートリッジ２１０の挿入に際しては、検定領域２５０が加熱要素５４０に接触
するように試験片２００が整列される。試験片が整列されると、適用領域２６０
が第１パッド４４０および第２パッド４５０に接近する。試験片２００の整列は
、符号５８０に対応する領域により図示されている。静電容量または電界が試料
を堆積させることにより影響を受けるように、パッドは試験片２００に関連する
いかなる場所にも位置決め可能なため、別の変更例では、第１パッド、第２パッ
ド４４０、４５０が下部プリント配線板４６０から離れるように移動することを
可能とする。同様に、パッドの配列は、非平面または垂直とされていてもよく、
上述した別の位置においても試料を堆積させることにより影響を受ける電界を発
生し続けるようにされていてもよい。
【００５２】 図６は、好ましい態様の自動始動トリガ４００の詳細を示すブロック図である
。第１パッド４４０および第２パッド４５０は、試料が試験片２００の適用領域
２６０上に堆積された場合の検出用に電位的に接続されるように、下部プリント
配線板４６０（図４）上に整列される。自動始動トリガは、センサ・アウトプッ
ト・ライン６４０を通じてコンピュータ・システムと接続される。トリガ４００
からの信号は、コンピュータ・システムへの受信に先立って増幅される。図５の
好ましい態様に示すように、試験片２００は、試験片２００の中央線上で整列さ
れる第１パッド４４０および第２パッド４５０の一部分の上側で整列される（図
５に示す）。試験片２００は、第１パッド４４０および第２パッド４５０により
形成されたコンデンサ間に、誘電層の一部を形成させるために、充分に接近して
配置されている。これとは別に、第１パッド４４０および第２パッド４５０は、
試験片２００の底部部分に隣接していてもよい。この構成においては、第１パッ
ド４４０および第２パッド４５０は、センシング・パッド上の電圧のランプ・ア
ップの原因となる電流源６１０に接続されている。スイッチ６２０は、センシン
グ・パッド４４０および４５０の定期的な放電が可能になるように電流源６１０
に接続されている。第１パッド４４０および第２パッド４５０の電圧は、第１セ
ンシング・パッド４４０と、第２センシング・パッド４４０との間の容量に関連
する平均値のこぎり歯波形の信号を送出する。ロー・パス・フィルタ６３０を接
続して、センシング・パッド４４０、４５０の電圧の平均値を生成させることも
できる。試料が堆積される前には、適用領域２６０は乾燥しており、試験片２６
０により部分的に形成される誘電定数は低い。試料が適用領域２６０に塗布され
ると、誘電定数は著しく増加し、センシング・プレート間の静電容量が変化する
原因となる。コンピュータ・システムによって実行されるソフトウェア・アルゴ
リズムは、その後静電容量の曲線におけるしきい値変化に基づいて試料の存在を
検出するための第１パッド４４０および第２パッド４５０を横切る静電容量と、
時間との間の曲線を比較するために使用される。これとは別の変更例では、試料
を堆積することで電気的リード線の間の電界の変化を誘発することもできる。こ
の場合、自動始動トリガ４００が、試験片２００の適用領域２６０への試料を加
える際に、第１パッド４４０および第２パッド４５０の静電容量の変化を検出す
る。一度試料が自動始動トリガ４００によって検出されると、コンピュータ・シ
ステムは、検定の時間計測を開始する。検定の時間計測は、試料が堆積された直
後のセンサおよびプロセッサによる検定の分析を可能にする。このように、リー
ダ１００は、試験片２００の最終分析が行われる瞬間の誤った時間計測による不
正確さを防ぐことにより、周知の技術を超える効果を提供することができる。
。第１パッド４４０および第２パッド４５０は、試料が試験片２００の適用領域
２６０上に堆積された場合の検出用に電位的に接続されるように、下部プリント
配線板４６０（図４）上に整列される。自動始動トリガは、センサ・アウトプッ
ト・ライン６４０を通じてコンピュータ・システムと接続される。トリガ４００
からの信号は、コンピュータ・システムへの受信に先立って増幅される。図５の
好ましい態様に示すように、試験片２００は、試験片２００の中央線上で整列さ
れる第１パッド４４０および第２パッド４５０の一部分の上側で整列される（図
５に示す）。試験片２００は、第１パッド４４０および第２パッド４５０により
形成されたコンデンサ間に、誘電層の一部を形成させるために、充分に接近して
配置されている。これとは別に、第１パッド４４０および第２パッド４５０は、
試験片２００の底部部分に隣接していてもよい。この構成においては、第１パッ
ド４４０および第２パッド４５０は、センシング・パッド上の電圧のランプ・ア
ップの原因となる電流源６１０に接続されている。スイッチ６２０は、センシン
グ・パッド４４０および４５０の定期的な放電が可能になるように電流源６１０
に接続されている。第１パッド４４０および第２パッド４５０の電圧は、第１セ
ンシング・パッド４４０と、第２センシング・パッド４４０との間の容量に関連
する平均値のこぎり歯波形の信号を送出する。ロー・パス・フィルタ６３０を接
続して、センシング・パッド４４０、４５０の電圧の平均値を生成させることも
できる。試料が堆積される前には、適用領域２６０は乾燥しており、試験片２６
０により部分的に形成される誘電定数は低い。試料が適用領域２６０に塗布され
ると、誘電定数は著しく増加し、センシング・プレート間の静電容量が変化する
原因となる。コンピュータ・システムによって実行されるソフトウェア・アルゴ
リズムは、その後静電容量の曲線におけるしきい値変化に基づいて試料の存在を
検出するための第１パッド４４０および第２パッド４５０を横切る静電容量と、
時間との間の曲線を比較するために使用される。これとは別の変更例では、試料
を堆積することで電気的リード線の間の電界の変化を誘発することもできる。こ
の場合、自動始動トリガ４００が、試験片２００の適用領域２６０への試料を加
える際に、第１パッド４４０および第２パッド４５０の静電容量の変化を検出す
る。一度試料が自動始動トリガ４００によって検出されると、コンピュータ・シ
ステムは、検定の時間計測を開始する。検定の時間計測は、試料が堆積された直
後のセンサおよびプロセッサによる検定の分析を可能にする。このように、リー
ダ１００は、試験片２００の最終分析が行われる瞬間の誤った時間計測による不
正確さを防ぐことにより、周知の技術を超える効果を提供することができる。
【００５３】 パッド４４０、４５０の静電容量の変化を検出するためには幾つか別の方法が
ある。例えば、第１パッド４４０および第２パッド４５０は、インディユーサ−
コンデンサ（「ＬＣ」）回路のコンデンサ要素を形成するために使用することが
できる。ＬＣ回路は、発振器に接続され、付随する回路は、流体試料が適用領域
２６０に加えられた場合に静電容量の変化を感知するために利用される。
ある。例えば、第１パッド４４０および第２パッド４５０は、インディユーサ−
コンデンサ（「ＬＣ」）回路のコンデンサ要素を形成するために使用することが
できる。ＬＣ回路は、発振器に接続され、付随する回路は、流体試料が適用領域
２６０に加えられた場合に静電容量の変化を感知するために利用される。
【００５４】 本発明の別の態様においては、自動始動トリガが本発明のリーダ１００’に接
続、またはこのリーダ内に含まれていて、試験片上に試料を堆積させることによ
り発生する物理的変化を検出するようにすることもできる。例えば、センサをプ
ロセッサに接続して、試験片２００または試験片上に堆積される試料の表面張力
の変化を検出させることもできる。または、センサを試験片に結合させて、試料
決定の前後で試験片の導電率を決定することもできる。このようなセンサは、試
験片２００へ試料を堆積させる前、またはその後の適用領域２５０の一端の電圧
ポテンシャルの利用および適用領域の他端の電流または電圧の決定も行う。Ｚｗ
ｅｉｇに対する米国特許第5,554,531号およびアレンに対する米国特許第5,580,7
94号など、従来の技術における自動始動トリガの他の変更例は、いずれも本文中
で共に参照として含めることができる。
続、またはこのリーダ内に含まれていて、試験片上に試料を堆積させることによ
り発生する物理的変化を検出するようにすることもできる。例えば、センサをプ
ロセッサに接続して、試験片２００または試験片上に堆積される試料の表面張力
の変化を検出させることもできる。または、センサを試験片に結合させて、試料
決定の前後で試験片の導電率を決定することもできる。このようなセンサは、試
験片２００へ試料を堆積させる前、またはその後の適用領域２５０の一端の電圧
ポテンシャルの利用および適用領域の他端の電流または電圧の決定も行う。Ｚｗ
ｅｉｇに対する米国特許第5,554,531号およびアレンに対する米国特許第5,580,7
94号など、従来の技術における自動始動トリガの他の変更例は、いずれも本文中
で共に参照として含めることができる。
【００５５】 好ましい態様においては、自動始動トリガ４００は、センサパッド４４０、４
５０に共用されている誘電層または電界の変化により影響を受け、連続波形を発
生させる。例えば、カートリッジ２１０の挿入は、センサ・パッド間の誘電層ま
たは電界が、結果として得られた波形に対して試料の存在を誤って示すのに充分
なだけの変化を与えるようにさせている。このため、好ましい態様においては、
カートリッジ２１０の挿入後の時間的ディレイまでの自動始動トリガ４００によ
るプロセッサへの信号送出を防止する機構も含まれる。好ましい態様においては
、上記機構には、カートリッジ２１０の挿入時にコンピュータ・システムに信号
を送出するカートリッジ容器１２０内に搭載された赤外センサを含んでいる。プ
ロセッサ３００は、プログラミングされるか、または資源と共に提供されて、自
動始動トリガがカートリッジ２１０の挿入後の時間的ディレイの期間に対する静
電容量変化がプロセッサへと信号を送ってしまうのを防止している。時間的ディ
レイは、カートリッジの挿入後にユーザが試料を堆積させるのに必要な最小時間
よりも短くされていることが好ましい。このようにすることで、カートリッジの
挿入によりプロセッサが検定用のタイマを誤って開始するように信号を送ること
がない。むしろ、時間的ディレイは、試料が堆積されるまでは、検定用のタイマ
に信号が送られないように保証するものである。
５０に共用されている誘電層または電界の変化により影響を受け、連続波形を発
生させる。例えば、カートリッジ２１０の挿入は、センサ・パッド間の誘電層ま
たは電界が、結果として得られた波形に対して試料の存在を誤って示すのに充分
なだけの変化を与えるようにさせている。このため、好ましい態様においては、
カートリッジ２１０の挿入後の時間的ディレイまでの自動始動トリガ４００によ
るプロセッサへの信号送出を防止する機構も含まれる。好ましい態様においては
、上記機構には、カートリッジ２１０の挿入時にコンピュータ・システムに信号
を送出するカートリッジ容器１２０内に搭載された赤外センサを含んでいる。プ
ロセッサ３００は、プログラミングされるか、または資源と共に提供されて、自
動始動トリガがカートリッジ２１０の挿入後の時間的ディレイの期間に対する静
電容量変化がプロセッサへと信号を送ってしまうのを防止している。時間的ディ
レイは、カートリッジの挿入後にユーザが試料を堆積させるのに必要な最小時間
よりも短くされていることが好ましい。このようにすることで、カートリッジの
挿入によりプロセッサが検定用のタイマを誤って開始するように信号を送ること
がない。むしろ、時間的ディレイは、試料が堆積されるまでは、検定用のタイマ
に信号が送られないように保証するものである。
【００５６】 上述したように、リーダ１００には、プロセッサ３００および検定の制御や分
析のためのパラメータおよび情報を保持するメモリ資源３１０などの資源が含ま
れている。メモリ資源３１０に記憶されたパラメータおよびフィールドは、検定
の結果を分析および判断するアルゴリズム実行用のフィールドを含む。フィール
ドおよびパラメータは、実行中の特定の検定に従って選択された検定表内でグル
ーピングされる。この方法により、検定表は、各検定を正確に分析するためのフ
ィールドおよび検定を含む他にも、個別検定の分析のためのフィールドおよびパ
ラメータのいかなる組み合わせでも暗号化する。検定表は、検定用の１つ以上の
更新パラメータを提供することもできるし、また新たな検定用の付加的検定表を
含むように構成することができる。検定表は、入力装置３９０と、シリアル・ポ
ート３９５と、交換可能メモリ資源３１０との組み合わせにより再構成すること
ができる。このようにして、検定表は、カートリッジ２１０上のバーコードを通
じての単一要素の変更や、完全に新しい検定表のアップローディングを含む多く
の方法により再構成することができる。好ましい態様においては、メモリ資源と
しては、リーダ１００のコンパートメント内または表面上に簡単に脱着できるＤ
ａｌｌａｓ Ｂｕｔｔｏｎｓがメモリ・リソースとして採用されている。
析のためのパラメータおよび情報を保持するメモリ資源３１０などの資源が含ま
れている。メモリ資源３１０に記憶されたパラメータおよびフィールドは、検定
の結果を分析および判断するアルゴリズム実行用のフィールドを含む。フィール
ドおよびパラメータは、実行中の特定の検定に従って選択された検定表内でグル
ーピングされる。この方法により、検定表は、各検定を正確に分析するためのフ
ィールドおよび検定を含む他にも、個別検定の分析のためのフィールドおよびパ
ラメータのいかなる組み合わせでも暗号化する。検定表は、検定用の１つ以上の
更新パラメータを提供することもできるし、また新たな検定用の付加的検定表を
含むように構成することができる。検定表は、入力装置３９０と、シリアル・ポ
ート３９５と、交換可能メモリ資源３１０との組み合わせにより再構成すること
ができる。このようにして、検定表は、カートリッジ２１０上のバーコードを通
じての単一要素の変更や、完全に新しい検定表のアップローディングを含む多く
の方法により再構成することができる。好ましい態様においては、メモリ資源と
しては、リーダ１００のコンパートメント内または表面上に簡単に脱着できるＤ
ａｌｌａｓ Ｂｕｔｔｏｎｓがメモリ・リソースとして採用されている。
【００５７】 より詳細には、好ましい態様のメモリ資源３１０には、検定表内のフィールド
として下記パラメータが含まれる： ZONELOCATION：このフィールドは、試験片２００上の測定領域の場所または相
対位置を示す。このフィールドは、１５ビットであることが望ましく、うち３ビ
ットが特定の測定領域を識別する。測定領域は、検体結合領域または制御結合領
域に対応するように選択されるので、それぞれの領域を相互に試験片２００上の
いずれかに位置決めすることを可能とする。好ましい態様においては、３つの検
体結合領域および２つの制御結合領域を含む試験片上の５つの測定領域を含んで
いる。制御結合領域は、ハイ・アンド・ロー制御であり、各検体結合領域には、
１つ以上の検定用の検体が含まれる。リーダの制御結合領域および検体結合領域
用の測定領域の位置を選択可能とする能力は、ラテラルフローの間に上流測定領
域の存在が下流測定領域の化学的な同一性に影響を与えるので、特に効果的であ
る。したがって、制御結合領域および検体結合領域の相対位置は、各検定間で相
違する。好ましい態様においては、制御および検体結合領域が、特定検定用の試
験片２００上のそれらの最適な位置に位置決めされるのを保証する柔軟性を与え
る。
として下記パラメータが含まれる： ZONELOCATION：このフィールドは、試験片２００上の測定領域の場所または相
対位置を示す。このフィールドは、１５ビットであることが望ましく、うち３ビ
ットが特定の測定領域を識別する。測定領域は、検体結合領域または制御結合領
域に対応するように選択されるので、それぞれの領域を相互に試験片２００上の
いずれかに位置決めすることを可能とする。好ましい態様においては、３つの検
体結合領域および２つの制御結合領域を含む試験片上の５つの測定領域を含んで
いる。制御結合領域は、ハイ・アンド・ロー制御であり、各検体結合領域には、
１つ以上の検定用の検体が含まれる。リーダの制御結合領域および検体結合領域
用の測定領域の位置を選択可能とする能力は、ラテラルフローの間に上流測定領
域の存在が下流測定領域の化学的な同一性に影響を与えるので、特に効果的であ
る。したがって、制御結合領域および検体結合領域の相対位置は、各検定間で相
違する。好ましい態様においては、制御および検体結合領域が、特定検定用の試
験片２００上のそれらの最適な位置に位置決めされるのを保証する柔軟性を与え
る。
【００５８】 HIGHCONTROL／LOWCONTROL：これらのフィールドは、ハイ・アンド・ロー制御
結合領域から生成する検出信号の相対値を特定する。これらのフィールドからの
値は、検定表からアルゴリズムに割り当てられる。
結合領域から生成する検出信号の相対値を特定する。これらのフィールドからの
値は、検定表からアルゴリズムに割り当てられる。
【００５９】 ASSAYID：検定に利用される特定の検定表は、このフィールドにより指定され
る。このフィールドは、試験片２００を搬送するカートリッジ２１０上のバーコ
ードから特定されることが好ましい。
る。このフィールドは、試験片２００を搬送するカートリッジ２１０上のバーコ
ードから特定されることが好ましい。
【００６０】 MAXCONTROLRAT／MINCONTROLRAT：これらのフィールドは、高および低制御結合
領域に対応する測定領域間の最大および最小比率を特定する。
領域に対応する測定領域間の最大および最小比率を特定する。
【００６１】 METHODSIZE：このフィールドは、検定の結果を判断する方法および検定内で使
用される試料のサイズを決定する。プロセッサ３００は、相対強度曲線を使用し
て内部的に検定の結果を決定することが好ましい。検定表に記録、または入力さ
れたこのフィールドの値に基づいて、上述した結果は、信号カットオフ値、標準
値、または相対強度曲線を使用するユーザに対して表示される。標準または相対
強度曲線により、検体結合領域の測定領域から発生する検出信号が曲線から定量
化され、その後カットオフ値と比較されて陽性と読み取るためにに充分な検体が
存在しているかを確定する。検体結合領域の測定領域から発生する検出信号は、
カットオフ値により除算されて、信号カットオフ値を確定する。所定の検定の判
断のための方法を選択、または予め決定する機能は、リーダ１００によりユーザ
に提供される柔軟性をさらに強化する。
用される試料のサイズを決定する。プロセッサ３００は、相対強度曲線を使用し
て内部的に検定の結果を決定することが好ましい。検定表に記録、または入力さ
れたこのフィールドの値に基づいて、上述した結果は、信号カットオフ値、標準
値、または相対強度曲線を使用するユーザに対して表示される。標準または相対
強度曲線により、検体結合領域の測定領域から発生する検出信号が曲線から定量
化され、その後カットオフ値と比較されて陽性と読み取るためにに充分な検体が
存在しているかを確定する。検体結合領域の測定領域から発生する検出信号は、
カットオフ値により除算されて、信号カットオフ値を確定する。所定の検定の判
断のための方法を選択、または予め決定する機能は、リーダ１００によりユーザ
に提供される柔軟性をさらに強化する。
【００６２】 KINITICSTARTTIME：このフィールドは、試料が加えられてから１回目の読み取
りまでの時間間隔の特定に使用される。
りまでの時間間隔の特定に使用される。
【００６３】 ASSEYTIME：このフィールドは、合計検定時間を秒単位で特定する。
【００６４】 ASSAYTEMP：このフィールドは、所定の検定を行うために必要な温度を特定す
る。
る。
【００６５】 LOWCONTROLMINDR／LOWCONTROLMAXDR：これらのフィールドは、定量的に最小お
よび最大制御値を特定する。好ましい態様では、これらフィールドは、下記に詳
細を示すように、反射濃度（ＤＲ）によって表現される。低制御が下記LOWCONTR
OLMINDRまたは上記LOWCONTROLMAXDRである場合には、エラーとされる。
よび最大制御値を特定する。好ましい態様では、これらフィールドは、下記に詳
細を示すように、反射濃度（ＤＲ）によって表現される。低制御が下記LOWCONTR
OLMINDRまたは上記LOWCONTROLMAXDRである場合には、エラーとされる。
【００６６】 CUTOFFRATIO：このフィールドは、与えられた検体結合領域の測定領域がプラ
スかマイナスかを決定するために使用される。このフィールドは、研究室内の実
験に基づいて定められた値として、検定に提供される。好ましい態様においては
、このフィールドは、検定表に記録されているフィールドの値に対する乗算ファ
クタを与えるバーコードにより変更される。そして、バーコードの変更はカット
オフ値を変更する。このように、検定は厳格なカットオフ値に限定されず、むし
ろアルゴリズムに対する可変入力としてのカットオフ値を提供する。この機能は
、必要に応じたカットオフ値の変更を可能にする。
スかマイナスかを決定するために使用される。このフィールドは、研究室内の実
験に基づいて定められた値として、検定に提供される。好ましい態様においては
、このフィールドは、検定表に記録されているフィールドの値に対する乗算ファ
クタを与えるバーコードにより変更される。そして、バーコードの変更はカット
オフ値を変更する。このように、検定は厳格なカットオフ値に限定されず、むし
ろアルゴリズムに対する可変入力としてのカットオフ値を提供する。この機能は
、必要に応じたカットオフ値の変更を可能にする。
【００６７】 プロセッサ３００は、メモリ資源の検定表を使用し、同時に検定の結果を正確
に分析および判断するアルゴリズムを実行するため、入力装置３９０および／ま
たはシリアル・ポート３９５を通じて入力されたパラメータおよびフィールドも
使用する。上述のプロセッサは、第２光学センサ４１０経由でバーコード２３０
からのアルゴリズムを実行させるためのプロンプトまたは入力情報も受信する。
に分析および判断するアルゴリズムを実行するため、入力装置３９０および／ま
たはシリアル・ポート３９５を通じて入力されたパラメータおよびフィールドも
使用する。上述のプロセッサは、第２光学センサ４１０経由でバーコード２３０
からのアルゴリズムを実行させるためのプロンプトまたは入力情報も受信する。
【００６８】 図７に、ラテラルフロー検定の結果の判断により、プロセッサ３００が実行す
る好ましいアルゴリズムを示す。本発明のアルゴリズムは、ベースラインを生成
し、ベースラインに関連する測定領域を定量化し、制御結合領域および検体結合
領域に対応する測定領域を比較することによりラテラルフロー検定の結果を判断
する。ベースラインは、あたかも測定領域が存在していないかのように生成され
て、試験片２００の信号を近似する。好ましい様態に対して最も正確な結果を得
るために、ベースラインは、検定が実行された後に試験片２００の反射率を近似
する。しかしながら、実際の検定後の試験片２００のベースラインは、試験片に
わたり一定ではない。むしろ、幾つかの要因により不均一、またはむらのあるベ
ースラインが形成される。例えば、試験片から生成される反射率の測定により検
定を実行している場合には、ベースラインの反射率は、（１）試験片の長さに沿
っう、湿った領域および乾燥した領域のパッチを作成する試料により作成された
波面；（２）測定領域間の光吸収粒子を形成させる非特異的結合；（３）ニトロ
セルロース層内の歪；および（４）カートリッジ２１０内にフラットな試験片２
００を導入する際の製造上の問題により、影響を受ける。なお、全血が試料とし
て使用される場合には、ベースライン反射は赤血球またはヘモグロビンからの影
響を受ける。
る好ましいアルゴリズムを示す。本発明のアルゴリズムは、ベースラインを生成
し、ベースラインに関連する測定領域を定量化し、制御結合領域および検体結合
領域に対応する測定領域を比較することによりラテラルフロー検定の結果を判断
する。ベースラインは、あたかも測定領域が存在していないかのように生成され
て、試験片２００の信号を近似する。好ましい様態に対して最も正確な結果を得
るために、ベースラインは、検定が実行された後に試験片２００の反射率を近似
する。しかしながら、実際の検定後の試験片２００のベースラインは、試験片に
わたり一定ではない。むしろ、幾つかの要因により不均一、またはむらのあるベ
ースラインが形成される。例えば、試験片から生成される反射率の測定により検
定を実行している場合には、ベースラインの反射率は、（１）試験片の長さに沿
っう、湿った領域および乾燥した領域のパッチを作成する試料により作成された
波面；（２）測定領域間の光吸収粒子を形成させる非特異的結合；（３）ニトロ
セルロース層内の歪；および（４）カートリッジ２１０内にフラットな試験片２
００を導入する際の製造上の問題により、影響を受ける。なお、全血が試料とし
て使用される場合には、ベースライン反射は赤血球またはヘモグロビンからの影
響を受ける。
【００６９】 周知の技術により提供される幾つかの態様においては、これらの問題は、乾燥
した試験片からベースラインを生成するか測定領域を評価するための計算に既知
の定数としてベースラインを入力することにより回避することができた。しかし
ながら、周知の技術により決定されたこれらのベースラインの近似は、近似が検
定実行後の試験片からのものではないために、精度に欠ける。このように、周知
の技術で検定の判断のために取り入れられたベースラインでは、試験片の反射率
を実際に変更し、それにより検定の結果に影響するリップルなどに対する対処が
できない。同様に、周知の技術では、試料が試験片上に堆積された後に形成され
る化合物を含む測定領域に対処できないものである。
した試験片からベースラインを生成するか測定領域を評価するための計算に既知
の定数としてベースラインを入力することにより回避することができた。しかし
ながら、周知の技術により決定されたこれらのベースラインの近似は、近似が検
定実行後の試験片からのものではないために、精度に欠ける。このように、周知
の技術で検定の判断のために取り入れられたベースラインでは、試験片の反射率
を実際に変更し、それにより検定の結果に影響するリップルなどに対する対処が
できない。同様に、周知の技術では、試料が試験片上に堆積された後に形成され
る化合物を含む測定領域に対処できないものである。
【００７０】 他の効果の中でも、本発明は、検定実行後に試験片２００からのベースライン
を近似することにより、周知の技術を部分的に改善することができる。得られる
近似は、測定領域の評価および測定領域の互いの比較に対して大幅に精度を向上
させる。好ましい態様においては、アルゴリズムが、試験片のバックグラウンド
に関連して試験片の反射率の強度が可変な検出領域内の比較的フラットなベース
ラインを近似することによって、ベースラインを生成する。特に、検出領域は、
濃縮された量の光吸収化合物を含む制御結合領域および／または検体結合領域に
対応する測定領域を含んでいる。その後、アルゴリズムは、ベースラインを使用
してベースラインに対して測定領域を定量化または評価し、その後各測定領域の
値を比較して疾病の存在を決定する。好ましい態様では、ベースラインを使用し
て測定領域の反射濃度（ＤＲ）を確定することにより測定領域が定量化される。
または、試験片の残から発生した検出信号に対して測定領域から発生した検出信
号を比較する式、または関数を通じて測定領域が定量化される。測定領域は、ベ
ースラインに関連して定性的に評価されるか、検定の結果を決定するためにベー
スラインを使用してマップされる。
を近似することにより、周知の技術を部分的に改善することができる。得られる
近似は、測定領域の評価および測定領域の互いの比較に対して大幅に精度を向上
させる。好ましい態様においては、アルゴリズムが、試験片のバックグラウンド
に関連して試験片の反射率の強度が可変な検出領域内の比較的フラットなベース
ラインを近似することによって、ベースラインを生成する。特に、検出領域は、
濃縮された量の光吸収化合物を含む制御結合領域および／または検体結合領域に
対応する測定領域を含んでいる。その後、アルゴリズムは、ベースラインを使用
してベースラインに対して測定領域を定量化または評価し、その後各測定領域の
値を比較して疾病の存在を決定する。好ましい態様では、ベースラインを使用し
て測定領域の反射濃度（ＤＲ）を確定することにより測定領域が定量化される。
または、試験片の残から発生した検出信号に対して測定領域から発生した検出信
号を比較する式、または関数を通じて測定領域が定量化される。測定領域は、ベ
ースラインに関連して定性的に評価されるか、検定の結果を決定するためにベー
スラインを使用してマップされる。
【００７１】 アルゴリズムのステップ７００においては、第１光学センサ４２０が試験片２
００を走査または観察し、試験片の反射率の強度に対応する生データＲＡＷのア
レイを判断する。本発明の別の態様においては、蛍光または放射能などの検出信
号を検出するセンサが与えられてもよい。いずれの場合も、アレイＲＡＷは、特
定の変更例ではセンサに接続されて、別の検出信号強度を反映する、アナログ／
デジタル変換機の電圧カウントを指示してもよい。試験片２００からの反射率を
測定する好ましい態様の下で良好に実行された検定においては、より大量の光吸
収粒子が凝集することにより、ハイ制御領域の測定領域は、ロー制御領域よりも
比較的暗い、すなわち反射強度が低くなる。試料が複数の検体を含んでいること
に対応して、検体結合領域において１つ以上の測定領域が存在することもある。
このように、検体結合領域の暗さまたは反射強度は、可変な測定領域である。ア
レイＲＡＷは、測定領域の反射率を含む試験片から生成する反射強度を記録する
。配列ＲＡＷは、次に配列ＲＡＷの移動平均を表すロー・パスフィルタによりフ
ィルタされる。フィルタされたデータは、配列ＦＩＬＴに保持される。
００を走査または観察し、試験片の反射率の強度に対応する生データＲＡＷのア
レイを判断する。本発明の別の態様においては、蛍光または放射能などの検出信
号を検出するセンサが与えられてもよい。いずれの場合も、アレイＲＡＷは、特
定の変更例ではセンサに接続されて、別の検出信号強度を反映する、アナログ／
デジタル変換機の電圧カウントを指示してもよい。試験片２００からの反射率を
測定する好ましい態様の下で良好に実行された検定においては、より大量の光吸
収粒子が凝集することにより、ハイ制御領域の測定領域は、ロー制御領域よりも
比較的暗い、すなわち反射強度が低くなる。試料が複数の検体を含んでいること
に対応して、検体結合領域において１つ以上の測定領域が存在することもある。
このように、検体結合領域の暗さまたは反射強度は、可変な測定領域である。ア
レイＲＡＷは、測定領域の反射率を含む試験片から生成する反射強度を記録する
。配列ＲＡＷは、次に配列ＲＡＷの移動平均を表すロー・パスフィルタによりフ
ィルタされる。フィルタされたデータは、配列ＦＩＬＴに保持される。
【００７２】 ステップ７２０は、２値状態をＦＩＬＴの個別要素に割り当てるブール演算を
表す。好ましい態様においては、ブール演算は、個別の配列要素の近似を、平均
的な白色反射率に近づけるように設計されている。ブール演算により割り当てら
れた状態が「真」である場合、ＦＩＬＴの個別要素は「ホワイト」とされる。本
発明の開示の目的においては、「ホワイト」は、試験片用の平均的な白色のしき
い値の近似値の範囲内に収まる要素として参照される。ブール演算が「偽」の場
合は、ＦＩＬＴの個別要素は「ダーク」である。「ダーク」の用語は、白くない
要素、または上記のブール条件の下での偽を示す。２値状態をＦＩＬＴの要素に
割り当てるために、多くの演算が本発明において使用することができる。例えば
、ブール演算は、隣接するポイントまたはポイントの選択されたブロックの反射
強度間の実質的変化を反映する。
表す。好ましい態様においては、ブール演算は、個別の配列要素の近似を、平均
的な白色反射率に近づけるように設計されている。ブール演算により割り当てら
れた状態が「真」である場合、ＦＩＬＴの個別要素は「ホワイト」とされる。本
発明の開示の目的においては、「ホワイト」は、試験片用の平均的な白色のしき
い値の近似値の範囲内に収まる要素として参照される。ブール演算が「偽」の場
合は、ＦＩＬＴの個別要素は「ダーク」である。「ダーク」の用語は、白くない
要素、または上記のブール条件の下での偽を示す。２値状態をＦＩＬＴの要素に
割り当てるために、多くの演算が本発明において使用することができる。例えば
、ブール演算は、隣接するポイントまたはポイントの選択されたブロックの反射
強度間の実質的変化を反映する。
【００７３】 好ましい態様においては、ブール演算は、図７ａの回路７２５に示すダイオー
ド・レジスタ・コンデンサを含むノンリニア減衰回路をモデルとする。コンデン
サ上の充電電圧は、下記等式をモデルとする： 充電コンデンサの場合；
ド・レジスタ・コンデンサを含むノンリニア減衰回路をモデルとする。コンデン
サ上の充電電圧は、下記等式をモデルとする： 充電コンデンサの場合；
【００７４】
【数１】 および、減衰コンデンサの場合；
【００７５】
【数２】 上記式中、ＤＦは指数、またはより高次の減衰ファクタを表す。ＤＦの値は、
実際の試験片内で観察されるリップルまたは他の欠陥の度合いに整合するように
選択されるのが望ましい。ＤＦの大きな値は、リップルの少ない「良好な」試験
片に適しており、小さな信号の最適な検出を提供する。ＤＦの小さな値は、ベー
スラインからの小さな信号を識別する能力の低下の代償となる、より大きな不都
合を排除させることになる。このモデルでは、VＶｉｎはＦＩＬＴにより提供さ
れ、アレイＮＯＮＬはＶｏｕｔを記憶する。好ましい態様下では、上記式（１）
が真の場合、ＦＩＬＴの要素はＣＨＧ内で「ホワイト」状態に指定され、ＮＯＮ
Ｌの決定にあたって上記式（１）が適用される。上記式（１）が偽であり続ける
場合は、ＦＩＬＴの要素はＣＨＧ内で「ダーク」状態として指定され、ＮＯＮＬ
の決定にあたって上記式（２）が適用される。一度ＣＨＧアレイおよびＮＯＮＬ
アレイが決定されると、ベースラインを表すアレイＢＡＳＥが定式化される。最
初に、ＢＡＳＥがステップ７３０でゼロに設定される。
実際の試験片内で観察されるリップルまたは他の欠陥の度合いに整合するように
選択されるのが望ましい。ＤＦの大きな値は、リップルの少ない「良好な」試験
片に適しており、小さな信号の最適な検出を提供する。ＤＦの小さな値は、ベー
スラインからの小さな信号を識別する能力の低下の代償となる、より大きな不都
合を排除させることになる。このモデルでは、VＶｉｎはＦＩＬＴにより提供さ
れ、アレイＮＯＮＬはＶｏｕｔを記憶する。好ましい態様下では、上記式（１）
が真の場合、ＦＩＬＴの要素はＣＨＧ内で「ホワイト」状態に指定され、ＮＯＮ
Ｌの決定にあたって上記式（１）が適用される。上記式（１）が偽であり続ける
場合は、ＦＩＬＴの要素はＣＨＧ内で「ダーク」状態として指定され、ＮＯＮＬ
の決定にあたって上記式（２）が適用される。一度ＣＨＧアレイおよびＮＯＮＬ
アレイが決定されると、ベースラインを表すアレイＢＡＳＥが定式化される。最
初に、ＢＡＳＥがステップ７３０でゼロに設定される。
【００７６】 サブルーチン８００は、ＦＩＬＴ、ＣＨＧ、およびＮＯＮＬに記憶された情報
に基づき、試験片上の検出領域のためにベースライン近似値を生成する。最初の
ステップ８１０は、ＢＡＳＥに関連してＦＩＬＴの導函数を計算し、その値を配
列ＤＥＲＩＶ１に記録する。次のステップ８２０は、ＢＡＳＥに関連してＤＥＲ
ＩＶ１の導函数を計算し、その値を配列ＤＥＲＩＶ２に記録する。ステップ８３
０においては、すべての極大値および極小値は、ＤＥＲＩＶ１により決定され、
アレイＭＡＸＩＭに記録される。ＭＡＸＩＭの要素は、ローカル最大値／最小値
またはアレイ要素ＦＩＬＴに対応する測定領域へのエンド・ポイントとされる。
なお、ＣＨＧ、ＤＥＲＩＶ１およびＤＥＲＩＶ２の個別要素は、ＦＩＬＴの同様
の要素に対応する。
に基づき、試験片上の検出領域のためにベースライン近似値を生成する。最初の
ステップ８１０は、ＢＡＳＥに関連してＦＩＬＴの導函数を計算し、その値を配
列ＤＥＲＩＶ１に記録する。次のステップ８２０は、ＢＡＳＥに関連してＤＥＲ
ＩＶ１の導函数を計算し、その値を配列ＤＥＲＩＶ２に記録する。ステップ８３
０においては、すべての極大値および極小値は、ＤＥＲＩＶ１により決定され、
アレイＭＡＸＩＭに記録される。ＭＡＸＩＭの要素は、ローカル最大値／最小値
またはアレイ要素ＦＩＬＴに対応する測定領域へのエンド・ポイントとされる。
なお、ＣＨＧ、ＤＥＲＩＶ１およびＤＥＲＩＶ２の個別要素は、ＦＩＬＴの同様
の要素に対応する。
【００７７】 その後アルゴリズムは、ステップ８４０において、試験片上に存在する各測定
領域への開始ポイントを識別する。好ましい態様のステップ８４５は、ＭＡＸＩ
Ｍの要素がＣＨＧが「ホワイト」から「ダーク」に変化する場合、または「ホワ
イト」から「ダーク」に切り替わる位置にある場合に、ＭＡＸＩＭの要素が測定
領域に対する開始ポイントである場合以外を示している。この基準は、ローカル
極大値または極小値ではなく、極大値が測定領域への開始ポイントであることを
保証するものである。ＤＦを適切に選択することにより、ほとんどのローカル極
大値および極小値がＦＩＬＴから除外される。一度開始ポイントが発見されると
、ステップ８５０は、先ずＣＨＧが状態を「ダーク」から「ホワイト」に変化さ
せる際、ＭＡＸＩＭの要素を識別することにより測定領域の終了ポイントを探す
。その後アルゴリズムは、測定領域のエンド・ポイントである「ホワイト」状態
にある後続ポイント決定の基準を採用する。この基準には、第１のしきい値およ
び第２導函数のしきい値がステップ８５０内で見出されたポイントに続くＭＡＸ
ＩＭの要素において見出されたか否かを判断するステップ８６０および８７０を
含む。第１および第２導函数のしきい値は、定められた定数として採用される。
領域への開始ポイントを識別する。好ましい態様のステップ８４５は、ＭＡＸＩ
Ｍの要素がＣＨＧが「ホワイト」から「ダーク」に変化する場合、または「ホワ
イト」から「ダーク」に切り替わる位置にある場合に、ＭＡＸＩＭの要素が測定
領域に対する開始ポイントである場合以外を示している。この基準は、ローカル
極大値または極小値ではなく、極大値が測定領域への開始ポイントであることを
保証するものである。ＤＦを適切に選択することにより、ほとんどのローカル極
大値および極小値がＦＩＬＴから除外される。一度開始ポイントが発見されると
、ステップ８５０は、先ずＣＨＧが状態を「ダーク」から「ホワイト」に変化さ
せる際、ＭＡＸＩＭの要素を識別することにより測定領域の終了ポイントを探す
。その後アルゴリズムは、測定領域のエンド・ポイントである「ホワイト」状態
にある後続ポイント決定の基準を採用する。この基準には、第１のしきい値およ
び第２導函数のしきい値がステップ８５０内で見出されたポイントに続くＭＡＸ
ＩＭの要素において見出されたか否かを判断するステップ８６０および８７０を
含む。第１および第２導函数のしきい値は、定められた定数として採用される。
【００７８】 一度測定領域へのエンド・ポイントが見出されると、ステップ８８０内のアル
ゴリズムが測定領域の開始ポイントと、終了ポイントと間を補間する。この補間
は、開始および終了ポイント間のベースラインを近似する直線または他の他の関
数により、上記の２つのポイントを連結することにより行われる。このアルゴリ
ズムは、測定領域を超えてポイントを囲む検出領域内のベースラインも補間する
。検出領域内への補間は、測定領域外の極大値および極小値のそれぞれを連結す
ることにより行われる。すべての補間領域は、その後ＢＡＳＥに記録される。
ゴリズムが測定領域の開始ポイントと、終了ポイントと間を補間する。この補間
は、開始および終了ポイント間のベースラインを近似する直線または他の他の関
数により、上記の２つのポイントを連結することにより行われる。このアルゴリ
ズムは、測定領域を超えてポイントを囲む検出領域内のベースラインも補間する
。検出領域内への補間は、測定領域外の極大値および極小値のそれぞれを連結す
ることにより行われる。すべての補間領域は、その後ＢＡＳＥに記録される。
【００７９】 好ましい態様においては、試験片２００上に２つから５つの範囲の領域が存在
する。ステップ８８５において、アルゴリズムは、ＦＩＬＴ内の全データがすべ
ての測定領域が位置決めされたか否かをチェックして、すべての測定領域が位置
決めされたことを保証する。追加するポイントがある場合は、アルゴリズムは、
ステップ８５０に戻って試験片２００上に追加する測定領域があるか否かを判断
する。ＦＩＬＴのすべての値がチェックされると、ステップ８９０は、ＢＡＳＥ
およびＮＯＮＬの２つの行列の対応する要素を比較する場合に、最大ＢＡＳＥを
ＮＯＮＬと共に実行し、ＢＡＳＥは２つの要素のうちの大きい方を受け取る。こ
のステップは、サブルーチン８００により生成されるベースラインへのもう一つ
の近似として機能する。
する。ステップ８８５において、アルゴリズムは、ＦＩＬＴ内の全データがすべ
ての測定領域が位置決めされたか否かをチェックして、すべての測定領域が位置
決めされたことを保証する。追加するポイントがある場合は、アルゴリズムは、
ステップ８５０に戻って試験片２００上に追加する測定領域があるか否かを判断
する。ＦＩＬＴのすべての値がチェックされると、ステップ８９０は、ＢＡＳＥ
およびＮＯＮＬの２つの行列の対応する要素を比較する場合に、最大ＢＡＳＥを
ＮＯＮＬと共に実行し、ＢＡＳＥは２つの要素のうちの大きい方を受け取る。こ
のステップは、サブルーチン８００により生成されるベースラインへのもう一つ
の近似として機能する。
【００８０】 ベースラインの近似値は、後続ループ内のＢＡＳＥが「０」以外の試験片の平
均ベースラインの近似値である場合を除き、ステップ８１０から８９０を再び繰
り返すことによって改善される。平均的なベースラインの値を有するＢＡＳＥに
関連してＤＥＲＩＶ１およびＤＥＲＩＶ２が計算される場合に、ベースラインの
第２近似値が相違する。結果としてのベースラインは、試験片に対する平均ベー
スラインのよりスムーズな近似値である。ベースラインの確定のためのサブルー
チンは何度も繰り返されるが、２度の繰り返しの後では有効な改善は得られない
。
均ベースラインの近似値である場合を除き、ステップ８１０から８９０を再び繰
り返すことによって改善される。平均的なベースラインの値を有するＢＡＳＥに
関連してＤＥＲＩＶ１およびＤＥＲＩＶ２が計算される場合に、ベースラインの
第２近似値が相違する。結果としてのベースラインは、試験片に対する平均ベー
スラインのよりスムーズな近似値である。ベースラインの確定のためのサブルー
チンは何度も繰り返されるが、２度の繰り返しの後では有効な改善は得られない
。
【００８１】 一度ベースラインが生成されると、アルゴリズムは、ＦＩＬＴおよびＢＡＳＥ
を使用して試験片の反射強度を決定するために処理を続行する。ステップ９１０
において、反射強度は、下記式によって表されるＤＲを決定するにより計算され
る：
を使用して試験片の反射強度を決定するために処理を続行する。ステップ９１０
において、反射強度は、下記式によって表されるＤＲを決定するにより計算され
る：
【００８２】
【数３】 ＢＬＡＣＫは、カートリッジ容器内のライトが消灯された場合の試験片の反射
に対応する定数のアレイである。好ましい態様においてはＤＲは、極大値のそれ
ぞれのペアの間の極小値に対してのみ計算される。この処理は、リーダのフィー
ルド使用のための小規模のプロセッサの使用を可能とする。また、ＦＩＬＴの全
要素のＤＲは、より高性能のプロセッサによって決定することもできる。本発明
の変更例においては、検出信号およびベースラインの強度間の相違は、異なる式
および基準を用いて評価することもできる。上記式は、反射率ベースの検定に対
して適用される。
に対応する定数のアレイである。好ましい態様においてはＤＲは、極大値のそれ
ぞれのペアの間の極小値に対してのみ計算される。この処理は、リーダのフィー
ルド使用のための小規模のプロセッサの使用を可能とする。また、ＦＩＬＴの全
要素のＤＲは、より高性能のプロセッサによって決定することもできる。本発明
の変更例においては、検出信号およびベースラインの強度間の相違は、異なる式
および基準を用いて評価することもできる。上記式は、反射率ベースの検定に対
して適用される。
【００８３】 ステップ９２０においては、各確定測定領域用のＤＲは、検定表に記録された
選択された限界に対してチェックされる。このステップには、HIGH CONTROLとLO
WCONTROL、MAXCONTROLRATとMINCONTROLRAT、および他の検定内エラーを示すパラ
メータが含まれる。測定領域間の分離も、好ましい態様内で検定表にMINBANDSPA
CINGおよびmaxbandspacingとして保持されている、予め選択された間隔に一致し
ていることがチェックされる。
選択された限界に対してチェックされる。このステップには、HIGH CONTROLとLO
WCONTROL、MAXCONTROLRATとMINCONTROLRAT、および他の検定内エラーを示すパラ
メータが含まれる。測定領域間の分離も、好ましい態様内で検定表にMINBANDSPA
CINGおよびmaxbandspacingとして保持されている、予め選択された間隔に一致し
ていることがチェックされる。
【００８４】 正規な測定領域がステップ９２５内で検出され、ステップ９３０において異な
るシーケンスとして記録される。一度すべての有効測定領域が記録されると、ア
ルゴリズムは、ステップ９４０においてシーケンス内におけるギャップをチェッ
クする。ギャップが発見される場合としては、例えば検定がマイナスである場合
など、試料が抗原を含んでいない場合を挙げることができる。ステップ９４５に
おいてギャップが発見されると、そのギャップは、ステップ９５０で測定領域の
テーブルに挿入または追加される。アルゴリズムは、検出された測定領域の数と
、ギャップとが、一度リーダ１００への入力が期待する測定領域の数と整合する
と、ステップ９６０において停止される。それ以外は、ステップ９１０〜９６０
を反復する。
るシーケンスとして記録される。一度すべての有効測定領域が記録されると、ア
ルゴリズムは、ステップ９４０においてシーケンス内におけるギャップをチェッ
クする。ギャップが発見される場合としては、例えば検定がマイナスである場合
など、試料が抗原を含んでいない場合を挙げることができる。ステップ９４５に
おいてギャップが発見されると、そのギャップは、ステップ９５０で測定領域の
テーブルに挿入または追加される。アルゴリズムは、検出された測定領域の数と
、ギャップとが、一度リーダ１００への入力が期待する測定領域の数と整合する
と、ステップ９６０において停止される。それ以外は、ステップ９１０〜９６０
を反復する。
【００８５】 図８に、ベースラインの生成およびベースラインに関連した制御および検体結
合領域のための測定領域の評価の詳細を示す、好ましい態様のアルゴリズムによ
って生成される値のグラフを示す。曲線Ａは、ＦＩＬＴから導出され、Ａ／Ｄ変
換器から検出された電圧カウントによる試験片の定量化された表現となっている
。曲線Ａの電圧カウントは、試験片から発生する反射強度を表すが、これとは別
の態様においては、電圧カウントは、試験片から発生するいかなる検出信号の強
度を示している。好ましい態様においては、より輝度または反射率が高い表面は
、図８に示すグラフにおいてより高いカウントを生成する。領域Ｉにおいては、
曲線Ａは、第１光学センサ４２０が試験片２００から離れていることを示す。領
ＩＩにおいては、光学センサは、露出された試験片２００およびカートリッジ１
１０のエッジにより形成されたシャドー領域を走査する。シャドー領域は、プロ
セッサにより、第１光学センサ４２０の制御および／または検体結合領域用の測
定領域の位置との同期に使用される。ＤＥＲＩＶ１の値は、反射がないためシャ
ドー領域内では概ね大きくなる。一度曲線Ａの導函数がシャドー領域の勾配に対
応する定められたしきい値を超えると判断されると、その後、光学センサの位置
が試験片２００の開始としてマークされる。
合領域のための測定領域の評価の詳細を示す、好ましい態様のアルゴリズムによ
って生成される値のグラフを示す。曲線Ａは、ＦＩＬＴから導出され、Ａ／Ｄ変
換器から検出された電圧カウントによる試験片の定量化された表現となっている
。曲線Ａの電圧カウントは、試験片から発生する反射強度を表すが、これとは別
の態様においては、電圧カウントは、試験片から発生するいかなる検出信号の強
度を示している。好ましい態様においては、より輝度または反射率が高い表面は
、図８に示すグラフにおいてより高いカウントを生成する。領域Ｉにおいては、
曲線Ａは、第１光学センサ４２０が試験片２００から離れていることを示す。領
ＩＩにおいては、光学センサは、露出された試験片２００およびカートリッジ１
１０のエッジにより形成されたシャドー領域を走査する。シャドー領域は、プロ
セッサにより、第１光学センサ４２０の制御および／または検体結合領域用の測
定領域の位置との同期に使用される。ＤＥＲＩＶ１の値は、反射がないためシャ
ドー領域内では概ね大きくなる。一度曲線Ａの導函数がシャドー領域の勾配に対
応する定められたしきい値を超えると判断されると、その後、光学センサの位置
が試験片２００の開始としてマークされる。
【００８６】 曲線Ａの領域ＩＩＩには、試験片２００上の測定領域Ｚ１が含まれる。このア
ルゴリズムは、測定領域Ｚ１の開始ポイントＭｘ１１および終了ポイントＭｘ１
２を検出する。それぞれの開始ポイントおよび終了ポイントは、領域ＩＩＩに含
まれ、測定領域Ｚ１のすぐ外側にあり、測定領域の反射が平均バックグラウンド
反射と大幅に異なる。曲線Ａにより示されているように、開始ポイントＭｘ１１
は、「ホワイト」状態から「ダーク」状態に変化する曲線Ａにおける後に続く曲
線Ａ上の極大値である。上述したように、状態の変化はＣＨＧに記録される。極
小値Ｍｉ１１は、開始ポイントＭｘ１１と、終了ポイントＭｘ１１との間のポイ
ントであり、最低カウントの最小反射の測定領域の領域を表す。極大値Ｍｘ１２
は、状態が「ダーク」から「ホワイト」へと変化する曲線Ａを伴い、図７のアル
ゴリズムのステップ８６０および８７０のしきい値試験に適合する。曲線Ｂは、
曲線Ａをさらに定量化するために、好ましい態様のアルゴリズムから生成された
ベースラインを示す。ベースラインは、測定領域Ｚ１の外側の曲線Ａのフィルタ
されたポイントに適合する。測定領域Ｚ１内では、関数が開始ポイントＭｘ１１
と、終了ポイントＭｘ１２とを連結してベースラインを形成する。この関数は、
他の関数が使用されている場合でも、２つのポイントの間の直線とすることが好
ましい。
ルゴリズムは、測定領域Ｚ１の開始ポイントＭｘ１１および終了ポイントＭｘ１
２を検出する。それぞれの開始ポイントおよび終了ポイントは、領域ＩＩＩに含
まれ、測定領域Ｚ１のすぐ外側にあり、測定領域の反射が平均バックグラウンド
反射と大幅に異なる。曲線Ａにより示されているように、開始ポイントＭｘ１１
は、「ホワイト」状態から「ダーク」状態に変化する曲線Ａにおける後に続く曲
線Ａ上の極大値である。上述したように、状態の変化はＣＨＧに記録される。極
小値Ｍｉ１１は、開始ポイントＭｘ１１と、終了ポイントＭｘ１１との間のポイ
ントであり、最低カウントの最小反射の測定領域の領域を表す。極大値Ｍｘ１２
は、状態が「ダーク」から「ホワイト」へと変化する曲線Ａを伴い、図７のアル
ゴリズムのステップ８６０および８７０のしきい値試験に適合する。曲線Ｂは、
曲線Ａをさらに定量化するために、好ましい態様のアルゴリズムから生成された
ベースラインを示す。ベースラインは、測定領域Ｚ１の外側の曲線Ａのフィルタ
されたポイントに適合する。測定領域Ｚ１内では、関数が開始ポイントＭｘ１１
と、終了ポイントＭｘ１２とを連結してベースラインを形成する。この関数は、
他の関数が使用されている場合でも、２つのポイントの間の直線とすることが好
ましい。
【００８７】 領域ＩＶおよびＶは、測定領域Ｚ２およびＺ３を生じる。測定領域Ｚ１と同様
に、曲線Ｂにより表されるベースラインは、測定領域Ｚ２およびＺ３それぞれの
開始ポイントＭｘ２１、Ｍｘ３１と、終了ポイントＭｘ２２、Ｍｘ３２との間を
補間する。同様に、各測定領域Ｚ２およびＺ３は、最小反射特性の測定領域それ
ぞれの領域を示す、極小値Ｍｉ２２、Ｍｉ３３を含んでいる。
に、曲線Ｂにより表されるベースラインは、測定領域Ｚ２およびＺ３それぞれの
開始ポイントＭｘ２１、Ｍｘ３１と、終了ポイントＭｘ２２、Ｍｘ３２との間を
補間する。同様に、各測定領域Ｚ２およびＺ３は、最小反射特性の測定領域それ
ぞれの領域を示す、極小値Ｍｉ２２、Ｍｉ３３を含んでいる。
【００８８】 図８に示すように、測定領域Ｚ１とＺ２とは、試験片上のハイ・アンドロー制
御結合領域に対応し、測定領域Ｚ３は、検体結合領域に対応する。検定実行およ
び結果分析における柔軟性を提供するために、好ましい態様では、メモリ資源３
１０内に記憶された検定表と共に利用することができる。特に、特定領域の位置
がZONELOCATIONにより制御され、測定領域Ｚ１またはＺ２が検体結合領域を選択
的に表すようにさせることができる。測定領域Ｚ１およびＺ２の値は、HIGHCONT
ROLおよびLOWCONTROLにより制御される。フィールドSPACINGは、測定領域の間の
相対距離を提供するために使用することができる。
御結合領域に対応し、測定領域Ｚ３は、検体結合領域に対応する。検定実行およ
び結果分析における柔軟性を提供するために、好ましい態様では、メモリ資源３
１０内に記憶された検定表と共に利用することができる。特に、特定領域の位置
がZONELOCATIONにより制御され、測定領域Ｚ１またはＺ２が検体結合領域を選択
的に表すようにさせることができる。測定領域Ｚ１およびＺ２の値は、HIGHCONT
ROLおよびLOWCONTROLにより制御される。フィールドSPACINGは、測定領域の間の
相対距離を提供するために使用することができる。
【００８９】 曲線Ｃは、曲線Ｂに関連して定量化される曲線Ａを表す。好ましい態様におい
ては、ＦＩＬＴに対応する曲線ＡおよびＢＡＳＥに対応する曲線Ｂの値を使用し
て測定領域内でＤＲを近似することにより曲線Ｃが決定される。それぞれの測定
領域のＤＲは、各測定領域の極小値のＤＲを決定することにより決定される。ま
たは、曲線Ａで表されるＦＩＬＴの各要素用のＤＲは、曲線ＢおよびＢＡＳＥに
関連して決定される。出力は、相対強度曲線により表される。図８において、測
定領域Ｚ１／Ｚ２により表されるハイ・アンド・ロー制御用の値の比は、約３で
ある。検体結合領域を表す測定領域Ｚ３の値は、測定領域Ｚ１およびＺ２用の値
に相対して決定される。この方法において、それぞれの測定領域の値は、ＲＩに
より決定することができる。
ては、ＦＩＬＴに対応する曲線ＡおよびＢＡＳＥに対応する曲線Ｂの値を使用し
て測定領域内でＤＲを近似することにより曲線Ｃが決定される。それぞれの測定
領域のＤＲは、各測定領域の極小値のＤＲを決定することにより決定される。ま
たは、曲線Ａで表されるＦＩＬＴの各要素用のＤＲは、曲線ＢおよびＢＡＳＥに
関連して決定される。出力は、相対強度曲線により表される。図８において、測
定領域Ｚ１／Ｚ２により表されるハイ・アンド・ロー制御用の値の比は、約３で
ある。検体結合領域を表す測定領域Ｚ３の値は、測定領域Ｚ１およびＺ２用の値
に相対して決定される。この方法において、それぞれの測定領域の値は、ＲＩに
より決定することができる。
【００９０】 好ましい様態においては、検体結合領域を表す測定領域Ｚ３の値がカットオフ
値より大きい場合は、リーダ１００がユーザに対して「陽性」の結果を与える。
カットオフ値は、バーコードまたは他の入力装置内に入力された関数により、Ｃ
ＵＴＯＦＲＡＴＩＯを乗じることで検定間で変更することができる。
値より大きい場合は、リーダ１００がユーザに対して「陽性」の結果を与える。
カットオフ値は、バーコードまたは他の入力装置内に入力された関数により、Ｃ
ＵＴＯＦＲＡＴＩＯを乗じることで検定間で変更することができる。
【００９１】 上述した説明により、好ましい態様のアルゴリズムには、（１）図７ａに示す
アナログ・ダイオードＲＣ組み合わせなどのブール関数のデジタル利用に基づい
たピーク検出器と；（２）試験片２００から発生した信号の強度を記録する生デ
ータから情報を導出する場合の第１導函数および第２導函数からの情報を使用し
たノンリニア補間と；（３）さらなる信頼性のためのステップ（２）の反復とを
含むことができる。
アナログ・ダイオードＲＣ組み合わせなどのブール関数のデジタル利用に基づい
たピーク検出器と；（２）試験片２００から発生した信号の強度を記録する生デ
ータから情報を導出する場合の第１導函数および第２導函数からの情報を使用し
たノンリニア補間と；（３）さらなる信頼性のためのステップ（２）の反復とを
含むことができる。
【００９２】 好ましい態様においては上記した方法を使用することができるが、他の方法も
、検定の実行下にある、または実行された試験片にわたるベースラインを生成す
ることが可能である。概ね、後述する他の方法の効果は、上記した方法よりも少
なく、後述する方法は、付加的演算コストを必要とし、精度に欠け、適用性や多
様性に制約を受けることになる。試験片にわたる最初の方向の検出信号の値を評
価するために、ピーク検出器を対称的に利用し、その後試験片を横切る最初の方
向とは反対方向の検出信号の値を評価するため再度使用する場合には、上述した
他の方法は、試験片２００からの検出信号を表すデータの極大値／極小値を検出
するためのピーク検出器の利用を含むことができる。このようなフィルタは、検
出信号の値を表すデータが試験片２００の検定領域のフロントおよびバックエン
ドに対して対称とされる場合に、より適切である。ＣＨＧなどのアレイに記録さ
れているブール値は、明／暗変換のしきい値を明確にするため、第１導函数のし
きい値と第２導函数のしきい値との使用を必要とする非対称性に欠けているので
、上述したピーク検出器は、ＣＨＧといったアレイをもはや必要としない。対称
フィルタへの変更は、ノンリニア補間の幾つかのステップを省略し、かつ演算上
の複雑さの多少の増加という代償を伴うものの、同様な結果を得ることができる
。
、検定の実行下にある、または実行された試験片にわたるベースラインを生成す
ることが可能である。概ね、後述する他の方法の効果は、上記した方法よりも少
なく、後述する方法は、付加的演算コストを必要とし、精度に欠け、適用性や多
様性に制約を受けることになる。試験片にわたる最初の方向の検出信号の値を評
価するために、ピーク検出器を対称的に利用し、その後試験片を横切る最初の方
向とは反対方向の検出信号の値を評価するため再度使用する場合には、上述した
他の方法は、試験片２００からの検出信号を表すデータの極大値／極小値を検出
するためのピーク検出器の利用を含むことができる。このようなフィルタは、検
出信号の値を表すデータが試験片２００の検定領域のフロントおよびバックエン
ドに対して対称とされる場合に、より適切である。ＣＨＧなどのアレイに記録さ
れているブール値は、明／暗変換のしきい値を明確にするため、第１導函数のし
きい値と第２導函数のしきい値との使用を必要とする非対称性に欠けているので
、上述したピーク検出器は、ＣＨＧといったアレイをもはや必要としない。対称
フィルタへの変更は、ノンリニア補間の幾つかのステップを省略し、かつ演算上
の複雑さの多少の増加という代償を伴うものの、同様な結果を得ることができる
。
【００９３】 用途において、本願に説明されているように「アナログ」回路を必要としない
他の幾つかのクラスのフィルタも可能である。なお、「極大値」ではなくピーク
検出器からの「ピーク」に基づいた補間ステップも可能である。このような補間
は、データの概ねの傾向が立上がりまたは立下りである場合には、ベースライン
を過大評価し、このためＤＲも過大評価することとなるので、サブオプションで
ある。しかしながら、このような方法の１つの効果は、完全に導函数の使用を回
避できることである。
他の幾つかのクラスのフィルタも可能である。なお、「極大値」ではなくピーク
検出器からの「ピーク」に基づいた補間ステップも可能である。このような補間
は、データの概ねの傾向が立上がりまたは立下りである場合には、ベースライン
を過大評価し、このためＤＲも過大評価することとなるので、サブオプションで
ある。しかしながら、このような方法の１つの効果は、完全に導函数の使用を回
避できることである。
【００９４】 さらに、ベースラインを生成する上述した方法を使用する好ましい態様に対す
る他の変更例には、ピーク間のギャップがベースラインに戻らない場合といった
、ピーク対を検出するために過大なバンド幅が得られた場合には、ピーク最大値
を使用することもできる。このステップは、取り込まれる第１導函数からの極大
値テーブルを与えることにより利用することができる。
る他の変更例には、ピーク間のギャップがベースラインに戻らない場合といった
、ピーク対を検出するために過大なバンド幅が得られた場合には、ピーク最大値
を使用することもできる。このステップは、取り込まれる第１導函数からの極大
値テーブルを与えることにより利用することができる。
【００９５】 本発明の好ましい態様に関する上述した記述は、図示および説明の目的で与え
られたものである。本発明は、開示されている正確な形態へと、排他的に限定す
ることを意図するものではない。明らかに、多くの修正例および変更例は、当業
者には充分に理解可能であろう。本発明およびその実際的な適用の原理を明解に
説明するために、態様を順をおって選択し記述することで、当業者は、様々な態
様において、かつ意図する特定の使用に適合する種々の態様および種々の修正を
伴う本発明を理解可能である。本発明の範囲は、下記請求項および均等範囲によ
り定義することができる。
られたものである。本発明は、開示されている正確な形態へと、排他的に限定す
ることを意図するものではない。明らかに、多くの修正例および変更例は、当業
者には充分に理解可能であろう。本発明およびその実際的な適用の原理を明解に
説明するために、態様を順をおって選択し記述することで、当業者は、様々な態
様において、かつ意図する特定の使用に適合する種々の態様および種々の修正を
伴う本発明を理解可能である。本発明の範囲は、下記請求項および均等範囲によ
り定義することができる。
【図１】 本発明の原理に基づくリーダの等角図。
【図２】 好ましい態様の試験片を有するカートリッジの等角図。
【図３】 本発明の好ましい態様のブロック図。
【図４】 好ましい態様のリーダの正面図。
【図５】 好ましい態様のリーダの正面等角図。
【図６】 本発明と共に与えられる自動始動トリガのブロック図。
【図７】 検定結果の分析のための好ましい態様により実行されるアルゴリズムのフロー
チャート。
チャート。
【図７Ａ】 好ましい態様のアルゴリズムで使用されるモデルの略図。
【図８】 本発明により得られる結果の例示的なデータのグラフ。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 サイヤー リチャード エム アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94507 アラモ ゲアリーデール コート 112 (72)発明者 ディネロ ロバート ケイ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94542 ヘイワード エル ポータル ド ライヴ 27954 (72)発明者 シエラ ジョージ エイチ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94518 コンコルド プルマン コート 946 (72)発明者 ニクソン デニス アメリカ合衆国 ニューハンプシャー州 03054 メリマック ハッチンソン ロー ド 19 (72)発明者 フィリップス アラン アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94024 ロス アルトス ボーダー ロー ド 1015 (72)発明者 ニューバース スチュアート アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94040 マウンテン ヴュー ロラ レー ン 678
Claims (63)
- 【請求項１】 試料を受容し、該試料中の検体を評価するようにされている試
験片であって、該試験片は、 前記試料が加えられる適用領域と； 検出すべき検体への結合が可能であって固定されている検体結合剤を含む、検
体測定領域と； 制御結合剤を含む領域と； 前記制御結合剤への結合が可能であって固定されている第１制御剤を含む、第
１制御測定領域と； 前記第１制御測定領域の前記第１制御剤と同一の制御結合剤への結合が可能で
あって固定されている第２制御剤を含む、第２制御測定領域と； を含み、前記第１制御測定領域及び第２制御測定領域は、異なる量の固定された
第１制御剤及び第２制御剤を含み、 前記試験片を操作する間、適用領域に加えられた前記試料内の検体は、前記検
体測定領域に拡散し、かつ前記制御結合剤は、前記第１制御測定領域と、前記第
２制御測定領域とに拡散する、前記試験片。 - 【請求項２】 前記試験片が検出するようにされている前記検体は、ポリペプ
チド、多糖類、ポリ核酸、低分子、毒素、薬剤、ウィルス、およびウィルス粒子
からなる群から選ばれる、請求項１に記載の試験片。 - 【請求項３】 前記検体結合剤は、抗体、合成タンパク、ペプチド、ハプテン
、検体結合サイトを有する抗原の不均一混合物を含む溶解物、リガンド、および
レセプタからなる群から選ばれる、請求項１に記載の試験片。 - 【請求項４】 前記検体結合剤は、前記検体以外の試料内の成分に結合しない
、請求項１に記載の試験片。 - 【請求項５】 前記制御結合剤は、検出可能なマーカによりラベルされる、請
求項１に記載の試験片。 - 【請求項６】 前記検出可能なマーカは、蛍光検出可能マーカ、比色検出可能
マーカ、ルミネッセンス検出可能マーカ、化学ラベル検出可能マーカ、酵素検出
可能マーカ、放射性検出可能マーカ、およびラジオ周波数検出可能マーカからな
る群から選ばれる、請求項５に記載の試験片。 - 【請求項７】 前記検出可能なマーカは、反射率によって測定可能である、請
求項５に記載の試験片。 - 【請求項８】 前記制御結合剤は、前記検体測定領域へと拡散可能な粒子に結
合される、請求項１に記載の試験片。 - 【請求項９】 前記第１制御測定領域および前記第２制御測定領域は、前記試
験片上で互いに離隔している、請求項１に記載の試験片。 - 【請求項１０】 少なくとも２つの検体を含む試料を受容し、該検体を評価す
るようにされている試験片であって、該試験片は、 前記試料が加えられる適用領域と； 検出すべき第１検体に結合可能であって固定されている第１検体結合剤を含む
、第１検体測定領域と； 検出すべき第２検体に結合可能であって固定されている第２検体結合剤を含む
、第２検体測定領域と； 制御結合剤を含む領域と； 前記制御結合剤に結合可能であって固定されている前記第１制御剤を含む、第
１制御測定領域と； 前記第１制御測定領域の前記第１制御剤と同一の制御結合剤への結合が可能で
あって固定されている、第２制御測定領域と； を含み、前記第１制御測定領域及び第２制御測定領域は、異なる量の固定された
第１制御剤及び第２制御剤を含み、 前記試験片を操作する間、前記適用領域に加えられた前記試料内の検体は、前
記検体測定領域に拡散し、前記制御結合剤が第１制御測定領域と前記第２制御測
定領域とに拡散する、試験片。 - 【請求項１１】 前記検体のうちの少なくとも１つは、ポリペプチド、多糖類
、ポリ核酸、低分子、毒素、薬剤、ウィルス、およびウィルス粒子からなる群か
ら選ばれる、請求項１０に記載の試験片。 - 【請求項１２】 前記検体結合剤は、抗体、合成タンパク、ペプチド、ハプテ
ン、検体結合サイトを有する抗原の不均一混合物を含む溶解物、リガンド、およ
びレセプタからなる群から選ばれる、請求項１０に記載の試験片。 - 【請求項１３】 前記検体結合剤は、前記検体以外の試料内の成分に結合しな
い、請求項１０に記載の試験片。 - 【請求項１４】 前記制御結合剤は、検出可能なマーカによりラベルされる、
請求項１０に記載の試験片。 - 【請求項１５】 前記検出可能なマーカは、蛍光検出可能マーカ、比色検出可
能マーカ、ルミネッセンス検出可能マーカ、化学ラベル検出可能マーカ、酵素検
出可能マーカ、放射性検出可能マーカ、およびラジオ周波数検出可能マーカから
なる群から選ばれる、請求項１４に記載の試験片。 - 【請求項１６】 前記検出可能なマーカは、反射率によって測定可能である、
請求項１４に記載の試験片。 - 【請求項１７】 前記制御結合剤は、前記検体測定領域へと拡散可能な粒子に
結合される、請求項１０に記載の試験片。 - 【請求項１８】 前記第１制御測定領域および前記第２制御測定領域は、前記
試験片上で互いに離隔している、請求項１０に記載の試験片。 - 【請求項１９】 試料内の検体を評価するための方法であって、次の工程： 前記試料が加えられる試験片を得る工程であって、該試験片は、検出すべき検
体が結合する固定されている検体結合剤を含む、検体測定領域と、制御結合剤が
結合する固定されている第１制御剤を含む、第１制御測定領域と、前記制御結合
剤が結合する固定されている第２制御剤を含む、第２制御測定領域とを含み、前
記第１制御測定領域及び第２制御測定領域は、異なる量の固定された第１制御剤
及び第２制御剤を含み、前記制御結合剤は、前記試験片を操作する間、前記第１
制御測定領域と、前記第２制御測定領域とに拡散する、前記工程と； 前記検体測定領域における固定された前記検体の量を測定する工程と； 前記第１制御測定領域における前記制御結合剤の量を測定する工程と； 前記第２制御測定領域における前記制御結合剤の量を測定する工程と； 前記第１制御測定領域および前記第２制御測定領域における前記制御結合剤の
測定量と前記検体測定領域内に固定された前記検体の測定量との関係に基づいて
、前記試料内の検体量を評価する工程と、 を含む、前記方法。 - 【請求項２０】 前記検体量を評価する工程は、 前記検体測定領域及び前記第１制御測定領域並びに前記第２制御測定領域の外
部での測定に基づいてベースラインを生成する工程と； 前記第１制御測定領域および前記第２制御測定領域における前記制御結合剤の
測定と前記ベースラインとを使用して曲線を形成する工程と； 前記曲線を使用して前記検体の測定を定量する工程と、 を含む、請求項１９に記載の方法。 - 【請求項２１】 前記検体は、ポリペプチド、多糖類、ポリ核酸、低分子、毒
素、薬剤、ウィルス、およびウィルス粒子からなる群から選ばれる、請求項１９
に記載の方法。 - 【請求項２２】 前記検体結合剤は、抗体、合成タンパク、ペプチド、ハプテ
ン、検体結合サイトを有する抗原の不均一混合物を含む溶解物、リガンド、およ
びレセプタからなる群から選ばれる、請求項１９に記載の方法。 - 【請求項２３】 前記検体結合剤は、前記検体以外の試料内の成分に結合しな
い、請求項１９に記載の方法。 - 【請求項２４】 前記制御結合剤は、反射率により測定される、請求項１９に
記載の方法。 - 【請求項２５】 前記制御結合剤は、蛍光検出可能マーカ、比色検出可能マー
カ、ルミネッセンス検出可能マーカ、化学ラベル検出可能マーカ、酵素検出可能
マーカ、放射性検出可能マーカ、およびラジオ周波数検出可能マーカからなる群
から選ばれる、請求項１９に記載の方法。 - 【請求項２６】 前記検体は、反射率によって測定される、請求項１９に記載
の方法。 - 【請求項２７】 前記検体は、蛍光検出法、比色検出法、ルミネッセンス検出
法、化学ラベル検出法、酵素検出法、放射検出法、およびラジオ周波数検出法か
らなる群から選ばれる方法により検出される、請求項１９に記載の方法。 - 【請求項２８】 前記第１制御測定領域および前記第２制御測定領域は、前記
試験片上で互いに離隔している、請求項１９に記載の方法。 - 【請求項２９】 試料内の検体を検出するための方法であって、次の工程： 前記試料を試験片へ加える工程であって、該試験片は、前記試料が加えられて
よい適用領域と、検出すべき検体に結合可能であって固定されている検体結合剤
を含む、第１検体測定領域と、制御結合剤に結合可能であって固定されている前
記第１制御剤を含む、第１制御測定領域と、前記第１制御測定領域の前記第１制
御剤と同一の制御結合剤への結合が可能であって固定されている、第２制御測定
領域と、を含み、前記第１制御測定領域及び第２制御測定領域は、異なる量の固
定された第１制御剤及び第２制御剤を含む、前記工程と； 前記試験片を使用して前記試料を検定する工程であって、前記試料内の前記検
体が前記第１検体測定領域内に固定された前記検体結合剤に結合し、前記制御結
合剤が前記第１制御剤および前記第２制御剤に結合する、前記工程と； 前記検体測定領域において固定されている前記検体の量を測定する工程と； 前記第１制御測定領域における前記制御結合剤の量を測定する工程と； 前記第２制御測定領域における前記制御結合剤の量を測定する工程と； 前記第１制御測定領域および前記第２制御測定領域における前記制御結合剤の
測定量と前記検体測定領域内に固定された前記検体の測定量との関係に基づいて
、前記試料内の検体量を評価する工程と、 を含む、前記方法。 - 【請求項３０】 前記試料を検定する工程は、前記試験片を加熱する工程を含
む、請求項２９に記載の方法。 - 【請求項３１】 前記試験片を加熱する工程は、前記試験片の局所化した領域
に対して熱を加える工程を含む、請求項３０に記載の方法。 - 【請求項３２】 前記試験片を加熱する工程は、温度フィードバック制御下で
行われる、請求項３０に記載の方法。 - 【請求項３３】 前記試料が加えられたことを検出する工程をさらに含む、請
求項２９に記載の方法。 - 【請求項３４】 前記検体量を評価する工程は、 前記検体測定領域及び前記第１制御測定領域並びに前記第２制御測定領域の外
部の測定に基づいてベースラインを生成する工程と； 前記第１制御測定領域および前記第２制御測定領域における前記制御結合剤の
測定と前記ベースラインとを使用して曲線を形成する工程と； 前記曲線を使用して前記検体の測定を定量する工程と、 を含む請求項２９に記載の方法。 - 【請求項３５】 前記検体は、ポリペプチド、多糖類、ポリ核酸、低分子、毒
素、薬剤、ウィルス、およびウィルス粒子からなる群から選ばれる、請求項２９
に記載の方法。 - 【請求項３６】 前記検体結合剤は、抗体、合成タンパク、ペプチド、ハプテ
ン、検体結合サイトを有する抗原の不均一混合物を含む溶解物、リガンド、およ
びレセプタからなる群から選ばれる、請求項２９に記載の方法。 - 【請求項３７】 前記検体結合剤は、前記検体以外の試料内の成分に結合しな
い、請求項２９に記載の方法。 - 【請求項３８】 前記制御結合剤は、反射率によって測定可能である、請求項
２９に記載の方法。 - 【請求項３９】 前記制御結合剤は、蛍光検出法、比色検出法、ルミネッセン
ス検出法、化学ラベル検出法、酵素検出法、放射検出法、およびラジオ周波数検
出法からなる群から選ばれる方法により検出される、請求項２９に記載の方法。 - 【請求項４０】 前記検体は、反射率によって測定される、請求項２９に記載
の方法。 - 【請求項４１】 前記検体は、蛍光検出法、比色検出法、ルミネッセンス検出
法、化学ラベル検出法、酵素検出法、放射検出法、およびラジオ周波数検出法か
らなる群から選ばれる方法により検出される、請求項２９に記載の方法。 - 【請求項４２】 前記第１制御測定領域および前記第２制御測定領域は、前記
試験片上で互いに分離される、請求項２９に記載の方法。 - 【請求項４３】 試料内の検体を評価するための装置であって、 試験片を保持するための容器を備えるハウジングであって、該試験片は、検出
すべき検体への結合が可能であって固定されている検体結合剤を含む、検体測定
領域と、制御結合剤への結合が可能であって固定されている第１制御剤を含む、
第１制御測定領域と、前記第１制御測定領域の前記第１制御剤と同一の制御結合
剤への結合が可能であって固定されている第２制御剤を含む、第２制御測定領域
とを含み、前記第１制御測定領域及び第２制御測定領域は、異なる量の固定され
た第１制御剤及び第２制御剤を含む、前記ハウジングと； 前記検体測定領域に結合された第１検体の量と、前記第１制御測定領域内に結
合された前記制御結合剤の量と、前記第２制御測定領域内に結合された前記制御
結合剤の量とを測定するセンサシステムと； 前記第１制御測定領域および第２制御測定領域における前記制御結合剤の測定
量の間の数学的関係を決定し、前記数学的関係と前記検体測定領域に固定された
前記検体の測定量とに基づいて前記試料内の検体量を評価することにより、前記
試料内の検体量を評価するプロセッサおよびメモリ資源と、 を含む、前記装置。 - 【請求項４４】 前記試験片を加熱する加熱要素をさらに含む、請求項４３に
記載の装置。 - 【請求項４５】 前記加熱要素は、前記試験片の局在化した領域に熱を加える
、請求項４４に記載の装置。 - 【請求項４６】 温度フィードバック制御をさらに含む、請求項４４に記載の
装置。 - 【請求項４７】 前記試験片へと前記試料が加えられたことを検出する機構を
さらに含む、請求項４３に記載の装置。 - 【請求項４８】 前記試料が加えられたことを検出する機構は、電気的ポテン
シャルを受けて電界を発生させる離隔された電気的リード線のペアを含む、請求
項４７に記載の装置。 - 【請求項４９】 前記電気的リード線は、誘電層を有するコンデンサを形成し
、該誘電層の静電容量は、前記試験片が前記試料を受容した場合に変化する、請
求項４８に記載の装置。 - 【請求項５０】 前記プロセッサと前記メモリ資源とは、前記電気的リード線
に結合され、前記試料が前記試験片に加えられたことが検出された場合に検定の
時間計測を開始する、請求項４８に記載の装置。 - 【請求項５１】 前記電気的リード線は、前記試験片に充分近接して整列され
た同一平面上のプレートの対を含んでおり、前記試料が前記試験片へと加えられ
た場合に、同一平面上のプレートと、前記試験片との間の誘電定数の変化を検出
する、請求項４８に記載の装置。 - 【請求項５２】 前記試料が電界に侵入することにより開始される温置時間の
後に前記プロセッサおよび前記メモリ資源は、前記試験片を分析する、請求項４
８に記載の装置。 - 【請求項５３】 前記センサシステムは、前記検体測定領域及び前記第１制御
測定領域並びに前記第２制御測定領域の外部での前記試験片のベースライン測定
を行ない、 前記プロセッサおよび前記メモリ資源は、前記ベースライン測定と前記第１制
御測定領域および第２制御測定領域における前記制御結合剤の測定量との関係を
決定することにより数学的関係を決定する、請求項４３に記載の装置。 - 【請求項５４】 前記プロセッサおよび前記メモリ資源は、前記試験片の前記
検出領域および前記制御測定領域のための開始境界および終了境界を位置決めす
るコードを実行させる、請求項５３に記載の装置。 - 【請求項５５】 前記センサシステムは、反射率を検出するための光学センサ
を含む、請求項４３に記載の装置。 - 【請求項５６】 前記センサシステムは、蛍光センサを含む、請求項４３に記
載の装置。 - 【請求項５７】 前記センサシステムは、アナログ／デジタル変換器を介して
前記プロセッサおよび前記メモリ資源に結合される、請求項４３に記載の装置。 - 【請求項５８】 前記メモリ資源は、前記プロセッサに対してアクセス可能な
複数の検定表を記憶し、前記プロセッサが複数の検定表から１つの前記検定表を
選択することにより前記検体および前記制御結合剤の評価コードを実行させる、
請求項４３に記載の装置。 - 【請求項５９】 前記プロセッサは、前記複数の検定表から前記検定表を選択
するための入力を受信する、請求項４３に記載の装置。 - 【請求項６０】 各検定表は、選択されたラテラルフロー検定の実行時間の長
さを制御する検定時間パラメータを含む複数のパラメータを記憶する、請求項５
９に記載の装置。 - 【請求項６１】 前記装置は、さらに走査システムと前記容器内の前記試験片
のと相対的な走査を可能とするモータを含む、請求項４３に記載の装置。 - 【請求項６２】 請求項４３に記載の装置及び容器内に位置決めされるように
されている試験片を含むキットであって、 該試験片は、検出すべき検体への結合が可能であって固定されている検体結合
剤を含む、検体測定領域と、制御結合剤への結合が可能であって固定されている
第１制御剤を含む、第１制御測定領域と、前記第１制御測定領域の前記第１制御
剤と同一の制御結合剤への結合が可能であって固定されている第２制御剤を含む
、第２制御測定領域とを含み、前記第１制御測定領域及び第２制御測定領域は、
異なる量の固定された第１制御剤及び第２制御剤を含む、 前記キット。 - 【請求項６３】 前記試験片はラテラルフロー試験片である、請求項６２に記
載のキット。
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Cited By (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2006208386A (ja) * | 2005-01-26 | 2006-08-10 | Agilent Technol Inc | 複数の標識を有するアッセイテスト細片及びその読み取り法 |
| JP2007040939A (ja) * | 2005-08-05 | 2007-02-15 | Matsushita Electric Ind Co Ltd | 試験片測定装置 |
| JP2007171185A (ja) * | 2005-12-19 | 2007-07-05 | Avago Technologies General Ip (Singapore) Private Ltd | ディセーブルユニットを備えた診断検査結果読み取り装置 |
| JP2007528005A (ja) * | 2004-03-08 | 2007-10-04 | メトリカ・インコーポレーテッド | 体液検体計測器とカートリッジとの複合システム |
| JP2009109384A (ja) * | 2007-10-31 | 2009-05-21 | Arkray Inc | 試験片およびイムノクロマトグラフィ装置 |
| WO2012033330A3 (ko) * | 2010-09-10 | 2012-05-03 | 주식회사 세라젬메디시스 | 측정장치 |
| JP2012150129A (ja) * | 2012-05-14 | 2012-08-09 | Arkray Inc | イムノクロマトグラフィ装置 |
| JPWO2012070618A1 (ja) * | 2010-11-24 | 2014-05-19 | 株式会社カネカ | 増幅核酸検出方法及び検出デバイス |
| JP2015148629A (ja) * | 2008-04-09 | 2015-08-20 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ | 被覆ナノ粒子を使用した高感度免疫学的検定 |
| US9783844B2 (en) | 2012-04-27 | 2017-10-10 | Kaneka Corporation | Method for amplifying nucleic acid and method for detecting amplified nucleic acid |
| US10392652B2 (en) | 2013-11-22 | 2019-08-27 | Kaneka Corporation | Micro RNA detection method using two primers to produce an amplified double stranded DNA fragment having a single stranded region at one end |
| JP2021518544A (ja) * | 2018-03-19 | 2021-08-02 | エスアールアイ インターナショナルＳＲＩ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ | バイオマーカー解析のための方法およびシステム |
Families Citing this family (198)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7494816B2 (en) | 1997-12-22 | 2009-02-24 | Roche Diagnostic Operations, Inc. | System and method for determining a temperature during analyte measurement |
| US7407811B2 (en) | 1997-12-22 | 2008-08-05 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for analyte measurement using AC excitation |
| US8071384B2 (en) | 1997-12-22 | 2011-12-06 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Control and calibration solutions and methods for their use |
| US7390667B2 (en) | 1997-12-22 | 2008-06-24 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for analyte measurement using AC phase angle measurements |
| US6756019B1 (en) * | 1998-02-24 | 2004-06-29 | Caliper Technologies Corp. | Microfluidic devices and systems incorporating cover layers |
| US6136610A (en) * | 1998-11-23 | 2000-10-24 | Praxsys Biosystems, Inc. | Method and apparatus for performing a lateral flow assay |
| US6511814B1 (en) | 1999-03-26 | 2003-01-28 | Idexx Laboratories, Inc. | Method and device for detecting analytes in fluids |
| US6602719B1 (en) | 1999-03-26 | 2003-08-05 | Idexx Laboratories, Inc. | Method and device for detecting analytes in fluids |
| US6551842B1 (en) | 1999-03-26 | 2003-04-22 | Idexx Laboratories, Inc. | Method and device for detecting analytes in fluids |
| EP1041385A3 (en) * | 1999-03-30 | 2004-01-02 | Fuji Photo Film Co., Ltd. | Method and apparatus for detecting an organism-originated substance |
| US6528323B1 (en) * | 1999-06-14 | 2003-03-04 | Praxsys Biosystems, Inc. | Bidirectional lateral flow test strip and method |
| WO2001018235A2 (en) * | 1999-09-09 | 2001-03-15 | Eichrom Technologies, Inc. | Lateral flow device with metal oxide indicator and assay method employing same |
| US8497131B2 (en) * | 1999-10-06 | 2013-07-30 | Becton, Dickinson And Company | Surface enhanced spectroscopy-active composite nanoparticles comprising Raman-active reporter molecules |
| US7192778B2 (en) * | 1999-10-06 | 2007-03-20 | Natan Michael J | Surface enhanced spectroscopy-active composite nanoparticles |
| DE19952215C2 (de) * | 1999-10-29 | 2001-10-31 | Roche Diagnostics Gmbh | Testelement-Analysesystem |
| WO2002079764A1 (en) * | 2001-01-26 | 2002-10-10 | Nanoplex Technologies, Inc. | Surface-enhanced spectroscopy-active sandwich nanoparticles |
| AU2001228915A1 (en) * | 2000-03-22 | 2001-10-03 | All Medicus Co., Ltd. | Electrochemical biosensor test strip with recognition electrode and readout meter using this test strip |
| US20020036170A1 (en) * | 2000-08-11 | 2002-03-28 | Harvey Michael A. | Lateral flower plasma separation device |
| US6699437B1 (en) * | 2000-08-29 | 2004-03-02 | Thomas W. Astle | Bioassay cassette with memory and method of use |
| US6600057B2 (en) | 2000-12-29 | 2003-07-29 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Matrix metalloproteinase inhibitors |
| US7041787B2 (en) * | 2000-12-29 | 2006-05-09 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Design and use of advanced zinc chelating peptides to regulate matrix metalloproteinases |
| US7691645B2 (en) * | 2001-01-09 | 2010-04-06 | Agilent Technologies, Inc. | Immunosubtraction method |
| US6541266B2 (en) * | 2001-02-28 | 2003-04-01 | Home Diagnostics, Inc. | Method for determining concentration of an analyte in a test strip |
| US20030162236A1 (en) * | 2001-03-26 | 2003-08-28 | Response Biomedical Corporation | Compensation for variability in specific binding in quantitative assays |
| US6767710B2 (en) * | 2001-03-30 | 2004-07-27 | Praxsys Biosystems, Llc | Prewetting stop flow test strip |
| NO314206B1 (no) * | 2001-04-30 | 2003-02-10 | Erling Sundrehagen | Kvantitativt kjemisk analysemetode, anordning/innretning, samt anvendelse av nevnte metode og analysesett |
| JP2004538453A (ja) * | 2001-07-18 | 2004-12-24 | スーリャン ゾー， | 全細胞を含有するサンプルに対するラテラルフローアッセイのための試験片 |
| US20030119073A1 (en) * | 2001-12-21 | 2003-06-26 | Stephen Quirk | Sensors and methods of detection for proteinase enzymes |
| US7459127B2 (en) | 2002-02-26 | 2008-12-02 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Method and apparatus for precise transfer and manipulation of fluids by centrifugal and/or capillary forces |
| US7175992B2 (en) * | 2002-04-10 | 2007-02-13 | Response Biomedical Corporation | Sensitive immunochromatographic assay |
| WO2003087822A2 (en) * | 2002-04-10 | 2003-10-23 | Response Biomedical Corporation | Sensitive immunochromatographic assay |
| DE10248555B4 (de) * | 2002-10-18 | 2004-12-02 | Roche Diagnostics Gmbh | Verfahren und Analysesystem zur Ermittlung der Konzentration eines Analyten in einer Probe, die aus dem Analyten und der Probenmatrix besteht und Testelement dafür |
| US7094354B2 (en) | 2002-12-19 | 2006-08-22 | Bayer Healthcare Llc | Method and apparatus for separation of particles in a microfluidic device |
| US7125711B2 (en) | 2002-12-19 | 2006-10-24 | Bayer Healthcare Llc | Method and apparatus for splitting of specimens into multiple channels of a microfluidic device |
| JP2006511820A (ja) * | 2002-12-23 | 2006-04-06 | エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト | 分析システム内の試験エレメントを搬送するための移送装置 |
| US7435381B2 (en) | 2003-05-29 | 2008-10-14 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Packaging of microfluidic devices |
| US7452457B2 (en) | 2003-06-20 | 2008-11-18 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for analyte measurement using dose sufficiency electrodes |
| US8148164B2 (en) | 2003-06-20 | 2012-04-03 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid |
| US7604721B2 (en) | 2003-06-20 | 2009-10-20 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for coding information on a biosensor test strip |
| US7645373B2 (en) | 2003-06-20 | 2010-01-12 | Roche Diagnostic Operations, Inc. | System and method for coding information on a biosensor test strip |
| US8206565B2 (en) | 2003-06-20 | 2012-06-26 | Roche Diagnostics Operation, Inc. | System and method for coding information on a biosensor test strip |
| US7645421B2 (en) | 2003-06-20 | 2010-01-12 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for coding information on a biosensor test strip |
| US7597793B2 (en) | 2003-06-20 | 2009-10-06 | Roche Operations Ltd. | System and method for analyte measurement employing maximum dosing time delay |
| US8058077B2 (en) | 2003-06-20 | 2011-11-15 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Method for coding information on a biosensor test strip |
| US7718439B2 (en) | 2003-06-20 | 2010-05-18 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for coding information on a biosensor test strip |
| US7488601B2 (en) | 2003-06-20 | 2009-02-10 | Roche Diagnostic Operations, Inc. | System and method for determining an abused sensor during analyte measurement |
| US7347617B2 (en) | 2003-08-19 | 2008-03-25 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Mixing in microfluidic devices |
| US7722817B2 (en) * | 2003-08-28 | 2010-05-25 | Epocal Inc. | Lateral flow diagnostic devices with instrument controlled fluidics |
| BRPI0415886A (pt) * | 2003-10-29 | 2007-01-09 | Mec Dynamics Corp | tiras descartáveis e método de determinação da porcentagem de hbalc na hemoglobina |
| CA2545125A1 (en) | 2003-11-14 | 2005-06-02 | Oakville Hong Kong Co., Limited | Rapid sample collection and analysis device and methods of use |
| US7943395B2 (en) * | 2003-11-21 | 2011-05-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Extension of the dynamic detection range of assay devices |
| JP2007523326A (ja) | 2004-02-06 | 2007-08-16 | バイエル・ヘルスケア・エルエルシー | バイオセンサのための内部標準としての酸化され得る化学種、及び使用方法 |
| US8101431B2 (en) | 2004-02-27 | 2012-01-24 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Integration of fluids and reagents into self-contained cartridges containing sensor elements and reagent delivery systems |
| US8105849B2 (en) * | 2004-02-27 | 2012-01-31 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Integration of fluids and reagents into self-contained cartridges containing sensor elements |
| CN1667418B (zh) * | 2004-03-10 | 2010-10-06 | 马杰 | 多功能测量、分析和诊断便携式装置 |
| US7521259B2 (en) * | 2004-04-01 | 2009-04-21 | Alverix, Inc. | Assay test strips with multiple labels and reading same |
| US8128871B2 (en) | 2005-04-22 | 2012-03-06 | Alverix, Inc. | Lateral flow assay systems and methods |
| US20050221504A1 (en) * | 2004-04-01 | 2005-10-06 | Petruno Patrick T | Optoelectronic rapid diagnostic test system |
| US20070185679A1 (en) * | 2004-04-01 | 2007-08-09 | Petruno Patrick T | Indicating status of a diagnostic test system |
| US7796266B2 (en) * | 2004-04-30 | 2010-09-14 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Optical detection system using electromagnetic radiation to detect presence or quantity of analyte |
| US9638770B2 (en) * | 2004-05-21 | 2017-05-02 | Devicor Medical Products, Inc. | MRI biopsy apparatus incorporating an imageable penetrating portion |
| US7569126B2 (en) | 2004-06-18 | 2009-08-04 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for quality assurance of a biosensor test strip |
| US7556723B2 (en) | 2004-06-18 | 2009-07-07 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Electrode design for biosensor |
| EP1761774A1 (en) * | 2004-07-01 | 2007-03-14 | The Central Science Laboratory, "CSL", Representing The Secretary of State for Environment, Food and Rural Affairs | Analyte detection system |
| US8003407B2 (en) * | 2004-07-29 | 2011-08-23 | Relia Diagnostic Systems, Llc | Lateral flow system and assay |
| US20070207496A1 (en) * | 2004-11-19 | 2007-09-06 | Larsen Oeistein | Diagnostic control system |
| US7396689B2 (en) * | 2005-02-04 | 2008-07-08 | Decision Biomarkers Incorporated | Method of adjusting the working range of a multi-analyte assay |
| US8470608B2 (en) * | 2008-05-20 | 2013-06-25 | Rapid Pathogen Screening, Inc | Combined visual/fluorescence analyte detection test |
| US8669052B2 (en) * | 2008-06-10 | 2014-03-11 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Lateral flow nucleic acid detector |
| US8709792B2 (en) * | 2005-02-18 | 2014-04-29 | Charm Sciences, Inc. | Lateral flow test kit and method for detecting an analyte |
| US7785899B2 (en) * | 2005-02-18 | 2010-08-31 | Charm Sciences, Inc. | Lateral flow test kit and method for detecting an analyte |
| WO2006105110A2 (en) * | 2005-03-29 | 2006-10-05 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Assay device and methods |
| US10753931B2 (en) * | 2005-04-22 | 2020-08-25 | Alverix, Inc. | Assay test strips with multiple labels and reading same |
| GB0508998D0 (en) | 2005-05-04 | 2005-06-08 | Lateral Lab Ltd | Liquid flow assays utilising a combined detection and control zone |
| US8377398B2 (en) | 2005-05-31 | 2013-02-19 | The Board Of Regents Of The University Of Texas System | Methods and compositions related to determination and use of white blood cell counts |
| US20060275920A1 (en) * | 2005-06-01 | 2006-12-07 | Petrilla John F | Apparatus and method for discriminating among lateral flow assay test indicators |
| US20060281193A1 (en) * | 2005-06-09 | 2006-12-14 | Petrilla John F | Non-optical reading of test zones |
| KR101387286B1 (ko) | 2005-07-20 | 2014-04-21 | 바이엘 헬스케어 엘엘씨 | 게이트형 전류 측정법 언더필 결정 방법 |
| CA2986870A1 (en) | 2005-09-30 | 2007-04-12 | Ascensia Diabetes Care Holdings Ag | Gated voltammetry |
| US20070081920A1 (en) * | 2005-10-12 | 2007-04-12 | Murphy R S | Semi-disposable optoelectronic rapid diagnostic test system |
| EP1948829A4 (en) * | 2005-11-15 | 2009-08-26 | Becton Dickinson Co | SERS-BASED PROCEDURES FOR THE DETECTION OF BIOLOGICAL SUBSTANCES |
| US8632730B2 (en) * | 2005-11-22 | 2014-01-21 | Alverix, Inc. | Assaying test strips having different capture reagents |
| JP2009524799A (ja) | 2005-11-30 | 2009-07-02 | インバーネス・メデイカル・スウイツツアーランド・ゲゼルシヤフト・ミツト・ベシユレンクテル・ハフツング | 流体試料中の分析物の存在または量を検出するための装置およびその方法 |
| US20070122914A1 (en) * | 2005-11-30 | 2007-05-31 | Curry Bo U | Obtaining measurements of light transmitted through an assay test strip |
| US8409863B2 (en) | 2005-12-14 | 2013-04-02 | Becton, Dickinson And Company | Nanoparticulate chemical sensors using SERS |
| GB2433926A (en) * | 2005-12-22 | 2007-07-11 | Lifescan Scotland Inc | Container with RFID for storing calibration information |
| US20090053694A1 (en) * | 2005-12-26 | 2009-02-26 | Kriksunov Leo B | Photochemically Amplified Bioassay |
| US7723100B2 (en) | 2006-01-13 | 2010-05-25 | Becton, Dickinson And Company | Polymer coated SERS nanotag |
| WO2007090058A2 (en) * | 2006-01-27 | 2007-08-09 | Oxonica, Inc. | Lateral flow immunoassay with encapsulated detection modality |
| US20070188736A1 (en) * | 2006-02-16 | 2007-08-16 | Fouquet Julie E | Obtaining measurement and baseline signals for evaluating assay test strips |
| USD601051S1 (en) * | 2006-04-28 | 2009-09-29 | Veridex, Llc | Image cytometer |
| US7763473B2 (en) * | 2006-07-21 | 2010-07-27 | Scripps Laboratories, Inc. | Sample applicators for analytical assays |
| ES2649986T3 (es) * | 2006-07-24 | 2018-01-16 | Becton Dickinson And Company | Aparato y procedimiento para la concentración de partículas de ensayo |
| NZ575068A (en) | 2006-07-26 | 2012-03-30 | Alere Switzerland Gmbh | Analysis device for determining the presence of an analyte comprising a test strip having a separable second reagent zone. |
| EP1956096A1 (en) * | 2007-02-12 | 2008-08-13 | Université Catholique de Louvain | Method, device and kit for determining conditions related to a dysfunction of the renal proximal tubule |
| WO2008106021A1 (en) * | 2007-02-26 | 2008-09-04 | Response Biomedical Corporation | Comparative multiple analyte assay |
| WO2008124589A2 (en) | 2007-04-06 | 2008-10-16 | California Institute Of Technology | Microfluidic device |
| GB2450351B (en) * | 2007-06-20 | 2012-01-18 | Cozart Bioscience Ltd | Monitoring an Immunoassay |
| GB0712208D0 (en) * | 2007-06-25 | 2007-08-01 | Mediwatch Uk Ltd | Reader device and method of use |
| EP2203742A4 (en) * | 2007-09-21 | 2011-01-26 | Charm Sciences Inc | TEST READING APPARATUS AND METHOD FOR MAINTAINING A READING DEVICE |
| US20100210033A1 (en) * | 2007-10-07 | 2010-08-19 | Jordan Scott | Portable device for detecting food allergens |
| WO2009076302A1 (en) | 2007-12-10 | 2009-06-18 | Bayer Healthcare Llc | Control markers for auto-detection of control solution and methods of use |
| CN101470115A (zh) * | 2007-12-28 | 2009-07-01 | 万积成 | 同时检测10种食品微生物的装置及筛查诊断方法 |
| USD612279S1 (en) | 2008-01-18 | 2010-03-23 | Lifescan Scotland Limited | User interface in an analyte meter |
| USD615431S1 (en) | 2008-03-21 | 2010-05-11 | Lifescan Scotland Limited | Analyte test meter |
| IL197532A0 (en) | 2008-03-21 | 2009-12-24 | Lifescan Scotland Ltd | Analyte testing method and system |
| USD611853S1 (en) | 2008-03-21 | 2010-03-16 | Lifescan Scotland Limited | Analyte test meter |
| USD612275S1 (en) | 2008-03-21 | 2010-03-23 | Lifescan Scotland, Ltd. | Analyte test meter |
| GB0807754D0 (en) | 2008-04-29 | 2008-06-04 | Materialise Dental Nv | Method to determine the impact of a prposed dental modification on the temporomandobular joint |
| US8609433B2 (en) | 2009-12-04 | 2013-12-17 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Multiplanar lateral flow assay with sample compressor |
| US9068981B2 (en) | 2009-12-04 | 2015-06-30 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Lateral flow assays with time delayed components |
| US8815609B2 (en) | 2008-05-20 | 2014-08-26 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Multiplanar lateral flow assay with diverting zone |
| US20130196310A1 (en) | 2008-05-20 | 2013-08-01 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Method and Device for Combined Detection of Viral and Bacterial Infections |
| US8962260B2 (en) | 2008-05-20 | 2015-02-24 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Method and device for combined detection of viral and bacterial infections |
| USD611151S1 (en) | 2008-06-10 | 2010-03-02 | Lifescan Scotland, Ltd. | Test meter |
| US20110086359A1 (en) * | 2008-06-10 | 2011-04-14 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Lateral flow assays |
| AT507056B1 (de) * | 2008-06-17 | 2015-05-15 | Erber Ag | Immunochromatographisches verfahren und testsystem zur bestimmung von wenigstens einem analyten in einer zu untersuchenden testlösung |
| BRPI0914298A2 (pt) | 2008-06-17 | 2015-11-03 | Erber Ag | processo imunocromatográfico e sistema de teste para a determinação de, pelo menos, um analito em uma solução de teste a ser analisada |
| USD611489S1 (en) | 2008-07-25 | 2010-03-09 | Lifescan, Inc. | User interface display for a glucose meter |
| USD611372S1 (en) | 2008-09-19 | 2010-03-09 | Lifescan Scotland Limited | Analyte test meter |
| DE102008058132A1 (de) * | 2008-11-14 | 2010-05-20 | opTricon GmbH Entwicklungsesellschaft für optische Technologien | Gerät und Verfahren zur Auswertung und Bewertung eines Teststreifens |
| US8962341B2 (en) | 2008-12-12 | 2015-02-24 | The Commonwealth Medical College | Cell-based detection of APF through its interaction with CKAP4 for diagnosis of interstitial cystitis |
| US8900881B2 (en) | 2008-12-30 | 2014-12-02 | Jin Po Lee | Quantitative analyte assay device and method |
| US8455263B2 (en) * | 2008-12-30 | 2013-06-04 | Jin Po Lee | Quantitative analyte assay device and method |
| AU2010236424B2 (en) * | 2009-04-15 | 2016-03-10 | Relia Biotechnologies (Shenzhen) Ltd. | Diagnostic devices and related methods |
| CN102859358B (zh) | 2010-01-28 | 2015-05-13 | 埃吕梅有限公司 | 用于人身体或动物身体的采样和测试装置 |
| CN105044320B (zh) | 2010-03-25 | 2017-02-22 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 测试液体样本中被分析物的检测装置 |
| ES2954876T3 (es) | 2010-08-26 | 2023-11-27 | Charm Sciences Inc | Análisis de ensayo de flujo lateral |
| CN102004160A (zh) * | 2010-10-23 | 2011-04-06 | 王全景 | 一种全制动血液分析仪控制电路及其工作方法 |
| JP5267617B2 (ja) * | 2011-06-23 | 2013-08-21 | ウシオ電機株式会社 | 分析装置および分析方法 |
| US9715579B2 (en) | 2011-09-09 | 2017-07-25 | Alverix, Inc. | Distributed network of in-vitro diagnostic devices |
| US9524372B2 (en) | 2011-09-09 | 2016-12-20 | Alverix, Inc. | In-vitro diagnostic device using external information in conjunction with test results |
| CN202916288U (zh) * | 2011-09-21 | 2013-05-01 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 生化分析测试仪 |
| CN102375071B (zh) * | 2011-09-21 | 2014-04-16 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 生物样本参数的测试方法 |
| CN102401835B (zh) * | 2011-09-21 | 2015-05-06 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 生化分析仪 |
| WO2013071423A1 (en) * | 2011-11-20 | 2013-05-23 | Fio Corporation | A quality control sensor method, system and device for use with biological/environmental rapid diagnostic test devices |
| ES2816061T3 (es) * | 2012-01-31 | 2021-03-31 | Univ Minnesota | Ensayo y lector de contraste térmico |
| US10816492B2 (en) | 2012-01-31 | 2020-10-27 | Regents Of The University Of Minnesota | Lateral flow assays with thermal contrast readers |
| US10725033B2 (en) | 2012-01-31 | 2020-07-28 | Regents Of The University Of Minnesota | Lateral flow assays with thermal contrast readers |
| WO2013131057A1 (en) | 2012-03-01 | 2013-09-06 | Quidel Corporation | System and apparatus for point-of-care diagnostics |
| US11061020B2 (en) | 2012-03-01 | 2021-07-13 | Quidel Corporation | Interactive test device and apparatus with timing mechanism |
| WO2013132347A2 (en) | 2012-03-06 | 2013-09-12 | Calpro As | Improved elisa immunoassay for calprotectin |
| WO2013132338A2 (en) | 2012-03-06 | 2013-09-12 | Calpro As | Competitive immunoassay for calprotectin |
| US9310300B2 (en) * | 2012-08-03 | 2016-04-12 | Ingeneron Incorporated | Compact portable apparatus for optical assay |
| CN104897912B (zh) * | 2012-08-24 | 2018-04-24 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 生物样本分析测试仪 |
| NZ707263A (en) * | 2012-09-27 | 2018-01-26 | Ellume Pty Ltd | A test device and method for identifying pregnancy based on hcg and lh levels in a sample |
| US10890590B2 (en) * | 2012-09-27 | 2021-01-12 | Ellume Limited | Diagnostic devices and methods |
| US20150276613A1 (en) * | 2012-10-25 | 2015-10-01 | Chrm Sciences, Inc. | Definitive development diagnostic analysis |
| WO2014074555A1 (en) * | 2012-11-06 | 2014-05-15 | CoLabs International Corporation | Composition containing a cellulose derived capsule with a sunscreen |
| JP6359263B2 (ja) * | 2012-11-15 | 2018-07-18 | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス・インコーポレーテッド | 流れモニタリングに基づく、側方流動アッセイ装置の品質／プロセス制御 |
| US20140170678A1 (en) | 2012-12-17 | 2014-06-19 | Leukodx Ltd. | Kits, compositions and methods for detecting a biological condition |
| US10610861B2 (en) | 2012-12-17 | 2020-04-07 | Accellix Ltd. | Systems, compositions and methods for detecting a biological condition |
| EP3462172B1 (en) | 2012-12-17 | 2023-09-06 | Accellix Ltd | Systems and methods for detecting a biological condition |
| CN103076449A (zh) * | 2013-01-21 | 2013-05-01 | 中国检验检疫科学研究院 | 一种胶体金金标检测仪 |
| US9052314B2 (en) * | 2013-03-14 | 2015-06-09 | Silver Lake Research Corporation | Biomarkers for detecting the presence of bacteria |
| CN103226145A (zh) * | 2013-03-24 | 2013-07-31 | 湖南远泰生物技术有限公司 | 一种胶体金免疫层析盒自主识别定位定量检测系统 |
| CN103197060B (zh) * | 2013-03-24 | 2015-04-01 | 湖南远泰生物技术有限公司 | 胶体金免疫层析盒自主识别定位定量检测系统及检测方法 |
| US10082501B2 (en) | 2013-03-24 | 2018-09-25 | Biomedomics, Inc. | Nanotube based lateral flow device for biomarker detection |
| US10254279B2 (en) | 2013-03-29 | 2019-04-09 | Nima Labs, Inc. | System and method for detection of target substances |
| US9939431B2 (en) | 2013-03-29 | 2018-04-10 | Nima Labs, Inc. | Portable device for detection of harmful substances |
| US10466236B2 (en) | 2013-03-29 | 2019-11-05 | Nima Labs, Inc. | System and method for detecting target substances |
| US10249035B2 (en) | 2013-03-29 | 2019-04-02 | Nima Labs, Inc. | System and method for detecting target substances |
| IL227524A0 (en) | 2013-07-18 | 2013-12-31 | Tatakoto Company Ltd | A device and method for the analysis of multiple anal |
| GB201312998D0 (en) * | 2013-07-19 | 2013-09-04 | Cambridge temperature concepts ltd | Acquiring reliable data |
| GB201316524D0 (en) * | 2013-09-17 | 2013-10-30 | Medical Res Council | Biomarkers |
| EP3077798B1 (en) | 2013-12-06 | 2022-06-22 | Quidel Corporation | Method for reducing analyzer variability using a normalization target |
| US9352313B2 (en) | 2013-12-31 | 2016-05-31 | Hangzhou Ditu Technology Co., Ltd. | Device for collecting and testing analyte in a liquid sample |
| EP3736319A1 (en) | 2014-02-07 | 2020-11-11 | GOJO Industries, Inc. | Compositions and methods with efficacy against spores and other organisms |
| US10101342B2 (en) * | 2014-02-12 | 2018-10-16 | Church & Dwight Co., Inc. | Devices and methods for electronic analyte assaying |
| JP6334984B2 (ja) * | 2014-03-27 | 2018-05-30 | キヤノン株式会社 | 制御装置、制御システム、放射線撮影システム、制御方法、及びプログラム |
| CA2954749A1 (en) * | 2014-07-10 | 2016-01-14 | Fio Corporation | Lateral flow / immuno-chromatographic strip service and cassette analysis device, system, method and computer readable medium |
| WO2016015701A1 (de) | 2014-07-31 | 2016-02-04 | Schebo Biotech Ag | Vorrichtung zur bioanalytik, deren herstellung und verfahren zum nachweis von bioanalyten mittels der vorrichtung |
| EP3248001B1 (en) * | 2015-01-22 | 2019-09-18 | Ellume Pty Ltd. | Diagnostic devices and methods for mitigating hook effect and use thereof |
| US10094823B2 (en) * | 2015-01-23 | 2018-10-09 | Tokitae Llc | Photothermal spectroscopy assay readers, and related assay kits and methods |
| CN105137097A (zh) * | 2015-07-27 | 2015-12-09 | 王天星 | 智能凝血酶原时间监控系统及其监控方法 |
| HK1257694A1 (zh) * | 2015-09-02 | 2019-10-25 | Selux Diagnostics Inc. | 用於多重檢測生物標誌物的系統和方法 |
| US10808287B2 (en) | 2015-10-23 | 2020-10-20 | Rapid Pathogen Screening, Inc. | Methods and devices for accurate diagnosis of infections |
| JP7046845B2 (ja) | 2016-06-22 | 2022-04-04 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー | モジュール式アッセイリーダ装置 |
| CN107367610B (zh) * | 2016-12-20 | 2019-04-16 | 上海艾瑞德生物科技有限公司 | 荧光免疫层析测试基线数据的处理方法 |
| EP3485276B1 (en) * | 2016-12-28 | 2023-10-11 | Neogen Corporation | Fluid retainer cartridge assembly and method for utilizing the same |
| USD834721S1 (en) | 2017-03-03 | 2018-11-27 | Neogen Corporation | Assay cartridge |
| USD829337S1 (en) | 2017-04-17 | 2018-09-25 | Neogen Corporation | Assay reader |
| MX2020003793A (es) * | 2017-10-04 | 2020-11-09 | Unisensor | Medios de diagnostico para detectar y/o cuantificar una pluralidad de analitos presentes en una muestra. |
| US12085560B2 (en) * | 2018-02-02 | 2024-09-10 | Nippon Chemiphar Co., Ltd. | Biochemical reaction substrate with sloping flow passage to absorber and analyzer therefore |
| WO2019152657A1 (en) | 2018-02-03 | 2019-08-08 | Simple Healthkit, Inc. | Reliable, comprehensive, and rapid sexual health assessment |
| US11243160B2 (en) | 2018-03-28 | 2022-02-08 | Detekt Biomedical, Llc | Custom optical reference calibrator fabrication system |
| US10773781B2 (en) | 2018-06-05 | 2020-09-15 | Detekt Biomedical, Llc. | Universal motorized personal watercraft propulsion assistance and training device |
| GB201811597D0 (en) | 2018-07-16 | 2018-08-29 | Hemogad Tech Ltd | Analyser |
| US11268957B2 (en) * | 2019-06-05 | 2022-03-08 | Genprime | Substrate reader and method of reading a substrate |
| US20210003568A1 (en) * | 2019-07-04 | 2021-01-07 | Adtech Co., Ltd. | Novel pregnancy diagnosis device including beta-core fragment hcg as marker |
| WO2021041780A2 (en) | 2019-08-29 | 2021-03-04 | ARONOWITZ, Mireya, C. | Quantitative analyte detection in lateral flow immunochemistry |
| TWI718921B (zh) * | 2020-04-07 | 2021-02-11 | 宣德科技股份有限公司 | 檢測裝置 |
| EP4136449A1 (de) | 2020-04-16 | 2023-02-22 | Senova Gesellschaft für Biowissenschaft und Technik mbH | Lateral flow assay |
| GB2595305A (en) * | 2020-05-22 | 2021-11-24 | Ams Ag | Optical detector |
| WO2022056078A1 (en) | 2020-09-11 | 2022-03-17 | The United States Of America, As Represented By The Secretary, Department Of Health And Human Services | Rnase h-assisted detection assay for rna (radar) |
| GB202019775D0 (en) * | 2020-12-15 | 2021-01-27 | Ams Int Ag | Lateral Flow Test Device |
| EP4537090A1 (en) | 2022-06-06 | 2025-04-16 | Vigilant Diagnostics, LLC | Led thermal contrast assay and reader |
| WO2025006564A1 (en) | 2023-06-26 | 2025-01-02 | Research Development Foundation | Immunoreactive peptides |
Family Cites Families (61)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4626684A (en) * | 1983-07-13 | 1986-12-02 | Landa Isaac J | Rapid and automatic fluorescence immunoassay analyzer for multiple micro-samples |
| GB8331514D0 (en) | 1983-11-25 | 1984-01-04 | Janssen Pharmaceutica Nv | Visualization method |
| US4689202A (en) * | 1984-09-11 | 1987-08-25 | Miles Laboratories, Inc. | Reagent test strip reading instrument |
| US5164598A (en) * | 1985-08-05 | 1992-11-17 | Biotrack | Capillary flow device |
| EP0213825A3 (en) * | 1985-08-22 | 1989-04-26 | Molecular Devices Corporation | Multiple chemically modulated capacitance |
| TW203120B (ja) * | 1985-10-04 | 1993-04-01 | Abbott Lab | |
| US4822566A (en) * | 1985-11-19 | 1989-04-18 | The Johns Hopkins University | Optimized capacitive sensor for chemical analysis and measurement |
| US5514602A (en) | 1986-06-09 | 1996-05-07 | Ortho Diagnostic Systems, Inc. | Method of producing a metal sol reagent containing colloidal metal particles |
| US4935346A (en) * | 1986-08-13 | 1990-06-19 | Lifescan, Inc. | Minimum procedure system for the determination of analytes |
| US5049487A (en) * | 1986-08-13 | 1991-09-17 | Lifescan, Inc. | Automated initiation of timing of reflectance readings |
| US5232835A (en) * | 1986-11-07 | 1993-08-03 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Qualitative immunochromatographic method and device |
| US5120643A (en) | 1987-07-13 | 1992-06-09 | Abbott Laboratories | Process for immunochromatography with colloidal particles |
| US4853335A (en) | 1987-09-28 | 1989-08-01 | Olsen Duane A | Colloidal gold particle concentration immunoassay |
| US4859612A (en) | 1987-10-07 | 1989-08-22 | Hygeia Sciences, Inc. | Metal sol capture immunoassay procedure, kit for use therewith and captured metal containing composite |
| GB8800702D0 (en) | 1988-01-13 | 1988-02-10 | Nycomed As | Test method & reagent kit therefor |
| CA1339723C (en) * | 1988-01-19 | 1998-03-17 | Philip Mcmahon | Immunoassay with multiple test spots |
| US5202267A (en) | 1988-04-04 | 1993-04-13 | Hygeia Sciences, Inc. | Sol capture immunoassay kit and procedure |
| US5079172A (en) | 1988-11-04 | 1992-01-07 | Board Of Trustees Operating Michigan State University | Method for detecting the presence of antibodies using gold-labeled antibodies and test kit |
| US5028535A (en) * | 1989-01-10 | 1991-07-02 | Biosite Diagnostics, Inc. | Threshold ligand-receptor assay |
| US5939272A (en) * | 1989-01-10 | 1999-08-17 | Biosite Diagnostics Incorporated | Non-competitive threshold ligand-receptor assays |
| US5141850A (en) | 1990-02-07 | 1992-08-25 | Hygeia Sciences, Inc. | Porous strip form assay device method |
| US5096837A (en) | 1990-02-08 | 1992-03-17 | Pacific Biotech, Inc. | Immunochromatographic assay and method of using same |
| US5922615A (en) * | 1990-03-12 | 1999-07-13 | Biosite Diagnostics Incorporated | Assay devices comprising a porous capture membrane in fluid-withdrawing contact with a nonabsorbent capillary network |
| AU637480B2 (en) * | 1990-03-12 | 1993-05-27 | Biosite Diagnostics Incorporated | Bioassay device with non-absorbent textured capillary surface |
| US5238652A (en) * | 1990-06-20 | 1993-08-24 | Drug Screening Systems, Inc. | Analytical test devices for competition assay for drugs of non-protein antigens using immunochromatographic techniques |
| GB9025471D0 (en) * | 1990-11-22 | 1991-01-09 | Ares Serono Res & Dev Ltd | Method of assay |
| DE4041905A1 (de) * | 1990-12-27 | 1992-07-02 | Boehringer Mannheim Gmbh | Testtraeger-analysesystem |
| JP2550805B2 (ja) * | 1991-06-30 | 1996-11-06 | 株式会社島津製作所 | クロマトグラフの吸光分析装置 |
| DE69329280T2 (de) * | 1992-04-27 | 2001-03-15 | Avocet Medical, Inc. | Testvorrichtung und verfahren zur durchführung von blutgerinnungstests |
| US5458852A (en) * | 1992-05-21 | 1995-10-17 | Biosite Diagnostics, Inc. | Diagnostic devices for the controlled movement of reagents without membranes |
| US5356782A (en) * | 1992-09-03 | 1994-10-18 | Boehringer Mannheim Corporation | Analytical test apparatus with on board negative and positive control |
| US5344754A (en) * | 1993-01-13 | 1994-09-06 | Avocet Medical, Inc. | Assay timed by electrical resistance change and test strip |
| DK0700520T3 (da) * | 1993-05-29 | 1998-03-02 | Cambridge Life Sciences | Sensorer baseret på polymeromdannelse |
| US5413939A (en) * | 1993-06-29 | 1995-05-09 | First Medical, Inc. | Solid-phase binding assay system for interferometrically measuring analytes bound to an active receptor |
| US5766875A (en) * | 1993-07-30 | 1998-06-16 | Molecular Devices Corporation | Metabolic monitoring of cells in a microplate reader |
| AU7563294A (en) * | 1993-08-24 | 1995-03-21 | Metrika Laboratories, Inc. | Novel disposable electronic assay device |
| GB9325718D0 (en) * | 1993-12-16 | 1994-02-16 | Ars Holding 89 Nv | Sensor device for sandwich assay |
| US5521102A (en) * | 1994-08-08 | 1996-05-28 | Quidel Corporation | Controlled sensitivity immunochromatographic assay |
| WO1996007101A1 (en) * | 1994-08-31 | 1996-03-07 | First Medical, Inc. | Quantitative assays employing magnetizable particles for rate enhancement |
| US5589399A (en) * | 1994-10-21 | 1996-12-31 | First Medical, Inc. | System and method for plasma separation and measurement |
| WO1996022533A1 (en) * | 1995-01-18 | 1996-07-25 | First Medical, Inc. | Method for immobilizing haptens on a test article |
| US5569608A (en) * | 1995-01-30 | 1996-10-29 | Bayer Corporation | Quantitative detection of analytes on immunochromatographic strips |
| US6627404B1 (en) * | 1995-04-18 | 2003-09-30 | Biosite, Inc. | Methods for improving the recovery of troponin I and T in membranes, filters and vessels |
| US5650334A (en) * | 1995-08-31 | 1997-07-22 | First Medical, Inc. | Fluorescent labelling compositions and methods for their use |
| WO1997008551A1 (en) * | 1995-08-31 | 1997-03-06 | First Medical, Inc. | Methods and antibodies for detecting creatine kinase |
| AU6960296A (en) * | 1995-08-31 | 1997-03-19 | First Medical, Inc. | Methods and articles for enhanced protein adsorption and fluid management on surfaces |
| AUPN527995A0 (en) * | 1995-09-07 | 1995-09-28 | Agen Biomedical Limited | Method and apparatus for semiquantification of an analyte |
| US5681775A (en) | 1995-11-15 | 1997-10-28 | International Business Machines Corporation | Soi fabrication process |
| IES75672B2 (en) * | 1995-12-29 | 1997-09-10 | Trinity Res Ltd | A test device for rapid diagnosis of disease |
| US5679579A (en) * | 1996-01-29 | 1997-10-21 | First Medical, Inc. | Immunofluorescence measurement of analytes bound to a substrate and apparatus therefor |
| US5753517A (en) * | 1996-03-29 | 1998-05-19 | University Of British Columbia | Quantitative immunochromatographic assays |
| US5945341A (en) * | 1996-10-21 | 1999-08-31 | Bayer Corporation | System for the optical identification of coding on a diagnostic test strip |
| US5922537A (en) * | 1996-11-08 | 1999-07-13 | N.o slashed.AB Immunoassay, Inc. | Nanoparticles biosensor |
| ES2120903B1 (es) * | 1996-11-12 | 1999-05-16 | Isomed S L | Metodo y kit para la deteccion de helicobacter pylori. |
| US6087184A (en) * | 1997-11-10 | 2000-07-11 | Beckman Coulter, Inc. | Opposable-element chromatographic assay device for detection of analytes |
| WO1999040438A1 (en) * | 1998-02-03 | 1999-08-12 | Synbiotics Corporation | Device and method to detect immunoprotective antibody titers |
| US6136610A (en) * | 1998-11-23 | 2000-10-24 | Praxsys Biosystems, Inc. | Method and apparatus for performing a lateral flow assay |
| US6551842B1 (en) | 1999-03-26 | 2003-04-22 | Idexx Laboratories, Inc. | Method and device for detecting analytes in fluids |
| US6528323B1 (en) * | 1999-06-14 | 2003-03-04 | Praxsys Biosystems, Inc. | Bidirectional lateral flow test strip and method |
| US6766817B2 (en) * | 2001-07-25 | 2004-07-27 | Tubarc Technologies, Llc | Fluid conduction utilizing a reversible unsaturated siphon with tubarc porosity action |
| US7285255B2 (en) * | 2002-12-10 | 2007-10-23 | Ecolab Inc. | Deodorizing and sanitizing employing a wicking device |
-
1998
- 1998-11-23 US US09/199,255 patent/US6136610A/en not_active Expired - Lifetime
-
1999
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- 1999-11-18 JP JP2000584302A patent/JP4201989B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1999-11-18 EP EP99960535A patent/EP1133694B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1999-11-18 AU AU17407/00A patent/AU1740700A/en not_active Abandoned
- 1999-11-23 CN CNB991248945A patent/CN100374862C/zh not_active Expired - Lifetime
-
2003
- 2003-03-19 US US10/393,670 patent/US20040018637A1/en not_active Abandoned
- 2003-08-04 US US10/634,331 patent/US7297529B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2007
- 2007-10-08 US US11/868,923 patent/US8354270B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2013
- 2013-01-18 US US13/745,029 patent/US20130137189A1/en not_active Abandoned
Cited By (20)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007528005A (ja) * | 2004-03-08 | 2007-10-04 | メトリカ・インコーポレーテッド | 体液検体計測器とカートリッジとの複合システム |
| JP2006208386A (ja) * | 2005-01-26 | 2006-08-10 | Agilent Technol Inc | 複数の標識を有するアッセイテスト細片及びその読み取り法 |
| JP2007040939A (ja) * | 2005-08-05 | 2007-02-15 | Matsushita Electric Ind Co Ltd | 試験片測定装置 |
| JP2007171185A (ja) * | 2005-12-19 | 2007-07-05 | Avago Technologies General Ip (Singapore) Private Ltd | ディセーブルユニットを備えた診断検査結果読み取り装置 |
| JP2009109384A (ja) * | 2007-10-31 | 2009-05-21 | Arkray Inc | 試験片およびイムノクロマトグラフィ装置 |
| JP2015148629A (ja) * | 2008-04-09 | 2015-08-20 | ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーＢｅｃｔｏｎ， Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ Ａｎｄ Ｃｏｍｐａｎｙ | 被覆ナノ粒子を使用した高感度免疫学的検定 |
| WO2012033330A3 (ko) * | 2010-09-10 | 2012-05-03 | 주식회사 세라젬메디시스 | 측정장치 |
| CN103124903A (zh) * | 2010-09-10 | 2013-05-29 | 喜来健迈德斯 | 测量装置 |
| JP2015156872A (ja) * | 2010-11-24 | 2015-09-03 | 株式会社カネカ | 増幅核酸検出方法及び検出デバイス |
| JPWO2012070618A1 (ja) * | 2010-11-24 | 2014-05-19 | 株式会社カネカ | 増幅核酸検出方法及び検出デバイス |
| JP2016073312A (ja) * | 2010-11-24 | 2016-05-12 | 株式会社カネカ | 増幅核酸検出方法及び検出デバイス |
| JP2016195614A (ja) * | 2010-11-24 | 2016-11-24 | 株式会社カネカ | 増幅核酸検出方法及び検出デバイス |
| US9920356B2 (en) | 2010-11-24 | 2018-03-20 | Kaneka Corporation | Amplified nucleic acid detection method and detection device |
| JP2019080581A (ja) * | 2010-11-24 | 2019-05-30 | 株式会社カネカ | 増幅核酸検出方法及び検出デバイス |
| US10829805B2 (en) | 2010-11-24 | 2020-11-10 | Kaneka Corporation | Amplified nucleic acid detection method and detection device |
| US9783844B2 (en) | 2012-04-27 | 2017-10-10 | Kaneka Corporation | Method for amplifying nucleic acid and method for detecting amplified nucleic acid |
| JP2012150129A (ja) * | 2012-05-14 | 2012-08-09 | Arkray Inc | イムノクロマトグラフィ装置 |
| US10392652B2 (en) | 2013-11-22 | 2019-08-27 | Kaneka Corporation | Micro RNA detection method using two primers to produce an amplified double stranded DNA fragment having a single stranded region at one end |
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| Publication number | Publication date |
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