JP2002519383A - 水溶性の天然植物乾燥抽出物、殊にテルペノイド及びフラボン配糖体の高含分を有するイチョウ抽出物 - Google Patents
水溶性の天然植物乾燥抽出物、殊にテルペノイド及びフラボン配糖体の高含分を有するイチョウ抽出物Info
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Abstract
(57)【要約】
植物部分、殊にイチョウ葉からの水溶性の天然乾燥抽出物は、もっぱら植物部分の内容物質よりなる。即ち、これは抽出物の物質組成に対して付加的な物質を含有せず、殊に可溶化助剤添加物を含有しない。その製法は、先ず、任意の方法で、有利に水性アルコール液体抽出物を製造し、次いで、これを目標の限外濾過にかけることを特徴とする。
Description
【０００１】 本発明は、植物部分、殊にイチョウ（Ginkgo biloba)葉からの水溶性の天然乾
燥抽出物(wasserloesslicher,native Trockenextrakt)及びその製法に関する。
燥抽出物(wasserloesslicher,native Trockenextrakt)及びその製法に関する。
【０００２】 「水溶性」とは、以後、欧州医薬品集１９９７、第３版（amtliche deutsche
Ausgabe, Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart,Govi-Verlag-Pharmazeutisch
er Verlag GmbH Eschborn)中の定義による純水中で”可溶性”及び”易溶性”で
あることを意味する。
Ausgabe, Deutscher Apotheker Verlag Stuttgart,Govi-Verlag-Pharmazeutisch
er Verlag GmbH Eschborn)中の定義による純水中で”可溶性”及び”易溶性”で
あることを意味する。
【０００３】 イチョウ葉からの抽出物をベースとする組成物は、医療及び化粧品分野で多様
に使用されている。イチョウ抽出物の薬物学的作用は、特に内容物質ギンゴフラ
ボン配糖体(Ginkgoflavonglykoside)及びテルペノイド（例えばギンゴライドGin
kgolide、ビロバライドBilobalide）に基づく。
に使用されている。イチョウ抽出物の薬物学的作用は、特に内容物質ギンゴフラ
ボン配糖体(Ginkgoflavonglykoside)及びテルペノイド（例えばギンゴライドGin
kgolide、ビロバライドBilobalide）に基づく。
【０００４】 イチョウ抽出物の製造は、多様な方法で行うことができる。慣用の基本的方法
原理によれば、先ず、イチョウ葉を低級脂肪族ケトン又はアルコールの水溶液か
らなる抽出剤を用いて抽出する。この場合に得られる粗製抽出物を精製の目的で
冷時に水を用いる沈殿反応に供し、生じる沈殿生成物、殊に親油性成分を除去す
る。
原理によれば、先ず、イチョウ葉を低級脂肪族ケトン又はアルコールの水溶液か
らなる抽出剤を用いて抽出する。この場合に得られる粗製抽出物を精製の目的で
冷時に水を用いる沈殿反応に供し、生じる沈殿生成物、殊に親油性成分を除去す
る。
【０００５】 所望の内容物質群を富化する目的でこの粗製抽出物を更に精製するために、技
術水準によれば、種々の方法が公知である。例えば、ＤＥ３９４００９１Ｃ２に
よれば、鉛沈殿が実施され、これは多くの不所望な成分を除去するが、鉛の使用
に結びついた欠点、殊にそれを取り扱うヒトへの健康上の危険性及び比較的高価
なコストをもたらす。
術水準によれば、種々の方法が公知である。例えば、ＤＥ３９４００９１Ｃ２に
よれば、鉛沈殿が実施され、これは多くの不所望な成分を除去するが、鉛の使用
に結びついた欠点、殊にそれを取り扱うヒトへの健康上の危険性及び比較的高価
なコストをもたらす。
【０００６】 ＤＥ３９４００９２Ｃ２は、この鉛沈殿の代わりに、水中のｎ−ブタノールを
用いる一次抽出物の抽出を、ＵＳ５６７３０２は、ｎ−ブタノール及びトルエン
を用いる抽出を提案している。これらの手段を用いて健康上の危険性を有する有
機溶剤の使用の欠点を避けている。
用いる一次抽出物の抽出を、ＵＳ５６７３０２は、ｎ−ブタノール及びトルエン
を用いる抽出を提案している。これらの手段を用いて健康上の危険性を有する有
機溶剤の使用の欠点を避けている。
【０００７】 特開平６−２７９３００号公報では、所望の有価物質の富化のために、粗製抽
出物を極性吸着剤樹脂に吸着させている。
出物を極性吸着剤樹脂に吸着させている。
【０００８】 これらの記載の全ての抽出物においては、薬物学的作用に関して重要な内容物
質が、しかも通常は生薬と抽出物との割合が３０〜７０：１になるように富化さ
れている。これらの製造法から生じるイチョウ乾燥抽出物は、すべて、劣悪な水
溶性を有する。従って、これらの抽出物は、屡々その公知の劣悪な水溶性を改善
するために、もう一つの処置に供される。このために、技術水準では同様に種々
の方法が公知であるが、これらはすべて妥協的解決であるにすぎない。
質が、しかも通常は生薬と抽出物との割合が３０〜７０：１になるように富化さ
れている。これらの製造法から生じるイチョウ乾燥抽出物は、すべて、劣悪な水
溶性を有する。従って、これらの抽出物は、屡々その公知の劣悪な水溶性を改善
するために、もう一つの処置に供される。このために、技術水準では同様に種々
の方法が公知であるが、これらはすべて妥協的解決であるにすぎない。
【０００９】 ＥＰ０７６４６５９Ａ１明細書は、治療的に特に重要なギンゴライドの極めて
低い水溶性（０.０２％以下の可溶性）を改善するための方法を記載しており、
これは、ギンゴライドとシクロデキストリンとの間の錯体形成反応の実施による
特徴を有し、水で良好に溶解するギンゴライド−シクロデキストリン−錯体をも
たらす。しかしながら、この錯体形成法は工業的に非常に経費がかかる。
低い水溶性（０.０２％以下の可溶性）を改善するための方法を記載しており、
これは、ギンゴライドとシクロデキストリンとの間の錯体形成反応の実施による
特徴を有し、水で良好に溶解するギンゴライド−シクロデキストリン−錯体をも
たらす。しかしながら、この錯体形成法は工業的に非常に経費がかかる。
【００１０】 ＤＥ４３３４６００Ｃ２明細書からは、水溶液中又は水−油−エマルジヨン中
でのイチョウ抽出物の可溶化助剤としてのジメチルイソソルバイド及び多価アル
コールの使用が公知である。
でのイチョウ抽出物の可溶化助剤としてのジメチルイソソルバイド及び多価アル
コールの使用が公知である。
【００１１】 ＥＰ０５７７１４３Ａ２明細書中には、一般に水に難溶性のフラボノイドの水
溶性の改善のために、フラボノイドを１００ダルトンより大きい分子量を有する
親水性ペプチドからのベース物質、殊にゼラチン中に分子分散により分配させ、
こうして、これを安定な固溶体又は液体中に保持することが提案されている。
溶性の改善のために、フラボノイドを１００ダルトンより大きい分子量を有する
親水性ペプチドからのベース物質、殊にゼラチン中に分子分散により分配させ、
こうして、これを安定な固溶体又は液体中に保持することが提案されている。
【００１２】 もう一つの選択的な方法が、ＥＰ０２７５００５明細書中に、即ちフラボノイ
ドと可溶化助剤としての燐脂質との反応が記載されている。
ドと可溶化助剤としての燐脂質との反応が記載されている。
【００１３】 かつ、ＷＯ９６／２９０８５からは、もっぱら、可溶化助剤として生理学的に
認容性の酸又はそのナトリウム塩及び生理学的に認容性の炭酸塩又は炭酸水素塩
からの発泡混合物（Brausegemisch)を含有するイチョウ乾燥抽出物−組成物が公
知である。
認容性の酸又はそのナトリウム塩及び生理学的に認容性の炭酸塩又は炭酸水素塩
からの発泡混合物（Brausegemisch)を含有するイチョウ乾燥抽出物−組成物が公
知である。
【００１４】 技術水準からの記載の方法は、すべて、殊に特定の可溶化助剤又は他の製剤助
剤（galenische Hilfsstoffe)が抽出物の製造の間又はその後に使用される欠点
を有する。これらの助剤は、最後に、最終的な作用物質組成物中にも含有されて
おり、そこでは必ずしも望ましくはなく、むしろ部分的には極めて障害性である
（例えば、これらはギンゴライドと錯結合して、それにより放出を阻止するので
）。
剤（galenische Hilfsstoffe)が抽出物の製造の間又はその後に使用される欠点
を有する。これらの助剤は、最後に、最終的な作用物質組成物中にも含有されて
おり、そこでは必ずしも望ましくはなく、むしろ部分的には極めて障害性である
（例えば、これらはギンゴライドと錯結合して、それにより放出を阻止するので
）。
【００１５】 本発明の課題は、植物部分からの完全に水溶性であり、重要な内容物質の高い
含分を有する天然乾燥抽出物の提供、殊に前記の欠点が避けられているテルペノ
イド及びフラボン配糖体の高い含分を有するイチョウ葉からの天然の、完全に水
溶性の乾燥抽出物の提供及びこのような乾燥抽出物の製法の提供である。
含分を有する天然乾燥抽出物の提供、殊に前記の欠点が避けられているテルペノ
イド及びフラボン配糖体の高い含分を有するイチョウ葉からの天然の、完全に水
溶性の乾燥抽出物の提供及びこのような乾燥抽出物の製法の提供である。
【００１６】 この課題は、植物部分、殊にイチョウ葉からの、もっぱら植物部分の内容物質
から成る、即ち、抽出物の物質組成に対して付加的な物質を含有せず、殊に可溶
化助剤添加物を含有しない乾燥抽出物の提供により解決される。
から成る、即ち、抽出物の物質組成に対して付加的な物質を含有せず、殊に可溶
化助剤添加物を含有しない乾燥抽出物の提供により解決される。
【００１７】 本発明による乾燥抽出物は、実際に全ての薬物学的、化粧品学的及びダイエッ
トに望ましい植物内容物質、特にテルペンラクトン及びフラボン配糖体を含有し
、殊に直ちにプロデルフィニジン及びプロアントシアニジンを含有していてもよ
い。
トに望ましい植物内容物質、特にテルペンラクトン及びフラボン配糖体を含有し
、殊に直ちにプロデルフィニジン及びプロアントシアニジンを含有していてもよ
い。
【００１８】 更に、本発明による乾燥抽出物は、有利な実施形によれば、生薬に比べて著し
く高いテルペンラクトン及びフラボン配糖体含有率を有することができる。
く高いテルペンラクトン及びフラボン配糖体含有率を有することができる。
【００１９】 本発明による乾燥抽出物とは、直接生薬から得られた一次−又は粗製抽出物で
あっても、部分的に又は充分に精製された抽出物であってもよい。部分的に精製
された抽出物は、例えば、粗製抽出物から抽出溶剤を除き、こうして濃縮された
粗製抽出物を水の添加により再び希釈し、この水性抽出物溶液を、不所望な特に
親油性の成分の沈殿のための冷却処理に供することによって得られる。充分に精
製された本発明による抽出物は、例えば前記の方法で沈殿反応時に得られる上澄
みを公知方法で更に精製することにより、例えば更なる沈殿反応、吸着−及び脱
着法、ｎ−ブタノールなどを用いる抽出により得られる（ＤＥ３９４００９１、
ＤＥ３０４００９２、ＵＳ５６３７３０２、特開平６−２７９３００参照）。
あっても、部分的に又は充分に精製された抽出物であってもよい。部分的に精製
された抽出物は、例えば、粗製抽出物から抽出溶剤を除き、こうして濃縮された
粗製抽出物を水の添加により再び希釈し、この水性抽出物溶液を、不所望な特に
親油性の成分の沈殿のための冷却処理に供することによって得られる。充分に精
製された本発明による抽出物は、例えば前記の方法で沈殿反応時に得られる上澄
みを公知方法で更に精製することにより、例えば更なる沈殿反応、吸着−及び脱
着法、ｎ−ブタノールなどを用いる抽出により得られる（ＤＥ３９４００９１、
ＤＥ３０４００９２、ＵＳ５６３７３０２、特開平６−２７９３００参照）。
【００２０】 本発明による乾燥抽出物は、水中に易溶性であり、即ち、欧州医薬品集（Euro
paeische Arzneibush)１９９７によれば、これは、体積割合で水１０部に対して
抽出物少なくとも１部が、実質的に残りなく可溶である。この場合に、澄明な溶
液が生じ、これは数時間後にもなお濁らない。
paeische Arzneibush)１９９７によれば、これは、体積割合で水１０部に対して
抽出物少なくとも１部が、実質的に残りなく可溶である。この場合に、澄明な溶
液が生じ、これは数時間後にもなお濁らない。
【００２１】 このような乾燥抽出物は、薬物学的なみならず、化粧品及びダイエット製品中
でも同様に非常に良好に使用可能である。
でも同様に非常に良好に使用可能である。
【００２２】 本発明の乾燥抽出物の特に有利な変品は、それが フラボン配糖体 少なくとも２０％（ｍ／ｍ） テルペンラクトン 少なくとも５％（ｍ／ｍ）及び ギンゴール酸 最大５ｐｐｍ を含有することを特徴とする。
【００２３】 本発明による乾燥抽出物の同様に非常に有利なもう一つの変品は、それが フラボン配糖体 少なくとも２２〜２７％（ｍ／ｍ） テルペンラクトン 少なくとも５〜７％（ｍ／ｍ） ギンゴライドＡ、Ｂ、Ｃ 少なくとも２.８〜３.４％（ｍ／ｍ） ビロバライド 少なくとも２.６〜３.２％（ｍ／ｍ）及び ギンゴール酸 最大５ｐｐｍ を含有することを特徴とする。この変品は、ドイツ連邦共和国前連邦健康局の委
員会Ｅのモノグラフ「イチョウ乾燥抽出物」の記載に一致する。
員会Ｅのモノグラフ「イチョウ乾燥抽出物」の記載に一致する。
【００２４】 更に、本発明の基礎をなす課題は、本発明による乾燥抽出物の製造法で解決さ
れる。この本発明の方法は、先ず、任意の、殊に慣用の方法で水又は有機溶剤又
はその混合物を用いて液体抽出物、有利に水性アルコール液体抽出物を製造し、
−場合によっては、不所望で限外濾過には不適当である溶剤の除去のための乾燥
抽出物製造及びこの乾燥抽出物の水性アルコール溶液又は他の前記溶剤中の後続
の再導入の迂回を経て−かつ、次いでこの液体抽出物を目標の限外濾過に供する
ことを特徴とする。それぞれ２０００〜１００００ダルトンの範囲の平均細孔寸
法（Porengroesse)を有する、ポリアミド、ポリプロピレン又は再生セルロース
製のフィルターを使用するのが有利である。約３０００ダルトンの細孔寸法を有
するフィルターの使用が特に有利である。
れる。この本発明の方法は、先ず、任意の、殊に慣用の方法で水又は有機溶剤又
はその混合物を用いて液体抽出物、有利に水性アルコール液体抽出物を製造し、
−場合によっては、不所望で限外濾過には不適当である溶剤の除去のための乾燥
抽出物製造及びこの乾燥抽出物の水性アルコール溶液又は他の前記溶剤中の後続
の再導入の迂回を経て−かつ、次いでこの液体抽出物を目標の限外濾過に供する
ことを特徴とする。それぞれ２０００〜１００００ダルトンの範囲の平均細孔寸
法（Porengroesse)を有する、ポリアミド、ポリプロピレン又は再生セルロース
製のフィルターを使用するのが有利である。約３０００ダルトンの細孔寸法を有
するフィルターの使用が特に有利である。
【００２５】 液体限外濾過物から強制的に有機溶剤を除去し、選択的になお乾燥させる。引
き続く乾燥なしに、この有機溶剤不含の限外濾過物は、例えば医薬品、化粧品及
び／又はダイエット食品中での更なる加工のために直接使用することができる。
き続く乾燥なしに、この有機溶剤不含の限外濾過物は、例えば医薬品、化粧品及
び／又はダイエット食品中での更なる加工のために直接使用することができる。
【００２６】 従って、前記の本発明による乾燥抽出物は、簡単な方法で、任意の方法で得ら
れた粗製抽出物もしくは部分的に又は充分に精製された抽出物を限外濾過法に供
し、引き続き乾燥させることによって得ることができる。
れた粗製抽出物もしくは部分的に又は充分に精製された抽出物を限外濾過法に供
し、引き続き乾燥させることによって得ることができる。
【００２７】 言い換えると、本発明により乾燥された抽出物は、慣用法で製造された一次−
又は粗製抽出物の限外濾過及び引き続く１種及び／又は数種の有機溶剤（類）の
除去より、かつ場合によっては限外濾過物の乾燥により得られる。
又は粗製抽出物の限外濾過及び引き続く１種及び／又は数種の有機溶剤（類）の
除去より、かつ場合によっては限外濾過物の乾燥により得られる。
【００２８】 本発明による、粗製抽出物に比べて部分的に精製された乾燥抽出物は、粗製抽
出物からの抽出溶剤の除去、こうして濃縮された粗製抽出物の水の添加による希
釈、親油性成分の沈殿のための水溶液の後続の冷却処理、場合による、抽出物質
の溶解特性の改善のための上澄みへのアルコール又は他の限外濾過のために好適
な有機溶剤の添加、引き続くこの溶液の限外濾過及び最後の１種及び／又は数種
の有機溶剤（類）の除去及び場合による限外濾過物の乾燥により得られる。
出物からの抽出溶剤の除去、こうして濃縮された粗製抽出物の水の添加による希
釈、親油性成分の沈殿のための水溶液の後続の冷却処理、場合による、抽出物質
の溶解特性の改善のための上澄みへのアルコール又は他の限外濾過のために好適
な有機溶剤の添加、引き続くこの溶液の限外濾過及び最後の１種及び／又は数種
の有機溶剤（類）の除去及び場合による限外濾過物の乾燥により得られる。
【００２９】 本発明による粗製抽出物に対して充分に精製された乾燥抽出物は、次の方法工
程により得られる：粗製抽出物からの抽出溶剤の除去、こうして濃縮された粗製
抽出物の水の添加による希釈、親油性成分の沈殿のための冷却処理、沈殿反応、
吸着−及び脱着法、ｎ−ブタノールを用いる抽出又は類似の精製法による上澄み
からの不所望な内容物質の除去、場合による、このようにして精製された抽出物
の限外濾過に不適当な溶剤の除去のための乾燥、この乾燥抽出物の有利に水性ア
ルコール溶液中への再導入及びこの有利な水性アルコール液体抽出物の最終的限
外濾過及び有機溶剤の最後の除去及び場合によるこの限外濾過物の乾燥。
程により得られる：粗製抽出物からの抽出溶剤の除去、こうして濃縮された粗製
抽出物の水の添加による希釈、親油性成分の沈殿のための冷却処理、沈殿反応、
吸着−及び脱着法、ｎ−ブタノールを用いる抽出又は類似の精製法による上澄み
からの不所望な内容物質の除去、場合による、このようにして精製された抽出物
の限外濾過に不適当な溶剤の除去のための乾燥、この乾燥抽出物の有利に水性ア
ルコール溶液中への再導入及びこの有利な水性アルコール液体抽出物の最終的限
外濾過及び有機溶剤の最後の除去及び場合によるこの限外濾過物の乾燥。
【００３０】 本発明は、目標とする限外濾過によるだけで、乾燥抽出物の水溶性を抑制する
ような抽出物成分は除去されるか又は少なくとも無効にされるのに、この抽出物
の所望の内容物質群の組成は実質的に不変のまま残ることの全く意想外の認識に
基づいている。イチョウ乾燥抽出物の場合には、この限外濾過が、難溶性の当該
ギンゴライドすら完全に水で溶解するようにさせる。
ような抽出物成分は除去されるか又は少なくとも無効にされるのに、この抽出物
の所望の内容物質群の組成は実質的に不変のまま残ることの全く意想外の認識に
基づいている。イチョウ乾燥抽出物の場合には、この限外濾過が、難溶性の当該
ギンゴライドすら完全に水で溶解するようにさせる。
【００３１】 即ち水溶性の、天然の、もっぱら植物部分の内容物質から成り、殊に可溶化剤
及び／又は製剤助剤を含有しないこの抽出物の特性の本発明による組み合わせは
、明らかに限外濾過処理によってのみ引き起こすことができる。
及び／又は製剤助剤を含有しないこの抽出物の特性の本発明による組み合わせは
、明らかに限外濾過処理によってのみ引き起こすことができる。
【００３２】 純粋に工業的な１手段によって、完全に水中に可溶である乾燥抽出物を得るこ
とができるこの事実は、乾燥抽出物における従来の溶解度改善が製剤助剤又は溶
解助剤の添加によってのみ達成できたので、一層意想外のことである。
とができるこの事実は、乾燥抽出物における従来の溶解度改善が製剤助剤又は溶
解助剤の添加によってのみ達成できたので、一層意想外のことである。
【００３３】 有機溶剤不含の限外濾過物は、本発明によれば直接、即ち最後の乾燥なしに、
更なる加工のために、例えば医薬品、化粧品及び／又はダイエット食品中で使用
することもできる。
更なる加工のために、例えば医薬品、化粧品及び／又はダイエット食品中で使用
することもできる。
【００３４】 次に、図１及びそれに伴う実施例を用いて本発明を詳述する。
【００３５】 図１は、イチョウの例で、種々の純度段階のイチョウ乾燥抽出物を得るための
可能な製造法を示している。各々の場合に、出発物質は新鮮な又は乾燥されたイ
チョウ葉の形の生薬である。
可能な製造法を示している。各々の場合に、出発物質は新鮮な又は乾燥されたイ
チョウ葉の形の生薬である。
【００３６】 これらの葉から、水性アルコール溶剤又は水性ケトン溶剤を用いて最初の抽出
物、一次−又は粗製抽出物が製造される。
物、一次−又は粗製抽出物が製造される。
【００３７】 この粗製抽出物を、既に限外濾過にかけることができ、引き続く乾燥により水
溶性の乾燥−粗製抽出物に変じることができる（方法Ｉ）。
溶性の乾燥−粗製抽出物に変じることができる（方法Ｉ）。
【００３８】 しかしながら、それをその用途に供する前に、この粗製抽出物を不所望の内容
物質から精製することがむしろ必要かつ望ましい。このためには、通常は、抽出
物から先ず抽出溶剤（類）を（充分に）除去し、こうして濃縮された粗製抽出物
を水の添加により再び希釈し、この水性混合物を冷却処理により沈殿反応に供し
、これにより特に親油性内容物質を沈殿させ、かつ分離除去する。この部分的に
精製された液体抽出物を、次いで限外濾過し、引き続き乾燥させると、この際、
水溶性で部分的に精製された乾燥抽出物が得られる（方法２）。
物質から精製することがむしろ必要かつ望ましい。このためには、通常は、抽出
物から先ず抽出溶剤（類）を（充分に）除去し、こうして濃縮された粗製抽出物
を水の添加により再び希釈し、この水性混合物を冷却処理により沈殿反応に供し
、これにより特に親油性内容物質を沈殿させ、かつ分離除去する。この部分的に
精製された液体抽出物を、次いで限外濾過し、引き続き乾燥させると、この際、
水溶性で部分的に精製された乾燥抽出物が得られる（方法２）。
【００３９】 しかしながら、不所望な内容物質が充分に除去され、所望の内容物質が富化さ
れている比較的純粋な抽出物の製造のために、この予備精製された又は部分的に
精製された液体抽出物を、なお更なる精製法、例えばＤＥ３９４００９１に記載
のような沈殿反応又はＤＥ３０４００９２又はＵＳ５６３７３０２に記載のよう
なｎ−ブタノールでの抽出法、又は特開平６−２７９３００に記載のような吸着
−及び脱着法に供する。これらの精製法で得られ、充分に精製された抽出物は、
次いで、直接的に（それが液体抽出物として存在し、当該溶剤が限外濾過法に好
適である限り）（方法３）又は間接的に、即ち、不適当な溶剤の除去のための濃
縮及び／又は乾燥及び引き続く有利に水性アルコール溶液中へ入れることによる
再液状化の迂回を経て（方法４）限外濾過に供し、かつ引き続き乾燥させること
ができる。方法３及び４の最終生成物は、本発明による水溶性で充分に精製され
た乾燥抽出物である。図中で方法４に並行して記載されている従来の方法は、水
中に可溶である充分に精製された乾燥抽出物を得るための従来の技術水準で公知
の方法に比べた本発明の方法の優れた簡単性を示している。
れている比較的純粋な抽出物の製造のために、この予備精製された又は部分的に
精製された液体抽出物を、なお更なる精製法、例えばＤＥ３９４００９１に記載
のような沈殿反応又はＤＥ３０４００９２又はＵＳ５６３７３０２に記載のよう
なｎ−ブタノールでの抽出法、又は特開平６−２７９３００に記載のような吸着
−及び脱着法に供する。これらの精製法で得られ、充分に精製された抽出物は、
次いで、直接的に（それが液体抽出物として存在し、当該溶剤が限外濾過法に好
適である限り）（方法３）又は間接的に、即ち、不適当な溶剤の除去のための濃
縮及び／又は乾燥及び引き続く有利に水性アルコール溶液中へ入れることによる
再液状化の迂回を経て（方法４）限外濾過に供し、かつ引き続き乾燥させること
ができる。方法３及び４の最終生成物は、本発明による水溶性で充分に精製され
た乾燥抽出物である。図中で方法４に並行して記載されている従来の方法は、水
中に可溶である充分に精製された乾燥抽出物を得るための従来の技術水準で公知
の方法に比べた本発明の方法の優れた簡単性を示している。
【００４０】 実施例 以後に記載の全ての実施例で、使用されている出発物質抽出物は、種々の製法
で、殊に種々の抽出剤、例えばアセトン、エタノール又はブタノールを用いても
製造できる。
で、殊に種々の抽出剤、例えばアセトン、エタノール又はブタノールを用いても
製造できる。
【００４１】 例１： イチョウＥＧｂ７６１乾燥抽出物４.６５ｇを、５０（ｍ／ｍ）％エタノール
を用いて１０％溶液に調節し、限外濾過装置を用いて、５０００ダルトン細孔寸
法を有するポリアミド膜の使用下に濾過する。再度、保留物を６０（ｍ／ｍ）％
エタノール３０ｍｌを用いてなお６回後洗浄する。フィルターを通過する溶液（
＝濾液）を濃縮させ（例えば回転蒸発器で真空下に）、かつ真空乾燥箱中、４５
℃、＜５０ミリバールで一晩乾燥させる。
を用いて１０％溶液に調節し、限外濾過装置を用いて、５０００ダルトン細孔寸
法を有するポリアミド膜の使用下に濾過する。再度、保留物を６０（ｍ／ｍ）％
エタノール３０ｍｌを用いてなお６回後洗浄する。フィルターを通過する溶液（
＝濾液）を濃縮させ（例えば回転蒸発器で真空下に）、かつ真空乾燥箱中、４５
℃、＜５０ミリバールで一晩乾燥させる。
【００４２】 最終結果として、濾液３.４７ｇ（＝収率７４.６２％）及び保留物１.１８ｇ
（＝収率２５.３８％）が得られる。
（＝収率２５.３８％）が得られる。
【００４３】 抽出物分析は次の含分を示した： 測定値（例１） 全テルペンラクトン ６.３％ フラボン配糖体 ２４.０５％ ギンゴール酸 ＜５ｐｐｍ 。
【００４４】 この濾液からの乾燥抽出物は、０.１％溶液として水中に完全にかつ澄明に溶
解されうる。この溶液は２時間の放置時間以内には混濁しない。この溶液のフィ
ルター層（紙フィルター、細孔寸法１μｍ）を通す濾過の結果、抽出物秤取量（
＝溶液中の乾燥抽出物）の０.１２％の非常に僅かな濾過残分のみが生じた。
解されうる。この溶液は２時間の放置時間以内には混濁しない。この溶液のフィ
ルター層（紙フィルター、細孔寸法１μｍ）を通す濾過の結果、抽出物秤取量（
＝溶液中の乾燥抽出物）の０.１２％の非常に僅かな濾過残分のみが生じた。
【００４５】 例２ フラボン配糖体１％及びテルペンラクトン０.２６％を含有するイチョウ葉１.
３ｋｇを、６０℃で８０（ｍ／ｍ）％エタノール合計１０.５ｋｇで、流動抽出
を用いて２回抽出する。抽出済み生薬部分からの溶解成分を含有する粗製抽出物
溶液の分離は、真空濾過器及びザイツプレートフィルター（Seitz Plattenfilte
r)Ｎｏ．１５００を用いて行う。
３ｋｇを、６０℃で８０（ｍ／ｍ）％エタノール合計１０.５ｋｇで、流動抽出
を用いて２回抽出する。抽出済み生薬部分からの溶解成分を含有する粗製抽出物
溶液の分離は、真空濾過器及びザイツプレートフィルター（Seitz Plattenfilte
r)Ｎｏ．１５００を用いて行う。
【００４６】 固体含分３.８５％を有する濾過された粗製抽出物溶液９.５ｋｇが生じる。こ
の溶液を真空下に注意深く最大６５℃の生成物温度で、１２：１の割合で乾燥残
分４４％を有する濃度まで濃縮させる。
の溶液を真空下に注意深く最大６５℃の生成物温度で、１２：１の割合で乾燥残
分４４％を有する濃度まで濃縮させる。
【００４７】 脱塩水の添加下にこの濃縮物を固体含分１７％まで調節し、引き続き、８℃で
一晩冷却させる。沈殿した水に不溶な成分を、濾過助剤（Fa. Lehmann & Voss &
Co., HamburgのFilter Cel）１０７.６ｇの添加下に１５００ザイツ−プレート
フィルターを通して濾別する。
一晩冷却させる。沈殿した水に不溶な成分を、濾過助剤（Fa. Lehmann & Voss &
Co., HamburgのFilter Cel）１０７.６ｇの添加下に１５００ザイツ−プレート
フィルターを通して濾別する。
【００４８】 固体含分１０％を含有する澄明抽出物溶液２.４ｋｇが得られる。
【００４９】 この抽出物溶液を、吸着剤樹脂ダイアイオンＨＰ２０（Mitzubishi Chemical
のDiaion ＨＰ２０）０.９６リットルを有するカラム上にポンプ導入する。抽
出物の装入の後に、脱塩水１.６リットル及び６０（ｍ／ｍ）％エタノール３リ
ットルでカラムのすすぎを行う。
のDiaion ＨＰ２０）０.９６リットルを有するカラム上にポンプ導入する。抽
出物の装入の後に、脱塩水１.６リットル及び６０（ｍ／ｍ）％エタノール３リ
ットルでカラムのすすぎを行う。
【００５０】 固体含分１.６％を有するカラムの６０（ｍ／ｍ）％エタノール脱着物（乾燥
抽出物４８ｇに相当）を、直接、５０００ダルトンの細孔寸法を有するポリプロ
ピレン膜を有する限外濾過装置（Firma Dow Danmark) を通して濾過する。この
膜を６０（ｍ／ｍ）％エタノール５００ｍｌで５回後洗浄する。得られる濾液を
注意深く真空下に濃縮させ、乾燥箱中、４５℃、＜５０ミリバールで一晩乾燥さ
せる。濾液中の乾燥抽出物３６.４４ｇが得られ、これは、使用生薬量に対して
２.８％の収率に相当する。
抽出物４８ｇに相当）を、直接、５０００ダルトンの細孔寸法を有するポリプロ
ピレン膜を有する限外濾過装置（Firma Dow Danmark) を通して濾過する。この
膜を６０（ｍ／ｍ）％エタノール５００ｍｌで５回後洗浄する。得られる濾液を
注意深く真空下に濃縮させ、乾燥箱中、４５℃、＜５０ミリバールで一晩乾燥さ
せる。濾液中の乾燥抽出物３６.４４ｇが得られ、これは、使用生薬量に対して
２.８％の収率に相当する。
【００５１】 抽出物分析： 測定値（例２） 全テルペンラクトン ６.９５％ 全ギンコライドＡ、Ｂ、Ｃ ３.５１％ ビロバライド ３.４４％ フラボン配糖体 ２６.７３％ ギンゴール酸 ＜５ｐｐｍ 。
【００５２】 水中の溶解性試験のために、抽出物１部を水１０部中に撹拌下に溶かす。抽出
物は自然に澄明に溶け、欧州医薬品集１９９７に対応して”易溶性”と定義する
ことができる。フィルター層（紙フィルター；細孔寸法１μｍ）を通すこの溶液
の濾過の結果、抽出物秤取量（＝溶液中の乾燥抽出物）の０.１８％の非常に僅
かな濾過残分のみが生じる。限外濾過の前のこの抽出物は、欧州医薬品集１９９
７によれば難溶性である。
物は自然に澄明に溶け、欧州医薬品集１９９７に対応して”易溶性”と定義する
ことができる。フィルター層（紙フィルター；細孔寸法１μｍ）を通すこの溶液
の濾過の結果、抽出物秤取量（＝溶液中の乾燥抽出物）の０.１８％の非常に僅
かな濾過残分のみが生じる。限外濾過の前のこの抽出物は、欧州医薬品集１９９
７によれば難溶性である。
【００５３】 例３ ２.２で使用された抽出物の９８ｇを、６０（ｍ／ｍ）％エタノール１０００
ｍｌ中に溶かし、3000Dの細孔寸法を有する再生セルロース製のスパイラルパト
ローネ（Spiralpatrone)Ｓ１Ｙ３（Firma Amicon)の使用下に濾過する。この膜
を、同じ溶剤の５００ｍｌで２回後洗浄する。
ｍｌ中に溶かし、3000Dの細孔寸法を有する再生セルロース製のスパイラルパト
ローネ（Spiralpatrone)Ｓ１Ｙ３（Firma Amicon)の使用下に濾過する。この膜
を、同じ溶剤の５００ｍｌで２回後洗浄する。
【００５４】 生じる濾液を引き続き注意深く真空中で濃縮させ、乾燥箱中、４５℃及び＜５
０ミリバールで一晩乾燥させる。乾燥抽出物７６.３７ｇが得られ、これは７７.
９％の収率に相当する。
０ミリバールで一晩乾燥させる。乾燥抽出物７６.３７ｇが得られ、これは７７.
９％の収率に相当する。
【００５５】 抽出物分析： 測定値（例３） 全テルペンラクトン ６.７７％ 全ギンコライドＡ、Ｂ、Ｃ ３.４９％ ビロバライド ３.２８％ フラボン配糖体 ２６.０２％ ギンゴール酸 ＜５ｐｐｍ 。
【００５６】 水中の溶解性は、欧州医薬品集１９９７によれば”易溶性”であると記載すべ
きである（例２参照）。フィルター層（紙フィルター；細孔寸法１μｍ）を通す
この溶液の濾過により、抽出物秤取量（＝溶液中の乾燥抽出物）の０.２％の非
常に僅かな濾過残分のみが生じる。
きである（例２参照）。フィルター層（紙フィルター；細孔寸法１μｍ）を通す
この溶液の濾過により、抽出物秤取量（＝溶液中の乾燥抽出物）の０.２％の非
常に僅かな濾過残分のみが生じる。
【００５７】 例４ ドイツ特許ＤＥ３９４００９２号明細書の教示に従って製造されたイチョウ乾
燥抽出物１００ｇを６０（ｍ／ｍ）％エタノール１０００ｍｌ中に溶かし、１０
000ダルトンの細孔寸法を有するポリプロピレン膜の使用下に限外濾過する。こ
の膜を、同じ（前記の）溶剤の１０００ｍｌで２回後洗浄する。生じる濾液を、
注意深く真空中で濃縮させ、乾燥箱中、４５℃の温度及び＜５０ミリバールの圧
力で一晩乾燥させる。そのテルペンラクトン、ギンゴライドＡ、Ｂ、Ｃ、ビロバ
ライド、フラボン配糖体およびギンゴール酸の含分が、ドイツ連邦共和国前連邦
健康局の委員会Ｅのモノグラフィ「イチョウ乾燥抽出物」によるそれぞれの定義
範囲内にある抽出物８２.６４ｇが得られる。
燥抽出物１００ｇを６０（ｍ／ｍ）％エタノール１０００ｍｌ中に溶かし、１０
000ダルトンの細孔寸法を有するポリプロピレン膜の使用下に限外濾過する。こ
の膜を、同じ（前記の）溶剤の１０００ｍｌで２回後洗浄する。生じる濾液を、
注意深く真空中で濃縮させ、乾燥箱中、４５℃の温度及び＜５０ミリバールの圧
力で一晩乾燥させる。そのテルペンラクトン、ギンゴライドＡ、Ｂ、Ｃ、ビロバ
ライド、フラボン配糖体およびギンゴール酸の含分が、ドイツ連邦共和国前連邦
健康局の委員会Ｅのモノグラフィ「イチョウ乾燥抽出物」によるそれぞれの定義
範囲内にある抽出物８２.６４ｇが得られる。
【００５８】 この乾燥抽出物６ｇを脱塩水５０ｇ中に溶かす。水中の溶解性は、欧州医薬品
集１９９７によれば”易溶性”であると記載すべきである。フィルター層（紙フ
ィルター；細孔寸法１μｍ）を通すこの溶液の濾過により、抽出物秤取量（＝溶
液中の乾燥抽出物）の０.６３％の非常に僅かな濾過残分のみを生じる。
集１９９７によれば”易溶性”であると記載すべきである。フィルター層（紙フ
ィルター；細孔寸法１μｍ）を通すこの溶液の濾過により、抽出物秤取量（＝溶
液中の乾燥抽出物）の０.６３％の非常に僅かな濾過残分のみを生じる。
【００５９】 例５（対照実験） ａ）イチョウ乾燥抽出物ＥＧｂ７６１の５ｇを脱塩水５０ｇ中に溶かす。水中の
溶解性は、欧州医薬品集１９９７での定義によれば難溶性であると記載すべきで
ある。フィルター層（紙フィルター；細孔寸法１μｍ）を通すこの溶液の濾過に
より、抽出物秤取量（＝溶液中の乾燥抽出物）の平均１８.２％の濾過残分を生
じる。
溶解性は、欧州医薬品集１９９７での定義によれば難溶性であると記載すべきで
ある。フィルター層（紙フィルター；細孔寸法１μｍ）を通すこの溶液の濾過に
より、抽出物秤取量（＝溶液中の乾燥抽出物）の平均１８.２％の濾過残分を生
じる。
【００６０】 ｂ）エタノール法（Ｊ２７９３００による）により、かつ限外濾過をせずに製造
されたイチョウ乾燥抽出物５ｇを、脱塩水５０ｇ中に溶かす。水中のこの抽出物
の溶解性は、欧州医薬品集１９９７によれば難溶性であると記載すべきである。
フィルター層（紙フィルター；細孔寸法１μｍ）を通すこの溶液の濾過により、
抽出物秤取量の平均１５.２％（＝溶液中の乾燥抽出物）の濾過残分を生じる。
されたイチョウ乾燥抽出物５ｇを、脱塩水５０ｇ中に溶かす。水中のこの抽出物
の溶解性は、欧州医薬品集１９９７によれば難溶性であると記載すべきである。
フィルター層（紙フィルター；細孔寸法１μｍ）を通すこの溶液の濾過により、
抽出物秤取量の平均１５.２％（＝溶液中の乾燥抽出物）の濾過残分を生じる。
【図１】 イチョウの例で、種々の純度段階のイチョウ乾燥抽出物を得るための可能な製
造法を示す図。
造法を示す図。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｋ 31/365 Ａ６１Ｋ 31/365 31/7048 31/7048 Ｆターム(参考） 4B018 LE03 MD07 MD48 ME01 MF01 4B035 LC07 LE01 LG31 LP22 LP24 4C083 AA111 CC02 EE12 FF01 4C086 AA01 AA02 AA04 BA17 EA11 MA01 MA04 MA63 ZA89 4C088 AB02 AC05 BA14 CA05 CA06 CA07
Claims (10)
- 【請求項１】 植物部分、殊にイチョウ葉からの水溶性の天然乾燥抽出物に
おいて、これはもっぱら植物部分の内容物質より成り、殊に可溶化剤及び／又は
製剤助剤を含有しないことを特徴とする、水溶性の天然乾燥抽出物。 - 【請求項２】 生薬に比べてより高いテルペンラクトン及びフラボン配糖体
の含有率を有する、請求項１に記載の乾燥抽出物。 - 【請求項３】 抽出物は、乾燥一次抽出物（＝粗製抽出物）である、請求項
１又は２に記載の乾燥抽出物。 - 【請求項４】 抽出物は、粗製抽出物に比べて部分的に精製された、即ち抽
出溶剤及び冷時に水溶液中に沈殿する成分を含有しない乾燥抽出物である、請求
項１又は２に記載の乾燥抽出物。 - 【請求項５】 抽出物は、粗製抽出物に比べて充分精製された、即ち抽出溶
剤及び冷時に水溶液中に沈殿する成分を含有せず、沈殿反応、吸着−及び脱着法
、ｎ−ブタノールを用いる抽出又は類似の精製法により分離可能な不所望な内容
物質の除かれた乾燥抽出物である、請求項１又は２に記載の乾燥抽出物。 - 【請求項６】 フラボン配糖体 少なくとも２０％（ｍ／ｍ） テルペンラクトン 少なくとも５％（ｍ／ｍ）及び ギンゴール酸 最大５ｐｐｍ を含有する、請求項１に記載の乾燥抽出物。
- 【請求項７】 フラボン配糖体 少なくとも２２〜２７％（ｍ／ｍ） テルペンラクトン 少なくとも５〜７％（ｍ／ｍ） ギンゴライドＡ、Ｂ、Ｃ 少なくとも２.８〜３.４％（ｍ／ｍ） ビロバライド 少なくとも２.６〜３.２％（ｍ／ｍ）及び ギンゴール酸 最大５ｐｐｍ を含有する、請求項１に記載の乾燥抽出物。
- 【請求項８】 植物部分、殊にイチョウ葉からの水溶性の天然乾燥抽出物を
製造する方法において、次の数及び順序の方法工程： （ａ）任意の方法による水性アルコール液体抽出物又は乾燥抽出物の製造、 （ｂ）場合による、水又は有機溶剤又はそれらの混合物中、特に水性アルコール
溶液中への乾燥抽出物の導入、 （ｃ）２０００〜１００００ダルトンの範囲の平均細孔寸法を有するフィルター
を通す、−有利に水性アルコール−抽出物溶液の限外濾過、 （ｄ）１種及び／又は数種の有機溶剤の除去及び場合による限外濾過物の乾燥 よりなることを特徴とする、水溶性の天然乾燥抽出物を製造する方法。 - 【請求項９】 工程（ａ）での乾燥抽出物の製造を、次に記載の数及び順序
の方法工程： −所望の植物部分の水性アルコール又は水性ケトン溶液を用いる抽出処理による
粗製抽出物の取得、 −抽出溶剤の除去、 −水添加及び冷却処理による沈殿反応を用いる、不所望な、殊に親油性内容物質
の除去、 −更なる精製、殊に他の不所望の内容物質の除去及び所望の内容物質の富化のた
めの沈殿反応、吸着−及び脱着法、抽出法及び類似法の実施、 −１種及び／又は数種の溶剤の除去及び乾燥 を用いて実施する、請求項８に記載の方法。 - 【請求項１０】 医薬品、化粧品及び／又はダイエット食品の製造のための
請求項１から７までのいずれか１項に記載の抽出物の使用。
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|---|---|---|---|
| DE19829516.2 | 1998-07-02 | ||
| DE19829516A DE19829516B4 (de) | 1998-07-02 | 1998-07-02 | Wasserlöslicher nativer Trockenextrakt aus Gingko biloba mit hohem Gehalt an Terpenoiden und Flavonglykosiden |
| PCT/DE1999/001812 WO2000001397A1 (de) | 1998-07-02 | 1999-06-19 | Wasserlöslicher nativer pflanzlicher trockenextrakt, insbesondere ginkgo biloba extrakt mit hohem gehalt an terpenoiden und flavonglykosiden |
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|---|---|
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|---|---|---|---|
| JP2000557843A Pending JP2002519383A (ja) | 1998-07-02 | 1999-06-19 | 水溶性の天然植物乾燥抽出物、殊にテルペノイド及びフラボン配糖体の高含分を有するイチョウ抽出物 |
Country Status (7)
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| FR2823116B1 (fr) * | 2001-04-10 | 2004-11-19 | Sod Conseils Rech Applic | Procede de preparation d'une extrait de feuilles de ginkgo biloba hautement enrichi en principes actifs |
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| DE202011108417U1 (de) | 2011-11-29 | 2012-03-01 | Ruth-Maria Korth | Örtliche und dietätische Kompositionen ohne Etherlipide, Etherphospholipide, Alkylradikale, die geeignet sind für sensible Personen |
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| DE3040092C2 (de) * | 1980-10-24 | 1982-07-15 | Mato Maschinen- Und Metallwarenfabrik Curt Matthaei Gmbh & Co Kg, 6050 Offenbach | Einpreßgerät für Förderbandverbinder |
| IT1201149B (it) * | 1987-01-14 | 1989-01-27 | Indena Spa | Complessi di bioflavonoidi con fosfolipidi,loro preparazione,uso e composizioni farmaceutici e cosmetiche |
| CH678150A5 (ja) † | 1987-12-18 | 1991-08-15 | Nuova Linnea S A | |
| FR2627387B1 (fr) † | 1988-02-24 | 1992-06-05 | Fabre Sa Pierre | Procede d'obtention d'un extrait de feuilles de ginkgo biloba |
| GB8822004D0 (en) * | 1988-09-20 | 1988-10-19 | Indena Spa | New extracts of ginkgo biloba & their methods of preparation |
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| DE3940091A1 (de) * | 1989-12-04 | 1991-06-06 | Schwabe Willmar Gmbh & Co | Extrakt aus blaettern von ginkgo biloba, verfahren zu seiner herstellung und den extrakt enthaltende arzneimittel |
| DE3940092A1 (de) * | 1989-12-04 | 1991-06-06 | Schwabe Willmar Gmbh & Co | Extrakt aus blaettern von ginkgo biloba, verfahren zu seiner herstellung und den extrakt enthaltende arzneimittel |
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