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JP2001137353A - ジグザグ型曲折を有する医療用プロテーゼ - Google Patents

ジグザグ型曲折を有する医療用プロテーゼ

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Publication number
JP2001137353A
JP2001137353A JP2000311030A JP2000311030A JP2001137353A JP 2001137353 A JP2001137353 A JP 2001137353A JP 2000311030 A JP2000311030 A JP 2000311030A JP 2000311030 A JP2000311030 A JP 2000311030A JP 2001137353 A JP2001137353 A JP 2001137353A
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JP
Japan
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structural
prosthesis
longitudinal axis
vertices
medical prosthesis
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2000311030A
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English (en)
Inventor
Guy Nadal
ギ・ナダル
Maurice Roussigne
モーリス・ルーシィニュ
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
B Braun Medical AG
Original Assignee
B Braun Medical AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by B Braun Medical AG filed Critical B Braun Medical AG
Publication of JP2001137353A publication Critical patent/JP2001137353A/ja
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 拡張させたときに形が崩れないプロテーゼを
提供する。 【解決手段】 本プロテーゼは、第１の半径方向制限状
態または第２の半径方向拡張状態とすることができ、縦
軸と、近位端および遠位端とを有し、縦軸の周囲を取り
囲むように複数の平行ヘリカルに沿って延びる曲折を有
する第１の構造要素を有する。その要素は、曲折が近位
端および遠位端に向けて交互に方向づけられた頂点を有
する。その第１の構造要素が数段にわたって配置され、
その段間を第２又は／及び第３の第２の構造離散要素で
連結して一体とする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、解剖学的管路の疾
病を治療するためにその管路に移植可能な一体型医療用
プロテーゼに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】このプロテーゼは、第１の半径方向制限
状態または第２の半径方向拡張状態で縦軸を有し、かつ
近位端、遠位端を有する。
【０００３】このようなプロテーゼは、「ステント」と
も呼ばれる。
【０００４】このようなプロテーゼの例を、従来技術の
ステントを例として図１に示す。
【０００５】この図１には、医療用脈管内プロテーゼの
管壁構造の一部を拡大平面図で図解している。
【０００６】この図は、プロテーゼが半径方向に拡張状
態された状態のときの構造を示す。中心線３は、このプ
ロテーゼが円筒管に沿って拡張するプロテーゼの縦方向
を表している。
【０００７】２重の線で示されるように構造が５の部分
で、別の７の部分の近くに、実質的に平行に重なって延
びていることが認められる。この特性は、前記図におい
て、参考としたようなＡおよびＢなどの種々のゾーンに
見られる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】この重なりは、９ａ、
９ｂ、９ｃに見られる「歪み」など、実際にジグザグ型
に曲折する限りにおいて不都合なものである。いいかえ
れば、その拡張状態において、前記プロテーゼの構造
は、非規則性の様相を呈する。さらに、５および７の部
分の存在は、ステント上部の硬直性をこれら「重なり部
分」の周辺で生じさせることとなる。これにより、この
プロテーゼの全体のバランスが損なわれる可能性があ
る。このプロテーゼのセル８において、この重なりに伴
う歪みは、開口部や機械特性の信頼性、さらにはこのプ
ロテーゼの全体的な効率性にも影響を与えると思われ
る。
【０００９】
【課題を解決するための手段】プロテーゼのこの問題を
解決し、全体的な品質を改良するために、本発明は、上
記の欠点をともに解決している３つの違った方法で行わ
れる改良を提案している。
【００１０】第１に、本発明は、以下に示すように上記
のプロテーゼを改良する。プロテーゼの縦軸の周りを取
り囲むように複数の平行なヘリカルに沿って延びている
曲折を有し、曲折が交互に近位端および遠位端に方向づ
けられた頂点を有する、幾つかの第１の構造要素、縦軸
に垂直な複数の平行線に沿って延びており、２つの隣接
した第１の構造要素間に各々配置され、前記２つの隣接
した第１の構造要素をつなぐことにより連結筋交いを形
成する第２の構造離散要素とを有し、幾つかの第２の構
造離散要素は少なくとも１つの肩部があるが、頂点の無
い傾斜、または頂点があるが、肩部の無い傾斜の何れか
であり、ある列の前記第２の要素は、隣接する列の第２
の要素と角度的に移動していることが望ましい。
【００１１】本発明の主要な解決法を提示する別の方法
は、プロテーゼの円筒壁に本質的に備えている開口が、
プロテーゼの第１状態および第２状態の両方において、
本質的に「Ｚ」字形であり、少なくとも拡張した状態
で、円筒壁が傾斜が逆向き（または、ジグザグの頂点の
例として「逆戻り」）である８個の頂点により周囲を区
画する。
【００１２】前記解決法を提示する第３の方法は、本発
明のプロテーゼが以下のものを有することであるといえ
る。移植体の主軸に対して本質的に直角に延びている曲
折を有する第１の構造要素であって、この第１の構造の
曲折が近位端および遠位端に向けて、交互に傾斜が逆向
きである頂点を有し、２つの連続する頂点が中間部分に
より連結され、第１の構造の曲折がプロテーゼの主軸に
沿ってジグザグに曲折する複数の円筒を形成する第１の
構造要素と、２つの隣接ジグザグ曲折円筒を連結する第
２および第３の構造離散要素であって、第２の構造離散
要素が前記隣接したジグザグ曲折円筒にその頂点で交差
し、一方、第３の構造離散要素が、その連結する中間部
分で２つのジグザグ曲折円筒に交差する第２および第３
の構造離散要素とを備えている。
【００１３】本発明の解決法を提示する前記第１および
第３の方法に関連して、以下のことが勧められる。傾斜
が逆向きの点を有するが、肩部をもたない第２の構造離
散要素が、隣接した第１の構造要素（または、隣接する
ジグザグ曲折円筒）にその頂点で連結され、一方、それ
とは反対に、少なくとも１つの肩部を有するが、傾斜の
逆向きもたない第３の構造離散要素が、第１の構造要素
（または、ジグザグ曲折円筒）に対し、２つの頂点間の
中間部分でつながる。
【００１４】上記の問題点について、本発明のもう１つ
の特性として、第２の構造離散要素、すなわち実質的に
「ジグザク」型（頂点を有するが肩部の無い）の第２の
構造離散要素が、隣接する第１の構造要素（または、隣
接するジグザグ曲折円筒）間で、前記特性がプロテーゼ
のセルの大きさを特にプロテーゼが半径方向に開いた状
態で制御できるようにすることを勧められ、少なくとも
その高さ（または巾）の部分を超えて延びていることが
特記される。
【００１５】本発明のさらに詳細な説明を添付の図面に
関連して以下で行う。
【００１６】
【発明の実施の形態】図２に、本発明によるステント１
０の全体像を見ることができる。
【００１７】通常の用語として、用語の「ステント」
は、血管などの解剖学的管路に移植するプロテーゼをい
う。ステントは、さらに特に狭窄症の場合に、拡張体と
して使用することができる血管（特に腸骨血管）の壁支
持構造体である。
【００１８】プロテーゼ１０は、プロテーゼの構造がそ
れに沿って延びている縦軸３０を有する。この構造は、
特にプロテーゼが半径方向に拡張した状態である管形を
有する。
【００１９】図２において、ステントは、特にエンドル
ミナール法、例えば「セルディンガー（ＳＥＬＤＩＮＧ
ＥＲ）」と呼ばれる方法によりヒトの管路への移植に備
えて、半径方向に縮めた状態にある。
【００２０】構造１１は、金属であることが好ましい。
それは、ステンレススチールまたは熱的な形成記憶合金
（「ニチノール（ＮＩＴＩＮＯＬ（登録商標）」など）
から作ることができる。
【００２１】図３は、構造１１の別の比率をもった拡大
図であり、線がより容易に読み取れるように１本の線で
表している。
【００２２】構造１１は、一体型構造であり、複数のセ
ルまたは交差している開口１３を有する。これらの開口
の１つを、図４に示す。
【００２３】本例では、構造の全てのセルは、同一であ
る（近位１５ａおよび遠位１５ｂの２つの末端セルを除
いて、全ての角が丸みを帯びている）。
【００２４】図３および図４では、各セル１３の全体的
な「Ｚ」字形または「Ｓ」字形が明らかに示されてい
る。そのような形は、図５にも見ることができる。図５
は、縦軸３０の周りで半径方向に拡張した状態における
構造１１の拡大された詳細が図解されている。
【００２５】図３および図４では、各セル１３が、６個
の頂点１７ａ、１７ｂ、１７ｃ、１７ｄ、１７ｅ、１７
ｆ、すなわち、傾斜の逆向きまたは「逆戻り」の６つの
ゾーンにより周辺が区画されている。６個の頂点は、半
径方向に広げた状態で８個になり（図５）、すなわちセ
ルの連結部分が、隣接したセルと２個の頂点１７ｇ、１
７ｈを造り出す。その開始を図４に見ることができる。
【００２６】この「Ｚ」字形のセルは、「重なり部分」
５によって規則性がより少なくなっている図１のセルの
形状より有利な点を有する。
【００２７】ＣおよびＤゾーン見られるように、図５で
はその重なり部分が存在しない。このことにより、特に
プロテーゼのよりバランスのとれた放射開口を可能にす
る。
【００２８】図１のセルに較べて、本発明の移植体セル
は、少なくとも１個少ない頂点を有する。
【００２９】図６では、構造線として形成される曲折の
姿が強調されている（ここでは平面拡大図）。構造線
は、縦軸３０に対し直角に延びており、その結果それら
は、（線が各々それ自身で閉じられると）軸３０に沿っ
て１９ａ、１９ｂ、１９ｃなどの複数のジグザグ曲折円
筒を形成する。その円筒が平行に多数段階として配置さ
れている。
【００３０】各段階での曲折は、２３ａ、２３ｂなどの
中間部分で２つずつ連続的に連結された２１ａ、２１
ｂ、２１ｃのような連続する頂点が形成される。
【００３１】この曲折は、頂点が丸い２つの末端以外、
全ての段階ごとに同一である。
【００３２】これらの曲折は、「第１のジグザグ曲折円
筒」または第１の構造要素と呼ばれ、２３として示され
ている。
【００３３】図６および図７では、１９ａ、１９ｂなど
の２つの隣接した段階の曲折が、連結用第２、第３の構
造離散要素２５，２７によりそれぞれ連結されている。
【００３４】半径方向制限状態（縮めた状態）および半
径方向拡張状態の両方において、湾曲する第２の構造離
散要素は、湾曲領域し、それぞれ２個の逆向きの頂点２
５ａ、２５ｂを有し、第３の構造離散要素は１つ肩部２
７ａを有する。
【００３５】第２の構造離散要素は、２５ａ、２５ｂな
どの２個の隣接する頂点の間にのみ直線部分を有し、構
造離散要素の傾斜は、近位端向きと遠位端向きとが連続
したヘアピンのように逆になる。
【００３６】さらに、各第３の構造離散要素２７は、実
質半分の長さの位置に丸みをおびた肩部を有し、傾斜が
途中で変化しているが傾斜が逆向きになることはない。
【００３７】実質「Ｚ」字形のセル１３を得るために、
第２の構造離散要素２５（実質的に「Ｓ」字形である）
は、２つの隣接する段階を形成する曲折円筒のちょうど
反対の頂点において、それらの末端により連結されてお
り、一方、第３の構造離散要素の末端は、同じ段階の２
つの連続する頂点の間の中間ゾーンに連結される。
【００３８】「反対の頂点」は、この構造の近位端側と
遠位端側を向いているそれぞれの２個の頂点を意味する
ことを明確にする必要がある。
【００３９】そこで特に、半径方向制限状態で、頂点
は、プロテーゼの近位端または遠位端の何れかに向けら
れている。
【００４０】さらに、１９ａ、１９ｂのような隣接する
段階を形成する２つの曲折線は、互いに周辺方向でシフ
トして部分的に相がシフトしている。
【００４１】第２の構造離散要素２５は、２つの隣接す
る段階の曲折した２個の「末端」（すなわち、例えば丸
みをおびた頂点２９ａ、２９ｂのようなのように低い頂
点ではなくて、軸方向の反対方向に、曲折のより離れて
いる頂点であるような頂点）の頂点をつなげ（または、
互いに繋がり合い）、第３の構造離散要素２７は（その
末端部において）、これらの「低い頂点」の一つと３１
ｂのような次の「高い頂点」の間、または３１ａのよう
なその前の「高い頂点」との間に位置する前記曲折の中
間地点で、軸上で隣接している２個の曲折をつなぐ（前
記「次の頂点」３１ｂと前記「その前の頂点」３１ａ
は、同一の曲折上で、このような同一の曲折に沿って続
いて位置している前記「低い頂点」２９ａ、２９ｂの両
側に位置している）。
【００４２】特に図５に強調された線により示された領
域において示されているように、第３の構造離散要素２
７の形状、および対応する曲折に対するそれらの低末端
２７ｂでの連結は、第２の構造離散要素２５の連結点の
形状と位置と共に、プロテーゼの全体的バランスを保
ち、かつセル１３の「Ｚ」字形を支えている。
【００４３】軸３０に実質的に垂直な「セル」または
「ジグザグ円筒」についてはこれ以上述べないが、次に
縦方向にアプローチすると構造１１はさらに異なって見
える。図８、図９、図１０に示すように、軸３０を取り
囲むように、複数の平行ヘリカル（螺旋だけでなく軸に
直角、平行な並びをも含む）に沿って延びている曲折が
強調されている。
【００４４】これらの図において、曲折の線が３３（図
８）、３５（図９）および３７（図１０）として連続し
て強調されている。に
【００４５】図８に、曲折線３３の１つが延びているヘ
リカル形の中心線の１つである３９を参考として挙げる
（構造はそれ自身閉じられる）。
【００４６】複数の平行ヘリカルに沿って延びる曲折
は、「第１の構造要素」と呼ばれる。２３などの以前の
曲折のように、肩部を有し、また肩部をもたない中間部
分により２つずつ連結された連続する頂点を有する（部
位３３ａを参照）。
【００４７】もちろん、曲折を形成するため、連続する
頂点は互いに反対にある。例えば、参考の３５ａの頂点
は、近位端１５ａの方向に向けられているが、次の頂点
３５ｂは、遠位端１５ｂの方向に向けられている。
【００４８】この構造の周囲で曲折が部分的に角度的に
移動していることを再度特記する。
【００４９】さらに、２つの隣接列の第１の構造要素
は、本発明の一体型構造を形成するために、前記第１の
構造要素をつなぐ第２の構造離散要素により、２つずつ
連結される。
【００５０】図８、図９、図１０において、上記第２の
要素は、４１、４３、４５を参考として挙げる。
【００５１】図８において、第２の要素４１は、図６の
「第２の構造離散要素」２５（同じフィラメント部分を
形成する）のように、ヘアピン（少なくとも図示してあ
るように半径方向制限状態では）のような２つの丸みを
おびた頂点を示す「Ｓ」字形（９０°回転）を有する。
この要素４１は、曲折部３３の２つの隣接列の反対の頂
点（３５ａ、３５ｂ）に連結する。
【００５２】図９において、要素４３は、歪んだ「Ｓ」
字形であるが、頂点は無く、２つの互いに逆方向へ曲げ
を有している。これらの逆曲げは、実際丸く９０°にな
っており、前記要素の特定の部分に関連して４３ａ、４
３ｂとして参照される。
【００５３】図１０では、実質的に９０°に丸く曲げら
れた２つの連続する曲げ部からなる歪んだ「Ｓ」字形を
示す構造離散要素４５が見られ、４５ａ、４５ｂが参考
として挙げられる（「Ｓ」字形は垂直に変形されてい
る）。
【００５４】前記「第２の接続構造」４３および４５
は、２つの連続する逆向きの頂点の間に位置し、曲折の
ゾ−ン３５、３７のそれぞれ連結する。
【００５５】構造４３のどれも、曲折の頂点と中間の肩
（３５ｃなど）の間に位置する点で、その両端が曲折３
５の関連する列をつないでいる（図９）。
【００５６】各構造４５の両端の連結は、曲折の２つの
関連する列のにある肩３７ａでなされる（図１０）。
【００５７】図８から図１０に関して特異的な特徴を下
記のように特記することができる。従来技術（図１の
例）とは違って、複数のヘリカル（３３，３５，３７）
に沿って延びる連続する曲折の間の連結構造は、肩部
（４３ａ，４３ｂ、４５ａ，４５ｂなどの丸い隆起を有
する）と頂点（傾斜が逆向き；要素４１）の両方を持つ
ものはない。
【００５８】上記の第２の構造離散要素４１、４３，４
５は、軸３０の周りで巻かれたヘリカルを形成する複数
の平行線に沿って延びることも特記する。
【００５９】具体的態様においては、前記第２の構造離
散要素は、複数の平行線に沿って配置されるが、２つの
隣接列（実際５点形で配置）の間の周辺角度移動させて
軸３０に直角方向に配置することもできる。
【００６０】図６および図８において、参照符号ｌで曲
折３３の巾を表し、参照符号ｈで曲折３３の高さを表し
ているが、これは、どの場合においても、連結した（ま
たはつないだ）２つの曲折の間で、第２の構造離散要素
（それぞれ４１と２７）が、曲折の巾の部分（それぞれ
の高さ）を越えて延びていることを示すためのものであ
る。その結果、採用したサイズのセルが、求めた形で得
られる。更に、歪み（図１に図解したような）が避けら
れる。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来技術において知られているものなどのプロ
テーゼの構造における平面拡大図である。
【図２】半径方向制限状態における、本発明によるプロ
テーゼ（ステント）を示す図である。
【図３】拡大図において、図１に示された構造の形を部
分平面拡大図である。
【図４】図３に図解した構造の１つのセルを示す図であ
る。
【図５】図２に図解したプロテーゼの一部を平面拡大図
である。
【図６】図３と同じ構造を示すが、「ヘリカル形」の曲
折の線が強調されている図である。
【図７】図５と同じ図、ただし、図７は図６の強調線を
示している。
【図８】図３、６と同じ図、ただし、「ヘリカル」を形
成する曲折を強調線で示している。
【図９】図３、６と同じ図、ただし、「ヘリカル」を形
成する曲折を強調線で示している。
【図１０】図３、６と同じ図、ただし、「ヘリカル」を
形成する曲折を強調線で示している。
【符号の説明】
１０ ステント １１ 構造 １３ 開口 １５ａ 近位 １５ｂ 遠位 １７ａ、１７ｂ、１７ｃ、１７ｄ、１７ｅ、１７ｆ 頂
点 １９ａ、１９ｂ、１９ｃ ジグザグ曲折円筒 ２３ａ、２３ｂ 中間部分 ３０ 縦軸

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 解剖学的管路の疾病を治療するために前
    記管路に移植可能な一体型医療用プロテーゼであって、 縦軸と、 第１の半径方向制限状態または第２の半径方向拡張状態
    と、 近位端および遠位端と、 縦軸の周囲を取り囲むように複数の平行ヘリカルに沿っ
    て延びる曲折を有する第１の構造要素であって、その曲
    折は近位端および遠位端に向けて交互に向けられた頂点
    を有する第１の構造要素と、 縦軸に直角な複数の平行線に沿って存在する第２の構造
    離散要素であって、２つの隣接する第１の構造要素の間
    に独立に配置され、かつ２つの隣接する前記第１の構造
    要素をつなぐことにより連結筋交いを形成し、少なくと
    も１つの肩部を有するが、頂点を有しないで傾斜が変化
    する第２の構造離散要素とを有する一体型医療用プロテ
    ーゼ。
  2. 【請求項２】 解剖学的管路の疾病を治療するために前
    記管路に移植可能な一体型医療用プロテーゼであって、 縦軸と、 第１の半径方向制限状態または第２の半径方向拡張状態
    と、 近位端および遠位端と、 縦軸の周囲を取り囲むように複数の平行ヘリカルに沿っ
    て延びる曲折を有する第１の構造要素であって、前記曲
    折は近位端および遠位端に向けて交互に方向づけられた
    頂点を有する第１の構造要素と、 縦軸に直角な複数の平行線に沿って存在する第２の構造
    離散要素であって、２つの隣接する第１の構造要素の間
    に独立に配置され、かつ２つの隣接する前記第１の構造
    要素をつなぐことにより連結筋交いを形成し、頂点を有
    するが肩部を有さない第２の構造離散要素とを有する一
    体型医療用プロテーゼ。
  3. 【請求項３】 前記第２の構造離散要素が、２つのカー
    ブを有し、互いに逆を向くことによって独立に「Ｓ」字
    形になることを特徴とする請求項１に記載の医療用プロ
    テーゼ。
  4. 【請求項４】 第１の構造要素が、曲折の２つの連続す
    る頂点の間に中間部分を有し、かつ第２の構造離散要素
    が、その中間部分のみで第１の構造要素に津ながること
    を特徴とする請求項１に記載の医療用プロテーゼ。
  5. 【請求項５】 第２の構造離散要素が、その端部におい
    て第１の構造要素につながる請求項２に記載の医療用プ
    ロテーゼ。
  6. 【請求項６】 解剖学的管路の疾病を治療するために前
    記管路に移植可能な一体型医療用プロテーゼであって、 縦軸と、第１の半径方向制限状態または第２の半径方向
    拡張状態とを有し、実質的に管状である前記プロテーゼ
    は、開口を有する本質的に円筒壁を具備し、前記開口が
    プロテーゼの第１の状態および第２の状態の両方で本質
    的に「Ｚ」字形であり、少なくとも拡張状態において
    は、円筒壁が傾斜が逆向きになる８個の頂点により形成
    される開口を有する一体型医療用プロテーゼ。
  7. 【請求項７】 全ての開口が同一の形状であることを特
    徴とする請求項６に記載の医療用プロテアーゼ。
  8. 【請求項８】 解剖学的管路疾病を治療するために前記
    管路に移植可能な一体型医療用プロテーゼであって、 縦軸と、 第１の半径方向制限状態または第２の半径方向拡張状態
    と、 近位端および遠位端と、 実質的に縦軸に対し直角に延びる曲折を有する第１の構
    造要素であって、近位端および遠位端に向けて交互に方
    向づけられた頂点を有し、２つの連続する頂点は、前記
    第１の構造要素が縦軸に沿ってジグザグの複数の曲折円
    筒を形成するように中間部分で共に連結され、 ２つの隣接するジグザグ曲折円筒を連結する第２および
    第３の構造離散要素であって、第２の構造離散要素は、
    第１の構造要素の頂点で前記隣接するジグザグ曲折円筒
    をつなぎ、一方、第３の連結構造離散的要素は、第１の
    構造要素の中間部分において、２つの隣接するジグザグ
    曲折円筒をつなぐ一体型医療用プロテーゼ。
  9. 【請求項９】 第２の構造離散要素が、傾斜が逆向きに
    なる頂点を有することを特徴とする請求項８に記載の医
    療用プロテーゼ。
  10. 【請求項１０】 第２の構造離散要素が、傾斜が逆向き
    になる頂点を有するが、肩部を有せず、第１の構造要素
    の頂点において隣接するジグザグ曲折円筒につながり、 一方、第３の連結構造離散的要素は、少なくとも１つの
    肩部を有するが、頂点を有せず、隣接するジグザグ曲折
    円筒に第１の構造要素の中間部分でのみつながることを
    特徴とする請求項８に記載の医療用プロテーゼ。
  11. 【請求項１１】 ジグザグ曲折円筒の各段階が、縦軸に
    沿って所定の高さを有し、 第２の構造離散要素が、２つの隣接するジグザグ曲折円
    筒の間で、その所定の高さの部分を越えて延びているこ
    とを特徴とする請求項８に記載の医療用プロテーゼ。
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