ITPI20120074A1 - Dispositivo per operazioni di vitrecctomia - Google Patents

Description

DISPOSITIVO PER OPERAZIONI DI VITRECTOMIA

DESCRIZIONE

La presente invenzione ha per oggetto un vitrectomo del tipo precisato nel preambolo della prima rivendicazione.

In particolare, l'invenzione concerne un particolare dispositivo medico atto ad essere utilizzato per l’esecuzione d’interventi chirurgici oftalmici, ossia per la cura dell’occhio, e, più in particolare, per l'esecuzione di interventi di vitrectomia. Come noto, la vitrectomia à ̈ un intervento oftalmico praticato quando il corpo vitreo à ̈ divenuto opaco in seguito a emorragie (ad esempio, in seguito alla retinopatia diabetica proliferante), infiammazioni oppure per trazioni sulla retina, presenze di membrane o corpi estranei all'interno del bulbo oculare. Essa consiste nella rimozione di piccoli frammenti di membrane presenti sulla superficie retinica e nell'asportazione del corpo vitreo e sua sostituzione con un mezzo analogo, denominato sostituto vitreale.

Lo strumento basilare per l’esecuzione di tale intervento oftalmico à ̈ identificabile nel vitrectomo, ossia un dispositivo pneumatico a ghigliottina atto a svolgere le suddette opere di rimozione ed asportazione. Esso comprende un’impugnatura atta a consentire la movimentazione all’operatore; un condotto esterno presentante una bocca realizzata in corrispondenza della superficie laterale e prossima ad un’estremità dello stesso condotto esterno; un condotto interno inserito nel condotto esterno; un sistema di comando che mette in depressione i due condotti e movimenta il condotto interno rispetto a quello esterno. In dettaglio, il sistema di comando, grazie alla sinergia delle suddette due azioni, consente al vitrectomo di aspirare al suo interno il corpo vitreo facendo sì che i frammenti aspirati vengano tagliati dal bordo del condotto interno quando si sovrappone alla bocca presente nel condotto esterno.

Ulteriori esempi sono rilevati nei documenti DE 102010 e US 5106364.

La tecnica nota sopra citata presenta alcuni importanti inconvenienti.

Un primo importante difetto à ̈ rappresentato dal fatto che i vitrectomi noti sono molto difficili da utilizzare e richiedono all’operatore un’elevata esperienza e cura durante l’intero intervento poiché risulta molto complesso variare la velocità di aspirazione e, quindi, eseguire asportazioni precise. In particolare, le dimensioni e quantità di frammenti asportati dai vitrectomi risultano esclusivamente definiti dai movimenti e dalla posizione dei vitrectomo quando esso si trova all'interno dell’occhio e, pertanto, sono determinati dalla perizia dell’operatore. Un altro difetto à ̈ pertanto rappresentato dalla lentezza e dalla durata dell'intervento di vitrectomia determinate dal fatto che l’operatore à ̈ costretto a maneggiare il vitrectomo con estrema precisione e, quindi, con movimenti particolarmente lenti. Inoltre, tale lentezza di intervento à ̈ data anche dal fatto che, per cercare dì ridurre la possibilità dì errori, i vitrectomi sono caratterizzati da velocità di asportazione limitate dovute ad un flusso che varia sinusoidalmente fra un valore massimo e 0. Un ulteriore difetto à ̈ rappresentato dal fatto che, a causa della suddetta lentezza, gli interventi di vitrectomia, presentano costi di esecuzione molto elevati.

In questa situazione il compito tecnico alla base della presente invenzione à ̈ ideare un vitrectomo in grado di ovviare sostanzialmente agli inconvenienti citati. Nell'ambito di detto compito tecnico à ̈ un importante scopo dell’invenzione à ̈ ideare un vitrectomo che sia facile e semplice da utilizzare. Un altro importante scopo dell'invenzione à ̈ ottenere un vitrectomo che consenta di eseguire interventi di vitrectomia in maniera rapida e precisa. Inoltre un ulteriore scopo dell'invenzione à ̈ ottenere un vitrectomo che consenta di eseguire interventi di vitrectomia in maniera da minimizzare le forze di tra-zione oscillanti sulla retina.

Il compito tecnico e gli scopi specificati sono raggiunti da un vitrectomo come rivendicato nella annessa Rivendicazione 1. Esecuzioni preferite sono evidenziate nelle sottorivendicazioni.

Le caratteristiche ed i vantaggi dell'invenzione sono di seguito chiariti dalia descrizione dettagliata di esecuzioni preferite dell’invenzione, con riferimento agli uniti disegni, nei quali:

la Fig. 1 mostra una porzione del vìtrectomo secondo l'invenzione;

la Fig. 2 illustra, in vista frontale, due possibili configurazioni della porzione di vitrectomo di Fig. 2;

la Fig. 3 evidenzia le configurazioni di Fig. 3 in vista laterale; e

la Fig. 4 e 5 presentano alcune possibili varianti del vìtrectomo secondo l'invenzione.

Con riferimento alle Figure citate, il vìtrectomo secondo l'invenzione à ̈ globalmente indicato con il numero 1. Esso presenta un’asse prevalente di sviluppo 1a e presenta, nella sua parte attiva di taglio, due condotti cavi, preferibilmente cilindrici, reciprocamente movimentabili cosi da eseguire l'asportazione di materiale da asportare, identificabile in frammenti di membrane e umor vitreo e, successivamente, univocamente denominato umor vitreo 10. In dettaglio, il vìtrectomo 1 comprende un condotto esterno 2 ed un condotto interno 3 posto almeno parzialmente nel condotto esterno 2 e mobile rispetto ad esso lungo l’asse prevalente di sviluppo 1a. Ciascuno dei condotti 2 e 3 sono identificabili sostanzialmente in corpi cilindrici cavi caratterizzati da assi di sviluppo sostanzialmente coincidenti tra loro e, più in particolare, sostanzialmente coincidenti all’asse prevalente di sviluppo 1a. Il primo condotto 2 presenta un’estremità chiusa 2a ed almeno una bocca di ingresso 2b atta a permettere l’ingresso di umor vitreo 10 nel condotto 2. Detta bocca di ingresso 2b à ̈ realizzata sulla superficie laterale e in prossimità dell’estremità chiusa 2a.

Il condotto interno 3 presenta una sezione di taglio 3a realizzata sull’estremità prossima all’estremità chiusa 2a e, quindi, alla bocca 2b così da permettere l’ingresso di umor vitreo 10, entrante nel vìtrectomo 1 attraverso la bocca d<’>ingresso 2b, di passare nel condotto interno 3. In aggiunta alla sezione di taglio 3a, il condotto interno 3 presenta vantaggiosamente almeno una sezione di taglio supplementare 3b realizzata in prossimità della sezione di taglio 3a e, opportunamente, avente estensione superficiale inferiore sia alla bocca d’ingresso 2b sia alla sezione di taglio 3a. Più opportunamente, la sezione di taglio supplementare 3b presenta un’estensione superficiale à ̈ sostanzialmente inferiore al 50% e, più opportunamente ancora, sostanzialmente inferiore al 20% della bocca d’ingresso 2b. La sezione di taglio supplementare 3b definisce, vantaggiosamente, un asse di estensione 3c sostanzialmente trasversale all'asse prevalente di sviluppo 1a così da definire un angolo di inclinazione a. Preferibilmente, tale angolo d’inclinazione a à ̈ sostanzialmente inferiore a 90°, più preferibilmente, sostanzialmente compreso tra 60° e 30° e, più preferibilmente ancora, sostanzialmente compreso tra 50° e 40°.

La sezione di taglio supplementare 3b, essendo realizzata lungo la superficie laterale dei condotti interni 3, ossia non in prossimità della sezione 3a, definisce almeno un tagliente supplementare atto ad eseguire un’aggiuntiva asportazione di umor vitreo 10. In dettaglio, la sezione di taglio supplementare 3b definisce due taglienti: un tagliente superiore 3d che, quando il condotto interno 3 si avvicina all’estremità chiusa 2a, asporta l’umor vitreo 10 tramite taglio a ghigliottina, ossia serrandolo tra tagliente superiore 3d e bordo inferiore della bocca d’ingresso 2b, ossia con il bordo prossimo all’estremità chiusa 2a; ed un tagliente inferiore 3e che, quando il condotto interno 3 si allontana dall’estremità chiusa 2a, asporta l’umor vitreo 10 tramite un ulteriore taglio a ghigliottina, ossia serrandolo tra tagliente inferiore 3e e bordo superiore della bocca 2b. In alternativa, come illustrato in Fig. 4, il condotto esterno 3 può presentare una pluralità di sezioni di taglio supplementari 3b caratterizzate da assi di estensione 3c sostanzialmente trasversali all’asse prevalente di sviluppo 1a. Opportunamente, tali sezioni supplementari 3b presentano assi di estensione 3c sostanzialmente paralleli tra loro e, opportunamente, lunghezze, calcolata sostanzialmente lungo gli assi 3c, pressoché uguali tra loro. In altra alternativa, (Fig. 5) ciascuna delle sezioni di taglio supplementari 3b à ̈ costituita da una pluralità di fori, ad esempio cilindrici, disposti lungo gli assi di estensione 3c così da definire, per le stesse sezioni supplementari 3b, direzioni di sviluppo sostanzialmente coincidenti con detti assi di estensione 3c.

In ulteriore alternativa, ciascuna delle sezioni supplementari sono due scanalature attigue, caratterizzate da lunghezze sostanzialmente identiche, aventi, rispetto all'asse prevalente di sviluppo 1 a, angoli d’inclinazione a sostanzialmente differenti tra loro e, in particolare, angoli d’inclinazione a sostanzialmente opposti tra loro. In ultima alternativa, le sezioni supplementari di taglio 3b possono essere identificate in profili arcuati aventi centro sostanzialmente disposto lungo l’asse prevalente di estensione 1a. Il vitrectomo 1 , in aggiunta e non mostrati in figura, presenta un’impugnatura atta, disposta da parte opposta a detta estremità chiusa 2a, a permettere una comoda presa all’operatore ed un apparato di movimentazione atto a movimentare reciprocamente i due condotti.

In dettaglio, l’apparato di movimentazione à ̈ atto a movimentare il condotto interno 3 rispetto al condotto esterno preferibilmente lungo l’assela e, contemporaneamente, a mettere in depressione almeno il condotto interno 3 così da determinare la presenza di una forza di richiamo sull'umor vitreo 10 asportato dalle sezioni di taglio 3a e 3b. Esso, inoltre, permette di regolare la corsa del condotto interno 3 così da variare l'azione delle sezioni di taglio supplementare 3b.

L’apparato di movimentazione à ̈ sostanzialmente noto e, ad esempio, à ̈ descritto nel brevetto EP2168540A1.

Il funzionamento di un vitrectomo, sopra strutturalmente descritto, à ̈ il seguente. Dopo che la parte attiva (almeno una porzione dei condotti 2 e 3) à ̈ stata inserita nell'occhio, à ̈ attivato l’apparato di movimentazione che, con un moto alternato, trasla il condotto interno 3 rispetto al condotto esterno 2 lungo sostanzialmente l’asse di sviluppo 1a e, pressoché contemporaneamente, mette in depressione il condotto interno 3.

Inizialmente, il condotto interno 3 à ̈ pressoché totalmente inserito nel condotto esterno 2 (Fig. 1), ossia con la sezione di taglio supplementare 3b sovrapposta alla bocca di ingresso 2a. Il condotto interno 3 inizia a traslare e contemporaneamente, essendo in depressione, a richiamare umor vitreo 10 attraverso la bocca 2a e la sezione d'ingresso supplementare 3b. Tale umor vitreo 10 viene compresso tra bordo inferiore 3e ed il profilo della bocca 2a e, di conseguenza, tagliato sostanzialmente per ghigliottina, entra nel condotto interno 3 e viene aspirato.

A questo punto, grazie al moto alternato dei condotti interni 3, la sezione di taglio 3a va a sovrapporsi alla bocca d’ingresso 2b così che l’umor vitreo 10 s’inserisce sotto alla stessa sezione 3a. Il condotto interno inverte la corsa così che rumor vitreo 10 à ̈ chiuso tra estremità chiusa 2a e la sezione di taglio 3a, à ̈ tagliato dalla sezione 3a ed entra nel condotto interno 3 da dove à ̈ aspirato via. Infine, il condotto interno 3, a causa della suddetta inversione di corsa, porta nuovamente la sezione di taglio supplementare 3b sulla bocca d’ingresso 2b determinando un taglio per ghigliottina dell’umor vitreo 10 tra bordo superiore 3d e profilo della bocca d’ingresso 2a.

L'invenzione consente importanti vantaggi.

Un primo importante vantaggio à ̈ rappresentato dall’estrema precisione e qualità di taglio ottenuta attraverso il vitrectomo 1 e, in particolare, grazie alla capacità della sezione di taglio supplementare 3b di agire come una ghigliottina doppia.

Infatti, la sezione di taglio supplementare 3b, non essendo realizzata in prossimità dell'estremità del condotto interno 3, ossia della sezione 3a, definisce due taglienti 3d e 3e che permettono di avere ad ogni ciclo di taglio del vitrectomo 1 , oltre al taglio classico con la sezione 2a, due asportazioni aggiuntive dell’umor vitreo 10.

Un altro vantaggio à ̈ dato dal fatto che il vitrectomo 1 à ̈ in grado di effettuare, ad ogni ciclo del condotto interno 3, un taglio progressivo e sostanzialmente continuo.

Infatti, come evidenziato in Fig. 2, la presenza della sezione di taglio supplementare 3b consente di avere, pressoché sempre ed indipendentemente dalla posizione relativa dei due condotti 2 e 3, una sovrapposizione tra la bocca 2a ed almeno una delle sezioni 3a e 3b e, di conseguenza, di non interrompere pressoché mai il taglio.

Tale aspetto permette inoltre che l' umor vitreo 10 sia sempre sottoposto ad una forza di richiamo e che inoltre, al contrario dei vitrectomi noti dove tale forza passava pressoché istantaneamente da un valore massimo a zero, qui subisca una più graduale variazione, L'invenzione à ̈ suscettibile di varianti rientranti nell'ambito del concetto inventivo. Tutti gli elementi descritti e rivendicati sono sostituìbili da elementi equivalenti ed i dettagli, i materiali, le forme e le dimensioni possono essere qualsiasi.

Claims (10)

1. RIVENDICAZIONI 1. Vitrectomo (1) atto ad asportare umor vitreo (10) definente una direzione prevalente di sviluppo (1a) e comprendente un condotto esterno (2) cavo e presentante un’estremità chiusa (2a) ed almeno una bocca di ingresso (2b) e realizzata in prossimità di detta estremità chiusa (2a) ed atta a permettere a detto umor vitreo (10) di entrare in detto vitrectomo (1); un condotto interno (3) cavo e presentante una sezione di taglio (3a) realizzata in corrispondenza di un'estremità di detto condotto interno (3) ed atta ad asportare detto umor vitreo (10) entrato in detto vitrectomo (1); un apparato di movimentazione atto a movimentare reciprocamente detti condotti (2, 3) sostanzialmente lungo detto asse prevalente di sviluppo (1a); e caratterizzato dal fatto che detto condotto interno (3) presenta almeno una sezione di taglio supplementare (3b) definente un asse di estensione (3c) definente, rispetto a detto asse prevalente di sviluppo (1a), un angolo di inclinazione a sostanzialmente inferiore a 90° ed almeno un tagliente supplementare atto ad effettuare un’aggiuntiva asportazione di detto umor vitro (10) per di più progressiva grazie all'inclinazione (3c).
2. 2. Vitrectomo (1) secondo la rivendicazione 1, in cui detto angolo d’inclinazione (a) sostanzialmente compreso tra 60° e 30°.
3. 3. Vitrectomo (1) secondo la rivendicazione precedente, in cui detto angolo d’inclinazione (a) à ̈ sostanzialmente compreso tra 50° e 40°.
4. 4. Vitrectomo (1) secondo una o più delle rivendicazione precedenti, in cui almeno una sezione di taglio supplementare (3b) à ̈ realizzata in prossimità di detta sezione di taglio (3a).
5. 5. Vitrectomo (1) secondo una o più delle rivendicazione precedenti, in cui detta sezione di taglio supplementare (3b) presenta un’estensione superficiale inferiore sia all’estensione superficiale di detta bocca di ingresso (2b).
6. 6. Vitrectomo (1) secondo la rivendicazione precedente, in cui detta estensione superficiale di detta sezione di tagliò supplementare (3b) à ̈ sostanzialmente inferiore al 50% di detta estensione superficiale di detta bocca di ingresso (2b).
7. 7. Vitrectomo (1) secondo la rivendicazione precedente, in cui detta estensione superficiale di detta sezione di taglio supplementare (3b) Ã ̈ sostanzialmente inferiore al 20% di detta estensione superficiale di detta bocca di ingresso (2b).
8. 8. Vitrectomo (1) secondo una o più delle rivendicazione precedenti, in cui detto condotto interno (3) presenta una pluralità di dette sezioni di taglio supplementare (3b); ed in cui dette sezioni di taglio supplementari (3b) presentano assi di estensione (3c) sostanzialmente paralleli tra loro.
9. 9. Vitrectomo (1) secondo la rivendicazione precedente, in cui dette sezioni di taglio supplementari (3b) presentano lunghezza, calcolata lungo detti assi di estensione (3c) sostanzialmente coincidenti tra loro.
10. 10. Vitrectomo (1) secondo una o più delle rivendicazione precedenti, in cui almeno una delle dette sezioni di taglio supplementare (3b) presenta un profilo arcuato.