ES2777881A1

ES2777881A1 - Sonda de vitrectomia

Info

Publication number: ES2777881A1
Application number: ES202030159A
Authority: ES
Inventors: Mesas Carlos Rios; Garcia Carlos Mateo; Reus Jeroni Nadal; Anatoli Tkatchenko
Original assignee: Weyezer Solutions Sl
Current assignee: Anatole Tkatchenko
Priority date: 2020-02-25
Filing date: 2020-02-25
Publication date: 2020-08-06
Also published as: WO2021170891A1; ES2777881A8

Abstract

Sonda de vitrectomía que, comprende; un tubo (8), apto para penetrar el ojo hasta el humor vítreo, con el final cerrado y con un puerto (7) situado en lateral de su extremo distal (8a), un elemento cortador (3) situado dentro del tubo (8) apto para cortar el humor vítreo que entre dentro del puerto (7) del tubo (8), unos medios de aspiración del humor vítreo ya cortado a través del medio cortador o bien a través del tubo, donde el puerto (7) del tubo (8), en la misma área donde tradicionalmente hay un único agujero, comprende al menos dos agujeros (6), de tal manera que se dificulta la entrada de la retina desprendida a través del puerto (7) a la vez que el humor vítreo que accede es cortado en más de una pieza facilitando así su aspiración por la sonda de vitrectomía. Preferentemente, al menos uno de los agujeros que componen el puerto (7) del tubo (8) tiene forma de ranura (6'), maximizando la aspiración.

Description

DESCRIPCIÓN

SONDA DE VITRECTOMIA

OBJETO DE LA INVENCIÓN

La invención, tal como expresa el enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a una sonda de vitrectomía que aporta, a la función a que se destina, ventajas y características, que se describen en detalle más adelante y que suponen una mejora del estado actual de la técnica.

El objeto de la presente invención recae, concretamente, en una sonda de vitrectomía consistente en un instrumento quirúrgico cortador de alta velocidad del tipo que se utiliza, en cirugía oftálmica, concretamente en la cirugía vitreorretiniana, para eliminar diferentes tipos de tejidos oculares, como el humor vítreo y las membranas que cubren la retina, la cual se distingue, esencialmente, por contar con un puerto, en el extremo del tubo que incluye su elemento de corte, donde a través de un orificio se efectúa el corte y aspiración del tejido, que a diferencia de lo conocido hasta ahora, en lugar de un único orificio de gran tamaño, incluye dos o más micro orificios que, además, presentan diferentes patrones de diseño especialmente adaptados para distintos tipos de actuación sobre dichos tejidos.

CAMPO DE APLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

El campo de aplicación de la presente invención se enmarca dentro del sector de la industria dedicada a la fabricación de instrumentos quirúrgicos, centrándose particularmente en el ámbito de los instrumentos microquirúrgicos oftálmicos, y más en particular a los instrumentos para la eliminación de material intraocular o inyección intraocular, p. instrumentos de vitrectomía con elementos de corte.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Los cortadores de vitrectomía en cirugía oftálmica son bien conocidos. El documento US2007185514 describe una sonda de este tipo y sería el ejemplo más cercano del estado actual de la técnica.

Estas sondas, tienen un elemento de corte en forma de aguja o similar con una pieza en su extremo, que presenta un único orificio que se denomina puerto, que sirve para extraer y diseccionar tejidos.

Este puerto, en las sondas actualmente conocidas, está integrado en una parte fija del extremo del elemento de corte de la sonda y dispone de un único diseño estándar conformado por un único agujero de entrada, de gran tamaño en relación al diámetro del cuerpo tubular que constituye la mencionada aguja, por donde el tejido se introduce, por ejemplo mediante aspiración, luego el puerto se cierra, se corta el tejido y se aspira el tejido. Esta acción puede repetirse para eliminar los tejidos deseados.

Estas sondas de vitrectomía de la técnica anterior incluyen una única ventana estandarizada de aspiración o agujero en el extremo distal del elemento de corte, para sustraer y cortar el vítreo u otros tejidos, de manera que no es posible utilizar cortadores optimizados para las diferentes necesidades y patologías que requieren una solución quirúrgica. Como mucho, tal como se describe en el documento EP 2648630, el orificio puede ser de tamaño ajustable a través de un mecanismo de distinta índole que desplaza un elemento interno del cortador.

El ejemplo más crítico para el paciente es el paso del "afeitado”, donde el vitreo más periférico y adherido a la retina debe ser despegado y retirado a través del extremo distal de la sonda. Esto es especialmente peligroso cuando la retina está desprendida o dispone de una gran movilidad, así como pacientes donde el humor vítreo es especialmente denso y genera tracciones sobre las diferentes capas retinianas. En tales casos, debido la tendencia de los tejidos colindantes a ser atraídos hacia la punta del cortador, existe un alto riesgo de realizar involuntariamente una retinotomía, resultando ser la distancia con la retina la única opción para mantener la seguridad y evitar la retinotomía iatrogénica.

Por lo tanto, sería deseable tener un cortador de vitrectomía optimizado a los diferentes pasos quirúrgicos de la vitrectomía y/o a las múltiples técnicas que resuelven múltiples patologías y situaciones de riesgo en la cirugía de la vitrectomía, siendo el objetivo de la invención el desarrollo de un nuevo tipo de sonda en que dicho cortador cuente con una punta que presente diferentes diseños de puerto, según cada necesidad.

Por otra parte, y como referencia al estado actual de la técnica cabe señalar que, si bien, como se ha señalado son conocidas otras sondas de vitrectomía, al menos por parte del solicitante, se desconoce la existencia de ninguna que presente unas características técnicas, estructurales y constitutivas iguales o semejantes a las que presenta la que aquí se reivindica.

EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

La sonda de vitrectomía que la invención propone se configura como la solución idónea al objetivo anteriormente señalado, estando los detalles caracterizadores que lo hacen posible y que la distinguen convenientemente recogidos en las reivindicaciones finales que acompañan la presente descripción.

Más concretamente, lo que la invención propone, como se ha apuntado anteriormente, es una sonda de vitrectomía consistente en un instrumento quirúrgico cortador de alta velocidad del tipo que se utiliza, en cirugía oftálmica, concretamente en la cirugía vitreorretiniana, para eliminar diferentes tipos de tejidos oculares, como el humor vítreo y las membranas que cubren la retina, la cual se distingue por contar con una configuración estructural que incluye, en sustitución del puerto conformado por un orificio único del extremo del cuerpo tubular que constituye la aguja que incluye el elemento de corte, un puerto con, al menos, dos agujeros.

Más concretamente, dicho puerto cuenta con dos o más agujeros que se han practicado en la superficie del tubo en forma de microorificios circulares y/o en forma de ranuras más o menos alargadas, y cuya disposición, número y combinación responde a diferentes patrones de diseño específicamente estudiados para proporcionar un tipo de corte y aspiración lo más idóneo posible a necesidades concretas que se requieren en diferentes circunstancias quirúrgicas.

La elección entre diferentes diseños se realiza en función del control deseado según la movilidad de la retina del paciente, y la necesidad de acercarse a ella.

Preferentemente, el puerto de la sonda comprende agujeros de diámetros que oscilan entre 200 y 50 micras, si bien el tamaño preferido es de 100 micras de diámetro o de anchura en el caso de tener forma de ranura, con lo cual se consigue evitar que la retina pueda entrar y encarcerarse por accidente en la boca del vitreotomo.

Por otra parte, el cortador, preferentemente, es de corte longitudinal tal y como se muestra en las figuras 10-A y 10-B.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para complementar la descripción que se está realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, un plano en que con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente:

La figura número 1.- Muestra una vista esquemática en sección de un ejemplo de la sonda de vitrectomía objeto de la invención, apreciándose a groso modo las principales partes y elementos que comprende así como la configuración y disposición de las mismas;

las figuras número 2-A y 2-B .- Muestran una vista ampliada del detalle A señalado en la figura 1, en sección y alzado lateral respectivamente, del extremo del tubo con el puerto de corte y el extremo del elemento cortador de su interior;

las figuras número 3, 4, 5, 6, 7, 8 y 9.- Muestran respectivas vistas esquemáticas en alzado frontal, de varios ejemplos de la disposición y forma que pueden presentar los agujeros del puerto de la sonda, en diferentes opciones de realización según cada necesidad quirúrgica; y

las figuras número 10-A y 10-B .- Muestran sendas vistas, en sección longitudinal y en alzado lateral respectivamente, de un ejemplo de puerto de sonda, según el estado del arte, apreciándose el agujero único de gran tamaño con que cuenta.

REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN

A la vista de las mencionadas figuras, y de acuerdo con la numeración adoptada, se puede observar en ellas diversos ejemplos de realización no limitativa de la sonda de vitrectomía preconizada, la cual comprende lo que se describe en detalle a continuación.

Así, tal como se observa en la figura 1, la sonda (1) en cuestión es del tipo que comprende: un tubo (8), apto para penetrar a modo de aguja el ojo hasta el humor vítreo, con el extremo distal (8a) cerrado y con un puerto (7) situado en el lateral cerca de dicho extremo distal (8a); un elemento cortador (3) situado dentro del tubo (8) apto para cortar el humor vítreo que entre dentro del puerto (7) del tubo (8); y unos medios de aspiración del humor vítreo ya cortado a través del medio cortador (3) o bien a través del tubo (8). Y se distingue en que el puerto (7) del tubo (8), en la misma área donde tradicionalmente hay un único agujero (6) de gran tamaño, como se muestra las figuras 10-A y 10-B donde se muestra el estado del arte o técnica anterior, comprende al menos dos agujeros (6), de tal manera que se dificulta una eventual entrada de la retina desprendida a través del puerto (7) a la vez que el humor vítreo que accede es cortado por el elemento cortador (3) en más de una pieza, facilitando así su aspiración por la sonda de vitrectomía (1).

En una forma de realización, como la que muestra la figura 3, los agujeros (6) que componen el puerto (7) del tubo (8) conforman una figura simétrica y ocupan gran parte de la mitad lateral del cilindro que define dicho tubo (8). Este puerto está diseñado para maximizar la aspiración y es útil cuando se está trabajando en una zona segura, lejos de la retina.

En otra forma de realización, como la que muestra la figura 4, los agujeros (6) que componen el puerto (7) del tubo (8) conforman una figura longitudinal y ocupan solo una pequeña parte de la mitad lateral del cilindro que define el tubo (8). Este puerto está diseñado para permitir el giro de la sonda (1) sin perder de vista la totalidad del puerto (7), a través de una cámara prevista al efecto, aumentando así la seguridad de la herramienta. Es útil cuando se está trabajando en una zona segura, lejos de la retina.

Por otra parte, los agujeros (6) que componen el puerto (7) del tubo (8) pueden ser de configuración circular (referenciados como 6 en las figuras) o en forma de ranura (referenciados como 6’ en las figuras). Cuando los agujeros del puerto (7) tienen forma de ranura (6’), y por tanto al ser alargados tienen un mayor tamaño que los de configuración circular (6), el puerto (7) maximiza la aspiración.

Opcionalmente, el puerto (7) se compone de, al menos, un agujero mayor en forma de la ranura (6’) que está parcialmente rodeado de agujeros circulares (6) o en forma de ranura (6’) de menor tamaño, tal como muestran los ejemplos de las figuras 5 a 8. El rodeo de la ranura (6’) mayor por agujeros de menor tamaño (6, 6’) disminuye la posibilidad de que la retina se adentre por dicho agujero de ranura (6’), por tanto, este tipo de puerto es apto cuando se está trabajando más cerca de la retina.

Preferentemente, cuando el agujero tiene forma circular (6) su tamaño es de, aproximadamente 100 micras de diámetro. Y cuando el agujero tiene forma de ranura (6’), su anchura también es, aproximadamente de 100 micras, variando en tal caso la longitud del mismo.

Asimismo, en una forma de realización, el agujero en forma de ranura (6’) está dispuesto en diagonal respecto al menos a una superficie de corte (31, 31’) del elemento cortador (3), tal como muestran los ejemplos de las figuras 5 y 6. Esta configuración provoca la facilidad de corte del humor vitreo al iniciarse el corte en una superficie menor (efecto guillotina / corte en diagonal).

Y, en otra forma de realización, el agujero en forma de ranura (6’) está dispuesto en perpendicular respecto al menos a una superficie de corte (31, 31’) del elemento cortador (3), tal como muestran los ejemplos de las figuras 7 y 8. Esta configuración provoca un efecto de corte cizalla / corte en perpendicular.

En la forma de realización preferida, el tubo (8) de la sonda (1) de la invención, como se observa en la figura 2, es una especie de aguja consistente en un cuerpo cilindrico interiormente hueco con el extremo distal (8a) cerrado y el puerto (7) de orificios (6, 6’) situado en su superficie lateral cerca de dicho extremo distal (8a), y el elemento de corte (3) es un cuerpo interno, también cilindrico, que se ajusta interiormente al cuerpo del tubo (8) presentando movimiento de deslizamiento longitudinal dentro de dicho tubo (8), de tal modo que las superficies de corte (31,31’) del elemento de corte (3) situada en su extremo se desplaza frente a los agujeros (6) del puerto (7) del tubo (8) para cortar y permitir la aspiración del humor vitreo.

Además, en la forma de realización preferida, como se muestra en la representación de la figura 1, la sonda (1) comprende una carcasa (2) en que se acoplan el tubo (8), con el elemento cortador (3) en su interior, de modo que se extiende longitudinalmente desde un primer extremo de la carcasa (2) a lo largo de un eje longitudinal, un oscilador (4) operable para deslizar el elemento de corte (3) interno, y un limitador de carrera (5) operable para ajustar la posición de las superficies de corte (31, 31’) del elemento cortador (3) en el puerto (7) del extremo del tubo (8), incluyendo eventualmente en el extremo opuesto de dicha carcasa (2) el cableado que conecta a unos medios de aspirado (no mostrados).

Atendiendo a las figuras 10-A y 10-B, se puede apreciar cómo, según la técnica anterior, el puerto (7) del extremo del tubo (8) de las sondas existentes hasta ahora, está definido por un único agujero (6) de gran tamaño.

Descrita suficientemente la naturaleza de la presente invención, así como la manera de ponerla en práctica, no se considera necesario hacer más extensa su explicación para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan.

Claims

R E I V I N D I C A C I O N E S

1 Sonda de vitrectomía que, comprende

• un tubo (8), apto para penetrar el ojo hasta el humor vítreo, con el final cerrado y con un puerto (7) situado en lateral de su extremo distal (8a)

• un elemento cortador (3) situado dentro del tubo (8) apto para cortar el humor vítreo que entre dentro del puerto (7) del tubo (8) • unos medios de aspiración del humor vítreo ya cortado a través del medio cortador o bien a través del tubo

caracterizada porque el puerto (7) del tubo (8), en la misma área donde tradicionalmente hay un único agujero, comprende al menos dos agujeros (6), de tal manera que se dificulta la entrada de la retina desprendida a través del puerto (7) a la vez que el humor vítreo que accede es cortado en más de una pieza facilitando así su aspiración por la sonda de vitrectomía.
2. - Sonda de vitrectomía, según la reivindicación 1, caracterizada porque los agujeros (6) que componen el puerto (7) del tubo (8) conforman una figura simétrica que maximiza la aspiración.
3. - Sonda de vitrectomía, según la reivindicación 1, caracterizada porque los agujeros (6) que componen el puerto (7) del tubo (8) conforman una figura longitudinal de agujeros, permitiendo el giro de la sonda sin perder de vista la totalidad del puerto.
4. - Sonda de vitrectomía, según la reivindicación 1, caracterizada porque al menos uno de los agujeros que componen el puerto (7) del tubo (8) tiene forma de ranura (6’), maximizando la aspiración.
5. - Sonda de vitrectomía, según la reivindicación 1, caracterizada porque el puerto (7) del tubo (8) comprende un agujero en forma de ranura (6’) parcialmente rodeado de agujeros (6) de menor tamaño, disminuyendo la posibilidad de que la retina se adentre por dicho agujero en forma de ranura (6’).
6. - Sonda de vitrectomía, según la reivindicación 1, caracterizada porque el puerto (7) del tubo (8) comprende un agujero en forma de ranura (6’) dispuesto en diagonal respecto a al menos a una superficie de corte (31, 31’) del elemento cortador (3).
7. - Sonda de vitrectomía, según la reivindicación 1, caracterizada porque el puerto (7) del tubo (8) comprende un agujero en forma de ranura (6’) dispuesto en perpendicular respecto a al menos a una superficie de corte (31, 31 ’) del elemento cortador (3).