ES2893620T3 - Fabricación de una sonda quirúrgica oftálmica articulada - Google Patents
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Abstract
Una sonda quirúrgica oftálmica articulada (10), que comprende: un mango (12) formado a partir de un material plástico rígido y dimensionado para caber en una sola mano; una cánula rígida (14) que se extiende desde el mango que tiene un diámetro de 0,81 mm (20 Ga) o inferior; una punta ranurada (20) en un extremo distal de la cánula; al menos una fibra óptica (112) que se extiende a través del mango, la cánula rígida única y la punta ranurada; un alambre de tracción (100) anexado de manera permanente a la punta ranurada en un extremo distal del alambre de tracción, en donde, cuando el alambre de tracción ejerce tensión sobre la punta ranurada, la punta ranurada se desviará de una posición recta a una posición plegada controlada mediante la tensión en el alambre de tracción (100), estando la punta ranurada formada a partir de un material elástico que regresará a la posición recta cuando se libere la tensión ejercida por el alambre de tracción; un anclaje (102) anexado de manera permanente a un extremo proximal del alambre de tracción; un pasador de soldadura (104) afianzado dentro del mango soldado al anclaje; y un pasador deslizante (116) insertado en una rampa (118) del mango (12), y una ranura (115) en el mango, incluyendo la ranura una porción ensanchada (120); y un interruptor (114) encajado a presión en la ranura (115), estando el interruptor configurado para deslizarse con respecto al mango y encajar en el pasador deslizante y, cuando se desliza hacia la punta ranurada, configurado para hacer avanzar el pasador deslizante (116) a lo largo de la rampa (118) desde una primera posición, que corresponde a una posición cuando el interruptor (114) está en su posición lo más retrasada con respecto a la punta ranurada (20), hasta una segunda posición, provocando el deslizador de este modo una deflexión del alambre de tracción y un aumento asociado en la tensión del alambre de tracción, provocando el aumento de tensión que la punta ranurada se desvíe desde la posición recta hasta la posición plegada, comprendiendo el interruptor, además, un accesorio comprimible (130) que está dispuesto para entrar en contacto con la ranura (115) y que, cuando el interruptor está en la primera posición, está dispuesto para expandirse hacia el interior de la porción ensanchada de la ranura y que, cuando se desliza junto con el interruptor, está dispuesto para comprimirse y para proporcionar una fuerza de fricción uniforme sobre el mango al entrar en contacto con la ranura a medida que el interruptor se hace avanzar en la ranura.
Description
DESCRIPCIÓN
Fabricación de una sonda quirúrgica oftálmica articulada
Campo de la invención
Esta invención se refiere a un equipo quirúrgico oftálmico y, más particularmente, a sondas quirúrgicas oftálmicas de segmento posterior.
Antecedentes de la invención
Los cirujanos suelen utilizar instrumentos microquirúrgicos para extirpar tejido de espacios delicados y restringidos del cuerpo humano, particularmente en cirugía en el ojo y, más particularmente, en procedimientos para extirpar el cuerpo vítreo, sangre, tejido cicatricial o el cristalino. Tales instrumentos incluyen una consola de control y una pieza de mano quirúrgica con la que el cirujano diseca y extirpa el tejido. Con respecto a la cirugía de segmento posterior, la pieza de mano puede ser una sonda de vitrectomía, una sonda láser o un fragmentador ultrasónico para cortar o fragmentar el tejido, y está conectada a la consola de control mediante una línea larga de presión de aire (neumática) y/o cable de alimentación, cable óptico o tubos flexibles para suministrar un fluido de infusión al sitio quirúrgico y para extraer o aspirar fluido y tejido cortado/fragmentado del sitio. Las funciones de corte, infusión y aspiración de la pieza de mano se controlan mediante la consola de control remoto, que no solo proporciona alimentación para la pieza o piezas de mano quirúrgicas (por ejemplo, un bisturí de corte oscilante o giratorio o una aguja de vibración por ultrasonido), sino que también controla el flujo de fluido de infusión y proporciona una fuente de vacío (con respecto a la atmósfera) para la aspiración de fluido y tejido cortado/fragmentado. Las funciones de la consola son controladas manualmente por el cirujano, generalmente por medio de un interruptor de pedal o un control proporcional.
Durante la cirugía de segmento posterior, el cirujano suele utilizar varias piezas de mano o instrumentos durante el procedimiento. Este procedimiento requiere que estos instrumentos se inserten en el interior de, y se extraigan hacia el exterior de, la incisión. Esta extracción e inserción repetidas pueden provocar un traumatismo en el ojo en el sitio de la incisión. Para abordar este problema, las cánulas con puerto de conexión se desarrollaron al menos a mediados de la década de 1980. Estos dispositivos consisten en un tubo estrecho con un puerto de conexión anexado.
El tubo se inserta en una incisión en el ojo hasta el puerto de conexión, que actúa como un tope, evitando que el tubo entre en el ojo por completo. Los instrumentos quirúrgicos se pueden insertar en el ojo a través del tubo y el tubo protege la pared lateral de la incisión del contacto repetido por parte de los instrumentos. Así mismo, el cirujano puede utilizar el instrumento, manipulando el instrumento cuando el instrumento se inserta en el ojo a través del tubo, para ayudar a colocar el ojo durante la cirugía.
Muchos procedimientos quirúrgicos requieren acceso a los lados o la porción anterior de la retina. Con el fin de alcanzar estas áreas, las sondas quirúrgicas deben estar previamente plegadas o deben ser plegables intraoperatoriamente. Se conocen diversas sondas quirúrgicas ópticas articuladas para proporcionar láser y/o luz de iluminación. Véase, por ejemplo, la patente de los Estados Unidos n.° 5.281.214 (Wilkins, et al.) y la patente de los Estados Unidos n.° 6.984.130 (Scheller, et al.). El mecanismo de articulación, sin embargo, agrega complejidad y gastos adicionales. Una sonda láser flexible que no necesita ningún mecanismo de articulación se encuentra disponible comercialmente, pero este dispositivo utiliza una fibra óptica de diámetro relativamente grande envainada en un tubo flexible que comprende la punta distal, lo cual da como resultado un radio de plegado grande y un diámetro de punta distal grande con una rigidez de plegado significativa. Estas características requieren que la punta distal contenga una porción recta no plegada para facilitar la inserción de la porción plegada, que se debe enderezar con flexibilidad a medida que atraviesa la cánula con puerto de conexión. La porción recta de la punta distal permite que la porción plegada atraviese con flexibilidad la cánula con puerto de conexión antes de que la cánula distal de la pieza de mano entre en la cánula con puerto de conexión, para permitir una holgura de plegado máxima de la porción flexible, minimizando, de este modo, la deformación por plegado y las fuerzas de inserción por fricción correspondientes. Un radio de plegado grande, un tubo flexible de diámetro grande y la punta distal recta de este tipo hacen que la porción utilizable de la fibra se extienda una distancia relativamente larga desde la punta distal de la sonda y limite el acceso a la sonda.
Una desventaja adicional en la técnica conocida es la flexibilidad de la cánula distal, que es una función de las propiedades del material y el momento de inercia de la sección transversal, determinados por el tamaño de calibre del diámetro exterior de la cánula para encajar dentro de la cánula con puerto de conexión, y el diámetro interior de la cánula para recibir el tubo flexible. Para cualquier material dado, los diámetros exterior e interior de la cánula determinan la flexibilidad de la cánula. Esta flexibilidad limita la capacidad del cirujano para utilizar el instrumento para manipular la posición del ojo durante la cirugía.
Una sonda de punta flexible se divulga en la publicación de solicitud de patente de los Estados Unidos n.° 2009/0093800 (Auld, et al.) que no requiere una porción recta de tubo flexible, lo que, por tanto, proporciona una longitud de punta utilizable más compacta, permitiendo, de este modo, un mayor acceso a las estructuras posteriores internas del ojo sin comprometer las fuerzas de inserción. La sonda de punta flexible proporciona una mayor rigidez
de la cánula distal para facilitar la manipulación de la posición en el ojo durante la cirugía. Si bien esta sonda proporciona una sección transversal relativamente más pequeña en comparación con las sondas anteriores, tales como las divulgadas por Scheller et al., esta no proporciona una articulación controlable en un intervalo de ángulos como sí lo hacen esas sondas.
Un enfoque más reciente, descrito en la publicación de solicitud de patente de los Estados Unidos n.° 2013/0035551 (Auld, et al.), divulga una sonda quirúrgica oftálmica articulada que comprende un mango, una cánula rígida que comprende una punta ranurada distal formada a partir de un material elástico, una fibra óptica, un alambre de tracción, un anclaje anexado al alambre de tracción, un interruptor que se desliza dentro de una ranura del mango, encajando el interruptor en un pasador deslizante que se desliza a lo largo de una rampa y, de este modo, ajustando la tensión del alambre de tracción para controlar el plegado de la punta ranurada. Esto combina las ventajas de un diámetro muy pequeño con una articulación controlable de la punta de la sonda. Este enfoque combina las ventajas de otras alternativas anteriores y proporciona una alternativa sencilla. Por lo tanto, cualquier mejora en la capacidad de fabricar tales sondas con mayor facilidad y fiabilidad sería apreciable.
Breve sumario de la invención
Una sonda quirúrgica oftálmica articulada de acuerdo con la invención se define en la reivindicación 1.
En la reivindicación 11, se define un método de fabricación de una sonda quirúrgica oftálmica articulada de acuerdo con la invención. Se proporcionan características opcionales adicionales de conformidad con las reivindicaciones dependientes.
Otros objetivos, atributos y ventajas de la presente invención resultarán evidentes con referencia a los dibujos y a la siguiente descripción de los dibujos y las reivindicaciones.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es un esquema de una endosonda quirúrgica óptica articulada, de acuerdo con una realización particular de la presente invención;
la figura 2 ilustra un conjunto de alambre de tracción, cánula y mango de acuerdo con una realización particular de la presente invención;
la figura 3 ilustra un atributo de llave y una cavidad de trayectoria de llave de un conjunto de mango de acuerdo con una realización particular de la presente invención;
la figura 4 ilustra una cánula con un extremo proximal abocardado de acuerdo con una realización particular de la presente invención;
las figuras 5 y 6 ilustran un interruptor de pulgar para ajustar la tensión en un alambre de tracción de acuerdo con una realización particular de la presente invención;
la figura 7 ilustra una cubierta protectora con un interruptor de pulgar de acuerdo con una realización particular de la presente invención; y
la figura 8 es un diagrama de flujo que ilustra un método de ejemplo para montar una sonda quirúrgica oftálmica articulada de acuerdo con una realización particular de la presente invención.
Descripción detallada de la invención
Diversas realizaciones de la presente invención pueden permitir una mayor fiabilidad y sencillez en la fabricación de sondas quirúrgicas oftálmicas articuladas. Las sondas quirúrgicas oftálmicas articuladas con una única cánula rígida que tiene una punta ranurada de material elástico afianzada a un alambre de tracción se han descrito en la publicación de solicitud de patente de los Estados Unidos n.° 2013/0035551. La tensión en el alambre de tracción provoca que la punta ranurada se pliegue en una dirección particular, mientras que liberar la tensión permite que la punta elástica regrese a su posición recta. La tecnología de alambre de tracción se ha utilizado anteriormente para desviar un extremo distal de un catéter quirúrgico, pero no en una cánula rígida de diámetro pequeño utilizada en sondas quirúrgicas ópticas de mano, ni con el grado de movimiento angular utilizado en los espacios relativamente pequeños que se encuentran dentro del interior de un ojo. Por consiguiente, la aplicación de tensión con alambre de tracción en el contexto de las sondas quirúrgicas de mano resulta especialmente ventajosa.
Tales sondas se pueden fabricar mediante el uso de adhesivos o técnicas de montaje similares para conectar las piezas de metal de la sonda (incluidos el alambre de tracción y la cánula) a un alojamiento de plástico. Particularmente, dados los componentes pequeños y el contacto relativamente mínimo que existe entre ellos, la resistencia de la unión con adhesivo puede ser altamente variable. En particular, factores tales como la aplicación inconsistente, la contaminación superficial, el calor, la humedad o la antigüedad pueden provocar que las uniones con adhesivo fallen. Adicionalmente, dada la pequeña escala de los componentes y las tolerancias de fabricación relativamente estrictas requeridas, combinadas con los requisitos adicionales de alineación para que la sonda se pueda articular en la dirección correcta, incluso alinear los componentes de la sonda resulta relativamente complicado. Diversas realizaciones de la presente invención proporcionan mejoras en los procesos de fabricación de una sonda quirúrgica oftálmica articulada que utiliza un alambre de tracción para su articulación.
La figura 1 es un esquema de una endosonda quirúrgica óptica articulada 10, de acuerdo con una realización particular de la presente invención, con un mango 12 apto para sujetarse con una sola mano y una cánula 14. (Para facilitar la ilustración, el mango 12 y la cánula 14 no se muestran a escala y determinados atributos externos del mango 12, tal como el mecanismo de control para un alambre de tracción interno, no se muestran). El mango 12 está formado por uno o más materiales plásticos rígidos, tales como acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), homopolímero de acetal o polipropileno. El extremo proximal de la endosonda 10 está conectado a una o más fuentes de luz (no mostradas) que proporcionan láser y/o luz de iluminación mediante su conexión a al menos una fibra óptica que discurre a través del interior de la endosonda 10. La cánula 14 está formada por un metal rígido biocompatible, tal como acero inoxidable. La cánula 14 tiene una punta ranurada 20 en un extremo distal (haciendo referencia al extremo más alejado del cirujano durante su uso).
La punta ranurada 20 se puede articular en una dirección seleccionada de una manera controlable aplicando tensión a un alambre de tracción afianzado dentro de la punta ranurada 20 (no mostrado en la figura 1).
Los componentes de metal de la sonda 10 (en concreto, el alambre de tracción y la cánula) se pueden anexar entre sí mediante soldadura y, dada la alta precisión requerida, se utilizaría preferentemente soldadura por láser. Esta se puede utilizar para anexar el alambre de tracción a la cánula, por ejemplo. Unos puntos de soldadura de metal, tales como pasadores de acero inoxidable, se pueden moldear, insertar o colocar de otro modo en el mango de plástico 12 de modo que el alambre de tracción también se pueda soldar al mango 12. Pero el alambre de tracción tiene un diámetro tan estrecho (0,1016 milímetros (0,004 pulgadas) o inferior) que el aumento de calor procedente de la soldadura puede hacer que el alambre se rompa si se encuentra bajo una tensión significativa. Por tanto, el alambre de tracción se podría romper si se suelda mientras está ensartado dentro del alojamiento en la posición correcta para poder ejercer tensión sobre la punta flexible, por lo que la anexión afianzada del alambre de tracción dentro del mango 12 puede seguir siendo problemática.
La figura 2 ilustra un alambre de tracción 100 acoplado a la cánula 14 que resuelve ventajosamente este problema de acuerdo con una realización particular de la presente invención. El alambre de tracción 100, que tiene un diámetro de 0,1016 milímetros (0,004 pulgadas) o inferior, se anexa de manera permanente a un anclaje de metal 102, preferentemente mediante soldadura por láser (donde "anexado de manera permanente" en esta memoria descriptiva se refiere a dos componentes que están conectados mediante una unión física que únicamente se puede romper por daño o destrucción de la unión). El anclaje de metal 102 se puede formar a partir de cualquier metal adecuado, incluido acero inoxidable. El alambre de tracción 100 también se anexa de manera permanente, preferentemente mediante soldadura por láser, al interior de la cánula 14 en la punta ranurada 20, lo que permitirá que el alambre de tracción 100 ejerza tensión para plegar la punta ranurada 20 cuando la sonda 10 esté montada por completo.
El anclaje 102 está soldado a un pasador de soldadura 104 dentro del alojamiento. Otro pasador de soldadura 104 se utiliza para la cánula 14. Los pasadores de soldadura 104 pueden incluir cualquier pieza de metal fija que se sujete de manera afianzada en el mango 12 cuando se suelda al componente respectivo (el anclaje 102 o la cánula 14) y no es necesario que los pasadores de soldadura 104 tengan la misma forma o tamaño. En un ejemplo particular, los pasadores de soldadura 104 pueden incluir unas hendiduras en forma de U en un extremo o lado del pasador de soldadura 104 de modo que el anclaje 102 o la cánula 14 encaje dentro de la hendidura en forma de U del pasador de soldadura 104 respectivo para su soldadura. Si bien las hendiduras en forma de U pueden resultar ventajosas para la simetría cilíndrica de la cánula 14 y el anclaje 102, también se pueden utilizar otras formas, incluidas diferentes hendiduras (por ejemplo, hendiduras en forma de V o rectangulares), superficies planas, rieles u otros atributos para facilitar unas soldaduras afianzadas a los pasadores de soldadura 104. En un ejemplo alternativo, los pasadores de soldadura 104 pueden ser extremos de un conjunto integral, tal como un alambre de soporte, que se sujeta de manera afianzada en el mango 12 después de su soldadura. Un conjunto de este tipo puede actuar como un disipador térmico para eliminar el calor de los pasadores de soldadura 104 con el fin de reducir la posibilidad de daños al mango de plástico 12. En otras realizaciones, un disipador térmico separado, tal como una varilla de metal, se puede colocar en contacto con el pasador de soldadura 104, el anclaje 102 o la cánula 14 durante su soldadura para conducir el calor lejos del pasador de soldadura 104.
La cánula 14 también tiene unos atributos adicionales que facilitan el montaje de la sonda 10. Específicamente, la cánula 14 tiene un atributo de llave 105 anexado de manera permanente a un exterior de la cánula 14. Como se muestra en la figura 3, el atributo de llave 105 es una estructura asimétrica que se extiende desde la cánula que encaja en una cavidad de chavetero 106 coincidente en un extremo distal del mango de plástico 12 ("distal" se refiere al extremo del mango 12 que estaría orientado lejos del cirujano durante su uso, en contraposición a "proximal"). El atributo de llave 105 puede ser parte de un manguito anexado de manera permanente a la cánula 14 o se puede anexar directamente a la cánula 14.
Durante el montaje de la sonda 10, la cánula 14 se desliza hacia el interior del extremo distal del mango 12 hasta que el atributo de llave 105 alcanza la cavidad de chavetero 106. La asimetría del atributo de llave 105 garantiza una alineación de rotación correcta de la cánula 14, de modo que la punta ranurada 20 se articule en la dirección correcta. El atributo de llave 105 también actúa como un tope para evitar un mayor movimiento de la cánula 14 una vez que el atributo de llave 105 alcanza la cavidad de chavetero 106, garantizando una colocación axial correcta de la cánula 14 dentro del mango 12.
La cánula 14 también incluye un extremo proximal abocardado 108, que se muestra con mayor detalle en la vista ampliada de la figura 4. El extremo proximal abocardado 108 está colocado con respecto a un pasador de guía 110 dentro del mango 12 sobre el cual una o más fibras ópticas 112 dentro del mango 12 sujetan las fibras ópticas 112 en su lugar. En particular, las fibras ópticas 112 se sujetan alejadas de un borde exterior 109 del extremo proximal abocardado 108 cuando se colocan sobre el pasador de guía 110. Esto evita que las fibras ópticas 112 entren en contacto con la esquina de la cánula 14, lo cual podría provocar que las fibras ópticas 112 se mellen o rompan. Adicionalmente, el pasador de guía 110 se coloca a una distancia suficiente del extremo proximal abocardado 108 como para evitar que las fibras ópticas 112 se plieguen con un radio de plegado menor que un radio crítico mínimo (es decir, el radio de plegado en el que la fibra no podrá transmitir la luz correctamente y/o se dañará). Para fibras de láser monomodo de pequeño calibre (0,1016 milímetros (0,004 pulgadas) de diámetro) y fibras de iluminación multimodo (0,1778 milímetros (0,007 pulgadas) de diámetro), el radio mínimo de plegado puede ser de alrededor de 4,9022 milímetros (0,193 pulgadas). Dadas las dimensiones convencionales de una sonda de mano 10 y la colocación adecuada del conector de fuente de luz cerca del extremo proximal del mango 12, el radio de plegado se puede mantener por encima de 17,526 milímetros (0,690 pulgadas) mediante el pasador de guía 110, lo que proporciona un margen de seguridad significativo para las fibras ópticas de pequeño calibre 112.
Las figuras 5 y 6 ilustran un mecanismo de tensión para el alambre de tracción de acuerdo con la presente invención, en donde se utiliza un interruptor de pulgar 114 para hacer avanzar un pasador deslizante 116 a lo largo de una rampa 118 para ajustar la tensión en el alambre de tracción 100, provocando que la punta ranurada 20 se articule en una posición en ángulo. El interruptor de pulgar 114 se encaja a presión en una ranura 115 en el mango 12, permitiendo que el interruptor 114 se deslice. Debido a las tolerancias de fabricación, puede haber ligeras variaciones en el encaje del interruptor 114 dentro de la ranura. Esto puede dar como resultado una variabilidad de la fuerza requerida para hacer avanzar el interruptor 114 y, por tanto, para articular la punta ranurada 20. Por lo tanto, un accesorio comprimible 130 se coloca en el interruptor 114 que entra en contacto con la ranura, proporcionando una fuerza de fricción uniforme. Preferentemente, este material es una silicona de baja fricción, de modo que la fuerza requerida para hacer avanzar el interruptor 114 sea baja pero uniforme.
La ranura 115 en el mango 12 incluye una porción ensanchada 120 que corresponde a la posición del accesorio comprimible 130 cuando el interruptor 114 está en su posición lo más retrasada (es decir, proximal más lejana). Esto permite que el accesorio comprimible 130 se expanda para retener el interruptor 114 en esta posición lo más retrasada hasta que se utilice la sonda 10, lo cual reduce la posibilidad de que el interruptor 114 avance durante su almacenamiento o transporte.
La figura 7 ilustra una cubierta protectora 122 que también ayuda a mantener el interruptor 114 en la posición lo más retrasada. En la realización representada, la cubierta protectora 122 incluye una ranura ahusada 124, la cual reduce cualquier arrastre en el interruptor 114 debido a la fricción cuando se retira la cubierta protectora 122. La cubierta protectora 122 se mantiene en su lugar mediante unas pestañas de retención 126.
La figura 8 es un diagrama de flujo 200 que ilustra un método de ejemplo para fabricar una sonda 20 de acuerdo con una realización particular de la presente invención. En la etapa 202, se proporciona una cánula con un diámetro de 0,812 milímetros (20 Ga) o inferior que tiene una punta ranurada. En la etapa 204, un alambre de tracción se une de manera permanente a la punta ranurada, tal como mediante soldadura por láser, para permitir que la punta se articule cuando se aumenta la tensión en el alambre de tracción. En la etapa 206, un atributo de llave se anexa de manera permanente a la cánula. Luego, en la etapa 208, un anclaje de metal se une de manera permanente al alambre de tracción, tal como mediante soldadura por láser. Las etapas 202-208 forman el conjunto de cánula que se soldará al conjunto de mango a la hora de formar la sonda.
En la etapa 210, se proporciona un conjunto de mango. El conjunto de mango tiene una cavidad de trayectoria de llave en un extremo distal coincidente con el atributo de llave. En la etapa 212, los pasadores de soldadura se insertan en el conjunto de mango. En la etapa 214, el alambre de tracción se ensarta en el conjunto de mango hasta que los atributos de llave encajen en la cavidad de trayectoria de llave. La cánula se suelda a un pasador de soldadura distal en la etapa 216.
En las etapas 218-224, la tensión en el alambre de tracción se ajusta para producir el plegado correcto en la punta ranurada de la cánula. En la etapa 218, se inserta un pasador deslizante en una rampa del conjunto de mango. En la etapa 220, la tensión en el alambre de tracción se ajusta para producir un plegado calibrado en la punta ranurada. A continuación, se suelda el anclaje del alambre de tracción al pasador de soldadura proximal en la etapa 222. Cualquier exceso de alambre de tracción se puede recortar en la etapa 224.
Si bien las etapas mencionadas anteriormente se refieren a la colocación del alambre de tracción, un experto en la materia reconocerá que esta no es una guía completa de las etapas de montaje de la sonda. Por tanto, por ejemplo, la fibra óptica se puede ensartar en el conjunto de mango y unirse en su lugar, y el conjunto de mango también se puede unir a esta de manera similar. Igualmente, los pasadores de guía se pueden colocar y/o unir antes o después de la colocación del alambre y el pasador deslizante también se puede colocar antes o después de que se establezca la tensión de alambre.
De acuerdo con la invención, en la etapa 226, un interruptor de pulgar se encaja a presión en una ranura en el conjunto de mango, donde encaja en el pasador deslizante. El interruptor de pulgar se coloca en una posición lo más retrasada en la etapa 228, donde un accesorio comprimible en el interruptor de pulgar se expande hacia el interior de una porción ensanchada de la ranura para retener el interruptor de pulgar en la posición lo más retrasada. Una cubierta protectora se coloca en un extremo distal de la sonda en la etapa 228, que también está configurada para retener el interruptor de pulgar en la posición lo más retrasada.
Claims (15)
1. Una sonda quirúrgica oftálmica articulada (10), que comprende:
un mango (12) formado a partir de un material plástico rígido y dimensionado para caber en una sola mano; una cánula rígida (14) que se extiende desde el mango que tiene un diámetro de 0,81 mm (20 Ga) o inferior; una punta ranurada (20) en un extremo distal de la cánula;
al menos una fibra óptica (112) que se extiende a través del mango, la cánula rígida única y la punta ranurada; un alambre de tracción (100) anexado de manera permanente a la punta ranurada en un extremo distal del alambre de tracción, en donde, cuando el alambre de tracción ejerce tensión sobre la punta ranurada, la punta ranurada se desviará de una posición recta a una posición plegada controlada mediante la tensión en el alambre de tracción (100), estando la punta ranurada formada a partir de un material elástico que regresará a la posición recta cuando se libere la tensión ejercida por el alambre de tracción;
un anclaje (102) anexado de manera permanente a un extremo proximal del alambre de tracción;
un pasador de soldadura (104) afianzado dentro del mango soldado al anclaje; y
un pasador deslizante (116) insertado en una rampa (118) del mango (12), y
una ranura (115) en el mango, incluyendo la ranura una porción ensanchada (120); y
un interruptor (114) encajado a presión en la ranura (115), estando el interruptor configurado para deslizarse con respecto al mango y encajar en el pasador deslizante y, cuando se desliza hacia la punta ranurada, configurado para hacer avanzar el pasador deslizante (116) a lo largo de la rampa (118) desde una primera posición, que corresponde a una posición cuando el interruptor (114) está en su posición lo más retrasada con respecto a la punta ranurada (20), hasta una segunda posición, provocando el deslizador de este modo una deflexión del alambre de tracción y un aumento asociado en la tensión del alambre de tracción, provocando el aumento de tensión que la punta ranurada se desvíe desde la posición recta hasta la posición plegada,
comprendiendo el interruptor, además, un accesorio comprimible (130) que está dispuesto para entrar en contacto con la ranura (115) y que, cuando el interruptor está en la primera posición, está dispuesto para expandirse hacia el interior de la porción ensanchada de la ranura y que, cuando se desliza junto con el interruptor, está dispuesto para comprimirse y para proporcionar una fuerza de fricción uniforme sobre el mango al entrar en contacto con la ranura a medida que el interruptor se hace avanzar en la ranura.
2. La sonda de la reivindicación 1, que comprende, además:
un atributo de llave (105) anexado de manera permanente a la cánula rígida; y
una cavidad de trayectoria de llave (106) que sujeta el atributo de llave para alinear la punta ranurada de manera rotatoria con el mango.
3. La sonda de la reivindicación 1, en donde:
la cánula rígida tiene un extremo proximal abocardado (108);
el mango comprende, además, un pasador de guía separado del extremo proximal abocardado de la cánula rígida que entra en contacto con dicha al menos una fibra óptica, en donde el pasador de guía sujeta dicha al menos una fibra óptica (112) lejos de un borde exterior (109) del extremo proximal abocardado (108).
4. La sonda de la reivindicación 1, en donde:
el pasador de soldadura soldado al anclaje es un pasador de soldadura proximal; y
la sonda comprende, además, un pasador de soldadura distal soldado a la cánula.
5. La sonda de la reivindicación 4, en donde:
el anclaje es un anclaje cilíndrico que tiene un diámetro exterior; y
el pasador de soldadura proximal tiene una hendidura en U que tiene un diámetro interno mayor que el diámetro exterior del anclaje, de modo que el anclaje encaja dentro del fondo de la hendidura en U.
6. La sonda de la reivindicación 4, en donde el pasador de soldadura proximal y el pasador de soldadura distal están formados en un conjunto integral.
7. La sonda de la reivindicación 1, en donde el material plástico rígido es acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), homopolímero de acetal o polipropileno.
8. La sonda de la reivindicación 1, en donde la cánula está formada de acero inoxidable.
9. La sonda de la reivindicación 1, en donde el alambre de tracción está formado de acero inoxidable.
10. La sonda de la reivindicación 1, en donde el pasador de soldadura está formado de acero inoxidable.
11. Un método de fabricación de una sonda quirúrgica oftálmica articulada (10), que comprende:
proporcionar (202) una cánula (14) que tiene un diámetro exterior de 0,81 mm (20 Ga) o inferior y una punta ranurada (20);
anexar de manera permanente (204) un alambre de tracción (100) a la punta ranurada;
anexar de manera permanente (208) un anclaje de metal (102) a un extremo distal del alambre de tracción; colocar (212) un pasador de soldadura (102) dentro de un conjunto de mango (12), estando el conjunto de mango dimensionado para caber en una sola mano, incluyendo el mango, además:
un pasador deslizante (116) insertado en una rampa (118) del mango (12),
una ranura (115) en el mango, incluyendo la ranura una porción ensanchada (120); soldar el anclaje de metal al pasador de soldadura dentro del conjunto de mango; y encajar a presión un interruptor (114) en la ranura (115) , estando el interruptor configurado para deslizarse con respecto al mango y encajar en el pasador deslizante y, cuando se desliza hacia la punta ranurada, configurado para hacer avanzar el pasador deslizante (116) a lo largo de la rampa (118) desde una primera posición, que corresponde a una posición cuando el interruptor (114) está en su posición lo más retrasada con respecto a la punta ranurada (20), hasta una segunda posición, provocando el pasador deslizante (116) de este modo una deflexión del alambre de tracción y un aumento asociado en la tensión del alambre de tracción, provocando el aumento de tensión que la punta ranurada se desvíe desde una posición recta hasta una posición plegada, comprendiendo el interruptor, además, un accesorio comprimible (130) que está dispuesto para entrar en contacto con la ranura (115) y que, cuando el interruptor está en la primera posición, está dispuesto para expandirse hacia el interior de la porción ensanchada de la ranura y que, cuando se desliza junto con el interruptor, está dispuesto para comprimirse y para proporcionar una fuerza de fricción uniforme sobre el mango al entrar en contacto con la ranura a medida que el interruptor se hace avanzar en la ranura.
12. El método de la reivindicación 11, en donde:
el conjunto de mango comprende, además, una cavidad de trayectoria de llave en un extremo distal del conjunto de mango; y
el método comprende, además:
anexar de manera permanente (206) un atributo de llave (105) a la cánula; y
ensartar (214) el alambre de tracción a través del extremo distal del conjunto de mango hasta que el atributo de llave encaje con la cavidad de trayectoria de llave (106) para alinear de manera rotatoria la punta ranurada con respecto al conjunto de mango.
13. El método de la reivindicación 11, en donde:
el pasador de soldadura es un pasador de soldadura distal; y
el método comprende, además:
colocar un pasador de soldadura proximal dentro del conjunto de mango; y
soldar la cánula al pasador de soldadura proximal dentro del conjunto de mango.
14. El método de la reivindicación 11, en donde la etapa de soldar el anclaje de metal se realiza utilizando soldadura por láser.
15. El método de la reivindicación 11, que comprende, además:
colocar el interruptor en la posición lo más retrasada para permitir que el accesorio comprimible se expanda, reteniendo, de este modo, el interruptor en la posición lo más retrasada.
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