ITMI20060281A1 - ANOSCOPE CLAMP AND MEETHOD DEVICE FOR TRANSANAL HEMORROID TREATMENT - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE DESCRIPTION
Formano oggetto della presente invenzione un dispositivo, un fermaglio ed un metodo per il trattamento transanale delle emorroidi. The object of the present invention is a device, a clip and a method for the transanal treatment of hemorrhoids.
Forma inoltre oggetto della presente invenzione un anoscopio per il trattamento di patologie del basso retto per esempio per il trattamento chirurgico minimamente invasivo delle emorroidi. The present invention also relates to an anoscope for the treatment of pathologies of the lower rectum, for example for the minimally invasive surgical treatment of hemorrhoids.
Tali aspetti dell'invenzione sono in particolare correlati con la realizzazione di un trattamento chirurgico minimamente invasivo per il trattamento delle emorroidi cosiddette "interne" ossia al di sopra della linea dentata. These aspects of the invention are in particular correlated with the implementation of a minimally invasive surgical treatment for the treatment of the so-called "internal" hemorrhoids, that is, above the dentate line.
Uno dei metodi noti di trattamento chirurgico delle emorroidi è il metodo di legatura delle emorroidi mediante anello elastico in gomma in cui ogni emorroide viene inserita in un dispositivo cilindrico cavo e su di essa viene posizionato un anello elastico in gomma. La compr essione esercitata dall'anello elastico in gomma porta successivamente alla necrosi e quindi alla caduta del tessuto. One of the known methods of surgical treatment of hemorrhoids is the hemorrhoid ligation method by rubber elastic ring in which each hemorrhoid is inserted into a hollow cylindrical device and an elastic rubber ring is placed on it. The compression exerted by the elastic rubber ring subsequently leads to necrosis and therefore to the fall of the tissue.
Tale metodo, unitamente ai dispositivi in esso appli cato, presenta alcuni inconvenienti. In particolare l'anello elastico in gomma non può essere posizionato in profondità alla radice dell'emorroide e, a causa della sua natura elastica, tende ad adattarsi al tessuto con la conseguenza che il trattamento non può essere radicale. This method, together with the devices applied therein, has some drawbacks. In particular, the elastic rubber ring cannot be placed in depth at the root of the hemorrhoid and, due to its elastic nature, tends to adapt to the tissue with the consequence that the treatment cannot be radical.
E' noto un ulteriore metodo, conosciuto come PPH, ed un corrispondente dispositivo di applicazione di tale metodo. Il dispositivo è sostanzialmente costituito da una cucitrice circolare adatta ad essere introdotta nel condotto anale e a cucire e tagliare un anello di tessuto comprendente le emorroidi. In questo caso il taglio interessa tutta la sezione del condotto anale e genera una ferita piuttosto estesa. A further method is known, known as PPH, and a corresponding device for applying this method. The device is substantially constituted by a circular stapler adapted to be introduced into the anal duct and to sew and cut a ring of tissue comprising the hemorrhoids. In this case, the cut affects the entire section of the anal duct and generates a rather extensive wound.
Il problema alla base della presente invenzione è quello di proporre un dispositivo, un fermaglio ed un metodo per il trattamento transanale delle emorroidi che prese caratteristiche strutturali e funzionali tali da superare suddetti inconvenienti citati con riferimento alla tecnica nota. The problem underlying the present invention is that of proposing a device, a clip and a method for the transanal treatment of hemorrhoids which took structural and functional characteristics such as to overcome the aforementioned drawbacks mentioned with reference to the known art.
Tale problema viene risolto mediante un dispositivo per il trattamento transanale delle emorroidi accordo con la rivendicazione l o 16, un fermaglio per il trattamento transanale delle emorroidi in accordo con la dicazione 7 ed un metodo per il trattamento delle emorroidi in accordo con la rivendicazioni 21 o 42. This problem is solved by means of a device for the transanal treatment of hemorrhoids according to claim 1 or 16, a clip for the transanal treatment of hemorrhoids according to statement 7 and a method for the treatment of hemorrhoids according to claims 21 or 42 .
Un ulteriore problema alla base della presente invenzione è quello di proporre un anoscopio di facile ed efficace utilizzazione ed in particolare adatto ad essere utili in un metodo per il trattamento transanale delle emorroidi, per esempio unitamente ai suddetti dispositivi . A further problem underlying the present invention is that of proposing an anoscope which is easy and effective to use and in particular suitable for being useful in a method for the transanal treatment of hemorrhoids, for example together with the aforementioned devices.
Tale problema viene risolto mediante un anoscopio per il trattamento di patologie del basso retto, per esempio per il trattamento chirurgico minimamente invasivo delle emorroidi in accordo con la rivendicazione 28. This problem is solved by means of an anoscope for the treatment of pathologies of the lower rectum, for example for the minimally invasive surgical treatment of hemorrhoids in accordance with claim 28.
Ulteriori caratteristiche e i vantaggi del dispositivo, fermaglio, anoscopio e metodo secondo l'invenzione risulteranno dalla descrizione di seguito riportata di esempi preferiti di realizzazione, dati a titolo indicativo e non limitativo, con riferimento alle annesse figure, in cui: Further characteristics and advantages of the device, clip, anoscope and method according to the invention will result from the following description of preferred embodiment examples, given by way of non-limiting example, with reference to the attached figures, in which:
la figura 1 illustra una vista prospettica di una forma di realizzazione di un dispositivo per il trattamento transanale delle emorroidi; Figure 1 illustrates a perspective view of an embodiment of a device for the transanal treatment of hemorrhoids;
la figura 2 illustra un particolare ingrandito del dispositivo di figura 1; Figure 2 shows an enlarged detail of the device of Figure 1;
la figura 3 illustra un particolare ingrandito di una possibile forma di realizzazione del dispositivo di figura 1; Figure 3 shows an enlarged detail of a possible embodiment of the device of Figure 1;
figura 4 illustra il particolare di figura 3 in una differente angolazione; figure 4 shows the detail of figure 3 in a different angle;
la figura 5 illustra il particolare di figura 3 in una differente angolazione ed associato con un anoscopio secondo la presente invenzione; Figure 5 illustrates the detail of Figure 3 in a different angle and associated with an anoscope according to the present invention;
la figura 6 illustra il particolare e l'anoscopio di figura 5 in una differente angolazione; Figure 6 illustrates the detail and the anoscope of Figure 5 in a different angle;
la figura 7 illustra una vista prospettica di un anoscopio secondo la presente invenzione; figure 7 illustrates a perspective view of an anoscope according to the present invention;
la figura 8 illustra una vista laterale dell'anoscopio di figura 7; Figure 8 illustrates a side view of the anoscope of Figure 7;
la figura 9 illustra una vista prospettica dell'anoscopio di figura 7; Figure 9 illustrates a perspective view of the anoscope of Figure 7;
la figura 10 illustra una vista prospettica e a parti separate di una possibile forma di realizzazione di un fermaglio secondo la presente invenzione; Figure 10 illustrates a perspective and separated parts view of a possible embodiment of a clip according to the present invention;
la figura 11 illustra una vista prospettica di una possibile forma di realizzazione di un fermaglio secondo la presente invenzione in una prima condizione di utilizzo; Figure 11 illustrates a perspective view of a possible embodiment of a clip according to the present invention in a first condition of use;
la figura 12 illustra il fermaglio di figura 11 in una seconda condizione di utilizzo; Figure 12 illustrates the clip of Figure 11 in a second condition of use;
la figura 13 illustra una vista ingrandita di una possibile forma di realizzazione di un particolare del dispositivo secondo la presente invenzione; Figure 13 illustrates an enlarged view of a possible embodiment of a detail of the device according to the present invention;
la figura 14 illustra una sezione trasversale del canale anale; Figure 14 illustrates a cross section of the anal canal;
la figura 15 illustra una sezione longitudinale del canale anale; Figure 15 illustrates a longitudinal section of the anal canal;
le figure 16-18 illustrano rispettivamente un particolare di figura 15 in una successiva fase del metodo secondo l'invenzione. Figures 16-18 respectively illustrate a detail of Figure 15 in a subsequent step of the method according to the invention.
Con riferimento alle suddette figure, con 10 è stato complessivamente indicato un dispositivo per il trattamento transanale delle emorroidi. With reference to the aforementioned figures, the numeral 10 generally indicates a device for the transanal treatment of hemorrhoids.
Tale dispositivo comprende un'impugnatura 12 ed uno stelo 14 che si estende dall'impugnatura. Una testa 16 è disposta all'estremità distale dello stelo, ossia all stremità lontana dal chirurgo o dall'operatore che impugna ed aziona il dispositivo. This device comprises a handle 12 and a stem 14 which extends from the handle. A head 16 is arranged at the distal end of the stem, that is, at the far end from the surgeon or operator who holds and operates the device.
La testa 16 comprende almeno una ganascia 18 mobile fra una posizione di apertura, in cui definisce una finestra 20 per l'inserimento dell'emorroide e del tessuto ad essa limitrofo, ed una posizione di chiusura. The head 16 comprises at least one jaw 18 movable between an opening position, in which it defines a window 20 for the insertion of the hemorrhoid and the tissue adjacent to it, and a closed position.
Secondo la forma di realizzazione preferita illustrata nei disegni, la finestra 20 è aperta lateralmente, in posizione di apertura della ganascia 18. According to the preferred embodiment illustrated in the drawings, the window 20 is open laterally, in the open position of the jaw 18.
Con 22 è stata indicata una ganascia di contrasto per la ganascia mobile. Nell'esempio illustrato la ganascia di contrasto è fissa e distale rispetto alla ganascia mobile. In accordo con differenti forme di realizzazione, è possibile prevedere che entrambe le ganasce siano mobili oppure che la posizione della ganascia mobile e di contrasto sia invertita, prevedendo la ganascia mobile in posizione distale rispetto alla ganascia di contrasto. 22 indicates a contrast jaw for the movable jaw. In the example shown, the contrast jaw is fixed and distal to the movable jaw. In accordance with different embodiments, it is possible to provide that both jaws are movable or that the position of the movable and contrasting jaw is inverted, providing the movable jaw in a distal position with respect to the contrasting jaw.
Vantaggiosamente lo stelo 14 può svilupparsi fra l'impugnatura e la testa lungo una direzione longitudinale curvilinea. Advantageously, the stem 14 can extend between the handle and the head along a curvilinear longitudinal direction.
Vantaggiosamente la testa presenta una conformazione curvilinea, in particolare le due ganasce. Advantageously, the head has a curvilinear conformation, in particular the two jaws.
In accordo con una forma di realizzazione dell'invenzione, il dispositivo 10 è una cucitrice lineare o leggermente curvilinea. La testa comprende almeno una fila 24 di graffette agganciabili all'emorroide e al tessuto ad essa limitrofo allo scopo di coagulare il tessuto ed ottenere emostasi. Preferibilmente le graffette sono agganciate all'emorroide dopo il movimento della testa dalla posizione aperta alla posizione chiusa. In particolare la maniglia comprende primi mezzi per chiudere le ganasce e secondi mezzi per agganciare le graffette al tessuto. In una differente forma di realizzazione, le graffette sono agganciate al tessuto per mezzo del movimento della testa dalla posizione di apertura alla posizione di chiusura. According to an embodiment of the invention, the device 10 is a linear or slightly curved stapler. The head comprises at least one row 24 of staples which can be attached to the hemorrhoid and to the tissue adjacent to it in order to coagulate the tissue and obtain hemostasis. Preferably the staples are hooked to the hemorrhoid after the movement of the head from the open position to the closed position. In particular, the handle comprises first means for closing the jaws and second means for hooking the staples to the fabric. In a different embodiment, the staples are hooked to the fabric by means of the movement of the head from the open position to the closed position.
Preferibilmente sono previste almeno due file 24 di graffette disposte sostanzialmente parallele fra loro, Eventualmente possono essere previste più di due file di graffatte . Preferably at least two rows 24 of staples are provided, arranged substantially parallel to each other. If necessary, more than two rows of staples can be provided.
dell'esempio illustrato le graffette sono disposte nella ganascia mobile 18. La ganascia di contrasto obbliga le graffette a ripiegarsi e aggrapparsi al tessuto, nel passaggio dalla posizione di apertura alla posizione di chiusura della testa. of the illustrated example, the staples are arranged in the movable jaw 18. The contrast jaw forces the staples to fold and cling to the fabric, in the transition from the open position to the closed position of the head.
In accordo con una possibile forma di realizzazione, previsto un coltello 26 adiacente all'almeno una fila 24 di graffette per tagliare l'emorroide ed il tessuto ad essa limitrofo, Preferibilmente il coltello è posizionato adiacente ad una fila di graffette adatte per essere agganciate al tessuto dal lato del condotto anale. Il coltello è adatto a tagliare il tessuto dal lato dell'emorroide, senza file di graffette sull'emorroide stessa. Quindi il tessuto del condotto anale è coagulato ottenendo emostasi per mezzo delle graffette. In una differente forma di realizzazione, nel caso di due o più file 24 di graffette, il coltello può essere disposto fra due file in che una prima linea di cucitura appartenga al tessuto che verrà allontanato ed una seconda linea di cucitura appartenga al tessuto del condotto anale. In accordance with a possible embodiment, a knife 26 is provided adjacent to the at least one row 24 of staples to cut the hemorrhoid and the tissue adjacent to it. The knife is preferably positioned adjacent to a row of staples suitable for being attached to the tissue from the side of the anal canal. The knife is suitable for cutting tissue from the hemorrhoid side, without rows of staples on the hemorrhoid itself. Then the tissue of the anal duct is coagulated obtaining hemostasis by means of the staples. In a different embodiment, in the case of two or more rows 24 of staples, the knife can be arranged between two rows in which a first seam line belongs to the fabric to be moved away and a second seam line belongs to the fabric of the duct. anal.
In accordo con una differente forma di realizzazione, il dispositivo 10 comprende una testa adatta a ricevere almeno un fermaglio 28 e a stringerlo sulla emorroide attraverso la finestra. In altre parole la testa, che può essere curvilinea, non comprende graffette ma è realizzata in modo da alloggiare fra le due ganasce un fermaglio. According to a different embodiment, the device 10 comprises a head adapted to receive at least one clip 28 and to tighten it on the hemorrhoid through the window. In other words, the head, which can be curvilinear, does not include staples but is made in such a way as to house a clip between the two jaws.
Eventualmente la testa comprende inoltre un coltello 26 per tagliare l'emorroide ed il tessuto ad essa limitrofo compresso dal fermaglio. Optionally, the head further comprises a knife 26 for cutting the hemorrhoid and the adjacent tissue compressed by the clip.
Il fermaglio 28 per il trattamento transanale delle comprende due elementi complementari 30, 32 adatti a bloccarsi reciprocamente in almeno una posizione di compressione dell'emorroide e del tessuto ad essa adiacente. Preferibilmente il fermaglio 28 comprende due elementi complementari 30, 32 curvilinei adatti ad essere alloggiati in una testa di un dispositivo per il trattamento transanale delle emorroidi come precedentemente descritto. The clip 28 for the transanal treatment comprises two complementary elements 30, 32 suitable for mutually locking in at least one compression position of the hemorrhoid and of the tissue adjacent to it. Preferably the clip 28 comprises two complementary elements 30, 32 curvilinear adapted to be housed in a head of a device for the transanal treatment of hemorrhoids as previously described.
In accordo con un primo esempio di realizzazione, il fermaglio 28 comprende un primo elemento 30 provvisto di almeno un perno di bloccaggio 34 adatto ad inserirsi in una corrispondente sede 36 del secondo elemento 32. La sede 36 comprende almeno un elemento elastico 38 ed il perno di bloccaggio 34 è conformato in modo da bloccarsi a scatto all'interno della sede 36. In accordance with a first embodiment, the clip 28 comprises a first element 30 provided with at least one locking pin 34 suitable for fitting into a corresponding seat 36 of the second element 32. The seat 36 comprises at least one elastic element 38 and the pin 34 is shaped in such a way as to snap into the seat 36.
Eventualmente il primo e secondo elemento 30, 32 comprendono rispettive guide 40 e sedi di scorrimento 42 per il posizionamento reciproco dei due elementi 30, 32. Optionally, the first and second elements 30, 32 comprise respective guides 40 and sliding seats 42 for the mutual positioning of the two elements 30, 32.
Vantaggiosamente gli elementi complementari 30, 32 comprendono reciproche porzioni di compressione 44 dell'emorroide e del tessuto ad essa limitrofo. In accordo con un primo esempio di realizzazione, le porzioni di compressione sono adatte a generare necrosi nel tessuto, nel caso in cui non sia previsto l'uso del coltello 26. Advantageously, the complementary elements 30, 32 comprise reciprocal compression portions 44 of the hemorrhoid and of the tissue adjacent to it. In accordance with a first embodiment, the compression portions are suitable for generating necrosis in the tissue, in the case in which the use of the knife 26 is not envisaged.
In accordo con un secondo esempio di realizzazione, gli elementi complementari 30, 32 sono reciprocamente incernierati e mantenuti chiusi mediante almeno un elemento elastico 46, preferibilmente disposto in corrispondenza della cerniera 48. Durante l'inserimento, gli elementi complementari 30, 32 sono mantenuti aperti per mezzo delle ganasce della testa. In accordance with a second embodiment, the complementary elements 30, 32 are mutually hinged and kept closed by at least one elastic element 46, preferably arranged in correspondence with the hinge 48. During insertion, the complementary elements 30, 32 are kept open by means of the jaws of the head.
Anche in questo caso sono previste reciproche porzioni di compressione 44 aventi funzione anche di porzioni di aggancio a scatto per chiudersi sulle e sul tessuto ad essa limitrofo. Also in this case reciprocal compression portions 44 are provided which also function as snap-hook portions to close onto and onto the fabric adjacent thereto.
Vantaggiosamente entrambi gli esempi descritti ed illustrati prevedono elementi complementari 30, 32 in cui almeno una porzione è realizzata in materiale biocompatibile . Preferibilmente la porzione in materiale biocompatibile è disposta in corrispondenza della zona di aggancio o di collegamento fra i due elementi complementari (perno o cerniera in funzione del tipo di fermaglio) . Advantageously, both the examples described and illustrated provide complementary elements 30, 32 in which at least a portion is made of biocompatible material. Preferably, the portion made of biocompatible material is arranged in correspondence with the coupling or connection area between the two complementary elements (pin or hinge depending on the type of clip).
In accordo con un'ulteriore forma di realizzazione, la presente invenzione riguarda un dispositivo 10 per il trattamento transanale delle emorroidi comprendente un'impugnatura 12, uno stelo 14 che si estende dall impugnatura 12 ed una testa 16 disposta all 'estremità distale dello stelo. La testa 16 comprende almeno una ganascia 18 mobile fra una posizione di apertura, in cui definisce una finestra 20 per l'inserimento dell'emorroide e del tessuto ad essa limitrofo, ed una posizione di chiusura. In particolare la testa è realizzata così come precedentemente descritto ossia comprende una ganascia di contrasto 22 per la ganascia mobile. Nell'esempio illustrato la ganascia di contr asto è fissa e distale rispetto alla ganascia mobile. Anche in questo caso è possibile prevedere che entramb e le ganasce siano mobili oppure che la posizione della ganascia mobile e di contrasto sia invertita, prevedendo la ganascia mobile in posizione distale rispetto alla ganascia di contrasto. In accordance with a further embodiment, the present invention relates to a device 10 for the transanal treatment of hemorrhoids comprising a handle 12, a stem 14 extending from the handle 12 and a head 16 arranged at the distal end of the stem. The head 16 comprises at least one jaw 18 movable between an opening position, in which it defines a window 20 for the insertion of the hemorrhoid and the tissue adjacent to it, and a closed position. In particular, the head is made as described above, ie it comprises a contrast jaw 22 for the movable jaw. In the example illustrated, the contrast jaw is fixed and distal to the movable jaw. Also in this case it is possible to provide that both jaws are movable or that the position of the movable and contrasting jaw is inverted, providing the movable jaw in a distal position with respect to the contrasting jaw.
questa forma di realizzazione la testa non prevede la presenza di graffette. Infatti vantaggiosamente lo stelo e la testa comprendono mezzi 50 per applicare energia all'emorroide e al tessuto ad essa limitrofo per tagliare e coagulare il tessuto. In accordo con questa forma di realizzazione, eventualmente lo stelo si può sviluppare fra l'impugnatura e la testa lungo una direzione longitudinale curvilinea. Inoltre la testa può presentare una conformazione curvilinea, in particolare le ganasce. this embodiment the head does not provide for the presence of staples. In fact, the stem and the head advantageously comprise means 50 for applying energy to the hemorrhoid and to the tissue adjacent thereto to cut and coagulate the tissue. In accordance with this embodiment, optionally the stem can develop between the handle and the head along a longitudinal curvilinear direction. Furthermore, the head can have a curvilinear conformation, in particular the jaws.
In accordo con una prima forma di realizzazione i mezzi per applicare energia comprendono mezzi ad ultrasuoni. Alternativamente i mezzi per applicare energia comprendono mezzi laser. According to a first embodiment, the means for applying energy comprise ultrasonic means. Alternatively, the means for applying energy comprise laser means.
Secondo un ulteriore aspetto, la presente invenzione riguarda un metodo per il trattamento transanale delle emorroidi . According to a further aspect, the present invention relates to a method for the transanal treatment of hemorrhoids.
In termini generali tale metodo comprende le fasi di : In general terms, this method includes the steps of:
posizionare un dispositivo 10 per il trattamento trans anale delle emorroidi secondo una delle forme di reali zzazione precedentemente descritte, disponendo la testa 16 localmente sulla singola emorroide, position a device 10 for the transanal treatment of hemorrhoids according to one of the previously described embodiments, placing the head 16 locally on the single hemorrhoid,
afferrare e tirare l'emorroide attraverso la fines 20 definita dalla testa 16 del dispositivo per il transanale delle emorroidi, grasp and pull the hemorrhoid through the fines 20 defined by the head 16 of the transanal hemorrhoid device,
chiudere le ganasce 18, 22 bloccando l'emorroide ed il tessuto ad essa limitrofo, close the jaws 18, 22 blocking the hemorrhoid and the tissue adjacent to it,
unire le porzioni di tessuto in corrispondenza della zona in cui il tessuto è bloccato fra le ganasce. joining the portions of fabric in correspondence with the area in which the fabric is clamped between the jaws.
Inoltre può essere vantaggiosamente prevista la fase di tagliare il tessuto attraverso le ganasce ed allontanarlo dal sito. Furthermore, the step of cutting the fabric through the jaws and removing it from the site can be advantageously provided.
In accordo con una possibile forma di realizzazione, le porzioni di tessuto sono unite in corrispondenza della zona in cui il tessuto è bloccato fra le ganasce mediante almeno una fila di graffette. Le graffette sono preferibilmente agganciate al tessuto dopo il movimento delle ganasce dalla posizione aperta alla posizione chiusa. In accordance with a possible embodiment, the fabric portions are joined in correspondence with the region in which the fabric is clamped between the jaws by at least one row of staples. The staples are preferably hooked to the fabric after the movement of the jaws from the open position to the closed position.
In accordo con una differente forma di realizzazione, le porzioni di tessuto sono unite in corrispondenza della zona in cui il tessuto è bloccato fra e ganasce mediante posizionamento di un fermaglio così come precedentemente descritto. In accordance with a different embodiment, the fabric portions are joined in correspondence with the region in which the fabric is locked between the jaws by positioning a clip as previously described.
In accordo con un'ulteriore differente forma di realizzazione, le porzioni di tessuto sono unite in corrispondenza della zona in cui il tessuto è bloccato fra le ganasce mediante applicazione di energia, preferibilmente ultrasuoni o laser con contemporaneo tagli del tessuto. In accordance with a further different embodiment, the tissue portions are joined in correspondence with the region in which the tissue is clamped between the jaws by applying energy, preferably ultrasound or laser with simultaneous cutting of the tissue.
Di seguito sono descritte nel dettaglio le fasi di un per il trattamento transanale delle emorroidi secondo la presente invenzione. The steps of a transanal treatment of hemorrhoids according to the present invention are described in detail below.
Il paziente viene preparato e posizionato per l'operazione, eventualmente in modo convenzionale o le preferenze del chirurgo. Si effettua inoltre una tradizionale preparazione del campo operatorio e si procede all'anestesia, per esempio spinale o generale. The patient is prepared and positioned for the operation, possibly in a conventional manner or the surgeon's preferences. Furthermore, a traditional preparation of the operating field is carried out and anesthesia is carried out, for example spinal or general.
Si effettua quindi un esame visivo del canale anale e de tessuto perianale con successivo esame rettale digitale per identificare e classificare le emorroidi interne ed eventualmente esaminare e prendere nota di ulteriori patologie. A visual examination of the anal canal and perianal tissue is then performed with subsequent digital rectal examination to identify and classify the internal hemorrhoids and possibly examine and take note of further pathologies.
Viene quindi introdotto un anoscopio. An anoscope is then introduced.
L'emorroide interna è quindi afferrata per esempio mediante pinze individuando una zona insensibile per il paziente . The internal hemorrhoid is then grasped, for example, by means of pliers, identifying an area that is insensitive for the patient.
Il dispositivo per il trattamento transanale delle emorroidi viene quindi introdotto e l'emorroide viene tirata attraverso la finestra del dispositivo stesso. Le ganasce sono quindi chiuse bloccando attraverso di esse l ' emorroide ed il tessuto ad essa limitrofo. The transanal hemorrhoid treatment device is then introduced and the hemorrhoid is pulled through the device window. The jaws are then closed, blocking the hemorrhoid and the surrounding tissue through them.
Nel caso in cui il dispositivo sia una cucitrice, come precedentemente descritto, preferibilmente dopo la chiusura delle ganasce, le graffette vengono introdotte e chiuse attraverso il tessuto ed il coltello viene azionato per tagliare l'emorroide. Il tessuto rescisso viene allontanato. Preferibilmente le graffette sono agganciate al tessuto del condotto anale allo scopo di coagulare almeno questa porzione di tessuto. In the case where the device is a stapler, as previously described, preferably after closing the jaws, the staples are introduced and closed through the tissue and the knife is operated to cut the hemorrhoid. The severed fabric is removed. Preferably, the staples are attached to the tissue of the anal duct in order to coagulate at least this portion of tissue.
Nel caso in cui si utilizzi un fermaglio come precedentemente descritto, il fermaglio è preventivamente posizionato in corrispondenza della finestra aperta ed il tessuto è tirato attraverso la finestra ed il fermaglio aperto. La chiusura delle ganasce provoca il bloccaggio del fermaglio sull'emorroide. In questo caso può essere previ che il dispositivo comprenda anche mi coltello e che quindi il tessuto compresso dal fermaglio sia tagli ed allontanato. Alternativamente il tessuto non viene tagliato e si distaccherà per la sopraggiunta della zona compressa. Nel caso di utilizzo di porzioni in materiale biocompatibile, il fermaglio si o si assorbe terminato il suo compito. In the case where a clip as described above is used, the clip is previously positioned at the open window and the fabric is pulled through the window and the clip open. Closing the jaws causes the clip to lock onto the hemorrhoid. In this case it can be provided that the device also comprises a knife and that therefore the fabric compressed by the clip is cut and removed. Alternatively, the fabric is not cut and will detach due to the addition of the compressed area. In the case of using portions in biocompatible material, the clip is absorbed once its task is finished.
Infine, nel caso di mezzi per applicare energia, succe ssivamente alla chiusura delle ganasce si azionano tali mezzi (laser o ultrasuoni) per cauterizzare e tagliare il tessuto. Finally, in the case of means for applying energy, these means (laser or ultrasound) are activated following the closure of the jaws to cauterize and cut the tissue.
Il dispositivo viene quindi rimosso, eventualmente con il tessuto rescisso. The device is then removed, possibly with the resected tissue.
Successivamente si verifica l'emostasi nel punto del taglio e la linea dentata. Se l'esame è soddisfacente è possibile rimuovere l'anoscopio. Subsequently, hemostasis occurs at the site of the cut and the dentate line. If the examination is satisfactory, the anoscope can be removed.
Infine una spugna è introdotta nel retto. Finally a sponge is introduced into the rectum.
Secondo un ulteriore aspetto, la presente invenzione riguarda un anoscopio per il trattamento di patologie del basso retto per esempio per il trattamento di emorroidi, in particolare così come precedentemente descritto. According to a further aspect, the present invention relates to an anoscope for the treatment of pathologies of the lower rectum, for example for the treatment of hemorrhoids, in particular as previously described.
Con 52 è stato indicato un anoscopio secondo la presente invenzione, comprendente una porzione di introduzione 54 ed una porzione esterna o di presa 56. Reference 52 indicates an anoscope according to the present invention, comprising an introducing portion 54 and an external or gripping portion 56.
La porzione di introduzione comprende una parete sostanzialmente tubolare che si estende da un tratto prossimale 54a ad un tratto distale 54b. Il tratto distale è vantaggiosamente realizzato a forma di troncocono avente sezione minore in corrispondenza dell'estremità distale dell'anoscopio. The introduction portion comprises a substantially tubular wall which extends from a proximal portion 54a to a distal portion 54b. The distal portion is advantageously made in the shape of a truncated cone having a smaller section at the distal end of the anoscope.
Inoltre la parete tubolare comprende una finestra 58 per esempio adatta a visualizzare le emorroidi e a consentire l'utilizzo degli strumenti sopra descritti. In particolare la finestra 58 interessa un tratto centrale 54c ed il tratto distale 54b della porzione di introduzione aprendosi sull'estremità distale dell' anoscopio. Vantaggiosamente la finestra 58 non si estende in corrispondenza del tratto prossimale 54a della porzione di introduzione. In altre parole il tratto prossimale 54a si estende con continuità in direzione circonferenziale, su 360° allo scopo di proteggere la linea dentata durante la procedura. Furthermore, the tubular wall comprises a window 58 for example suitable for viewing the hemorrhoids and for allowing the use of the instruments described above. In particular, the window 58 affects a central portion 54c and the distal portion 54b of the introduction portion opening onto the distal end of the anoscope. Advantageously, the window 58 does not extend in correspondence with the proximal portion 54a of the introduction portion. In other words, the proximal portion 54a extends continuously in the circumferential direction, over 360 ° in order to protect the dentate line during the procedure.
In accordo con una possibile forma di realizzazione, la finestra 58 presenta un bordo curvilineo, almeno nel tratto centrale 54c della porzione di introduzione, e si allarga leggermente percorrendo l'anoscopio dal tratto prossimale al tratto distale, almeno fino all'inizio del tratto distale. In accordance with a possible embodiment, the window 58 has a curvilinear edge, at least in the central portion 54c of the introduction portion, and widens slightly as it travels the anoscope from the proximal portion to the distal portion, at least up to the beginning of the distal portion .
Vantaggiosamente, in accordo con una possibile forma di realizzazione, la porzione di introduzione presenta un diametro variabile dal tratto prossimale al tratto distale, almeno fino all'inizio del tratto distale. In particolare una dimensione trasversale d2 (diametro) misurata in corrispondenza dell'inizio del tratto prossimale è minore di una dimensione trasversale di (diametro) misurata in corrispondenza dell'inizio del tratto distale (il termine "inizio" è stato utilizzato immaginando di percorrere l'anoscopio dal tratto prossimale al tratto distale). Advantageously, in accordance with a possible embodiment, the introduction portion has a diameter that varies from the proximal portion to the distal portion, at least up to the beginning of the distal portion. In particular, a transversal dimension d2 (diameter) measured at the beginning of the proximal tract is smaller than a transversal dimension of (diameter) measured at the beginning of the distal tract (the term "beginning" was used imagining to travel the anoscope from the proximal to the distal part).
Il passaggio dalla dimensione di alla dimensione d2 può essere ottenuto mediante un profilo curvilineo o più preferibilmente un profilo lineare. The passage from dimension d to dimension d2 can be obtained by means of a curvilinear profile or more preferably a linear profile.
Preferibilmente l'anoscopio è realizzato in materiale trasparente, così da avere costantemente sotto osse azione la linea dentata. Preferably the anoscope is made of transparent material, so as to have the toothed line under constant action.
Per quanto riguarda la porzione di presa 56, sono vantaggiosamente previste almeno due ali 60 che si estendono trasversalmente rispetto allo sviluppo longitudinale della porzione di introduzione in modo da consentire la manipolazione ed eventualmente la rotazione dell'anoscopio attorno alla circonferenza della parete anale/rettale. Vantaggiosamente sono previste dua ali diametralmente opposte e leggermente sfalsate su un lato dell 'anoscopio. As regards the grip portion 56, at least two wings 60 are advantageously provided which extend transversely with respect to the longitudinal development of the introduction portion so as to allow the manipulation and possibly rotation of the anoscope around the circumference of the anal / rectal wall. Advantageously, two diametrically opposite and slightly offset wings are provided on one side of the anoscope.
Le dimensioni dell'anoscopio, ed in particolare della porzione di introduzione sono tali da consentire l'utilizzo di strumenti quali per esempio quelli precedentemente descritti, ed evitare il danneggiamento dei muscoli dello sfintere. The dimensions of the anoscope, and in particular of the introduction portion, are such as to allow the use of instruments such as those previously described, and to avoid damage to the sphincter muscles.
Con riferimento all'utilizzo di un anoscopio, ed in particolare dell'anoscopio sopra descritto, il suddetto metodo per il trattamento transanale delle emorroidi preve in particolare le fasi di: With reference to the use of an anoscope, and in particular the anoscope described above, the aforementioned method for the transanal treatment of hemorrhoids includes in particular the steps of:
preparare il paziente ed il campo operatorio; prepare the patient and the operating field;
procedere all'anestesia, per esempio spinale o gener ale; proceed with anesthesia, for example spinal or general;
effettuare un esame visivo del canale anale e del tessu to perianale con successivo esame rettale digitale per identificare e classificare le emorroidi interne; introdurre un anoscopio, in particolare un anoscopio perform a visual examination of the anal canal and perianal tissue with subsequent digital rectal examination to identify and classify internal hemorrhoids; introduce an anoscope, especially an anoscope
così come precedentemente descritto; as previously described;
posizionare la finestra 58 in corrispondenza dell'emorroide ed afferrare attraverso l'emorroide, introducendo mezzi di afferraggio 62 attraverso l'anoscopio e la finestra; positioning the window 58 at the hemorrhoid and grasping through the hemorrhoid, introducing grasping means 62 through the anoscope and the window;
preferibilmente individuare una zona insensibile per il paziente; preferably identify an area that is insensitive for the patient;
introdurre all'interno dell'anoscopio un dispositivo per il trattamento transanale delle emorroidi, in particolare così come precedentemente descritto, facendo la testa 16 attraverso la finestra 58; introducing inside the anoscope a device for the transanal treatment of hemorrhoids, in particular as described above, making the head 16 through the window 58;
tirare l'emorroide attraverso la finestra dell'anoscopio e attraverso la finestra del dispositivo; pull the hemorrhoid through the anoscope window and through the device window;
chiudere le ganasce bloccando attraverso di esse l'emo rroide ed il tessuto ad essa limitrofo, close the jaws by blocking the hemorrhoid and the adjacent tissue through them,
Nel caso in cui il dispositivo sia una cucitrice, come precedentemente descritto, le graffette vengono introdotte e chiuse attraverso il tessuto ed il coltello viene azionato per tagliare l'emorroide preferibilmente dopo il movimento della testa dalla posizione di apertura alla posizione di chiusura. Il tessuto rescisso viene estraendolo dall'anoscopio. In the case where the device is a stapler, as previously described, the staples are introduced and closed through the tissue and the knife is operated to cut the hemorrhoid preferably after the movement of the head from the open position to the closed position. The rescued tissue is extracted from the anoscope.
caso in cui si utilizzi un fermaglio come descritto, il fermaglio è preventivamente posizionato in corrispondenza della finestra aperta del dispositivo ed il tessuto è tirato attraverso la finestra dell'anoscopio e del dispositivo e attraverso il fermaglio aperto. La chiusura delle ganasce provoca il bloccaggio del fermaglio sull'emorroide. In questo caso può essere previsto che il dispositivo comprenda anche un coltello e che quindi il tessuto compresso dal fermaglio sia tagliato ed allontanato attraverso l'anoscopio. Alternativamente il tessuto non viene tagliato e si distaccherà per la sopraggiunta necrosi della zona compressa. Nel caso di utilizzo di porzioni in materiale biocompatibile, il fermaglio si stacca o si assorbe terminato il suo compito. If a clip is used as described, the clip is previously positioned at the open window of the device and the tissue is pulled through the anoscope and device window and through the open clip. Closing the jaws causes the clip to lock onto the hemorrhoid. In this case it can be provided that the device also comprises a knife and that therefore the tissue compressed by the clip is cut and removed through the anoscope. Alternatively, the tissue is not cut and will detach due to necrosis of the compressed area. In the case of using portions in biocompatible material, the clip comes off or absorbs once its task is finished.
Infine, nel caso di mezzi per applicare energia, successivamente alla chiusura delle ganasce si azionano tali mezzi (laser o ultrasuoni) per cauterizzare e tagliare il tessuto. Finally, in the case of means for applying energy, after closing the jaws such means (laser or ultrasound) are activated to cauterize and cut the tissue.
Il dispositivo viene quindi rimosso, eventualmente con il tessuto rescisso e successivamente viene rimosso anche l'anoscopio. Eventualmente una spugna è introdotta nel retto. The device is then removed, possibly with the resected tissue, and the anoscope is then removed as well. Eventually a sponge is introduced into the rectum.
Da quanto sopra si può apprezzare come il prevedere un metodo secondo la presente invenzione, consente di ottenere un risultato più radicale senza generare una feri estesa su tutta la circonferenza del canale anale. From the above it can be appreciated how the provision of a method according to the present invention allows a more radical result to be obtained without generating a wound extending over the entire circumference of the anal canal.
Il dispositivo, il fermaglio e l'anoscopio sopra descritti consentono di semplificare le procedure riducendo i rischi per il paziente. Inoltre consentono l'eliminazione di ogni singola emorroide, operando eventualmente in più fasi successive per non creare eccessivi disagi al paziente. The device, clip, and anoscope described above help simplify procedures while reducing the risk to the patient. They also allow the elimination of every single hemorrhoid, possibly operating in several successive phases in order not to create excessive inconvenience to the patient.
La linea di cucitura o il fermaglio sono adatti ad essere correttamente posizionati. Mediante la trazione dell'emorroide possono inoltre essere posizionati più in profondità rispetto all'utilizzo dell'anello elastico. Inoltre la loro posizione è garantita e stabile nel corso della procedura o del decorso post operatorio. The seam line or clip is suitable for correct positioning. By pulling the hemorrhoid they can also be positioned deeper than using the snap ring. Furthermore, their position is guaranteed and stable during the procedure or post-operative course.
È chiaro che possono essere previste varianti e/o aggiunte a quanto sopra descritto ed illustrato. It is clear that variations and / or additions to what has been described and illustrated above may be provided.
Per esempio il suddetto dispositivo si può sviluppare lungo una direzione longitudinale curvilinea comprendente una o più porzione ricurva. For example, the aforesaid device can develop along a curvilinear longitudinal direction comprising one or more curved portions.
Alla forma preferita di realizzazione del dispositivo, del fermaglio, del metodo o dell'anoscopio sopra descritte, un tecnico del ramo, allo scopo di soddisfare esigenze contingenti e specifiche, potrà apportare numerose modifiche, adattamenti e sostituzioni di elementi con altri funzionalmente equivalenti, senza tuttavia uscire dall 'ambito delle seguenti rivendicazioni . To the preferred embodiment of the device, clip, method or anoscope described above, a person skilled in the art, in order to meet contingent and specific needs, can make numerous modifications, adaptations and replacements of elements with other functionally equivalent ones, without however depart from the scope of the following claims.
Il dispositivo, il fermaglio e l'anoscopio sopra descritti consentono di semplificare le procedure riducendo i rischi per il paziente. Inoltre consentono l'eliminazione di ogni singola emorroide, operando eventualmente in più fasi successive per non creare eccessivi disagi al paziente. The device, clip, and anoscope described above help simplify procedures while reducing the risk to the patient. They also allow the elimination of every single hemorrhoid, possibly operating in several successive phases in order not to create excessive inconvenience to the patient.
La linea di cucitura o il fermaglio sono adatti ad essere correttamente posizionati. Mediante la trazione dell'emorroide possono inoltre essere posizionati più in profondità rispetto all'utilizzo dell'anello elastico. Inoltre la loro posizione è garantita e stabile nel corso della procedura o del decorso post operatorio. The seam line or clip is suitable for correct positioning. By pulling the hemorrhoid they can also be positioned deeper than using the snap ring. Furthermore, their position is guaranteed and stable during the procedure or post-operative course.
È chiaro che possono essere previste varianti e/o aggiunte a quanto sopra descritto ed illustrato. It is clear that variations and / or additions to what has been described and illustrated above may be provided.
Per esempio il suddetto dispositivo si può sviluppare lungo una direzione longitudinale curvilinea comprendente una o più porzione ricurva. For example, the aforesaid device can develop along a curvilinear longitudinal direction comprising one or more curved portions.
Alla forma preferita di realizzazione del dispositivo, del fermaglio, del metodo o dell'anoscopio sopra descritte, un tecnico del ramo, allo scopo di soddisfare esigenze contingenti e specifiche, potrà apportare numerose modifiche, adattamenti e sostituzioni di e .ementi con altri funzionalmente equivalenti, senza tuttavia uscire dall 'ambito delle seguenti rivendicazioni To the preferred embodiment of the device, clip, method or anoscope described above, a person skilled in the art, in order to meet contingent and specific needs, can make numerous modifications, adaptations and replacements of elements with other functionally equivalent ones. , without however departing from the scope of the following claims
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