HUP0500013A2

HUP0500013A2 - Infúziós rendszer

Info

Publication number: HUP0500013A2
Application number: HU0500013A
Authority: HU
Inventors: James D. Jacobson; Tuan Bui; Qui Chau; Francis C. Kowalik
Original assignee: Baxter International Inc.
Priority date: 2002-01-07
Filing date: 2002-12-05
Publication date: 2005-05-30
Also published as: ZA200404607B; BR0215470A; US20030130625A1; AU2002367016A1; AR038111A1; JP2005514175A; MXPA04006534A; CA2472454A1; PL372222A1; EP1461098A1; KR20040081113A; HUP0500013A3; WO2003059418A1; TW200301709A; CO5601032A2

Abstract

A találmány tárgya orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer (10),amelyet orvosi vezetékkészlet képez. A vezetékkészlet úgy vankialakítva, hogy egy edényből (20) gyógyszert ad ki egy betegnek. Avezetékkészlet tartalmaz egy csővezetéket (12), amelyhez egy mikro-elektromechanikai rendszerelem (14) csatlakozik. Az egyik előnyöskiviteli alakban a mikroelektromechanikai rendszerelemet (14) egymikroelektromechanikai szivattyú képezi. A csővezetéknek (12) van egy,az edényhez (20) kötött első csővége (16), és van egy, a beteghezkötött második csővége (18). A mikro-elektromechanikai szivattyút egykülső mikro-elektromechanikai szabályozóval (38) lehet szabályozni,amely működésileg a mikro-elektromechanikai szivattyúhoz van kötve,hogy ez az edényből (20) a csővezetéken (12) át gyógyszert adjon be abetegnek. Ó

Description

S.B. G. & K.

Szabadalmi Ügyvivői Iroda H-1062 Budapest. Andrássy út 113. Telefon: 461-100Ó, Fax: 46Í-1099

70Ö105/DO

P 05 0 0 0 1 3

Infúziós rendszer

A találmány tárgya általában orvosi folyadékáramszabályozó rendszer, így infúziós rendszer, és különösen olyan eljárás és berendezés ilyen rendszerek szabályozására, amelyben mikro-elektromechanikai rendszerelemet alkalmaznak.

A betegeknek vagy folytonos gyógyszerelés, vagy periodikus időközökben végzett gyógyszerelés pontos szolgáltatására van szükségük. A gyógyszerek szabályozott infúziójára orvosi szivattyúkat tartalmazó orvosi folyadékáram-szabályozó rendszereket fejlesztettek ki. A szivattyút alkalmazva a gyógyszert olyan pontos ütemben lehet beadni, amely a gyógyszer koncentrációját a terápiás határokon belül tartja, és kizárja bizonyos gyógyszerek esetleges toxikus tartományát. Ezek a drága orvosi szivattyúk a gyógyszert a betegnek kellő módon, szabályozható ütemben adják be, ami nem igényel gyakori orvosi felügyeletet.

Ezek a szivattyúk gyakran egy infúziós rendszer részét képezik, amelyet jellegzetesen arra alkalmaznak, hogy a betegnek gyógyszert adjanak be. Krónikus fájdalmak esetén infúziós rendszert alkalmaznak akkor, ha az orális vagy lokális gyógyszerelés nem enyhíti hatékonyon a fájdalmat, vagy kellemetlen mellékhatásokkal jár. Akkor is infúziós rendszert lehet alkalmaz········· > 2 ' · · ······<···'··· · ♦·· · ni, mikor az egy speciális helyre vagy szervbe irányuló gyógyszerelés hatékonyabb vagy kevesebb kellemetlen mellékhatással jár, mint a gyógyszer szisztematikus bejuttatása az egész testbe. Infúziós rendszer alkalmazása lehetővé teszi az orvos számára, hogy a gyógyszer hatékonyabb bejuttatása végett a testben egy adott helyet célozzon meg. Az infúziós rendszer a gyógyszert az orvos által előírt szabályozott ütemben tudja beadni.

Az orvosi folyadékáram-szabályozó rendszert képezheti vagy egy infúziós rendszer, amellyel egy gyógyszert adnak be egy betegnek, vagy egy szívó típusú rendszer, amellyel egy folyadékot vesznek a betegtől, és azt külön edénybe vezetik. A rendszer jellegzetesen több különböző alkotóelemet tartalmaz, többek között csöveket, szivattyút, tartályt és hozzáférési szerelvényt. A rendszer tartalmazhat más alkotóelemeket is, így szivattyúkat és érzékelőket. A rendszer alkotóelemeinek sterileknek kell maradniuk. Egyes alkotóelemek, így a csövek, az edény és a hozzáférési szerelvény jellegzetesen egyszer használatosak [eldobhatóak]. Más elemek lehetnek tartós vagy többször használatos elemek, mint a szivattyú, a szelepek és minden szükséges elektronikus szabályozó vagy tápegység. Ezek az alkotóelemek jellegzetesen a berendezés nagyobb, drágább darabjai. Ezeket az alkotóelemeket a következő használat előtt sterilizálni kell. Ez drága és időigényes lehet. Továbbá, minthogy a szivattyú gyakran a rendszer legdrágább többször használatos eleme, ezért nagy nyomás hat abban az irányban, hogy olcsóbb és kisebb szivattyút alkalmazzanak, de olyat, amely a gyógyszerelést szabá ··:· ·..· lyozottan, pontosan tudja megvalósítani.

A találmányunk elé kitűzött feladat ezért olyan orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer, amely a lehető legtöbb egyszer használatos elemet tartalmaz. Ezek az alkotóelemek jellegzetesen olcsóbbak, és nem igényelnek ismételt sterilizálást, mert egyszerűen eldobhatóak. Az ilyen rendszer a karbantartási költségeket is csökkenti.

Ezt a feladatot a rendszer tekintetében a találmány értelmében úgy oldjuk meg, hogy az egy darab csövet és egy működésileg a csőhöz kötött mikro-elektromechanikai rendszerelemet tartalmaz. Az egyik előnyös kiviteli alakban az elem egy mikroelektromechanikai szivattyú. A rendszer lehet egyszer használatos, és megvalósítható többször használatos szabályozóval és áramforrással. A rendszer tartalmazhat további elemekként áramlásszabályozó szelepeket, áramlásérzékelőket és nyomásérzékelőket .

A rendszer a mikro-elektromechanikai rendszerelem szabályozására rádió-távszabályozót tartalmaz.

Találmányunkat annak példaképpen! kiviteli alakjai kapcsán ismertetjük részletesebben ábráink segítségével, amelyek közül az:

1. ábra orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer egyik kiviteli alakjának vázlata, amely kiviteli alakban egy mikroelektromechanikai rendszerelem egy vezetékkészlethez van kötve, a

2. ábra orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer másik ki viteli alakjának vázlata, amely kiviteli alakban egy mikroélektromechanikai rendszerelem és más alkotóelemek, többek között egy szabályozó egy más elrendezésű vezetékkészlethez van kötve, a

3. ábra orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer másik kiviteli alakjának vázlata, amely kiviteli alakban egy áramforrás a vezetékkészlethez és működésileg egy mikro-elektromechanikai szivattyúhoz van kötve, a

4. ábra orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer másik kiviteli alakjának vázlata, amely kiviteli alakban a mikroelektromechanikai rendszerelem és a szabályozó között rádióöszszeköttetés van, az

5. ábra orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer másik kiviteli alakjának vázlata, amely kiviteli alak implantálható a testbe.

A találmánynak több különböző kiviteli alakja lehet, de itt a találmány előnyös kiviteli alakjait ábrázoltuk és írtuk le részletesen. A jelen leírás a találmány elveinek példaképpen! megvalósítását ismerteti, és a találmány egésze nem korlátozódik a leírt kiviteli alakokra.

Az 1. ábrán látható egy találmány szerinti 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer. A 10 orvosi folyadékáramszabályozó rendszer kialakítható infúziós rendszerként, amelyben a 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer például folyékony gyógyszert juttat egy betegbe. Nyilvánvaló azonban, hogy a orvosi folyadékáram-szabályözó rendszer kialakítható szívó típusú rendszerként is, amely egy betegtől folyadékot vesz, és azt egy edénybe juttatja. A 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszert az egyik előnyös kiviteli alakban egy vezetékkészlet képezheti. A vezetékkészlet előnyös módon egyszer használatos, és miután a beteg használta, eldobható. A 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer általában tartalmazza egy 12 csővezeték egy szakaszát és tartalmaz egy 14 mikro-elektromechanikai rendszerelemet.

A 12 csővezetéknek van egy 16 első csővége és egy 18 második csővége. A 12 csővezeték 16 első csővége úgy van kialakítva, hogy egy folyadékforráshoz (első alkotóelemhez) , egy intravénás 20 tasakhoz, vagy más típusú tartályhoz vagy edényhez köthető. A 12 csővezeték 18 második csővége úgy van kialakítva, hogy összeköthető legyen például egy beteggel. Evégett a 18 második csővéget 24 hozzáférési szerelvénnyel lehet ellátni. A 24 hozzáférési szerelvényt képezheti egy csatlakozó, amely csatlakoztatható például egy kanülhöz, katéterhez, fecskendőhöz, intravénás vezetékhez, vagy bármilyen más ismert orvosi műszerhez vagy készülékhez (második alkotóelemhez). A 12 csővezetéknek lényegében hengeres 26 fala van, amelyben egy 28 belső csatorna van.

A 12 csővezeték készülhet bármilyen alkalmas, orvosi minőségű csőből, amilyent folyadéknak legalább egy forráshelyről legalább egy fogadóhelyre való átjuttatását igénylő eljárásokban alkalmaznak. Ilyen példaképpen! csővezetéket ír le az US

08/642,278 számú „Method of Using Medical Tubings in Fluid Administration Sets (Eljárás orvosi csővezetékek alkalmazására folyadékot bejuttató készletekben) című szabadalmi bejelentés, valamint az US 6,129,876 számú, „Heat Setting of Medical Tubing (Orvosi csővezeték hővel végzett keményítőse) című szabadalom. Mindkét szabadalmi irat benyújtásának kelte 1996. május 3., és a jelen szabadalmi bejelentés bejelentője számára vannak megadva. Mindkét iratra a jelen szabadalmi bejelentés részeként hivatkozunk.

Az 1. ábrán látható továbbá, hogy a 14 mikroelektromechanikai rendszerelem a 12 csővezetékhez van kötve. A mikro-elektromechanikai rendszer olyan technológia, amellyel apró, egy milliméternél kisebb eszközöket lehet kialakítani. A mikro-elektromechanikai rendszerelemeket jellegzetesen üveg lapkákból vagy szilíciumból készítik, de a technológia messze túlnőtt a félvezető-iparban lévő eredetétől. Mindegyik eszköz egy lapkán lévő integrált mikrorendszer, amely optikai, fluid, villamos, kémiai és biológiai-orvosi elemek mellett mozgó mechanikai alkatrészeket is tartalmazhat. A kapott mikroelektromechanikai rendszerelemek sokféle típusú bemenőjelre, többek között nyomásra, rezgésre, kémiai bemenőjelre, fényre és gyorsulásra reagálhatnak. Ezek az eszközök kisebbek az érzékelésre, adatátvitelre és működtetésre használt hagyományos eszközöknél. Ennek köszönhetően ezeket az elemeket olyan helyeken lehet alkalmazni, ahol mechanikai eszközöket hagyományosan nem lehet alkalmazni. Emellett a mikro-elektromechanikai eszközök a ί ·τ hagyományos eszközöknél gyorsabban működnek, és kevesebb áramot fogyasztanak.

A 14 mikro-elektromechanikai rendszerelemet különböző alkotóelemek, többek között különféle típusú szivattyúk, egy áramlásszabályozó szelep, egy áramlásérzékelő, csővezeték, egy nyomásérzékelő, vagy elemek kombinációi képezhetik. A 14 mikroelektromechanikai rendszerelem adott mérete miatt nyilvánvaló, hogy a 14 mikro-elektromechanikai rendszerelemet az ábrákon vázlatosan ábrázoltuk. A 14 mikro-elektromechanikai rendszerelemet táplálhatja villamos elem, tápegység, vagy szükség esetén más áramforrás. Az 1. ábrán látható kiviteli alakban az áramforrás és a szabályozó a 14 mikro-elektromechanikai rendszerelem részét képezi. Mint alább leírjuk, a 14 mikroelektromechanikai rendszerelemnek lehet különálló áramforrása. A 20 folyadékforrás (tasak) helyzete mutatja, hogy a nehézségi erő befolyásolhatja az áramlást a vezetékkészletben.

A 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer egyik előnyös kiviteli alakjában a 14 mikro-elektromechanikai rendszerelem egy 14 mikro-elektromechanikai szivattyú. Az 1. ábrán látható 14 mikro-elektromechanikai szivattyúnak vele integráltan egybeépített tápegysége van. A 14 mikro-elektromechanikai szivattyú a 20 intravénás tasakban lévő folyadékot a 12 csővezetéken és a 24 hozzáférési szerelvényen át a betegbe tudja szivattyúzni. Mikor a gyógyszer beadása befejeződött, akkor a 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer (a 12 csővezeték és a 14 mikroelektromechanikai szivattyú) eldobható. Nyilvánvaló, hogy a 20 >‘.í .

intravénás tasak és a 24 hozzáférési szerelvény a 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer részének tekinthető, és eldobható .

A 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszernek sokféle elrendezése lehet. A 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszerhez lehet elemeket, többek között 14 mikroelektromechanikai rendszerelemeket hozzáadni. A 2. ábrán további elemeket tartalmazó 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer látható. A hasonló elemeket azonos hivatkozási jelekkel jelöltük.

Ebben a kiviteli alakban egy 32 mikro-elektromechanikai szivattyú van a 12 csővezetékhez kötve. A 32 mikroelektromechanikai szivattyúhoz egy helyi 36 mikroelektromechanikai elektronikus elem csatlakozik. A 36 mikroelektromechanikai elektronikus elem egy külső, tartósan használt 38 mikro-elektromechanikai szabályozóval van összekötve. Mint alább részletesebben leírjuk, a 12 csővezetékhez van kötve egy mikro-elektromechanikai 30 áramlásérzékelő és egy mikroelektromechanikai 34 szelepelem is. A 32 mikroelektromechanikai szivattyú előnyös kiviteli alakjában a 36 mikro-elektromechanikai elektronikus elem abba bele van ágyazva, és előnyös módon a mikro-elektromechanikai rendszerre vonatkozó parametrikus műveleti információt tárolhat. A 38 mikroelektromechanikai a szabályozó elektronikájával és az áramforrásával fizikailag a 36 mikro-elektromechanikai elektronikus elemhez van kötve. így egy másik változat szerint a parametri .· -,⁵ kus műveleti információ a leválasztható 38 mikroelektromechanikai szabályozóról tölthető le. Egy másik kiviteli alakban az áramforrás is a 38 mikro-elektromechanikai szabályozótól eredhet. Nyilvánvaló, hogy az áramforrás lehet mikroelektromechanikai rendszerelemet képező áramforrás, vagy az adott szakterületen ismert, más jellegű áramforrás. A 38 mikroelektromechanikai szabályozót funkcionálisan különböző módszerekkel, többek között az ábrázolt dugasz típusú módon lehet csatlakoztatni a 36 mikro-elektromechanikai elektronikus elemhez. A rendszer egy vagy több 36 villamos csatlakozó elemet tartalmazhat interfészként a tartósan használt 38 mikroelektromechanikai szabályozóhoz. A 36 mikro-elektromechanikai elektronikus elemet ekkor a 32 mikro-elektromechanikai szivatytyú mechanikájának helyi vezérlésére lehet használni.

A 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszerbe a folyadék pontosabb kiadása végett beiktatható a 30 áramlásérzékelő. A 30 áramlásérzékelőt kívánat esetén nyomásérzékelő képezheti. Lehet, hogy csak a 34 szelepelein van hozzáadva a tipikus rendszerhez, hogy lehetővé tegye az adagolást egy nyomás alatt álló, vagy más módon kényszer hatása alatt álló rendszerből. A 30 áramlásérzékelő és a 34 szelepelem segítheti az időegységenként átfolyó mennyiség szabályozását és az áramlás irányítását a 32 mikro-elektromechanikai szivattyúhoz kapcsolódó mikrofluid körökben és eszközökben. A rendszer kívánat esetén csúszó csíptetőt vagy más hagyományosabb segédeszközöket is tartalmazhat. A mikro-elektromechanikai alkotóelemek nyitott alaphelyzetében egy csúszó csíptető különösen hasznos az áramlás kézi zárására riasztójelzés esetén, ami a szivattyú hibás működését jelzi. Ezeket a mikro-elektromechanikai rendszerelemeket elő lehet állítani a 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszerhez monolit egységként, vagy különálló elemekként.

A beadási folyamat megvalósítható egy alaphelyzetben zárt 34 szelepelemmel vagy 32 mikro-elektromechanikai szivattyúval, amely csak akkor nyit, és akkor engedi a folyadék áramlását, ha a helyi 36 mikro-elektromechanikai elektronikus elem kellő áramot és megfelelő átviteli közlést kap a 38 mikroelektromechanikai szabályozótól. így terjedelmes mechanikai eszközök alkalmazása nélkül valósul meg az áramlás nélküli állapot. Ez a tulajdonság - az alaphelyzetben zárt állapot - megvalósítható úgy, hogy közvetlenül integrálva van más mikroelektromechanikai alkotóelemekbe, például a 32 mikroelektromechanikai szivattyúba, vagy megvalósítható különálló mikro-elektromechanikai rendszerelemként.

A 32 mikro-elektromechanikai szivattyú előnyös módon a helyileg a 36 mikro-elektromechanikai elektronikus elemben tárolt információ alapján hozza létre a folyadékáramot a 12 csővezetékben. Ez az információ előnyös módon a leválasztható 38 mikro-elektromechanikai szabályozóról töltődik be. Orvosi infúzió esetén a folyadékáram a 32 mikro-elektromechanikai szivattyú által irányítva előnyös módon a 20 folyadékforrástól a 16 első csővégbe, majd a 18 második csővégen át a 24 hozzáférési szerelvénybe irányul. Az orvosi infúziós elrendezésekben a 24 hoz záférési szerelvényt jellegzetesen egy katéter vagy egy tű képezi. A folyadékforrás az orvosi infúziós eszközökben általában a 20 intravénás tasak vagy valamilyen típusú edény. A 32 mikroelektromechanikai szivattyú utasítást kap a helyi 36 mikroelektromechanikai elektronikus elemtől, hogy szabályozott menynyiségű gyógyszert szállítson a 12 csővezetéken át a beteghez. A rendszer 2. ábrán látható elrendezésében az egyetlen többször használatos elem a 38 mikro-elektromechanikai szabályozó, míg a többi elem egyszer használatos lehet. A 38 mikroelektromechanikai szabályozó különféle módon szabályozhatja a 32 mikro-elektromechanikai szivattyút. Adhat rá szakaszosan áramot, vagy úgy adhat rá áramot, hogy a 32 mikroelektromechanikai szivattyú „lassú üzemmódban vagy „gyors üzemmódban járjon. A 38 mikro-elektromechanikai szabályozó a kívánatnak megfelelően adhat áramot és utasításokat a 32 mikroelektromechanikai szivattyúnak.

A folyadék irányítható úgy is, hogy ellenkező irányban folyjon. Ebben a kiviteli alakban a folyadékot a 24 hozzáférési szerelvény a 34 szelepelemekkel és 30 áramlásérzékelőkkel ellátott 32 mikro-elektromechanikai szivattyú hatására beszívja a 12 csővezeték 18 második csővégébe, majd a 12 csővezeték 16 első csővégén át a 20 tartályba. A 10 orvosi folyadékáramszabályozó rendszert ebben a szívó típusú elrendezésben előnyös módon egy villamosán a szivattyú 36 mikro-elektromechanikai elektronikus eleméhez köthető 38 mikro-elektromechanikai szabályozóval (szivattyúszabályozóval) lehet szabályozni.

A 3. ábráira találmány megint más kiviteli alakja látható.

A 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszerhez hozzá van adva egy 50 áramforrás, így egy kis villamos elem, tüzelőanyag-cella vagy más tápegység, hogy a függőség mértéke a tartósan használt 38 mikro-elektromechanikai szabályozóban tovább csökkenjen. Az 50 áramforrás előnyös módon a 12 csővezetékhez van kötve, és működésileg a 32 mikro-elektromechanikai szivattyúhoz hasonló 52 mikro-elektromechanikai szivattyúhoz van kötve. Az 50 áramforrás úgy van kialakítva, hogy élettartama megegyezzen a rendszer mikro-elektromechanikai részének élettartamával. Az egyik kiviteli alakban, amelyben tüzelőanyag-cellát használunk, az 50 tüzelőanyag-cella a 12 csővezeték egy külső felületére integráltan ráépített alkotóelem. Ezen azt értjük, hogy az 50 áramforrás bármilyen alkalmas módon állandó jelleggel a csővezeték 26 falához (felületéhez) van csatlakoztatva. Az 50 áramforrás el van látva továbbá minden szükséges aktiváló szerkezettel ahhoz, hogy az áram szolgáltatását megkezdje. Az 50 tüzelőanyagcella lehet az egyik a rendelkezésre álló és egy vezetékkészlethez használható számos típusú tüzelőanyag-cella közül, így lehet a közös tulajdonban lévő, US ... számú, 99-6624 (1417 G P 446) ügyintézői aktaszámú, „Medical Infusion System with Integrated Power Supply and Pump Therefore (Orvosi infúziós rendszer integrált tápegységgel és a rendszerben alkalmazott szivattyú) című szabadalmi bejelentésben ismertetett tüzelőanyag-cella, amelyet a jelen szabadalmi bejelentéssel együtt nyújtottunk be, és amelynek a tartalmára a jelen szabadalmi be jelentés részeként kifejezetten hivatkozunk. A 3. ábrán látható 50 áramforrás ugyan az 52 mikro-elektromechanikai szivattyúhoz van kötve, de nyilvánvaló, hogy az 50 áramforrás kívánat esetén működésileg más alkotóelemekhez is köthető.

Mikro-elektromechanikai rendszer vagy más kialakuló gazdaságos gyártási eljárás alkalmazása lehetővé teszi egy mikroelektromechanikai rendszerelem hozzáadását egy egyszer használatos vezetékkészlethez. Ez lehetővé tesz további funkciókat, így szivattyúzást, szelepműködtetést és érzékelést. Egy vezetékkészlet egyszer használatos részébe beiktatható a támogató helyi elektronika egy része vagy egésze. Előnyös lehet például egy memórialapka beiktatása, amely hitelesítési információt tartalmaz egy 52 mikro-elektromechanikai szivattyúról, egy 30 nyomásérzékelőről és/vagy áramlásérzékelőről vagy az egyszer használatos elemek kombinációjáról. Az egyszeri használat kívánatos, mert feleslegessé teszi a rendszer alkotóelemeinek az egymást követő alkalmazások közötti sterilizálását.

A tartósan használt 38 mikro-elektromechanikai szabályozó úgy van kialakítva, hogy közvetlenül az 52 mikroelektromechanikai szivattyúhoz juttassa az elosztott folyadékmennyiségeket. Az ilyen típusú szabályozó többször alkalmazható, és így ismételten használható. A 38 mikro-elektromechanikai szabályozót újbóli hasonló alkalmazáskor csak kis mértékben kell módosítani. így például új beteg számára - az ismételten használható 38 mikro-elektromechanikai szabályozó révén - változtatni kell az adagolást az 52 mikro-elektromechanikai szi vattyúval. Az ilyen vezetékkészlet teljes infúziós és szívó típusú rendszer lehet, amely nagyon kis helyet foglal el.

A 3. ábrán látható előnyös kiviteli alakban az 52 mikroelektromechanikai szivattyú villamosán úgy köthető, hogy lehetővé válik a csatlakoztatás a tartósan használt 38 mikroelektromechanikai szabályozóhoz, amely az 52 mikroelektromechanikai szivattyút szabályozza, hogy az időegységenként kívánt átfolyó mennyiség fennmaradjon. Az 52 mikroelektromechanikai szivattyú a vezetékkészlet többi egyszer használatos alkotóelemével együtt eldobható. A 38 mikroelektromechanikai szabályozó elektronikája és mindenféle típusú doboz vagy felhasználói interfész állandó, többször használatos rendszer marad.

A 4. ábrán a találmány további kiviteli alakja látható. Ebben az elrendezésben a 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszerben rádióösszeköttetés használható. Egy 64 mikroelektromechanikai szivattyú van a 12 csővezetékhez kötve. Egy 62 tápegység van a csővezetékhez kötve, és működésileg a 64 mikro-elektromechanikai szivattyúhoz kötve. Egy 66 rádiótávszabályozó szabályozza a 64 mikro-elektromechanikai szivatytyút. A rádióösszeköttetés feleslegessé teszi, hogy az egyszer használatos vezetékkészlet villamosán csatlakoztatható legyen, ami az előbb követelmény volt. A rádiókapcsolat csökkenti továbbá a vezetékkészlet használatának bonyolultságát, mert nincs szükség letöltésre, mint a huzalozott villamos kötések esetén. A rádióösszeköttetéses kapcsolat rugalmassá teszi a használa .:.. ··:· ·..· -·.:..

tot, például lehetővé teszi, hogy egy egyszer használatos, implantálható 64 mikro-elektrömechanikai szivattyút külső 66 rendszerszabályozóval szabályozzunk. Nyilvánvaló, hogy rádiós elrendezésben a 64 mikro-elektromechanikai szivattyú alkalmas támogató szerkezetekkel van ellátva, például az átvitt energia vételére, valamint áramnak és szabályozásnak a szivattyúhoz való átvitelére.

Ebben az elrendezésben a tartósan használt vagy többször használatos 66 rádió-távszabályozó induktív vagy kapacitív rádiókapcsolat útján kommunikál a 64 mikro-elektromechanikai szivattyúval. Nyilvánvaló, hogy rádióösszeköttetés létrehozható más mikro-elektromechanikai rendszerelemekkel is. A 64 mikroelektromechanikai szivattyú vagy más mikro-elektromechanikai alkotóelemek egyszer használatosak, de a kellő működés végett el vannak látva a szükséges árammal és elektronikával. Az egyszer használatos elemeknél szükség lehet elektronikára, például arra, hogy az egyszer használatos elemről információt továbbítson vissza a tartósan használt 66 rádió-távszabályozóhoz. Előnyös azonban az elektronika lehető legnagyobb részét nem az egyszer használatos elemekben, hanem a tartósan használt 66 rádió-távszabályozóban elhelyezni. Kívánatos lehet kellő elektronikát elhelyezni az egyszer használatos oldalon, hogy fogadja, tárolja és értelmezze az utasításkészlet-csomagokat és az áramot, hogy ezzel csökkenjen a valós idejű együttműködés a rendszer tartósan használt és egyszer használatos részei között.

A tartósan használt 66 rendszerszabályozó az információt átviheti egy helyi hálózatba (LAN) vagy más hálózatba és hálózatból, hogy a 64 mikro-elektromechanikai szivattyú szabályozása és lekérdezése egy automatizált vezetői információs rendszerben teljesen automatizált legyen. Optimális esetben a rendszer szabályozása és a paraméterek állítása a 66 rendszerszabályozóval fennálló kölcsönös rádióösszeköttetés révén valósítható meg.

Az 5. ábrán a találmány szerinti 10 orvosi folyadékáramszabályozó rendszer egy másik kiviteli alakja látható. Ez a rendszer implantálható a beteg testébe. A 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszerben van egy 70 folyadékforrás vagy tartály, amely a hagyományos intravénás tasaknál jóval kisebb, és egyszer használatos. Előnyös módon egy 72 mikroelektromechanikai szivattyú van a 12 csővezetékhez kötve. A 72 mikro-elektromechanikai szivattyúhoz egy 74 tápegység van kötve. A 72 mikro-elektromechanikai szivattyúval rádióösszeköttetésben van egy 76 rádió-távszabályozó, amely úgy van kialakítva, hogy a testen kívül van. így a 76 rádió-távszabályozó kivételével az 5. ábra szerinti rendszer valamennyi alkotóeleme úgy van kialakítva, hogy implantálható a beteg testébe. A tartósan használt 76 rádió-távszabályozó ellátja a rendszert paraméteradatokkal, amelyekre a 72 mikro-elektromechanikai szivattyú helyi elektronikájának szüksége van infúzió vagy szívás elvégzéséhez .

A 70 folyadékforrás vagy tartály lehet újratölthető, és a rendszer egyszer használatos elemei között lehetnek más alkotó elemek, így mikro-elektrömechanikai 34 szelepelemek vagy 30 érzékelők. A technika állása szerinti módszerekhez képest jelentős előny, hogy a mechanikai elemek a tartósan használt rendszerből átkerültek a rendszer egyszer használatos részébe. Ez a kialakítás lehetővé teszi a 76 szivattyúszabályozó vagy 76 tartósan használt rendszer olcsóbb felépítését és hosszabb idejű megbízhatóságát, mert a 76 tartósan használt rendszer nem tartalmaz mechanikai alkotóelemeket. Ez a rendszer lehetővé teszi továbbá különböző felépítésű, teljesen egyszer használatos rendszerek vagy részben tartósan használt, részben egyszer használatos elrendezések kifejlesztését.

Egy másik kiviteli alakban nem a 70 folyadékforrás vagy tartály, hanem maga a 72 mikro-elektromechanikai szivattyú tárolhatja és bocsáthatja a beteg testébe a gyógyszer előírt mennyiségeit. Az olyan alkalmazásokban, mint egy implantálható rendszer, nincs feltétlenül szükség 24 hozzáférési szerelvényre a vezetékkészletben. A 72 mikro-elektromechanikai szivattyúban lévő lyuk vagy nyílás elegendő lehet az implantált mikroelektromechanikai rendszer gyógyszerelési kimenő helyeként.

A találmány szerinti 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer azokban az esetekben használható, amelyekben a hagyományosabb terápiákat hatástalannak vagy alkalmatlannak tartják. Krónikus fájdalom esetén infúziós és szívó típusú rendszert alkalmaznak, ha az orális, intravénás vagy helyi gyógyszerelés a fájdalmat nem enyhíti hatékonyabb, vagy kellemetlen mellékhatásokkal jár. Infúziós és szívó típusú rendszer általában akkor alkalmazható, mikor a gyógyszernek egy adott helyre vagy szervbe való bejuttatása hatékonyabb vagy kevésbé kellemetlen mellékhatásokkal jár, mint a gyógyszer szisztematikus (az egész testbe történő) bejuttatása. Az orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer alkalmazása lehetővé teszi az orvos számára, hogy a gyógyszer hatékonyabb bejuttatása végett a testben egy adott helyett célozzon meg. A mikro-elektromechanikai technológia használata lehetővé teszi, hogy a 10 orvosi folyadékáramszabályozó rendszer több része legyen egyszer használatos. Ez csökkenti a 10 orvosi folyadékáram-szabályozó rendszer költségeit. Integrált tápegységgel ellátott mikro-elektromechanikai szivattyú alkalmazásakor, amely úgy van kialakítva, hogy egyetlen időegységenként átfolyó kívánt mennyiséget szolgáltat, kiküszöbölhető egy külön tartósan használt szabályozó. így az egész infúziós rendszer összeállítható egyszer használatos alkotóelemekből .

A találmánynak ugyan konkrét kiviteli alakjait ábrázoltuk és irtuk le, de az adott szakterületen járatos szakemberek azt a találmány szellemétől való jelentős eltérés nélkül sokféleképpen módosíthatják. A találmány oltalmát csak a csatolt igénypontok terjedelme korlátozza.

Claims

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz:

egy darab csövet (12) és egy, a csőhöz (12) kötött mikro-elektromechanikai rendszerelemet (14).
2. Az 1. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá egy mikro-elektromechanikai szabályozót (38), amely működésileg a mikro-elektromechanikai rendszerelemhez van kötve (14).
3. Az 1. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai rendszerelem (14) egy áramlásérzékelő (30).
4. Az 1. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai rendszerelem (14) egy áramlásszabályozó szelep (34).
5. Az 1. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai rendszerelem (14) egy nyomásérzékelő.
6. A 2. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai szabályozó (38) elválasztható a mikro-elektromechanikai rendszerelemtől (14).
7. A 2. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai szabályozó (38) tartalmaz egy eszközt információ tárolására.
8. A 2.. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai szabályozó (38) tartalmaz egy eszközt információ megjelenítésére.
9. A 2. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai szabályozó (38) tartalmaz egy eszközt hálózati kommunikációra.
10. A 9. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy a hálózati kommunikációs eszköz tartalmaz továbbá eszközt a mikro-elektromechanikai rendszerelem (14) automatikus szabályozására és lekérdezésére.
11. Egyszer használatos vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz:

egy darab egyszer használatos csövet (12) és egy, a csőhöz (12) kötött egyszer használatos mikroelektromechanikai rendszerelemet (14).
12. A 11. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá egy többször használatos mikroelektromechanikai szabályozót (38), amely működésileg a mikroelektromechanikai rendszerelemhez van kötve (14) .
13. A 11. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá egy áramforrást, amely működésileg a mikro-elektromechanikai rendszerelemhez van kötve (14).
14. A 13. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy az áramforrás egyszer használatos.
15. Orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartal- egy darab csövet (12), és egy, a csőhöz (12) kötött mikro-elektromechanikai szivatytyú (32).
16. Orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz egy darab csövet (12), amelynek van egy edényhez köthető első csővége (16) és egy másik alkotóelemhez köthető második csővége (18), és a csőhöz (12) egy mikro-elektromechanikai rendszerelem (14) van csatlakoztatva.
17. A 16. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá egy áramforrást, amely működésileg a mikro-elektromechanikai rendszerelemhez van kötve (14).
18. A 16. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá egy mikro-elektromechanikai szabályozót (38), amely működésileg a mikro-elektromechanikai rendszerelemhez van kötve (14).
19. Infúziós rendszer, azzal jellemezve, hogy tartalmaz egy darab csövet (12), amelynek van egy edényhez köthető első csővége (16), egy beteg testéhez köthető második csővége (18), és a csőhöz (12) egy mikro-elektromechanikai rendszerelem (14) van csatlakoztatva.
20. A 19. igénypont szerinti infúziós rendszer, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai rendszerelem (14) egy áramlásérzékelő (30).
21. A 19. igénypont szerinti infúziós rendszer, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai rendszerelem (14) egy áramlásszabályozó szelep (34).
22. A 19. igénypont szerinti infúziós rendszer, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai rendszerelem (14) egy nyomásérzékelő.
23. A 19. igénypont szerinti infúziós rendszer, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai rendszerelem (14) egy szivattyú.
24. Infúziós rendszer, azzal jellemezve, hogy tartalmaz egy darab csövet (12), amelynek van egy edényhez köthető első csővége (16), egy beteg testéhez köthető második csővége (18), és a csőhöz (12) egy mikro-elektromechanikai rendszerelem van csatlakoztatva, amelyet rádió-távszabályozóval (66) lehet szabályozni .
25. A 24. igénypont szerinti infúziós rendszer, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá egy áramforrást (62), amely működésileg a mikro-elektromechanikai rendszerelemhez van kötve.
26. A 24. igénypont szerinti infúziós rendszer, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai szabályozó (38) tartalmaz egy eszközt hálózati kommunikációra.
27. A 25. igénypont szerinti infúziós rendszer, azzal jellemezve, hogy a cső és a mikro-elektromechanikai rendszerelem egyszer használatos.
28. A 25. igénypont szerinti infúziós rendszer, azzal jellemezve, hogy az áramforrás (62) egyszer használatos.
29. A 24. igénypont szerinti infúziós rendszer, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai rendszerelem a rádió- távszabályozóval (66) távszabályozható.
30. Orvosi vezetekkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz:

egy darab csövet, egy, a csőhöz csatlakoztatott mikro-elektromechanikai szivattyút (32), és egy, a mikro-elektromechanikai rendszerelemhez kötött áramforrást.
31. A 30. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy az áramforrás a mikro-elektromechanikai rendszerelemtől elválasztható.
32. Orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz :

egy darab csövet, és egy mikro-elektromechanikai rendszerelemet, amely a csőhöz csatlakoztatható, és a vezetékkészlet implantálható egy beteg testébe.
33. A 32. igénypont szerinti orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz egy implantálható áramforrást, amely működésileg a mikro-elektromechanikai rendszerelemhez van (14) kötve.
34. A 32. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz egy többször használatos rádiótávszabályozót (66), amely működésileg a mikro-elektromechanikai rendszerelemhez van (14) kötve.
35. Egyszer használatos orvosi infúziós és szívó típusú vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz:

egy egyszer használatos csövet, egy, a csőhöz kötött, egyszer használatos mikroelektromechanikai szivattyút (32), egy, működésileg a szivattyúhoz köthető, többször használatos szivattyúszabályozót (76), és egy, működésileg a csőhöz kötött, egyszer használatos tartályt .
36. A 35. igénypont szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy az egyszer használatos tartály legalább egy szeleppel van ellátva.
37. A 36. igénypont szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a szelep távszabályozott.
38. A 35. igénypont szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a szivattyú volumetrikus szivattyú.
39. A 35. igénypont szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a szivattyú mozgó szivattyú.
40. A 35. igénypont szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a szivattyú viselhető.
41. A 35. igénypont szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a szivattyú hordozható.
42. A 35. igénypont szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a szivattyú el van látva egy csúszó csiptetővel.
43. Orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartal- egy csövet (12), amelynek van egy edényhez köthető első csővége (16), egy másik alkotóelemhez köthető második csővége (18), egy, a csőhöz (12) csatlakoztatott mikro-elektromechanikai szivattyút (32), amely úgy van kialakítva, hogy folyadékot szivattyúz az edényből a csövön át, és egy áramforrást, amely a csőhöz van csatlakoztatva, és működésileg a mikro-elektromechanikai szivattyúhoz (32) van kötve .
44. A 43. igénypont szerinti orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai szivattyú (32) és az áramforrás a csőben van.
45. Eljárás gyógyszer beadására egy edényből egy betegnek, azzal jellemezve, hogy a következő lépésekből áll:

előkészítünk egy csővezetéket, amelyhez egy mikroelektromechanikai szivattyú van csatlakoztatva; a mikroelektromechanikai szivattyú működésileg egy tápegységhez van kötve; a csővezetéknek van egy első csővége, amely úgy van kialakítva, hogy összeköttetésben van az edénnyel, és van egy második csővége, amely úgy van kialakítva, hogy összeköttetésben van a beteggel, és aktiváljuk a tápegységet a szivattyú áramellátása végett, és a mikro-elektromechanikai szivattyú a gyógyszert az edényből a beteghez szivattyúzza.
46. A 45. igénypont . szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy egy további lépése során a mikro-elektromechanikai szivattyút egy külső szabályozóval szabályozzuk.
47. A 45. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy egy további lépése során a csővezetéket és a mikroelektromechanikai szivattyút használat után eldobjuk.
48. Eljárás folyadék beadására egy edényből, azzal jellemezve, hogy a következő lépésekből áll:

előkészítünk egy csővezetéket, amelyhez egy mikroelektromechanikai szivattyú van csatlakoztatva, és a csővezetéknek van egy első csővége, amely úgy van kialakítva, hogy összeköttetésben van az edénnyel, és van egy második csővége, előkészítünk egy szabályozót, amely el van látva egy tápegységgel , a szabályozót működésileg a mikro-elektromechanikai szivattyúhoz kötjük, aktiváljuk a tápegységet a szivattyú áramellátása végett, folyadékot szivattyúzunk az edényből a csővezetéken át.
49. A 48. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a szabályozó a mikro-elektromechanikai szivattyút úgy szabályozza, hogy időegységenként előre meghatározott átfolyó mennyiségű folyadékot szállítson.
50. A 48. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai szivattyú huzalozással van a szabályozóhoz kötve.
51. A 48; igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai szivattyú rádiókapcsolattal van a szabályozóhoz kötve.
52. A 48. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy egy további lépése során előkészítünk egy áramlásérzékelőt, amely a csővezetékhez csatlakozik.
53. A 48. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy egy további lépése során előkészítünk egy szelepet, amely a csővezetékhez csatlakozik.
54. A 48. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy egy további lépése során a mikro-elektromechanikai szivattyút hitelesítjük a szabályozóval.
55. A 48. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy egy további lépése során használat után a csövet és a mikro-elektromechanikai szivattyút eldobjuk.
56. Eljárás gyógyszer beadására egy betegnek, azzal jellemezve, hogy a következő lépésekből áll:

előkészítünk egy infúziós rendszert, amely tartalmaz egy csővezetéket és egy ahhoz kötött mikro-elektromechanikai szivattyút; a mikro-elektromechanikai szivattyú el van látva egy tápegységgel, és a csővezetéknek van egy első csővége, amely úgy van kialakítva, hogy összeköttetésben van az edénnyel, és van egy második csővége, az infúziós rendszert implantáljuk a betegbe úgy, hogy a csővezeték második vége egy kívánt helyen van, a betegen kívül előkészítünk egy szabályozót, aktiváljuk a szabályozót, hogy aktiválja a mikroelektromechanikai szivattyút, és folyadékot szivattyúzunk az edényből a csővezeték második csővégén át, és gyógyszer olyan, hogy a kívánt helyre lehet beadni .
57. Infúziós rendszer, azzal jellemezve, hogy tartalmaz: egy darab csövet, egy, a csőhöz kötött mikro-elektromechanikai rendszerelemet, és egy eszközt a mikro-elektromechanikai rendszerelem szabályozására .
58. Az 57. igénypont szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá eszközt infúziós adatok tárolására és megjelenítésére.
59. Az 57. igénypont szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá eszközt hálózati kommunikációra.
60. Az 57. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai rendszerelemet szabályozó eszköz rádióval működő eszköz.
61. Az 57. igénypont szerinti vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá eszközt, amely egy egyszer használatos áramforrást csatlakoztat a mikro-elektromechanikai rendszerelemhez.
62. Orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartal- maz :

egy darab csövet, amelynek van egy első és egy második csővége, egy, a csőhöz csatlakoztatott mikro-elektromechanikai rendszeneiemet, eszközt, amely a cső első csővégét egy edényhez köti, és eszközt, amely a csőben a folyadékáramot a mikroelektromechanikai rendszerelem révén szabályozza.
63. A 62. igénypont szerinti orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai rendszerelem tartalmaz egy eszközt szivattyúzásra.
64. A 62. igénypont szerinti orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá egy eszközt nyomás érzékelésére .
65. A 62. igénypont szerinti orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá egy eszközt áramlás érzékelésére .
66. A 62. igénypont szerinti orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai rendszerelem tartalmaz egy áramlásszabályozó szelepet.
67. A 62. igénypont szerinti orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy a mikro-elektromechanikai rendszerelem tartalmaz eszközt áram szolgáltatására.
68. A 62. igénypont szerinti orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá eszközt a vezetékkészletnek egy beteg testébe való implantálására.
69. A 62. igénypont szerinti orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz továbbá eszközt a mikroelektromechanikai rendszerelem rádió-távszabályozóval (66) történő szabályozására.
70. Orvosi vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartal- egy darab csövet, egy mikro-elektromechanikai rendszerelemet, amely a csőhöz csatlakoztatható, és egy eszközt a vezetékkészletnek egy beteg testébe való implantálására.
71. Egyszer használatos orvosi infúziós és szívó típusú vezetékkészlet, azzal jellemezve, hogy tartalmaz:

egy egyszer használatos csövet, egy egyszer használatos, a csőhöz kötött mikroelektromechanikai szivattyút, egy eszközt, amely egy többször használatos szivattyúszabályozót a szivattyúhoz köti, és egy eszközt, amely egy egyszer használatos tartályt működésileg a csőhöz köt.
72. A 71. igénypont szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy az egyszer használatos tartály el van látva legalább egy szeleppel
73. A 72. igénypont szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a szelep távszabályozva van.

(A meghatalmazott)

Mészárosáé Dónusz Katalin szabadalmi ügyvivő az S.B.G.

H-10ífe Budi í»st, Andrássy út 113. Telefon: 461-1000 Fax: 461-1099