FR3126300A1 - Prothèse pour endopontage en attente d’une future anastomose - Google Patents
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Abstract
L’invention porte sur une prothèse (1) pour endopontage en attente d’une future anastomose, comportant :-une paroi étanche (2) formant un conduit entre des premier et deuxième orifices (25,26), positionnés au niveau de premier et deuxième tronçons (21, 22) de la paroi étanche ;- un premier stent (31) ceinturant la paroi étanche (2) au niveau du premier tronçon ;-un deuxième stent (32) ceinturant la paroi étanche au niveau du deuxième tronçon ;-la paroi étanche comportant un tronçon intermédiaire (23) entre les premier et deuxième tronçons, constitué de première et deuxième faces (231, 232) s’étendant sur des portions angulaires respectives ; -un troisième stent (33) solidaire de la première face du tronçon intermédiaire (23) de la paroi étanche (2), le troisième stent s’étendant sur toute la portion angulaire de la première face (231), la deuxième face (232) du tronçon intermédiaire (23) étant dépourvue de stent.
Figure à publier avec l’abrégé : Fig. 1
Description
L’invention concerne la chirurgie vasculaire, et en particulier l’implantation d’endopontages destinés à la formation d’une future anastomose.
Par exemple, un patient insuffisant rénal chronique en phase terminale peut se voire proposer différentes solutions pour palier la fonction rénale : l’hémodialyse, la dialyse péritonéale ou la greffe rénale.
La greffe rénale est généralement réalisée par une anastomose sur l’axe artériel iliaque. La greffe rénale est limitée non seulement par la compatibilité immunologique mais également par les capacités techniques de la greffe, surtout liées à l’état de l’axe artériel iliaque. Dans l’insuffisance rénale les artères se calcifient et se thrombosent. Les calcifications empêchent le clampage artériel et la suture. Les thromboses artérielles dégradent la perméabilité de l’anastomose artérielle le l’axe donneur et du greffon.
En cas d’axe iliaque externe non utilisable pour de telles raisons, le chirurgien vasculaire est amené à réaliser un pontage en parallèle de l’artère native qui sera le futur site d’implantation du greffon rénal. La morbi-mortalité de cette intervention est majeure, avec des patients généralement poly pathologiques et peut conduire au décès avant même de pouvoir accéder à une greffe rénale. De tels patients se voient ainsi refuser la greffe rénale.
L’invention vise notamment à résoudre le problème de la morbi-mortalité liée à la préparation artérielle à la greffe rénale par chirurgie ouverte de type pontage.
L’invention vise à résoudre un ou plusieurs de ces inconvénients. L’invention porte ainsi sur une prothèse pour endopontage en attente d'une future anastomose, comportant :
-une paroi étanche formant un conduit entre des premier et deuxième orifices, respectivement positionnés au niveau de premier et deuxième tronçons de la paroi étanche ;
- un premier stent solidaire de la paroi étanche et ceinturant la paroi étanche au niveau du premier tronçon ;
-un deuxième stent solidaire de la paroi étanche et ceinturant la paroi étanche au niveau du deuxième tronçon ;
-la paroi étanche comportant un tronçon intermédiaire entre les premier et deuxième tronçons, le tronçon intermédiaire étant constitué de première et deuxième faces s'étendant sur des portions angulaires respectives ;
-un troisième stent solidaire de la première face du tronçon intermédiaire de la paroi étanche, le troisième stent s'étendant sur toute la portion angulaire de la première face, la deuxième face du tronçon intermédiaire étant dépourvue de stent.
L’invention porte également sur les variantes suivantes. L’homme du métier comprendra que chacune des caractéristiques des variantes suivantes peut être combinée indépendamment aux caractéristiques ci-dessus, sans pour autant constituer une généralisation intermédiaire.
Selon une variante, la hauteur des premier et deuxième tronçons s'étend respectivement sur au moins 20 mm, de préférence 40 mm.
Selon encore une variante, le tronçon intermédiaire s'étend sur une hauteur d'au moins 20mm.
Selon une autre variante, ledit troisième stent s'étend sur toute la hauteur de la première face.
Selon encore une autre variante, ledit troisième stent s'étend sur toute la portion angulaire de la première face.
Selon une variante, ledit troisième stent traverse au moins 4 fois une section transversale dans le tronçon intermédiaire.
Selon une autre variante, la portion angulaire de la deuxième face s'étend sur un angle compris entre 90° et 200°.
Selon encore une variante, la paroi étanche présente un diamètre compris entre 8 et 35 mm.
Selon une autre variante, la hauteur de la paroi étanche est inférieure à 200 mm.
Selon encore une autre variante, la prothèse comprend plusieurs autres tronçons intermédiaires entre les premier et deuxième tronçons, les autres tronçons intermédiaires étant constitués de première et deuxième faces s'étendant sur des portions angulaires respectives, des autres stents respectifs étant solidaires des première faces respectives desdits autres tronçons intermédiaires, lesdits autres stents respectifs s'étendant chacun sur toute la portion angulaire de la première face de leur tronçon intermédiaire respectif, la deuxième face respective de chaque autre tronçon intermédiaire étant dépourvue de stent.
Selon une variante, la prothèse comprend en outre un radiomarqueur solidaire de la première face du tronçon intermédiaire.
Selon encore une variante, la prothèse comprend en outre un radiomarqueur solidaire du premier tronçon.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront clairement de la description qui en est faite ci-après, à titre indicatif et nullement limitatif, en référence aux dessins annexés, dans lesquels :
L’endopontage est une technique de chirurgie endovasculaire connue et éprouvée pour le traitement percutané des occlusions artérielles qu’elles soient aorto-iliaques ou fémorales. L’invention propose une endoprothèse pour pouvoir réaliser un tel endopontage, en positionnant au préalable l’endoprothèse dans un axe artériel en vue d’une future anastomose.
Les figures 1 et 2 sont des vues en perspective d’un exemple de prothèse 1 pour endopontage en attente d’une future anastomose, selon un exemple de mode de réalisation de l’invention. La prothèse 1 comporte une paroi étanche 2 formant un conduit entre des orifices 25 et 26, positionnés aux extrémités de cette conduite. Le conduit 2 est destiné à guider un flux sanguin entre ses orifices 25 et 26 à travers une artère (et éviter une endofuite) pouvant comporter des pathologies telles qu’une calcification ou une thrombose.
La paroi étanche 2 comporte des tronçons 21 et 22 respectivement au niveau des ouvertures 25 et 26. Un tronçon intermédiaire 23 est positionné entre les tronçons 21 et 22. Le tronçon intermédiaire 23 forme ici une continuité entre les tronçons 21 et 22. La paroi étanche 2 présente ici avantageusement une forme cylindrique circulaire.
La prothèse 1 comporte un stent 31 solidaire du tronçon 21 et ceinturant la paroi étanche 2. Le stent 31 est destiné à plaquer le tronçon 21 contre la paroi de l’artère dans lequel il est inséré, afin de garantir le flux sanguin et l’absence d’endofuite au niveau de l’ouverture 25.
La prothèse 1 comporte un stent 32 solidaire du tronçon 22 et ceinturant la paroi étanche 2. Le stent 32 est destiné à plaquer le tronçon 22 contre la paroi de l’artère dans lequel il est inséré, afin de garantir le flux sanguin et l’absence d’endofuite au niveau de l’ouverture 26.
Les stents 21 et 22 se présentent ici sous la forme de plusieurs anneaux étagés mais d’autres configurations, notamment des stents continus, peuvent être envisagées, de façon connue en soi. Les stents 21 et 22 peuvent comprendre plusieurs anneaux étagés et séparés par des pas compris entre 2 et 5 mm.
Le tronçon intermédiaire 23 de la paroi étanche 2 est constitué de deux faces opposées 231 et 232, s’étendant sur des portions angulaires respectives autour de l’axe de la paroi étanche 2. La prothèse 1 comporte en outre un stent 23 solidaire de la face 231 un tronçon intermédiaire 23, et s’étendant sur toute la portion angulaire de la face 231. La face 232 est dépourvue de stent. La est une vue en coupe transversale au niveau du tronçon intermédiaire 23 pour mieux distinguer la position du stent par rapport à la face 231 et par rapport à la face 232. La ligne en trait discontinu marque la séparation entre les faces 231 et 232.
La face 231 est plaquée par le stent 33 contre la paroi de l’artère dans laquelle la prothèse 1 est positionnée. Ainsi, la prothèse 1 garantit bien l’écoulement du flux sanguin et l’absence d’endofuite, dans l’attente d’une anastomose. La face 232 est dépourvue de stent. Cette face 232 permet ainsi une ouverture aisée par un chirurgien lors de la préparation d’une anastomose, après que la prothèse 1 ait été positionnée dans l’artère. L’anastomose pourra par exemple avoir pour objet de réaliser une greffe rénale ou un pontage de l’artère. Une telle prothèse 1 permet d’accroître le nombre de patients éligibles à un tel traitement.
Le stent 33 s’étend avantageusement sur toute la hauteur de la face 231.
La est une vue déployée en plan de la face 231, avec un exemple de configuration de stent 33.
La est une vue déployée en plan de la face 231, avec un autre exemple de configuration de stent 33.
La est une vue déployée en plan de la face 231, avec un autre exemple de configuration de stent 33. La face 231 comprend plusieurs tronçons intermédiaires étagés, comportant chacun un stent 33 sur toute sa portion angulaire. Chaque stent 33 s’étend ici avantageusement sur toute la hauteur de chaque tronçon intermédiaire. Les faces 232 opposées aux faces 231 sont encore dépourvues de stent.
De préférence, la hauteur des tronçons 21 et 22 s’étend respectivement sur au moins 20 mm, de préférence 40 mm, afin de garantir un bon maintien de la prothèse 1 dans l’artère et afin de bien dégager les ouvertures 25 et 26 de celle-ci.
De préférence, la hauteur du tronçon 23 s’étend avantageusement sur au moins 20 mm, de préférence 40 mm, afin de garantir un bon accès au chirurgien à une zone en vue de réaliser une anastomose.
De préférence, le stent 33 s’étend avantageusement en continu sur une hauteur d’au moins 20 mm, de préférence au moins 40 mm sur la face 231.
Avantageusement, pour optimiser le plaquage de la face 231 contre la paroi artérielle sans altérer l’intervention du praticien, la portion angulaire de la face 232 s’étend sur un angle compris entre 90° et 200° (la portion angulaire de la face 231 étant la portion angulaire complémentaire).
Selon l’artère prévue pour l’implantation, la paroi étanche 2 présente un diamètre compris entre 8 et 35 mm : par exemple inférieure à 20 mm pour une artère iliaque, inférieure à 35mm pour une artère aorte, et par exemple inférieure à 12mm pour une artère fémorale.
Pour faciliter son implantation, la prothèse 1 présente avantageusement une paroi étanche d’une hauteur inférieure à 200mm.
Dans l’exemple illustré à la , la prothèse 1 comporte avantageusement des radiomarqueurs pour faciliter l’intervention du praticien devant réaliser une anastomose à partir de cette prothèse 1. Le praticien peut ainsi identifier le positionnement de la prothèse 1 par scopie. La prothèse 1 comporte notamment un radiomarqueur 41 solidaire du tronçon 21, un radiomarqueur 42 solidaire du tronçon 22 et un radiomarqueur 43 solidaire du tronçon 23.
Les radiomarqueurs 41 et 42 permettent notamment d’identifier les extrémités de la paroi 2. Le radiomarqueur 43 permet d’identifier la position du tronçon 23, comportant la face 232 devant être percée. Le radiomarqueur 43 peut par exemple être positionné à la limite des faces 231 et 232. Les radiomarqueurs 41 et 42 sont ici alignés le long de l’axe de la prothèse 1. Le radiomarqueur 43 est décalé angulairement par rapport aux radiomarqueurs 41 et 42 (typiquement de 90°) afin de permettre au praticien de bien identifier l’orientation de la prothèse 1 et la position de la face 232.
La illustre une autre configuration de radiomarqueurs. La prothèse 1 comporte des radiomarqueurs 41 diamétralement opposés, positionnés au niveau de l’ouverture 25 et solidaires du tronçon 21. La prothèse 1 comporte des radiomarqueurs 42 diamétralement opposés, positionnés au niveau de l’ouverture 26 et solidaire du tronçon 22. La prothèse 1 comporte en outre des radiomarqueurs 43 positionnés aux extrémités axiales du tronçon 23. Les radiomarqueurs 43 sont solidaires du tronçon 23. Les radiomarqueurs 43 sont décalés angulairement par rapport aux radiomarqueurs 41 et 42, typiquement de 90°.
Les stents utilisés peuvent être dans des matériaux connus en soi, tels que le nitinol.
La illustre une prothèse 1 présente dans une artère 9, en prévision de la formation ultérieure d’une anastomose. L’anastomose doit ici être réalisée au niveau de la zone en pointillés, correspondant à la face 232. La partie hachurée correspond à des zones de la paroi 2 munies de stents.
Une prothèse 1 peut être réalisée au préalable sur mesure et positionnée dans l’artère iliaque externe par voie percutanée, ou aux abords de l’artère fémorale commune. Ainsi, il n’est pas nécessaire de pratiquer une ouverture chirurgicale du ventre pour le premier temps de préparation à la greffe, la morbi-mortalité étant alors extrêmement faible. Cette intervention peut même se pratiquer en ambulatoire dans des cas anatomiques favorables.
Ultérieurement, au moment de la greffe, l’équipe chirurgicale bénéficie de la facilité d’un ventre sans intervention préalable, et donc sans adhérence des tissus (en dehors d’autres interventions antérieures). Le clampage artériel peut se faire sur les mêmes sites qu’habituellement : soit l’artère iliaque externe au ras de l’artère iliaque interne en proximal, soit en amont de l’arcade crurale en distal. Même si les calcifications de l’artère provoquent la déchirure de cette dernière, la prothèse 1 présente à l’intérieur de l’artère, apporte l’étanchéité. L’artériotomie se fait face antérieure de la partie moyenne de l’artère iliaque externe, on libère alors l’endoprothèse de la paroi artérielle et on réalise la suture sur le tissu de l’endoprothèse. Il n’est pas nécessaire, une fois la suture sur l’endoprothèse réalisée, de refermer la paroi de l’artère native.
En élargissant cette technique aux patients sur liste de greffe rénale, on peut diminuer la morbi-mortalité des gestes de préparation artérielle.
Si l’on fait l’analogie avec l’endoprothèse aortique dans les anévrismes de l’aorte abdominale, l’attitude thérapeutique de la population des greffé rénaux pourrait être modifiée: on préparerait des artères iliaque en première intention par traitement endovasculaire en ambulatoire, et en chirurgie ouverte seulement en seconde intension.
L’endoprothèse spécifique peut être fabriquée sur mesure en amont du premier temps de préparation à la greffe. Le diamètre de l’endoprothèse et sa longueur peuvent alors être définis.
Les 3 zones proximale, moyenne et distale de l’endoprothèse restent tel que défini sur un modèle de base de référence.
Le premier temps chirurgical de pose de l’endoprothèse se fait en ambulatoire. En cas de technique percutanée, la pose de l’endoprothèse est réalisée en salle de chirurgie endovasculaire ou de radiologie interventionnelle. La technique d’anesthésie n’est pas spécifique : soit une anesthésie locale sur patient vigile, soit une anesthésie péridurale, soit une anesthésie générale en fonction des comorbidités du patient.
Claims (11)
- Prothèse (1) pour endopontage en attente d’une future anastomose, caractérisée en ce qu’elle comporte :
-une paroi étanche (2) formant un conduit entre des premier et deuxième orifices (25,26), respectivement positionnés au niveau de premier et deuxième tronçons (21, 22) de la paroi étanche ;
- un premier stent (31) solidaire de la paroi étanche (2) et ceinturant la paroi étanche (2) au niveau du premier tronçon ;
-un deuxième stent (32) solidaire de la paroi étanche (2) et ceinturant la paroi étanche au niveau du deuxième tronçon ;
-la paroi étanche comportant un tronçon intermédiaire (23) entre les premier et deuxième tronçons, le tronçon intermédiaire (23) étant constitué de première et deuxième faces (231, 232) s’étendant sur des portions angulaires respectives ;
-un troisième stent (33) solidaire de la première face du tronçon intermédiaire (23) de la paroi étanche (2), le troisième stent s’étendant sur toute la portion angulaire de la première face (231), la deuxième face (232) du tronçon intermédiaire (23) étant dépourvue de stent. - Prothèse (1) pour endopontage selon la revendication 1, dans laquelle la hauteur des premier et deuxième tronçons (21, 22) s’étend respectivement sur au moins 20 mm, de préférence 40 mm.
- Prothèse (1) pour endopontage selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle le tronçon intermédiaire (23) s’étend sur une hauteur d’au moins 20mm.
- Prothèse (1) pour endopontage selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit troisième stent (33) s’étend sur toute la hauteur de la première face.
- Prothèse (1) pour endopontage selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit troisième stent (33) traverse au moins 4 fois une section transversale dans le tronçon intermédiaire (23).
- Prothèse (1) pour endopontage selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la portion angulaire de la deuxième face (231) s’étend sur un angle compris entre 90° et 200°.
- Prothèse (1) pour endopontage selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la paroi étanche (2) présente un diamètre compris entre 8 et 35 mm.
- Prothèse (1) pour endopontage selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle la hauteur de la paroi étanche (2) est inférieure à 200 mm.
- Prothèse (1) pour endopontage selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant plusieurs autres tronçons intermédiaires entre les premier et deuxième tronçons, les autres tronçons intermédiaires étant constitués de première et deuxième faces s’étendant sur des portions angulaires respectives, des autres stents respectifs étant solidaires des première faces respectives desdits autres tronçons intermédiaires, lesdits autres stents respectifs s’étendant chacun sur toute la portion angulaire de la première face de leur tronçon intermédiaire respectif, la deuxième face respective de chaque autre tronçon intermédiaire (23) étant dépourvue de stent.
- Prothèse (1) pour endopontage selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre un radiomarqueur (43) solidaire de la première face du tronçon intermédiaire.
- Prothèse (1) pour endopontage selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre un radiomarqueur (43) solidaire du premier tronçon (21).
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2021
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-
2022
- 2022-08-30 WO PCT/EP2022/074111 patent/WO2023031217A1/fr active Application Filing
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| WO2011003019A1 (fr) * | 2009-07-01 | 2011-01-06 | Correx, Inc. | Procédé et appareil pour réaliser une dérivation de valve sigmoïde, avec fourniture et utilisation d'un implant en t afin de réaliser une anastomose distale pour ladite dérivation |
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