FR2964898A1 - Thermoformable piece for assisting realization of immobilization device utilized to set orthosis of e.g. human body, has coating that is applied mechanically to base plate by filling openings of face of base plate - Google Patents
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Abstract
Description
i La présente invention concerne une pièce thermoformable et son procédé de fabrication pour l'aide à la réalisation de dispositif d'immobilisation, ainsi qu'un dispositif d'immobilisation intégrant une telle pièce. L'intégration de silicone dans des dispositifs d'immobilisation, en particulier des dispositifs de contention, tel qu'une orthèse, est connue comme l'illustre en particulier le brevet FR 2.658.725. The present invention relates to a thermoformable part and its manufacturing method for assisting in the production of immobilization device, as well as an immobilization device incorporating such a part. The integration of silicone in immobilization devices, in particular restraining devices, such as an orthosis, is known as is illustrated in particular in patent FR 2,658,725.
io L'intérêt d'une telle intégration est liée, d'une part, aux caractéristiques de souplesse du silicone, d'autre part, à ses propriétés d'aide à la cicatrisation de sorte que le silicone peut être utilisé localement pour faciliter la cicatrisation d'une plaie ou cicatrice par pression dans une orthèse. The interest of such integration is related, on the one hand, to the silicone's flexibility characteristics, on the other hand, to its healing aid properties so that the silicone can be used locally to facilitate the healing. cicatrization of a wound or scar by pressure in an orthosis.
15 Jusqu'à présent, toutefois, une telle intégration s'est peu développée en raison des difficultés de mise en oeuvre comme l'illustre le brevet FR 2.658.725. En effet, la pratique est de mouler une composition sous forme de pâte siliconée à la surface d'une coque thermoformée, puis une fois le durcissement opéré de démouler ladite garniture et de la coller à ladite coque. Il en résulte de 20 nombreuses manipulations et un temps de fabrication important qui oblige le patient à revenir chez l'orthésiste, de sorte que les orthésistes renoncent à la mise en oeuvre du silicone. Until now, however, such integration has not developed much because of the difficulties of implementation as illustrated by patent FR 2,658,725. Indeed, the practice is to mold a composition in the form of a silicone paste on the surface of a thermoformed shell, and once curing has been carried out to demold said liner and stick it to said shell. This results in numerous manipulations and an important manufacturing time which forces the patient to return to the orthotist, so that the orthotists give up the implementation of the silicone.
Un but de la présente invention est donc de proposer une pièce 25 thermoformable et un dispositif d'immobilisation intégrant une telle pièce dont les conceptions permettent une fabrication en un temps court du dispositif d'immobilisation. An object of the present invention is therefore to provide a thermoformable part and an immobilizing device incorporating such a part, the designs of which allow the immobilizer to be manufactured in a short time.
A cet effet, l'invention a pour objet une pièce thermoformable, notamment pour 30 l'aide à la réalisation de dispositif d'immobilisation, en particulier de contention, de partie de corps humain ou animal, tel qu'une orthèse, ladite pièce comprenant au moins une plaque de base thermoformable et un revêtement d'une face de ladite plaque de base, ledit revêtement comprenant au moins une couche à base de silicone de recouvrement de ladite face de la plaque de base, caractérisée en ce que la face de la plaque de base de réception du revêtement est munie d'ouvertures borgnes ou traversantes, et en ce que ledit revêtement est fixé mécaniquement à la plaque de base, par comblement au moins partiel des ouvertures de la face de la plaque de base qu'il recouvre. For this purpose, the subject of the invention is a thermoformable part, in particular for the aid in the production of an immobilization device, in particular a restraining device, of a human or animal body part, such as an orthosis, said part comprising at least one thermoformable base plate and a one-side coating of said base plate, said coating comprising at least one silicone-based layer covering said face of the base plate, characterized in that the face of the coating receiving base plate is provided with blind or through apertures, and in that said coating is mechanically fastened to the base plate, by at least partially filling the openings of the face of the base plate which it covers.
Grâce à la conception de la pièce thermoformable, dont la partie de revêtement qui remplit au moins partiellement les ouvertures de la plaque de base, forme io les moyens d'accrochage du revêtement à la plaque de base, il n'est pas nécessaire, à ce stade, d'utiliser de la colle pour relier entre eux revêtement et plaque de base. Due to the design of the thermoformable part, whose coating part which at least partially fills the apertures of the base plate, forms the attachment means of the coating to the base plate, it is not necessary to At this stage, use glue to bond together the coating and baseplate.
Par ailleurs, comme le revêtement est appliqué sur une plaque de base 15 thermoformable non encore thermoformée, l'opération de revêtement s'opère de manière aisée car elle s'opère sur une surface plane et rigide sans nécessiter la présence de cales ou autres adaptées à la forme de la plaque de base comme c'est le cas dans l'état de la technique. Moreover, since the coating is applied to a thermoformable base plate 15 that has not yet been thermoformed, the coating operation is carried out easily because it operates on a flat and rigid surface without requiring the presence of shims or other adapted to the shape of the base plate as is the case in the state of the art.
20 Ainsi, l'invention a encore pour objet un procédé de fabrication d'une pièce thermoformable conforme à celle décrite ci-dessus, caractérisé en ce qu'il comprend au moins : - une étape d'introduction, dans un moule, d'une plaque de base thermoformable munie sur l'une de ses faces d'ouvertures borgnes ou 25 traversantes, - une étape de coulage dans le moule, à la surface de la face de la plaque de base munie d'ouvertures borgnes ou traversantes, d'une composition à base de silicone de comblement au moins partiel des ouvertures et de recouvrement de ladite face de la plaque de base et 30 -une étape de maintien de l'ensemble dans ledit moule jusqu'à durcissement, généralement à température ambiante, de ladite composition. Thus, the subject of the invention is also a process for manufacturing a thermoformable part according to that described above, characterized in that it comprises at least: a step of introducing into a mold, a thermoformable base plate provided on one of its faces with blind or through apertures, - a casting step in the mold, on the surface of the face of the base plate provided with blind or through openings, a silicone-based composition for at least partially filling the apertures and covering said face of the base plate and a step of holding the assembly in said mold until hardening, generally at ambient temperature, of said composition.
Enfin, la mise à disposition d'une pièce thermoformable telle que décrite ci-dessus permet une fabrication rapide et aisée d'un dispositif d'immobilisation intégrant une telle pièce puisque le thermoformage de la pièce et, si nécessaire, sa solidarisation à une plaque support thermoformée peuvent s'opérer de manière successive sans temps d'attente contrairement à l'état de la technique. Finally, the provision of a thermoformable part as described above allows a quick and easy manufacture of an immobilizing device integrating such a part since the thermoforming of the part and, if necessary, its attachment to a plate thermoformed support can operate successively without waiting time contrary to the state of the art.
L'invention a donc encore pour objet un dispositif d'immobilisation, capable io d'être moulé directement sur un corps humain ou animal ou sur une empreinte dudit corps, et qui est agencé pour couvrir au moins une partie du corps qui nécessite d'être fixée, supportée et/ou immobilisée, caractérisé en ce que le dispositif d'immobilisation comprend au moins une pièce ou partie de pièce conforme à celle décrite ci-dessus, à l'état thermoformé de ladite pièce ou 15 partie de pièce. The invention therefore also relates to an immobilizing device, capable of being molded directly on a human or animal body or on an impression of said body, and which is arranged to cover at least a part of the body which requires to be fixed, supported and / or immobilized, characterized in that the immobilizing device comprises at least one part or part of a part according to that described above, in the thermoformed state of said part or part part.
L'invention a encore pour objet un dispositif d'immobilisation capable d'être moulé directement sur un corps humain ou animal ou sur une empreinte dudit corps, et qui est agencé pour couvrir au moins une partie du corps qui 20 nécessite d'être fixée, supportée et/ou immobilisée, caractérisé en ce que le dispositif comprend au moins une plaque support thermoformée épousant la forme extérieure de la partie de corps à couvrir et, côté face d'application de ladite plaque support contre la partie à couvrir, une pièce ou partie de pièce conforme à celle décrite ci-dessus, à l'état thermoformé de ladite pièce ou 25 partie de pièce, ladite pièce ou partie de pièce étant collée, côté plaque de base, à la plaque support. The invention also relates to an immobilizing device capable of being molded directly on a human or animal body or on an impression of said body, and which is arranged to cover at least a part of the body which needs to be fixed. , supported and / or immobilized, characterized in that the device comprises at least one thermoformed support plate conforming to the outer shape of the body part to be covered and, on the application side of said support plate against the part to be covered, a part or part of a part according to that described above, in the thermoformed state of said part or part part, said part or piece of part being glued, base plate side, to the support plate.
L'invention a encore pour objet un procédé de fabrication d'un dispositif d'immobilisation capable d'être moulé directement sur un corps humain ou 30 animal ou sur une empreinte dudit corps et qui est agencé pour couvrir au moins une partie du corps qui nécessite d'être fixée, supportée et/ou immobilisée, caractérisé en ce qu'il comprend au moins : -une étape au cours de laquelle on place directement sur le corps, ou sur une empreinte prise du corps, une plaque support thermoformable et on fait épouser par chauffage, ladite plaque support, à la partie extérieure de la forme recouverte, et -une étape au cours de laquelle on chauffe une pièce ou partie de pièce conforme à celle décrite ci-dessus, et on fait adhérer par collage, par son côté plaque de base, la pièce encore chaude, à la plaque support côté face d'application de la plaque support sur la partie de corps à couvrir. i0 Le dispositif d'immobilisation intégrant du silicone peut ainsi être réalisé in situ à partir d'une plaque thermoformable conforme à l'invention sans temps d'attente nécessaire au durcissement du silicone. The invention also relates to a method of manufacturing an immobilizing device capable of being molded directly on a human or animal body or on an impression of said body and which is arranged to cover at least a part of the body which requires to be fixed, supported and / or immobilized, characterized in that it comprises at least: a step during which is placed directly on the body, or on a socket taken from the body, a thermoformable support plate and is made to heat, said support plate, to the outer part of the covered form, and a step during which a part or piece of part conforming to that described above is heated, and adhered by gluing, by its base plate side, the still hot part, to the support plate on the side of application of the support plate on the body part to be covered. The immobilization device incorporating silicone can thus be produced in situ from a thermoformable plate according to the invention without waiting time necessary for curing the silicone.
15 L'invention sera bien comprise à la lecture de la description suivante d'exemples de réalisation, en référence aux dessins annexés dans lesquels : The invention will be better understood on reading the following description of exemplary embodiments, with reference to the appended drawings in which:
La figure 1 représente une vue schématique de dessus d'une pièce thermoformable conforme à l'invention, le revêtement étant considéré comme 20 transparent ; Figure 1 shows a schematic top view of a thermoformable part according to the invention, the coating being considered transparent;
La figure 2 représente une vue schématique en coupe prise suivant AA de la pièce de la figure 1 ; Figure 2 shows a schematic sectional view along AA of the part of Figure 1;
25 La figure 3 représente une vue schématique en coupe d'un dispositif d'immobilisation intégrant une pièce conforme à la figure 2 associée à une plaque support, le dispositif ayant, pour des raisons de simplification des dessins, été représenté sous forme d'un dispositif qui vient s'appliquer sur une partie de corps à recouvrir plane. 30 Comme mentionné ci-dessus, la pièce 1 thermoformable, objet de l'invention, est plus particulièrement destinée à permettre, à l'état thermoformé, seule ou 30 en combinaison avec une plaque 5 support la réalisation d'un dispositif d'immobilisation tel qu'une orthèse, ce dispositif d'immobilisation étant capable d'être moulé directement sur un corps humain ou animal, ou sur une empreinte dudit corps et étant agencé pour couvrir au moins une partie du corps qui nécessite d'être fixée, supportée et/ou immobilisée. FIG. 3 is a diagrammatic sectional view of an immobilizing device incorporating a part according to FIG. 2 associated with a support plate, the device having, for reasons of simplification of the drawings, been represented in the form of a device that comes to apply to a body portion to cover plane. As mentioned above, the thermoformable part 1, object of the invention, is more particularly intended to allow, in the thermoformed state, alone or in combination with a support plate the realization of an immobilizing device. such as an orthosis, this immobilizing device being able to be molded directly on a human or animal body, or on an impression of said body and being arranged to cover at least a part of the body which needs to be fixed, supported and / or immobilized.
Cette pièce 1 thermoformable comprend au moins une plaque 2 de base thermoformable et un revêtement 3 d'une face 2A de ladite plaque 2 de base, ledit revêtement 3 comprenant au moins une couche à base de silicone de io recouvrement de ladite face 2A de la plaque 2 de base. This thermoformable part 1 comprises at least one thermoformable base plate 2 and a coating 3 of a face 2A of said base plate 2, said coating 3 comprising at least one silicone-based layer covering said face 2A of the base plate 2.
De manière caractéristique à l'invention, la face 2A de la plaque 2 de base de réception du revêtement 3 est munie d'ouvertures 4 borgnes ou traversantes, et ledit revêtement 3 est couplé mécaniquement à la plaque 2 de base, par 15 comblement au moins partiel des ouvertures 4 de la face 2A de la plaque 2 de base qu'il recouvre. Dans l'exemple représenté, les ouvertures 4 sont traversantes. In a manner characteristic of the invention, the face 2A of the base receiving plate 2 of the coating 3 is provided with blind or through openings 4, and said coating 3 is mechanically coupled to the base plate 2, by filling the less partial openings 4 of the face 2A of the base plate 2 it covers. In the example shown, the openings 4 are through.
Généralement, la couche à base de silicone de comblement au moins partiel 20 des ouvertures 4 et de recouvrement de ladite face 2A de la plaque 2 de base du revêtement 3 est formée d'un mélange comprenant au moins du silicone et de l'huile de silicone. Generally, the at least partial silicone-based filler layer 20 of the openings 4 and covering said face 2A of the base plate 2 of the coating 3 is formed of a mixture comprising at least silicone and lubricating oil. silicone.
Le silicone commercialisé sous la référence RTV3428A et l'huile de silicone 25 commercialisée sous la référence huile 47V50 donnent d'excellents résultats. The silicone marketed under the reference RTV3428A and the silicone oil marketed under the reference oil 47V50 give excellent results.
De préférence, le silicone et l'huile de silicone sont présents dans ledit mélange suivant un rapport pondéral entre 90/10 et 30/70, de préférence égal à 50/50. Généralement, la couche à base de silicone de comblement au moins partiel des ouvertures 4 et de recouvrement de ladite face 2A de la plaque 2 de base du revêtement 3 présente une épaisseur comprise entre 1 et 5 mm, de préférence voisine de 3 mm, et la plaque de base présente une épaisseur comprise entre 1 et 3 mm, de préférence voisine de 2 mm. Preferably, the silicone and the silicone oil are present in said mixture in a weight ratio between 90/10 and 30/70, preferably equal to 50/50. Generally, the silicone-based layer for at least partially filling the openings 4 and covering said face 2A of the base plate 2 of the coating 3 has a thickness of between 1 and 5 mm, preferably around 3 mm, and the base plate has a thickness of between 1 and 3 mm, preferably close to 2 mm.
Les ouvertures 4 borgnes ou traversantes de la face 2A de la plaque 2 de base, réparties sur ladite face 2A, représentent une surface de vides correspondant à au moins 30% de la surface totale de ladite face 2A et présentent un diamètre minimal au moins égal à 1 mm. La plaque 2 de base io thermoformable est un polymère, de préférence thermoplastique. The blind or through apertures 4 of the face 2A of the base plate 2, distributed over said face 2A, represent a void area corresponding to at least 30% of the total surface area of said face 2A and have a minimum diameter of at least equal to at 1 mm. The thermoformable baseplate 2 is a polymer, preferably thermoplastic.
Par exemple, l'utilisation d'une plaque 2 de type Adheplast ADPL 121 perforation 36 % donne d'excellents résultats. For example, the use of a plate 2 of Adheplast ADPL 121 type 36% perforation gives excellent results.
15 Pour la fabrication d'une telle pièce thermoformable, le procédé de fabrication comprend au moins : -une étape d'introduction dans un moule d'une plaque 3 de base thermoformable munie sur l'une de ses faces, en l'occurrence la face 2A, d'ouvertures 4 borgnes ou traversantes, 20 -une étape de coulage dans le moule, à la surface de la plaque 2 de base munie d'ouvertures 4 borgnes ou traversantes, d'une composition à base de silicone de comblement au moins partiel des ouvertures 4 et de recouvrement de ladite face 2A de la plaque 2 de base, et -une étape de maintien de l'ensemble dans ledit moule jusqu'à 25 durcissement, généralement à température ambiante, de ladite composition. For the manufacture of such a thermoformable part, the manufacturing method comprises at least: a step of introducing into a mold a thermoformable base plate 3 provided on one of its faces, in this case the 2A, blind or through apertures 4, -a pouring step in the mold, on the surface of the base plate 2 provided with blind or through openings 4, a silicone-based filling composition less partial openings 4 and covering said face 2A of the base plate 2, and a step of holding the assembly in said mold until curing, generally at room temperature, said composition.
Comme la plaque de base sur laquelle le revêtement est appliqué est une plaque thermoformable non encore thermoformée, un même moule peut être 30 utilisé quelque soit la forme finale de ladite pièce. Le moule n'a donc pas besoin d'être adapté à la forme finale de la pièce à réaliser. Since the base plate to which the coating is applied is a thermoformed thermoformable plate, the same mold can be used regardless of the final shape of said part. The mold does not need to be adapted to the final shape of the part to be made.
A titre d'exemple, la composition à base de silicone utilisée et destinée à être coulée dans le moule peut présenter une formulation exprimée en pourcentage en poids rapporté au poids total de la composition telle que suit : Silicone environ 47 Huile de silicone environ 47 Catalyseur environ 6 By way of example, the silicone-based composition used and intended to be cast in the mold may have a formulation expressed as a percentage by weight relative to the total weight of the composition as follows: Silicone about 47 Silicon oil about 47 Catalyst about 6
Le catalyseur utilisé est, à titre d'exemple, du RTV3428B. The catalyst used is, by way of example, RTV3428B.
io Cette composition est, avant coulage dans le moule, dégazée par passage, par exemple sous une cloche à vide, pour éviter la formation ultérieure de bulles. L'opération de coulage peut également s'opérer sous vide. This composition is, before pouring into the mold, degassed by passage, for example under a vacuum bell, to prevent the subsequent formation of bubbles. The casting operation can also be carried out under vacuum.
Pour permettre la réalisation d'un dispositif d'immobilisation à l'aide d'une pièce 15 1 telle que décrite ci-dessus, deux modes de réalisation peuvent être envisagés. To allow the realization of an immobilizing device using a part 1 as described above, two embodiments can be envisaged.
Dans un premier mode de réalisation, la pièce 1 thermoformable à elle seule, forme, à l'état thermoformé, le dispositif d'immobilisation. Il suffit, dans ce cas, 20 de chauffer ladite pièce à l'aide d'un bain-marie ou d'un séchoir électrique à une température généralement comprise entre 55 et 75 °C et d'appliquer, par son côté silicone, ladite pièce 1 contre la partie de corps qui nécessite d'être fixée, supportée et immobilisée. In a first embodiment, the thermoformable part 1 alone forms, in the thermoformed state, the immobilizing device. In this case, it suffices to heat said part with a water bath or an electric dryer at a temperature generally between 55 and 75.degree. C. and to apply, by its silicone side, said piece 1 against the body part which needs to be fixed, supported and immobilized.
25 Le maintien sur le corps du dispositif ainsi obtenu peut s'opérer à l'aide d'un dispositif auto-agrippant, tel que des bandes velcro (marque déposée) ou autre, de manière en soi connue. The holding on the body of the device thus obtained can be achieved by means of a self-gripping device, such as velcro strips (registered trademark) or otherwise, in a manner known per se.
Dans un second mode de réalisation de l'invention, le dispositif comprend au 30 moins une plaque 5 support thermoformée épousant la forme extérieure de la partie de corps à couvrir et, côté face d'application de ladite plaque 5 support contre la partie de corps à couvrir, une pièce 1 ou partie de pièce 1 conforme à celle décrite ci-dessus, à l'état thermoformé de ladite pièce 1 ou partie de pièce 1, ladite pièce 1 ou partie de pièce 1 étant collée, côté plaque 2 de base, à la plaque 5 support. In a second embodiment of the invention, the device comprises at least one thermoformed support plate conforming to the outer shape of the body portion to be covered and, on the face of application of said support plate against the body part. to cover, a part 1 or part of part 1 according to that described above, in the thermoformed state of said part 1 or portion of part 1, said part 1 or part of part 1 being bonded, base plate 2 side , to the support plate.
Dans un tel dispositif, le procédé de fabrication comprend au moins : -une étape au cours de laquelle on place directement sur le corps, ou sur une empreinte prise du corps, une plaque 5 support thermoformable et on fait épouser, par chauffage, ladite plaque 5 support, à la partie extérieure de la forme recouverte, et -une étape au cours de laquelle on chauffe une pièce 1 ou partie de pièce 1 conforme à celle décrite ci-dessus, et on fait adhérer par collage, par son côté plaque 2 de base, la pièce 1 encore chaude, à la plaque 5 support, côté face d'application de la plaque 5 support sur la partie de corps à couvrir. In such a device, the manufacturing method comprises at least: a step during which a thermoformable support plate is placed directly on the body, or on a socket taken from the body, and said plate is heated by heating; 5 support, the outer portion of the coated form, and -a step during which is heated a part 1 or part of part 1 as described above, and is adhered by gluing, by its plate side 2 base, the piece 1 still hot, to the support plate 5, face side of application of the support plate 5 on the body part to be covered.
La pièce 1 encore chaude épouse ainsi la forme de la plaque 5 support, côté face d'application de la plaque 5 support sur la partie de corps à couvrir. The piece 1 still hot and thus the shape of the support plate 5, face side of application of the support plate 5 on the body part to be covered.
Une fois la pièce adhérée à la plaque 5 support, l'ensemble est mis en place sur la partie de corps à fixer, supporter et/ou immobiliser et maintenue par des moyens de fixation traditionnels comme mentionnés ci-dessus, à savoir notamment un dispositif auto-agrippant. Once the piece adhered to the support plate, the assembly is put in place on the body part to be fixed, supported and / or immobilized and held by conventional fixing means as mentioned above, namely in particular a device velcro.
Généralement, chaque pièce thermoformable est réalisée sous forme d'une plaque mise à disposition de l'orthésiste. L'orthésiste découpe dans cette plaque un empiècement fonction de ce qui lui est nécessaire pour réaliser son dispositif d'immobilisation. L'empiècement est appelé partie de pièce 1. Selon les dimensions de la plaque, l'orthésiste peut être amené à utiliser l'ensemble de la plaque. Generally, each thermoformable part is made in the form of a plate made available to the orthotist. The orthotist cuts in this plate a yoke function of what is necessary for him to achieve his immobilizer. The yoke is called part part 1. Depending on the dimensions of the plate, the orthotist may be required to use the entire plate.
Il pourrait également être imaginé de réaliser la pièce 1 thermoformable directement sous forme d'empiècement sans avoir à redécouper la plaque constitutive de la pièce 1 thermoformable avant réalisation du dispositif d'immobilisation. It could also be imagined to produce the thermoformable part 1 directly as a yoke without having to redécouper the plate constituting the thermoformable part 1 before realization of the immobilizer.
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FR1057487A FR2964898A1 (en) | 2010-09-20 | 2010-09-20 | Thermoformable piece for assisting realization of immobilization device utilized to set orthosis of e.g. human body, has coating that is applied mechanically to base plate by filling openings of face of base plate |
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Citations (5)
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2010
- 2010-09-20 FR FR1057487A patent/FR2964898A1/en not_active Withdrawn
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