FR2939637A1 - Dispositif pour delivrer un stent et procede pour sa fabrication - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne les dispositifs pour délivrer un stent 1 formé de fils agencé de façon à être apte à prendre deux formes respectivement repliée A1 et dépliée A2 ainsi que leur procédé de fabrication. Le dispositif se caractérise essentiellement par le fait qu'il comporte un cathéter 12, une âme centrale 20 apte à coulisser en translation dans le stent, des tampons 30 dont au moins un est en un matériau relativement rigide, solidaires de l'âme centrale en étant interposés au contact entre la surface extérieure de l'âme et la surface intérieure du stent 1, et par le fait que le tampon 30 en un matériau relativement rigide comporte, sur au moins une partie de sa surface apte à venir au contact de la surface intérieure du stent quand ce dernier est dans sa forme repliée A1, des empreintes en creux d'une partie de la section transversale d'au moins une partie des fils 2 constituant le stent 1, de façon qu'au moins une partie des fils 2 du stent soit apte à se loger dans ces empreintes. Application, notamment, au traitement des anévrismes ou analogues.

Description

DISPOSITIF POUR DELIVRER UN STENT ET PROCEDE POUR SA FABRICATION La présente invention concerne les dispositifs qui permettent de délivrer une endoprothèse connue dans le domaine médical sous le terme "stent", dans le but par exemple d'obturer un anévrisme ou analogue dans un vaisseau sanguin comme une artère, plus particulièrement pour une application dans le domaine du traitement des anévrismes cérébraux ou intracrâniens. La présente invention concerne aussi les procédés pour la fabrication de ces dispositifs. Il est d'abord rappelé qu'un stent est essentiellement cylindrique, défini selon un axe longitudinal et agencé de façon à être apte à prendre deux formes, une forme repliée instable dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et une forme dépliée stable dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première. Il existe plusieurs modes de réalisation possibles d'un tel stent, par exemple celui dans lequel le stent est réalisé à l'aide d'au moins un fil à mémoire de forme tissé en formant une pluralité de spires de forme sensiblement hélicoïdale se chevauchant alternativement les unes les autres. Un stent peut cependant être aussi obtenu par usinage en réalisant de nombreuses percées, en forme de losanges ou analogues, dans la paroi fine d'un tube. II est déjà connu des dispositifs qui permettent de délivrer des stents, par exemple les dispositifs décrits dans les US-A-5 449 373, US-A-5 195 984, EP-A-O 795 304, EP-A-O 832 618 et WO 96/18359. Ces dispositifs donnent de bons résultats mais ne peuvent pas répondre à certains souhaits particuliers du praticien lors de l'implantation d'un stent. En effet, notamment, ils ne permettent pas de tirer un stent vers l'arrière après qu'il ait été amené à un endroit déterminé dans le cathéter, puisqu'ils ne permettent que de le pousser dans le conduit du cathéter. Or, l'absence de cette fonction lors de l'implantation d'un stent peut créer des problèmes aux praticiens pour positionner le stent à l'endroit optimum désiré dans le vaisseau sanguin. Il est vrai qu'il existe des dispositifs qui permettent de faire reculer le stent dans le cathéter, par exemple celui mis au point par la Demanderesse, qui permet de pousser le stent, mais aussi de le retirer si cela s'avère nécessaire et qui est décrit dans le FR-A 2 860 705. Le dispositif décrit dans ce dernier document donne satisfaction aux praticiens, mais il est bien évident que toute amélioration apportée aux dispositifs de l'art antérieur ne peut qu'être appréciée par les praticiens, ne serait-ce que pour le confort et la sécurité des patients. II existe aussi un dispositif comme celui décrit dans le EP 1 690 512. Cependant, on s'aperçoit à l'usage qu'il présente des inconvénients notamment lors de l'introduction quand il rencontre des courbures assez prononcées, ce qui est malgré tout la plupart des cas.

Aussi, la présente invention a-t-elle pour but de réaliser un dispositif permettant de délivrer un stent, qui soit d'une structure très simple, fiable et facile à utiliser, pour répondre aux besoins des praticiens définis ci-dessus. Plus précisément, la présente invention a pour objet un dispositif permettant de délivrer un stent formé de fils, le stent étant en outre agencé de façon à être apte à prendre deux formes, une forme repliée dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et une forme dépliée dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première, le dispositif comportant un cathéter constitué d'un tube creux défini entre une extrémité proximale et une extrémité distale, et d'une âme centrale souple apte à coulisser en translation dans ledit tube creux, ladite âme centrale comportant, à son extrémité distale, une portion d'une longueur donnée sur laquelle est apte à être enfiché le stent dans sa forme repliée, caractérisé par le fait qu'il comporte en outre une pluralité de tampons dont au moins un est en un matériau relativement rigide, solidaires d'au moins une partie de la portion de l'âme centrale, ces tampons étant interposés au contact entre la surface extérieure de ladite portion et la surface intérieure d'au moins une partie du stent sous sa forme repliée lorsque l'âme centrale et la partie du stent sont insérées dans ledit tube creux avec la surface extérieure de ladite partie du stent au contact de la surface intérieure du tube creux, et par le fait que le tampon en un matériau relativement rigide comporte, sur au moins une partie de sa surface apte à venir au contact de la surface intérieure du stent quand ce dernier est dans sa forme repliée, des empreintes en creux d'une partie de la section tranversale d'au moins une partie des fils constituant ledit stent, de façon qu'au moins une partie des fils du stent soit apte à se loger dans ces empreintes. La présente invention a aussi pour objet un procédé pour réaliser le dispositif défini ci-dessus, caractérisé par le fait qu'il consiste à : • réaliser des pré-tampons, au moins l'un d'eux étant en un matériau relativement rigide, • fixer les pré-tampons sur une portion d'une âme centrale, et • plaquer avec une force déterminée un stent formé de fils, sur au moins une partie de la surface extérieure du pré-tampon en un matériau relativement rigide, ledit stent étant dans sa forme repliée, tout en soumettant l'ensemble "stent et pré-tampon" à un chauffage à une température prédéterminée, de façon que les fils s'impriment partiellement en creux dans ladite partie de surface extérieure du dit pré-tampon en un matériau relativement rigide. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés à titre illustratif mais nullement limitatif, dans lesquels : La figure 1 représente une coupe schématique et en écorché de la partie distale du dispositif selon l'invention permettant de délivrer un stent, en combinaison avec une partie du stent, La figure 2 représente une vue en perspective cavalière d'un des éléments constitutifs du dispositif selon l'invention permettant de délivrer un stent, en accord avec le mode de réalisation selon la figure 1, et La figure 3 représente une coupe transversale et à échelle dilatée par rapport à celle des représentations selon les figures 1 et 2, de la partie encerclée Cer sur la figure 2, cette coupe étant référencée III-III sur cette figure 2. Il est tout d'abord précisé que, sur les figures, les mêmes références désignent les mêmes éléments, quelle que soit la figure sur laquelle elles apparaissent et quelle que soit la forme de représentation de ces éléments. De même, si des éléments ne sont pas spécifiquement référencés sur l'une des figures, leurs références peuvent aisément être retrouvées en se reportant à une autre figure.

Il est aussi précisé que les figures représentent essentiellement un seul mode de réalisation préférentiel de l'objet selon l'invention, mais qu'il peut exister d'autres modes de réalisation qui répondent à la définition de cette invention. Il est en outre précisé que, lorsque, selon la définition de l'invention, l'objet de l'invention comporte "au moins un" élément ayant une fonction donnée, le mode de réalisation décrit peut comporter plusieurs de ces éléments. Réciproquement, si le mode de réalisation de l'objet selon l'invention tel qu'illustré comporte plusieurs éléments de fonction identique et si, dans la description, il n'est pas spécifié que l'objet selon cette invention doit obligatoirement comporter un nombre particulier de ces éléments, l'objet de l'invention pourra être défini comme comportant "au moins un" de ces éléments. II est enfin précisé que lorsque, dans la présente description, une expression définit à elle seule, sans mention particulière spécifique la concernant, un ensemble de caractéristiques structurelles, ces caractéristiques peuvent être prises, pour la définition de l'objet de la protection demandée, quand cela est techniquement possible, soit séparément, soit en combinaison totale et/ou partielle. Il est en outre souligné que les trois figures ne sont que des représentations schématiques, essentiellement pour bien faire ressortir les éléments structurels du dispositif selon l'invention. C'est ainsi que certaines des dimensions ont été sciemment dilatées par rapport à d'autres, ou que certains éléments ont été représentés sous une forme très simplifiée. Cependant, ces différences relatives, notamment d'échelle, ne doivent en aucune façon avoir pour conséquence une interprétation particulière de la définition de l'invention et/ou une limitation de la protection de cette invention telle que définie dans au moins l'une des revendications annexées.

La présente invention concerne, par référence aux figures 1 à 3, un dispositif permettant de délivrer un stent 1 agencé de façon à être apte à prendre deux formes Al, A2. Sur la figure 1, le stent 1 est présenté, du côté de son extrémité proximale 101, sous sa forme repliée Al dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et, du côté de son extrémité distale 102, sous sa forme dépliée A2 dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première valeur et à celle de la section intérieure d'un tube creux 13 d'un cathéter dans lequel il sera introduit comme décrit ci-après, en précisant que la forme repliée du stent est un état instable et que sa forme dépliée est un état stable. A titre de réalisations possibles, un tel stent peut présenter différentes structures, à savoir : (i) un manchon réalisé à l'aide d'au moins un fil à mémoire de forme tissé en formant une pluralité de spires de forme sensiblement hélicoïdale et se chevauchant alternativement les unes les autres, (ii) un tube de paroi fine dans laquelle ont été réalisées, par usinage, de nombreuses percées, (iii) éventuellement une combinaison de ces deux types de structure. Cependant, dans le cadre de la présente description et aux fins de sa simplification, le fil à mémoire de forme au sens de la structure (i) ci-dessus et les parties de la paroi fine d'un tube délimitées par les percées au sens de la structure (ii) ci-dessus, seront dénommés fil(s) 2. Le dispositif pour délivrer un stent comme défini ci-dessus, comporte un cathéter 12 constitué, de façon connue en elle-même, d'un tube creux 13 défini entre une extrémité proximale 14 et une extrémité distale 15, par exemple en un matériau qui facilite le glissement du stent dans le tube 13 du cathéter comme explicité ci-après, par exemple en une matière plastique comme un polyamide, du polyuréthane, du Téflone, du polyéthylène, ou analogue, ainsi que le déplacement du tube 13 dans une artère ou analogue. Le dispositif comporte en outre une âme centrale 20 constituée par exemple d'un enroulement d'un fil métallique à spires jointives pour lui donner à la fois une certaine rigidité pour pouvoir la faire avancer dans le tube creux 13 lorsqu'il est déjà placé dans une artère, et la souplesse voulue pour lui permettre de suivre le chemin tortueux d'une telle artère. Un tel fil est par exemple en un matériau comme du Platine, du Tungstène, de l'acier, du Nation , ou analogue. Cette âme centrale 20 peut en outre comporter avantageusement, en son centre, un guide longiligne (non représenté) souple en flexion, mais relativement rigide dans sa longueur pour lui éviter de s'allonger.

L'âme centrale comporte, à son extrémité distale 22, une portion 24 d'une longueur donnée sur laquelle est apte à être enfiché le stent 1 dans sa forme repliée quand il est situé dans le cathéter 12. Selon une caractéristique importante de l'invention, le dispositif comporte en outre une pluralité de tampons 30 parmi lesquels au moins un est en un matériau relativement rigide, de préférence tous, solidaires d'au moins une partie de la portion 24 de l'âme centrale, et avantageusement fixés sur l'âme centrale 20 en étant espacés les uns des autres de façon sensiblement régulière. Il est précisé que, au sens de la présente description, un matériau relativement rigide, est un matériau qui présente une dureté au moins égale à vingt Shore-D selon la Norme NF T 51-109, ISO 868. Ces tampons sont interposés au contact entre la surface extérieure de la portion 24 de l'âme centrale et la surface intérieure d'au moins une partie 3 du stent 1 sous sa forme repliée Al lorsque l'âme centrale 20 et la partie 3 du stent 1 sont insérées dans le tube creux 13 avec la surface extérieure de la partie 3 du stent 1 au contact de la surface intérieure du tube creux 13. De plus, au moins l'un de ces tampons 30, celui qui est en un matériau relativement rigide, de préférence tous, comporte, sur au moins une partie de sa surface apte à venir au contact de la surface intérieure du stent quand ce dernier est dans sa forme repliée Al, de préférence toute sa surface, des empreintes en creux 29, figure 3, une partie de la section tranversale d'au moins une partie des fils 2 constituant le stent 1, de façon qu'au moins une partie des fils 2 du stent soit apte à se loger partiellement dans ces empreintes. Par le terme tampon , il est entendu une masse de forme quelconque, à la seule condition que cette forme soit apte à être interposée entre la portion 24 de l'âme centrale 20 et un stent 1. Selon une réalisation très préférentielle, au moins l'un des tampons 30, de préférence tous, est constitué, figure 2, d'une bague 31 à percée traversante centrale 32, qui est enfichée, par cette percée traversante, sur la portion 24 de l'âme centrale 20. De façon préférentielle, afin que l'âme centrale 20 puisse suivre des trajets tortueux, avec par exemple des courbures très prononcées, la longueur des bagues 31 n'est pas très importante. Dans un mode de réalisation qui a donné de bons résultats, la longueur des bagues est sensiblement égale à leur diamètre. Comme mentionné ci-dessus, les tampons 30, et donc les bagues 31, sont solidarisés à la portion 24 de l'âme centrale 20. De façon préférentielle, ils sont solidarisés par au moins l'un des moyens suivants : effet ressort, collage, sertissage, encastrement. Ces moyens sont connus en eux-mêmes par les hommes du métier, et ne seront donc pas plus amplement décrits ici. Les tampons 30, et donc de même les bagues 31, peuvent être réalisés en différents matériaux relativement rigides comme défini ci-dessus. De tels matériaux peuvent avantageusement comporter au moins l'un des matériaux suivants : polyamide, polyuréthane. La profondeur des empreintes en creux 29 pourrait être quelconque. Cependant, de préférence, pour la fabrication du dispositif, comme plus particulièrement illustré sur la figure 3, elle est au plus égale à la demi-valeur de la section transversale du fil 2, c'est-à-dire au plus égale au rayon du fil lorsque ce dernier a une forme cylindrique sensiblement de révolution, ce qui est généralement le cas. Si le fil 2 est réalisé selon le mode (ii) décrit ci-avant, la profondeur des empreintes en creux 29 sera déterminée par l'homme du métier, mais ne 25 pourra pas être supérieure à l'épaisseur de la paroi fine du tube. D'une façon générale, ces empreintes 29 auront des formes qui permettent au fil 2 de s'y loger quand une première force s'applique sur lui, et d'en sortir sans difficulté sous l'action de toute autre seconde force opposée à la première, par exemple celle donnée par la déformation élastique du stent 30 quand il passe de sa forme repliée Al à sa forme dépliée A2. La présente invention a aussi pour objet un procédé pour la réalisation du dispositif tel que défini ci-dessus.

Ce procédé consiste, tout d'abord, à réaliser des pré-tampons, ces pré-tampons étant des tampons comme définis ci-dessus dans la description de la structure du dispositif, mais ne comportant pas encore les empreintes en creux 29 sur leur surface extérieure, au moins l'un des pré-tampons étant en un matériau relativement rigide, de préférence tous. Le procédé consiste ensuite à fixer ces pré-tampons sur une portion 24 d'une âme centrale 20 de façon qu'ils soient sensiblement régulièrement espacés les uns des autres, et à plaquer avec une force déterminée un stent formé de fils 2 ou un élément équivalent (par exemple une portion de stent ou un élément ayant une structure similaire à celle d'un stent prévu pour être utilisé avec le dispositif) sur au moins une partie de la surface extérieure d'au moins le pré-tampon en matériau relativement rigide, le stent étant dans sa forme repliée Al, tout en soumettant l'ensemble "stent et pré-tampon" à un chauffage à une température prédéterminée, de façon que les fils 2 s'impriment partiellement en creux dans la partie de surface extérieure du pré-tampon (figure 3), c'est-à-dire une température dans laquelle la matière qui constitue le pré-tampon commence à se ramollir tout en conservant assez de rigidité pour garder sa forme initiale. Le stent ou l'élément équivalent est ensuite enlevé des empreintes après refroidissement de l'ensemble, ou s'enlève d'ailleurs de lui-même par déformation élastique. Cependant, dans une mise en oeuvre préférée du procédé, pour la réalisation des empreintes 29, il sera utilisé le stent destiné à être utilisé pour traiter un anévrisme ou analogue comme dit au préambule de la présente description. Dans ce cas, le stent sera maintenu en place dans les empreintes et l'ensemble sera introduit dans le tube creux 13 du cathéter 12, en attente d'une utilisation pour le traitement d'un anévrisme. Le matériau relativement rigide dans lequel est réalisé au moins l'un des pré-tampons est un matériau plastique, de préférence comportant au moins l'un des matériaux suivants : polyamide et polyuréthane. Dans ce cas, la température prédéterminée est au moins de 100°C, de préférence sensiblement 150°C.

Selon une autre mise en oeuvre préférée du procédé selon l'invention, les pré-tampons sont réalisés sous la forme de pré-bagues (les bagues 31 définies dans la description ci-dessus de la structure du dispositif, mais avant qu'elles ne comportent les empreintes en creux 29) à percée traversante centrale, qui sont ensuite enfilées sur l'âme centrale 20, puis fixées sur elle. Le dispositif selon l'invention tel que décrit ci-dessus fonctionne et s'utilise de la façon suivante pour délivrer un stent 1 : Quand un praticien veut placer un stent 1, par exemple dans une artère cérébrale d'un patient en un endroit bien déterminé de cette artère devant l'ouverture d'un anévrisme ou analogue, il introduit tout d'abord le cathéter 12 dans l'artère par son extrémité distale 15, jusqu'à ce que cette extrémité distale 15 se trouve sensiblement en regard de l'endroit où doit être implanté le stent 1, ou légèrement en amont, l'extrémité proximale 14 du cathéter 12 étant toujours maintenue en dehors du corps du patient.

Le praticien place ensuite la partie 3 du stent 1 dans sa forme repliée Al dans les empreintes 29 réalisées sur les tampons 30 fixés sur la portion 24 définie ci-avant de l'âme centrale 20, comme illustré sur la figure 1 et décrit ci-avant. L'âme centrale 20 avec le stent 1 est alors introduite dans le tube creux 13 du cathéter 12 par l'extrémité proximale 14 de ce dernier, puis poussée jusqu'à ce que le stent émerge partiellement de l'extrémité distale 15 du cathéter 12, comme illustré sur la figure 1, la partie 3 du stent restant maintenue dans sa forme repliée Al dans le tube 13 et plaquée contre la paroi intérieure de ce tube creux au moyen des tampons 30 ayant les dimensions transversales déterminées dans ce but. Si, après avoir sorti partiellement le stent 1 au-delà de l'extrémité distale 15 du cathéter 12 et vérifié, par exemple par radiographie, la position du stent par rapport à l'endroit déterminé de l'artère devant l'ouverture de l'anévrisme, le praticien veut rentrer le stent dans le cathéter, en partie ou en totalité, afin par exemple de mieux le repositionner, il lui suffit d'agir en traction sur l'extrémité proximale de l'âme centrale 20 par rapport au cathéter, pour tirer le stent vers l'arrière jusqu'à le faire revenir dans le cathéter. En effet, grâce au maintien des fils 2 de la partie 3 du stent dans les empreintes en creux 29 et au fait que cette dernière soit plaquée contre la paroi intérieure du tube creux 13 qui favorise son glissement, la partie 3 du stent reste parfaitement liée à la portion 24 de l'âme centrale 20 via les tampons 30 grâce aux empreintes 29. Cette opération n'est bien entendu possible que si le stent 1 n'est pas totalement sorti du cathéter 12 par son extrémité distale 15 et que la partie 3 du stent 1 est encore située dans le cathéter, au contact entre au moins un des tampons 30 comportant des empreintes 29 et la paroi intérieure du tube creux 13. Le praticien peut alors agir à nouveau sur le cathéter lui-même pour affiner la position de son extrémité distale 15 par rapport à l'anévrisme, puis délivrer le stent 1 pour son implantation définitive. Pour délivrer définitivement le stent 1, le praticien agit sur le cathéter pour le retirer de l'artère, tout en maintenant en place l'âme centrale 20, ou en la poussant légèrement pour compenser le raccourcissement du stent lorsqu'il passe de sa forme Al à sa forme A2, jusqu'à ce que le stent soit totalement sorti du cathéter 12. A ce moment-là, le stent est entièrement délivré de toutes contraintes latérales, notamment celles données par la paroi intérieure du tube creux 13, il se détend et passe dans sa forme dépliée A2 dans laquelle il a une section transversale supérieure à la section hors-tout de ce tube 13, et au moins égale à celle de l'artère contre la paroi de laquelle il doit se plaquer pour traiter l'anévrisme. Le cathéter 12 et l'âme centrale 20 portant les tampons 30 peuvent alors être retirés définitivement de l'artère.

Bien entendu, dans un souci d'efficacité et de sécurité, il sera fourni au praticien un ensemble à usage unique constitué d'un cathéter dans lequel est déjà introduite l'âme centrale 20 sur laquelle sont fixés les tampons 30 portant les empreintes 29 dans lesquelles plongent partiellement des fils 2 de la partie 3 d'un stent 1 dans sa forme repliée Al, ce qui évitera au praticien toutes les manipulations nécessaires pour l'assemblage décrit ci-dessus et minimisera ainsi tous risques supplémentaires de contamination du patient. En plus des avantages de l'invention mentionnés tout au long de la présente description, le dispositif présente celui, très important, constitué par le fait que, comme en fait tous les tampons 30 seront en un matériau relativement rigide comme défini auparavant, ils ne vont pas provoquer, sur le stent 1, une force de plaquage supplémentaire sur la paroi interne du cathéter 12. En conséquence, lorsque le stent est propulsé dans le cathéter en étant lié à l'âme centrale 20 comme décrit ci-dessus, les forces de frottement qui s'exercent entre le stent et la paroi du cathéter sont presque égales à celles développées par le stent quand il est dans sa forme repliée, ce qui, par rapport aux dispositifs de l'art antérieur, favorise le déplacement du stent dans le cathéter, quelles que soient les courbures suivies par le cathéter quand il est positionné dans une artère ou tout autre un vaisseau sanguin.

Claims (12)

1. REVENDICATIONS1. Dispositif permettant de délivrer un stent (1) formé de fils (2), le stent étant en outre agencé de façon à être apte à prendre deux formes (Al, A2), une forme repliée (Al) dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et une forme dépliée (A2) dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première, le dispositif comportant un cathéter (12) constitué d'un tube creux (13) défini entre une extrémité proximale (14) et une extrémité distale (15), et d'une âme centrale (20) souple apte à coulisser en translation dans ledit tube creux (13), ladite âme centrale comportant, à son extrémité distale (22), une portion (24) d'une longueur donnée sur laquelle est apte à être enfiché le stent (1) dans sa forme repliée (Al), caractérisé par le fait qu'il comporte en outre une pluralité de tampons (30) dont au moins un est en un matériau relativement rigide, solidaires d'au moins une partie de la portion (24) de l'âme centrale, ces tampons étant interposés au contact entre la surface extérieure de ladite portion (24) et la surface intérieure d'au moins une partie (3) du stent (1) sous sa forme repliée (Al) lorsque l'âme centrale (20) et la partie (3) du stent (1) sont insérées dans ledit tube creux (13) avec la surface extérieure de ladite partie (3) du stent (1) au contact de la surface intérieure du tube creux (13), et par le fait que le tampon (30) en un matériau relativement rigide comporte, sur au moins une partie de sa surface apte à venir au contact de la surface intérieure du stent quand ce dernier est dans sa forme repliée (Al), des empreintes en creux (29) d'une partie de la section tranversale d'au moins une partie des fils (2) constituant ledit stent (1), de façon qu'au moins une partie des fils (2) du stent soit apte à se loger dans ces empreintes (29).
2. 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que lesdits tampons (30) sont fixés sur ladite âme centrale (20) en étant espacés les uns des autres de façon sensiblement régulière.
3. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait qu'au moins l'un des dits tampons (30) est constitué d'une bague (31) à percée traversante centrale (32), qui est enfichée, par cette percée traversante, sur ladite portion (24) de l'âme centrale (20).
4. 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que la longueur de ladite bague (31) est sensiblement égale à son diamètre.
5. 5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'au moins l'un des dits tampons est solidarisé à ladite portion (24) de l'âme centrale (20) par l'un des moyens suivants: effet ressort, collage, sertissage, encastrement.
6. 6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que ledit matériau relativement rigide comporte au moins l'un des matériaux suivants : polyamide, polyuréthane.
7. 7. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le stent (1) présente l'une des structures suivantes : (i) un manchon réalisé à l'aide d'au moins un fil à mémoire de forme tissé en formant une pluralité de spires de forme sensiblement hélicoïdale et se chevauchant alternativement les unes les autres, (ii) un tube de paroi fine dans laquelle ont été réalisées, par usinage, de nombreuses percées, (iii) une combinaison de ces deux structures.
8. 8. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que la profondeur des dites empreintes en creux (29) est au plus égale à la demi-valeur de la section transversale du dit fil (2).
9. 9. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que ledit matériau relativement rigide présente une dureté au moins égale à vingt Shore-D.30
10. 10. Procédé pour réaliser le dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'il consiste à : • réaliser des pré-tampons, au moins l'un d'eux étant en un matériau relativement rigide présentant une dureté au moins égale à vingt Shore-D, • fixer les pré-tampons sur une portion d'une âme centrale, et • plaquer avec une force déterminée un stent formé de fils, sur au moins une partie de la surface extérieure du pré-tampon en un matériau relativement rigide, ledit stent étant dans sa forme repliée, tout en soumettant l'ensemble "stent et pré-tampon" à un chauffage à une température prédéterminée, de façon que les fils s'impriment partiellement en creux dans ladite partie de surface extérieure du dit pré-tampon en un matériau relativement rigide.
11. 11. Procédé selon la revendication 10, caractérisé par le fait que le pré- tampon en un matériau relativement rigide est en un matériau plastique comportant au moins l'un des matériaux suivants : polyamide et polyuréthane, et que la température prédéterminée est au moins de 100°C, de préférence 150°C.
12. 12. Procédé selon l'une des revendications 10 et 11, caractérisé par le fait qu'il consiste à réaliser lesdits pré-tampons sous la forme de pré-bagues à percée traversante centrale, à enfiler ces dites pré-bagues sur ladite âme centrale, et à les y fixer.