FR2903594A1 - Device for producing an injectable foam, comprises a blister having a first syringe with a gas, a second syringe with a liquid and a foaming substance, a three way faucet and a third syringe, and a machine - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention concerne un dispositif de production d'une mousseThe present invention relates to a device for producing a foam
injectable, un blister contenant un tel dispositif, ainsi qu'un procédé de remplissage d'une seringue à l'aide d'un tel dispositif. L'invention trouve application dans le domaine de la production de mousse et en particulier, de mousse de scélorosant. injectable, a blister containing such a device, and a method of filling a syringe with such a device. The invention finds application in the field of foam production and in particular, scorning foam.
Un produit sclérosant est plus efficace si celui-ci est injecté sous forme d'une mousse. Afin de produire cette mousse, un dispositif de production de mousse a été mis au point. Le document GB-A-3 239 996 divulgue un tel dispositif de production. Ce dispositif comprend une première seringue contenant de l'air préalablement stérilisé, une deuxième seringue contenant un liquide à base d'une substance moussante et un robinet trois voies. Chaque seringue vient se fixer sur l'une des voies et la troisième voie est utilisée afin d'y fixer un réservoir contenant la solution liquide de sclérosant. Le liquide de sclérosant est alors aspirer, depuis ce réservoir, dans l'une des seringues. Le réservoir est ensuite retiré et la troisième voie est fermée. La mousse est alors réalisée par le praticien qui effectue des mouvements de va-et-vient entre les deux seringues, lorsque la mousse est prête, l'une des seringues est prélevée afin d'injecter la mousse dans le patient. Un tel dispositif présente certains désavantages, en particulier, afin de garantir la stérilité du dispositif, il ne peut être manipulé que dans une chambre stérile et par un 20 personnel adéquat, ce qui le rend peut pratique à utiliser. Un objet de la présente invention est de proposer un dispositif de production d'une mousse injectable qui ne présente pas les inconvénients de l'art antérieur. A cet effet, est proposé un dispositif de production d'une mousse injectable comprenant : 25 - une première seringue, - une deuxième seringue, - une troisième seringue et - un robinet trois voies, chaque seringue étant prévue pour venir se fixer sur l'une des voies. 30 Avantageusement, le dispositif de production d'une mousse injectable comprend un blister dans lequel sont contenus la première seringue, la deuxième seringue, la troisième seringue et le robinet trois voies. Avantageusement, le robinet trois voies est un robinet trois voies femelles. 2903594 2 Avantageusement, la première seringue, la deuxième seringue et le robinet trois voies sont prévus pour produire la mousse et la troisième seringue sert à prélever la mousse formée. Avantageusement, la première seringue et la deuxième seringue sont alignées de 5 part et d'autre du robinet trois voies. Avantageusement, le dispositif de production d'une mousse injectable comprend une machine comprenant une unité de contrôle; des moyens de fixation prévus pour maintenir la première seringue et la deuxième seringue; des moyens de déplacement commandés par ladite unité de contrôle et prévus pour déplacer le piston de la 10 première seringue et le piston de la deuxième seringue en sens opposé. L'invention propose également un procédé de remplissage d'une seringue comprenant : - une étape de remplissage d'une première seringue avec un gaz, - une étape de remplissage d'une deuxième seringue avec un liquide contenant 15 une substance moussante, - une étape de positionnement d'un robinet trois voies de manière à ce que seulement un premier et un deuxième embouts dudit robinet puissent communiquer, - une étape de positionnement de l'embout de la première seringue dans le premier embout, - une étape de positionnement de l'embout de la deuxième seringue dans le deuxième embout, - une étape de mélange du gaz et du liquide par mouvement de va-et-vient en sens opposé des pistons des deux seringues, - une étape de positionnement du robinet trois voies de manière à ce que seul 25 l'embout femelle sur lequel est fixée la seringue contenant la mousse et le troisième embout puissent communiquer, - une étape de positionnement de l'embout de la troisième seringue dans le troisième embout, - une étape de remplissage de la troisième seringue par vidange de la seringue 30 contenant la mousse et - une étape de retrait de la troisième seringue ainsi remplie. Avantageusement, lorsque la première seringue est contenue dans un blister scellé et stérile, l'étape de remplissage de la première seringue avec du gaz consiste en une aspiration du gaz contenu dans ledit blister. 2903594 3 Avantageusement, l'étape de mélange du gaz et du liquide est réalisé par une machine comprenant une unité de contrôle; des moyens de fixation prévus pour maintenir la première seringue et la deuxième seringue; des moyens de déplacement commandés par ladite unité de contrôle et prévus pour déplacer le piston de la 5 première seringue et le piston de la deuxième seringue. L'invention propose également un blister scellé contenant une première seringue, une deuxième seringue et un robinet trois voies, les dimensions dudit blister étant telles que le piston de ladite première seringue peut être manipulé afin d'aspirer le gaz contenu dans le blister. 10 Avantageusement, le blister contient une troisième seringue. Les caractéristiques de l'invention mentionnées ci-dessus, ainsi que d'autres, apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'un exemple de réalisation, ladite description étant faite en relation avec les dessins joints, parmi lesquels : 15 la Fig. 1 représente un dispositif de production d'une mousse injectable selon l'invention et la Fig. 2 représente un blister selon l'invention. La Fig. 1 représente un dispositif de production d'une mousse injectable 100. Le dispositif de production 100 comprend : 20 - une première seringue 102, - une deuxième seringue 104, - une troisième seringue 106 et - un robinet trois voies 108, chaque seringue 102, 104, 106 étant prévue pour venir se fixer sur l'une des voies comme cela est expliqué ci-après. A sclerosing product is more effective if it is injected as a foam. In order to produce this foam, a foam producing device has been developed. GB-A-3,239,996 discloses such a production device. This device comprises a first syringe containing air previously sterilized, a second syringe containing a liquid based on a foaming substance and a three-way valve. Each syringe is attached to one of the channels and the third channel is used to attach a reservoir containing the liquid solution of sclerosant. The sclerosant liquid is then sucked from this reservoir into one of the syringes. The tank is then removed and the third lane closed. The foam is then performed by the practitioner who moves back and forth between the two syringes, when the foam is ready, one of the syringes is taken to inject the foam into the patient. Such a device has certain disadvantages, in particular, in order to guarantee the sterility of the device, it can only be handled in a sterile chamber and by a suitable staff, which makes it practical to use. An object of the present invention is to provide a device for producing an injectable foam which does not have the drawbacks of the prior art. For this purpose, there is provided a device for producing an injectable foam comprising: - a first syringe, - a second syringe, - a third syringe and - a three-way stopcock, each syringe being provided to be fixed on the one of the ways. Advantageously, the device for producing an injectable foam comprises a blister in which are contained the first syringe, the second syringe, the third syringe and the three-way stopcock. Advantageously, the three-way valve is a three-way female cock. Advantageously, the first syringe, the second syringe and the three-way valve are provided to produce the foam and the third syringe serves to collect the formed foam. Advantageously, the first syringe and the second syringe are aligned on either side of the three-way valve. Advantageously, the device for producing an injectable foam comprises a machine comprising a control unit; fastening means provided for holding the first syringe and the second syringe; displacement means controlled by said control unit and arranged to move the plunger of the first syringe and the plunger of the second syringe in opposite directions. The invention also proposes a method of filling a syringe comprising: a step of filling a first syringe with a gas; a step of filling a second syringe with a liquid containing a foaming substance; step of positioning a three-way valve so that only first and second ends of said valve can communicate, a step of positioning the tip of the first syringe in the first nozzle, a positioning step of the tip of the second syringe in the second nozzle, - a step of mixing the gas and the liquid by moving back and forth in the opposite direction of the pistons of the two syringes, - a step of positioning the three way valve so that only the female endpiece on which is fixed the syringe containing the foam and the third endpiece can communicate, - a step of positioning the tip of the third syringe da ns the third nozzle, - a step of filling the third syringe by emptying the syringe 30 containing the foam and - a step of removing the third syringe thus filled. Advantageously, when the first syringe is contained in a sealed and sterile blister, the step of filling the first syringe with gas consists of an aspiration of the gas contained in said blister. Advantageously, the step of mixing the gas and the liquid is carried out by a machine comprising a control unit; fastening means provided for holding the first syringe and the second syringe; displacement means controlled by said control unit and provided for moving the piston of the first syringe and the piston of the second syringe. The invention also provides a sealed blister containing a first syringe, a second syringe and a three-way stopcock, the dimensions of said blister being such that the plunger of said first syringe can be manipulated to aspirate the gas contained in the blister. Advantageously, the blister contains a third syringe. The characteristics of the invention mentioned above, as well as others, will appear more clearly on reading the following description of an exemplary embodiment, said description being given in relation to the attached drawings, among which: Fig. 1 represents a device for producing an injectable foam according to the invention and FIG. 2 represents a blister according to the invention. Fig. 1 shows a device for producing an injectable foam 100. The production device 100 comprises: - a first syringe 102, - a second syringe 104, - a third syringe 106 and - a three-way valve 108, each syringe 102, 104, 106 being provided to be fixed on one of the channels as explained below.
De préférence, la première seringue 102 et la deuxième seringue 104 ont chacune une contenance de l'ordre de 10 cc et la troisième seringue 106 a une contenance de l'ordre de 2 cc. La première et la deuxième seringue 102 et 104 servent à produire la mousse, tandis que la troisième seringue 106 sert à injecter la mousse ainsi produite dans le 30 corps du patient. Chaque seringue 102, 104, 106 est classiquement constituée d'un réservoir respectivement 110, 112, 114, d'un piston respectivement 116, 118, 120 et d'un embout mâle. Chaque réservoir 110, 112, 114 définit un volume 122, 124, 126. Preferably, the first syringe 102 and the second syringe 104 each have a capacity of the order of 10 cc and the third syringe 106 has a capacity of about 2 cc. The first and second syringes 102 and 104 serve to produce the foam, while the third syringe 106 serves to inject the foam thus produced into the body of the patient. Each syringe 102, 104, 106 is conventionally constituted of a tank respectively 110, 112, 114, a piston respectively 116, 118, 120 and a male end. Each tank 110, 112, 114 defines a volume 122, 124, 126.
2903594 4 Le robinet trois voies 108 comprend un corps principal sur lequel sont agencés trois embouts femelles et un élément intérieur mobile. Chaque embout femelle est prévu pour recevoir l'embout mâle de l'une des seringues 102, 104, 106. L'élément intérieur mobile est percé d'un canal à trois branches 134, 136 et 138. Les embouts 5 femelles 128, 130 et 132 et les branches 134, 136 et 138 sont disposés de manière à ce qu'il soit possible de faire communiquer soit les trois embouts simultanément, soit uniquement deux d'entre eux, la troisième branche étant alors bouchée. Dans le mode de réalisation de l'invention représenté sur la Fig. unique, les embouts femelles 128, 130 et 132 sont disposés à 90 les uns des autres et les branches 134, 136 et 138 sont 10 disposées à 90 les unes des autres. Le procédé de production de la mousse comprend : - une étape de remplissage de la première seringue 102 avec de l'air, -une étape de remplissage de la deuxième seringue 104 avec un liquide contenant un produit sclérosant et une substance moussante, 15 - une étape de positionnement de l'élément mobile du robinet trois voies 108 de manière à ce que seulement un premier et un deuxième embouts femelles 128 et 130 puissent communiquer, - une étape de positionnement de l'embout de la première seringue 102 dans le premier embout 128, 20 - une étape de positionnement de l'embout de la deuxième seringue 104 dans le deuxième embout 130, - une étape de mélange de l'air et du liquide par mouvement de va-et-vient en sens opposé des pistons 116 et 118 des deux seringues 102 et 104. Le procédé de remplissage de la troisième seringue 106 s'effectue 25 postérieurement au procédé de production précédent et comprend : - une étape de positionnement de l'élément mobile du robinet trois voies 108 de manière à ce que seul l'embout femelle sur lequel est fixée la seringue contenant la mousse et le troisième embout 132 puissent communiquer, - une étape de positionnement de l'embout de la troisième seringue 106 dans le troisième embout 128, - une étape de remplissage de la troisième seringue 106 par vidange de la seringue contenant la mousse et - une étape de retrait de la troisième seringue 106 ainsi remplie.The three-way valve 108 comprises a main body on which are arranged three female ends and a movable inner member. Each female endpiece is provided to receive the male end of one of the syringes 102, 104, 106. The movable inner element is pierced with a three-branched channel 134, 136 and 138. The female endpieces 128, 130 and 132 and the branches 134, 136 and 138 are arranged so that it is possible to communicate either the three tips simultaneously, or only two of them, the third branch then being plugged. In the embodiment of the invention shown in FIG. The female end pieces 128, 130 and 132 are arranged at 90 apart from one another and the branches 134, 136 and 138 are arranged at 90 from one another. The method of producing the foam comprises: - a step of filling the first syringe 102 with air, - a step of filling the second syringe 104 with a liquid containing a sclerosing product and a foaming substance, - a positioning step of the movable element of the three-way valve 108 so that only a first and a second female end 128 and 130 can communicate, - a step of positioning the tip of the first syringe 102 in the first endpiece 128, 20 - a step of positioning the tip of the second syringe 104 in the second nozzle 130, - a step of mixing the air and the liquid by reciprocating movement in the opposite direction of the pistons 116 and 118 of the two syringes 102 and 104. The method of filling the third syringe 106 is carried out after the preceding production process and comprises: - a step of positioning the mobile element of the ro three-way binet 108 so that only the socket on which is fixed the syringe containing the foam and the third tip 132 can communicate - a step of positioning the tip of the third syringe 106 in the third end 128 - A step of filling the third syringe 106 by emptying the syringe containing the foam and - a step of removing the third syringe 106 thus filled.
2903594 5 La première seringue 102, la deuxième seringue 104 et le robinet trois voies 108 sont prévus pour produire la mousse et la troisième seringue 106 sert à prélever et à injecter la mousse. La troisième seringue 106 n'est manipulée que pour être remplie de mousse et n'est jamais utilisée lors de la production de la mousse évitant ainsi toute 5 contamination. Afin d'obtenir une mousse dont les caractéristiques physiques sont reproductibles, il est avantageux d'automatiser la production de la mousse. A cet effet, le dispositif de production d'une mousse injectable 100 comprend une machine comprenant une unité de contrôle; des moyens de fixation prévus pour maintenir la 10 première seringue 102 et la deuxième seringue 104 et des moyens de déplacement commandés par l'unité de contrôle et prévus pour déplacer le piston de la première seringue 102 et le piston de la deuxième seringue 104 en sens opposé. C'est-à-dire que le déplacement d'un piston 116 est synchronisé avec le déplacement de l'autre piston 118 afin que la pression dans le dispositif de production 100 reste constant.The first syringe 102, the second syringe 104 and the three way valve 108 are provided to produce the foam and the third syringe 106 serves to collect and inject the foam. The third syringe 106 is manipulated only to be filled with foam and is never used in the production of the foam thus avoiding any contamination. In order to obtain a foam whose physical characteristics are reproducible, it is advantageous to automate the production of the foam. For this purpose, the device for producing an injectable foam 100 comprises a machine comprising a control unit; securing means provided for holding the first syringe 102 and the second syringe 104 and moving means controlled by the control unit and provided for moving the plunger of the first syringe 102 and the plunger of the second syringe 104 in direction opposite. That is, the displacement of a piston 116 is synchronized with the displacement of the other piston 118 so that the pressure in the production device 100 remains constant.
15 L'étape de mélange de l'air et du liquide peut alors être réalisée par cette machine, ce qui permet de contrôler la pression exercée sur chaque piston 116, 118, la vitesse de chaque piston 116, 118 et le nombre de déplacements effectués, ce qui permet d'obtenir une mousse de consistance identique à chaque fois. Une telle machine permet donc d'obtenir une mousse dont la consistance permet d'obtenir des 20 résultats optimums et reproductibles. Lors d'une production automatisée de la mousse, seules la première seringue 102 et la deuxième seringue 104 sont en contact avec la machine de production automatique. La troisième seringue 106 n'entre en contact qu'avec le troisième embout 132 du robinet trois voies 108. En outre, l'alignement de la première et de la deuxième 25 seringues 102 et 104 de part et d'autre du robinet trois voies 108 permet de réduire l'encombrement de la machine de production automatique par rapport à un positionnement à angle droit des deux seringues 102 et 104. Il est possible d'effectuer plusieurs prélèvements successifs à partir du troisième embout 132 par simple positionnement d'une seringue de prélèvement 106 stérile.The step of mixing the air and the liquid can then be carried out by this machine, which makes it possible to control the pressure exerted on each piston 116, 118, the speed of each piston 116, 118 and the number of displacements effected. , which makes it possible to obtain a foam of identical consistency each time. Such a machine thus makes it possible to obtain a foam whose consistency makes it possible to obtain optimum and reproducible results. During an automated production of the foam, only the first syringe 102 and the second syringe 104 are in contact with the automatic production machine. The third syringe 106 only makes contact with the third nozzle 132 of the three-way valve 108. In addition, the alignment of the first and second syringes 102 and 104 on either side of the three-way valve 108 reduces the bulk of the automatic production machine relative to a right angle positioning of the two syringes 102 and 104. It is possible to perform several successive sampling from the third tip 132 by simple positioning of a syringe sample collection 106 sterile.
30 En outre, le maintien de la texture de la mousse sous sa forme optimale est facilité puisque la production de la mousse et son prélèvement sont totalement dissociés. Il est alors possible, avant chaque prélèvement, de relancer la production de mousse sans avoir à repositionner les seringues 102 et 104 servant à cette production, évitant ainsi tout risque de contamination.In addition, maintaining the texture of the foam in its optimum form is facilitated since the production of the foam and its removal are completely dissociated. It is then possible, before each sampling, to restart the production of foam without having to reposition the syringes 102 and 104 for this production, thus avoiding any risk of contamination.
2903594 6 La première seringue 102, la deuxième seringue 104 et le robinet trois voies 108 sont, de préférence, emballés dans un blister 200 tel qu'il est représenté sur la Fig. 2. Le blister 200 est commun afin de faciliter le stockage de l'ensemble. La troisième seringue 106 peut également être emballée dans le même blister ou dans un blister 5 indépendant dans la mesure où il est possible de produire la mousse préalablement à son prélèvement. Les éléments contenus dans le blister 200 sont stériles et le blister 200 est scellé et rempli d'air stérile. Afin de remplir la première seringue 102 d'air, il est particulièrement intéressant 10 d'utiliser l'air stérile contenu dans le blister 200, l'étape de remplissage de la première seringue 102 avec de l'air consiste alors en une aspiration de l'air contenu dans le blister 200. En effet, il n'est alors pas nécessaire de prévoir une alimentation en air stérile ou de filtre spécifique sur l'embout de la première seringue 102. A cet effet, les dimensions du blister 200 sont telles qu'il est possible de manipuler la première 15 seringue 102 afin d'aspirer l'air contenu dans le blister 200 tout en conservant le blister 200 scellé. Ainsi, préalablement à l'ouverture du blister, le piston 116 de la première seringue 102 est tiré, à travers le blister 200, afin que le réservoir 122 de ladite première seringue 102 se remplisse d'air stérile. Il est alors possible d'ouvrir le blister 200, de remplir la deuxième seringue 104 20 avec le produit liquide et de poursuivre ainsi le procédé de production de la mousse. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux exemples et modes de réalisation décrits et représentés, mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art. Par exemple, l'invention a été plus particulièrement décrite dans le cas où la 25 mousse est réalisée à partir d'air stérile, mais elle s'applique de la même manière si le gaz utilisé pour réaliser la mousse est différent. Par exemple, le gaz peut être de l'oxygène, du gaz carbonique, de l'hélium, du butane ou tout autre gaz. Le blister est alors, de préférence, rempli de ce gaz, mais il est également possible d'aspirer ou d'injecter ce gaz par la troisième voie du robinet à trois voies. De préférence, le gaz 30 utilisé est stérile.The first syringe 102, the second syringe 104 and the three-way valve 108 are preferably packaged in a blister 200 as shown in FIG. 2. The blister 200 is common to facilitate storage of the assembly. The third syringe 106 may also be packaged in the same blister or in an independent blister to the extent that it is possible to produce the foam prior to sampling. The elements contained in the blister 200 are sterile and the blister 200 is sealed and filled with sterile air. In order to fill the first syringe 102 with air, it is particularly advantageous to use the sterile air contained in the blister 200, the step of filling the first syringe 102 with air then consists of an aspiration of the air contained in the blister 200. Indeed, it is not necessary to provide a sterile air supply or specific filter on the tip of the first syringe 102. For this purpose, the dimensions of the blister 200 are such that it is possible to manipulate the first syringe 102 to aspirate the air contained in the blister 200 while retaining the sealed blister 200. Thus, prior to opening the blister, the piston 116 of the first syringe 102 is pulled through the blister 200, so that the reservoir 122 of said first syringe 102 fills with sterile air. It is then possible to open the blister 200, to fill the second syringe 104 with the liquid product and to continue the process of producing the foam. Of course, the present invention is not limited to the examples and embodiments described and shown, but it is capable of many variants accessible to those skilled in the art. For example, the invention has been more particularly described in the case where the foam is made from sterile air, but it applies in the same way if the gas used to make the foam is different. For example, the gas may be oxygen, carbon dioxide, helium, butane or any other gas. The blister is then preferably filled with this gas, but it is also possible to suck or inject this gas through the third channel of the three-way valve. Preferably, the gas used is sterile.
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