FR2962657A1 - Device for producing injectable foam e.g. sclerosing foam, comprises first syringe, second syringe having a liquid containing a foaming substance, and a two way connector, where each syringe is fixed on one of the two lines of connector - Google Patents
Device for producing injectable foam e.g. sclerosing foam, comprises first syringe, second syringe having a liquid containing a foaming substance, and a two way connector, where each syringe is fixed on one of the two lines of connector Download PDFInfo
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Abstract
La mousse sclérosante fabriquée de façon artisanale manque de standardisation. L'invention concerne un dispositif de production d'une mousse injectable standardisée comprenant : - une première seringue susceptible de contenir un gaz,- une deuxième seringue susceptible de contenir un liquide contenant une substance moussante et- un connecteur à deux voies, chaque seringue étant prévue pour venir se fixer sur l'une des voies,- la première seringue , la deuxième seringue et le connecteur à deux voies étant prévus pour produire la mousse. Un connecteur à deux voies spécifique permet de standardiser les caractéristiques de la mousse. Le connecteur à deux voies est constitué par deux embouts (128 et 130) reliés par un tuyau (126) dont la lumière est très fine, dont le diamètre externe est grand par rapport à la lumière, dont la longueur est suffisante pour homogénéiser la mousse, dont la structure est composée de plusieurs couches. L'invention concerne également un procédé de production d'une mousse injectable. Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné à la fabrication de mousse sclérosante.The sclerosing foam manufactured in a traditional way lacks standardization. The invention relates to a device for producing a standardized injectable foam comprising: a first syringe capable of containing a gas, a second syringe capable of containing a liquid containing a foaming substance and a two-way connector, each syringe being intended to be fixed on one of the channels, - the first syringe, the second syringe and the two-way connector being provided to produce the foam. A specific two-way connector is used to standardize the characteristics of the foam. The two-way connector is constituted by two ends (128 and 130) connected by a pipe (126) whose light is very thin, whose outer diameter is large relative to the light, whose length is sufficient to homogenize the foam , whose structure is composed of several layers. The invention also relates to a method for producing an injectable foam. The device according to the invention is particularly intended for the manufacture of sclerosing foam.
Description
La présente invention concerne un dispositif de production d'une mousse injectable. L'invention trouve application dans le domaine de la production de mousse et en particulier, de mousse de sclérosant. Un produit sclérosant est plus efficace si celui-ci est injecté sous forme 5 d'une mousse. Afin de produire cette mousse, un dispositif de production de mousse a été mis au point. Le document GB-A-3 239 996 divulgue un tel dispositif de production. Ce dispositif comprend une première seringue contenant de l'air préalablement stérilisé, une deuxième seringue contenant un liquide à base d'une substance 10 moussante et un robinet trois voies. Chaque seringue vient se fixer sur l'une des voies et la troisième voie est utilisée afin d'y fixer un réservoir contenant la solution liquide de sclérosant. Le liquide de sclérosant est alors aspiré, depuis ce réservoir, dans l'une des seringues. Le réservoir est ensuite retiré et la troisième voie est fermée. La mousse est alors réalisée par le praticien qui 15 effectue des mouvements de va-et-vient entre les deux seringues, lorsque la mousse est prête, l'une des seringues est prélevée afin d'injecter la mousse dans le patient. Le document FR-2-903 594 concerne un dispositif de production d'une mousse injectable comprenant : une première seringue susceptible de contenir 20 un gaz, une deuxième seringue susceptible de contenir un liquide contenant une substance moussante, une troisième seringue et un robinet trois voies, chaque seringue étant prévue pour venir se fixer sur l'une des voies, la première seringue, la deuxième seringue et le robinet trois voies étant prévus pour produire la mousse et la troisième seringue pour prélever la mousse 25 formée. L'invention concerne également un procédé de production d'une mousse injectable. D'autres dispositifs divulgués dans le domaine public, comprennent deux seringues et un connecteur femelle-femelle dont l'utilisation première est détournée par les utilisateurs pour la fabrication de mousse. Les praticiens 30 utilisent comme moyen de connexion des connecteurs femelle-femelle à deux voies disponibles sur le marché, dont la jonction est réalisée soit par un moyen souple comme du tube standard de perfuseur, soit par un moyen rigide dont le diamètre interne est très important par rapport au diamètre externe. Ces dispositifs présentent certains désavantages, en particulier, celui de 35 ne pas garantir la standardisation de la mousse. The present invention relates to a device for producing an injectable foam. The invention finds application in the field of foam production and in particular of sclerosant foam. A sclerosing product is more effective if it is injected as a foam. In order to produce this foam, a foam producing device has been developed. GB-A-3,239,996 discloses such a production device. This device comprises a first syringe containing previously sterilized air, a second syringe containing a foaming substance liquid and a three-way valve. Each syringe is attached to one of the channels and the third channel is used to attach a reservoir containing the liquid solution of sclerosant. The sclerosant liquid is then sucked from this reservoir into one of the syringes. The tank is then removed and the third lane closed. The foam is then performed by the practitioner who moves back and forth between the two syringes, when the foam is ready, one of the syringes is removed to inject the foam into the patient. Document FR-2-903,594 relates to a device for producing an injectable foam comprising: a first syringe capable of containing a gas, a second syringe capable of containing a liquid containing a foaming substance, a third syringe and a tap three Each syringe is intended to be attached to one of the channels, the first syringe, the second syringe and the three-way valve being provided to produce the foam and the third syringe to collect the formed foam. The invention also relates to a method for producing an injectable foam. Other devices disclosed in the public domain include two syringes and a female-female connector whose primary use is diverted by users for the manufacture of foam. Practitioners 30 use as connector means two-way female-to-female connectors available on the market, the junction of which is carried out either by a flexible means such as the standard infusion tube, or by a rigid means whose internal diameter is very important. relative to the outer diameter. These devices have certain disadvantages, in particular, that of not guaranteeing the standardization of the foam.
En effet pour être stable, efficace et reproductible d'un praticien à l'autre, une mousse sclérosante doit posséder comme caractéristiques d'être constituée de bulles de petites tailles et de diamètres homogènes entre elles. Plus la dimension des bulles est petite, plus le rapport avec l'endothélium du vaisseau à traiter sera intime. Plus les diamètres des bulles sont homogènes entre eux, plus la stabilité dans le temps de la mousse sera grande (loi de Laplace). Pour que la fabrication de la mousse se rapproche au plus près de ces caractéristiques, le moyen de liaison où se produira la turbulence doit avoir un petit diamètre pour obtenir une mousse dont les bulles sont fines et une longueur suffisante pour que la dimension des bulles soit homogène. Dans le cas du robinet à trois voies, le document GB-A-3 239 996 mentionne clairement la possibilité de modifier l'ajutage du robinet de façon à diminuer artificiellement le diamètre de la connexion et ainsi d'obtenir des bulles d'une plus grande finesse. Même s'il existe un crantage, rien ne garantit que le robinet ne puisse pas être utilisé avec un réglage différent, entre deux crans par exemple. La dimension constante des bulles n'est donc pas garantie. De plus, le réglage du robinet créé une sorte de diaphragme dont la longueur est extrêmement courte, ce qui a comme défaut de ne pas garantir l'homogénéité des bulles entre elles. Dans le cas du double connecteur femelle Lueur standard du marché, si le moyen de liaison est rigide, du fait du diamètre interne de celui-ci, la liaison se fait à plein canal et il n'existe pas de lieu propice à la formation de la mousse. Le praticien est obligé d'optimiser la formation de la mousse en jouant sur la pression et la vitesse des pistons des deux seringues. Ce mode de réalisation conduit à la fabrication d'une mousse dont la stabilité et les caractéristiques sont fortement dépendantes de chaque praticien. Dans le cas du double connecteur femelle Lueur standard du marché, si le moyen de liaison est souple, du fait du diamètre interne de celui-ci, la liaison se fait toujours à plein canal. Comme le tuyau est souple, pour obtenir une mousse dont les caractéristiques sont plus convenables, les praticiens plient le tuyau pendant les manoeuvres de va-et-vient des pistons pour réduire artificiellement le diamètre du moyen de liaison sur la petite longueur qui correspond à la pliure. Là aussi, il n'existe aucune garantie quant au diamètre de ce diaphragme, et sa longueur. Indeed, to be stable, effective and reproducible from one practitioner to another, a sclerosing foam must have characteristics of being small bubbles and homogeneous diameters between them. The smaller the size of the bubbles, the closer the endothelium to the vessel to be treated will be. The more the diameters of the bubbles are homogeneous with each other, the greater the stability over time of the foam will be great (Laplace's law). In order for the foam production to be closer to these characteristics, the connecting means where the turbulence will occur should be small in diameter to obtain a foam whose bubbles are fine and of sufficient length so that the size of the bubbles is homogeneous. In the case of the three-way valve, the document GB-A-3,239,996 clearly mentions the possibility of modifying the nozzle of the valve so as to artificially reduce the diameter of the connection and thus to obtain bubbles of one more great finesse. Even if there is a notch, there is no guarantee that the tap can not be used with a different setting, between two notches for example. The constant size of the bubbles is not guaranteed. In addition, the valve setting creates a kind of diaphragm whose length is extremely short, which has the defect of not guaranteeing the homogeneity of the bubbles between them. In the case of the double female connector Standard market glow, if the connecting means is rigid, because of the internal diameter of the latter, the connection is made to full channel and there is no place conducive to the formation of the foam. The practitioner is obliged to optimize the formation of the foam by adjusting the pressure and the speed of the pistons of the two syringes. This embodiment leads to the manufacture of a foam whose stability and characteristics are highly dependent on each practitioner. In the case of the standard double-socket female connector, if the connection means is flexible, because of the internal diameter of the latter, the link is always full channel. As the hose is flexible, to obtain a foam whose characteristics are more suitable, practitioners bend the hose during the reciprocating movements of the pistons to artificially reduce the diameter of the connecting means to the short length corresponding to the fold. Again, there is no guarantee as to the diameter of this diaphragm, and its length.
Encore une fois ce mode de réalisation conduit à la fabrication d'une mousse dont la stabilité et les caractéristiques sont fortement dépendantes de chaque praticien. Un objet de la présente invention est de proposer un dispositif de 5 production d'une mousse injectable qui ne présente pas les inconvénients de l'art antérieur. A cet effet, est proposé un dispositif de production d'une mousse injectable comprenant : - une première seringue, 10 - une deuxième seringue, - Un connecteur à deux voies, chaque seringue étant prévue pour venir se fixer sur l'une des voies. Avantageusement, le dispositif de production d'une mousse injectable comprend un connecteur à deux voies. 15 Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison dont le diamètre interne très fin garantit un petit diamètre des bulles. Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison dont le diamètre interne très fin provoque une résistance à l'écoulement du liquide. Cette résistance impose au praticien d'appliquer une 20 force sur les pistons des seringues qui sera comparable d'un praticien à l'autre. Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison dont le diamètre externe est important, ainsi quelle que soit la façon dont l'utilisateur tient les seringues, le tuyau ne peut pas se plier et ainsi le 25 diamètre interne du tuyau ne varie pas. Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison en matière plastique dont la structure est constituée de plusieurs couches de matières plastiques différentes, ainsi sa résistance à la déformation et à la pression est élevée. 30 Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison en matière plastique dont la structure est constituée de trois couches. Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison dont la longueur est suffisante pour assurer une bonne homogénéité de la mousse. Again this embodiment leads to the manufacture of a foam whose stability and characteristics are highly dependent on each practitioner. An object of the present invention is to provide a device for producing an injectable foam which does not have the drawbacks of the prior art. For this purpose, is proposed a device for producing an injectable foam comprising: - a first syringe, 10 - a second syringe, - A two-way connector, each syringe being provided to be fixed on one of the channels. Advantageously, the device for producing an injectable foam comprises a two-way connector. Advantageously, the two-way connector comprises a connecting pipe whose very fine internal diameter guarantees a small diameter of the bubbles. Advantageously, the two-way connector comprises a connecting pipe whose very thin internal diameter causes resistance to the flow of the liquid. This resistance requires the practitioner to apply force to the syringe plungers which will be comparable from one practitioner to another. Advantageously, the two-way connector comprises a connecting pipe whose outer diameter is large, so regardless of how the user holds the syringes, the hose can not bend and thus the inside diameter of the hose varies. not. Advantageously, the two-way connector comprises a plastic connecting pipe whose structure consists of several layers of different plastics, and its resistance to deformation and pressure is high. Advantageously, the two-way connector comprises a plastic connecting pipe whose structure consists of three layers. Advantageously, the two-way connector comprises a connecting pipe whose length is sufficient to ensure good homogeneity of the foam.
Avantageusement, le connecteur à deux voies comprend un tuyau de liaison souple qui évite la rupture du dispositif lors de la manipulation des seringues. Les caractéristiques de l'invention mentionnée ci-dessus, ainsi que d'autres, apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'un exemple de réalisation, la dite description étant faite en relation avec les dessins joints, parmi lesquels : La Fig. 1 représente un dispositif de production d'une mousse injectable selon l'invention. Advantageously, the two-way connector comprises a flexible connecting pipe which prevents rupture of the device during handling of the syringes. The characteristics of the invention mentioned above, as well as others, will appear more clearly on reading the following description of an example embodiment, the said description being given in relation to the attached drawings, among which: Fig. 1 represents a device for producing an injectable foam according to the invention.
La Fig. 2 représente le connecteur à deux voies. La Fig. 3 représente une coupe du tuyau du connecteur à 2 voies. La Fig. 1 représente le dispositif de mousse injectable 100. Le dispositif de production 100 comprend : - une première seringue 102, - une deuxième seringue 104 et -un connecteur deux voies 108 chaque seringue 102,104 étant prévue pour venir se fixer sur une des voies comme cela est expliqué ci-après. De préférence, la première seringue 102 et la deuxième seringue 104 ont chacune une contenance de l'ordre de 2cc à 10cc. Fig. 2 represents the two-way connector. Fig. 3 shows a section of the pipe of the 2-way connector. Fig. 1 represents the injectable foam device 100. The production device 100 comprises: - a first syringe 102, - a second syringe 104 and a two-way connector 108 each syringe 102, 104 being provided to be fixed on one of the channels as is explained below. Preferably, the first syringe 102 and the second syringe 104 each have a capacity of about 2cc to 10cc.
La première et la deuxième seringue 102 et 104 servent à produire la mousse, puis une des seringues 102 ou 104 servira à recueillir la mousse ainsi produite et à l'injecter dans le corps du patient. Chaque seringue 102 et 104 est classiquement constituée d'un réservoir respectivement 110, 112, d'un piston respectivement 116, 118 et d'un embout 25 mâle. Chaque réservoir 110, 112 définit un volume 122 et 124. Le connecteur deux voies 108 comprend, un tuyau 126 sur lequel sont agencés deux embouts femelles 128 et 130 (Fig. 2). Chaque embout femelle est prévu pour recevoir l'embout mâle d'une des seringues 102, 104. Chaque embout femelle 128 et 130 est fixé solidement par collage, soudure ou tout 30 autre moyen aux deux extrémités d'un tuyau 126 (Fig. 2). Le connecteur deux voies 108 comprend, un tuyau 126 dont le diamètre externe est de l'ordre de 2 à 3 mm, préférentiellement 2,5 mm (Fig. 3). Le connecteur deux voies 108 comprend, un tuyau 126 dont la lumière a un diamètre de l'ordre de 0,1 mm à 0,9 mm, préférentiellement 0,5 mm (Fig. 35 3). The first and second syringes 102 and 104 are used to produce the foam, then one of the syringes 102 or 104 will be used to collect the foam thus produced and to inject it into the body of the patient. Each syringe 102 and 104 is conventionally constituted of a reservoir respectively 110, 112, a piston respectively 116, 118 and a nozzle 25 male. Each tank 110, 112 defines a volume 122 and 124. The two-way connector 108 comprises a pipe 126 on which are arranged two female ends 128 and 130 (Figure 2). Each female endpiece is adapted to receive the male end of one of the syringes 102, 104. Each female end piece 128 and 130 is firmly attached by gluing, welding or any other means at both ends of a pipe 126 (FIG. ). The two-way connector 108 comprises a pipe 126 whose external diameter is of the order of 2 to 3 mm, preferably 2.5 mm (FIG 3). The two-way connector 108 comprises a pipe 126 whose lumen has a diameter of the order of 0.1 mm to 0.9 mm, preferably 0.5 mm (Fig.3).
Le connecteur deux voies 108 comprend un tuyau 126 dont la structure est constituée de plusieurs couches de matière plastique, préférentiellement tube tri-couches PE /EVA/ PVC (Fig. 3). Le connecteur deux voies 108 comprend, un tuyau 126 dont la longueur 5 est de l'ordre de 0,5 mm à 150 mm, préférentiellement 5 mm (Fig. 2). Le procédé de production de la mousse comprend : - une étape de remplissage de la première seringue 102 avec de l'air ou un gaz, - une étape de remplissage de la deuxième seringue 104 avec un liquide 10 contenant un produit sclérosant et une substance moussante, - une étape de positionnement de l'embout de la première seringue 102 dans le premier embout 128, - une étape de positionnement de l'embout de la deuxième seringue 104 dans le deuxième embout 130, 15 - une étape de mélange de l'air ou du gaz et du liquide par mouvement de va-et-vient en sens opposé des pistons 116 et 118 des deux seringues 102 et 104. Une fois la mousse obtenue, celle-ci est stockée dans l'une des seringues 102 ou 104, l'embout correspondant du connecteur 108 est 20 désolidarisé de la seringue et celle-ci est prête pour la réalisation de l'injection. Bien entendu, la présente invention n'est pas limitée aux exemples et modes de réalisation décrits et représentés, mais elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art.The two-way connector 108 comprises a pipe 126, the structure of which consists of several layers of plastics material, preferably three-ply PE / EVA / PVC pipe (FIG 3). The two-way connector 108 comprises a pipe 126 whose length is of the order of 0.5 mm to 150 mm, preferably 5 mm (FIG 2). The process for producing the foam comprises: a step of filling the first syringe with air or a gas; a step of filling the second syringe with a liquid containing a sclerosing product and a foaming substance - A step of positioning the tip of the first syringe 102 in the first nozzle 128, - a step of positioning the tip of the second syringe 104 in the second nozzle 130, 15 - a mixing step of the air or gas and liquid by movement back and forth in the opposite direction of the pistons 116 and 118 of the two syringes 102 and 104. Once the foam obtained, it is stored in one of the syringes 102 or 104 , the corresponding tip of the connector 108 is disengaged from the syringe and it is ready for carrying out the injection. Of course, the present invention is not limited to the examples and embodiments described and shown, but it is capable of many variants accessible to those skilled in the art.
25 Par exemple, l'invention a été plus particulièrement décrite dans le cas où la mousse est réalisée à partir d'air, mais elle s'applique de la même manière si un gaz est utilisé pour réaliser la mousse. Par exemple, le gaz peut être de l'oxygène, du gaz carbonique, de l'hélium, du butane ou tout autre gaz. Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné à la fabrication 30 de mousse sclérosante. For example, the invention has been more particularly described in the case where the foam is made from air, but it applies in the same way if a gas is used to make the foam. For example, the gas may be oxygen, carbon dioxide, helium, butane or any other gas. The device according to the invention is particularly intended for the manufacture of sclerosing foam.
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
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