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FR2707484A1 - Single-use acupuncture needle and method for producing its shaft - Google Patents

Single-use acupuncture needle and method for producing its shaft Download PDF

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FR2707484A1
FR2707484A1 FR9308132A FR9308132A FR2707484A1 FR 2707484 A1 FR2707484 A1 FR 2707484A1 FR 9308132 A FR9308132 A FR 9308132A FR 9308132 A FR9308132 A FR 9308132A FR 2707484 A1 FR2707484 A1 FR 2707484A1
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needle
needles
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glass
acupuncture
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FR9308132A
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Kossikhin Oleg Vladimirovitch
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H39/00Devices for locating or stimulating specific reflex points of the body for physical therapy, e.g. acupuncture
    • A61H39/08Devices for applying needles to such points, i.e. for acupuncture ; Acupuncture needles or accessories therefor

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  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Rehabilitation Therapy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
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  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
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  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Finger-Pressure Massage (AREA)

Abstract

The invention relates to a single-use acupuncture needle. The needle according to the invention includes a tip (1), the needle proper (2), a shaft (3), the end of the needle (4). The needle according to the invention has a shaft made of glass beads, in particular beads of laminated glass. Repeated sterilisation of the needle is ruled out. Utilisation of the materials is almost 100%. As regards packaging, glass bulbs are proposed.

Description

Aiguille d'acupuncture à usage unique etSingle use acupuncture needle and

procédé de réalisation de son manche.  method of making its handle.

La présente invention concerne 1' aiguille d'acupuncture  The present invention relates to the acupuncture needle

à usage unique.for single use.

On connait bien des aiguilles d'acupuncture s usage unique entièrement métalliques à une pointe et une Saiguille proprement dite, ayant des manches avec un revêtement en métal ou en leur alliage, ayant des manches faits par l'enroulement du métal avec des  We know well single-use acupuncture needles entirely metallic with a point and a Saiguille proper, having sleeves with a coating of metal or their alloy, having sleeves made by winding the metal with

manches synthétiques et d'autres.synthetic sleeves and others.

Leurs défauts, entre autres, sont le prix de revient d0 Otrès élevé et la complexité de leur production, si, par exemple, elles sont faites ( revêtues) en metal ( l'or, l'argent, le platine, le cuivre, le nickel, l'acier) ou en al1iage de ces métaux ou bien par l'enroulement du métal; l'impossibilité de l'utilisation complète ou presque  Their shortcomings, among others, are the high cost price and the complexity of their production, if, for example, they are made (coated) of metal (gold, silver, platinum, copper, nickel, steel) or by alloying these metals or by winding the metal; the impossibility of almost complete use

complète du métal dont elles sont réalisées.  full of the metal from which they are made.

Les aiguilles synthétiques ne sont pas si fiables et commodes pour faire toutes sortes de manipulations avec des aiguilles au cours du traitement: elles ont pour la plupart un poids faible, la surface d'un manche lisse ou presque lisse. Elles sont peu solides selon leur nature synthétique et généralement elles sont à jeter juste après leur usage, donc il ne s'agit pas de l'utilisation quelconque  Synthetic needles are not so reliable and convenient to do all kinds of manipulations with needles during treatment: they have for the most part a low weight, the surface of a smooth or almost smooth handle. They are not very solid according to their synthetic nature and generally they are to be discarded immediately after their use, so it is not a question of any use.

du matériel dont elles sont realisées.  of the material from which they are made.

Il existe des moyens de stérilisation des aiguilles d'acupuncture qui n'excluent pas en principe la possibilité d'une stérilisation réitérative et donc, la possibilité d'un usage réitératif des aiguilles pour le traitement des patients, même s'il s'agit d'un usage unique. A part cela un défaut important des aiguilles d'acupuncture courantes est  There are means of sterilization of acupuncture needles which do not in principle exclude the possibility of reiterative sterilization and therefore, the possibility of reiterative use of needles for the treatment of patients, even if it is single use. Besides that, a major defect in common acupuncture needles is

qu'il est prévu de les jeter après leur usage unique.  that it is planned to throw them away after their single use.

-2- Cela résout le problème essentiel de la prévention du risque de la transmission des maladies dangereuses, y compris le SIDA, d'un patient à l'autre, donc c'est leur avantage, mais cela ne résout tout de même pas le probléme de l'utilisation complète ou presque complète des matériaux dont elles sont faites et donc c'est leur défaut surtout quand il s'agit des aiguilles d'acupuncture à  -2- This solves the essential problem of preventing the risk of the transmission of dangerous diseases, including AIDS, from one patient to another, so this is their advantage, but it does not solve the problem of the complete or almost complete use of the materials of which they are made and therefore it is their fault especially when it comes to acupuncture needles

usage unique réalisées en métal.single use made of metal.

L' autre problème concerne l'emballage stérile des aiguilles d'acupuncture à usage unique. Les aiguilles d'acupuncture courantes possèdent une durée de  The other problem concerns the sterile packaging of disposable acupuncture needles. Common acupuncture needles have a duration of

conservation très limitée dans les emballages connus.  very limited storage in known packaging.

La production industrielle des aiguilles d'acupuncture est assez coûteuse, comme exposé plus  Industrial production of acupuncture needles is quite expensive, as discussed more

haut.high.

La présente invention a pour objet de:  The object of the present invention is to:

- rendre la construction des aiguilles d'acupuncture à-  - make the construction of acupuncture needles to-

usage unique plus simple, plus commode et plus avantageuse pour leur production industrielle par l'amélioration de leur manches; - éliminer la possibilité d'un usage réitératif des aiguilles d'acupuncture à usage unique sans éliminer la possibilité de plusieurs usages qui concernent le traitement individuel; - augmenter la durée de stérilité des aiguilles jusqu'à pratiquement non limitée dans un emballage nouveau pour  single use simpler, more convenient and more advantageous for their industrial production by improving their sleeves; - eliminate the possibility of repeated use of single-use acupuncture needles without eliminating the possibility of several uses relating to individual treatment; - increase the sterility time of the needles until practically unlimited in a new packaging for

les aiguilles d'acupuncture à usage unique.  disposable acupuncture needles.

Les deux aiguilles d'acupuncture à usage unique selon l'invention ne se différencient que par leurs dimensions et leurs domaines d'usage du traitement médical par l' acupuncture: classique et SU JOK acupuncture ( l'acupuncture qui se pratique seulement sur les mains et sur les pieds) dont le fondateur est Pack Jae Woo, professeur de Corée. L'art nouveau de Su JOK acupuncture se répand rapidement dans le monde. Il est  The two disposable acupuncture needles according to the invention differ only in their dimensions and their fields of use for medical treatment with acupuncture: classic and SU JOK acupuncture (acupuncture which is practiced only on the hands and on the feet) whose founder is Pack Jae Woo, professor from Korea. The new art of Su JOK acupuncture is spreading rapidly throughout the world. It is

simple, effectif et non dangereux.simple, effective and not dangerous.

-3- L' aiguille d'acupuncture a usage unique comporte une pointe (1), l'aiguille proprement dite (2), un manche (3), l'extrémité de l'aiguille (4) et se caractérise par: - la longueur totale comprise entre 15 et 120 mm (figure1); environ 16 mm (figure 2); - la longueurdu manche comprise entre environ 10 et 18 mm (figure 1): environ 10 mm (figure2); - le diamètre de l'aiguille proprement dite compris entre environ 0,31-0, 50 mm (figure 1); entre environ 150-155 microns (figure 2); - l'aiguille proprement dite est réalisée en acier spécial  -3- The disposable acupuncture needle has a point (1), the needle proper (2), a handle (3), the end of the needle (4) and is characterized by: - the total length between 15 and 120 mm (Figure 1); about 16 mm (Figure 2); - the length of the handle between approximately 10 and 18 mm (Figure 1): approximately 10 mm (Figure 2); - the diameter of the needle proper is between approximately 0.31-0.50 mm (Figure 1); between about 150-155 microns (Figure 2); - the needle itself is made of special steel

inoxydable du type connu en acupuncture.  stainless steel of the type known in acupuncture.

Le manche de 1' aiguille selon l'invention se différencie des manches des aiguilles connues dans le monde par un certain nombre de caractéristiques de forme et de structure qui sont: - il est réalisé en perles de verre, notamment de verre stratifié; - le diamètre intérieur des perles compris entre environ 0,32 et 0,51 mm (figure 1); 151- 156 microns (figure 2); le diamètre extérieur des perles compris entre environ 1>3 et 1,5 mm (figure 1); 1,0 et 1,1 mm (figure 2); - la longueur des perles comprise entre environ 2,0 et 2,2  The handle of the needle according to the invention differs from the handles of needles known in the world by a number of shape and structure characteristics which are: - it is made of glass beads, in particular of laminated glass; - the internal diameter of the beads between approximately 0.32 and 0.51 mm (Figure 1); 151-156 microns (Figure 2); the outer diameter of the beads between approximately 1> 3 and 1.5 mm (Figure 1); 1.0 and 1.1 mm (Figure 2); - the length of the pearls between approximately 2.0 and 2.2

mm (figure 1); 1,3 et 1,5 mm (figure 2).  mm (Figure 1); 1.3 and 1.5 mm (Figure 2).

Avant la réalisation de l'aiguille, les perles ont la forme d'un tube culindrlque qui est obtenu par le découpage du verre, notamment stratifié, en forme d'un tube cylindrique. La réalisation d'un manche peut s'effectuer à l'usine à l'aide de quelques dispositifs. Il est prévu de réaliser les opérations suivantes:  Before making the needle, the beads have the form of a culindrlque tube which is obtained by cutting glass, in particular laminate, in the form of a cylindrical tube. A handle can be made at the factory using a few devices. The following operations are planned:

- le chargement du container à vibration oar les perles.  - loading of the vibration container for the beads.

Dans ce but on remplit le container à vibration de perles  For this purpose we fill the vibration container with beads

la moitié de son volume.half of its volume.

-4<- Puis on l'installe sur la table d'ouvrage du stand à vibration et on le fixe durement à l'aide de vis. Ensuite on branche le stand à vibration et on fait le chargement du  -4 <- Then install it on the work table of the vibrating stand and fix it hard with screws. Then connect the vibrating stand and load the

container pendant 5-8 minutes.container for 5-8 minutes.

On débranche le stand à vibration et on enlève le container rempli. Après on tourne le container à l'angle de de telle manière que le reste des perles soit versé dans la poche du container  We disconnect the vibrating stand and remove the filled container. Then we turn the container at the corner so that the rest of the beads are poured into the container pocket

- l'emmanchement des perles sur l'aiguille.  - the fitting of the beads on the needle.

Dans ce but on installe les aiguilles dans la position verticale dans un dispositif; le container aux perles est fixé au-dessus du dispositif aux aiguilles de telle manière que chacune des aiguilles passe dans une cellule aux perles. On relie le container à vibration au dispositif à l'aide de vis. Il est nécessaire de séparer les parties d'assemblage du container à vibration et de les enlever du dispositif aux aiguilles de telle manière que les perles  For this purpose, the needles are installed in the vertical position in a device; the pearl container is fixed above the needle device in such a way that each of the needles passes through a pearl cell. The vibration container is connected to the device using screws. It is necessary to separate the assembly parts of the vibration container and remove them from the needle device in such a way that the beads

restent emmanchées sur les aiguilles.  remain fitted on the needles.

- la fixation des perles à l'aiguille par leur fusion.  - fixing the beads to the needle by melting them.

Pour obtenir la fixation on utilise la chaine à la fusion et le bec à gaz hydrogénique. Dans la zone 1 de la chauffe préalable il est préferable de règler la temperature de l'ordre de 400 C; dans la zone de la réfrigération 2 -600 C, dans la zone 3 - 400 C, dans la zone 4- 200 C, dans la zone 5 - 80 C. La température des lampes à quartz halogènes est réglée à l'aide du changement du courant et elle peut être contrôlée notamment à l'aide d'un thermomètre. Sur les dix premières aiguilles on règle la distance entre le bec à gaz hydrogénique et le dispositif aux aiguilles. On vérifie également la qualité de la fusion Les fêelures du verre ne sont pas admises. Ensuite on  To obtain the fixation, the fusion chain and the hydrogen gas spout are used. In zone 1 of the preheating it is preferable to regulate the temperature of the order of 400 C; in the refrigeration zone 2 -600 C, in the zone 3 - 400 C, in the zone 4- 200 C, in the zone 5 - 80 C. The temperature of the halogen quartz lamps is adjusted using the change of current and it can be checked in particular using a thermometer. On the first ten needles, the distance between the hydrogen gas nozzle and the needle device is adjusted. The quality of the fusion is also checked. Cracks in the glass are not allowed. Then we

installe le dispositif aux aiguilles sur la chaine à fusion.  installs the needle device on the fusion chain.

Au cours de la fusion chaque perle subit la transformation de sa forme: elle devient presque ronde et fusionne avec  During the fusion each pearl undergoes the transformation of its shape: it becomes almost round and merges with

les autres perles et l'aiguille.the other pearls and the needle.

L'emboutissage des perles d'une forme préalablement ronde n'est pas exclu, ainsi que l'emploi d'un autre dispositif pour l'emmanchement des perles, par exemple,  The stamping of pearls of a previously round shape is not excluded, as well as the use of another device for fitting pearls, for example,

de la chaine a l'emmanchement spéciale.  from the chain to the special fitting.

L'emploi des perles de nature synthétique ou plastique est admis si leur nature exclut la stérilisation réitérative et rend l'aiguille en effet a usage unique. Il est aussi possible d'utiliser dans les conditions de l'usine un seul ou deux automates effectuant quelques opérations à la fois, par exemple le chargement des perles, leur emmanchement et probablement leur fixation. Dans ce cas -la, il (s) peut (peuvent) contenir quelques dispositifs et avoir un contrôle automatique, notamment le contrôle du nombre de perles à emmancher et probablement la qualité de leur  The use of synthetic or plastic pearls is allowed if their nature excludes repetitive sterilization and makes the needle indeed for single use. It is also possible to use, under factory conditions, only one or two machines performing a few operations at the same time, for example loading the beads, fitting them and probably fixing them. In this case, it (they) can (can) contain some devices and have an automatic control, in particular the control of the number of pearls to be fitted and probably the quality of their

e5 fusion.e5 fusion.

Parmi les multiples avantages de l'aiguille d'acupuncture a usage unique selon l'invention on peut citer: - l a forme assez grande et en relief d'un manche ce qui rend l'aiguille très facile a saisir et à tenir dans la main, a la manipuler très aisément soit lors de mise en place a l'aide d'une seringue spéciale ou bien par la main, soit par  Among the multiple advantages of the disposable acupuncture needle according to the invention, we can cite: - the fairly large and raised shape of a handle which makes the needle very easy to grasp and hold in the hand , to handle it very easily either during fitting using a special syringe or by hand, or by

la rotation autour de son axe lorsqu'elle est en place.  rotation about its axis when it is in place.

Grace a son manche l'aiguille est très facile a tirer de la peau d'un patient. Toutes sortes de manipulation sont faciles a effectuer ce qui est d'une importance remarquable pour les acupuncteurs qui utilisent les aiguilles de SU JOK acupuncture ayant de très petites dimensions. l'impossibilité de provoquer la séparation d'un manche de o0 l'aiguille lors des manipulations. Les aiguilles selon l'invention ne comportent aucun danger, aucun risque d'être brisées grace a l'emmanchement des perles et leur fusion avec l'aiguille; elles sont absolument non  Thanks to its handle the needle is very easy to pull from the skin of a patient. All kinds of manipulation are easy to perform which is of remarkable importance for acupuncturists who use SU JOK acupuncture needles having very small dimensions. the impossibility of causing the separation of a handle from the needle during handling. The needles according to the invention involve no danger, no risk of being broken thanks to the fitting of the pearls and their fusion with the needle; they are absolutely no

dangereuses, rigides et fiables.dangerous, rigid and reliable.

- un aspect esthétique très agréable ce qui est aussi  - a very pleasant aesthetic aspect which is also

important pour le confort d'un patient et de l'acupuncteur.  important for the comfort of a patient and the acupuncturist.

La nature du verre n'est pas un défaut en ce qui se rapporte -6- à la conductibilité électrique et électrostatique de l'aiguille puisqu'il est prévu d'avancer l'aiguille proprement dite par rapport au manche sur environ 0,8-1,2 mm. Cela lui permet de garder ses importantes qualités et d'être magnétisée si nécessaire. D'habitude, la stérilisation qu'on peut effectuer dans chaque cabinet médical et chaque clinique rend possible l'usage réitératif de l'aiguille pour le traitement. Donc, le risque de la transmission des maladies est toujours  The nature of the glass is not a defect with regard to the electrical and electrostatic conductivity of the needle since it is planned to advance the needle proper relative to the handle by about 0.8 -1.2 mm. This allows it to keep its important qualities and to be magnetized if necessary. Usually, the sterilization that can be performed in each doctor's office and each clinic makes it possible to use the needle repeatedly for treatment. So the risk of disease transmission is always

présent.present.

La stérilisation de l'aiguille selon l'invention est absolument impossible grace à la construction de son manche. Le verre ne subit pas la stérilisation réitérative à laquelle sont généralement soumises les aiguilles  Sterilization of the needle according to the invention is absolutely impossible thanks to the construction of its handle. The glass does not undergo the repetitive sterilization to which the needles are generally subjected

courantes.common.

Pour le patient en premier lieu et pour l'acupuncteur  For the patient first and for the acupuncturist

le plus important c'est une garantie de l'usage unique.  the most important is a guarantee of single use.

Mais pour l'industrie la question du coût des matériaux et de leur utilisation n'est pas sans.importance. On produit les aiguilles d'acupuncture généralement en acier de haute qualité ou en metaux précieux ou leur alliages. Il est cher et pas facile d'effectuer la refonte du metal, surtout de  But for industry the question of the cost of materials and their use is not without importance. Acupuncture needles are generally produced from high quality steel or precious metals or their alloys. It is expensive and not easy to redesign metal, especially

l'alliage des métaux.the alloy of metals.

La présente invention vise à surmonter ce problème.  The present invention aims to overcome this problem.

L'aiguille selon l'invention possède une utilisation presque de 100. Cela est possible grâce a la chauffe des aiguilles apres leur usage lors de laquelle les perles en verre dont les manches sont réalisés se detruisent en se  The needle according to the invention has a use of almost 100. This is possible thanks to the heating of the needles after their use during which the glass beads of which the handles are produced destroy themselves by

chauffant et les aiguilles restent pratiquement propres.  heating and the needles remain practically clean.

Grace à cette simple opération il est bien facile d'effectuer la refonte du verre ainsi que de l'acier, par  Thanks to this simple operation it is very easy to redesign the glass as well as the steel, by

exemple.example.

En qualité d'emballage sont proposées les ampoules en verre. Leur emploi dans la medecine est très bien connu, mais elles ne s'employaient pas auparavant en qualité d'un emballage fiable et stérile pour les aiguilles d'acupuncture à usage unique. On peut utiliser les ampoules ordinaires ayant une forme cylindrique dont les  Glass packaging is offered as packaging. Their use in medicine is very well known, but they were not used previously as a reliable and sterile packaging for disposable acupuncture needles. You can use ordinary bulbs with a cylindrical shape whose

dimensions dépendent de la longueur des aiguilles.  dimensions depend on the length of the needles.

Ce genre d'emballage est très fiable et commode; il maintient parfaitement la stérilité et répond à toutes les  This kind of packaging is very reliable and convenient; it perfectly maintains sterility and responds to all

exigences de la conservation stérile des aiguilles.  requirements for sterile needle storage.

-7- 2707484-7- 2707484

Les aiguilles et les ampoules sont bien  Needles and ampoules are fine

evidemment stérilisées lors de leur production ê l'usine.  Obviously sterilized during their production at the factory.

Les ampules contiennent entre environ 7 et 10 aiguilles ou  The ampules contain between about 7 and 10 needles or

bien plus.Much more.

La durée de stérilité des aiguilles dans les ampoules est  The sterility time of the needles in the ampoules is

de 5 ans, mais en effet elle n'est pas limitée.  5 years, but indeed it is not limited.

L'affutage des aiguilles peut s'effectuer par des  Needle sharpening can be done by

procédés classiques, au laser ou d'une autre façon.  conventional processes, laser or otherwise.

L'aiguille selon l'invention est destinée à l'art de  The needle according to the invention is intended for the art of

l'acupuncture.acupuncture.

-8--8-

Claims (3)

REVENDICATIONS 1) Aiguille d'acupuncture à usage unique comportant une pointe (1), l'aiguille proprement dite (2), un manche (3), l'extrémité de l'aiguille (4), caractérisée en ce qu'elle comporte un manche (3) réalisé en perles de  1) Single-use acupuncture needle comprising a point (1), the needle proper (2), a handle (3), the end of the needle (4), characterized in that it comprises a handle (3) made of pearls verre, notamment de verre stratifié.  glass, in particular laminated glass. 2) Procédé de réalisation de l'aiguille selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'i comporte les étapes suivantes: - Le chargement du container à vibration des perles de verre au cours  2) A method of producing the needle according to claim 1, characterized in that it comprises the following steps: - The loading of the vibration container of the glass beads during duquel les cellules du container à vibration se remplissent de perles.  from which the cells of the vibration container are filled with beads. - L'emmanchement des perles sur l'aiguille proprement dite au cours duquel les aiguilles passent dans les cellules du container aux perles de telle manière que les perles soient emmanchées sur les aiguilles et - La fixation des perles à l'aiguille par leur fusion qui s'effectue à  - The fitting of the beads onto the needle proper during which the needles pass into the cells of the container to the beads in such a way that the beads are fitted onto the needles and - The fixing of the beads to the needle by their fusion which takes place at l'aide de la chaîne à fusion et le bec à gaz hydrogénique.  using the fusion chain and the hydrogen gas burner. 3) Conditionnement des aiguilles selon la revendication 1 caractérisé par l'emploi des ampoules de verre du type connu en qualité de l'emballage fiable et stérile et en ce que chaque ampoule contient entre environ 7 et  3) Packaging of the needles according to claim 1 characterized by the use of glass ampoules of the type known as reliable and sterile packaging and in that each ampoule contains between approximately 7 and aiguilles ou plus.needles or more.
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CH643135A5 (en) * 1981-05-26 1984-05-30 Pignons Juracie Sa Medical needle for acupuncture
FR2600530A1 (en) * 1986-06-26 1987-12-31 Alain Hascoet Needle with thermolabile plastic sleeve intended for single use
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IC Decision of the director general to declare irreceivable or to reject an appeal
JE Final juridical decision affecting the existence or validity of an industrial property right