ES2982785T3 - Sistema para dirigir un dispositivo médico implantable - Google Patents

Abstract

Varios aspectos de la presente divulgación se refieren a aparatos, sistemas y métodos que incluyen un dispositivo médico implantable y una línea de accionamiento configurada para dirigir el dispositivo médico implantable. Los aparatos, sistemas y métodos también pueden incluir un nudo liberable que incluye partes de una atadura para acoplar la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para dirigir un dispositivo médico implantable

CAMPO

La presente invención se refiere a dispositivos y métodos médicos para tratar un espacio anatómico (por ejemplo, vasos) del cuerpo. Más específicamente, la invención se refiere a aparatos y sistemas que incluyen una prótesis de dispositivo médico implantable que permite un despliegue preciso en el espacio anatómico.

ANTECEDENTES

La enfermedad de la vasculatura es cada vez más común. El tratamiento de la vasculatura puede resultar difícil debido a la naturaleza tortuosa y la complejidad de la vasculatura. Las disecciones aórticas, por ejemplo, comúnmente comienzan en, o cerca de, la raíz de la válvula aórtica y continúan hasta la aorta ascendente y el arco aórtico, y también pueden afectar la parte superior de la aorta descendente. Los dispositivos médicos implantados en estado de enfermedad pueden usarse para el tratamiento de disecciones aórticas, aneurismas y otras enfermedades de la vasculatura.

La memoria descriptiva de patente de los Estados Unidos n.° US 2009/259291A divulga un endoinjerto cubierto con un elemento de bucle que se puede apretar que tiene un primer extremo terminado en un nudo corredizo, o nudo autoajustable, y un segundo extremo que se recibe y puede deslizarse en el nudo. El nudo se ata mediante una sutura al endoinjerto para quedar fijado a esta. El bucle se ajusta al endoinjerto de manera que pase entre el interior y el exterior del material de injerto y de manera que sea posible la curvatura controlada del endoinjerto, en particular, el control de la superposición de injertos adyacentes mantenidos dentro de la zona del bucle. También se divulga un conjunto introductor que incluye una cánula de control capaz de fijarse al endoinjerto durante el procedimiento de despliegue, así como un mecanismo de bucles de sutura en el extremo proximal del endoinjerto para retenerlo en forma constreñida durante el proceso de curvado de este último durante el proceso de despliegue.

Sigue siendo deseable proporcionar dispositivos, sistemas y métodos médicos para reparar enfermedades a lo largo de la aorta (u otros vasos tortuosos) y también para reparar ramificaciones que se extienden desde esta.

SUMARIO

La invención se define en las reivindicaciones adjuntas que se adjuntan. La divulgación divulga además los siguientes ejemplos.

Según un ejemplo ("Ejemplo 1"), un sistema de colocación incluye un dispositivo médico implantable; una línea de accionamiento configurada para dirigir el dispositivo médico implantable durante su colocación; una cinta acoplada a una porción del dispositivo médico implantable dispuesta a través de la línea de accionamiento y configurada para acoplar la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable; y un nudo liberable que incluye porciones de la cinta que forman un primer bucle, un segundo bucle y un tercer bucle con el tercer bucle dispuesto a través del segundo bucle y el segundo bucle dispuesto a través del primer bucle y configurado para acoplar la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 2"), además del sistema de colocación del Ejemplo 1, el primer bucle es un ojal formado por un primer pliegue de la cinta unido en una porción superpuesta del primer pliegue de la cinta.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 3"), además del sistema de colocación del Ejemplo 2, el segundo bucle está formado por un segundo pliegue de la cinta y el tercer bucle está formado por un tercer pliegue de la cinta.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 4"), además del sistema de colocación de uno cualquiera de los Ejemplos 1-3, el nudo liberable está configurado para liberarse en respuesta a la tensión aplicada a un extremo de la cinta.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 5"), además del sistema de colocación del Ejemplo 1, el sistema también incluye un cuarto bucle formado por una porción de la cinta dispuesta a través del tercer bucle para formar el nudo liberable y el primer bucle está formado por un primer pliegue de la cinta, el segundo bucle está formado por un segundo pliegue de la cinta, el tercer bucle está formado por un tercer pliegue de la cinta, y el cuarto bucle está formado por un cuarto pliegue de la cinta.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 6"), además del sistema de colocación del Ejemplo 5, el nudo liberable está configurado para liberarse en respuesta a la tensión aplicada a ambos extremos de la cinta.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 7"), además del sistema de colocación del Ejemplo 5, un primer extremo de la cinta está dispuesto a través del primer bucle, y un segundo extremo de la cinta está dispuesto a través del cuarto bucle, y el nudo liberable está configurado para liberarse en respuesta a la tensión aplicada al segundo extremo de la cinta.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 8"), además del sistema de colocación de uno cualquiera de los Ejemplos 1-7, el nudo liberable está configurado para acoplar la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable sin aplicar tensión a la cinta.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 9"), además del sistema de colocación de uno cualquiera de los Ejemplos 1-8, el nudo liberable está configurado para resistir la separación entre la línea de accionamiento y el dispositivo médico implantable en respuesta a la fuerza aplicada a la línea de accionamiento.

Según un ejemplo ("Ejemplo 10"), un método para acoplar una línea de accionamiento a un dispositivo médico implantable incluye disponer la línea de accionamiento adyacente al dispositivo médico implantable; enrutar una cinta a través de un ojal de la línea de accionamiento y acoplar la cinta al dispositivo médico implantable; y formar un nudo liberable que incluye porciones de la cinta que forman un primer bucle, un segundo bucle y un tercer bucle con el tercer bucle dispuesto a través del segundo bucle y el segundo bucle dispuesto a través del primer bucle y configurado para acoplar la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 11"), además del método del Ejemplo 10, el método también incluye inspeccionar visualmente el nudo liberable para verificar que el nudo liberable acopla la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable, y el nudo liberable falla en la inspección visual por el hecho de que el nudo liberable no logra mantener una configuración anudada y los bucles del nudo liberable se deshacen al menos parcialmente.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 12"), además del método de uno cualquiera de los Ejemplos 10-11, formar el nudo liberable incluye formar el primer bucle creando un primer pliegue de la cinta y uniendo la cinta en una porción superpuesta del primer pliegue de la cinta.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 13"), además del método de uno cualquiera de los Ejemplos 10-12, formar el nudo liberable incluye formar un cuarto bucle con una porción de la cinta dispuesta a través del tercer bucle, en donde el primer bucle está formado por un primer pliegue de la cinta, el segundo bucle está formado por un segundo pliegue de la cinta, el tercer bucle está formado por un tercer pliegue de la cinta, y el cuarto bucle está formado por un cuarto pliegue de la cinta

Según otro ejemplo ("Ejemplo 14"), además del método de uno cualquiera de los Ejemplos 10-11, el método también incluye liberar el nudo liberable aplicando tensión a uno o ambos extremos de la cinta.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 15"), además del método de uno cualquiera de los Ejemplos 10-14, el nudo liberable está configurado para resistir la separación entre la línea de accionamiento y el dispositivo médico implantable en respuesta a la fuerza aplicada a la línea de accionamiento.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 16"), un sistema de colocación incluye un dispositivo médico implantable; una línea que tiene un ojal; y una cinta acoplada al dispositivo médico implantable y dispuesta a través del ojal de la línea y configurada para acoplar la línea al dispositivo médico implantable y que incluye porciones de la cinta que tienen un primer bucle, un segundo bucle y un tercer bucle con el tercer bucle dispuesto a través del segundo bucle y el segundo bucle dispuesto a través del primer bucle y configurado para acoplar la línea al dispositivo médico implantable.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 17"), además del sistema de colocación del Ejemplo 16, el nudo liberable está configurado para resistir la separación entre la línea y el dispositivo médico implantable en respuesta a la fuerza aplicada a la línea.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 18"), además del sistema de colocación del Ejemplo 16, el nudo liberable está configurado para acoplar la línea al dispositivo médico implantable sin aplicar tensión a la cinta.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 19"), además del sistema de colocación del Ejemplo 16, la cinta está configurada para liberar los bucles aplicando tensión a uno o ambos extremos de la cinta.

Según otro ejemplo ("Ejemplo 20"), además del sistema de colocación del Ejemplo 16, el sistema también incluye un cuarto bucle formado por una porción de la cinta dispuesta a través del tercer bucle, en donde el primer bucle está formado por un primer pliegue de la cinta, el segundo bucle está formado por un segundo pliegue de la cinta, el tercer bucle está formado por un tercer pliegue de la cinta, y el cuarto bucle está formado por un cuarto pliegue de la cinta.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una mayor comprensión de la divulgación y se incorporan y constituyen parte de esta memoria descriptiva, ilustran realizaciones y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la divulgación.

La figura 1 muestra un dispositivo médico implantable y una línea de accionamiento de acuerdo con una realización.

Las figuras 2A-2D muestran una cinta de ejemplo y etapas para formar un nudo liberable con porciones de la cinta de acuerdo con una realización.

Las figuras 3A-3E muestran otra cinta de ejemplo y etapas para formar un nudo liberable con porciones de la cinta de acuerdo con una realización.

Las figuras 4A-4F muestran otra cinta de ejemplo y etapas para formar un nudo liberable con porciones de la cinta de acuerdo con una realización.

Las figuras 5A-5E muestran ilustraciones de vistas laterales de la angulación del dispositivo expandible con respecto a una ubicación objetivo de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Los expertos en la materia apreciarán con facilidad que se pueden realizar diversos aspectos de la presente divulgación mediante cualquier número de métodos y aparatos configurados para llevar a cabo las funciones previstas. También se debe tener en cuenta que las figuras adjuntas a las que se hace referencia en el presente documento no están necesariamente dibujadas a escala, sino que pueden estar exageradas para ilustrar diversos aspectos de la presente divulgación, y en ese sentido, las figuras no se deben considerar que tiene carácter limitante.

Diversos aspectos de la presente divulgación se refieren a aparatos, sistemas y métodos que incluyen un dispositivo médico implantable que puede usarse en el tratamiento de la vasculatura. El dispositivo médico implantable se coloca en la vasculatura usando un sistema de colocación. Además, los dispositivos médicos implantables descritos en el presente documento pueden ser sustancialmente cilíndricos, incluir una bifurcación o tener cualquiera de una variedad de atributos. Además, los dispositivos médicos implantables pueden configurarse para adaptarse a la vasculatura en la que se implanta el dispositivo médico implantable, de perfil bajo para facilitar la colocación del dispositivo médico implantable usando un procedimiento mínimamente invasivo (por ejemplo, mediante técnicas transcatéter), y capaz de soportar fuerzas y otras tensiones que se producen una vez implantado en la vasculatura.

El sistema de colocación puede configurarse para posicionar y/o dirigir el dispositivo médico implantable para su emplazamiento en la vasculatura. Para posicionar y/o dirigir el dispositivo médico implantable, el sistema de colocación puede incluir una línea que cambia la posición del dispositivo médico implantable en respuesta a que un usuario aplique fuerza a la línea. La línea puede acoplarse de manera liberable al dispositivo médico implantable (por ejemplo, para permitir la extracción de la línea para evitar un traumatismo en la vasculatura después de que se coloque y posicione el dispositivo médico implantable). Como se analiza con más detalle a continuación, se puede usar una cinta para acoplar de manera liberable la línea al dispositivo médico implantable. La cinta puede formarse en un nudo liberable que sea fácilmente fabricable y facilite un despliegue adecuado. Los nudos liberables analizados en el presente documento evitan enredos con la línea durante la liberación. En otros casos, la cinta también se puede usar para acoplar de manera liberable otras líneas al dispositivo médico implantable

La figura 1 muestra un dispositivo médico implantable 100 y una línea 102 de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. El dispositivo médico implantable 100 se acopla de manera liberable a un sistema de colocación para la colocación del dispositivo médico implantable 100 en una ubicación objetivo dentro de la vasculatura de un paciente. El sistema de colocación puede incluir un catéter 104 que incluye un extremo anterior 106 y un extremo posterior (no mostrado en la figura 1). El dispositivo médico implantable 100 puede disponerse cerca del extremo anterior 106 del catéter 104. El catéter 104 puede extenderse a través de un lumen del dispositivo médico implantable 100 hacia, y más allá de, un extremo proximal 108 del dispositivo médico implantable 100. El catéter 104 también puede incluir una punta (no mostrada) en el extremo anterior 106. Como se muestra en la figura 1, el dispositivo médico implantable 100 incluye componentes de endoinjerto, aunque el dispositivo médico implantable puede adoptar una variedad de formas que incluyen una endoprótesis, un injerto, un dispositivo médico implantable bifurcado, una válvula cardíaca y similares.

El dispositivo médico implantable 100 incluye un extremo proximal 108, un extremo distal 110 y un lumen de flujo que se extiende entre ellos. El extremo proximal 108 del dispositivo médico implantable 100 puede considerarse el extremo del dispositivo médico implantable 100 que está más cerca de la ubicación objetivo dentro de la vasculatura del paciente. La línea 102 puede acoplarse al dispositivo médico implantable 100 en una o más ubicaciones. Como se muestra en la figura 1, la línea 102 está afianzada adyacente a, o cerca de, el extremo proximal 108 del dispositivo médico implantable 100 y accesible para un usuario del sistema de colocación.

Como se muestra, la línea 102 se acopla al dispositivo médico implantable 100 a través de al menos una cinta 112. La cinta 112 puede disponerse a través de una porción del dispositivo médico implantable 100 y a través de la línea 102 para acoplar la línea 102 al dispositivo médico implantable 100. En ciertos casos, y como se muestra en la figura 1, al menos una cinta 112 se dispone a través del dispositivo médico implantable 100 cerca de, o adyacente a, el extremo proximal 108 del dispositivo médico implantable 100. La al menos una cinta 112 puede ser una única cinta, como se muestra en la figura 1.

En algunos casos, el dispositivo médico implantable 100 puede incluir un parche 114 afianzado o acoplado a una superficie (por ejemplo, una superficie exterior) del dispositivo médico implantable 100. El parche 114 puede incluir una capa de material de injerto que forma un lumen entre la superficie del dispositivo médico implantable 100 y el material de injerto. La cinta 112 puede disponerse a través del parche 114 para acoplar la línea 102 al dispositivo médico implantable 100.

En ciertos casos, la línea 102 es una línea de accionamiento 102 configurada para dirigir el dispositivo médico implantable 100 durante su colocación. La línea de accionamiento 102 puede incluir una fuerza de columna de manera que un usuario que opera el sistema de colocación pueda aplicar fuerza a la línea de accionamiento 102 y dirigir bidireccionalmente (por ejemplo, proximal y distalmente con respecto a la ubicación objetivo dentro de la vasculatura del paciente) el dispositivo médico implantable 100. Por ejemplo, la línea de accionamiento 102 puede tener una rigidez que es mayor que la rigidez de la cinta 112. La rigidez de la línea de accionamiento 102 y/o la ubicación en la que se acopla la línea de accionamiento 102 al dispositivo médico implantable 100 pueden facilitar el despliegue y la disposición del dispositivo médico implantable 100 con respecto a la ubicación objetivo dentro de la vasculatura del paciente. Por ejemplo, el dispositivo médico implantable 100 puede configurarse para desplegarse en un vaso tortuoso que tiene una curvatura con al menos un punto de inflexión. En ciertos casos, la línea de accionamiento 102 está configurada para mantener el extremo proximal 108 del dispositivo médico implantable 100 aproximadamente perpendicular al punto de inflexión en la curvatura del vaso tortuoso durante la colocación del dispositivo médico implantable 100.

La línea de accionamiento 102 puede desacoplarse o liberarse del dispositivo médico implantable 100 después de que el dispositivo médico implantable 100 se coloque y despliegue en la ubicación objetivo dentro de la vasculatura del paciente y se extraiga del paciente. En ciertos casos, la cinta 112 está configurada para permanecer acoplada o roscada a través del dispositivo médico implantable 100 después de que la línea de accionamiento 102 se libere o desacople del dispositivo médico implantable 100. La línea de accionamiento 102 puede incluir un ojal o una abertura en un extremo distal a través del que se dispone la cinta 112. Además, la cinta 112 puede formarse a partir de un material bioabsorbible que se disuelve para liberar o desacoplar la línea de accionamiento 102 del dispositivo médico implantable 100. En otros casos, la cinta 112 está configurada para extraerse o desenroscarse para desacoplar la línea de accionamiento 102 del dispositivo médico implantable 100.

Las figuras 2A-D muestran una cinta 112 de ejemplo y etapas para formar un nudo liberable 200 con porciones de la cinta 112 de acuerdo con una realización. Como se explicó en detalle anteriormente con referencia a la figura 1, la cinta 112 se acopla a una porción de un dispositivo médico implantable y se dispone a través de una línea (por ejemplo, una línea de accionamiento) para acoplar la línea al dispositivo médico implantable. Como se muestra al avanzar por las etapas mostrados en las figuras 2A-D, la cinta 112 forma un nudo liberable, que se muestra en forma completa en la figura 2D. La cinta 112 incluye múltiples bucles para formar el nudo liberable 200.

En ciertos casos, y como se muestra en la figura 2A, la cinta 112 incluye el primer bucle 202. El primer bucle 202 puede ser un ojal que está formado por un primer pliegue de la cinta 112 que está unido en una porción superpuesta 204 del primer pliegue de la cinta 112. La cinta 112 se puede unir entre sí aplicando calor para unir la cinta 112 a sí misma para formar el primer bucle 202. La cinta 112 se enruta o se dispone a través de una línea y un dispositivo médico implantable para acoplar la línea al dispositivo médico implantable. Para facilitar la ilustración, el elemento 206 es representativo de uno de la línea y un dispositivo médico implantable, y el elemento 208 es representativo del otro de la línea y un dispositivo médico implantable. En ciertos casos, el elemento 206 puede ser el parche (mostrado en la figura 1) o un orificio en el dispositivo médico implantable, y el elemento 208 puede ser un ojal en la línea.

Como se muestra en la figura 2B, la cinta 112 está dispuesta alrededor del elemento 206 y el elemento 208. En ciertos casos, la cinta 112 se dispone a través del elemento 206 (el parche como se muestra en la figura 1) y a través de un ojal de la línea. Después de disponerse a través o alrededor del elemento 206 y el elemento 208, la cinta 112 puede doblarse para formar un segundo bucle 210 como se muestra en la figura 2C. Luego, el segundo bucle 210 de la cinta 112 se dispone a través del primer bucle 202 de la cinta 112.

Además, y como se muestra en la figura 2D, un tercer pliegue de la cinta 112 puede formar un tercer bucle 212. Posteriormente, el tercer bucle 212 se dispone a través del segundo bucle 210. Por tanto, el tercer bucle 212 se dispone a través del segundo bucle 210, y el segundo bucle 210 se dispone a través del primer bucle 202 para formar el nudo liberable 200 como se muestra en la figura 2D. En esta configuración, el nudo liberable 200 está configurado para acoplar la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable.

Después de que se formen y dispongan los múltiples bucles de la cinta 112 como se ha analizado, se puede aplicar tensión a los extremos 214, 216 de la cinta 112 para apretar el nudo liberable 200. Para liberar o desatar el nudo liberable 200, se puede aplicar tensión a uno de los extremos 214, 216.

El nudo liberable 200 puede ser fabricable de la manera analizada anteriormente. En ciertos casos, el nudo liberable 200 se forma o se ata a mano. Las etapas para crear el nudo liberable 200 son relativamente sencillas (por ejemplo, no numerosas, mínimos cruces o formación de bucles en la cinta 112). Además, y al fabricar o formar el nudo liberable 200, se debe determinar si el nudo liberable 200 se ha formado apropiadamente. El nudo liberable 200 se ha formado adecuadamente cuando el nudo liberable 200 acopla la línea al dispositivo médico implantable. Formar el nudo liberable 200 de la manera analizada anteriormente también puede facilitar la capacidad de fabricación al indicar si el nudo liberable 200 se ha formado apropiadamente. De esta manera, el nudo liberable 200 no puede formarse de manera ineficazmente. Por ejemplo, si no se siguen las etapas para formar el nudo liberable 200, el nudo liberable 200 no mantendrá una configuración anudada (por ejemplo, como se muestra en la figura 2D) y los bucles de la cinta 112 se desharán al menos parcialmente. Como resultado, inspeccionar visualmente el nudo liberable 200 para verificar que el nudo liberable 200 acopla eficazmente la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable incluye determinar si el nudo liberable 200 mantiene la configuración anudada o no lo hace.

Además, el nudo liberable 200 está configurado para acoplar la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable sin aplicar tensión a la cinta 112. Una vez formado el nudo liberable 200, no es necesario aplicar tensión para mantener el nudo liberable 200 en la configuración anudada (por ejemplo, como se muestra en la figura 2D). Un extremo 216 de la cinta 112 puede acoplarse a un mango de despliegue (no mostrado) o una porción proximal de un catéter (por ejemplo, como se describió anteriormente con referencia a la figura 1) de manera que un uso pueda aplicar tensión al extremo 216 de la cinta 112 o accionar una porción del mango de despliegue que está acoplado al extremo 216 de la cinta 112.

Como se señaló anteriormente con referencia a la figura 1, la línea (una línea de accionamiento) puede dirigir el dispositivo médico implantable en respuesta a una fuerza aplicada a la línea de accionamiento. En ciertos casos, la fuerza se puede aplicar a la línea de accionamiento para dirigir bidireccionalmente (por ejemplo, proximal y distalmente con respecto a la ubicación objetivo dentro de la vasculatura del paciente) el dispositivo médico implantable. El nudo liberable 200 está configurado para mantener la configuración anudada para mantener la línea acoplada al dispositivo médico implantable durante la dirección. En ciertos casos, el nudo liberable 200 está configurado para resistir la separación entre la línea (de accionamiento) y el dispositivo médico implantable en respuesta a la fuerza aplicada a la línea de accionamiento. Después de que el dispositivo médico implantable se alinee en la vasculatura de un paciente (como se señaló anteriormente con referencia a la figura 1), la cinta 112 está configurada para liberar el tercer y el segundo bucle 210, 212 del primer bucle 202 aplicando tensión al extremo 216 de la cinta 112.

Las figuras 3A-E muestran otra cinta 112 de ejemplo y etapas para formar un nudo liberable 300 con porciones de la cinta 112 de acuerdo con una realización. Como se explicó en detalle anteriormente con referencia a la figura 1, la cinta 112 se acopla a una porción de un dispositivo médico implantable y se dispone a través de una línea (por ejemplo, una línea de accionamiento) para acoplar la línea al dispositivo médico implantable. Como se muestra al avanzar por las etapas mostrados en las figuras 3A-E, la cinta 112 forma un nudo liberable 300, que se muestra en forma completa en la figura 3E. La cinta 112 incluye múltiples bucles para formar el nudo liberable 300.

En ciertos casos, y como se muestra en la figura 3A, la cinta 112 incluye el primer bucle 202. El primer bucle 202 puede estar formado por un primer pliegue de la cinta 112. La cinta 112 se enruta o se dispone a través de una línea y un dispositivo médico implantable para acoplar la línea al dispositivo médico implantable. De manera similar a la ilustración en las figuras 2A-D, el elemento 206 es representativo de uno de la línea y un dispositivo médico implantable, y el elemento 208 es representativo del otro de la línea y un dispositivo médico implantable. En ciertos casos, el elemento 206 puede ser el parche (mostrado en la figura 1) o un orificio en el dispositivo médico implantable, y el elemento 208 puede ser un ojal en la línea. La cinta 112 está dispuesta alrededor del elemento 206 y el elemento 208. En ciertos casos, la cinta 112 se dispone a través del elemento 206 (el parche como se muestra en la figura 1) y a través de un ojal de la línea. Después de disponerse a través o alrededor del elemento 206 y el elemento 208, la cinta 112 puede doblarse para formar un segundo bucle 210 como se muestra en la figura 3B. Luego, el segundo bucle 210 de la cinta 112 se dispone a través del primer bucle 202 de la cinta 112.

La figura 3C muestra una trayectoria para que la cinta 112 forme el segundo bucle 210. Como se muestra en la figura 2C, ambas porciones de la cinta 112 doblada se usan para formar el segundo bucle 210. Además, y como se muestra en las figuras 3A-E, cada uno de los bucles formados por la cinta 112 incluye ambas porciones de una cinta 112 doblada. Por ejemplo, y como se muestra en la figura 3D, un tercer pliegue de la cinta 112 puede formar un tercer bucle 212. Luego, el tercer bucle 212 se dispone a través del segundo bucle 210. Posteriormente, el tercer bucle 212 se dispone a través del segundo bucle 210. Como se muestra en la figura 3E, un cuarto pliegue de la cinta 112 puede formar un cuarto bucle 316. Luego, el cuarto bucle 316 se dispone a través del tercer bucle 212.

Después de que el cuarto bucle 316 se disponga a través del tercer bucle 212, se puede aplicar tensión a los extremos 214, 216 de la cinta 112 para apretar y completar el nudo liberable 300. Para liberar o desatar el nudo liberable 300, se puede aplicar tensión a ambos extremos 214, 216. Una vez formado el nudo liberable 300, no es necesario aplicar tensión para mantener el nudo liberable 300 en la configuración anudada (por ejemplo, como se muestra en la figura 3E). Uno o ambos extremos 214, 216 pueden acoplarse a un mango de despliegue (no mostrado) o una porción proximal de un catéter (por ejemplo, como se describió anteriormente con referencia a la figura 1) de manera que un uso pueda aplicar tensión a uno de los extremos 214, 216 de la cinta 112 o accionar una porción del mango de despliegue que está acoplado a uno de los extremos 214, 216 de la cinta 112.

El nudo liberable 300 puede ser fabricable de la manera analizada anteriormente. Las etapas para crear el nudo liberable 300 son relativamente sencillas (por ejemplo, no numerosas, mínimos cruces o formación de bucles en la cinta 112). Además, y al fabricar o formar el nudo liberable 300, se debe determinar si el nudo liberable 300 se ha formado apropiadamente. El nudo liberable 300 se ha formado adecuadamente cuando el nudo liberable 300 es capaz de acoplar la línea al dispositivo médico implantable. Como resultado, inspeccionar visualmente el nudo liberable 200 para verificar que el nudo liberable 300 acopla eficazmente la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable incluye determinar si el nudo liberable 200 mantiene la configuración anudada o no lo hace.

Como se señaló anteriormente con referencia a la figura 1, la línea (una línea de accionamiento) puede dirigir el dispositivo médico implantable en respuesta a una fuerza aplicada a la línea de accionamiento. En ciertos casos, la fuerza se puede aplicar a la línea de accionamiento para dirigir bidireccionalmente (por ejemplo, proximal y distalmente con respecto a la ubicación objetivo dentro de la vasculatura del paciente) el dispositivo médico implantable. El nudo liberable 300 está configurado para mantener la configuración anudada para mantener la línea acoplada al dispositivo médico implantable durante la dirección. En ciertos casos, el nudo liberable 300 está configurado para resistir la separación entre la línea (de accionamiento) y el dispositivo médico implantable en respuesta a la fuerza aplicada a la línea de accionamiento. Después de que el dispositivo médico implantable se alinee en la vasculatura de un paciente (como se señaló anteriormente con referencia a la figura 1), la cinta 112 está configurada para liberar el tercer y el segundo bucle 210, 212 del primer bucle 202 aplicando tensión a los extremos 214, 216 de la cinta 112.

Las figuras 4A-F muestran otra cinta de ejemplo y etapas para formar un nudo liberable con porciones de la cinta de acuerdo con una realización. Como se explicó en detalle anteriormente con referencia a la figura 1, la cinta 112 se acopla a una porción de un dispositivo médico implantable y se dispone a través de una línea (por ejemplo, una línea de accionamiento) para acoplar la línea al dispositivo médico implantable. Como se muestra al avanzar por las etapas mostrados en las figuras 4A-F, la cinta 112 forma un nudo liberable 400, que se muestra en forma completa en la figura 4F. Como se analiza con más detalle a continuación, la cinta 112 forma un nudo liberable 400 por medio de múltiples bucles 202, 210, 212, 316.

En ciertos casos, y como se muestra en la figura 4A, la cinta 112 incluye un primer bucle 202. El primer bucle 202 puede estar formado por un primer pliegue de la cinta 112. La cinta 112 se enruta o se dispone a través de una línea y un dispositivo médico implantable para acoplar la línea al dispositivo médico implantable. De manera similar a la ilustración en las figuras 2A-D y las figuras 3A-E, el elemento 206 es representativo de uno de la línea y un dispositivo médico implantable, y el elemento 208 es representativo del otro de la línea y un dispositivo médico implantable. En ciertos casos, el elemento 206 puede ser el parche (mostrado en la figura 1) o un orificio en el dispositivo médico implantable, y el elemento 208 puede ser un ojal en la línea. La cinta 112 está dispuesta alrededor del elemento 206 y el elemento 208. En ciertos casos, la cinta 112 se dispone a través del elemento 206 (el parche como se muestra en la figura 1) y a través de un ojal de la línea.

Después de disponerse a través o alrededor del elemento 206 y el elemento 208, la cinta 112 puede doblarse para formar un segundo bucle 210 como se muestra en la figura 4B. Luego, el segundo bucle 210 de la cinta 112 se dispone a través del primer bucle 202 de la cinta 112. La figura 4C muestra una trayectoria para que la cinta 112 forme el segundo bucle 210. Como se muestra en la figura 4C, ambas porciones de la cinta 112 doblada se usan para formar el segundo bucle 210. Cada uno del primer bucle 202 y el segundo bucle 210 formado por la cinta 112 incluye ambas porciones de una cinta 112 doblada. Como se muestra en la figura 4D, un tercer pliegue de la cinta 112 que puede formar un tercer bucle 212 incluye una de las porciones de la cinta 112. Como se muestra en la figura 4D, el extremo 214 de la cinta 112 se dispone de regreso a través del primer bucle 202 mientras el extremo 216 de la cinta 112 está doblado para formar el tercer bucle 212, que se dispone a través del segundo bucle 210.

De manera similar al tercer bucle 212 formado en el nudo liberable 400, un cuarto pliegue de la cinta 112 puede formar un cuarto bucle 316 que incluye el extremo 216 de la cinta 112. Luego, el cuarto bucle 316 se dispone a través del tercer bucle 212 como se muestra en las figuras 4E-F. Después de que el cuarto bucle 316 se disponga a través del tercer bucle 212, se puede aplicar tensión a los extremos 214, 216 de la cinta 112 para apretar y completar el nudo liberable 400.

Para liberar o desatar el nudo liberable 400, se puede aplicar tensión al extremo 216. En ciertos casos, el extremo 214 puede recortarse después de que se forme el nudo liberable 400. Además, el extremo 216 puede acoplarse a un mango de despliegue (no mostrado) o una porción proximal de un catéter (por ejemplo, como se describió anteriormente con referencia a la figura 1) de manera que un usuario pueda aplicar tensión al extremo 216 de la cinta 112 o accionar una porción del mango de despliegue que está acoplado al extremo 216 de la cinta 112. Además, no es necesario aplicar tensión para mantener el nudo liberable 400 en la configuración anudada (por ejemplo, como se muestra en la figura 4F).

El nudo liberable 400 puede ser fabricable de la manera analizada anteriormente. Las etapas para crear el nudo liberable 400 son relativamente sencillas (por ejemplo, no numerosas, mínimos cruces o formación de bucles en la cinta 112). Además, y al fabricar o formar el nudo liberable 400, se debe determinar si el nudo liberable 400 se ha formado apropiadamente. El nudo liberable 400 se ha formado adecuadamente cuando el nudo liberable 400 es capaz de acoplar la línea al dispositivo médico implantable. Como resultado, inspeccionar visualmente el nudo liberable 200 para verificar que el nudo liberable 400 acopla eficazmente la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable incluye determinar si el nudo liberable 200 mantiene la configuración anudada o no lo hace.

Como se señaló anteriormente con referencia a la figura 1, la línea (una línea de accionamiento) puede dirigir el dispositivo médico implantable en respuesta a una fuerza aplicada a la línea de accionamiento. El nudo liberable 400 está configurado para mantener la configuración anudada para mantener la línea acoplada al dispositivo médico implantable durante la dirección. En ciertos casos, el nudo liberable 400 está configurado para resistir la separación entre la línea (de accionamiento) y el dispositivo médico implantable en respuesta a la fuerza aplicada a la línea de accionamiento. Después de que el dispositivo médico implantable se alinee en la vasculatura de un paciente (como se señaló anteriormente con referencia a la figura 1), la cinta 112 está configurada para liberar el tercer y el segundo bucle 210, 212 del primer bucle 202 aplicando tensión a uno de los extremos 214, 216 de la cinta 112.

Las figuras 5A-E muestran ilustraciones de vistas laterales de la angulación del dispositivo expandible con respecto a una ubicación objetivo 500a-e de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. Cada una de las figuras 5A-E muestra un perfil lateral de un extremo anterior (o proximal) 500a-e de un dispositivo expandible, coherente con diversos aspectos de la presente divulgación. En ciertos casos, la ubicación objetivo 500a-e puede estar en un vaso tortuoso de un paciente. La ubicación objetivo 500a-e en la que se implanta el dispositivo expandible puede tener una angulación (por ejemplo, una curvatura con al menos un punto de inflexión 504a-e). La ubicación objetivo 500a-e puede ser un aneurisma aórtico abdominal angulado (AAA), tejido sano por debajo de las arterias renales u otros vasos tortuosos. Los nudos liberables analizados en el presente documento permiten el accionamiento del alambre de accionamiento en una ubicación cerca de un punto medio del dispositivo implantable de distal al punto medio (por ejemplo, más cerca del operador del sistema de colocación) en el dispositivo médico implantable.

En ciertos casos, uno de los extremos 502a-e del dispositivo expandible puede desplegarse perpendicular al punto de inflexión (por ejemplo, de un tejido vascular sano) en la curvatura del vaso tortuoso durante la colocación del dispositivo expandible. La no perpendicularidad puede afectar negativamente a la capacidad del dispositivo expandible para sellar contra la ubicación objetivo 500a-e. La figura 5A muestra el extremo anterior (o proximal) 502a desplegado perpendicular al punto de inflexión 504a. En ciertos casos, la perpendicularidad del dispositivo expandible puede ser una función de la planitud, angulación y alineación rotacional del dispositivo. La figura 5B muestra el extremo anterior (o proximal) 502b de un dispositivo expandible en ángulo con respecto al punto de inflexión 504b de la ubicación objetivo 500b. La figura 5C muestra el extremo anterior (o proximal) 502c de un dispositivo expandible girado con respecto al punto de inflexión 504c de la ubicación objetivo 500c. La figura 5D muestra el extremo anterior (o proximal) 502d de un dispositivo expandible deformado con respecto al punto de inflexión 504b de la ubicación objetivo 500d. La figura 5E muestra el extremo anterior (o proximal) 502e de un dispositivo expandible deformado o plano, girado y en ángulo con respecto al punto de inflexión 504e de la ubicación objetivo 500e.

El despliegue y el rendimiento del dispositivo se pueden mejorar dirigiendo el dispositivo hasta una ubicación apropiada mientras se mantiene uno de los extremos del dispositivo expandible perpendicular a la ubicación objetivo 500a-e (por ejemplo, la curvatura de un vaso con al menos un punto de inflexión 504a-e) durante, y después de, el despliegue. Las líneas de accionamiento y sus disposiciones analizadas en el presente documento facilitan el mantenimiento del dispositivo expandible perpendicular durante, y después de, el despliegue (como se muestra en la figura 5A) y mitigan el despliegue no perpendicular, en ángulo o plano (como se muestra en las figuras 5B-E).

Las líneas analizadas en el presente documento pueden formarse a partir de materiales metálicos, poliméricos o naturales, tales como aceros inoxidables, aleaciones de cobalto-cromo y nitinol. Además, las líneas también pueden formarse a partir de fibras poliméricas de alta resistencia, tales como fibras de polietileno de peso molecular ultraalto (por ejemplo, SpectraTM, Dyneema PurityTM, etc.) o fibras de aramida (por ejemplo, TechnoraTM, etc.).

Los componentes de injerto del dispositivo médico implantable y/o el parche pueden estar hechos de cualquier material que sea adecuado para su uso como injerto en el lumen corporal elegido y que sea resistente a la expansión como se analiza en el presente documento. Los componentes de injerto pueden estar compuestos del mismo o de diferentes materiales. Así mismo, los componentes de injerto pueden incluir múltiples capas de material que pueden ser el mismo material o un material diferente. En una realización, dichos materiales pueden usarse en combinación y ensamblarse entre sí para comprender un injerto. Los materiales de injerto usados en un endoinjerto pueden extruirse, recubrirse o formarse a partir de películas envueltas, o una combinación de estos. Polímeros y materiales biodegradables y naturales se pueden usar para aplicaciones específicas.

Algunos ejemplos de polímeros sintéticos incluyen, aunque sin limitación, nailon, poliacrilamida, policarbonato, poliformaldehído, polimetilmetacrilato, politetrafluoroetileno, politrifluorocloroetileno, cloruro de polivinilo, poliuretano, polímeros organosilicónicos elastoméricos, polietileno, polipropileno, poliuretano, ácido poliglicólico, poliésteres, poliamidas, sus mezclas, amalgamas y copolímeros son adecuados como material de injerto. En una realización, dicho injerto está hecho de una clase de poliésteres tales como tereftalato de polietileno que incluye DACRON® y MYLAR®, y poliaramidas tales como KEVLAR®, polifluorocarbonos tales como politetrafluoroetileno (PTFE) con y sin hexafluoropropileno copolimerizado (TEFLON® o GORE-TEX®), y poliuretanos porosos o no porosos. En otra realización, dicho injerto comprende materiales de polímeros de fluorocarbono expandidos (especialmente PTFE) descritos en las patentes británicas n.° 1.355.373; 1.506.432; o 1.506.432 o en las patentes de los Estados Unidos n.° 3.953.566; 4.187.390; o 5.276.276. Se incluyen en la clase de fluoropolímeros preferidos el politetrafluoroetileno (PTFE), el propileno de etileno fluorado (FEP), los copolímeros de tetrafluoroetileno (TFE) y éter de vinilo perfluoro(propilo) (PFA), los homopolímeros de policlorotrifluoroetileno (PCTFE) y sus copolímeros con TFE, el etilenoclorotrifluoroetileno (ECTFE), los copolímeros de etileno-tetrafluoroetileno (ETFE), el fluoruro de polivinilideno (PVDF) y el polivinilfluoruro (PVF). El ePTFE es Especialmente preferido debido a su uso generalizado en prótesis vasculares. En otra realización, dicho injerto comprende una combinación de dichos materiales enumerados anteriormente. En otra realización, dicho injerto es sustancialmente impermeable a los fluidos corporales. Dicho injerto sustancialmente impermeable puede fabricarse a partir de materiales que son sustancialmente impermeables a los fluidos corporales o puede construirse a partir de materiales permeables tratados o fabricados para que sean sustancialmente impermeables a los fluidos corporales (por ejemplo, colocando en capas diferentes tipos de materiales descritos anteriormente o conocidos en la técnica). En otra realización, dicho tubo lo más exterior comprende ePTFE. En otra realización, dicho tubo los más interior comprende ePTFE. En otra realización, dichos tubos lo más interior y lo más exterior comprenden una película de ePTFE que se ha envuelto para formar un tubo. En otra realización, dicha endoprótesis secundaria está cubierto con cualquiera de los materiales descritos en el presente documento o conocidos en la técnica. En otra realización, la cubierta de la endoprótesis secundaria comprende ePTFE.

Ejemplos adicionales de materiales de injerto incluyen, pero no se limitan a, vinilidinafluoruro/hexafluoropropileno hexafluoropropileno (HFP), tetrafluoroetileno (TFE), vinilidenofluoruro, 1-hidropentafluoropropileno, perfluoro(éter de metilo vinílico), clorotrifluoroetileno (CTFE), pentafluoropropeno, trifluoroetileno, hexafluoroacetona, hexafluoroisobutileno, poli(fluoruro de etileno-co-propileno) (FPEP), poli(hexafluoropropeno) (PHFP), poli(clorotrifluoroetileno) (PCTFE), poli(fluoruro de vinilideno) (PVDF), poli(fluoruro de vinilideno-co-tetrafluoroetileno) (PVDF-TFE), poli(fluoruro de vinilideno-co-hexafluoropropeno) (PVDF-HFP), poli(tetrafluoroetileno-cohexafluoropropeno) (PTFE-HFP), poli(tetrafluoroetileno-co-alcohol vinílico) (PTFE-VAL), poli(tetrafluoroetileno-coacetato de vinilo) (PTFE-VAC), poli(tetrafluoroetileno-co-propeno) (PTFEP) poli(hexafluoropropeno-co-alcohol vinílico) (PHFP-VAL), poli(etileno-co-tetrafluoroetileno) (PETFE), poli(etileno-co-hexafluoropropeno) (PEHFP), poli(fluoruro de vinilideno-co-clorotrifluoroetileno) (PVDF-CTFE), y combinaciones de estos, y polímeros y copolímeros adicionales descritos en la publicación de los Estados Unidos 2004/0063805. Los polifluorocopolímeros adicionales incluyen tetrafluoroetileno (TFE)/perfluoroalquilviniléter (PAVE). PAVE puede ser perfluorometilviniléter (PMVE), perfluoroetilviniléter (PEVE) o perfluoropropilviniléter (PPVE), como se describe en la publicación de los Estados Unidos 2006/0198866 y la patente de los Estados Unidos n.° 7.049.380. Otros polímeros y copolímeros incluyen, polilactida, poli(caprolactona-glicolida), poliortoésteres, polianhídridos; poli-aminoácidos; polisacáridos; polifosfazenos; copolímeros de poli(éter-éster), por ejemplo, PEO-PLLA, o amalgamas de estos, polidimetilsiloxano; poli(etileno-vinilacetato); polímeros o copolímeros basados en acrilato, por ejemplo, poli(hidroxietil metacrilato), polivinil pirrolidinona; polímeros fluorados, tal como politetrafluoroetileno; ésteres de celulosa y cualquier polímero y copolímeros descritos en la publicación de los Estados Unidos 2004/0063805.

Los componentes del injerto, como se analiza en el presente documento, se pueden afianzar a los elementos de la endoprótesis autoexpandible usando un miembro de acoplamiento que, generalmente, es una atadura o banda plana que tiene al menos una superficie generalmente plana. En ciertos casos, el miembro de cinta está hecho de PTFE expandido (ePTFE) recubierto con un adhesivo. El adhesivo puede ser un adhesivo termoplástico. En ciertos casos, el adhesivo termoplástico puede ser etileno propileno fluorado (FEP). Más específicamente, un lado recubierto de FEP del ePTFE puede orientarse hacia, y hacer contacto con, una superficie exterior de la endoprótesis autoexpandible y el componente de injerto, afianzando por tanto la endoprótesis autoexpandible al componente de injerto. Los materiales y el método para afianzar una endoprótesis al injerto se analizan en la patente de los Estados Unidos n.° 6.042.602 de Martin.

El componente o los componentes de la endoprótesis analizados en el presente documento pueden fabricarse a partir de una variedad de materiales biocompatibles. Estos materiales pueden incluir acero inoxidable 316L, aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro ("cobalto-cromo"), otras aleaciones de cobalto, tales como L605, tantalio, nitinol u otros metales biocompatibles. En ciertos casos, como se analizó en detalle anteriormente, la endoprótesis (y el injerto) pueden ser autoexpandibles. En otros casos, la prótesis puede ser expandible con balón.

El componente o los componentes de la endoprótesis analizados en el presente documento pueden construirse a partir de un material de resistencia razonablemente alta, es decir, uno que sea resistente a la deformación plástica cuando se somete a tensión. En una realización, el componente o los componentes de la endoprótesis comprenden una línea que está enrollada helicoidalmente alrededor de un mandril que tiene clavijas dispuestas en este de manera que las vueltas y las ondulaciones helicoidales puedan formarse simultáneamente. También se pueden utilizar otras construcciones. En ciertos casos, el componente o los componentes de la endoprótesis están hechos a partir de una aleación superelástica. Existe una variedad de divulgaciones en las que se usan aleaciones superelásticas, tal como nitinol, en endoprótesis. Véanse, por ejemplo, las patentes de los Estados Unidos n.° 4.503.569, de Dotter; 4.512.338, de Balko y col.; 4.990.155, de Wilkoff; 5.037.427, de Harada y col.; 5.147.370, de MacNamara y col.; 5.211.658, de Clouse; y 5.221.261, de Termin y col.

Una variedad de materiales variadamente metálicos, aleaciones superelásticas, tal como nitinol, son adecuados para su uso en el componente o los componentes de endoprótesis. Los requisitos principales de los materiales radican en que sean lo suficientemente elásticos aunque se formen láminas muy delgadas o líneas de diámetro pequeño. Son adecuados diversos aceros inoxidables que han sido tratados física o químicamente o de otro modo para producir una alta elasticidad, al igual que otras aleaciones metálicas, tales como aleaciones de cobalto-cromo (p. ej., ELGILOY®), las aleaciones de platino/tungsteno y, especialmente, las aleaciones de níquel-titanio, conocidas genéricamente como "nitinol".

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de colocación, que comprende:

un dispositivo médico implantable (100);

una línea de accionamiento (102) configurada para dirigir el dispositivo médico implantable durante su colocación; una cinta (112) acoplada a una porción del dispositivo médico implantable dispuesta a través de la línea de accionamiento y configurada para acoplar la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable; y un nudo liberable (200) que incluye porciones de la cinta (112) que forman un primer bucle (202), un segundo bucle (210) y un tercer bucle (212), con el tercer bucle (212) dispuesto a través del segundo bucle (210) y el segundo bucle (210) dispuesto a través del primer bucle (202) y configurado para acoplar la línea de accionamiento (102) al dispositivo médico implantable (100).

2. El sistema de colocación de la reivindicación 1, en donde el primer bucle (202) es un ojal formado por un primer pliegue de la cinta (112) unido en una porción superpuesta del primer pliegue de la cinta; y opcionalmente, en donde el segundo bucle (212) está formado por un segundo pliegue de la cinta y el tercer bucle está formado por un tercer pliegue de la cinta.

3. El sistema de colocación de una cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en donde el nudo liberable (200) está configurado para liberarse en respuesta a la tensión aplicada a un extremo de la cinta (112).

4. El sistema de colocación de la reivindicación 1, que comprende, además, un cuarto bucle formado por una porción de la cinta dispuesta a través del tercer bucle para formar el nudo liberable, en donde el primer bucle está formado por un primer pliegue de la cinta, el segundo bucle está formado por un segundo pliegue de la cinta, el tercer bucle está formado por un tercer pliegue de la cinta, y el cuarto bucle está formado por un cuarto pliegue de la cinta; y opcionalmente,

en donde el nudo liberable está configurado para liberarse en respuesta a la tensión aplicada a ambos extremos de la cinta; o

en donde un primer extremo de la cinta está dispuesto a través del primer bucle, y un segundo extremo de la cinta está dispuesto a través del cuarto bucle, y el nudo liberable está configurado para liberarse en respuesta a la tensión aplicada al segundo extremo de la cinta.

5. El sistema de colocación de una cualquiera de las reivindicaciones 1 -4, en donde el nudo liberable está configurado para acoplar la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable sin aplicar tensión a la cinta; o

en donde el nudo liberable está configurado para resistir la separación entre la línea de accionamiento y el dispositivo médico implantable en respuesta a la fuerza aplicada a la línea de accionamiento.

6. Un método para acoplar una línea de accionamiento a un dispositivo médico implantable, incluyendo el método: disponer la línea de accionamiento adyacente al dispositivo médico implantable;

enrutar una cinta a través de un ojal de la línea de accionamiento y acoplar la cinta al dispositivo médico implantable; y

formar un nudo liberable que incluye porciones de la cinta que forman un primer bucle, un segundo bucle y un tercer bucle, con el tercer bucle dispuesto a través del segundo bucle y el segundo bucle dispuesto a través del primer bucle y configurado para acoplar la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable.

7. El método de la reivindicación 6, que incluye, además, inspeccionar visualmente el nudo liberable para verificar que el nudo liberable acopla la línea de accionamiento al dispositivo médico implantable, y el nudo liberable falla en la inspección visual por el hecho de que el nudo liberable no logra mantener una configuración anudada y los bucles del nudo liberable se deshacen al menos parcialmente.

8. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 6-7, en donde formar el nudo liberable incluye formar el primer bucle creando un primer pliegue de la cinta y uniendo la cinta en una porción superpuesta del primer pliegue de la cinta.

9. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 6-8, en donde formar el nudo liberable (200) incluye formar un cuarto bucle (316) con una porción de la cinta (112) dispuesta a través del tercer bucle (212), en donde el primer bucle (202) está formado por un primer pliegue de la cinta, el segundo bucle (210) está formado por un segundo pliegue de la cinta, el tercer bucle (212) está formado por un tercer pliegue de la cinta, y el cuarto bucle (316) está formado por un cuarto pliegue de la cinta.

10. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 6-9, que comprende, además, liberar el nudo liberable (300) aplicando tensión a uno o ambos extremos (214, 216) de la cinta (112).

11. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 6-10, en donde el nudo liberable (200, 300) está configurado para resistir la separación entre la línea de accionamiento (102) y el dispositivo médico implantable (100) en respuesta a la fuerza aplicada a la línea de accionamiento (102).

12. El sistema de colocación de la reivindicación 1, que comprende:

la línea de accionamiento (102) que tiene un ojal; y

la cinta (112) acoplada al dispositivo médico implantable (100) y dispuesta a través del ojal de la línea (102) y configurada para acoplar la línea de accionamiento (102) al dispositivo médico implantable (100) y que incluye porciones de la cinta (112) que tienen un primer bucle (202), un segundo bucle (210) y un tercer bucle (212), con el tercer bucle (212) dispuesto a través del segundo bucle (210) y el segundo bucle (210) dispuesto a través del primer bucle (202) y configurado para acoplar la línea (102) al dispositivo médico implantable (100).

13. El sistema de colocación de la reivindicación 12, en donde el nudo liberable (200) está configurado para resistir la separación entre la línea de accionamiento (102) y el dispositivo médico implantable (102) en respuesta a la fuerza aplicada a la línea; o

en donde el nudo liberable (200) está configurado para acoplar la línea de accionamiento (102) al dispositivo médico implantable (100) sin aplicar tensión a la cinta (112).

14. El sistema de colocación de la reivindicación 12, en donde la cinta (112) está configurada para liberar los bucles aplicando tensión a uno o ambos extremos de la cinta (112).

15. El sistema de colocación de la reivindicación 12, que comprende, además, un cuarto bucle (316) formado por una porción de la cinta (112) dispuesta a través del tercer bucle (212), en donde el primer bucle (202) está formado por un primer pliegue de la cinta, el segundo bucle (210) está formado por un segundo pliegue de la cinta, el tercer bucle (212) está formado por un tercer pliegue de la cinta, y el cuarto bucle (316) está formado por un cuarto pliegue de la cinta.