ES2978788T3

ES2978788T3 - Dispositivo para asegurar un vástago del émbolo de una jeringa después del uso y evitar la reutilización de la jeringa, y montaje de jeringa

Info

Publication number: ES2978788T3
Application number: ES19198135T
Authority: ES
Inventors: Rishad Kairus Dadachanji
Original assignee: Kaisha Packaging Pvt Ltd
Current assignee: Kaisha Packaging Pvt Ltd
Priority date: 2019-09-18
Filing date: 2019-09-18
Publication date: 2024-09-20
Anticipated expiration: 2039-09-18
Also published as: TWI836142B; CA3092660A1; AU2020230288B2; PH12020050329B1; EP3821925A1; PH12020050329A1; US20210077738A1; BR102020019056A2; ZA202005651B; EP3821925B1; TW202123989A; AU2020230288A1; RU2020130456A; CN112516420B; HUE067350T2; CN112516420A; MX2020009667A; US11633543B2; EP3821925C0

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo de bloqueo para bloquear un vástago de émbolo 5 de una jeringa después de su uso y evitar la reutilización de la jeringa. El dispositivo comprende una porción de montaje 40 configurada para montar el dispositivo de bloqueo 2 en la brida 13 y una porción de bloqueo del vástago de émbolo 30 para el vástago de émbolo 5 después del uso de la jeringa, en donde un canal de comunicación 29 está formado en el dispositivo de bloqueo 2 para permitir la inserción del vástago de émbolo 5 en el cilindro 10. De acuerdo con la invención, una cámara 37 de un ancho mayor que un ancho del canal de comunicación 29 está formada dentro de la porción de bloqueo del vástago de émbolo 30 para recibir el extremo proximal en forma de disco 50 del vástago de émbolo 5 después del uso de la jeringa. La porción de bloqueo de la varilla del émbolo 30 comprende al menos un dispositivo de bloqueo positivo 34 configurado para bloquear positivamente la posición axial de la varilla del émbolo 5 mediante un acoplamiento de ajuste positivo con el extremo proximal en forma de disco 50 de la varilla del émbolo 5 y preferiblemente configurado para retener el extremo proximal en forma de disco 50 de la varilla del émbolo 5 dentro de la cámara 37, para bloquear la varilla del émbolo 5 en o cerca de una posición axial más adelantada de un extremo distal 51, 53 de la varilla del émbolo 5 en el cilindro 10 después del uso de la jeringa. El dispositivo de bloqueo proporciona la funcionalidad de un dispositivo de bloqueo de la varilla del émbolo a prueba de manipulaciones una vez que se ha inyectado una dosis de medicamento al empujar la varilla del émbolo hacia adelante, para evitar la reutilización inadvertida de la jeringa. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para asegurar un vástago del émbolo de una jeringa después del uso y evitar la reutilización de la jeringa, y montaje de jeringa

Sector de la técnica

La presente invención se relaciona generalmente con dispositivos y recipientes para el suministro de fármacos, y de manera más específica, se relaciona con un dispositivo de aseguramiento para asegurar la posición del vástago del émbolo de una jeringa, en o cerca de una posición más axial de un extremo distal del vástago del émbolo en un tubo de la jeringa después del uso de la jeringa, para evitar la reutilización de la jeringa. Un aspecto adicional de la presente invención se relaciona con un montaje de la jeringa que incluye tal dispositivo de aseguramiento.

Estado de la técnica

Las jeringas convencionales, que se hacen típicamente de plástico o de manera preferida de vidrio, comprenden un tubo que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal opuesto. Una pared cilíndrica se extiende entre estos dos extremos, que define una cámara de retención de una sustancia. Una punta alargada de la jeringa se proyecta desde el extremo distal del tubo de la jeringa e incluye un pasaje estrecho que se comunica con la cámara de retención de una sustancia del tubo. Un émbolo puede insertarse en el extremo proximal abierto del tubo de la jeringa para deslizarse en un acoplamiento hermético a los fluidos con la pared de la cámara cilíndrica, para sellar el tubo de la jeringa. El movimiento deslizante del émbolo en una dirección distal impulsa el fluido en la cámara a través del pasaje en la punta de la jeringa para administrar el fluido. De manera inversa, el movimiento deslizante del émbolo en una dirección proximal extrae el fluido a través del pasaje en la punta y hacia la cámara del tubo de la jeringa.

Como apreciará una persona con experiencia en la técnica, las jeringas están pretendidas para un uso único solamente, en parte, para tratar los problemas relacionados con la propagación de enfermedades asociadas con la reutilización inadvertida de las jeringas y para impedir el uso indebido.

Para este propósito, el documento US 5.358.497 describe un dispositivo médico de aseguramiento de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1, que incluye una abertura posicionada centralmente que recibe la varilla del émbolo. Un elemento de retención se coloca alrededor de la abertura y recibe las agarraderas de la jeringa acoplando al menos tres lados de las agarraderas, para eliminar el desplazamiento del dispositivo médico de aseguramiento. Hay elementos de corte opuestos que están colocados cordalmente en la abertura. Los elementos de corte se estrechan como bordes de corte finos para calzarse en el émbolo durante la ejecución de una posición de aseguramiento. Si el usuario tuerce el émbolo en una posición de aseguramiento, los elementos de corte se calzan en el émbolo. Esta posición de aseguramiento elimina y evita cualquier movimiento adicional del émbolo en cualquier dirección a lo largo del eje longitudinal. El dispositivo puede utilizarse así, como una clase de medio a prueba de manipulación indebida para evitar la reutilización de la jeringa.

El documento US 8.066.668 B2 describe una jeringa para la prevención de la reutilización pasiva que utiliza un bloqueo de lengüeta, que incluye un dispositivo de aseguramiento. Un montaje del émbolo se coloca al menos parcialmente dentro del tubo de la jeringa, incluyendo un vástago del émbolo alargado que tiene una lengüeta de aseguramiento formada en el mismo. Una cabeza del émbolo que tiene una superficie de sellado distal está en acoplamiento con el vástago del émbolo, de manera que la cabeza del émbolo puede moverse dentro de la cámara del tubo de la jeringa a través de un ciclo de inyección. Un bloqueo de lengüeta se coloca en el extremo proximal abierto del tubo. El bloqueo de lengüeta es integral con el extremo proximal abierto del tubo de la jeringa. Durante el ciclo de inyección, el bloqueo de lengüeta acopla la lengüeta de aseguramiento del vástago del émbolo, para evitar la retirada del vástago del émbolo del tubo de la jeringa.

El documento US 2005/070854 A1 describe una jeringa. Para evitar la reutilización de la jeringa después de administrar un fármaco, un collarín de plástico se sujeta en el borde ensanchado en el extremo trasero de la jeringa, por medio de un gancho anular. El extremo trasero del collarín comprende una pared anular que define un rebajo cilíndrico que se dimensiona para recibir la agarradera del émbolo con forma de hongo, en o cerca de una posición más axial del émbolo. La circunferencia interna de la pared anular es ligeramente más grande que la circunferencia de la agarradera con forma de hongo y así, se dimensiona para recibir la agarradera con un ajuste apretado, de manera que ninguna superficie está disponible, sobre la cuál un usuario pudiera sujetarse de la agarradera. Así, se evita que el usuario retraiga el émbolo, una vez que la agarradera ha pasado el extremo de la pared. Se evita así, la reutilización de la jeringa por la configuración geométrica del collarín, pero no por un aseguramiento por fricción.

El documento US 2017/239425 A1 describe una jeringa con aguja retráctil. En la realización mostrada en las figuras 13 y 14, se proporciona una característica de aseguramiento del émbolo mediante elementos de acoplamiento de ajuste colocados en el extremo proximal de cada uno del tubo de la jeringa y el émbolo, que, una vez llevados en acoplamiento, evitan la retirada del émbolo del tubo de la jeringa. Los elementos de acoplamiento de ajuste positivo se forman integrales con el extremo proximal de cada uno del tubo de la jeringa y del émbolo, respectivamente.

El documento US 6679863 B2 describe el aseguramiento de ajuste positivo de la agarradera en el extremo proximal del émbolo, en o cerca de su posición más axial, de una manera similar a la descrita por el documento US 2017/239425 A1.

Objeto de la invención

Es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo de aseguramiento integrado simple y de bajo costo, para asegurar el vástago del émbolo de una jeringa después del uso de la jeringa y para evitar la reutilización de la jeringa. Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un montaje de la jeringa que consiste de un tubo de la jeringa, un émbolo y un vástago del émbolo configurados para asegurar el vástago del émbolo de la jeringa después del uso de la jeringa, y evitar la reutilización de la jeringa

Los problemas anteriores se resuelven mediante un dispositivo de aseguramiento como se reivindica en la reivindicación 1 y mediante un montaje de la jeringa como se reivindica en la reivindicación 13. Otras realizaciones ventajosas son objeto de las reivindicaciones dependientes.

De acuerdo con la presente invención, un ancho del canal de comunicación es más grande dentro de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo para formar una cámara o espacio de recepción para recibir el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo después del uso de la jeringa, en donde la porción de aseguramiento del vástago del émbolo comprende al menos un dispositivo de aseguramiento positivo configurado para asegurar de manera positiva la posición axial del vástago del émbolo mediante un acoplamiento de ajuste positivo con el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo, para asegurar el vástago del émbolo en o cerca de una posición más axial de un extremo distal del vástago del émbolo en el tubo después del uso de la jeringa.

Así, el dispositivo de aseguramiento de acuerdo con la presente invención, proporciona la funcionalidad de un dispositivo de aseguramiento a prueba de manipulación indebida para un vástago del émbolo, para asegurar de manera confiable el vástago del émbolo en el extremo proximal del tubo, una vez que se ha inyectado una dosis de medicamento empujando el vástago del émbolo hacia delante, para evitar la reutilización inadvertida de la jeringa. La porción de aseguramiento del vástago del émbolo evita de manera confiable la retirada del vástago del émbolo del tubo de la jeringa nuevamente, más allá de la región del al menos un dispositivo de aseguramiento proporcionado en la porción de aseguramiento del vástago del émbolo, mientras que el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo sigue estando recibido en la cámara o espacio de recepción y está protegido por las paredes laterales o entramados de protección de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo contra el acceso al extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo, desde exterior de la cámara o espacio de recepción.

Para expulsar una dosis médica, un usuario operará de manera intuitiva la porción con forma de disco para empujar el vástago del émbolo hacia el extremo distal del tubo de la jeringa. Puesto que la porción con forma de disco se proporciona en el extremo proximal del vástago del émbolo, el dispositivo de aseguramiento de acuerdo con la presente invención permite una indicación del uso de la jeringa muy intuitiva y no ambigua: a si el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo se aloja completamente en la porción de aseguramiento del vástago del émbolo y así, no sobresale más allá de un extremo proximal de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo, esto será una indicación clara y no ambigua para el usuario de que la jeringa ya se ha utilizado; b por otra parte, si el vástago del émbolo está en una posición completamente retraída, que puede depender de la dosis realmente llena en el tubo de la jeringa, esto será una indicación clara y no ambigua para el usuario, de que la jeringa no se ha utilizado aún; c cualquier posición intermedia de la porción con forma de disco del vástago del émbolo entre la posición completamente insertada (asegurada) y la posición completamente retraída, será una indicación clara y no ambigua para el usuario de que la jeringa ya se ha utilizado, causando así que el usuario sea muy precavido cuando utilice la jeringa.

Particularmente, el aseguramiento del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo dentro de la cámara o espacio de recepción de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo, permite una distinción clara, no ambigua e intuitiva entre cualquier condición no utilizada o parcialmente utilizada de la jeringa y una condición después del uso de la jeringa, con una expulsión completa o casi completa de la dosis médica llenada inicialmente en el tubo de la jeringa. Después del uso de la jeringa, el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo se captura básicamente en la cámara o espacio de recepción de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo y no puede operarse más.

La posición más axial del vástago del émbolo en el tubo de la jeringa puede ser idéntica a la posición axial del émbolo en el tubo de la jeringa, si el vástago del émbolo se asegura de manera positiva sin distancia en la dirección axial. De acuerdo con una realización adicional, el vástago del émbolo también puede asegurarse de manera positiva con una cierta distancia en la dirección axial, caso en el cual, el vástago del émbolo, junto con el émbolo, pueden empujarse adicionalmente hacia el extremo distal del tubo de la jeringa, para permitir así que una dosis residual del líquido pueda inyectarse empujando adicionalmente hacia delante el vástago del émbolo, hacia el extremo distal del tubo de la jeringa, después de que el extremo proximal del vástago del émbolo se ha deslizado más allá de la región del al menos un dispositivo de aseguramiento positivo. De acuerdo con la presente invención, la función de evitar de manera confiable la reutilización de la jeringa puede implementarse a bajos costos y con un requisito de espacio reducido, por medio de un dispositivo único. El dispositivo de aseguramiento de acuerdo con la presente invención puede utilizarse de manera fácil e intuitiva. La función de aseguramiento puede inspeccionarse visualmente, particularmente la posición asegurada contra la manipulación indebida del vástago del émbolo puede reconocerse fácilmente, incluso por personal no entrenado. Incluso si la posición asegurada del vástago del émbolo no se reconoce por el personal, la reutilización de la jeringa se evita de manera confiable.

De acuerdo con una realización adicional, la porción de aseguramiento del vástago del émbolo se forma integralmente con la porción de montaje. Así, el dispositivo de aseguramiento de acuerdo con la presente invención puede proporcionarse incluso como un elemento integral, por ejemplo, mediante la tecnología de moldeo por inyección del plástico.

De acuerdo con la presente invención, la porción de aseguramiento del vástago del émbolo comprende una pared lateral circunferencial y el al menos un dispositivo de aseguramiento positivo se proporciona, cada uno, en un lado interno de la pared lateral circunferencial. La pared lateral circunferencial asegura además, la condición a prueba de manipulación indebida del vástago del émbolo, una vez que el vástago del émbolo se ha capturado al asegurarse de manera positiva por el al menos un dispositivo de aseguramiento positivo, debido a que el acceso al al menos un dispositivo de aseguramiento positivo desde el exterior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo, para manipular la posición del al menos un dispositivo de aseguramiento positivo, puede excluirse de manera confiable. Después del uso, la porción con forma de disco en el extremo proximal del vástago del émbolo no sobresaldrá más allá del borde superior proximal de la pared lateral circunferencial de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo.

De acuerdo con una realización adicional, se proporciona una superficie de detención en una parte inferior de la cámara para definir la posición más axial del extremo distal del vástago del émbolo en el tubo, por el colindamiento del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo con la superficie de detención. La superficie de detención evita de manera confiable que el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo se empuje más hacia delante, más allá de esta superficie de detención. Al mismo tiempo, la superficie de detención, que puede formarse como un anillo, puede mejorar además la resistencia mecánica y la estabilidad de la cámara o espacio de recepción de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo.

De acuerdo con una realización adicional, el al menos un dispositivo de aseguramiento positivo se configura para retener el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo dentro de la cámara y para evitar la retirada del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo hacia un extremo proximal de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo, más allá de una distancia mínima a un borde superior proximal de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo, cuando la posición axial del vástago del émbolo se asegura de manera positiva, en donde la distancia mínima corresponde al menos a una longitud axial del al menos un dispositivo de aseguramiento positivo. Esta distancia mínima del extremo proximal con forma de disco al borde superior proximal de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo ayuda, además, a evitar el acceso al extremo proximal con forma de disco para una manipulación no autorizada del mismo, una vez que el extremo proximal con forma de disco se ha capturado dentro de la cámara o espacio de recepción de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo mediante un aseguramiento de ajuste positivo.

De acuerdo con una realización adicional, la cámara formada por la porción de aseguramiento del vástago del émbolo se configura pasa evitar el acceso completo al extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo desde el exterior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo, para evitar la retirada del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo fuera de la cámara o espacio de recepción, cuando la posición axial del vástago del émbolo se asegura de manera positiva. Para este propósito, la porción de aseguramiento del vástago del émbolo puede formarse por una pared lateral circunferencial, en donde el al menos un dispositivo de aseguramiento positivo se proporciona cada uno, en un lado interno de la pared lateral circunferencial, o la porción de aseguramiento del vástago del émbolo puede formarse como un elemento cilíndrico similar a una jaula, formado por dos entramados anulares interconectados por entramados de conexión axiales, en donde el al menos un dispositivo de aseguramiento positivo se proporciona cada uno, en un lado interno de un entramado anular o de un entramado de conexión axial.

De acuerdo con la presente invención, el al menos un dispositivo de aseguramiento positivo se forma cada uno, como una punta de aseguramiento que sobresale radialmente hacia la porción de aseguramiento del vástago del émbolo y se configura para el acoplamiento de ajuste positivo con el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo. Aquí, el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo representa la porción del vástago del émbolo que tiene la dimensión externa máxima, que puede capturarse fácilmente por la al menos una punta de aseguramiento que se extiende en el volumen interno de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo.

De acuerdo con una realización adicional, la al menos una punta de aseguramiento se forma cada una, en una ventana o corte formado en la pared lateral circunferencial, cada una de la al menos una punta de aseguramiento tiene una superficie superior biselada orientada hacia un extremo proximal abierto del dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo y un lado inferior que se extiende radialmente hacia adentro y perpendicular a la pared lateral circunferencial. La punta de aseguramiento puede formarse, cada una, como un elemento flexible con forma de placa, soportado de manera giratoria en un extremo de la misma en la superficie interna de la pared lateral circunferencial, de manera que el extremo proximal del vástago del émbolo puede capturarse dentro de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo con una fuerza baja, deslizando simplemente el extremo proximal del vástago del émbolo (que de manera preferida tiene forma de disco), más allá de la al menos una punta de aseguramiento, mientras que flexiona o dobla la punta de aseguramiento hacia fuera hacia la pared lateral circunferencial.

De acuerdo con una realización adicional, una superficie de detención se proporciona en una parte inferior de la cámara para limitar o definir la posición más axial del vástago del émbolo en el tubo de la jeringa. Así, el elemento con forma de disco en el extremo proximal del vástago del émbolo puede ser un poco más amplio que la porción de la varilla del vástago del émbolo, que ayuda a asegurar una captura fácil del extremo proximal del vástago del émbolo mediante un ajuste positivo con la al menos una punta de aseguramiento. Al mismo tiempo, la parte inferior de la cámara de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo, sirve como un tope para definir de manera precisa la posición delantera del extremo proximal del vástago del émbolo dentro de la cámara de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo y así, la posición delantera del émbolo dentro del tubo de la jeringa.

De acuerdo con una realización adicional, una altura de la cámara en una dirección axial del dispositivo de aseguramiento, es más grande que un espesor del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo. Así, una dosis residual del líquido puede inyectarse empujando adicionalmente hacia delante el vástago del émbolo, hacia el extremo distal del tubo de la jeringa, después de que el extremo proximal con forma de disco se ha deslizado más allá de las puntas de aseguramiento, hasta que el extremo proximal con forma de disco finalmente colinda contra una superficie de detención en la parte inferior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo, definiendo la posición más axial del émbolo dentro del tubo de la jeringa.

De acuerdo con una realización adicional, la porción de montaje comprende una placa superior dirigida hacia el extremo proximal del canal de comunicación y una placa inferior opuesta a la placa superior, un espacio intermedio se forma entre la placa superior e inferior. Así, la forma de las dos placas puede hacerse coincidir fácilmente con la forma del apoyo pare el dedo o lengüeta proporcionado en el extremo proximal del tubo de la jeringa, permitiendo así un montaje intuitivo y simple del dispositivo de aseguramiento. Particularmente, la forma de las dos placas puede ser tal, para asegurar un acoplamiento positivo de la porción de montaje con el apoyo para el dedo o lengüeta proporcionado en el extremo proximal del tubo de la jeringa, particularmente, sujetando la porción de montaje en el apoyo para el dedo o lengüeta.

Aquí, al menos una protuberancia se proporciona para reducir el ancho del canal de comunicación a una dimensión que es menor que una dimensión externa máxima (particularmente un diámetro externo) del émbolo insertado en el tubo de la jeringa. Así, el dispositivo de aseguramiento de acuerdo con la presente invención, también proporciona la funcionalidad adicional de un dispositivo de respaldo para evitar la retirada inadvertida de un émbolo de una jeringa, debido a que en una condición en donde la posición del vástago del émbolo aún no se ha asegurado por la porción de aseguramiento del vástago del émbolo, un movimiento hacia atrás del vástago del émbolo se detendrá de manera automática, una vez que el émbolo entre en contacto con la al menos una protuberancia en el canal de comunicación, evitando así un desplazamiento adicional del émbolo hacia el extremo proximal del tubo de la jeringa, más allá de la posición de extremo predeterminada definida por la al menos una protuberancia en el canal de comunicación.

Esta al menos una protuberancia que puede formarse como un borde semicircular en un extremo proximal de la porción de montaje que sobresale de la placa superior hacia el espacio intermedio. La forma del borde semicircular que sobresale puede ayudar a asegurar un ajuste positivo confiable de la porción de montaje en el apoyo para el dedo o lengüeta proporcionado en el extremo proximal del tubo de la jeringa, puesto que el borde semicircular que sobresale puede ser un poco flexible, y así, flexionarse un poco cuando se empuja la porción de montaje hacia el apoyo para el dedo o lengüeta del tubo de la jeringa. Al mismo tiempo, la forma del borde semicircular puede hacerse coincidir de manera precisa con la forma de la superficie externa del tubo de la jeringa en el extremo proximal del mismo, sirviendo, así como una clase de tope cuando se empuja la porción de montaje en el apoyo para el dedo o lengüeta del tubo de la jeringa, para definir una posición inicial asegurada del dispositivo de aseguramiento en el apoyo para el dedo o lengüeta del tubo de la jeringa.

De acuerdo con una realización adicional, este borde semicircular puede tener un perfil estrechado que tiene un diámetro externo que corresponde al diámetro interno del tubo en el extremo proximal abierto. Si se requiere, el perfil estrechado puede ayudar, además, al deslizamiento de la varilla del vástago del émbolo sobre el borde semicircular, cuando se inserta el vástago del émbolo en el tubo de la jeringa. Particularmente, el vástago del émbolo puede guiarse con un espacio reducido dentro del canal de comunicación, cuando se inserta en el tubo de la jeringa, para el acoplamiento con el émbolo ya proporcionado dentro del tubo de la jeringa.

De acuerdo con una realización adicional, el borde semicircular puede tener un perfil estrechado que tiene un diámetro externo que corresponde al diámetro interno del tubo de la jeringa en el extremo proximal abierto. La al menos una protuberancia, particularmente el borde semicircular, puede insertarse así ligeramente en el extremo proximal abierto del tubo de la jeringa, que ayuda a establecer un aseguramiento positivo confiable de la porción de montaje en la lengüeta en el extremo proximal abierto del tubo de la jeringa. De manera más específica, cuando la al menos una protuberancia, particularmente el borde semicircular, se inserta en el extremo proximal abierto del tubo de la jeringa, se evita que el dispositivo de aseguramiento se deslice de manera inadvertida de la lengüeta del tubo de la jeringa.

De acuerdo con una realización adicional, la altura del espacio intermedio formado entre la placa superior e inferior de la porción de montaje, corresponde básicamente a la altura de la lengüeta en el extremo proximal abierto del tubo. La lengüeta en el extremo proximal abierto del tubo de la jeringa, puede sujetarse así o al menos ajustarse de manera apretada entre la placa superior e inferior de la porción de montaje, lo que ayuda adicionalmente a establecer un aseguramiento positivo de la porción de montaje en la lengüeta. Puesto que la al menos una protuberancia sobresale de manera preferida de la placa superior de la porción de montaje, la al menos una protuberancia necesita así, insertarse en el extremo proximal abierto del tubo de la jeringa para el montaje, lo que ayuda adicionalmente a establecer un aseguramiento positivo de la porción de montaje en la lengüeta, como se expuso anteriormente.

De acuerdo con una realización adicional, al menos un extremo inferior de la al menos una protuberancia, es elástico o flexible, lo que puede implementarse fácilmente, formando todo el dispositivo de aseguramiento de un material de plástico flexible, particularmente utilizando la tecnología de moldeo por inyección. Cuando se monta el dispositivo de aseguramiento en la lengüeta en el extremo proximal abierto del tubo de la jeringa, la al menos una protuberancia puede deformarse o flexionarse así ligeramente, pero a continuación regresará a una posición inicial relajada para establecer el aseguramiento positivo de la porción de montaje en la lengüeta, como se expuso anteriormente.

De acuerdo con un aspecto adicional de la presente invención, se proporciona un montaje de jeringa para propósitos médicos, que comprende: un tubo de la jeringa que tiene un extremo distal, un extremo proximal abierto opuesto al extremo distal, una pared lateral que se extiende entre el extremo distal y el extremo proximal abierto que define una cámara, y una lengüeta proporcionada adyacente al extremo proximal abierto; un émbolo colocado dentro de la cámara del tubo de la jeringa; y un vástago del émbolo asociado con el émbolo y conectado con el émbolo. De acuerdo con la presente invención, el montaje de la jeringa comprende, además, un dispositivo de aseguramiento como se expone aquí posteriormente con más detalle, para evitar la retirada inadvertida del émbolo del tubo de la jeringa, el dispositivo de aseguramiento se monta en la lengüeta adyacente al extremo proximal mediante un ajuste positivo.

Como se volverá evidente para una persona con experiencia en la técnica cuando se estudia la descripción de la presente invención, la función de aseguramiento del vástago del émbolo también puede implementarse en combinación con la función de apoyo para evitar la retirada inadvertida del émbolo del tubo de la jeringa. Así, un aspecto adicional de la presente invención que se basa en el mismo concepto inventivo del dispositivo de aseguramiento como se expuso anteriormente se dirige a un dispositivo de aseguramiento para evitar la retirada inadvertida de un émbolo de una jeringa, la jeringa incluye un tubo que tiene un extremo proximal abierto y una lengüeta proporcionada adyacente al extremo proximal abierto, el tubo se configura para recibir un vástago del émbolo a través del extremo proximal abierto, que comprende una porción de montaje configurada para montar el dispositivo de aseguramiento en la lengüeta, en donde un canal de comunicación se forma en el dispositivo de aseguramiento para permitir la inserción del vástago del émbolo en el extremo proximal abierto del tubo, y al menos una protuberancia se proporciona para reducir un ancho del canal de comunicación al menos en las secciones, para evitar la retirada inadvertida del émbolo de la jeringa.

De acuerdo con este aspecto de la presente invención, una porción de aseguramiento del vástago del émbolo como se expuso anteriormente, se proporciona adicionalmente para asegurar una posición axial del vástago del émbolo, en donde el canal de comunicación se extiende a través de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo y la porción de aseguramiento del vástago del émbolo comprende al menos un dispositivo de aseguramiento positivo configurado para asegurar de manera positiva la posición axial del vástago del émbolo, mediante el acoplamiento con un extremo proximal del vástago del émbolo, o con una porción del vástago del émbolo cerca del extremo proximal del mismo, para asegurar el vástago del émbolo en o cerca de una posición más axial de un extremo distal del vástago del émbolo en el tubo.

Descripción de las figuras

La invención se describirá ahora a modo de ejemplo y con referencia a los dibujos adjuntos, de los cuales se volverán evidentes las características, ventajas y problemas adicionales a solucionar. En los dibujos:

las figuras 1a y 1b muestran un tubo de la jeringa con un dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo de acuerdo con la presente invención, en una condición no montada y una condición montada;

la figura 2a muestra el dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo de acuerdo con una primera realización de la presente invención, en una vista en perspectiva desde un lado frontal;

las figuras 2b a 2d muestran el dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo de la figura 2a en una vista superior y en dos vistas laterales;

la figura 2e muestra el detalle A de la figura 2d;

la figura 2f muestra el dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo de la figura 2a en una vista en perspectiva desde un lado posterior;

la figura 3 muestra una vista en sección del dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo de acuerdo con una segunda realización de la presente invención, montado en el extremo proximal de un tubo de la jeringa;

las figuras 4a y 4b muestran la inserción de un vástago del émbolo en un tubo de la jeringa con un dispositivo de aseguramiento de acuerdo con la presente invención, montado en el extremo proximal del tubo de la jeringa, en una vista en perspectiva y en una vista en sección;

la figura 5a es una vista en sección de un tubo de la jeringa cuando el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo casi se asegura en la porción de aseguramiento del vástago del émbolo del dispositivo de aseguramiento del émbolo de acuerdo con la presente invención;

la figura 5b es una vista en sección de un tubo de la jeringa cuando el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo se asegura en la porción de aseguramiento del vástago del émbolo del dispositivo de aseguramiento del émbolo de acuerdo con la presente invención;

la figura 6a es una vista en sección del extremo proximal del tubo de la jeringa con el dispositivo de aseguramiento del émbolo en la condición casi asegurada del vástago del émbolo de acuerdo con la figura 5a;

la figura 6b es una vista en sección del extremo proximal del tubo de la jeringa con el dispositivo de aseguramiento del émbolo en la condición asegurada del vástago del émbolo de acuerdo con la figura 5b;

la figura 7a muestra el dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo de acuerdo con una tercera realización de la presente invención, en una vista en perspectiva desde un lado frontal;

las figuras 7b a 7d muestran el dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo de la figura 7a, en una vista superior y en dos vistas laterales;

la figura 7e muestra el detalle A de la figura 7d;

la figura 7f y 7g son una vista en sección del extremo proximal del tubo de la jeringa con el dispositivo de aseguramiento del émbolo en la condición casi asegurada y en la condición asegurada del vástago del émbolo de acuerdo con la figura 7a;

la figura 7h es una vista en sección de un tubo de la jeringa cuando el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo casi se asegura en la porción de aseguramiento del vástago del émbolo del dispositivo de aseguramiento del émbolo de acuerdo con la figura 7a;

la figura 7i es una vista en sección de un tubo de la jeringa cuando el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo se asegura en la porción de aseguramiento del vástago del émbolo del dispositivo de aseguramiento del émbolo de acuerdo con la figura 7a;

la figura 8a muestra el dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo de acuerdo con una cuarta realización de la presente invención, en una vista en perspectiva desde un lado frontal; y las figuras 8b y 8c muestran el dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo de la figura 8a en una vista superior y en una vista lateral.

En los dibujos, los mismos números de referencia designan elementos o grupos de elementos idénticos o sustancialmente equivalentes.

Descripción detallada de la invención

Como se muestra en la figura 1a, una jeringa 1 para utilizarse junto con el dispositivo de aseguramiento de acuerdo con la presente invención, incluye un tubo de la jeringa 10 que se forma de un material de vidrio o plástico y es de manera preferida transparente. El tubo de la jeringa 10 incluye un extremo proximal abierto 15 que tiene una lengüeta 13, un extremo distal 11 y es un cuerpo cilindrico formado por una pared lateral cilindrica que define una cámara que recibe una sustancia que puede estar prellenada con una dosis seleccionada de una medicación, ya sea en forma seca o líquida, asi como otras sustancias tales como agua o un diluyente para utilizarse en la reconstitución de un medicamento. El extremo distal 11 del tubo de la jeringa 10 incluye una punta que tiene un pasaje 12 (véase la figura 4b), que se extiende en la dirección axial a través del mismo, y que se comunica con la cámara que recibe una sustancia 16. Un vástago del émbolo no mostrado, puede extenderse en el extremo proximal abierto 15 del tubo de la jeringa 10 via el extremo proximal abierto 15, que sirve como una abertura de llenado, y puede incluir un émbolo (no mostrado), que puede deslizarse en acoplamiento hermético a los fluidos dentro de la pared cilindrica para sellar el tubo de la jeringa 10. Usualmente, el vástago del émbolo se acoplará de manera liberable al émbolo, por ejemplo, mediante una rosca. El tubo de la jeringa 10 puede utilizarse con un montaje de aguja estándar (no mostrado), que es conocido generalmente de la técnica anterior.

En el extremo distal 11, el tubo de la jeringa 10 generalmente no tiene un collarin integral para acoplar el conector de montaje del montaje de la aguja. Para este propósito, un collarin, particularmente un collarin Luer, puede montarse a la punta de la jeringa en el extremo distal 11 del tubo de la jeringa 10.

El montaje de la aguja puede mantenerse separado del tubo de la jeringa 10, y puede montarse al tubo de la jeringa 10, poco antes del uso de la jeringa 1. Como un ejemplo, una aguja puede acoplarse con la punta de la jeringa 11 por medio de un seguro Luer estándar. De esta manera, el tubo de la jeringa 10 puede prellenarse con medicación, y almacenarse en su condición prellenada antes de montar el montaje de la aguja al mismo.

La presente invención, sin embargo, no deberá interpretarse como que está limitada a un acoplamiento del montaje de la aguja con el tubo de la jeringa 10, sino que la aguja también puede fijarse a la punta de la jeringa 11 de una manera convencional, tal como con pegamento.

Para evitar la contaminación o fuga de la medicación almacenada en el tubo de la jeringa 10, un cierre flexible (no mostrado), usualmente sellará la punta de la jeringa en el extremo distal 11 antes del uso. El cierre flexible se hace de manera preferida de un material elastomérico, y comprende un cuerpo cilindrico (no mostrado), que se inserta en el extremo distal 11 para sellarlo. Con el fin de mantener el cierre flexible en su lugar, en un acoplamiento apropiado con la punta de la jeringa en el extremo distal 11 y para evitar una contaminación del cierre flexible durante el almacenamiento, un montaje de tapa de la punta, tal como el descrito en el documento US 2013/0338603 A1, puede proporcionarse en la punta de la jeringa en el extremo distal 11 del tubo de la jeringa 10.

Con el fin de sellar el extremo proximal opuesto 15 del tubo de la jeringa 10, un tapón flexible se inserta en el tubo de la jeringa 10 vía el extremo proximal abierto 15, que estará en acoplamiento hermético a los fluidos con la pared cilíndrica del tubo de la jeringa 10, para sellar de este modo la cámara que recibe una sustancia.

En el extremo proximal opuesto 15 del tubo de la jeringa 10, se proporciona una lengüeta 13 que forma un tipo de apoyo para el dedo, que permite que el usuario manipule la jeringa durante el uso. La lengüeta 13 puede tomar varias formas, tales como redondeada como se muestra en la figura 1a o, como se observa algunas veces, un tipo de redondeado modificado, que puede incluir un par de lados rectos, como apreciará la persona con experiencia en la técnica. El borde interno 14 de la lengüeta 13 puede ser redondeado, como se muestra en la figura 1a.

En general, el borde interno redondeado 14 en el extremo proximal abierto, puede ser con forma de embudo hacia la superficie interna de la pared lateral cilíndrica 10, como se muestra en la figura 1a.

Para asegurar el vástago del émbolo después del uso de la jeringa, y evitar la reutilización de la jeringa, un dispositivo de aseguramiento designado generalmente mediante el número de referencia 2, se monta en la lengüeta 13 en el extremo proximal abierto 15 del tubo de la jeringa 10. El dispositivo de aseguramiento 2 incluye una porción de montaje 40 configurada para coincidir con el tubo de la jeringa 10 vía la lengüeta 13, para montarse de manera positiva en la lengüeta 13. Particularmente, el dispositivo de aseguramiento 2 puede sujetarse con una cierta resistencia mínima en la lengüeta 13, pero puede retirarse nuevamente de la lengüeta 13 aplicando una fuerza que excede esta resistencia.

Volviendo ahora de manera más específica a las figuras 2a a 2f, en una realización del dispositivo de aseguramiento 2, de acuerdo con la presente invención, la porción de montaje 40 incluye una placa superior 20 y una placa inferior 21, separadas una de la otra para crear entre ellas, un espacio intermedio del tipo receptáculo 23, que se dimensiona y configura para alojar de manera ajustada en el mismo la lengüeta 13 de la jeringa 1. Si se desea, la placa inferior 21 puede eliminarse a favor de una porción de extensión de la placa superior que se asegura alrededor de la lengüeta 13.

El espacio intermedio 23 puede incluir una abertura frontal 26 a través de la cual, la lengüeta 13 entra al espacio intermedio 23 para montar el dispositivo de aseguramiento 2 a la lengüeta 13. La abertura frontal 26 se configura y dimensiona de una manera para permitir el montaje de la porción de montaje 40 sobre la lengüeta 13 en una amplia variedad de ángulos de aproximación u orientación entre la lengüeta 13 y la porción de montaje 40. Las paredes laterales 22 de la porción de montaje 40 pueden servir para conectar las placas superior e inferior 20 y 21, respectivamente, y ayudar a definir el espacio intermedio 23. Estas paredes laterales 22 pueden proporcionarse solo a lo largo de dos lados estrechos de la porción de aseguramiento 40, como se muestra en la figura 1a, o pueden proporcionarse a lo largo de los dos lados estrechos y adicionalmente a lo largo de un lado largo posterior de la porción de aseguramiento 40. Generalmente, la altura del espacio intermedio 23 corresponde a la longitud axial de la lengüeta 13.

Aunque las placas superior e inferior 20 y 21 se describen en el presente documento como relativamente planas, si se desea, cualquiera o ambas de las placas superior e inferior 20, 21 pueden formarse con una forma cóncava, de manera que las placas 20, 21 estén libres para flexionarse hacia y lejos del espacio intermedio 23. De esta manera, cualquiera o ambas de las placas superior e inferior 20, 21 pueden flexionarse conforma la porción de montaje 40 del dispositivo de aseguramiento 2 se coloca alrededor de la lengüeta 13, considerando de este modo cualesquier desviaciones de la tolerancia, inconsistencias de la forma o la superficie, u otras dificultades mostradas por la lengüeta 13. También, de esta manera, la porción de montaje 40 puede ejercer una acción de retención más positiva en la lengüeta 13, si tal fuerza incrementada fuera necesaria o deseable. Una cierta flexión también puede ayudar a definir una fuerza mínima requerida para montar la porción de montaje 40 en la lengüeta 13, particularmente mediante pinzado. Aunque no se describe en los dibujos, la persona con experiencia en la técnica apreciará que el dispositivo de aseguramiento en general, puede dimensionarse y configurarse de manera que las placas 20, 21 puedan adoptar una forma convexa para lograr el mismo propósito.

La abertura de la placa inferior 26 generalmente se configura y dimensiona para formar un contacto con ajuste con la superficie exterior del tubo de la jeringa 10 en el extremo proximal abierto 15 del mismo. La abertura 26 misma y/o la estructura asociada con la misma, forma un pasaje a través de la placa superior 20 que tiene un ancho que puede ser algo más pequeño que el diámetro interno definido por el extremo proximal abierto 15 del tubo de la jeringa 10, pero que puede también corresponder al diámetro interno definido por el extremo proximal abierto 15 del tubo de la jeringa 10. Como se muestra en el presente documento, la abertura inferior 26 se forma de una manera relativamente arqueada para adaptarse a la superficie exterior relativamente cilíndrica del tubo de la jeringa 10 en el extremo proximal 15 del mismo. De manera más específica, como se muestra en la figura 2b, el borde interno 25 de la abertura inferior 26 en la placa inferior 21 tiene una forma semicircular de un diámetro que es idéntico al diámetro externo del tubo de la jeringa 10 en el extremo proximal abierto 15 del mismo, o que puede ser ligeramente más pequeño que este diámetro externo.

De acuerdo con las realizaciones adicionales, el ancho de la abertura 26 formado en la placa superior 20 también puede ser ligeramente más pequeño que el diámetro externo del tubo de la jeringa 10 en el extremo proximal abierto 15 del mismo, para implementar de este modo, una función de respaldo adicional contra la retirada inadvertida del émbolo de la jeringa después de montar el dispositivo de aseguramiento 2 en la lengüeta de la jeringa, como se expone con más detalle aquí posteriormente, pero que no representa una característica esencial del dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo de acuerdo con la presente invención. Sin embargo, la forma de la abertura 26 no está limitada necesariamente de esta manera, y como puede apreciarse, puede configurarse para adaptarse a cualquier forma tomada por el tubo de la jeringa 10, tal como ovoide, cuadrado, etc.

Para permitir la inserción del dispositivo de aseguramiento 2 alrededor de la lengüeta 13 y para permitir la inserción del dispositivo de aseguramiento 2 sin importar la presencia o ausencia de un émbolo, el borde interno 25 de la abertura de la placa inferior 26 puede proporcionarse con un borde delantero 25a, formado o cortado de otra manera a través de la placa inferior 21. Así, la placa inferior 21 tiene como característica una abertura delantera, que se conecta a la abertura 26 vía un par opuesto de bordes de transición.

Como se muestra en la vista en sección de la figura 2d, el borde interno 25 puede tener una forma trunca (frustrocónica), si se observa en una vista en sección transversal. El diámetro interno del borde interno trunco (frustrocónico) 25 puede corresponder al diámetro interno del tubo de la jeringa 10 en el extremo proximal 15 del mismo, o puede incluso ser un poco más grande. De acuerdo con esa alternativa, el borde interno trunco (frustrocónico) 25 no sería adecuado para implementar una función de respaldo para evitar la retirada inadvertida del émbolo del tubo de la jeringa, una vez que se inserta en el tubo de la jeringa.

De acuerdo con una realización adicional de acuerdo con la presente invención, sin embargo, el diámetro externo del borde interno trunco (frustrocónico) 25, puede corresponder al diámetro interno del tubo de la jeringa 10 en el extremo proximal 15 del mismo. De manera más específica, el extremo proximal de la lengüeta 13 colindará usualmente o casi colindará contra la superficie interna de la placa superior 20, de manera que el borde interno trunco (frustrocónico) 25, se adaptará de manera ajustada contra el borde interno redondeado 14 de la lengüeta 13. Para este propósito, al menos el extremo inferior del borde interno trunco (frustrocónico) 25 también puede ser flexible.

Con la forma semicircular del borde interno 25, que forma una abertura 26 abierta hacia un lado longitudinal de la porción de montaje 40, el dispositivo de aseguramiento 2 puede empujarse desde el lado hacia la lengüeta 13 de la jeringa 1. Cuando la porción de montaje 40 con la abertura semicircular 26 se empuja en la lengüeta 13 de la jeringa 1, el borde interno trunco (frustrocónico) 25 se flexionará y deformará para deslizarse sobre la lengüeta 13 de la jeringa 1, hasta que el borde interno trunco (frustrocónico) 25 se ajuste de manera positiva en el extremo proximal abierto 15 de la jeringa, para montar de este modo, la porción de montaje 40 en la lengüeta 13 mediante un ajuste positivo. En esta posición, con el vástago del émbolo (no mostrado en las figuras 2a a 2d) que ese extiende a través del canal de comunicación 29 en el extremo proximal abierto 15 de la jeringa 1, el dispositivo de aseguramiento 2 no puede retirarse nuevamente de la lengüeta 13. Como se volverá evidente para la persona con experiencia en la técnica, cuando se empuja la porción de montaje 40 en la lengüeta 13 de la jeringa, la placa superior 20 y/o la placa inferior 21 de la porción de montaje 20, pueden flexionarse ligeramente, para permitir que el borde interno trunco (frustrocónico) 25 o la al menos una protuberancia 28 mostrada en la figura 3, se deslice en el extremo proximal abierto 15 de la jeringa 1, y colinde contra, por ejemplo, el borde interno redondeado con forma de embudo 14 de la lengüeta 13.

Como se muestra en las figuras 2a y 2d, la porción de montaje 40 se conecta con una porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 colocado encima de la porción de aseguramiento 40. De manera más específica, una porción de conexión cilíndrica relativamente corta 27 puede proporcionarse entre la porción de montaje 40 y la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30. De manera preferida, la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 se forma de manera integral con la porción de montaje 40, por ejemplo, mediante moldeo por inyección de plástico. Como una alternativa, la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 y la porción de montaje 40 pueden formarse como elementos separados conectados uno con el otro, utilizando elementos de fijación, tales como tornillos o pernos, o utilizando otras técnicas de conexión, tales como unión con adhesivo o fusión con calor. Aquí, la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 está en comunicación con la porción de montaje 40, y un canal de comunicación 29 se forma en el dispositivo de aseguramiento 2, que tiene un ancho ligeramente más grande que el diámetro externo del vástago del émbolo, para permitir la inserción de un vástago del émbolo verticalmente desde arriba a través del dispositivo de aseguramiento 2, y este canal de comunicación 29 en el volumen interno de un tubo de la jeringa.

De manera más específica, la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 forma una cámara cilíndrica o espacio de recepción 37 formado por la pared lateral cilíndrica 31, que se configura para recibir el extremo proximal con forma de disco 50 (véase la figura 4a) del vástago del émbolo 5, cuando el vástago del émbolo 5 se asegura en o cerca de la posición más axial del extremo distal del vástago del émbolo 5 en el tubo 10 después del uso de la jeringa.

Como se muestra en figuras 2a a 2f, la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 incluye al menos un dispositivo de aseguramiento 34 para asegurar la posición axial del vástago del émbolo, como se expone aquí posteriormente con más detalle. En la realización de las figuras 2a y 2d, el al menos un dispositivo de aseguramiento se incorpora como una punta de aseguramiento biselada 34, que puede flexionarse radialmente hacia fuera o puede ser flexible, para permitir la inserción del extremo proximal del vástago del émbolo en el volumen interno o cámara 37 formado por la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 debajo de la punta de aseguramiento biselada 34.

De manera preferida, una pluralidad de dispositivos de aseguramiento 34, tales como las puntas de aseguramiento mencionadas anteriormente, se colocan en una separación equiangular en la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, para definir de este modo, un volumen interno o espacio de recepción para recibir y asegurar la posición axial del vástago del émbolo en o cerca de una posición más axial del vástago del émbolo en el tubo de la jeringa.

Como se muestra mejor en las figuras 2a y 2d, la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 puede formarse por una pared lateral circular circunferencial 31, con la al menos una punta de aseguramiento 34 que se forma de manera integral en una superficie interna de la pared lateral circunferencial 31, de manera que un volumen interno o espacio de recepción 37 para asegurar la posición axial del vástago del émbolo, se define entre un lado inferior 36 de la al menos una punta de aseguramiento 34 y una parte inferior anular 32 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30. Aquí, la porción inferior anular 32 sirve como una superficie de detención para definir la posición más axial del vástago del émbolo en el tubo de la jeringa, mediante el colindamiento del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo con esta superficie de detención 32. Esto significa que el ancho del canal de comunicación 29 debajo de la parte inferior anular 32 es menor que el ancho del extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo 5 (véase la figura 4a).

De acuerdo con las realizaciones adicionales (no mostradas), sin embargo, esta función de detención, también puede implementarse por medio de protuberancias que sobresalen en la cámara o espacio de recepción 37 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 en una posición debajo de las puntas de aseguramiento 34, con el fin de detener el empuje adicional hacia delante del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo, para definir de este modo, la posición más axial del vástago del émbolo en el tubo de la jeringa mediante el colindamiento del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo de tales protuberancias.

Cuando el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo se asegura de manera positiva por la al menos una punta de aseguramiento 34, como se muestra en la figura 6b y como se explica aquí posteriormente, el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo se recibe completamente en la cámara o espacio de recepción 37 formado por la pared lateral circunferencial 31 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, formada de manera más específica entre los lados inferiores 36 de las puntas de aseguramiento 34 y la superficie de detención 32. En esta condición asegurada, como se muestra en la figura 6b, la pared lateral circunferencial 31 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, rodea así o cubre completamente el extremo proximal del vástago del émbolo, para evitar el acceso no autorizado al extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo 5, por ejemplo, para la retirada de la cámara 37, liberando el ajuste positivo de la al menos una punta de aseguramiento 34 mediante flexión. Así, la pared lateral circunferencial 31, mejora adicionalmente el efecto contra la manipulación indebida proporcionado por el al menos un dispositivo de aseguramiento positivo, para evitar de este modo, la reutilización inadvertida de la jeringa, una vez que una dosis de medicación se ha inyectado, empujando el vástago hasta la posición más axial en la jeringa. En la condición asegurada, el extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo 5, se recibe completamente en el volumen o cámara definido por la pared lateral circunferencial 30, proporcionando así una indicación clara o no ambigua de un estado utilizado de la jeringa.

Al mismo tiempo, las puntas de aseguramiento 34 definen una cierta distancia mínima entre el lado proximal del extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo 5 y el reborde superior de la pared lateral cilíndrica 31 del dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo 30, para evitar de este modo la retirada del extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo 5 hacia un extremo proximal de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 más allá de esta distancia mínima, cuando la posición axial del vástago del émbolo 5 se asegura de manera positiva. Como puede concluirse de la figura 6b, esta distancia mínima corresponde al menos a la longitud axial de las puntas de aseguramiento 34, y puede ser más grande que esta longitud axial si las puntas de aseguramiento 34 se colocan un poco más profundamente dentro de la cámara 37 del dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo 30.

Como se muestra mejor en las figuras 2d y 2e, una ventana o corte 34a puede formarse en la pared lateral circunferencial 31 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, en cada posición del al menos un dispositivo de aseguramiento positivo asociado (por ejemplo, la punta de aseguramiento 34) para ayudar adicionalmente a una cierta flexión de la al menos una punta de aseguramiento 34 hacia la pared lateral circunferencial 31, tras la inserción del vástago del émbolo. Como se observa mejor en la figura 2c, la al menos una punta de aseguramiento 34 puede formarse cada una, como una placa rectangular que sobresale radialmente hacia dentro en el canal de comunicación 29 a un ángulo agudo. La al menos una punta de aseguramiento 34 puede conectarse a la pared lateral circunferencial 31 únicamente en un extremo superior (proximal) de la misma, para permitir de este modo una flexión apropiada de la al menos una punta de aseguramiento 34 alrededor del extremo superior (proximal) de la misma, que sirve como un fulcro cuando el vástago del émbolo se inserta desde arriba en la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30.

Por supuesto, la punta de aseguramiento 34 puede también formarse cada una, como una punta de aseguramiento biselada sólida en la superficie interna de la pared lateral circunferencial 31, sin la provisión de tales ventanas o cortes 34a.

La figura 3 muestra una vista en sección del dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo de acuerdo con una realización preferida adicional de la presente invención, si se monta en la lengüeta 13 del tubo de la jeringa 10. De acuerdo con esta realización, el dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo 2 proporciona adicionalmente una llamada función de respaldo para evitar de manera adicional, la retirada inadvertida del émbolo del tubo de la jeringa. Como se muestra en figura 3, al menos una protuberancia 28 puede sobresalir radialmente hacia el canal de comunicación tubular 29, para reducir adicionalmente de este modo, el ancho del canal de comunicación 29, al menos en las secciones a un ancho que es ligeramente más pequeño que el diámetro externo del émbolo (no mostrado) insertado en el tubo de la jeringa 10, para evitar de manera adicional, la retirada inadvertida del émbolo del tubo de la jeringa 10. La al menos una protuberancia 28 puede formarse por el borde interno 25 de la abertura inferior 26, que tiene una forma semicircular, pero también puede formarse como un elemento separado en la superficie distal de la placa superior 20 de la porción de montaje 20. Por ejemplo, la al menos una protuberancia 28 puede formarse como una extensión axial de la porción de conexión 27 o de la porción de montaje 20. La al menos una protuberancia 28, se ajusta de manera positiva en el extremo proximal abierto 15 del tubo de la jeringa 10, para ayudar de este modo a la fijación positiva de la porción de montaje 40 en la lengüeta 13. En la condición montada del dispositivo de aseguramiento mostrado en la figura 3, el espacio intermedio 23 de la porción de montaje 40, proporciona una cierta distancia para compensar de este modo los diámetros externos variables de la lengüeta 13.

Como se observa mejor en las figuras 2a y 3, el canal de comunicación 29 se extiende a través de todo el dispositivo de aseguramiento 2 en la dirección axial, incluyendo la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 y la porción de montaje 40, y se dimensiona generalmente para permitir la inserción no impedida de un émbolo de la jeringa a través del mismo. El canal de comunicación 29 es de un perfil que corresponde al área de la base del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo, y puede ser de un perfil generalmente circular en el caso preferido de que el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo tenga un área de base circular. El canal de comunicación 29 se forma por el volumen interno o espacio de recepción 37 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, el volumen interno de la porción de conexión 27 y por el volumen interno de la porción de montaje 40. En esta realización, el diámetro mínimo del canal de comunicación 29 corresponde al diámetro externo del vástago del émbolo, excepto en el extremo proximal del mismo, que es usualmente con forma de disco, y tiene un diámetro externo ligeramente más grande que el vástago del émbolo. En la condición montada del dispositivo de aseguramiento mostrada en la figura 3, el canal de comunicación 29 está en comunicación con el volumen interno del tubo de la jeringa 10, para permitir la inserción de un vástago del émbolo en el tubo de la jeringa vía el canal de comunicación 29 y el extremo proximal abierto 15. Usualmente, el émbolo se insertará en el extremo proximal abierto 15 del tubo de la jeringa 10, cuando el dispositivo de aseguramiento no esté montado aún en la lengüeta 13. Sin embargo, en una realización alterna, el émbolo puede insertarse incluso en el extremo proximal abierto 15 del tubo de la jeringa 10, cuando el dispositivo de aseguramiento ya está montado en la lengüeta 13, y cuando el vástago del émbolo no se ha insertado aún en el tubo de la jeringa. Para este propósito, se prefiere que si la al menos una protuberancia 28, este ligeramente biselada radialmente hacia dentro, y que solo sobresalga ligeramente radialmente hacia dentro en el extremo proximal abierto 15, como se muestra en la figura 3, de manera que el émbolo se deformará de manera elástica un poco cuando se inserte en el tubo de la jeringa 10 vía el canal de comunicación 29, y puede expandirse nuevamente con el tubo de la jeringa 10 para deslizarse adicionalmente hacia el extremo distal del tubo de la jeringa 10 en un acoplamiento hermético a los fluidos dentro de la pared cilíndrica del tubo de la jeringa 10.

Como se volverá evidente para la persona con experiencia, el diámetro mínimo del canal de comunicación 29 no es necesariamente más pequeño que la dimensión externa máxima del émbolo, puesto que la función de detención mencionada anteriormente para evitar la retirada inadvertida del émbolo del tubo de la jeringa, representa una función adicional opcional, del dispositivo de aseguramiento de acuerdo con la presente invención.

La figura 4a muestra la inserción de un vástago del émbolo 5 desde el lado proximal vía el canal de comunicación 29 en el tubo de la jeringa 10, con el dispositivo de aseguramiento de acuerdo con la presente invención montado en el extremo proximal del tubo de la jeringa 10. En esta etapa, el émbolo ya se ha insertado en el tubo de la jeringa. El vástago del émbolo 5 incluye una varilla 52. Como se muestra en figura 4a, la varilla 52 puede incluir una pluralidad de aletas o nervaduras que se extienden a todo lo largo de la varilla del émbolo 52, y paralelas a un eje longitudinal imaginario del mismo. Como se muestra en la figura 4a, las aletas o nervaduras pueden intersectarse unas con otras, por ejemplo, bajo un ángulo recto. El extremo proximal 50 del vástago del émbolo 5 puede ser con forma de disco, y se forma en este ejemplo, por un disco circular 50 que tiene un diámetro externo que es mayor que el diámetro externo de la varilla del émbolo 52 en todas las otras porciones (por ejemplo, en la región de las aletas o nervaduras mencionadas anteriormente). Este diámetro externo del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo 5, es más pequeño que el diámetro interno de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 (particularmente de la pared lateral circunferencial o el volumen de recepción de la misma), pero es mayor que el diámetro claro entre las puntas de aseguramiento 34 en la cámara del volumen de recepción 37 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30.

En el extremo distal opuesto 51 del vástago del émbolo 5, puede proporcionarse un arreglo de acoplamiento del tipo de tornillo u otro tipo, para acoplar el vástago del émbolo 5 con un émbolo (no mostrado en el dibujo). Usualmente, en la condición de la figura 4a, el émbolo ya estará insertado en la cámara del tubo de la jeringa 10 para sellar una dosis prellenada de medicación dentro de la cámara.

El vástago del émbolo 5 se insertará así vía el canal de comunicación 29 del dispositivo de aseguramiento y el extremo proximal abierto del tubo de la jeringa 10, para acoplarse con el émbolo por medio de la rosca 53 u otro tipo de arreglo de acoplamiento proporcionado en el extremo distal 51 del vástago del émbolo 5. Para permitir la inserción del vástago del émbolo 5, el ancho interno en la porción más estrecha del canal de comunicación 29, que se define, por ejemplo, por la protuberancia 28 en el extremo distal de la porción de conexión 27 o por el borde interno trunco (frustrocónico) 25 (véanse las figuras 2b y 2d), debe ser más grande que el diámetro externo máximo del vástago del émbolo, particularmente en el extremo distal 51 del mismo.

La figura 4b muestra la inserción del vástago del émbolo 5 en el tubo de la jeringa 10 con el dispositivo de aseguramiento de la figura 4a en una vista en sección, cuando el extremo distal 51 del vástago del émbolo 5 se acopla con el émbolo 55 dentro de la cámara 16 del tubo de la jeringa 10.

En esta etapa, la administración del líquido 19 vía el canal de inyección y una aguja de la jeringa (no mostrada), puede empezarse empujando el vástago del émbolo 5 hacia delante, hacia el extremo distal 11 del tubo de la jeringa 10. Finalmente, el extremo proximal 50 del vástago del émbolo 5 alcanza la región de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, como se muestra en la figura 5a. En esta etapa, el émbolo 55 se empuja casi hasta la posición más distal en el tubo de la jeringa 10 y el extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo 5 entra en contacto con el bisel 35 de las puntas de aseguramiento 34. Cuando el vástago del émbolo 5 se empuja adicionalmente hacia delante, hacia el extremo distal 11 del tubo de la jeringa 10, el extremo proximal con forma de disco 50 empieza a deslizarse a lo largo de los biseles 35 de las puntas de aseguramiento 34, flexionando las puntas de aseguramiento flexibles 34 de manera incrementada hacia fuera, hacia la pared lateral circunferencial de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, y/o causando una cierta flexión y doblado del extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo 5. Como se muestra en figura 5b, finalmente, el extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo se habrá deslizado más allá de los extremos frontales de los biseles 35 de las puntas de aseguramiento 34, para alojarse completamente dentro de la cámara o volumen de recepción 37 formados por la pared lateral circunferencial de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30. De manera más específica, el extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo se habrá deslizado del espacio intermedio formado entre los lados inferiores 36 de las puntas de aseguramiento 34 (véase la figura 2a) y la superficie de detención anular 32 en la parte inferior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, de manera que las puntas de aseguramiento flexibles 34, se flexionarán hacia atrás hacia el canal de comunicación 29 para recapturar su posición inicial. En esta condición, el émbolo 55 habrá alcanzado su posición más distal en el tubo de la jeringa 10, como se muestra en la figura 5b.

De manera más específica, de acuerdo con esta realización, la posición más distal del émbolo 55 en el tubo de la jeringa 10, se alcanza cuando el lado distal del extremo proximal con forma de disco 50 colinda contra la superficie de detención anular 32 en la parte inferior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30.

Como se muestra en las figuras 5a y 5b, la altura de la cámara o espacio de recepción 37 formado entre los lados inferiores 36 de las puntas de aseguramiento 34 (véase la figura 2a) y la superficie de detención anular 32 en la parte inferior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 en una dirección axial del dispositivo de aseguramiento, puede ser igual al espesor del extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo 5, de manera que el extremo proximal con forma de disco 50 se recibe de manera ajustada entre los lados inferiores 36 de las puntas de aseguramiento 34 (véase la figura 2a) y la superficie de detención 32 en la parte inferior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, sin distancia axial. De cualquiera manera, el aseguramiento del extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo 5 por las puntas de aseguramiento 34, evita de manera confiable la liberación no autorizada del vástago del émbolo 5 después de la inyección, por la retirada del extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo 5 de la cámara o espacio de recepción 37.

La figura 6a es una vista en sección en la región del extremo proximal del tubo de la jeringa en la condición casi asegurada del vástago del émbolo de acuerdo con la figura 5a. La figura 6b es una vista en sección del extremo proximal del tubo de la jeringa en la condición asegurada del vástago del émbolo de acuerdo con la figura 5b, cuando el extremo con forma de disco 50 del vástago del émbolo se asegura básicamente sin juego en el espacio intermedio entre las puntas de aseguramiento 34 y la superficie de detención anular en la parte inferior de la cámara o espacio de recepción 37. En esta condición, el extremo proximal con forma de disco 50 se aloja completamente y se retiene en la cámara o espacio de recepción 37 del dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo 30, y se evita de manera confiable la retirada inadvertida del vástago del émbolo, que sirve como un indicador a prueba de manipulación indebida para evitar la reutilización inadvertida de la jeringa una vez que el extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo se asegura en las puntas de aseguramiento 34.

Las figuras 7a a 7e muestran una realización adicional del dispositivo de aseguramiento de acuerdo con la presente invención. Aquí, en comparación con la primera realización mencionada anteriormente, la cámara o espacio de recepción 37 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 tiene una estructura abierta, de filigrana, en donde se forman ventanas 34a relativamente grandes en la pared lateral de otra manera circunferencial 31 que forma la cámara o espacio de recepción 37 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30. De manera más específica, puede proporcionarse una pluralidad de ventanas rectangulares 34a, por ejemplo, cuatro ventanas 34a, a una separación equiangular a lo largo de la pared lateral de otra manera circunferencial 31, que se interrumpe por entramados de conexión axiales que conectan el reborde superior anular de la pared lateral circunferencial 31 con la parte inferior 32 de la porción de aseguramiento del émbolo 30. Como se muestra en figura 7a, las puntas de aseguramiento 34 se forman cada una, encima de una ventana 34a correspondiente. Como se muestra en la vista en planta de la figura 7b, estas puntas de aseguramiento 34 tienen bordes frontales lineales que forman bordes laterales de un cuadrado virtual de una longitud lateral, que es ligeramente menor que el ancho externo máxima del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo (no mostrado) a ser asegurado por estas puntas de aseguramiento. También, en esta realización, las superficies superiores de las puntas de aseguramiento 34 se forman como biseles 35, que se inclinan hacia arriba y hacia abajo bajo un ángulo agudo hacia la cámara 37 formada por la pared lateral circunferencial 31. Las superficies inferiores 36 de las puntas de aseguramiento 34 pueden extenderse perpendiculares a la pared lateral circunferencial 31, para evitar de este modo una liberación inadvertida del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo, una vez que se asegura en el espacio intermedio entre las puntas de aseguramiento 34 y la parte inferior anular 32 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30.

La figura 7f es una vista en sección en la región del extremo proximal del tubo de la jeringa en la condición casi asegurada del dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo de acuerdo con la figura 7a. La figura 7g es una vista en sección del extremo proximal del tubo de la jeringa en la condición asegurada del dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo de acuerdo con la figura 7a, cuando el extremo con forma de disco 50 del vástago del émbolo se asegura con un juego axial en el espacio intermedio entre las puntas de aseguramiento 34 y la superficie de detención anular 32 en la parte inferior de la cámara o espacio de recepción 37. En la condición de la figura 7g, el extremo proximal con forma de disco 50 se aloja completamente y se retiene en la cámara o espacio de recepción 37 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, y se evita de manera confiable, una retirada inadvertida del vástago del émbolo por la retirada del extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo de la cámara o espacio de recepción 37, lo que sirve como un indicador a prueba de manipulación indebida para evitar la reutilización inadvertida de la jeringa, una vez que el extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo se asegura por las puntas de aseguramiento 34. Al mismo tiempo, el extremo con forma de disco 50 y el vástago del émbolo 50 pueden moverse en la dirección axial sobre una cierta distancia menor, puesto que la longitud axial del extremo con forma de disco 50 es menor que la distancia entre las superficies inferiores 36 de las puntas de aseguramiento 34 y la superficie de detención 32 en la parte inferior de la cámara 37.

Cuando el vástago del émbolo 5 se empuja adicionalmente hacia delante, hacia el extremo distal 11 del tubo de la jeringa 10 desde la posición mostrada en el figura 7f, el extremo proximal con forma de disco 50 empieza a deslizarse a lo largo de los biseles 35 de las puntas de aseguramiento 34, flexionando hacia fuera las puntas de aseguramiento flexibles 34, hacia la pared lateral circunferencial 31 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, y/o causando una cierta flexión y doblado del extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo 5. Como se muestra en figura 7g, finalmente, el extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo se habrá deslizado más allá de los extremos frontales de los biseles 35 de las puntas de aseguramiento 34, para alojarse completamente dentro de la cámara o espacio de recepción 37 formado por la pared lateral circunferencial 31 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30. De manera más específica, el extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo se habrá deslizado en la cámara o espacio de recepción 37 formado entre los lados inferiores 36 de las puntas de aseguramiento 34 y la superficie de detención anular 32 en la parte inferior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, de manera que las puntas de aseguramiento flexibles 34 se flexionarán hacia atrás en el canal de comunicación 29 para recapturar su posición inicial. En la condición mostrada en la figura 7g y 7i, cuando el extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo colinda contra la superficie de detención anular 32 en la parte inferior de la cámara 37, el émbolo 55 habrá alcanzado su posición más distal en el tubo de la jeringa 10, como se muestra en figura 7i.

En esta realización, el reborde superior de la pared lateral 31 encima de las ventanas 34a puede ser relativamente delgado y forma un entramado circunferencial flexible relativamente delgado a lo largo de la pared lateral 31, que ayudará adicionalmente a flexionar de manera apropiada las puntas de aseguramiento 34, cuando el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo se deslice sobre las puntas de aseguramiento 34.

Las figuras 8a a 8c muestran una realización adicional del dispositivo de aseguramiento de acuerdo con la presente invención, en donde la cámara 37 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 tiene una estructura de filigrana aún más abierta, en que la cámara 37 se forma básicamente por dos entramados anulares, un entramado anular 39a que forma el reborde superior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, el otro entramado anular en este ejemplo se forma por la superficie de detención anular 32 en la parte inferior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30. De acuerdo con otra realización (no mostrada), un segundo entramado anular similar al entramado anular 31 puede proporcionarse en el extremo inferior de la cámara 37 y encima de la superficie de detención anular 32 en la parte inferior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30.

Como se muestra en figura 8a, el entramado anular superior 39a y la parte inferior 32 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 se interconectan por una pluralidad de entramados de conexión axiales 39b que pueden ser relativamente delgados, mientras que las ventanas 34a entre estos entramados de conexión axiales 39b pueden ser relativamente anchos. Puede decirse que en esta realización, la cámara o volumen de recepción 37 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30 se forma como una jaula con ventanas 34a relativamente anchas.

Sin embargo, el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo, una vez asegurado por las puntas de aseguramiento 34 dentro de la cámara o volumen de recepción 37, todavía está suficientemente protegido por los entramados de conexión axiales 39b y el entramado anular superior 39a, para evitar una manipulación indeseada del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo y por lo tanto, una liberación inadvertida de las puntas de aseguramiento 34, de manera que el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo se asegura y retiene de manera confiable dentro de la cámara o volumen de recepción 37 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30. Para este propósito, las ventanas 34a pueden ser de un ancho para evitar el acceso al extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo desde el exterior de la cámara o volumen de recepción 37 o jaula, por ejemplo, para evitar el acceso de la punta del dedo meñique de un usuario al extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo desde el exterior.

Como se muestra en figura 8a, las puntas de aseguramiento 34 se forman cada una, encima de una ventana 34a correspondiente en el lado interno del entramado anular 39a. Como se muestra en la vista en planta de la figura 8b, estas puntas de aseguramiento 34 pueden cada una, tener un borde frontal convexo que sobresale hacia la cámara 37 del dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo 30. En el lado posterior de cada punta de aseguramiento 34, puede proporcionarse una convexidad 39c, que por una parte, puede ayudar adicionalmente a flexionar de manera apropiada el entramado anular 39a cuando el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo se desliza sobre las superficies superiores biseladas de las puntas de aseguramiento 34, tras la inserción en la cámara 37, y por otra parte, puede ayudar adicionalmente a una fuerza de retorno que impulsa las puntas de aseguramiento 34 y el entramado anular 39a nuevamente hacia la posición inicial relajada mostrada en la figura 8b, una vez que el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo se inserta completamente en la cámara o volumen de recepción 37 de la estructura similar a una jaula. También, en esta realización, las superficies superiores de las puntas de aseguramiento 34 se forman como biseles 35 que se inclinan hacia adentro y hacia abajo bajo un ángulo agudo hacia la cámara o espacio de recepción 37, en donde las superficies inferiores 36 de las puntas de aseguramiento 34 pueden extenderse en paralelo a la superficie de detención 32 en la parte inferior de la cámara o espacio de recepción 37, para evitar de este modo una liberación inadvertida del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo, una vez que se asegura en la cámara o espacio de recepción 37 formado entre las puntas de aseguramiento 34 y la porción inferior anular 32 de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30.

Para todas las realizaciones mencionadas anteriormente, la altura de la cámara o volumen de recepción 37 formado entre los lados inferiores 36 de las puntas de aseguramiento 34 y la superficie de detención 32 en la parte inferior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, en una dirección axial del dispositivo de aseguramiento, puede ser un poco más grande que el espesor del extremo proximal con forma de disco 50 del vástago del émbolo 5, de manera que el extremo proximal con forma de disco 50 se aloja entre los lados inferiores 36 de las puntas de aseguramiento 34 y la superficie de detención 32 en la parte inferior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, con una cierta distancia axial. Así, el vástago del émbolo 5 no se asegura realmente sin distancia por la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30. En su lugar, una dosis residual de líquido puede inyectarse empujando adicionalmente hacia delante el vástago del émbolo 5 hacia el extremo distal 11 del tubo de la jeringa 10, después de que el extremo proximal con forma de disco 50 se ha deslizado más allá de las puntas de aseguramiento 34, hasta que el extremo proximal con forma de disco 50 colinda finalmente contra la superficie de detención 32 en la parte inferior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo 30, definiendo la posición más axial del émbolo 55.

Si uno compara las vistas en sección de las figuras 6a/6b y 7f/7g, se vuelve claro para la persona con experiencia que un dispositivo de aseguramiento de acuerdo con la presente invención, generalmente puede proporcionarse sin la función de respaldo mencionada anteriormente, que sirve para evitar una retirada o extracción inadvertida del émbolo del tubo de la jeringa, una vez que el dispositivo de aseguramiento se monta a la lengüeta en el extremo proximal abierto del tubo de la jeringa. Esta función de detención se implementa en la realización mostrada en las figuras 6a y 6b, por medio de las protuberancias 28 que estrechan el ancho del canal de comunicación 29 a debajo de un diámetro externo o ancho del émbolo no mostrado. Por otra parte, en la realización mostrada en las figuras 4f y 7g, las protuberancias 28 generalmente no estrechan el canal de comunicación 29 formado en el dispositivo de aseguramiento.

Aunque el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo se muestra como que es de un área de base circular en los dibujos, se apreciará y entenderá por aquellos con experiencia en la técnica, que el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo puede tener una forma diferente, por ejemplo, una forma rectangular, cuadrada, hexagonal, ovoide o de elipse. Aunque el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo se muestra como que está formado por un material con volumen, se apreciará y entenderá por aquellos con experiencia en la técnica que el extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo, también puede ser parcialmente hueco o estar interrumpido por pasajes u orificios pasantes o cámaras, que pueden colocarse y configurarse para ayudar a cierta flexión y doblado del extremo proximal con forma de disco del vástago del émbolo, cuando se desliza sobre los biseles de inserción en las superficies superiores de las puntas de aseguramiento del dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo.

Aunque el extremo proximal del vástago del émbolo se muestra como que tiene forma de disco en los dibujos, se apreciará y entenderá por aquellos con experiencia en la técnica, que el extremo proximal del vástago del émbolo puede ser de cualquier forma apropiada, como se conoce de la técnica previa, caso en el cual, el al menos un dispositivo de aseguramiento positivo de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo puede ser de forma y funcionalidad diferentes, y puede acoplarse de manera positiva con otras porciones en o cerca del extremo proximal del vástago del émbolo, de una manera similar, como se expuso anteriormente.

Se apreciará y entenderá por aquellos con experiencia en la técnica, que el dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo con la función de respaldo de acuerdo con la presente invención, proporciona la funcionalidad tanto de un dispositivo de respaldo para evitar la retirada inadvertida de un émbolo de una jeringa como de un dispositivo de aseguramiento a prueba de manipulación indebida para un vástago del émbolo, para asegurar el vástago del émbolo en el extremo proximal de la jeringa, una vez que una dosis de medicación se ha inyectado empujando el vástago del émbolo completamente hacia delante y para evitar la reutilización de la jeringa. Se apreciará y entenderá por aquellos con experiencia en la técnica que el dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo con la función de respaldo de acuerdo con la presente invención, puede formarse de manera integral en cualquiera de las maneras convencionales, tal como moldeado por inyección. Puede formarse de un plástico de grado médico apropiado, materiales de caucho duro, vidrio, metales o lo similar.

Se apreciará y entenderá por aquellos con experiencia en la técnica, que el dispositivo de aseguramiento del vástago del émbolo con la función de respaldo de acuerdo con la presente invención, puede colocarse en la lengüeta de la jeringa, sin importar la presencia o ausencia del émbolo.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de aseguramiento para asegurar un vástago del émbolo (5) de una jeringa después del uso y para evitar la reutilización de la jeringa, en donde

la jeringa incluye un tubo (10) que tiene un extremo proximal abierto (15) y una lengüeta (13) proporcionada adyacente a dicho extremo proximal abierto (15), en donde el tubo (10) está configurado para recibir el vástago del émbolo (5) a través de dicho extremo proximal abierto (15) y un extremo proximal (50) del vástago del émbolo (5) está formado como un disco,

comprendiendo dicho dispositivo de aseguramiento

una porción de montaje (40) configurada para montar el dispositivo de aseguramiento (2) a la lengüeta (13) adyacente a dicho extremo proximal (15) mediante un ajuste positivo, y

una porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30) para asegurar una posición axial del vástago del émbolo (5) después del uso de la jeringa, en donde

un canal de comunicación (29) está formado en el dispositivo de aseguramiento (2) para permitir la inserción del vástago del émbolo (5) en el extremo proximal abierto (15) del tubo (10), vía la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30) y la porción de montaje (40);

caracterizado por queun ancho del canal de comunicación (29) es más grande dentro de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30) para formar una cámara (37) para recibir el extremo proximal con forma de disco (50) del vástago del émbolo (5) después del uso de la jeringa, y

la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30) comprende al menos una punta de aseguramiento (34) que sobresale radialmente en la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30) y está configurada para asegurar de manera positiva la posición axial del vástago del émbolo (5) mediante un acoplamiento de ajuste positivo con el extremo proximal con forma de disco (50) del vástago del émbolo (5), para asegurar el vástago del émbolo (5) en o cerca de una posición más axial de un extremo distal (51, 53) del vástago del émbolo (5) en el tubo (10) después del uso de la jeringa, en donde la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30) comprende una pared lateral circunferencial (30) y cada una de las al menos una punta de aseguramiento (34) se proporciona en un lado interno de la pared lateral circunferencial (30), o

está formado como un elemento cilíndrico similar a una jaula formado por dos entramados anulares (39a) interconectados por entramados de conexión axiales (39b), en donde cada una de las al menos una punta de aseguramiento (34) se proporciona en un lado interno de un entramado anular (39a) o de un entramado de conexión axial (39b).

2. El dispositivo de aseguramiento según la reivindicación 1, en donde una superficie de detención (32) se proporciona en una parte inferior de dicha cámara (37), para definir la posición más axial del extremo distal del vástago del émbolo (5) en el tubo (10), mediante el colindamiento del extremo proximal con forma de disco (50) del vástago del émbolo (5) con la superficie de detención (32).

3. El dispositivo de aseguramiento según la reivindicación 1 o 2, en donde la al menos una punta de aseguramiento (34) está configurada para retener el extremo proximal con forma de disco (50) del vástago del émbolo (5) dentro de la cámara (37) y para evitar la retirada del extremo proximal con forma de disco (50) del vástago del émbolo (5) hacia un extremo proximal de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30) más allá de una distancia mínima a un borde superior proximal de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30), cuando la posición axial del vástago del émbolo (5) se asegura de manera positiva, en donde la distancia mínima corresponde al menos a una longitud axial del al menos un dispositivo de aseguramiento positivo (34).

4. El dispositivo de aseguramiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la cámara (37) formada por la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30) está configurada para evitar el acceso completo al extremo proximal con forma de disco (50) del vástago del émbolo (5) desde el exterior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30), para evitar la retirada del extremo proximal con forma de disco (50) del vástago del émbolo (5) fuera de la cámara (37), cuando la posición axial del vástago del émbolo (5) se asegura de manera positiva.

5. El dispositivo de aseguramiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde cada una de las al menos una punta de aseguramiento (34) está configurada para deformarse o flexionarse de manera flexible cuando el extremo proximal con forma de disco (50) del vástago del émbolo (5) se empuja más allá de la al menos una punta de aseguramiento (34) antes de que el extremo distal (51, 53) del vástago del émbolo (5) alcance su posición más axial en el tubo (10).

6. El dispositivo de aseguramiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde cada una de las al menos una punta de aseguramiento (34) está formada en una ventana (34a), que está formada en la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30), de manera que la cámara (37) se comunique con un exterior de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30).

7. El dispositivo de aseguramiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde cada una de las al menos una punta de aseguramiento (34) tiene una superficie superior biselada orientada hacia un extremo proximal abierto de la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30) y un lado inferior (35) que se extiende radialmente hacia adentro hacia la cámara (37) formada por la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30).

8. El dispositivo de aseguramiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde una altura de la cámara (37) formada por la porción de aseguramiento del vástago del émbolo (30) en una dirección axial del dispositivo

es igual a un espesor del extremo proximal con forma de disco (50) del vástago del émbolo (5); o

es más grande que un espesor del extremo proximal con forma de disco (50) del vástago del émbolo (5).

9. El dispositivo de aseguramiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la porción de montaje (40) comprende una placa superior (20) dirigida hacia el extremo proximal del canal de comunicación (29) y una placa inferior (21) opuesta a dicha placa superior (20), habiendo formado un espacio intermedio (23) entre la placa superior e inferior (20, 21), en donde hay formada al menos una protuberancia (25) en un extremo proximal de la porción de montaje (40) que sobresale desde la placa superior (20) hacia el espacio intermedio (23) y configurada para el acoplamiento de ajuste positivo con el extremo proximal abierto (15) del tubo (10), para montar el dispositivo de aseguramiento (2) en la lengüeta (13) del tubo (10).

10. El dispositivo de aseguramiento según la reivindicación 9, en donde al menos un extremo inferior de la al menos una protuberancia (25, 28) orientada hacia la placa inferior (21) de la porción de montaje (40) es flexible.

11. El dispositivo de aseguramiento según la reivindicación 9 o 10, en donde la al menos una protuberancia tiene un perfil estrechado que tiene un diámetro externo que corresponde al diámetro interno del tubo (10) en el extremo proximal abierto (15), en donde una altura del espacio intermedio (23) formado entre la placa superior e inferior (20, 21) de la porción de montaje (40) de manera preferida corresponde a una altura de la lengüeta (13) en el extremo proximal abierto (15) del tubo (10).

12. El dispositivo de aseguramiento según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende, además, al menos una protuberancia (25, 28) proporcionada en el canal de comunicación (29), que reduce un ancho del canal de comunicación (29) al menos en secciones a un ancho que es más pequeño que un diámetro externo de un émbolo (55) utilizado para sellar el tubo (10), para evitar la retirada inadvertida del émbolo (55) del tubo (10) vía el canal de comunicación (29).

13. Un montaje de jeringa, que comprende:

un tubo de la jeringa (10) que tiene un extremo distal (11), un extremo proximal abierto (15) opuesto al extremo distal (11), una pared lateral que se extiende entre el extremo distal y el extremo proximal abierto que define una cámara (16) y una lengüeta (13) proporcionada adyacente a dicho extremo proximal abierto (15);

un émbolo (55) dispuesto dentro de la cámara (16) del tubo de la jeringa (10); y

un vástago del émbolo (5) asociado con el émbolo (55) y conectado con el émbolo, estando formado un extremo proximal (50) del vástago del émbolo (5) como un disco;

caracterizado porun dispositivo de aseguramiento (2) según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que está montado en la lengüeta (13) adyacente a dicho extremo proximal (15) mediante un ajuste positivo, para asegurar el vástago del émbolo (5) en o cerca de una posición más axial del extremo distal (51, 53) del vástago del émbolo (5) en el tubo (10) después del uso de la jeringa, y evitar la reutilización de la jeringa.