BRPI0807174A2 - Conjunto de seringa tendo mecanismo de incapacitação - Google Patents

Description

“CONJUNTO DE SERINGA TENDO MECANISMO DE INCAPACITAÇÃO” CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção diz respeito a montagens de seringa e particularmente a mon- tagens de seringa tendo um mecanismo de incapacitação automático.

ANTECEDENTES

Por todo o mundo os múltiplos usos de produtos de seringa hipodérmica que são pretendidos para somente um único uso são úteis no uso excessivo de drogas e na trans- missão de doenças contagiosas. Usuários de droga intravenosa quando compartilham e reutilizam rotineiramente seringas são um grupo de alto risco com relação ao vírus da AIDS. Também, os efeitos de múltiplos usos são uma principal preocupação em alguns países onde uso repetido de produtos de seringa durante programas de imunização em massa po- de ser responsável pela propagação de muitas doenças. Reutilização de montagens de se- ringa hipodérmica de único uso também é útil na propagação de uso excessivo de droga mesmo na ausência de infecção ou doença.

Muitas tentativas têm sido feitas para solucionar este problema. As mais notáveis são contribuições primitivas que contavam com uma ação específica para destruir a seringa após o uso ao utilizar um dispositivo destrutivo ou fornecer um conjunto de seringa com zo- nas frangíveis de maneira que a seringa podia ser tornada inoperável pela aplicação de for- ça. Outras tentativas envolvem a inclusão de estrutura que permitem a destruição ou des- conjunto da função de seringa para uma ação conscienciosa pelo usuário de seringa. Embo- ra muitos destes dispositivos funcionem muito bem, eles exigem a intenção específica do usuário seguida pela ação real de destruir ou desmontar a seringa inoperável. Estes disposi- tivos não são efetivos com um usuário tendo a intenção específica de reutilizar a seringa hipodérmica. Desta maneira, existia uma necessidade para uma seringa hipodérmica de único uso que após o uso se tornasse automaticamente inoperável ou incapaz de uso adi- cional sem qualquer procedimento adicional por parte do usuário. A função automática é muito mais difícil de fornecer porque o dispositivo para tornar a seringa inoperável não deve impedir o seu enchimento ou uso sob condições normais.

Uma seringa de único uso que incapacita automaticamente após injeção está mos- trada na patente US 4.973.310 para Kosinski. Esta seringa contém um elemento de trava- mento posicionado no cilindro de seringa entre a haste de êmbolo e a superfície interna do cilindro. Em uso, a seringa permite ao usuário arrastar uma quantidade pré-selecionada de medicação para dentro da câmara do cilindro e entregar esta medicação, tal como por meio de injeção, para o paciente. Qualquer tentativa para retirar o êmbolo para usar a seringa uma segunda vez fará com que o elemento de travamento se engaste na superfície interna do cilindro de seringa para impedir movimento proximal da haste de êmbolo.

Existe ainda uma necessidade de uma seringa de único uso que permita um núme- ro pré-selecionado de cursos de haste de êmbolo antes da ativação do mecanismo de inca- pacitação automático. Por exemplo, quatro cursos do êmbolo podem ser exigidos para com- pletar o processo de injeção, tal como quando o conjunto de seringa é usada para arrastar um diluente para dentro do cilindro de seringa, dispensar o diluente para dentro de um fras- 5 co contendo a substância a ser reconstituída, arrastar de volta a medicação reconstituída para dentro da seringa e então entregar o conteúdo da seringa para o paciente.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção diz respeito a um conjunto de seringa tendo um mecanismo de incapacitação passivo. O mecanismo de incapacitação capacita dosagens variáveis por 10 meio do conjunto de seringa e capacita um número selecionado de ciclos ou cursos por meio da haste de êmbolo antes de ser incapacitado. Em uma modalidade preferida, o me- canismo de incapacitação fornece dois ciclos de aspiração e dois de dispensação antes de ser incapacitado. O conjunto capacita a aspiração e dispensação de um volume selecionado de um diluente para dentro de um frasco para reconstituir uma droga, agente de produto 15 farmacêutico, ou outra substância e então aspirar a substância reconstituída de volta para dentro da seringa. Um volume selecionado da substância reconstituída pode ser injetado ou entregue para um paciente onde o volume da substância que é entregue pode ser o mesmo ou diferente daquele volume da substância aspirado para dentro do cilindro de seringa. A seringa é incapacitada automaticamente após a injeção ou curso de entrega.

O mecanismo de incapacitação é acionado pelo movimento axial da haste de êm-

bolo com relação ao cilindro de seringa e à rolha de borracha, ao deslocar a haste de êmbo- lo na direção de aspiração. A rolha de borracha é acoplada à haste de êmbolo por meio de estrutura que permite movimento axial limitado da rolha de borracha com relação à haste de êmbolo. O mecanismo de incapacitação é deslocado através de uma série de estágios ao se inverter a direção do movimento axial da haste de êmbolo com relação à rolha de borracha para deslocar o mecanismo em uma maneira gradual para a posição de incapacitação. A posição de incapacitação do mecanismo é alcançada pelo movimento relativo entre a haste de êmbolo e a rolha de borracha e não é dependente da posição da rolha de borracha den- tro do cilindro de seringa ou do comprimento do curso pela rolha de borracha. Desta manei- ra, o conjunto de seringa é capaz de dispensar um volume desejado da droga ou de outra substância, e o mecanismo de incapacitação pode ser acionado após o curso de dispensa- ção ou injeção final independente da posição da rolha de borracha no cilindro de seringa. Ao impulsionar o mecanismo de incapacitação, a rolha de borracha não pode ser retraída para aspirar uma outra dose para dentro do cilindro de seringa, mas permite que qualquer subs- tância permanecendo no cilindro de seringa seja dispensada.

O presente conjunto de seringa fornece um melhoramento em relação aos disposi- tivos de técnica anterior ao permitir que uma dose variável de diluente, escolhida pelo usuá- rio na hora do uso, seja arrastada para dentro da seringa, dispense o diluente para dentro de um frasco contendo uma substância a ser reconstituída, arraste uma quantidade selecio- nada da substância reconstituída de volta para dentro da seringa e então entregue o conte- údo da seringa. A quantidade selecionada da substância reconstituída pode ser igual ou 5 menor do que o volume total reconstituído a critério do usuário. O conjunto de seringa é in- capacitada automaticamente após o curso de injeção final. Após o curso de injeção do êm- bolo de seringa o mecanismo de incapacitação é ativado para impedir movimento axial da rolha de borracha na direção da extremidade proximal do cilindro de seringa, impedindo as- sim que a rolha de borracha seja removida e impedindo reutilização da seringa para arrastar 10 fluido para dentro da sua câmara.

Quando o presente conjunto de seringa tem dois ou mais detentores na rolha de borracha e um ou mais detentores na haste de êmbolo, o número máximo de cursos que o conjunto de seringa permitirá pode ser variado pela posição inicial do elemento de trava- mento com relação aos detentores de rolha de borracha e aos detentores de haste de êm- bolo.

O presente conjunto de seringa fornece um melhoramento em relação aos disposi- tivos de técnica anterior ao fornecer uma estrutura em que os elementos que permitem o movimento perdido entre a haste de êmbolo e a rolha de borracha são contidos internamen- te dentro da haste de êmbolo, seguros contra tentativas para defletir o cilindro de seringa e 20 êmbolo para anular o mecanismo de travamento. Se estes elementos estivessem no lado de fora da haste de êmbolo poderia ser possível defletir o cilindro para entrar em contato com os elementos e anular o mecanismo de travamento.

Uma outra vantagem importante da presente invenção é que em muitas modalida- des detentores e descontinuidades que funcionam para alcançar o resultado desejado são 25 anulares, de maneira que girar a haste de êmbolo com relação ao cilindro não distorcerá, danificará ou anulará o elemento de travamento. Uma seringa de único uso não será efetiva se ela puder ser manipulada facilmente para superar o mecanismo de travamento para re- mover os componentes para reconjunto e reutilização.

Uma principal vantagem adicional da presente invenção é a única zona frangível na 30 rolha de borracha. Em muitos projetos não existe um único ponto onde um recurso de ruptu- ra pode ser acrescentado efetivamente e dois ou mais componentes terão que ser organiza- dos para romper sob a mesma força aplicada à haste de êmbolo em uma tentativa de anular o mecanismo de travamento. Na presente invenção somente uma área necessita ser enfra- quecida e ela é localizada centralmente segura contra manipulação externa.

Um conjunto de seringa operável tendo uma estrutura de incapacitação passiva in-

clui um cilindro tendo uma parede lateral com uma superfície interna definindo uma câmara para reter fluido, uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distai incluindo uma parede distai tendo uma passagem através dela em comunicação fluídica com a câmara. Uma haste de êmbolo alongada inclui uma extremidade proximal e uma extremidade distai aberta tendo uma superfície interna definindo uma cavidade na mesma com pelo menos um detentor na superfície interna da haste de êmbolo. Uma cavidade secundária é incluída na 5 extremidade proximal da cavidade na haste de êmbolo. A cavidade secundária tem uma extremidade distai e uma extremidade proximal e inclui uma superfície de contato e pelo menos uma descontinuidade na cavidade. Uma rolha de borracha inclui um elemento de vedação tendo uma superfície periférica formando uma vedação com a superfície interna do cilindro, e uma coluna se estendendo proximalmente a partir do elemento de vedação tendo 10 uma extremidade proximal e uma extremidade distai. Existem pelo menos dois detentores de coluna na coluna. Uma coluna secundária se estende proximalmente de forma axial a partir da extremidade proximal da coluna. A coluna secundária inclui uma extremidade pro- ximal e uma extremidade distai e pelo menos uma descontinuidade na sua superfície. A co- luna secundária é posicionada pelo menos parcialmente na cavidade secundária da haste 15 de êmbolo. Estrutura para limitar movimento é fornecida para permitir que a rolha de borra- cha se desloque livremente de forma axial com relação à haste de êmbolo por uma distância limitada de maneira que a haste de êmbolo pode se deslocar enquanto que a rolha de bor- racha permanece estacionária no cilindro e para transferir forças dirigidas de forma proximal e distai aplicadas à haste de êmbolo para a rolha de borracha. Em algumas modalidades a 20 distância deste movimento perdido entre a rolha de borracha e a haste de êmbolo é deter- minada pela coluna secundária entrando em contato com uma superfície de contato na ca- vidade secundária do cilindro e a descontinuidade na coluna secundária entrando em conta- to com a descontinuidade de cavidade secundária na haste de êmbolo. Qualquer combina- ção de descontinuidades na cavidade secundária e/ou na coluna secundária que permita 25 uma distância limitada de movimento perdido está dentro do campo de ação da presente invenção. Um elemento de travamento inclui uma parte de corpo central tendo uma abertura através dela, pelo menos uma perna em balanço se estendendo distalmente para fora da parte de corpo, e pelo menos um elemento de Iingueta se estendendo internamente para dentro da abertura. A perna em balanço inclui uma extremidade livre aguçada dirigida para 30 fora para encaixar a superfície interna do cilindro e a superfície interna da haste de êmbolo. O elemento de travamento é posicionado inicialmente com a extremidade livre aguçada en- trando em contato com a superfície interna da haste de êmbolo proximalmente do pelo me- nos um detentor na haste de êmbolo. A coluna é posicionada na abertura do elemento de travamento onde o elemento de Iingueta entra em contato com o mais proximal dos pelo 35 menos dois detentores de coluna, de maneira que aplicar uma força dirigida proximalmente à haste de êmbolo enquanto retendo o cilindro faz com que a haste de êmbolo se desloque proximalmente com relação à rolha de borracha até que a extremidade livre da perna em balanço se desloque distalmente ao longo da superfície interna da cavidade de haste de êmbolo para o pelo menos um detentor na cavidade e a estrutura para limitar movimento faça com que a rolha de borracha se desloque com a haste de êmbolo em uma direção pro- ximal por uma distância selecionada. Aplicar subsequentemente uma força dirigida distal- mente à haste de êmbolo para descarregar fluido da câmara faz com que a haste de êmbolo se desloque em uma direção distai juntamente com o elemento de travamento por causa do seu encaixe com o pelo menos um detentor na cavidade até que a estrutura para limitar mo- vimento faça com que a rolha de borracha se desloque distalmente junto com a haste de êmbolo para descarregar fluido da câmara. Aplicar subsequentemente uma força dirigida proximalmente à haste de êmbolo fará com que a haste de êmbolo se desloque proximal- mente com a extremidade livre da perna em balanço se deslocando relativamente de forma distai ao longo da superfície interna da haste de êmbolo além da extremidade distai da haste de êmbolo de maneira que a perna em balanço encaixa a superfície interna do cilindro para ajudar a impedir movimento proximal da rolha de borracha para tornar o conjunto de seringa não utilizável.

Outras modalidades podem incluir uma haste de êmbolo com dois detentores espa- çados axialmente, e uma coluna com três detentores de coluna espaçados axialmente de maneira que a haste de êmbolo pode ser deslocada distalmente duas vezes antes de o mo- vimento proximal da haste de êmbolo fazer com que o elemento de travamento encaixe a superfície interna do cilindro.

Os dois detentores espaçados axialmente da haste de êmbolo podem incluir dois degraus espaçados axialmente, cada um tendo uma superfície abrupta na sua extremidade distai se estendendo para dentro a partir da superfície interna da haste de êmbolo.

Alguns ou todos os três detentores de coluna espaçados axialmente podem incluir uma superfície inclinada se estendendo proximalmente para dentro e uma superfície abrupta na extremidade distai de cada uma das superfícies inclinadas se estendendo radialmente para dentro.

O conjunto de seringa pode incluir um elemento de travamento tendo duas pernas em balanço posicionadas em lados opostos da parte de corpo central.

A estrutura para limitar movimento axial livre da rolha de borracha com relação à haste de êmbolo pode incluir pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento na coluna secundária posicionada para encaixar pelo menos uma descontinuidade de limita- ção de movimento na cavidade secundária. A pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento na dita coluna secundária pode incluir uma projeção se dirigindo para fora e a pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento na cavidade secundária de haste de êmbolo pode incluir uma projeção dirigida para dentro.

O conjunto de seringa pode incluir uma projeção radial ou superfície de came na ro- Iha de borracha posicionada para entrar em contato e forçar a perna em balanço para fora quando força proximal excessiva é aplicada à haste de êmbolo em uma tentativa para supe- rar o encaixe do elemento de travamento da superfície interna do cilindro.

O conjunto de seringa pode incluir adicionalmente uma zona frangível na rolha de 5 borracha que permite à haste de êmbolo se desconectar do elemento de vedação de rolha de borracha durante aplicação de força excessiva dirigida proximalmente à haste de êmbolo em uma tentativa para superar o encaixe do elemento de travamento da superfície interna do cilindro. A zona frangível pode compreender uma região de área seccional transversal reduzida que é mais frágil do que a coluna e a coluna secundária em áreas fora da zona. A 10 zona frangível é posicionada dentro da haste de êmbolo. Somente uma zona frangível é necessária.

O conjunto de seringa pode ter uma descontinuidade na superfície interna da pare- de lateral de cilindro posicionada para encaixar a extremidade livre aguçada do elemento de travamento quando a extremidade livre aguçada está em contato com a superfície interna do cilindro.

O conjunto de seringa pode incluir uma parede distai no cilindro tendo uma ponta alongada se estendendo distalmente deste tendo uma passagem em comunicação fluídica com a passagem com a parede distai do cilindro. O conjunto de seringa também pode incluir adicionalmente uma cânula de agulha tendo uma extremidade distai, uma extremidade pro- 20 ximal e um lúmen através dela. A extremidade proximal da cânula de agulha é conectada à extremidade distai do cilindro de maneira que o lúmen fica em comunicação fluídica com a passagem.

Uma outra modalidade de um conjunto de seringa operável da presente invenção tendo estrutura de incapacitação passiva inclui um cilindro compreendendo uma parede Iate- ral tendo uma superfície interna definindo uma câmara para reter fluido, uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distai incluindo uma parede distai tendo uma passagem através dela em comunicação fluídica com a câmara. Uma haste de êmbolo oca alongada tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai aberta e uma superfície interna definindo uma cavidade é fornecida. Uma rolha de borracha inclui um elemento de vedação com uma superfície periférica formando uma vedação com a superfície interna do cilindro e uma coluna se projetando proximalmente a partir do elemento de vedação. Um elemento de travamento inclui uma parte de corpo central tendo pelo menos uma perna em balanço se estendendo distalmente para fora a partir da parte de corpo. A pelo menos uma perna inclui uma extremidade livre aguçada e dirigida para fora para encaixar a superfície interna do cilindro. O elemento de travamento é encaixado de forma móvel com a coluna e encaixado de forma móvel com a superfície interna de haste de êmbolo. Estrutura é fornecida para in- dexar o elemento de travamento distalmente na haste de êmbolo durante movimento proxi- mal da haste de êmbolo para arrastar fluido para dentro da câmara e para indexar o elemen- to de travamento distalmente na coluna da rolha de borracha durante movimento dirigido distalmente da haste de êmbolo para entregar fluido para a câmara através da passagem. Estrutura também é fornecida para limitar movimento livre axial da rolha de borracha com 5 relação à haste de êmbolo para permitir a indexação do elemento de travamento e para a- plicar forças dirigidas de forma proximal e distai à rolha de borracha por meio da haste de êmbolo.

O elemento de travamento pode ser feito de chapa de metal tal como aço inoxidável e a rolha de borracha pode ser formada integralmente de material termoplástico.

Uma outra modalidade de um conjunto de seringa operável da presente invenção

inclui estrutura para controlar o movimento axial livre da rolha de borracha com relação à haste de êmbolo para ajudar a impedir movimento acidental ou não pretendido da haste de êmbolo com relação à rolha de borracha, para evitar ciclos dos elementos de incapacitação passivos do conjunto de seringa enquanto não a usando para seu propósito pretendido. A 15 estrutura para controlar movimento axial livre da rolha de borracha com relação ao êmbolo pode incluir a projeção dirigida para dentro na haste de êmbolo tendo uma extremidade livre contactando friccionalmente a superfície externa da coluna secundária aumentando a força exigida para deslocar a rolha de borracha com relação à haste de êmbolo.

A estrutura para controlar o movimento axial livre da rolha de borracha com relação á haste de êmbolo também pode incluir um rebaixo proximal na superfície externa da coluna secundária adjacente à projeção dirigida para fora na coluna secundária e um rebaixo distai na superfície externa da coluna secundária espaçado do rebaixo proximal, em que a distân- cia entre os rebaixos proximal e distai corresponde ao movimento axial livre da rolha de bor- racha com relação à haste de êmbolo, com a extremidade livre da projeção dirigida para dentro estando no rebaixo distai quando a vedação da rolha de borracha está o mais próxi- mo à haste de êmbolo e no rebaixo proximal quando a vedação da rolha de borracha está o mais afastado da haste de êmbolo. A força aplicada à haste de êmbolo para deslocar a ex- tremidade livre da projeção dirigida para dentro para fora de um ou outro dos rebaixos é maior do que a força exigida para deslocar a extremidade livre ao longo da superfície exter- na da coluna secundária entre os rebaixos, retendo assim a rolha de borracha nas suas po- sições mais distai e mais proximal até a aplicação da força maior. É preferido que os rebai- xos na coluna secundária sejam configurados de maneira que, quando a rolha de borracha e a haste de êmbolo estão nas suas posições extremas uma em relação à outra, a extremida- de livre da projeção dirigida para dentro de forma preferível substancialmente não exerça força sobre a superfície dos rebaixos e desejavelmente não exerça mais que 25% da força da projeção dirigida para dentro sobre a superfície externa.

A estrutura para controlar pode incluir um rebaixo distai na superfície externa da co- Iuna secundária perto da extremidade distai da coluna secundária, em que a extremidade livre da dita projeção dirigida para dentro está no rebaixo distai quando a vedação da dita rolha de borracha está o mais próximo à haste de êmbolo, de maneira que a força aplicada à dita haste de êmbolo para deslocar a extremidade livre da projeção dirigida para dentro 5 para fora do rebaixo distai é maior do que a força exigida para deslocar a extremidade livre ao longo da superfície externa da coluna secundária, retendo assim a dita rolha de borracha na sua posição com relação à haste de êmbolo até a aplicação da dita força maior.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

A figura 1 é uma vista em perspectiva do conjunto de seringa da presente invenção. A figura 2 é uma vista de extremidade em elevação lateral da extremidade proximal

do conjunto de seringa da figura 1.

A figura 3 é uma vista seccional transversal do conjunto de seringa da figura 1 feita ao longo da linha 3-3.

A figura 4 é uma vista em perspectiva da haste de êmbolo do conjunto de seringa vista pela sua extremidade proximal.

A figura 5 é uma vista seccional transversal em perspectiva da haste de êmbolo vis- ta pela sua extremidade distai.

A figura 6 é uma vista em perspectiva do elemento de travamento do conjunto de seringa visto pela sua extremidade distai.

A figura 7 é uma vista em perspectiva do elemento de travamento visto pela sua ex-

tremidade proximal.

A figura 8 é uma vista em perspectiva da rolha de borracha do conjunto de seringa vista pela sua extremidade proximal.

A figura 9 é uma vista explodida em perspectiva do conjunto de seringa.

A figura 10 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serin-

ga da figura 3 mostrando o conjunto de seringa antes do uso.

A figura 11 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serin- ga da figura 3 mostrando o conjunto de seringa após o primeiro curso de aspiração.

A figura 12 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serin- ga da figura 3 mostrando o conjunto de seringa durante um primeiro curso de dispensação.

A figura 13 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serin- ga da figura 3 mostrando o conjunto de seringa no início de um segundo curso de aspiração.

A figura 14 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serin- ga da figura 3 mostrando o conjunto de seringa após um segundo curso de aspiração.

A figura 15 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serin-

ga da figura 3 mostrando o conjunto de seringa durante um segundo curso de dispensação.

A figura 16 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serin- ga da figura 3 mostrando o conjunto de seringa após um segundo curso de dispensação.

A figura 17 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serin- ga da figura 3 mostrando uma posição dos componentes internos incluindo estrutura adicio- nal para impedir reutilização no caso de uma tentativa para retirar a haste de êmbolo após o segundo curso de dispensação.

A figura 18 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serin- ga da figura 16 mostrando a interação a mais da estrutura adicional para impedir reutiliza- ção.

A figura 19 é uma vista seccional transversal parcial ampliada similar o conjunto de seringa da figura 18 mostrando uma descontinuidade no cilindro de seringa para encaixar o elemento de travamento.

A figura 20 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serin- ga da figura 19 mostrando a ruptura da rolha de borracha em uma zona frangível.

A figura 21 é uma vista seccional transversal parcial ampliada de uma modalidade alternativa do conjunto de seringa da presente invenção.

A figura 22 é uma vista em elevação lateral de uma rolha de borracha alternativa do conjunto de seringa da presente invenção.

A figura 23 é uma vista seccional transversal parcial ampliada de um conjunto de seringa usando a rolha de borracha da figura 22, mostrando o conjunto de seringa antes da injeção.

A figura 24 é uma vista seccional transversal parcial ampliada mostrando a intera- ção entre a rolha de borracha e haste de êmbolo do conjunto de seringa da figura 23.

A figura 25 é uma vista seccional transversal parcial ampliada do conjunto de serin- ga da figura 23 mostrando o conjunto de seringa após o segundo curso de aspiração.

A figura 26 é uma vista seccional transversal parcial ampliada mostrando a intera-

ção entre a rolha de borracha e haste de êmbolo do conjunto de seringa da figura 25.

DESCRICÃO DETALHADA

Referindo-se às figuras 1-18, um conjunto de seringa 20 tendo recursos de incapa- citação passivos inclui um cilindro 21 e um conjunto de êmbolo 22. O cilindro 21 inclui uma 30 parede lateral cilíndrica 23 tendo uma superfície interna 24 definindo uma câmara 25 para reter fluido. O cilindro inclui adicionalmente uma extremidade proximal aberta 27 e uma ex- tremidade distai 28 incluindo uma parede distai 29 tendo uma passagem 32 através dela em comunicação fluídica com a câmara. Nesta modalidade, a parede distai do cilindro inclui uma ponta alongada 31 se estendendo distalmente desta e tendo uma passagem através 35 dela em comunicação fluídica com a passagem na parede distai. Nesta modalidade, o cilin- dro 21 também inclui uma cânula de agulha 37 tendo uma extremidade proximal 38, uma extremidade distai 39 e um lúmen 40 através dela. A extremidade proximal da cânula de agulha é fixada à ponta alongada 31 de maneira que o lúmen da cânula de agulha fica em comunicação fluídica com a passagem 32 no cilindro. Um cubo de agulha também pode ser fixado à extremidade proximal da cânula de agulha. Nesta configuração o cubo de agulha encaixa a ponta alongada para estabelecer comunicação fluídica entre o lúmen e a passa- gem no cilindro.

O conjunto de êmbolo 22 inclui uma haste de êmbolo alongada 43, uma rolha de borracha 81 e um elemento de travamento 71. A haste de êmbolo 43 inclui uma extremidade proximal 44, uma extremidade distai aberta 45 e a superfície interna 46 definindo uma cavi- dade 47 na mesma. A superfície interna da haste de êmbolo inclui preferivelmente pelo me- 10 nos um detentor. Nesta modalidade o pelo menos um detentor na superfície interna da haste de êmbolo inclui os dois detentores anulares espaçados axialmente 49 na superfície interna da cavidade. Cada detentor compreende um degrau 50 tendo uma superfície abrupta 51 na sua extremidade distai. Tal como será explicado com mais detalhes em seguida, a presente invenção pode funcionar sem detentores na superfície interna da haste de êmbolo. A haste 15 de êmbolo também inclui uma cavidade secundária 52 em uma extremidade proximal da cavidade 47. A cavidade secundária inclui preferivelmente uma extremidade distai 53 tendo uma superfície de contato distai 61, uma extremidade proximal 54 tendo uma superfície de contato proximal 55, e pelo menos uma descontinuidade na mesma. Nesta modalidade a descontinuidade compreende uma ou mais projeções dirigidas para dentro 56. A cavidade 20 secundária é preferivelmente menor do que a cavidade 47. O propósito primário da cavidade secundária é interagir com a rolha de borracha de maneira que a rolha de borracha fique livre para se deslocar axialmente com relação à haste de êmbolo por uma distância limitada. Tal como será visto em seguida, este movimento perdido que permite à haste de êmbolo se deslocar independentemente da rolha de borracha permite ao elemento de travamento inde- 25 xar através de uma seqüência de posições que termina no travamento da rolha de borracha no cilindro para impedir uso adicional.

A rolha de borracha 81 inclui um elemento de vedação modelado preferivelmente de forma circular 82 tendo uma superfície periférica 83 formando uma vedação com a super- fície interna do cilindro. Uma coluna 85 se estende proximalmente a partir do elemento de 30 vedação e tem uma extremidade proximal 87, uma extremidade distai 88 e preferivelmente pelo menos dois detentores na sua superfície. Nesta modalidade, os pelo menos dois deten- tores de coluna incluem os três detentores de coluna espaçados axialmente 89. Cada deten- tor de coluna preferivelmente, mas não necessariamente, inclui uma superfície inclinada 91 e uma superfície abrupta 92 na extremidade distai de cada superfície inclinada. Tal como 35 será explicado com mais detalhes em seguida, está dentro do campo de ação da presente invenção incluir uma modalidade tendo uma coluna sem detentores. Uma coluna secundária 93 se estende proximalmente de forma axial a partir da extremidade proximal da coluna 85. A coluna secundária inclui uma extremidade proximal 94, uma extremidade distai 95 e pelo menos uma descontinuidade na sua superfície. Nesta modalidade a descontinuidade 96 é uma projeção radial tendo uma superfície voltada distalmente 97 na mesma. A coluna se- cundária é posicionada pelo menos parcialmente na cavidade secundária da haste de êmbo- 5 Io. Tal como mencionado anteriormente, a haste de êmbolo é livre para se deslocar axial- mente com relação à rolha de borracha por uma distância limitada que, nesta modalidade, é controlada em uma direção pela extremidade proximal da coluna secundária entrando em contato com a superfície de contato proximal 55 na cavidade secundária e/ou o detentor mais proximal 89 com a superfície de contato distai 61 da cavidade secundária, e na outra 10 direção pela descontinuidade de coluna secundária entrando em contato com a descontinui- dade de cavidade secundária na haste de êmbolo.

O elemento de travamento 71 inclui uma parte de corpo central 72 tendo uma aber- tura 73 através dela. Preferivelmente, pelo menos uma perna em balanço se estende dis- talmente para fora a partir da parte de corpo. Nesta modalidade, existem as duas pernas em 15 balanço 74 se estendendo distalmente para fora a partir de lados opostos da parte de corpo 72. Uma pluralidade de pernas em balanço ou outra mola e/ou estruturas resilientes para se encaixar na superfície interina da haste de êmbolo e na superfície interna do cilindro estão dentro do campo de ação da presente invenção. Pelo menos um elemento de Iingueta 75 se estende internamente para dentro da dita abertura. Nesta modalidade o elemento de Iingue- 20 ta se estende proximalmente para dentro da abertura. Cada uma das pernas em balanço inclui preferivelmente uma extremidade livre aguçada 76 dirigida para fora para encaixar a superfície interna do cilindro. A extremidade livre aguçada da perna em balanço pode ser formada em qualquer configuração capaz de encaixar a superfície interna do cilindro, tal como uma borda aguçada ou um ou mais dentes pontiagudos e outras mais. O elemento de 25 travamento pode ser feito de uma variedade de materiais, ou combinações de materiais, entretanto, é preferido ter uma extremidade livre aguçada feita de metal, e também é prefe- rido que o elemento total de travamento seja formado integralmente de chapa de metal tal como aço inoxidável.

Nesta modalidade, o conjunto de êmbolo 22 pode ser criada ao inserir o elemento 30 de travamento 71 na extremidade distai da haste de êmbolo 43. A coluna da rolha de borra- cha 81 é então inserida na extremidade distai da haste de êmbolo através da abertura 73 do elemento de travamento 71, de maneira que as pernas em balanço 74 se estendem na dire- ção do elemento de vedação modelado de forma circular 82 da rolha de borracha tal como ilustrado na figura 9. O conjunto de êmbolo é então inserida no cilindro 21 através da extre- 35 midade proximal aberta 27 para a posição inicial ilustrada nas figuras 3 e 10. Também, o conjunto de seringa pode ser criada ao inserir o elemento de travamento 71 na extremidade distai da haste de êmbolo e inserir a rolha de borracha 81 na extremidade proximal aberta do cilindro 21, e então inserir o elemento de travamento/haste de êmbolo na extremidade proximal do cilindro de seringa.

Na posição inicial do conjunto de seringa, o elemento de travamento 71 é posicio- nado com a sua extremidade livre aguçada 76 entrando em contato com a superfície interna 5 da haste de êmbolo proximalmente aos degraus espaçados axialmente 50. A coluna 85 na rolha de borracha 81 é posicionada na abertura 73 do elemento de travamento 71 de manei- ra que o elemento de Iingueta 75 entra em contato com a coluna proximalmente a dois dos três detentores de coluna espaçados axialmente 89. A extremidade proximal da coluna se- cundária 93 fica perto ou entrando em contato com a superfície de contato 55 na extremida- 10 de proximal 52 da cavidade secundária na haste de êmbolo, e a superfície inclinada do de- tentor de coluna mais proximal 89 fica perto ou entrando em contato com a superfície de contato 61 na extremidade distai da cavidade secundária. Contato entre a extremidade pro- ximal da coluna secundária e a superfície de contato 55 na cavidade secundária e/ou conta- to entre o detentor de coluna mais proximal e a superfície de contato 61 define o movimento 15 mais proximal da rolha de borracha com relação à haste de êmbolo. Ambos os contatos são preferidos para maior resistência à força excessiva dirigida distalmente sobre a haste de êmbolo. A rolha de borracha 81 inclui adicionalmente o elemento de estabilização 84 posi- cionado proximalmente com relação ao elemento de vedação 82 e tendo uma dimensão externa complementando a dimensão externa do elemento de vedação, tal como ilustrado 20 na figura 10. O elemento de estabilização 84 tem uma dimensão externa que é preferivel- mente menor do que a do elemento de vedação para ajudar a estabilizar a rolha de borracha para manter a vedação entre a superfície periférica do elemento de vedação e a superfície lateral do cilindro, e para manter o alinhamento de rolha de borracha e coluna substancial- mente paralelo ao eixo geométrico do cilindro de seringa.

Tal como será mostrado, a operação do conjunto de êmbolo desta modalidade in-

clui um primeiro curso de aspiração seguido por um primeiro curso de dispensação ou inje- ção, um segundo curso de aspiração e um curso de dispensação ou injeção final após o que a seringa se tornará incapacitada se um outro curso de aspiração for tentado. Os elementos de incapacitação impedem ou inibem movimento da rolha de borracha em uma direção de 30 aspiração proximal, limitando assim a função do conjunto de seringa a um único uso. O nú- mero de cursos nesta modalidade é controlado pelo número de detentores espaçados axi- almente na haste de êmbolo e pelo número de detentores de coluna espaçados axialmente na rolha de borracha. Entretanto, os cursos reais que a seringa pode ter serão determinados pela posição do elemento de travamento com relação aos detentores na haste de êmbolo e 35 aos detentores na rolha de borracha na hora do primeiro uso. Por exemplo, uma seringa com dois detentores na haste de êmbolo e três detentores de coluna de rolha de borracha na rolha de borracha pode ser fornecida para o usuário como uma seringa capaz de dois cursos ou quatro cursos. Isto é um recurso importante da invenção uma vez que uma único conjunto de seringa pode ser provida com diferentes limitações de curso antes da incapaci- tação.

Referindo-se à figura 11, o conjunto de seringa pode agora ser usada para arrastar líquido, tal como diluente de água estéril, para dentro da câmara do cilindro ao aplicar uma força dirigida proximalmente F a um apoio de polegar 57 na extremidade proximal da haste de êmbolo enquanto retendo o cilindro de seringa. Isto faz com que a haste de êmbolo se desloque proximalmente com relação à rolha de borracha até que a superfície voltada dis- talmente 97 na descontinuidade 96 da coluna secundária entre em contato com as proje- ções dirigidas para dentro 56 na haste de êmbolo. Ao mesmo tempo, as extremidades livres das pernas em balanço 74 se deslocam distalmente ao longo de uma superfície interna 46 da haste de êmbolo e se encaixam por mordedura além da superfície abrupta 51 do degrau espaçado axialmente mais proximal 50. A rolha de borracha pode agora ser deslocada pro- ximalmente, por meio de ação da haste de êmbolo, até que o volume desejado esteja na câmara, tal como determinado pelo usuário. É um recurso importante desta invenção em que o usuário determina o volume, em vez de a estrutura do mecanismo de incapacitação ditar o volume como em alguns dispositivos de técnica anterior.

O diluente líquido 33 na câmara pode agora ser dispensado para dentro de um frasco de medicação seca, tal como medicação liofilizada, para reconstituição. Tal como ilustrado na figura 12, o primeiro curso de dispensação é realizado ao aplicar a força F à haste de êmbolo, em uma direção distai, enquanto retendo o cilindro. Um flange de cilindro é fornecido na extremidade proximal do cilindro para ajudar a controlar movimento do cilindro durante uso do conjunto de seringa. À medida que a haste de êmbolo se desloca distalmente o elemento de travamento 71 se desloca com a haste de êmbolo, arrastando o elemento de travamento com ela de maneira que o elemento de Iingueta 75 no elemento de travamento desliza do detentor mais proximal para o mais proximal seguinte ao ficar sobre a superfície inclinada 91 e cair para dentro do segundo dos três detentores de coluna 89. Quando a haste de êmbolo entra em contato com a rolha de borracha pela ação da extremi- dade proximal da coluna secundária e da superfície de contato 55 sobre a haste de êmbolo e/ou do detentor de coluna mais proximal e da superfície de contato 61, a rolha de borracha iniciará a se deslocar em uma direção distai juntamente com a haste de êmbolo para dis- pensar diluente líquido da câmara para, por exemplo, um frasco de medicação liofilizada.

Quando o diluente e a medicação liofilizada são misturados, o conjunto de seringa da presente invenção pode agora ser usada para arrastar a medicação reconstituída pronta para injetar para dentro da câmara do cilindro de seringa, tal como mais bem ilustrado nas figuras 13 e 14. Ao aplicar uma força dirigida proximalmente F à haste de êmbolo enquanto retendo o cilindro de seringa, a haste de êmbolo se deslocará em uma direção proximal en- quanto que o elemento de travamento 71 permanecerá relativamente estacionário por causa da sua conexão com o detentor de coluna na rolha de borracha. Movimento proximal da haste de êmbolo faz com que o elemento de travamento se desloque relativamente de forma distai ao longo da superfície interna da haste de êmbolo, de maneira que as extremidades 5 livres aguçadas 76 das pernas em balanço se deslocam do degrau espaçado axialmente mais proximal 50 na haste de êmbolo para o segundo degrau espaçado axialmente mais distai 50. Movimento proximal da haste de êmbolo também faz com que a superfície voltada distalmente 97 na descontinuidade 96 da coluna secundária entre em contato com as proje- ções dirigidas para dentro 56 na cavidade secundária, de maneira que a rolha de borracha 10 se desloca agora proximalmente com a haste de êmbolo arrastando a medicação reconstitu- ída 34 para dentro da câmara 25 do cilindro de seringa para uma quantidade determinada pelo usuário. A quantidade de medicação arrastada para dentro da câmara, e, portanto, a quantidade máxima de medicação que pode ser entregue, é determinada pelo usuário na hora do uso e não pela colocação dos componentes na hora da fabricação.

O conjunto de seringa da presente invenção agora está pronta para um segundo e

final curso de dispensação ou injeção que está mais bem ilustrado nas figuras 15 e 16. A medicação 34 é entregue para o paciente ao aplicar uma força dirigida distalmente F à haste de êmbolo para fazer com que a haste de êmbolo se desloque em uma direção distai com relação ao cilindro. À medida que a haste de êmbolo avança em uma direção distai o encai- 20 xe das extremidades livres aguçadas 76 do elemento de travamento com a superfície abrup- ta mais distai 50 dos degraus espaçados axialmente 50 desloca o elemento de travamento distalmente, de maneira que o elemento de Iingueta 75 do elemento de travamento se so- brepõe à superfície inclinada mais distai 91 dos detentores de coluna distalmente para o detentor de coluna mais distai 89. Quando a haste de êmbolo se deslocando distalmente 25 entra em contato com a rolha de borracha, tanto a rolha de borracha quanto a haste de êm- bolo se deslocam na direção da extremidade distai do cilindro para dispensar o conteúdo da câmara através da passagem.

O conjunto de seringa foi agora usada e está pronta para ser descartada. Qualquer tentativa para deslocar a haste de êmbolo em uma direção proximal com relação ao cilindro 30 para reabastecer o conjunto de seringa para uso adicional fará com que o elemento de tra- vamento incapacite a seringa. Especificamente, tal como mais bem ilustrado nas figuras 17 e 18, aplicar a força F à haste de êmbolo em uma direção proximal permitirá que a haste de êmbolo se desloque em uma curta distância até que as extremidades livres aguçadas 76 do elemento de travamento encaixem por mordedura além da extremidade distai da haste de 35 êmbolo e encaixem a superfície interna 24 do cilindro 21. Além do mais, uma projeção radial na forma da superfície de came 58 na rolha de borracha é posicionada para forçar adicio- nalmente as extremidades livres aguçadas 76 do elemento de travamento para dentro da parede de cilindro de seringa à medida que mais força dirigida proximalmente é usada em uma tentativa de reutilizar impropriamente a seringa. A superfície de came pode ser anular ou podem existir uma ou mais superfícies de came individuais posicionadas para entrar em contato com as pernas em balanço de elemento de travamento. A superfície de came 58 5 também inclui um batente 59 para limitar a distância em que a rolha de borracha se desloca em uma direção proximal, o que ajuda a impedir a reutilização da seringa. É desejável limitar o movimento proximal da rolha de borracha a uma distância que somente permitirá à seringa receber um volume de menos que 10% da dose de medicação. Desta maneira, força au- mentada para puxar a haste de êmbolo para fora do cilindro de seringa resulta em força au- 10 mentada de encaixe das extremidades livres aguçadas do elemento de travamento no cilin- dro.

Também está dentro do campo de ação da presente invenção fornecer uma des- continuidade, tal como um rebaixo ou projeção, na superfície interna do cilindro, tal como ilustrado na figura 19 para melhorar adicionalmente o encaixe da extremidade livre aguçada 15 do elemento de travamento com a superfície interna do cilindro. Na figura 19, o cilindro de seringa 21 inclui uma descontinuidade de cilindro na forma de uma projeção dirigida para dentro 35 na superfície interna 24 do cilindro. Nesta modalidade, a projeção 35 é um anel anular se projetando para dentro do cilindro e se estendendo por 360° em volta da superfície interna. A descontinuidade pode ser na forma de uma projeção anular, um rebaixo anular ou 20 uma ou mais projeções ou rebaixos modelados para encaixar as extremidades livres aguça- das 76 do elemento de travamento 71 para aumentar adicionalmente o agarramento do e- Iemento de travamento na superfície interna do cilindro.

O conjunto de seringa da presente invenção também inclui uma zona frangível na rolha de borracha 81 posicionada distalmente da descontinuidade 96 na coluna secundária 93, para permitir que a haste de êmbolo se desconecte do elemento de vedação de rolha de borracha durante a aplicação de força excessiva dirigida proximalmente à haste de êmbolo em uma tentativa para superar o encaixe do elemento de travamento da superfície interna do cilindro. Tal como ilustrado nas figuras 19 e 20, a zona frangível nesta modalidade com- preende preferivelmente uma zona da área seccional transversal reduzida 98 que é mais frágil em tensão do que a coluna 85 e a coluna secundária 93 nas áreas fora da zona. Deve ser notado que a zona frangível pode ser alcançada de muitos modos tais como formar par- tes da rolha de borracha separadamente e montá-las usando adesivo ou conector mecânico na área da zona frangível, alterar a área da zona para ficar mais frágil do que o material cir- cundante, formar a rolha de borracha de materiais diferentes usando o material mais fraco para formar a zona e outras mais. A zona de área seccional transversal reduzida ilustrada neste documento é meramente representativa destas muitas possibilidades, todas as quais estão no campo de ação da presente invenção. A zona frangível é um recurso importante da presente invenção uma vez que a área mais fraca do conjunto de seringa pode ficar locali- zada em uma posição e controlada cuidadosamente para a força de ruptura ou de descone- xão, sem necessitar comprometer outros elementos do conjunto de seringa ao ter que criar múltiplas zonas frangíveis. A zona frangível também é localizada preferivelmente dentro da 5 haste de êmbolo onde é difícil acesso pelo lado de fora do cilindro de seringa com o propósi- to de desmontar a estrutura de único uso do conjunto de seringa.

Referindo-se à figura 21, está ilustrada uma modalidade alternativa do conjunto de seringa da presente invenção. Esta modalidade funciona de forma similar à modalidade das figuras 1-18 com a exceção de que não existem detentores na coluna de rolha de borracha 10 ou na cavidade de haste de êmbolo. Tal como descrito anteriormente, modalidades das figu- ras 1-18 incluem um cilindro tendo uma superfície interna relativamente lisa à qual as extre- midades livres aguçadas das pernas em balanço do elemento de travamento se encaixam. Nas modalidades mostradas nas figuras 19 e 20 o cilindro inclui uma projeção dirigida para dentro. O propósito desta projeção é melhorar o agarramento das extremidades livres das 15 pernas em balanço na superfície interna do cilindro para resistir mais fortemente à aplicação de uma força dirigida proximalmente sobre o êmbolo para anular o mecanismo de travamen- to após a seringa ter sido usada. Se as extremidades livres aguçadas das pernas em balan- ço forem aguçadas o suficiente e anguladas de forma apropriada elas devem ser capazes de resistir a tal força sem adição de uma projeção dirigida para dentro na superfície interna 20 do cilindro. Igualmente, os detentores na coluna de rolha de borracha e na superfície interna da haste de êmbolo na modalidade das figuras 1-18 são fornecidos para garantir que o ele- mento de travamento indexará de forma apropriada com cada curso do êmbolo com relação ao cilindro, colocando o elemento de travamento na posição para incapacitar a seringa na conclusão do último curso de entrega. Detentores também permitem mais liberdade no pro- 25 jeto da haste de êmbolo, da rolha de borracha e do elemento de travamento tal como ao ser capaz de usar uma faixa mais ampla de materiais, e usar tolerâncias mais frouxas de custo mais baixo. Entretanto, a invenção funcionará sem detentores na coluna de rolha de borra- cha e na haste de êmbolo se um elemento elástico e aguçado adequadamente for usado com materiais complacentes. Especificamente, tal como mostrado na figura 21, o conjunto 30 de seringa 120 inclui um cilindro 121 tendo uma parede lateral cilíndrica 123 e uma superfí- cie interna 124 definindo uma câmara 125 para reter fluido. Uma haste de êmbolo alongada 143 inclui uma extremidade distai aberta 145 tendo uma superfície interna 146 definindo uma cavidade 147 na mesma. Uma rolha de borracha 181 inclui um elemento de vedação 182 tendo uma superfície periférica formando uma vedação com a superfície interna do ci- 35 lindro. Uma coluna 185 se estende proximalmente a partir do elemento de vedação tendo uma extremidade proximal 187 e uma extremidade distai 188. O elemento de travamento 171 inclui uma parte de corpo central 172 tendo uma abertura através dela. As pernas em balanço 174 dobram distalmente para fora a partir de lados opostos da parte de corpo 172. Pelo menos um elemento de Iingueta 175 dobra proximalmente para dentro da abertura. Cada uma das pernas em balanço tem uma extremidade livre aguçada 176 dirigida para fora para encaixar a superfície interna 124 do cilindro e a superfície interna 146 da haste de êm- 5 bolo. A extremidade livre aguçada de cada perna em balanço é configurada para se deslo- car relativamente de forma livre em uma direção distai e para resistir a movimento dirigido proximalmente ao encaixar com a superfície com a qual está em contato. Igualmente, o e- Iemento de Iingueta 175 é configurado para se deslocar distalmente ao longo da coluna da rolha de borracha, mas para resistir a movimento proximal ao longo da coluna ao encaixar a 10 coluna de rolha de borracha. Em todos os outros aspectos esta modalidade funciona de forma similar à modalidade das figuras 1-18.

As figuras 22-26 ilustram uma outra modalidade alternativa do conjunto de seringa da presente invenção. Esta modalidade funciona de forma similar à modalidade das figuras 1-18 exceto que a rolha de borracha inclui recursos adicionais na coluna secundária para 15 controlar o movimento axial livre da rolha de borracha com relação à haste de êmbolo. A rolha de borracha 281 inclui um elemento de vedação preferivelmente de forma circular 282 tendo uma superfície periférica 283 formando uma vedação com a superfície interna do ci- lindro, uma coluna 285 se estendendo proximalmente a partir do elemento de vedação e tem uma extremidade proximal 287, uma extremidade distai 288 e preferivelmente pelo menos 20 dois detentores na sua superfície. Nesta modalidade os pelo menos dois detentores de co- luna incluem os três detentores espaçados axialmente 289. Cada detentor de coluna preferi- velmente, mas não necessariamente, inclui uma superfície inclinada 291 e uma superfície abrupta 292 na extremidade distai de cada superfície inclinada. Uma coluna secundária 293 se estende proximalmente de forma axial a partir da extremidade proximal da coluna 285. A 25 coluna secundária inclui uma extremidade proximal 294, uma extremidade distai 295 e pelo menos uma descontinuidade na sua superfície. Nesta modalidade, a descontinuidade 296 é uma projeção radial tendo uma superfície voltada distalmente 297 na mesma. A superfície externa 277 da coluna secundária inclui um rebaixo proximal 279 adjacente à superfície vol- tada distalmente 297 e um rebaixo distai 280 espaçado do rebaixo proximal. A distância en- 30 tre o rebaixo proximal e o rebaixo distai corresponde ao movimento axial livre da rolha de borracha com relação à haste de êmbolo. A extremidade livre 62 da projeção dirigida para dentro 56 na haste de êmbolo 43 está no rebaixo distai 280 quando a vedação 283 da rolha de borracha está o mais próximo à haste de êmbolo e no rebaixo proximal 279 quando a vedação da rolha de borracha está o mais afastado da haste de êmbolo. A força que deve 35 ser aplicada à haste de êmbolo para deslocar a extremidade livre 62 da projeção dirigida para dentro 56 para fora de um ou outro dos rebaixos é maior do que a força exigida para deslocar a extremidade livre ao longo da superfície externa 277 da coluna secundária entre os rebaixos, retendo assim a rolha de borracha nas suas posições mais distai e mais proxi- mal até a aplicação da força maior. É preferido que os rebaixos na coluna secundária sejam configurados de maneira que quando a rolha de borracha e a haste de êmbolo estão nas posições extremas uma em relação à outra e a extremidade livre da projeção dirigida para 5 dentro está em um ou outro dos rebaixos que a projeção dirigida para dentro esteja em uma condição relativamente livre de tensão. Nestas posições, a projeção dirigida para dentro exerce pouca ou nenhuma força sobre a superfície dos rebaixos. Isto ajuda a evitar a possi- bilidade de qualquer deformação nos componentes termoplásticos entre a hora de fabrica- ção e a hora de uso e, desta maneira, ajuda a assegurar desempenho consistente de serin- 10 ga para seringa.

É uma importante vantagem da presente modalidade que o êmbolo não pode, inad- vertidamente ou por meio de forças secundárias incidentais aplicadas antes do uso, ser utili- zado em ciclos para frente e para trás com relação à rolha de borracha avançando o ele- mento de travamento sem arrastar fluido para dentro ou para fora da câmara. Esta configu- 15 ração não impede os ciclos intencionais da haste de êmbolo com relação à rolha de borra- cha antes do uso para reduzir o número de ciclos que a seringa pode ter antes de o elemen- to de travamento impedir ciclos ou uso adicionais.

Mesmo sem os rebaixos proximal e distai, a força de atrito entre a extremidade livre da projeção dirigida para dentro e a superfície externa da coluna secundária ajudará a im- pedir ciclos involuntários ou não pretendidos da haste de êmbolo com relação ao cilindro. A configuração da área transicional entre os rebaixos proximal e/ou distai e a superfície exter- na da coluna secundária pode ser configurada, tal como ao usar a superfície de came curvi- linear, para ajudar a manter as forças transicionais em uma faixa que seja menor do que a força exigida para deslocar a rolha de borracha ao longo do interior do cilindro. Também, a projeção dirigida para dentro pode ser configurada de muitos modos para cooperar com os rebaixos proximal e distai e a superfície externa da coluna secundária, e a projeção dirigida para dentro proximalmente e as transições geométricas relativamente retas entre os rebai- xos e as superfícies da coluna secundária tal como mostrado neste documento são mera- mente representativas destas muitas possibilidades, todas as quais estão no campo de ação da presente invenção.

Embora várias modalidades tenham sido escolhidas para ilustrar a invenção, será percebido que mudanças e modificações podem ser feitas sem fugir do escopo da invenção.

Claims (15)

1. Conjunto de seringa operável tendo estrutura de incapacitação passiva, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um cilindro incluindo uma parede lateral tendo uma superfície interna definindo uma câmara para reter fluido, uma extremidade proximal aberta e uma extremidade distai incluin- do uma parede distai tendo uma passagem através dela em comunicação fluídica com a dita câmara; uma haste de êmbolo alongada incluindo uma extremidade proximal e uma extre- midade distai aberta tendo uma superfície interna definindo uma cavidade na mesma, pelo menos um detentor na dita superfície interna na dita extremidade distai da dita haste de êm- bolo, uma cavidade secundária em uma extremidade proximal da dita cavidade, a dita cavi- dade secundária tendo uma extremidade distai e uma extremidade proximal, a dita cavidade secundária tendo uma superfície de contato e pelo menos uma descontinuidade na dita ca- vidade secundária; uma rolha de borracha incluindo um elemento de vedação tendo uma superfície pe- riférica formando uma vedação com a dita superfície interna do dito cilindro, uma coluna se estendendo proximalmente a partir do dito elemento de vedação tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai, pelo menos dois detentores de coluna na dita coluna, uma coluna secundária se estendendo axialmente a partir da dita extremidade proximal da dita coluna, tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distai, uma superfície exter- na e pelo menos uma descontinuidade na dita superfície externa, a dita coluna secundária sendo posicionada pelo menos parcialmente na dita cavidade secundária; dispositivo para limitar movimento axial livre da dita rolha de borracha com relação à dita haste de êmbolo a uma distância limitada e para aplicar forças dirigidas de forma pro- ximal e distai à dita rolha de borracha por meio da dita haste de êmbolo; dispositivo para controlar movimento axial livre da dita rolha de borracha com rela- ção à dita haste de êmbolo; um elemento de travamento incluindo uma parte de corpo central tendo uma abertu- ra através dela, pelo menos uma perna em balanço se estendendo distalmente para fora a partir da dita parte de corpo, e pelo menos um elemento de Iingueta se estendendo interna- mente de forma proximal para dentro da dita abertura, a dita pelo menos uma perna tendo uma extremidade livre aguçada dirigida para fora para encaixar a dita superfície interna do dito cilindro; o dito elemento de travamento sendo posicionado com a dita extremidade livre agu- çada entrando em contato com a dita superfície interna da dita haste de êmbolo proximal- mente ao dito pelo menos um detentor na dita haste de êmbolo, a dita coluna sendo posi- cionada na dita abertura do dito elemento de travamento em que o dito pelo menos um ele- mento de Iingueta está entrando em contato com o mais proximal dos ditos pelo menos dois detentores de coluna, de maneira que aplicar uma força dirigida proximalmente à dita haste de êmbolo enquanto retendo o dito cilindro faz com que a dita haste de êmbolo se desloque proximalmente com relação à dita rolha de borracha até que a dita extremidade livre da dita perna em balanço se desloque distalmente ao longo da dita superfície interna da dita cavi- dade de haste de êmbolo para o dito pelo menos um detentor na dita cavidade e o dito dis- positivo para limitar movimento faça com que a dita rolha de borracha se desloque junta- mente com o dito êmbolo em uma direção proximal por uma distância selecionada, e aplicar subsequentemente uma força dirigida distalmente à dita haste de êmbolo para descarregar fluido da dita câmara através da dita passagem faz com que a dita haste de êmbolo se des- loque em uma direção distai juntamente com o dito elemento de travamento por causa do seu encaixe com os ditos pelo menos dois detentores de coluna até que o dito dispositivo para limitar movimento faça com que a dita rolha de borracha se desloque distalmente com a dita haste de êmbolo para descarregar fluido da dita câmara, após o que aplicar força diri- gida proximalmente à dita haste de êmbolo fará com que a dita haste de êmbolo se deslo- que proximalmente com a dita extremidade livre da dita perna em balanço se deslocando distalmente ao longo da dita superfície interna da dita cavidade além da dita extremidade distai da dita haste de êmbolo, de maneira que a dita pelo menos uma perna em balanço encaixa a dita superfície interna do dito cilindro para ajudar a impedir movimento proximal da dita rolha de borracha para tornar a dito conjunto de seringa não utilizável.

2. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito pelo menos um detentor na dita haste de êmbolo inclui dois detentores espaçados axialmente e os ditos pelo menos dois detentores na dita coluna incluem três detentores de coluna espaçados axialmente, de maneira que a dita haste de êmbolo pode ser deslocada distalmente duas vezes antes de o movimento proximal da dita haste de êm- bolo fazer com que o dito elemento de travamento encaixe a dita superfície interna do dito cilindro.

3. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que os ditos dois detentores espaçados axialmente na dita haste de êmbolo incluem dois degraus espaçados axialmente, cada um tendo uma superfície abrupta na sua extremi- dade distai se estendendo para dentro a partir da dita superfície interna.

4. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que cada um dos ditos três detentores de coluna espaçados axialmente inclui uma superfície abrupta voltada distalmente se estendendo radialmente para fora.

5. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita pelo menos uma perna em balanço do dito elemento de travamento inclui duas pernas em balanço posicionadas em lados opostos da dita parte de corpo central.

6. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que inclui adicionalmente duas projeções radiais na dita rolha de borracha posicio- nadas para encaixar e forçar as ditas duas pernas em balanço para fora quando força ex- cessiva dirigida proximalmente é aplicada à dita haste de êmbolo em uma tentativa para superar o dito encaixe do elemento de travamento da dita superfície interna do dito cilindro.

7. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo para limitar o dito movimento axial livre da dita rolha de borra- cha com relação à dita haste de êmbolo inclui pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento na dita coluna secundária posicionada para encaixar pelo menos uma des- continuidade de limitação de movimento na dita cavidade secundária.

8. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato de que a dita pelo menos uma descontinuidade de limitação de movimento na dita colu- na secundária compreende uma projeção dirigida para fora e a dita pelo menos uma des- continuidade de limitação de movimento na dita cavidade secundária compreende uma pro- jeção dirigida para dentro tendo uma extremidade livre.

9. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo para controlar movimento axial livre da dita rolha de borracha com relação à dita haste de êmbolo inclui a dita extremidade livre da dita projeção dirigida para dentro contactando friccionalmente a dita superfície externa da dita coluna secundária aumentando a força exigida para deslocar a dita rolha de borracha com relação à dita haste de êmbolo.

10. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo para controlar inclui adicionalmente um rebaixo proximal na dita superfície externa da dita coluna secundária adjacente à dita projeção dirigida para fora na dita coluna secundária e um rebaixo distai na dita superfície externa da dita coluna se- cundária espaçado do dito rebaixo proximal, a distância entre o dito rebaixo proximal e o dito rebaixo distai corresponde ao dito movimento axial livre da dita rolha de borracha com rela- ção à dita haste de êmbolo, com a dita extremidade livre da dita projeção dirigida para den- tro estando no dito rebaixo distai quando a dita vedação da dita rolha de borracha está o mais próximo à dita haste de êmbolo e no dito rebaixo proximal quando a dita vedação da dita rolha de borracha está o mais afastado da dita haste de êmbolo, em que a força aplica- da à dita haste de êmbolo para deslocar o dito livre e a dita projeção dirigida para dentro para fora de um ou outro dos ditos rebaixos é maior do que a força exigida para deslocar a dita extremidade livre ao longo da dita superfície externa da dita coluna secundária entre os ditos rebaixos, retendo assim a dita rolha de borracha nas suas posições mais distai e mais proximal até a aplicação da dita força maior.

11. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pe- Io fato de que os ditos rebaixos na dita coluna secundária são configurados de maneira que, quando a dita rolha de borracha e a dita haste de êmbolo estão nas suas posições extremas uma em relação à outra, a dita extremidade livre da dita projeção dirigida para dentro subs- tancialmente não exerce força sobre a superfície dos ditos rebaixos.

12. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pe- lo fato de que os ditos rebaixos na dita coluna secundária são configurados de maneira que, quando a dita rolha de borracha e a dita haste de êmbolo estão nas suas posições extremas uma em relação à outra, a dita extremidade livre da dita projeção dirigida para dentro exerce uma força sobre a superfície dos ditos rebaixos que é menor que 25% da força que a dita extremidade livre exerce sobre a dita superfície externa da dita coluna secundária.

13. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito dispositivo para controlar inclui adicionalmente um rebaixo distai na dita superfície externa da dita coluna secundária perto da dita extremidade distai da dita coluna secundária, em que a dita extremidade livre da dita projeção dirigida para dentro está no dito rebaixo distai quando a dita vedação da dita rolha de borracha está o mais próximo à dita haste de êmbolo, em que a força aplicada à dita haste de êmbolo para deslocar o dito livre e a dita projeção dirigida para dentro para fora do dito rebaixo distai é maior do que a força exigida para deslocar a dita extremidade livre ao longo da dita superfície externa da dita co- luna secundária, retendo assim a dita rolha de borracha na sua posição mais proximal com relação à dita haste de êmbolo até a aplicação da dita força maior.

14. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pe- lo fato de que o dito rebaixo na dita coluna secundária é configurado de maneira que quando a dita rolha de borracha está na sua posição mais proximal com relação à dita haste de êm- bolo a dita extremidade livre da dita projeção dirigida para dentro substancialmente não e- xerce força sobre a superfície do dito rebaixo.

15. Conjunto de seringa, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pe- lo fato de que o dito rebaixo na dita coluna secundária é configurado de maneira que, quan- do a dita rolha de borracha está na sua posição mais proximal com relação à dita haste de êmbolo, a dita extremidade livre da dita projeção dirigida para dentro exerce uma força so- bre a superfície do dito rebaixo que é menor que 25% da força que a dita extremidade livre exerce na dita superfície externa da dita coluna secundária.