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ES2967468T3 - Aparato para proporcionar terapia de alivio del dolor - Google Patents

Aparato para proporcionar terapia de alivio del dolor Download PDF

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ES2967468T3
ES2967468T3 ES18729201T ES18729201T ES2967468T3 ES 2967468 T3 ES2967468 T3 ES 2967468T3 ES 18729201 T ES18729201 T ES 18729201T ES 18729201 T ES18729201 T ES 18729201T ES 2967468 T3 ES2967468 T3 ES 2967468T3
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Alon Ironi
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Theranica Bio Electronics Ltd
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Theranica Bio Electronics Ltd
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Abstract

Se describe un aparato que comprende electrodos (22) configurados para colocarse sobre una parte del cuerpo de un sujeto y un dispositivo de interfaz de usuario (26). Un procesador de computadora (24) aplica un tratamiento de neuromodulación al sujeto, impulsando pulsos eléctricos en la porción del cuerpo del sujeto a través de los electrodos, y genera una salida en el dispositivo de interfaz de usuario que indica al sujeto un efecto fisiológico que el tratamiento de neuromodulación. tiene sobre el cuerpo del sujeto. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Aparato para proporcionar terapia de alivio del dolor
Referencia cruzada a solicitudes relacionadas
La presente solicitud reivindica la prioridad de:
La Solicitud de Patente Provisional de Estados Unidos 62/509.108 de Ironi, presentada el 21 de mayo de 2017, titulada “Terapia de alivio del dolor combinando neuromodulación y relajación;” y
La Solicitud de Patente Provisional de Estados Unidos 62/614,613 de Ironi, presentada el 08 de enero de 2018, titulada “ Estimulación eléctrica guiada” .
Campo de realizaciones de la invención
Algunas aplicaciones de la presente invención se refieren generalmente al aparato médico.
Específicamente, algunas aplicaciones de la presente invención se refieren a un aparato para el tratamiento del dolor, la neuroestimulación y la terapia psicológica.
Antecedentes
La migraña es un trastorno neurovascular común que se manifiesta en sí mismo en ataques de cefaleas que pueden alcanzar un nivel de dolor grave en muchos pacientes, lo que conduce a un deterioro funcional sustancial. Hasta la fecha, la fisiopatología de la migraña no se entiende completamente. El enfoque actual para el tratamiento de la migraña es predominantemente farmacológico.
La estimulación del nervio eléctrico se ha usado como un posible tratamiento para el alivio agudo del dolor, incluyendo cefaleas. Estudios clínicos han demostrado que dos intervalos de frecuencias de pulso (alta frecuencia y baja frecuencia) son especialmente eficaces para el alivio del dolor.
La modulación del dolor condicionado es un paradigma usado en la investigación del dolor, en el que se aplica un “ estímulo acondicionador” (también denominado “ estímulo secundario” ) tal como para influir en la respuesta del cuerpo a un estímulo de prueba, a saber, un segundo estímulo doloroso, denominado “ estímulo acondicionado” o “ estímulo primario” , suministrado en una ubicación corporal diferente. Se ha demostrado que los estímulos dolorosos se inhiben mediante el uso de la modulación del dolor condicionado. Se cree que la fuente del proceso inhibidor es un mecanismo analgésico endógeno descendente que se origina en el tronco encefálico.
En las últimas dos décadas, ha habido una gran investigación en el desarrollo y la validación clínica de terapias psicológicas para tratar el dolor. La unidad para esta investigación es la creciente comprensión de que el dolor es una interpretación compleja, que se realiza dentro del sistema nervioso central (SNC), de varias sensaciones proporcionadas por el sistema nervioso periférico (SNP).
Algunas de estas terapias toman enfoques basados en la relajación con el objetivo de reducir el ruido simpático y crear un estado de relajación corporal. Este enfoque se basa en la suposición de que un tamaño simpático reducido, junto con la modulación de la atención a través de la distracción, puede ayudar a reducir el procesamiento central de las entradas sensoriales periféricas. Esto fue demostrado por Anredherek (“ Hehaviaroral treatment of migral status and futuras directions,” Expert Rev. Neuroher. 2004;4:403-13.)
Se ha demostrado que las intervenciones educativas pueden mejorar la conciencia y la autoeficacia para el control del dolor. También se ha demostrado que las imágenes guiadas pueden ser eficaces para reducir la sensación de dolor y reducir las limitaciones físicas causadas por el dolor.
Resumen de las realizaciones
La presente invención proporciona un aparato según la reivindicación 1. Otros aspectos y realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes. Los aspectos, las realizaciones, los ejemplos y los métodos de la presente divulgación que no están incluidos en el alcance de las reivindicaciones adjuntas no forman parte de la invención y se proporcionan simplemente con fines ilustrativos.
Para algunas aplicaciones, el aparato y los métodos descritos en el presente documento se usan para tratar una migraña, una cefalea, fibromialgia, dismenorrea, cefalea postraumática y/u otra forma de dolor. Típicamente, se aplica un tratamiento de neuromodulación con alivio del dolor al sujeto, accionando los pulsos eléctricos en una parte del cuerpo del sujeto. Para algunas aplicaciones, se usan técnicas de relajación para contener sentimientos de ansiedad, que comúnmente contribuyen al desarrollo de la migraña y/u otras formas de dolor (por ejemplo, las formas de dolor descritas anteriormente). Por ejemplo, tales técnicas de relajación incluyen entrenamiento progresivo de relajación muscular, respiración diafragmática, entrenamiento autogénico, imágenes guiadas y/o meditación.
Para algunas aplicaciones, se genera una salida que indica al sujeto un efecto fisiológico que el tratamiento con neuromodulación con alivio del dolor tiene sobre el cuerpo del sujeto. De forma típica, la salida que se genera se sincroniza con pasos del tratamiento de neuromodulación, de modo que la salida que se genera en un momento determinado se corresponde con el paso actual del tratamiento de neuromodulación y el efecto fisiológico correspondiente en el cuerpo del sujeto. Además, la generación de la salida refuerza la eficacia del tratamiento de neuromodulación, por ejemplo, educando al sujeto sobre los efectos del tratamiento de neuromodulación, y/o ayudando al sujeto a sentir los efectos fisiológicos que tiene el tratamiento de neuromodulación.
Típicamente, la salida es generada por un procesador de ordenador en un dispositivo de interfaz de usuario, que puede incluir un teléfono inteligente, un dispositivo de tableta y/o un ordenador personal. De acuerdo con las aplicaciones respectivas, la salida puede incluir una salida de audio, una salida gráfica y/o una salida gráfica y audio combinada (por ejemplo, una salida en formato de película). Para algunas aplicaciones, la salida incluye una indicación de una señal aferente que se propaga desde la parte del cuerpo del sujeto donde se aplican los pulsos eléctricos hacia el sistema nervioso central (por ejemplo, hacia el cerebro). Por ejemplo, la salida puede incluir una representación gráfica de neurotransmisores aferentes que viajan desde la parte del cuerpo del sujeto donde se aplican los pulsos eléctricos hacia el sistema nervioso central. Alternativa o adicionalmente, la salida incluye una indicación de una señal eferente que se propaga desde el sistema nervioso central (por ejemplo, desde el cerebro) hasta una ubicación en la que el sujeto siente dolor. Por ejemplo, la salida puede incluir una representación gráfica de los neurotransmisores eferentes que viajan desde el sistema nervioso central (por ejemplo, del cerebro) hasta una ubicación en la que el sujeto está sintiendo dolor. Para algunas aplicaciones, las categorías respectivas de neurotransmisores están representadas por respectivas representaciones gráficas diferentes, por ejemplo, como se describe con más detalle a continuación.
Para algunas aplicaciones, el procesador de ordenador genera inicialmente una salida indicativa de una región en la que el sujeto siente dolor antes de iniciar el tratamiento de neuromodulación. Por ejemplo, si el sujeto padece una migraña, el procesador de ordenador puede accionar la interfaz de usuario para mostrar una imagen de una cabeza con un brillo dentro de la cabeza en una región en la que se siente la migraña. Para algunas aplicaciones, la indicación de la región en la que el sujeto experimenta dolor se genera de manera interactiva al recibir entradas del sujeto que son indicativas del tipo y/o la ubicación del dolor que está experimentando el sujeto. Típicamente, durante la duración del tratamiento de neuromodulación, el procesador de ordenador genera una salida que indica que el tamaño de la región y/o el nivel de dolor disminuye.
Para algunas aplicaciones, el procesador de ordenador está configurado adicionalmente para generar una salida (por ejemplo, una salida de audio, una salida gráfica y/o una combinación de las mismas) que está configurada para guiar al sujeto a través de un procedimiento de relajación guiada y/o a través de un procedimiento de respiración guiada.
Para algunas aplicaciones, se aplica un tratamiento de neuromodulación con alivio del dolor que generalmente está de acuerdo con las técnicas descritas en el documento US 2017/0368344 a Ironi y/o en el documento WO 18/060997 a Ironi. Para algunas aplicaciones, en respuesta al sujeto que experimenta dolor en una primera región anatómica, los electrodos se colocan en una segunda región anatómica del cuerpo del sujeto (que es diferente de la primera región anatómica). El tratamiento de neuromodulación se aplica impulsando pulsos eléctricos en la segunda región anatómica, a través de los electrodos. Para algunas aplicaciones, los electrodos se colocan en una ubicación que está a una distancia de más de 25 cm de la ubicación en la que el sujeto experimenta dolor, y los pulsos eléctricos se aplican a la ubicación en la que se colocan los electrodos. Típicamente, al aplicar pulsos eléctricos en la segunda región anatómica, el dolor en la primera región anatómica se reduce mediante el mecanismo de modulación del dolor condicionado.
Como se describió anteriormente, para algunas aplicaciones, se usan técnicas de relajación para contener sentimientos de ansiedad, que comúnmente contribuyen al desarrollo de la migraña y/u otras formas de dolor (por ejemplo, como se describió anteriormente). Para algunas aplicaciones, un sujeto es guiado para relajar sus músculos proporcionando un tratamiento de neuromodulación de relajación muscular, en combinación con orientación de relajación muscular. Por ejemplo, se puede generar una salida tal como para guiar al sujeto a contraer un músculo durante un primer período de tiempo y para liberar tensión en el músculo durante un segundo período de tiempo, aplicándose el primer y segundo períodos en un ciclo alternado. Al mismo tiempo, una señal de estimulación eléctrica puede aplicarse a una parte del cuerpo del sujeto que está configurada para contraer un músculo del sujeto durante el primer período de tiempo (por la señal que se aplica con un primer conjunto de parámetros), y para liberar tensión en el músculo durante el segundo período de tiempo (por la señal que se aplica con un primer conjunto de parámetros). De esta manera, la guía y la estimulación eléctrica tienen típicamente un efecto sinérgico y mejoran la relajación muscular. Por ejemplo, la señal de estimulación eléctrica puede aplicarse en un primer ancho de pulso durante el primer período, y en un segundo ancho de pulso durante el segundo período, en sincronización con la salida generada, de manera que, debido a la estimulación eléctrica (a) en transiciones desde el segundo período hasta el primer período, el sujeto detecta una sensación de contracción, y (b) en transiciones desde el primer período hasta el segundo período, el sujeto detecta una sensación de liberación de tensión.
La presente invención se entenderá más completamente a partir de la siguiente descripción detallada de realizaciones de la misma, tomada junto con los dibujos, donde:
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una ilustración esquemática de un parche que tiene electrodos dispuestos en el mismo, un procesador de ordenador y una interfaz de usuario, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención;
las Figuras 2A, 2B y 2C son ilustraciones esquemáticas de ejemplos de salidas que se generan para corresponderse con el paso actual de un tratamiento de neuromodulación y el efecto fisiológico correspondiente en el cuerpo del sujeto, según algunas aplicaciones de la presente invención;
las Figuras 3A, 3B, 3C, 3D y 3E muestran una línea de tiempo que proporciona un ejemplo de salidas que se generan para corresponderse con el paso actual de un tratamiento de neuromodulación y el efecto fisiológico correspondiente en el cuerpo del sujeto, según algunas aplicaciones de la presente invención; y
la Figura 4 es un diagrama de flujo que muestra los pasos de un método de relajación muscular que se realiza, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención.
Descripción de las realizaciones
Ahora se hace referencia a la Figura 1, que es una ilustración esquemática de un parche 20 que soporta electrodos 22 dispuestos en el brazo de un sujeto, un procesador de ordenador 24 y una interfaz de usuario 26, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención. Para algunas aplicaciones, el aparato y los métodos descritos en el presente documento se usan para tratar una migraña, una cefalea, fibromialgia, dismenorrea, cefalea postraumática y/u otra forma de dolor.
Para algunas aplicaciones, se aplica un tratamiento de neuromodulación con alivio del dolor que generalmente está de acuerdo con las técnicas descritas en el documento US 2017/0368344 a Ironi y/o en el documento WO 18/060997 a Ironi.
Para algunas aplicaciones, en respuesta al sujeto que experimenta dolor en una primera región anatómica, los electrodos se colocan en una segunda región anatómica del cuerpo del sujeto (que es diferente de la primera región anatómica). Se aplica un tratamiento de neuromodulación con alivio del dolor accionando los pulsos eléctricos en la segunda región anatómica. Para algunas aplicaciones, los electrodos se colocan en una ubicación que está a una distancia de más de 25 cm de la ubicación en la que el sujeto experimenta dolor, y los pulsos eléctricos se aplican al cuerpo del sujeto en la ubicación en la que se colocan los electrodos. Típicamente, al aplicar pulsos eléctricos en la segunda región anatómica, el dolor en la primera región anatómica se reduce mediante el mecanismo de modulación del dolor condicionado.
Para algunas aplicaciones, la energía eléctrica transcutánea se aplica mediante el uso de electrodos 22 dispuestos en el parche 20. Para algunas aplicaciones, al experimentar una migraña o una cefalea, el sujeto coloca el parche 20 sobre una parte del cuerpo del sujeto, tal como la parte superior del sujeto, como se muestra en la Figura 1. Para algunas aplicaciones, en lugar de colocar un parche en el sujeto, el sujeto lleva un brazalete, manguito o envoltura que tiene una pluralidad de electrodos 22 acoplados a los mismos. Para algunas aplicaciones, los electrodos se colocan en una parte diferente del cuerpo del sujeto, tal como una ubicación diferente en el brazo del sujeto, en las manos, piernas, pies y/o el abdomen del sujeto (por ejemplo, para tratar el sujeto para dismenorrea). Típicamente, los electrodos se colocan en contacto eléctrico con la piel del sujeto. Además, típicamente, un módulo electrónico 28 contenido dentro del parche controla los electrodos, en respuesta a las señales de control, que típicamente se reciben de forma inalámbrica desde el procesador de ordenador.
Para algunas aplicaciones, la interfaz de usuario 26 incluye componentes de interfaz de usuario de uno o más dispositivos, tales como un teléfono inteligente 30, un dispositivo de tableta 32 y/o un ordenador personal 34. Típicamente, para tales aplicaciones, el procesador de ordenador 24 es el procesador de ordenador del dispositivo. Se observa que aunque la Figura 1 muestra el usuario mediante el uso de un teléfono inteligente como interfaz de usuario y el procesador de ordenador, el alcance de la presente solicitud incluye el uso de otros dispositivos para este propósito, por ejemplo, el dispositivo de tableta 32 o el ordenador personal 34. Para algunas aplicaciones, el módulo electrónico 28 realiza algunas de las funcionalidades del procesador informático que se describen en la presente descripción. Alternativa o adicionalmente, el módulo electrónico se usa para facilitar la comunicación entre un procesador de ordenador de un dispositivo externo (tal como teléfono inteligente 30, dispositivo de tableta 32 y/u ordenador personal 34) y los electrodos, típicamente usando protocolos conocidos, tales como Wifi, Bluetooth®, ZigBee® o cualquier protocolo de comunicación de campo cercano (NFC).
El módulo electrónico 28 típicamente comprende una fuente de alimentación, una unidad central de procesamiento (CPU), normalmente programada en microcódigo, que controla los electrodos, una o más unidades de memoria para almacenar las secuencias de estimulación durante la estimulación, un generador de impulsos y componentes para la comunicación inalámbrica. Para algunas aplicaciones, el módulo electrónico es un sistema integrado en un chip (SoC).
Para algunas aplicaciones, el procesador de ordenador recibe una entrada del sujeto que indica que el sujeto está experimentando una cefalea, una migraña, fibromialgia, dismenorrea, cefalea postraumática y/u otra forma de dolor, a través de un programa o aplicación que se ejecuta en el procesador de ordenador (por ejemplo, un programa o aplicación que se ejecuta en el teléfono inteligente 30, dispositivo de tableta 32 y/u ordenador personal 34). En respuesta a la entrada, el procesador de ordenador comunica una señal de control al módulo electrónico. Típicamente, en respuesta a la recepción de la señal de control, el módulo electrónico acciona los electrodos para iniciar un tratamiento de neuromodulación accionando los pulsos eléctricos en el sujeto (por ejemplo, en el brazo superior del sujeto, como se muestra en la Figura 1). Para algunas aplicaciones, el procesador de ordenador recibe una entrada del sujeto que indica un programa de tratamiento particular y/o parámetros de estimulación de control (tales como la intensidad de la estimulación) que deben proporcionarse.
Para algunas aplicaciones, el procesador de ordenador está configurado para generar una salida que indica al sujeto un efecto fisiológico que el tratamiento de neuromodulación tiene sobre el cuerpo del sujeto. De forma típica, la salida se sincroniza con pasos del tratamiento de neuromodulación, de modo que la salida que se genera en un momento determinado se corresponde con el paso actual del tratamiento de neuromodulación y el efecto fisiológico correspondiente en el cuerpo del sujeto. Además, la generación de la salida refuerza la eficacia del tratamiento de neuromodulación, por ejemplo, educando al sujeto sobre los efectos del tratamiento de neuromodulación, y/o ayudando al sujeto a sentir los efectos fisiológicos que tiene el tratamiento de neuromodulación.
Ahora se hace referencia a las Figuras 2A, 2B y 2C, que son ilustraciones esquemáticas de ejemplos de salidas que se generan para corresponderse con el paso actual de un tratamiento de neuromodulación y el efecto fisiológico correspondiente en el cuerpo del sujeto, según algunas aplicaciones de la presente invención. Típicamente, la salida se genera en la interfaz de usuario 26, que, como se describió anteriormente, puede incluir teléfono inteligente 30, dispositivo de tableta 32 y/u ordenador personal 34. De acuerdo con las aplicaciones respectivas, la salida puede incluir una salida de audio, una salida gráfica y/o una salida gráfica y audio combinada (por ejemplo, una salida en formato de película).
Como se muestra en la Figura 2A, para algunas aplicaciones, la salida incluye una indicación de una señal aferente que se propaga desde la parte del cuerpo del sujeto en el que se aplican los pulsos eléctricos hacia el sistema nervioso central (p. ej., hacia el cerebro). Por ejemplo, la salida puede incluir representaciones gráficas de neurotransmisores aferentes 40 que viajan desde la porción del cuerpo del sujeto en el que se aplican los pulsos eléctricos (la parte superior del brazo, en el ejemplo mostrado), hacia el sistema nervioso central (p. ej., hacia el cerebro). Alternativa o adicionalmente, como se muestra en la Figura 2B, la salida incluye una indicación de una señal eferente que se propaga desde el sistema nervioso central (p. ej., desde el cerebro) hasta una ubicación en la que el sujeto siente dolor. Por ejemplo, la salida puede incluir representaciones gráficas de neurotransmisores eferentes 42, 44 que viajan desde el sistema nervioso central (p. ej., del tronco encefálico) hasta una ubicación en la que el sujeto está sintiendo dolor (p. ej., la periferia del cerebro, en casos en los que el sujeto está experimentando una migraña). Para algunas aplicaciones, las categorías respectivas de neurotransmisores están representadas por respectivas representaciones gráficas diferentes, por ejemplo, como se describe con más detalle a continuación. Por ejemplo, la Figura 2B muestra representaciones gráficas de serotonina/noradrenalina 42, así como representaciones gráficas de endorfina 44.
Para algunas aplicaciones, el procesador de ordenador genera inicialmente una salida indicativa de una región en la que el sujeto siente dolor antes de iniciar el tratamiento de neuromodulación. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 2C, si el sujeto padece una migraña, el procesador de ordenador puede accionar la interfaz de usuario para mostrar una imagen de una cabeza con un brillo 46 dentro de la cabeza en una región en la que se siente la migraña. Para algunas aplicaciones, la indicación de la región en la que el sujeto experimenta dolor se genera de manera interactiva al recibir entradas del sujeto que son indicativas del tipo y/o la ubicación del dolor que está experimentando el sujeto. Típicamente, durante la duración del tratamiento de neuromodulación, el procesador de ordenador genera una salida que indica que el tamaño de la región y/o el nivel de dolor disminuye.
Para algunas aplicaciones, el procesador de ordenador está configurado adicionalmente para generar una salida (por ejemplo, una salida de audio, una salida gráfica y/o una combinación de las mismas) que está configurada para guiar al sujeto a través de un procedimiento de relajación guiada y/o a través de un procedimiento de respiración guiada.
Para algunas aplicaciones, uno o más de los siguientes elementos se incorporan en una salida que se genera junto con un tratamiento de neuromodulación del dolor, según las técnicas descritas anteriormente:
• El brillo del dolor 46 (por ejemplo, como se muestra en la Figura 2C), para algunas aplicaciones, se representa gráficamente mediante un brillo dentro de una imagen de una cabeza, simbolizando la sensación de cefalea en el cerebro. Por ejemplo, el brillo se puede centrar en el tronco encefálico y se muestra que irradia a la izquierda, derecha y/o centro de la cabeza. Típicamente, el tamaño y el color del brillo se reducen durante el transcurso del tratamiento, por ejemplo, de un tamaño grande y color rojo, pasando por un tamaño medio y color naranja, hasta un tamaño pequeño de color rosa, hasta que se expulsa. Para algunas aplicaciones, la posición del brillo dentro de la cabeza depende de la respuesta del sujeto a algunas preguntas sobre la ubicación de su cefalea, por ejemplo, izquierda, derecha o ambos lados. Para algunas aplicaciones, se representa un brillo del dolor en una ubicación diferente dentro del cuerpo, por ejemplo, basándose en una entrada del sujeto que indica que está sintiendo dolor en la ubicación.
La representación gráfica 42 de serotonina/noradrenalina (p. ej., como se muestra en la fig. 2B), para algunas aplicaciones, se representa gráficamente como bolas o puntos (o una forma diferente) simbolizando gráficamente la liberación de los neurotransmisores serotonina y noradrenalina, que actúan como analgésicos. El tamaño de las bolas o los puntos puede cambiar durante el transcurso del tratamiento, por ejemplo, de pequeño, a mediano y a grande. Típicamente, estos neurotransmisores se representan que se mueven desde el tronco encefálico hacia afuera y que fluyen en una corriente constante.
• La representación gráfica 44 de endorfina (p. ej., como se muestra en la fig. 2B), para algunas aplicaciones, se representa gráficamente como bolas o puntos (o una forma diferente) simbolizando gráficamente la liberación del neurotransmisor endorfina, que está relacionado con una sensación general de felicidad. Típicamente, estos neurotransmisores se representan en movimiento desde el tronco encefálico hacia afuera y fluyendo en una corriente. Además, normalmente, el tamaño de la representación gráfica de endorfina permanece constante durante la duración del tratamiento, pero la frecuencia y/o la densidad de la representación gráfica, dentro del flujo de neurotransmisores representados como flujo del cerebro, aumenta durante la duración del tratamiento.
• La representación gráfica 40 de pulsos de estimulación eléctrica (p. ej., como se muestra en la fig. 2A), para algunas aplicaciones, como bolas o puntos (o una forma diferente), se representan gráficamente simbolizando pulsos de estimulación eléctrica que se originan en la ubicación de neuromodulación y se propagan a través de los nervios (p. ej., los nervios de la parte superior del brazo), a través del esqueleto y al tronco encefálico. Para algunas aplicaciones, hay representaciones gráficas de pulsos de estimulación de diferentes tamaños, dependiendo de la intensidad de tratamiento seleccionada por el usuario, por ejemplo, de acuerdo con los siguientes parámetros:
Tamaño muy pequeño: intensidad inferior al 20 % (de la intensidad máxima).
Tamaño pequeño: intensidad entre el 20 y el 25 %.
Tamaño medio: intensidad entre el 26 y el 35 %.
Tamaño grande: intensidad mayor del 35 %.
Ahora se hace referencia a las Figuras 3A, 3B, 3C, 3D y 3E, que muestran una línea de tiempo que indica un ejemplo de salidas que se generan para corresponderse con el paso actual de un tratamiento de neuromodulación y el efecto fisiológico correspondiente en el cuerpo del sujeto, según algunas aplicaciones de la presente invención. A modo de ilustración y no de limitación, la línea de tiempo indica un ejemplo de una implementación de las técnicas descritas anteriormente, que se aplica a un sujeto que padece una migraña, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención. Para algunas aplicaciones, se genera una salida que incluye un componente visual de un componente de audio (p. ej., voz) y/o un componente musical. Para algunas aplicaciones, en la salida de audio, se describen neurotransmisores (para fines de visualización) que tienen un aspecto determinado. Típicamente, para tales aplicaciones, las representaciones gráficas correspondientes de los neurotransmisores en la salida visual tienen el aspecto descrito. Además, para algunas aplicaciones, la salida incluye una analogía para representar cómo se siente el sujeto antes, durante y después del tratamiento (por ejemplo, una analogía de “tormenta” , como se describe a continuación). Por ejemplo, la línea de tiempo representada en la Figura 3A-E puede proceder de acuerdo con la siguiente tabla:
Ahora se hace referencia a la Figura 4, que es un diagrama de flujo que muestra los pasos de un método de relajación muscular que se realiza, de acuerdo con algunas aplicaciones de la presente invención. Las partes izquierda y derecha del diagrama de flujo mostrado en la Figura 4 se realizan típicamente de forma simultánea entre sí, realizándose cada una de las cajas en la parte izquierda al mismo tiempo que la caja correspondiente respectiva en la parte derecha del diagrama de flujo. Para algunas aplicaciones, se usan técnicas de relajación para contener sentimientos de ansiedad, que comúnmente contribuyen al desarrollo de la migraña y/u otras formas de dolor (por ejemplo, como se describió anteriormente). Para algunas aplicaciones, un sujeto es guiado para relajar sus músculos proporcionando un tratamiento de neuromodulación de relajación muscular, en combinación con orientación de relajación muscular.
Por ejemplo, como se muestra en la Figura 4, se puede generar una salida tal como para guiar al sujeto a contraer un músculo durante un primer período de tiempo y para liberar tensión en el músculo durante un segundo período de tiempo, aplicándose el primer y segundo períodos en un ciclo alternado. Al mismo tiempo, se puede aplicar una señal de estimulación eléctrica a una parte del cuerpo del sujeto que se configura para contraer un músculo del sujeto durante el primer período de tiempo y para liberar tensión en el músculo, durante el segundo período de tiempo. Por lo tanto, típicamente, debido a la estimulación eléctrica (a) en transiciones desde el segundo período hasta el primer período, el sujeto detecta una sensación de contracción y (b) en transiciones desde el primer período hasta el segundo período, el sujeto detecta una sensación de liberación de tensión. De esta manera, la guía y la estimulación eléctrica tienen típicamente un efecto sinérgico y mejoran la relajación muscular. Por ejemplo, la señal de estimulación eléctrica puede aplicarse en una primera anchura de pulso durante el primer período (p. ej., entre 180 y 240 microsegundos (p.<ej., entre 180 y>220<microsegundos, p. ej., aproximadamente>200<microsegundos), y en un segundo ancho de pulso>(p. ej., un ancho de pulso de entre 60 y 140 microsegundos (p. ej., entre 80 y 120 microsegundos, p. ej.,<aproximadamente>100<microsegundos) durante el segundo período, en sincronización con la salida generada, de>modo que, debido a la estimulación eléctrica (a) en transiciones desde el segundo período hasta el primer período, el sujeto detecta una sensación de contracción y (b) en transiciones desde el primer período hasta el segundo período, el sujeto detecta una sensación de liberación de tensión.
Para algunas aplicaciones, el primer período de tiempo (durante el cual la salida guía al usuario para contraer el músculo) es más corto que el segundo período de tiempo (durante el cual la salida guía al usuario para liberar tensión en el músculo). Por ejemplo, una relación entre el primer período de tiempo y el segundo período de tiempo puede estar entre 2:3 y 1:3, por ejemplo, aproximadamente 1:2. Por ejemplo, el primer período de tiempo puede ser de 10<segundos y el segundo período de tiempo puede ser de>20<segundos.>
Para algunas aplicaciones, la salida configurada para guiar al sujeto para contraer el músculo durante el primer período de tiempo, y para liberar la tensión en el músculo durante el segundo período de tiempo se genera en la interfaz de usuario 26, que, como se describió anteriormente, puede incluir teléfono inteligente 30, un dispositivo de tableta 32 y/o un ordenador personal 34. De acuerdo con las aplicaciones respectivas, la salida puede incluir una salida de audio, una salida gráfica y/o una salida gráfica y audio combinada (por ejemplo, una salida en formato de película).
Para algunas aplicaciones, la técnica descrita con referencia a la Figura 4 se combina con las técnicas de neuromodulación con alivio del dolor descritas anteriormente en la presente memoria. Para algunas aplicaciones, los<pulsos de estimulación eléctrica que se aplican a través de los electrodos>22<del parche>20<(y que se usan para un>tratamiento de neuromodulación con alivio del dolor como se describió anteriormente) se modulan para mejorar una sesión de relajación adjunta, creando una sensación física de un ciclo de contracción-liberación. Típicamente, esto se realiza mediante la modulación del ancho de pulso de los pulsos de estimulación eléctrica, de manera que durante el primer y segundo períodos de la electroestimulación, que se alternan entre sí, la estimulación eléctrica se aplica<mediante el uso de anchos de pulso respectivos. Por ejemplo, una primera anchura de pulso de entre>160<y>240 microsegundos (por ejemplo, entre 180 y 220 microsegundos, por ejemplo, aproximadamente 200 microsegundos) puede usarse durante el primer período de tiempo. Posteriormente, se puede usar un segundo ancho de pulso de entre 60 y 140 microsegundos (por ejemplo, entre 80 y 120 microsegundos, por ejemplo, aproximadamente 100 microsegundos) durante el segundo período de tiempo. Como se describió anteriormente, el primer y segundo períodos de tiempo se aplican típicamente en un ciclo alternado. La transición desde el primer ancho de pulso hasta el segundo ancho de pulso típicamente genera una sensación de liberación de tensión en el sujeto, mientras que la transición del segundo ancho de pulso al primer ancho de pulso genera típicamente una sensación de contracción en el sujeto. Típicamente, ambos anchos de pulso usados son eficaces para proporcionar la terapia de alivio del dolor. Además, típicamente, el ciclo de los períodos de estimulación eléctrica se sincroniza con la salida que genera el procesador de ordenador para guiar al sujeto a realizar ciclos de contracción muscular, seguidos de la liberación, como se describió anteriormente. De esta manera, típicamente hay sinergia entre los ejercicios guiados y los ciclos de estimulación que se aplican al sujeto.
Para algunas aplicaciones, la señal de estimulación eléctrica descrita con referencia a la Figura 4 se aplica al sujeto a través de un conjunto diferente de electrodos de los electrodos 22. Por ejemplo, la señal de estimulación eléctrica que se configura para relajar los músculos del sujeto se puede aplicar a los músculos de los hombros del sujeto a través de los electrodos 50 en el parche 52, que se muestra en la Figura 1. Alternativa o adicionalmente, la señal de estimulación eléctrica que está configurada para relajar los músculos del sujeto puede aplicarse a otros músculos, por ejemplo, los músculos de la cara, el antebrazo, la mano, las piernas, los pies, etcmutatis mutandis.Para algunas aplicaciones, la señal de estimulación eléctrica que se configura para relajar los músculos del sujeto y la salida correspondiente que se configura para guiar al sujeto para relajar sus músculos se aplica al mismo tiempo que un tratamiento con neuromodulación con alivio del dolor (por ejemplo, como se describió anteriormente) se aplica a través de los electrodos 22 del parche 20. Para algunas aplicaciones, la señal de estimulación eléctrica que se configura para relajar los músculos del sujeto y la salida correspondiente que se configura para guiar al sujeto para relajar sus músculos se aplica en ausencia de un tratamiento de neuromodulación con alivio del dolor (por ejemplo, como se describió anteriormente) que se aplica a través de los electrodos 22 del parche 20.
Para algunas aplicaciones, el procesador de ordenador está configurado para impulsar los electrodos para proporcionar estimulación al sujeto para evitar la aparición de cefaleas, migrañas, fibromialgia, dismenorrea, cefalea postraumática y/u otra forma de dolor, antes de que el sujeto detecte dichos eventos. Por ejemplo, un tratamiento de neuromodulación con alivio del dolor y/o un tratamiento de relajación muscular como se describe en la presente memoria pueden suministrarse a intervalos regulares, p. ej., diariamente. De acuerdo con las aplicaciones respectivas, el procesador de ordenador (a través de un programa o aplicación que se ejecuta en el procesador) puede facilitar la programación de dichos tratamientos y/o puede alertar automáticamente al sujeto cuando sea necesario, para facilitar el cumplimiento del programa de tratamiento.
Para algunas aplicaciones, el tratamiento de neuromodulación con alivio de dolor descrito anteriormente y/o un tratamiento de relajación muscular se utiliza para proporcionar estimulación eléctrica a un sujeto que padece una afección distinta de una migraña, una cefalea, fibromialgia, dismenorrea o dolor. Además, el alcance de la presente solicitud incluye aplicar señales de estimulación eléctrica a un sujeto que tiene características de señal como se describe en la presente descripción, pero a través de un tipo diferente de electrodos a los descritos anteriormente. Por ejemplo, la estimulación puede aplicarse mediante electrodos implantados, electrodos subcutáneos y/o cualquier otro tipo de electrodo configurado para estimular eléctricamente un sujeto.
Las aplicaciones de la invención descritas en el presente documento pueden tomar la forma de un producto de programa informático accesible desde un medio utilizable por ordenador o legible por ordenador (por ejemplo, un medio legible por ordenador no transitorio) que proporciona código de programa para su uso por o en conexión con un ordenador o cualquier sistema de ejecución de instrucciones, tal como el procesador de ordenador 24. Para el propósito de esta descripción, un medio legible por ordenador o utilizable por ordenador puede ser cualquier aparato que pueda comprender, almacenar, comunicar, propagar o transportar el programa para su uso por o en conexión con el sistema, aparato o dispositivo de ejecución de instrucciones. El medio puede ser un sistema (o aparato o dispositivo) electrónico, magnético, óptico, electromagnético, infrarrojo o semiconductor o un medio de propagación. Típicamente, el medio utilizable por ordenador o legible por ordenador es un medio no transitorio utilizable por ordenador o legible por ordenador.
Los ejemplos de un medio legible por ordenador incluyen una memoria de semiconductores o de estado sólido, cinta magnética, un disquete de ordenador extraíble, una memoria de acceso aleatorio (RAM), una memoria de solo lectura (ROM), un disco magnético rígido y un disco óptico. Los ejemplos actuales de discos ópticos incluyen una memoria compacta de solo lectura de disco (CD-ROM), lectura/escritura de disco compacto (CD-R/W) y DVD. Para algunas aplicaciones, se usa almacenamiento en la nube y/o almacenamiento en un servidor remoto.
Un sistema de procesamiento de datos adecuado para almacenar y/o ejecutar código de programa incluirá al menos un procesador (por ejemplo, procesador de ordenador 24) acoplado directa o indirectamente a elementos de memoria a través de un bus de sistema. Los elementos de memoria pueden incluir una memoria local empleada durante la ejecución real del código de programa, almacenamiento masivo y memorias de memoria caché que proporcionan almacenamiento temporal de al menos algún código de programa para reducir el número de veces que debe recuperarse del almacenamiento masivo durante la ejecución. El sistema puede leer las instrucciones de la invención en los dispositivos de almacenamiento de programas y seguir estas instrucciones para ejecutar la metodología de las realizaciones de la invención.
Los adaptadores de red pueden acoplarse al procesador para permitir que el procesador se acople a otros procesadores o impresoras remotas o dispositivos de almacenamiento a través de redes privadas o públicas intermedias. Los módems, módem de cable y tarjetas Ethernet son solo algunos de los tipos de adaptadores de red disponibles actualmente.
El código de programa informático para llevar a cabo operaciones de la presente invención puede escribirse en cualquier combinación de uno o más lenguajes de programación, que incluyen un lenguaje de programación orientado a objeto tal como Java, Smallhablar, C++ o similares y lenguajes de programación de procedimientos convencionales, tales como el lenguaje de programación C o lenguajes de programación similares.
Se entenderá que los métodos descritos en la presente descripción pueden implementarse mediante instrucciones de programa informático. Estas instrucciones del programa informático pueden proporcionarse a un procesador de un ordenador de propósito general, ordenador de propósito especial u otro aparato de procesamiento de datos programable para producir una máquina, de manera que las instrucciones, que se ejecutan a través del procesador del ordenador (por ejemplo, procesador de ordenador 24) u otro aparato de procesamiento de datos programable, creen medios para implementar las funciones/los actos especificados en los métodos descritos en la presente solicitud. Estas instrucciones del programa informático también pueden almacenarse en un medio legible por ordenador (por ejemplo, un medio legible por ordenador no transitorio) que puede dirigir un ordenador u otro aparato de procesamiento de datos programable para funcionar de una manera particular, de manera que las instrucciones almacenadas en el medio legible por ordenador producen un artículo de fabricación que incluye medios de instrucción que implementan la función/el acto especificado en los métodos descritos en la presente solicitud. Las instrucciones del programa informático también pueden cargarse en un ordenador u otro aparato de procesamiento de datos programable para hacer que se realice una serie de pasos operativas en el ordenador u otro aparato programable para producir un proceso implementado por ordenador de manera que las instrucciones que se ejecutan en el ordenador u otro aparato programable proporcionen procesos para implementar las funciones/actos especificados en los métodos descritos en la presente solicitud.
El procesador de ordenador 24 y los otros procesadores informáticos descritos en el presente documento son típicamente dispositivos de hardware programados con instrucciones de programa informático para producir un ordenador de propósito especial. Por ejemplo, cuando se programan para realizar los métodos descritos en el presente documento, el procesador de ordenador actúa típicamente como un procesador de ordenador de estimulación eléctrica de propósito especial. Típicamente, las operaciones descritas en el presente documento que son realizadas por procesadores informáticos transforman el estado físico de una memoria, que es un artículo físico real, para tener una polaridad magnética diferente, una carga eléctrica distinta o similares dependiendo de la tecnología de la memoria que se usa.
Los expertos en la técnica apreciarán que la presente invención no se limita a lo que se ha mostrado y descrito en particular anteriormente. Más bien, el alcance de la presente invención está definido por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Aparato que comprende:
electrodos (22) configurados para colocarse sobre una parte del cuerpo de un sujeto;
un dispositivo (26) de interfaz de usuario; y
al menos un procesador de ordenador (24) configurado para:
aplicar un tratamiento de neuromodulación al sujeto, accionando pulsos eléctricos
en la parte del cuerpo del sujeto a través de los electrodos;caracterizado porqueel al menos un procesador de ordenador (24) se configura además para:
generar una salida en el dispositivo (26) de interfaz de usuario que indica al sujeto un efecto fisiológico que el tratamiento de neuromodulación tiene sobre el cuerpo del sujeto.
2. El aparato según la reivindicación 1, en donde el al menos un procesador de ordenador (24) está configurado para reforzar una efectividad del tratamiento de neuromodulación, generando la salida.
3. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos un procesador de ordenador (24) está configurado para generar la salida generando una salida de audio.
4. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el al menos un procesador (24) de ordenador está configurado para generar la salida generando una salida gráfica y sonora combinada.
5. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el al menos un procesador (24) de ordenador está configurado para generar la salida generando una salida que es indicativa de una señal aferente (40) que se propaga desde la parte del cuerpo del sujeto hacia un sistema nervioso central del sujeto.
6. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el al menos un procesador (24) de ordenador está configurado para generar la salida generando una salida que es indicativa de una señal eferente que se propaga desde un sistema nervioso central del sujeto hasta una ubicación en la que un sujeto está sintiendo dolor.
7. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el al menos un procesador de ordenador (24) está configurado para generar la salida generando una salida que es indicativa de una región (46) en la que el sujeto siente dolor antes de que comience el tratamiento de neuromodulación e indica que un tamaño de la región (46) disminuye durante una duración del tratamiento de neuromodulación.
8. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el al menos un procesador de ordenador (24) está configurado además para generar una salida que está configurada para guiar al sujeto a través de un procedimiento de relajación guiada.
9. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el al menos un procesador de ordenador (24) está configurado además para generar una salida que está configurada para guiar al sujeto a través de un procedimiento de respiración guiado.
10. El aparato según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el al menos un procesador de ordenador (24) está configurado para generar la salida generando una salida gráfica en la que las respectivas categorías de neurotransmisores están representadas por respectivas representaciones gráficas (42,44) diferentes.+
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