ES2908460T3 - Dispositivos para la oclusión de un apéndice auricular - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo para la colocación en vasos, apéndices y aberturas en un cuerpo, donde el dispositivo comprende: un entramado (200) que se autoexpande que tiene un extremo proximal (202), un extremo distal (204) y un eje longitudinal (220), donde el entramado que se autoexpande incluye: una parte de cara (220) que tiene una configuración plana precargada y (i) una parte de entramado central (208) dispuesta en el extremo proximal (202) y (ii) una pluralidad de miembros alargados (206) que se extienden desde la parte de entramado central (208), careciendo el entramado (200) que se autoexpande de una abertura que se extienda pasada la parte de cara (220), y una parte de cuerpo (220); y una membrana (710) sujeta al entramado (200) que se autoexpande; donde la pluralidad de miembros alargados (206) se configuran de modo que se doblen o flexionen en un plano ortogonal al eje longitudinal y atenúen el movimiento longitudinal de la parte de cara (220) en respuesta a una fuerza de compresión aplicada sobre la parte de cuerpo (214) del entramado (200) que se autoexpande, donde la parte de entramado central (208) está formada por una pluralidad de arcos (604) que definen una circunferencia interior y exterior y que forman un orificio, y la pluralidad de miembros alargados (206) se proyectan hacia fuera desde la circunferencia exterior de la parte de entramado central (208), donde la parte de cara (220) tiene una superficie sin protrusiones hacia fuera desde esta con relación al extremo proximal, donde la parte de entramado central (208) y la pluralidad de miembros alargados (206) se disponen dentro de un primer plano sustancialmente ortogonal al eje longitudinal, y el entramado (200) que se autoexpande está formado a partir de un tubo cortado y dicho dispositivo está caracterizado por que la parte de entramado central (208) se aplana a partir del tubo cortado.
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivos para la oclusión de un apéndice auricular
CAMPO TÉCNICO
La presente divulgación hace referencia a dispositivos médicos implantables que se pueden utilizar para ocluir aberturas, conductos, espacios, órganos y otras estructuras dentro de un paciente.
ANTECEDENTES
Las estructuras cardíacas tales como los apéndices auriculares pueden contribuir a una alteración del flujo sanguíneo cardíaco, lo cual está asociado con diversas patologías cardíacas. Por ejemplo, las complicaciones provocadas por la alteración del flujo sanguíneo dentro de un apéndice y asociadas con la fibrilación auricular pueden contribuir a un accidente cerebrovascular embólico. En las siguientes solicitudes de patente se describen algunos ejemplos de dispositivos oclusivos. La solicitud de patente de EE. UU. n.° 2015/005809 de Ayres et al. describe un entramado de dispositivo que incluye una pluralidad de miembros de entramado alargados, incluyendo cada uno un primer y un segundo extremo, un primer miembro central de conexión que agrega los primeros extremos de la pluralidad de miembros alargados, y un segundo miembro central de conexión que agrega los segundos extremos de la pluralidad de miembros alargados. Un elemento de acoplamiento acopla el primer miembro central de conexión con el segundo miembro central de conexión, el entramado incluye una sección de cara, una sección de borde orientada lateralmente y una sección invertida, la solicitud de patente de EE. UU. n.° 2015/005810 de Bridgemann et al. describe un dispositivo médico implantable para la inserción en un apéndice auricular izquierdo de un paciente que comprende un entramado, una cubierta conectada al entramado y una membrana acoplada a, y que cubre, una parte del entramado, la solicitud internacional de patente n.° WO 2013/040431 de W.L. Gore & Associates, Inc. describe un dispositivo oclusivo que incluye un elemento de entramado que tiene un extremo distal y un extremo proximal, y una configuración de suministro y una configuración desplegada, la solicitud de patente de EE. UU. n.° 2007/066993 de Kreidler describe una jaula expandible para utilizar en un método que impide la entrada de material en la aurícula izquierda de un corazón y la solicitud de patente de EE. UU. n.° 2006/058833 de VanCamp et al. describe un dispositivo de oclusión vascular que incluye un entramado expandible con una membrana montada en una primera parte del entramado.
COMPENDIO
Diversos aspectos de la presente divulgación proporcionan dispositivos médicos implantables que se pueden utilizar para ocluir aberturas, conductos, espacios, órganos y otras estructuras dentro de un paciente, que incluyen estructuras dentro del corazón. Por ejemplo, esta divulgación proporciona dispositivos de oclusión que se pueden desplegar en el interior de un paciente. El despliegue se puede producir utilizando técnicas transcatéter, aunque se contemplan diversas técnicas de despliegue.
Los dispositivos, coherentes con los diversos aspectos de la presente divulgación, se pueden desplegar en un apéndice auricular del paciente. El corazón tiene unos apéndices auriculares izquierdo y derecho. Diversos aspectos de la presente divulgación hacen referencia a dispositivos oclusivos que proporcionan una mejor adaptabilidad de un entramado del dispositivo (que incluye la cara oclusiva) con relación a las paredes del apéndice auricular en condiciones fisiológicas. Además, la presente divulgación hace referencia a dispositivos oclusivos, que pueden proporcionar un cierre más completo y rápido de los apéndices, que incluyen un mejor sellado de los apéndices alrededor de su orificio, mejores resultados clínicos que incluyen una menor formación de trombos, menor embolización oclusora, mayor adaptabilidad y una mayor facilidad de utilización clínica, seguridad del paciente y eficacia en general.
Diversos aspectos de la presente divulgación hacen referencia a apartos, métodos, que no forman parte de la invención, y sistemas que están relacionados con la oclusión. Los dispositivos de acuerdo con la presente invención se definen en las reivindicaciones adjuntas.
Un dispositivo para la colocación en vasos, apéndices y aberturas en un cuerpo comprende un entramado unitario que se autoexpande que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un eje longitudinal. El entramado unitario que se autoexpande incluye una parte de cara, que tiene una configuración precargada plana y (i) una parte de entramado central dispuesta en el extremo proximal y (ii) una pluralidad de miembros alargados que se extienden desde la parte de entramado central, careciendo el entramado que se autoexpande de una abertura que se extienda pasada la parte de cara, y una parte de cuerpo. El dispositivo incluye una membrana sujeta al entramado unitario que se autoexpande. La pluralidad de miembros alargados se configuran de ese modo para doblarse o flexionarse en un plano ortogonal con respecto al eje longitudinal y mitigan el movimiento longitudinal de la parte de cara, en respuesta a la aplicación de una fuerza de compresión sobre la parte de cuerpo del entramado unitario que se autoexpande, donde la parte de entramado central está formada por una pluralidad de arcos que definen una circunferencia interior y una exterior y que forma un agujero, y la pluralidad de miembros alargados se proyectan hacia fuera desde la circunferencia exterior de la parte de entramado central, donde la parte de cara tiene una superficie sin protrusiones hacia fuera desde esta con relación al extremo proximal, donde la parte de entramado central y la pluralidad de miembros alargados están
dispuestos dentro de un primer plano sustancialmente ortogonal con respecto al eje longitudinal, y el entramado que se autoexpande está formado a partir de un tubo cortado y la parte de entramado central se aplana a partir del tubo cortado.
En ciertas realizaciones, los dispositivos para la colocación en vasos, apéndices y aberturas en un cuerpo, que tienen una configuración alargada y una configuración desplegada, pueden incluir un entramado de tubo cortado de nitinol que tiene un extremo proximal y un extremo distal. Además, y en ciertos casos, la parte de entramado central y la pluralidad de miembros alargados pueden formar una superficie sustancialmente uniforme, y la parte de entramado central puede estar configurada para proporcionar un punto de sujeción para un sistema de suministro del dispositivo.
También se describen unos métodos, que se encuentran fuera del alcance de la invención reivindicada, de reducción de la formación de trombos en el tratamiento del apéndice auricular izquierdo de un paciente, que pueden incluir la colocación de un conjunto transcatéter a través de un orificio del apéndice auricular izquierdo. Los métodos también pueden incluir desplegar un dispositivo desde el conjunto transcatéter, donde el dispositivo comprende: un entramado unitario que se autoexpande que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un eje longitudinal, incluyendo el entramado unitario que se autoexpande una parte de cara que tiene una parte de entramado central dispuesta en el extremo proximal y una pluralidad de miembros alargados que se extienden desde la parte de entramado central, una parte de cuerpo dispuesta de manera sustancialmente ortogonal con respecto a la parte de cara y una membrana sujeta al entramado unitario que se autoexpande, donde la parte de cara y la membrana definen una cara oclusiva del dispositivo. Además, los métodos pueden incluir absorber una o más fuerzas del apéndice auricular izquierdo con la flexión correspondiente de la pluralidad de miembros alargados en un plano ortogonal con respecto al eje longitudinal, con el fin de mitigar el movimiento longitudinal de la parte de cara en respuesta a estas.
Aunque se divulgan múltiples realizaciones, para aquellos que son expertos en la técnica serán evidentes otras realizaciones de la presente divulgación a partir de la siguiente descripción detallada, que muestra y describe realizaciones ilustrativas de la divulgación. En consecuencia, los dibujos y la descripción detallada se deben considerar que tienen carácter ilustrativo y no restrictivo.
DESCRIPCIÓN BREVE DE LOS DIBUJOS
La figura 1A es una vista de una sección transversal de un corazón humano en el que se coloca un sistema de suministro como preparación para el despliegue de un dispositivo oclusivo en un AAI del corazón, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 1B muestra la configuración de la figura 1A con el dispositivo oclusivo desplegado desde el sistema de suministro y situado dentro del AAI, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 1C muestra la configuración de la figura 1A con el dispositivo oclusivo desplegado desde el sistema de suministro y situado dentro de un vaso, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 2 es una vista en perspectiva de un ejemplo de entramado para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 3 es una vista superior de una ilustración de un ejemplo de la parte de cara de un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 4A es una representación esquemática de una vista superior de un ejemplo de la parte de cara de un dispositivo oclusivo en una primera configuración antes de que se aplique una fuerza, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 4B es una vista superior de una ilustración del ejemplo de la parte de cara, mostrado en la figura 4A, en una segunda configuración en respuesta a la fuerza que se aplica, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 5A es una vista lateral de una ilustración de otro ejemplo de entramado de un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 5B es una vista lateral del ejemplo de entramado de un dispositivo oclusivo con una curvatura en la parte de cara, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 6A es una vista superior de una ilustración de una parte de un ejemplo de entramado y parte de entramado central que puede estar incluida en un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 6B es una vista en perspectiva de un ejemplo de entramado y parte de entramado central, mostradas en la figura 6A, antes de aplanarse y similar a la condición cargada en el sistema de suministro, de acuerdo con diversos
aspectos de la presente divulgación.
La figura 7 es una vista en perspectiva de un ejemplo de dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 8 es una vista en perspectiva de otro ejemplo de entramado para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 9A es una vista en perspectiva de otro ejemplo de entramado para un dispositivo oclusivo en una configuración de forma establecida, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 9B es una vista lateral de un patrón de corte de tirantes del entramado, mostrado en la figura 9A, antes de la deformación hasta la configuración de forma establecida, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. La figura 10 es un ejemplo de patrón plano que se puede utilizar para formar un material laminar con el fin de crear un entramado de un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 11 es otro ejemplo de patrón plano que se puede utilizar para formar un material laminar con el fin de crear un entramado de un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 12 es una vista superior de un ejemplo de parte de entramado central que se puede incluir con un dispositivo oclusivo.
La figura 13 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo de un ejemplo de entramado para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 14 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo de otro ejemplo de entramado para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 15 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo de otro ejemplo de entramado para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 16 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo de otro ejemplo de entramado para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 17 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo de otro ejemplo de entramado para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 18 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo de otro ejemplo de entramado para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
Aunque la divulgación es susceptible de varias modificaciones y formas alternativas, las realizaciones específicas se han mostrado a modo de ejemplo en los dibujos y se describen con detalle a continuación. No obstante, la intención no es limitar la divulgación a las realizaciones particulares descritas. Más bien al contrario, la divulgación pretende cubrir todas las modificaciones, los equivalentes y las alternativas que se encuentran dentro del alcance de la divulgación tal como se define mediante las reivindicaciones adjuntas.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Las figuras 1A-B son vistas de secciones transversales de un corazón humano 10, en el que se sitúa un sistema de suministro 20 como preparación para el despliegue de un dispositivo oclusivo 30 en un apéndice 18 del corazón, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. Las figuras 1A-B muestran una representación que incluye una aurícula derecha 14, una aurícula izquierda 16, un ventrículo derecho 32 y un ventrículo izquierdo 34 del corazón 10. Tal como se muestra, el apéndice 18 está situado en la aurícula izquierda 16 del corazón 10 y, por tanto, el apéndice 18 se puede considerar el apéndice auricular izquierdo 18. Aunque el siguiente análisis se centra en el despliegue del dispositivo oclusivo 30 en el apéndice auricular izquierdo 18, el dispositivo oclusivo 30 se puede desplegar en otros apéndices o aberturas dentro del corazón humano 10 o en otras ubicaciones del cuerpo humano. El apéndice auricular izquierdo 18 se puede considerar un saco muscular que se extiende desde la pared anterolateral 36 de la aurícula izquierda 16 del corazón 10, que sirve como un depósito para la aurícula izquierda 16. En un ciclo cardíaco normal, el apéndice auricular izquierdo 18 se puede contraer de manera rítmica con el resto de la aurícula izquierda 16 durante la contracción del corazón 10. Por tanto, durante un ciclo cardíaco normal, el apéndice auricular izquierdo 18 se contrae con la aurícula izquierda 16 y bombea la sangre que se puede acumular o recoger dentro del apéndice auricular izquierdo 18 para que circule desde este. No obstante, durante ciclos cardíacos caracterizados por arritmias (p. ej., fibrilación auricular), el apéndice auricular izquierdo 18 puede no contraerse lo suficiente junto con la aurícula izquierda 16, lo que puede permitir que la sangre se estanque dentro del apéndice auricular izquierdo 18. La
sangre estancada dentro del apéndice auricular 18 es susceptible de coagularse y formar un trombo, el cual se puede desprender del apéndice auricular 18 y en última instancia dar como resultado un accidente cerebrovascular embólico. El dispositivo oclusivo 30, coherente con diversos aspectos de la presente divulgación, se puede suministrar al apéndice auricular izquierdo 18 para ayudar a prevenir y mitigar el estancamiento de la sangre dentro del apéndice auricular izquierdo 18.
En ciertos casos, y tal como se muestra en las figuras 1A-B, el dispositivo oclusivo 30 se puede suministrar al apéndice auricular izquierdo 18 por medio de un procedimiento transcatéter mínimamente invasivo. De manera más específica, el sistema de suministro 20 puede navegar a través de una vena cava 12, hasta la aurícula derecha 14, a través de un tabique auricular 15 y hasta la aurícula izquierda 16 hacia el apéndice 18. En algunas implementaciones, el acceso percutáneo al sistema vascular del paciente se puede producir, por ejemplo, en la vena femoral del paciente. Se debería sobreentender que este ejemplo de técnica es simplemente un ejemplo y que también se pueden realizar otras muchas técnicas de acceso para desplegar los dispositivos oclusivos proporcionados en la presente. En este momento del proceso de despliegue, el dispositivo oclusivo está contenido dentro de una luz del sistema de suministro 20, y está configurado con una configuración de suministro colapsada perfil bajo. Aunque se muestran y describen en general sistemas transcatéter, también se contemplan otros sistemas de suministro (p. ej., toracoscópico).
La figura 1B muestra la configuración de la figura 1A con el dispositivo oclusivo 30 desplegado dede el sistema de suministro 20 y situado dentro del apéndice auricular izquierdo 18, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. Tal como se muestra, un catéter de control 22 se puede acoplar, con posibilidad de separarse, con el dispositivo oclusivo 30, y se dispone de manera que se deslice dentro de la luz del sistema de suministro 20. Un operador clínico puede utilizar el catéter de control 22 para hacer que el dispositivo oclusivo 30 se despliegue desde el sistema de suministro 20. Por ejemplo, tras situar el dispositivo oclusivo 30 a través de un orificio 38 del apéndice auricular izquierdo 18, el operador clínico puede retraer el sistema de suministro 20 con relación al catéter de control 22 para extraer y desplegar el dispositivo oclusivo 30. El orificio 38 se puede considerar una parte de la pared anterolateral 36 de la aurícula izquierda 16, desde la cual se origina una conicidad para formar la estructura con forma de saco del apéndice auricular izquierdo 18. El dispositivo oclusivo 30 puede incluir una cara oclusiva 40 que se dispone cerca del orificio 38 del apéndice auricular izquierdo 18. Tal como se analiza con más detalle a continuación (p. ej., haciendo referencia a las figuras 6A-B), el catéter de control 22 se puede acoplar, con posibilidad de separarse, con el dispositivo oclusivo 30 por medio de una parte de conexión central o parte de entramado central o un tapón (o similar) insertado en la parte de entramado central dispuesta de manera central dentro de la cara oclusiva 40 del dispositivo oclusivo 300.
Tras emerger desde los límites restrictivos del sistema de suministro 20, el dispositivo oclusivo 30 se puede reconfigurar a una configuración expandida. El dispositivo oclusivo 30 se puede expandir para conformarse a los contornos del espacio definido dentro del apéndice auricular izquierdo 18. En ciertos casos, se puede mejorar el posicionamiento del dispositivo oclusivo 30 con relación al orificio 38 del apéndice auricular izquierdo 18 y se garantiza que el dispositivo oclusivo 30 impide la embolización del trombo desde el apéndice auricular izquierdo 18. De manera más específica, la cara oclusiva 40 se puede disponer dentro del apéndice auricular izquierdo 18, de modo que la cara oclusiva 40 conecte partes de la pared anterolateral 36 en lados opuestos del orificio 38, para formar una superficie sustancialmente uniforme. En ciertos casos, la sangre se puede recoger o estancar a lo largo de la cara de un dispositivo implantado en su interior si la cara oclusiva no es uniforme (p. ej., un dispositivo que tiene una parte de conexión central que sobresale pasadas otras partes de la cara oclusiva; un dispositivo que tiene una cara oclusiva que es cóncava, parcialmente cóncava o incluye depresiones, un dispositivo que tiene una cara oclusiva que es cóncava, parcialmente cóncava o incluye depresiones y una cubierta sujeta a este que se puede drapear o arrugar como resultado de la cara no uniforme) con relación al orificio 38 del apéndice auricular izquierdo 18 o la cara oclusiva incluye protuberancias. En estos casos, el trombo se puede producir a lo largo de la cara del dispositivo oclusivo ya que una superficie no uniforme puede alterar/perturbar el flujo sanguíneo dentro de la aurícula izquierda 18. Por tanto, un paciente puede seguir siendo susceptible de una coagulación sanguínea y la formación de trombos, si un dispositivo oclusivo incluye una superficie no uniforme como resultado de un posicionamiento o diseño incorrecto del dispositivo.
Tras situar y suministrar de manera adecuada el dispositivo oclusivo 30, el catéter de control 22 se puede desacoplar del dispositivo oclusivo 30, y el sistema de suministro 20 y el catéter de control 22 se pueden retirar del paciente. Con el dispositivo oclusivo 30 desplegado tal como se muestra, el espacio definido dentro del apéndice aurícular izquierdo 18 queda separado esencialmente de la aurícula izquierda 16, en virtud de la barrera física proporcionada por el dispositivo oclusivo 30. De esta manera, se puede impedir la entrada de la sangre estancada dentro del AAI 18, que es susceptible de coagularse y formar trombos, a la aurícula izquierda 16, e impedir de ese modo que provoque potencialmente un accidente cerebrovascular embólico. Además, el posicionamiento de la cara oclusiva 40 del dispositivo oclusivo 30 con relación al orificio 38 del apéndice auricular izquierdo 18 puede ayudar a impedir que se recoja o estanque la sangre a lo largo de la cara del dispositivo oclusivo 30.
Tal como se destaca anteriormente, los dispositivos oclusivos proporcionados en la presente se pueden utilizar en múltiples áreas diferentes del cuerpo, y el despliegue del dispositivo oclusivo 30 en el apéndice auricular izquierdo 18 es simplemente un ejemplo de implementación. De manera más específica, la figura 1C muestra la configuración de la figura 1A con el dispositivo oclusivo 30 desplegado desde el sistema de suministro y situado dentro de un vaso, entre las paredes del vaso 42, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación.
La figura 2 es una vista en perspectiva de un ejemplo de entramado 200 para un dispositivo oclusivo. Tal como se muestra, el entramado 200 incluye un extremo proximal 202 y un extremo distal 204, y puede ser unitario y se autoexpande. Además, el entramado 200 incluye una pluralidad de miembros alargados 206 y una parte de entramado central 208 dispuesta en el extremo proximal 202 del entramado 200. La pluralidad de miembros alargados 206 se extienden desde la parte de entramado central 208. Conjuntamente, la combinación de la pluralidad de miembros alargados 206 y la parte de entramado central 208 forman una parte de cara 220. Además, el entramado 200 incluye una parte de cuerpo 214. El entramado 200, que incluye la pluralidad de miembros alargados 206 y la parte de entramado central 208, se muestra en una configuración plana de precarga. En ciertos casos, y tal como se analiza con más detalle con relación a las figuras 5A-B, el entramado 200 puede estar ligeramente arqueado como resultado de la carga en un sistema de suministro y el despliegue desde este. En la configuración plana de precarga y tal como se muestra, la pluralidad de miembros alargados 206 y la parte de entramado central 208 (la parte de cara 220) forman una superficie sustancialmente lisa (p. ej., entre 0 mm y 1 mm de deflexión hacia fuera medida desde las partes de transición 216). En ciertos casos, la parte de entramado central 208 es un agujero que tiene unas circunferencias interior y exterior, y una pluralidad de miembros alargados 206 se proyectan hacia fuera desde la circunferencia exterior de la parte de entramado central 208.
La parte de cara 220 puede estar formada por la parte de entramado central 208 y la pluralidad de miembros alargados 206. Se puede considerar que un límite de la parte de cara 220 está en las partes de transición 216 del entramado 200. Tal como se muestra, las partes de transición 216 se disponen alrededor de una periferia de la parte de cara 220. Las partes de transición 216, que hacen posible la transición del entramado 200 entre la pluralidad de miembros alargados 206 y la parte de cuerpo 214, son externas con respecto a la parte de cara 220. De manera más específica, la parte de cuerpo 214 del entramado 200 se extiende desde la pluralidad de miembros alargados 206, y las partes de transición 216 hacen posible la transición de la pluralidad de miembros alargados 206 del entramado 200 a la parte de cuerpo 214 del entramado 200. Tal como se analiza con más detalle a continuación, y en ciertas realizaciones, las partes de transición 216 se pueden configurar como una zona de apoyo que está en contacto con las paredes del apéndice o vaso en el que se implanta el entramado 200 (como parte de un dispositivo oclusivo). Las partes de transición 216 pueden mejorar la capacidad de conformado del entramado 200 con relación a las paredes del apéndice o vaso.
La parte de cuerpo 214 puede incluir cualquier número de filas y celdas. La parte de cuerpo 214 se puede bifurcar para formar múltiples celdas en una fila, o la parte de cuerpo 214 se puede extender directamente hasta el extremo distal 204 del entramado. En ciertas realizaciones, la parte de cuerpo 214 puede incluir celdas formadas con una forma de cinco lados, una forma de seis lados u otras formas, tales como, aunque sin carácter limitante, poligonal, cuadrada, rectangular, con forma de paralelogramo, romboidal, trapezoidal, con forma de diamante, con forma de V invertida, octogonal, triangular y similares. En las figuras 13-18, por ejemplo, se muestran distintas formas y disposiciones de la parte de cuerpo 214.
La pluralidad de miembros alargados 206 se configuran de modo que se flexionen y atenúen el movimiento longitudinal (con relación a un eje longitudinal 212 del entramado 200) de la parte de cara 220, en respuesta a la aplicación de una fuerza de compresión sobre la parte de cuerpo 214 del entramado 200. En algunas realizaciones, la fuerza se aplica sobre las partes de transición 216. La pluralidad de miembros alargados 206 pueden mejorar la resistencia a fatiga del entramado 200 al trabajar como características de alivio de tensiones que absorben la flexión y/o torsión, y similares, en respuesta a la aplicación de una o más fuerzas sobre el entramado 200. Tal como se analiza con más detalle a continuación con respecto a las figuras 5A-B, la pluralidad de miembros alargados 206 se configuran de modo que atenúen el movimiento de la parte de cara 220 sustancialmente hacia fuera desde el plano, y el movimiento hacia fuera desde el plano puede incluir la deflexión hacia fuera de la parte de cara 220.
Tal como se muestra, la parte de cara 220 es una superficie (proximal) sustancialmente uniforme formada por la pluralidad de miembros alargados 206 y la parte de entramado central 208. La pluralidad de miembros alargados 206 y la parte de entramado central 208 pueden incluir una superficie regular y constante a través de la parte de cara 220. Además, la pluralidad de miembros alargados 206 y la parte de entramado central 208 se pueden formar sin protrusiones hacia fuera desde la parte de cara 220. En ciertos casos, la pluralidad de miembros alargados 206 y la parte de entramado central 208 pueden incluir un grosor (con relación al eje longitudinal 212) aproximadamente similar a través de la parte de cara 220. Tal como se analiza con más detalle a continuación, la parte de cara 220, que tiene una superficie sustancialmente uniforme o una superficie sin protrusiones hacia fuera desde esta, puede mejorar el comportamiento de un dispositivo oclusivo que incluye el entramado 200 disminuyen la probabilidad de formación de trombos. En ciertos casos, la superficie sustancialmente uniforme de la parte de cara 220 puede ser lisa.
Tal como se destaca anteriormente, la pluralidad de miembros alargados 206 se configuran de modo que se doblen o flexionen sustancialmente en un plano (formado por la parte de cara 220) ortogonal al eje longitudinal 212, con el fin de atenuar el movimiento longitudinal (con relación al eje longitudinal 212 del entramado 200) de la parte de cara 220, en respuesta a la aplicación de una fuerza de compresión sobre la parte de cuerpo 214 del entramado 200. La fuerza se puede considerar como una fuerza de compresión, y la fuerza de compresión se puede aplicar en una o más ubicaciones en la parte de cuerpo 214 del entramado 200. En ciertos casos, la fuerza de compresión puede ser no uniforme con relación al entramado 200, y en otros casos la fuerza se puede considerar una fuerza radial, la cual se
puede definir como una fuerza, o un componente de una fuerza, que está dirgida hacia dentro desde una o más ubicaciones con relación al entramado 200. En todos o cualquiera de estos casos, la fuerza aplicada sobre una o más ubicaciones en la parte de cuerpo 214 es dirigida a lo largo de la parte de cuerpo 214 hacia la pluralidad de miembros alargados 206. La pluralidad de miembros alargados 206 pueden absorber la(s) fuerza(s) aplicada(s) y equilibrar y/o compartir la(s) fuerza(s) aplicada(s) a lo largo de todo el entramado 200. Como resultado, la pluralidad de miembros alargados 206 se doblan o flexionan sustancialmente en el plano ortogonal al eje longitudinal 212 para atenuar el movimiento de la parte de cara 220 (la combinación de la pluralidad de miembros alargados 206 y la parte de entramado central 208) con relación al eje longitudinal 212, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre el entramado 200. Además, y en ciertos casos, se flexiona la pluralidad de miembros alargados 206 y atenúan el movimiento de la parte de cara 220 independientemente de la forma o disposición de la parte de cuerpo 214 del entramado 200.
La atenuación del movimiento de la parte de cara 220 del entramado 200 puede mejorar el comportamiento del entramado 200 cuando se implanta en un vaso o una abertura de un cuerpo. De manera más específica, cuando se sitúa el entramado 200 (o un dispositivo oclusivo que incluye el entramado 200) dentro, por ejemplo, de los contornos del espacio definido dentro del apéndice auricular izquierdo (p. ej., el apéndice auricular izquierdo 18 mostrado en las figuras 1A-B o dentro de un vaso tal como se muestra en la figura 1C), se puede producir una trombosis a lo largo de un dispositivo oclusivo en casos donde una superficie no uniforme altera un flujo sanguíneo a través de la cara del dispositivo. La atenuación del movimiento longitudinal de la parte de cara 220 disminuye la probabilidad de formación de trombos al impedir la perturbación del flujo sanguíneo. Además, la parte de cara 220, que tiene una superficie sustancialmente uniforme o una superficie sin protrusiones hacia fuera desde esta, mejora de manera similar el comportamiento al impedir la perturbación del flujo sanguíneo. Además, los dispositivos oclusivos que tienen una cara oclusiva con depresiones (p. ej., una curvatura hacia dentro de al menos una parte de la cara oclusiva) pueden no solo perturbar el flujo sanguíneo al permitir que se almacene sangre a lo largo de la cara oclusiva, sino que la sangre puede quedar recogida dentro de las depresiones. Cada una de ellas puede contribuir a la formación de trombos. En ciertos casos, dicho dispositivo que incluye depresiones en la cara oclusiva puede utilizar una membrana para intentar proporcionar una superficie uniforme. La membrana puede introducirse dentro de la depresión o arrugarse como resultado de la superficie no uniforme y, por lo tanto, perturbar el flujo sanguíneo a través de la cara oclusiva. Por tanto, el entramado 200 que incluye una parte de cara uniforme 220 y que también atenúa el movimiento de la parte de cara 220, en respuesta a la aplicación de fuerzas sobre el entramado 200, puede mejorar el comportamiento de un dispositivo oclusivo que incluye el entramado 200 diminuyendo la probabilidad de formación de trombos.
Además, la pluralidad de miembros alargados 206 que se configuran de modo que se flexionen y atenúen el movimiento longitudinal de la parte de cara 220 con relación al eje longitudinal 212 puede mejorar la capacidad de conformado del entramado 200. De manera más específica, la pluralidad de miembros alargados 206 pueden facilitar la capacidad del entramado 200, y más en particular de la parte de cuerpo 214, para conformarse a topografías de tejido irregulares y/o topografías de tejido dinámicamente variables. Cuando el entramado 200 se implanta en una topografía de tejido variable, la fuerza aplicada desde la topografía de tejido puede estar dirigida a una o más ubicaciones en la parte de cuerpo 214 y/o las partes de transición 216. En ciertos casos, esta fuerza está dirigida a lo largo de una longitud de la parte de cuerpo 214 hacia la pluralidad de miembros alargados 206, y la pluralidad de miembros alargados 206 absorben la(s) fuerza(s) aplicada(s), y equilibran y/o comparten la(s) fuerza(s) aplicada(s) a través de todo el entramado 200. Como resultado, las partes del entramado 200 que están en contacto con la topografía de tejido variable se pueden conformar a esta (al contrario que con un entramado que fuerza la topografía de tejido variable a conformarse a la forma del entramado). Además, las partes de transición 216 del entramado 200 se pueden conformar a la forma de un orificio cuando se implanta. En ciertos casos, el entramado 200 (que puede incluir una membrana sujeta a este) puede estar situado dentro de un apéndice auricular izquierdo para ayudar a impedir que se embolicen los trombos desde el apéndice auricular izquierdo (p. ej., tal como se muestra anteriormente en la figura 1B). Después de la implantación, las partes del entramado 200 que están en contacto con el apéndice auricular izquierdo se conforman a este, y las fuerzas que se aplican a través del apéndice auricular izquierdo pueden ser absorbidas por la pluralidad de miembros alargados 206. En las condiciones fisiológicas del corazón, la pluralidad de miembros alargados 206 se configuran de modo que mantengan la parte de cara 220 en lados opuestos de un orificio del apéndice auricular izquierdo, para formar y mantener una superficie sustancialmente uniforme que cierra el orificio al tiempo que permite que las partes de transición 216 y partes de la parte de cuerpo 214, que están en contacto con el apéndice, se configuren de modo que se conformen a la forma del apéndice.
Dichas características de capacidad de conformado pueden ser convenientes para proporcionar una oclusión (sellado) sustancial y una oclusión duradera. La capacidad de conformado también puede mejorar la resistencia a fatiga de los dispositivos oclusivos. Asimismo, los dispositivos oclusivos con una capacidad de conformado sustancial son menos traumáticos para el paciente y tienden a resistir la migración in situ mejor que los dispositivos oclusivos con menos capacidad de conformado. En algunas realizaciones de los dispositivos oclusivos proporcionadas en la presente, algunas partes de los dispositivos se diseñan para que tengan una mayor capacidad de conformado que otras partes del mismo dispositivo. Es decir, la capacidad de conformado de un dispositivo oclusivo individual se puede diseñar de modo que sea diferente en diversas áreas del dispositivo. De manera adicional, en algunas realizaciones, se pueden utilizar la selección del material del entramado, los tratamientos térmicos y otros tratamientos para obtener un grado deseado de capacidad de conformado. En ciertos casos, el entramado 200 se puede formar a partir de nitinol (NiTi). En ciertas realizaciones más específicas, el entramado 200 se puede formar a partir de una pieza individual unitaria
de nitinol.
Para suministrar el entramado 200 a las ubicaciones dentro del cuerpo, el entramado 200 se puede reconfigurar a una configuración de perfil bajo (alargada) para cargarlo en un catéter de suministro (p. ej., tal como el catéter de control 22 mostrado en las figuras 1-B) utilizado para el despliegue transcatéter del dispositivo oclusivo. Tras emerger desde los límites restrictivos de un sistema de suministro, el entramado 200 se configura de modo que se autoexpanda y se reconfigure a la configuración mostrada en la figura 2. Por ejemplo, el entramado 200 se puede expandir de modo que se conforme a los contornos del espacio definido dentro del cuerpo (p. ej., el apéndice auricular izquierdo 18 mostrado en las figuras 1A-B o dentro de un vaso tal como se muestra en la figura 1C). Tal como se destaca anteriormente, la parte de entramado central 208 puede servir como el punto de conexión a un catéter de control para el despliegue transcatéter del dispositivo oclusivo. Como resultado, el entramado 200 (y el dispositivo oclusivo que incluye el entramado 200) tiene una parte de cara 220 que no tiene parte de conexión central (p. ej., sin estructura o elemento adicional pasada la parte de entramado central 208, que carece de un grosor adicional pasada la parte de entramado central 208, sin reborde, o que carece de dimensión pasado un grosor máximo de la pluralidad de miembros alargados 206 y la parte de entramado central 208). Que la parte de cara 220 carezca de una parte de conexión central (p. ej., tal como cualquier abertura que se extienda pasada la parte de cara 220) proporciona una superficie aproximadamente uniforme formada por la pluralidad de miembros alargados 206 y la parte de entramado central 208.
No se pretende que los componentes ilustrativos mostrados en la figura 2 sugieran limitación alguna en cuanto al alcance de utilización o la funcionalidad de las realizaciones del contenido divulgado. Ni se debería interpretar que los componentes ilustrativos tienen dependencia o requisitos algunos relacionados con cualquier componente individual o combinación de componentes ilustrados en la presente. De manera adicional, cualquiera de uno o más de los componentes representados en cualquiera de la figura 2 se pueden integrar, en algunas realizaciones, con otros componentes representados en ellas (y/o con componentes no ilustrados), donde todos estos se consideran que se encuentran dentro del ámbito del contenido divulgado. Por ejemplo, el entramado 200 descrito haciendo referencia a la figura 2 se puede utilizar en relación con el sistema de suministro 20 (mostrado en las figuras 1A-B). De manera más específica, el entramado 200 puede formar una parte del dispositivo oclusivo 30 (p. ej., con la pluralidad de miembros alargados 206 y la parte de entramado central 208 que forma una parte de la cara oclusiva 40). Además, el entramado 200 puede incluir una membrana sujeta a este (p. ej., tal como se muestra y analiza haciendo referencia a la figura 7).
La figura 3 es una vista superior de una ilustración de un ejemplo de una parte de cara 300 de un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. La parte de cara 300 incluye una pluralidad de miembros alargados 302 y una parte de entramado central 304. Tal como se muestra, la pluralidad de miembros alargados 302 se pueden extender desde la parte de entramado central 304 e incluye una curvatura común dentro de la parte de cara 300, que se forma sustancialmente dentro de un plano común (p. ej., el plano x-y, tal como se muestra). La curvatura común puede proporcionar que la pluralidad de miembros alargados 302 no se superpongan dentro de la parte de cara 300. En ciertos casos, la pluralidad de miembros alargados 302 pueden tener un patrón en zigzag (p. ej., tal como se muestra en la figura 8).
La pluralidad de miembros alargados 302 pueden incluir cualquier número de patrones con curvatura o parcialmente curvos. Por ejemplo, en las figuras 8-11 se muestran otros patrones de curvatura. Tal como se muestra, cada uno de la pluralidad de miembros alargados 302 incluyen múltiples secciones curvas. Con fines ilustrativos, las secciones curvas están resaltadas para uno de la pluralidad de miembros alargados 302 en la figura 3. La pluralidad de miembros alargados 302 pueden incluir una primera sección curva 306, una segunda sección curva 308 y una tecera sección curva 310. En ciertos casos, la primera sección curva 306 y la tercera sección curva 310 se curvan en una primera dirección, y la segunda sección curva 308 se curva en una segunda dirección, que es opuesta a la primera dirección. Como resultado, la pluralidad de miembros alargados 302 pueden incluir un primer punto de inflexión 318, entre la primera sección curva 306 y la segunda sección curva 308, y un segundo punto de inflexión 320, entre la segunda sección curva 308 y la tercera sección curva 310. El primer punto de inflexión 318 y el segundo punto de inflexión 320 alteran la curvatura de la pluralidad de miembros alargados 302.
Además, cada una de la primera sección curva 306, la segunda sección curva 308 y la tercera sección curva 310 se dispone dentro del plano común. Por tanto, la pluralidad de miembros alargados 302 y la curvatura formada por la primera sección curva 306, la segunda sección curva 308 y la tercera sección curva 310 se producen sustancialmente dentro del plano x-y. De manera más específica, cada una de la primera sección curva 306, la segunda sección curva 308 y la tercera sección curva 310 es curva dentro del plano x-y. La parte de entramado central 304 también se puede disponer con el plano x-y. Cuando se incluye la parte de cara 300 en un dispositivo oclusivo, la pluralidad de miembros alargados 302 y la parte de entramado central 304 se pueden disponer dentro de un plano común. Además, y cuando se incluye la parte de cara 300 en un dispositivo oclusivo, la pluralidad de miembros alargados 302 se configuran de modo que se flexionen y atenúen el movimiento longitudinal (ortogonal al plano x-y) de la parte de cara 300, en respuesta a la aplicación de una fuerza de compresión sobre otra parte del dispositivo oclusivo (p. ej., tal como se analiza anteriormente con detalle haciendo referencia a la figura 2). La pluralidad de miembros alargados 302 se configuran de modo que se flexionen o doblen sustancialmente dentro del plano x-y para atenuar el movimiento longitudinal (ortogonal al plano x-y) de la parte de cara 300.
En ciertos casos, cada una de la primera sección curva 306, la segunda sección curva 308 y la tercera sección curva 310 puede incluir el mismo radio de curvatura. En otros casos, la primera sección curva 306 y la tercera sección curva 310 pueden incluir un primer radio de curvatura, la segunda sección curva 308 puede incluir un segundo (y diferente) radio de curvatura. El (primer) radio de curvatura de la primera sección curva 306 y la tercera sección curva 310 puede ser mayor que el (segundo) radio de curvatura de la tercera sección curva 310. Además, y en ciertos casos, la primera sección curva 306 y la tercera sección curva 310 pueden incluir unas longitudes aproximadamente iguales. La segunda sección curva 308 puede incluir una longitud que es igual o mayor que la primera sección curva 306 y la tercera sección curva 310. Además, la primera sección curva 306 y la tercera sección curva 310 pueden incluir unas longitudes mayores que la longitud de la segunda sección curva 308. Tal como se muestra, la longitud de la segunda sección curva 308 es mayor que la primera sección curva 306 y la tercera sección curva 310, que tienen sustancialmente la misma longitud.
Tal como se destaca anteriormente, la pluralidad de miembros alargados 302 se extienden desde la parte de entramado central 304. Por tanto, se dispone un punto de comienzo 312 para la pluralidad de miembros alargados 302 en la parte de entramado central 304, y se dispone un punto final 314 para la pluralidad de miembros alargados 302 en una periferia de la parte de cara 300. Con fines ilustrativos, el punto de comienzo 312 y el punto final 314 se muestran para uno de la pluralidad de miembros alargados 302 en la figura 3. En ciertos casos, el punto de comienzo 312 y el punto final 314 se pueden disponer de manera simétrica con respecto a la parte de cara 300. De manera más específica, una tangente 316 formada entre el punto de comienzo 312 y el punto final 314 puede ser sustancialmente lineal. El patrón de la curvatura de la pluralidad de miembros alargados 302 puede ser simétrico, de modo que la pluralidad de miembros alargados 302 incluya una curvatura (que tiene uno o más puntos de inflexión) en una dirección desde el punto de comienzo 312 y al revés en otra dirección hasta el punto final 314.
En la realización representada, la parte de cara 300 incluye diez de la pluralidad de miembros alargados 302. En algunas realizaciones, la parte de cara 300 puede incluir dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, once, doce, trece, catorce, quince, dieciséis o más de dieciséis de la pluralidad de miembros alargados 302. Además, se muestra que la parte de entramado central 304 incluye diez picos 322 que se corresponden con cada uno de la pluralidad de miembros alargados 302. La parte de entramado central 304 puede incluir un número idéntico de picos al número de la pluralidad de miembros alargados 302 incluidos en la parte de cara 300. En otros casos, la parte de entramado central 304 puede incluir una forma sustancialmente circular.
No se pretende que los componentes ilustrativos mostrados en la figura 3 sugieran limitación alguna en cuanto al alcance de utilización o la funcionalidad de las realizaciones del contenido divulgado. Ni se debería interpretar que los componentes ilustrativos tienen dependencia o requisitos algunos relacionados con cualquier componente individual o combinación de componentes ilustrados en la presente. La parte de cara 300 se puede integrar con otros dispositivos oclusivos representados en la presente (y/o con componentes no ilustrados), donde todos estos se consideran que se encuentran dentro del ámbito del contenido divulgado. Por ejemplo, la parte de cara 300 se puede utilizar en relación con el entramado 200 mostrado en la figura 2.
La figura 4A es una representación esquemática de una vista superior de un ejemplo de una parte de cara 400 de un dispositivo oclusivo en una primera configuración antes de que se aplique una fuerza, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. La parte de cara 400 incluye una pluralidad de miembros alargados 402a-j y una parte de entramado central 404. La pluralidad de miembros alargados 402a-j se extiende desde la parte de entramado central 404. La parte de entramado central 404 y la pluralidad de miembros alargados 402a-j se disponen dentro de un plano x-y. La pluralidad de miembros alargados 402a-j y la parte de entramado central 404 se pueden formar a partir de un entramado unitario. El entramado unitario se forma mediante corte por láser (p. ej., un tubo).
Además, la parte de cara 400 puede tener un grosor o ser una superficie sustancialmente uniforme. La pluralidad de miembros alargados 402a-j y una parte de entramado central 404 pueden incluir una superficie regular y constante a través de la parte de cara 400, de modo que la parte de cara 400 no tenga protrusiones (p. ej., con relación al eje z). La parte de cara 400, que tiene una superficie sustancialmente uniforme o una superficie sin protrusiones hacia fuera desde esta, puede mejorar el comportamiento de un dispositivo oclusivo que incluye el entramado 400, al mitigar la perturbación del flujo sanguíneo a través de la parte de cara 400, lo que reduce de ese modo la posibilidad de formación de trombos.
Con fines ilustrativos, se muestra un límite periférico 406 de la parte de cara 400. En ciertos casos, el límite periférico 406 se puede considerar un límite no físico que se forma mediante las partes finales de la pluralidad de miembros alargados 402a-j (p. ej., la parte de cara 220 formada alrededor de las partes de transición 216, tal como se muestra en la figura 2). En otros casos, el límite periférico 406 puede ser un límite físico formado por partes de un entramado que forman la parte de cara 400. En cualquier caso, y tal como se analiza con más detalle a continuación con respecto a la figura 7, la parte de cara 400 puede incluir una membrana sujeta a esta. Las membranas se sujetan para proporcionar una barrera para los trombos que se embolizan desde un apéndice o vaso, así como también para mejorar el sellado. Las membranas adecuadas para utilizar incluyen materiales oclusivos o parcialmente oclusivos. Las realizaciones con materiales parcialmente oclusivos pueden permitir el paso de algunos componentes fluidos/de la sangre al tiempo que impiden el paso de trombos. En estos casos, el límite periférico 406 puede estar formado por el límite de la membrana.
La parte de cara 400 se puede incorporar en un dispositivo oclusivo (p. ej., por medio del entramado 200 mostrado y analizado anteriormente haciendo referencia a la figura 2). El dispositivo oclusivo que incluye la parte de cara 400 puede incluir un eje longitudinal que es paralelo al eje z mostrado en la figura 4A. Por tanto, el dispositivo oclusivo que incluye la parte de cara 400 tiene la parte de entramado central 404 y la pluralidad de miembros alargados 402a-j dispuestos en un plano (el plano x-y) ortogonal al eje longitudinal del dispositivo oclusivo. La parte de cara 400 de dicho dispositivo oclusivo (p. ej., tal como se muestra en la figura 2) se puede considerar una primera parte del dispositivo oclusivo, con una parte de cuerpo del dispositivo oclusivo dispuesta de manera sustancialmente externa y/o ortogonal a la parte de cara 400 y el plano x-y.
Tal como se muestra en la figura 4A, la pluralidad de miembros alargados 402a-j y la parte de entramado central 404 se disponen en una configuración inicial en la que no se aplican fuerzas sobre estos. La pluralidad de miembros alargados 402a-j pueden no estar superpuestos en la primera configuración y pueden incluir una curvatura común. Además, la pluralidad de miembros alargados 402a-j y la parte de entramado central 404 son uniformes además de estar dispuestos dentro del plano x-y.
La figura 4B es una vista superior de una ilustración de la parte de cara 400 en una segunda configuración en respuesta a la aplicación de una fuerza, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. En respuesta a la aplicación de una fuerza (mostrada con fines ilustrativos), la pluralidad de miembros alargados 402a-j se configuran de modo que se flexionen y atenúen el movimiento de la parte de cara 400 con relación al plano x-y. Además, la pluralidad de miembros alargados 402a-j se configuran de modo que se flexionen o doblen sustancialmente dentro del plano x-y para atenuar el movimiento longitudinal de la parte de cara 400 con relación al plano x-y. Tal como se destaca anteriormente, la parte de cara 400 se puede incorporar en un dispositivo oclusivo (p. ej., por medio del entramado 200 mostrado y analizado anteriormente haciendo referencia a la figura 2). La fuerza aplicada, mostrada en la figura 4B, puede ser una fuerza de compresión aplicada sobre una parte del dispositivo oclusivo que se dispone externamente al plano x-y. En diversas implementaciones, la fuerza de compresión se corresponde con la que está asociada con parte del dispositivo que se adaptan a la anatomía del cuerpo (p. ej., el corazón), incluyendo el movimiento de la anatomía. La fuerza de compresión puede estar dirigida hacia el dispositivo oclusivo de manera no uniforme desde uno o más lados del dispositivo oclusivo. Además, la fuerza de compresión puede estar dirigida hacia el dispositivo oclusivo formando un ángulo con respecto al eje z desde uno o más lados del dispositivo oclusivo.
Tal como se muestra en la figura 4B y en respuesta a la aplicación de una fuerza, uno o más de la pluralidad de miembros alargados 402a-j se flexionan/doblan. En ciertos casos, la pluralidad de miembros alargados 402a-j se configuran de modo que uno o más de la pluralidad de miembros alargados 402a-j situados más cerca de la fuerza de compresión se doblen en mayor medida que uno o más de la pluralidad de miembros alargados 402a-j que están situados más alejados de esta. De manera más específica y tal como se muestra, la pluralidad de miembros alargados 402b-e se flexionan/doblan (dentro del plano x-y), mientras que la pluralidad de miembros alargados 402a y 402f-j se flexionan/doblan en menor medida o nada en absoluto (dentro del plano x-y). La pluralidad de miembros alargados 402a y 402f-j pueden pasar la fuerza aplicada a lo largo de una longitud de estos, para compartir la fuerza aplicada entre la pluralidad de miembros alargados 402a y 402f-j. Como resultado, la flexión de la pluralidad de miembros alargados 402a-j se produce sustancialmente dentro del plano x-y, con el fin de atenuar el movimiento de la pluralidad de miembros alargados 402a-j y la parte de entramado central 404 externa al plano x-y (en la dirección z o perpendicular al plano x-y).
En ciertos casos, un dispositivo oclusivo que incluye la parte de cara 400 se puede implantar en una topografía de tejido variable. Las fuerzas aplicadas desde la topografía de tejido pueden estar dirigidas a una o más ubicaciones. La parte de cara 400 se puede formar como parte de un entramado del dispositivo oclusivo, el cual se puede conformar a la topografía de tejido variable. En ciertos casos, el dispositivo oclusivo puede estar situado dentro de un apéndice auricular izquierdo para ayudar a prevenir que se embolicen los trombos desde el apéndice auricular izquierdo (p. ej., tal como se muestra anteriormente en la figura 1B). Tras la implantación, las fuerzas que se aplican a través del apéndice auricular izquierdo pueden ser absorbidas por la pluralidad de miembros alargados 402a-j. La pluralidad de miembros alargados 402a-j mantienen la parte de cara 400 dentro del plano x-y en lados opuestos de un orificio del apéndice auricular izquierdo, para formar y mantener la uniformidad de la parte de cara 400, con el fin de cerrar el orificio al tiempo que permiten que las partes restantes del dispositivo oclusivo se conformen a la forma del apéndice en algunas realizaciones. En otras realizaciones, únicamente están configuradas para que se conformen unas partes de la parte de cuerpo del dispositivo oclusivo que están en contacto con el vaso o apéndice. El límite periférico 406 de la parte de cara 400 se puede conformar a la forma del orificio en respuesta a la aplicación de fuerzas a través del apéndice auricular izquierdo. Por ejemplo, y tal como se muestra comparando la figura 4A y la figura 4B, el límite periférico 406 puede alterar su forma en respuesta a la aplicación de fuerzas sobre el dispositivo oclusivo. El límite periférico 406 mantiene el cierre del orificio del apéndice auricular izquierdo mientras la pluralidad de miembros alargados 402a-j atenúan el movimiento de la parte de cara 400 y mantienen su uniformidad con el fin de impedir la formación de trombos.
En cada una de la primera configuración (figura 4A) y la segunda configuración (figura 4B), la parte de cara 400 mantiene la superficie sustancialmente uniforme dentro del plano x-y. En ciertos casos, la parte de cara 400 también mantiene una superficie lisa dentro del plano x-y. La pluralidad de miembros alargados 402a-j también pueden no
superponerse en cada una de la primera configuración (figura 4A) y la segunda configuración (figura 4B).
No se pretende que los componentes ilustrativos mostrados en las figuras 4A-B sugieran limitación alguna en cuanto al alcance de utilización o la funcionalidad de las realizaciones del contenido divulgado. Ni se debería interpretar que los componentes ilustrativos tienen dependencia o requisitos algunos relacionados con cualquier componente individual o combinación de componentes ilustrados en la presente. La parte de cara 400 se puede integrar con otros dispositivos oclusivos representados en la presente (y/o con componentes no ilustrados), donde todos estos se consideran que se encuentran dentro del ámbito del contenido divulgado. Por ejemplo, la parte de cara 400 se puede utilizar en relación con el entramado 200 mostrado en la figura 2.
La figura 5A es una vista lateral de una ilustración de otro ejemplo de entramado 500 de un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. El entramado 500 puede incluir una parte de cara (502a y 502b) y una parte de cuerpo 504. Aunque no se muestra, la parte de cara (502a y 502b) puede incluir una parte de entramado central y una pluralidad de miembros alargados. La parte de entramado central se puede formar de manera coherente con los aspectos mostrados y descritos haciendo referencia a las figuras 2-4 o las figuras 6A-B, y la pluralidad de miembros alargados se pueden formar de manera coherente con los aspectos mostrados y descritos haciendo referencia a las figuras 2-4.
La parte de cara 502a se dispone en un extremo proximal 512 del entramado 500. Además, la parte de cara 502a se puede disponer en un plano 518a que es perpendicular u ortogonal a un eje longitudinal 516 del entramado 500. El plano 518a puede incluir un límite superior 520a y un límite inferior 522a. Además, el entramado 500 también puede incluir unas partes de transición 506 dispuestas entre la parte de cara 502a (y la pluralidad de miembros alargados) y la parte de cuerpo 504. Las partes de transición 506 incluyen una curvatura para realizar la transición del entramado 500 desde el plano 518 hasta la parte de cuerpo 504. En ciertos casos, la parte de cara 502a puede ser sustancialmente lisa (p. ej., ortogonal al eje longitudinal 516 del entramado 500). Además, la parte de cara 502a puede incluir una superficie uniforme. De manera más específica, la parte de cara 502a tiene una superficie sin protrusiones externas a aquellas de la parte de cara 502a.
En ciertos casos y tal como se muestra en la figura 5B, el entramado 500 puede incluir una curvatura en la parte de cara 502b, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. La curvatura puede ser un resultado de que el entramado 500 se cargue y descargue en un sistema de suministro (p. ej., tal como se muestra y analiza anteriormente en las figuras 1A-B). La figura 5A muestra el entramado 500 en una configuración plana precargada. Una vez cargada y descargada, un pico 532 de la curvatura puede estar entre aproximadamente 1 mm y 3 mm más arriba o más abajo que las partes de transición 506. En la configuración plana precargada mostrada en la figura 5A, la parte de cara 502a es sustancialmente plana o lisa (p. ej., un pico de la curvatura de menos de 1 mm según se mide desde las partes de transición 506). Tal como con la parte de cara 502b sustancialmente ortogonal, la parte de cara 502b se dispone dentro del plano 518b. En estos casos, el plano 518b puede ser paralelo a un pico 532 de la curvatura de la parte de cara 502b. El plano 518b puede incluir un límite superior 520b y un límite inferior 522b. En ciertos casos, la curvatura de la parte de cara 502b puede ser hacia fuera del entramado 500 (tal como se muestra) o la curvatura de la parte de cara 502b puede ser hacia dentro. De manera similar a la parte de cara 502a, la parte de cara 502b puede incluir una superficie uniforme. De manera más específica, la parte de cara 502b tiene una superficie sin protrusiones externas a aquellas de la parte de cara 502b. De manera más específica, la parte de cara 502b puede no tener protrusiones con relación a la superficie de la parte de cara 502b que incluye la curvatura.
Tanto la parte de cara 502a como la parte de cara 502b incluyen una pluralidad de miembros alargados. Tal como se analiza con detalle anteriormente (p. ej., haciendo referencia a las figuras 2-4), la pluralidad de miembros alargados se configuran de modo que se flexionen o doblen sustancialmente dentro del plano (518a y 518b) para atenuar el movimiento de la parte de cara 502a y la parte de cara 502b con relación al eje longitudinal 516, en respuesta a la aplicación de una fuerza de compresión sobre la parte de cuerpo 504 del entramado 500. En ciertos casos, la pluralidad de miembros alargados se configuran de modo que se flexionen o doblen sustancialmente dentro del plano (518a y 518b) para atenuar el movimiento de la parte de cara (502a o 502b) sustancialmente hacia fuera desde el plano (518a y 518b), y el movimiento hacia fuera desde el plano (518a o 518b) incluye la deflexión de la parte de cara (502a o 502b) de menos de un 15 % hacia fuera (un 15 % de un diámetro exterior de la parte de cuerpo 214) en respuesta a la compresión de un 25 % de la parte de cuerpo 504.
La deflexión hacia fuera de un 15 % está representada por el límite superior (520a y 520b) del plano (518a o 518b). De manera más específica, la parte de cara (502a y 502b) se deflecta hacia fuera desde el plano (518a o 518b) si la deflexión es mayor que el límite superior (520a y 520b). Como resultado y en ciertos casos, la pluralidad de miembros alargados se configuran de modo que se flexionen y atenúen el movimiento de la parte de cara (502a y 502b) sustancialmente hacia fuera desde el plano (518a o 518b) en respuesta a la aplicación de una fuerza de compresión sobre la parte de cuerpo 504 del entramado 500, de modo que la parte de cara (502a o 502b) permanezca dentro del límite superior (520a y 520b) y el límite inferior (522a y 522b).
La fuerza se puede considerar una fuerza de compresión, y la fuerza de compresión se puede aplicar en una o más ubicaciones en la parte de cuerpo 504 del entramado 500. En ciertos casos, la fuerza de compresión puede ser no uniforme con relación al entramado 500, y en otros casos la fuerza se puede considerar una fuerza radial, que se
puede definir como una fuerza, o un componente de una fuerza, que está dirigida hacia dentro desde una o más ubicaciones con relación a la parte de cuerpo 504.
En ciertos casos, el entramado 500 se puede implantar en un paciente. De manera más específica, cuando el entramado 500 (o un dispositivo oclusivo que incluye el entramado 500) está situado dentro de, por ejemplo, los contornos del espacio definido dento del apéndice auricular izquierdo (p. ej., el apéndice auricular izquierdo 18 mostrado en las figuras 1A-B), se pueden producir trombos a lo largo de un dispositivo oclusivo en casos donde una superficie no uniforme (p. ej., que tiene protrusiones) altera un flujo sanguíneo a través de la cara del dispositivo. Tras la implantación, las fuerzas que se aplican sobre la parte de cuerpo 504 del entramado a través del apéndice auricular izquierdo pueden ser absorbidas por la pluralidad de miembros alargados que están incluidos en la parte de cara (502a o 502b). La pluralidad de miembros alargados se configuran de modo que atenúen el movimiento longitudinal de la parte de cara (502a y 502b) con relación al eje longitudinal 516, en lados opuestos de un orificio del apéndice auricular izquierdo, para formar y mantener una superficie sustancialmente libre de protrusiones que cierra el orificio del apéndice auricular izquierdo al tiempo que permite que las partes restantes (p. ej., la parte de cuerpo 504) del dispositivo oclusivo se conformen a la forma del apéndice. La atenuación del movimiento longitudinal de la parte de cara (502a y 502b) disminuye la probabilidad de formación de trombos al mitigar la perturbación del flujo sanguíneo, mediante el mantenimiento de una superficie sustancialmente uniforme a través del orificio del apéndice auricular izquierdo.
En ciertos casos, la parte de cuerpo 504 del entramado 500 puede estrecharse hacia un extremo distal 514. En algunos casos, la parte de cuerpo 504 del entramado 500 puede incluir una primera sección cónica 508 y una segunda sección cónica 510. La primera sección cónica 508 y la segunda sección cónica 510 pueden disminuir de circunferencia de manera proporcionalmente diferente. Por ejemplo, y tal como se muestra en la figura 5A y la figura 5B, la primera sección cónica 508 disminuye en una proporción que es menor que una proporción a la que se estrecha la segunda sección cónica 510. La primera sección cónica 508 se puede estrechar formando un ángulo de entre 0 y 10 grados, o de 0 a 20 grados, o de 0 a 30 grados con respecto a la parte de cara (502a y 502b). La segunda sección cónica 510 se puede estrechar formando un ángulo de entre 40 y 75 grados, 30 y 80 grados o de entre 30 y 85 grados. El entramado 500 puede incluir una única conicidad o mútiples secciones cónicas (la primera sección cónica 508 y la segunda sección cónica 510) dependiendo de la implantación prevista para un dispositivo oclusivo que incluye el entramado 500. La primera sección cónica 508 y la segunda sección cónica 510 se pueden fabricar y dimensionar para la anatomía específica del apéndice auricular izquierdo.
Algunas realizaciones del entramado 500 son resistentes al plegado. Por ejemplo, ciertas realizaciones de dispositivos oclusivos proporcionadas en la presente exhiben en general una mayor resistencia frente al plegado cuando se cargan o se recargan los dispositivos en un catéter de suministro. El plegado es un tipo de deformación tal como el doblado, curvado, torsión o superposición de una parte de un dispositivo oclusivo (p. ej., la parte distal) que hace que el dispositivo se configure de manera no uniforme. El plegado puede provocar que un dispositivo oclusivo experimente un entrelazamiento y/o daño estructural, resistencia frente a cargas, mal comportamiento de sellado y similares. La forma de “bellota” del entramado 500 mejora la resistencia del entramado 500 frente al plegado. Se ha descubierto que estas realizaciones pueden ser mejores en la prevención de traumas de pacientes en parte debido a la forma de bellota, una membrana con una cobertura total o más completa del entramado, una capacidad de conformado y un sellado mejorados, una mejor resistencia a fatiga y el material de ePTFE de la cobertura que mejora el crecimiento hacia dentro.
Además, la parte de cuerpo 504 del entramado 500 puede tener otra forma tal como cilíndrica, cónica, troncocónica, semiesférica, un casquete esférico, piramidal, piramidal truncada y similares, y sus combinaciones. Se contemplan cualesquiera y todas las combinaciones y combinaciones secundarias de dichas formas variables y geometrías variables de las formas y se encuentran dentro del alcance de esta divulgación.
En ciertos casos, la parte de cara (502a o 502b), la parte de cuerpo 504 y las partes de transición 506 del entramado 500 se forman a partir de una estructura unitaria y que se autoexpande. En ciertos casos, el entramado 500 se puede construir con una pieza unitaria de material. Por lo tanto, se puede decir que en algunas realizaciones el entramado 500 incluye una construcción sin juntas de unión. Además, el material del entramado 500 puede tener un único grosor y/o anchura a través de la totalidad del entramado 500. En algunas realizaciones, el material del entramado 500 puede variar de grosor y/o anchura, de modo que facilite las variaciones en la fuerza radial que es ejercida por el entramado 500 en regiones específicas de este, para aumentar o disminuir la rigidez o flexibilidad del entramado 500 en ciertas regiones, mejorar la resistencia a la migración y/o controlar el proceso de carga (y/o recarga) del entramado 500 en un catéter de suministro, como preparación para el despliegue (y/o un nuevo posicionamiento y nuevo despliegue) de un dispositivo oclusivo fabricado con el entramado 500. No obstante, en algunas realizaciones, el entramado 500 se puede construir de manera diferente, de modo que el entramado 500 incluya dos o más partes que se forman de manera independiente entre sí.
Además, se puede utilizar nitinol (NiTi) como el material del entramado 500 (y de cualquiera de los entramados analizados en la presente), aunque se pueden utilizar otros materiales tales como acero inoxidable, acero L605, polímeros, acero MP35N, materiales poliméricos, Pyhnox, Elgiloy o cualquier otro material biocompatible adecuado y sus combinaciones, como el material del entramado 500. Las propiedades superelásticas y la ductilidad del NiTi
pueden mejorar la capacidad de conformado del entramado 500. Además, el NiTi se puede configurar por moldeo con una forma deseada. Es decir, el NiTi se puede configurar por moldeo de modo que el entramado 500 tienda a autoexpandirse hasta alcanzar una forma deseada, cuando el entramado 500 no está constreñido, tal como cuando el entramado 500 se despliega desde un sistema de suministro. De manera más específica, el entramado 500 (fabricado con NiTi) puede tener una naturaleza elástica que permite que el entramado 500 se colapse o “aplaste” de manera elástica hasta alcanzar una configuración de suministro de perfil bajo para cargarlo en un sistema de suministro (p. ej., tal como se muestra y analiza haciendo referencia a la figura 1A), y a continuación reconfigurarse hasta alcanzar la configuración expandida, tal como se muestra en la figura 5A y la figura 5B, tras emerger desde el sistema de suministro. El entramado 500 puede ser en general conformable, resistente a fatiga y elástico, de modo que el entramado 500 se pueda conformar a la topografía del tejido circundante, cuando el dispositivo oclusivo se despliega en un paciente. En ciertas realizaciones, se pueden utilizar materiales biorreabsorbibles o bioabsorbibles en el entramado 500 o en una parte de este, que incluyen, por ejemplo, un polímero biorreabsorbible o bioabsorbible.
En algunas realizaciones, algunas partes o la totalidad del entramado 500 (y los entramados de los demás dispositivos proporcionados en la presente) están recubiertos (p. ej., deposición por pulverización) con un recubrimiento opaco a las radiaciones para una mejor visibilidad radiográfica. Por ejemplo, en algunas de dichas realizaciones, partes o la totalidad del entramado 500 se pueden recubrir con un metal noble tal como, aunque sin carácter limitante, tántalo, platino y similares. En algunas realizaciones, el entramado 500 se forma a partir de tubos de nitinol o láminas de nitinol.
En algunas realizaciones, el entramado 500 se puede procesar utilizando diversas técnicas de electropulido. En algunas realizaciones, dicho electropulido se realiza mientras el entramado 500 está en una configuración de tubo cortado (antes de la expansión diametral). En algunas realizaciones, dicho electropulido se realiza mientras el entramado 500 está en una configuración diametralmente expandida y con una forma fija. En algunas realizaciones, el entramado 500 se puede procesar utilizando diversas técnicas de tratamiento térmico. La utilización de dichas técnicas puede mejorar algunas características de comportamiento deseables de los dispositivos oclusivos proporcionados en la presente, tales como, aunque sin carácter limitante, una mayor capacidad de conformado, mayor resistencia a fatiga y la reducción de traumas de los pacientes debidos a los dispositivos.
El entramado 500 también puede incluir uno o más anclajes 524, 526 dispuestos en la parte de cuerpo 504. Tal como se muestra en la figura 5A y la figura 5B, el entramado incluye un primer grupo de anclajes 524 y un segundo grupo de anclajes 526. Aunque se resalta uno solo de cada uno del primer grupo de anclajes 524 y el segundo grupo de anclajes, cada uno de los anclajes 524, 526 incluye una parte de anclaje 528 (que puede estar en contacto con una pared de vaso o apéndice para retener el entramado 500 y estar asociado al dispositivo oclusivo en su sitio) y un brazo 530. En ciertos casos, el primer grupo de anclajes 524 y el segundo grupo de anclajes 526 se pueden disponer a la misma altura, con relación al extremo distal 514, alrededor de una circunferencia del entramado 500. En otros casos, las partes de anclaje 528 del primer grupo de anclajes 524 se disponen a una primera altura, con relación al extremo distal 514, y las partes de anclaje 528 del segundo grupo de anclajes 526 se disponen a una segunda altura, con relación al extremo distal 514, siendo la primera altura mayor que la segunda altura. Las alturas de las partes de anclaje 528 del primer grupo de anclajes 524 y el segundo grupo de anclajes 526 se pueden alterar mediante la disposición del primer grupo de anclajes 524 y el segundo grupo de anclajes 526 a alturas diferentes en el entramado 500. En otros casos, las alturas de las partes de anclaje 528 del primer grupo de anclajes 524 y el segundo grupo de anclajes 526 se pueden alterar mediante la modificación de las longitudes del brazo 530. De manera más específica y tal como se muestra, el brazo 530 del primer grupo de anclajes 524 puede ser más corto que el brazo 530 del segundo grupo de anclajes 526. La diferencia de altura del primer grupo de anclajes 524 y el segundo grupo de anclajes 526 puede ser la diferencia entre las longitudes del brazo 530 del primer grupo de anclajes 524 y el brazo 530 del segundo grupo de anclajes 526. En ciertos casos, el primer grupo de anclajes 524, el segundo grupo de anclajes 526 y las partes restantes del entramado 500 pueden ser unitarios. De manera más específica, el primer grupo de anclajes 524 y el segundo grupo de anclajes 526 también se pueden formar a partir de la misma pieza unitaria de material que el resto de las partes del entramado 500.
En ciertos casos, el escalonamiento del primer grupo de anclajes 524 y el segundo grupo de anclajes 526 puede disminuir la cantidad de fuerza necesaria para realizar la transición del entramado 500 entre la configuración desplegada (tal como se muestra) y una configuración alargada o de suministro por medio de un sistema de suministro. El entramado puede estar situado dentro del sistema de suministro (p. ej., tal como se muestra en la figura 1A) mediante el repliegue del entramado 500 en una parte (vaina de suministro) del sistema de suministro. En el proceso de repliegue del entramado 500 en el sistema de suministro, la fuerza necesaria para situar el entramado 500 dentro del sistema de suministro aumenta cuando entran en contacto las protrusiones (tales como los anclajes). Por tanto, el escalonamiento del primer grupo de anclajes 524 y el segundo grupo de anclajes 526 en alturas diferentes también distribuye de manera escalonada la cantidad de fuerza necesaria para replegar los anclajes 524 y 526 en el sistema de suministro a aproximadamente la mitad, con relación a una pluralidad de anclajes situados a la misma altura alrededor de un entramado.
No se pretende que los componentes ilustrativos mostrados en la figura 5A y la figura 5B sugieran limitación alguna en cuanto al alcance de utilización o la funcionalidad de las realizaciones del contenido divulgado. Ni se debería interpretar que los componentes ilustrativos tienen dependencia o requisitos algunos relacionados con cualquier componente individual o combinación de componentes ilustrados en la presente. El entramado 500 se puede integrar
con otros dispositivos oclusivos representados en la presente (y/o con componentes no ilustrados), donde todos estos se consideran que se encuentran dentro del ámbito del contenido divulgado. Por ejemplo, el entramado 500 puede incluir una membrana sujeta a este (p. ej., tal como se muestra y analiza haciendo referencia a la figura 7) o el entramado 500 se puede utilizar en lugar del entramado 708 incluido con el dispositivo oclusivo 700. Además, las partes de cara 220, 300, 400 se pueden incorporar en lugar de la parte de cara (502a o 502b).
La figura 6A es una vista superior de una ilustración de una parte de un ejemplo de entramado 600 y una parte de entramado central 602 que pueden estar incluidos en un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. En ciertos casos, el entramado 600 se puede formar a partir de un material de nitinol. Además, el entramado 600 puede ser unitario y se autoexpande. La parte de entramado central 602 puede incluir una pluralidad de arcos 604 dispuestos alrededor de una circunferencia de la parte de entramado central 602. La parte de entramado central 602 se puede disponer como una sección central del entramado 600 que se puede utilizar con un dispositivo oclusivo, coherente con diversos aspectos de la presente divulgación. El entramado 600 se forma a partir de una estructura unitaria, tal como un tubo. El tubo se puede cortar para formar el entramado 600, que incluye la parte de entramado central 602 y la pluralidad de arcos 604. El entramado 600 también incluye una pluralidad de miembros alargados 606, que pueden formar una parte de cara y una parte de cuerpo del entramado 600.
La parte de entramado central 602 y la pluralidad de miembros alargados 606 son sustancialmente lisos. Formar el entramado 600 a partir de un tubo cortado permite que la parte de entramado central 602 sea sustancialmente plana. Con el fin de disponer la parte de entramado central 602 y la pluralidad de miembros alargados 606 a partir de un tubo en una configuración lisa, se debe aplanar el tubo cortado a partir de una configuración de fabricación tal como se muestra en la figura 6B. Tal como se analiza con más detalle a continuación, la pluralidad de arcos 604 se pueden configurar de modo que distribuyan la deformación en torno a la parte de entramado central 602, cuando se realiza la transición de la configuración de fabricación a la configuración aplanada, tal como se muestra en la figura 6A. La pluralidad de arcos 604 se pueden configurar de manera similar para distribuir la deformación en torno a la parte de entramado central 602 cuando se realiza la transición del entramado 600 de una configuración alargada (p. ej., el entramado 600 está dispuesto dentro de un sistema de suministro) y una configuración desplegada. En la configuración desplegada, la parte del entramado 600 mostrada en la figura 6A puede ser una sección central de una parte de cara (p. ej., las partes de cara 220, 300, 400 mostradas en las figuras 2-4).
La parte de entramado central 602 se puede configurar de modo que se sujete a un sistema de suministro (p. ej., el sistema de suministro analizado en las figuras 1A-B) para suministrar un dispositivo oclusivo que incluye el entramado 600 a una ubicación objetivo en un paciente. Además, el entramado 600 se puede replegar en el sistema de suministro por medio de la sujeción a la parte de entramado central 602, desde la configuración desplegada/aplanada mostrada en la figura 6A hasta una configuración alargada dentro del sistema de susministro. Las deformaciones aplicadas al entramado debido a las transiciones entre configuraciones se distribuyen mediante la pluralidad de arcos 604 en torno a la parte de entramado central 602.
Además, la pluralidad de miembros alargados 606 se pueden configurar de modo que se doblen y atenúen el movimiento de la parte de entramado central 602 y la pluralidad de miembros alargados 606 sustancialmente hacia fuera desde el perfil liso mostrado en la figura 6A. Aunque en la figura 6A se muestra únicamente una parte de la pluralidad de miembros alargados 606, la pluralidad de miembros alargados 606 pueden incluir una curvatura para absorber las fuerzas que se pueden aplicar sobre partes del entramado 600 (no se muestra) externas al perfil liso de la parte de entramado central 602 y la pluralidad de miembros alargados 606.
La figura 6B es una vista en perspectiva del entramado 600 y la parte de entramado central 602 mostrados en la figura 6A, antes de aplanarse de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. El entramado 600 se muestra en una configuración de fabricación después de que el entramado se forme a partir de, por ejemplo, un tubo cortado que incluye la pluralidad de arcos 604. La pluralidad de arcos 604 mejoran la capacidad del entramado 600 para aplanarse hasta alcanzar el perfil liso mostrado en la figura 6A. La pluralidad de arcos 604 puede proporcionar flexibilidad durante la transición de tubo a aplanado. Además, la pluralidad de arcos 604 pueden realizar la transición y distribuir la deformación que surge a partir del aplanamiento del entramado 600, desde la configuración de fabricación en torno a la parte de entramado central 602. Las tensiones se acumulan en los picos o en la pluralidad de arcos 604 y/o en las transiciones de la pluralidad de arcos 604 y la pluralidad de miembros alargados 606. La curvatura de la pluralidad de arcos 604 proporciona un área optimizada para que las tensiones se distribuyan en comparación con un área central sustancialmente circular o rectangular.
En ciertos casos, la curvatura de la pluralidad de arcos 604 se puede invertir con respecto a la curvatura mostrada en la figura 6A. Además, las anchuras de la pluralidad de arcos 604 puede ser igual a las anchuras de la pluralidad de miembros alargados 606. En otros casos, las anchuras de la pluralidad de arcos 604 pueden ser entre un 101 % y un 160 % mayores que las anchuras de la pluralidad de miembros alargados 606.
No se pretende que los componentes ilustrativos mostrados en las figuras 6A-B sugieran limitación alguna en cuanto al alcance de utilización o la funcionalidad de las realizaciones del contenido divulgado. Ni se debería interpretar que los componentes ilustrativos tienen dependencia o requisitos algunos relacionados con cualquier componente individual o combinación de componentes ilustrados en la presente. De manera adicional, cualquiera de uno o más de
los componentes representados en cualquiera de las figuras 6A-B se puede integrar, en las realizaciones, con otros componentes representados en la presente (y/o con componentes no ilustrados), donde todos estos se consideran que se encuentran dentro del ámbito del contenido divulgado. Por ejemplo, el entramado 600 descrito haciendo referencia a la figura 6A-B se puede utilizar en relación con el sistema de suministro 20 y formar una parte del dispositivo oclusivo 30, mostrado en las figuras 1A-B (p. ej., con la pluralidad de miembros alargados 606 y la parte de entramado central 602 formando una parte de la cara oclusiva 40). Además, el entramado 200 puede incluir una membrana sujeta a este (p. ej., tal como se muestra y analiza haciendo referencia a la figura 7).
La figura 7 es una vista en perspectiva de un ejemplo de dispositivo oclusivo 700, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. El dispositivo oclusivo 700 puede incluir una parte de entramado central 702, una pluralidad de miembros alargados 704 que se extienden desde la parte de entramado central 702 y una parte de cuerpo 706. La parte de entramado central 702, la pluralidad de miembros alargados 704 y la parte de cuerpo 706 forman de manera conjunta un entramado 708 del dispositivo oclusivo. En ciertos casos, el entramado 708 puede ser unitario (p. ej., formado a partir de una estructura individual, o una pieza individual de material) y se autoexpande. Además, la parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 se disponen en un plano común que es ortogonal a un eje longitudinal 712 del dispositivo oclusivo 700. La parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 pueden estar dentro de un plano x-y. No obstante, la parte de cuerpo 706 del entramado 708 se puede disponer externa al plano x-y. En ciertos casos, la pluralidad de miembros alargados 704 se pueden doblar y atenuar el movimiento longitudinal de la parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 con relación a x-y, en respuesta a la aplicación de una fuerza de compresión sobre la parte de cuerpo 706. Tal como se muestra, la pluralidad de miembros alargados 704 incluyen una curvatura común que se extiende desde la parte de entramado central 702 del entramado 708 dentro del plano x-y.
El dispositivo oclusivo 700 también puede incluir una membrana dispuesta en el entramado 708. El dispositivo oclusivo 700, en combinación con la parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 (la parte de cara del entramado 708) pueden definir conjuntamente una cara oclusiva del dispositivo oclusivo 700. Además, la parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 que se disponen dentro de un plano común pueden mejorar la sujeción de la membrana 710 a este. En ciertos casos, la parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados pueden ser lisos. Además, la parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 (la parte de cara del entramado 708) pueden ser una superficie (proximal) sustancialmente uniforme. La parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 pueden incluir una superficie regular y constante. Además, la parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 se pueden formar sin protrusiones hacia fuera desde estos. En ciertos casos, la parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 puede incluir aproximadamente un grosor similar (con relación al eje y) a través de la parte de cara 220. La parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 que tienen una superficie sustancialmente uniforme o una superficie sin protrusiones hacia fuera desde estos pueden mejorar el comportamiento del dispositivo oclusivo 700 disminuyendo la probabilidad de formación de trombos.
Tal como se muestra, la membrana 710 puede cubrir la parte de entramado central 702. La parte de entramado central 702 puede ser una abertura en el entramado 708 (p. ej., tal como se muestra en las figuras 2-4 y 6A). La membrana 710 puede cubrir o cubrir de manera parcial la parte de entramado central 702 para sellar la parte de cara del entramado 708. La membrana 710 se puede extender parcialmente dentro de la parte de entramado central 702 para proporcionar un sellado. Además, la membrana 710 se puede sujetar a la parte externa del entramado 700 con el fin de cubrir en su totalidad el entramado 700 (p. ej., de modo que el entramado 700, que puede estar compuesto por nitinol, no quede expuesto a sangre o tejido in situ).
Tal como se destaca anteriormente, la pluralidad de miembros alargados 704 se pueden configurar de modo que se doblen y atenúen el movimiento longitudinal de la parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704, en respuesta a la aplicación de una fuerza de compresión sobre la parte de cuerpo 706. Cuando el dispositivo oclusivo 700 se implanta en un paciente, la pluralidad de miembros alargados 704 pueden facilitar la capacidad del entramado 708 para adaptarse y conformarse a topografías de tejido irregulares y/o topografías de tejido dinámicamente variables. Las fuerzas pueden ser aplicadas desde la topografía del tejido y ser dirigidas a una o más ubicaciones en la parte de cuerpo 706. En ciertos casos, esta fuerza está dirigida a lo largo de una longitud de la parte de cuerpo 706 hacia la pluralidad de miembros alargados 704, y la pluralidad de miembros alargados 704 se deforma y absorbe la(s) fuerza(s) aplicada(s), y equilibran y/o comparten la(s) fuerza(s) aplicada(s) a través de todo el entramado 708. En ciertos casos, el dispositivo oclusivo 700 puede estar situado dentro de un apéndice auricular izquierdo para ayudar a impedir que se embolicen los trombos desde el apéndice auricular izquierdo (p. ej., tal como se muestra anteriormente en la figura 1B). Después de la implantación, el dispositivo oclusivo 700 se conforma al apéndice auricular izquierdo, y las fuerzas que se aplican a través del apéndice auricular izquierdo pueden ser absorbidas por la pluralidad de miembros alargados 704. La pluralidad de miembros alargados 704 mantienen una cara oclusiva lisa en un plano común en lados opuestos de un orificio del apéndice auricular izquierdo. El doblado de la pluralidad de miembros alargados 704, en respuesta a la aplicación de fuerzas sobre la parte de cuerpo 706, mantiene una superficie sustancialmente uniforme (sustancialmente lisa y/o sin protrusiones) y cierra el orificio, para ayudar a impedir que se embolicen los trombos desde el apéndice auricular izquierdo y sin perturbar el flujo sanguíneo a lo largo de la cara oclusiva.
La parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 que se disponen y la flexión o doblado que se mantiene dentro de un plano común (p. ej., liso) ortogonal al eje longitudinal 712 pueden proporcionar estabilidad estructural a la membrana 710 cuando se implanta el dispositivo oclusivo 700. Tal como se destaca anteriormente, los trombos se pueden producir a lo largo de la cara del dispositivo oclusivo 700 debido a una superficie no uniforme que altera el flujo sanguíneo. Tal como se destaca anteriormente, la parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 pueden ser uniformes y no incluir protrusiones. La carencia de protrusiones también puede mejorar la atenuación de la trombosis al no alterar el flujo sanguíneo. Por tanto, un paciente puede seguir siendo susceptible de coagulación sanguínea y formación de trombos si un dispositivo oclusivo no mantiene una cara lisa y/o uniforme. Si un entramado que soporta una membrana no incluye una cara lisa y/o una cara uniforme, la membrana se puede conformar a la cara no lisa y/o la cara no uniforme y proporcionar un dispositivo que tenga una superficie no uniforme o una cara que incluya protrusiones, lo que puede alterar el flujo sanguíneo a través de este. Como resultado, la parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 pueden mejorar la estabilidad estructural de la membrana 710, y mantener una cara oclusiva lisa y/o uniforme para el dispositivo oclusivo 700.
En algunas realizaciones, se utiliza un material biocompatible para la membrana. En ciertas realizaciones, la membrana 710 puede incluir un fluoropolímero, tal como un polímero de politetrafluoroetileno (PTFE) o un polímero de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE). En algunas realizaciones, la membrana 710 se puede formar con un poliéster, una silicona, un uretano, un tereftalato de polietileno u otro polímero biocompatible o sus combinaciones. En algunas realizaciones, se pueden utilizar materiales biorreabsorbibles o bioabsorbibles, por ejemplo, un polímero biorreabsorbible o bioabsorbible. En algunas realizaciones, la membrana 710 puede comprender un fluoropolímero, tal como el descrito en una o más de las patentes de EE. UU. 7.049.380; 7.462.675; y 8.048.440. En algunas realizaciones, la membrana 710 puede comprender Dacron, poliolefinas, tejidos de carboximetilcelulosa, poliuretanos u otros elastómeros entrelazados o peliculares. En algunas realizaciones, la membrana 710 puede comprender tejidos o fibras. La membrana 710 puede ser entralaza o no entrelazada en diversas realizaciones que incluyen, por ejemplo, hilos. En algunas realizaciones, la membrana 710 se puede formar con un copolímero de fluoropolímeros o sus combinaciones.
En algunas realizaciones, la membrana 710 se configura de modo que inhiba, filtre, module o module sustancialmente el paso de fluidos y/o materiales (tales como la sangre y/o trombos) a través de la membrana 710. En algunas realizaciones, la membrana 710 se configura de modo que induzca un crecimiento hacia dentro rápido de tejido. En una realización, la membrana 710 proporciona una membrana impermeable a los fluidos sanguíneos o corporales que ocluye el flujo de sangre o de fluidos corporales a través de la membrana y aún así favorece el crecimiento hacia dentro y la endotelización. La membrana 710 puede tener una estructura microporosa que proporciona una matriz para el crecimiento hacia dentro de tejido, para una oclusión duradera y una resistencia de anclaje suplementaria del dispositivo oclusivo 700. En algunas realizaciones, la membrana 710 es un miembro poroso. Los poros de la membrana 710 pueden estar dimensionados para ayudar a impedir sustancialmente, o en algunos ejemplos completamente, el paso de sangre, otros fluidos corporales y embolias. En algunas implementaciones, la membrana 710 impide o impide sustancialmente el paso de sangre, otros fluidos corporales, trombos, embolias u otros materiales corporales a través de la membrana 710.
En algunas realizaciones, la membrana 710 se configura de modo que la modulación deseada de paso de componentes de fluido y/o sangre a través de la membrana 710 sea inmediato y no dependa de un proceso trombótico. En algunas realizaciones, la membrana 710 se puede modificar mediante uno o más procesos químicos o físicos que mejoran ciertas propiedades físicas de la membrana 710. Por ejemplo, se puede aplicar un recubrimiento hidrófilo a la membrana 710 para mejorar la capacidad de humectación y la translucidez a ecos de la membrana 710. En algunas realizaciones, la membrana 710 se puede modificar con restos químicos que favorecen uno o más de fijación de células endoteliales, migración de células endoteliales, proliferación de células endoteliales y resistencia a la trombosis. En algunas realizaciones, la membrana 710 se puede modificar con heparina sujeta covalentemente o impregnar con una o más sustancias farmacológicas que se liberan in situ para favorecer la curación de heridas o reducir la inflamación de tejidos. En algunas realizaciones, el fármaco puede ser un corticoesteroide, un factor de crecimiento humano, un agente antimitótico, un agente antitrombótico o fosfato sódico de dexametasona.
En algunas realizaciones, la membrana 710 se perfora previamente para modular el flujo de fluido a través de la membrana 710, con el fin de crear propiedades filtrantes y/o afectar a la tendencia al crecimiento hacia dentro de tejido en la membrana 710. En algunas realizaciones, se tratan partes de la membrana 710 o toda ella para hacer la membrana 710 elástica. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la membrana se trata con silicona o fluoropolímeros elásticos para proporcionar elasticidad a partes de la membrana 710 o a toda ella. En algunas realizaciones, se trata la membrana 710 para hacer más rígida la membrana 710 o para añadir una textura superficial. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se trata la membrana 710 con etileno propileno fluorado (FEP) para proporcionar una membrana 710 rigidizada o una superficie rugosa en la membrana 710. También se pueden emplear otras técnicas de tratamiento del material de la membrana 710 para proporcionar propiedades mecánicas beneficiosas e interacciones de reacción con el tejido. Dichos materiales y técnicas se pueden utilizar para cualesquiera de los dispositivos oclusivos proporcionados en la presente.
En ciertas realizaciones, la membrana 710 se conforma a los contornos del entramado 708. En algunas realizaciones,
la membrana 710 se puede sujetar a una periferia exterior del entramado 708 y suspendida entre esta (como la piel de un tambor).
En algunas realizaciones, la membrana 710 se sujeta a regiones seleccionadas del entramado 708 y no se sujeta a otras regiones del entramado 708. Esta técnica puede facilitar una mayor capacidad de conformado del dispositivo oclusivo 700 a la topografía de la anatomía de un paciente en el sitio del implante, y/o mejorar la carga en el catéter en algunas realizaciones. En otras realizaciones, la membrana 710 se sujeta a todas las partes del entramado 708. En algunas realizaciones, la membrana 710 puede incluir pliegues, dobleces, ondulaciones, aberturas, corrugaciones y similares. En otras realizaciones, se evitan los pliegues, dobleces o similares en la membrana 710 en la parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704, como resultado de su superficie uniforme, que puede minimizar las perturbaciones del flujo sanguíneo a través de esta. En algunas realizaciones, la membrana 710 es un miembro elástico que se puede estirar y retraer elásticamente para acomodarse a la capacidad de expansión y carga del entramado 708. Dichas características y técnicas también se pueden incorporar en otras realizaciones de dispositivos oclusivos proporcionados en la presente.
En algunas realizaciones, la membrana 710 se sujeta al entramado 708 utilizando un adhesivo. En algunas realizaciones, se utiliza FEP como adhesivo para sujetar la membrana 710 al entramado 708, o a partes de este. Por ejemplo, se puede aplicar un recubrimiento de FEP a algunas o todas las partes del entramado 708, y el FEP puede actuar como un agente de unión para adherir la membrana 710 al entramado 708.
No se pretende que los componentes ilustrativos mostrados en la figura 7 sugieran limitación alguna en cuanto al alcance de utilización o la funcionalidad de las realizaciones del contenido divulgado. Ni se debería interpretar que los componentes ilustrativos tienen dependencia o requisitos algunos relacionados con cualquier componente individual o combinación de componentes ilustrados en la presente. De manera adicional, cualquiera de uno o más de los componentes representados en cualquiera de la figura 7 se puede integrar, en las realizaciones, con otros componentes representados en la presente (y/o con componentes no ilustrados), donde todos estos se consideran que se encuentran dentro del ámbito del contenido divulgado. Por ejemplo, el dispositivo oclusivo 700 descrito haciendo referencia a la figura 7 se puede utilizar en relación con el sistema de suministro 20 (mostrado en las figuras 1A-B) en lugar del dispositivo oclusivo 30. Además, la parte de entramado central 702 y la pluralidad de miembros alargados 704 se pueden sustituir por la parte de entramado central y la pluralidad de miembros alargados que se describen haciendo referencia a las figuras 2-4. Además, el dispositivo oclusivo 700 puede incluir anclajes (p. ej., tal como se muestra en las figuras 5A-B). Por otra parte, la parte de entramado central 702 se puede sustituir por la parte de entramado central 602 que se muestra en las figuras 6A-B.
La figura 8 es una vista en perspectiva de otro ejemplo de entramado 800 para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. El entramado 800 puede incluir una parte de entramado central 802 y una pluralidad de miembros alargados 804. La parte de entramado central 802 y la pluralidad de miembros alargados 804 se disponen dentro de un plano común que es perpendicular al eje longitudinal (no se ilustra) del entramado 800.
El entramado 800 también incluye una parte 806 que no es plana con respecto a la parte de entramado central 802 y la pluralidad de miembros alargados 804. La pluralidad de miembros alargados 804 pueden incluir una formación común. Tal como se muestra, la pluralidad de miembros alargados 804 incluyen un patrón en zigzag que actúa como un elemento elástico y absorbe y distribuye las fuerzas que se aplican sobre el entramado 800. La pluralidad de miembros alargados 804 puede mejorar la resistencia a fatiga del entramado 800 al funcionar como características de alivio de tensiones que absorben el desplazamiento, la flexión y/o el par, y similares, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre el entramado 800. La pluralidad de miembros alargados 804 se configuran de modo que se doblen dentro del plano común para atenuar el movimiento de la parte de entramado central 802 y la pluralidad de miembros alargados 804 en el plano longitudinal, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre el entramado 800.
La figura 9A es una vista en perspectiva de otro ejemplo de entramado 900 para un dispositivo oclusivo en una configuración de forma establecida, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. El entramado 900 puede incluir una parte de entramado central 902 y una pluralidad de miembros alargados 904. La parte de entramado central 902 y la pluralidad de miembros alargados 904 se disponen dentro de un plano común que es perpendicular a un eje longitudinal (no se ilustra) del entramado 900. Tal como se muestra en la figura 9A, los miembros alargados 904 adyacentes de la pluralidad de miembros alargados 904 están superpuestos. Cada uno de la pluralidad de miembros alargados 904 incluye unas curvaturas, de modo que la pluralidad de miembros alargados 904 formen unas curvaturas comunes para proporcionar el patrón de superposición mostrado. La parte de entramado central 902 y la pluralidad de miembros alargados 904 se pueden considerar que se disponen dentro del plano común, estando limitado el plano común por un grosor de la parte de entramado central 902 y la pluralidad de miembros alargados 904 que forman una cara del entramado 900.
El entramado 900 también incluye una parte de cuerpo 906 que no está en el mismo plano con respecto a la parte de entramado central 902 y la pluralidad de miembros alargados 904. La parte de cuerpo 906 se puede extender desde la pluralidad de miembros alargados 904. La pluralidad de miembros alargados 904 puede actuar como un elemento elástico y absorber las fuerzas que se aplican sobre el entramado 900. La pluralidad de miembros alargados 904 pueden mejorar la resistencia a fatiga del entramado 900 al funcionar como características de alivio de tensiones que
absorben el desplazamiento, la flexión y/o el par, y similares, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre el entramado 900. La pluralidad de miembros alargados 904 se configuran de modo que se doblen dentro del plano común y atenúen el movimiento longitudinal de la parte de entramado central 902 y la pluralidad de miembros alargados 904, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre el entramado 900.
La figura 9B es una vista lateral de un patrón de corte de tirantes 908 del entramado 900, mostrado en la figura 9A, antes de la deformación hasta la configuración de forma establecida, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. Antes de transformar el entramado 900 a la configuración de forma establecida mostrada en la figura 9A, el patrón de corte de tirantes 908 se puede formar mediante corte por láser de un tubo. Tal como se muestra en la figura 9B, el patrón de corte de tirantes 908 incluye la parte de entramado central 902, la pluralidad de miembros alargados 904 y la parte de cuerpo 906. A la hora de transformar el patrón de corte de tirantes 908 a la configuración mostrada en la figura 9A, la parte de cuerpo 906 se puede disponer en una forma similar a una bellota, y los conjuntos adyacentes de la pluralidad de miembros alargados 904 se superponen entre sí para formarse, tal como se ilustra mediante las flechas en la figura 9B.
La figura 10 es un ejemplo de un patrón plano 1000 que se puede utilizar para formar un material laminar con el fin de crear un entramado de un dispositivo oclusivo. Se puede utilizar un material laminar de nitinol. El patrón 1000 da como resultado unos entramados de dispositivo oclusivo sin protuberancias relacionadas con una parte de entramado central 1004 desde la superficie exterior de los entramados. El patrón plano 1000 también se puede utilizar para formar una pluralidad de miembros alargados con partes curvas correspondientes a las partes de material 1002 del patrón 1000. Un límite 1006 mostrado en la figura 10 se puede corresponder con un límite de una parte de cara del entramado de un dispositivo oclusivo.
El patrón plano 1000 de la figura 10 se puede utilizar, por ejemplo, para formar una pluralidad de miembros alargados correspondientes a las partes de material 1002 del patrón 1000, que incluyen partes curvas (y otras formas no lineales). Dichas partes curvas pueden estar destinadas a mejorar la resistencia a fatiga al proporcionar elementos tales como, aunque sin carácter limitante, características de alivio de tensiones, partes diseñadas para absorber el desplazamiento, la flexión y/o el par, y similares, y combinaciones de dichas características. El patrón plano 1000 también se puede utilizar para formar un entramado de dispositivo oclusivo. Por tanto, se puede apreciar que al cortar un material laminar utilizando un patrón plano, y utilizando las técnicas descritas anteriormente, se pueden obtener una amplia variedad de características de diseño del entramado de un dispositivo oclusivo.
La figura 11 es otro ejemplo de un patrón plano 1100 que se puede utilizar para formar un material laminar con el fin de crear un entramado de un dispositivo oclusivo. El patrón 1100 da como resultado unos entramados de dispositivo oclusivo sin protuberancias relacionadas con una parte de entramado central 1104 desde la superficie exterior de los entramados. El patrón plano 1100 también se puede utilizar para formar unos miembros alargados ramificados con partes curvas correspondientes a las partes de material 1102 del patrón 1100. Un límite 1106 mostrado en la figura 10 se puede corresponder con un límite de una parte de cara del entramado de un dispositivo oclusivo.
El patrón plano 1100 de la figura 11 se puede utilizar, por ejemplo, para formar una pluralidad de miembros alargados correspondientes a partes del patrón 1100 que incluyen partes onduladas (y otras formas no lineales). Dichas partes onduladas pueden estar destinadas a mejorar la resistencia a fatiga al proporcionar elementos tales como, aunque sin carácter limitante, características de alivio de tensiones, partes diseñadas para absorber desplazamiento, flexión y/o par, y similares, y combinaciones de dichas características. Por tanto, se puede apreciar que al cortar un material laminar utilizando un patrón plano, y utilizando las técnicas descritas anteriormente, se pueden obtener una amplia variedad de características de diseño del entramado de un dispositivo oclusivo.
La figura 12 es una vista superior de un ejemplo de parte de entramado central 1202 que se puede incluir con un dispositivo oclusivo. La parte de entramado central 1202 no sobresale desde la superficie exterior definida por el entramado 1200. Más bien, el material del entramado que define la parte de entramado central 1202 está enrasado con la superficie exterior definida por el entramado 1200. En ciertos casos, y tal como se muestra, la parte de entramado central 1202 es un agujero que tiene una ciercunferencia interior y exterior y una pluralidad de miembros alargados 1204 que se proyectan hacia fuera desde la circunferencia exterior de la parte de entramado central 1202. En consecuencia, el entramado 1200 incluye la parte de entramado central 1202, aunque no inicia o contribuye a la posibilidad de perturbaciones del flujo in situ y/o la formación de trombos.
En algunas realizaciones, la parte de entramado central 1202 proporciona una ubicación de sujeción que un dispositivo de suministro y/o recuperación (p. ej., un catéter y similar) puede utilizar para acoplarse, con posibilidad de liberarse, con el entramado 1200. En algunas realizaciones, la parte de entramado central 1202 define un agujero pasante redondo (tal como se muestra). En algunas realizaciones, la parte de entramado central 1202 define unas características estructurales que tienen una forma diferente tal como, aunque sin carácter limitante, con forma de óvulo, cuadrada, rectangular, triangular, con forma de cerradura, reniforme y similares, y sus combinaciones. En algunas realizaciones, la parte de entramado central 1202 puede incluir o definir roscas, una o más ranuras, pestañas, elementos deformables y similares, y sus combinaciones.
En algunas realizaciones, se puede añadir una estructura adicional en el lado interno del entramado 1200 en la región
de la parte de entramado central 1202, que se puede utilizar para la sujeción, con posibilidad de liberarse, con un dispositivo de suministro y/o recuperación. Por ejemplo, se puede incluir un collarín (u otro miembro físico, p. ej., un miembro helicoidal, un receptáculo, una fijación roscada, etc.) que se extienda distalmente desde la parte de entramado central 1202 hasta lo que es, o será, el interior del entramado 1200, mientras mantiene una superficie externa uniforme del entramado 1200. Dicho collarín puede tener diversas formas y características físicas según se desee facilitar la sujeción, con posibilidad de liberarse, con un dispositivo de suministro y/o recuperación. En algunas realizaciones, no se incluye agujero pasante alguno como parte del entramado 1200 del dispositivo oclusivo. Dichas características y técnicas también se pueden incorporar con otras realizaciones de dispositivos oclusivo proporcionados en la presente.
No se pretende que los componentes ilustrativos mostrados en las figuras 13-18 sugieran limitación alguna en cuanto al alcance de utilización o la funcionalidad de las realizaciones del contenido divulgado. Las figuras 13-18 describen y muestran partes de cuerpo alternativas que se pueden disponer con una o más de las partes de cara descritas anteriormente (p. ej., las partes de cara 220, 300, 400, 502a, 502b). Ni se debería interpretar que los componentes ilustrativos tienen dependencia o requisitos algunos relacionados con cualquier componente individual o combinación de componentes ilustrados en la presente. De manera adicional, cualquiera de uno o más de los componentes representados en cualquiera de las figuras 13-18 se puede integrar, en las realizaciones, con otros componentes representados en la presente (y/o con componentes no ilustrados), donde todos estos se consideran que se encuentran dentro del ámbito del contenido divulgado.
La figura 13 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo de un ejemplo de entramado 1300 para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. El entramado 1300 incluye un primer conjunto de celdas 1302 y un segundo conjunto de celdas 1304. El primer conjunto de celdas 1302 y el segundo conjunto de celdas 1304 pueden tener una forma sustancialmente de diamante. Además, y tal como se muestra, el primer conjunto de celdas 1302 y el segundo conjunto de celdas 1304 se pueden superponer longitudinalmente entre sí para formar el entramado 1300. El primer conjunto de celdas 1302 y el segundo conjunto de celdas 1304 pueden incluir áreas similares, o uno del primer conjunto de celdas 1302 y el segundo conjunto de celdas 1304 puede tener un área mayor que el otro del primer conjunto de celdas 1302 y el segundo conjunto de celdas 1304.
El entramado 1300 también puede incluir una parte de cara 1306. La parte de cara 1306 puede incluir una parte de entramado central 1308 y una pluralidad de miembros alargados 1310. Tal como se analiza con detalle anteriormente haciendo referencia a las figuras 2-5, la pluralidad de miembros alargados 1310 puede mejorar la resistencia a fatiga del entramado 1300 al funcionar como unas características de alivio de tensiones que absorben el desplazamiento, la flexión y/o el par, y similares, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre el primer conjunto de celdas 1302 y/o el segundo conjunto de celdas 1304. Por tanto, la pluralidad de miembros alargados 1310 se pueden configurar de modo que se flexionen o doblen sustancialmente dentro del plano en el que se disponen la pluralidad de miembros alargados 1310 y la parte del entramado central 1308, para atenuar el movimiento longitudinal de la parte de cara 1306 sustancialmente hacia fuera desde el plano, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre el primer conjunto de celdas 1302 y/o el segundo conjunto de celdas 1304.
No se pretende que los componentes ilustrativos mostrados en la figura 13 sugieran limitación alguna en cuanto al alcance de utilización o la funcionalidad de las realizaciones del contenido divulgado. Ni se debería interpretar que los componentes ilustrativos tienen dependencia o requisitos algunos relacionados con cualquier componente individual o combinación de componentes ilustrados en la presente. En ciertos casos, por ejemplo, las partes de cara 220, 300, 400, 502a o 502b se pueden incorporar en lugar de la parte de cara 1306.
La figura 14 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo de otro ejemplo de entramado 1400 para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. El entramado 1400 puede incluir una parte de cuerpo 1408 y una parte de cara 1406, que se utiliza para bloquear la ubicación objetivo en la que se implanta la parte de cuerpo 1408. Tal como se muestra, la parte de cuerpo 1408 puede estar formada por una pluralidad de tirantes o hilos que están entrelazados entre sí.
La parte de cara 1406 puede incluir una parte de entramado central 1404 y una pluralidad de miembros alargados 1402. Tal como se analiza con detalle anteriormente haciendo referencia a las figuras 2-5, la pluralidad de miembros alargados 1402 puede mejorar la resistencia a fatiga del entramado 1400 al funcionar como características de alivio de tensiones que absorben el desplazamiento, la flexión y/o el par y similares, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre la parte de cuerpo 1408. Por tanto, la pluralidad de miembros alargados 1402 se pueden configurar de modo que se flexionen o doblen sustancialmente dentro del plano en el que se disponen la pluralidad de miembros alargados 1402 y la parte de entramado central 1404, para atenuar el movimiento longitudinal de la parte de cara 1406 sustancialmente hacia fuera desde el plano, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre una o más partes de la parte de cuerpo 1408.
No se pretende que los componentes ilustrativos mostrados en la figura 14 sugieran limitación alguna en cuanto al alcance de utilización o la funcionalidad de las realizaciones del contenido divulgado. Ni se debería interpretar que los componentes ilustrativos tienen dependencia o requisitos algunos relacionados con cualquier componente individual o combinación de componentes ilustrados en la presente. En ciertos casos, por ejemplo, las partes de cara 220, 300,
400, 502a o 502b se pueden incorporar en lugar de la parte de cara 1406.
La figura 15 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo de otro ejemplo de entramado 1500 para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. El entramado 1500 puede incluir una parte de cuerpo 1508 y una parte de cara 1506, que se utiliza para bloquear la ubicación objetivo en la que se implanta la parte de cuerpo 1508. Tal como se muestra, la parte de cuerpo 1508 puede tener una forma cilíndrica formada por una pluralidad de tirantes o hilos con celdas en forma de diamante que incluyen áreas aproximadamente iguales.
La parte de cara 1506 puede incluir una parte de entramado central 1504 y una pluralidad de miembros alargados 1502. Tal como se analiza con detalle anteriormente haciendo referencia a las figuras 2-5, la pluralidad de miembros alargados 1502 puede mejorar la resistencia a fatiga del entramado 1500 al funcionar como unas características de alivio de tensiones que absorben el desplazamiento, la flexión y/o el par, y similares, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre la parte de cuerpo 1508. Por tanto, la pluralidad de miembros alargados 1502 se pueden configurar de modo que se flexionen o doblen sustancialmente dentro del plano en el que se disponen la pluralidad de miembros alargados 1502 y la parte de entramado central 1504, para atenuar el movimiento longitudinal de la parte de cara 1506 sustancialmente hacia fuera desde el plano, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre una o más partes de la parte de cuerpo 1508.
No se pretende que los componentes ilustrativos mostrados en la figura 15 sugieran limitación alguna en cuanto al alcance de utilización o la funcionalidad de las realizaciones del contenido divulgado. Ni se debería interpretar que los componentes ilustrativos tienen dependencia o requisitos algunos relacionados con cualquier componente individual o combinación de componentes ilustrados en la presente. En ciertos casos, por ejemplo, las partes de cara 220, 300, 400, 502a o 502b se pueden incorporar en lugar de la parte de cara 1506.
La figura 16 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo de otro ejemplo de entramado 1600 para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. El entramado 1600 puede incluir una parte de cuerpo 1608 y una parte de cara 1606, que se utiliza para bloquear la ubicación objetivo en la que se implanta la parte de cuerpo 1608. Tal como se muestra, la parte de cuerpo 1608 puede tener una forma cilíndrica formada por una pluralidad de tirantes o hilos con una pluralidad de filas que tiene una formación en zigzag alrededor de una circunferencia de la parte de cuerpo 1608.
La parte de cara 1606 puede incluir una parte de entramado central 1604 y una pluralidad de miembros alargados 1602. Tal como se analiza con detalle anteriormente haciendo referencia a las figuras 2-5, la pluralidad de miembros alargados 1602 puede mejorar la resistencia a fatiga del entramado 1600 al funcionar como unas características de alivio de tensiones que absorben el desplazamiento, la flexión y/o el par, y similares, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre la parte de cuerpo 1608. Por tanto, la pluralidad de miembros alargados 1602 se pueden configurar de modo que se flexionen o doblen sustancialmente dentro del plano en el que se disponen la pluralidad de miembros alargados 1602 y la parte de entramado central 1604, para atenuar el movimiento longitudinal de la parte de cara 1606 sustancialmente hacia fuera desde el plano, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre una o más partes de la parte de cuerpo 1608.
No se pretende que los componentes ilustrativos mostrados en la figura 16 sugieran limitación alguna en cuanto al alcance de utilización o la funcionalidad de las realizaciones del contenido divulgado. Ni se debería interpretar que los componentes ilustrativos tienen dependencia o requisitos algunos relacionados con cualquier componente individual o combinación de componentes ilustrados en la presente. En ciertos casos, por ejemplo, las partes de cara 220, 300, 400, 502a o 502b se pueden incorporar en lugar de la parte de cara 1606.
La figura 17 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo de otro ejemplo de entramado 1700 para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. El entramado 1700 puede incluir una parte de cuerpo 1708 y una parte de cara 1706, que se utiliza para bloquear la ubicación objetivo en la que se implanta la parte de cuerpo 1708. Tal como se muestra, la parte de cuerpo 1708 puede tener una forma cilíndrica formada por una pluralidad de tirantes o hilos con celdas con una forma aproximada de diamante que incluyen áreas aproximadamente diferentes en cada fila.
La parte de cara 1706 puede incluir una parte de entramado central 1704 y una pluralidad de miembros alargados 1702. Tal como se analiza con detalle anteriormente haciendo referencia a las figuras 2-5, la pluralidad de miembros alargados 1702 puede mejorar la resistencia a fatiga del entramado 1700 al funcionar como unas características de alivio de tensiones que absorben el desplazamiento, la flexión y/o el par, y similares, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre la parte de cuerpo 1708. Por tanto, la pluralidad de miembros alargados 1702 se pueden configurar de modo que se flexionen o doblen sustancialmente dentro del plano en el que se disponen la pluralidad de miembros alargados 1702 y la parte de entramado central 1704, para atenuar el movimiento longitudinal de la parte de cara 1706 sustancialmente hacia fuera desde el plano, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre una o más partes de la parte de cuerpo 1708.
No se pretende que los componentes ilustrativos mostrados en la figura 17 sugieran limitación alguna en cuanto al alcance de utilización o la funcionalidad de las realizaciones del contenido divulgado. Ni se debería interpretar que los
componentes ilustrativos tienen dependencia o requisitos algunos relacionados con cualquier componente individual o combinación de componentes ilustrados en la presente. En ciertos casos, por ejemplo, las partes de cara 220, 300, 400, 502a o 502b se pueden incorporar en lugar de la parte de cara 1706.
La figura 18 es una vista en perspectiva de un diseño alternativo de otro ejemplo de entramado 1800 para un dispositivo oclusivo, de acuerdo con diversos aspectos de la presente divulgación. El entramado 1800 puede incluir una parte de cuerpo 1808 y una parte de cara 1806, que se utiliza para bloquear la ubicación objetivo en la que se implanta la parte de cuerpo 1808. Tal como se muestra, la parte de cuerpo 1808 puede estar formada por una pluralidad de tirantes o hilos que forman una fila con forma de diamante.
La parte de cara 1806 puede incluir una parte de entramado central 1804 y una pluralidad de miembros alargados 1802. Tal como se analiza con detalle anteriormente haciendo referencia a las figuras 2-5, la pluralidad de miembros alargados 1802 puede mejorar la resistencia a fatiga del entramado 1800 al funcionar como unas características de alivio de tensiones que absorben el desplazamiento, la flexión y/o el par, y similares, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre la parte de cuerpo 1808. Por tanto, la pluralidad de miembros alargados 1802 se pueden configurar de modo que se flexionen o doblen sustancialmente dentro del plano en el que se disponen la pluralidad de miembros alargados 1802 y la parte de entramado central 1804, para atenuar el movimiento longitudinal de la parte de cara 1806 sustancialmente hacia fuera desde el plano, en respuesta a la aplicación de una fuerza sobre una o más partes de la parte de cuerpo 1808.
No se pretende que los componentes ilustrativos mostrados en la figura 18 sugieran limitación alguna en cuanto al alcance de utilización o la funcionalidad de las realizaciones del contenido divulgado. Ni se debería interpretar que los componentes ilustrativos tienen dependencia o requisitos algunos relacionados con cualquier componente individual o combinación de componentes ilustrados en la presente. En ciertos casos, por ejemplo, las partes de cara 220, 300, 400, 502a o 502b se pueden incorporar en lugar de la parte de cara 1806.
En general, se puede observar que ciertas realizaciones de los dispositivos oclusivos proporcionadas en la presente se pueden conformar en mayor medida (menos rígidas) que los dispositivos oclusivos disponibles comercialmente. Dicha mayor capacidad de conformado puede proporcionar un mejor sellado (un contacto más uniforme entre el dispositivo oclusivo y el tejido circundante), una mejor resistencia a fatiga, menos trauma para el paciente y un posicionamiento más estable, por proporcionar algunos ejemplos de beneficios. También se puede decir que las realizaciones de los dispositivos oclusivos proporcionados en la presente no están diseñadas para “fomentar” que el tejido se conforme a los dispositivos oclusivos. Más bien, se pretende en general que los dispositivos oclusivos se conformen a la topografía nativa del tejido circundante.
Se ha descubierto que ciertas realizaciones de los dispositivos oclusivos proporcionados en la presente tienen una mayor capacidad de recaptura y recarga en una vaina de suministro sin provocar daños al tejido circundante. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los miembros de anclaje de los dispositivos oclusivos tienen una mayor capacidad de deflexión durante la recaptura y la recarga. De manera adicional, en ciertas realizaciones, los miembros de anclaje permiten que el dispositivo oclusivo se recargue totalmente en el sistema de suministro sin dañar el dispositivo oclusivo y el sistema de suministro. En consecuencia, las realizaciones de los dispositivos oclusivos proporcionadas en la presente se pueden retirar del tejido de una manera esencialmente sin trauma alguno.
Aunque los anclajes de los dispositivos oclusivos proporcionados en la presente tienen una capacidad de deflexión sin provocar traumatismos durante la recaptura y recarga, los anclajes proporcionan un posicionamiento estable in situ. Algunos parámetros geométricos de los anclajes son relevantes con respecto a la resistencia a la migración. Dichos factores incluyen, el ángulo de la punta, el número de anclajes en un dispositivo oclusivo, la longitud de la punta y la anchura y el grosor del miembro de anclaje alargado.
La eficacia del cierre de un AAI se puede evaluar mediante una inyección de contraste y mediante un Doppler de color del flujo durante una ecocardiografía transesofágica (ETE). La inyección de contraste se utiliza procedimentalmente para evaluar en primera instancia la posición del dispositivo oclusivo con relación al tejido circundante, aunque también se puede utilizar para ofrecer una indicación del cierre del AAI. Las mediciones fluoroscópicas se pueden tomar donde el contraste pasa más allá del dispositivo oclusivo con el fin de cuantificar el tamaño de la fuga, no obstante, con este método puede ser difícil de evaluar el diámetro máximo de la fuga. El Doppler de color del flujo es la modalidad preferida para medir fugas pasado el dispositivo oclusivo de un AAI. La posición de la sonda de la ETE se modifica hasta que se observa la fuga máxima. La imagen es capturada, y se realiza una medición de la fuga en la estación de trabajo de la ETE. Una “oclusión sustancial” y un “cierre sustancial” en el contexto de la ETE significa que no se puede distinguir un flujo a través o alrededor del dispositivo oclusivo.
Como los términos utilizados en la presente con respecto a los rangos de las mediciones (tales como aquellos que se acaban de divulgar anteriormente), “en torno a” y “aproximadamente” se pueden utilizar de manera intercambiable para hacer referencia a una medición que incluye la medición citada y que también incluye cualesquiera mediciones que estén razonablemente cerca de la medición citada, pero que pueden diferir en una cantidad razonablemente pequeña, tal como sobreentenderán, y determinarán con facilidad, aquellos que son expertos en la técnica pertinente, esto será atribuible a un error de medición, las diferencias en la calibración de los equipos de medición y/o fabricación,
el error humano en la lectura y/o establecimiento de las mediciones, los ajustes realizados para optimizar el comportamiento y/o los parámetros estructurales habida cuenta de las diferencias en las mediciones asociadas con otros componentes, los escenarios particulares de implementación, el ajuste impreciso y/o la manipulación de objetos por parte de una persona o máquina y/o similares.
En la presente se han descrito diversas realizaciones de entramados y dispositivos oclusivos implantables. Se debería sobreentender que una o más de las características descritas en el contexto de un dispositivo particular se pueden combinar con una o más características de cualquier otro dispositivo o múltiples dispositivos descritos en la presente. Es decir, las características de los dispositivos oclusivos y los entramados descritos en la presente se pueden mezclar y asociar para proporcionar realizaciones híbridas de entramados de dispositivo y dispositivos oclusivos, y dichas realizaciones híbridas de entramados de dispositivos y dispositivos oclusivos están dentro del alcance de esta divulgación. En algunos ejemplos, se pueden reemplazar o sustituir una o más características descritas con respecto a un entramado o dispositivo particular por una o más características de otro entramado o dispositivo. En algunos ejemplos, se pueden añadir o incluir una o más características descritas con respecto a un entramado o dispositivo particular en otro entramado o dispositivo. Además, diversas combinaciones o combinaciones secundarias de cualquiera de las características descritas en la presente se pueden utilizar en general con cualquiera de los entramados o dispositivos descritos en la presente. Se debería sobreentender que los dispositivos oclusivos y los entramados de dispositivo oclusivo proporcionados en la presente son escalables a un amplio rango de tamaños, de modo que los dispositivos oclusivos se puedan utilizar en diversas anatomías, sitios de implante y tipos de implementaciones diferentes.
En la descripción anterior se han presentado diversas características y ventajas, que incluyen diversas alternativas, junto con los detalles de la estructura y la función de los dispositivos y/o métodos. La divulgación pretende ser únicamente ilustrativa y, por tanto, no pretende ser exhaustiva. Para aquellos que son expertos en la técnica será evidente que se pueden realizar diversas modificaciones, especialmente en lo que hace referencia a la estructura, materiales, elementos, componentes, formas, tamaños y disposiciones de piezas, que incluyen las combinaciones dentro de los principios descritos en la presente, en toda la medida indicada por el espectro general más amplio de los términos en los que se expresan las reivindicaciones adjuntas.
Claims (15)
1. Un dispositivo para la colocación en vasos, apéndices y aberturas en un cuerpo, donde el dispositivo comprende: un entramado (200) que se autoexpande que tiene un extremo proximal (202), un extremo distal (204) y un eje longitudinal (220), donde el entramado que se autoexpande incluye:
una parte de cara (220) que tiene una configuración plana precargada y (i) una parte de entramado central (208) dispuesta en el extremo proximal (202) y (ii) una pluralidad de miembros alargados (206) que se extienden desde la parte de entramado central (208), careciendo el entramado (200) que se autoexpande de una abertura que se extienda pasada la parte de cara (220), y
una parte de cuerpo (220); y
una membrana (710) sujeta al entramado (200) que se autoexpande;
donde la pluralidad de miembros alargados (206) se configuran de modo que se doblen o flexionen en un plano ortogonal al eje longitudinal y atenúen el movimiento longitudinal de la parte de cara (220) en respuesta a una fuerza de compresión aplicada sobre la parte de cuerpo (214) del entramado (200) que se autoexpande, donde la parte de entramado central (208) está formada por una pluralidad de arcos (604) que definen una circunferencia interior y exterior y que forman un orificio, y la pluralidad de miembros alargados (206) se proyectan hacia fuera desde la circunferencia exterior de la parte de entramado central (208), donde la parte de cara (220) tiene una superficie sin protrusiones hacia fuera desde esta con relación al extremo proximal, donde la parte de entramado central (208) y la pluralidad de miembros alargados (206) se disponen dentro de un primer plano sustancialmente ortogonal al eje longitudinal, y el entramado (200) que se autoexpande está formado a partir de un tubo cortado y dicho dispositivo está caracterizado por que la parte de entramado central (208) se aplana a partir del tubo cortado.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, donde un grosor, con relación al eje longitudinal, de la pluralidad de miembros alargados (206) es aproximadamente igual a un grosor, con relación al eje longitudinal, de la parte de entramado central (208).
3. El dispositivo de la reivindicación 1, donde la membrana comprende un material oclusivo configurado para inhibir el paso de fluido y el paso de trombos a través de ella.
4. El dispositivo de la reivindicación 3, donde la membrana se sujeta al entramado (200) utilizando un adhesivo.
5. El dispositivo de la reivindicación 1, donde la membrana comprende un material parcialmente oclusivo configurado para permitir parcialmente el paso de fluido a través de ella mientras inhibe el paso de trombos.
6. El dispositivo de la reivindicación 5, donde el material parcialmente oclusivo comprende politetrafluoroetileno expandido (ePTFE).
7. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el entramado (200) que se autoexpande comprende además unas partes de transición dispuestas entre la pluralidad de miembros alargados (206) y la parte de cuerpo (214), y donde las partes de transición incluyen una curvatura para realizar la transición de la pluralidad de miembros alargados (206) hacia la parte de cuerpo (214).
8. El dispositivo de la reivindicación 1, donde el entramado (200) que se autoexpande está formado a partir de una lámina plana.
9. El dispositivo de la reivindicación 1, donde la pluralidad de miembros alargados (206) incluyen una primera sección curva (306), una segunda sección curva (308) y una tercera sección curva (310), un primer punto de inflexión (318), entre la primera sección curva (306) y la segunda sección curva (308), y un segundo punto de inflexión (320), entre la segunda sección curva (308) y la tercera sección curva (310).
10. El dispositivo de la reivindicación 9, donde la primera sección curva (306) y la tercera sección curva (310) comprenden una curvatura en una primera dirección, la segunda sección curva (308) comprende una curvatura en una segunda dirección, y la primera dirección es opuesta a la segunda dirección.
11. El dispositivo de la reivindicación 1, donde la parte de cara (220) y la parte de cuerpo (214) comprenden una primera configuración en ausencia de la fuerza de compresión y una segunda configuración en respuesta a la aplicación de la fuerza de compresión sobre la parte de cuerpo (214), y la parte de cara (220) comprende una superficie sustancialmente uniforme en cada una de la primera configuración y la segunda configuración.
12. El dispositivo de la reivindicación 1, donde la parte de entramado central (208) se configura de modo que proporcione un punto de sujeción para el suministro del dispositivo.
13. El dispositivo de la reivindicación 1, donde la parte de cuerpo (214) incluye una primera sección cónica y una segunda sección cónica, la primera sección cónica disminuye de circunferencia en una primera proporción, la segunda sección cónica disminuye de circunferencia en una segunda proporción y la primera proporción es menor que la segunda proporción.
14. El dispositivo de la reivindicación 1, donde la parte de cuerpo (214) comprende además una pluralidad de anclajes y cada uno de la pluralidad de anclajes incluye una parte de anclaje y un brazo.
15. El dispositivo de la reivindicación 14, donde
la pluralidad de anclajes incluye un primer grupo de anclajes y un segundo grupo de anclajes, el brazo del primer grupo de anclajes incluye una primera longitud, el brazo del segundo grupo de anclajes incluye una segunda longitud y la segunda longitud es mayor que la primera longitud, y
la parte de anclaje del primer grupo de anclajes se dispone a una primera altura, con relación al extremo distal (204), la parte de anclaje del segundo grupo de anclajes se dispone a una segunda altura, con relación al extremo distal (204), y la primera altura es mayor que la segunda altura.
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