ES2755758T3

ES2755758T3 - Conjunto de tapa de punta de jeringa, jeringa que comprende dicha tapa de punta de jeringa y método para obturar un cilindro de jeringa

Info

Publication number: ES2755758T3
Application number: ES17170852T
Authority: ES
Inventors: Pratul Prakash Potdar; Anil Narayan Narvekar
Original assignee: Schott Kaisha Pvt Ltd
Current assignee: Schott Poonawalla Pvt Ltd
Priority date: 2017-03-31
Filing date: 2017-05-12
Publication date: 2020-04-23
Anticipated expiration: 2037-05-12
Also published as: EP3381492A1; DK3381492T3; PL3381492T3; EP3381492B1; US20190099557A1; HUE047159T2; US20230049720A1

Abstract

Una tapa de punta de jeringa para retener un cierre elástico (5) en un extremo distal de una punta de jeringa en la cual está montado un collar (4) para acoplamiento con una aguja de jeringa, que comprende: una tapa exterior rígida (1) que tiene un miembro de tapa distal (2) y un miembro de manguito proximal (3), en la que está formada una primera línea de rotura anular (10) entre el miembro de tapa distal (2) y el miembro de manguito proximal (3); medios indicadores de manipulación indebida que comprenden partes rompibles (11) que se rompen cuando se rompe la primera línea de rotura anular (10); en la que el miembro de tapa distal (2) es de forma de copa para alojar y cubrir un extremo distal del cierre elástico (5), y configurado para presionar el cierre elástico hacia la punta de jeringa; y el miembro de manguito proximal (3) comprende un extremo distal (31) y un extremo proximal (30) configurado para acoplarse con el collar (4), para acoplar la tapa de punta de jeringa con el extremo distal de la punta de jeringa; caracterizada por que el miembro de manguito proximal (3) comprende una segunda línea de rotura (35; 35a) que se extiende entre el extremo distal y el extremo proximal del miembro de manguito proximal; el miembro de tapa distal (2) y el miembro de manguito proximal (3) de la tapa exterior rígida están conectados entre sí por medio de una tira de acoplamiento axial (29), que puentea e interrumpe la primera línea de rotura anular; y las partes rompibles (11) de los medios indicadores de manipulación indebida son más débiles que la tira de acoplamiento (29), de manera que el miembro de tapa distal (2) y el miembro de manguito proximal (3) de la tapa exterior rígida pueden ser separados parcialmente por rotura de la primera línea de rotura anular (10) y la tira de acoplamiento (29) sirve como una bisagra para acoplar de manera pivotante el miembro de tapa distal (2) y el miembro de manguito proximal (3) de la tapa exterior rígida después de haber sido rota la primera línea de rotura anular (10).

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto de tapa de punta de jeringa, jeringa que comprende dicha tapa de punta de jeringa y método para obturar un cilindro de jeringa

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a dispositivos y recipientes de administración de fármacos y, más particularmente, se refiere a un conjunto de tapa de punta de jeringa para obturar de manera segura la punta de un cilindro de jeringa, así como a una jeringa y a un método de obturación de dicha jeringa con un cierre elástico y una tapa de punta de jeringa.

Antecedentes de la invención

Las jeringas convencionales, que están hechas normalmente de plástico y preferiblemente de vidrio, comprenden un cilindro que tiene un extremo proximal abierto y un extremo distal opuesto. Una pared cilíndrica, que define una cámara de contención de substancia, se extiende entre los extremos. Una punta de jeringa alargada sobresale del extremo distal del cilindro de jeringa e incluye un estrecho paso que comunica con la cámara de contención de substancia del cilindro. Un émbolo puede ser insertado en el extremo proximal abierto del cilindro de jeringa para acoplamiento deslizante estanco con la pared de la cámara cilíndrica. El movimiento de deslizamiento del émbolo en una dirección distal empuja al fluido que hay en la cámara a través del paso de la punta para administrar la substancia. Inversamente, el movimiento de deslizamiento del émbolo en una dirección proximal aspira fluido a través del paso de la punta y hacia el interior de la cámara del cilindro de jeringa.

Tales jeringas pueden incluir además un conjunto de aguja con una cánula de aguja que tiene un extremo proximal, un extremo distal en punta y un orificio o ánima que se extiende axialmente a lo largo de ella. El conjunto de aguja incluye también un cubo que se puede acoplar con medios de montaje en el cilindro de jeringa para situar selectivamente el orificio de la cánula de aguja en comunicación de fluido con el paso a través de la punta del cilindro de jeringa. Tales medios de montaje pueden ser un collar luer dispuesto en relación de concentricidad separada alrededor de la punta del cilindro de jeringa. El collar luer incluye una disposición de roscas para acoplamiento roscado con la estructura correspondiente del cubo de la aguja. Por ejemplo, el collar luer puede incluir una disposición de roscas internas que se pueden acoplar con salientes que se extiendan hacia fuera desde el cubo de la cánula de aguja. Los cilindros de jeringa formados de plástico pueden tener el collar luer moldeado en una unidad con ellos. Sin embargo, los cilindros de jeringa de vidrio pueden no ser fácilmente formados con un collar luer enterizo. Por lo tanto, los cilindros de jeringa de vidrio y algunos cilindros de jeringa de plástico pueden tener un collar luer formado separadamente, montado de manera segura en la punta del cilindro de jeringa. El collar luer puede basarse en un interacoplamiento de ajuste deslizante, un ajuste por salto elástico u otro tal acoplamiento de montaje seguro alrededor de la punta del cilindro de jeringa.

Los medicamentos con que se llena previamente un cilindro de jeringa deben ser obturados para evitar la contaminación o pérdida del medicamento. Para este fin, se montan tapones o cierres de un material elastómero sobre la punta en el extremo distal del cilindro de jeringa para evitar fugas e impedir la contaminación del medicamento. De acuerdo con la técnica anterior, se han formado tapas de punta de material elastómero mantenidas por fricción y/o elásticamente en acoplamiento con la punta del cilindro de jeringa anterior y que pueden ser retiradas de la punta de jeringa poco antes del uso de la jeringa. El cubo del conjunto de guja puede ser entonces acoplado de manera segura con el collar luer u otros medios de montaje adyacentes a la punta expuesta del cilindro de jeringa. Por ejemplo, el cubo de aguja puede ser acoplado de manera roscada dentro del collar luer de tal manera que el orificio de la cánula de aguja anterior comunique con la punta expuesta del cilindro de jeringa. Tales juntas deben ser mantenidas de manera fiable en la punta de la jeringa, para obturar la punta de jeringa durante un periodo de tiempo largo. Para este fin, se usan tapas de punta de jeringa que retienen las juntas en dirección axial y están configuradas para proporcionar evidencia de manipulación o uso indebido de una jeringa previamente llenada.

Una tapa de punta de jeringa de esta clase se describe en el documento US 6.196.998 B1 y comprende una tapa exterior hecha de un material termoplástico rígido, que consiste en un manguito proximal y un manguito distal. El manguito proximal está configurado para ser acoplado con el collar, mientras que el manguito distal está configurado para acoplamiento con el cierre elástico. Entre los extremos proximal y distal están dispuestas porciones rompibles que sirven como medios de evidencia de manipulación indebida e impiden una rotación del extremo distal con respecto al extremo proximal. Como el extremo proximal está acoplado con el collar de la jeringa, es difícil acoplar el conjunto de aguja con el collar después de romper las partes rompibles para la retirada del extremo distal de la tapa exterior.

El documento US 2013/0338603 A1 (correspondiente al WO 2012116790 A1) describe una tapa de punta de jeringa de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. La tapa de punta de jeringa comprende un miembro de tapa distal y un miembro de manguito proximal, en la que está formada una primera línea de rotura anular entre el miembro de tapa distal y el miembro de manguito proximal. Partes rompibles, que sirven como medios indicadores de manipulación indebida, se extienden a través de la primera línea de rotura anular para acoplar el miembro de tapa distal y el miembro de manguito proximal. Un cierre está alojado dentro de la tapa de punta de jeringa para cerrar la pieza de unión de la aguja y formar una junta. El miembro de tapa distal rodea la tapa de cierre. La tapa de punta de jeringa está unida a la pieza de unión de la aguja por medio de un anillo de retención. El miembro de tapa distal y el miembro de manguito proximal están configurados en una pieza, lo que puede hacer difícil la fabricación. Cuando se rompe la primera línea de rotura, el miembro de tapa distal y el miembro de manguito proximal ya no se acoplan. Por lo tanto, la tapa de punta de jeringa es operada de una manera significativamente diferente.

Una jeringa relacionada se describe en el documento US 2010/0168678 A1.

Una tapa de jeringa más se describe en el documento US 2013/0237911 A1, que tiene, sin embargo, una estructura complicada.

El documento US 2012/0123334 A1 describe, en relación con las figuras 11 a 14, una punta de dispositivo de inyección que incluye una única línea de rotura en el collar de un miembro de aguja de pluma. Una vez que se rompe(n) la(s) sección/secciones de la línea de rotura, una muesca permite que la pared lateral de la punta del dispositivo flexione hacia dentro o hacia fuera de manera que una sección de rosca pueda acoplarse con otra sección de rosca para que la aguja de pluma pueda deslizarse axialmente más fácilmente fuera de la sección roscada. La punta del dispositivo se extiende de manera separada, lo que no se puede comparar con un pivotamiento del miembro de tapa distal con respecto a un miembro de tapa proximal. No se describen una segunda línea de rotura y una articulación en el sentido de la presente solicitud.

El documento US 5344404 A describe una pantalla de aguja que está dividida a lo largo de un eje longitudinal en una pluralidad de segmentos de pantalla de aguja separados. Está prevista una estructura rompible para retener juntos de manera liberable los segmentos de pantalla de aguja y evitar la retirada de la pantalla de aguja del conjunto de jeringa. El desacoplamiento de los medios rompibles permite que los segmentos de pantalla de aguja se separen y se distancien para exponer la cánula de aguja y, después del desacoplamiento, los segmentos de pantalla de aguja ya no pueden aplicarse por sí mismos a la punta del cilindro para proteger la cánula de aguja. No se describen una segunda línea de rotura y una articulación en el sentido de la presente solicitud.

Compendio de la invención

Es un objeto de la presente invención proporcionar una tapa de punta de jeringa mejorada de una configuración sencilla que ofrezca medios de evidencia de manipulación indebida, esté configurada para retener de manera fiable un cierre elástico en una punta de jeringa para obturar la punta de jeringa y pueda ser producida fácilmente y a bajos costes. Es un objeto más de la presente invención proporcionar un método mejorado de obturar una jeringa usando una tal tapa de punta de jeringa y una jeringa que comprenda una tal tapa de punta de jeringa.

Los anteriores problemas se resuelven mediante una tapa de punta de jeringa según se reivindica en la reivindicación 1, mediante un método de obturar una jeringa según se reivindica en las reivindicaciones 13 y 14, respectivamente, y mediante una jeringa según se reivindica en la reivindicación 15. Realizaciones ventajosas adicionales son el objeto de las reivindicaciones dependientes.

Una tapa de punta de jeringa según se reivindica en la reivindicación 1 sirve para retener un cierre elástico en un extremo distal de una punta de jeringa en la cual está montado un collar para acoplamiento con una aguja de jeringa. Una primera línea de rotura anular está formada entre el miembro de tapa distal y el miembro de manguito proximal, que se extiende de preferencia perpendicularmente a una dirección axial de la tapa de punta de jeringa/cilindro de jeringa, pero que puede también extenderse inclinada según un pequeño ángulo con respecto a una dirección perpendicular a la dirección axial de la tapa de punta de jeringa/cilindro de jeringa. El miembro de tapa distal es de forma de copa y está configurado para alojar y cubrir un extremo distal del cierre elástico, y configurado para presionar el cierre elástico hacia la punta de jeringa. El miembro de manguito proximal está formado como un manguito tubular que puede ser ajustado sobre la punta de jeringa y comprende un extremo distal y un extremo proximal configurado para ser acoplado con el collar, para acoplar la tapa de punta de jeringa con el extremo distal de la punta de jeringa.

De acuerdo con la invención, una segunda línea de rotura está formada en el miembro de manguito proximal, que se extiende entre el extremo distal y el extremo proximal del miembro de manguito proximal, estando el miembro de tapa distal y el miembro de manguito proximal de la tapa exterior rígida conectados entre sí por medio de una tira de acoplamiento axial, que puentea e interrumpe la primera línea de rotura anular, y en la que las partes rompibles de los medios indicadores de manipulación indebida son más débiles que la tira de acoplamiento, de manera que el miembro de tapa distal y el miembro de manguito proximal de la tapa exterior rígida pueden ser parcialmente separados por rotura de la primera línea de rotura anular y la tira de acoplamiento sirve como una bisagra para acoplar de manera pivotante el miembro de tapa distal y el miembro de manguito proximal de la tapa exterior rígida después de haber sido rota la primera línea de rotura anular.

Mediante la rotura de las partes rompibles de la primera línea de rotura anular, el miembro de tapa distal y el miembro de manguito proximal de la tapa exterior rígida pueden ser parcialmente separados para proporcionar acceso a la superficie superior del cierre elástico, lo que puede ser suficiente para acoplar el conjunto de aguja con el collar y pinchar el cierre elástico para la administración del medicamento. La primera línea de rotura se rompe preferiblemente empujando el miembro de tapa distal oblicuamente hacia el extremo distal de la tapa de punta y haciéndolo pivotar alrededor de la tira de acoplamiento. La tira de acoplamiento sirve de ese modo como una bisagra para acoplar de manera pivotante el miembro de tapa distal y el miembro de manguito proximal de la tapa exterior rígida después de haber sido rota la primera línea de rotura anular.

Este procedimiento para romper la primera línea de rotura y abrir la tapa de punta para proporcionar acceso al cierre elástico es cómodo para un usuario y se puede realizar con un dedo solamente, de preferencia con el pulgar, mientras se sujeta el cilindro de jeringa con los otros de dos de la misma mano.

La segunda línea de rotura se extiende en esencia perpendicularmente a la primera línea de rotura anular, es decir, puede extenderse en dirección axial o extenderse según ángulo agudo relativamente pequeño con respecto a la dirección axial. Una vez rota la primera línea de rotura, el miembro de tapa distal puede ser usado de ese modo como un mango o lengüeta para tirar más hacia abajo del miembro de tapa distal en dirección proximal.

Como esta dirección de tracción coincide (casi) con la dirección de la segunda línea de rotura, se puede romper fácilmente la segunda línea de rotura. La tapa de punta de jeringa puede ser así retirada de la punta de jeringa fácilmente y de una manera cómoda, intuitiva. La segunda línea de rotura se extiende preferiblemente desde la primera línea de rotura anular hasta el extremo proximal del miembro de manguito proximal, de manera que el miembro de manguito proximal puede ser fácilmente rasgado hasta el extremo proximal del miembro de manguito. De acuerdo con otra realización, la segunda línea de rotura se detiene antes de alcanzar el extremo proximal del miembro de manguito proximal de manera que, si la segunda línea de rotura se ha roto completamente por rotura de sus partes rompibles, el extremo proximal anular permanece todavía para retener el miembro de manguito proximal sobre el cilindro de jeringa, hasta que se rompe también este extremo proximal anular para desprender completamente el miembro de manguito proximal del cilindro de jeringa.

De acuerdo con una realización más, una bisagra de película o región más delgada, que se extiende perpendicularmente a la dirección axial de la tapa de punta de jeringa, está formada en el medio de la tira de acoplamiento, justo en el centro de la primera línea de rotura anular. De ese modo, el miembro de tapa distal puede ser pivotado ya de manera precisa alrededor de esta bisagra de película en una etapa anterior de apertura de la tapa de punta de jeringa, para romper precisamente las partes rompibles de la primera línea de rotura anular y de una manera controlable, intuitiva.

De acuerdo con una realización adicional, la segunda la segunda línea de rotura formada en el miembro de manguito proximal es seguida por una primera muesca, que está formada en el miembro de tapa distal y forma un primer borde de la tira de acoplamiento axial. De ese modo, continuando la tracción del miembro de tapa distal hacia el extremo proximal del cilindro de jeringa, puede ser rota también la segunda línea de rotura, de manera que puede ser entonces desprendida la tapa de punta completa del cilindro de jeringa para proporcionar pleno acceso al cierre elástico.

De acuerdo con una realización más, la tira de acoplamiento axial está además delimitada por una segunda muesca que está formada en el miembro de tapa distal y se extiende en paralelo con la primera muesca, de manera que la tira de acoplamiento axial es rectangular y se extiende en la dirección axial de la tapa de punta de jeringa. De ese modo se forma automáticamente una lengüeta de tracción cuando se hace pivotar y se tira del miembro de tapa distal hacia el extremo proximal del cilindro de jeringa, lo que puede facilitar la rotura de la segunda línea de rotura. De acuerdo con una realización más, la segunda línea de rotura está inclinada según un ángulo agudo con respecto a la dirección axial de la tapa de punta de jeringa, en la que la segunda línea de rotura comprende partes rompibles que se extiende en esencia perpendicularmente a la dirección axial de la tapa de punta de jeringa. Este ángulo agudo puede ser del orden de unos pocos grados solamente, lo que puede ser suficiente para generar fuerzas en una dirección perpendicular a la dirección axial del cilindro de jeringa cuando se tira del miembro de tapa distal hacia el extremo proximal del cilindro de jeringa. Estas componentes de fuerza actúan en la misma dirección que la dirección de las partes rompibles de la segunda línea de rotura y ayudan por tanto a romper más fácilmente la segunda línea de rotura y de una manera controlada.

De acuerdo con una realización más, el miembro de manguito proximal de la tapa de punta de jeringa comprende además una tercera línea de rotura, que está también formada preferiblemente por partes rompibles que se rompen si se rompe la tercera línea de rotura. Preferiblemente, la segunda y la tercera líneas de rotura se extienden paralelamente entre sí de manera que la segunda y tercera líneas de rotura se pueden romper simultáneamente para formar con ello una lengüeta de tracción rectangular que puede ser usada para romper más eficazmente las partes rompibles de segunda y la tercera líneas de rotura cuando se tira hacia abajo del miembro de tapa distal. De acuerdo con otra realización, el miembro de tapa distal comprende un escalón formado en una pared lateral del miembro de tapa distal opuesta a la posición en la que la tira de acoplamiento puentea la segunda línea de rotura. Este escalón guía de manera precisa el movimiento de un usuario cuando empuja el miembro de tapa distal para romper la primera línea de rotura anular. De ese modo, cuando empuja ya el escalón oblicuamente hacia arriba, hacia el extremo distal de la tapa de punta, la tira de acoplamiento sirve como una bisagra para acoplar de manera pivotante el miembro de tapa distal con el miembro de manguito proximal, lo que facilita la rotura de las partes rompibles de la primera línea de rotura anular.

De acuerdo con una realización más, el escalón está formado por una pared lateral vertical que se extiende en la dirección axial de la tapa de punta de jeringa y una superficie inclinada, que está inclinada con respecto a un fondo del miembro de tapa distal, de manera que empujando la pared lateral vertical oblicuamente hacia arriba el miembro de tapa distal puede ser empujado desde el miembro de manguito proximal de la tapa exterior rígida para romper así la primera línea de rotura anular y separar parcialmente el miembro de manguito proximal de la tapa exterior rígida. La pared lateral vertical facilita significativamente el empuje del miembro de tapa distal para romper la primera línea de rotura anular y hacer así el manejo de la tapa de punta de jeringa intuitivo y agradable al usuario.

De acuerdo con una realización adicional, un miembro de presión sobresale desde una superficie interior del miembro de tapa distal de la tapa exterior rígida en el centro de la misma, para presionar el cierre elástico hacia la punta de la jeringa. Este miembro de presión sobresale preferiblemente de la superficie interior en una distancia tal que el cierre elástico puede permanecer asentado sobre la punta de la jeringa y no es seccionado cuando el miembro de tapa distal es hecho pivotar alrededor de la tira de acoplamiento. Ajustando la longitud axial del miembro de presión, la presión ejercida sobre el cierre elástico, cuando es montada la tapa de punta de jeringa, puede ser ajustada con precisión de acuerdo con especificaciones individuales.

De acuerdo con una realización más, puede estar dispuesta una parte transparente en una pared lateral del miembro de tapa distal de manera que una región de contacto entre el miembro de presión y el cierre elástico, y/o una superficie superior del cierre elástico, sea visible desde el exterior de la tapa de punta de jeringa.

De acuerdo con otra realización, están formados una pluralidad de salientes de fijación sobre una pared lateral interior del extremo proximal del miembro de manguito proximal, que están configurados para acoplar la tapa de punta de jeringa con el extremo distal de la punta de jeringa, por ejemplo para agarrar detrás de un reborde del collar.

De acuerdo con una realización más, los salientes de fijación están formados a intervalos angulares iguales a lo largo de la pared lateral interior del extremo proximal del miembro de manguito proximal, teniendo dichos salientes de fijación superficies de inserción inclinadas para que la tapa de punta de jeringa pueda ser empujada más fácilmente sobre la punta de jeringa.

De acuerdo con una realización más, el diámetro de un círculo alrededor del cual están dispuestos la pluralidad de salientes es menor que un diámetro exterior máximo del extremo distal del cierre elástico para ser alojado en el miembro de tapa distal en forma de copa de manera que el cierre elástico pueda ser retenido en dirección axial dentro del miembro de tapa distal en forma de copa por la pluralidad de salientes de fijación. Esto facilita el montaje del cierre elástico y de la tapa de punta de jeringa sobre el extremo distal de un cilindro de jeringa. Particularmente la tapa de punta de jeringa junto con el cierre elástico acomodado en ella pueden ser empujados simplemente en dirección axial sobre el extremo distal del cilindro de jeringa para montar así la tapa de punta de jeringa al mismo tiempo para posicionar con precisión el cierre elástico sobre la punta de jeringa, para obturar la punta de la jeringa. De acuerdo con una realización más, pueden estar formados una pluralidad de nervios en una superficie interior del miembro de manguito proximal, en la que los nervios están dispuestos a intervalos angulares iguales a lo largo de la superficie interior del miembro de manguito proximal y encierran un círculo que tiene un diámetro que es esencialmente igual a un diámetro exterior del collar.

De acuerdo con otra realización, la tapa de punta comprende además un cierre elástico que está alojado y axialmente retenido en el miembro de tapa distal en forma de copa.

Un aspecto unitario más de la presente invención está dirigido a un método de obturar un cilindro de jeringa para la administración de un líquido que contiene un medicamento farmacéutico, comprendiendo dicho método los paso de: proporcionar un cilindro de jeringa que tiene una punta de jeringa en un extremo distal del mismo sobre la que está montado un collar para acoplamiento con una aguja de jeringa; obturar la punta de jeringa con un cierre elástico; proporcionar una tapa de punta de jeringa como se describe en lo que sigue; y empujar la tapa de punta de jeringa en dirección axial sobre el extremo distal del cilindro de jeringa hasta que el extremo proximal de la tapa de punta de jeringa se acopla con el collar y el cierre elástico es presionado sobre el extremo distal de la punta de jeringa, para obturar la punta de jeringa.

Un aspecto unitario más de la presente invención está dirigido a un método de obturar una jeringa para la administración de un líquido que contiene un medicamento farmacéutico, comprendiendo dicho método los pasos de: proporcionar el cilindro de jeringa que tiene una punta de jeringa en un extremo distal del mismo sobre el cual se monta un collar para acoplamiento con una aguja de jeringa; proporcionar una tapa de punta de jeringa como se describe en lo que sigue, la cual aloja y retiene axialmente un cierre elástico dentro del miembro de tapa distal en forma de copa; y empujar la tapa de punta de jeringa junto con el cierre elástico en dirección axial sobre el extremo distal del cilindro de jeringa hasta que el cierre elástico obtura la punta de jeringa, el extremo proximal de la tapa de punta de jeringa se acopla con el collar y el cierre elástico s presiona sobre el extremo distal de la punta de jeringa, para obturar la punta de jeringa.

Un aspecto más de la presente invención se refiere a una jeringa, en la que una tapa de punta de jeringa según se describe a continuación está montada en el extremo distal de una punta de jeringa del cilindro de jeringa, que se acopla con el collar en la punta de jeringa y retiene un cierre elástico en el extremo distal de la punta de jeringa, para obturar la punta de jeringa.

Breve descripción de los dibujos

La invención se describirá ahora a modo de ejemplo y con referencia a los dibujos que se acompañan, de los cuales resultarán evidentes más características, ventajas y problemas a resolver. En los dibujos:

La figura 1 muestra un cilindro de jeringa típico que ha de ser obturado por un cierre elástico, para usar con una tapa de punta de jeringa de la presente invención;

Las figuras 2a y 2b muestran, en vistas en perspectiva delantera y trasera, un cilindro de jeringa con un collar luer y un cierre elástico montado en la punta de jeringa;

Las figuras 3a a 3c muestran una tapa de punta de jeringa de acuerdo con una primera realización de la presente invención en dos vistas laterales en perspectiva y una vista inferior en perspectiva;

Las figuras 4a y 4b muestran, en vistas en perspectiva delantera y trasera, el cilindro de jeringa de las figuras 2a y 2b con la tapa de punta de jeringa de la primera realización de la presente invención;

Las figuras 4c y 4d muestran, en una vista delantera y una trasera, el cilindro de jeringa de las figuras 2a y 2b con la tapa de punta de jeringa de la primera realización en una vista ampliada;

Las figuras 5a a 5c muestran, en diferentes vistas superiores en perspectiva, el estado de una tapa de punta de jeringa de la primera realización de la presente invención después de la rotura de una primera línea de rotura anular en una primera etapa de retirar la tapa de punta de jeringa del cilindro de jeringa;

Las figuras 6a a 6c muestran, en diferentes vistas superiores en perspectiva, el estado de una tapa de punta de jeringa de la primera realización de la presente invención después de la rotura de una segunda línea de rotura en una segunda etapa de retirar la tapa de punta de jeringa del cilindro de jeringa, a continuación de la primera etapa de las figuras 5a a 5c;

Las figuras 7a y 7b muestran una tapa de punta de jeringa de acuerdo con una segunda realización de la presente invención en una vista lateral y una vista inferior en perspectiva;

La figura 7c muestra, en una vista lateral, el cilindro de jeringa de las figuras 2a y 2b con la tapa de punta de jeringa de la segunda realización en una vista ampliada; y

Las figuras 8a a 8c muestran, en diferentes vistas superiores en perspectiva, el estado de una tapa de punta de jeringa de la segunda realización de la presente invención después de la rotura de las líneas de rotura segunda y tercera en una segunda etapa de retirar la tapa de punta de jeringa del cilindro de jeringa.

En los dibujos, los mismos números de referencia designan elementos o grupos de elementos idénticos o esencialmente equivalentes.

Descripción detallada de realizaciones preferidas

Como se muestra en la figura 1, la jeringa 6 incluye un cilindro 60 de jeringa que está formado de vidrio o plástico y es preferiblemente transparente. El cilindro 60 de jeringa incluye un extremo proximal 61 que tiene una pestaña 67, un extremo distal 62 y es un cuerpo cilíndrico que define una cámara de recepción de substancia que puede ser llenada previamente con una dosis seleccionada de medicamento ya sea en forma seca o líquida, así como otras substancias tales como agua o diluyente para usar en la reconstitución de un medicamento. El extremo distal 62 del cilindro 60 de jeringa incluye una punta 64 que tiene un paso que se extiende a través de la misma y que comunica con la cámara de recepción de substancia. Un conjunto de vástago de émbolo (no mostrado) puede extenderse dentro por el extremo proximal 61 del cilindro 60 de jeringa a través de la abertura de llenado 68, e incluye un tapón o émbolo que puede deslizar en acoplamiento hermético al fluido dentro de la pared cilíndrica. El cilindro 60 de jeringa puede ser usado con un conjunto de aguja estándar (no mostrado), que es generalmente conocido por la técnica anterior.

El cilindro 60 de jeringa no tiene generalmente un collar integral para acoplamiento al cubo de montaje del conjunto de aguja. Como se muestra en las figuras 2a y 2b, para este fin está montado un collar 4, particularmente un collar luer, en la punta 64 de jeringa en el extremo distal 62 del cilindro de jeringa 60. El collar 4 incluye un cuerpo 40 generalmente cilíndrico, que tiene miembros de fijación 43 en un extremo proximal 42 del mismo, configurados para acoplamiento con la punta 64 de jeringa, por ejemplo con una ranura o nervio 64 (véase la figura 1) dispuesto en la superficie exterior de la punta 64 de jeringa.

El conjunto de aguja puede ser mantenido separado del cilindro 60 de jeringa, y puede ser montado en el cilindro 60 de jeringa en un periodo de tiempo corto para usar la jeringa 6. De este modo, el cilindro 60 de jeringa puede ser llenado previamente con medicamento y almacenado en su estado previamente llenado antes de montar en el mismo el conjunto de aguja 30. Para evitar la contaminación o fugas del medicamento almacenado en el cilindro 60 de jeringa, un cierre elástico 5, mostrado en las figuras 2a y 2b, obtura la punta 64 de la jeringa. El cierre elástico 5 está hecho preferiblemente de material elastómero y comprende un cuerpo cilíndrico (no mostrado) que se inserta en la punta 64 de la jeringa para obturarla. El extremo distal del cierre elástico 5 es de forma cilíndrica y de un diámetro mayor, que corresponde usualmente al diámetro exterior del cilindro 60 de jeringa. En la superficie superior 51 del extremo distal 50 está formado un saliente anular 52 que puede ser usado por un miembro de presión para ejercer una presión controlada y uniformemente extendida sobre el cierre elástico 5, para presionar el cierre elástico 5 de una manera controlada sobre la punta 64 de la jeringa.

Con el fin de mantener el cierre elástico 5 en posición, en un acoplamiento apropiado con la punta 64 de la jeringa y para evitar la contaminación del cierre elástico 5 durante el almacenamiento, un conjunto de tapa de punta, generalmente identificado con la referencia 1, está dispuesto sobre la punta 64 de la jeringa del cilindro 60 de jeringa, como se muestra en general en las figuras 4a y 4b.

La tapa de punta 1 es generalmente de forma de copa y apropiada para alojar completamente al menos el extremo distal 50 del cierre elástico 5, para evitar la contaminación del extremo distal 50. La tapa de punta 1 está hecha de un material plástico rígido o suficientemente rígido, preferiblemente por moldeo de inyección de plástico. La tapa punta 1 es generalmente un miembro tubular y tiene preferiblemente una superficie superior cerrada 20 en el extremo distal de la misma, para cubrir todo el extremo distal del cierre 5. Más concretamente, la tapa de punta 1 consiste en un miembro de tapa distal 2 y un miembro de manguito proximal 3 que están conectados entre sí por medio de partes rompibles 11 en forma de bandas dispuestas a lo largo de una primera línea de rotura anular 10 formada entre el miembro de tapa distal 2 y el miembro de manguito proximal 3. Estas partes rompibles 11 en forma de banda sirven como medios indicadores de manipulación indebida, como se explica más adelante con más detalle.

Como se muestra en las figuras 3a a 3c, el miembro de tapa distal 2 de la primera realización de la presente invención es generalmente de forma de copa, para alojar completamente todo el extremo distal del cierre elástico. Cuando está montado sobre el extremo distal del cilindro 60 de jeringa, la primera línea de rotura anular 10 está preferiblemente por debajo de la posición del extremo distal 50 del cierre 5, para proporcionar pleno acceso al cierre 5 una vez que la primera línea de rotura anular 10 se ha roto y el miembro de tapa distal 2 está separado parcialmente del miembro de manguito proximal 3, como se explica más adelante con más detalle.

Como se muestra en la figura 3a, el miembro de tapa distal 2 es un cuerpo cilíndrico en forma de copa que tiene una superficie superior 20 cerrada, que está rodeada por un cerco superior redondeado 21 que se conecta con la pared lateral circunferencial. El diámetro interior del miembro de tapa distal 2 es ligeramente mayor que el diámetro exterior del extremo distal 50 del cierre 5, de manera que el cierre 5 puede ser fácilmente insertado y alojado con juego radial dentro del miembro de tapa distal, cuando no está comprimido.

La primera línea de rotura anular 10 no es completamente circunferencial, sino que está interrumpida por una tira de acoplamiento 29, que puentea la primera línea de rotura anular 10 y acopla el miembro de tapa distal 2 con el miembro de manguito proximal 3. Las partes rompibles 11 son más débiles que la tira de acoplamiento axial 29. Por lo tanto, cuando las partes rompibles 11 se rompen al inclinar el miembro de tapa distal 2 alrededor de la tira de acoplamiento 29, la tira de acoplamiento 29 continuará acoplando el miembro de tapa distal 2 con el miembro de manguito proximal 3. De ese modo, después de la rotura de la primera línea de rotura anular 10, el miembro de tapa distal 2 y el miembro de manguito proximal 3 estarán separados solo parcialmente, pero permanecen acoplados entre sí por medio de la tira de acoplamiento 29. La tira de acoplamiento 29 servirá por lo tanto como una bisagra para acoplar de manera pivotante el miembro de tapa distal 2 y el miembro de manguito proximal 3 de la tapa exterior rígida 1 después de haber sido rota la primera línea de rotura anular 10.

Con el fin de facilitar la rotura de la primera línea de rotura anular 10, una sección de manipulación está formada en el miembro de tapa distal 2, en una posición opuesta a la tira de acoplamiento 29 y ligeramente desplazada hacia el extremo distal 20 del miembro de tapa distal 2, de manera que será ejercida una fuerza de pivotamiento sobre el miembro de tapa distal 2 cuando se acciona la sección de manipulación, para facilitar el pivotamiento del miembro de tapa distal 2 alrededor de la bisagra formada por la tira de acoplamiento 29. Más concretamente, esta sección de manipulación puede estar formada por una parte escalonada en la superficie exterior del miembro de tapa distal 2, como se muestra en la figura 3a. Esta parte escalonada está formada por una pared lateral vertical, plana, 23, que se extiende desde el extremo distal 20 hacia el escalón 25, que es esencialmente una superficie horizontal cerca del extremo proximal 26 del miembro de tapa distal 2 y está conectada con la pared lateral vertical 23 por medio de un borde horizontal redondeado 24. Esta parte escalonada puede ser accionada fácilmente por un dedo, preferiblemente un pulgar, mientras se sostiene el cilindro 60 de jeringa con una mano. Se prefiere accionar la tapa de punta 1 solo con una mano, en cuyo caso el cilindro 60 de jeringa será sujetado con los dedos de una mano, mientras la parte escalonada será empujada radialmente hacia dentro y hacia el extremo distal 20 según un ángulo agudo con respecto a la línea media axial del cilindro 60 de jeringa, de manera que se ejercerá una fuerza de pivotamiento sobre el miembro de tapa distal 2, lo que romperá finalmente las partes rompibles 11 de la primera línea de rotura anular 10 y se llegará finalmente al estado mostrado en las figuras 5a a 5c.

Como se muestra en la figura 3b, la tira de acoplamiento rectangular 29 de la tapa distal 2 está conectada integralmente con una tira de acoplamiento rectangular 39, opuesta, del manguito proximal 3. Más concretamente, las tiras de acoplamiento 29, 39 tienen un perfil en forma de cuña, si se mira en una vista en sección transversal, de manera que se forma una bisagra de película en la región en la que se conectan mutuamente las dos tiras de acoplamiento 29, 39. Como se muestra en la figura 3b, esta bisagra de película está en el centro de la primera línea de rotura anular 10 y de ese modo facilita y guía el pivotamiento de la tapa distal 2 alrededor del manguito proximal 3.

Como se muestra en la figura 3b, la tira de acoplamiento 29 está delimitada lateralmente por dos muescas 28a, 28b y 37b, 38, respectivamente, las cuales se extienden ambas en dirección axial y están formadas en la pared lateral tanto del miembro de tapa distal 2 como del miembro de manguito proximal 3. Más concretamente, una primera muesca 28a está formada en un primer lado de la tira de acoplamiento 29 en el miembro de tapa distal 2 y una segunda muesca 28b está formada en un segundo lado de la tira de acoplamiento 29, en paralelo con la primera muesca 28a. Directamente opuestas a estas dos muescas 28a, 28b, están formadas dos muescas correspondientes 37b, 38 en el extremo distal 31 del miembro de manguito proximal 3. La primera muesca 37b comunica con una segunda línea de rotura 35 formada en el miembro de manguito proximal 3, que se extiende entre el extremo distal 31 y el extremo proximal 30 del mismo. Segundas partes rompibles 36 en forma de banda se extienden horizontalmente a través de la segunda línea de rotura 35. Se ha de observar que la segunda línea de rotura 35 se extiende preferiblemente según un ángulo agudo con respecto a la dirección axial, preferiblemente según un ángulo en el intervalo entre 45 grados y 5 grados, más preferiblemente en un ángulo en el intervalo entre 30 grados y 5 grados e, incluso más preferiblemente, según un ángulo en el intervalo entre 20 grados y 10 grados. Se ha de observar también que la primera muesca 37b del miembro de manguito proximal 3 se extiende en dirección axial y se puede considerar como una extensión de la primera ranura 28a del miembro de tapa distal 2.

Como se indica por las líneas discontinuas de la figura 4d, la muesca 38 en el miembro de manguito proximal 3, opuesta a la axial muesca 28b, es opcional y puede ser omitida.

Como se muestra en la figura 3c, una pluralidad de salientes de fijación 34 están formados en la superficie interior del miembro de manguito proximal 3, en un extremo proximal 30 del mismo. Los salientes de fijación 34 están preferiblemente dispuestos a distancia angulares iguales entre sí y sobresalen en dirección radial hacia dentro y cada uno tiene una superficie superior (no mostrada), que se extiende en esencia perpendicularmente a la pared lateral del miembro de manguito proximal 3, y una superficie de inserción inclinada, que está dirigida hacia el extremo proximal 30 para guiar la tapa de punta 1 cuando es empujada sobre un extremo distal del collar 4, como se explica a continuación con más detalle. Después de haber sido montada la tapa de punta 1 en la punta de la jeringa, los salientes de fijación 34 agarran detrás del extremo distal del collar 4 para acoplar la tapa de punta 1 con la jeringa 6.

Como se muestra en la figura 3c, una pluralidad de nervios axiales 32 están formados en la pared lateral interior 33 del miembro de manguito proximal 3 y dispuestos a una cierta distancia de los salientes de fijación 34 y a intervalos angulares iguales a lo largo de la pared lateral interior 33 del miembro de manguito proximal 3. Los nervios 32 encierran un círculo que tiene un diámetro que es esencialmente igual al diámetro exterior del collar 4 y/o de la jeringa 6, de manera que el collar 4 y/o la jeringa 6 pueden contactar con estos nervios 32 en una posición montada. Los nervios 32 sirven para centrar de manera precisa la jeringa en la tapa de punta 1 y para reducir la fricción cuando se monta la tapa de jeringa 1.

En lo que sigue se describen, con referencia a las figuras 1 a 3c, dos métodos de acuerdo con la presente invención para montar la tapa de punta 1 en la punta de la jeringa y obturar una jeringa. De acuerdo con una primera realización del método, se pone primero el cierre elástico 5 sobre la punta 64 de la jeringa. Después, la tapa 1 de la punta se empuja sobre el extremo distal 62 de cilindro 60 de jeringa hasta que las superficies de inserción inclinadas de los salientes de fijación 34 se ponen en contacto con el borde distal del collar 4. A continuación, la tapa 1 de la punta es empujada más sobre el extremo distal del cilindro 60 de jeringa de manera que los extremos delanteros de los salientes de fijación 34 deslicen sobre la superficie exterior del collar 4, hasta que los salientes de fijación 34 se aplican detrás del extremo proximal del collar 4, para retener de ese modo la tapa 1 de la punta sobre el cilindro 60 de jeringa. En esta posición, el extremo distal 20 de la tapa de punta 1 puede comprimir ligeramente el cierre elástico 5 y presionarlo sobre la punta 64 de la jeringa para obturar la punta 64 de la jeringa de manera segura. Para ejercer una presión controlada sobre la superficie superior 51 del cierre elástico 5 y extender apropiadamente esta presión sobre la superficie superior 51, puede estar formado un saliente cilíndrico 27 (véanse la figura 5a y la figura 7b) en la superficie interior del extremo distal 20 del miembro de tapa distal 2, en cuyo caso la presión ejercida sobre la superficie superior 51 del cierre elástico 5 puede ser controlada por la longitud axial del saliente cilíndrico.

De acuerdo con una segunda realización del método, se inserta primeramente el cierre elástico 5 en la tapa 1 de la punta. Debido a que el diámetro de un círculo a lo largo del cual están dispuestos la pluralidad de salientes de fijación 34 en la pared lateral interior 33 del miembro de manguito proximal 3, es menor que el diámetro exterior máximo del extremo distal 50 del cierre elástico 5, el cierre elástico 5 es retenido en dirección axial dentro del miembro de tapa distal 2 en forma de copa por la pluralidad de salientes de fijación 34. Después, la tapa 1 de la punta de jeringa, junto con el cierre elástico 5, son empujados en dirección axial sobre el extremo distal 62 del cilindro 60 de jeringa hasta que las superficies de inserción inclinadas de los alientes de fijación 34 se ponen en contacto con el borde distal del collar 4. A continuación, la tapa 1 de la punta es empujada más sobre el extremo distal del cilindro 60 de jeringa de la misma manera que se ha explicado en la sección anterior, hasta que los salientes de fijación 34 se aplican detrás del extremo proximal del collar 4, para retener con ello la tapa 1 de la punta sobre el cilindro 60 de jeringa.

Debido a que el cierre elástico 5 está alojado completamente en el miembro de tapa distal 2 en forma de copa, no pueden contaminar la superficie superior 51 del cierre elástico 5 partículas que procedan del exterior. Las figuras 4a y 4b muestran la jeringa 6 con la tapa 1 de punta de jeringa acuerdo con la presente invención montada en el extremo distal de la jeringa 6. Las figuras 4c y 4d muestran la jeringa 6 con la tapa 1 de punta de jeringa de acuerdo con la presente invención montado en el extremo distal de la jeringa 6, en una vista parcial ampliada.

Para permitir una inspección visual del área de contacto entre el miembro de presión 27 (véase la figura 5a) de la superficie interior del extremo distal 20 y la superficie superior 51 del cierre elástico 5, una ventana transparente (no mostrada) puede estar prevista en una pared lateral del miembro de tapa distal 2, particularmente en la pared lateral vertical 23, de manera que la superficie superior 51 del cierre elástico 5 y/o la superficie superior 51 del cierre elástico 5 sean visibles desde el exterior de la tapa 1 de la punta de jeringa. Esta ventana transparente puede estar formada integralmente con la tapa de punta 1, particularmente mediante moldeo por inyección de plástico de dos componentes.

A continuación se describirá, con referencia a las figuras 4a a 6c, un procedimiento para proporcionar acceso al cierre elástico 5 separando parcialmente el miembro de tapa distal 2 del miembro de manguito proximal 3, e incluso para retirar completamente la tapa de punta 1.

En una primera etapa, es ejercida por un usuario una fuerza dirigida oblicuamente hacia el extremo distal de la jeringa 6, sobre el miembro de tapa distal 2, particularmente empujando la pared lateral vertical 23 oblicuamente hacia arriba, hacia el extremo distal, con el pulgar del usuario. Esta fuerza romperá finalmente las partes rompibles 11 de la primera línea de rotura anular 10, lo que sirve por lo tanto como unos medios indicadores de manipulación indebida para proporcionar dicha evidencia de manipulación indebida, como una prueba integral e inequívoca de manipulación indebida del cilindro 60 de jeringa y del medicamento contenido en el mismo. Cuando se ha roto la primera línea de rotura anular 10, el miembro de tapa distal 2 es hecho pivotar alrededor de la tira de acoplamiento 29, que está dispuesta opuesta a la pared lateral vertical, hasta que se alcanza el estado mostrado en las figuras 5a a 5c. En este estado, se consigue el acceso a la superficie superior 51 del cierre elástico 5, lo que puede ser suficiente para administrar el medicamento que hay dentro del cilindro 60 de jeringa.

Para conseguir acceso completo a la totalidad del cierre elástico 5, la tapa de punta 1 puede ser retirada también completamente, lo cual se describirá son referencia particularmente a las figuras 6a a 6c en lo que sigue.

Para desprender completamente la tapa de punta 1, el usuario puede proseguir sujetando el extremo distal de la jeringa 6 con dos dedos de una mano, particularmente con el pulgar y el índice, y sujetando el miembro de tapa distal 2 con dos dedos de la otra mano, particularmente con el pulgar y el índice de la otra mano. El usuario continuará desprendiendo el miembro de tapa distal 2 en la misma dirección que anteriormente empujando el miembro de tapa distal 2. En este estado, el miembro de tapa distal 2 pivotará más alrededor de la tira de acoplamiento 29 opuesta a la pared lateral vertical 23. Finalmente, el miembro de tapa distal 2 es hecho pivotar en tal extensión alrededor de la tira de acoplamiento 29, que la tira de acoplamiento 29 sirve básicamente como grillete para la fácil rotura de la segunda línea de rotura 35 y el desprendimiento completo de la tapa de punta 1. Esta función se mejora porque las dos muescas axiales 37b y 38 que delimitan la tira de acoplamiento 29 en la pared lateral del manguito proximal 3 permiten tirar de la tira de acoplamiento 29 en una cierta distancia desde la pared lateral del miembro de manguito proximal 3. Finalmente, se puede tirar de la tira de acoplamiento 29 en dirección axial hacia el extremo proximal del miembro de manguito proximal 3, debido a que la muesca 37b, que sirve como el extremo distal de la segunda línea de rotura 35, se extiende también en dirección axial.

Entonces, el usuario continúa tirando de la tira de acoplamiento 29 hacia el extremo proximal 30 del miembro de manguito proximal 3 de manera que se rompe finalmente una porción rompible 36 de la segunda línea de rotura 35 después de la otra, como se muestra particularmente en la figura 6b, de modo que el manguito proximal 3 puede ser desenrollado finalmente del extremo distal de la jeringa 6, como se muestra particularmente en la figura 6c. El reborde de la segunda línea de rotura 35 que está dispuesto en el mismo lado de la segunda línea de rotura 35 que la tira de acoplamiento 29 puede así servir como una lengüeta de tracción 13, como se muestra en la figura 6c, para tirar más del miembro de manguito proximal y desenrollar el miembro de manguito proximal 3 del extremo distal de la jeringa 6. Para este fin, el usuario puede coger el lado del miembro de manguito proximal 3 opuesto a esta lengüeta de tracción 13 y continuar tirando de la tira de acoplamiento 29, hasta que se rompan todas las partes rompibles 36 de la segunda línea de rotura 35 y el miembro de manguito proximal 3 esté finalmente desenrollado del extremo distal de la jeringa 6. Entonces es conseguido el pleno acceso al cierre elástico 5 en el extremo distal de la jeringa 6, para manipulación adicional, tal como perforación del cierre 5 con una aguja, etc.

Para permitir la anterior manipulación de la tapa de punta 1, el material de la tapa de punta 1 ha de ser suficientemente flexible, particularmente en la región de la tira de acoplamiento 29 que puentea la primera línea de rotura anular 10.

Las figuras 7a y 7b muestran una tapa 1 de punta de jeringa de acuerdo con una segunda realización de la presente invención. Como se muestra en la figura 7a, la segunda línea de rotura 35a se extiende básicamente en la dirección axial de la tapa 1 de la punta de jeringa, pero se detiene a una corta distancia antes de alcanzar el extremo proximal 30 del miembro de manguito proximal 3. De acuerdo con esta segunda realización, una tercera línea de rotura 35b se extiende en paralelo con la segunda línea de rotura 35a, y puede extenderse hasta el extremo proximal 30. Tanto la segunda como la tercera líneas de rotura, 35a, 35b, están formadas por una hendidura lineal que está puenteada por porciones rompibles 36 en forma de banda que se rompen cuando se rompen la segunda y la tercera líneas de rotura 35a, 35b. Cada una de las segunda y tercera líneas de rotura 35a, 35b está seguida por una respectiva muesca corta 28a, 28b formada en el miembro de tapa distal 2 en un lado opuesto de la primera línea de rotura anular 10. Como se muestra en la figura 7a, la tira de acoplamiento 29 no comprende necesariamente una bisagra como para la anterior primera realización. Por supuesto, una tal bisagra puede estar prevista también en la segunda realización.

Una vez rota la primera línea de rotura anular 10 y se tira del miembro de tapa distal 2 hacia abajo, hacia el extremo proximal 30, las partes rompibles 36 de las segunda y tercera líneas de rotura 35a, 35b se rompen una tras otra, de manera que se forma una lengüeta de tracción de forma rectangular entre las segunda y tercera líneas de rotura 35a, 35b, que actúa como una palanca para romper más eficazmente las segunda y tercera líneas de rotura 35a, 35b cuando se tira del miembro de tapa distal 2 hacia abajo más, hacia el extremo proximal 30. Las figuras 8a a 8c muestran esta lengüeta de tracción 13 en la segunda etapa de retirar la tapa 1 de punta de jeringa desde el cilindro 60 de jeringa tirando hacia abajo del miembro de tapa distal 2, hacia el extremo proximal 30.

La figura 7c muestra la tapa 1 de punta de jeringa de la segunda realización en una vista lateral trasera, cuando está montada en el cilindro 60 de jeringa. Por supuesto, las líneas de rotura segunda y tercera 35a, 35b se pueden extender también según un ángulo agudo con respecto a la dirección axial de la tapa 1 de punta de jeringa, justo como en el caso de la primera realización anteriormente descrita.

La figura 7b muestra una vista inferior de la tapa 1 de punta de jeringa de la segunda realización. El miembro de presión formado en el fondo de la tapa 1 consiste en dos salientes circulares concéntricos 27a, 27b, que pueden ser de la misma altura, pero que pueden ser también de alturas diferentes. El diámetro del miembro de presión exterior 27b puede ser similar o ligeramente menor que el diámetro del saliente 52 (véanse las figuras 2a y 2b) del cierre elástico. El miembro de presión interior 27a se usa para ejercer una presión controlada en una parte central de la superficie superior 51 del cierre elástico 5. La cooperación de los miembros de presión interior y exterior, 27a, 27b asegura una obturación fiable de la abertura de inyección 66 (véase la figura 1) del cilindro 60 de jeringa.

Aunque las realizaciones preferidas de la presente invención han sido descritas para permitir que un experto en la técnica ponga en práctica el dispositivo de la presente invención, se ha de entender que se pueden utilizar variaciones y modificaciones sin salirse del concepto y finalidad de la presente invención según se define en las reivindicaciones adjuntas. Por lo tanto, se pretende que la descripción precedente sea ejemplar y no se ha de utilizar para limitar el alcance de la invención. El alcance de la invención será determinado solo por referencia a las reivindicaciones adjuntas.

Lista de referencias numéricas

1 tapa de punta de jeringa

2 miembro de tapa distal

3 miembro de manguito proximal

4 collar

5 cierre elástico

6 jeringa

10 primera línea de rotura anular

11 parte rompible/banda de acoplamiento

12 espacio de separación

13 lengüeta de tracción

20 superficie superior/extremo distal

21 reborde superior redondeado

22 borde

pared lateral vertical

borde

escalón/superficie inclinada

extremo proximal

miembro de presión

a miembro de presión exterior

b miembro de presión interior

a primera muesca

b segunda muesca

tira de acoplamiento

extremo proximal

extremo distal

nervio interior

pared lateral interior

saliente de fijación

segunda línea de rotura

a segunda línea de rotura

b tercera línea de rotura

parte rompible/banda de acoplamiento a extremo proximal de segunda línea de rotura b extremo distal de segunda línea de rotura muesca

tira de acoplamiento

cuerpo cilíndrico

arista

extremo proximal de collar 4

miembro de fijación

extremo distal de cierre elástico 5 superficie superior

saliente

escalón

cilindro de jeringa

extremo proximal

extremo distal

hombro de punta

punta de jeringa

ranura

abertura de inyección pestaña

abertura de llenado

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una tapa de punta de jeringa para retener un cierre elástico (5) en un extremo distal de una punta de jeringa en la cual está montado un collar (4) para acoplamiento con una aguja de jeringa, que comprende:

una tapa exterior rígida (1) que tiene un miembro de tapa distal (2) y un miembro de manguito proximal (3), en la que está formada una primera línea de rotura anular (10) entre el miembro de tapa distal (2) y el miembro de manguito proximal (3);

medios indicadores de manipulación indebida que comprenden partes rompibles (11) que se rompen cuando se rompe la primera línea de rotura anular (10); en la que

el miembro de tapa distal (2) es de forma de copa para alojar y cubrir un extremo distal del cierre elástico (5), y configurado para presionar el cierre elástico hacia la punta de jeringa; y

el miembro de manguito proximal (3) comprende un extremo distal (31) y un extremo proximal (30) configurado para acoplarse con el collar (4), para acoplar la tapa de punta de jeringa con el extremo distal de la punta de jeringa;

caracterizada por que

el miembro de manguito proximal (3) comprende una segunda línea de rotura (35; 35a) que se extiende entre el extremo distal y el extremo proximal del miembro de manguito proximal;

el miembro de tapa distal (2) y el miembro de manguito proximal (3) de la tapa exterior rígida están conectados entre sí por medio de una tira de acoplamiento axial (29), que puentea e interrumpe la primera línea de rotura anular; y

las partes rompibles (11) de los medios indicadores de manipulación indebida son más débiles que la tira de acoplamiento (29), de manera que

el miembro de tapa distal (2) y el miembro de manguito proximal (3) de la tapa exterior rígida pueden ser separados parcialmente por rotura de la primera línea de rotura anular (10) y

la tira de acoplamiento (29) sirve como una bisagra para acoplar de manera pivotante el miembro de tapa distal (2) y el miembro de manguito proximal (3) de la tapa exterior rígida después de haber sido rota la primera línea de rotura anular (10).

2. La tapa de punta de jeringa según la reivindicación 1, en la que la segunda línea de rotura (35; 35a) es seguida por una primera muesca (28a), que está formada en el miembro de tapa distal (2) y forma un primer borde de la tira de acoplamiento axial (29).

3. La tapa de punta de jeringa según la reivindicación 2, en la que la tira de acoplamiento axial (29) está además delimitada por una segunda muesca (28b) que está formada en el miembro de tapa distal (2) y se extiende paralelamente a la primera muesca (28a), de manera que la tira de acoplamiento axial es rectangular y se extiende en dirección axial de la tapa de punta de jeringa.

4. La tapa de punta de jeringa según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la segunda línea de rotura (35; 35a) está inclinada según un ángulo agudo con respecto a la dirección axial de la tapa de punta de jeringa, en la que la segunda línea de rotura comprende partes rompibles (36) que se extiende en esencia perpendicularmente a la dirección axial de la tapa de punta de jeringa.

5. La tapa de punta de jeringa según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además una tercera línea de rotura (35b), comprendiendo dicha segunda línea de rotura (35a) y dicha tercera línea de rotura (35b) partes rompibles (36) que se rompen cuando se rompen la segunda línea de rotura y la tercera línea de rotura, en la que la segunda línea de rotura y la tercera línea de rotura se extienden de preferencia paralelas entre sí.

6. La tapa de punta de jeringa según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el miembro de tapa distal (2) comprende una parte de escalón formada en una pared lateral del miembro de tapa distal opuesta a una posición en la que la tira de acoplamiento (29) puentea la segunda línea de rotura (35), en la que

la parte de escalón está formada por una pared lateral vertical (23) que se extiende en la dirección axial de la tapa de punta de jeringa y una superficie (25) que se extiende radialmente hacia dentro, perpendicular o inclinada con respecto a la dirección axial, de manera que empujando la pared lateral vertical (23) oblicuamente hacia arriba, hacia un extremo distal de la tapa de punta de jeringa, el miembro de tapa distal (2) puede ser separado del miembro de manguito proximal (3) de la tapa exterior rígida para romper con ello la primera línea de rotura anular (10) y separar parcialmente el miembro de manguito proximal de la tapa exterior rígida.

7. La tapa de punta de jeringa según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que un miembro de presión sobresale de una superficie interior del miembro de tapa distal (2) de la tapa exterior rígida en el centro de la misma, para presionar el cierre elástico hacia la punta de la jeringa.

8. La tapa de punta de jeringa según la reivindicación 7, en la que una parte transparente está dispuesta en una pared lateral del miembro de tapa distal (2) de manera que es visible desde el exterior de la tapa de punta de aguja una región de contacto entre el miembro de presión y el cierre elástico y/o una superficie superior del cierre elástico.

9. La tapa de punta de jeringa según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que una pluralidad de salientes de fijación (34) están formados en una pared lateral interior del extremo proximal (30) del miembro de manguito proximal (3), que están configurados para aplicarse detrás del borde del collar, para acoplar la tapa de punta de jeringa con el extremo distal de la punta de jeringa, en la que

los salientes de fijación (34) están preferiblemente formados a intervalos angulares iguales a lo largo de la pared lateral interior del extremo proximal (30) del miembro de manguito proximal (3), teniendo dichos salientes de fijación superficies de inserción inclinadas de manera que la tapa de punta de jeringa puede ser empujada sobre la punta de la jeringa.

10. La tapa de punta de jeringa según la reivindicación 9, en la que el diámetro de un círculo a lo largo del cual están dispuestos la pluralidad de salientes (34) es menor que un diámetro exterior máximo del extremo distal (50) del cierre elástico (5) para ser alojado en el miembro de tapa distal (2) en forma de copa de modo que el cierre elástico es retenido en dirección axial dentro del miembro de tapa distal en forma de copa por la pluralidad de salientes de fijación.

11. La tapa de punta de jeringa según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que una pluralidad de nervios (32) están formados en una superficie interior del miembro de manguito proximal, en la que los nervios están dispuestos a una cierta distancia de los salientes de fijación (34) y a intervalos angulares iguales a lo largo de la superficie interior del miembro de manguito proximal (3) y encierran un círculo que tiene un diámetro, que es prácticamente igual al diámetro exterior del collar (4) y/o de la jeringa.

12. La tapa de punta de jeringa según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un cierre elástico (5) que se aloja y retiene axialmente en el miembro de tapa distal (2) en forma de copa.

13. Un método de obturación de un cilindro de jeringa para la administración de un líquido que contiene un medicamento farmacéutico, que comprende los pasos de:

proporcionar un cilindro de jeringa (6) que tiene una punta (64) de jeringa en un extremo distal del mismo en la cual está montado un collar (4) para acoplamiento con una aguja de jeringa;

obturar la punta (64) de jeringa con un cierre elástico (5);

proporcionar una tapa (1) de punta de jeringa según cualquiera de las reivindicaciones precedentes; y empujar la tapa (1) de punta de jeringa en dirección axial sobre el extremo distal del cilindro de jeringa (6) hasta que el extremo proximal (3) de la tapa (1) de punta de jeringa se acopla con el collar (4) y el cierre elástico (5) es presionado sobre el extremo distal de la punta (64) de jeringa, para obturar la punta de jeringa.

14. Un método de obturación de una jeringa para la administración de un líquido que contiene un medicamento farmacéutico, que comprende los pasos de:

proporcionar el cilindro de jeringa (6) que tiene una punta (64) de jeringa en un extremo distal del mismo sobre la cual está montado un collar (4) para acoplamiento con una aguja de jeringa;

proporcionar una tapa (1) de punta de jeringa según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 que aloja y retiene axialmente un cierre elástico (5) en el miembro de tapa distal (2) en forma de copa; y

empujar la tapa (1) de punta de jeringa junto con el cierre elástico (5) en dirección axial sobre el extremo distal del cilindro de jeringa hasta que el cierre elástico obtura la punta (64) de jeringa, el extremo proximal de la tapa (1) de punta de jeringa se acopla con el collar (4) y el cierre elástico (5) es presionado sobre el extremo distal de la punta (64) de jeringa, para obturar la punta de jeringa.

15. Una jeringa que comprende:

un cilindro de jeringa (6) que tiene una cámara de recepción de substancia y una punta (64) de jeringa que sobresale de un extremo distal del cilindro de jeringa con un paso para fluido que se extiende a través de la citada punta de jeringa;

un collar (4) que rodea concéntricamente la punta de jeringa, para acoplamiento con una aguja de jeringa; y un cierre elástico (5) que tiene extremos proximal y distal opuestos, definiendo dicho extremo proximal una porción de acoplamiento de la punta para acoplarse con obturación a la punta de jeringa para obturar una substancia contenida en la cámara de recepción de substancia del cilindro de jeringa (6);

caracterizada por que

una tapa (1) de punta de jeringa según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 está montada en el extremo distal de la punta (64) de jeringa, que se acopla con el collar (4) y retiene el cierre elástico (5) en el extremo distal de la punta (64) de jeringa para obturar la punta de jeringa.