ES2693123T3

ES2693123T3 - Recipiente para medicamentos mejorado

Info

Publication number: ES2693123T3
Application number: ES08875803.2T
Authority: ES
Inventors: Cédric FOUCHER; Lionel Lefebvre; Michel Vernizeau
Original assignee: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority date: 2008-12-02
Filing date: 2008-12-02
Publication date: 2018-12-07
Anticipated expiration: 2028-12-02
Also published as: US20170333634A1; EP2376147A1; US20120029438A1; PT2376147T; EP2376147B1; JP2012510330A; US10661018B2; HUE041597T2; JP5737692B2; US9731082B2; WO2010064074A1; US11426522B2; US20210001051A1; DK2376147T3

Abstract

Conjunto (101) que comprende: un dispositivo de inyección (1) que comprende un recipiente (2) para un producto, comprendiendo dicho recipiente una boquilla distal (3) que abarca un canal (4) que proporciona un conducto para la transferencia de dicho producto; un adaptador (5) que comprende un anillo (6) montado sobre dicha boquilla distal (3), en el que el adaptador (5) incluye un roscado (8); caracterizado por que: el anillo (6) del adaptador (5) está montado sobre dicha boquilla distal (3) por fricción; y dicho conjunto (101) comprende además una película termorretráctil (9) que cubre al menos parte (2a) de dicho recipiente (2) y al menos parte (5a) de dicho adaptador (5), manteniendo dicha película termorretráctil (9) a dicho adaptador (5) bloqueado en rotación y traslación con respecto a dicho recipiente (2) cuando dicha película termorretráctil (9) se encuentra en estado termorretraído, adhiriéndose dicha película termorretráctil a parte del recipiente y parte del adaptador.

Description

DESCRIPCION

Recipiente para medicamentos mejorado

[0001] La presente invencion se refiere a un conjunto que comprende un dispositivo de inyeccion que presenta una boquilla distal sobre la cual esta montado un elemento adaptador, como por ejemplo un adaptador Luer lock,

5 que comprende ademas un medio para impedir la rotacion del adaptador con respecto a la boquilla distal.

[0002] En esta aplicacion, se entiende como extremo distal de un componente o de un dispositivo el extremo mas alejado de la mano del usuario y se entiende como extremo proximal el extremo mas cercano a la mano del usuario. Del mismo modo, en esta aplicacion, se entiende como «direccion distal» la direccion de inyeccion y se entiende como «direccion proximal» la direccion contraria a la direccion de inyeccion.

10 [0003] Se conocen diversos dispositivos medicos para la transferencia y/o almacenamiento de lfquidos medicos,

como jeringas, dispositivos y conectores de perfusion y transfusion. Es fundamental que estos diversos dispositivos medicos puedan ensamblarse de forma correcta y firme.

[0004] Normalmente, un dispositivo de inyeccion convencional comprende un cuerpo hueco que forma un recipiente para un producto medico: el extremo distal del cuerpo que forma el recipiente normalmente comprende

15 una boquilla en la que se dispone un conducto axial a traves del cual se expulsa dicho producto desde el recipiente.

[0005] La manipulacion de productos lfquidos, en concreto para una administracion parenteral a un paciente que se lleva a cabo a traves de un dispositivo de perfusion, muy frecuente en hospitales o emergencias, implica por lo general el uso de conectores. Dichos conectores posibilitan cerrar hermeticamente conjuntos de dispositivos medicos y proporcionan proteccion contra la contaminacion de los productos de lfquidos medicos que contienen.

20 [0006] Los conectores, como por ejemplos los conectores IV (intravenosos), se conectan normalmente al

dispositivo de inyeccion por medio de elementos intermedios como adaptadores. Normalmente, estos adaptadores se montan primero por friccion en la boquilla distal del dispositivo de inyeccion: a continuacion, el conector, como por ejemplo un conector IV, se monta en el extremo libre del adaptador, por ejemplo mediante enroscado. En una etapa de este tipo, los adaptadores se ajustan por friccion en la boquilla distal y se supone que permanecen 25 inmoviles, gracias a las fuerzas de friccion, con respecto a la boquilla distal mientras que el conector se enrosca en el adaptador. No obstante, se han identificado problemas con respecto al uso de algunos adaptadores con diversos dispositivos de inyeccion: por ejemplo, los adaptadores no se quedan inmoviles con respecto a la boquilla distal. En concreto, las fuerzas de friccion no son lo bastante considerables como para impedir que el adaptador rote con respecto a la boquilla distal. Por tanto, al usuario le resulta diffcil discernir si el conector esta bien ajustado 30 en el adaptador o no y, en consecuencia, si el conector esta bien conectado a la boquilla distal del dispositivo de inyeccion. Una conexion incorrecta entre el dispositivo de inyeccion y el conector puede provocar fugas del producto y, por tanto, una administracion de dosis incorrectas al paciente.

[0007] El documento EP 0 882 441 A2 da a conocer un dispositivo de inyeccion de dos camaras que comprende un recipiente como una jeringa, un vial y un conector que permiten la transferencia de un producto del vial al

35 recipiente.

[0008] El documento EP 1 557 367 A1 da a conocer un tirante para sujetarse a un artfculo.

[0009] Por tanto, existe la necesidad de un dispositivo de inyeccion que permitina la conexion reproducible entre dicho dispositivo de inyeccion y un adaptador, de manera que el usuario sepa cuando esta el conector correctamente conectado al dispositivo de inyeccion a traves del adaptador.

40 [0010] Un aspecto de la presente invencion es un conjunto que comprende:

un dispositivo de inyeccion que comprende un recipiente para un producto, comprendiendo dicho recipiente una boquilla distal que abarca un canal que proporciona un conducto para la transferencia de dicho producto,

un adaptador que comprende un anillo montado sobre dicha boquilla distal,

caracterizado por que dicho conjunto comprende ademas una pelfcula termorretractil que cubre al menos parte 45 de dicho recipiente y al menos parte de dicho adaptador, manteniendo dicha pelfcula termorretractil a dicho

adaptador bloqueado en rotacion y traslacion con respecto a dicho recipiente cuando dicha pelfcula termorretractil se encuentra en estado termorretrafdo.

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[0011] Dado que al menos parte del adaptador esta encerrado dentro de la pelmula re^da junto con al menos parte del recipiente, el adaptador esta firmemente sujeto con respecto a dicho recipiente y, por ende, con respecto a dicha boquilla distal y se impide su rotacion y traslacion con respecto a la boquilla distal del dispositivo de inyeccion. El usuario puede sencillamente enroscar el conector al adaptador al agarrar el conjunto a traves de la pelmula retrafda con una mano y el conector con la otra mano. Puesto que el adaptador no puede moverse con respecto a la boquilla distal del recipiente, el usuario tiene la certeza de que esta enroscando correctamente el conector al adaptador y despues al dispositivo de inyeccion.

[0012] En una forma de realizacion de la invencion, el anillo del adaptador esta montado en dicha boquilla distal por friccion.

[0013] Preferiblemente, la pelmula termorretractil cubre parte de dicho recipiente y parte de dicho adaptador de forma continua.

[0014] En una forma de realizacion de la invencion, dicha pelmula termorretractil esta hecha de un material termoplastico seleccionado de entre el grupo que consiste en policloruro de vinilo (PVC), tereftalato de polietileno (PET), poliestireno orientado (OPS), polipropileno orientado (OPP), acido polilactico (PLA) y mezclas de estos. En una forma de realizacion de la invencion, la pelmula termorretractil esta hecha de policloruro de vinilo.

[0015] El conjunto de la invencion puede comprender ademas una etiqueta encerrada entre dicha pelmula termorretractil y dicho recipiente y/o adaptador. En otra forma de realizacion de la invencion, el conjunto comprende una etiqueta situada sobre dicha pelmula termorretractil. Dicha etiqueta puede estar hecha de papel y puede estar impresa por ejemplo con informacion relativa al contenido del recipiente.

[0016] En una forma de realizacion de la invencion, el conjunto comprende ademas un tapon montado sobre dicho adaptador. El tapon se monta sobre el adaptador de forma separable, por ejemplo por friccion o enroscado, y tiene como objetivo cerrar el acceso al adaptador. La pelmula termorretractil tambien puede cubrir al menos parte de dicho tapon. En tal caso, por ejemplo, dicha pelmula termorretractil esta provista de una lmea rompible anular situada en la parte de la pelmula termorretractil que cubre parte de dicho tapon. La lmea rompible anular necesita romperse para retirar el tapon y abrir el adaptador. Por tanto, la lmea rompible anular constituye un medio inviolable de apertura del adaptador.

[0017] En otra forma de realizacion de la invencion, dicha pelmula termorretractil se encuentra al menos parcialmente adherida a al menos uno de dicho recipiente o adaptador.

[0018] La pelmula termorretractil tambien puede estar provista de escritura.

[0019] Otro aspecto de la invencion es un metodo de fabricacion de un conjunto del modo definido anteriormente que comprende las siguientes etapas:

a°) se proporciona un dispositivo de inyeccion que comprende un recipiente para un producto, comprendiendo dicho recipiente una boquilla distal que abarca un canal que proporciona un conducto para la transferencia de dicho producto, y un adaptador adecuado,

b°) el adaptador adecuado esta ajustado en la boquilla distal de dicho dispositivo de inyeccion,

c°) una pelmula termorretractil, por ejemplo en forma de hoja rectangular, se adhiere al conjunto para cubrir al menos parte del adaptador y al menos parte de dicho recipiente,

d°) la pelmula termorretractil se calienta hasta que se retrae y cubre firmemente dicha parte de dicho recipiente y dicha parte de dicho adaptador para mantener dicho adaptador bloqueado en rotacion y en traslacion con respecto a dicho recipiente.

[0020] En una forma de realizacion de la invencion, se proporciona ademas un tapon en la etapa a°) y se monta sobre el adaptador, y la pelmula termorretractil se selecciona en la etapa c°) para cubrir ademas al menos parte de dicho tapon. En una forma de realizacion, antes de la etapa de adhesion de c°), puede disenarse una lmea rompible, por ejemplo en forma de lmea de puntos, en la parte de la pelmula termorretractil que pretende cubrir parte de dicho tapon.

[0021] La invencion y las ventajas derivadas de esta se apreciaran claramente a partir de la descripcion detallada que se proporciona mas adelante en referencia a los dibujos adjuntos en los cuales:

- La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de inyeccion del conjunto de la invencion junto con un adaptador para ser montado sobre la boquilla distal de dicho dispositivo,

- La figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de inyeccion y el adaptador de la figura 1 una vez que el adaptador esta montado en la boquilla distal de dicho dispositivo,

5 - La figura 3 es una vista transversal parcial del conjunto de la invencion,

- La figura 4 es una vista transversal del conjunto de la figura 3 en el que se ha montado un tapon en el adaptador,

- La figura 5 es una vista lateral de un conjunto en el que la pelfcula termorretractil tambien cubre parte de un tapon montado en el adaptador, presentando dicha pelfcula termorretractil una lmea de puntos a modo de

10 medio inviolable,

- La figura 6 es una vista transversal del conjunto de la figura 3 en el que se ha enroscado parcialmente un conector.

[0022] En referencia a la figura 1 se muestra un dispositivo de inyeccion 1 de un conjunto de la invencion (mostrado en la figura 3) que comprende un recipiente 2 que comprende una boquilla distal 3 que presenta un eje longitudinal

15 A. Como se ve en esta figura, el recipiente 2 y la boquilla distal 3 estan hechas de un solo elemento. El recipiente 2 presenta forma tubular y define un deposito para un producto, como por ejemplo un lfquido medico. Preferiblemente, el recipiente 2 y la boquilla distal 3 estan hechos de material de vidrio. El recipiente 2 puede estar sellado en su extremo proximal por medio de un piston (no mostrado). La boquilla distal 3 abarca un canal 4 alineado con el eje longitudinal A y que proporciona un conducto para la transferencia del producto, bien desde el 20 recipiente 2 a un conector como un conector IV, o desde un vial hasta el recipiente 2. En el ejemplo mostrado, la superficie exterior 3a de la boquilla distal 3 presenta una forma ligeramente decreciente.

[0023] En la figura 1 tambien se muestra un adaptador 5 del conjunto de la figura 3, comprendiendo dicho adaptador 5 un anillo 6. En el ejemplo mostrado, el anillo 6 esta provisto en su region proximal con un saliente interior en forma de protuberancia anular discontinua 7 que se extiende radialmente hacia dentro. La protuberancia

25 anular discontinua 7 esta hecha de un material lo bastante flexible para permitir que dicha protuberancia anular discontinua 7 se expanda ligeramente radialmente en la direccion exterior sometida a la presion ejercida en la pared interior de dicha protuberancia 7. De forma alternativa, la protuberancia anular discontinua podna sustituirse por una protuberancia anular continua capaz de extenderse radialmente hacia fuera. La pared interior del anillo 6 esta provista de un roscado interno 8 que esta separado distalmente de la protuberancia anular discontinua 7. El 30 adaptador 5 esta preferiblemente hecho de un material flexible como plastico.

[0024] Como se muestra en la figura 2, el adaptador 5 esta montado en la boquilla distal 3 del dispositivo de inyeccion 1. Gracias a la forma decreciente de la superficie exterior 3a de la boquilla distal 3 y a que la protuberancia anular discontinua 7 es capaz de expandirse ligeramente de forma radial hacia fuera, el adaptador 5 esta montado en la boquilla distal 3 porfriccion.

35 [0025] En referencia a la figura 3, se muestra parcialmente un conjunto 101 de la invencion en el que el dispositivo

de inyeccion 1 de la figura 2 junto con el adaptador 5 montado sobre la boquilla distal 3 estan provistos ademas de una pelfcula termorretractil 9 que se ha adherido, por ejemplo por medio de un adhesivo, a parte del recipiente 2 y a parte del adaptador 5 y despues se ha termorretrafdo para cubrir y envolver firmemente al menos parte de dicho recipiente 2, una region distal 2a de dicho recipiente 2 en el ejemplo mostrado y al menos parte de dicho adaptador 40 5, una region proximal 5a del adaptador 5 en el ejemplo mostrado. La pelfcula termorretractil 9 es continua desde

la region distal 2a del recipiente 2 que cubre hasta la parte proximal 5a del adaptador 5. Por ejemplo, la pelfcula termorretractil 9 puede extenderse sobre dicho recipiente 2 en una longitud igual o superior a 5 mm y puede extenderse sobre dicho adaptador 5 en una longitud igual o superior a 5 mm. La pelfcula termorretractil 9 esta hecha de un material termoplastico. En una forma de realizacion, la pelfcula termorretractil 9 esta hecha de 45 policloruro de vinilo. En una forma de realizacion, la pelfcula termorretractil 9 puede ser transparente y/o puede comprender escritura como por ejemplo graduacion o el nombre de la marca.

[0026] En una forma de realizacion de la invencion no mostrada, el conjunto 101 puede comprender ademas una etiqueta encerrada entre la pelfcula termorretractil 9 y el recipiente 2 y el adaptador 5. De forma alternativa, la etiqueta puede estar encerrada entre la pelfcula termorretractil 9 y el recipiente 2, o entre la pelfcula termorretractil 50 9 y el adaptador 5. En otra forma de realizacion de la invencion no mostrada, la etiqueta puede estar situada en la

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pelmula termorretractil 9, por ejemplo mediante un adhesivo. Dicha etiqueta puede ser una etiqueta de papel y puede estar impresa por ejemplo con informacion relativa al contenido del recipiente 2.

[0027] Como se ve en la figura 3, gracias a la presencia de la pelmula termorretractil 9, se impide que el adaptador 5 rote con respecto al recipiente 2 y a la boquilla distal 3 en torno al eje longitudinal A. Por tanto, la pelmula termorretractil 9 mantiene el adaptador 5 bloqueado en rotacion con respecto al recipiente 2 en torno al eje longitudinal A. La pelmula termorretractil 9 tambien impide que el adaptador se traslade con respecto al recipiente 2.

[0028] En consecuencia, cuando el usuario procede a la etapa de enroscar un conector en el adaptador 5, la operacion se ve facilitada y es segura.

[0029] La figura 4 muestra el conjunto 101 de la figura 3 con un tapon 10 montado sobre el adaptador 5. Este tapon

10 esta montado de forma separable sobre el adaptador 5 y tiene como objetivo cerrar el acceso al adaptador 5 antes de su uso con el fin de proteger dicho adaptador 5.

[0030] La figura 6 muestra el conjunto de la figura 3 durante la etapa de enroscado de un conector 11 en el adaptador 5. El conector 11 esta provisto de un roscado externo 12 que pretende coincidir con el roscado interno 8 del anillo 6 del adaptador 5.

[0031] Por consiguiente, en referencia a las figuras 4 y 6, cuando el usuario, provisto de un conjunto 101 con un adaptador cerrado 5 como se muestra en la figura 4, desea proceder con la etapa adicional de conectar al adaptador 5 un conector 11, como por ejemplo un conector IV, primero agarra el conjunto 101 a traves de la pelmula termorretractil 9 con una mano y retira el tapon 10. A continuacion, el usuario solo tiene que enroscar el conector

11 en el roscado interno 8 del adaptador 5, como se muestra en la figura 6, sin preocuparse de si el adaptador 5 esta inmovil con respecto a la boquilla distal 3 o no. De hecho, gracias a la pelmula 9 termorretrafda en la region distal 2a del recipiente 2 y en el adaptador 5 de forma continua, se impide que el adaptador 5 rote y se traslade con respecto a la boquilla distal 3, y por tanto con respecto al recipiente 2. Cuando la rosca externa 12 del conector 11 esta firmemente enroscada en la rosca interna 8 del adaptador 5, el usuario sabe que el dispositivo de inyeccion 1 y el conector 11 estan firmemente conectados sin riesgo de fugas del producto que se transfiere de una pieza a otra.

[0032] En la figura 5 se muestra una forma de realizacion alternativa de la forma de realizacion de la figura 4, en la que la pelmula termorretractil 9 es mas larga y cubre tambien parte del tapon 10. Por tanto, la pelmula termorretractil 9 cubre parte del recipiente 2, el adaptador (no mostrado en la figura 5 porque esta cubierto por completo por la pelmula termorretractil 9) y parte del tapon 10 de forma continua. En dicho caso, por ejemplo, la pelmula termorretractil 9 esta provista de una lmea rompible anular 13, como una lmea de puntos o lmea de perforacion, que debe romperse para retirar el tapon 10 y abrir el adaptador. Por tanto, la lmea rompible 13 sirve de medio inviolable de apertura del adaptador.

[0033] El conjunto de la invencion puede fabricarse de acuerdo con lo siguiente: se proporciona un dispositivo de inyeccion que comprende un recipiente para un producto, comprendiendo dicho recipiente una boquilla distal que abarca un canal que proporciona un conducto para la transferencia de dicho producto, y un adaptador adecuado; por «adaptador adecuado» en la presente memoria se hace referencia a un elemento de adaptacion que presenta las dimensiones adecuadas para forzarse por friccion sobre la boquilla distal del dispositivo de inyeccion. En una segunda etapa, el adaptador adecuado se fuerza por friccion sobre la boquilla distal de dicho dispositivo de inyeccion. Una pelmula termorretractil, por ejemplo hecha de policloruro de vinilo, en forma de hoja rectangular, se adhiere al conjunto, por ejemplo por medio de un adhesivo, para cubrir al menos parte del adaptador y al menos parte de dicho recipiente, preferiblemente de forma continua. En una etapa adicional, la pelmula termorretractil se calienta hasta que se retrae y cubre firmemente dicha parte de dicho recipiente y dicha parte de dicho adaptador, preferiblemente de forma continua. En consecuencia, la pelmula termorretrafda mantiene el adaptador bloqueado en rotacion, a lo largo del eje longitudinal A, y en traslacion con respecto al recipiente.

[0034] En el caso en que la pelmula termorretractil tambien cubra parte de un tapon montado sobre el adaptador, el tapon se monta sobre el adaptador antes de adherirse a la pelmula termorretractil, y se selecciona la longitud de la pelmula retractil para que cubra por completo el adaptador y cubra al menos parte del tapon, en concreto de forma continua. Por ejemplo, se disena una lmea rompible en la zona de la pelmula termorretractil que pretende adherirse al tapon antes de que dicha pelmula termorretractil se adhiera al recipiente, el adaptador y el tapon.

[0035] Por tanto, el conjunto de la invencion permite la conexion segura de un dispositivo de inyeccion a un conector sin necesidad de comprobar el ajuste de la fijacion entre el dispositivo de inyeccion y el elemento intermedio formado del adaptador.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Conjunto (101) que comprende: un dispositivo de inyeccion (1) que comprende un recipiente (2) para un producto, comprendiendo dicho recipiente una boquilla distal (3) que abarca un canal (4) que proporciona un conducto para la transferencia de dicho producto; un adaptador (5) que comprende un anillo (6) montado sobre dicha boquilla distal (3), en el que el adaptador (5) incluye un roscado (8);

caracterizado por que:

el anillo (6) del adaptador (5) esta montado sobre dicha boquilla distal (3) por friccion; y dicho conjunto (101) comprende ademas una pelfcula termorretractil (9) que cubre al menos parte (2a) de dicho recipiente (2) y al menos parte (5a) de dicho adaptador (5), manteniendo dicha pelmula termorretractil (9) a dicho adaptador (5) bloqueado en rotacion y traslacion con respecto a dicho recipiente (2) cuando dicha pelfcula termorretractil (9) se encuentra en estado termorretrafdo, adhiriendose dicha pelfcula termorretractil a parte del recipiente y parte del adaptador.
2. Conjunto (101) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que dicha pelfcula termorretractil (9) esta hecha de un material termoplastico seleccionado de entre un grupo que consiste en policloruro de vinilo (PVC), tereftalato de polietileno (PET), poliestireno orientado (OPS), polipropileno orientado (OPP), acido polilactico (PLA) y mezclas de estos.
3. Conjunto (101) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado por que dicha pelfcula termorretractil (9) esta hecha de policloruro de vinilo.
4. Conjunto (101) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que dicho conjunto (101) comprende ademas una etiqueta encerrada entre dicha pelfcula termorretractil (9) y dicho recipiente (2) y/o adaptador (5).
5. Conjunto (101) segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que dicho conjunto (101) comprende ademas una etiqueta situada sobre dicha pelfcula termorretractil (9).
6. Conjunto (101) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicho conjunto (101) comprende ademas un tapon (10) montado sobre dicho adaptador (5).
7. Conjunto (101) segun la reivindicacion anterior, caracterizado por que la pelfcula termorretractil (9) tambien cubre al menos parte de dicho tapon (10).
8. Conjunto (101) segun la reivindicacion anterior, caracterizado por que dicha pelfcula termorretractil (9) esta provista de una lmea rompible anular (11) situada en la parte de la pelmula termorretractil (9) que cubre parte de dicho tapon (10).
9. Conjunto (101) segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicha pelmula termorretractil (9) esta provista de escritura.
10. Metodo de fabricacion de un conjunto (101) segun la reivindicacion 1 que comprende las siguientes etapas:

a°) se proporciona un dispositivo de inyeccion (1) que comprende un recipiente (2) para un producto, comprendiendo dicho recipiente (2) una boquilla distal (3) que abarca un canal (4) que proporciona un conducto para la transferencia de dicho producto, y un adaptador (5) adecuado,

b°) el adaptador adecuado (5) esta ajustado en la boquilla distal (3) de dicho dispositivo de inyeccion (1), c°) una pelmula termorretractil (9), por ejemplo, en forma de hoja rectangular, se adhiere al conjunto (101) por medio de un adhesivo para cubrir al menos parte del adaptador (5) y al menos parte (2a) de dicho recipiente (2),

d°) la pelmula termorretractil (9) se calienta hasta que se retrae y cubre firmemente dicha parte (2a) de dicho recipiente (2) y dicha parte (5a) de dicho adaptador (5) para mantener dicho adaptador (5) bloqueado en rotacion y en traslacion con respecto a dicho recipiente (2).
11. Metodo segun la reivindicacion 10, en el que se proporciona ademas un tapon (10) en la etapa a°) y se monta sobre el adaptador (5), y la pelmula termorretractil (9) se selecciona en la etapa c°) para cubrir ademas al menos parte de dicho tapon (10).
12. Metodo segun la reivindicacion 11, en el que, antes de la etapa de adherencia de c°), se disena una lmea rompible (13) en la parte de la pelmula termorretractil (9) que tiene como objetivo cubrir parte de dicho tapon (10).