ES2646114T3 - Catheter device - Google Patents
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Abstract
Kit para preparar un catéter para drenar intermitentemente una vejiga humana a través de la uretra, comprendiendo el kit al menos dos secciones (20; 21; 26; 30; 42; 44; 62; 64) de catéter que definen un paso en su interior, estando adaptadas las secciones para su disposición en una primera configuración mutua en la que los pasos están unidos formando un paso y las secciones constituyen conjuntamente un catéter con una longitud más grande que la longitud de cada sección individual y en una segunda configuración mutua en la que el kit es más corto que cuando las secciones están dispuestas en la primera configuración mutua, en el que al menos una de las secciones (20; 21; 26; 30; 42; 44; 62; 64) de catéter está dotada de una superficie hidrófila de al menos una parte de su superficie prevista para obtener una característica de superficie de baja fricción de esa parte del catéter mediante tratamiento con un medio de hinchado líquido antes de usar el catéter, caracterizado por el hecho de que las secciones tienen una rigidez tal que el catéter puede ser manipulado para la introducción de una sección proximal de las secciones (20; 30;, 42; 62) de catéter en la uretra mediante la manipulación de al menos otra de las secciones (21; 26; 44; 64) de catéter, dichas secciones (20; 21; 26; 30; 42; 44; 62; 64) comprenden un par de secciones separadas unidas por una unión telescópica (24; 31; 50; 69).Kit for preparing a catheter to intermittently drain a human bladder through the urethra, the kit comprising at least two sections (20; 21; 26; 30; 42; 44; 62; 64) of catheter defining a passage inside , the sections being adapted for arrangement in a first mutual configuration in which the steps are joined forming a passage and the sections together constitute a catheter with a length larger than the length of each individual section and in a second mutual configuration in the that the kit is shorter than when the sections are arranged in the first mutual configuration, in which at least one of the catheter sections (20; 21; 26; 30; 42; 44; 62; 64) is provided with a hydrophilic surface of at least a part of its intended surface to obtain a low friction surface characteristic of that part of the catheter by treatment with a liquid swelling medium before using the catheter, characterized due to the fact that the sections have a rigidity such that the catheter can be manipulated for the introduction of a proximal section of the sections (20; 30 ;, 42; 62) of the urethral catheter by manipulating at least one of the catheter sections (21; 26; 44; 64), said sections (20; 21; 26; 30; 42; 44; 62; 64) comprise a pair of separate sections joined by a telescopic joint (24; 31; 50; 69).
Description
pueden estar montados en el extremo proximal de la segunda sección 64 de catéter. they can be mounted at the proximal end of the second catheter section 64.
La Fig. 23 muestra una realización del kit de catéter en la que es posible darle la vuelta a una segunda sección de catéter que rodea una primera sección de catéter proximal, de modo que la segunda sección de catéter protege la primera sección de catéter antes de su uso. Mediante la incorporación de láminas o Fig. 23 shows an embodiment of the catheter kit in which it is possible to turn over a second catheter section surrounding a first proximal catheter section, so that the second catheter section protects the first catheter section before its use. By incorporating sheets or
5 tapones de cierre en ambos extremos, la primera sección de catéter puede incluso mantenerse en condiciones estériles en el interior de la segunda sección. Antes de su uso, se da la vuelta a la segunda sección de catéter mediante enrollamiento o liado, de modo que el catéter se dispone en una configuración de uso. 5 closure caps on both ends, the first catheter section can even be kept in sterile conditions inside the second section. Before use, the second catheter section is turned over by winding or bundling, so that the catheter is arranged in a use configuration.
Haciendo referencia a la Fig. 24, se describe un catéter que puede doblarse. El catéter está configurado, p. Referring to Fig. 24, a catheter that can be bent is described. The catheter is configured, e.g.
10 ej., como una manguera 35 de plástico flexible, p. ej., hecha al menos parcialmente a partir de un material elastomérico termoplástico, otros materiales termoplásticos, materiales elastoméricos curables, resinas o elastómeros de poliamida o cualquier mezcla de los mismos, es decir, el grupo puede comprender materiales tales como PVC, PU, PE, látex, KratonTM, PTFE (Teflón), FEP, Siloxano (caucho de silicona) y/o FEP. El catéter está dotado de una zona 36 que permite que el catéter se doble. Por ejemplo, la zona puede estar 10 eg, as a flexible plastic hose 35, e.g. eg, made at least partially from a thermoplastic elastomeric material, other thermoplastic materials, curable elastomeric materials, polyamide resins or elastomers or any mixture thereof, that is, the group may comprise materials such as PVC, PU, PE , latex, KratonTM, PTFE (Teflon), FEP, Siloxane (silicone rubber) and / or FEP. The catheter is provided with an area 36 that allows the catheter to bend. For example, the zone may be
15 conformada como una parte en forma de fuelle del catéter. Si el catéter es relativamente largo y si una parte bastante grande del catéter debe introducirse en la uretra, tal como sucede normalmente en el caso de usuarios macho, puede resultar ventajoso usar un catéter que tiene una zona que puede doblarse que es tan suave en el exterior que puede introducirse en la uretra. A tal efecto, la invención se refiere a un catéter que tiene un elemento de soporte introducido en al menos la zona que puede doblarse. El elemento de soporte 15 formed as a bellows-shaped part of the catheter. If the catheter is relatively long and if a fairly large part of the catheter must be inserted into the urethra, as is normally the case in male users, it may be advantageous to use a catheter that has a foldable area that is so soft in the exterior that can be introduced into the urethra. For this purpose, the invention relates to a catheter having a support element inserted in at least the area that can be folded. The support element
20 puede ser una pieza de un muelle helicoidal alargado dotada de un conducto para drenar la orina. El muelle formará fácilmente un soporte para el catéter, de modo que el catéter no se deforme. El muelle debería tener un diámetro exterior lo más cercano posible al diámetro interior de la manguera de catéter. A título de ejemplo, el elemento de soporte puede estar dotado de una pieza pequeña de un muelle, adherida en el interior del catéter en la zona adaptada para doblarse. En otro ejemplo, el elemento de soporte puede estar 20 may be a piece of an elongated helical spring provided with a conduit for draining urine. The spring will easily form a support for the catheter, so that the catheter does not deform. The spring should have an outside diameter as close as possible to the inside diameter of the catheter hose. By way of example, the support element may be provided with a small piece of a spring, adhered inside the catheter in the area adapted to bend. In another example, the support element may be
25 configurado como un muelle 37 más largo que se extiende hacia fuera a través de la abertura del catéter en el extremo distal (opuesto al extremo introducido) del catéter. De este modo, el elemento de soporte puede retirarse antes de la introducción del catéter en la uretra o incluso simultáneamente con la introducción del catéter en la uretra. A tal efecto, el elemento de soporte puede estar dotado de un mango 38. 25 configured as a longer spring 37 extending outwardly through the catheter opening at the distal end (opposite the introduced end) of the catheter. In this way, the support element can be removed before the introduction of the catheter into the urethra or even simultaneously with the introduction of the catheter into the urethra. For this purpose, the support element may be provided with a handle 38.
La Fig. 25 muestra un mango 40 para facilitar la manipulación del catéter. El mango puede resultar muy útil 30 especialmente para usuarios discapacitados del catéter, p. ej., para gente con poca habilidad. Fig. 25 shows a handle 40 to facilitate catheter manipulation. The handle can be very useful 30 especially for disabled catheter users, e.g. eg, for people with low ability.
La Fig. 26 muestra una forma de sección transversal preferida de la parte que puede introducirse del catéter. Debido a que la parte introducida tiene una forma de sección transversal oval, el momento de doblado alrededor del eje x (indicado en la Fig. 26) será diferente del momento de doblado alrededor del eje y. El momento de doblado relativamente reducido alrededor del eje y mejorará la capacidad del catéter para Fig. 26 shows a preferred cross-sectional shape of the part that can be introduced from the catheter. Because the introduced part has an oval cross-sectional shape, the bending moment around the x axis (indicated in Fig. 26) will be different from the bending moment around the y axis. The relatively reduced bending moment around the axis and will improve the catheter's ability to
35 doblarse en una dirección y, de este modo, facilitará la introducción del catéter al pasar por la próstata. El momento de doblado relativamente elevado alrededor del eje x mejorará la rigidez general del catéter, facilitando de este modo la manipulación de la parte introducida del catéter desde la parte no introducida del catéter. 35 bending in one direction and, thus, will facilitate the introduction of the catheter when passing through the prostate. The relatively high bending moment around the x-axis will improve the overall stiffness of the catheter, thereby facilitating the manipulation of the inserted part of the catheter from the unintroduced part of the catheter.
La Fig. 27 muestra un catéter producido mediante el método descrito, teniendo el catéter una sección 60 de Fig. 27 shows a catheter produced by the described method, the catheter having a section 60 of
40 catéter proximal, estando adaptada al menos parte de la misma para su introducción en la uretra humana. La sección 60 de catéter forma uno o más pasos transversales 62 a través de los que la orina puede fluir una vez un extremo proximal de la sección 60 de catéter se introduce en la vejiga. La sección 60 también está dotada de una punta 64 proximal redondeada que asegura que la sección puede introducirse sin dañar la membrana de la uretra. La sección 60 de catéter está conformada en una única pieza mediante moldeo por 40 proximal catheter, at least part of it being adapted for introduction into the human urethra. Catheter section 60 forms one or more transverse passages 62 through which urine can flow once a proximal end of catheter section 60 is inserted into the bladder. Section 60 is also provided with a rounded proximal tip 64 which ensures that the section can be introduced without damaging the urethral membrane. The catheter section 60 is formed in a single piece by molding by
45 inyección. La parte 66 de conector se conforma integralmente con la sección 60 de catéter durante la misma operación de moldeo. La parte 66 de conector puede estar adaptada para la conexión de la sección a una sección de mango o a una bolsa de orina. 45 injection The connector part 66 integrally conforms to the catheter section 60 during the same molding operation. The connector part 66 may be adapted for connection of the section to a handle section or to a urine bag.
La Fig. 28 muestra una vista en perspectiva de una realización del catéter o una sección de catéter que comprende un núcleo sólido 281 con una o más paletas 282 que se extienden radialmente desde el núcleo y Fig. 28 shows a perspective view of an embodiment of the catheter or a catheter section comprising a solid core 281 with one or more vanes 282 extending radially from the core and
50 a lo largo de toda su longitud. Por lo tanto, las paletas definen varios pasos 283 de drenaje para drenar la orina entre el núcleo y un paso de drenaje corporal, p. ej., la uretra. La ventaja de usar un paso definido entre un núcleo sólido y una pared de la uretra consiste en que el flujo del fluido corporal limpia la uretra y, por lo tanto, reduce el riesgo de infección. 50 along its entire length. Therefore, the vanes define several drainage steps 283 to drain urine between the core and a body drainage passage, e.g. eg, the urethra. The advantage of using a defined passage between a solid core and a wall of the urethra is that the flow of body fluid cleanses the urethra and, therefore, reduces the risk of infection.
La Fig. 29 muestra una vista lateral de la sección de catéter mostrada en la Fig. 28. La Fig. 30 muestra una Fig. 29 shows a side view of the catheter section shown in Fig. 28. Fig. 30 shows a
55 vista superior del catéter mostrado en las Figs. 28 y 29. La Fig. 30 muestra la parte sólida 281 conectada a varias paletas 282. Las paletas se conectan nuevamente a un conector 302 a través de varios radios 301. Varias aberturas 303 están conformadas entre la parte 281 de catéter sólida y el conector 302. Excepto por el hecho de que el paso está definido entre un núcleo sólido y la pared del canal corporal y no en el interior de un cuerpo tubular hueco, la sección de catéter de las Figs. 28-30 se corresponde con la sección 42 de catéter 55 top view of the catheter shown in Figs. 28 and 29. Fig. 30 shows the solid part 281 connected to several vanes 282. The vanes are connected again to a connector 302 through several radii 301. Several openings 303 are formed between the solid catheter part 281 and the connector 302. Except for the fact that the passage is defined between a solid core and the wall of the body channel and not inside a hollow tubular body, the catheter section of Figs. 28-30 corresponds to catheter section 42
60 de la Fig. 15. Las aberturas 303 se corresponden con las perforaciones de la sección de catéter de la Fig. 15. 60 of Fig. 15. The openings 303 correspond to the perforations of the catheter section of Fig. 15.
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