ES2642121T3 - Kit desechable para la preparación de principios activos por disolución y/o calentamiento - Google Patents
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Description
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DESCRIPCION
Kit desechable para la preparacion de principios activos por disolucion y/o calentamiento Ambito de la invencion
La presente invencion se refiere al ambito de los accesorios para la preparacion por disolucion y/o calentamiento de productos farmaceuticos, medicamentosos u otros, en forma de solido, polvo o pasta, destinados a ser administrados por autoinyeccion intravenosa.
La invencion se inscribe dentro del cuadro de la reduccion de riesgos de transmision de patologfas por via sangufnea, para usuarios de drogas inyectables. De manera mas especffica, la invencion se refiere al desarrollo de accesorios esteriles desechables para asegurar una mejor higiene y una mayor seguridad sanitaria para los usuarios.
Estado de la tecnica
Se conocen por el estado de la tecnica kits de preparacion de productos farmaceuticos, medicamentosos u otros que incluyen sobre todo una copela, una punta que filtra que elimina las impurezas y una jeringa.
La patente francesa FR2841789 describe un dispositivo de preparacion de un producto farmaceutico o medicamentoso que incluye, entre otros, un receptaculo metalico utilizable para la disolucion o calentamiento del producto. Dicho receptaculo comprende un hueco con la forma y las dimensiones correspondientes a las de la cabeza de succion de la boquilla de filtrado del kit de inyeccion. Esta patente describe tambien un manguito desmontable para agarrar y manipular el receptaculo destinado a conectarse o engancharse sobre una lengueta radial del receptaculo y susceptible de asegurar la estabilidad del receptaculo colocado sobre un soporte.
La patente francesa FR2924019 describe asimismo un receptaculo de metal que comprende un manguito para agarrar y manipular el receptaculo, dicho manguito incluye lenguetas deformables elasticamente para enganchar la punta de filtro y las patas de soporte, para asegurar la estabilidad del receptaculo colocado sobre un soporte.
La patente GB2291356 describe un receptaculo precargado de agua esteril, con la forma general de una cuchara de sopa, que comprende un bulto del tamano de la boquilla de filtracion y de los brazos de sujecion.
La patente US2009/0264829 muestra un kit de inyeccion que comprende, entre otros, una copela de mezcla de fondo plano con una empunadura que se proyecta en angulo descendente con relacion a la parte superior de la copela y que termina en una parte plana en el mismo plano que el fondo plano de la copela.
La solicitud de patente francesa FR2967895 describe un dispositivo para preparar un producto farmaceutico o medicamentoso, que comprende un receptaculo de metal y un manguito desmontable para agarrar montado con fuerza en dicho receptaculo.
La solicitud internacional WO2009/068851 se refiere a un kit que comprende una copela de metal con fondo plano extendido por un mango con lenguetas sustancialmente en el mismo plano que el fondo de la copela.
Desventajas de la tecnica anterior
Las soluciones de la tecnica anterior pueden contener solamente un pequeno volumen de solucion, que puede ser insuficiente para los usuarios, que por tanto deben multiplicar las preparaciones y, por consiguiente, aumentar los riesgos de mal manejo y contaminacion.
Ademas, las soluciones de la tecnica anterior requieren varias manipulaciones por parte del usuario antes de poder efectuar su preparacion. Esto se hace principalmente ensartando una punta termoaislante sobre el manguito de agarre. Sin embargo, antes de administrarse su dosis, el usuario puede temblar o estar en un estado que le dificulte llevar a cabo esta tarea tan delicada. Tambien puede volcar su dosis o manchar la copela, poniendo los dedos en ella. Del mismo modo, si se olvida de colocar esta punta o si la coloca mal, aumentan los riesgos de quemaduras asociados con el uso de un encendedor o una llama para calentar la preparacion.
Por ultimo, el gran peso de la punta termoaislante con respecto al bajo peso de la copela hace que el conjunto sea inestable y facilmente volcable, particularmente cuando se coloca este ultimo sobre una superficie irregular.
Solucion aportada por la invencion
La presente invencion pretende remediar los inconvenientes de la tecnica anterior proporcionando un kit desechable que consta de un embalaje esteril que contiene un dispositivo para la preparacion de productos, en especial farmaceuticos o medicamentosos, por disolucion y calentamiento, que comprende al menos una copela (1)
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extendida al menos por un mango (2).
Este kit puede ser utilizado para la preparacion de productos inyectables, como farmacos o principios activos en forma de solido, polvo o pasta y que, en su etapa de preparacion, requieren disolucion, especialmente en agua esteril, y calefaccion.
El dispositivo comprende una copela (1) con fondo plano (14) de bordes perifericos internos concavos (15), dicha copela (1) tiene profundidad constante y se extiende al menos por un mango (2), teniendo dicho mango (2) al menos una lengueta de estabilizacion (6) configurada de manera que el fondo (14) de dicha copela (1) queda inclinado cuando el dispositivo descansa sobre una superficie plana, y medios de agarre (7), incluyendo dichos medios de agarre (7), ademas, medios de aislamiento termico.
La lengueta de estabilizacion (6) mantiene eficazmente el dispositivo sobre la superficie sobre la que esta colocado. Asimismo, su altura es ligeramente mayor que la profundidad de la copela (1), el lfquido fluye por gravedad hacia el extremo opuesto, lo que permite i) que el lfquido no se estanque en el centro de la copela, ii) recuperar todo el lfquido durante la succion por la jeringa. Los bordes perifericos internos (15) del fondo (14) de la copela estan curvados, concavos y en un angulo no recto, para facilitar y maximizar el flujo del lfquido.
La forma de la copela puede ser en particular oval, ovoide, semicircular, semioval o triangular.
De acuerdo con un modo preferido de realizacion, la copela (1) tiene seccion ovoide.
El radio de curvatura de la copela (1) de seccion ovoide es decreciente hacia el extremo opuesto del mango (4), con el fin de acentuar la acumulacion del lfquido, de modo que el usuario pueda aspirar con la punta filtrante de su jeringa todo el contenido de la copela sin dejar ni una gota. El mango (2) del dispositivo se encuentra del lado opuesto, es decir, en la extension de la base ancha del ovoide (3).
De manera ventajosa, el dispositivo esta forrado con una hoja de aluminio de un espesor comprendido entre 0,2 mm y 0,4 mm.
El uso de una hoja de aluminio mas bien gruesa permite endurecer y hacer mas pesado el dispositivo y, por lo tanto, mejorar su estabilidad. El aluminio puede tener, pero sin limitarse a, un espesor de 0,28 a 0,30 mm. Ademas, el aluminio permite un buen flujo de las soluciones acuosas. Por lo tanto, las perdidas de lfquido son nulas durante la succion por la punta del filtro de la jeringa.
De acuerdo con un modo de realizacion, la lengueta de estabilizacion (6) sale del mango (2) al menos en un corte (8, 9. 10) y una lfnea de plegado (11), bajandose dicha lengueta de estabilizacion (6) para enfrentarse a dicha copela (1) en un angulo comprendido entre 70° y 110°.
De manera ventajosa, dicha lengueta de estabilizacion (6) hace de pantalla a la fuente de calor y protege al usuario.
De hecho, el usuario emplea normalmente un encendedor para calentar su preparacion. La lengueta de estabilizacion tambien sirve como pantalla de la flama y, por lo tanto, protege los dedos del usuario. Asf se reducen los riesgos de quemaduras y, de hecho, el usuario tendra mejor control del dispositivo. Por lo tanto, esta lengueta de estabilizacion otorga un mayor confort y seguridad de uso.
De acuerdo con un modo de realizacion preferido, los medios de agarre (7) del mango comprenden medios de aislamiento termico unidos al mango.
Los medios de aislamiento termico se fabrican de un material aislante y compatible con el aluminio, por ejemplo y de forma no limitativa, silicona. Ademas, los medios de aislamiento termico son integrales al mango y no requieren ningun manejo previo por parte del usuario. El dispositivo es esteril y esta listo para usarse. Esto limita los riesgos de manejo inapropiado, que puede contaminar el dispositivo y generalmente irrita al usuario y aumenta el riesgo de no utilizacion el dispositivo.
De manera ventajosa, los medios de agarre (7) del mango (2) incluyen medios de aislamiento termico que presentan ranuras antiderrapantes (13).
Segun una variante de realizacion, las ranuras antiderrapantes (13) estan paralelas a la lfnea de plegado (11) de la lengueta de estabilizacion (6).
De acuerdo con un modo de realizacion preferido, la copela (1) cuenta con una capacidad comprendida entre 4,5 ml y 6 ml.
Esta capacidad es superior a las capacidades convencionales de este tipo de dispositivos y, por lo tanto, se adapta a los usuarios que requieren un mayor volumen de inyeccion. Ademas, este volumen es limitado para no fomentar la
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comparticion de las dosis entre usuarios.
De acuerdo con un modo de realizacion preferido, los bordes (5) de dicha copela (1) carecen de filos. Ventajosamente, el dispositivo se acondiciona en un embalaje esteril.
Descripcion detallada de un modo de realizacion no limitativo
Se entendera mejor la presente invencion con la lectura de la siguiente descripcion, que presenta un ejemplo no limitativo de realizacion:
- La figura 1 muestra una vista superior del dispositivo, de acuerdo con la invencion.
- La figura 2 muestra una vista en perspectiva del dispositivo, de acuerdo con la invencion.
La figura 1 muestra el dispositivo segun la invencion, en vista superior. Este ultimo tiene la forma general de una cuchara con una copela (1) y un mango (2). La copela (1) tiene una forma sustancialmente ovoide en un solo eje de simetrfa, que pasa por el centro de la base ancha (3) del ovoide y por la mitad de su borde opuesto (4), que tiene un radio de curvatura menor que el de la base (3). La copela (1) tiene un fondo plano (14) cuyos bordes perifericos (15) son concavos con el fin de maximizar el flujo y la recuperacion del lfquido. La copela tiene una profundidad constante comprendida entre 6 y 10 mm, para una capacidad comprendida entre 4,5 ml y 6 ml, idealmente 5,7 ml. Los bordes (5) de la copela no tienen filo. La base ancha (3) de la copela (1) se extiende mediante un mango (2) en el mismo plano que los bordes (5) de la copela.
El mango (2) comprende una lengueta de estabilizacion (6) y unos medios de agarre (7). La lengueta de estabilizacion (6) esta situada entre la base ancha (3) de la copela y los medios de agarre (7), y esta compuesta por tres lfneas de corte (8, 9, 10) y una lfnea de plegado (11). La lengueta de estabilizacion (6) se baja en un angulo de 80° con respecto a su plano de corte en el mango (2), abriendo una luz (12) en el cuerpo del mango (2). Esta lengueta de estabilizacion (6) tiene una altura al menos 1 mm mayor a la profundidad de la copela (1), lo que permite asf una ligera inclinacion del dispositivo cuando se coloca sobre un soporte. Por gravedad, el lfquido se acumula por lo tanto hacia el borde opuesto (4) en la base ancha (3) de la copela (1). El mango (2) termina en medios de agarre (7) que rodean el extremo del mango (2). Estos medios de agarre (7) consisten en un material termoaislante compatible con el material del dispositivo, por ejemplo, silicona. Los medios de agarre (7) tambien tienen ranuras antiderrapantes (13) paralelas a la lfnea de plegado (11) de la lengueta de estabilizacion (6) para facilitar la sujecion con la mano del dispositivo, en particular cuando el usuario tiene las manos humedas.
La figura 2 muestra una vista en perspectiva del dispositivo, de acuerdo con la invencion.
Este dispositivo se presenta ventajosamente en forma de kit en un embalaje esteril compuesto por dos laminas desprendibles, cuyo uno de sus lados es permeable a un gas esterilizante, como el oxido de etileno.
Claims (11)
- 510152025303540REIVINDICACIONES1. Kit desechable que consiste en un embalaje esteril que contiene un dispositivo para la preparacion de productos principalmente farmaceuticos o medicamentosos por disolucion y calentamiento, que comprende al menos una copela extendida al menos por un mango, caracterizado por que dicha copela (1) tiene con fondo plano (14) de bordes perifericos internos concavos (15), dicha copela (1) tiene profundidad constante y se extiende al menos por un mango (2), teniendo dicho mango (2) al menos una lengueta de estabilizacion (6) configurada de manera que el fondo (14) de dicha copela (1) queda inclinado cuando el dispositivo descansa sobre una superficie plana, y medios de agarre (7), incluyendo dichos medios de agarre (7), ademas, medios de aislamiento termico.
- 2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por que la copela (1) es de seccion ovoide.
- 3. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que esta forrado con una hoja de aluminio con un espesor comprendido entre 0,2 y 0,4 mm.
- 4. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicha lengueta de estabilizacion (6) sale del mango (2) al menos en un corte y una lfnea de plegado (11), bajandose dicha lengueta de estabilizacion (6) para enfrentarse a dicha copela (1) en un angulo comprendido entre 70° y 110°.
- 5. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicha lengueta de estabilizacion (6) hace pantalla a la fuente de calor y protege al usuario.
- 6. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los medios de agarre (7) del mango (2) comprenden unos medios de aislamiento termico unidos al mango.
- 7. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los medios de agarre (7) del mango (2) comprenden unos medios de aislamiento termico que presentan ranuras antiderrapantes (13).
- 8. Dispositivo segun la reivindicacion anterior, caracterizado por que las ranuras antiderrapantes (13) estan paralelas a una lfnea de plegado (11) de la lengueta de estabilizacion (6).
- 9. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la copela (1) cuenta con una capacidad comprendida entre 4,5 ml y 6 ml.
- 10. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los bordes (5) de dicha copela (1) no tienen filo.
- 11. Dispositivo segun una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que esta acondicionado en un embalaje esteril.
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